JP4435981B2 - 血管内スリーブシステム及び二股ステントの運搬システム - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
一態様において、本発明は、二股ステントの運搬に使用される血管内スリーブに関する。他の態様において、本発明は、二股ステント運搬道具に関する。更に別の態様において、本発明は、二股ステントの運搬システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントは、公知である。現実に、“ステント(stent)”という用語は、“管腔内人工血管(intraluminal vascular graft)”及び“膨張可能な人工器官(expansible prosthesis)”のような用語と、互換性を持って使用されてきた。本明細書を通して使用されるように、“ステント(stent)”という用語は、広い意味であり、体内通路(例えば、管腔もしくは動脈)に埋め込むための膨張可能な補てつ装置を含んでいる。
【０００３】
過去１０年間で、ステントの使用に関する注目度が高まってきた。これらの装置は、所定の場合に、外科手術に代わって使用される将来性を有するからである。一般に、ステントは、通路との一体性を維持しながら、体内通路の開通性を得、保つのに使用されている。本明細書で使用されるように、“体内通路(body passageway)”という用語は、広い意味であり、又、人体内の所定の管(例えば、自然の、もしくは医原性の)を含み、血管、呼吸管、胃腸管などを含むグループから選択される部材を含み得る。
【０００４】
ステントの開発は、大多数の現在入手可能なステントが、目的体内通路における、ステントの全体構造の制御された可塑変形を果たすところまで進められ、この結果、体内通路の開通性を保つのに十分な力が、ステントを膨張させる間、適用される。
【０００５】
一般に、多くのこれらのシステムにおいて、ステントは、バルーンに設けられて、カテーテルシステムによって、体内通路の目的位置まで運ばれる。ステントが、正しく位置付けられると(例えば、体内管の目的位置は、蛍光透視法を行う間、透視を容易にするために、造影剤で満たされ得る)、バルーンは、膨張されて、ステントの全体構造を可塑変形させ、故に、ステントは、体内通路の適当な位置に押される。上述されたように、適用される力の量は、体内通路の開通性を保ちながら、少なくともステントを膨張させるのに必要とされる量(例えば、適用される力は、ステント材料が人工的な変形を受けるための、最小限の力を上回る)である。ここで、バルーンは、収縮され、カテーテル内で引かれて、取り外される。
【０００６】
理想的には、ステントは、上記適当な位置に残り、体内通路の目的位置の、封鎖(もしくは狭窄状態)が実質的にない状態で、維持する。
【０００７】
例えば、次に示す特許を参照。
【０００８】
米国特許４，７３３，６６５号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許４，７３９，７６２号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許４，８００，８８２号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許４，９０７，３３６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，０３５，７０６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ ｅｔ ａｌ)、
米国特許５，０３７，３９２号(Ｈｉｌｌｓｔｅａｄ)、
米国特許５，０４１、１２６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，１０２、４１７号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許５，１４７，３８５号(Ｂｅｃｋ ｅｔ ａｌ)、
米国特許５，２８２，８２４号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，３１６，０２３号(Ｐａｌｍａｚ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許１，２３９，７５５号(Ｗａｌｌｓｔｅｎ)、
カナダ特許１，２４５，５２７号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１７１，０４７(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１７５，７２２(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１８５、７４０(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１９２，５２０(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
国際特許出願番号ＰＣＴ／ＣＡ９７／００１５１(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
国際特許出願番号ＰＣＴ／ＣＡ９７／００１５２(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
各特許の要旨は、従来のステントのデザインと運搬システムとを検討するために、参照して、本明細書に組み入れられる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
前述かつ明らかにされた特許に示されている全てのステントは、共通して単一管のデザインで、従って、体内通路中のインラインに運ばれ、埋め込まれるのに、最も適している。これら公知のステントは、二股の体内通路(例えば、１対の通路に分かれる親通路を有する体内通路)で使用されるのには、不適当である。更に、これらのステントは、複数の側ブランチを有する体内通路中で使用されるのに不適当である。なぜなら、(i)ステントの誤った配置が、大体は、患者への危険性を実質的に高める、(ii)側ブランチ中の通路封鎖の危険性が増す、(iii)側ブランチは、実質的に、アクセスできない、からである。
【００１０】
実際、Ｐａｌｍａｔｚ―Ｓｃｈａｔｚのステントを支持して発行された“医師ガイド(ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ Ｇｕｉｄｅ)”は、３２ページ(この要旨が、参照として、本明細書に組み入れられている)で、以下のように述べている。
【００１１】
“・・ガイドワイヤもしくはバルーンを用いて、側ブランチに入るためのＰＡＬＭＡＴＺ−ＳＣＨＡＴＺのステントに続く、新しい配置を考える試みは必要ない。このような試みは、目的の管もしくはステントに追加の損傷を与え得るからである。広げられた部分の封鎖された側ブランチを処理しようという試みは、バルーンエントラップメントを引き起こし、応急のバイパス手術が必要になる。” このように、配置されたとき、Ｐａｌｍａｔｚ−Ｓｃｈａｔｚのステントは、体内通路の目的地から分岐する複数の側ブランチを、効果的かつ不変に、文句なしに封鎖する。これが問題となるのは、側ブランチに関する封鎖もしくは他の問題を処理する唯一の方法が、ステント導入によって回避しようとされている外科形式の手術を行うことである為である。
【００１２】
従来の単一管ステントのこの禁忌は、多数の調査者によって、確認されている。例えば、以下を参照してほしい。
【００１３】
