JP6580055B2 - タバコ含有ゲル組成物 - Google Patents

Description

本発明は、タバコから作製されるか、もしくはそれに由来する製品、またはタバコもしくはタバコの構成成分を他の方法で組み込んだ、ヒトによる消費を目的とするものに関する。

紙巻きタバコ、葉巻、及びパイプは、様々な形態でタバコを用いる人気の喫煙物品である。例えば、従来型の紙巻きタバコは、実質的に円筒状の棒形状構造体を有し、巻紙によって囲まれた刻みタバコ（例えば、刻みフィラー形態の）等の喫煙材料の装入物、ロール、または柱状体を含み、それによっていわゆる「喫煙棒」、「タバコ棒」、または「紙巻きタバコ棒」を形成する。タバコは、いわゆる無煙形態でも楽しまれ得る。特に人気の無煙タバコ製品は、何らかの形態の加工済みタバコまたはタバコ含有配合物を使用者口腔内に挿入することによって用いられる。例えば、参照によって本明細書に組み込まれるＢｒｉｎｋｌｅｙらの米国特許公開第２０１１／０３０３５１１号及びＤｕｇｇｉｎｓらの同第２０１３／０２０６１５０号で述べられている背景技術において参照されている代表的な種類の無煙タバコ製品、ならびに様々な無煙タバコの配合物、成分、及び加工方法を参照されたい。

無煙タバコ製品等の、楽しい形態のタバコ製品を提供すること、及び無煙タバコ製品における使用に好適なタバコ含有組成物を調製するための方法を提供することは、望ましいであろう。

米国特許出願公開第２０１１／０３０３５１１号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２０６１５０号明細書

本開示は、使用者口腔内への挿入用に構成された溶解性無煙タバコ製品、及び無煙タバコ製品における使用に好適な無煙タバコ組成物を調製する方法に関する。本開示の無煙タバコ組成物は、ゲル型テクスチャを有する溶解性無煙タバコゲル製品を提供する。本明細書に開示の無煙タバコゲル製品の組成は、様々であり得、幅広いテクスチャ及び、ペースト状またはシロップ状特性等の、他の物理的特性を有する製品を与える。

一態様では、本発明は、無煙タバコゲル製品の総重量に基づいて少なくとも約０．０１重量パーセントの量のタバコ材料と、少なくとも約５０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールと、少なくとも約０．１重量パーセントの量の湿潤剤と、少なくとも約１０重量パーセントの量の水と、を備える、無煙タバコゲル製品を提供する。特定の実施形態では、タバコ材料（例えば、粒子状タバコまたはタバコ由来のニコチン等のタバコ抽出物）は、約０．１〜約１０重量パーセントの量で存在する。

特許請求の範囲の無煙タバコゲル製品は、少なくとも約６５重量パーセントの１つ以上の糖アルコール等、少なくとも約６０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールをしばしば含むであろう。例示的な糖アルコールとしては、エリスリトール、トレイトール、アラビトール、キシリトール、リボトール、マンニトール、ソルビトール、ズルシトール、イジトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、ポリグリシトール、及びそれらの組み合わせが挙げられる。特定の実施形態では、製品は、マルチトール、ソルビトール、エリスリトール、またはキシリトールのうちの１つ以上との組み合わせ等において、イソマルトを主要な糖アルコール構成成分として含む。一部の実施形態では、イソマルトは、糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約６０％等、糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約５０％を構成する。

湿潤剤は、一部の実施形態では、少なくとも約１．０重量パーセントの量で存在し得る。例示的な湿潤剤は、グリセリンである。一実施形態では、湿潤剤は、ペースト状の稠度を有する特定の無煙タバコゲルの場合等、少なくとも約７重量パーセントの量で存在する。別の実施形態では、湿潤剤は、シロップの稠度を有する特定の無煙タバコゲルの場合等、約６重量パーセント未満の量で存在する。

ゲル製品の含水量は、様々であり得るが、典型的に約１４重量パーセントを超える水である。一実施形態では、水は、約１５〜約４０重量パーセントの量の水で存在する。

甘味料、塩、緩衝剤、ｐＨ調整剤、着色剤、風味剤、及びそれらの組み合わせ等の、他の成分も、無煙タバコゲル製品に添加され得る。特定の実施形態では、ゲル製品は、半透明である。ゲル製品の様々な実施形態は、シロップ状、ゼリー状、ゼラチン状、ペースト状、またはタフィー状のテクスチャを有するとして特徴付けられ得る。一部の実施形態では、ゲル製品は、製品の完全な溶解前に約１〜約１０分の使用者口腔内滞留時間を呈する。

特定の一実施形態では、無煙タバコゲル製品は、約０．０５〜約０．５重量パーセントのニコチン、約５５〜約８０重量パーセントの１つ以上の糖アルコール、約１重量パーセント〜約２０重量パーセントの湿潤剤、及び約１５〜約４０重量パーセントの水を含む。任意選択で、製品は、以下のもの、すなわち、約０．００１〜約０．１重量パーセントの１つ以上の甘味料と、最大約２パーセントの１つ以上の風味剤と、最大約２重量パーセントの塩と、のうち１つ以上をさらに含み得る。

無煙タバコゲル製品は、任意選択で、食用コーティングをさらに含み得る。例えば、食用コーティングは、軟殻コーティング、ゲルコーティング、または硬殻コーティングを含み得る。食用コーティングの構成は、様々であり得る。特定の実施形態では、食用コーティングは、第２のタバコ材料を含み得る。例えば、一部の実施形態では、食用コーティングは、少なくとも約５０乾燥重量パーセントの１つ以上の糖アルコールまたは少なくとも約８０乾燥重量パーセントの１つ以上の糖アルコールを含む。一部の実施形態では、食用コーティングの１つ以上の糖アルコールは、イソマルト、マルチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される糖アルコールを含み得る。本明細書に記載の食用コーティングには、フィルム形成ポリマー、甘味料、塩、湿潤剤、緩衝剤、ｐＨ調整剤、着色剤、風味剤、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含むがそれらには限定されない様々な他の構成成分が含まれ得る。

別の態様では、１つ以上の糖アルコールを湿潤剤及びタバコ材料と混合してゲル混合物を形成することと、ゲル混合物を気密容器内に堆積させるか、またはゲル混合物をコーティング組成物によって被包してゲル混合物の空気存在下での硬化を防止することと、を含む、無煙タバコゲル製品を調製する方法が提供される。混合ステップの間に（混合の任意の時点においてであり、必ずしも混合の持続時間全体の間ではない）、１つ以上の糖アルコールのハードクラック段階より低い温度で、熱が適用されてもよい。よりペースト状のテクスチャのために、方法は、ゲル混合物を曝気することをさらに含んでもよい。

被包方法は、ゲル混合物をコーティング組成物に浸すことと、コーティング組成物をゲル混合物上に噴霧すること、またはコーティング組成物をシートの形態で調製し、コーティング組成物の２枚のシートの間にゲル混合物を封入すること、を含んでもよい。

ゲル混合物を気密容器内に堆積させることは、消費者によって操作されたときにゲル混合物を開口部に向けて推進するように適合された分注機構を備えた容器内にゲル混合物を堆積させることを含んでもよい。あるいは、堆積ステップは、ゲル混合物を空気不透過性のポーチまたはストロー内に堆積させることを含んでもよく、ポーチまたはストローは、少なくとも１つの熱融着された、または再封止可能な端部を含む。

本発明は、以下の実施形態を含むが、これらに限定されない。
実施形態１：無煙タバコゲル製品の総重量に基づいて少なくとも約０．０１重量パーセントのタバコ材料と、少なくとも約５０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールと、少なくとも約０．１重量パーセントの量の湿潤剤と、少なくとも約１０重量パーセントの量の水と、を備える、無煙タバコゲル製品。
実施形態２：該タバコ材料が、約０．１〜約１０重量パーセントの量で存在する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態３：該タバコ材料が、粒子状タバコを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態４：該タバコ材料が、タバコ抽出物を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態５：該タバコ材料が、タバコ由来のニコチンを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態６：少なくとも約６０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態７：少なくとも約６５重量パーセントの１つ以上の糖アルコールを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態８：該１つ以上の糖アルコールが、エリスリトール、トレイトール、アラビトール、キシリトール、リボトール、マンニトール、ソルビトール、ズルシトール、イジトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、ポリグリシトール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態９：該１つ以上の糖アルコールが、イソマルト、マルチトール、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１０：該１つ以上の糖アルコールが、イソマルトを主要な糖アルコール構成成分として含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１１：該１つ以上の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール、エリスリトール、及びキシリトールのうちの１つ以上をさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１２：該イソマルトが、糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約５０％を構成する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１３：該イソマルトが、該糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約６０％を構成する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１４：少なくとも約１．０重量パーセントの湿潤剤を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１５：該湿潤剤が、少なくとも約７重量パーセントの量で存在し、該無煙タバコゲルが、ペースト状の稠度を有する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１６：該湿潤剤が、約６重量パーセント未満の量で存在し、該無煙タバコゲルが、シロップの稠度を有する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１７：該湿潤剤が、グリセリンを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１８：約１４重量パーセントを超える水を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態１９：約１５〜約４０重量パーセントの水を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２０：該製品が、甘味料、塩、緩衝剤、ｐＨ調整剤、着色剤、風味剤、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の成分をさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２１：該製品が、半透明である、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２２：該製品が、シロップ状、ゼリー状、ゼラチン状、ペースト状、またはタフィー状のテクスチャを呈する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２３：該製品が、該製品の完全な溶解前に約１〜約１０分の使用者口腔内滞留時間を呈する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２４：食用コーティングをさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２５：該食用コーティングが、軟殻コーティング、ゲルコーティング、または硬殻コーティングを備える、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２６：該食用コーティングが、第２のタバコ材料を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２７：約０．０５〜約０．５重量パーセントのニコチンと、約５５〜約８０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールと、約１重量パーセント〜約２０重量パーセントの湿潤剤と、約１５〜約４０重量パーセントの水とを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２８：以下のもの、すなわち、（ａ）約０．００１〜約０．１重量パーセントの１つ以上の甘味料と、（ｂ）最大約２パーセントの１つ以上の風味剤と、（ｃ）最大約２重量パーセントの塩と、のうち１つ以上をさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態２９：該湿潤剤が、少なくとも約７重量パーセントの量で存在し、該無煙タバコゲルが、ペースト状の稠度を有する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態３０：該湿潤剤が、約６重量パーセント未満の量で存在し、該無煙タバコゲルが、シロップの稠度を有する、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の無煙タバコゲル製品。
実施形態３１：１つ以上の糖アルコールを湿潤剤及びタバコ材料と混合してゲル混合物を形成することと、該ゲル混合物を気密容器内に堆積させるか、または該ゲル混合物をコーティング組成物によって被包して該ゲル混合物の空気存在下での硬化を防止することと、を含む、無煙タバコゲル製品を調製する方法。
実施形態３２：該混合ステップの間、該１つ以上の糖アルコールのハードクラック段階より低い温度で熱を適用することをさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。
実施形態３３：該被包ステップは、（ａ）該ゲル混合物をコーティング組成物に浸すこと、（ｂ）コーティング組成物を該ゲル混合物上に噴霧すること、または（ｃ）コーティング組成物をシートの形態で調製し、該コーティング組成物の２枚のシートの間に該ゲル混合物を封入すること、を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。
実施形態３４：該ゲル混合物を気密容器内に堆積させる該ステップが、消費者によって操作されたときに該ゲル混合物を開口部に向けて推進するように適合された分注機構を備えた容器内に該ゲル混合物を堆積させることを含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。
実施形態３５：該ゲル混合物を気密容器内に堆積させる該ステップが、該ゲル混合物を空気不透過性のポーチまたはストロー内に堆積させることを含み、該ポーチまたはストローが、少なくとも１つの熱融着された、または再封止可能な端部を含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。
実施形態３６：該混合ステップが、甘味料、塩、緩衝剤、ｐＨ調整剤、着色剤、風味剤、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の成分を該ゲル混合物内に混入することをさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。
実施形態３７：該ゲル混合物を曝気してペースト状のテクスチャを該ゲル混合物に付与するステップをさらに含む、いずれかの前述または後述の実施形態に記載の方法。

