FI101599B - Nikotiinia sisältävä stimulanttiyksikkö - Google Patents

Description

101599

Nikotiinia sisältävä stimulanttiyksikkö Tämä keksintö koskee sylkeen liukenevaa, nikotiinia sisäl-5 tävää stimulanttiyksikköä.

On yleisesti tunnettua, että tupakkatuotteiden, kuten piipputupakan, sikaarien ja savukkeiden aktiivinen sekä passiivinen tupakoiminen muodostaa vakavan vaaran kansan-10 terveydelle samoin kuin sosiaaliselle ympäristölle.

Samoin on tunnettua, että tupakoinnista luopuminen muodostaa ongelmia tupakointiin tottuneelle henkilölle.

15 Nämä ongelmat johtuvat pääasiassa tottumisesta nikotiiniin.

Itse asiassa on osoitettu, että tottuneet tupakoitsijat kokevat pakonomaisen tarpeen tupakointiin silloin, kun henkilön veriplasman nikotiinikonsentraatio laskee alle n.

15 ng/ml.

20

Edelleen on tunnettua, että erilaisia nikotiinia sisältäviä savuttomia stimulantteja voidaan käyttää tämän pakon eliminoimiseksi ja tällöin tupakoitsijoiden auttamiseksi pääsemään eroon tupakointitavoistaan ilman huomattavaa 25 epämukavuutta.

Jo pitkään on tunnettua savuttomien tupakkatuotteiden muodossa olevia savuttomia nikotiinistimulantteja, kuten purutupakka ja nuuska ja on ehdotettu erilaisia parannuk-30 siä.

US-patenttijulkaisussa n:o 1,376,586 esitetään tuote, joka sisältää hienoksi leikattua tai purutupakkaa tablettien tai yksittäisten "mällien" muodossa ja jonka pinnat on peitetty 35 kokonaan chiclekumilla, joka on sekä ilman- että kosteuden- pitävä ja estää tupakkamehujen haihtumista.

2 101599 US-patenttijulkaisussa n:o 4,545,392 esitetään savuton tupakkatuote, joka käsittää leikattua tai muulla tavoin hienonnettua tupakkaa ja 1 - 35 paino-% veteen liukenematonta pureskeltavaa ei-sakkaridi-kumiperustakoostumusta 5 laskettuna tupakan kuivapainon suhteen ja joka sisältää valinnaisesti vesiliukoisia kumeja, kuten arabikumia kumi-koostumuksen stabiloimiseksi ja joka on valmistettu leikatun tai muulla tavoin hienonnetun tupakan palasten muodossa, jolloin pureskeltava kumiperustakoostumus on yhdistetty 10 pintaan epäyhtenäisenä päällysteenä. Siteerauksen mukaisesti tupakan yksittäisten hiukkasten tarkoituksena olisi tällöin pysyä dispergoituneena suussa.

PCT-patenttihakemuksessa n:o WO 81/02090 esitetään purutu-15 pakkatuote yksittäisten annosten muodossa, jolloin purutu-pakka on päällystetty kiinteällä tai puolikiinteällä kanto-materiaalilla tai jakautuneena hienoina hiukkasina kiinteään tai puolikiinteään kantomateriaaliin. Kantomateriaalina pidetään parhaimpana purukumia. Kuitenkin mainitaan edel-20 leen, että kantomateriaalina voidaan käyttää tärkkelyshy- drolysaatteja, esim. tarttumattomia tuotteita, joita käytetään "sitkeiden karamellien" valmistuksessa, vaikkakin tällaista käyttöä ei ole esitetty esimerkkien avulla. Edelleen kantomateriaali voi sisältää lisäaineita, kuten 25 mausteita, makeuttimia ja luonnontuotteen kuivattuja vesiliukoisia uutteita, kuten kahvi- tai teeuutteita.

Nikotiinia sisältäviä, oraaliseen käyttöön tarkoitettuja suihkeita tai sumutteita tunnetaan esim. julkaisuista DE-OS 30 32 41 437 ja GB-PS 15 28 391. Nikotiinin käyttö suihkeen tai sumutteen avulla saa aikaan kuitenkin ainoastaan lyhytaikaisen vaikutuksen.

Nikotiinia sisältävä, nenän kautta tapahtuvaan käyttöön 35 tarkoitettu valmiste on tunnettu julkaisusta DE-OS 34 01 763. Kuitenkin nenän kautta tapahtuva käyttö on melko 3 101599 epämiellyttävää, koska nenän limakalvo on herkempi kuin suun limakalvo. Edelleen tämä käyttömuoto saa aikaan ainoastaan lyhytaikaisen vaikutuksen. Nenän kautta tapahtuvaa käyttömuotoa on siten pidettävä myös vähemmän sopivana.

5

Julkaisussa DE-OS 34 38 284 esitetään deposit-laastari, joka luovuttaa nikotiinia ja jonka avulla saadaan aikaan kuitenkin ainoastaan nikotiinin hyvin hidas ja melko kontrolloimaton imeytyminen. Edelleen käyttäjän veriplasman 10 nikotiinikonsentraation haluttua äkillistä lisääntymistä ja tähän liittyvään fysiologista kokemusta, joka vastaa savukkeen tupakoinnin ensimmäisiä haikuja, ei voida saada aikaan deposit-laastarin käytöllä.

15 Julkaisussa US PA 3 901 248 esitetään pureskeltava tupakoinnin korvikekoostumus nikotiinia sisältävän purukumin muodossa. Tämä koostumus käsittää n. 15 - n. 80 % kumipe-rustaa ja perustaan dispergoituna nikotiini-kationinvaih-tohartsikompleksia. Kationinvaihtohartsikompleksi muodostuu 20 n. 10 %:ista purukumikoostumusta ja saa aikaan purtaessa nikotiinin vapautumisen, joka on suunnilleen samanlainen kuin poltettaessa tavanomainen savuke.

Julkaisussa US PS 3 845 217 on esitetty muita parannettuja 25 tupakoinnin korvikekoostumuksia, jotka eivät ärsytä suhteellisesti kurkkua. Nämä parannetut koostumukset käsittävät n. 15 - 80 paino-% kumiperustaa, nikotiinia ja vähintään yhtä fysiologisesti hyväksyttävää vesiliukoista pusku-rointlainetta, joka pystyy pureskeltaessa säilyttämään 30 syljen pH-arvon syljen normaalin fysiologisen pH-arvon : yläpuolella, s.o. arvossa, joka on n. 7,4.

Nikotiini voi olla läsnä muodossa, joka käsittää nikotiinin vapaan emäksen, sen vesiliukoisen fysiologisesti hyväksyt-35 tävän suolan, fysiologisesti hyväksyttävään adsorbenttiin imeytetyn nikotiinin ja nikotiinin, joka on liukenemattoman 4 101599 kationinvaihtimen kanssa muodostetun kompleksin muodossa.

Läsnäolevan nikotiinin määrä, joka on laskettu vapaana emäksenä, on 1 - 10, edullisesti n. 1 - n. 3 mg/purukumiyk-5 sikkö.

Säädetyn, ei liian nopean nikotiinin vapautumisen aikaansaamiseksi on edullista lisätä nikotiini liukenemattoman kationinvaihtimen kanssa muodostettuna kompleksina.

10 FR-patenttijulkaisussahakemuksessa n:o 2 608 156 on esitetty muita purukumityyppisiä, pureskeltavia tupakoinnin korvikekoostumuksia. Nämä koostumukset sisältävät nikotiinia, joka on lisätty hiukkasina, jotka on varustettu pinta-15 kerroksella, joka on vesiliukoista ainetta, jonka tulisi johtaa niin kutsutusti säädettyyn, ei liian nopeaan nikotiinin vapautumiseen.

Yleensä aikaisemmat tupakkaan ja kantoaineisiin perustuvat 20 savuttomat tupakkatuotteet, esim. purutupakka, hienonnettu tupakka, joka on jaettu vesiliukoisiin kumiperustoihin (purukumit), tai tärkkelyshydrolysaatit (sitkeät karamellit) , saavat aikaan tupakan ja/tai kantoaineiden tähteitä, jotka ovat liukenemattomia tai vaikeita liuottaa sylkeen.

25

Sen lisäksi, että näiden tähteiden poisto voi olla epämiellyttävää tai sosiaalisesti ei-hyväksyttävää, leikatun tupakan aineosien määrät tasoilla, jotka vaaditaan niko-tiinistimuloinnin aikaansaamiseksi, ovat korkeita ja aihe-30 uttavat kipua vatsassa.

Aineosien, esim. nikotiinin ja mausteiden ei-toivottu äkillinen vapautuminen voi tapahtua käyttämällä savuttomia tupakkatuotteita, joissa on hauras tai kiteinen rakenne, 35 pureskelemalla näitä tuotteita. Tällöin tuotteen suuria tuoreita alueita voi olla paljaana ja käyttäjä voi vastaan- 5 101599 ottaa suuria aineosien konsentraatioita ja siten kokea ei-toivottuja stimuloinnin odotettujen fysiologisten vaikutusten vaihteluita.

5 Tämän keksinnön ensisijaisena tehtävänä on saada aikaan tupakan täydennys- tai tupakan korviketuote oraaliseen käyttöön tarkoitetun nikotiinia sisältävän stimulanttiyksi-kön muodossa, joka saa aikaan nikotiinin ja valinnaisesti lisäaineiden, esim. mauste- ja aromilisäaineiden säädetyn 10 vapautumisen.

Erityisesti tämän keksinnön tehtävänä on saada aikaan nikotiinia sisältävä sylkeen liukeneva stimulanttiyksikkö, joka saa aikaan nikotiinistimuloinnin, joka on parannettu 15 samanlaisen tai lähes samanlaisen stimuloinnin suhteen, joka saadaan aikaan savuketupakan tunnetuilla tuotteilla, kuten savukkeilla, sikaareilla, piipputupakalla ja yllä mainituilla tupakan korviketuotteilla, ja samanaikaisesti välttää tupakan ja/tai kantoaineen tähteet, ei-toivotut 20 fysiologisten vaikutusten vaihtelut ja tunnettujen tupakka- ja tupakan korviketuotteiden epämiellyttävä poistaminen.

Tämän keksinnön tehtävänä on samoin saada aikaan sylkeen liukeneva stimulanttiyksikkö, joka mahdollistaa oraalisen 25 käytön erilaisissa olosuhteissa, joita ovat juomien, kuten kahvin, viinin tai oluen juominen, ja joka on valmistettu aikaansaamaan nikotiiniannoksen, joka vastaa nikotiinisti-mulointia, joka saadaan poltettaessa sikaari, piipullinen piipputupakkaa tai etenkin savuke.

30 : Keksinnön mukaisesti nikotiinin säädetty vapautuminen ja valinnaisten aineosien, kuten mauste- ja aromilisäaineiden vapautuminen savuttomasta nikotiinistimuloinnista saadaan aikaan sylkeen liukenevalla stimulanttiyksiköllä, joka 35 käsittää geelin, joka on valmistettu geelittämällä vettä sitova geelitin, nikotiinia tai muita saman aktiivisuus- 6 101599 suunnan omaavia alkaloideja ja valinnaisia aineosia, kuten mausteja aromilisäaineita ja jossa on hyvin määritelty rakenneprofiili, kuten alla on määritelty, käsittäen joukon mekaanisia ominaisuuksia, nimittäin lujuuden, kovuuden, 5 haurauden, tarttuvuuden, elastisuuden ja koossapysyvyyden, ja jossa on nikotiinin tai mainittujen alkaloidien valittu konsentraatio.

Siten laajimmassa mielessä keksintö saa aikaan sylkeen liu-10 kenevan stimulanttiyksikön, joka käsittää aktiivisen aineosan ja valinnaisia aineosia, joita ovat mauste- ja aromi-lisäaineet, jotka on lisätty geeliin, joka on valmistettu geelittämällä vettä sitova geelitin, ja jossa aktiivinen aineosa käsittää nikotiinia tai muita saman aktiivisuus-15 suunnan omaavia alkaloideja, jolloin yksikössä on i) rakenneprofiili, joka on määritetty rakenneprofii-lianalyysillä ja jonka parametriarvot ovat seuraavilla alueilla: 20 a) lujuus, s.o. moduuli yli 100 N/cm2, b) kovuus, s.o. maksimaalinen voima, joka esiintyy ensimmäisen puristusjakson aikana, yli 5 N/cm2, c) hauraus, s.o. jännitysprosentti, joka vaaditaan 25 geelin rikkomiseksi, vähintään 30 %, d) tarttuvuus, s.o. kahden puristusjakson negattivisen huipun alueen ja ensimmäisen huipun alueen välinen suhde 0 - 70 %, e) elastisuus, s.o. suhde 100 x (D - d)/D, jossa D on . 30 näytteen korkeus (cm) ennen ensimmäistä puristusjaksoa • ja d on näytteen pysyvä muodonmuutos (cm) ennen toista puristusjaksoa, 25 - loo %, f) koossapysyvyys, s.o. ensimmäisen ja toisen puristus jakson välinen kokonaistyösuhde, 25 - 100 %, 35 ii) hajoamisaika mitattuna 37°C:ssa käyttämällä julkaisun 7 101599

Ph. Eur., toinen painos, hajoamisen testilaitetta 5 -60 minuuttia, ja iii) nikotiinpitoisuus 0,5 — 10 mg tai vastaava pitoisuus 5 mainittuja alkaloideja.

