JPH05501880A - ニコチン含有刺激剤単位 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ニコチンＡ　１　立 土、光更夏１景 発明の分野 本発明は、唾液溶解性ニコチン含有刺激剤単位に関する。

タバコ製品、たとえばパイプタバコ、葉巻タバコ及び紙巻タバコの活性的且つ受 動的喫煙が、公衆健康及び社会的環境に重大な危険性を与えることは、一般的に 認識される事実である。

喫煙習慣のあきらめは、タバコを喫橡、する習慣を有する人々のために重大な問 題を提供することは、同等に認識される事実である。

これらの問題は、主にニコチン癖によるものである。常習化された喫焦者は、個 人の血液血漿におけるニコチン濃度が約１５ｎｇ／ｄに低下する場合、タバコ刺 激の強い要求を体験することが、実際に確認されている。

種々のニコチン含有無煙刺激剤はこの刺激を緩和し、そしてそれによって、著し い不便さを伴わないでそれらの喫煙習慣をあきらめることを助けるために使用さ れ得ることもまた知られている。

従来技術の開示 タバコ製品、たとえばチューイングタバコ及びかぎタノ＼コの形での無煙ニコチ ン刺激剤は以前から知られており、そして種々の改良物が提供されて来た。

アメリカ特許第１，３７６．５８６号明細書は、錠剤又は個々の“かむ物（ｃｈ ｅｗｓ）″の形で細かく切られた又はチューイングタバコを含み、そして空気及 び湿気の両者を通さず、且つタバコジュースの蒸発を妨げるのに効果的であるチ クルガムにより全体的に被覆された表面を有する製品を開示する。

アメリカ特許第４，５４５，３９２号明細書は、細かく切られ又は微粉砕された タバコ及び乾量タバコに基づいて計算された１〜３５重量％の非＊＊水不溶性チ ューインガム及び場合によっては、水溶性ガム、たとえばガム組成物を安定化す るためのアラビアゴムを含んで成り、そして不連続被膜として表面に付着される 前記チューインガム基材の組成物を有する細かく切断され又は微粉砕されたタバ コの断片の形で配合される無煙タバコ製品を開示する。引用文献によれば、タバ コ中の個の粒子は、口の中で分散して存続する傾向があるはずである。

ＰＣＴ特許出願第一０８１１０２０９０号は、チューインゲタ）＜コが固体又は 半固体キャリヤー材料により小さな粒子により被覆され又はそれらの粒子として 分布されている個々の部分の形でのチューイングタバコ製品を開示する。キャリ ヤー材料として、チューインガムが好ましい。しかしながら、スターチ加水分解 物、たとえば“ガムドロップ”の製造に使用される非粘着性生成物が、キャリヤ ー材料として使用されることがさらに言及されているが、但し、そのような使用 は例の手段により例示されていない。さらに、キャリヤー材料は、添加物、たと えば風味剤、せ味荊及び天然生成物の乾燥水溶性抽出物、たとえばコーヒー又は 茶抽出物を含むことができる。

経口使用のためのニコチン含有スプレー又はエアロゾールは、ＤＥ−Ｏ５３２４ １４３７及びＧＢ−ＰＳ　１５２８３９１から知られている。しかしながら、ス プレー又はエアロプールによるニコチン投与は、短い期間の効果を単に提供する 。

重用使用のためのニコチン含有調製物が、ＤＥ−Ｏ５３４０１７６３から知られ ている。しかしながら、重用使用は、鼻の粘膜が口の粘膜よりもより敏怒である ので、むしろ不快である。さらに、この投与は、短い期間の効果のみを提供する 。従って、重用投与はまた、不適切であると思われる。

ＤＥ−ＯＳ　３４３８２８４号は、単にひじよ・うに遅く且つむしろ制御されて いないニコチンの吸収性が得られる、ニコチン付与性付着プラスターを開示する 。さらに、使用者の血液血漿におけるニコチン濃度の所望する突然の上昇及び紙 巻タバコを喫煙することによって最初の一炊の体験に相当する付随する生理学的 体験は、付着プラスターの使用により達成され得ない。

ニコチン含有チューインガムの形でのチューイング喫煙室１１２！組成物がアメ リカ特許第３９０１２４８号に開示されている。この組成物は、約１５〜約８０ ％のガム基材及び該基材に分散されたニコチンカチオン交換樹脂複合体を含んで 成る。そのカチオン交換樹脂複合体は、約１０％までのチューインガム組成を構 成し、そしてかむ場合、従来の紙巻きタバコを喫煙する場合に得られるニコチン とほぼ同じニコチン開放性を付与する。

のどに対して比較的非刺激性である他の改良されたチューイング喫煙置換組成物 は、アメリカ特許第３８４５２１７号に開示される。これらの改良された組成物 は、約１５〜８０重量％のガム基材、ニコチン及びチューイングに基づいて、唾 液の通常の生理学的ｐＦ１．．すなわち約７．４以上に唾液のｐｉｆを維持でき る少なくとも１種の固体の生理学的に許容できる水溶性緩衝荊を含んで成る。

ニコチンは、ニコチン遊離塩基、水溶性の生理学的に許容できるその塩、生理学 的に許容できる吸着剤上に吸収されたニコチン及び不溶性カチオン交換体との複 合体の形でのニコチンから成る群から選択された形で存在することができる。

遊離塩基として計算される存在するニコチンの量は、チューインガム単位当たり １−１０■、好ましくは約１〜約３■である。

調節された、早過ぎないニコチンの開放性を得るために、不溶性カチオン交換体 との複合体としてニコチンを導入することが好ましい。

チューインガムタイプの他のチューイング喫魚置換組成物は、フランス特許出願 第２６０８１５６号に開示される。これらの組成物は、調節された、ニコチンの 早過ぎない開放性を導びく水溶性材料の表面層により供給される粒子に導入され るニコチンを含む。

一般的に、きざまれだタバコ及びキャリヤー材料、たとえばチューイングタバコ 、水溶性ガム基材に分布される微粉砕されたタバコ（チューインガム）又は従来 技術に従ってのスターチ加水分解物（ガムドロップ）に基づく無煙タバコ製品は 、唾液不溶性であり又は溶解しにくいタバコ及び／又はキャリヤーの残留物を提 供する。

これらの残留物の処理は不快であり、そして社会的に許容できない他に、ニコチ ン刺激を得るために必要とされるレベルでのきざみタバコからの成分の量は高く 、そして胃の苦痛を引き起こす。

成分、たとえばニコチン及び風味剤の所望しない突然の開放が、これらの製品が かみ砕かれる場合、もろく又は結晶タイプのきめを有する無煙タバコ製品を用い ることによって生じ得る。これにより、多くの新鮮な部分の製品が暴露され、そ して使用者は高い濃度の成分を受け、そして結果的に、刺激の予測される生理学 的効果の所望しない変動を体験する。

ニコチンの類似する非調節開放性が、そしゃくの間、混練される場合、ニコチン 含有チューインガムにより生じることができる。

Ｌ二支尤フじ石■丞 唾液溶解性刺激剤単位 ニコチン及び場合によっては、追加の成分、たとえば風味剤及び芳香剤の調節さ れた開放性を付与する経口使用のためのニコチン含有刺激剤単位の形でのタバコ 補足物又はタバコ置換製品を供給することが本発明の主な目的である。

特に、喫煙タバコ、たとえば紙巻タバコ、葉巻タバコ、バイブタバコの既知製品 により得られる刺激に関連して改良され又はその刺激に少なくとも類似するニコ チン刺激を提供するニコチン含有唾液可溶性刺激剤単位を供給し；タバコの残留 物及び／又はキャリヤー；生理学的効果における所望しない変動性；及び既知の タバコ及びタバコ置換製品の不快な廃棄を同時に回避することが本発明の目的で ある。

種々の条件、たとえば飲料水、たとえばコーヒー、ワイン又はビールの同時摂取 下で経口使用を可能にする唾液溶解性刺激剤単位を供給し；そして葉巻タバコ、 パイプタバコ又は好ましくは紙巻タバコを喫煙することによって得られるニコチ ンの刺激に相当するニコチン用量を提供するように配合されることもまた本発明 の目的である。

本発明によれば、無煙ニコチン刺激からのニコチンの調節された開放性及び任意 の成分、たとえば風味剤及び芳香添加剤の開放性が、水結合ゲル化剤；ニコチン 又は同じ活性方向性を有する他のアルカロイド；及び任意の成分、たとえば風味 剤及び芳香添加剤をゲル化することによって調製されたゲルを含んで成り；そし て−組の機械的性質、すなわち堅さ、硬度、脆性、接着性、弾性及び凝集性を下 記に定義されるように含んで成る十分に定義されたきめプロフィールを有し；そ して選択された濃度のニコチン又は前記アルカロイドを有する唾液溶解性刺激剤 単位により得られる。

従って、その広い観点においては、本発明は、活性成分、及び水結合ゲル化剤を ゲル化することによって調製されたゲルに導入される風味剤及び芳香添加剤を含 んで成る任意の成分を含んで成る唾液可溶性刺激剤単位を提供し、ここで前記活 性成分は、ニコチン又は同じ活性方向性を有する他のアルカロイドを含んで成り 、前記単位が、 ｉ）次の範囲内のパラメーター値を有する、きめプロフィール分析により決定さ れるきめプロフィール：ａ）堅さ、すなわちｌ０ｏＮ／Ｃｄ以上のモジュラス； ｂ）＠！度、すなわち最初の圧縮サイクルの間に生じる５Ｎ／Ｃ４以上の最大の 力； Ｃ）脆性、すなわちゲルを破壊するために必要とされる少なくとも３０％の歪度 ： ｄ）接着性、すなわち２回の圧縮サイクル間の負のピークの領域と最初のピーク のＮｊｓとの間の０〜７０％の比率；ｅ）弾性、すなわち２５〜１００％の範囲 内の比率１００Ｘ（Ｄ−ｄ）／Ｄ、ここでＤは最初の圧縮サイクルの前のサンプ ルの高さくｃｍ）であり、そしてｄは第２圧縮サイクルの前のサンプルの永久歪 （ＣＩ　）であり；ｆ）凝集率、すなわち最初の及び第２の圧縮サイクル間の２ ５〜１００％の範囲内の合計仕事率；ｉｉ　）　Ｐｈ、Ｅｕｒ、第２版の砕解試 験装置を用いて３７°Ｃで測定される５〜６０分の範囲内の砕解時間；及び１ｊ ）０．５〜１０■のニコチン含有量又はその対応する含有量の前記アルカロイド を有する。

砕解時間は、下記条件下で、Ｐｈ、Ｅｕｒ、、第２版、Ｖ、５．　１゜１、の砕 解試験装置を用いて３７℃で測定される。他の使用による生理学的に観察される 砕解時間は、上記に定義されたような砕解時間の約１／３である値を有すること が観察されるべきである。