本開示のこれら及び他の特徴、態様、及び利点は、以下で手短に説明する添付の図面と併せて以下の発明を実施するための形態を読むことから明らかとなるであろう。本発明は、上記実施形態のうちの２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の任意の組み合わせ、及び本開示で述べる任意の２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の特徴または要素の組み合わせを含み、これは、かかる特徴または要素が、本明細書の特定の実施形態の説明において明示的に組み合わされるか否かに関わらない。この開示は、開示される発明のいずれの分離可能な特徴または要素も、その種々の態様及び実施形態のいずれにおいても、文脈上そうではないことが明確に示されない限り、組み合わせ可能であることが意図されるものとして見られるべきであるように、総合的に読まれることが意図される。

本発明の実施形態の理解を助けるため、必ずしも原寸に比例して描写されていない添付の図面をこれから参照する。図面は、例示的であるに過ぎず、本発明を限定するものと解釈されるべきではない。
パッケージされた無煙タバコゲル製品の側面図であり、切欠部位は、包装された製品の中味を示している。 分注容器を備えるパッケージされた無煙タバコゲル製品のさらなる実施形態の側面図である。

本発明は、これから以下でより十全に説明される。本発明は、しかしながら、多数の異なる形態で実施され得、本明細書で述べられている実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的及び完全であるように、かつ当業者に本発明の範囲を十分に伝えるように、提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用する場合、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」は、文脈がそうではないことを明確に示さない限り、複数形の指示物を含む。「乾燥重量パーセント」または「乾燥重量ベース」への言及は、乾燥成分（すなわち、水を除くすべての成分）に基づく重量を指す。

本発明は、経口配合物としての使用に好適な、新規なニコチン含有及び／またはタバコ含有製品を提供する。本開示の特定のゲルは、典型的に、少なくとも１つのタバコ材料（例えば、粒子状タバコ材料またはタバコ由来の抽出物）、１つ以上の糖アルコール、及び湿潤剤を含む。

本明細書に記載の製品は、一般に、溶解性経口ゲル製品である。一部の実施形態では、経口ゲル製品は、「ハードゲル」または「ソフトゲル」として説明され得る。本明細書で使用する「ゲル」という用語によって、ある程度の柔軟性及び／または流動性を有する固体、半固体、または粘性液体の材料が意図される。本発明によるゲルの剛性、テクスチャ、稠度、粘性、及びレオロジー特性は、様々であり得る。例えば、本発明のゲルのうちの特定の実施形態は、揺変性として特徴付けられ得る。追加的な実施形態は、濃厚及びシロップ状として特徴付けられ得る。特定の実施形態は、ゼラチン、ゼリー、ペースト、糊、タフィー、または蜂蜜等に似た物理的特性を有するとして特徴付けられ得る。したがって、ゲルは、多様なレベルの保形性、弾力性、ゴム性、粘着性、流動性等を有し得る。本明細書で使用する場合、「溶解する（ｄｉｓｓｏｌｖｅ）」、「溶解すること（ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｇ）」、及び「溶解性（ｄｉｓｓｏｌｖａｂｌｅ）」という用語は、口腔内の水分と相互に作用して溶液内に入り、それによって製品の漸進的な消費を引き起こす水溶性構成成分を有する組成物を指す。本開示の製品は、典型的に、従来のチューイングガムに見出され得るような高度に変形可能な噛み締め特質を呈さない。

本発明の特定の実施形態では、蜂蜜に似た流動性及び粘着性を呈するゲル等の、シロップ状の特性を有するゲルが提供される。他の実施形態では、本発明は、歯磨き剤に似た粘性及びテクスチャを呈するゲル等の、ペーストに関連付けられた特性を有するゲルを提供する。

本発明のゲルの上記特性は、組成を調節することによって、変更され得る。例えば、ゲル配合物の含水量を調節すると、特定のゲル特性が調節される結果になり得る。さらに、グリセリン等の湿潤剤の量を調節すると、得られるゲルの特性を変化させ得る。加えて、特定のバインダーの存在または不在は、ゲルの上記特性のうちの多くに影響を与え得る。

本開示の製品は、典型的に、なんらかの形態のタバコ種の植物を組み込み、最も好ましくは、それらの組成物または組成物は、なんらかの形態のタバコを組み込んでいる。タバコ種からの植物の選択は、様々であり得、特にタバコ（複数可）の種類は、様々であり得る。用いられ得るタバコとしては、フルーキュアードまたはヴァージニア（例えば、Ｋ３２６）、バーレー、サンキュアード（例えば、カテリーニ、プリレプ、コモティニ、クサンティ、及びヤンボルのタバコを含む、インディアンカルヌール及びオリエンタルのタバコ）、メリーランド、ダーク、ダークファイヤード、ダークエアキュアード（例えば、パサンダ、クバーノ、ジャティン（Ｊａｔｉｎ）、及びベズキ（Ｂｅｚｕｋｉ）のタバコ）、ライトエアキュアード（例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオのタバコ）、インディアンエアキュアード、レッドロシアン、及びルスティカのタバコ、ならびに様々な他の希少または特選タバコが挙げられる。様々な種類のタバコ、栽培慣行、及び収穫慣行の説明は、参照により本明細書に組み込まれるＴｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ， Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｄａｖｉｓ ｅｔ ａｌ．（Ｅｄｓ．）（１９９９）で述べられている。タバコ種は、遺伝子修飾または交配の技術を使用して導出され得る（例えば、タバコ植物は、遺伝子を組み換えるか、または交配して、の生産を増加もしくは減少させ、または他の特定の成分、特性、属性を変化させ得る）。本発明における使用に好適なタバコ属の種類に関する追加的な情報は、参照により本明細書に組み込まれるＤｕｂｅらの米国特許出願公開第２０１２／０１９２８８０号に見出され得る。タバコ植物は、温室、生育箱、もしくは屋外の畑で栽培されるか、または水耕法で栽培され得る。

本発明に従って使用されるタバコ属の植物の部位（複数可）は、様々であり得る。例えば、事実上植物の全て（例えば、植物全体）が、それ自体として収穫され、用いられ得る。あるいは、植物の様々な部分または断片が、収穫されるか、または収穫後のさらなる使用のために分離され得る。例えば、葉、茎、軸、根、ラミナ、花、種、及び様々な部位、ならびにそれらの組み合わせが、さらなる使用または処理のために単離され得る。本発明の植物材料は、したがって、タバコ属の植物の植物全体または任意の部位を含み得る。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＣｏｌｅｍａｎ，ＩＩＩらの米国特許出願公開第２０１１／０１７４３２３号及びＤｕｂｅらの同第２０１２／０１９２８８０号で述べられているタバコ植物の部位を参照されたい。

タバコ属の植物は、参照により本明細書に組み込まれるＤｕｂｅらの第２０１２／０１９２８８０号に記載されているように、未熟または成熟形態のいずれでも用いられ得、緑色の形態または乾燥形態のいずれでも使用され得る。

タバコ材料は、冷蔵、冷凍、乾燥（例えば、凍結乾燥もしくは噴霧乾燥）、放射線照射、黄化、加熱、調理（例えば、ロースト、フライ、もしくは煮沸）、発酵、漂白等の様々な処理プロセスにさらされるか、または貯蔵もしくは後の使用のための処理にさらされ得る。例示的な加工技術は、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＢｒｉｎｋｌｅｙらの米国特許出願公開第２００９／００２５７３９号及びＣｏｌｅｍａｎ，ＩＩＩらの同第２０１１／０１７４３２３号に記載されている。

タバコ材料は、参照により本明細書に組み込まれるＭａｒｓｈａｌｌらの米国特許出願公開第２０１３／０２６９７１９号及びＭｏｌｄｏｖｅａｎｕの同第２０１４／００２０６９４号で論じられているように、収穫の前または後に酵素及び／または生菌によって処理され得る。タバコ材料は、放射線照射、低温殺菌、または熱処理にさらされ得る。代表的なプロセスは、参照により本明細書に組み込まれるＭｕａらの米国特許公開第２００９／００２５７３８号、Ｂｒｉｎｋｌｅｙらの同第２００９／００２５７３９号、及びＢｅｅｓｏｎらの同第２０１１／０２４７６４０号で述べられている。一実施形態では、タバコ材料は、約８８℃で約６０分間、水、ＮａＯＨ、及び添加剤（例えば、リジン）の存在下で熱処理される。このような熱処理は、アスパラギンとタバコ材料中の還元糖との反応に由来するアクリルアミド生成を防止するのを支援し得、ある程度の低温殺菌を提供し得る。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＣｈｅｎらの米国特許公開第２０１０／０３００４６３号を参照されたい。タバコ材料は、例えば、Ｂｈａｔｔａｃｈａｒｙｙａらの米国特許公開第２００７／０１８６９４０号、Ｒｅｅｓらの同第２０１１／００４１８５９号、Ｊｏｎｓｓｏｎらの同第２０１１／０１５９１６０号、及びＢｙｒｄらの同第２０１２／０２９１７９３号（これらの全ては、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているようなインプリントポリマーまたは非インプリントポリマーと接触させられ得る。

タバコ属の植物の収穫された部位（複数可）は、物理的に加工され得る。植物の部位（複数可）は、個別の部分または断片に分離され得る（例えば、根は、軸から取り除かれ得、茎は、軸から取り除かれ得、葉は、茎及び／または軸から取り除かれ得、花弁は、花の残りの部位から取り除かれ得る）。植物の収穫された部位（複数可）は、部分または断片にさらに細分化され得る（例えば、フィラー型の断片、顆粒、粒子、または細粉として特徴付けられ得る断片または部分へと細断、切断、破砕、微粉砕、粉砕、または磨砕される）。植物の収穫された部位（複数可）は、外的な力または圧力にさらされ得る（例えば、圧搾されるか、またはロール処理にさらされることによって）。このような加工条件を実行するとき、植物の収穫された部位（複数可）は、その天然含水量に近い含水量（例えば、収穫直後のその含水量）、植物の収穫された部位（複数可）に水分を添加することによって達成される含水量、または植物の収穫された部位（複数可）の乾燥の結果得られる含水量を有し得る。

