JP2024515701A - 発泡性口腔用組成物 - Google Patents

Abstract

本開示は、発泡性組成物を含む第１の層、及び非発泡性組成物を含む第２の層を含む、経口用に構成された多層錠剤を提供する。発泡性組成物は、発泡性物質と、少なくとも約３０重量%の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む１種以上の充填材と、少なくとも１種の活性成分とを含む。非発泡性組成物は、少なくとも約３０重量%の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む１種以上の充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む。

Description

本開示は、ヒトへの使用を目的とする製品に関する。本製品は、口腔用使用のため、及び使用中、香味料及び／又は活性成分などの物質を送達するよう構成されている。このような製品はタバコ又はタバコ由来の製品を含んでもよいし、又はタバコを含まない代替形態であってもよい。

タバコは、いわゆる「無煙」の形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、いくつかの形態の加工タバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口に挿入することにより利用される。このような無煙タバコ製品に対する従来のフォーマットとして、湿潤型嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、これらは通常、ほとんど完全に粒状、顆粒状、又は刻みタバコで形成され、使用者により分割される、又は個々の部分、例えば、使い捨てパウチ若しくはサッシェに入れて使用者に提示される。無煙製品の他の従来の形態として、圧縮形態又は凝集形態、例えば、プラグ、錠剤、又はペレットが挙げられる。代替の製品フォーマット、例えば、タバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物などもまた知られている。例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号；Ｐｉｔｔｍａｎらの米国特許第４，５１３，７５６号；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの米国特許第４，５２８，９９３号；Ｓｔｏｒｙらの米国特許第４，６２４，２６９号；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの米国特許第４，９９１，５９９号；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの米国特許第４，９８７，９０７号；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ、ＩＩＩらの米国特許第５，０９２，３５２号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，３８７，４１６号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，６６８，８３９号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号；Ａｔｃｈｌｅｙらの米国特許第６，９５３，０４０号；Ａｔｃｈｌｅｙらの米国特許第７，０３２，６０１号；及びＡｔｃｈｌｅｙらの米国特許第７，６９４，６８６号；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号；Ｑｕｉｎｔｅｒらの米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号；Ｄｕｂｅらの米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号；Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号；Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号；Ｎｅｉｌｓｅｎらの米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号；Ｅｓｓｅｎらの米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号；及びＡｔｃｈｌｅｙの米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号、並びにＡｒｎａｒｐらのＷＯ２００４／０９５９５９号に記載の無煙タバコ配合物、成分及び加工方法の種類を参照されたい。

タバコ材料を様々な結合剤及び充填材と組み合わせる無煙タバコ製品の構成は、ロゼンジ剤、パステル剤、ゲル剤、押出し形態、メルト剤、咀嚼剤、グミ剤などを含む例示的製品フォーマットで最近提案されている。例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｅｎｇｓｔｒｏｍらの米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号；Ｃｒａｗｆｏｒｄらの米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号；Ｋｕｍａｒらの米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号；Ｇａｏらの米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号；Ｍｕａらの米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号；Ｈｕｎｔらの米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号；Ｍｕａらの米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号；Ｊａｃｋｓｏｎらの米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕらの米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号；Ｍａｒｓｈａｌｌらの米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号；及びＬａｍｐｅらの米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号に記載されている製品の種類を参照されたい。

活性成分を楽しめる形態で消費者に送達することができる、経口用に構成された製品を提供することが望ましいであろう。

米国特許第１３７６５８６号明細書 米国特許第４５１３７５６号明細書 米国特許第４５２８９９３号明細書 米国特許第４６２４２６９号明細書 米国特許第４９９１５９９号明細書 米国特許第４９８７９０７号明細書 米国特許第５０９２３５２号明細書 米国特許第５３８７４１６号明細書 米国特許第６６６８８３９号明細書 米国特許第６８３４６５４号明細書 米国特許第６９５３０４０号明細書 米国特許第７０３２６０１号明細書 米国特許第７６９４６８６号明細書 米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書 米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書 米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書 米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書 米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書 米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書 米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書 国際公開第２００４／０９５９５９号 米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書 米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

（簡単な要旨）
本開示は経口用に構成された製品を一般的に提供する。本製品は、発泡性物質と、１種以上の充填材と、香味剤と、活性成分と、又は香味剤と活性成分の両方とを含む、発泡性組成物を含む。本製品は、１種以上の充填材と、結合剤と、香味剤と、活性成分と、又は香味剤と活性成分の両方とを含む、非発泡性組成物をさらに含む。本開示は、発泡性組成物を含む１つ以上の層、及び非発泡性組成物を含む１つ以上の層を含む、多層錠剤をさらに一般的に提供する。

したがって、一態様において、発泡性組成物を含む第１の層及び非発泡性組成物を含む第２の層を含む、経口用に構成された多層錠剤であって、前記発泡性組成物が、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量%の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、第１の活性成分とを含み、前記非発泡性組成物が、該非発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む、多層錠剤が提供される。

一部の実施形態において、第１の活性成分及び第２の活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、大麻類似物、テルペン、栄養補給食品、医薬剤及びこれらの組合せからなる群から独立して選択される。一部の実施形態において、第１の活性成分は、ニコチン成分を含む。一部の実施形態において、第１の活性成分及び第２の活性成分は、ニコチン成分を含む。

一部の実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、各組成物中に各組成物の総重量に対して約０．００１～約１０重量%の量で存在する。

一部の実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルト、多糖又はこれらの組合せを含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルト、グルコース及びデンプン由来多糖を含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、発泡性組成物及び非発泡性組成物の各々の総重量に対して、これらの組成物の各々の約６０重量％～約９０重量％を構成する。

一部の実施形態において、発泡性組成物中の１種以上の充填材の粒径は、約３５ミクロン未満である。

一部の実施形態において、発泡性組成物、非発泡性組成物、又はこれらの両方が、着香剤、甘味剤、タバコ材料、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、圧縮助剤、及びこれらの組合せからなる群から選択される、１種以上の添加剤をさらに含む。

一部の実施形態において、発泡性組成物中に存在し得る、着香剤、甘味剤、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、乳化剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、及び圧縮助剤のいずれの粒径も、約３５ミクロン未満である。

一部の実施形態において、結合剤は、セルロース誘導体である。一部の実施形態において、セルロース誘導体は、セルロースエーテルである。一部の実施形態において、セルロースエーテルは、ヒドロキシプロピルセルロースである。

一部の実施形態において、多層錠剤は、タバコ材料を実質的に含まない。

一実施形態において、発泡性物質は、酸構成成分及び塩基構成成分を含み、塩基構成成分は、炭酸塩物質、炭酸水素塩物質又はこれらの混合物である。

一実施形態において、酸構成成分は、トリカルボン酸、ジカルボン酸又はこれらの組合せである。一実施形態において、酸構成成分は、約２：１～約１：２の重量比のトリカルボン酸及びジカルボン酸の組合せを含む。一実施形態において、酸構成成分は、クエン酸、酒石酸又はこれらの組合せである。一実施形態において、酸構成成分は、約２：１～約１：２の重量比のクエン酸及び酒石酸の組合せである。一実施形態において、酸構成成分は、約１：１の重量比のクエン酸及び酒石酸の組合せである。

一実施形態において、塩基構成成分は、炭酸水素塩物質である。

一実施形態において、酸構成成分は、発泡性組成物の全乾燥重量に対して約１０重量％～約２０重量％の量で存在する。

一実施形態において、酸構成成分及び塩基構成成分は、約１：１のモル比で存在する。

一実施形態において、発泡性物質は、約１８０ミクロン未満の粒径を有する。

一実施形態において、発泡性物質は、捕捉されているガス構成成分を含有する糖物質を含み、こうして、捕捉されているガス構成成分の放出が、口腔内において、糖物質の溶解時に起こる。一実施形態において、捕捉されているガス構成成分を含有する糖物質は、粒状形態のガス化糖物質の形態にあり、ガス化糖物質粒子は、１種以上の充填材及び活性成分との混合物中に存在する。

一実施形態において、少なくとも１種の活性成分は、１種以上のボタニカル材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、栄養補給食品、医薬剤又はこれらの組合せを含む。一実施形態において、活性成分はカフェインを含む。

一実施形態において、発泡性組成物は、約１０～約２５乾燥重量パーセントの発泡性物質と、少なくとも約５０乾燥重量パーセントの１種以上の充填材と、約１～約１０乾燥重量パーセントのカフェインを含む。一実施形態において、１種以上の充填材は、マンニトール、マルトデキストリン、イソマルト、多糖又はこれらの組合せを含む。一実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルト、グルコース及びデンプン由来多糖を含む。一実施形態において、充填材の粒径は、約３５ミクロン未満である。

一実施形態において、本発泡性組成物は、甘味剤、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、圧縮助剤、及びこれらの組合せからなる群から選択される、１種以上の添加剤をさらに含む。一実施形態において、存在することができる、着香剤、甘味剤、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、乳化剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、及び圧縮助剤のいずれの粒径も、約３５ミクロン未満である。

別の態様において、少なくとも２つの層化セグメント又は部分を含む口腔用製品において使用するための組成物であって、
発泡性部分であって、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量%の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、第１の活性成分とを含む発泡性部分、及び
非発泡性部分であって、該非発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む非発泡性部分
を含み、
口腔用製品が、錠剤の形態にある、組成物が提供される。

本開示は、以下の実施形態を非限定的に含む。

実施形態１：発泡性組成物を含む第１の層及び非発泡性組成物を含む第２の層を含む、経口用に構成された多層錠剤であって、発泡性組成物が、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、前記発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、第１の活性成分と、任意選択的に、少なくとも約２０重量%の量の脂質とを含み、非発泡性組成物が、該非発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む、多層錠剤。

実施形態２：第１の活性成分及び第２の活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、大麻類似物、テルペン、栄養補給食品、医薬剤、及びこれらの組合せからなる群から独立して選択される、実施形態１の多層錠剤。

実施形態３：第１の活性成分が、ニコチン成分を含む、実施形態１又は２の多層錠剤。

実施形態４：第１の活性成分及び第２の活性成分が、ニコチン成分を含む、実施形態１～３のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態５：ニコチン成分が、遊離塩基として計算して、各組成物中に各組成物の総重量に対して約０．００１～約１０重量％の量で存在する、実施形態１～４のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態６：１種以上の充填材が、イソマルト、多糖又はこれらの組合せを含む、実施形態１～５のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態７：１種以上の充填材が、イソマルト、グルコース及びデンプン由来多糖を含む、実施形態１～６のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態８：１種以上の充填材が、発泡性組成物及び非発泡性組成物の各々の総重量に対して、これらの組成物の各々の約６０重量％～約９０重量％を構成する、実施形態１～７のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態９：発泡性組成物中の１種以上の充填材の粒径が、約３５ミクロン未満である、実施形態１～８のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１０：発泡性組成物、非発泡性組成物、又はこれらの両方が、着香剤、甘味剤、タバコ材料、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、圧縮助剤、及びこれらの組合せからなる群から選択される、１種以上の添加剤をさらに含む、実施形態１～９のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１１：発泡性組成物中に存在し得る、着香剤、甘味剤、タバコ材料、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、乳化剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、及び圧縮助剤のいずれの粒径も、約３５ミクロン未満である、実施形態１～１０のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１２：結合剤が、セルロース誘導体である、実施形態１～１１のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１３：セルロース誘導体が、セルロースエーテルである、実施形態１～１２のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１４：セルロースエーテルが、ヒドロキシプロピルセルロースである、実施形態１～１３のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１５：タバコ材料を実質的に含まない、実施形態１～１４のいずれか１つの多層錠剤。

実施形態１６：少なくとも２つの層化部分を含む口腔用製品において使用するための組成物であって、
発泡性部分であって、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、前記発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、第１の活性成分とを含む発泡性部分、及び
非発泡性部分であって、該非発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む非発泡性部分
を含み、
前記口腔用製品が、錠剤の形態にある、組成物。

本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、添付の図と一緒に以下の詳細な説明を読むことで明らかとなり、図は以下に簡単に説明されている。本発明には、上述の実施形態のうちの２つ、３つ、４つ、又はこれよりも多くの任意の組合せ、並びに本開示に記載の任意の２つ、３つ、４つ、又はこれよりも多くの特徴又は要素の組合せが、このような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明において明示的に組み合わせられているかどうかに関わらず、含まれている。本開示は、全体的に読み取るように意図されているので、特に文脈が明確に他を指示しない限り、開示された発明の任意の分離可能な特徴又は要素は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて結合可能なことが意図されていると見なされるべきである。

前述の一般的な項目において本開示の態様をこうして記載してきたが、ここからは添付の図について言及する。ただし、添付の図は必ずしも正確な比率で描かれているとは限らない。図は例示的のみであり、本開示を限定すると解釈されるべきではない。

ある直径及びある厚さを有する錠剤の形態の本開示の発泡性組成物の例示的実施形態の斜視図である。 ある幅、長さ及び厚さを有する錠剤の形態の本開示の発泡性組成物の別の例示的実施形態の斜視図である。 上部層及び底部層を有する層化錠剤の形態の本開示の発泡性組成物の例示的実施形態の斜視図であり、この場合、層の少なくとも１つが、発泡性組成物を含む。 内側層及び外側層を有する層化錠剤の形態の本開示の発泡性組成物の例示的実施形態の斜視図であり、この場合、層の少なくとも１つが、発泡性組成物を含む。 発泡性層及び非発泡性層を有する、２層化錠剤の形態の本開示の例示的実施形態の斜視図である。

本開示は、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質を含む、口腔用使用するように適合されている発泡性組成物を提供する。驚くべきことに、本開示によれば、口腔内に発泡作用が存在すると、口腔用使用するように適合されている組成物中に存在し得る、ある特定の活性成分（例えば、カフェイン又はニコチン）に伴う苦味の感覚が低減されることが見出された。

本開示は、これより、この例示的実施形態を参照して、本明細書のこれ以降にさらに完全に記載される。これらの例示的実施形態は、本開示が十分かつ完全となるように記載され、本開示の範囲を当業者に完全に伝達するものである。実際に、本開示は、多数の異なる形態で具現化され得、本明細書において説明されている実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が、適用可能な法的要件を満足するよう提供されている。

本明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、特に文脈が明確に他を指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書全体を通して使用される「約」という用語は、わずかなばらつきを記載及び説明するために使用されている。例えば、用語「約」とは、±１０％以下、例えば±５％以下、±２％以下、±１％以下、±０．５％以下、±０．２％以下、±０．１％以下、又は±０．０５％以下を指すことができる。数値はすべて、本明細書において、明示的に示されているか否かに関わらず、用語「約」によって修飾される。用語「約」によって修飾される値は、当然ながら、指定の値を含む。例えば、「約５．０」は、５．０を含まなければならない。

「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」と言う場合、乾燥成分（すなわち、水を除く全成分）を基準にした重量を指す。「湿潤重量」という言及は、水を含めた発泡性組成物の重量を指す。特に示さない限り、組成物の「重量パーセント」と言う場合、組成物の全湿潤重量（すなわち、水を含む）を反映する。