Hajoamisaika mitataan 37°C:ssa käyttämällä julkaisun Ph. Eur., toinen painos, V. 5.1.1. mukaista hajoamisen testi-laitetta olosuhteissa, joita selitetään alla lähemmin. On 10 huomattava, että fysiologisesti havaitulla hajoamisajalla muun käytön suhteen on arvo, joka on noin kolmannes yllä määritellystä hajoamisajasta.

Käsitteet "rakenneprofiili" ja "rakenneprofiilianalyysi" on 15 määritelty ja selitetty julkaisuissa G. Sanderson et ai., "Gums and Stabilisers for the Food Industry 4", Proceedings of the 4th International Conference, Wrexham, Clwyd, Wales, heinäkuu 1987, IRL Press, Ltd. (1988) ja Szczesniak, et ai., J. Food Science 28 (1963) 385 - 403, jotka ovat tässä 20 viitejulkaisuina.

Rakenneprofiilianalyysin tässä tekstissä käytetyn muunnelman avulla saadaan aikaan voima-deformaatio-käyrä puristamalla peräkkäin näytettä kahdesti 70 %:iin sen alkuperäi- . 25 sestä korkeudesta käyttämällä valittua puristusnopeutta.

Voimadeformaatio-käyrästä johdetaan objektiivisesti mitatut fysikaaliset parametriarvot, jotka kuuluvat läheisesti lujuuden, kovuuden, haurauden, tarttuvuuden, koossapysyvyyden ja elastisuuden aistinvaraisiin rakenneominaisuuksiin. 30 « : Siten a. lujuus mitataan voima-deformaatio-käyrän alkukal-tevuudesta (moduulista) ilmaistuna voimana yksikkö-35 aluetta kohden, 8 101599 b. kovuus mitataan maksimaalisesta voimasta yksikkö-aluetta kohden, joka voima esiintyy milloin tahansa ensimmäisen puristusjakson aikana, 5 c. hauraus mitataan voima-deformaatio-käyrän ensimmäi sestä merkittävästä laskusta ensimmäisen puristusjak-son aikana, s.o. ensimmäisestä murtumakohdasta ilmaistuna deformaatio%:ina, joka vaaditaan näytteen rikkomiseksi, 10 d. tarttuvuus mitataan (tässä yhteydessä) kahden puristussyklin välisen negatiivisen huipun alueen ja ensimmäisen huipun alueen välisestä suhteesta, 15 e. elastisuus mitataan suhteena 100 x (D - d)/D, jossa D on näytteen korkeus (cm) ennen ensimmäistä puristus-jaksoa ja d on näytteen pysyvä muodonmuutos (cm) ennen toista puristusjaksoa, ja 20 f. koossapysyvyys mitataan ensimmäisen ja toisen puristusjakson huippualueiden välisen suhteen avulla %:ina ilmaistuna.

On todettu, että valitsemalla keksinnön mukainen rakenne , 25 varmistetaan nikotiinin säädetty vapautuminen - koska stimulanttiyksikön avoin pinta-alue pidetään olennaisesti vakiona syömisen aikana, s.o. stimulanttiyksikön pintakerrosten peräkkäisen liukenemisen aikana, 30 : - koska stimulanttiyksikön merkittävä deformaatio (muodon muutos) vältetään pureskelun aikana, ja - koska stimulanttiyksikön määrättyyn tilavuuselementtiin 35 sisältyvät aineosat vapautuvat ainoastaan silloin, kun tämä tilavuuselementti on avoinna pintaan ja tilavuuselementti- 9 101599 matriisi liukenee syljen toimesta.

- Kovuuden ja haurauden valitut alueet varmistavat, että avoinna oleva.alue ei lisäänny äkkiä stimulantin murtumisen 5 johdosta, - lujuuden, elastisuuden ja koossapysyvyyden valitut alueet varmistavat, että stimulantti ei voi sotkeutua pureskelun aikana, ja - tarttuvuuden valitut alueet varmistavat, että stimulanttiyksikkö ei takerru, esim. vedä paikkoja pois hampaista.

10

Patenttivaatimuksissa 2 ja 3 on esitetty edullisia ja erittäin edullisia rakenneprofiilin parametriarvoja ja hajoamisaikoja.

15 Puskuriaine

Nikotiinin imeytyminen syljestä veren plasmaan riippuu syljen pH-arvosta, plasman pH-arvosta ja nikotiinin pKa-ar-vosta (=8,02).

20

Olettaen, että plasman pH on 7,4 ja syljen pH on 7,0, ainoastaan n. 30 % nikotiinista on vapaassa emäsmuodossa. Siten nikotiinin imeytymisen edistämiseksi syljen pH-arvoa on lisättävä. pH-arvossa 8,5 n. 80 % nikotiinista on va-: 25 paassa emäsmuodossa ja plasmakonsentraatio on n. 3,8 kertaa syljen kokonaiskonsentraatio kaavan j + 2^ Q-(pHp - pK»> j j £2. + oO*11* * ·*** ] 30 * mukaisesti, joka on esitetty julkaisussa Martin et ai.,

Clin. Pharmacol. Ther. 16, 1052 - 1058 (1974).

Siten erään edullisen suoritusmuodon mukaisesti stimulant-35 tiyksikkö käsittää lisäaineina fysiologisesti hyväksyttäviä puskuriaineitä ja niiden määrät on valittu siten, että 10 101599 varmistetaan syljen pH-arvoksi 8-10 yksikön hajoamisen aikana. Etenkin puskurointiaineiden määrä stimulanttiyksi-kössä on 5 - 50 mg yksikköä kohden.

5 Nikotiiniannokset

Stimulanttiyksiköt valmistetaan siten, että saadaan aikaan nikotiiniannos, joka vastaa nikotiinin stimulointia, joka saadaan polttamalla esim. savuke.

10

Siten erään edullisen suoritusmuodon mukaisesti nikotiinin määrä stimulanttiyksikössä säädetään siten, että saadaan aikaan nikotiiniannos, joka on 0,5 - 5,0 mg nikotiinia yksikköä kohden. Nikotiinin määrä stimulanttiyksikössä 15 voidaan valita siten, että saadaan aikaan määrätty niko- tiinistimulointi, joka aistitaan esim. kevyenä, keskivahvana tai vahvana. Erityisen edullisia määriä ovat 1,0 - 1,5 mg nikotiinia, 1,5 - 2,5 mg nikotiinia ja 2,5 - 3,0 mg nikotiinia yksikköä kohden.

20

Nikotiinin vapautumisprofiilit

Stimulanttiyksiköt valmistetaan siten, että saadaan aikaan halutut nikotiinin vapautumisprofiilit.

·' 25 "Jatkuva_vapautuminen"

Siten erään edullisen suoritusmuodon mukaisesti nikotiinin jatkuva vapautuminen, s.o. pidentynyt olennaisesti va-30 kiosuuruinen vapautuminen saadaan aikaan siten, että niko-. tiini jaetaan homogeenisesti koko stimulanttiyksikköön.

Yleensä nikotiinin vapautumisprofiili riippuu yksikön vaikuttavasta pinta-alasta hajoamisen aikana. Siten ensim-35 mäisen likiarvon mukaisesti, joka jättää huomiotta reuna- vaikutukset, yksikkö hajoaa nikotiinin vapautumisen vakioi- 11 101599 la nopeudella, joka asteittain laskee yksikön pienentyessä. "Alku- ja jatkuva vapautuminen" 5 Edelleen erään toisen edullisen suoritusmuodon mukaisesti kaksivaiheinen vapautuminen, joka käsittää nikotiinin alkuja jatkuvan vapautumisen, saadaan aikaan siten, että nikotiini jaetaan epähomogeenisesti monikerroksiseen stimu-lanttiyksikköön, jossa on 10 i) ulkokerros, joka on muodostettu siten, että sillä on lyhyt hajoamisaika ja sopiva määrä nikotiinia alkuvapautu-misen aikaansaamiseksi, joka saattaa nikotiinikonsentraati-on käyttäjän veriplasmassa veriplasman alhaisimman vaikut- 15 tavan konsentraation yläpuolelle, ja ii) sisäkerros, joka on muodostettu siten, että se saa aikaan pidempiä hajaantumisaikoja ja sopivia määriä nikotiinia jatkuvan vapautumisen aikaansaamiseksi, joka pitää 20 nikotiinin plasmakonsentraation alhaisimman vaikuttavan konsentraation yläpuolella halutun pituisen aikajakson ajan.

Stimulanttiyksikköjen muodot 25

Nikotiini, joka vapautuu keksinnön mukaisista nikotiinia sisältävistä stimulanttiyksiköistä, imeytyy pääasiassa oraalisesti suuonteloon silloin, kun yksikkö sijoitetaan joko kielen alapuolelle (sublingvaalisesti), poskea vasten 30 (bukkaalisesti) tai suulakea vasten (palataalisesti). Siten ·. nikotiinia sisältävällä stimulanttiyksiköllä voi olla mikä tahansa muoto, joka voi tarttua näihin paikkoihin.

Edelleen sopivasti muotoiltuna stimulanttiyksikkö kiinnite-35 tään ja se voidaan syödä samalla, kun juodaan juomia.

12 101599

Eräässä edullisessa suoritusmuodossa stimulanttiyksikkö muotoillaan siten, että se sopii kokonaan tai osittain suulaen muotoon.

5 Käyttömenetelmä

Keksinnön mukaisia nikotiinia sisältäviä stimulanttiyksikkö jä voidaan käyttää nikotiinistimuloinnin aikaansaamiseksi, joka vastaa sitä, joka saadaan poltettavista tai ei-10 poltettavista tupakkatuotteista, käyttämällä oraalisesti sopivasti valittua stimulanttiyksikköä, sijoittamalla yksikkö suuontelon haluttua kohtaa vastaan kielen avulla ja imemällä tai nuolemalla kevyesti yksikköä nopeudella, joka valitaan yksilöllisen aistimuksen ja nikotiinin stimulato-15 risen vaikutuksen mukaisesti.

(a) Rakenneprofiilianalyysi Tässä tekstissä käsitettä "materiaalin rakenne" käytetään 20 nimittämään materiaalin luonteenomaista koostumusta. Mate riaalin rakenne voidaan selittää objektiivisesti kuuden fysikaalisen parametrin arvojen ryhmänä, jolloin "rakenne-profiili" mitataan yllä mainitulla rakenneprofiilianalyy-sillä, jonka ovat esittäneet Sanderson et ai.

25

Seuraavassa näiden parametrien arvojen, s.o. rakenneprofii-lin laskemista selitetään viitaten piirustukseen, joka esittää voima-deformaatio-käyrää (20°C:ssa) stimulanttiyk-sikön sylinterimäisestä testinäytteestä, jonka läpimitta on 30 15,4 mm ja korkeus 12,3 mm, jolloin käytetään kahta peräk- ·. käistä puristusjaksoa 70 %:iin näytteen alkuperäisestä korkeudesta käyttämällä 50 mm/min.:n puristusnopeutta.

Rakenneprofiili käsittää ensimmäisen puristusjakson 10 ja 35 toisen puristusjakson 20. Ensimmäisestä puristusjaksosta 10 mitataan 169 N/cm2:n lujuus (moduuli) käyrän alkukaltevuu- 13 101599 tena 11 deformaation alun origolla 12 kertaa näytteen korkeus ennen puristamista ja jaetaan näytteen loppupinta-alalla.

5 Edelleen 58 N/cm2:n kovuus mitataan maksimaalisena voimana 13 (ensimmäisen huipun korkeus), joka esiintyy jossakin kohtaa ensimmäisen puristusjakson 10 aikana, s.o. jännitys-tasossa 14, jaettuna näytteen loppupinta-alalla.

10 Yli 30 %:n hauraus mitataan ensimmäisen murtuman kohtana (jota ei saavutettu tässä testissä), s.o. hauraus on suurempi kuin 30 % tämän näytteen kohdalla, koska näyte puristettiin 30 %:n jännitystasoon 14 ilman murtumaa (suuri luku osoittaa haurastumattoman rakenteen).