特定の実施形態では、タバコ材料は、粒子（すなわち、細断された、磨砕された、顆粒化された、または粉末の形態）として記述され得る形態で使用される。タバコ材料が細かく分けられた、または粉末型の形態で提供される方式は、様々であり得る。好ましくは、植物の部分または断片は、磨砕、粉砕等のための設備及び技術を使用して、粒子形態へと破砕、磨砕、または微粉砕される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、エアコントロールミル等の設備を使用して磨砕または粉砕する間、比較的乾燥状態にある。例えば、タバコの部分または断片は、その含水量が約１５重量パーセント未満または約５重量パーセント未満である場合、磨砕または粉砕され得る。最も好ましくは、タバコ材料は、約５０マイクロメートル未満の平均粒径を有する部分または断片の形態で用いられる。一実施形態では、タバコ微粒子の平均粒径は、約２５マイクロメートル以下であり得る。一部の場合では、タバコ微粒子は、ふるい目を通過するような大きさに作られる。所望される場合、所望のサイズの、または様々なサイズの小さいタバコ微粒子が必ず収集され得るように、空気分級設備が使用されてもよい。所望される場合、異なるサイズの顆粒化タバコ断片を混合してもよい。微小粉砕されたタバコ微粒子（または微小サイズの他の植物学的構成成分）の使用は、使用者が使用後の製品廃棄物を低減または削減することを望む場合、有利であり得る。

特定の実施形態では、タバコ組成物または製品に用いられるタバコ材料の少なくとも一部分は、抽出物の形態を有し得る。タバコ抽出物は、蒸留水または水道水等の、水溶性の性格を有する溶媒を使用してタバコを抽出することによって、得られ得る。したがって、水不溶性のパルプ材料が水性溶媒から分離され、水溶性かつ分散性のタバコ構成成分がその中に溶解及び分散されるように水によってタバコを抽出することによって、水溶性のタバコ抽出物が、提供され得る。タバコの構成成分を抽出するための例示的な技術は、Ｆｉｏｒｅの米国特許第４，１４４，８９５号、Ｏｓｂｏｒｎｅ，Ｊｒ．らの同第４，１５０，６７７号、Ｒｅｉｄの同第４，２６７，８４７号、Ｗｉｌｄｍａｎらの同第４，２８９，１４７号、Ｂｒｕｍｍｅｒらの同第４，３５１，３４６号、Ｂｒｕｍｍｅｒらの同第４，３５９，０５９号、Ｍｕｌｌｅｒの同第４，５０６，６８２号、Ｋｅｒｉｔｓｉｓの同第４，５８９，４２８号、Ｓｏｇａらの同第４，６０５，０１６号、Ｐｏｕｌｏｓｅらの同第４，７１６，９１１号、Ｎｉｖｅｎ，Ｊｒ．らの同第４，７２７，８８９号、Ｂｅｒｎａｓｅｋらの同第４，８８７，６１８号、Ｃｌａｐｐらの同第４，９４１，４８４号、Ｆａｇｇらの同第４，９６７，７７１号、Ｒｏｂｅｒｔｓらの同第４，９８６，２８６号、Ｆａｇｇらの同第５，００５，５９３号、Ｇｒｕｂｂｓらの同第５，０１８，５４０号、Ｗｈｉｔｅらの同第５，０６０，６６９号、Ｆａｇｇの同第５，０６５，７７５号、Ｗｈｉｔｅらの同第５，０７４，３１９号、Ｗｈｉｔｅらの同第５，０９９，８６２号、Ｗｈｉｔｅらの同第５，１２１，７５７号、Ｆａｇｇの同第５，１３１，４１４号、Ｍｕｎｏｚらの同第５，１３１，４１５号、Ｆａｇｇの同第５，１４８，８１９号、Ｋｒａｍｅｒの同第５，１９７，４９４号、Ｓｍｉｔｈらの同第５，２３０，３５４号、Ｆａｇｇの同第５，２３４，００８号、Ｓｍｉｔｈの同第５，２４３，９９９号、Ｒａｙｍｏｎｄらの同第５，３０１，６９４号、Ｇｏｎｚａｌｅｚ−Ｐａｒｒａらの同第５，３１８，０５０号、Ｔｅａｇｕｅの同第５，３４３，８７９号、Ｎｅｗｔｏｎの同第５，３６０，０２２号、Ｃｌａｐｐらの同第５，４３５，３２５号、Ｂｒｉｎｋｌｅｙらの同第５，４４５，１６９号、Ｌａｕｔｅｒｂａｃｈの同第６，１３１，５８４号、Ｔｕｒｐｅｎらの同第６，２８４，８７５号、Ｋｉｅｒｕｌｆｆらの同第６，２９８，８５９号、Ｍｕａらの同第６，７７２，７６７号、Ｂｅｒｉｔらの同第６，８１７，９７０号、Ｂｒａｔｃｈｅｒらの同第６，９０６，１７２号、Ｔｕｒｐｅｎらの同第７，０３４，１２８号、Ｂｒａｔｃｈｅｒらの同第７，０４８，２１１号、及びＴｈｏｍｐｓｏｎの同第７，３３７，７８２号（これらの全ては、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。参照により本明細書に組み込まれる、いずれもＨｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号及び同第２０１３／００７４８５６号で述べられている限外濾過された半透明なタバコ抽出物も参照されたい。

タバコ由来の抽出物は、典型的に、様々な手段によってタバコ属の植物から単離された所望の構成成分の混合物を含むであろう。しかしながら、所望であれば、タバコ由来の抽出物は、抽出物の単一の構成成分または少数の抽出物構成成分に関して高度に精製され得る。タバコ抽出物の構成成分をさらに精製または単離し得る典型的な分離プロセスとしては、溶媒抽出（例えば、極性溶媒、有機溶媒、もしくは超臨界流体を使用する）、クロマトグラフィ（例えば、分取液体クロマトグラフィ）、清澄化、蒸留、濾過（例えば、限外濾過）、再結晶化、及び／または溶媒間の分配等の、１つ以上のプロセスステップが挙げられる。一部の実施形態では、植物またはその一部分は、例えば、特定の化合物を遊離させてより効率的な分離のために所望の化合物を利用可能とするために、前処理される。一部の実施形態では、複数の方法を使用して所望の化合物を単離及び／または精製する。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＣｏｌｅｍａｎ，ＩＩＩらの米国特許出願公開第２０１１／０１７４３２３号、Ｃｏｌｅｍａｎ，ＩＩＩらの同第２０１１／０２５９３５３号、Ｄｕｂｅらの同第２０１２／０１９２８８０号、Ｄｕｂｅらの同第２０１２／０１９２８８２号、及びＢｙｒｄ，Ｊｒ．らの同第２０１２／０２１１０１６号中の、単離されたタバコ構成成分及び単離技術の説明を参照されたい。

本開示の無煙タバコゲル製品で使用されるタバコ抽出物は、一部の実施形態では、半透明または透明として特徴付けられ得る。特定の実施形態では、このような抽出物は、それらの構成成分の分子量によって特徴付けられ得る。例えば、半透明のタバコ抽出物は、約５０，０００Ｄａ．未満の分子量を有する化合物、または約５，０００Ｄａ．未満の分子量を有する化合物からなり得る。タバコ抽出物の半透明性は、約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約３０％の光透過率パーセント、もしくは約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約４０％の光透過率パーセント、もしくは約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約５０％の光透過率パーセント（または、約６００ｎｍ超の可視光波長で約６０％超、もしくは約７０％超、もしくは約８０％超等の、さらにより高いレベル）等の、光透過率パーセント（水の１００％の透過率と比較した）によって特徴付けられ得る。

上で説明した「タバコ抽出物」への言及は、１つまたは少数の構成成分に関して高度に精製された抽出物を包含する。例えば、高度に精製されたタバコ由来のニコチン（例えば、９８％超もしくは９９％超の純度を有する医薬品グレードのニコチン）またはその誘導体が、本発明で使用され得る。代表的なニコチン含有抽出物は、参照により本明細書に組み込まれるＢｒｉｎｋｌｅｙらの米国特許第５，１５９，９４２号で述べられている技術を使用して提供され得る。比較的高いニコチン含有量を含む抽出物は、例えば、抽出物のｐＨを低下させるクエン酸等の緩衝剤を使用して、緩衝され得る。

本発明に従って得られるタバコ抽出物（またはその単離物）の形態は、様々であり得る。典型的には、単離物は、固体、液体、または半固体の形態である。配合物は、具体的な、絶対的な、または無希釈の形態で、使用され得る。固体形態のタバコ単離物としては、噴霧乾燥及び凍結乾燥された形態（例えば、凍結乾燥されたフルーキュアード抽出物または噴霧乾燥されたファイヤキュアード抽出物）が挙げられ得る。液体形態のタバコ単離物としては、水性または有機溶媒キャリア内に含まれている配合物が挙げられる。

特定の実施形態では、本発明のゲルは、タバコ由来か合成由来かにかかわらず、任意のソースからの任意の形態のニコチンを含み得る。通常、本発明で使用されるニコチン化合物は、ニコチンベース、ニコチンハイドロクロライド、ニコチンジハイドロクロライド、ニコチンモノタートレート、ニコチンビタートレート、ニコチンスルフェート、ニコチンジンククロライド一水和物等のニコチンジンククロライド、及びニコチンサリチレートからなる群から選択される。一部の実施形態では、ニコチンは、無煙タバコ製品内に含めるためのキャリア（例えば、微結晶セルロース）上に任意選択で取り込み得る、自由なベース形態にある。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＨａｎｓｓｏｎの米国特許公開第２００４／０１９１３２２号で述べられているニコチン／キャリア組成物を参照されたい。

無煙タバコ組成物内のタバコ材料の相対量は、様々であり得、用いられるタバコ材料の種類（例えば、粉砕されたタバコまたはタバコ抽出物）にある程度依存する。好ましくは、無煙タバコゲル内のタバコ材料（タバコ抽出物または単離物及び粒子状タバコ材料を含むあらゆるソースからの）配合物の総量は、組成物の総重量に基づいて約０．０１〜約４０重量パーセント、より典型的には約０．２〜約２０重量パーセント（例えば、約０．３〜約１０重量パーセント）である。タバコ構成成分としてタバコ抽出物のみを含有する実施形態（医薬品グレードのニコチンを含む）については、ゲルは、典型的に、約８重量パーセント以下、約５重量パーセント以下、または約３重量パーセント以下（例えば、約０．０１〜約１０重量パーセント）等の、約１０重量パーセント以下のタバコ構成成分を含有するであろう。唯一のタバコ構成成分として、またはタバコ抽出物と組み合わせてのいずれかで粒子状タバコ構成成分（例えば、タバコ微粉末）を含有する実施形態については、ゲルは、典型的に、約１５重量パーセント以下、約１０重量パーセント以下、または約８重量パーセント以下（例えば、約１〜約１２重量パーセント）等の、約２０重量パーセント以下のタバコ構成成分を含有するであろう。タバコ材料（またはタバコ材料と他の植物学的構成成分との組み合わせ）の量は、典型的には、５０重量パーセントを超えないであろう。