発泡性組成物及び非発泡性組成物
一態様において、経口用に構成された多層錠剤であって、本明細書に記載されている発泡性組成物を含む少なくとも１つの層又は第１の層、及び本明細書に記載されている非発泡性組成物を含む少なくとも１つの層又は第２の層を含む、多層錠剤が提供される。発泡性組成物は、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、１種以上の充填材と、香味剤と、活性成分と、又はそれらの両方と、任意選択的に脂質とを含む。非発泡性組成物は、１種以上の充填材と、結合剤と、香味剤と、活性成分と、又はそれらの両方と、任意選択的に脂質とを含む。

構成成分はそれぞれ、発泡性組成物及び非発泡性組成物に関して、個々に選択されてもよい。したがって、非発泡性組成物中に存在する個々の構成成分（例えば、充填材、結合剤、香味剤、活性成分及び脂質）は、発泡性組成物中に存在するものと同じであってもよく、又は異なってもよく、本明細書において提示される量と同じ一般的な量の範囲において存在することができる。一部の実施形態において、１種以上の充填材、１種以上の甘味剤、香味剤及び／又は活性成分はそれぞれ、各組成物において同じである。

発泡性組成物及び非発泡性組成物内の様々な構成成分の相対量は、異なってもよく、全製品に対して所望の感覚及び性能特徴を実現するよう、通常、選択される。発泡性組成物及び非発泡性組成物の例となる個々の構成成分は、本明細書の以下に記載される。

発泡性物質
本明細書において使用する場合、用語「発泡性物質」とは、水分（例えば、本明細書において開示される発泡性組成物の消費者の口腔内の唾液）と接触すると、起泡作用又は発泡作用をもたらす、ガスの気泡を放出する物質を指す。

一部の実施形態において、発泡性物質は、通常、水性環境において、反応して、ガスを生成することが可能な、２種以上の構成成分の組合せである。生じたガスは、通常、二酸化炭素であるが、ヒトが消費するのに安全な他のガス、例えば、酸素を生成する反応性の一組のものを使用することが可能である。発泡性物質の存在は、特に、味覚及び口当たりに関して、製品に独特の感覚刺激特性を付与する。特に、発泡性物質の存在は、例えば、組成物中に存在する活性成分の苦味の感覚をマスク又は改変する。活性成分の送達を行うために同じ活性成分を含む組成物を飲み込む必要がある消費者と対照的に、口腔用使用の間に、例えば活性成分の実質的に完全な溶解及び経口送達がやはり可能となる。有利には、この発泡は、溶解及び経口送達を実現するための、長期間作用型賦形剤の必要性をさらになくす。

発泡性物質の使用は、例えば、Ｎｉａｚｉらの米国特許第４，６３９，３６８号；Ｗｅｈｌｉｎｇらの米国特許第５，１７８，８７８号；Ｗｅｈｌｉｎｇらの米国特許第５，２２３，２６４号；Ｐａｔｈｅｒらの米国特許第６，９７４，５９０号；及びＢｅｒｇｑｕｉｓｔらの米国特許第７，３８１，６６７号、並びにＳｔｒｉｃｋｌａｎｄらの米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号；Ｃｒａｗｆｏｒｄらの同第２００９／００２５７４１号；Ｂｒｉｎｋｌｅｙらの同第２０１０／００１８５３９号；及びＳｕｎらの同第２０１０／０１７０５２２号；及びＪｏｈｎｓｏｎらのＰＣＴ ＷＯ９７／０６７８６号に記載されており、それらのすべてが参照により本明細書に組み込まれる。

ある特定の実施形態において、発泡性物質は、組成物の発泡作用をもたらす、酸／塩基対を含むことができる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｈｕｎｔらの米国特許出願第２０１２／００５５４９４号に記載されている発泡性組成物における酸及び塩基の使用を参照されたい。

一実施形態において、発泡性物質は、少なくとも１種の酸構成成分（酸、無水物又は酸塩）、及び該酸構成成分と反応して二酸化炭素を放出することが可能な少なくとも１種の塩基を含む、反応性の一組のものである。複数の酸及び複数の塩基が、同じ製品中において組み合わされて、所望の反応を生じることができる。

酸構成成分
ある特定の実施形態において、発泡性物質の酸構成成分は、約２～約１２個の炭素原子を有するカルボン酸（例えば、Ｃ_２～Ｃ_１０又はＣ_２～Ｃ_８又はＣ_２～Ｃ_６カルボン酸）から選択され、この場合、カルボン酸は、一プロトン酸性又はポリプロトン酸性（例えば、ジカルボン酸又はトリカルボン酸）である。例示的な有機酸には、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、アジピン酸、フマル酸、グルコン酸、及びこれらの組合せが含まれる。例となる酸塩には、酸ナトリウム塩、酸カルシウム塩、リン酸二水素塩及びピロリン酸二水素二ナトリウム塩が含まれる。一部の実施形態において、酸構成成分は、クエン酸又は酒石酸である。

一部の実施形態において、酸の組合せが利用され、この場合、少なくとも１種の酸は、ポリプロトン酸、例えば、ジカルボン酸（酒石酸）又はトリカルボン酸（例えば、クエン酸）である。ジカルボン酸及びトリカルボン酸の組合せが、発泡性物質において使用するのにやはり適切である。一部の実施形態において、酸構成成分は、約２：１～約１：２、例えば、約２：１、約１．５：１又は約１：１から、約１：１．５又は約１：２の重量比のトリカルボン酸及びジカルボン酸の組合せを含む。一部の実施形態において、酸構成成分は、約２：１～約１：２の重量比のクエン酸及び酒石酸の組合せである。特定の実施形態において、酸構成成分は、１：１の重量比のクエン酸及び酒石酸の組合せである。

組成物中の発泡性物質の酸構成成分の量は、異なってもよいが、通常、約１～約２５乾燥重量パーセント、例えば、約５～約２０乾燥重量パーセント又は約１０～約１８乾燥重量パーセント（例えば、約１０、約１１、約１２、約１３、約１４、約１５、約１６、約１７又は約１８乾燥重量パーセント）である。３種以上の酸が利用される場合、酸はそれぞれ、酸構成成分の総重量に対して約１０～約３５乾燥重量パーセントの量で、通常、存在する。一実施形態において、酸構成成分は、５重量％のクエン酸、及び５重量％の酒石酸である。酸構成成分、例えば、クエン酸及び／又は酒石酸の粒子は、封入されていてもよく、又はコーティングされていてもよい。

塩基構成成分
適切な塩基構成成分の例には、炭酸塩及び炭酸水素塩物質、特に、これらのアルカリ金属又はアルカリ土類金属塩が含まれる。本発明に使用することができる炭酸塩及び炭酸水素塩塩基物質は、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、セスキ炭酸ナトリウム、炭酸グリシンナトリウム、炭酸リシン、及び炭酸アルギニンを含む。一部の実施形態において、塩基構成成分は、炭酸水素ナトリウムである。塩基構成成分、例えば、炭酸水素ナトリウム粒子は、封入されていてもよく、又はコーティングされていてもよい。封入された炭酸水素ナトリウムは、例えば、Ｗａｔｓｏｎ（３０１ Ｈｅｆｆｅｒｎａｎ Ｄｒｉｖｅ Ｗｅｓｔ Ｈａｖｅｎ、ＣＴ ０６５１６）又はＣｌａｂｂｅｒ Ｇｉｒｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（９００ Ｗａｂａｓｈ Ａｖｅ、Ｔｅｒｒｅ Ｈａｕｔｅ、ＩＮ ４７８０７）から入手可能である。

一部の実施形態において、炭酸塩及び炭酸水素塩の構成成分の組合せが使用されてもよい。炭酸水素塩物質は、発泡反応において反応性が高いが、ある特定の望ましいｐＨ範囲では有効な緩衝剤ではない。したがって、炭酸水素塩及び炭酸塩物質の両方を利用するある特定の実施形態において、発泡性物質の酸構成成分に対して炭酸水素塩の量を化学量論として適合させて、主要な緩衝剤として炭酸塩物質を使用することが有利である。このように、炭酸塩物質は、発泡性反応に限定的な程度に関与することが予測されるであろうが、炭酸水素塩物質は、利用可能な酸構成成分と完全に反応するのに十分な量で存在し、炭酸塩物質は、所望のｐＨ範囲をもたらすのに十分な量で存在する。

発泡性組成物中の発泡性物質の塩基構成成分（例えば、炭酸塩又は炭酸水素塩物質）の量は、異なってもよいが、通常、約４～約３０乾燥重量パーセント、例えば、約５～約２５乾燥重量パーセント、約８～約２０乾燥重量パーセント又は約６～約１２乾燥重量パーセント（例えば、約４、約６、約８、約１０、約１２、約１４、約１６、約１８又は約２０乾燥重量パーセント）である。ある特定の実施形態において、発泡性組成物は、炭酸塩構成成分と炭酸水素塩構成成分の両方を含んでもよい。このような実施形態の場合、炭酸塩物質の量は異なってもよいが、通常、約３～約２０乾燥重量パーセント、例えば、約５～約１５乾燥重量パーセント又は約８～約１５乾燥重量パーセント（例えば、約８、約９、約１０、約１１、約１２、約１３又は約１４乾燥重量パーセント）である。このような実施形態の場合、炭酸水素塩物質の量は、異なってもよいが、通常、約３～約２０乾燥重量パーセント、多くの場合、約５～約１５乾燥重量パーセント、及び最も多くの場合、約８～約１５乾燥重量パーセント（例えば、約８、約９、約１０、約１１、約１２、約１３又は約１４乾燥重量パーセント）である。一部の実施形態において、塩基構成成分は、発泡性組成物の総重量に対して約１２重量％の量で存在する、炭酸水素ナトリウムである。

ある特定の実施形態において、酸構成成分及び塩基構成成分の間の反応が完全に進行することが望ましい。この結果を確実とするため、酸及び塩基の相対量は、必要な当量が存在するよう、調節することができる。一部の実施形態において、酸構成成分及び塩基構成成分は、約１：１のモル比で存在する。例えば、ジカルボン酸が使用される場合、二反応性塩基は、ほぼ等量で使用され得る、又は一反応性塩基は、酸のほぼ２倍のレベルで使用され得るかのどちらかである。同様に、トリカルボン酸が使用される場合、三反応性塩基は、ほぼ等量で使用され得る、又は一反応性塩基は、酸のほぼ３倍のレベルで使用され得るかのどちらかである。代わりに、特に、酸又は塩基が、単なる発泡を実現すること以上の発泡性組成物の感覚刺激特性に関して無関係な作用を実現することが意図される場合、酸又は塩基のどちらか一方が過剰量、使用され得る。

発泡性組成物中の全発泡性物質（すなわち、ガス状生成物を生成する反応性物質の全部）の量は、異なり得る。このような物質の量は、口腔内に置かれると、発泡性組成物が発泡することが可能なほど十分に存在すべきである。発泡性物質の量は、通常、発泡性組成物の総重量に対し約５～約５０乾燥重量パーセント、例えば、約８～約３０乾燥重量パーセント、約１０～約２５乾燥重量パーセント（例えば、約１０、約１２、約１４、約１６、約１８、約２０又は約２２乾燥重量パーセント）である。一部の実施形態において、発泡性物質の量は、少なくとも約１０乾燥重量パーセント、又は少なくとも約１５乾燥重量パーセント、又は少なくとも約２０乾燥重量パーセント、又は少なくとも約２５乾燥重量パーセントと特徴付けることができる。一部の実施形態において、発泡性物質の量は、約５０乾燥重量パーセント以下、約４０乾燥重量パーセント以下、約３５乾燥重量パーセント以下、約３０乾燥重量パーセント以下、又は約２０乾燥重量パーセント以下と特徴付けることができる。

発泡性組成物における発泡反応から放出されるガス（例えば、二酸化炭素）の量は、異なってもよく、発泡性組成物の所望の感覚特性に一部、依存する。発泡性物質の量は、所望のレベルの二酸化炭素放出を達成するよう選択され得る。所与の量の発泡性組成物から放出される二酸化炭素の量を測定する方法の１つは、以下の工程：（１）バイアルに水１ｍｌをピペット注入する、（２）このバイアルに栓をする、（３）０．０００１ｇまで読み取り可能な、例えばＭｅｔｔｌｅｒ Ｍｏｄｅｌ ＡＥ１６３天秤又は等価な化学天秤を使用して、栓をしたバイアルを事前秤量する、（４）試験する発泡性組成物と共に栓をしたバイアルを再秤量する、（５）バイアル中の水に発泡性組成物を添加し、バイアルを緩く栓をする（ぎりぎりまで強く締まるまで栓を締め付け、次に、わずかにキャップを緩める）、（６）約３０分後に、ボルテックスミキサー、例えばＦｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｔｏｕｃｈ Ｍｉｘｅｒ Ｍｏｄｅｌ２３２又は等価物を使用して、バイアルを３～４秒間、ボルテックスする、（８）栓を緩めて、捕捉されているガスを放出させて、次に、再度、バイアルの栓を緩く締める、（９）約１時間後、工程７及び８を繰り返し、バイアルを再秤量する、及び（１０）約１．５時間後、工程７及び８を繰り返し、バイアルを再秤量する、を含む。発泡性組成物から放出される二酸化炭素の量は、工程４～工程１０の間の重量差となる。

上記の試験において、この意図は、酸と塩基との間の反応を開始するため、バイアル中に十分な水を使用するが、多量の二酸化炭素が、水に溶解したままになるほど多くならないようにすることである。試料のボルテックスにより、液体を撹拌し、二酸化炭素により水が過飽和になるのに打ち勝つ。バイアルは、緩く栓がされ、二酸化炭素は、水を蒸発させることなく、逃げることが可能である。二酸化炭素は空気より重く、したがって、様々な時間点における重量を測定し、二酸化炭素が、バイアルのヘッド空間から拡散したことを確かめる。最後の２つのバイアルの重量は、約１．５ｍｇ以内で一致すべきである。

本発明の発泡性組成物から放出される二酸化炭素の量は、発泡性組成物の全重量に対する、放出された二酸化炭素の重量の比として表され得る。ある特定の実施形態において、この比は、発泡性組成物１ｍｇあたり約１０μｇの二酸化炭素～発泡性組成物１ｍｇあたり約１２０μｇの二酸化炭素、約１０μｇの二酸化炭素／ｍｇ～約６０μｇの二酸化炭素／ｍｇ又は約１０μｇの二酸化炭素／ｍｇ～約３０μｇの二酸化炭素／ｍｇとすることができる。ある特定の実施形態において、放出される二酸化炭素の量は、発泡性組成物１ｍｇあたり少なくとも約１０μｇの二酸化炭素、又は発泡性組成物１ｍｇあたり少なくとも約１５μｇの二酸化炭素と特徴付けることができる。