１．Interventional Cardiovascular Medicine:Principles and Practice;(１９９４) Churchill Livingstone Inc発行 ２２１乃至２２３ページ(Ｏｈｍａｎ ｅｔ ａｌ)、４８７乃至４８８ページ(Ｌａｂｉｎａｚ ｅｔ ａｌ)、６６７乃至６６８ページ(Ｂａｓｈｏｒｅ ｅｔ ａｌ)、８９７ページ(Ｂａｉｌｅｙ ｅｔ ａｌ)、これらの中で引用された参照も含む。
【００１４】
２．Gianturco-Roubin Flex-StentTM Coronary Stent;Physician’s Guide;２ページ、３項、ＷＡＲＮＩＮＧＳの下。
【００１５】
３．Circulation,Vol83,No.1 １９９１年１月(Ｓｃｈａｔｚ ｅｔ ａｌ)；”Clinical Experience With the Palmatz-Schatz Coronary Stent”と題されている,１４８乃至１６１ページ及び１４９ページ。
【００１６】
４．American Heart Journal Vol.127,No.2,１９９４年２月(Ｅｅｃｋｈｏｕｔ ｅｔ ａｌ)；”Complications and follow-up after intracoronary stenting:Critical analysis of a 6-year single-center experience”と題されている,２６２乃至２７２ページ及び２６３ページ
各文献の要旨は、参照として、本明細書に組み入れられる。
【００１７】
更に、一部の調査者は、二股の体内通路の各ブランチに、個々のステントを、設置するように試みてきた。しかしながら、このアプローチは、少なくとも２つの重要な問題を伴う。第１に、３つの個々のステントを埋め込むのは、技術的に難しく、埋め込み時に生じさせられる膨張力によって、二股の体内通路の中央壁が、処理後の合併症を引き起こし得る過度の圧力と外傷を受けやすくなる。第２に、二股の体内通路の中央壁(即ち、股部領域)は、個々のステントによって支持されないため、通路のこの領域は、ほとんど保護がない状態のままにされ、詰まりを生じやすい。
【００１８】
二股の体内通路の１領域で、特に問題となるのは、冠循環中の分岐部での損傷発生である。一般に、これらの多くは、次のように分類され得る。
【００１９】
１９９４年の、“Ａｔｌａｓ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ(Ｐｏｐｍａ ｅｔ ａｌ)”の、７７乃至７９ページの、この要旨は、参照して、本明細書に組み入れられる。二股の損傷の存在は、急性管閉鎖を含む、増加している処理合併症の前兆(原因)となる。
【００２０】
要旨が、参照して、本明細書に組み入れられている、米国特許４，９４４，０７１号(ＭａｃＧｒｅｇｏｒ)は二股ステントの装置を開示している。この特別なデザインは、全体的に平行に方向付けされ、又、連続する“半カバノキ”結合で相互連結された、一連のループを組み込んでいる。示されたステントの格子構造は、ワイヤによって組み立てられている。このようなワイヤの使用が、示されたデザインのループ構造を得るために、重要である。又、各要旨が、参照して、本明細書に組み入れられた、米国特許３，９９３，０７８号(Ｂｅｒｇｅｎｔｚ ｅｔ ａｌ)及び米国特許５，３４２，３８７号(Ｓｕｍｍｅｒｓ)も、ワイヤによって組み立てられた二股ステントのデザインを開示し、示している。
【００２１】
公示されたカナダ特許出願番号２，１３４，９９７(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)及び同じく公示された国際特許出願ＰＣＴ／ＣＡ９７／００２９４号(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)において、各要旨は、参照して、本明細書に組み入れられ、我々は、様々の新規な二股ステントを説明する。
このように、二股ステントは公知であるが、これに関する知識の基礎は、単一管ステントに関する知識よりも、際立って行き渡っていない。驚くにはあたらないが、このようなステントの運搬システムに関しても、同様な知識の不均衡が見られる。特に、二股ステント運搬システムのための知識と比較すると、単一管ステントの運搬システムに関しては、膨大な知識が行き渡っている。
【００２２】
所定のステント(単一管もしくは二股)を運搬する際に、ステントが、目的位置まで案内するように案内カテーテルを通って、予め挿入されているガイドワイヤを覆うように案内されていくカテーテルに設けられるということは、道理にかなって受け入れられるだろう。このように、使用者が二股ステントを運ぶとき、１対のガイドワイヤ、例えば、第１の通路に枝分かれした、２つの通路のうちの１つが使用されることは、認識されている。このように、重要であるのは、第１の通路で、複数のガイドワイヤが、複数のガイドワイヤもしくは体内通路のどちらにおいても、もつれないことである。これらのもつれは、カテーテルが目的位置まで案内するのを妨げるからである。更に、案内するカテーテルの制限された形が、二股ステント運搬システムのかさを決定する。この実際的な結果は、二股ステントの運搬に対する現在のアプローチは、かさ高で、扱いにくく、技術的に難しいということである。現在まで、本発明の発明者は、従来の二股ステント運搬に関する問題の解決法に気づかなかった。
【００２３】
かくして、二股ステントの運搬の容易化がほぼ解決された方法で、１対のガイドワイヤを案内するのに使用されるシステムを有するのが、望ましい。更に効果的なのは、従来の二股ステント運搬システムに比べて、小型化されたシステムである。
【００２４】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、前述された従来技術の不都合な点のうち少なくとも一つをなくすか、もしくは比較的都合よくする、新規な二股ステント運搬システムを提供することである。
【００２５】
このように、本発明の１態様において、本発明は、第１及び第２のガイドワイヤと、これら第１及び第２のガイドワイヤを、二股の体内通路まで運ぶための血管内スリーブとを具備する血管内スリーブシステムであって、前記血管内スリーブは、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有し、この管状の第１の通路は、第１の先端部と第１の基端部とを有し、前記管状の第２の通路は、第２の先端部と第２の基端部とを有し、前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、二股の体内通路内の股部に当接する当接部を形成している、血管内スリーブシステムにおいて、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とする血管内スリーブシステムである。
【００２６】
また、本発明の他の態様では、本発明は、膨張可能な補てつ具を二股の体内通路まで運ぶための、膨張可能な補てつ具の運搬システムであって、このシステムは、カテーテルと、第１及び第２のガイドワイヤと、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有する血管内スリーブとを具備し、前記管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を備え、また、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を備え、前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、前記二股の体内通路の股部に当接する当接部を形成している、システムにおいて、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とするシステムである。
【００２７】