上記タバコ材料に加えて（または、特定の実施形態では、それらの代わりに）、本発明の製品は、さらなる非タバコの植物学的材料を含み得る。本明細書で使用する場合、「植物学的材料」という用語は、植物材料または処理された植物材料からの抽出物または単離物（例えば、熱処理、発酵、または材料の化学的性質を改変することができる他の処理プロセスにさらされた植物材料）等の、天然形態における植物材料及び天然植物材料から導出された植物材料を含む任意の植物材料を指す。本開示において、「植物学的材料」は、「ハーブ材料」を含むがこれには限定されず、ハーブ材料は、持続的な木質組織を生長させず、その薬効または感覚的特性ゆえにしばしば価値を認められる種子生産植物（例えば、茶または薬草湯）を指す。この種類の特定の植物学的材料は、時として、栄養補助食品、ニュートラシューティカル、「ファイトケミカル」または「機能性食品」と呼ばれる。例示的な植物学的材料としては、アサイベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、あんず油、バジル、ビーバーム、野生ベルガモット、黒こしょう、ブルーベリー、ボラージオイル、蝦夷白根、カカオ、カラマスルート、イヌハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、チャーガ、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、チョウセンニンジン、イチョウ、セイヨウオトギリ、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホッシュ、カイエン、カモミール、丁子、ココア粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、甘葛、カヴァ、ラベンダー、カンゾウ、マヨラナ、オオアザミ、ミント（メンテ）、ウーロン茶、ビートの根、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス（レッドまたはグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレの樹皮、ソルガムブラン高タンニン種、ソルガム穀粒高タンニン種、ウルシブラン、コンフリーの葉及び根、ゴジベリー、ゴツコーラ、タイム、ウコン、ウワウルシ、カノコソウ、ワイルドヤムの根、ウィンターグリーン、ヤーコンの根、イエロードック、イェルバマテ、イェルバサンタ、バコパモニエラ、アシュワガンダ、ならびにマリアアザミが挙げられるが、これらには限定されず、これらの多くは抗酸化特性に関連付けられている。組成物中に存在する場合、このような植物学的材料は、タバコに関して上記したのと同じ形態（例えば、粉砕された粒子または抽出物）で使用され得、利用される量は、典型的に、タバコ及び非タバコの総植物学的材料が、本発明の組成物中のタバコ材料に関する上掲の総量内に収まるような量である。言い換えれば、タバコ及び非タバコの植物学的材料の総含有量は、典型的には組成物の総重量に基づいて約０．１〜約４０重量パーセント、より典型的には約０．２〜約２０重量パーセント（例えば、約０．３〜約１２重量パーセント）であろう。最も好ましくは、非タバコの植物学的材料は、水性抽出物（例えば、凍結乾燥または噴霧乾燥された抽出物）または粉末の形態（例えば、約５０マイクロメートル未満の平均粒径を有する）で用いられる。

特定の実施形態では、非タバコの植物は、有利な感覚的特性（例えば、味、香り、もしくは色）、またはバインダーもしくはフィラーとしての機能等、他の機能的効能を提供するであろう。特定の実施形態では、非タバコの植物は、望ましい生物活性または抗酸化特質等の健康に関する効果に関連付けられていてもよい。特に好ましい実施形態では、非タバコの植物学的構成成分は、配合物中のタバコ由来の材料に関連付けられた感覚的特性を補い、一部の場合では、タバコに似た感覚的特性さえ与えるであろう。一部の実施形態では、非タバコの植物の存在は、製品の全体的な望ましい感覚的特性と不調和ではない口腔及び喉の感覚的特性に関連付けられ、一部の場合では、さもなければ配合物と関連付けられる口腔及び／または喉の炎症の低減に寄与し得る。緑茶（Ｃａｍｅｌｌｉａ ｓｉｎｅｓｉｓ）、グアユサ、ルイボス（特にグリーンルイボス）及びハニーブッシュ（特に、レッドハニーブッシュ）が、上述の望ましい特性につながり得る特に有利な非タバコの植物学的構成成分である。

ハニーブッシュ（サイクロピア属）は、その蜂蜜に似た花の香りにちなんで名付けられたマメ科の顕花植物である。ハニーブッシュ植物は、南アフリカに固有であり、例示的な種としては、サイクロピアゲニストイデス（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｇｅｎｉｓｔｏｉｄｅｓ）、サイクロピアロンギフォリア（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｌｏｎｇｉｆｏｌｉａ）、サイクロピアマクラータ（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｍａｃｕｌａｔａ）、サイクロピアサブテルナータ（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｓｕｂｔｅｒｎａｔａ）、及びサイクロピアインターメディア（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａ）が挙げられる。ハニーブッシュ植物の葉は、時として薬草湯に使用される。ハニーブッシュ植物の新芽（葉及び小枝）は、典型的に、収穫及び切刻または細断される。その後、この植物材料は、より色が淡くより甘さの控えめな「緑色」の形態でそのまま使用されるか、または甘さを強め濃厚な飴色を生む「赤色」のハニーブッシュを生産するために発酵プロセスにさらされ得る。どちらの形態のハニーブッシュも、茶の専門流通業者から購入することができる。ハニーブッシュ植物は、マンギフェリン等の抗酸化剤が豊富であり、その潜在的ながん予防の効能が研究されている。Ｋｏｋｏｔｋｉｅｗｉｃｚ、Ａ＆Ｌｕｃｚｋｉｅｗｉｃｓ、Ｍ．２００９．Ｈｏｎｅｙｂｕｓｈ（Ｃｙｃｌｏｐｉａ ｓｐ．）−Ａ ｒｉｃｈ ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ ａｎｔｉｍｕｔａｇｅｎｉｃ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ．Ｆｉｔｏｔｅｒａｐｉａ ８０（２００９）３−１１を参照されたい。特定の実施形態では、ハニーブッシュは、水性抽出物の形態で約１〜約５重量パーセント、または粉末の形態で約５〜約１０重量パーセント等、最大約１５重量パーセントの量で存在する。

ハニーブッシュと同様に、ルイボス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ ｌｉｎｅａｒｉｓ）も、南アフリカに自生するマメ科の顕花植物であり、その葉も、薬草湯で使用される。ルイボス植物は、上記のハニーブッシュに似た方式で収穫及び加工され、緑色または赤色（発酵された）形態で入手可能である。どちらの形態のルイボスも、茶の専門流通業者から購入することができる。ルイボス植物は、抗酸化剤が豊富であり、その潜在的な健康維持の効能が研究されている。Ｔｈｅ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｂｅｈｉｎｄ Ｒｏｏｂｉｏｓ − Ｓｏｕｔｈ Ａｆｒｉｃａ’ｓ Ｕｎｉｑｕｅ ａｎｄ Ｈｅａｌｔｈｙ Ｈｅｒｂａｌ Ｔｅａ，Ｓｏｕｔｈ Ａｆｒｉｃａｎ Ｒｏｏｉｂｏｓ Ｃｏｕｎｃｉｌ，２０１３年７月を参照されたい。特定の実施形態では、ルイボスは、水性抽出物の形態で約１〜約５重量パーセント、または粉末の形態で約５〜約１０重量パーセント等、最大約１５重量パーセントの量で存在する。

本開示の無煙タバコ組成物は、典型的に少なくとも１つの糖アルコールを含み、本発明の組成物は、しばしば複数の糖アルコールを含有する。糖アルコールは、部分的または完全に水素化された形態を有する単糖類または二糖類から導出されたポリオールである。例示的な糖アルコールは、約４〜約２０個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、ポリグリシトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせ（例えば、水素化デンプン加水分解物）が挙げられる。糖アルコールは、典型的に、約５０〜約９０重量パーセントの固形分を有する溶液または懸濁液等の、水溶液または懸濁液の形態で本開示の組成物に添加される。糖アルコールは、甘さを提供すること、テクスチャ及び口当たり等の特定の感覚刺激性特性を強めること、製品の凝集性または圧縮性を高めること等の、複数の機能を果たし得る。

本発明で典型的に利用される糖アルコールの組み合わせある所与の配合物で使用される糖アルコールの正確な組み合わせは、便通しきい値、相対的甘さ、カロリー含有量、血糖指数、吸湿性の程度等を含む、いくつかの要因に基づいて選択され得る。本発明では、主要な糖アルコール構成成分は、典型的にイソマルトであり、イソマルトは、乾燥重量に基づいて少なくとも約６０％、または少なくとも約７０％、または少なくとも約８０％等、典型的に糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約５０％の量で使用される。糖アルコールの総乾燥重量の百分率としてのイソマルトの例示的な重量百分率は、約６５〜約８５％（例えば、約７０〜約８５％）である。

糖アルコールの組み合わせには、少なくとも１つの追加的な糖アルコールも含まれ、特定の実施形態では、少なくとも２つの追加的な糖アルコールが含まれるであろう。特定の実施形態では、追加的な糖アルコールは、２つの追加的な糖アルコールを、少なくとも約１．５：１、少なくとも約２：１、または少なくとも約２．５：１の乾燥重量比率で含むであろう。この比率においてより多い方の構成成分として有用な例示的な糖アルコールとしては、エリスリトール、マルチトール、またはソルビトールが挙げられる。この比率においてより少ない方の構成成分の例としては、マルチトール、ソルビトール、エリスリトール、またはキシリトールが挙げられる。

本発明のゲルの糖アルコール総含有量は、ゲルの総重量に基づいて約６０〜約８５重量パーセント、または約６５〜約８０重量パーセント等、典型的に約５０〜約９０重量パーセントの範囲であろう。ゲルの糖アルコール含有量は、典型的に少なくとも約５０重量パーセント、または少なくとも約５５重量パーセント、または少なくとも約６０重量パーセントであろう。ゲルの糖アルコール含有量は、約８５重量パーセント以下、または約８０重量パーセント以下等、典型的に約９０重量パーセントを超えないであろう。

湿潤剤（例えば、グリセリンまたはプロピレングリコール）は、無煙タバコ組成物に所望の水分属性を提供するために十分な量で用いられ得る。さらに、一部の場合では、湿潤剤は、望ましい流動特性を無煙タバコ組成物に付与し得る。存在する場合、代表的な湿潤剤の量は、少なくとも約０．１重量パーセント、または少なくとも約０．５重量パーセント、または少なくとも約１．０重量パーセントであるが、典型的に組成物の総重量の約２０パーセント未満（例えば、約２重量パーセント〜約１５重量パーセント等、約１重量パーセント〜約２０重量パーセント）を構成するであろう。

湿潤剤の量は、ゲルの全体的な流動性及び他の特性に顕著な影響を与え得る。ペースト状の稠度を有するゲルは、典型的に、約７重量パーセント超、約８重量パーセント超、または約９重量パーセント超等（例えば、約８〜約１５重量パーセント）、より多い量の湿潤剤を有するであろう。シロップに似た稠度を有するゲル（例えば、蜂蜜）は、典型的に、約６重量パーセント未満、約５重量パーセント未満、または約４重量パーセント未満等（例えば、約２〜約６重量パーセント）、より少ない湿潤剤を含有するであろう。

本発明のゲルは、典型的に、顕著な量の水を含むであろう。本発明のゲルの総含水量は、典型的に、約１２重量パーセント超または約１４重量パーセント超等、ゲル配合物の総重量に基づいて約１０重量パーセント超であろう。本発明のゲルの含水量は、典型的に、約４０重量パーセント未満または約３５重量パーセント未満等、約４５重量パーセントを超えないであろう。よりペースト状の稠度を有するゲルは、典型的に、より高い含水量（例えば、約２５〜約４０重量パーセント）を有するであろう一方で、よりシロップ状のゲル構造を有するゲルは、典型的に、より少ない含水量（例えば、約１５〜約２５重量パーセント）を有するであろう。