用語“きめプロフィール”及び“きめプロフィール分析”は、Ｇ、５ａｎｄｅｒ ｓｏｎなど、、’Ｇｕｍｓ　ａｎｄ　５ｔａｂｉｌｉｓｅｒｓ　ｆｏｒ　ｔｈｅ 　Ｆ。

ｏｄ　Ｉｎｄｕｓｔｒｙ　４’、Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　４　 ｔｈ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　ＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅＡ４ｒｅｘｈａｍ、 Ｃ１ｗｙｄＡ４ａＩｅｓ、Ｊｕｌｙ　１９８７．ＩＲＬ　Ｐｒｅｓｓ、Ｌｔｄ。

（１９８４）及び５ｚｃｚｅｓｎｉａｋなど、、Ｊ、Ｆｏｏｄ　５ｃｉｅｎｃｅ 　２８　（１９６３）３８５〜４０３に定義され、そして記載され、そしてこれ らは引用により本明細書に組込まれる。

本明細書に使用されるきめプロフィール分析の変法によれば、カー変形曲線は、 選択された圧縮速度を用いてその元の高さの７０％にサンプルを２度、連続的に 圧縮することによって得られる。堅さ、硬度、脆性、接着性、凝集性及び弾性の 知覚的なきめ特徴に密接に関係する客観的に測定できる物理的パラメーター値は 、カー変形曲線に由来する。

従って、 ａ、堅さは、単位領域当たりの力で表わされるカー変形曲線の初期傾斜（モジュ ラス）により測定され；ｂ、硬度は、最初の圧縮サイクルの間、いづれかの時間 で生じる単位領域当たりの最大の力により測定され；Ｃ０脆性は、サンプルを破 壊するために必要とされる％変形率として表わされる、最初の圧縮サイクルの間 のカー変形曲線の最初の有意な低下、すなわち最初の破砕の点により測定され； ｄ、接着性は、２回の圧縮サイクル間の負のピークの領域と最初のピークの領域 との間の割合として測定され；８３弾性は比率１００Ｘ（Ｄ−ｄ）／Ｄとして測 定され、ここでＤは最初の圧縮サイクルの前のサンプルの高さく　ＣＩ　）であ り、そしてｄは第２圧縮サイクルの前のサンプルの永久歪（Ｃｔａ　）であり； そしてｆ、凝集性は、最初の及び第２の圧縮サイクルのピーク−領域間の％で表 わされる比率により測定される。

本発明のきめの選択により、ニコチンの調節された開放性は次の理由のために確 保されることが見出されたニー刺激剤単位の暴露された表面積が、食べる間、す なわち刺激剤単位の表面層の連続的解離の間、実質的に一定に維持され； 一刺激剤単位の有異な変形がそしゃくの間、回避され；そして 一刺激側単位の一定体積要素に含まれる成分が、その体積要素が表面に暴露され 、そしてその体積要素マトリックスが唾液により溶解される場合においてのみ開 放される。

−硬度及び脆性は、暴露された表面積が刺激剤の破壊により突然高められないこ とを確保し； −堅さ、弾性及び凝集性は、刺激剤が、そしゃくの間、混練されないことを確保 し；そして 一接着性は、刺激剤単位が粘着性でなく、たとえば歯から充填物を引き寄せるこ とを確保する。

好ましい及び特に好ましいきめプロフィールパラメーター値及び砕解時間は請求 の範囲２及び３から明らかである。

緩衝物質又は剤 唾液から血液血漿へのニコチンの吸収は、唾液のｐＨ，血漿のＰＲ及びニコチン のｐＫａｃ＝８．０２）に依存スル。

７．４の血ａ　ｐＨ及び７．　０の唾液ｐＨを仮定すれば、たった約３０％のニ コチンが遊離塩基形で存在するであろう。従って、ニコチンの吸収性を促進する ためには、唾液のｐＨは高められるべきである。ｐＨ８，５で、約８０％のニコ チンが遊離塩基形で存在し、そして約３．８倍のニコチンの合計血漿濃度は、下 記式： ％式％ により記載される）に基づいて、合計唾液濃度の約３．８倍である。

従って、好ましい態様によれば、刺激剤単位は、生理学的に許容できる緩衝物質 又は剤の添加物を含んで成り、そしてその量は、その単位の砕解の間、８〜１ｏ の唾液のｐＨを確保するように選択される。特に、刺激剤単位におけるＭ衛物質 又は刑の量は、単位当たり５〜５０■である。

ニコチン用量 刺激剤単位は、たとえば紙巻タバコを喫煙することによって得られるニコチンの 刺激に相当するニコチン用量を提供するように配合される。

従って、好ましい態様においては、刺激剤単位におけるニコチンの量は、単位当 たり０．５〜５．０ｇのニコチンの範囲でニコチン用量を提供するように調節さ れる。刺激剤単位におけるニコチンの量は、たとえば軽い、中ぐらい又は強いと して知られる＝一定のニコチン刺激を提供するために選択され得る。特に好まし い範囲は、単位当たり１．０〜１．５＠ｇのニコチン、１．５〜２．５ｇのニコ チン及び２．５〜３゜０ｉ１ｇのニコチンである。

ニコチンの開放プロフィール 刺激剤単位を、所望するニコチン開放プロフィールを提供するために配合する。

“連続的開放” 従って、好ましい態様によれば、ニコチンの連続的開放、すなわち長期のＸ質的 に一定した開放性が、刺激剤単位を通してニコチンを均等に分配することによっ て提供される。

一般的に、ニコチン開放プロフィールは、砕解の間、単位の有効表面積に依存す る。従って、縁の効果を無視する第１の概算によれば、単位は、減少するにつれ て徐々に低下するニコチンの開放の一定速度を伴って砕解する。

“始動及び特効性” さらに、もう１つの好ましい１！様によれば、ニコチンの始動及び持効性を含ん で成る２段階開放性が、次の層を有する多層刺激剤単位にニコチンの不均質分布 により提供される：１）血液血漿における最少有効濃度以上に使用者の血液血漿 におけるニコチン濃度をすることができる始動開放性を提供するために適切な量 のニコチン及び短い砕解時間を有するように配合された外層；及び １１）所望する時間の間、最少有効濃度以上にニコチンの血漿濃度を維持する持 効性を提供するために適切な量のニコチン及び長い砕解時間を提供するように配 合された内層。

刺激剤単位の形状 本発明のニコチン含有刺激剤単位から開放されるニコチンは、七Φ単位が舌の下 （舌下）、頬に対して（頬側に）又は口蓋に対し７て（口蓋側に）置かれる場合 、口内において主に吸収される。従って、ニコチン含有刺激剤単位は、これらの 位置での付着のために適切ないづれかの形状のものであり得る。

さらに、適切に形状化される場合、刺激剤単位は固定され、そして飲料水の同時 摂取の間に食べられ得る。

好ましい態様においては、刺激剤単位は、それが口蓋の形状に完全に又は部分的 に適合するように形状化される。

使用方法 本発明のニコチン含有刺激剤単位は、適切に選択された刺激剤単位の経口摂取、 舌により口内の所望する位置に前記単位の配置及び個人の感覚及びニコチンの刺 激的効果のために選択され１ベースでの前記単位の軽い吸引又はしゃぶりにより 、有理又は無煙タバコ製品から得られる刺激に類似するニコチン刺激を得るため に使用され得る。

３、用員星に監 （ａ）きめプロフィール分析 本明細書内で、用語“材料のきめ”とは、材料の特徴的な稠度を得るために使用 され得る。材料のきめは、６種の物理的パラメーター、すなわち上記のように５ ａｎｄｅｒｓｏｎなどにより記載されるきめプロフィール分析により測定される “きめプロフィール”の−組の値として客観的に説明され得る。

次に、これらのパラメーター、すなわちきめプロフィールの値の計算が、５０ｍ ｍ／分の圧縮速度を用いてのサンプルの元の高さの７０％への２度の連続的圧縮 サイクルを含んで成る、直径１５．４ｍ及び高さ１２．３閣を有する刺激剤単位 の円柱状試験サンプルのカー変形曲線（２０°Ｃ）を示す図面に関して説明され る。

きめプロフィールは、最初の圧縮サイクル１０及び２回目の圧縮サイクル２０を 含んで成る。最初の圧縮サイクル１０から、１６９　Ｎ／Ｃ１ｉの５ＬＬ（モジ ュラス）が、変形の開始の起点１２での曲線の初期傾斜１１×圧縮前のサンプル の高さ／サンプル端の表面積の場合に測定される。

さらに、５８Ｎ／ｄのれか、最初の圧縮サイクル１０の間のいづれかの時間で、 すなわち歪レベル１４で生じる最大の力１３（最初のピークの高さ）／サンプル 端の表面積の場合に測定される。

３０％以上の腹立が、最初の破断の点（この試験においては達しなかった）とし て測定され、すなわち脆性は本発明のサンプルのために３０％以上である。なぜ ならば、サンプルは、破断を伴わないで３０％歪レヘしベ４に圧縮されるからで ある（大きな数字は、非脆性を示す）。

約４％の援ｌ立が、最初の圧縮サイクル１０に続く負のピーク領域１７：Ｊｉｉ 初の圧縮サイクルのピーク領域の割合として測定される。材料が接着性である場 合、それは圧縮プレートに付着し、そして２回の圧縮サイクル間のそれらの動き の反対方向にプレートを引張る。

８５％のＵが、最初の圧縮サイクルの前のサンプルの高さＤに対する、最初の圧 縮サイクル１０の前のサンプルの高さＤ（１２，３ｍ）−変形ｄ（１，８ｍ）、 すなわち距離２２−１８の割合により測定される。第２圧縮サイクルの起点１８ は、３０％の変形距離１４−１２の２倍として見出される。

５７％のＵユが、第２及び第１圧縮サイクルのピーク領域間の割合として測定さ れる。このピーク割合は、ピークの高さ、すなわち２３及び１３の間の割合×ピ ークの基礎線、すなわち距離２６−２２及び１６−１２間の割合により評価され 得る。他方、ピーク領域は、コンピューターにより数学的に、又はプラノメータ ーによりグラフ的に又はピーク領域の重量反復試験により計算され得る。

（ｂ）活性成分 本発明によれば、活性成分は、次のものから成る群から選択され得る： ニコチン（３−（１−メチル−２−ピロリジニル）−ピリジン）、たとえば合成 ニコチン及びタバコ植物、たとえばニコチアナ（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）からのニ コチン抽出物；及び同じ活性方向性を有する他のアルコロイド、たとえばロベリ アセアエ（Ｌｏｂｅｌｉａｃｅａｅ）及びロベリン（Ｌｏｂｅｌｉａ）種のツル ーニコチン及びロベリン；メチルアナバシン及びアナバシン：単独で及びそれら を組合して；及び 遊離塩基又は薬理学的に許容できる酸付加塩の形。