15 N. 4 %:n tarttuvuus mitataan ensimmäistä puristusjaksoa 10 seuraavan negatiivisen huippualueen 17 suhteena ensimmäisen puristussyklin huippualueeseen. Jos materiaali on tarttuvaa, se tarttuu puristuslevyihin ja vetää levyt vastakkai- 20 seen suuntaan niiden kahden puristusjakson välisestä liikkeestä.

85 %:n elastisuus mitataan näytteen korkeuden D (12,3 mm) suhteella ennen ensimmäistä puristusjaksoa 10 miinus defor-•'25 maatio (1,8 mm), s.o. etäisyys 22 - 17, näytteen korkeuteen D ennen ensimmäistä puristusjaksoa. Toisen puristusjakson origoksi 18 todetaan kaksi kertaa 30 %:n deformaatioväli 14 - 12.

30 57 %:n koossapysyvyys mitataan toisen ja ensimmäisen puris tus jakson huippualueiden suhteena. Ensimmäisen likiarvon suhteen tämä huippusuhde voidaan arvioida huippukorkeuksi-en, s.o. 23 ja 13 välisellä suhteella kertaa huippujen perusviivojen, s.o. välien 26 - 22 ja 16 - 12 välinen 35 suhde. Vaihtoehtoisesti huippualueet voidaan laskea numeerisesti tietokoneella tai graafisesti planometrillä tai 14 101599 punnitsemalla huippualueiden kerranteet.

(b) Aktiiviset aineosat 5 Keksinnön mukaisesti aktiivisena aineosana voidaan käyttää nikotiinia (3-(l-metyyli-2-pyrrolidinyyli)-pyridiini), kuten synteettistä nikotiinia ja tupakkakasveista, kuten suvusta Nicotiana saatavia nikotiiniuutteita, ja 10 muita alkaloideja, joilla on sama aktiivisuussuunta, kuten nor-nikotiinia ja lobeliinia, esim. lajeista Lobeliaceae ja Lobelia, metyylianabasiinia ja anabasiinia, 15 yksinään tai yhdessä, ja vapaan emäksen tai farmakologisesti hyväksyttävien happoad-ditiosuolojen muuodossa.

20 Edelleen aktiivinen aineosa voi käsittää erilaisia hapetus-tuotteita, kuten nikotiini-l'-N-oksidia.

(c) Vettä sitova geelitin ·' 25 Eräs tärkeä tekijä keksinnön mukaisen stimulantin halutun rakenteen aikaansaamiseksi on sopivan vettä sitovan geelit-timen valinta.

Keksinnön mukaisesti vettä sitova geelitin voidaan valita 30 seuraavista: « * orgaaniset geelittimet, kuten gelatiini, modifioitu tai modifioimaton tärkkelys, ja 35 kumit, kuten agar, alginaatti, arabikumi, karobikumi, karrageenani, intiankumi, guarkumi, karaijakumi, pektiini, 15 101599 traganttikumi, johanneksenleipäpuukumi ja ksantaanikumi.

Parhaimpina pidettyjä geelittimiä ovat arabikumi, tärkkelys, gelatiini, agar ja pektiini. Etenkin kovien kumien 5 kohdalla pidetään parhaimpana arabikumia yksinään, joka muodostaa n. 50 - 70 % koko kiintoaineesta. Kuitenkin pehmeämpien stimulanttikoostumusten yhteydessä vaaditaan toista geelitintä, esim. gelatiinia täsmälleen sitä enemmän kuin yhtä vettä sitovaan geelintä voidaan käyttää samanai-10 kaisesti.

(d) Valinnaiset aineosat

Vaihtoehtoiset aineosat käsittävät makeutus-, mauste-, 15 aromi-, väri- ja stabilointilisäaineita samoin kuin vita miineja ja mineraaleja ja puskuriaineita tai aineita syljen pH-arvon aikaansaamiseksi, joka edistää nikotiinin siirtymistä vereen.

20 "Makeuttimet"

Makeuttimet voivat käsittää yhtä tai useampaa synteettistä tai luonnollista sokeria, s.o. hiilihydraattien jotakin muotoa, jota voidaan käyttää makeuttimena makeistuotteiden [ 25 valmistuksessa.

Keksinnön mukaisesti makeuttimet voidaan valita seuraavis-ta: 30 yksittäiset sokerit, kuten sokerit, jotka on uutettu . sokeriruosta ja sokerijuurikkaasta (sakkaroosi), dekstroosi (kutsutaan myös nimellä glukoosi), fruktoosi (kutsutaan myös nimellä levuloosi) ja laktoosi (kutsutaan myös nimellä maitosokeri), sorbitoli, mannitoli, glyseroli, ksylitoli, 35 natriumsakkariini, ja 16 101599 sokerien seokset, kuten glukoosisiirappi, esim. tärkke-lyshydrolysaatit, jotka sisältävät dekstroosin, maltoosin ja joidenkin kompleksisokerien seokset, inverttisokerisii-rappi, esim. sakkaroosi, joka on invertoitu invertaasilla 5 (kutsutaan myös nimellä sukraasi tai sakkaraasi), joka sisältää dekstroosin ja fruktoosin seoksen, korkean sokeri-pitoisuuden omaavat siirapit, kuten melassi ja hunaja, jotka sisältävät erityisen levuloosin, dekstroosin, maltoosin, sakkaroosin, hartsien, dekstriinin ja korkeampien 10 sokerin seoksen, ja mallasuutteet.

"Mauste- ja aromilisäaineet"

Mauste- ja aromilisäaineet voivat käsittää yhden tai useam-15 man synteettisen tai luonnollisen mauste- tai aromiaineen.

Keksinnön mukaisesti mauste- ja aromiaineet voidaan valita seuraavista: 20 eteeriset öljyt, jotka käsittävät tislaukset, liuotinuutot tai kylmäpuristukset hakatuista kukista, lehdistä, kuorituista tai survotuista kokohedelmistä, jotka käsittävät alkoholien, estereiden, aldehydien ja laktonien seoksia, • 25 esanssit, jotka käsittävät joko eteeristen öljyjen laimen nettuja liuoksia tai synteettisten kemikaalien seoksia, jotka on sekoitettu sopimaan yhteen hedelmän, esim. mansikan, vadelman ja mustaherukan luonnollisen maun kanssa, keinotekoiset ja luonnolliset juomien ja väkijuomien, kuten 30 konjakin, viskin, rommin, ginin, sherryn, portviinin ja . viinin; tupakan, kahvin, teen, kaakaon ja mintun mausteet, hedelmämehut, jotka käsittävät lingotut mehut pestyistä, hangatuista hedelmistä, kuten sitruuna, appelsiini ja 35 limetti; lakritsa, mentoli, eukalyptus, aniksen siemenet, pähkinät (esim. maapähkinät, kookospähkinät, hasselpäh- 17 101599 kinät, kastanjat, saksanpähkinät, koolapähkinät), mantelit, rusinat, ja jauhe, jauho tai hienonnetut kasvimateriaalin osat, jotka 5 käsittävät tupakkakasvin osia, esim. sukua Nicotiana, määrinä, jotka eivät vaikuta merkittävästi nikotiinin tasoon, ja inkivääri.

Etenkin edulliset luonnolliset mauste- ja aromiaineet 10 valitaan eteerisistä öljyistä, esansseista, tupakkakasvien jauheesta, jauhosta tai hienonnetuista kasviosista määrinä, jotka eivät vaikuta merkittävästi nikotiinin tasoon.

Etenkin edulliset ylimääräiset mauste- ja aromiaineet 15 valitaan tupakan, kahvin, teen, kaakaon ja mintun eteerisistä öljyistä ja esansseista.

"Väriaineet*' 20 Keksinnön mukaisesti väriaineet voidaan valita väreistä, jotka sisältävät kemiallisen ryhmittymän, joka absorboi valoa, mukaanlukien värit, jotka ovat kestäviä pelkistävien sokerien ja makeishappojen läsnäolon suhteen; värit, jotka ovat lämmön- ja valonkestäviä, värit, jotka eivät erotu ^ 25 perusväreiksi; etenkin käyttökelpoisia värejä ovat tart- ratsiinin ja indigokarmiinin seokset, jotka tuottavat herneenvihreän värin; erytrosiinin ja indigokarmiinin seokset, jotka tuottavat purppuranpunaisen; ja tartratsii-nin, amaraatin ja indigokarmiinin seokset, jotka tuottavat 30 suklaanruskean; poltettua sokeria sisältävä karamelliväri ruskeaksi värjäystä varten joko jauheena tai nesteenä; hiilimusta mustan tuottamiseksi; ja titaanidioksidi valkoisen tuottamiseksi.

35 Stabilointiaineet 18 101599

Keksinnön mukaisesti stabilointilisäaineet voidaan valita seuraavista: antioksidantit, joita ovat E-vitamiini, askorbiinihappo, 5 natriumpyrosulfaatti, butyylihydroksitolueeni ja butyyli-hydroksitolueeni, j a säilöntäaineet, joita ovat sitruunahappo, viinihappo, maitohappo, omenahappo, etikkahappo, bentsoehappo ja sor-10 biinihappo.

"Vitamiinit ja mineraalit"

On osoitettu, että tupakoitsijat tupakoinnin johdosta 15 voivat menettää vitamiineja ja mineraaleja, etenkin C-vita-miinia. Tämä menetys voidaan kompensoida vitamiini- ja mineraalilisäaineita sisältävillä stimulanttikoostumuksil-la.

20 Tässä syystä keksinnön mukaisesti valinnaiset aineosat voivat käsittää yhtä tai useampaa vitamiinia ja mineraali- lisäainetta.

Parhaimpina pidetyt vitamiinit valitaa ryhmästä, johon .25 kuuluvat A-, Bl-, B2-, B6-, C-, D2-, D3-, E-, F-, K- ja P-vitamiinit, etenkin C-vitamiinit.

Parhaimpina pidetyt mineraalit valitaan ryhmästä, johon kuuluvat magnesium, rauta, sinkki, kupari, jodi, mangaani, 30 kromi, seleeni, molybdeeni, koboltti, vanadiini, nikkeli, : tina, fluori ja pii.

Kuitenkin lisättäessä vitamiini- ja mineraalilisäaineita keksinnön mukaisiin koostumuksiin olisi pidettävä huolta 35 siitä, että vitamiinit eivät hajoa, esim. vitamiinit A, B, C ja E ilmakosketuksen johdosta, ja etenkin kaikki vita- 19 101599 xniinit korkeiden lämpötilojen johdosta. Edelleen vitamiineilla ja mineraaleilla voi olla luontaiset vahvat maut, joita on vaikea naamioida, koska ne voivat vaikuttaa haitallisesti muihin aineosiin, etenkin happoihin. Samoin 5 vitamiinit voivat olla epästabiileja valon suhteen ja heiketä hitaasti varastoinnin aikana.

"Puskurointiaineet" 10 Keksinnön mukaisesti puskurointiaineet voidaan valita ryhmästä, johon kuuluvat fysiologisesti hyväksyttävät puskurointiaineet, jotka voivat stabiloida pH-arvon alueella, joka on n. 6,5 - 9, kuten alkalimetallikarbonaatti-ja -bikarbonaatti- tai -fosfaattijärjestelmät, etenkin 15 natriumkarbonaatti ja natriumbikarbonaatti, kaliumkarbonaatti ja kaliumbikarbonaatti, trinatriumfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti ja natriumdivetyfosfaatti, ja trika-liumfosfaatti, dikaliumvetyfosfaaatti, ja kaliumdivetyfos-faatti, ja näiden seokset.

20 (e) Stimulanttiyksikköjen valmistus Tärkeitä parametrejä stimulanttiyksikön rakenteen määrittämiseksi ovat lähtöseoksen tai -liuoksen valmistusohje, pH-. 25 arvo ja lämpötila ja käsittelyolosuhteet seuraavissa mene-telmävaiheissa, jolloin lähtöseos/liuos siirretään/kuivate-taan "raakayksiköiksi", jotka tämän jälkeen kovetetaan/kui-vatetaan stimulanttiyksiköiksi. Kun valmistetaan tuotteita, kuten kumeja, hyytelöitä ja pastilleja poistamalla vesi 30 tärkkelys- tai kumimuoteissa, olisi huolehdittava siitä, että varmistetaan, että lopullisella kosteuspitoisuudella on sopiva arvo, joka on tavallisesti alle 20 %, riippuen pääasiassa valitusta geelittimestä.