無煙タバコゲル製品の製造に使用されるタバコ材料（及び／または植物学的材料）の配合は、上記構成成分に加えて、他の材料または成分と共に加工され、ブレンドされ、配合され、組み合わせられ、かつ混合され得る。例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれるＨｏｌｔｏｎらの米国特許公開第２００７／００６２５４９号及びＨｏｌｔｏｎらの同第２００７／０１８６９４１号で述べられている代表的な構成成分、構成成分の組み合わせ、それらの構成成分及び成分のタバコに対する相対量、ならびにそれらの構成成分を用いるための方式及び方法を参照されたい。

したがって、１つ以上の追加的な構成成分をさらに含み得るゲル無煙タバコ製品が、本明細書で提供される。追加的な構成成分は、人工的なものであってもよく、またはハーブもしくは生物学的ソースから得られるか、もしくは導出されてもよい。例示的な種類のさらなる構成成分としては、塩（例えば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、細粉食塩（ｆｌｏｕｒ ｓａｌｔ）等）、天然甘味料（例えば、果糖、庶糖、グルコース、麦芽糖、バニリン、エチルバニリングルコシド、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア等）、人工甘味料（例えば、スクラロース、庶糖、イソマルツロース、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテーム等）、有機ならびに無機フィラー（例えば、穀粒、加工穀粒、膨化穀粒、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、コーンスターチ、ラクトース、微細セルロース等）、バインダー（例えば、ポビドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）、及び他の改質セルロース型バインダー、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、デンプン系バインダー、アラビアゴム、寒天、ジェランガム、ポリデキストロース等）、ゲル化剤（例えば、魚ゼラチン、ソルガムモルト、もしくはカラギーナン）、ｐＨ調整剤または緩衝剤（例えば、金属水酸化物、好ましくは水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム等のアルカリ金属水酸化物、及び金属炭酸塩等の他のアルカリ金属緩衝剤、好ましくは炭酸カリウムもしくは炭酸ナトリウム、または重曹等の金属重炭酸塩等）、乳化剤、着色剤（例えば、カラメル色素、二酸化チタン等を含む染料及び顔料）、湿潤剤（例えば、グリセリン等）、特定の酸／塩基の組み合わせ等の発泡材料、脂質／油脂（例えば、ヤシ油、ヒマワリレシチン等のレシチン、パーム核油、及びパーム油）、口腔ケア構成成分（例えば、タイム油、ユーカリ油、食品グレードのアロエベラゲル、及び亜鉛）、防腐剤（例えば、ソルビン酸カリウム等）、シロップ（例えば、蜂蜜、高果糖コーンシロップ、コーンシロップ等）、分解助剤または圧縮助剤（例えば、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、アルファ化されたコーンスターチ等）、風味剤及び着香混合物、抗酸化物質、ならびにそれらの混合物が挙げられる。例示的な被包構成成分は、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＡｔｃｈｌｅｙの国際公開第２０１０／１３２４４４号に記載されている。他の例示的な種類の構成成分としては、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＧａｏらの米国特許公開第２０１０／０２９１２４５号、Ｈｕｎｔらの同第２０１２／００５５４９４号、及びＢｙｒｄらの同第２０１２／０１９９１４５号に記載されているものが挙げられ得る。

このような構成成分は、タバコ材料配合物との混合のために粉末または顆粒化形態で提供されてもよく、または液体の形態で提供されてもよい。最も好ましくは、追加的な構成成分は、粉末または顆粒化形態で提供される場合、約５０マイクロメートル未満の平均粒径を有する部分または断片の形態で用いられる。一部の態様によれば、構成成分の平均粒径は、約２５マイクロメートル以下であり得る。粉末または顆粒化形態で提供される構成成分の含水量は、様々であり得る。特定の百分率及び成分の選択は、所望の風味、テクスチャ、及び他の特性によって異なるであろう。

本明細書で使用する場合、「風味剤」または「着香料」は、無煙タバコ組成物に関連付けられた感覚的特性を改変することができる任意の風味豊かな、または香りの高い物質である。風味剤によって修正され得る例示的な感覚的特性としては、味、口当たり、湿り気、冷たさ／熱、及び／または芳香／香りが挙げられる。風味剤は、天然または合成であり得、これらの風味の性格は、新鮮、甘美、ハーブ、菓子、花、果物、またはスパイスと説明され得るが、これらには限定されない。具体的な種類の風味としては、バニラ、コーヒー、チョコレート、クリーム、ミント（例えば、ミント油）、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、丁子、カスカリラ、ビャクダン、蜂蜜、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、カンゾウ、レモン、オレンジ、リンゴ、桃、ライム、サクランボ、及びイチゴが挙げられるが、これらには限定されない。本開示で利用される風味剤は、ユーカリ等の、給湿剤、冷却剤、または平滑剤とみなされる構成成分も含み得る。これらの風味は、無希釈で（すなわち、単独で）、または複合物で（例えば、スペアミントとメントールもしくはオレンジとシナモン）提供され得る。一部の場合では、風味剤は、噴霧乾燥された形態または液体の形態で提供され得る。風味剤は、典型的に約０．０５〜約５重量パーセント、しばしば約０．１〜約２重量パーセント、の量で存在する。

甘味料は、天然もしくは人工的な形態で、または人工及び天然甘味料の組み合わせとして、使用され得る。特定の実施形態では、組成物は、スクラロースを甘味料として有利に含み得る。存在する場合、代表的な甘味料の量は、人工甘味料及び／または天然糖であるかにかかわらず、組成物の総重量の少なくとも約０．００１パーセント、少なくとも約０．０１パーセント、または少なくとも約０．１パーセントを構成し得る。本明細書に記載の典型的なゲル無煙タバコ組成物は、約１０重量パーセント未満、約８重量パーセント未満、約５重量パーセント未満、または約２重量パーセント未満の甘味料を含む。本開示のゲル無煙タバコ組成物内の甘味料の例示的な範囲は、約０．００１重量パーセント〜約１重量パーセント、例えば、約０．００２重量パーセント〜約０．５重量パーセントである。

塩（例えば、塩化ナトリウム、細粉食塩）は、所望の感覚的属性を無煙タバコ組成物に提供するために十分な量で用いられ得る。存在する場合、代表的な塩の量は、少なくとも約０．１重量パーセントまたは少なくとも約０．２重量パーセントであるが、典型的に組成物の総重量の約５パーセント未満（例えば、約０．１〜約２重量パーセント）を構成するであろう。

好ましい緩衝剤は、約６〜約１０のｐＨ範囲内に緩衝し、例示的な緩衝剤としては、金属水酸化物（例えば、ＮａＯＨ）、金属炭酸塩、金属重炭酸塩、またはそれらの混合物が挙げられる。緩衝剤は、典型的に、配合物の重量に基づいて約１パーセント未満の量で存在する。

バインダー（もしくはバインダーの組み合わせ）またはゲル化剤は、所望の物理的属性（例えば、ゲル状の特性）及び物理的完全性を無煙タバコ組成物に提供するために十分な量で用いられ得る。特定の実施形態では、バインダーまたはゲル化剤は、ゲルの糖アルコール構成成分の再結晶化を遅延させるために有益であり得る。例示的なバインダーまたはゲル化剤としては、カラギーナン及びアラビアゴム等の天然ゴムが挙げられる。代表的なバインダーまたはゲル化剤の量は、組成物の総重量の少なくとも約５パーセントまたは少なくとも約１０パーセントを構成し得る。特定の実施形態では、組成物のバインダー構成成分（複数可）は、少なくとも約２０重量パーセント、少なくとも約２５重量パーセント、少なくとも約３０重量パーセント、少なくとも約３５重量パーセント、または少なくとも約４０重量パーセントの量で存在するであろう。しばしば、望ましい組成物内のバインダーの量は、組成物の総重量の約５０パーセントを超えないであろう。したがって、特定の実施形態におけるバインダーの総量は、約５重量パーセント〜約５０重量パーセントの範囲（例えば、約１５重量パーセント〜約２５重量パーセント等の、約１０重量パーセント〜約３０重量パーセント）であり得る。

特定の実施形態では、バインダー材料は、天然ゴムを含む。本明細書で使用する場合、天然ゴムは、増粘剤またはゲル化剤として有用な天然由来の多糖類材料を指す。存在する場合、天然ゴムバインダー材料は、典型的に、少なくとも約１５重量パーセント、または少なくとも約２０重量パーセント、または少なくとも約２５重量パーセントの量で存在する。植物由来の代表的な天然ゴムは、典型的にある程度水溶性であり、これには、寒天、キサンタンガム、グアーガム、アラビアゴム、ガティガム、トラガントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

このようなゲル組成物内の脂質構成成分としては、脂肪、油、もしくはワックス物質（またはそれらの組み合わせ）が挙げられるが、これらには限定されない。使用され得る例示的な脂肪としては、パーム油、パーム核油、大豆油、綿実油、及びそれらの組み合わせが挙げられる。一部の態様によれば、脂質物質は、水素化、部分的に水素化、または非水素化されていてもよい。一部の場合では、脂質物質は、脂質構成成分のブレンドを含み得る。例えば、脂質物質は、パーム油及びパーム核油のブレンドを含み得る。脂質構成成分に関するさらなる情報は、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＣａｎｔｒｅｌｌらの米国特許公開第２０１２／００３７１７５号で提供されている。無煙タバコ組成物内の脂質物質の相対量は、様々であり得る。存在する場合、脂質構成成分は、一部の実施形態では、ゲル配合物の総重量に基づいて少なくとも約５重量パーセントまたは少なくとも約１０重量パーセントの量で存在し得る。例示的な脂質の重量範囲としては、約１〜約４０重量パーセント、より典型的には約１〜約３０重量パーセントが挙げられる。

無煙タバコ製品の酸度またはアルカリ度は、しばしばｐＨの観点で特徴付けられるが、様々であり得、製品がｐＨ調整剤（例えば、クエン酸）または緩衝剤と共に配合されているか否かに部分的に依存するであろう。典型的には、配合物のｐＨは、約４〜約９の範囲内に存するであろう。ベースまたはアルカリ緩衝剤が存在する場合、ｐＨは典型的に、約６．５〜約８等、この範囲の上限の方にある。製品がｐＨ調整剤または緩衝剤なしで配合されている場合、特定の実施形態では、ｐＨは、約４．５〜約６．５の範囲になるであろう。無煙タバコ配合物のｐＨを判定するための代表的な技術は、５ｇの当該配合物を１００ｍｌの高速液体クロマトグラフィの水中に分散させること、及び得られた懸濁液／溶液のｐＨを測定すること（例えば、ｐＨメータによって）を伴う。

