ES2211791T3 - Dispositivo endovascular que tiene un stent. - Google Patents
Dispositivo endovascular que tiene un stent.Info
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- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Abstract
Aparato médico que comprende una estructura con, al menos, un stent (10, 20, 30, 40, 50, 58, 60, 80, 90, 100, 150, 254, 256) que tiene un paso a su través y que es compresible hasta una dimensión relativamente pequeña para colocarlo en un dispositivo de entrega para suministrarlo a un lugar de despliegue en un vaso de un paciente y para expansión hasta una dimensión relativamente grande, y una disposición expandible (14, 18, 19, 22, 24, 26, 32, 34, 36, 42, 46, 82, 84, 94) asegurada a dicha estructura para expandirse de manera que la disposición proporcione una obturación entre dicho primer stent y la pared del vaso en el lugar de despliegue, caracterizado porque la disposición expandible comprende una pluralidad de miembros expandibles separados que, cuando no están expandidos, están espaciados pero lo suficientemente próximos de forma que, cuando se expandan, apoyen unos contra otros para formar dicha obturación.
Description
Dispositivo endovascular que tiene un stent.
Este invento se refiere al campo de los
dispositivos médicos y, más particularmente, a dispositivos
endovasculares que tienen un stent.
En años recientes, el tratamiento de los
aneurismas ha incluido el uso de injertos de stent que se sitúan
dentro de las redes vasculares, e incluyen uno o más stent fijados
al material del injerto. Los injertos de stent se aseguran en un
lugar de tratamiento por inserción endovascular utilizando
introductores y catéteres, tras lo cual son agrandados radialmente
y se mantienen en posición al unirse por sí mismos a la pared
vascular. En particular, se conocen injertos de stent para uso en
el tratamiento de aneurismas aórticos abdominales y torácicos
descendentes en los que el injerto de stent en un extremo define un
único paso para disponerlo en la aorta y el otro extremo se bifurca
para definir dos pasos, para extenderse dentro de las arterias
colaterales.
Un ejemplo de un injerto de stent de esta clase
se encuentra en la publicación PCT núm. WO 98/53761 en cuyo
documento el injerto de stent incluye un manguito o tubo de
material de injerto biocompatible (tal como Dacron o
poli(tetrafluoroetileno)) que define un paso y varios stent
asegurados a lo largo de él, extendiéndose el stent que salva el
aneurisma a lo largo de la aorta, proximalmente respecto a las dos
arterias ilíacas, y dicha referencia describe, también, la manera
de desplegar el injerto de stent en el paciente utilizando un
conjunto introductor. La parte cubierta por el material de injerto
del extremo proximal del paso único del injerto de stent, apoya
contra la pared de la aorta, por encima del aneurisma, para cerrar
el aneurisma en un punto distal respecto a las entradas a las
arterias renales. Delgados puntales de alambre de una prolongación
proximal del stent se encuentran a través de las entradas, sin
ocluirlas, al tiempo que aseguran el injerto de stent en posición
dentro de la aorta, cuando el stent se expande por sí solo, ya que
no se utiliza material de injerto a lo largo del stent proximal;
una prolongación está fijada a una de las ramas del injerto de
stent para extenderse a lo largo de una arteria ilíaca respectiva
y, opcionalmente, otras prolongaciones pueden fijarse a ambas
ramas. Otro injerto de stent conocido es el injerto de stent Zenith
AAA comercializado por William A. Cook Australia Pty., de Brisbane,
AU.
También se conocen injertos de stent en los que
un globo inflable se posiciona en el interior del injerto de stent
aplastado, antes y durante la colocación del injerto de stent en un
paciente empleando un conjunto introductor; el globo se expende
entonces para incrementar los diámetros de los diversos stent y del
material de injerto hasta que el injerto de stent apoye contra la
pared del vaso, por lo menos en sus extremos distal y proximal.
Tales injertos de stent se describen en las patentes norteamericanas
núm. 5.639.278; núm. 5.562.728 y núm. 5.718.724. En la patente
norteamericana núm. 5.330.528 se describe una pluralidad de cámaras
expandibles, con varios tubos de suministro que se extienden hasta
cámaras respectivas, para su inflado. La patente norteamericana
núm. 5.693.088 describe un injerto intraluminal, estructurado para
facilitar su incorporación en una pared de un vaso, que comprende
un tubo biocompatible y una armazón radialmente expandible unida al
citado tubo de forma que se impidan las fugas por la periferia del
injerto.