35 Keksinnön mukaiset stimulanttiyksiköt voidaan valmistaa useilla alalla tunnetuilla menetelmillä, ks. "Sugar Confec- 20 101599 tionary and Chocolate Manufacture", R. Lees ja E. B. Jack-son, Leonard Hill Books (1973), joka on tässä viitejul-kaisuna, kuten menetelmillä, joissa valmistetaan arabikumi-kumia, agarhyytelöitä, gelatiinihyytelöitä, tärkkelyskumi-5 hyytelöitä ja -pastilleja, tärkkelyshyytelöitä, kuten appelsiiniviipaleita, makeisia ja hyytelöpapuja; hedelmä-pastilleja, kuten viinikumeja, kumi-pohjaisia pastilleja, tablettihyytelöitä, tabletteja, imeskeltäviä tabletteja, lakritsatahnaa ja pektiinihyytelöitä.

10

Erityisiä valmistusohjeita ja menetelmiä geelitettyjen vettä sitovien aineiden valmistamiseksi (tunnettuja) (a) Arabikumi-kumi 15

Valmistusohje paino-osia arabikumia 100 kylmää vettä 120 20 sokeria 90 glukoosisiirappia 14 vettä 15 väriä, maustetta ja happoa haluttuun sävyyn ja makuun.

. 25 Valmistusmenetelmä 1. Arabikumikappaleet liuotetaan hitaasti veteen.

2. Liuos seulotaan varovasti hienon seulan tai kankaan läpi epäpuhtauksien ja vieraan materiaalin poistamiseksi.

30 3. Sokeri liuotetaan veteen, lisätään glukoosisiirappi ja : keitetään 124°C:ssa (256°F).

4. Keitetty liuos lisätään arabikumiliuokseen ja sekoitetaan hyvin.

5. Sekoitetaan ja annetaan seistä vähintään tunnin ajan.

35 (Tämän seisonta-ajan kuluessa seos alkaa selkeytyä ja vaahtoa nousee pinnalle. Tämä pintakerros tulisi poistaa 21 101599 ennen jatkamista.) 6. Lisätään väri-, mauste- ja happoliuos.

7. Sekoitetaan.

8. Sijoitetaan tärkkelysmuotteihin.

5 9. Valetut jäljennökset siirretään kuivatusuuniin ja pide tään siellä, kunnes haluttu kovuus on saavutettu.

10. Kumihyytelöt puhdistetaan perusteellisesti ja kiillotetaan.

10 (b) Agarhyytelot

Valmistusohje paino-osia agaria 2,0 15 vettä 70,0 natriumsitraattia 0,7 sokeria 60 glukoosisiirappia 40 väriä, maustetta ja happoa maun mukaan.

20

Valmistusmenetelmä 1. Agar pitäisi, alkuperästä riippuen, esiliottaa kylmässä vedessä 3-12 tunnin ajan.

• 25 2. Seos kuumennetaan hitaasti avoimessa höyrykattilassa liuoksen tuottamiseksi.

3. Lisätään natriumsitraatti.

4. Siivilöidään hienon seulan läpi.

5. Lisätään sokeri ja glukoosisiirappi agarliuokseen ja 30 keitetään, kunnes saavutetaan 107°C:n (225°F) lämpötila.

: 6. Jäähdytetään alle 76°C:n (170°F) lämpötilaan ja lisätään mahdollinen happoliuos.

7. Lisätään väri ja mauste.

8. Laitetaan lämpimiin kuiviin tärkkelysmuotteihin.

35 9. Pidetään hyytelöitä tärkkelysmuoteissa 12 - 24 tunnin ajan.

22 101599 10. Tarkastetaan, että valmiiden hyytelöiden kiinteiden kiintoaineiden kokonaispitoisuus ei ole yli 76 % ennen niiden poistamista tärkkelyksestä.

5 Valetulla tärkkelyksellä tulisi olla 5 - 8 %:n kosteuspitoisuus ja sitä tulisi pitää 26 - 43°C:ssa (79° - 110°F).

(c) Gelatiinihyytelöt 10 Valmistusohje paino-osia jauhettua gelatiinia 180 Bloom 25 kuumaa vettä 50 sokeria 80 15 glukoosisiirappia 80 vettä 40

Valmistusmenetelmä 20 1. Gelatiiniliuos valmistetaan etukäteen lisäämällä eritel ty määrä jauhettua gelatiinia lämpimään veteen. Sekoitetaan liuoksen aikaansaamiseksi ja annetaan selkeytyä.

2. Liuotetaan sokeri veteen ja lisätään glukoosisiirappi. Keitetään 116°C:n lämpötilaan (241°F).

’.25 3. Tässä vaiheessa on edullista jäähdyttää tämä liuos n.

70°C:seen (158°F) ennen sen lisäämistä gelatiiniliuokseen.

4. Lisätään keitetty liuos gelatiiniliuokseen ja sekoitetaan se siihen.

5. Lisätään liuotettu väri- ja happoliuos ja sekoitetaan.

30 Lisätään vaadittu mauste ja sekoitetaan.

: 6. Laitetaan tärkkelysmuotteihin.

7. Valetut jäljennökset siirretään kuivatusuuniin ja pidetään siellä, kunnes haluttu kovuus on saavutettu.

35 Jos käytetään levymäistä tai rakeista gelatiinia, sitä tulisi esiliottaa vähintään tunnin ajan vedessä, jota on 23 101599 sen oman painon verran. Useimmissa tehtaissa on tavallista liottaa yön ajan.

(d) Tärkkelyskumihyytelöt ja -pastillit 5

Valmistusohje

Paino-osia

Aineosa A B Kovat Pehmeät Keskikovat 10 kumit hedelmäpastillit pastillit sokeria 40,0 34,0 30,0 40,0 glukoosisiirappia 40,0 54,0 48,0 48,0 ohutta 15 keittotärkkelystä 12,5 12,0 12,0 11,0 vettä 100,0 120,0 110,0 100,0 hilloa_10.0_ väriä, maustetta, happoa tarpeen mukaan 20 Yleinen valmistusmenetelmä 1. Sokeri ja glukoosisiirappi keitetään veden kahden kolmasosan kanssa höyryvaipalla varustetussa kattilassa.

2. Valmistetaan tärkkelyssuspensio käyttämällä jäljellä : 25 olevaa vettä.

3. Tärkkelyssuspensio lisätään kiehuvaan sokeriseokseen, jolloin lisäysnopeus on sellainen, että seoksen kiehuminen ei lopu. Tässä vaiheessa voimakas sekoittaminen edesauttaa.

4. Jatketaan keittämistä, kunnes on saavutettu haluttu 30 koostumus.

’ 5. Lisätään väri-, mauste- ja happoliuos.

6. Laitetaan tärkkelysmuotteihin ja kuivataan kuumassa tilassa 24 tunnin ajan.

35 Hillo voidaan valmistaa keittämällä 50 % sokeria ja 50 % hedelmämassaa. Suositeltavat ohuet keittotärkkelystyypit 24 101599 ovat happamia tai hapetettu ja niiden juoksevuus on 20, 30, 40 ja 50.

(e) Tärkkelyshyytelöt (jatkuva valmistus) 5

Valmistusohje

Perustärkkelyshyytelö paino-osia 10 sokeria 25 glukoosisiirappia 42 DE 25 vettä 19 juoksevuudeltaan 75 olevaa 15 ohutta keittotärkkelystä 10 väriä, maustetta ja happoa tarpeen mukaan

Valmistusmenetelmä 20 1. Vesi lisätään esisekoituskattilaan (kylmänä).

2. Lisätään sokeri ja sekoitetaan (kylmänä).

3. Lisätään tärkkelys ja sekoitetaan (kylmänä).

4. Lisätään glukoosisiirappi ja sekoitetaan.

5. Korotetaan lämpötila 80° - 90°C:seen (176° - 194°F).

.25 6. Tarkastetaan esiseoksen koko kiintoaineet 20°C:ssa (68°F) refraktometrillä. Hyytelön pitäsi olla 76 - 82 %:n alueella.

7. Pumpataan keittimeen.

8. Tarkastetaan koko kiintoainepitoisuus keittämisen jäl-30 keen; tämä ei saisi vaihdella enempää kuin 2 %:illa vettä.

: 9. Laitetaan tärkkelysmuotteihin ja pidetään kuumassa tilassa 24 tunnin ajan.

25 101599

Appelsiiniviipaleet (tärkkelysperusta) paino-osia glukoosisiirappia 200,0 5 dekstroosia 104,0 sokeria 200,0 tärkkelystä (juoksevuus 85) 60,0 vettä 100,0 10 Koko kiintoainepitoisuus 76 - 80 %. Keittolämpötila 278 -283°F. Rakenne: hauras/pehmeä.

Makeiset paino-osia 15 glukoosisiirappia 200,0 sokeria 160,0 tärkkelystä (juoksevuus 75) 64,0 dekstroosia 80,0 vettä 80,0 20

Koko kiintoainepitoisuus 78 %. Keittolämpötila 275 - 285°F. Rakenne: hauras/kovempi.

Hyytelöpavut 25 paino-osia vettä 132,0 tärkkelystä (juoksevuus 70) 60,0 glukoosisiirappia 330,0 30 sokeria 130,0

Koko kiintoainepitoisuus 68 - 70 %- Keittolämpötila 285 -295°F. Rakenne: luja/pureskeltava.

35 (f) Hedelmäpastillit paino-osia 26 101599 A. Tärkkelyspohjaiset pastillit sokeria 90,0 5 36 DE-glukoosisiirappia 90,0 vettä 35,0 ohutta keittotärkkelystä (juoksevuus 60) 20,0 gelatiinia (keskivahva Bloom) 12,0 hedelmämassaa 16,0 10 viinihappoa 3,5 väriä ja mausteita maun mukaan

Valmistusmenetelmä 15 1. Sokeri lisätään veteen ja saatetaan kiehumaan.

2. Lisätään glukoosisiirappi ja saatetaan kiehumaan.

3. Lisätään hitaasti tärkkelys, joka on suspendoitu 50 osaan kylmää vettä, keitetään 10 minuutin ajan.

4. Lisätään hedelmämassa ja keitetään 110°C:seen (230°F).

20 5. Jäähdytetään 90°C:seen (200°F).

6. Lisätään gelatiini, joka on liuotettu 24 osaan kuumaa vettä.

7. Lisätään väri, mauste ja happo, jotka on liuotettu 5,0 osaan vettä.

* 25 8. Laitetaan lämpimään kuivaan tärkkelykseen.

9. Sijoitetaan uuniin 54°C:ssa (130°F) 48 tunnin ajaksi.

10. Puhdistetaan tärkkelys ja päällystetään kidesokerilla tai märkäkiteytetään.

paino-osia 27 101599 B: Kumipohjäiset pastillit sokeria 100 5 glukoosisiirappia 75 vettä 3 0 valmista arabikumiliuosta 100 gelatiinia 10 vettä 20 10 väriä, maustetta ja happoa maun mukaan

VaImi stusmenetelmä 1. Sokeri liuotetaan veteen, lisätään glukoosisiirappi, 15 keitetään 127°C:ssa (260°F).

2. Sekoitetaan valmis arabikumiliuos.

3. Gelatiini liuotetaan kuumaan veteen, jota on kaksi kertaa sen oma paino.

4. Lisätään erään 82°C:ssa (180°F).

20 5. Lisätään väri, mauste ja happo, jotka on liuotettu yhtä suureen määrään vettä.

6. Laitetaan lämpimään kuivaan tärkkelykseen.

7. Pidetään uunissa 54°C:ssa (130°F) vaadittuun rakenteeseen asti.

• 25 (g) Tablettihyytelöt

Valmistusohje paino-osia 30 sokeriruokoa tai juurikassokeria 280 • inverttisokerisiirappia (70%:ista) 245 vettä 70 erän tuotto 595 35 Valmistusmenetelmä 28 101599 1. Laitetaan vaadittu määrä kuumaa vettä suureen kuumennettuun kattilaan.

2. Nostetaan lämpötila 90°C:seen 8194°F).

3. Lisätään eritelty määrä sokeriruokoa tai juurikassokeria 5 j a 1iuotetaan.

4. Lisätään eritelty määrä inverttisokerisiirappia, sekoitetaan.

5. Ohjataan suodatinpuristimen läpi.

6. Pidetään 60°C:ssa (140°F) vaadittu aika.

10

Keittäminen 7. Poistetaan 590 osaa siirappia.

8. Keitetään nopeasti, kunnes lämpötila on 123°C (252°F).

15 Vaihtoehtoisesti ohjataan lämmönvaihtimen läpi siirapin konsentroimiseksi 90 %:n liukenevien kiintoaineiden kokonaispitoisuuteen .

Jäähdyttäminen 20 9. Käynnistetään jäähdytysyksiköt ja jäähdytetään siirappi 100°C:seen (212°F).

Muiden aineosien valmistus 25

Gelatiini 10. Lisätään hitaasti 80 osaa gelatiinia 145 osaan kuumaa vettä 90°C:ssa (194°F) sekoitussäiliössä.