参考例として、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有し、この管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を備え、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を備え、前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも長く伸びて、前記二股の体内通路の股部に当接する当接部を形成する、二股スリーブを用いて、前記二股ステントを、第１の先端体内通路及び第２の先端体内通路と、基端体内通路とを有する二股の体内通路までの運ぶ方法であって、この方法は、
(i)第１の基端体内通路を通って、第１の先端体内通路内に、第１のガイドワイヤを案内する工程と、
(ii)第１のガイドワイヤを覆うようにして血管内スリーブの管状の第１の通路を送る工程と、
(iii)第１の先端部が、第１の体内通路に配置され、当接部が、二股の体内通路の股部に当接するまで、第１の基端体内通路中を通って、血管内スリーブを案内する工程と、
(iv)前記管状の第２の通路を通って、第２の先端体内通路内に、第２のガイドワイヤを案内する工程と、
(v)体内通路から、前記血管内スリーブを、引き出す工程と、
(vi)二股ステントが配置されたカテーテルを、第１のガイドワイヤ及び第２のガイドワイヤを覆うようにして、案内する工程と、
(vii)二股ステントを、前記二股の体内通路まで案内する工程と、
(viii)二股ステントを膨張させる工程とを具備する、方法が示される。
【００２８】
このように、本発明の発明者は、所定の位置につくと、ガイドワイヤは実質的にねじれないかもしくはもつれることのないような二股の体内通路まで、１対のガイドワイヤを案内するのに利用され得る血管内スリーブを、開発した。これにより、二股の動脈までの二股ステントの運搬が、容易になる。
【００２９】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、血管内スリーブ１０が示されている。血管内スリーブ１０は、第１の先端部２２及び第１の基端部２４を備えた、管状の第１の通路２０を有している。更に、血管内スリーブ１０は、第２の先端部３２及び第２の基端部３４を備えた、管状の第２の通路３０を有している。管状の第１の通路２０と管状の第２の通路３０とは、継目４０に沿って、互いに結合かつ固定されている。図示されるように、第１の先端部２２は、第２の先端部３２を超えて延びている。第１の先端部２２と第２の先端部３２との間のこのずれによって、接合部４５が形成されている。好ましくは、第１の先端部２２は、少なくとも約０．３ｃｍの間隔で、より好ましくは、約０．３ｃｍから約３ｃｍまでの範囲の間隔で、最も好ましくは、０．５ｃｍから約２ｃｍまでの範囲の間隔で、第２の先端部３２を超えて伸びている。更に、第１の基端部２４は、第２の基端部３４に対して、大きくずれている。後で明らかにされるように、このずれが、血管内スリーブ１０を、“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムとさせている。図示されるように、第１の先端部２２と第２の先端部３２との夫々は、面取りされるか、もしくは円みをつけられる。
【００３０】
図２を参照すると、血管内スリーブ１００が示されている。血管内スリーブ１００は、第１の先端部１２２及び第１の基端部１２４を備える、管状の第１の通路１２０を有している。更に、血管内スリーブ１００は、第２の先端部１３２及び第２の基端部１３４を備える、管状の第２の通路１３０を有している。管状の第１の通路１２０と管状の第２の通路１３０とは、継目１４０に沿って、互いに結合かつ固定されている。図示されるように、第１の先端部１２２は、第２の先端部１３２を超えて延びている。第１の先端部１２２と第２の先端部１３２との間のこのずれによって、接合部１４５が形成されている。好ましくは、第１の先端部１２２は、少なくとも約０．３ｃｍの間隔で、より好ましくは、約０．３ｃｍから約３ｃｍまでの範囲の間隔で、最も好ましくは、０．５ｃｍから約２ｃｍまでの範囲の間隔で、第２の先端部１３２を超えて伸びている。更に、図１に示された“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムと異なって、第１の基端部１２４は、第２の基端部１３４に対して、実質的に等しく、ずれていない。第１の基端部１２４及び第２の基端部１３４の、この等しい配置が、血管内スリーブ１００を、“複軌の、ワイヤを覆う”運搬システムとさせている。図示されるように、第１の先端部１２２及び第２の先端部１３２の夫々は、面取りされるか、もしくは円みをつけられる。
【００３１】
前述した血管内スリーブ１０を構成するのに使用される材料は、(i)曲がりくねった体内通路を通って誘導されるのに十分な信頼性を有することと、(ii)血管内スリーブ１０が誘導される使用者に無害であることとを、もちろん条件とするが、これ以外には限定されない。適する材料の、これに限定されない例には、バイオプラスチックポリマー、可とう性金属チューブなどが含まれる。
【００３２】
図３乃至７を参照して、１対のガイドワイヤを運ぶのに使用される血管内スリーブ１０の使用についてが、論じられる。
示されるように、二股の体内通路５０は、基端通路５２と先端通路５４，５６とを有している。先端通路５４，５６の接合部は、股部５８を形成している。明確には、二股の体内通路５０の狭窄状態は、示されていない。
【００３３】
図３を参照すると、第１のガイドワイヤ６０は、基端通路５２を通って、矢印Ａが指す方向に向かって、先端通路５４内に誘導される。
図４を参照すると、管状の第１の通路２０は、矢印Ａが指す方向に向かって、ガイドワイヤ６０を覆って運ばれて、先端通路５４に入るまで誘導され、血管内スリーブ１０の接合部４０は、二股の体内通路５０の股部５８に当接する。示された実施形態では、血管内スリーブ１０には、当接部４０に接するようにもしくはこの近くに、放射線不透過マーカー(例えば、金などによりできた)が設けられ、故に、股部５８に対する当接部４０の位置関係が、従来の放射線透過画像技術を利用して、モニターされ得る。血管内スリーブ１０は、このような形態で配置され、管状の第２の通路３０の第２の先端部３２は、先端通路５６に入っていく。
【００３４】
図５を参照すると、血管内スリーブ１０が所定の位置につくと(例えば、図４に示されるように)、第２のガイドワイヤ６２は、管状の第２の通路３０を通り、矢印Ａが指す方向に向かって、先端通路５６内に運ばれる。
図６を参照すると、ガイドワイヤ６０，６２が正しく位置付けられると、血管内スリーブ１０は、二股の体内通路５０から、矢印Ｂの方向に向かって、引き出される。当業者には明らかなように、血管内スリーブ１０のねじれを回避するために注意を払うことが必要である。血管内スリーブのねじれが、ガイドワイヤ６０，６２にも及び得るからである。
【００３５】
図７を参照すると、血管内スリーブ１０が、二股の体内通路５０から完全に引き出されると、ガイドワイヤ６０，６２は、夫々、先端通路５４，５６の先端部に留まる。
図８乃至１２を参照すると、図３乃至７に関連して前述された１対のガイドワイヤを運ぶための血管内スリーブ１０の使用に関する斜視図が示されている。
【００３６】
示されるように、血管内スリーブ１０は、使用者７０の股部近くの適当な切開部を介して、使用者７０に用いられる。概括して、図８乃至１２に示された斜視図と図３乃至７に示された拡大図との一致を、次に示す。
【００３７】
図８は、図３に対応している。
【００３８】
図９及び図１０は、図４に対応している。
【００３９】
図１１は、図５に対応している。
【００４０】
図１２は、図６及び図７に対応している。
【００４１】