El uso de tales injertos de stent requiere que el
injerto no cierre, ocluya ni obstruya entradas a otras arterias
colaterales, tales como las arterias renales. La colocación del
extremo proximal o de un solo paso del injerto de stent, por lo
menos de la parte que tiene material de injerto, debe realizarse con
una separación axial respecto de las arterias colaterales y hacia
el cuello del aneurisma.
Se desea proporcionar un dispositivo endovascular
que resulte útil para aneurismas que abarcan las arterias
colaterales o que tienen cuellos intrarrenales de longitud
mínima.
De acuerdo con el presente invento, un
dispositivo endovascular incluye por lo menos un stent y, por lo
menos, una parte o miembro inflable, que se fija al stent,
careciendo el stent, en general, de material de injerto en él.
En una realización, la parte inflable está
dispuesta alrededor de un paso del dispositivo para definir un puño
y se utiliza para expandir un stent o para definir un cierre,
exteriormente a un stent o a un injerto de stent, pudiendo
encontrarse ambos en un dispositivo particular del presente
invento. La parte inflable puede, también, estar orientada de modo
que sea anular o puede ser helicoidal, o asimétrica en su estado
inflado. Si un dispositivo incluye más de una parte inflable, cada
una de tales partes puede ser inflada mediante un paso discreto
dedicado, o mediante un paso único con múltiples ramas para las
respectivas partes inflables.
En otra realización, el dispositivo del presente
invento puede usarse con un injerto de stent y puede extenderse
radialmente hacia fuera desde él, para entrar en un vaso colateral.
En una aplicación particular, en la que el injerto de stent ha de
emplazarse para tratar un aneurisma aórtico abdominal, el
dispositivo del presente invento podría fijarse al injerto del
stent alejado de sus ramas ilíacas, para situarlo en un cuello
proximal del aneurisma, a fin de entrar en una de las arterias
renales y definir un paso en comunicación con el paso del injerto de
stent. El stent del dispositivo se expandiría dentro de la parte
proximal de la arteria renal. Podrían utilizarse una pluralidad de
tales dispositivos con el injerto de stent para mantener el libre
paso por numerosas arterias colaterales.
En otro aspecto, el dispositivo del presente
invento podría utilizarse para extenderse desde el extremo de un
solo paso de un injerto de stent que, de otro modo, terminaría sólo
justo adyacente a una arteria colateral; el dispositivo podría ser
utilizado para aneurismas con cuellos proximales de longitud mínima
en las entradas de las arterias renales, en donde, generalmente, no
podrían utilizarse injertos de stent usuales. El stent del
dispositivo comprendería una pluralidad de puntales o patas
separados que estarían dispuestos a través de la entrada de la
arteria colateral, sin ocluirlas, ya que no se utilizaría material
de injerto en el stent, permitiéndose la perfusión de la sangre a
través de las aberturas entre los puntales o patas del stent. Una
parte inflable del dispositivo rodearía la parte de extremo del
injerto de stent y podría ser inflada para presionar contra la
pared del vaso, cerrando así el aneurisma.
En otra realización, un dispositivo del presente
invento comprendería un stent principal alargado con o sin material
de injerto en ambas partes extremas distal y proximal. Stent
adicionales podrían extenderse radialmente hacia fuera desde el
stent principal para ser colocados dentro de vasos colaterales,
cada uno de ellos con una o más partes inflables, y definiendo,
cada uno de ellos, un paso en comunicación con el paso del stent
principal, tal como aberturas pasantes entre los puntales del stent
principal.
Otra realización del stent/globo del presente
invento podría incluir una pluralidad de miembros fijados a lo
largo de la superficie exterior del stent, que se encuentran
separados en condición desinflada, proporcionando separaciones para
que se extiendan instrumentos entre ellos y hacia fuera desde el
stent, pero que presionen unos contra otros y contra la pared del
vaso, para cerrar alrededor del stent en condición inflada.
Una realización adicional proporciona un
dispositivo de oclusión en el que, por ejemplo, un par de partes
inflables opuestas están fijadas a la superficie interior del stent
de tal manera que, al ser infladas, presionen una contra otra y
atraviesen la luz del stent.