さらに、活性成分は、種々の酸化生成物、たとえばニコチン−１′−Ｎ−オキシ ドを包含する。

（ｃ）水結合ゲル化剤 本発明の刺激剤単位の所望するきめを得るための重要な要因は、適切な水結合ゲ ル化剤の選択である。

本発明によれば、水結合ゲル化剤は、次のものから成る群から選択され得る： 有機ゲル化剤、たとえばゼラチン、変性及び非変性スターチ；及び ガム、たとえば寒天、アルギネート、アラビアゴム、力ロブゴム、カラゲーナン 、ガラティ　（ｇｈａｔｔｉ）ゴム、グアーゴム、カラヤゴム、ペクチン、トラ ガカントゴム、イナゴマメゴム及びキサンタンゴム。

好ましいゲル化剤は、アラビアゴム、スターチ、ゼラチン、寒天及びペクチンを 含んで成る。特に硬質ガムのためには、合計の固形物の約５０〜７０％を単独で 占めるアラビアガムが好ましい。しかしながら、軟質の刺激剤組成物のためには 、他のゲル化剤、たとえばゼラチンが必要とされ、たとえばゼラチンは、１種以 上の水結合ゲル化剤と同時に使用され得る。

（ｄ）任意の成分 任意の成分は、甘味剤、風味剤、芳香剤、着色剤、及び安定剤、並びにビタミン 及び鉱物及び血液血漿へのニコチンの移行を促進する唾液のｐＨを変えるための 緩衝物質又は荊を含んで成る。

“甘味剤” 甘味剤は、１又は複数の合成又は天然の糖、すなわち菓子製品の製造において甘 味剤としての使用のために適切ないづれかの形の炭水化物を含んで成る。

本発明によれば、甘味剤は、次のものから成る群から選択され得るニ ーａｉｍ、たとえばサトウキビ及びサトウダイコンから抽出された糖、デキスト ロース（グルコースとも呼ばれる）、フルクトース（レプロースとも呼ばれる） 及びラクトース（ミルク糖とも呼ばれる）；ソルビトール、マンニトール、グリ セロール、キシリトール、ナトリウムサッカリン；及び糖の混合物、たとえばグ ルコースシロップ、たとえばデキストロース、マルトース及び広範囲の複合糖を 含むスターチ加水分解物、逆糖シロップ、たとえばデキストロース及びフルクト ースの混合物を含むインバーターゼ（またスクラーゼ又はサッカラーゼとも呼ば れる）により逆転されたスクロース、高い糖含有率のシロップ、たとえば特定の レプロース、デキストロース、マルトース、スクロース、レシン、デキストリン 及び高級糖の混合物を含むシロップ及び糖密；及び麦芽抽出物。

“風味剤及び芳香添加剤” 風味剤及び芳香添加剤は、１又は複数の合成又は天然の風味剤又は芳香剤を含ん で成る。

本発明によれば、風味剤及び芳香剤は、次のものから選択され得る： 精油、たとえばアルコール、エステル、アルデヒド及びラクトンの混合物を含ん で成る、細断された花、葉、樹皮又はパルプ化された完全な果実の蒸留物、溶媒 抽出物又は絞り取り物； エツセンス、たとえば精油、又は果物、たとえばイチゴ、ラースベリー及び黒カ レンズの天然の風味に適合するようにブレンドされた合成化学物質の混合物の希 釈溶液；醸造油及びＭ留油、たとえばココナツツ、ウィスキー、ジン、ラム、ジ ン、シェリー酒、ポートワイン及びワインの人工的及び天然の風味剤；タバコ、 コーヒー、茶、ココア及びミント；果物のジュース、たとえば洗浄された果物、 たとえばレモン、オレンジ及びライムからのジュース；カンデラ、メンソール、 ユーカリ、アニスの実（たとえば、ビーナツツ、ココナツツ、ヘイゼルナッツ、 クリ、クルミ、コラナツツ）、アーモンド、干ブドウからの絞り取り物；及び粉 末、粉状物又は微粉砕された植物材料の一部、たとえばタバコ植物、たとえばニ コチアナ属の一部にニコチンのレベルに有意に寄与しない量での）。

特に好ましい天然の風味剤及び芳香剤は、ニコチンのレベルに有意に寄与しない 量での精油、エツセンス、粉末、粉状物又は微粉砕されたタバコ植物の一部から 選択される。

特に好ましい追加の風味剤及び芳香剤は、精油及びタバコ、コーヒー、茶、ココ ア及びミントのエツセンスから成る群から選択される。

“着色添加物” 本発明によれば、着色添加剤は、光を吸収する、化学物質を含む染料、たとえば 還元糖及び糖菓子用酸の存在下で耐性の染料；熱及び光に対して耐性の染料、基 本的色に分離しない染料から選択され；特に有用な染料は、マメの緑色を生成す る、タルドラジン及びインジゴカルミンの混合物；紫色を生成する、エリトロシ ン及びインジゴカルミンの混合物；及びチョコレートブラウン色を生成する、タ ルドラジン、アマランス及びインジゴカルミンの混合物；粉末又は液体としての カッ色のためのバーント糖（ｂｕｒｎｔ　ｓｕｇａｒ）を含むカラメル；黒色を 生成するカーボンブラック；及び白色を生成する二酸化チタンである。

“安定化添加物” 本発明によれば、安定化添加物は、次のものから成る群から選択され得る： 酸化防止剤、たとえばビタミンＥ、アスコルビン酸、ナトリウムピロスルフイツ ト、ブチルヒドロキシトルエン及びブチルヒドロキシトルエン；及び 保存剤、たとえばクエン酸、酒石酸、乳酸、リンゴ酸、酢酸、安息香酸及びソル ビン酸。

“ビタミン及び鉱物” 喫煙のために、喫煙者は、ビタミン及び鉱物、特にビタミンＣを失うことが知ら れている。この損失は、ビタミン及び鉱物添加剤を含む刺激剤組成物により補足 され得る。

従って、本発明によれば、任意の成分は、■又は複数のビタミン及び鉱物添加剤 を含んで成る。

好ましいビタミンは、ビタミンＡ、Ｂｌ、Ｂ２、Ｂ６、Ｃ１Ｄ２、Ｂ３、Ｅ、Ｆ 、Ｋ、及びＰから成る群から選択され、そして特にビタミンＣが好ましい。

好ましい鉱物は、マグネシウム、鉄、亜鉛、銅、ヨウ素、マンガン、クロム、セ レン、モリブデン、コバルト、バナジウム、ニッケル、錫、弗素及び珪素から成 る群から選択される。

しかしながら、本発明の組成物−１のビタミン及び鉱物添加剤の添加の場合、空 気との接触によりビタミンＡ、Ｂ、Ｃ及びＥを、及び高温により特にすべてのビ タミンを分解しないように注意がなされるべきである。さらに、ビタミン及び鉱 物は、それらは他の成分、特に酸に悪影響を及ぼすので、マスクするのに困難で ある固有の強い風味を有する。また、ビタミンは光に対して不安定であり、そし て貯蔵の間、ゆっ（つと劣化する。

“緩衝物質又は剤” 本発明によれば、緩衝物質又は荊は、約６．５〜９の範囲でのｐＨ値を安定化す ることができる生理学的に許容できる緩衝物質又は剤；たとえばアルカリ金属の 炭酸塩及び炭酸水素塩又はリン酸塩系、特に炭酸ナトリウム及び炭酸水素ナトリ ウム；炭酸カリウム及び炭酸水素カリウム；リン酸三ナトリウム、リン酸水素二 ナトリウム及びリン酸二水素ナトリウム；及びリン酸三カリウム、リン酸水素二 カリウム及びリン酸三水素カリウム；及びそれらの混合物から成る群から選択さ れ得る。

（ｅ）刺激剤単位の調製 刺激剤単位のきめを決定する重要なパラメーターは、出発混合物又は溶液の処方 、ｐＨ値及び温度及び続く工程段階における工程条件を含んで成り、ここで前記 出発混合物／溶液は、続いて刺激剤単位に硬化され／脱水される“未加工単位” に移行され／脱水される。生成物、たとえばガム、ゼリー及びパステルがスター チ又はゴム金型において成木することによって生成される場合、最終湿気含有率 が、選択されたゲル化剤に主に依存して、通常２０％以下である適切な値を有す ることを確保することに注意がなされるべきである。

本発明の刺激剤単位は、当業界において知られている多くの方法により生成され 得る。　”Ｓｕｇａｒ　ＣｏｎｆｅｃＬｉｏｎａｒｙ　ａｎｄ　Ｃｈｏｃｏｌａ ｔｅ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ’、　Ｒ，Ｌｅｅ　ａｎｄ　Ｅ、Ｂ、Ｊａｃｋｓ ｏｎ、Ｌｅｏｎａｒｄ旧ＩＩ　Ｂｏｏｋｓ（１９７３）　（引用により本明細書 に組込まれる）を参照のこと。前記方法とは、アラビアゴム、寒天ゲル、ゼラチ ンゼリー、スターチゴムゼリー及びパステル；スターチゼリー、たとえばオレン ジ片、ナツメの実及びゼリービーンズ；果物パステル、たとえばワイン、ガム、 ガム基材のパステル、錠剤ゼリー、錠剤、ドロップ、カンゾウペースト及びペク チンゼリーを生成する方法を包含する。

−ル　ム１１′告ルタメの　の　へ反堕方法利公対アラビアゴム　１００ 冷水　１２０ ＩＩ　９０ グルコースシロツプ　１４ 水　１５ 所望の色及び味を与える着色剤、風味剤及び酸製造方法 １、アラビアゴム片をゆっくり水に溶解する。

２、細かい篩もしくは布に通し溶液を注意深くふるい分け、不純物及び余分な材 料を除去する。

３．１１を水に溶解し、グルコースシロンプを加え、１２４°Ｃに沸騰する。

４、沸騰した溶液をアラビアゴム溶液に加え、よく混合する。

５、混合し、少なくとも１時間放置する（この放置の間、この混合物は透明にな り始め、泡が表面に現れる。この表面は除去すべきである）。

６、着色剤、風味剤及び酸溶液を加える。

７、混合する。

８、スターチ型に流し込む。

９、成形したものを乾燥ストーブに移し、所望の硬度が得られるまで保つ。

１０、ガムゼリーをみがき、光沢をだす。

（ｂ）寒天ゼリー 配合　重量部 寒天　２．０ 水　・　７０．０ クエン酸ナトリウム　０．７ ＩＩ　６０ グルコースシロツプ　４０ 着色剤、風味剤及び酸　好みに応じて 製造方法 １、寒天をその源によって、３〜１２時間冷水に浸しておく。