粒状材料
一部の実施形態において、本明細書において開示されている発泡性組成物のいずれか１種以上の構成成分は、粒状材料として説明され得る。本明細書において使用される場合、「粒状」という用語は複数の個々の粒子の形態の材料を指し、このうちの一部は複数の粒子の凝集の形態であることができ、粒子は、２：１未満、例えば、１．５：１未満、例えば、約１：１未満の平均長の幅に対する比を有する。様々な実施形態において、粒状材料の粒子は実質的に球状又は顆粒状であると記載され得る。

粒状材料の粒径はふるい分折によって測定されてもよい。当業者であれば容易に認識しているように、ふるい分折（他にはグラデーション試験としても知られている）は、粒状材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。通常、ふるい分折は入れ子になったふるいのカラムを含み、ふるいは好ましくはワイヤ製網布の形態のスクリーンを含む。予め秤量した試料は、カラム内の上側又は上端のふるいに導入されることができ、この上側又は上端に最も大きなスクリーン開口又はメッシュサイズ（すなわちふるいの最も大きな細孔直径）がある。カラム内でより下にある各ふるいは、上部のふるいよりも、スクリーン開口又はメッシュサイズが次第に小さくなる。通常、ふるいのカラムの底部にはレシーバー部分があり、このレシーバー部分で、カラム内の底部又は１番下のふるいのスクリーン開口サイズ又はメッシュサイズ（これは、スクリーン開口又はメッシュサイズが最も小さい。）よりも小さな粒径を有するあらゆる粒子を収集する。

一部の実施形態において、ふるいのカラムは、機械的撹拌器の上又は中に配置され得る。撹拌器は、カラム内のふるいのそれぞれの振動を起こす。機械的撹拌器は、予め決定された期間の間稼働させることにより、すべての粒子が確実に正しいふるいに収集されるようにすることができる。一部の実施形態において、ふるいのカラムは、０．５分間～１０分間、例えば、１分間～１０分間、例えば、１分間～５分間、例えば、およそ３分間の期間の間、撹拌される。カラム内のふるいの撹拌が完了したら、各ふるい上に収集された材料を秤量する。次いで、各ふるい上の各試料の重量を総重量で割って、各ふるい上に保持された質量のパーセンテージを得る。当業者であれば、ふるい分折に対して使用されるカラム内の各ふるいに対するスクリーン開口サイズ又はメッシュサイズは、分析する試料の粒度又は公知の最大／最小粒径に基づき選択されてもよいことを容易に認識している。一部の実施形態において、ふるいのカラムはふるい分折に使用することができ、カラムは２～２０個のふるい、例えば、５～１５個のふるいを含む。一部の実施形態において、ふるいのカラムは、ふるい分折に使用され得、カラムは１０個のふるいを含む。一部の実施形態において、ふるい分折に対して使用されるふるいの最も大きなスクリーン開口又はメッシュサイズは、１０００μｍ、例えば、５００μｍ、例えば、４００μｍ、又は、例えば、３００μｍであってよい。

一部の実施形態において、本明細書において言及されているいずれの物質（例えば、充填材、発泡性物質、活性成分及び全発泡性組成物、及び非発泡性組成物内の任意の物質）も、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する粒子を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも６０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも７０重量％は、ふるい分析によって測定すして、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも８０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも９０重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも９５重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子の少なくとも９９重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。一部の実施形態において、本明細書において言及されている任意の粒状材料の粒子のほぼ１００重量％は、ふるい分析によって測定して、約１０００μｍ以下、例えば、約５００μｍ以下、例えば、約４００μｍ以下、例えば、約３５０μｍ以下、例えば、約３００μｍ以下、例えば、約２５０μｍ以下、例えば、約２００μｍ以下、例えば、約１５０μｍ以下、例えば、約１００μｍ以下、例えば、約５０μｍ以下、例えば、約４０μｍ以下、例えば、約３０μｍ以下の粒径を有する。

一部の実施形態において、ふるい分折で測定した場合、本明細書において参照されたあらゆる粒状材料の少なくとも５０重量％、例えば、少なくとも６０重量％、例えば、少なくとも７０重量％、例えば、少なくとも８０重量％、例えば、少なくとも９０重量％、例えば、少なくとも９５重量％、例えば、少なくとも９９重量％の粒子が、約０．０１μｍ～約１０００μｍ、例えば、約０．０５μｍ～約７５０μｍ、例えば、約０．１μｍ～約５００μｍ、例えば、約０．２５μｍ～約５００μｍの粒径を有する。一部の実施形態において、ふるい分折で測定した場合、本明細書において参照されたあらゆる粒状材料の少なくとも５０重量％、例えば、少なくとも６０重量％、例えば、少なくとも７０重量％、例えば、少なくとも８０重量％、例えば、少なくとも９０重量％、例えば、少なくとも９５重量％、例えば、少なくとも９９重量％の粒子が、約１０μｍ～約４００μｍ、例えば、約５０μｍ～約３５０μｍ、例えば、約１００μｍ～約３５０μｍ、例えば、約２００μｍ～約３００μｍの粒径を有する。

一部の実施形態において、発泡性物質は、ふるい分析によって測定して、約１８０μｍ未満、例えば約１５０未満、約１２０未満、約８０未満、約６０μｍ又は約４０μｍ未満の粒径を有する。一部の実施形態において、発泡性物質は、ふるい分析によって測定して、約３０～約１８０μｍ、例えば、約３０～約４０μｍ又は約５０～約６０μｍの粒径を有する。理論によって拘泥されることを望むものではないが、発泡性物質の粒径が約１８０μｍより大きいと、発泡性組成物に対して、不快な粗いテキスチャーの一因となると考えられる。反対に、発泡性物質の粒径が、約１８０μｍより小さいと、一部の実施形態において、一層速い発泡発生を生じ、より滑らかなテキスチャーをもたらす。

一部の実施形態において、本明細書の以下に記載されている、残りの発泡性組成物の構成性成分、及び／又は非発泡性組成物の構成成分（例えば、充填材、活性成分、着香剤、甘味剤、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、圧縮助剤）のふるい分析によって測定される粒径は、約５０μｍ未満、例えば、約４０μｍ未満、約３５μｍ又は約３０μｍ未満である。一部の実施形態において、存在し得る、残りの発泡性組成物又は非発泡性組成物の構成成分の、ふるい分析によって測定される粒径は、約２５、約３０又は約３５から、約４０、約４５又は約５０μｍまでである。一部の実施形態において、存在し得る、残りの発泡性組成物又は非発泡性組成物の構成成分の、ふるい分析によって測定される粒径は、約２５～約３５μｍである。一部の実施形態において、存在し得る、残りの発泡性組成物又は非発泡性組成物の構成成分の、ふるい分析によって測定される粒径は、約３２μｍ未満である。

ガス化物質
ある特定の実施形態において、発泡は、化学反応によってよりもむしろ、捕捉されているガスの放出によって生成され得る。したがって、一部の実施形態において、発泡性物質は、捕捉されているガス構成成分の放出が、口腔内において、糖物質の溶解時に起こるよう、捕捉されているガス構成成分を含有する糖物質を含む。一部の実施形態において、捕捉されているガス構成成分を含有する糖物質は、粒状形態のガス化糖物質の形態にあり、ガス化糖物質粒子は、充填材及び活性成分との混合物中に存在する。本明細書において使用される場合、「ガス化糖物質」とは、口腔内において、糖物質の溶解時に放出することが可能な捕捉されているガス構成成分を含む糖物質を指す。ガス化糖物質は、通常、固体形態（例えば、顆粒形態又は粒状形態）で提供される。ガス化糖物質の平均粒径は、異なってもよいが、通常、約５０～約８００ミクロン、より多くの場合、約１００～約６００ミクロン及び最も多くの場合、約１２５～約５００ミクロンである。ガス化糖物質は、有利には、非常に乾燥した状態に維持されて、取り扱い又は保管中に、早すぎる発泡を回避する。例えば、ガス化糖物質は、約５重量％未満の水、約３重量％未満の水、約２重量％未満の水又は約１重量％未満の水を、通常、含むものである。

ガス化糖物質の市販例は、Ｒａｖｅｎ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ、ＬＬＣ ｏｆ Ｎｅｅｎａｈ、Ｗｉｓ．による、Ｃａｒｂｏｎａｔｅｄ Ｃｒｙｓｔａｌｓ（商標）という商標名で販売されている。ガス化糖物質を形成するための例示的な方法は、Ｋｌｅｉｎｅｒらの米国特許第４，２８９，７９４号；Ｇａｌｌａｒｔらの米国特許第５，１６５，９５１号及びＡｈｎらの米国特許第５，４３９，６９８号に説明されており、それらのすべてが参照により本明細書に組み込まれる。典型的な製造プロセスは、糖を溶融形態にしながら、糖物質に、加圧下（例えば、５０～６５０ｐｓｉゲージ圧）、ガス構成成分（例えば、二酸化炭素）を導入することを含む。

発泡性組成物中のガス化糖物質の量は、異なってもよく、発泡性組成物の所望の感覚刺激特性に一部、依存するものである。通常、ガス化糖物質の量（糖物質及び捕捉されているガスの総重量を含む）は、発泡性組成物の総重量に対して約１０～約９０乾燥重量パーセント、例えば、約２０～約６０乾燥重量パーセント、又は約３０～約５０乾燥重量パーセントの範囲にある。

ガス化糖物質の糖構成成分は、様々な単糖（例えば、グルコース、フルクトース、ガラクトース）、二糖（例えば、スクロース、ラクトース、マルトース）、三糖又はオリゴ糖のいずれかとすることができる。スクロース又は他の栄養甘味剤は、糖物質として使用され得るが、本開示の発泡性組成物はまた、糖不含製品として調製され得、ガス化糖物質は、糖代替物として特徴付けることができることを意味する。「糖不含」とは、本明細書において使用される場合、約１／１５重量未満の糖、又は約１／１０重量未満の糖を有する製品を含むことが意図される。

充填材
本明細書に記載されている組成物（発泡性及び非発泡性の両方）は、１種以上の充填材を含む。このような充填材は、複数の機能、例えば、ある特定の感覚刺激特性、例えば、テキスチャー及び口当たりを増強する、製品のまとまり又は圧縮性を増強することなどを満たすことができる。一般的に、充填材は多孔質粒状材料であり、セルロースベースである。例えば、適切な充填材は、任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、このような供給源由来のセルロース材料を含む。セルロース系非タバコ植物材料の例として、穀物（例えば、トウモロコシ、カラスムギ、オオムギ、ライムギ、ソバなど）、テンサイ（例えば、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＦＩＢＲＥＸ（登録商標）ブランド充填材）、ふすま繊維、及びこれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的例として、デンプン（例えば、ジャガイモ、小麦、米、トウモロコシ由来のもの）、天然セルロース、及び修飾セルロース系材料が挙げられる。

「デンプン」とは、本明細書において使用される場合、任意の供給源からの純粋なデンプン、加工デンプン、又はデンプン誘導体を指すことができる。デンプンは通常、ほとんどすべての緑色植物において、及び様々な種類の植物組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、新芽、果実、穀粒及び茎）において顆粒状の形態で存在する。デンプンは、組成並びに顆粒の形状及びサイズが異なってもよい。多くの場合、異なる供給源由来のデンプンは異なる化学的及び物理的な特徴を有する。特定のデンプンは、特定の感覚刺激特性を発泡性組成物に付与するデンプン材料の能力に基づき、発泡性組成物内への包含に対して選択され得る。様々な供給源由来のデンプンが使用され得る。例えば、デンプンの主要な供給源として、穀物（例えば、米、小麦及びトウモロコシ）及び根菜類（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）が挙げられる。デンプンの供給源の他の例として、ドングリ、アロールート、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ（例えば、ソラマメ、レンズマメ、ヤエナリ、エンドウマメ、ひよこマメ）、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、コロカシア、カタクリ、クズ、マランガ、雑穀、カラスムギ、オカ、ポリネシアンアロールート、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロイモ、タバコ、シログワイ及びヤムが挙げられる。ある特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは、１種以上の構造的変化が施され、多くの場合、その高い熱特性を変化させるように設計されている。

一部のデンプンは遺伝子組換えにより開発され、「遺伝子組換え」デンプンと見なされる。他のデンプンが得られ、続いて、化学的手段、酵素手段又は物理手段によって変性される。例えば、加工デンプンは、化学反応、例えば、エステル化、エーテル化、酸化、酸触媒作用若しくは塩基の存在下での酸化による脱重合（低粘調化）、漂白、グリコシル基転移及び脱重合（例えば、触媒の存在下でのデキストリン化）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化並びに／又は部分加水分解に供したデンプンであってよい。酵素的処理には、天然澱粉を酵素分離物又は濃縮物、微生物酵素及び／又は植物材料由来の酵素にさらすこと、例えば、トウモロコシデンプンを修飾するために、トウモロコシの粒に存在するアミラーゼにさらすことが含まれる。他のデンプンは加熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨潤プロセスにより修飾される。ある特定の加工デンプンとして、リン酸化デンプン、グリセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムによりエステル化したリン酸架橋デンプン、リン酸化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸によりエステル化した酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化した酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピル化デンプン、ヒドロキシプロピル化グリセロール架橋デンプン及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。

充填材の組合せもまた使用され得る。例えば、一部の実施形態において、１種以上の充填材は、グルコース及びデンプン由来多糖の混合物を含む。グルコース及びデンプン－誘導された多糖の１つのこのような適切な混合物は、ＪＲＳ ＰＨＡＲＭＡ ＬＰ、ＵＳＡ、２９８１ Ｒｏｕｔｅ ２２、Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ、ＮＹ １２５６３－２３５９から入手可能なＥＭＤＥＸ（登録商標）である。

一部の実施形態において、充填材は、セルロース材料又はセルロース誘導体、例えば、微結晶性セルロース（「ｍｃｃ」）を含む。ＭＣＣは合成であっても、半合成であってもよく、又は全面的に天然セルロースから得ることもできる。ＭＣＣは、ＡＶＩＣＥＬ（登録商標）グレードＰＨ－１００、ＰＨ－１０２、ＰＨ－１０３、ＰＨ－１０５、ＰＨ－１１２、ＰＨ－１１３、ＰＨ－２００、ＰＨ－３００、ＰＨ－３０２、ＶＩＶＡＣＥＬ（登録商標）グレード１０１、１０２、１２、２０及びＥＭＯＣＥＬ（登録商標）グレード５０Ｍ及び９０Ｍなど、並びにこれらの混合物からなる群から選択することができる。

潜在的な充填材の追加の例として、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース及び糖アルコールが挙げられる。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、少なくとも１種の糖アルコールを含む。糖アルコールは部分的又は完全に水素化された形態を有する、単糖又は二糖由来のポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組合せ（例えば、水素化デンプン加水分解物）が挙げられる。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、マンニトール、マルトデキストリン、イソマルト及びデンプン由来多糖のうちの少なくとも１つを含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、マンニトールを含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルトを含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、マンニトール及びマルトデキストリンの組合せを含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルト、グルコース及びデンプン由来多糖を含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、ＥＭＤＥＸ（登録商標）を含む。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、イソマルト及びＥＭＤＥＸ（登録商標）の組合せを含む。