Según aspectos adicionales, el dispositivo del
presente invento podría utilizar stents con un diseño de puntales
en hélice o con una serie de segmentos de stent. Puede utilizarse
un stent que incluya puntales en un extremo que son expandibles
para girar radialmente hacia fuera hasta aplicarse con la pared de
la aorta en torno a la periferia de un vaso colateral, para
asegurar el dispositivo en posición con respecto a la arteria
colateral.
El presente invento incluye, también, un método
que comprende los pasos de desplegar un stent y un miembro
inflable en un lugar de despliegue dentro de un vaso de un
paciente, e inflar el miembro inflable para que apoye contra la
pared del vaso y se defina un cierre entre el stent y la pared del
vaso.
Se describirán ahora realizaciones del presente
invento, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos
anejos.
La Figura 1 es una vista en sección longitudinal
de un aneurisma de aorta junto a las arterias ilíacas y que
muestra las arterias renales;
las Figuras 2 y 3 son vistas isométricas de una
primera y de una segunda realizaciones del presente invento, que
tienen un stent y una única banda anular inflable o múltiples
bandas anulares inflables;
las Figuras 4A y 4B son vistas isométricas de una
tercera realización, antes y después de inflar los globos, en las
que los globos tienen un diseño no anular, tal como helicoidal;
la Figura 5 es una vista similar a la de las
Figs. 4A y 4B, de una cuarta realización en la que los globos
tienen un diseño asimétrico;
la Figura 6 ilustra una quinta realización del
presente invento que tiene una primera parte anular inflable en un
extremo para aplicarse en relación de obturación hacia fuera,
contra la pared del vaso, y una segunda parte inflable anular
próxima al otro extremo, que se expandiría para llenar el saco del
aneurisma;
las Figuras 7 y 8 representan una sexta y una
séptima realizaciones del presente invento, con un stent del tipo
en Z o en hélice, respectivamente, y múltiples ramas con globos de
stent;
la Figura 9 ilustra una octava realización con un
stent que está destinado a ser asegurado en la entrada a una
arteria colateral;
la Figura 10 representa una novena realización, e
ilustra un stent principal con dos stent secundarios que se
extienden radialmente hacia fuera desde él, cada uno de ellos con
dos partes inflables anulares, teniendo también el stent principal
dos partes anulares inflables posicionadas a cada lado del par de
stent secundarios;
la Figura 11 es una vista isométrica que ilustra
una realización del presente invento, en posición en la aorta,
extendiéndose desde un extremo de un injerto de stent aórtico
abdominal, situado proximalmente más allá de las entradas a
arterias renales opuestas, y que tiene una parte inflable que se
aplica en relación de obturación contra la pared del vaso para
cerrar el aneurisma;
las Figuras 13 y 14 ilustran la colocación del
dispositivo de cuello proximal de la Fig. 11, con el dispositivo
situado inicialmente en el cuello infrarrenal de tamaño mínimo y,
subsiguientemente inflado, en la Fig. 12, para aproximarse a un
cuello de aneurisma proximal extendido con el fin de facilitar la
colocación del injerto de stent aórtico abdominal;
la Figura 14 es una vista isométrica del
dispositivo del presente invento utilizado con un injerto de stent
alargado para un aneurisma que se extiende más allá de las arterias
renales, extendiéndose los dispositivos del presente invento
radialmente hacia fuera desde el injerto de stent para entrar en
las arterias colaterales con el fin de mantener su libre paso,
mientras que el extremo proximal del injerto de stent alargado está
asegurado a la pared del vaso, por encima de las arterias
colaterales;
la Figura 15 es una vista isométrica similar a la
Fig. 14, que representa las diversas partes inflables de un
conjunto de injerto de stent con pasos respectivos para
proporcionar un inflado selectivo y por separado de los mismos;
y
las Figuras 16 a 19 son vistas de extremo de
realizaciones adicionales del presente invento, que comprenden
oclusores.