２、開放パン上でこの混合物をゆっくり加熱し、溶液にする。

３、クエン酸ナトリウムを加える。

４、細かい篩に通す。

５、この寒天溶液に糖及びグルコース溶液を加え、１０７℃に達するまで沸騰さ せる。

６．７６°Ｃ以下の温度に冷却し、酸溶液を加える。

７、着色剤及び風味剤を加える。

８、温かい乾燥スターチ型に流し込む。

９、ゼリーをスターチ型内に１２〜２４時間保つ。

１０、スターチから取り出す前に最終ゼリーの総可溶性固体含量が７６％以上で あることをチェ７りする。

成形スターチは５〜８％の水分であるべきであり、２６〜４３°Ｃに保たれる。

（ｃ）ゼラチンゼリー 配合　重量部 粉末ゼラチン１８０粉　２５ 熱水　５０ Ｉ！８０ グルコースシロップ　８０ 水　４０ 製造法 ■、特定重量の粉末ゼラチンを温水にゆっくり加えることによりゼラチン溶液を 製造する。溶液を得るため混合し、透明にする。

２、Ｗを水に溶解し、グルコースシロップを加える。１１６°Ｃの温度に沸騰さ せる。

３、ゼラチン溶液に加える前に、この段階でこの溶液を約７０°Ｃに冷却するこ とが有利である。

４、沸騰した溶液をゼラチン溶液に加え、混合する。

５、溶解した着色剤及び酸溶液を加え、混合する。必要な風味剤を加え、混合す る。

６、スターチ型に流し込む。

７、成形したものを乾燥ストーブに移し、所望の硬度が達成されるまで保つ。

シートもしくは粒状ゼラチンを用いた場合、少な（とも３時間それ自身の重量の 水に浸すべきである。−晩浸すことが一般的である。

（ｄ）スターチガムゼリー及び錠剤 配合　重量部 ＡＢガム　ハード　ソフト　庁 １１　４０．０　３４．０　３０．０　４０．０グルコースシロツプ　４０．０ 　５４．０　４８．０　４８．０薄い沸騰スターチ　１２．５　１２．０　１２ ．０　１１．０水　１００．０　１２０．０　１１０．０　１００．０ジヤム　 １０．０ 着色剤、風味剤、酸　必要により 一般的製造方法 １、糖及びグルコースシロップを２７３Ｈの水と共に蒸気パンで沸騰させる。

２、残りの水を用いてスターチスラリーを製造する。

３、このスターチスラリーを沸騰糖混合物に、混合物の沸騰が止まらないような 速度でゆっくり加える。この段階で激しく攪拌してよい。

４、必要な稠度に達するまで加熱を続ける。

５、着色剤、風味剤、及び酸溶液を加える。

６、スターチ型に入れ、熱い部屋に２４時間保つ。

このジャムは、５０％フルーツパルブと共に５０％塘を沸騰させることにより製 造される。このタイプの薄い沸騰スターチは酸であるか又は２０．３０．４０及 び５０の流動層で酸化される。

（ｅ）スターチゼリー（連続製造） 配合 基本スターチゼリー　重量部 ＠　２５ グルコースシロツプ４２ＤＥ　２５ 水　１９ ７５流動度薄い沸騰スターチ　１０ 着色剤、風味剤及び酸　必要により 製造方法 １、混合パンに水を加える（冷）。

２．１１を加え混合する（冷）。

３、スターチを加え混合する（冷）。

４、グルコースシロップを加え混合する。

５、温度を８０〜９０℃に上げる。

６、Ｍ折計で２０℃において乾固体をチェックする。このゼリーは７６〜８２％ であるべきである。

７、がまに移す。

８、加熱後総固体含量をちえっ（する。これは２％以内の差にあるべきである。

９、スターチ型に流し込み、２４時間熱い部屋に放置する。

オレンジスライス（スターチベース） 重量部 グルコースシロップ　２００．０ デキストロース　１０４．０ １１　２００．０ スターチ（８５流動度）　６０．０ 水　１００．０ 乾固体７６〜８０％。加熱温度２７８〜２８３＠Ｆテキスチヤー：ショート／テ ンダー ナツタ 重量部 グルコースシロップ　２００．０ １！　１６０．０ スターチ（７５流動度）　６４．０ デキストロース　８０．０ 水　８０．０ 乾固体７８％。加熱温度２７５〜２８５°Ｆテキスチヤーニジ５−ト／ハーダー ゼリービーン 重量部 水　１３２．０ スターチ（７０流動度）　６０．０ グルコースシロツプ　３３０．０ １！　１３０．０ 総固体６８〜７０％、加熱温度２８５〜２９５°Ｆテキスチャ一二ファーム／チ ェウィー （ｆ）フルーツ錠剤 処法 Ａ、デンプンを基礎とする錠剤 重量部 砂Ｗ　９０．０ ３６ＤＥのグルコースシロップ　９０．０水　３５．０ 薄手糊デンプン（流動度６０）　２０．０ゼラチン（中間ブルーム）　１２．０ フルーツバルブ　１６．０ 酒石酸　３．５ 好みに応じた量の着色料及び風味料 調製方法 １、水に砂糖を加えて煮沸する。

２、グルコースシロップを加えて煮沸する。

３．５０部の冷水にスラリー化せしめたデンプンをゆっくり加えて１０分間煮沸 する。

４、フルーツバルブを加えて１１０°ｃ（２３０°Ｆ）で煮沸する。

５．９３°Ｃ（２００°Ｆ）迄冷やす。

６．２４部の熱湯に溶解しているゼラチンを加える。

７．５．０部の水に溶解している着色料、風味料及び酸を加える。

８、温い乾燥デンプンに置（。

９．５４’Ｃ（１３０°Ｆ）のストーブの中に４８時間胃（。

１０、デンプンを除去し、そしてクリスタルシュガーで覆うか又はウエットクリ スタライズする。

Ｂ、ガムを基礎とする錠剤 重量部 砂糖　１００ グルコースシロンプ　７５ 水　３５ 調製済みアラビアガム溶液　１００ 好みに応じた量の着色料、風味料及び離調製方法 １、水に砂糖を溶かし、グルコースシロップを加え、１２７°Ｃ（２６０＠Ｆ） で煮沸する。

２、調製済みアラビアガム溶液を撹拌する。

３、ゼラチンをその２倍重量の熱湯に溶かす。

４．８２℃（１８０＠Ｆ）にてバッチに加える。

５、等重量の水に溶かした着色料、風味料及び酸を加える。

６、温い乾燥デンプンに置く。

７、所望する生地へと５４℃（１３０＠Ｆ）で温める。

（ｇ）ゼリー錠剤 処法 重量部 せ蔗糖又は甜菜Ｗ　２８０ 転化糖シロツプ（７０％）　２４５ 水　７０ バツチ収量　５９５ 調製方法 １、必要量の熱湯を大きな加熱パンに流し込む。

２、、ｌｉ度を９０″Ｃ（１９４’　Ｆ）迄上げる。

３、一定量のせ蔗糖又は甜菜糖を加え、そして溶かす。

４、一定量の転化糖シロップを加え、混ぜる。

５、フィルタープレスに流し通す。

６、必要なだけ６０°Ｃ（１４０°Ｆ）に保つ。

煮沸 ７．５９０部のシロップを取り出す。

８、温度が１２３°Ｃ（２５２王）に到達する迄迅速に煮沸する。他方、このシ ロップを完全可溶性固形分９０％に濃縮せしめるために熱交換器に通す。

冷却 ９、冷却ユニットをオンにし、そしてこのシロップを１００°Ｃ（２１２°Ｆ） 迄の温度に下げる。

その他の成分の調製 ゼラチン １０．８０部のゼラチンを、ミキサータンク中の９０℃（１９４”Ｆ）の熱湯１ ４５部にゆっくり加える。

１１、シロップをこのタンクの中に入れる迄、ゆっくりとしたスピードでこの撹 拌プレンダーを動かす。

酸 １２．１２部のクエン酸を１２部の水に溶かす。

緩衝剤 １３．２．５部のクエン酸ナトリウムを２．５部の水に溶かす。

風味剤及び着色剤（所望する通り） １４．０．４５部の風味剤を秤量し、そしてこのバッチに加える。

１５．０．０２５部の着色剤を０．２５部の水に溶かし、そして加える。

混合 １６、段階８の完了後のシロップを段階１１のゼラチンミックスに重力供給する 又は汲み入れる。

１７．３〜５分間混合する。

１８．５％迄のスクラップゼリーをこの段階にて混入させることができる。

１９、緩衝溶液、風味剤、着色剤そして最後に酸を加える。

２０、混合が完了したらパドルを止め、そして注ぎホッパーに移し入れ、このゼ リーリカーを広いメツシュシープに通す。

滞積 ２１、かすを浮かせる。

２２、保持スラブ又はモルトが離型剤でよく覆われていることを確実する。

２３、気泡の混入を防ぐのに十分にゆっくりした速さで滞積させる。

（ｈ）錠剤 処法 重量部 粉砂＠　’　１００ ステアリン酸　０．７５ イソプロパツール　１．２５ ゼラチン　０．７５ グルコースシロツプ　０．　５ 水　４．０ 風味剤　０．１２５ 調製方法：ウェット粒状化 ■、ステアリン酸をイソプロパツール中に溶かす。

２、ゼラチンを必要量の温水に溶かし、そしてグルコースシロップを配合する。

３、粉砂糖をミキサーのボウルの中に入れる。

４、液状成分を加え、そしてバッチにしみ込ませる。

５、この混合物を手に取った場合に球体を形成するかを確認する。

６、このミックスが十分に粘稠ならば粒状化して適切なメツシュ（通常６号）に 通して小さな顆粒ミックスを形成せしめる。

７、砕いた練り粉をトレーにまき、そして乾燥オーブンに移す。

８．６０°Ｃ（１４０°Ｆ）で１０時間乾燥させる。

９、タンブラ−ミキサーに移し、そして潤滑剤及び風味剤を加える。混ぜる。

１０、錠剤化ユニットに移し、そして型取りのために圧搾せしめる。

（ｉ）ＩＩ依錠 処法 重量部 粉砂＠　３００ ガム溶液Ａ ゼラチン溶液 ゼラチン（１００プルーム）　５ 水　３ ガム溶液Ｂ トラガカントガム　０．０３ 水　０．　５ 風味剤　２ 調製方法 １、粉砂糖をミキサーに入れる。