充填材の量は、異なってもよいが、通常、個々の組成物のそれぞれの総重量に対して約２５重量％超、及び最大で約８５重量％の個々の発泡性組成物及び非発泡性組成物である。組成物内の充填材の典型的な範囲は、各組成物の総重量基準で約２５～約８５％、例えば、約２５、約３０、約３５、約４０、約４５又は約５０％から、約５５、約６０％、約６５、約７０％、約７５％又は約８０重量％（例えば、約２０～約５０重量％又は約２５～約４５重量％）とすることができる。ある特定の実施形態において、充填材の量は、個々の組成物のそれぞれの総重量に対して少なくとも約３０重量%、例えば、少なくとも約３５％、又は少なくとも約３５％、又は少なくとも約４０％、又は少なくとも約４５％、又は少なくとも約５０％である。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、個々の組成物のそれぞれの総重量に対して最大で約５０重量％の総量で存在する。一部の実施形態において、１種以上の充填材は、個々の組成物のそれぞれの総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量で存在する。特定の実施形態において、発泡性組成物中の１種以上の充填材は、少なくとも１種の糖アルコールを含む。特定の実施形態において、発泡性組成物中の１種以上の充填材は、約２５～約３５％のイソマルト及び約３０～約４５％のＥＭＤＥＸ（登録商標）を含む。特定の実施形態において、非発泡性組成物中の１種以上の充填材は、少なくとも１種の糖アルコールを含む。特定の実施形態において、非発泡性組成物中の１種以上の充填材は、約２０～約３０％のイソマルト及び約４０～約５５％のＥＭＤＥＸ（登録商標）を含む。

脂質
一部の実施形態において、発泡性組成物、非発泡性組成物、又はこれらの両方は、脂質を含む。このような組成物は、一部の実施形態において、「溶融可能な」又は「溶融性」組成物として説明され得る。脂質は、通常、動物又は植物性材料に由来する脂肪、オイル又はワックス物質（例えば、植物由来の脂肪）であり、通常、より少量の遊離脂肪酸及びモノグリセリド又はジグリセリドと共に、大部分がトリグリセリドを含む。ある特定の実施形態において、脂質は、室温（すなわち、２５℃）において固体又は半固体であり、使用者の口腔の温度にさらされると、少なくとも一部が液状化することが可能である（すなわち、「溶融する」）。例となる植物由来の脂肪は、炭素長さが約１０～約２６個の炭素原子又は約１４～約２０個の炭素原子又は約１４～約１８個の炭素原子を有する飽和又は不飽和脂肪酸鎖（それらの大部分は、トリグリセリド構造内において結合される。）から主になる。

一部の実施形態において、脂質は、油、特に食物グレードの油を含む。このような油には、以下に限定されないが、植物油（例えば、アサイー油、扁桃油、アマランス油、アンズ油、アップル種子油、アルガン油、アボカド油、ババス油、ブナナッツオイル、ベン油、ゴーヤ油、ブラック種子油、ブラックカラント種子油、ルリジサ種子油、ボルネオ獣脂ナッツオイル、ユウガオ油、ブラジルナッツオイル、バッファローカボチャ油、バターナッツスカッシュ種子油、ケープクリ油、キャノーラ油、イナゴマメカシュー油、カカオ脂、オオモナミ油、ココナッツ油、トウモロコシ油、コフネヤシ油、コリアンダーシード油、綿実油、ナツメヤシ油、ディカ油、エグス種子油、月見草油、偽亜麻油、フラックスシード油、グレープ種子油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、麻油、カポック種子油、ケナフ種子油、ラレマンティア油、レモン油、亜麻仁油、マカダミア油、マフラ油、マルラ油、メドウフォーム種子油、モンゴンゴナッツ油、マスタード油、ニジェール種子油、ナツメグバター、オクラ種子油、オリーブ油、オレンジ油、パーム油、パームステアリン、パパイヤ種子油、落花生油、ピーカン油、シソ種子油、柿種子油、ペキ油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、ザクロ種子油、ケシ油、プラカシ油、プルーン核油、カボチャ種子油、キノア油、ラムチル油、菜種油、米ぬか油、ロイル油、サチャインチ油、ベニバナ油、サポテ油、セージ油、ゴマ油、シアバター、ダイズ油、ヒマワリ油、タラミラ油、チャ種子油、アザミ油、タイガーナッツ油、タバコ種子油、トマト種子油、クルミ油、スイカ種子油、小麦胚芽油及びそれらの組合せ）、動物油（例えば、牛の脂肪、水牛の脂肪、羊の脂肪、ヤギの脂肪、豚の脂肪、ラード、ラクダの脂肪、獣脂、液体マーガリン、魚油、魚肝油、鯨油、アザラシ油及びそれらの組合せ）及び鉱物油が含まれる。

ある特定の実施形態において、本開示の植物由来の脂肪には、パーム油、パーム核油、ダイズ油、綿実油及びこれらの混合物が挙げられる。一実施形態において、脂質は、パーム油とパーム核油とのブレンドである。脂質は、例えば、水素化、部分水素化され得る、又は水素化されなくてもよい。脂質の例示的実施形態は、ＡａｒｈｕｓＫａｒｌｓｈａｍｎ ＵＳＡ Ｉｎｃから入手可能なＣＥＢＥＳ（登録商標）、ＣＩＳＡＯ（登録商標）又はＣＯＮＦＡＯ（登録商標）という商標名、及びＢｕｎｇｅ Ｌｏｄｅｒｓ Ｃｒｏｋｌａａｎから入手可能なＰａｒａｍｏｕｎｔ（商標）という商標名で購入され得る。

脂質の融点は、通常、約２９℃以上、例えば、約２９℃～約４９℃又は約３６℃～約４５℃又は約３８℃～約４１℃である。一部の実施形態において、約３６℃未満の融点を有する脂質の使用は、製品の保管又は取り扱いの間に、溶融する可能性があるので有利ではない。脂質の融点を求める試験の１つは、Ｍｅｔｔｌｅｒドロッピングポイント法（ｄｒｏｐｐｉｎｇ ｐｏｉｎｔ ｍｅｔｈｏｄ）（ＡＳＴＭ Ｄ３９５４－１５、ワックスのドロッピングポイントに関する標準試験方法、ＡＳＴＭ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、Ｗｅｓｔ Ｃｏｎｓｈｏｈｏｃｋｅｎ、ＰＡ、２０１５、ｗｗｗ．ａｓｔｍ．ｏｒｇ）である。

発泡性組成物、非発泡性組成物又は両方内の脂質の量は、異なってもよい。ある特定の実施形態において、脂質の量は、個々の組成物の乾燥重量ベースで、少なくとも約１０パーセント、少なくとも約２０パーセント又は少なくとも約３０パーセントである。ある特定の実施形態において、脂質の量は、乾燥重量ベースで、約７０パーセント未満、約６０パーセント未満、又は約５０重量パーセント未満である。例となる脂質の重量範囲には、約１０～約７０乾燥重量パーセント、例えば、約２０～約５０乾燥重量パーセントが含まれる。一部の実施形態において、脂質の量は、個々の組成物の約２０、約２５、約３０、約３５、約４０、約４５又は約５０重量パーセントである。

一実施形態において、発泡性組成物、非発泡性組成物又は両方が、溶融可能である。一実施形態において、溶融性組成物は、最大で約５０乾燥重量パーセントの脂質を含む。一部の実施形態において、脂質は、パーム油、パーム核油、ダイズ油、綿実油及びこれらの組合せからなる群から選択される油であり、油は、水素化されていてもよく、部分水素化されていてもよく、又は水素化されていなくてもよい。

活性成分
発泡性組成物、非発泡性組成物又は両方の組成物は、ある特定の実施形態において、少なくとも１種の活性成分を含む。本明細書で使用される場合、「活性成分」とは、以下のカテゴリーのいずれかに属する１種以上の物質を指す：ＡＰＩ（活性医薬物質）、食品添加物、天然薬剤及びヒトに対して作用を有し得る天然由来物質。例示的活性成分として、１種以上の体内の生物学的機能に影響を及ぼすことが知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治癒、軽減、治療、若しくは予防において、薬理学的活性又は他の直接的作用をもたらす、又はヒトの身体の構造又は任意の機能に影響を与える成分（例えば、中枢神経系に刺激作用をもたらす、活発化作用、解熱作用若しくは鎮痛作用、又は身体に有用な他の作用を有する）が挙げられる。一部の実施形態では、活性成分は、一般的に栄養補助食品、栄養補給食品、「植物化学作用物質」又は「機能性食品」と呼ばれる種類であってもよい。これらの種類の添加剤は、１種以上の有利な生物学的作用（例えば、健康促進、疾患予防、又は他の薬理作用）を提供するが、薬物として分類されても、規制されてもいない天然由来の供給源（例えば、ボタニカル材料）から通常入手可能な物質を包含するように当技術分野で定義される場合もある。

活性成分の非限定的例として、ボタニカル成分、刺激剤、アミノ酸、ニコチン成分並びに／又は医薬品、栄養補給食品及び薬用成分（例えば、ビタミン、例えば、Ａ、Ｂ３、Ｂ６、Ｂ１２、及びＣ、並びに／又はテルペン、大麻類似物及びカンナビノイド、例えば、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及びカンナビジオール（ＣＢＤ））のカテゴリーに入るものが挙げられる。これらのカテゴリーのそれぞれがさらに以下の本明細書に記載されている。活性成分の特定の選択は、特定製品の所望の香味、テキスチャー及び所望の特徴に応じて異なる。

存在する活性成分の特定のパーセンテージは、特定の製品の所望の特徴に応じて異なる。通常、活性成分又はこれらの組合せは、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の少なくとも約０．００１重量%、例えば、約０．００１重量%～約２０重量%の範囲の総濃度で存在する。一部の実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．５％ｗ／ｗ～約１０重量％、約１重量％～約１０重量％、又は約１重量％～約５重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％又は約１重量％から、約２０重量％まで、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％又は約２０重量％までの濃度で存在する。特定の活性成分のさらに適切な範囲は、本明細書の以下に提示される。

ある特定の実施形態において、発泡性組成物、非発泡性組成物、又は発泡性組成物と非発泡性組成物の両方は、活性成分を含有しない。例えば、ある特定の実施形態において、発泡性組成物、非発泡性組成物、又は発泡性組成物と非発泡性組成物の両方が、活性成分の代わりに１種以上の着香剤を含む。

ボタニカル
一部の実施形態では、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書で使用される場合、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、任意の植物材料又は菌類由来の材料（その天然形態での植物材料を含む）及び天然植物材料由来の植物材料、例えば、植物材料又は処理した植物材料からの抽出物又は分離物（例えば、加熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び／又は化学的性質を改変することが可能な他の処理プロセスに供された植物材料）を指す。本開示の目的のため、「ボタニカル」には、これらに限定されないが、「薬草材料」が含まれ、この薬草材料とは、持続性の木質組織を生み出さず、多くの場合、これらの薬用特性又は感覚特性（例えば、茶又はハーブ茶）に対して評価されている種子生成植物を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料についての言及は、タバコ材料を除外することを意図する（すなわち、いかなるニコチアナ属種も含まない）。一部の実施形態において、ボタニカル材料は封入された形態で存在する。

存在する場合、ボタニカルは通常、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．０１％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量%までの濃度である。

本開示に有用なボタニカル材料として、制限なしで、これらの混合物を含めた、本明細書に記載の化合物及び供給源のいずれかを挙げることができる。この種類のある特定のボタニカル材料は、時には栄養補助食品、栄養補給食品、「植物化学作用物質」又は「機能性食品」と呼ばれる。ある特定のボタニカルは、植物材料又はその抽出物として、従来の薬草薬における使用が見出され、本明細書でさらに記載される。ボタニカル又はボタニカル由来の材料の非限定的例として、アシュワガンダ、バコパ・モニエラ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、バオバブ、バジル、センテラ・アジアチカ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）、チャイフー、カモミール、サクラの花、クロロフィル、シナモン、カンキツ、クローブ、ココア、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ａｒｉｆｏｌｉａ）、ドルステニア・オドラータ（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ｏｄｏｒａｔａ）、エッセンシャルオイル、ユーカリ、フェンネル、ガルフィミア・グラウカ（Ｇａｌｐｈｉｍｉａ ｇｌａｕｃａ）、ショウガ、ギンコ・ビロバ（Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ニンジン（例えば、パナックス・ジンセン（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ））、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア（Ｇｒｉｆｆｏｎｉａ ｓｉｍｐｌｉｃｉｆｏｌｉａ）、ガラナ、大麻、ホップ、ジャスミン、カエンフェリア・パルビフローラ（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）（ウコン）、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、甘草、ルテイン、マカ、マッチャ、ナルドスタキス・チネンシス（Ｎａｒｄｏｓｔａｃｈｙｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ビオラ・オドラータ（Ｖｉｏｌａ ｏｄｏｒａｔａ）の油ベースの抽出物、ペパーミント、ケルセチン、リスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ（Ｒｈｉｚｏｍａ ｇａｓｔｒｏｄｉａｅ）、ロディオラ（Ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルイボス（ｒｏｏｉｂｏｓ）、ローズエッセンシャルオイル、ローズマリー、スケレチウム・トルトゥオスム（Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ）、チョウセンゴミシ、スカルキャップ、スペアミント抽出物、スパイクナード、テルペン、ハーブ茶、ターメリック、トゥルネラ・アフロディシアカ（Ｔｕｒｎｅｒａ ａｐｈｒｏｄｉｓｉａｃａ）、バレリアン、クワ及びイェルバマテが挙げられる。一部の実施形態において、活性成分はレモンバーム抽出物を含む。一部の実施形態において、活性成分はニンジンを含む。

刺激剤
一部の実施形態では、活性成分は１種以上の刺激剤を含む。本明細書で使用される場合、「刺激剤」という用語は、中枢神経系及び／又は身体の活性を増加させる、例えば、集中、認知、活力、気分、警戒などを増強する材料を指す。刺激剤の非限定的例として、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）はカフェインと構造的に関係しているプリンアルカロイドであり、刺激作用、鎮痛作用及び抗炎症作用を有する。存在する刺激剤は天然のものでも、自然に由来するものでも、又は完全に合成のものであってもよい。例えば、ある特定のボタニカル材料（ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど）は、例えば、カフェイン又は関連アルカロイドの存在により刺激作用を有することができ、したがって「天然の」刺激剤である。「自然に由来する」とは、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）は、その天然（例えば、ボタニカル）マトリックスの外側が精製された形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、茶）からの抽出及び精製により得ることができる。「完全に合成による」とは、刺激剤が化学合成により得られることを意味する。一部の実施形態では、活性成分はカフェインを含む。一部の実施形態において、活性成分はカフェインである。一部の実施形態では、カフェインは封入された形態で存在する。封入されたカフェインの１つの例は、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手可能なＶｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）である。

存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組合せ（例えば、カフェイン、テアクリン、及びこれらの組合せ）は通常、個々の発泡性及び／又は発泡性組成物の総重量に対して約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％ｗ／ｗ、約０．３％ｗ／ｗ、約０．４％ｗ／ｗ、約０．５％ｗ／ｗ、約０．６％ｗ／ｗ、約０．７％ｗ／ｗ、約０．８％ｗ／ｗ、又は約０．９％ｗ／ｗから、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％までの濃度である。