En la Fig. 1 se ilustra un aneurisma 2 de la
aorta 4 en el abdomen de un paciente, proximal a las arterias
ilíacas 6, con las arterias renales 8 separadas proxialmente
respecto al mismo. Los injertos de stent conocidos en la actualidad,
tales como el descrito en la publicación PCT núm. WO 98/53761 no
podrían utilizarse generalmente, al menos solos, para tratar tal
aneurisma 2, ya que la pared del paso principal del injerto de
stent, formado por material del injerto se dispondría a través de
las arterias colaterales, ocluyendo así la circulación, ya que el
extremo proximal del injerto de stent tendría que ser asegurado a
la pared sana del vaso, separada del aneurisma, para cerrar así el
aneurisma en posición proximal, asegurándose las ramas del injerto
de stent a las paredes de la arteria ilíaca por debajo del
aneurisma, para cerrar el aneurisma en posición distal.
El dispositivo endovascular 10 del presente
invento, como se muestra en la Fig. 2 incluye, al menos, un stent
12 y, al menos, una parte inflable 14, con un paso 16 que se
extiende axialmente a su través. En la mayoría de las Figuras, la
estructura de armazón del stent se representa de forma general como
una rejilla cilíndrica con puntales que están orientados en ángulo
con respecto al eje geométrico longitudinal del paso, y las partes
inflables pueden fijarse a superficies de la rejilla, por ejemplo,
uniéndolas mediante un adhesivo.
En la Fig. 3, el dispositivo 10 utiliza una
segunda y una tercera partes inflables anulares 18, 20, además de
la primera parte inflable 14. Mediante este dispositivo, la primera
y la segunda partes inflables 14, 18 podrían expandir el stent 10,
mientras que la tercera parte inflable 20 podría estar constituida
por un globo de cierre que rodease al stent y se expandiese para
formar un cierre contra la pared de la aorta, rodeando la periferia
de la entrada a la arteria colateral (como se ilustra en la Fig.
11). Las diversas partes inflables pueden tener pasos de inflado
discretos, separados (véase la Fig. 13).
El dispositivo 20 de la Fig. 4A incluye varias
partes o miembros inflables o globos 22, 24, 26, que se extienden
en hélice alrededor de la superficie exterior del stent, separados
cuando no están inflados, que permitirían extender instrumentos a su
través y entre los puntales del stent, y separaciones 28 entre los
miembros desinflados. En la Fig. 4B, los miembros se muestran
inflados, como se encontrarían en el interior de un vaso, para
presionar contra las paredes del vaso y, también, presionarían uno
contra otro para definir un cierre entre el stent y la pared del
vaso.
En la Fig. 5 se muestran varios miembros
inflables o globos 32, 34, 36 del dispositivo 30 en un diseño
asimétrico seleccionado para complementar determinada anatomía
vascular, de tal manera que se definan espacios entre los globos
cuando están desinflados, pero que pueden aplicarse contra la pared
del vaso y entre sí en relación de obturación después de inflados,
excepto en los espacios mayores 38 entre globos, que pueden
alinearse con entradas a vasos colaterales para permitir la
circulación de la sangre a los mismos.
El dispositivo 40 de la Fig. 6 incluye una
primera parte inflable 42 en un primer extremo del injerto 44 de
stent, para establecer una obturación contra una pared sana del
vaso, junto a la entrada de un aneurisma. Una segunda parte inflable
46 es de mayor tamaño, preferiblemente de pared delgada, para
llenar el saco del aneurisma al inflarse.
En la Fig. 7 se ilustra otra realización 50 del
dispositivo endovascular del presente invento. Un stent principal
52 incluye un primer extremo 54 y un segundo extremo 56. El segundo
y el tercer stents 58, 60, se suman, en forma modular, previamente
al inflado de cualesquiera globos o tras inflados selectivos, para
extenderse radialmente hacia fuera desde el stent principal 52
lejos de los extremos 54, 56, para extenderse en el interior de
arterias colaterales y a lo largo de ellas. El stent principal 52
incluye por lo menos dos partes inflables 62, como se muestra, y
cada uno de los stent segundo y tercero 58, 60 incluye, como se
muestra, una o más partes inflables 64. El material 66 de injerto se
representa dispuesto alrededor de partes del stent principal 52,
junto al primero y al segundo extremos 54, 56; sin embargo, el uso
del material 66 de injerto es opcional y puede combinarse con
globos. Los pasos 68, 70 del segundo y del tercer stent 58, 60 se
encuentran en comunicación con el paso central 72 del stent
principal 52. Los stent segundo y tercero, 58, 60 se extenderían
hacia fuera desde el stent principal 52, a través de aberturas
entre sus puntales. El segundo y el tercer stent 58, 60
proporcionarían un mecanismo para preservar el flujo en vasos
colaterales mediante el uso de globos externos para cerrar los
vasos aislándolos del saco del aneurisma.