特定の代表的な無煙タバコ組成物は、無煙タバコゲル組成物の総重量に基づいて、約０．０５〜約０．５重量パーセントのニコチン（例えば、タバコ由来のニコチン）、約５５〜約８０重量パーセントの１つ以上の糖アルコール、約１重量パーセント〜約２０重量パーセントの湿潤剤（例えば、グリセリン）、約１５〜約４０重量パーセントの水、任意選択で約０．００１〜約０．１重量パーセントの１つ以上の甘味料、最大約２パーセントの総量で存在する１つ以上の任意選択の風味剤、及び任意選択で最大約２重量パーセントの量の塩を組み込み得る。よりペースト状の稠度を有する上記組成物の実施形態については、湿潤剤の含有量は、約７重量パーセント超、約８重量パーセント超、または約９重量パーセント超（例えば、約７〜約１５重量パーセント）である。よりシロップ状の稠度を有する上記組成物の実施形態については、湿潤剤の含有量は、約６重量パーセント未満、約５重量パーセント未満、または約４重量パーセント未満（例えば、約２〜約６重量パーセント）である。上記組成物の特定の実施形態では、主要な糖アルコール構成成分は、乾燥重量で少なくとも約６０％、または少なくとも約７０％、または少なくとも約８０％等、典型的に糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約５０％の量のイソマルトである。特定の実施形態では、１つ以上の糖アルコールには、マルチトール、ソルビトール、及びエリスリトールのうちの１つ以上との組み合わせで、イソマルトが主に含まれるであろう。

本発明による代表的な無煙タバコゲル製品は、様々な種類のフォーマット及び構成を有し得、結果として、組成物の性格、性質、挙動、稠度、形状、形態、サイズ、及び重量は、様々であり得る。代表的な組成物の形状は、概して球状、円筒状（例えば、平坦なディスクの一般的な形状から、比較的細長い棒の一般的な形状までの範囲の）、らせん状、楕円体（ｏｂｌｏｉｄ）、正方形、方形等であり得、または組成物は、ビーズ、カプセル、フィルム、細片等の形態を有し得る。組成物の形状は、丸剤、錠剤、舐剤、カプセル、及びカプレット型の広範な製品に類似してあり得る。一態様によれば、無煙タバコゲル製品は、好ましくは、それが完全に溶解するまで約１〜約１０分間使用者の口腔内で持続し得る。外部コーティングを備えた無煙タバコゲル製品では、この時間は、コーティング及びその内部に収容されたゲル組成物の両方が溶解する時間を指す。典型的には、コーティングが溶解するために必要とされる時間の量は、ゲル組成物が溶解するために必要とされる量よりも少ない。例えば、特定のコーティングされた製品では、コーティングは、約０．５〜約５分（例えば、約１分等、約０．５〜約２分）で使用者の口腔内で溶解し得、ゲル組成物は、約３〜約１０分（例えば、約７分等、約５〜約８分）で使用者の口腔内で溶解し得る。好ましくは、製品は、いかなる相当な程度においても、その使用者の口腔内にいかなる残留物も残さず、その使用者の口腔に滑らかさ、ワックス質、または粘滑性の感覚を付与しない。有利には、製品は、何らかの種類のゲル、シロップ、ゼリー状、ゼラチン状、タフィー状、またはペースト状の口当たりを呈してもよい。

本明細書で提供される無煙ゲル製品の外観は、様々であり得る。特定の実施形態では、ゲル製品は、ある程度の半透明性を呈し得る（例えば、約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約３０％の光透過率パーセント、もしくは約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約４０％の光透過率パーセント、もしくは約６００ｎｍ超の可視光波長で少なくとも約５０％の光透過率パーセント（または、約６００ｎｍ超の可視光波長で約６０％超、もしくは約７０％超、もしくは約８０％超等の、さらにより高いレベル）を有する。当然ながら、ゲルの半透明な外観は、ゲルに対する様々な成分の直接添加によって、かつ／またはそれに対するコーティングの塗布によって変更され得ることが理解される。例えば、ゲル自体は、ある程度の半透明性を呈し得るものの、一部の実施形態では、製品全体により低程度の半透明性（または、さらには不透明性）を与えるコーティングによってコーティングが提供され得る。

無煙タバコゲル製品が生産され得る手段は、様々であり得、一般に、製品の構成成分は、そのような配合物及び／または製品を提供するための任意の手段によって組み合わせられ得る。特定の種類の配合物を提供するための例示的な手段が本明細書で提供されるが、本発明から逸脱することなく他の方法が使用され得ることが留意される。例えば、無煙タバコゲル組成物の様々な構成成分は、ホバートミキサー等の円錐型ブレンダー、ドラムミキサー、リボンブレンダー等で接触させられ、組み合わせられ、または混合され得る。それゆえ、様々な構成成分とタバコ材料の混合物全体は、一部の実施形態では、本質的に比較的均質であり得る。例えば、それぞれ参照により本明細書に組み込まれるＳｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号、Ｋｏｒｔｅらの同第６，５１０，８５５号、及びＷｉｌｌｉａｍｓの同第６，８３４，６５４号で述べられている種類の方も参照されたい。

本明細書に記載されているような食品グレード製品の製造に関する典型的な条件としては、熱及び温度の制御（すなわち、製造中に様々な成分が暴露される熱の程度及び製造環境の温度）、含水量（例えば、個別の成分内及び最終組成物内に存在する水分の程度）、製造環境内の湿度、雰囲気制御（例えば、窒素雰囲気）、製造プロセス間に様々な成分に当たるエアフロー、ならびに他の似た種類の要因が挙げられる。なお、製品製造に伴う様々なプロセスステップは、特定の溶媒及び加工助剤の選択、熱及び放射線、冷蔵及び低温に関する条件、成分混合比等の使用を伴い得る。製造条件は、様々な成分の形態（例えば、固体、液体、または気体）、固体形態の成分の粒径または結晶性、液体形態の成分の濃度等の選択によっても制御され得る。成分は、押出、圧縮、噴霧等の技術によって所望の組成物へ加工され得る。

特定の実施形態では、製造後の組成物を気密及び／または空気をパージした環境内に維持し、製品が顕著な程度まで空気に暴露されないようにすることが好ましい。本発明のゲルを長期間空気に暴露すると、典型的に、本明細書に記載の望ましい特性（シロップ、ペースト等に似た流動性及び物理的特性等）を有さない形態へゲルが硬化する結果になるであろう。したがって、本発明のゲルの貯蔵方法は、好ましくは、製品を気密パッケージング内に密封すること等、空気と製品との間の相互作用を最小限に抑えるために講じられる措置を含む。しかしながら、製造中に制御下で一定量の空気を導入することは、最終製品の特定の所望の特性を強めるために有利であり得る。例えば、冷却中に組成物をかき混ぜるまたは撹拌すれば、短期間にわたって一定量の空気を導入し得る。冷却中のこのような曝気ステップは、よりペースト状の特質を有する製品をもたらし得る。

特定の実施形態では、糖アルコールまたは糖アルコールの組み合わせは、まず高温に、典型的には溶融形態に至るような温度で、加熱される。特定の実施形態では、糖アルコールは、当初は粒子またはシロップの形態である。この加熱ステップは、典型的には、当該の特定の糖アルコール（複数可）の「ハードクラック」段階へ加熱することを伴わないであろう。その代わり、加熱は、典型的に、糖菓分野で「ソフトボール」または「ハードボール」と呼ばれる加熱段階においてなされるであろう。加熱ステップの例示的な温度範囲は、約１１５℃〜約１３０℃である。他の構成成分は、様々な温度で添加され、最終組成物は、典型的に堆積されるか（例えば、型もしくは他の容器内に）、またはまだ温かい間に加工される（例えば、押出を介して）。最終組成物は、空気への暴露による製品硬化を防止または低減するために、気密及び／または空気をパージした環境内に有利に配置される。追加的な製品構成成分のうちの一部は、加熱された糖材料の最大温度で添加され得る。他のものは、温度に敏感であり、より冷却の進んだ温度で添加され得る。例えば、製品の混合物を１００℃未満に冷却して、ニコチン、特定のｐＨ調整成分または緩衝成分、着色剤、風味剤等を添加してもよい。ひとたび全成分が製品の組成物内に混ぜ入れられると、製品は、室温に冷却され、気密容器内に貯蔵され得る。よりペースト状の稠度を得るには、冷却中、混合物のかき混ぜ／撹拌を通じて、所望のペースト状テクスチャ及び特性が得られるまで製品の混合物を曝気することができる。特定の実施形態では、製品の混合物は、かき混ぜ／撹拌を通じて、約２０分〜約４０分間曝気することができる。その後、製品は、気密容器内に貯蔵され得る。本明細書で使用する場合、製品を取り巻く環境との関連での「気密」または「空気をパージした」は、製品と空気との相互作用が最小限に抑えられ、製品が固体形態に硬化しないような環境を指す。

製品の最終冷却中、本発明の製品は、所望の場合は、形状化され得る。例えば、このような製品は、所望の形状に押し出され得る。例示的な押出方法は、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＳｍｙｌｉｅらの米国特許第３，８０６，６１７号及びＧｒａｖｅｓ，Ｊｒ．らの同第４，８８０，０１８号に記載されている。一部の実施形態では、様々な種類の成型技術（例えば、デンプン成型または射出成型を含むが、これらには限定されない）が使用され得る。一部の実施形態では、組成物は、型、例えば、トローチを形成するためのデンプン成型プロセスで使用されるようなデンプン型の内に堆積される。本開示による無煙タバコゲル製品の生産のために使用され得るトローチ生産プロセスは、参照により本明細書に組み込まれるＲｉｄｇｗａｙらの米国特許第４，７２５，４４０号及びＢｏｌｄｅｒらの同第６，０７７，５２４号で述べられている。製品が成型される場合、例えば、デンプン不含型、プラスチックトレー型、金属トレー型、ネオプレントレー型等の、他の種類の型がプロセスで使用され得る。このような成型された組成物は、一般に、流通前に型から取り外される。

一部の実施形態では、組成物は、無煙タバコゲル製品の携帯を容易にするため、不要なパッケージングを低減するため、かつ／または製品の空気への暴露を低減するために、コーティングされ得る。「コーティングされた（ｃｏａｔｅｄ）」及び「コーティング（ｃｏａｔｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用する場合、ゲル無煙タバコ組成物が部分的に、または実質的にコーティングによって包含されているか、またはコーティング内に包入されていることを意味する。典型的には、このようなコーティングは、食用である。例えば、本明細書に記載されているようなゲル製品は、参照により本明細書に組み込まれるＳｃｈｙｄｌｏｗｓｙの米国特許出願公開第２００６／０２８０７７７号に記載されているような食用ポーチ内に収容され得る。特定の実施形態では、外部コーティングは、当技術分野で公知の単一片式または２片式カプセルに使用される種類のコーティングまたは外被の形態であり得る。

外被は、本開示の無煙タバコゲル製品の貯蔵安定性を改善し、脆砕性及び散粉を低減することによってパッケージングプロセスを改善することにも役立ち得る。塗布の方法は、様々であり得、コーティングは、例えば、組成物をシートの形態で調製し、本明細書に記載されているもののようなゲル無煙タバコ配合物を該２枚のシートの間に封入することによって、またはコーティング組成物をゲル無煙タバコ配合物の外面上に浸すか、もしくは噴霧することによって、塗布され得る。本開示の製品に外部コーティング層を提供するための装置としては、パンコーター及び噴霧コーターが挙げられ、特にＣｏｍｐｕＬａｂ ２４、ＣｏｍｐｕＬａｂ ３６、Ａｃｃｅｌａ−Ｃｏｔａ ４８、及びＡｃｃｅｌａ−Ｃｏｔａ ６０としてＴｈｏｍａｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇから入手可能なコーティング装置が挙げられる。

食用コーティングは、一般に、本明細書で上記したもの等（例えば、糖アルコール、バインダー、風味剤、甘味料、塩、着色剤等）の、経口消費に安全な成分を含む。食用コーティングは、様々なテクスチャを有し得、例えば、ゲルコーティング、軟殻コーティング、または硬殻コーティングであり得る。コーティングは、広範な厚さで塗布され得る。