アミノ酸
一部の実施形態では、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン（－ＮＨ_２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を、各アミノ酸に特異的である側鎖（Ｒ基）と共に含有する有機化合物を指す。アミノ酸はタンパク質原性であっても、非タンパク質原性であってもよい。「タンパク質原性」とは、アミノ酸がタンパク質中に見出される２０種の天然由来アミノ酸のうちの１種であることを意味する。タンパク質原性アミノ酸として、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク質原性」とは、アミノ酸がタンパク質中に自然に見出されないか、細胞機構により直接生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である）ことを意味する。非タンパク質原性アミノ酸の非限定的例として、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びβ－アラニンが挙げられる。一部の実施形態において、活性成分は、アルギニン、β－アラニン、カルニチン、コリン、クレアチン、ＧＡＢＡ、グルタミン酸、リシン、トレオン酸マグネシウム、フェニルアラニン、トリプトファン、チロシン及びこれらの組合せのうちの１つ以上から選択されるアミノ酸を含む。一部の実施形態では、活性成分はテアニンを含む。一部の実施形態では、活性成分はＧＡＢＡを含む。一部の実施形態では、活性成分はタウリンを含む。

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ（例えば、タウリン、テアニン、ＧＡＢＡ、又はこれらの組合せ）は通常、個々の発泡性及び／又は発泡性組成物の総重量に対して約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％ｗ／ｗ、約０．３％ｗ／ｗ、約０．４％ｗ／ｗ、約０．５％ｗ／ｗ、約０．６％ｗ／ｗ、約０．７％ｗ／ｗ、約０．８％ｗ／ｗ、又は約０．９％ｗ／ｗから、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％までの濃度である。

ビタミン及びミネラル
一部の実施形態では、活性成分はビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝の適正な機能に必要とされる主要な微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝には１３種のビタミンが必要とされ、これらは以下の通りである：ビタミンＡ（ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチノール、ａｌｌ－ｔｒａｎｓ－レチニル－エステル、並びにａｌｌ－ｔｒａｎｓ－β－カロテン及び他のプロビタミンＡカロチノイド）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又はフォレート）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）及びビタミンＫ（キノン）。一部の実施形態では、活性成分はビタミンＣを含む。

存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はこれらの組合せ）は、通常、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．０１％ｗ／ｗ～約１０重量%、例えば、約０．０１ｗ／ｗ％、約０．０２ｗ／ｗ％、約０．０３ｗ／ｗ％、約０．０４ｗ／ｗ％、約０．０５ｗ／ｗ％、約０．０６ｗ／ｗ％、約０．０７ｗ／ｗ％、約０．０８ｗ／ｗ％、約０．０９ｗ／ｗ％、約０．１ｗ／ｗ％、約０．２ｗ／ｗ％、約０．３ｗ／ｗ％、約０．４ｗ／ｗ％、約０．５ｗ／ｗ％、約０．６ｗ／ｗ％、約０．７ｗ／ｗ％、約０．８ｗ／ｗ％、約０．９ｗ／ｗ％又は約１％から、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％までの濃度である。

一部の実施形態において、活性成分は、ミネラルを含む。本明細書において使用される場合、「ミネラル」という用語は、哺乳動物における様々な系の適正な機能に必要とされる必須微量栄養素である無機分子（又は、関連する分子のセット）を指す。ミネラルの非限定例には、鉄、亜鉛、銅、セレン、クロム、コバルト、マンガン、カルシウム、リン、硫黄、マグネシウムなどが含まれる。一部の実施形態において、活性成分は鉄を含む。適切な鉄源には、以下に限定されないが、第一鉄の塩、例えば、硫酸第一鉄及びグルコン酸第一鉄が含まれる。一部の実施形態において、鉄は封入されている。

ニコチン成分
ある特定の実施形態において、活性成分は、ニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部分の経口吸収をもたらすための、任意の適切な形態のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩、天然又は合成）を意味する。通常、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチン成分とは、遊離塩基形態のニコチンのことであり、これは、例えば、微結晶性セルロース材料に簡単に吸着されて、微結晶性セルロース－ニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号における遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたい。

一部の実施形態では、ニコチン成分の少なくとも一部分は塩の形態で利用することができる。ニコチン塩は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｃｏｘらの米国特許第２，０３３，９０９号及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２巻：４３～５４頁（１９８３年）に記載の種類の成分及び技術を使用して提供することができる。さらに、ニコチンの塩は、例えば、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ、Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ、Ｉｎｃ．などの供給源から入手可能である。通常、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、ジヒドロクロリド、モノ酒石酸塩、酒石酸水素塩、硫酸塩、サリチル酸塩及び塩化亜鉛ニコチンからなる群から選択される。

一部の実施形態において、ニコチンの少なくとも一部分はニコチンの樹脂複合体の形態であることができ、ニコチンは、イオン交換樹脂に結合している、例えば、ニコチンポラクリレックスであり、これは、例えば、ポリメタクリル酸に結合しているニコチン、例えば、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１である。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔらの米国特許第３，９０１，２４８号を参照されたい。別の例は、ニコチン－ポリアクリルカルボマー複合体、例えば、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９７４Ｐのものである。一部の実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在することができる。

通常、ニコチン成分（遊離塩基として計算）は、存在する場合、発泡性組成物又は非発泡性組成物の少なくとも約０．００１重量%、例えば、約０．００１％～約１０％の範囲の濃度である。一部の実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、発泡性組成物又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量％までの濃度で存在する。一部の実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、個々の発泡性組成物又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％、例えば、約０．１％ｗ／ｗ～約２．５重量％、約０．１重量％～約２．０重量％、約０．１重量％～約１．５重量％又は約０．１重量％～約１重量％の濃度で存在する。

一部の実施形態において、本開示の製品又は組成物は、任意のニコチン成分を完全に含まない、又は実質的に含まないことを特徴とすることができる（例えば、本明細書において開示されているいずれの実施形態も、いかなるニコチン成分も完全に又は実質的に含まなくてもよい。）。「実質的に含まない」とは、例えば、ボタニカル材料中に自然に存在し得る微量を超えて、いかなるニコチンも意図的に添加されないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、０．００１重量％未満のニコチン、又は０．０００１重量％未満のニコチン、又はさらに０重量％未満のニコチンを有することを特徴とすることができる。

一部の実施形態において、活性成分は、ニコチン成分を含む（例えば、本開示のいずれの発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物も、本明細書において開示されている任意の活性成分又は活性成分の組合せを含むことに加えて、ニコチン成分をさらに含むことができる。）。ある特定の実施形態において、発泡性組成物及び非発泡性組成物のどちらも、ニコチン成分を含む。

カンナビノイド
一部の実施形態では、活性成分は１種以上のカンナビノイドを含む。本明細書において使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、カンナビノイド受容体に作用するクラスの多様な化学化合物を指し、脳内の神経伝達物質放出を変化させる、細胞内の内在性カンナビノイド系としてもまた知られている。これらの受容体タンパク質に対するリガンドとして、動物により体内で自然に生成される内在性カンナビノイド；アサに見出される植物性カンナビノイド；及び人為的に製造される合成カンナビノイドが挙げられる。アサに見出されるカンナビノイドとして、制限なしで以下が挙げられる：カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、トラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変化形（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）。ある特定の実施形態において、カンナビノイドは、アサにおける主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、及びアサの別の主要成分であるカンナビジオール（ＣＢＤ）（これは精神作用を含まない）から選択される。上記化合物のすべては、植物材料からの単離物又は合成的に誘導された形態で使用することができる。

一部の実施形態では、カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、トラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変化形（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）、及びこれらの混合物からなる群から選択される。一部の実施形態では、カンナビノイドは少なくともテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む。一部の実施形態では、カンナビノイドはテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）である。一部の実施形態では、カンナビノイドは少なくともカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む。一部の実施形態では、カンナビノイドはカンナビジオール（ＣＢＤ）である。一部の実施形態では、ＣＢＤは合成ＣＢＤである。開示組成物内に存在することができるカンナビノイドの選択及びこの特定のパーセンテージは、所望の香味、テキスチャー、及び製品全体の他の特徴に応じて異なる。

代わりに、活性成分は、大麻類似物であることができ、これは、カンナビノイドに類似した、内在性カンナビノイド系に対した生物学的作用を有する、アサ以外の植物由来のクラスの化合物である。例として、ヤンゴニン、アルファ－アミリン又はベータ－アミリン（テルペンとしても分類される）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン、及びＮ－アルキルアミド脂質が挙げられる。このような化合物は、カンナビノイドに関して本明細書において明記したものと同量及び同じ比で使用され得る。

カンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）又は大麻類似物は、存在する場合、通常、個々の組成物の総重量に対して、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の少なくとも約０．１重量％の濃度、例えば、約０．１重量％～約３０重量％の範囲、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％又は約３０重量％までの濃度である。一部の実施形態において、本明細書において開示されている発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．１～約３０重量％又は約１～約２０重量％の量のＣＢＤを含む。

テルペン
本開示における使用に適した活性成分はまたテルペンとして分類され得、このうちの多くは生物学的作用、例えば、沈静作用を伴う。テルペンは、一般式（Ｃ_５Ｈ_８）_ｎを有すると考えられ、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含む。テルペンは非環式、単環式又は二環式の構造であることができる。一部のテルペンは、カンナビノイド又は大麻類似物と組み合わせて使用された場合、アントラージュ効果を提供する。例として、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンが挙げられ、これらは個々に又は組み合わせて使用することができる。

一部の実施形態では、テルペンは、植物性カンナビノイド生成植物、例えば、カンナビス・サティヴァ種、例えば、大麻の株の植物から誘導可能なテルペンである。この点において適切なテルペンは、１０個の炭素原子を含むそのようなテルペンである、いわゆる「Ｃ１０」テルペン、及び１５個の炭素原子を含む、そのようなテルペンである、いわゆる「Ｃ１５」テルペンを含む。一部の実施形態では、活性成分は１種より多くのテルペンを含む。例えば、活性成分は、本明細書で定義された、１種、２種、３種、４種、５種、６種、７種、８種、９種、１０種又はそれよりも多くのテルペンを含むことができる。一部の実施形態では、テルペンは、ピネン（アルファ及びベータ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン及びこれらの混合物から選択される。

医薬品成分
一部の実施形態において、活性成分は、医薬品成分を含む。医薬品成分は、治療用、予防用又は診断用の使用に適応した任意の既知の薬剤であることができる。これらは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸塩）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）及び核酸配列を含むことができ、これらは治療的、予防的又は診断用活性を有する。医薬品成分の非限定的例として、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンが挙げられる。一部の実施形態において、活性成分はシチコリンを含む。一部の実施形態において、活性成分はヒマワリレシチンを含む。

医薬品成分の量は、異なってもよい。例えば、医薬品成分は、存在する場合、通常、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．０１ｗ／ｗ％、約０．０２ｗ／ｗ％、約０．０３ｗ／ｗ％、約０．０４ｗ／ｗ％、約０．０５ｗ／ｗ％、約０．０６ｗ／ｗ％、約０．０７ｗ／ｗ％、約０．０８ｗ／ｗ％、約０．０９ｗ／ｗ％、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％又は約１重量％から、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％又は約１０重量%までの濃度である。

一部の実施形態において、本明細書に記載されている活性成分は、口腔用製品の加工中又は保管時に、分解（例えば、酸化的、光分解、熱的、蒸発）を受けやすいことがある。このような実施形態において、活性成分（例えば、カフェイン、ビタミンＡ及び鉄（Ｆｅ））は、封入される、又はマトリックスがそれ以外の方法で充填材、結合剤などにより改変されて、活性成分に安定性の増強をもたらすことができる。例えば、結合剤、例えば、機能性セルロース（例えば、セルロースエーテル、以下に限定されないが、ヒドロキシプロピルセルロースを含む）を使用して、このような活性物の分解に対する安定性を増強することができる。さらに、封入した活性物は、その溶解度及び／又は生体利用率を増大するため、組成物中に賦形剤と一対になる必要があることがある。適切な賦形剤の非限定例には、ベータ－カロテン、リコペン、ビタミンＤ、ビタミンＥ、補酵素Ｑ１０、ビタミンＫ及びクルクミンが含まれる。

他の実施形態において、活性成分の重量基準での所望の濃度をもたらすため、活性成分の最初の量が増量されて、分解が徐々に起こる喪失分を補ってもよい。したがって、本明細書において開示されている量よりも多い初期量が、本開示によって企図される。

活性成分及び有機酸のイオン対形成
一部の実施形態において、活性成分は、塩基性アミン（例えば、ニコチン）を含む。一部のこのような実施形態において、塩基性アミンを含む活性成分を含む組成物は、有機酸をさらに含んでもよく、塩基性アミン及び有機酸は、塩基性アミンと有機酸若しくは有機酸の共役塩との間でイオン対及び／又は塩の形態で少なくとも一部が結合されていてもよい。したがって、一部の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、塩基性アミン及び有機酸、有機酸のアルカリ金属塩、又はこれらの組合せを含み、塩基性アミンの少なくとも一部分が有機酸又はこのアルカリ金属塩の少なくとも一部分に結合しており、この結合が、塩基性アミン－有機酸の塩の形態、塩基性アミンと有機酸の共役塩基との間のイオン対の形態、又は両方の形態での結合である。一部の実施形態において、塩基性アミンの少なくとも一部分は、有機酸又はこのアルカリ金属塩の少なくとも一部分と結合している。複数の変数（有機酸の濃度、ｐＨ、性質など）に応じて、組成物中に存在する塩基性アミンは、対を形成したイオン、溶液で（すなわち、完全に溶媒和して）、遊離塩基として、カチオンとして、塩として、又は任意のこれらの組合せを含めた複数の形態で存在することができる。一部の実施形態では、塩基性アミンと、有機酸又はそのアルカリ金属塩の少なくとも一部分との間の結合は、塩基性アミンと有機酸の共役塩基との間のイオン対の形態である。