Las Figs. 8 a 10 ilustran tipos de stent
utilizables con el presente invento. En la Fig. 8, el stent 80
ilustra un miembro anular 82 en un extremo y otra parte del stent
que se muestra fijada completamente o de manera parcial con
miembros 84 en un diseño idéntico a los puntales 86 del stent. El
stent 90 de la Fig. 9 tiene puntales en hélice 92 y un miembro
asociado 94 orientado para expandirse contra el diámetro exterior;
esto puede aumentar la flexibilidad y aportar una obturación
mejorada al sistema.
En la Fig. 10, el stent 100 es un stent de botón
que posee una mayor capacidad de expansión en el extremo proximal
102 con partes de puntal 104 que son expandibles para desviarse
radialmente hacia fuera y girar hacia atrás para entrar en
aplicación con la pared del vaso o con puntales de otro stent 106
que rodee la periferia de la entrada de una arteria colateral 108
para impedir el desplazamiento del stent a la arteria colateral 108;
la parte inflable 110 aisla la arteria colateral del aneurisma en
el que está fijado el stent 106 para proporcionar un mecanismo de
obturación, de forma que pueda definirse un conjunto de stent para
"ramas" múltiples. Las partes 104 de puntal son,
preferiblemente, del tipo que se expande automáticamente al
liberarlas de una funda retráctil (no mostrada), pero pueden ser
expandibles mediante globos y conformables alterando la forma de los
globos y sus características de expansión/inflado.
Las Figs. 11 a 13 representan la colocación de un
dispositivo endovascular del presente invento en posición en un
aneurisma aórtico abdominal. En la Fig. 11, se utiliza un
dispositivo 150 del presente invento conjuntamente con un injerto
152 de stent aórtico abdominal de diseño usual, para uso en el
tratamiento de un aneurisma 154 que tiene un cuello infrarrenal 156
de longitud mínima junto a arterias colaterales o renales 158, 160.
El dispositivo 150 incluye un stent 162 posicionado inicialmente
(Fig. 12) para que se encuentre a través de las entradas 164, 166
de las arterias renales 158, 160, estando libre el stent de todo
material de injerto y no ocluyendo, por tanto, las arterias renales.
El dispositivo 150 puede ser del tipo
auto-expandible o puede expandirse mediante el uso
de un globo para expansión de stent. Una parte anular 168, inflable
del dispositivo 150 rodea el stent 162 y está situada
inmediatamente junto a las entradas 164, 166 de las arterias
renales 158, 160 y se muestra inflada (Fig. 12) para cerrar contra
la pared del vaso con el fin de obturar la entrada 156 al aneurisma
154. Cuando el dispositivo 150 está así colocado y se ha inflado la
parte inflable 168, el dispositivo 150 se aproxima a un cuello de
aneurisma de longitud sustancial, permitiendo el empleo de un
injerto de stent usual. El extremo proximal del injerto 152 de
stent puede introducirse en el paso del dispositivo 150 y puede
unirse a él siguiendo los mismos procedimientos que si se estuviera
uniendo a la pared del vaso. Opcionalmente, el dispositivo puede
fijarse en torno a un extremo distal del injerto de stent antes de
colocarlo, para simplificar el procedimiento.
En la Fig. 14, un injerto de stent 200 alargado
se extiende desde las ramas 202, 204 hasta un extremo proximal 206
y está posicionado en un aneurisma 208 y a lo largo de él, desde
las arterias ilíacas 210, 212 hasta la pared sana 214 del vaso,
junto a la entrada 216. El aneurisma 208 es del tipo que abarca las
entradas a arterias colaterales, tales como las arterias renales o
las arterias mesentéricas superiores (SMA) las cuales, por
supuesto, no pueden ser ocluidas ni bloqueadas por el injerto de
stent.
La Fig. 15 demuestra un acceso potencial previo
al despliegue o pasos de inflado 250 para los miembros de
obturación inflables 252, en cada uno de los segmentos colaterales
254 de un conjunto 256 de injerto de stent.