一部の実施形態では、ゲルまたは軟殻コーティングが本開示のゲル無煙タバコ組成物に塗布されて無煙タバコゲル製品を提供する。この場合も、コーティングの具体的なテクスチャ及び特性は、様々であり得る（例えば、タフィー状から、ゼリー状、ゼラチン状、ペースト状まで）。一部の実施形態では、ゲルまたは軟殻コーティングは、ある程度の噛み応え、回復力、及び／または弾力性を有するとして特徴付けられ得る。

例えば、特定の実施形態では、１つ以上の糖アルコール（詳細に上記したような）を含み、任意選択で風味剤、着色剤、塩、甘味料、緩衝剤、酸性構成成分、及び／または本明細書で述べられている種類の他の構成成分をさらに含み得る、例示的なゲルまたは軟殻コーティングが塗布される。コーティング組成物は、タバコ材料（例えば、タバコ抽出物）を含み得る。例えば、特定の実施形態では、このようなコーティングは、少なくとも約９０重量％の１つ以上の糖アルコール、少なくとも約９５％の１つ以上の糖アルコール、少なくとも約９７％の１つ以上の糖アルコール、または少なくとも約９８乾燥重量％の１つ以上の糖アルコールを含み得る。所与の組成物が調製される具体的な方法は、その組成物の最終形態及び／またはテクスチャに寄与し得ることを理解されたい。例えば、糖菓作製の原則は、相当量の糖アルコールを含む組成物に適用することができ、加熱温度が高いほど硬質かつ脆性な組成物がもたらされ得る一方、加熱温度が低いほど軟質の組成物がもたらされ得ることが理解される。特定の実施形態では、コーティング組成物は、コーティング組成物の組成物を組み合わせることによって、より柔らかい形態で（すなわち、ゲルまたは軟殻コーティングとして）維持され得、糖アルコール構成成分（複数可）は、糖アルコール構成成分（複数可）のハードクラック段階未満の温度で、例えば、ソフトクラック段階とハードクラック段階の間で、ハードボール段階とハードクラック段階の間で、ハードボール段階とソフトクラック段階の間で、ファームボール段階とハードクラック段階の間で、ファームボール段階とソフトクラック段階の間で、ファームボール段階とハードボール段階の間で、ソフトボール段階とハードクラック段階の間で、ソフトボール段階とソフトクラック段階の間で、ソフトボール段階とハードボール段階の間で、またはソフトボール段階とファームボール段階の間で加熱される。

他の実施形態では、硬殻コーティングが本開示のゲル無煙タバコ組成物に塗布されて、無煙タバコゲル製品を提供する。このようなコーティングの調製方法は、様々であり得る。一部の実施形態では、上記の組成物等の組成物を使用することができ、糖アルコール（複数可）はより高温で（例えば、ハードクラック段階以上で）加熱されて組成物を硬殻形態で提供することが理解される。

一部の実施形態では、例えばＣＡＰＯＬ ４１０（Ｃｅｎｔｅｒｃｈｅｍ，Ｉｎｃ．から入手可能）等の施釉または非粘着性コーティングを無煙タバコゲル組成物に塗布して、自由流動特性を提供することができる。一部の実施形態では、例示的な外部コーティングは、１つ以上の糖アルコール（詳細に上記したような）、及びセルロース型ポリマー（例えば、カルボキシメチルセルロースまたはＣＭＣ）等のフィルム形成ポリマーを含む。例えば、このようなコーティングは、例えば、約７０〜約９０乾燥重量パーセントの１つ以上の糖アルコール及び約１０〜約３０乾燥重量パーセントのフィルム形成ポリマーを含み得る。このようなコーティングは、任意選択で風味剤、着色剤、塩、甘味料、緩衝剤、及び／または本明細書で述べられている種類の他の構成成分をさらに含み得る。コーティング組成物は、タバコ材料（例えば、タバコ抽出物）を含み得る。他の例示的なフィルム形成ポリマーとしては、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース、及びカルボキシメチルセルロース等のセルロース型ポリマーが挙げられる。他の例示的なコーティング組成物及び塗布方法は、参照により本明細書に組み込まれるＨｕｎｔらの米国出願公開第２０１２／００５５４９４号及びＤｕｇｇｉｎｓらの同第２０１３／０２０６１５０号で述べられている。

上記説明は、各製品ユニットを通じて均質である組成物に焦点を当てているが、製品は、同じ製品ユニットにおいて異なる特性を有する異なる配合物によっても形成することができる。例えば、２つの異なる組成物を単一の型内に堆積させて、層状製品を生産してもよい。さらに、２つの異なる組成物を共押出して、その断面にわたって異なる特性を有する製品を形成してもよい。このようなプロセスを使用して、製品の第１の部分が第１の速度（例えば、より速い速度）で溶解し第２の部分が第２のより緩やかな速度で溶解するように、異なる溶解速度を特徴とする２つの異なる組成物を有する製品を提供することができる。

本開示の製品は、任意の好適なパッケージング内にパッケージまたは貯蔵されてもよい。本発明のゲル製品が個別の製品ユニット内にパッケージされる場合、ゲル製品は、便利な携帯式容器内にパッケージされてもよい。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＨｅｎｓｏｎらの米国特許第７，０１４，０３９号、Ｋｕｔｓｃｈらの同第７，５３７，１１０号、Ｋｕｔｓｃｈらの同第７，５８４，８４３号、Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒの同第Ｄ５９２，９５６号、及びＰａｔｅｌらの同第Ｄ５９４，１５４号、Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの米国特許公開第２００８／０１７３３１７号、Ｃｌａｒｋらの同第２００９／００１４３４３号、Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍの同第２００９／００１４４５０号、Ｂｅｌｌａｍａｈらの同第２００９／０２５０３６０号、Ｇｅｌａｒｄｉらの同第２００９／０２６６８３７号、Ｇｅｌａｒｄｉの同第２００９／０２２３９８９号、Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒの同第２００９／０２３０００３号、Ｇｅｌａｒｄｉの同第２０１０／００８４４２４号、及びＢａｉｌｅｙらの同第２０１０／０１３３１４０号、Ｂａｉｌｅｙらの同第２０１０／０２６４１５７号、Ｂａｉｌｅｙらの同第２０１１／０１６８７１２号、及びＧｅｌａｒｄｉらの同第２０１１／０２０４０７４号で述べられている無煙種類の製品用の様々な種類の容器を参照されたい。

典型的には、本発明のゲル製品は、水分及びエアバリア（例えば、容器／パッケージングまたはコーティング）内に収納されたゲルとして提供される。一部の実施形態では、組成物を貯蔵、流通、及び／または最終使用のための容器内に堆積させることができる。使用される容器の種類は、様々であり得、例えば、様々なサイズ及び形状のカップ、桶、ポーチ、または管であり得る。一部の特定の実施形態では、ゲル無煙タバコ組成物は、ストロー型構造体（例えば、ゲル無煙タバコ組成物が管構造体の開かれた内部内に収容される、ポーチ形状または管形状の構造体を含むが、これらには限定されない）内に設けられてもよい。非食用ストロー型構造体の端部は、密封であっても、非密封であってもよい。典型的には、ストロー型構造体は、非食用であろう（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、またはポリプロピレンのような様々な熱可塑性プラスチック等の、非食用プラスチック材料から構築される）。このような容器を充填するための例示的な手段は、公知であり、例えば、参照により本明細書に組み込まれるＰｅｔｅｒｓの米国特許第４，９３９，８８４号及びＨａｍｉｌｔｏｎの同第７，０４７，７０９号に記載されている。ストロー状外部ケース内に密封された例示的なゲル製品を図１に示す。示されているように、製品ユニット１０は、プラスチックのストローまたはポーチ２０内に位置付けられた、流動性を有するゲル組成物３０（例えば、シロップまたは蜂蜜状の組成物）を含んでもよい。このような製品容器の特定の例は、密封端部１２及び１４を含むであろう。このような端部は、製品にアクセスするためには密封端部のうちの１つを開放すること（切断等によって）を要するように、熱融着させてもよい。他の実施形態では、密封端部は、チャック付き封入容器等の再封止可能な密封の形態であってもよい。

あるいは、本発明のゲル製品は、消費者によるホイールまたはリング要素の操作等によって、製品を分注することができる開放端部に向けて容器の中身を促進するように位置付けられた可動要素を含む容器内に位置付けられてもよい。このような容器は、比較的高程度の剛性及び凝集性を有するゲルに特に有用であろう。このような容器は、参照により本明細書に組み込まれるＣｒｏｗｌｅｙらの米国特許第４，６０５，３３０号、Ｇｏｌｄｂｅｒｇｅｒらの同第４，９３２，８０３号、Ｔｈｏｍｐｓｏｎの同第５，００７，７５５号、Ｒｏｌｌｉｎｇの同第７，１０５，１７３号、Ｙｏｏｎの同第７，１４７，３９３号、Ｓｃｈｌａｔｔｅｒの同第８，１３６，６８６号、Ｎａｓｕらの同第８，２９２，５３２号、及びＰｒｉｓｃｈａｋの同第８，５１１，９２２号で述べられている容器に似た形状及び／または機能性を有し得る。特定の容器は、例えば、リップクリーム、リップスティック、または糊製品として特徴付けられる種類の製品に商業利用されている種類の容器の特徴を有してもよい。例えば、用いられるか、または好適に修正され得る代表的な容器は、Ｐｆｉｚｅｒ Ｃｏｎｓｕｍｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ、Ｔｈｅ Ｃｌｏｒｏｘ Ｃｏｍｐａｎｙ、及びＮｅｕｔｒｏｇｅｎａ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって販売されているリップクリーム製品用の種類の容器である。このような容器の代表的な種類は、Ｒｕｓｔｉｃ Ｅｓｃｅｎｔｕａｌｓ，ＬＬＣ等のソースからも入手可能である。

例示的な分注容器が図２に示されており、図２において、分注容器４０は、容器本体４５及びキャップ５０を備え、キャップ５０は、容器本体に取り付けられ、容器本体の分注開口部を取り囲む上部リップ部（図では点線で示されている）の眺めを覆い隠している状態で示されている。容器本体４５は、本発明を図示する目的のため、透明として示されている。容器本体４５内には、本発明で述べられている種類のゲル組成物５５（例えば、ペースト状組成物）がある。分注容器４０は、ねじ付き支柱６５に取り付けられた回転自在なホイール７０をさらに備え、支柱は、ホイールと共に回転する。回転不能な可動床部６０は、支柱６５と螺合状態にあり、ホイール７０（及び支柱）の回転は、床部を容器内で移動させるであろう。このようにして、床部６０は、ホイール７０が消費者によって操作されたときに、ゲル組成物５５の柱状部を容器本体４５の分注開口部に向けて推し進めることができる。ひとたびゲル組成物５５の所望の部分が分注開口部から露出されると、消費者は、露出された部分を経口使用のために折り取るか、または噛み切ることができる。