イオン対形成とは、イオン対と呼ばれるはっきりと異なる化学種を形成するための比較的濃縮された溶液中の反対に荷電したイオンの部分的な結合について記載している。結合の強度（すなわち、イオン対形成）は、正イオンと負イオンとの間（すなわち、プロトン化された塩基性アミンと、有機酸の共役塩基）の引力の静電力に依存する。「共役塩基」とは、対応する酸の脱プロトン化から生成される塩基を意味する（例えば、安息香酸イオンは安息香酸の共役塩基）。平均して、これらイオン対のある特定の集団は、いかなる時点にも存在するが、イオン対の形成及び解離は連続的である。本明細書で開示されている組成物において、及び／又は前記組成物の口腔での使用の際に（例えば、唾液との接触の際に）、塩基性アミン及び有機酸の共役塩基は、イオン対の形態で少なくとも部分的に存在する。理論に制約されることを望むことなく、このようなイオン対形成は、塩基性アミンの化学分解を最小化する、及び／又は塩基性アミンの口腔での利用の可能性を増強することができると考えられる。アルカリ性のｐＨ値では（例えば、例えば、約７．５～約９）、ある特定の塩基性アミン、例えばニコチンは、遊離塩基形態で主として存在し、この形態は水溶性が比較的低く、蒸発及び酸化的分解に関して安定性が低いが、粘膜での利用の可能性は高い。逆に、酸性のｐＨ値では（例えば、約６．５～約４）、ある特定の塩基性アミン、例えばニコチンはプロトン化された形態で主として存在し、この形態は水溶性が比較的に高く、蒸発及び酸化的な分解に関して安定性がより高いが、粘膜での利用の可能性は低い。驚くことに、本開示によると、経口用に構成された組成物中でのニコチン安定性、溶解度、及び利用の可能性の特性は、ニコチンの、適当な有機酸及び／又はこれらの共役塩基とのイオン対形成又は塩形成を介して相互に増強され得ることが判明した。具体的には、中程度の親油性のニコチン－有機酸イオン対は好ましい安定性及び吸収特性をもたらす。親油性は、ｌｏｇＰ、親油性相と水相、普通それぞれオクタノールと水との間の分子の分配係数の点から好都合に測定される。塩基性アミン－有機酸イオン対のオクタノールへの分布を好むオクタノール－水の分配は、組成物中に存在する塩基性アミンの口腔粘膜を介した良好な吸収を予測する。

塩基性アミン
「塩基性アミン」とは、少なくとも１つの塩基性アミン官能基を含む分子を意味する。塩基性アミンの例には、以下に限定されないが、アルカロイドが含まれる。「塩基性アミン官能基」とは、電子の孤立電子対を有する窒素原子を含有する基を意味する。塩基性アミン官能基は、前記窒素原子への１つ以上の共有結合を介して、分子に結合している、又は分子内に組み込まれている。塩基性アミンは、一級、二級又は三級アミンであってもよく、窒素が、炭素原子への共有結合を１つ、２つ又は３つ有することを意味する。窒素原子上の孤立電子対のため、このようなアミンは、「塩基性」と称され、孤立電子対が水素結合に利用可能であることを意味する。塩基性アミンの塩基性（すなわち、窒素原子上の電子密度であり、したがって、水素結合の窒素原子への利用可能性及び強度）は、隣接原子の性質、分子の立体的な嵩高さなどによって影響を受け得る。一般に、塩基性アミンは、組成物から放出され、口腔粘膜を介して吸収され、これによって、血流に入り、ここから、全身的に循環される。一般に、塩基性アミンは、本明細書に記載されている、組成物中に存在する、又は組成物中の活性成分として存在する。一部の実施形態において、塩基性アミンは、カフェインである。一部の実施形態において、塩基性アミンは、ニコチン又はニコチン成分である。通常、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、イオン対としてのニコチン及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、その遊離塩基形態にある。一部の実施形態において、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチン塩として存在する、又はニコチンの少なくとも一部は、本明細書の上に開示されている、有機酸若しくはこの共役塩基の少なくとも一部とのイオン対として存在する。ニコチン成分に関するさらなる情報は、以下に説明される。

有機酸
本明細書で使用される場合、「有機酸」という用語は、酸の特性により特徴付けられる有機（すなわち、炭素ベースの）化合物を指す。通常、有機酸は比較的弱酸（すなわち、これらは水の存在下で完全に解離しない）、例えば、カルボン酸（－ＣＯ_２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ_２ＯＨ）である。本明細書で使用される場合、有機酸についての言及は、意図的に添加された有機酸を意味する。これに関連して、有機酸は、別の組成物の成分の構成成分として単に本来存在する有機酸（例えば、組成物成分、例えば、タバコ材料中に本来存在し得る少量の有機酸）とは対照的に、特定の組成物成分として意図的に添加することができる。

適切な有機酸は通常ある範囲の親油性を有する（すなわち、水と有機の溶解度との適当な平衡を付与する両極性を有する）。通常、ｌｏｇＰで示される適切な有機酸の親油性は、約１～約１２（水中よりもオクタノール中でより溶解性がある。）の間で変動する。一部の実施形態では、有機酸は約３～約１２、例えば、約３．０、約３．５、約４．０、約４．５、約５．０、約５．５、約６．０、約６．５、約７．０、約７．５、又は約８．０から、約８．５、約９．０、約９．５、約１０．０、約１０．５、約１１．０、約１１．５、又は約１２．０までのｌｏｇＰ値を有する。ある特定の実施形態では、ｌｏｇＰで示される適切な有機酸の親油性は、約１．４～約４．５（水中よりもオクタノール中でより溶解性がある。）の間で変動する。一部の実施形態では、有機酸は、約１．５～約４．０、例えば、約１．５、約２．０、約２．５、又は約３．０から、約３．５、約４．０、約４．５、又は約５．０までのｌｏｇＰ値を有する。特に適切な有機酸は、約１．７～約４、例えば、約２．０、約２．５、又は約３．０から、約３．５、又は約４．０までのｌｏｇＰ値を有する。特定の実施形態では、有機酸は約２．５～約３．５のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態では、本明細書で以下にさらに記載されているように、この範囲の外側の有機酸もまた、様々な目的に対して及び様々な量で利用することができる。例えば、一部の実施形態では、有機酸は、約４．５より大きい、例えば、約４．５～約１２．０のｌｏｇＰ値を有することができる。特に、ある特定の溶媒又は可溶化剤の存在（例えば、組成物中のグリセリン又はプロピレングリコールの包含）は親油性の範囲（すなわち、４．５より高いｌｏｇＰの値、例えば、約４．５～約１２．０）を延ばすことができる。

理論に制約されることを望むことなく、適度に親油性の有機酸（例えば、約１．４～約４．５のｌｏｇＰ）は、両極性であるニコチンとイオン対を生成し、イオン対の良好なオクタノール－水の分配をもたらし、したがってニコチンを、オクタノール対水に分配すると考えられている。上記で検討された通り、このようなオクタノールへの分配は、好ましい口腔での利用の可能性を予測する。

一部の実施形態では、有機酸はカルボン酸又はスルホン酸である。カルボン酸又はスルホン酸官能基は、例えば、１～２０個の炭素原子（Ｃ_１～Ｃ_２０）を有する任意のアルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール、又はヘテロアリール基に結合していてもよい。一部の実施形態では、有機酸はアルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール、又はヘテロアリールカルボン酸又はスルホン酸である。

本明細書で使用される場合，「アルキル」は、任意の直鎖又は分枝鎖炭化水素を指す。アルキル基は飽和していてもよく（すなわち、すべてのｓｐ^３炭素原子を有する）、又は不飽和であってもよい（すなわち、少なくとも１つの不飽和部位を有する）。本明細書で使用される場合、「不飽和の」という用語は、アルキル基内の１つ以上の位置における炭素－炭素、ｓｐ^２二重結合の存在を指す。不飽和のアルキル基は、単価不飽和又は多価不飽和であってもよい。代表的な直鎖アルキル基として、これらに限定されないが、メチル、エチル、ｎ－プロピル、ｎ－ブチル、ｎ－ペンチル、及びｎ－ヘキシルが挙げられる。分枝鎖アルキル基として、これらに限定されないが、イソプロピル、ｓｅｃ－ブチル、イソブチル、ｔｅｒｔ－ブチル、イソペンチル、及び２－メチルブチルが挙げられる。代表的な不飽和アルキル基として、これらに限定されないが、エチレン又はビニル、アリル、１－ブテニル、２－ブテニル、イソブチレニル、１－ペンテニル、２－ペンテニル、３－メチル－１－ブテニル、２－メチル－２－ブテニル、２，３－ジメチル－２－ブテニルなどが挙げられる。アルキル基は非置換であっても、又は置換されていてもよい。

「シクロアルキル」は本明細書で使用される場合、炭素環式基を指し、この炭素環式基は単環式であっても、又は二環式であってよい。シクロアルキル基として、単環式として３～７個の炭素原子を有する環又は二環式として７～１２個の炭素原子を有する環が挙げられる。単環式シクロアルキル基の例として、シクロプロピル、シクロブチル、シクロペンチル、シクロヘキシル、シクロヘプチル、及びシクロオクチルが挙げられる。シクロアルキル基は非置換であっても、又は置換されていてもよく、１つ以上の不飽和部位を含むことができる（例えば、シクロペンテニル又はシクロヘキセニル）。

「アリール」という用語は、本明細書で使用される場合、炭素環式芳香族基を指す。アリール基の例として、これらに限定されないが、フェニル及びナフチルが挙げられる。アリール基は非置換であっても、又は置換されていてもよい。

「ヘテロアリール」及び「ヘテロシクロアルキル」は、本明細書で使用される場合、芳香族又は非芳香族環系をそれぞれ指し、この中で１個以上の環原子はヘテロ原子、例えば窒素、酸素、及び硫黄である。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキル基は、２０個までの炭素原子並びにＮ、Ｏ、及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子を含む。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキルは、３～７環員を有する単環式（例えば、２～６個の炭素原子及びＮ、Ｏ、及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）又は７～１０環員を有する二環式（例えば、４～９個の炭素原子及びＮ、Ｏ、及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）、例えば、ビシクロ［４，５］、［５，５］、［５，６］、又は［６，６］系であってもよい。ヘテロアリール基の例は、例として、ただしこれらに限定されないが、ピリジル、チアゾリル、テトラヒドロチオフェニル、ピリミジニル、フラニル、チエニル、ピロリル、ピラゾリル、イミダゾリル、テトラゾリル、ベンゾフラニル、チアナフタレニル、インドリル、インドレニル、キノリニル、イソキノリニル、ベンゾイミダゾリル、イソオキサゾリル、ピラジニル、ピリダジニル、インドリジニル、イソインドリル、３Ｈ－インドリル、１Ｈ－インダゾリル、プリニル、４Ｈ－キノリジニル、フタラジニル、ナフチリジニル、キノキサリニル、キナゾリニル、シンノリニル、プテリジニル、４ａＨ－カルバゾリル、カルバゾリル、フェナントリジニル、アクリジニル、ピリミジニル、フェナントロリニル、フェナジニル、フェノチアジニル、フラザニル、フェノキサジニル、イソクロマニル、クロマニル、イミダゾリジニル、イミダゾリニル、ピラゾリジニル、ピラゾリニル、ベンゾトリアゾリル、ベンズイソオキサゾリル、及びイサチノイルが挙げられる。ヘテロシクロアルキルの例は、例として、ただしこれらに限定されないが、ジヒドロピリジル（ｄｉｈｙｄｒｏｙｐｙｒｉｄｙｌ）、テトラヒドロピリジル（ピペリジル）、テトラヒドロチオフェニル、ピペリジニル、４－ピペリドニル、ピロリジニル、２－ピロリドニル、テトラヒドロフラニル、テトラヒドロピラニル、ビス－テトラヒドロピラニル、テトラヒドロキノリニル、テトラヒドロイソキノリニル、デカヒドロキノリニル、オクタヒドロイソキノリニル、ピペラジニル、キヌクリジニル、及びモルホリニルが挙げられる。ヘテロアリール及びヘテロシクロアルキル基は非置換であっても、又は置換されていてもよい。

「置換されている」は、本明細書で使用される場合及び上記アルキル、アリール、シクロアルキル、ヘテロアリール、ヘテロシクリルのいずれかに適用される場合、１個以上の水素原子がそれぞれ独立して置換基で置き換えられていることを意味する。典型的置換基として、これらに限定されないが、－Ｃｌ、Ｂｒ、Ｆ、アルキル、－ＯＨ、－ＯＣＨ_３、ＮＨ_２、－ＮＨＣＨ_３、－Ｎ（ＣＨ_３）_２、－ＣＮ、－ＮＣ（＝Ｏ）ＣＨ_３、－Ｃ（＝Ｏ）－、－Ｃ（＝Ｏ）ＮＨ_２、及び－Ｃ（＝Ｏ）Ｎ（ＣＨ_３）_２が挙げられる。基が「任意選択的に置換されている」と記載されている場合は常に、その基は、それぞれの場合に対して独立して選択される上記置換基のうちの１個以上で置換されていることができる。一部の実施形態では、置換基は１個以上のメチル基又は１個以上のヒドロキシル基であってもよい。

一部の実施形態では、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的例として、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、酪酸、バレリアン酸、カプロン酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などが挙げられる。

一部の実施形態では、有機酸はアルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定的例として、プロパンスルホン酸、ヘプタンスルホン酸、及びオクタンスルホン酸が挙げられる。

一部の実施形態では、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は１つ以上のヒドロキシル基で置換されている。非限定的例として、グリコール酸、４－ヒドロキシ酪酸、及び乳酸が挙げられる。

一部の実施形態では、有機酸として、１つより多くのカルボン酸基又は１つより多くのスルホン酸基（例えば、２、３、又はそれよりも多くカルボン酸基）を含むことができる。非限定的例として、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸、及びグルタル酸が挙げられる。複数のカルボン酸を含有する（例えば、２～４つのカルボン酸基）有機酸において、カルボン酸基の１つ以上がエステル化していてもよい。非限定的例として、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、クエン酸モノメチル又はクエン酸ジメチルなどが挙げられる。

一部の実施形態では、有機酸は１つより多くのカルボン酸基及び１つ以上のヒドロキシル基を含むことができる。このような酸の非限定的例として、酒石酸、クエン酸などが挙げられる。

一部の実施形態では、有機酸はアリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びスルホン酸の非限定的例として、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸、及びｐ－トルエンスルホン酸が挙げられる。

ある特定の実施形態で有用となり得る有機酸のさらなる非限定的例として、２，２－ジクロロ酢酸、２－ヒドロキシエタンスルホン酸、２－オキソグルタル酸、４－アセトアミド安息香酸、４－アミノサリチル酸、アジピン酸、アスコルビン酸（Ｌ）、アスパラギン酸（Ｌ）、アルファ－メチル酪酸、樟脳酸（＋）、カンファー－１０－スルホン酸（＋）、ケイヒ酸、シクラミン酸、ドデシル硫酸、エタン－１，２－二スルホン酸、エタンスルホン酸、フロ酸、ガラクタル酸、ゲンチシン酸、グルコヘプトン酸、グルコン酸、グルクロン酸、グルタミン酸、グリセロリン酸、グリコール酸、馬尿酸、イソ酪酸、イソ吉草酸、ラクトビオン酸、ラウリン酸、レブリン酸、リンゴ酸、マロン酸、マンデル酸、メタンスルホン酸、ナフタレン－１，５－二スルホン酸、ナフタレン－２－スルホン酸、オレイン酸、パルミチン酸、パモ酸、フェニル酢酸、ピログルタミン酸、ピルビン酸、セバシン酸酸性、ステアリン酸、及びウンデシレン酸が挙げられる。

適切な酸の例として、これらに限定されないが、表１の有機酸のリストが挙げられる。

一部の実施形態では、有機酸は安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸、又はオクタン酸である。一部の実施形態では、有機酸は安息香酸、オクタン酸、又はデカン酸である。一部の実施形態では、有機酸はオクタン酸である。