El presente invento también es útil para definir
un oclusor 300 separable. Como se ve en las Figs. 16 y 17, el
miembro inflable se monta a lo largo del interior del stent 302 y
está desinflado cuando se está colocando el stent; el miembro puede
ser anular, 304, o puede comprender partes opuestas 306, 306.
Entonces, como se muestra en las Figs. 18 y 19, la o las partes
inflables son expandidas mediante una solución difundible, no sólo
para expandir completamente el stent sino, también, para ocupar por
completo la luz 308 del stent y, por tanto, ocluir la arteria por
completo. La o las partes inflables pueden tener la longitud del
stent y pueden tener de 10 a 40 mm de longitud. Después del
inflado, puede separarse el mecanismo de inflado.
Un stent que puede utilizarse con el presente
invento es el Z-STENT^{TM}, vendido por Cook
Incorporated, de Bloomington, Indiana, EE.UU. Un stent similar se
describe en la patente norteamericana núm. 4.580.568. Otro stent se
describe en la patente norteamericana núm. 5.015.253 y tiene una
configuración de puntal en hélice.
Un stent utilizable con el presente invento
podría comprender acero inoxidable, Nitinol, aleación de titanio,
tántalo o Elgiloy, entre otros. Los stent podrían estar revestidos
con un material de pared delgada, posiblemente biodegradable o que
pueda disolverse para impedir la intrusión del globo en la luz del
stent. Los globos que definen las partes inflables podrían
comprender látex, caucho de silicona, PET (poli(tereftalato
de etileno) o nilón y otros, y podrían ser impermeables o
semipermeables. La unión del miembro inflable al stent puede
conseguirse mediante el uso de un adhesivo o un agente de unión
apropiado. El mecanismo de inflado luminar podría ser un único paso
conectado a cada parte inflable o una pluralidad de pasos discretos
que pueden inflarse por separado para conseguir su inflado selectivo
y/o secuencial. El mecanismo de llenado puede incluir una serie de
pasos separables que se separan mediante un mecanismo de disparo al
nivel del dispositivo de entrega, una funda que es hecha avanzar
sobre el paso del globo para separar los dispositivos, o una
válvula del tipo de presión. Además, los pasos de los globos pueden
unirse, en cuyo caso todos los globos pueden llenarse a partir de
un único paso, o pueden existir cámaras de llenado discretas con
pasos separados, lo que supone mecanismos separados de
desconexión.
La sustancia utilizada para inflar el paso puede
variar desde una solución salina estándar o aire hasta una
sustancia a base de silicona o algún otro producto que se
solidifique con el tiempo. El mecanismo para ello puede comprender
el acoplamiento de un material de globo que sea selectivamente
permeable con un medio de inflado que se solidifique con la
difusión de la sustancia a la que es permeable el material del
globo. Esto permitiría la variación de la constitución química de
los contactos del globo, alterando así las propiedades físicas con
el transcurso del tiempo.
Otro enfoque sería proporcionar una sustancia en
el globo o miembro desinflado que se expandiese al exponerla a luz
ultravioleta o visible, al activarse un catalizador contenido en la
sustancia, por lo que ésta se espumase hasta inflar el miembro
inflable; en tal caso, no es necesario paso de inflado y la energía
luminosa puede transmitirse mediante una fibra óptica contenida en
el catéter, por ejemplo asegurada a la guía de alambre.
Un dispositivo para vigilar un paso de inflado
(tal como un alambre o un módulo medidor de presión) puede estar
situado dentro de un paso para el globo o justamente en su
exterior, de tal forma que cuando se infle el globo, el dispositivo
pueda registrar la presión transmitida al paso para el globo o a la
pared del aneurisma/arteria. El perceptor tendrá que disponer de
medios para transmitir los datos a un monitor previsto en el
paciente, en las proximidades del dispositivo o en una línea
telefónica como hacen algunos marcapasos.
El miembro inflado puede ser grande y voluminoso,
para llenar el saco del aneurisma o, más probablemente, tener
propiedades que le permitan ser emparedado entre stents, de tal
forma que se convierta en un "revestimiento" a modo de material
de injerto sobre el paso o armadura exterior del stent al
inflarse.