30 11. Käytetään sekoitussiipiä alhaisella nopeudella, kunnes ' siirappi poistetaan säiliöön.

Happo 35 12. Liuotetaan 12 osaa sitruunahappoa 12 osaan vettä.

29 101599

Puskuri 13. Liuotetaan 2,5 osaa natriumsitraattia 2,5 osaan vettä.

5 Maustaminen ja värjääminen (haluttaessa) 14. Mitataan 0,45 osaa maustetta ja lisätään se erään.

15. Liuotetaan 0,025 osaa väriainetta 0,25 osaan vettä ja lisätään se erään.

10

Sekoittaminen 16. Syötetään omalla painolla tai pumpataan siirappi vaiheen 8 suorittamisen jälkeen gelatiiniseokseen vaiheessa 15 11.

17. Sekoitetaan 3-5 minuutin ajan.

18. Tässä vaiheessa voidaan lisätä 5 %:iin asti jätehyyte-löä.

19. Lisätään puskuriliuos, mauste, väri ja lopuksi happo.

20 20. Kun sekoittaminen on päättynyt, siivet pysäytetään ja siirretään valusuppiloon, joka ohjaa hyytelönesteen laa-jasilmäisen seulan läpi.

Saostaminen 25 21. Annetaan vaahdon nousta.

22. Varmistetaan, että pidätyslevyt tai muotit on peitetty hyvin erotusaineella.

23. Saostetaan riittävän hiljaisella nopeudella ilmakuplien 30 sekoittumisen välttämiseksi.

Valmistusohje paino-osia 30 101599 (h) Tabletit 5 tomusokeria 100 steariinihappoa 0,75 isopropanolia 1,25 gelatiinia 0,75 glukoosisiirappia 0,5 10 vettä 4,o maustetta 0,125

Valmistusmenetelmä: Märkägranulointi 15 l. Steariinihappo liuotetaan isopropanoliin.

2. Gelatiini liuotetaan tarvittavaan määrään lämmintä vettä ja sekoitetaan glukoosisiirappiin.

3. Tomusokeri laitetaan sekoittimen kulhoon.

4. Nestekomponentit lisätään ja käsitellään eräksi.

20 5. Tarkastetaan, että seos muodostaa pallon, kun sitä pidetään kädessä.

6. Jos seoksen koostumus on tyydyttävä, se granuloidaan ja ohjataan sopivasilmäisen seulan (tavallisesti n:o 6) läpi pienirakeisen seoksen muodostamiseksi.

: 25 7. Vaivattu taikina levitetään lautaselle ja siirretään kuivatusuuneihin.

8. Kuivatetaan 60°C:ssa (140°F) 10 tunnin ajan.

9. Siirretään rumpusekoittimeen ja lisätään voiteluaine ja mauste. Sekoitetaan.

30 10. Siirretään tabletointiyksikköihin ja puristetaan muo- * toon.

31 101599 (g) Imeskeltävät tabletit

Valmistusohje paino-osia 5 tomusokeria 300

kumiliuos A

- arabikumia 4 - vettä 6 gelatiiniliuos 10 - gelatiinia (100 Bloom) 5 - vettä 3

kumiliuos B

- traganttia 0,03 - vettä 0,5 15 maustetta 2

Valmistusmenetelmä 1. Tomusokeri laitetaan sekoittimeen. 2.

20 Gelatiiniseos valmistetaan veden kanssa, joka on korkein taan 80°C:ista (1760F).

3. Kumiliuokset (valmistettu edellisenä päivänä) lisätään gelatiiniseokseen. Seulotaan kumi/gelatiiniliuos ja sekoi tetaan ennen käyttöä.

25 4. Sekoitetaan mauste tomusokerin osaan ja lisätään erän loppuosaan.

5. Gelatiini/kumiseos lisätään tomusokeriin.

6. Sekoitetaan hitaasti ja perusteellisesti niin kauan aikaa kuin tarvitaan käytössä olevan sekoittimen erityisen 30 tyypin suhteen.

7. Poistetaan säilöihin ja siirretään muottiyksikön syöt-tösuppiloon.

Koko: Suuret tabletit - 200/lb (440/kg), pienet tabletit -35 500/Ib (1100 kg/kg), pastillit - 1000/lb (2200/kg).

Ί01599 32

Muunnelmia

Kiillotettavat tabletit 5 Lisätään 10 osaa maissijauhoa vaiheessa 1 - tämä tuottaa tabletteja, jotka ovat kovempia ja siten ne rikkoutuvat vähemmän todennäköisesti kiertävissä kattiloissa.

Värjätyt ja hajustetut imeskeltävät tabletit (pastillit) 10 Käytetään 0,05 osaa väriä halutun pastellisävyn aikaansaamiseksi ja hajustetaan 0,02 osalla orvokki-, persikankuk-ka-, ruusu- ja syreenihajusteilla.

33 101599 (j) Lakritsatahna Valmistusohje 5 "Avoinkattila"-erä

Levy Kuviot "Jatkuvakeit- to"-levy

Aineosat paino- paino- paino- _osia_osia_osia_ 10 liettämisvettä 50 50 vehnäjauhoa 150 150 125 seosvettä 130 160 80 fariinisokeria 125 100 60 15 raakaa siirappia 75 150 140 vetyperoksidia 25 - 25 glukoosisiirappia (hyvälaatuinen DE) 12,5 12,5 10 muottimehua 20 25 18 20 liuotusvettä 15 20 10 nestemäistä poltettua sokeria 15 25 10 kovetettua palmunydin- öljyä 2,5 2,5 2,5 : 25 anissiemenöljyä 0,25 0,25 0,25 mustaa väriä 11 1 suolaa 0,5 0,5 0,5 vettä 55 gelatiinia 55 30 GMS:ää 0,5 0,5 0,5 keittoaika, minuutteja 80 120

Pumpun nopeutta ja lämpötilaa on valvottava vaaditun laadun 35 mukaisesti.

34 101599 Jätemassalisäys - korkeintaan 25 50 25 5 Punaista lakritsaa voidaan valmistaa jättämällä pois nestemäinen poltettu sokeri ja korvaamalla siirappi kultasiira-pilla. Lisätään 1 osa punaista väriä kirkkaanpunaisen sävyn aikaansaamiseksi jättämällä pois musta väri.

10 Menetelmä A - Jatkuva menetelmä 1. Glukoosisiirappi ja vesi laitetaan vaipalla varustettuun hajotus/sekoitinkattilaan ja lisätään fariinisokeri. Sekoitetaan.

15 2. Nostetaan lämpötila 40°C:seen (104°F).

3. Dispergoidaan muottimehu ja lisätään 1 gallonaan kuumaa vettä, kuumennetaan liuottamista varten ja lisätään esi-seokseen.

4. Mahdolliset jäljellä olevat aineosat lisätään ja valmis-20 tetaan homogeeninen suspensio kierrättämällä 20 minuutin ajan.

5. Nostetaan lämpötila 60°C:seen (140°F) ja kierrätetään seosta vielä kahden minuutin ajan.

6. Pumpataan kiertoyksikköön vakiolla nopeudella (koneen : 25 asetus määritetään halutun tuoterakenteen mukaisesti).

Menetelmä B - Erämenetelmä 1. Liettovesi laitetaan sekoituskattilaan ja sitten lisä-30 tään vehnäjauhot, sekoitetaan.

: 2. Seosvesi ohjataan keittokattilaan, kuumennetaan kiehumaan ja lisätään vetyperoksidi, ruskosokeri, suola ja muottimehu (liuotettu edellä kiehuvaan veteen).

3. Ainoastaan lakritsilevyä varten lisätään siirappi, glu- 35 koosisiirappi ja melassi.

4. Jatketaan kuumentamista ja kun kiehuu, lisätään tärkke- 35 101599 lyssuspensio.

5. Kun kaikki tärkkelyssuspensio on lisätty, saatetaan kiehumaan ja keitetään tarvittavan pitkään.

6. Ainoastaan lakritsikuvioita ja -täytteitä varten vaadi-5 tut määrät siirappia, glukoosisiirappia ja melassia on lisättävä 30 minuuttia ennen keittojakson loppua.

7. Keittojakson päätyttyä vapautetaan lämpö ja lisätään nestemäinen poltettu sokeri, anissiemenmauste, musta väri ja valmis gelatiiniliuos.

10 8. Sekoitetaan, kunnes saadaan aikaan vakio sävy.

9. Poistetaan keitetty massa ja siirretään suulakepuristimiin.

Menetelmä_C - BCH "HK"- liukuhihnalaite 15 1. Sekoitetaan muuntamattoman "erä^valmistusohjeen nestemäiset aineosat ja siirretään suspension esisekoitusyksik-köön.

2. Käynnistetään kattilasekoitin ja lisätään loput "kiin-20 teistä" raaka-aineista, kierrätetään homogeenisen esiseok- sen valmistamiseksi.

3. Käynnistetään (a) höyry FM-keittimessä, (b) poistotuuletin mahdollisen haihtuneen veden pois- • 25 tamiseksi, ja (c) veden virtaus lauhdutinyksikössä, joka on sijoitettu höyryn poistoon.

4. Esiseos pumpataan keittimeen ja keittäminen aloitetaan.

5. Tarkastellaan kondensoituneen veden tasoa, joka on 30 kerääntynyt mittaussäiliöön, ja ampeerilukemaa. (Huom.! . kondensoituneen veden määrä osoittaa kiintoainepitoisuuden nousun, kun taas virran kulutukesn nousu osoittaa gela-tinoitumisen etenemisen.) 6. Heti, kun kondensoituneen veden määrä on saavuttanut 35 lasketun tason, joka tuottaa lakritsatahnan halutun kosteuspitoisuuden keittämisen lopussa, katkaistaan höyry, 36 101599 » tuuletin ja jäähdytysvesi.

7. Keitetty tahna poistetaan kuljettimelle ja kuljetetaan suulakepuristimeen. Suulakepuristetaan 70 - 82°C:ssa (158 -180°F). 8. Suulakepuristettu levy ohjataan 40 jalan jäähdy-5 tystunnelin kautta 1 h - 5 minuutissa (riippuen muodosta) ja leikataan leikkurilla tai katkaistaan kiertoleikkureil-la.

(k) Pektiinihyytelöt 10

Valmistusohje (A) Puskuroidut hitaasti hyytyvät pektiinit 15 paino-osia pektiiniä 1,25 sitruunahappomonohydraattia o,4 sokeria 51 20 glukoosisiirappia 42 DE 29 vettä 40 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto 100 : 25 37 101599 (B) Puskuroidut hitaasti hyytyvät pektiinit (käyttämällä 63 DE-glukoosisiirappia) paino-osia 5 pektiiniä 1,25 sitruunahappomonohydraattia o, 4 sokeria 38 glukoosisiirappia 63 DE 42 vettä 37 10 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto 100

Kaava (A) tuottaa kohtalaisen kiinteän hyytelön, kun taas kaavan (B) tuottaa hieman pehmeämmän tuotteen.

15 (C) Puskuroimattomat hitaasti hyytyvät pektiinit paino-osia 20 pektiiniä 0,82 sitruunahappomonohydraattia o, 28 kaliumsitraattia 0,25 sokeria 51 glukoosisiirappia 29 • 25 vettä 40 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto loo Käytetty sitruunahappomonohydraatin määrä riippuu pektiinin 30 tyypistä. Joidenkin puskuroimattomien hitaasti hyytyvien omenapektiinien kohdalla vaaditaan 0,28 osaa, kun taas puskuroimatonta hitaasti hyytyvää sitruspektiiniä varten on käytettävä 0,4 osaa sitruunahappoa.

Ί n'' r (.. o ί Ο ΐο;·> 38 (D) Puskuroimattomat hitaasti hyytyvät pektiinit (käyttämällä 63 DE-glukoosisiirappia) paino-osia 5 pektiiniä 1,82 sitruunahappomonohydraattia 0,28 kaliumsitraattia 0,25 sokeria 38 glukoosisiirappia 42 10 vettä 37 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto 100 (A) Puskuroidut hitaasti hyytyvät pektiinit 15 paino-osia pektiiniä 1,25 sitruunahappomonohydraattia 0,4 20 sokeria 51 glukoosisiirappia 42 DE 29 vettä 40 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto 100 25 (B) Puskuroidut hitaasti hyytyvät pektiinit (käyttämällä 63 DE-glukoosisiirappia paino-osia 30 pektiiniä 1,25 sitruunahappomonohydraattia 0,4

sokeria 3S

glukoosisiirappia 63 DE 42 vettä 37 35 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto ioo U L S 9 39

Kaava (A) tuottaa kohtalaisen kiinteän hyytelön, kun taas kaava (B) tuottaa hieman pehmeämmän tuotteen.