実験
本発明の特定の態様を説明するために示され、それを限定すると解釈されるべきではない以下の実施例によって、本発明の態様はより十全に説明される。

実施例１：ニコチンを含有するペースト状ゲル
イソマルト、マルチトール、及びエリスリトール（全てシロップ形態）、ならびにスクラロースを組み合わせ、２６０°Ｆ（約１２７℃）に加熱する。混合物を２６０°Ｆ（約１２７℃）で保持し、塩、グリセリン、及び水を組み合わせて混合物に添加する。これらの成分の添加は、混合物の冷却を引き起こし、それゆえ、得られた混合物を２２０〜２２５°Ｆ（約１０４〜１０７℃）に再加熱し、２００°Ｆ（約９３℃）未満に冷却し、クエン酸、色、風味、及びニコチンを添加する。各成分の量を、下の表１に示す。

得られたペースト混合物をよくかき混ぜてペースト混合物の色が均質になるまで混合物を曝気し、次に、８０°Ｆ（約２７℃）に冷却して気密容器内に堆積させる。ペースト状の稠度が得られるまで容器を開放状態のままにし、均質なテクスチャを提供するために定期的にかき混ぜる。ひとたび所望の稠度が得られると、容器を気密に密封して硬化を防止する。他の成分、特に糖アルコールシロップの中に水分が存在するため、最終含水量は、表１に表示されているよりも高い。総含水量は、約４０重量％未満で維持する。

実施例２：ニコチンを含有するシロップ状ゲル
イソマルト、マルチトール、及びエリスリトール（全てシロップ形態）、ならびにスクラロース及び塩を組み合わせ、２６０°Ｆ（約１２７℃）に加熱し、全固形分の完全な溶解を確保するためにかき混ぜる。混合物を２５０°Ｆ（約１２１℃）に冷却し、グリセリン及び水を組み合わせて混合物に添加し、混合物をよくかき混ぜる。得られた混合物を２２０〜２２５°Ｆ（約１０４〜１０７℃）に再び加熱し、１８０°Ｆ〜２００°Ｆ（約８２〜９３℃）に冷却し、クエン酸、色、風味、及びニコチンを添加する。各成分の量を、下の表２に示す。

得られたゲル混合物を、ゲル混合物の色が均質になるまでよくかき混ぜ、次に、まだ温かい間に容器内に堆積させる。容器を気密に密封して硬化を防止する。他の成分、特に糖アルコールシロップの中に水分が存在するため、最終含水量は、表２に表示されているよりも高い。総含水量は、約４０重量％未満で維持する。得られた製品は、蜂蜜状シロップの稠度を有する。

実施例３：粒子状タバコを含有するペースト状ゲル
ニコチン溶液を１０グラムの微小粉砕されたタバコ材料で置き換え、エリスリトールを取り除くことを除き、実施例１に従ってペースト状ゲルを調製する。

実施例４：タバコ抽出物を含有するペースト状ゲル
ニコチン溶液を５グラムの凍結乾燥されたタバコ抽出物で置き換え、エリスリトールを取り除くことを除き、実施例１に従ってペースト状ゲルを調製する。

実施例５：タバコ抽出物を含有するシロップ状ゲル
ニコチン溶液を５グラムの凍結乾燥されたタバコ抽出物で置き換え、エリスリトールを取り除くことを除き、実施例２に従ってシロップ状ゲルを調製する。

実施例６：粒子状タバコを含有するシロップ状ゲル
ニコチン溶液を１０グラムの微小粉砕されたタバコ材料で置き換え、エリスリトールを取り除くことを除き、実施例２に従ってシロップ状ゲルを調製する。

実施例７：ゲル用コーティング
温水（１００ｇ）をホットプレート上に配置し、ＮａＯＨを添加し、混合して溶解させる。タバコ抽出物を添加し、混合して溶解させる。ＣＭＣ１５を添加し、混合して溶解させ、混合物を約１３５°Ｆ（約５７℃）に加熱する。ソルビトール、イソマルト、マルチトールシロップ、及びスクラロースを別途組み合わせ、２９０〜３００°Ｆ（約１４３〜１４９℃）の温度で液体形態に溶融させ、約２７５°Ｆ（１３５℃）に冷却し、混合物に添加する。空気混入を制限するため、得られた組み合わせを、携帯式ミキサーを使用して低速でかき混ぜる。風味をこの組み合わせに添加する。各成分の量を、下の表３に示す。

得られたコーティングは、様々な方法で本発明のゲルに塗布することができる。所望の製品がシートである場合、注型ナイフを使用してコーティング材料をステンレス鋼板上でシートに注型して、ゲル層を取り囲む外部層を形成することができる。所望の製品が噴霧コーティングである場合、混合物は、高温（＞１５０°Ｆ（約６６℃））で維持し、混合物への吸気を制限しながら噴霧器で使用する。

実施例８：タフィー状コーティング
イソマルト、マルチトール、バニリン、スクラロース、及び塩を組み合わせ、２４０°Ｆ（約１１６℃）に加熱し、全固形分の完全な溶解を確保するためにかき混ぜる。混合物を２００°Ｆ（約９３℃）に冷却し、クエン酸、色、風味、及びニコチンを添加する。各成分の量を、下の表４に示す。

得られた混合物をよくかき混ぜ、次に、硫酸紙上に堆積させる。ひとたび堆積された材料がまだ温かい状態まで冷却されると、それを圧延または加圧してシートにする。

このコーティングを塗布するには、本発明のゲルを１枚のコーティング配合物シート上に堆積させ、第２のコーティング配合物シートを最上部に配置し、側部を緊張させる。その後、この多層製品をドロップローラ内に配置して、個別の製品ユニットを形成することができる。

実施例９：難溶解性コーティング
イソマルト、マルチトール、バニリン、スクラロース、及び塩を組み合わせ、２４０°Ｆ（約１１６℃）に加熱し、全固形分の完全な溶解を確保するためにかき混ぜる。混合物を２００°Ｆ（約９３℃）に冷却し、クエン酸、色、風味、及びニコチンを添加する。各成分の量を、下の表５に示す。

得られた混合物をよくかき混ぜ、次に、硫酸紙上に堆積させる。ひとたび堆積された材料がまだ温かい状態まで冷却されると、それを圧延または加圧してシートにする。

このコーティングを塗布するには、本発明のゲルを１枚のコーティング配合物シート上に堆積させ、第２のコーティング配合物シートを最上部に配置し、側部を緊張させる。その後、この多層製品をドロップローラ内に配置して、個別の製品ユニットを形成することができる。

実施例１０：硬殻コーティング
イソマルト、マルチトール、バニリン、スクラロース、及び塩を組み合わせ、２４０°Ｆ（約１１６℃）に加熱し、全固形分の完全な溶解を確保するためにかき混ぜる。混合物を２００°Ｆ（約９３℃）に冷却し、添加する。各成分の量を、下の表６に示す。

得られた混合物をよくかき混ぜ、次に、硫酸紙上に堆積させる。ひとたび堆積された材料がまだ温かい状態まで冷却されると、それを圧延または加圧してシートにする。

このコーティングを塗布するには、本発明のゲルを１枚のコーティング配合物シート上に堆積させ、第２のコーティング配合物シートを最上部に配置し、側部を緊張させる。その後、この多層製品をドロップローラ内に配置して、個別の製品ユニットを形成することができる。

本発明が属する技術分野の当業者であれば、これまでの説明に提示された教示の助けを借りて、本発明の多数の改変及び他の実施形態を思いつくことになるであろう。また当業者には、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく本発明の変形及び改変を行うことができることが明らかになるであろう。したがって、本発明は、本明細書に開示した特定の実施形態に限定されず、改変及び他の実施形態が添付の特許請求の範囲の適用範囲内に含まれるように意図される。本明細書において特定の用語が用いられるが、それらは単に一般的かつ説明的な意味において使用され、制限を目的としない。

Claims (26)

1. 無煙タバコゲル製品であって、
   ａ）前記無煙タバコゲル製品の総重量に基づいて少なくとも約０．０１重量パーセントの量のタバコ材料と、
   ｂ）少なくとも約６０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールと、ここで、前記一つ以上の糖アルコールのうち主要な糖アルコールが、イソマルトであり、
   ｃ）少なくとも約０．１重量パーセントの量の湿潤剤と、
   ｄ）少なくとも約１０重量パーセントの量の水と
   を含む、前記無煙タバコゲル製品。
2. 前記タバコ材料が、約０．１〜約１０重量パーセントの量で存在する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
3. 前記タバコ材料が、粒子状タバコを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
4. 前記タバコ材料が、タバコ抽出物を含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
5. 前記タバコ材料が、タバコ由来のニコチンを含む、請求項４に記載の無煙タバコゲル製品。
6. 少なくとも約６５重量パーセントの前記１つ以上の糖アルコールを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
7. 前記１つ以上の糖アルコールが、イソマルトに加えて、エリスリトール、トレイトール、アラビトール、キシリトール、リボトール、マンニトール、ソルビトール、ズルシトール、イジトール、マルチトール、ラクチトール、ポリグリシトール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の糖アルコールを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
8. 前記１つ以上の糖アルコールが、イソマルトに加えて、マルチトール、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の糖アルコールを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
9. 前記イソマルトが、前記糖アルコールの総乾燥重量の少なくとも約６０％を構成する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
10. 少なくとも約１．０重量パーセントの湿潤剤を含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
11. 前記湿潤剤が、少なくとも約７重量パーセントの量で存在し、前記無煙タバコゲルが、ペースト状の稠度を有する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
12. 前記湿潤剤が、約６重量パーセント未満の量で存在し、前記無煙タバコゲルが、シロップの稠度を有する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
13. 前記湿潤剤が、グリセリンを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
14. 約１４重量パーセントを超える水を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の無煙タバコゲル製品。
15. 約１５〜約４０重量パーセントの水を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の無煙タバコゲル製品。
16. 前記製品が、甘味料、塩、緩衝剤、ｐＨ調整剤、着色剤、風味剤、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の成分をさらに含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
17. 前記製品が、半透明である、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
18. 前記製品が、シロップ状、ゼリー状、ゼラチン状、ペースト状、またはタフィー状のテクスチャを呈する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
19. 前記製品が、前記製品の完全な溶解前に約１〜約１０分の使用者口腔内滞留時間を呈する、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
20. 食用コーティングをさらに備える、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
21. 前記食用コーティングが、軟殻コーティング、ゲルコーティング、または硬殻コーティングを備える、請求項２０に記載の無煙タバコゲル製品。
22. 前記食用コーティングが、第２のタバコ材料を含む、請求項２０に記載の無煙タバコゲル製品。
23. 約０．０５〜約０．５重量パーセントのニコチンと、約５５〜約８０重量パーセントの１つ以上の糖アルコールと、約１重量パーセント〜約２０重量パーセントの湿潤剤と、約１５〜約４０重量パーセントの水とを含む、請求項１に記載の無煙タバコゲル製品。
24. （ａ）約０．００１〜約０．１重量パーセントの１つ以上の甘味料、（ｂ）最大約２パーセントの１つ以上の風味剤、及び（ｃ）最大約２重量パーセントの塩、のうち１つ以上をさらに含む、請求項２３に記載の無煙タバコゲル製品。
25. 前記湿潤剤が、少なくとも約７重量パーセントの量で存在し、前記無煙タバコゲルが、ペースト状の稠度を有する、請求項２３に記載の無煙タバコゲル製品。
26. 前記湿潤剤が、約６重量パーセント未満の量で存在し、前記無煙タバコゲルが、シロップの稠度を有する、請求項２３に記載の無煙タバコゲル製品。

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