Además, puede utilizarse un miembro inflable
dentro del paso del stent y fijarse a él de manera suficiente a lo
largo de la superficie interior cuando el stent se encuentra en su
estado de dimensión reducida, para ser utilizado para expandir el
stent al desplegarlo dentro de un vaso, tras lo cual el miembro
inflable puede ser desinflado y retirado.
Claims (11)
1. Aparato médico que comprende una estructura
con, al menos, un stent (10, 20, 30, 40, 50, 58, 60, 80, 90, 100,
150, 254, 256) que tiene un paso a su través y que es compresible
hasta una dimensión relativamente pequeña para colocarlo en un
dispositivo de entrega para suministrarlo a un lugar de despliegue
en un vaso de un paciente y para expansión hasta una dimensión
relativamente grande, y una disposición expandible (14, 18, 19, 22,
24, 26, 32, 34, 36, 42, 46, 82, 84, 94) asegurada a dicha
estructura para expandirse de manera que la disposición proporcione
una obturación entre dicho primer stent y la pared del vaso en el
lugar de despliegue, caracterizado porque la disposición
expandible comprende una pluralidad de miembros expandibles
separados que, cuando no están expandidos, están espaciados pero lo
suficientemente próximos de forma que, cuando se expandan, apoyen
unos contra otros para formar dicha obturación.
2. Aparato médico de acuerdo con la
reivindicación 1, para tratar a un paciente que presenta un
aneurisma aórtico que se extiende a través de una región que abarca
las arterias renales, sirviendo dicho aparato, cuando está
desplegado, para extenderse desde aguas arriba de la citada región
hasta una posición aguas debajo de las arterias renales,
caracterizado porque dichos miembros expandibles (14, 18,
19, 22, 24, 26, 32, 34, 36, 42, 46, 82, 84, 94) están asegurados a
dicho al menos un stent y pueden expandirse en dirección hacia
fuera desde el stent para proporcionar una obturación entre el
vaso, en la región de la posición de aguas abajo, y el stent.
3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en el que dichos miembros expandibles (14, 18,
19, 42, 46, 82, 94) están dispuestos circunferencialmente en torno
a dicho al menos un stent.
4. Aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en
el que dichos miembros expandibles (22, 24, 26, 84) están
dispuestos en configuraciones en hélice respectivas, por ejemplo en
paralelo, alrededor de dicho al menos un stent.
5. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que otro dispositivo médico se
extiende radialmente hacia fuera a través de dicho primer stent y
entre unos seleccionados de dichos miembros, de tal forma que
dichos miembros están destinados a presionar contra dicho otro
dispositivo médico o uno contra otro, al expandirse.
6. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho stent (90) incluye
una pluralidad de puntales helicoidales, teniendo varios de dichos
puntales helicoidales dichos miembros expandibles respectivos
fijados a ellos.
7. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho stent incluye
material de injerto fijado a él.
8. Aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en
el que ciertas partes de dicho al menos un stent están libres de
material de injerto, por lo que puede pasar fluido corporal a
través de dichas ciertas partes a otros vasos o a dichas
arterias.
9. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en el que al menos un segundo stent (254) se
extiende hacia fuera, desde una superficie superior de dicho stent
(256) hasta un extremo que se encuentra en el interior de un vaso
colateral al desplegarse, incluyendo dicho stent un par de miembros
anulares de los citados miembros expandibles, fijados a dicha
superficie exterior del citado stent en lados distal y proximal de
dicho segundo stent para aplicar en relación de obturación dicho
stent contra dicha pared del vaso, distal y proximalmente respecto
a dicho vaso colateral.
10. Aparato de acuerdo con la reivindicación 9,
en el que dicho segundo stent (254) incluye al menos un miembro
expandible fijado a él, próximo a dicho extremo de dicho segundo
stent y/o en el que un tercer stent se extiende hacia fuera desde
dicha superficie exterior del mencionado stent entre dicho par de
miembros anulares de los citados miembros expandibles, hasta un
extremo respectivo que se encuentra en el interior de otro vaso
colateral, al desplegarse.
11. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en el que la pluralidad de dichos miembros
expandibles (32, 34, 36) están dispuestos en un diseño asimétrico
seleccionado para complementar la anatomía vascular y para definir
al menos un espacio entre dicha pluralidad de miembros expandibles
al producirse la expansión, para permitir el flujo de sangre a
través de, al menos, un espacio.
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