(C) Puskuroimattomat hitaasti hyytyvät pektiinit 5 paino-osia pektiiniä 0,82 sitruunahappomonohydraattia 0,28 10 kaliumsitraattia 0,25 sokeria 51 glukoosisiirappia 29 vettä 40 väriä ja maustetta tarpeen mukaan 15 saanto ioo Käytetyn sitruunahappomonohydraatin määrä riippuu pektiinin tyypistä. Joidenkin puskuroimattomien hitaasti hyytyvien omenapektiinien kohdalla vaaditaan 0,28 osaa, kun taas 20 puskuroimatonta hitaasti hyytyvää sitruspektiiniä varten on käytettävä 0,4 osaa sitruunahappoa.

(D) Puskuroimattomat hitaasti hyytyvät pektiinit (käyttämällä 63 DE-glukoosisiirappia) 25 paino-osia pektiiniä 0,82 s itruunahappomonohydraatt ia 0,28 kaliumsitraattia 0,25 30 sokeria 38 glukoosisiirappia 42 vettä 37 väriä ja maustetta tarpeen mukaan saanto 100 40 101599

Jatkuvan tuotannon menetelmät

Jatkuvaa tuotantoa varten on ensin valmistettava stabiili pektiiniliuos. Sopivimmat pektiinit ovat hitaasti hyytyviä 5 puskuroituja ja alhaisen metoksyyli-pitoisuuden omaavia (puskuroituja). On olennaista, että varmistetaan täydellinen liuos ennen käyttöä. Mikäli tämä laiminlyödään, se voi saada aikaan heikon geeliytymien ja täyden geeliytymisvoi-man tehottoman hyväksikäytön. On suositeltavaa, että liuok-10 set valmistetaan tunnettuun painokonsentraatioon ja pektii-nin valmistajalta on kysyttävä neuvoa käytetyn pusku-risuolan tyypin ja liukenevuuden suhteen.

Pektiiniliuos 15 paino-osia pektiiniä 2 sokeria 10 vettä 88 20

Valmistusmenetelmä 1. Pektiini ja sokeri sekoitetaan kuivassa tilassa.

2. Vesi laitetaan sekoitusastiaan ja kuumennetaan 70 - .25 77°C:seen (158 - 170°F).

3. Sekoitin käynnistetään ja veteen lisätään pektiini-sokeri- seos.

4. Kuumennetaan kiehumispisteeseen ja sekoitetaan minuutin ajan.

30 5. Jäähdytetään liuos 50 - 60°C:seen (122 - 140°F).

Jäähdytys on tarpeen pektiinin pilkkoutumisen estämiseksi. Se voidaan jättää pois, jos liuos on käytettävä heti.

35 Muita kumien, hyytelöiden ja pastillien valmistusohjeita voidaan löytää artikkelisarjasta "gum-gellies-pastilles, Ί01599 41 part 1.-6.”, "Sweetmaker”, julkaisussa Confectionary Production, kesäkuu 1983 - marraskuu 1983, jotka viitejul-kaisut ovat tässä viitteenä.

5 Seuraavassa keksintöä selitetään muutamilla esimerkeillä.

ESIMERKKEJÄ Yleistä 10

Seuraavissa esimerkeissä on esitetty joitakin valmisteita, joita voidaan käyttää tämän keksinnön mukaisten stimulant-tiyksikköjen valmistamiseksi.

15 Stimulanttiyksikön valmistus perustuu nesteen valmistuk seen, jolloin homogeeninen koostumus käsittää sokeria, vettä, valittuja sakkarideja ja/tai hiilihydraattimateriaa-leja samoin kuin haluttaessa eläinperäisiä raaka-aineita, kuten gelatiinia. Värilisäaineita, maustelisäaineita, 20 säilöntäaineita ja muita lisäaineita voidaan lisätä tähän koostumukseen, joka pidetään sellaisessa tilassa lämpötilan ja viskositeetin suhteen, että se voidaan valaa haluttujen yksikköjen muodostamiseksi. On suositeltavaa, että aktiivinen aineosa, s.o. nikotiini, ja mahdollisesti puskuriaine . 25 lisätään koostumukseen juuri ennen valamisprosessin suorittamista. Tämä toimenpide on suositeltavaa erittäin tehokkaan kemiallisen aineen, nikotiinin, tarkan valvonnan turvaamiseksi, jolloin valmistuksessa erityisen toiminta-jakson aikana käytetyn aktiivisen aineen koko määrän on 30 vastattava valmiin tuotteen aktiivisen aineen pitoisuutta : plus aktiivisen aineen pitoisuus jossakin lisätyssä ainees sa. Mikä tahansa lisätty aine voidaan käytetyn valmisteen ja menetelmän mukaisesti sulattaa uudelleen sen käyttämiseksi seuraavassa tuotannossa tai jos tätä ei voida josta-35 kin syystä toteuttaa, tällainen aine olisi kerättävä huolellisesti ja hävitettävä esimerkiksi polttamalla.

ΙΟΊ 599 42 Tämän keksinnön mukaisten stimulanttiyksikköjen valmistus voidaan suorittaa käytämällä jotakin alan ammattihenkilön tuntemaa sopivaa valmistusmenetelmää. Tällaiset menetelmät, etenkin polysakkaridien ja/tai tärkkelysten ja/tai gelatii-5 nin sopivien liuosten valmistus ja tällaisten liuosten tämän jälkeen suoritettava sekoittaminen sokerin liuosten kanssa (jotka käsittävät muita hiilihydraatteja, kuten dekstroosisiirappeja) on valittava raaka-aineiden valinnan mukaisesti, mikä johtaa sopivan rakenteen omaaviin loppu-10 tuotteisiin, joiden ominaisuudet ovat yllä esitettyjen parametrien puitteissa.

Valmistusmenetelmässä, jota tavallisesti käytetään, valetaan nestemäinen koostumus sopiin onteloihin, jotka on 15 muodostettu tärkkelysmateriaaliin tavallisesti tekemällä painuma tällaiseen puhtaaseen, sopivankokoiseen ja -muotoiseen kosteus/vakoituun tärkkelysmateriaaliin välittömästi ennen valamista. Haluttaessa voidaan käyttää muita valu-menetelmiä, kuten joustavista materiaaleista, kuten elasto-20 meereistä valmistetun muotin käyttöä. Erityisissä tapauksissa tämän keksinnön mukaiset stimulanttiyksiköt voidaan valmistaa myös muilla tunnetuilla menetelmillä, kuten suulakepuristamalla ja leikkaamalla tämän jälkeen, tai painamalla tabletteja jauheiden tai rakeiden muodossa .25 olevien aineosien sopivasta seoksesta.

Jähmettymisen jälkeen sopivan aikajakson aikana säädetyssä lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa ympäröivässä ilmassa stimulanttiyksiköt poistetaan tärkkelysmateriaalis-30 ta jollakin tunnettuna menetelmällä, puhdistetaan mahdol-linen ylimääräinen tärkkelysmateriaali stimulanttiyksiköis-tä esimerkiksi harjaamalla ja/tai puhaltamalla ilmavirralla, ja on suositeltavaa alistaa tuote niin kutsuttuun kiillotuskäsittelyyn öljyisellä aineella, joka voidaan 35 levittää suoraan tai haihtuvassa liuottimessa olevan liuoksen muodossa ja joka jättää ohuen päällysteen, joka antaa 43 101599 valmiille tuotteelle miellyttävän pintakiillon, tarttumat-tomuuden ja kestävyyden vesipitoisuuden vaihteluiden suhteen joko kuivaamalla vesi tai vastaanottamalla vesi ympäröivästä atmosfääristä.

5

Vaikkakin esimerkeissä valmistusmenetelmä perustuu erä-tuotantoon tai enemmän tai vähemmän manuaalisesti valvottuun valamiseen lautasille, jotka sisältävät tärkkelysmate-riaalia, voidaan käyttää mitä tahansa osittain tai kokonaan 10 automatisoitua valmistusmenetelmää, kuten niin kutsuttua "Mogul"-koneistoa, vaikka muunto tällaiseen erittäin nopeaan tuotantotekniikkaan vaatii tavallisesti määrättyjä säätöjä valamisvalmiiseen materiaalin koostumukseen.

15 Esimerkeissä käytetään seuraavia aineita:

Raaka-aineet: dekstroosisiirapit, Glycosum Liquidum (erä n:o 302 589), 20 Mecobenzon, Tanska, sokeri (edullisesti valusokeri), Dansukker Melis, DDS,

Tanska, arabikumi (puhdistettu), Gummi Arabicum (kemiallisesti puhdas jauhe LK (E 414), (erä n:o , 25 233 200), Nordisk Droge Handels A/S, Tanska,

gelatiini (edullisesti Bloom 215), gelatiinijauhe 215 B

(erä n:o 232 883), Nor disk Droge Handels A/S, 30 Tanska, : vesijohtovesi, tupakkatomu, Half and Half-piipputupakan granulaatti, American Branch, sitruunahappo, 35 piparminttuesanssi, anis, 44 101599 manteliesanssi, ja kaakao.

Kuivatusaineet 5 maissitärkkelys, Maydis Amylum (erä n:o 257 329), Mecoben-zon, Tanska, vehnätärkkelys, Tritici Amylum (erä n:o 257 525), Meco-benzon, Tanska.

10 Tärkkelysmateriaali on kuivatettava 150 - 200°C:ssa vähintään 2 tunnin ajan ennen käyttöä alle 10 %:n kosteuspitoisuuteen .

15 Arabikumiliuokset

Liuos 1 (50 % arabikumia) 3.5 kg vettä, joka on kuumennettu 30°C:seen, kaadettiin 20 hitaasti 3,5 kg:aan arabikumia sekoittaen vakiosti, sitten sekoitettiin voimakkaasti ja annettiin seistä n. 20 tunnin ajan. Liuos kuorittiin ja annettiin seistä 1 tunnin ajan. Ennen käyttöä liuos kuorittiin uudelleen.

: 25 Liuos 2 (50 % arabikumia) 3.5 kg arabikumia sekoitettiin hitaasti 3,5 kg:aan vettä, joka pidettiin 30°C:ssa, ja käsiteltiin samalla tavalla kuin liuos 1.

30 « ’ Liuos 3 (33,3 % arabikumia) 2 kg lämmintä vettä (30°C) sekoitettiin hitaasti 1 kg:aan arabikumia ja käsiteltiin samalla tavalla kuin liuos 1.

35

Esiliotetut gelatiiniliuokset 45 101599

Liuos 4 (33,3 % gelatiinia) 900 g gelatiinia sekoitettiin hitaasti veteen (12°C), sitten sekoitettiin 900 g lämmintä vettä (70°C) liuokseen, 5 jonka annettiin seistä 20 tunnin ajan.

Huom.: Liuosta 4 ei voitu käyttää ennen sen uudelleenkuu-mentamista ja suodattamista.

10 Liuos 5 (33,3 % gelatiinia) 900 g gelatiinia sekoitettiin hitaasti 1800 g:aan lämmintä vettä (70°C), sitten sekoitettiin voimakkaasti ja annettiin seistä 20 tunnin ajan.

15

Liuos 6 (33,3 % gelatiinia) 1800 g lämmintä vettä (50°C) sekoitettiin hitaasti 900 g:aan gelatiinia, sitten sekoitettiin voimakkaasti ja 20 annettiin seistä 20 tunnin ajan.

Liuos 7 (33,3 % gelatiinia) 150 g gelatiinia plus 300 g vettä laitettiin astiaan, : 25 kuumennettiin hitaasti 95°C:seen ja kun kaikki materiaali oli sulanut, jäähdytettiin 50°C:seen ja käytettiin välittömästi.

Liuos 8 (25 % gelatiinia) 30 * 1800 g lämmintä vettä (70°C) kaadettiin hitaasti 600 g:aan gelatiinia sekoittaen, sitten sekoitettiin voimakkaasti ja annettiin seistä 20 tunnin ajan.

35 Valmisteet 46 101599

Suluissa on esitetty kuivapainoprosentti.

Valmistusohje A

5 210 g sokeria (25 %) 210 g dekstroosia (25 %) 50 g vettä 420 g arabikumia (50 %) (1260 g liuosta n:o 3) 10 Vesi ja sokeri sekoitettiin ja kuumennettiin, kunnes sokeri oli sulanut. Dekstroosi lisättiin ja seos kuumennettiin hitaasti 125°C:seen (keittoaika 23 minuuttia). Arabikumi lisättiin ja seosta keitettiin hitaasti 80 minuutin ajan. Sitten seoksen annettiin seistä 3 tunnin ajan 35°C:ssa.

15 Seoksen lopullinen pH oli 4,0 - 5,0.

Seos kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen.