２．８０℃（１７６°Ｆ）より熱くない湯によってゼラチンミックスを調製する 。

３、このゼラチンミックスにガム溶液（前日に調製）を加える。使用前にこのガ ム／ゼラチン溶液を濾過して混合する。

４ｏ風味料を粉砂糖の一部の中に加え、そしてこの残りのバッチに加える。

５、ゼラチン／ガムミックスを粉砂糖に加える。

６、利用するミキサーの特定のバージョンに必要なだけの時間、ゆっくり且つ徹 底的に混合する。

７、コンテナーに入れ、そしてスタンピングユニットの供給ホッパーに移し入れ る。

サイズ二人きい糖依錠−−２００／Ｉ　ｂ　（４４０／ｋｇ）　ｉ小さい糖依錠 −−５０ｏ／ｌｂ　（１ｔｏｏ／ｋｇ）；口中芳香薬（Ｃａｃｈｏｎｓ）　−１ ０００／　ｌ　ｂ　（２２００／ｋｇ”）　。

変法 パンルームセンタ一 段Ｉｌｌにてコーンフラワー１０部を加えるｍ−このことはより硬く、且つ回転 するパン中で壊れにくい糖依錠を提供するであろう。

着色され且つ香りのする糖依錠（口中芳香剤）所望のパステル風の色合いを作り 出すために０．０５部の着色剤を使用し、そして０．０２部のバイオレット、ピ ーチブロッサム、ローズ及びライラック香水により香り付けした。

（ｊ）甘草ペースト 処法 成分　重量部　重量部　重量部 スラリー水　５０　５０　− 小麦粉　１５０　１５０　１２５ ミツクス水　１３０　１６０　８０ 黒砂１１　１２５　１００　６０ 粗糖みつ　７５　１５０　１４０ ハイトロール（Ｈｙｄｒｏｌ）　２５　２５ブロツクジユース　２０　２５　１ ８ 溶解水　１５　２０　１０ 液状カラメル　１５　２５　１０ 硬化パーム カーネル油　２．５　２．５　２．５ アニス油　０．２５　０．２５　０．２５黒色着色剤　１　１　１ 塩　０．５　０．５　０．５ Ｃ，ＭＳ　Ｏ，５０，５０，５ 調理時間　８０　１５０ ポンプスピードと温度は要求する品質に従ってコントロール赤い甘草は液状カラ メルを除外し、且つ垢みつの代りにゴールデンシロップを代用することによって 調製できる。真赤な色合いを得るために黒色着色側を除外して１部の赤色着色剤 を加える。

方法Ａ−一連続処理 １、ジャケット付き砕解ＩＩ／撹拌パンの中にグルコースシロップ及び水を入れ 、そして黒砂糖を加える。混合する。

２、温度を４０°Ｃ（１０４°Ｆ）に上げる。

３、ブロックジュースを砕き、そしてＩｇａｌの熱湯に加える；熔解させるため に加熱し、そして予備ミックスに加える。

４、全ての残りの成分を加え、そして２０分間再循環させることにより均一なス ラリーを調製する。

５、温度を６０’Ｃ（１４０″Ｆ）に上げ、そして更に２０分間このミックスを 再循環せしめる。

６、一定のスピードでボーチーターユニットに汲み入れる（装置の設定は所望す る生成物の生地により決定する）。

方法Ｂ−−ハツチ処理 １、スラリー水を撹拌パンに移し、そして小麦粉を加え、混合する。

２、調理パンの中にミックス水を流し入れ、煮沸する迄加熱し、そしてハイトロ ール、黒砂糖、塩及びブロックジュース（予め煮沸湯の中に溶解）を加える。

３、甘草シートのみのため、糖みつ、グルコースシロップ及びモラセスを加える 。

４、加熱を続け、そして煮沸した際にデンプンスラリーを流し込む。

５、全てのデンプンスラリーを加えたら煮沸させ、そして一定時間調理せしめる 。

６、甘草新製品及びプラグのみについて、必要量の垢みつグルコースシロップ及 びモラセスをこの調理の終了する３０分前に加えるべきである。

７、調理が完了したら熱を放出させ、そして液状カラメル、アニス風味料、黒色 着色料及び調製済みゼラチン溶液を加える。

８、一定の色合いが得られる迄混合し続ける。

９、調理した塊品を取り出し、そして押出し機に移す。

方法Ｃ−−ＢＣＨｒＨＫ、フローラインブラント１、未改良「バッチ」処決の液 状成分を混合し、そしてスラリー子備ミックスユニットにＰＰｖ。

２、パン撹拌機を動かし、そして残っている全ての「固形」原材料を加える；均 一な予備ミックスを得るために再循環せしめる。

３、（ａ）ＦＭツクツカ−中スチーム、（ｂ）全ての蒸発水を除去するための脱 水ファユノ、及（Ｃ）蒸気ベント中に位置するコンデンサーユニット中の水流、 をオンにする。

４、この予備ミックスをタンカーに汲み入れ、そして加熱を開始する。

５、計測タンクに集められた凝縮水のレベル及びアンペア数の値を観察する（注 意−一凝縮した水の量は固形含有量の上昇の指標であり、出力消費量の上昇はゼ ラチン化の指標である）。

６、凝縮水の量が調理の終了時に甘草ペーストの所望する水分含有量を示す理論 値に到達したら、スチーム、ファン及び冷却水を停止する。

７、調理済みペーストをコンベアーに移し、そして押出し機に移送させる。７０ ”−８２℃（１５８°−１８０’Ｆ）で押出し成形する。

８、押出しシートを４０ｆｔの冷却トンネルに１′／Ａ〜５分間かけて（形に依 存する）通過させ、そして回転カッターによって一定サイズに断裁又は切断せし める。

（ｋ）ペクチンゼリー 処決 （Ａ）　ｌｉ！衝化スローセ、トベクチン重量部 ペクチン　１．２５ クエン酸−水和物　０．　４ 砂糖　５１ 着色剤及び風味剤　必要量 収量　１００ （Ｂ）緩衝化スローセントペクチン（６３０Ｅのグルコースシロップ使用） 重量部 ペクチン　１．２５ クエン酸−水和物　０．４ 砂糖　３日 グルコースシロップ６３ＤＥ　４２ 水　３７ 着色剤及び風味剤　必要量 収量　ｉｏ。

配合体（Ａ）は中間的な硬さのゼリーを提供し、配合体（Ｂ）はわずかにより実 力中生成物を示した。

（Ｃ）非緩衝化スローセントペクチン 重量部 ペクチン　０．８２ クエン酸−水和物　０．２８ クエン酸カリウム　０．２５ 水　４゜ 着色荊及び風味剤　必要量 収量　１００ 利用するクエン酸−水和物の量はペクチンのタイプに依存するであろう、いくつ かのタイプの非緩衝化スローセットアップルペクチンに関しては０．２８部を必 要とし、そして非緩衝化スローセットシトラスペクチンに関しては０．４部のク エン酸が利用されるべきである。

（Ｄ）　非１１ｉ衝化スローセツトペクチン（６３ＤＥのグルコースシロップ使 用） 重量部 ペクチン　０．８２ クエン酸−水和物　０．２８ クエン酸カリウム　０．２５ 砂＠　３Ｂ グルコースシロツプ　４２ 水　３７ 着色剤及び風味剤　必要量 収量　１００ （Ａ）緩衝化スローセットペクチン 重量部 ペクチン　１．２５ クエン酸−水和物　０．４ 砂＠　５１ グルコースシロツプ４２ＤＥ　２９ 水　４０ 着色剤及び風味剤　必要量 収量　１００ （Ｂ）ｉｌ＆化スロスローセットペクチン３ＤＥのグルコースシロップ使用） 重量部 ペクチン　１．２５ クエン酸−水和物　０．４ 砂糖　３８ グルコースシロツプ６３ＤＥ　４２ 水　３７ 着色剤及び風味剤　必要量 収量　１００ 配合体（Ａ）は中間的な硬さのゼリーを提供し、配合体（Ｂ）はわずかにより柔 かい生成物を示した。

（Ｃ）未緩衝化スローセットペクチン 重量部 ペクチン　０．８２ クエン酸−水和物　０．２８ クエン酸カリウム　０．２５ グルコースシロップ　２９ 水　４０ 着色剤及び風味剤　必要に応じて 収率　１００ 使用するクエン酸−水和物の量は、ペクチンの種類に依存する。ある種の未緩衝 化スローセットりんごペクチンには、０．２８部が必要であるが、未緩衝化スロ ーセット柑橘類ペクチンには、０．４部のクエン酸が使用されるべきである。

（Ｄ）未緩衝化スローセットペクチン（６３ＤＥグルコースシロツプを使用） 重量部 ペクチン　０．８２ クエン酸−水和物　０．２８ クエン酸カリウム　０．２５ ａ３８ グルコースシロップ　４２ 水　３７ 着色剤及び風味剤　必要に応じて 収率　１００ 連続生産法 連続生産には、まず安定したペクチン溶液を調製することが必要である。最も適 当なペクチンは、スローセット緩衝化及び低メトキシル（ＩＩ衝化）されている 、使用前に完全な溶液を保証することが重要である。それに失敗すると、弱いゲ ル生成及び十分なゲル化力の非効率的利用をもたらしうる。

溶液を既知の重量濃度以下で調製し、そして用いる緩衝塩の溶解度や種類に関す るペクチン製造業者からの通知をとるべきである。

ペクチン溶液 重量部 ペクチン　２ 糖　１０ 水　８８ 製造方法 １、ペクチンと糖を乾燥状態で混合する。

２、混合容器に水を入れて、７０〜７７℃（１５８〜１７０°Ｆ）に加熱する。

３、攪はんを開始して、ペクチン−水混合物を水に加える。

４、沸点に加熱して、１分間攬はんする。

５、溶液を５０〜６０°Ｃ（１２２〜１４０°Ｆ）に冷却する。

ペクチンの分解を防止するために冷却が必要である。それは、溶液をすぐに使用 する場合には省略できる。

ガム、ゼリー、及び菓子（ｐａｓｔｉｌｌｅｓ）を製造する他の配合法は、１９ ８３年６月から１９８３年１１月の菓子製造における「甘味製造」による一連の 文献「ガム−ゼリー−菓子、パー）１−６Ｊに見い出すことができ、これを参照 として取り入れる。

以下の記載において、本発明をいくつかの実施例によって例示する。

Ｕ例 ：傷踵ｌ創註上 以下の実施例において、本発明による刺激物単位の製造に使用、できるいくつか の配合物を記載する。

刺激物単位の製造は、糖、水、特定のサツカライド及び／または炭水化物、並び に所望であれば動物起源の原料例えばゼラチンを含んで成る均質液状組成物の調 製に基づく。着色剤、芳香剤、防腐剤、及び他の添加荊を、温度や粘度に関して キャストして所望の単位を形成できる状態に保たれているこの組成物に加えるこ とができる。活性成分すなわちニコチン及び結果的に緩衝物質または緩衝剤を、 キャスト工程を行う直前に組成物に加えることが勧められる。この手順は、効能 の高い化学物質であるニコチンの正確な制御を守るために推奨され、よって特定 の作業期間の製造において使用される活性物質の総量は、最終製品中の活性成分 含量と加えられたすべての材料中の活性成分の含量との合計に相当しなければな らない、加えられたすべての材料は、用いた手順及び配合により、続く生産にお ける使用のために再溶融されることができるか、あるいはこれが何かの理由で実 行できない場合には、このような材料は、慎重に集めて、例えば焼却により破壊 すべきである。