前述されたように、血管内スリーブ１０は、“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムとみなされ得る。これにより、スリーブが正しい位置にあると、１つの管状の通路３０は、この基端部３４が使用者から出、一方、もう一方の管状の通路２０の基端部２４が使用者の体内に留まるように、ガイドワイヤ６２を覆って留まることを意味する。即ち、もう一方の管状の通路２０の、二股の体内通路５０と使用者７０の切開部との間の部分では、もう一方のガイドワイヤ６０がむきだしになっている。
【００４２】
前述されたように、血管内スリーブ１００は、“複軌の、ワイヤを覆う”運搬システムとみなされ得る。これは、前記スリーブが正しい位置にあると、両方の管状の通路１２０，１３０が、これらの管状の通路１２０，１３０の基端部２４が使用者から出て来るように、夫々のガイドワイヤ６０，６２を覆った状態であることを意味する。即ち、両方のガイドワイヤ６０，６２は、血管内スリーブ１００によって実質上、完全に覆われている。
【００４３】
図７を参照すると、血管内スリーブが取り外されると、ガイドワイヤ６０，６２は示されたような状態で維持され、ガイドワイヤが使用者から出る(切開)地点までねじれない。図１３を参照すると、ここで、カテーテル８０が、二股の体内通路５０に二股ステントを運ぶのに使用されている。特に、カテーテル８０は、この基端部から出る１対の管８４，８６を備えるバルーン８２を有している。バルーン８２に取り付けられるのが、二股ステント８８である。管８４，８６は、各ガイドワイヤを覆って配置され得、バルーン８２を膨らませるために使用される流体を受け得るような、従来の環状デザインである。このように、カテーテル８０は、二股ステントが正しい位置につくまで−図１４を参照−、ガイドワイヤ６０，６２を覆って案内される。ここで、加圧された流体(例えば、食塩水)が、管８４，８６を介して、バルーン８２内に案内され、バルーン８２とステント８８とが膨張される−図１５を参照。この後、バルーン８２は、従来、収縮し、ステント８８を留置させた状態で残し、二股の体内通路５０から引き出される−図１６を参照。バルーン８２は、隣接した１対の単一バルーンとして示されるが、当業者には、二股バルーンが単一バルーンの１対に代わって使用され得ることが理解されるだろう。
【００４４】
本発明は、示された実施例を参照して説明されるが、この説明は、限定させる意味で行われているわけではない。本発明の他の実施形態だけでなく、示される実施形態の様々な変更も、本文の説明を参照して、当業者に明らかである。かくして、添付された請求項が、どのような変更即ち実施形態にも適用されるように、熟慮されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の血管内スリーブの第１の実施形態の、側面図である。
【図２】 図２は、本発明の血管内スリーブの第２の実施形態の、側面図である。
【図３】 図３は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図４】 図４は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図５】 図５は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図６】 図６は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図７】 図７は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図８】 図８は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図９】 図９は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１０】 図１０は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１１】 図１１は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１２】 図１２は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１３】 図１３は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１４】 図１４は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１５】 図１５は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１６】 図１６は、図１３乃至図１５で運ばれ、挿入された二股ステントの拡大図である。
【発明の属する技術分野】
一態様において、本発明は、二股ステントの運搬に使用される血管内スリーブに関する。他の態様において、本発明は、二股ステント運搬道具に関する。更に別の態様において、本発明は、二股ステントの運搬システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントは、公知である。現実に、“ステント(stent)”という用語は、“管腔内人工血管(intraluminal vascular graft)”及び“膨張可能な人工器官(expansible prosthesis)”のような用語と、互換性を持って使用されてきた。本明細書を通して使用されるように、“ステント(stent)”という用語は、広い意味であり、体内通路(例えば、管腔もしくは動脈)に埋め込むための膨張可能な補てつ装置を含んでいる。
【０００３】
過去１０年間で、ステントの使用に関する注目度が高まってきた。これらの装置は、所定の場合に、外科手術に代わって使用される将来性を有するからである。一般に、ステントは、通路との一体性を維持しながら、体内通路の開通性を得、保つのに使用されている。本明細書で使用されるように、“体内通路(body passageway)”という用語は、広い意味であり、又、人体内の所定の管(例えば、自然の、もしくは医原性の)を含み、血管、呼吸管、胃腸管などを含むグループから選択される部材を含み得る。
【０００４】
ステントの開発は、大多数の現在入手可能なステントが、目的体内通路における、ステントの全体構造の制御された可塑変形を果たすところまで進められ、この結果、体内通路の開通性を保つのに十分な力が、ステントを膨張させる間、適用される。
【０００５】
一般に、多くのこれらのシステムにおいて、ステントは、バルーンに設けられて、カテーテルシステムによって、体内通路の目的位置まで運ばれる。ステントが、正しく位置付けられると(例えば、体内管の目的位置は、蛍光透視法を行う間、透視を容易にするために、造影剤で満たされ得る)、バルーンは、膨張されて、ステントの全体構造を可塑変形させ、故に、ステントは、体内通路の適当な位置に押される。上述されたように、適用される力の量は、体内通路の開通性を保ちながら、少なくともステントを膨張させるのに必要とされる量(例えば、適用される力は、ステント材料が人工的な変形を受けるための、最小限の力を上回る)である。ここで、バルーンは、収縮され、カテーテル内で引かれて、取り外される。
【０００６】
理想的には、ステントは、上記適当な位置に残り、体内通路の目的位置の、封鎖(もしくは狭窄状態)が実質的にない状態で、維持する。
【０００７】
例えば、次に示す特許を参照。
【０００８】
米国特許４，７３３，６６５号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許４，７３９，７６２号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許４，８００，８８２号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許４，９０７，３３６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，０３５，７０６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ ｅｔ ａｌ)、