20

Valmistusohje B

210 g sokeria (19 %) 365 g dekstroosia (32 %) : 25 60 g vettä 560 g arabikumia (49 %) (liuosta n:o 1)

Vesi ja sokeri sekoitettiin yhteen ja kuumennettiin, kunnes sokeri oli sulanut. Sitten lisättiin dekstroosi ja seos 30 kuumennettiin l25°C:seen (keittoaika 55 minuuttia). Arabi-’ kumi sekoitettiin seokseen ja kuumennettiin 75°C:seen.

Sitten seoksen annettiin seistä 1,5 tunnin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 5,0 - 5,5.

35 Seos kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 47 101599 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje C

5 210 g sokeria (24 %) 350 g dekstroosia (41 %) 55 g vettä 300 g arabikumia (35 %) (liuosta n:o 1) 10 Kohdissa A ja B esitetyllä tavalla valmistettu sokerin jne. seos kuumennettiin 117°C:seen (keittoaika 20 minuuttia). Arabikumi lisättiin ja kuumennettiin kiehumaan hitaasti. Seoksen annettiin seistä n. 1 tunnin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 4,5 - 5,5.

15

Seos kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

20 Valmistusohje E

210 g sokeria (23 %) 210 g dekstroosia (23 %) 60 g vettä : 25 480 g arabikumia (53 %) (liuosta n:o 2)

Sokeriseosta keitettiin 23 minuutin ajan 118°C:seen. Arabi-kumi sekoitettiin seokseen. Sitten seoksen annettiin seistä 1,5 tunnin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 3,5 -30 5,0.

35

Seos kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos kaa dettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

|U .Li-9

Valmistusohje F

48 210 g sokeria (17 %) 360 g dekstroosia (30 %) 5 60 g vettä 640 g arabikumia (53 %) (liuosta n:o 2)

Sokeriseosta keitettiin 122°C:ssa (keittoaika 20 minuuttia) ja seos jäähdytettiin 115°C:seen. Arabikumi lisättiin.

10 Sitten seoksen annettiin seistä 1,5 tunnin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 3,0 - 5,0.

Seos kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 15 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje G

210 g sokeria (23 %) 20 280 g dekstroosia (31 %) 70 g vettä 400 g arabikumia (44 %) (liuosta n:o 2) 25 g gelatiinia (3 %) (liuosta n:o 8) : 25 Sokeriseosta keitettiin 140°C:ssa (keittoaika 25 minuuttia) . Arabikumi lisättiin ja seos jäähdytettiin 80°C:seen. Sitten gelatiini kuumennettiin 70°C:seen ja lisättiin seokseen. Seoksen annettiin seistä 80 minuutin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 4,0 - 5,0.

30 ‘ Seos kuorittiin huolellisesti päältä. Sitten seos kaadet tiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje H

49 ϋ 'i L 9 9 210 g sokeria (33 %) 280 g dekstroosia (44 %) 5 50 g vettä 150 g gelatiinia (23 %) (liuosta n:o 5)

Sokeriseosta keitettiin 120°C:seen (keittoaika 25 minuuttia) . Sitten seos jäähdytettiin 90°C:seen. Gelatiini kuulo mennettiin 70°C:seen ja lisättiin seokseen. Seoksen annettiin seistä 35 minuutin ajan. Seoksen lopullinen pH oli 4,0 - 5,0.

Seos kuorittiin huolellisesti päältä. Sitten seos kaadet-15 tiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin huoneen lämpötilassa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje I

20 210 g sokeria (32 %) 350 g dekstroosia (53 %) 50 g vettä 100 g gelatiinia (15 %) (liuosta n:o 6) : 25 Sokeriseosta keitettiin H6°C:ssa (keittoaika 15 minuuttia). Sitten seos jäähdytettiin 80°C:seen. Gelatiini kuumennettiin 60°C:seen ja sekoitettiin seokseen. Seoksen annettiin seistä 35 minuutin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 3,0 - 6,0.

. 30

Seos kuorittiin huolellisesti päältä. Sitten seos kaadet tiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin huoneen lämpötilassa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje J

50 101599 210 g sokeria (23 %) 290 g dekstroosia (31 %) 5 50 g vettä 350 g arabikumia (38 %) (liuosta n:o 2) 75 g gelatiinia (8 %) (liuosta n:o 6)

Sokeriseosta keitettiin 120°C:ssa (keittoaika 25 minuut-10 tia). Arabikumi sekoitettiin seokseen ja seos jäähdytettiin 90°C:seen. Gelatiini kuumennettiin 60°C:seen ja sekoitettiin seokseen. Seoksen annettiin seistä 80 minuutin ajan 35°C:ssa. Seoksen lopullinen pH oli 3,0 - 5,5.

15 Seos kuorittiin huolellisesti päältä. Sitten seos kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin huoneen lämpötilassa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje K

20 210 g sokeria (20 %) 350 g dekstroosia (34 %) 50 g vettä 400 g arabikumia (39 %) (liuosta n:o 2) : 25 75 g gelatiinia (7 %) (liuosta n:o 7)

Sokeriseosta keitettiin 120°C:seen (keittoaika 20 minuuttia) . Arabikumi lisättiin. Sitten seos jäähdytettiin 100°C:seen. Gelatiini kuumennettiin 70°C:seen ja lisättiin 30 seokseen. Seoksen annettiin seistä 100 minuutin ajan.

t * Seoksen lopullinen pH oli 4,5 - 5,0.

Seos kuorittiin huolellisesti päältä. Sitten seos kaadet tiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 35 huoneen lämpötilassa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

51 101599

Ylimääräiset aineosat Näytteissä, jotka on merkitty I:llä, ei ole mitään lisäaineita. Näytteisiin, jotka on merkitty II:llä, on lisätty 5 sitruunahappoa (pH-arvo esitetty eri valmistusohjeissa).

Näytteisiin III - VII on lisätty sitruunahappoa ja maustet ta seuraavasti: I ei lisäainetta 10 II sitruunahappoa III piparminttuesanssia IV anista (jauhettuna) V manteliesanssia VI kaakaota 15 VII tupakkajauhetta

Arabikumi1iuokset Liuos 9 (50 % arabikumia) 20 2000 g arabikumia kaadettiin 2000 g:aan lämmintä vettä (50°C). Liuosta sekoitettiin voimakkaasti ja sen annettiin seistä 24 tunnin ajan sekoittamalla ajoittain voimakkaasti. Sekoitettiin kaksi tarkasti samanlaista annosta.

: 25

Gelatiiniliuokset

Liuos 10 (33,3 % gelatiinia) 30 100 g gelatiinia sekoitettiin 100 g:aan lämmintä vettä (70°C) homogeenisen seoksen tuottamiseksi. Lisäksi seokseen sekoitettiin 100 g vettä (70°C). Sitten seoksen annettiin seistä 5 tunnin ajan.

Valmistusohje M

52 101599 400 g sokeria (33 %) 70 g vettä 100 g dekstroosia (8 %) 100 g gelatiinia (8 %) (liuosta n:o 10) 600 g arabikumia 5 (50 %) (liuosta n:o 9)

Vesi ja sokeri sekoitettiin yhteen ja kuumennettiin, kunnes sokeri oli sulanut. Dekstroosi lisättiin ja kuumennettiin 120°C:seen (keittoaika 15 minuuttia). Sitten gelatiini 10 kuumennettiin 70°C:seen ja sekoitettiin seokseen. Arabikumi sekoitettiin homogeenisesti seokseen. Puolet (M') seoksesta dekantoitiin ja annettiin seistä 80 minuutin ajan 35eC:seen. Loppua seoksesta keitettiin vielä 35 minuutin ajan ja sitten sen annettiin seistä 80 minuutin ajan 15 35°C:ssa. Seosten lopullinen pH oli 3,5 - 5,0.

Seokset M ja M' kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten seos M' kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen ja seos 20 M kaadettiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5-10 %:n kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje 0 i 25 400 g sokeria (29 %) 70 g vettä 100 g dekstroosia (7 %) 900 g arabikumia (64 %) (liuosta n:o 9) 30 Sokeri ja vesi sekoitettiin yhteen ja kuumennettiin, kunnes ' sokeri oli sulanut. Sitten lisättiin dekstroosi ja seos kuumennettiin 117°C:seen (keittoaika 13 minuuttia). Arabi-kumi lisättiin ja sekoitettiin homogeeniseksi seokseksi. Puolet (O') dekantoitiin ja annettiin seistä 65 minuutin 35 ajan 35°C:seen. Loppua seoksesta keitettiin vielä 45 minuutin ajan ja sitten sen annettiin seistä 70 minuutin ajan 53 101599 35eC:ssa. Seosten lopullinen pH oli 3,5 - 5,0.

Seokset O ja 0' kuorittiin perusteellisesti päältä, sitten molemmat seokset kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksik-5 köihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen.

Valmistusohje P

10 400 g sokeria (27 %) 70 g vettä 100 g dekstroosia (7 %) 1000 g arabikumia (67 %) (liuosta n:o 9) 15 Sokeri ja vesi sekoitettiin yhteen kuumentaen, kunnes sokeri oli sulanut. Dekstroosi lisättiin ja kuumennettiin 118°C:seen (keittoaika 12 minuuttia). Arabikumi lisättiin ja sekoitettiin homogeeniseksi seokseksi. Puolet (P') dekantoitiin ja annettiin seistä 70 minuutin ajan 20 35°C:seen. Loppua seoksesta keitettiin vielä 50 minuutin ajan ja sitten sen annettiin seistä 120 minuutin ajan 35°C:ssa. Seosten lopullinen pH oli 4,0 - 5,0.

Seokset P ja P' kuorittiin perusteellisesti päältä. Sitten ; 25 seos P' kaadettiin maissitärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 % kosteuspitoisuuteen ja seos P kaadettiin vehnätärkkelysmuottien yksikköihin ja kuivatettiin 50°C:ssa 5 - 10 %:n kosteuspitoisuuteen.

30 Valmistusohjeissa M - P käytetyt lisäaineosat * Näytteet I valmistettiin lisäämättä mitään ylimääräisiä aineosia. Näytteet II valmistettiin lisäämällä nikotiinia alkuesigeelityksen jälkeen (pH muuttumaton). Näytteet III 35 valmistettiin lisäämällä sekä nikotiinia että sitruunahappoa .

54 101599

Seuraavissa esimerkeissä valmistusohje Q ja valmistusohje R muodostavat erilaisten stimulanttiyksikköjen perustan, johon on lisätty eriteltyjä määriä aktiivista aineosaa samoin kuin tupakkamaustetta. Nämä stimulanttiyksiköt 5 perustuvat arabikumiliuokseen n:o 11.

Liuos 11 (50 % arabikumia) 1500 g arabikumia sekoitettiin 1500 g:aan lämmintä vettä 10 (50°C). Sitten seoksen annettiin seistä n. 40 tunnin ajan.

Valmistusohje Q

200 g sokeria (25,6 %) 15 30 g vettä 80 g dekstroosia (10,3 %) 500 g arabikumia (64,1 %) (liuosta n:o 11)

Lisätyt aineosat: 20 I 4 ml 10%:ista nikotiiniemästä II 1 ml 50%:ista tupakkamaustetta - 1 g III 5 g Na2C03: a + 5 g NaHC03:a • 25 Vesi ja sokeri sekoitettiin yhteen kuumentaen, kunnes sokeri oli sulanut. Dekstroosi lisättiin ja kuumennettiin 116°C:seen (keittoaika 14 minuuttia). Arabikumi sekoitettiin seokseen homogeeniseksi seokseksi. Seosta keitettiin hitaasti 26 minuutin ajan - kunnes se oli läpikuultava.

30 Sitten seoksen annettiin seistä 155 minuutin ajan n.

: 30°C:ssa ja tämän jälkeen seos kuorittiin.

Q1 ja Q2 55 101599 I ja II lisättiin.

5 nikotiinipitoisuus: 0,5 - ι,ο mg/g tupakkamausteen pitoisuus: 1,0 - 1,5 mg/g pH: n. 5,0 Q3 10

Samanlainen kuin Q1 ja Q2 + III.

nikotiinipitoisuus: 0,5 - 1,0 mg/g tupakkamausteen pitoisuus: 1,0 - 1,5 mg/g 15 Na2C03: n. 1,3 %

NaHC03: n. 1,3 % pH: n. 9,0

Valmistusohje R

20 200 g sokeria (25,8 %) 30 g vettä 76 g dekstroosia (9,8 %) 500 g arabikumia (64,4 %) (liuosta n:o 11) : 25

Lisätyt aineosat: I: 4 ml 10%:ista nikotiiniemästä II: 1 ml 50%:ista tupakkamaustetta ~ 1 g 3 0 IV: 7,5 g NaC03:a liuotettuna 15 ml:aan vettä * V: 7,5 g NaHC03:a liuotettuna 15 ml:aan vettä VI: 5,0 g NaC03:a liuotettuna 5 ml:aan vettä VII: 5,0 g NaHC03:a liuotettuna 5 ml:aan vettä 35 Seosta keitettiin samalla tavalla kuin valmistusohjeessa Q käyttämällä seuraavia parametrejä: 56 101599

keittolämpötila 120°C

keittoaika 12 min.

hidas keittoaika 28 min.

tasaantumisaika 150 min.