本発明による刺激物単位の生産は、当業者には周知の適当ないずれかの生産方法 を採用して行うことができる。このような方法、とりわけポリサンカライド及び ／またはスターチ及び／またはゼラチンの適当な溶液の調製方法、並びに続くこ のような溶液と（デキストロースシロップのような他の炭水化物を含有する）糖 の溶液との混合方法は、原料の選択に従って選ばれるべきであり、これが上述の パラメーターの範囲内の特性を示し且つ適当な組織を有する最終製品へとつなが る。

通常用いられる製造方法は、キャスト直前に適当な寸法及び形状の清浄な湿分／ 状態調節されたスターチ材料中にくぼみを作ることによって典型的にスターチ材 料中に作られた適当なキャビティ中に液状組成物をキャストする工程から成る。

所望であれば、エラストマーのような柔軟材料でできた成形型を使用するような 他のキャスト法を採用することができる。

特別の場合では、本発明による刺激物単位はまた、押出及び続く切出しのような 他の方法によるか、あるいは粉末状または顆粒状の適当な原料混合物からのタブ レットの打抜きによっても生産できる。

取り囲んでいる空気中の制御された温度及び相対湿度における適当な時間の固化 後、刺激物単位を周知のいずれかの方法によってスターチ材料から取り出し、過 剰のスターチ材料を例えばブラッシング及び／または空気流の吹付けによって刺 激物単位から除去し、そして油状材料を用いたいわゆる光沢または艶出処理を製 品に施すことが推奨される。該処理は、直接あるいは揮発性溶剤の溶液の状態で 適用することができ、そして薄い被膜を残すことで、最終製品に、周囲雰囲気か らの水分の吸収状態または乾燥状態のいずれにおいても、魅力的な表面光沢、非 粘着性、及び耐食水量差性を付与する。

実施例においては、製造方法は、スターチ材料を含有するトレー中の多少手動で 制御したキャストあるいはバッチ生産に基づくが、いずれかの部分または完全自 動化生産法例えばいわゆる’Ｍｏｇｕｌ　Ｊ機械の使用を用いることができる。

しかしながら、このような高速変生産技法への転換は、キャスト用材料の組成に ある特定の調節を施す必要のあることが普通である。

実施例では、以下の原材料を使用した：原料： デキストロースシロップ、Ｇｌｙｃｏｓｕｓ　Ｌｉｑｕｉｄｕｍ（Ｌｏｔ　ｎｏ 、３０２５８９）Ｍｅｃｏｂｅｎｚｏｎ、Ｄｅｎｍａｒｋ；１！（好ましくはキ ャスターＩり　、Ｄａｎｓｕｋｋｅｒ　Ｍｅｌｉｓ、ＤＯ５，Ｄｅｒ＋ｖａｒｋ 　； アラビアゴム（清浄済）　、Ｇｕｖ＋＋ｉ　Ａｒａｂｉｃｕｍ　（化学的に純粋 な粉末ＬＫ（Ｅ　４１４））（Ｌｏｔ　ｎｏ、２３３２００）。

Ｎｏｒｄｉｓｋ　Ｄｒｏｇｅ　Ｈａｎｄｅｌｓ　Ａ／Ｓ、Ｄｅｎ＊ｒｋＨ ゼラチン（好ましくはｂｌｏｏｍ　２１５）、ゼラチン粉末２１５　Ｂ（Ｌｏｔ ｎｏ、２３２８８３）、Ｎｏｒｄｉｓｋ　Ｄｒｏｇｅ　Ｈａｎｄｅｌｓ　Ａ／Ｓ 、Ｄｅｎｌｌａｒｋ； 水道水； タバコダスト、Ｈａｌｆ　ａｎｄ　ｈａｌｆバイブタバコの粒質物、Ａｌ１ｅｒ ｉｃａｎ　Ｂｒａｎｃｈ； クエン酸； ペパーミントのエツセンス； アニス； アーモンドのエツセンス；及び コーンスターチ、Ｍａｙｄｉｓ　Ａ＋ｗｙｌｕ＋ｗ（Ｌｏｔ　ｎｏ、２５７３２ ９）、？１ｅｃｏｂｅｎｚｏｎ　Ｄｅｎｍａｒｋ； 小麦スターチ、Ｔｒｉｔｉｃｉ　Ａｓｙｌｕｍ（Ｌｏｔ　ｎｏ、２５７５３５） 、Ｍｅｃｏｂｅｎｚ。

ｎ　Ｄｅｎｌｌａｒｋ； スターチ材料は、使用前に１５０〜２００℃で少なくとも２時間乾燥して、水分 含量を１０％以下にしなければならない。

３０°Ｃに加熱した水３．５ｋｇをアラビアゴム３．５ｋｇに一定の攬はん下で ゆっくりと注入し、ついで激しく攪はんし、そして約２０時間静置した。溶液の 上皮を除去し、そして１時間静置した。使用前に再度溶液の上皮を除去した。

ｒ′　２５０％アラビアゴム アラビアゴム３．５ｋｇを３０℃に保たれた水３．５ｋｇにゆっくりと攬はんし ながら注入し、溶液１について記載したとうりに処理した。

ｒ’　３　３３．３９アラビアゴム− 温水（３０°Ｃ）２ｋｇをアラビアゴム１ｋｇにゆっくりと攪はんしながら注入 し、溶液１について記載したとうりに処理した。

、゛′ゼーチンへ ”４　３３　３’ゼーチン ゼラチン９００ｇを水（１２℃）に攬はんしながらゆっくりと注入し、次いでそ の溶液に温水（７０’Ｃ）９００ｇを攬はんしながら注入し、そして２０時間静 置した。

注釈：溶液４は再加熱及び濾過をしなければ使用できなかった。

”５３３．３’ゼーチン ゼラチン９００ｇを温水（７０°Ｃ）　１８００　ｇに攪はんしながらゆっくり と注入し、次いで激しく攬はんし、そして２０時間静置した。

”６　３３　３’ゼーチン 温水（５０°Ｃ）１８００ｇをゼラチン９００ｇに攪はんしなからゆっ（つと注 入し、次いで激しく攪はんし、そして２０時間静置した。

汐’　７　（３３，３％ゼラチン） ゼラチン１５０ｇと水３００ｇとを容器に入れ、ゆっくりと９５°Ｃに加熱し、 そしてすべての材料が溶融したら５０°Ｃに冷却して、即座に使用した。

ｆ″−８２５％ゼーチン 温水（７０°Ｃ）１８００ｇをゼラチン６００ｇに攪はんしながらゆっくりと注 入し、次いで激しく攬はんし、そして２０時間静置した。

■ 乾燥重量％を丸かっこで示した。

藍金へ ２１０ｇ　＄１（２５％） ２１０ｇ　デキストロース（２５％） ５０ｇ水 ４２０ｇ　アラビアゴム（５０％）（１２６０ｇ溶液３）水及び糖を一緒に攬ば んして、糖が溶融するまで加熱した。

デキストロースを加えて、その混合物をゆっくりと１２５℃に加熱した（沸騰時 間２３分）。アラビアゴムを加えて、その混合物をゆっ（りと８０分間沸騰させ た。次いでその混合物を３５℃で３時間静置しておいた。混合物の最終ｐＨは４ ゜０〜５．０を示した。

混合物の上部から上皮を完全に除去した０次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして５０″Ｃで乾燥して含水量を５〜１０％にした。

【金旦 ２１０ｇ　糖（１９％） ３６５ｇ　デキストロース（３２％） ６０ｇ水 ５６０ｇ　アラビアゴム（４９％）（溶液１）水及び糖を一緒に攪はんして、糖 が溶融するまで加熱した。

デキストロースを加えて、その混合物を１２５℃に加熱した（沸騰時間５５分） 。アラビアゴムを混合物に加えて、７５°Ｃに加熱した０次いでその混合物を３ ５°Ｃで１．５時間静置しておいた。混合物の最終ｐＨは５．０〜５．５を示し た。

混合物の上部から上皮を完全に除去した。次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして５０″Ｃで乾燥して含水量を５〜１０％にした。

ｙ査旦 ２１０ｇ　ＩＩ（２４％） ３５０ｇ　デキストロース（４１％） ５５ｇ水 ３００ｇ　アラビアゴム（３５％）（溶液１）セクションＡ及びＢに記載したよ うに調製した糖等の混合物を１１７°Ｃに加熱した（沸騰時間２０分）、アラビ アゴムを混合物に加えて、低沸点に加熱した。その混合物を３５°Ｃで約１時間 静置しておいた。混合物の最終ｐＨは４．５〜５゜５を示した。

混合物の上部から上皮を完全に除去した。次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして５０　”Ｃで乾燥して含水量を５〜１０％にした。

ｙ金五 ２１０ｇ　１１（２３％） ２１０ｇ　デキストロース（２３％） ６０ｇ水 ４８０ｇ　アラビアゴム（５３％）（溶液２）糖混合物を１１８℃以下で２３分 間沸騰させた。アラビアゴムを攬はんしながら混合物に加えた０次いで混合物を ３５℃で１．　５時間静置しておいた。混合物の最ＨｐＨは３．５〜５．０を示 した。

混合物の上部から上皮を完全に除去した。次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして５０℃で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

■立上 ２１０ｇ　ＩＩ（１７％） ３６０ｇ　デキストロース（３０％） ６０ｇ水 ６４０ｇ　アラビアゴム（５３％）（溶液２）糖混合物を１２２°Ｃに沸騰させ （沸騰時間２０分）、そして混合物を１１５°Ｃに冷却した。アラビアゴムを加 えた。混合物を３５℃で１．５時間静置しておいた。混合物の最終ｐｔ＋は３． ０〜５．０を示した。

混合物の上部から上皮を完全に除去した０次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして５０℃で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

星立旦 ２１０ｇ　糖（２３％） ２８０ｇ　デキストロース（３１％） ７０ｇ水 ４００ｇ　アラビアゴム（４４％）（溶液２）２５ｇ　ゼラチン（３％）（溶液 ８） 糖混合物を１４０℃に沸騰させた（沸騰時間２５分）。アラビアゴムを加えて、 混合物を８０℃に冷却した。次いでゼラチンを７０°Ｃに加熱して、混合物に加 えた。混合物を３５°Ｃで８０分間静置しておいた。混合物の最終ｐＨは４．０ 〜５゜０を示した。