一部の実施形態では、有機酸は二酸又はポリ酸のモノエステル、例えば、コハク酸モノオクチル、フマル酸モノオクチルなどである。例えば、有機酸はジカルボン酸又はポリカルボン酸のモノエステルである。一部の実施形態では、ジカルボン酸はマロン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、フマル酸、マレイン酸、又はこれらの組合せである。一部の実施形態では、ジカルボン酸はコハク酸、グルタル酸、フマル酸、マレイン酸、又はこれらの組合せである。一部の実施形態では，ジカルボン酸はコハク酸、グルタル酸、又はこれらの組合せである。

一部の実施形態では、ジカルボン酸のアルコール形成モノエステルは親油性アルコールである。適切な親油性アルコールの例として、これらに限定されないが、オクタノール、メントール、及びトコフェロールが挙げられる。一部の実施形態では、有機酸はジカルボン酸のオクチルモノエステル、例えば、コハク酸モノオクチル、フマル酸モノオクチルなどである。一部の実施形態では、有機酸はジカルボン酸のモノメンチルエステルである。ある特定のメンチルエステルは、組成物を含む製品の使用時にこれらが冷却感覚をもたらすことができるため、本明細書に記載されている口腔用組成物中あるのが望ましいこともある。一部の実施形態では、有機酸はコハク酸モノメンチル、フマル酸モノメンチル、グルタル酸モノメンチル、又はこれらの組合せである。一部の実施形態では、有機酸はジカルボン酸のモノトコフェリルエステルである。ある特定のトコフェリルエステルは、これらが抗酸化剤作用をもたらすことができるため、本明細書に記載されている口腔用組成物中にあるのが望ましいこともある。一部の実施形態では、有機酸はコハク酸トコフェリル、フマル酸トコフェリル、グルタル酸トコフェリル、又はこれらの組合せである。

一部の実施形態では、有機酸は１つ以上のカルボン酸を有するカロチノイド誘導体である。カロチノイドはテトラテルペンであり、これらは８個のイソプレン分子から生成され、４０個の炭素原子を含有することを意味する。したがって、これらは普通長い不飽和の脂肪族鎖の存在により親油性であり、色は一般的に黄色、オレンジ色、又は赤色である。ある特定のカロチノイド誘導体は、イオン対形成と、組成物中の着色剤としての役目の両方をもたらすことにより、口腔用組成物において有利となり得る。一部の実施形態では、有機酸は、２Ｅ，４Ｅ，６Ｅ，８Ｅ，１０Ｅ，１２Ｅ，１４Ｅ，１６Ｚ，１８Ｅ）－２０－メトキシ－４，８，１３，１７－テトラメチル－２０－オキソイコサ－２，４，６，８，１０，１２，１４，１６，１８－ノナエン酸（ビキシン）又はその異性体である。ビキシンは、アチョーテ木（ビクサ・オレラナ（Ｂｉｘａ ｏｒｅｌｌａｎａ））からのアナトーシードに見出されるアポカロテノイドであり、赤みを帯びたオレンジ色をアナトーに提供する天然由来の顔料である。ビキシンは脂肪及びアルコールに溶解性があるが、水には不溶性であり、単離した場合、化学的に不安定であり、異性化を介して二重結合異性体、ｔｒａｎｓ－ビキシン（β－ビキシン）へと変換され、以下の構造を有する：

一部の実施形態では、有機酸は、（２Ｅ，４Ｅ，６Ｅ，８Ｅ，１０Ｅ，１２Ｅ，１４Ｅ，１６Ｅ，１８Ｅ）－４，８，１３，１７－テトラメチルイコサ－２，４，６，８，１０，１２，１４，１６，１８－ノナエン二酸（ノルビキシン）であり、ビキシンの水溶性加水分解生成物であり、以下の構造を有する：

有機酸の選択は、ｍｌｏｇＰ値に対する考慮に加えて又はこれを考慮せずに、追加の特性にさらに依存し得る。例えば、有機酸は、ヒトによる消費に対して安全と認識され、許容される香味、臭気、揮発性、安定性などを有する有機酸であるべきである。適当な有機酸の判定は当業者の認識範囲内である。

一部の実施形態では、１種より多くの有機酸が存在してもよい。例えば、組成物は、２種，又は３種、又は４種、又はそれよりも多く有機酸を含むことができる。したがって、本明細書での「有機酸」という言及は、２種又はそれよりも多くの有機酸の混合物を想定している。複数の有機酸の相対量は変動し得る。例えば、組成物は、等量の２種、又は３種、又はそれよりも多くの有機酸を含むことができ、又は異なる相対量を含むこともできる。このように、他の有機酸と組み合わせた場合、組合せに対して所望の平均ｌｏｇＰ範囲をもたらすように、所望の範囲の外側のｌｏｇＰ値を有するある特定の有機酸（例えば、クエン酸又はミリスチン酸）を含めることも可能である。一部の実施形態では、例えば、これらに限定されないが、望ましい官能特性、安定性を香味成分として提供するなどの目的に対して所望の範囲の外側のｌｏｇＰ値を有する有機酸を組成物中に含むことが望ましいこともある。さらに、ある特定の親油性有機酸は、唯一の有機酸（例えば、ニコチンと比べて等モル又はより大きな量の）としてのこれらの存在を妨げるであろう望ましくない香味及び又は芳香特徴を有する。理論に制約されることを望むことなく、異なる有機酸の組合せは、組成物中の任意の単一有機酸の濃度を、感覚性の観点から好ましくないと判明するであろう閾値よりも低いまま保ちながら、所望のイオン対形成を提供することができると考えられる。

例えば、一部の実施形態では、有機酸は、例えば、約０．２モル当量のオクタン酸又はその塩、及び０．２モル当量のデカン酸又はその塩と組み合わせて、ニコチンに対して、約１～約５又はそれよりも多くのモル当量の安息香酸を含むことができる。

一部の実施形態では、有機酸は、安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸、及びオクタン酸からなる群から選択されるいずれか２種の有機酸の組合せである。一部の実施形態では、有機酸は安息香酸、オクタン酸、及びデカン酸、又は安息香酸及びオクタン酸の組合せである。一部の実施形態では、組成物は、安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸、及びオクタン酸のうちの１種以上に加えてクエン酸を含む。

一部の実施形態では、組成物は有機酸のアルカリ金属塩を含む。例えば、有機酸の少なくとも一部分はアルカリ金属塩の形態で組成物中に存在し得る。適切なアルカリ金属塩として、リチウム、ナトリウム、及びカリウムが挙げられる。一部の実施形態では、アルカリ金属はナトリウム又はカリウムである。一部の実施形態では、アルカリ金属はナトリウムである。一部の実施形態では、組成物は有機酸及び有機酸のナトリウム塩を含む。

一部の実施形態では、組成物は、安息香酸及び安息香酸ナトリウム、オクタン酸及びオクタン酸ナトリウム、デカン酸及びデカン酸ナトリウム、又はこれらの組合せを含む。

一部の実施形態において、有機酸のナトリウム塩（又は、他のアルカリ金属）に対する有機酸の比は、約０．１～約１０、例えば、約０．１、約０．２５、約０．３、約０．５、約０．７５又は約１から、約２、約５又は約１０までである。例えば、一部の実施形態では、有機酸とそのナトリウム塩の両方が組成物の他の構成成分に添加され、有機酸は、ナトリウム塩を超える量で、ナトリウム塩と等モルの量で、又はナトリウム塩の一部分として添加される。当業者は、相対量は、組成物の所望のｐＨ、並びに所望のイオン強度により決定されることを認識している。例えば、有機酸は組成物の所望のｐＨレベルをもたらす量で添加されてもよく、その一方でアルカリ金属（例えば、ナトリウム）塩は所望の範囲のイオン対形成をもたらす量で添加される。組成物中に存在するアルカリ金属塩又は共役塩基形態に対する、組成物中に存在する有機酸（すなわち、プロトン化形態）の量は、組成物のｐＨ及び有機酸のｐＫａにより、並びに組成物に最初に添加された実際の相対的な量により変動することを当業者は理解している。

ニコチンに対する、組成物中に存在する有機酸又はそのアルカリ金属塩の量は、変動し得る。一般的に、有機酸（又はその共役塩基）の濃度が増加するにつれて、有機酸とイオン対を形成するニコチンのパーセントは増加する。これは通常、ｌｏｇＰ（分配係数のｌｏｇ_１０）で測定した場合、イオン対の形態の、オクタノール対水のニコチンの分配を増加させる。一部の実施形態では、組成物は、遊離塩基ニコチンとして計算され、ニコチン成分に対して、約０．０５、約０．１、約１、約１．５、約２、又は約５から、約１０、約１５、又は約２０モル当量までの有機酸、そのアルカリ金属塩、又はこれらの組合せを含む。

一部の実施形態では、組成物は、遊離塩基ニコチンベースで、ニコチンに対して、約２～約１０、又は約２～約５モル当量の有機酸、そのアルカリ金属塩、又はこれらの組合せを含む。一部の実施形態では、有機酸、そのアルカリ金属塩、又はこれらの組合せは、約２、約３、約４、又は約５から、約６、約７、約８、約９、又は約１０までのニコチンとのモル比で存在する。１種より多くの有機酸、そのアルカリ金属塩、又は両方が存在する実施形態では、このようなモル比は、存在する有機酸の全体を反映すると理解される。

ある特定の実施形態では有機酸の包含は、約４．０～約９．０、例えば、約４．５～約７．０、又は約５．５～約７．０、約４．０～約５．５、又は約７．０～約９．０の組成物ｐＨをもたらすのに十分である。一部の実施形態では、有機酸の包含は、約４．５～約６．５、例えば、約４．５、約５．０、又は約５．５から、約６．０、又は約６．５までの組成物ｐＨをもたらすのに十分である。一部の実施形態では、有機酸は、約５．５～約６．５、例えば，約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、又は約６．０から、約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、又は約６．５までの組成物のｐＨをもたらすのに十分な量で提供される。他の実施形態では、鉱酸（例えば、塩酸、硫酸、リン酸、など）を添加して、組成物のｐＨを所望の値に調節する。

一部の実施形態では、有機酸は、遊離酸として、純粋な形態（すなわち、天然の固体又は液体形態）又は溶液、例えば、水中溶液として、他の組成物構成成分に添加される。一部の実施形態では、有機酸のアルカリ金属塩は、純粋な形態又は溶液、例えば、水中溶液として、他の組成物構成成分に添加される。一部の実施形態では、有機酸及び塩基性アミン（例えば、ニコチン）を合わせて塩を形成するが、塩は組成物への添加前に形成されるか、又は塩がその中に形成されて、そのまま組成物中に存在するかのいずれかである。他の実施形態では、有機酸及び塩基性アミン（例えば、ニコチン）は組成物中に個々の構成成分として存在し、水分（例えば、消費者の口内唾液）との接触によりイオン対を形成する。

一部の実施形態では、組成物は、ニコチン安息香酸塩及び安息香酸ナトリウム（又は他のアルカリ金属安息香酸塩）を含む。他の実施形態では、組成物はニコチン及び有機酸を含み、有機酸はジカルボン酸のモノエステルであるか、又は１種以上のカルボン酸を有するカロチノイド誘導体である。

一部の実施形態において、組成物は、有機酸又はその塩の少なくとも１種以上の溶解度を増大させるため、溶解増強剤をさらに含む。適切な溶解増強剤には、以下に限定されないが、本明細書に記載されている保湿剤、例えばグリセロール又はプロピレングリコールを含む。

香味剤
一部の実施形態において、本明細書に記載されている発泡性組成物、非発泡性組成物、又は発泡性組成物と非発泡性組成物の両方が、香味剤を含む。本明細書で使用される場合、「香味剤」又は「着香剤」は、口腔用製品に伴う感覚特性を改変することが可能な任意の風味豊かな又は香りの良い物質である。香味剤で修正することができる感覚特性の例として、味覚、口当たり、湿り気、冷却／加熱及び／又は香料／芳香が挙げられる。香味剤は天然又は合成であってよく、これによりもたらされる香味料の性質は、制限なしで、フレッシュ、スイート、ハーバル、菓子類、フローラル、フルーティー、又はスパイシーと記載することができる。特定の種類の香味料として、これらに限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、ビャクダン、蜂蜜、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、甘草、レモン、オレンジ、リンゴ、桃、ライム、サクランボ、イチゴ、パイナップル、レモンバーム及びこれらの任意の組合せが挙げられる。参照により本明細書に組み込まれる、Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌら、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２年）もまた参照されたい。香味剤としてまた、湿潤剤、冷却剤又は平滑化剤であると考えられる構成成分、例えば、ユーカリを挙げることができる。これらの香味料は純粋（すなわち、単独で）又は複合体で提供されてもよいし、濃縮物又は香味料パッケージ（例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン；ライム、パイナップル、など）として利用されてもよい。構成成分の代表的な種類はまた、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，３８７，４１６号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号；及びＱｕｉｎｔｅｒらＰＣＴ出願ＷＯ０５／０４１６９９号に記載されている。ある場合において、香味剤はスプレー乾燥形態又は液体形態で提供されてもよい。

利用される香味剤の量は様々であり得るが、通常、約１０重量パーセントまでであり、ある特定の実施形態は、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の全乾燥重量に対して少なくとも約０．１重量パーセント、例えば、約０．１～約１０重量パーセント、約０．３～約５重量パーセント、又は約０．５～約３重量パーセントの香味剤含有率であることを特徴とする。

甘味剤
本開示による組成物の感覚特性を改善するため、１種以上の甘味剤が添加されてもよい。甘味剤は、天然若しくは人工の形態、又は天然甘味剤と人工甘味剤の組合せとして、任意の甘味剤又は甘味剤の組合せであることができる。天然甘味剤の例として、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、蜂蜜などが挙げられる。人工甘味料は、スクラロース、イソマルツロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどを含む。一部の実施形態において、甘味剤は、１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは部分的又は完全に水素化された形態を有する、単糖又は二糖由来のポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組合せ（例えば、水素化デンプン加水分解物）が挙げられる。一部の実施形態において、甘味剤は、キシリトール、スクラロース又はこれらの組合せである。一部の実施形態において、甘味剤は、スクラロースである。

甘味剤又は甘味剤の組合せ物は、存在する場合、発泡性組成物、非発泡性組成物、又は発泡性組成物と非発泡性組成物の両方の、約０．１～約２０重量％以上、例えば、個々の組成物の総重量に対して、約０．１～約１重量％、約１～約５重量％、約５～約１０重量％又は約１０～約２０重量％を構成することができる。

味覚改質剤
本明細書において開示されている発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の感覚刺激特性を改善するため、組成物は、例えば、本明細書に記載されている組成物の香味をマスクする、改変する、遮断する又は改善する働きをすることができる、１種以上の味覚の改質剤（「味覚改質剤」）を含んでもよい。このような味覚改質剤の非限定例には、鎮痛性又は麻酔性ハーブ、スパイス及び香味料を含み、これらは、清涼感（例えば、メントール、ユーカリ、ミント）、温まり（例えば、シナモン）又は疼痛（例えば、カプサイシン）の感覚を生じる。ある特定の味覚改質剤は、１種超の重なる分類に収まる。