米国特許５，０３７，３９２号(Ｈｉｌｌｓｔｅａｄ)、
米国特許５，０４１、１２６号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，１０２、４１７号(Ｐａｌｍａｚ)、
米国特許５，１４７，３８５号(Ｂｅｃｋ ｅｔ ａｌ)、
米国特許５，２８２，８２４号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ)、
米国特許５，３１６，０２３号(Ｐａｌｍａｚ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許１，２３９，７５５号(Ｗａｌｌｓｔｅｎ)、
カナダ特許１，２４５，５２７号(Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１７１，０４７(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１７５，７２２(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１８５、７４０(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
カナダ特許出願番号２，１９２，５２０(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
国際特許出願番号ＰＣＴ／ＣＡ９７／００１５１(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
国際特許出願番号ＰＣＴ／ＣＡ９７／００１５２(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)、
各特許の要旨は、従来のステントのデザインと運搬システムとを検討するために、参照して、本明細書に組み入れられる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
前述かつ明らかにされた特許に示されている全てのステントは、共通して単一管のデザインで、従って、体内通路中のインラインに運ばれ、埋め込まれるのに、最も適している。これら公知のステントは、二股の体内通路(例えば、１対の通路に分かれる親通路を有する体内通路)で使用されるのには、不適当である。更に、これらのステントは、複数の側ブランチを有する体内通路中で使用されるのに不適当である。なぜなら、(i)ステントの誤った配置が、大体は、患者への危険性を実質的に高める、(ii)側ブランチ中の通路封鎖の危険性が増す、(iii)側ブランチは、実質的に、アクセスできない、からである。
【００１０】
実際、Ｐａｌｍａｔｚ―Ｓｃｈａｔｚのステントを支持して発行された“医師ガイド(ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ Ｇｕｉｄｅ)”は、３２ページ(この要旨が、参照として、本明細書に組み入れられている)で、以下のように述べている。
【００１１】
“・・ガイドワイヤもしくはバルーンを用いて、側ブランチに入るためのＰＡＬＭＡＴＺ−ＳＣＨＡＴＺのステントに続く、新しい配置を考える試みは必要ない。このような試みは、目的の管もしくはステントに追加の損傷を与え得るからである。広げられた部分の封鎖された側ブランチを処理しようという試みは、バルーンエントラップメントを引き起こし、応急のバイパス手術が必要になる。” このように、配置されたとき、Ｐａｌｍａｔｚ−Ｓｃｈａｔｚのステントは、体内通路の目的地から分岐する複数の側ブランチを、効果的かつ不変に、文句なしに封鎖する。これが問題となるのは、側ブランチに関する封鎖もしくは他の問題を処理する唯一の方法が、ステント導入によって回避しようとされている外科形式の手術を行うことである為である。
【００１２】
従来の単一管ステントのこの禁忌は、多数の調査者によって、確認されている。例えば、以下を参照してほしい。
【００１３】
１．Interventional Cardiovascular Medicine:Principles and Practice;(１９９４) Churchill Livingstone Inc発行 ２２１乃至２２３ページ(Ｏｈｍａｎ ｅｔ ａｌ)、４８７乃至４８８ページ(Ｌａｂｉｎａｚ ｅｔ ａｌ)、６６７乃至６６８ページ(Ｂａｓｈｏｒｅ ｅｔ ａｌ)、８９７ページ(Ｂａｉｌｅｙ ｅｔ ａｌ)、これらの中で引用された参照も含む。
【００１４】
２．Gianturco-Roubin Flex-StentTM Coronary Stent;Physician’s Guide;２ページ、３項、ＷＡＲＮＩＮＧＳの下。
【００１５】
３．Circulation,Vol83,No.1 １９９１年１月(Ｓｃｈａｔｚ ｅｔ ａｌ)；”Clinical Experience With the Palmatz-Schatz Coronary Stent”と題されている,１４８乃至１６１ページ及び１４９ページ。
【００１６】
４．American Heart Journal Vol.127,No.2,１９９４年２月(Ｅｅｃｋｈｏｕｔ ｅｔ ａｌ)；”Complications and follow-up after intracoronary stenting:Critical analysis of a 6-year single-center experience”と題されている,２６２乃至２７２ページ及び２６３ページ
各文献の要旨は、参照として、本明細書に組み入れられる。
【００１７】
更に、一部の調査者は、二股の体内通路の各ブランチに、個々のステントを、設置するように試みてきた。しかしながら、このアプローチは、少なくとも２つの重要な問題を伴う。第１に、３つの個々のステントを埋め込むのは、技術的に難しく、埋め込み時に生じさせられる膨張力によって、二股の体内通路の中央壁が、処理後の合併症を引き起こし得る過度の圧力と外傷を受けやすくなる。第２に、二股の体内通路の中央壁(即ち、股部領域)は、個々のステントによって支持されないため、通路のこの領域は、ほとんど保護がない状態のままにされ、詰まりを生じやすい。
【００１８】
二股の体内通路の１領域で、特に問題となるのは、冠循環中の分岐部での損傷発生である。一般に、これらの多くは、次のように分類され得る。
【００１９】
【００２０】
要旨が、参照して、本明細書に組み入れられている、米国特許４，９４４，０７１号(ＭａｃＧｒｅｇｏｒ)は二股ステントの装置を開示している。この特別なデザインは、全体的に平行に方向付けされ、又、連続する“半カバノキ”結合で相互連結された、一連のループを組み込んでいる。示されたステントの格子構造は、ワイヤによって組み立てられている。このようなワイヤの使用が、示されたデザインのループ構造を得るために、重要である。又、各要旨が、参照して、本明細書に組み入れられた、米国特許３，９９３，０７８号(Ｂｅｒｇｅｎｔｚ ｅｔ ａｌ)及び米国特許５，３４２，３８７号(Ｓｕｍｍｅｒｓ)も、ワイヤによって組み立てられた二股ステントのデザインを開示し、示している。
【００２１】
公示されたカナダ特許出願番号２，１３４，９９７(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)及び同じく公示された国際特許出願ＰＣＴ／ＣＡ９７／００２９４号(Ｐｅｎｎ ｅｔ ａｌ)において、各要旨は、参照して、本明細書に組み入れられ、我々は、様々の新規な二股ステントを説明する。