混合物の上部から上皮を慎重に除去した。次いで混合物を小麦スターチ成形型の 単位に注入し、そして５０　’Ｃで乾燥して含水量を５〜１０％にした。

ｙ金且 ２１０ｇ　糖（３３％） ２８０ｇ　デキストロース（４４％） ５０ｇ水 １５０ｇ　ゼラチン（２３％）（溶液５）糖混合物を１２０°Ｃに沸騰させた（ 沸騰時間２５分）。混合物を９０°Ｃに冷却した。ゼラチンを７０°Ｃに加熱し て、混合物に加えた。混合物を３５°Ｃで静置しておいた。混合物の最終ｐＨは ４．０〜５．０を示した。

混合物の上部から上皮を慎重に除去した。次いで混合物を小麦スターチ成形型の 単位に注入し、そして室温で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

ｙ令↓ ２１０ｇ　垢（３２％） ３５０ｇ　デキストロース（５３％） ５０ｇ水 １００ｇ　ゼラチン（１５％）（溶液６）糖混合物を１１６°Ｃに沸騰させた（ 沸騰時間１５分）。次いで混合物を８０°Ｃに冷却した。ゼラチンを６０°Ｃに 加熱して、混合物に攬ばんしながら加えた。混合物を３５°Ｃで３５分間静置し ておいた。混合物の最終ｐＨは３．０〜６．０を示した。

混合物の上部から上皮を慎重に除去した。次いで混合物を小麦スターチ成形型の 単位に注入し、そして室温で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

■金丈 ２１０ｇ　塘（２３％） ２９０ｇ　デキストロース（３１％） ５０ｇ水 ３５０ｇ　アラビアゴム（３８％）（溶液２）７５ｇ　ゼラチン（８％）（溶液 ６） 糖混合物を１２０°Ｃに沸騰させた（沸騰時間２５分）。アラビアゴムを攪はん しながら加えて、混合物を９０゛Ｃに冷却した。ゼラチンを６０°Ｃに加熱して 、混合物に攬はんしながら加えた。混合物を３５°Ｃで８０分間静置しておいた 。混合物の最終ｐｔ＋は３．０〜５．５を示した。

混合物の上部から上皮を慎重に除去した。次いで混合物をコーンスターチ成形型 の単位に注入し、そして室温で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

■立上− ２１０ｇ　ｔＲ（２０％） ３５０ｇ　デキストロース（３４％） ５０ｇ水 ４００ｇ　アラビアゴム（３９％）（溶液２）７５ｇ　ゼラチン（７％）（溶液 ７） 糖混合物を１２０　’Ｃに沸騰させた（沸騰時間２０分）。アラビアゴムを加え て、混合物を１００　’Ｃに冷却した。ゼラチンを７０°Ｃに加熱して、混合物 に加えた。混合物を３５°Ｃで１００分間静置しておいた。混合物の最終ｐＨは ４．５〜５゜０を示した。

混合物の上部から上皮を慎重に除去した。次いで混合物を小麦スターチ成形型の 単位に注入し、そして室温で乾燥して含水量を５〜１０％にした。

付２１Ｌ乗料 ■の印の付いた試料は添加剤を含まない。■の印の付いた試料は添加クエン酸を 有する（異なる配合に記載されたｐＨ値）。

■〜■の印の付いた試料は添加クエン酸と以下に記載した芳香剤とを有する： ■　添加剤なし ■　クエン酸 ■　ペパーミントのエツセンス ■　アニス（粉末） ■　アーモンドのエツセンス ■　ココア ■　タバコ粉末 アラビアゴム２０００ｇを温水（５０°Ｃ）２０００ｇに注入した。その溶液を 激しく撹はんして、時々激しい攬はんをして２４時間静置しておいた。まったく 同様の二部を混合した。

ゼラチ弧」威 痘辰ＩＱニー３３．３％ゼラチη戸 ゼラチン１００ｇを温水（７０°Ｃ）１００ｇに攬はんしながら注入して均質混 合物を調製した。さらに温水（７０°Ｃ）１００ｇを混合物に攬はんしながら注 入した。次いで混合物を５時間静置しておいた。

処方１Ｍ ４００ｇ　糖（３３％） ７０ｇ水 １００ｇ　ブドウ糖（８％） １００ｇ　ゼラチン（８％）（溶液隨１０）６００ｇ　アラビアゴム（５０％） （溶液ＮｃＬ９）垢が融解するまで加熱しながら水と糖を一緒に攪拌した。

ブドウ糖を添加し、１２０″Ｃに加熱した（煮沸時間１５分）。

次いでゼラチンを７０°Ｃに加熱し、前記混合物中に混合攪拌した。この混合物 にアラビアゴムを均質になるまで攪拌した。

該混合物の半分（Ｍ′）をデカンテーションし、３５°Ｃで８０分間静置貯蔵し た。もう半分を更に３５分間煮沸し、次いで３５°Ｃで８０分間静１しておいた 。この混合物は３．５〜５．０の最終ｐ）ｌを有した。

混合物ＭおよびＭ′を共に注意深く上部から脱脂した。次いで混合物Ｍ′をトウ モロコシデンプン型のユニットに注入し、５〜１０％の水分にまで５０℃で乾燥 した。混合物Ｍを小麦デンプン型のユニットに注入し、５〜１０％の水分にまで ５０°Ｃで乾燥した。

史ブｊＥｑ ４００ｇ　１！（２９％） ７０ｇ水 １００ｇ　ブドウ糖（７％） ６００ｇ　アラビアゴム（６４％）（溶液Ｎ１１９）糖が融解するまで加熱しな がら水と糖を一緒に攪拌した。

ブドウ糖を添加し、１１７°Ｃに加熱した（竜沸時間１３分）。

アラビアゴムを添加し、均質混合物になるまで攪拌した。該混合物の半分（０′ ）をデカンテーションし、３５°Ｃで６５分間静置しておいた。もう半分を更に ４５分間煮沸し、次いで３５°Ｃで７０分間静置しておいた。この混合物は３． ０〜５．０の最終ｐＨを有した。

混合物ＯおよびＯ′を共に注意深く上部から脱脂した。次いで両温合物をトウモ ロコシデンプン型のユニットに注入し、５〜１０％の水分にまで５０°Ｃで乾燥 した。

見立ｉｔ ４００ｇ　垢（２７％） ７０ｇ水 １００ｇ　ブドウ１！（７％） ６００ｇ　アラビアゴム（６７％）（溶液Ｎ１１９）糖が融解するまで加熱しな がら水と垢を一緒に撹拌した。

ブドウ糖を添加し、１１Ｂ’Ｃに加熱した（煮沸時間１２分）。

アラビアゴムを添加し、均質混合物になるまで攪拌した。該混合物の半分（Ｐ′ ）をデカンテーションし、３５°Ｃで７０分間静置しておいた。もう半分を更に ５０分間煮沸し、次いで３５°Ｃで１２０分間静置しておいた。これらの混合物 は４゜０〜５．０の最終ｐＦＩを有した。

混合物ＰおよびＰ′を共に注意深く上部から脱脂した。次いで混合物Ｐ′をトウ モロコシデンプン型のユニットに注入して５〜１０％の水分にまで５０°Ｃで乾 燥し、そして混合物Ｐを小麦デンプン型のユニットに注入して５〜１０％の水分 にまで５０°Ｃで乾燥した。

笛Ｍ〜Ｐにおいて　る゛　の　ゝ 試料Ｉは何ら追加の成分を添加せずに調製した。試料■は、最初の予備ゲル化の 後にニコチンを添加して調製した（ｐＨは不変）。試料■はニコチンとクエン酸 を添加して調製した。

下記の例において処方ｉＱおよび処方ｆｉＲは、特定の量の活性成分並びにタバ コ矯味剤が添加されている種々の刺激剤ユニットの基剤を形成する。それらの刺 激剤ユニットはアラビアゴム溶液ＮＣＬＩＩをベースにしている。

汐’１１５０Ｇアービアゴム １５００ｇのアラビアゴムを１５００ｇの温水（５０°Ｃ）中に攪拌する。次い でこの混合物を約４０時間静置しておく。

処方ｌ且 ２００　ｇ　＄ｊ！　（２５，６％） ３０ｇ水 ８０ｇ　ブドウＩ！（１０，３％） ５００ｇ　アラビアゴム（６４，１％）（溶液隘１１）１皿土皇玉底豆 Ｉ　４ｄの１．０％ニコチン塩基 ＩＩ　ｌｌｄの５０％タバコ矯味剤〜１ｇｍ　５ｇのＮ　ａ　２　Ｃ０３＋　５ 　ｇのＮ　ａ　ＨＣＯ３糖が融解するまで加熱しながら水と糖を一緒に攪拌した 。

ブドウ糖を添加し、１１６°Ｃに加熱した（煮沸時間１４分）。

この混合物にアラビアゴムを添加し、均質混合物になるまで攪拌した。透明にな るまで該混合物をゆっくりと２６分間煮沸した０次いで約３０°Ｃで１５５分間 静置しておき、その後脱脂した。

Ｑ’およびＱ” Ｉと■を添加した。

ニコチン含量：　０．　５〜１．　Ｏｔｒｇ／ｇタバコ矯味剤の含量＝　１．０ 〜１．５■／ｇＱ’およびＱ２と同じもの十■を添加した。

ニコチン含量＝　０．５〜１．０■／ｇタバコ矯味剤の含量：１．０〜１．５■ ／ｇＮａｚＣＯｓ：　約１．３％ ＮａＨＣＯ，：　約１．３％ ｐＨ：　約９．０ 処方１且 ２００ｇ　垢（２５，８％） ３０ｇ水 ７６ｇ　ブドウ糖（９，８％） ５００ｇ　アラビアゴム（６４，４％）（溶液魔１１）正力日」しり１分 ■：４Ｉｉの１０％ニコチン塩基 １１：１ｄの５０％タバコ矯味剤〜１ｇＩＶ１５ｄの水に溶解された７、５ｇの ＮａｚＣＯ：＋Ｖ：１５−の水に溶解された７、５ｇのＮ　ａ　ＨＣＯｓＶＩ： ５ａｆ！の水に溶解された５、０ｇのＮａｚ　Ｃ○３■＝５Ｍ１の水に溶解され た５、０ｇのＮ　ａ　ＨＣＯ３処方１ｉＱに記載されたのと同様にして、次のパ ラメーターを使って混合物を煮沸した。

煮沸温度　１２０°Ｃ 煮沸時間　１２分間 遅い煮沸時間　２８分間 静止時間　１５０分間 Ｒ１およびＲｚ １　＋　Ｉｆ　＋ＩＶ＋Ｖを添加した。

ニコチン含量：　０．５〜１．　０■／ｇタバコ矯味剤の含量：１．０〜１．５ ■／ｇＮ　ａ　ｚ　Ｃ０３含量：　約０．　９％Ｎ　ａ　ＨＣＯｓ含量：　約０ ．　９％ｐＨ：　約８．０ Ｒ１およびＲ２と同じもの＋■＋■。