5

Rl ja R2 I + II + IV + V lisätt.

10 nikotiinipitoisuus: 0,5 - 1,0 mg/g tupakkamausteen pitoisuus: 1,0 - 1,5 mg/g

Na2C03-pitoisuus: n. 0,9 %

NaHC03-pitoisuus: n. 0,9 % pH: n. 8,0 15 R3

Samanlainen kuin Rl ja R2 + VI + VII: 20 nikotiinipitoisuus: 0,5 - 1,0 mg/g tupakkamausteen pitoisuus: 1,0 - 1,5 mg/g

Na2C03-pitoisuus: n. 2,3 %

NaHC03-pitoisuus: n. 2,3 % pH: n. 9,0 : 25 R3 + Q3 - seos nikotiinipitoisuus: 0,5 - 1,0 mg/g tupakkamausteen pitoisuus: 1,0 - 1,5 mg/g 3 0 Na2C03-pitoisuus: n. 1,8 % : NaHC03-pitoisuus: n. 1,8 % pH: n. 9,0

Kaikki näytteet Q ja R kuivatettiin tärkkelysmuoteissa 35 50°C:ssa.

57 101599

Huom.: Ne pitoisuudet, jotka on esitetty kokonaisseoksissa, on kaikissa tapauksissa esitetty kuiva-aineen pitoisuuksina. Samoin karbonaattipuskurin lisäyksen jälkeen ja ennen kuivattamista tärkkelysmuoteissa liuoksia ei tulisi kuumen-5 taa uudelleen C02:n muodostumisen estämiseksi.

Rakenneprofiilien mittaaminen

Yllä mainitun menetelmän (Sanderson et ai., ibid) mukainen 10 rakenneprofiilianalyysi suoritettiin seuraavasti: (a) Toimenpiteet

Valmistettiin sylinterimäinen näyte, jonka läpimitta oli 15 15 mm ja korkeus 7 - 10 mm, ja se sijoitettiin kahden puris-tuslavan väliin (laite Materials Testing Machine, J. J. Instrument M 30 K, Lloyd Instruments, PLC). Levyt ympäröitiin kuumennuselementillä valitun vakioläropötilan varmistamiseksi.

20 Näyte puristettiin kokoon kahdesti puristusnopeuden ollessa 50 mm/min. 70 %:iin sen alkuperäisestä korkeudesta samalla, kun materiaalin aikaansaama voima mitataan ja rekisteröidään samanaikaisesti.

: 25

Ensimmäisen puristuksen jälkeen puristuslevyt vedetään takaisin niiden alkuasentoon ja toinen puristusjakso käynnistetään välittömästi.

30 (b) Näytteen valmistus

Rakenneanalyysin näytteet valmistetaan sijoittamalla yksi tai useampi stimulanttiyksikkö puristusmuottiin, jonka sisäläpimitta on 15 mm ja jossa on puristusmäntä. Sitten 35 muotti ja sen sisältö sijoitetaan uuniin 10 - 15 minuutiksi 80°C:ssa. Poistamisen jälkeen puristusmäntään kohdistetaan 58 101599 n. 3 kg:n paine, kunnes näyte saa muotostabiiliuden huoneen lämpötilassa. Muotti ja sen sisältö jäähdytetään sitten nestemäisen N2:n avulla, minkä jälkeen rakennenäyte poistetaan muotista.

5 (c) Näytteen vakiointi

Rakenneanalyysin näytteet sijoitetaan vesitiiviiseen poly-etyleenipussiin halutussa lämpötilassa, esim. 35°C:n huo-10 neen lämpötilassa 24 tunniksi.

Hajoamisajan mittaaminen

Edelleen muutamissa tapauksissa mitattiin julkaisun Ph.

15 Eur. 2. Ed., V. 5.1.1. mukaiset hajaantumisajat seuraavasti: (a) Toimenpiteet 20 Testinäytteet, joiden mitat ovat 10 mm x 10 mm x 5 mm ja painot ovat 0,5 - 1,5 g, sijoitetaan sylinterimäisiin lasiputkiin, jotka tuetaan jäykällä asennuksella ja ripustetaan hajotustestilaitteen, tyyppi Pharma Test PT21, hajottimeen, joka sisältää puhdistettua vettä 37°C:ssa.

: 25

Hajotusaika mitataan aikana, mikä kuluu viimeisen testiyk-sikön häviämiseen.

(b) pH-mittaus 30 * pH mitataan pH-mittarin avulla, tyyppi: Metrohm 691.

Tulokset 35 Tulokset on esitetty taulukoissa 1 ja 2.

59 101599 TAULUKKO 1

Rakenne Valmistus 5 parametri BII CIII FI ΜΊΙ ΜΊΙΙ ΟΊ lujuus (N/cm2) 690 170 1960 450 310 1280 kovuus (N/cm2) 100 20 270 80 60 210 hauraus (%) >30 % >30 % >30 % >30 % >30 % >30 % tarttuvuus (%) -0 - 0 - 0 ~ 0 -0 -0 10 elastisuus (%) 88 83 88 86 87 91 koossapysy- vyys (%) 50 44 54 68 70 61

Huom.: Rakenneparametrit mitattiin 35°C:ssa.

15 TAULUKKO 2

Hajoaminen Valmistus 20 hajoamisaika BI CI FII ΟΊΙ ΟΊΙΙ (min.) 31,6 32,0 28,0 33,6 38,5

Huom.: Hajoamisajat mitattiin 37°C:ssa.

: 25 Stimulanttiyksiköillä, jotka oli valmistettu muiden valmisteiden A - R mukaisesti, oli patenttivaatimuksessa 1 määriteltyjen rajojen puitteissa olevat rakenneparametrit ja hajoamisajat.

30 Keksinnön mukaisten stimulanttiyksikköjen puskurointikyky : havainnollistetaan mittaamalla pH valmistusohjeen R tes- tinäytteelle, joka painoi 1,0773 g ja joka hajosi 25,26 hajoamisajassa. Saatiin seuraavat pH-arvot: 60 101599

Aika (min.) pH

5 8,66 10 8,84 5 15 8,95 20 9,01 25 8,89 ♦ «

Claims (15)

101599

1. Sylkeen liukeneva stimulanttiyksikkö, joka käsittää aktiivisen aineosan ja valinnaisia aineosia, joina käyte-5 tään mauste- ja aromilisäaineita, jotka on lisätty geeliin, joka on valmistettu geelittämällä vettä sitova geelitin, ja jossa aktiivinen aineosa käsittää nikotiinia ja muita saman aktiivisuussuunnan omaavia alkaloideja, jolla yksiköllä on 10 i) rakenneprofiili, joka on määritetty rakenneprofii- lianalyysillä ja jonka parametriarvot ovat seuraavilla alueilla: a) lujuus, s.o. moduuli yli 100 N/cm2, 15 b) kovuus, s.o. maksimaalinen voima, joka esiintyy ensimmäisen puristusjakson aikana, yli 5 N/cm2, 20 c) hauraus, s.o. venymäprosentti, joka vaaditaan geelin rikkomiseksi, vähintään 30 %, d) tarttuvuus, s.o. kahden puristusjakson välisen negatiivisen huipun alueen ja ensimmäisen huipun ; 25 alueen välinen suhde 0 - 70 %, e) elastisuus, s.o. suhde 100 x (D - d)/D, jossa D on näytteen korkeus (cm) ennen ensimmäistä puristusjaksoa ja d on näytteen pysyvä muodonmuu- 30 tos (cm) ennen toista puristusjaksoa, 25 - 100 %, f) koossapysyvyys, s.o. ensimmäisen ja toisen puristusjakson välinen kokonaistyösuhde, 25 - 100 35 %, 101b99 ii) hajoamisaika mitattuna 37°C:ssa käyttämällä julkaisun Ph. Eur., toinen painos, mukaista hajoamistestilaitet-ta 5 - 60 minuuttia, ja 5 iii) nikotiinpitoisuus 0,5 - 10 mg tai vastaava pitoisuus mainittuja alkaloideja.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen stimulanttiyksikkö, tunnettu siitä, että rakenneprofiililla on seuraavat 10 parametriarvot: a) lujuus yli 200 N/cm2, b) kovuus yli 25 N/cm2, 15 c) hauraus vähintään 30 %, d) tarttuvuus 0 - 40 %, e) elastisuus 50 - 100 %, 20 f) koossapysyvyys 40 - 100 %, ja että hajoamisaika on 6 - 45 minuuttia.

3. Patenttivaatimusten 1-2 mukainen stimulanttiyksikkö, tunnettu siitä, että rakenneprofiililla on seuraavat parametriarvot: a) lujuus yli 400 N/cm2, 30 b) kovuus yli 80 - 300 N/cm2, c) hauraus vähintään 30 %, 35 d) tarttuvuus 0 - 20 %, 101599 e) elastisuus 80 - 100 %, f) koossapysyvyys 40 - 100 %, ja että 5 hajoamisaika on 15 - 40 minuuttia.

4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen stimulant-tiyksikkö, tunnettu siitä, että geelittimenä käytetään gelatiinia tai yhtä tai useampaa synteettistä tai 10 luonnollista polysakkaridia, edullisesti makeistuotteiden valmistuksessa käytettyä polysakkaridia.

5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen stimulant-tiyksikkö, tunnettu siitä, että geelittimenä 15 käytetään agaria, algiinia, karrageenania, guarkumia, arabikumia, intiankumia, traganttia, karaijakumia, johan-neksenleipäpuukumia, pektiiniä, ksantaanikumia, etenkin arabikumia ja karrageenania, edullisesti arabikumia.

6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen stimulant- tiyksikkö, tunnettu siitä, että mauste- ja aromi-lisäaineina käytetään yhtä tai useampaa synteettistä tai luonnollista mausteainetta, joita ovat eteeriset öljyt, esanssit, hedelmämehut ja tupakkaa, kahvia, teetä tai : 25 minttua sisältävät jauheet, jauhot tai hienonnettu kasvimateriaali.

7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen stimulant-tiyksikkö, tunnettu siitä, että lisäaineet käsit- 30 tävät yhtä tai useampaa vitamiinia tai mineraalia. «

8. Jonkin patenttivaatimuksista 1-7 mukainen stimulant-tiyksikkö, tunnettu siitä, että lisäaineet käsittävät fysiologisesti hyväksyttävää puskurointiainetta. 35

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen stimulanttiyksikkö, 101599 tunnettu siitä, että puskurointianne ja sen määrä valitaan siten, että varmistetaan syljen pH-arvoksi 8 - 10 yksikön hajoamisen aikana.

10. Jonkin patenttivaatimuksista 8-9 mukainen stimulant- tiyksikkö, tunnettu siitä, että puskurointlaineen määrä yksikössä on 5 mg - 50 mg.

11. Jonkin patenttivaatimuksista 8-10 mukainen stimulant- 10 tiyksikkö, tunnettu siitä, että puskurointiaineena käytetään alkalimetallikarbonaatteja, -bikarbonaatteja, -fosfaatteja ja/tai -vetyfosfaatteja.

12. Jonkin patenttivaatimuksista 1-11 mukainen stimulant- 15 tiyksikkö, tunnettu siitä, että se sisältää niko tiinia 0,5 - 5,0 mg, edullisesti 1,0 - 1,5 mg, 1,5 - 2,5 mg tai 2,5 - 3,0 mg halutun nikotiinistimuloinnin aikaansaamiseksi.

13. Jonkin patenttivaatimuksista 1-12 mukainen stimulant- tiyksikkö, tunnettu siitä, että nikotiinin olennaisesti vakiosuuruinen vapautuminen saadaan aikaan jakamalla nikotiini homogeenisesti koko yksikköön. : 25

14. Jonkin patenttivaatimuksista 1-12 mukainen stimulant- tiyksikkö, tunnettu siitä, että asteittainen vapautuminen, joka käsittää alku- ja viivästetyn vapautumisen, saadaan aikaan jakamalla nikotiini rakenteellisesti epähomogeenisesti monikerroksiseen yksikköön. 30

* 15. Jonkin patenttivaatimuksista 1-14 mukainen stimulant- tiyksikkö, tunnettu siitä, että se muotoillaan muotoon, joka sopii kiinnittymään suulakeen. 65 101599