このように、二股ステントは公知であるが、これに関する知識の基礎は、単一管ステントに関する知識よりも、際立って行き渡っていない。驚くにはあたらないが、このようなステントの運搬システムに関しても、同様な知識の不均衡が見られる。特に、二股ステント運搬システムのための知識と比較すると、単一管ステントの運搬システムに関しては、膨大な知識が行き渡っている。
【００２２】
所定のステント(単一管もしくは二股)を運搬する際に、ステントが、目的位置まで案内するように案内カテーテルを通って、予め挿入されているガイドワイヤを覆うように案内されていくカテーテルに設けられるということは、道理にかなって受け入れられるだろう。このように、使用者が二股ステントを運ぶとき、１対のガイドワイヤ、例えば、第１の通路に枝分かれした、２つの通路のうちの１つが使用されることは、認識されている。このように、重要であるのは、第１の通路で、複数のガイドワイヤが、複数のガイドワイヤもしくは体内通路のどちらにおいても、もつれないことである。これらのもつれは、カテーテルが目的位置まで案内するのを妨げるからである。更に、案内するカテーテルの制限された形が、二股ステント運搬システムのかさを決定する。この実際的な結果は、二股ステントの運搬に対する現在のアプローチは、かさ高で、扱いにくく、技術的に難しいということである。現在まで、本発明の発明者は、従来の二股ステント運搬に関する問題の解決法に気づかなかった。
【００２３】
かくして、二股ステントの運搬の容易化がほぼ解決された方法で、１対のガイドワイヤを案内するのに使用されるシステムを有するのが、望ましい。更に効果的なのは、従来の二股ステント運搬システムに比べて、小型化されたシステムである。
【００２４】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、前述された従来技術の不都合な点のうち少なくとも一つをなくすか、もしくは比較的都合よくする、新規な二股ステント運搬システムを提供することである。
【００２５】
このように、本発明の１態様において、本発明は、第１及び第２のガイドワイヤと、これら第１及び第２のガイドワイヤを、二股の体内通路まで運ぶための血管内スリーブとを具備する血管内スリーブシステムであって、前記血管内スリーブは、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有し、この管状の第１の通路は、第１の先端部と第１の基端部とを有し、前記管状の第２の通路は、第２の先端部と第２の基端部とを有し、前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、二股の体内通路内の股部に当接する当接部を形成している、血管内スリーブシステムにおいて、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とする血管内スリーブシステムである。
【００２６】
また、本発明の他の態様では、本発明は、膨張可能な補てつ具を二股の体内通路まで運ぶための、膨張可能な補てつ具の運搬システムであって、このシステムは、カテーテルと、第１及び第２のガイドワイヤと、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有する血管内スリーブとを具備し、前記管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を備え、また、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を備え、前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、前記二股の体内通路の股部に当接する当接部を形成している、システムにおいて、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とするシステムである。
【００２７】
参考例として、互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有し、この管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を備え、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を備え、前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも長く伸びて、前記二股の体内通路の股部に当接する当接部を形成する、二股スリーブを用いて、前記二股ステントを、第１の先端体内通路及び第２の先端体内通路と、基端体内通路とを有する二股の体内通路までの運ぶ方法であって、この方法は、
(i)第１の基端体内通路を通って、第１の先端体内通路内に、第１のガイドワイヤを案内する工程と、
(ii)第１のガイドワイヤを覆うようにして血管内スリーブの管状の第１の通路を送る工程と、
(iii)第１の先端部が、第１の体内通路に配置され、当接部が、二股の体内通路の股部に当接するまで、第１の基端体内通路中を通って、血管内スリーブを案内する工程と、
(iv)前記管状の第２の通路を通って、第２の先端体内通路内に、第２のガイドワイヤを案内する工程と、
(v)体内通路から、前記血管内スリーブを、引き出す工程と、
(vi)二股ステントが配置されたカテーテルを、第１のガイドワイヤ及び第２のガイドワイヤを覆うようにして、案内する工程と、
(vii)二股ステントを、前記二股の体内通路まで案内する工程と、
(viii)二股ステントを膨張させる工程とを具備する、方法が示される。
【００２８】
このように、本発明の発明者は、所定の位置につくと、ガイドワイヤは実質的にねじれないかもしくはもつれることのないような二股の体内通路まで、１対のガイドワイヤを案内するのに利用され得る血管内スリーブを、開発した。これにより、二股の動脈までの二股ステントの運搬が、容易になる。
【００２９】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、血管内スリーブ１０が示されている。血管内スリーブ１０は、第１の先端部２２及び第１の基端部２４を備えた、管状の第１の通路２０を有している。更に、血管内スリーブ１０は、第２の先端部３２及び第２の基端部３４を備えた、管状の第２の通路３０を有している。管状の第１の通路２０と管状の第２の通路３０とは、継目４０に沿って、互いに結合かつ固定されている。図示されるように、第１の先端部２２は、第２の先端部３２を超えて延びている。第１の先端部２２と第２の先端部３２との間のこのずれによって、接合部４５が形成されている。好ましくは、第１の先端部２２は、少なくとも約０．３ｃｍの間隔で、より好ましくは、約０．３ｃｍから約３ｃｍまでの範囲の間隔で、最も好ましくは、０．５ｃｍから約２ｃｍまでの範囲の間隔で、第２の先端部３２を超えて伸びている。更に、第１の基端部２４は、第２の基端部３４に対して、大きくずれている。後で明らかにされるように、このずれが、血管内スリーブ１０を、“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムとさせている。図示されるように、第１の先端部２２と第２の先端部３２との夫々は、面取りされるか、もしくは円みをつけられる。
【００３０】