ニコチン含量：０．５〜１．０■／ｇ タバコ矯味剤の含量：　１．０〜１．５■／ｇＮａｚＣＯｚ含量：　約２．３％ Ｎ　ａ　ＨＣＯｘ含量：　約２．３％ ｐＨ：　約９．０ 且’＋ｃ已」【鉦！ ニコチン含量：　０．５〜１．０■／ｇり／”］矯味剤の含１：　１．　Ｏ〜１ ．　５ｍｇ／ｇＮａ、ＣＯｚ含量：　約１．　８％ ＮａＨＣＯｓ含量：　約１．８％ ｐＨ：　約９．０ 記号ＱおよびＲの試料は全てデンプン型中で約５０°Ｃにおいて乾燥した。

注：全混合物中に列挙されている含量は、どの場合でも乾燥物質の含量として記 録されている。また炭酸塩緩衝液の添加後およびデンプン型中での乾燥前に、Ｃ Ｏ２の生成を防ぐために溶液を予熱すべきである。

一キスチャーパラメーターの ５ａｎｄｅｒｓｏｎら、前掲の上記方法に従ったテキスチャー分布の測定は、下 記の手順に従って実施した。

（ａ）手順 直径１５ｍおよび高さ７〜１０ＩＩＩＩｌの円筒形試料を調製し、材料試験装置 （Ｊ、Ｊ、Ｉｎ５ｔｒｕａ＋ｅｎｔ　Ｍ　３０に、Ｌｌｏｙｄ　Ｉｎｓｔｒｕｍ ｅｎｔｓ、ＰＬＣ）の２枚の圧縮プレートの間に置く。それらのプレートは、選 択された一定温度を保証するために加熱要素により囲まれている。

該材料により与えられる力を同時に測定し記録しながら、試料を５０ｍｍ／分の 速度で元の高さの７０％にまで２回圧縮する。

１回目の圧縮後、圧縮プレートを元の位置に引き戻し、そしてすぐに２回目の圧 縮を開始する。

（ｂ）試料調製 テキスチャー分析用試料は、１５ｍｍの内径を有する圧縮型と圧縮ピストン中に １または複数の刺激剤ユニットを置くことにより調製する。次いで型とその内容 物を８０°Ｃのオーブン中に１０〜１５分間入れる。オープンから取り出した後 、試料が室温で安定な形を形成するまで、圧縮ピストンに約３廟の圧力を適用す る。次いで型と内容物を液体Ｎ２により冷却し、その後テキスチャー試料を型か らはずす。

（Ｃ）試Ｆ４のコンディショニング テキスチャー分析用試料を、所望の温度、例えば３５℃の室温において、２４時 間水密ポリエチレンバッグ中に入れる。

履１艷皿■斑定 更に、多くの場合、Ｐｈ、Ｅｕｒ、、第２版、Ｖ、５．　１．　１に従って下記 の手順において崩壊時間を測定した。

（ａ）手順 １０Ｉ１１×１０１１１１１×５１ｍの寸法および０．５〜１．５ｇの重量を有 する試験試料を円筒形ガラス管に入れ、これを硬質集成体により支持し、そして 崩壊試験装置ｊＰｈａｒｍａ　Ｔｅ５ｔ　ＰＴ２１の３７゛Ｃの精製水を含むブ レーカ−中に懸濁する。

最後の試料ユニットが消失するまでに要する時間として崩壊時間を測定する。

（ｂ）ｐＨ測定 ｐＨメーターＭｅｔｒｏｈｍ　６９１型を使ってｐＨを測定する。

結果を表１および２に示す。

ｌよ テキスチャー　試料 パラメーター　Ｂｌｌ　ＣＩ［［ＦＩ　Ｍ’ＩＩ　Ｍ’ｌｌｌ　Ｏ’　１堅さ くＮ／ｃ−Ｊ）　６９０　１７０１９６０　４５０　３１０　１２８０硬度 （Ｎ／ｃ４）　１００　２０　２７０　８０　６０　２１０詭性 （％）〉３０χ　〉３０χ　〉３０χ　〉３０χ　＞３０χ　〉３０χ接着力 （％）　〜０〜Ｏ〜０　〜θ　〜０　〜０弾性 （％）　８８　８３　８８　８６　８７　９１凝集性 （％）　５０　４４　５４　６８　７０　６１注：テキスチャーパラメーターは ３５℃で測定した。

Ｌ 崩壊 崩壊時間　ＢＩ　ＣＩ　Ｆｌｌ　○’ｎｏ’ｍ（分）　３１．６　３２．０　２ ８．０　３３．６　３８．５注：崩壊時間は３７°Ｃで測定した。

調製物Ａ−Ｈの処方箋に従って調製された刺激剤ユニ・ントは、請求項１の定義 範囲内のテキスチャーパラメーターおよび崩壊時間を示した。

本発明の刺激剤ユニットの緩衝力は、２５．２６分の崩壊時間を使って崩壊させ た処方ＩＲの１．０７７３ｇの試験試料ユニットについてのｐｉ（測定により証 明される。下記のｐＨ値が得られた。

時間（分）　ｐＨ ２５８，８９ 手続補正書（方式） 平成４年５月円日

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. １．活性成分、及び水結合ゲル化剤をゲル化することによって調製されたゲルに 導入される風味剤及び芳香添加剤を含んで成る任意の成分を含んで成る唾液可溶 性刺激剤単位であって、ここで前記活性成分は、ニコチン又は同じ活性方向性を 有する他のアルカロイドを含んで成り、ｉ）次の範囲内のパラメーター値を有す る、きめプロフィール分析により決定されるきめプロフィール：ａ）堅さ、すな わち１００Ｎ／ｃｍ２以上のモジュラス；ｂ）硬度、すなわち最初の圧縮サイク ルの間に生じる５Ｎ／ｃｍ２以上の最大の力； ｃ）脆性、すなわちゲルを破壊するために必要とされる少なくとも３０％の歪度 ； ｄ）接着性、すなわち２回の圧縮サイクル間の負のピークの領域と最初のピーク の領域との間の０〜７０％の比率；ｅ）弾性、すなわち２５〜１００％の範囲内 の比率１００×（Ｄ−ｄ）／Ｄ、ここでＤは最初の圧縮サイクルの前のサンプル の高さ（ｃｍ）であり、そしてｄは第２圧縮サイクルの前のサンプルの永久歪（ ｃｍ）であり；ｆ）凝集率、すなわち最初の及び第２の圧縮サイクル間の２５〜 １００％の範囲内の合計仕事率；ｉｉ）Ｐｈ．Ｅｕｒ．第２版の砕解試験装置を 用いて３７℃で測定される５〜６０分の範囲内の砕解時間；及びｉｉｉ）０．５ 〜１０ｍｇのニコチン含有量又はその対応する含有量の前記アルカロイドを有す ることを特徴てする刺激剤単位。
2. ２．前記きめプロフィールが、次の範囲内のパラメーター値： ａ）２００Ｎ／ｃｍ２以上の堅さ； ｂ）２５Ｎ／ｃｍ２以上の硬度； ｃ）少なくとも３０％の脆性； ｄ）０〜４０％の接着性； ｅ）５０〜１００％の範囲内の弾性； ｆ）４０〜１００％の範囲内の凝集率を有し、そして前記砕解時間が６〜４５分 の間内であることを特徴とする請求の範囲第１項記載の刺激剤単位。
3. ３．前記きめプロフィールが、次の範囲内のパラメーター値： ａ）４００Ｎ／ｃｍ２以上の堅さ； ｂ）８０〜３００Ｎ／ｃｍ２の硬度； ｃ）少なくとも３０％の脆性； ｄ）０〜２０％の接着性； ｅ）８０〜１００％の範囲内の弾性； ｆ）４０〜１００％の範囲内の凝集率を有し、そして前記砕解時間が１５〜４０ 分の間内であることを特徴とする請求の範囲第１又は２項記載の刺激剤単位。
4. ４．前記ゲル化剤が、１又は複数の合成又は天然の多糖類、好ましくは菓子製品 の製造に使用される多糖類を含んで成ることを特徴とする請求の範囲第１〜３項 記載の刺激剤単位。
5. ５．前記ゲル化剤が、寒天、アルギン、カラーゲナン、グアーゴム、アラビアゴ ム、ガッティゴム、トラザカントゴムカラヤゴム、イナゴマメゴム、ペクチン、 キサンタンガム、特にアラビアゴム及びカラーゲナン、好ましくはアラビアゴム から成る群から選択されることを特徴とする請求の範囲第１〜３項記載の刺激剤 単位。
6. ６．前記風味剤及び芳香添加剤が、精油、エッセンス、果物ジュース及び粉末、 粉状物又は徴粉砕された植物材料、たとえばタバコ、コーヒー、茶及びミントか ら選択された１又は複数の合成又は天然の風味剤を含んで成ることを特徴とする 請求の範囲第１〜５項記載の刺激剤単位。
7. ７．前記添加剤が１又は複数のビタミン又は砿物を含んで成ることを特徴とする 請求の範囲第１〜６項記載の刺激剤単位。
8. ８．前記添加剤が生理学的に許容できる緩衝物質又は剤を含んで成ることを特徴 とする請求の範囲第１〜７項記載の刺激剤単位。
9. ９．前記緩衝物質又は剤及びその量が、単位の砕解の間、８〜１０の唾液のｐＨ を確保するように選択されることを特徴とする請求の範囲第８項記載の刺激剤単 位。
10. １０．単位における前記緩衝物質又は剤の量が５〜５０ｍｇであることを特徴と する請求の範囲第８〜９項記載の刺激剤単位。
11. １１．前記緩衝物質又は剤がアルカリ金属の炭酸塩、炭酸水素塩、リン酸塩及び ／又はリン酸水素塩を含んで成ることを特徴とする請求の範囲第８〜１０項記載 の刺激剤単位。
12. １２．所望するニコチン刺激を提供するためにニコチン０．５〜５．０ｍｇ、好 ましくは１．０〜１．５ｍｇ、１．５〜２．５ｍｇ又は２．５〜３．０ｍｇの範 囲で選択されたニコチンの量を含むことを特徴とする請求の範囲第１〜１１項記 載の刺激剤単位。
13. １３．実質的に一定のニコチン開放性が、前記単位を通してのニコチンの均質分 布により提供されることを特徴とする請求の範囲第１〜１２項記載の刺激剤単位 。
14. １４．開始及び持効性を含んで成る徐々の開放性が、多層単位へのニコチンの構 成された不均質分布により提供されることを特徴とする請求の範囲第１〜１２項 記載の刺激剤単位。
15. １５．口蓋への付着のために適切な形状で形状化されることを特徴とする請求の 範囲第１〜１４項記載の刺激剤単位。