図２を参照すると、血管内スリーブ１００が示されている。血管内スリーブ１００は、第１の先端部１２２及び第１の基端部１２４を備える、管状の第１の通路１２０を有している。更に、血管内スリーブ１００は、第２の先端部１３２及び第２の基端部１３４を備える、管状の第２の通路１３０を有している。管状の第１の通路１２０と管状の第２の通路１３０とは、継目１４０に沿って、互いに結合かつ固定されている。図示されるように、第１の先端部１２２は、第２の先端部１３２を超えて延びている。第１の先端部１２２と第２の先端部１３２との間のこのずれによって、接合部１４５が形成されている。好ましくは、第１の先端部１２２は、少なくとも約０．３ｃｍの間隔で、より好ましくは、約０．３ｃｍから約３ｃｍまでの範囲の間隔で、最も好ましくは、０．５ｃｍから約２ｃｍまでの範囲の間隔で、第２の先端部１３２を超えて伸びている。更に、図１に示された“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムと異なって、第１の基端部１２４は、第２の基端部１３４に対して、実質的に等しく、ずれていない。第１の基端部１２４及び第２の基端部１３４の、この等しい配置が、血管内スリーブ１００を、“複軌の、ワイヤを覆う”運搬システムとさせている。図示されるように、第１の先端部１２２及び第２の先端部１３２の夫々は、面取りされるか、もしくは円みをつけられる。
【００３１】
前述した血管内スリーブ１０を構成するのに使用される材料は、(i)曲がりくねった体内通路を通って誘導されるのに十分な信頼性を有することと、(ii)血管内スリーブ１０が誘導される使用者に無害であることとを、もちろん条件とするが、これ以外には限定されない。適する材料の、これに限定されない例には、バイオプラスチックポリマー、可とう性金属チューブなどが含まれる。
【００３２】
図３乃至７を参照して、１対のガイドワイヤを運ぶのに使用される血管内スリーブ１０の使用についてが、論じられる。
示されるように、二股の体内通路５０は、基端通路５２と先端通路５４，５６とを有している。先端通路５４，５６の接合部は、股部５８を形成している。明確には、二股の体内通路５０の狭窄状態は、示されていない。
【００３３】
図３を参照すると、第１のガイドワイヤ６０は、基端通路５２を通って、矢印Ａが指す方向に向かって、先端通路５４内に誘導される。
図４を参照すると、管状の第１の通路２０は、矢印Ａが指す方向に向かって、ガイドワイヤ６０を覆って運ばれて、先端通路５４に入るまで誘導され、血管内スリーブ１０の接合部４０は、二股の体内通路５０の股部５８に当接する。示された実施形態では、血管内スリーブ１０には、当接部４０に接するようにもしくはこの近くに、放射線不透過マーカー(例えば、金などによりできた)が設けられ、故に、股部５８に対する当接部４０の位置関係が、従来の放射線透過画像技術を利用して、モニターされ得る。血管内スリーブ１０は、このような形態で配置され、管状の第２の通路３０の第２の先端部３２は、先端通路５６に入っていく。
【００３４】
図５を参照すると、血管内スリーブ１０が所定の位置につくと(例えば、図４に示されるように)、第２のガイドワイヤ６２は、管状の第２の通路３０を通り、矢印Ａが指す方向に向かって、先端通路５６内に運ばれる。
図６を参照すると、ガイドワイヤ６０，６２が正しく位置付けられると、血管内スリーブ１０は、二股の体内通路５０から、矢印Ｂの方向に向かって、引き出される。当業者には明らかなように、血管内スリーブ１０のねじれを回避するために注意を払うことが必要である。血管内スリーブのねじれが、ガイドワイヤ６０，６２にも及び得るからである。
【００３５】
図７を参照すると、血管内スリーブ１０が、二股の体内通路５０から完全に引き出されると、ガイドワイヤ６０，６２は、夫々、先端通路５４，５６の先端部に留まる。
図８乃至１２を参照すると、図３乃至７に関連して前述された１対のガイドワイヤを運ぶための血管内スリーブ１０の使用に関する斜視図が示されている。
【００３６】
示されるように、血管内スリーブ１０は、使用者７０の股部近くの適当な切開部を介して、使用者７０に用いられる。概括して、図８乃至１２に示された斜視図と図３乃至７に示された拡大図との一致を、次に示す。
【００３７】
図８は、図３に対応している。
【００３８】
図９及び図１０は、図４に対応している。
【００３９】
図１１は、図５に対応している。
【００４０】
図１２は、図６及び図７に対応している。
【００４１】
前述されたように、血管内スリーブ１０は、“ワイヤを覆う／単軌”運搬システムとみなされ得る。これにより、スリーブが正しい位置にあると、１つの管状の通路３０は、この基端部３４が使用者から出、一方、もう一方の管状の通路２０の基端部２４が使用者の体内に留まるように、ガイドワイヤ６２を覆って留まることを意味する。即ち、もう一方の管状の通路２０の、二股の体内通路５０と使用者７０の切開部との間の部分では、もう一方のガイドワイヤ６０がむきだしになっている。
【００４２】
前述されたように、血管内スリーブ１００は、“複軌の、ワイヤを覆う”運搬システムとみなされ得る。これは、前記スリーブが正しい位置にあると、両方の管状の通路１２０，１３０が、これらの管状の通路１２０，１３０の基端部２４が使用者から出て来るように、夫々のガイドワイヤ６０，６２を覆った状態であることを意味する。即ち、両方のガイドワイヤ６０，６２は、血管内スリーブ１００によって実質上、完全に覆われている。
【００４３】
図７を参照すると、血管内スリーブが取り外されると、ガイドワイヤ６０，６２は示されたような状態で維持され、ガイドワイヤが使用者から出る(切開)地点までねじれない。図１３を参照すると、ここで、カテーテル８０が、二股の体内通路５０に二股ステントを運ぶのに使用されている。特に、カテーテル８０は、この基端部から出る１対の管８４，８６を備えるバルーン８２を有している。バルーン８２に取り付けられるのが、二股ステント８８である。管８４，８６は、各ガイドワイヤを覆って配置され得、バルーン８２を膨らませるために使用される流体を受け得るような、従来の環状デザインである。このように、カテーテル８０は、二股ステントが正しい位置につくまで−図１４を参照−、ガイドワイヤ６０，６２を覆って案内される。ここで、加圧された流体(例えば、食塩水)が、管８４，８６を介して、バルーン８２内に案内され、バルーン８２とステント８８とが膨張される−図１５を参照。この後、バルーン８２は、従来、収縮し、ステント８８を留置させた状態で残し、二股の体内通路５０から引き出される−図１６を参照。バルーン８２は、隣接した１対の単一バルーンとして示されるが、当業者には、二股バルーンが単一バルーンの１対に代わって使用され得ることが理解されるだろう。
【００４４】
本発明は、示された実施例を参照して説明されるが、この説明は、限定させる意味で行われているわけではない。本発明の他の実施形態だけでなく、示される実施形態の様々な変更も、本文の説明を参照して、当業者に明らかである。かくして、添付された請求項が、どのような変更即ち実施形態にも適用されるように、熟慮されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の血管内スリーブの第１の実施形態の、側面図である。
【図２】 図２は、本発明の血管内スリーブの第２の実施形態の、側面図である。
【図３】 図３は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図４】 図４は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図５】 図５は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図６】 図６は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図７】 図７は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、拡大図である。
【図８】 図８は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図９】 図９は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１０】 図１０は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１１】 図１１は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１２】 図１２は、本発明の血管内スリーブが、１対のガイドワイヤを運ぶのに、どのように使用され得るかを示す、斜視図である。
【図１３】 図１３は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１４】 図１４は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１５】 図１５は、１対のガイドワイヤが所定の位置に着くと、どのように二股ステントが運ばれ得るのかを示す、拡大図である。
【図１６】 図１６は、図１３乃至図１５で運ばれ、挿入された二股ステントの拡大図である。
Claims (34)
- 第１及び第２のガイドワイヤと、
これら第１及び第２のガイドワイヤを、二股の体内通路まで運ぶ血管内スリーブとを具備する血管内スリーブシステムであって、前記血管内スリーブは、
互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを具備し、
この管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を有し、また、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を有し、
前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、前記二股の体内通路内の股部に当接する当接部を形成している、血管内スリーブシステムにおいて、
前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、
前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とする血管内スリーブシステム。 - 前記血管内スリーブに配置された放射線不透過マーカーを有する、請求項１の血管内スリーブシステム。
- 前記放射線不透過マーカーは、前記当接部に配置されている、請求項２の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の通路は、円形の断面を有する、請求項１乃至３のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第２の通路は、円形の断面を有する、請求項１乃至３のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の通路と前記第２の通路との両方は、円形の断面を有する、請求項１乃至３のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、少なくとも０．３ｃｍの間隔で前方に延びている、請求項１乃至６のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、０．３ｃｍから３ｃｍまでの範囲の間隔で前方に延びている、請求項１乃至６のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、０．５ｃｍから２ｃｍまでの範囲の間隔で前方に延びている、請求項１乃至６のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の先端部は、面取りされている、請求項１乃至９のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第２の先端部は、面取りされている、請求項１乃至９のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記第１の先端部と前記第２の先端部との両方が、面取りされている、請求項１乃至９のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 膨張可能な補てつ具を二股の体内通路まで運ぶための、膨張可能な補てつ具の運搬システムであって、このシステムは、
カテーテルと、
第１及び第２のガイドワイヤと、
互いに固定された管状の第１の通路と管状の第２の通路とを有する血管内スリーブとを具備し、
前記管状の第１の通路は、第１の先端部及び第１の基端部を備え、また、前記管状の第２の通路は、第２の先端部及び第２の基端部を備え、
前記第１の先端部は、前記第２の先端部より前方に長く伸びて、前記二股の体内通路の股部に当接する当接部を形成している、システムにおいて、
前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路中には、夫々、前記第１及び第２のガイドワイヤが挿入され、また、
前記管状の第１の通路及び管状の第２の通路の側部は、開孔が設けられていないことを特徴とするシステム。 - 更に、前記血管内スリーブは、この血管内スリーブに配置された放射線不透過マーカーを有する、請求項１３のシステム。
- 前記放射線不透過マーカーは、前記当接部に配置されている、請求項１４のシステム。
- 前記第１の通路は、円形の断面を有する、請求項１３乃至１５のいずれか１のシステム。
- 前記第２の通路は、円形の断面を有する、請求項１３乃至１５のいずれか１のシステム。
- 前記第１の通路と前記第２の通路との両方は、円形の断面を有する、請求項１３乃至１５のいずれか１のシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、前方に少なくとも０．３ｃｍ長い、請求項１３乃至１８のいずれか１のシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、前方に０．３ｃｍから３ｃｍまでの範囲の間隔で長い、請求項１３乃至１８のいずれか１のシステム。
- 前記第１の先端部は、前記第２の先端部よりも、前方に０．５ｃｍから５ｃｍまでの範囲の間隔で長い、請求項１３乃至１８のいずれか１のシステム。
- 前記第１の先端部は、面取りされている、請求項１３乃至２１のいずれか１のシステム。
- 前記第２の先端部は、面取りされている、請求項１３乃至２１のいずれか１のシステム。
- 前記第１の先端部と前記第２の先端部との両方は、面取りされている、請求項１３乃至２１のいずれか１のシステム。
- 前記カテーテルは、少なくとも１つの膨張可能な材料を有している、請求項１３乃至２４のいずれか１のシステム。
- 前記膨張可能な材料は、前記カテーテルの先端部に隣接して配置されている、請求項２５のシステム。
- 前記カテーテルは、２つの膨張可能な材料を有する、請求項２５もしく２６のシステム。
- 前記カテーテルは、Ｙ形の膨張可能な材料を有する、請求項２５乃至２７のいずれか１のシステム。
- 前記膨張可能な材料は、バルーンである、請求項２５乃至２８のいずれか１のシステム。
- 更に、前記膨張可能な材料に配置されている二股ステントを有する、請求項２５乃至２９のいずれか１のシステム。
- 前記二股ステントは、前記膨張可能な材料に装着されている請求項３０のシステム。
- 前記第２の基端部は、前記第１の基端部を越えて延びている、請求項１乃至１２のいずれか１の血管内スリーブシステム。
- 前記血管内スリーブが使用者の体内に挿入されたとき、前記管状の第１の通路は、前記第１の基端部側が使用者から出ないような長さであり、また、前記管状の第２の通路は、前記第２の基端部側が使用者から出るような長さである、請求項３２の血管内スリーブシステム。
- 前記血管内スリーブが使用者の体内に挿入されたとき、前記管状の第１の通路と前記管状の第２の通路とは、前記第１の基端部側と前記第２の基端部側との夫々が、使用者から出るような長さである、請求項１乃至１２のいずれか１の血管内スリーブシステム。
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