一部の実施形態において、味覚改質剤は、苦味、甘味、塩味又は酸味のうちの１つ以上を改変する。一部の実施形態において、味覚改質剤は、疼痛受容体を標的とする。一部の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、苦味を有する活性成分、及びこの苦味の感覚をマスク又は遮断する味覚改質剤を含む。一部の実施形態において、味覚改質剤は、例えば、別の構成成分（例えば、活性成分）の苦味をマスクするための、使用者の口腔内における疼痛受容体（例えば、バニロイド受容体）を標的とする物質である。適切な味覚改質剤には、以下に限定されないが、カプサイシン、ガンマ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、アデノシン一リン酸（ＡＭＰ）、ラクチゾール、クエン酸ナトリウム又はこれらの組合せが含まれる。

味覚改質剤の代表的な量は、存在する場合、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上又は約１．０重量％以上であるが、通常、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量の約１０重量％未満（例えば、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量の約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％又は約０．５重量％から、約１重量％、約５重量％又は約１０重量％まで）を構成する。

塩
一部の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、通常、所望の官能属性を組成物に提供するのに十分な量で利用される塩（例えば、アルカリ金属塩）を含む。一部の実施形態において、ある特定の塩はまた、電界質として働くことができる、又は電解質と相乗作用して働くことができる。例えば、理論によって拘泥されることを望むものではないが、クエン酸ナトリウムは、ナトリウム（電解質）源と、他の電解質及び水の吸収の手助けの両方を実現し得る。適切な塩の非限定的例として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、穀粉塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。一部の実施形態において、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム、クエン酸ナトリウム又はこれらの組合せである。

塩の代表的な量は、存在する場合、約０．１重量％以上、約０．３重量％以上又は約０．５重量％以上であるが、通常、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量の約１０重量％以下、又は約７．５重量％以下、又は約５重量％以下（例えば、約０．１～約５重量％）を構成する。特定の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、個々の組成物の総重量に対して、約２～約３重量％の量のクエン酸ナトリウム、及び約０．１～約０．５重量％の量の塩化ナトリウムを含む。

結合剤
結合剤（又は結合剤の組合せ）が、ある特定の実施形態において使用されてもよい。典型的な結合剤は有機物でも無機物でも、又はこれらの組合せであってもよい。代表的な結合剤として、セルロース誘導体、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラギーナン、プルラン、ゼインなど及びこれらの組合せが挙げられる。結合剤は、望ましい物理的特質及び物理的一体性を発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物にもたらすのに十分な量で使用され得る。利用される結合剤の量は、結合剤及び所望の組成物の特性に基づいて様々になり得るが、存在する場合、通常、約３０重量％までであり、ある特定の実施形態は、個々の組成物の総重量に対して、少なくとも約０．１重量％の結合剤含有率、例えば、約０．５～約３０重量％又は約１～約２０重量％の結合剤含有率を特徴とする。特定の実施形態において、発泡性組成物は結合剤を含まず、非発泡性組成物は結合剤を含む。

適切な結合剤には、セルロース誘導体、例えば、セルロースエーテル（カルボキシアルキルエーテルを含む）が含まれ、これはセルロース構造中の１つ以上のヒドロキシル基の水素がアルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基により置き換えられたセルロースポリマーを意味する。このようなセルロース誘導体の非限定的例として、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（「ＨＰＣ」）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（「ＨＰＭＣ」）、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース（「ＣＭＣ」）が挙げられる。

他の適切な結合剤は、ガム、例えば、天然ガムを含む。本明細書において使用される場合、天然ガムとは、結合特性を有し、増粘剤又はゲル化剤としても有用である天然起源の多糖物質を指す。植物由来の代表的な天然ガムは、通常ある程度水溶性であるが、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム及びこれらの組合せが挙げられる。存在する場合、天然ガム結合剤材料は通常、個々の組成物の総重量に対して、約５重量％までの量で、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％又は約１重量％から、約２重量％、約３重量％、約４重量％又は約５重量％の量で存在する。

一部の実施形態において、非発泡性組成物は、本明細書に記載されている１種以上の結合剤を含む。一部の実施形態において、１種以上の結合剤は、セルロース誘導体、例えば、セルロースエーテルを含む。一部の実施形態において、結合剤は、ヒドロキシプロピルセルロースである。一部の実施形態において、結合剤（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース）は、非発泡性組成物の総重量に対して約１０～約２０重量％の量で存在する。理論によって拘泥されることを望むものではないが、非発泡性組成物中に結合剤が存在すると、発泡性組成物に比べて、非発泡性組成物に大きなまとまりをもたらすことができると考えられる。このような実施形態において、より大きなまとまりにより、非発泡性組成物を含む層の一層段階的な溶解が可能となり、これによって、非発泡性組成物中に存在する活性成分及び／又は香味料の持続放出又は長期放出をもたらす。

緩衝剤
ある特定の実施形態において、本開示の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝剤を含むことができる。使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝剤の例として、これらに限定されないが、金属水酸化物（例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば、金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム）、又は金属炭酸水素塩、例えば、炭酸水素ナトリウムなどが挙げられる。適切な緩衝液の非限定的例として、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩又はこれらの混合物が挙げられる。

緩衝剤は、存在する場合、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の重量に対して、通常、約５重量％未満、例えば、個々の組成物の総重量に対して、例えば、約０．１重量％～約５重量％、例えば、約０．１重量％～約１重量％又は約０．１重量％～約０．５重量％の量で存在する。

着色剤
着色剤は、望ましい物理的特質を発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物にもたらすのに十分な量で使用され得る。着色剤の例として、様々な染料及び顔料、例えば、カラメル着色剤及び二酸化チタンが挙げられる。個々の組成物において利用される着色剤の量は異なってもよいが、存在する場合、個々の組成物の総重量に対して、通常、約３重量％まで、例えば、約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％から、約３重量％までである。

保湿剤
ある特定の実施形態において、１種以上の保湿剤は、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物において使用されてもよい。保湿剤の例として、これらに限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられる。保湿剤は、含まれる場合、通常、組成物に所望の水分特質をもたらすのに十分な量で提供される。さらに、ある場合には、保湿剤は、例えば、型中に堆積させるため、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物に望ましい流動特性を付与することができる。

保湿剤は、存在する場合、通常、個々の組成物の重量の約５％以下（例えば、約０．１～約５重量％）、例えば、個々の組成物の総重量に対して、約０．１％～約１重量％又は約１重量％～約５重量％を構成する。

タバコ材料
一部の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、タバコ材料を含んでもよい。タバコ材料は、種、種類及び形態が異なってもよい。一般的に、タバコ材料は、ニコチアナ属種の収穫された植物から得る。例示的ニコチアナ属種として、Ｎ．タバカム（Ｎ．ｔａｂａｃｕｍ）、Ｎ．ルスチカ（Ｎ．ｒｕｓｔｉｃａ）、Ｎ．アラタ（Ｎ．ａｌａｔａ）、Ｎ．アレントシ（Ｎ．ａｒｅｎｔｓｉｉ）、Ｎ．エクセルシオール（Ｎ．ｅｘｃｅｌｓｉｏｒ）、Ｎ．フォルゲティアナ（Ｎ．ｆｏｒｇｅｔｉａｎａ）、Ｎ．グラウカ（Ｎ．ｇｌａｕｃａ）、Ｎ．グルチノーザ（Ｎ．ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、Ｎ．ゴッセイ（Ｎ．ｇｏｓｓｅｉ）、Ｎ．カワカミ（Ｎ．ｋａｗａｋａｍｉｉ）、Ｎ．ナイチアナ（Ｎ．ｋｎｉｇｈｔｉａｎａ）、Ｎ．ラングスドルフィ（Ｎ．ｌａｎｇｓｄｏｒｆｆｉ）、Ｎ．オトホラ（Ｎ．ｏｔｏｐｈｏｒａ）、Ｎ．セトケリ（Ｎ．ｓｅｔｃｈｅｌｌｉ）、Ｎ．シルベストリス（Ｎ．ｓｙｌｖｅｓｔｒｉｓ）、Ｎ．トメントサ（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、Ｎ．トメントシホルミス（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓｉｆｏｒｍｉｓ）、Ｎ．アンドゥラタ（Ｎ．ｕｎｄｕｌａｔａ）、Ｎ．ｘサンデラエ（Ｎ．ｘ ｓａｎｄｅｒａｅ）、Ｎ．アフリカーナ（Ｎ．ａｆｒｉｃａｎａ）、Ｎ．アムプレキシカウリス（Ｎ．ａｍｐｌｅｘｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．ベナビデシ（Ｎ．ｂｅｎａｖｉｄｅｓｉｉ）、Ｎ．ボナリエンシス（Ｎ．ｂｏｎａｒｉｅｎｓｉｓ）、Ｎ．デブネイ（Ｎ．ｄｅｂｎｅｙｉ）、Ｎ．ロンギフロラ（Ｎ．ｌｏｎｇｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．マリチナ（Ｎ．ｍａｒｉｔｉｎａ）、Ｎ．メガロシホン（Ｎ．ｍｅｇａｌｏｓｉｐｈｏｎ）、Ｎ．オシデンタリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ）、Ｎ．パニクラタ（Ｎ．ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）、Ｎ．プルムバギニフォリア（Ｎ．ｐｌｕｍｂａｇｉｎｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ライモンジ（Ｎ．ｒａｉｍｏｎｄｉｉ）、Ｎ．ロスラタ（Ｎ．ｒｏｓｕｌａｔａ）、Ｎ．シムランス（Ｎ．ｓｉｍｕｌａｎｓ）、Ｎ．ストクトニ（Ｎ．ｓｔｏｃｋｔｏｎｉｉ）、Ｎ．スアベオレンス（Ｎ．ｓｕａｖｅｏｌｅｎｓ）、Ｎ．アンブラチカ（Ｎ．ｕｍｂｒａｔｉｃａ）、Ｎ．ベルチナ（Ｎ．ｖｅｌｕｔｉｎａ）、Ｎ．ウィガンジオイデス（Ｎ．ｗｉｇａｎｄｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．アカウリス（Ｎ．ａｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．アクミナタ（Ｎ．ａｃｕｍｉｎａｔａ）、Ｎ．アテヌアタ（Ｎ．ａｔｔｅｎｕａｔａ）、Ｎ．ベンサミアナ（Ｎ．ｂｅｎｔｈａｍｉａｎａ）、Ｎ．カビコラ（Ｎ．ｃａｖｉｃｏｌａ）、Ｎ．クレベランジ（Ｎ．ｃｌｅｖｅｌａｎｄｉｉ）、Ｎ．コルジフォリア（Ｎ．ｃｏｒｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．コリンボサ（Ｎ．ｃｏｒｙｍｂｏｓａ）、Ｎ．フラグランス（Ｎ．ｆｒａｇｒａｎｓ）、Ｎ．グッドスピーディ（Ｎ．ｇｏｏｄｓｐｅｅｄｉｉ）、Ｎ．リネアリス（Ｎ．ｌｉｎｅａｒｉｓ）、Ｎ．ミエルシ（Ｎ．ｍｉｅｒｓｉｉ）、Ｎ．ヌジカウリス（Ｎ．ｎｕｄｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．オブツシフォリア（Ｎ．ｏｂｔｕｓｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．オシデンタリス亜種ヘスペリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ ｓｕｂｓｐ．Ｈｅｒｓｐｅｒｉｓ）、Ｎ．パウシフロラ（Ｎ．ｐａｕｃｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．ペツニオイデス（Ｎ．ｐｅｔｕｎｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．クアドリバルビス（Ｎ．ｑｕａｄｒｉｖａｌｖｉｓ）、Ｎ．レパンダ（Ｎ．ｒｅｐａｎｄａ）、Ｎ．ロツンジフォリア（Ｎ．ｒｏｔｕｎｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ソラニフォリア（Ｎ．ｓｏｌａｎｉｆｏｌｉａ）及びＮ．スペガジニ（Ｎ．ｓｐｅｇａｚｚｉｎｉｉ）が挙げられる。ニコチアナ属種の様々な代表的な他の種類の植物が、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｏｏｄｓｐｅｅｄ、Ｔｈｅ Ｇｅｎｕｓ Ｎｉｃｏｔｉａｎａ、（Ｃｈｏｎｉｃａ Ｂｏｔａｎｉｃａ）（１９５４年）；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの米国特許第４，６６０，５７７号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，３８７，４１６号、Ｌａｗｓｏｎらの米国特許第７，０２５，０６６号；Ｌａｗｒｅｎｃｅ，Ｊｒ．の米国特許第７，７９８，１５３号及びＭａｒｓｈａｌｌらの米国特許第８，１８６，３６０号に記載されている。様々な種類のタバコ、栽培の実施及び収穫の実施の説明が、参照により本明細書に組み込まれる、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ、Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｄａｖｉｓら（編）（１９９９年）に記載されている。

適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ属種は、遺伝子組み換え又は交配育種技術を使用して誘導することができる（例えば、タバコ植物は、遺伝子操作又は異種交配して、構成成分、特徴又は特質の生成を増加又は低減することができる）。例えば、Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらの米国特許第５，５３９，０９３号；Ｗａｈａｂらの米国特許第５，６６８，２９５号；Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらの米国特許第５，７０５，６２４号；Ｗｅｉｇｌの米国特許第５，８４４，１１９号；Ｄｏｍｉｎｇｕｅｚらの米国特許第６，７３０，８３２号；Ｌｉｕらの米国特許第７，１７３，１７０号；Ｃｏｌｌｉｖｅｒらの米国特許第７，２０８，６５９号及びＢｅｎｎｉｎｇらの米国特許第７，２３０，１６０号；Ｃｏｎｋｌｉｎｇらの米国特許出願公開第２００６／０２３６４３４号；並びにＮｉｅｌｓｅｎらのＰＣＴ ＷＯ２００８／１０３９３５に記載の植物の遺伝子組み換えの種類を参照されたい。また、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの米国特許第４，６６０，５７７号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，３８７，４１６号；及びＤｏｍｉｎｇｕｅｚらの米国特許第６，７３０，８３２号に記載の種類のタバコも参照されたい。

一部の実施形態では、ニコチアナ属種は、その中に存在する様々な化合物の含有量に対して選択することができる。例えば、植物は、単離を希望する１種以上の化合物を比較的多量に生成するような植物であることに基づき選択することができる。ある特定の実施形態では、ニコチアナ属種の植物（例えば、ガルパオコムンタバコ）は、これらの葉面化合物が豊富なことから特別に栽培されている。タバコ植物は、温室、生育チャンバー、又は屋外のフィールドで栽培することができ、又は水耕栽培することができる。

ニコチアナ属種の植物の様々な部分又は一部分が、本明細書で開示されている組成物内に含まれていてもよい。例えば、実質的には植物のすべて（例えば、植物全体）を収穫し、そのまま利用することができる。代わりに、植物の様々な部分又は小片は、収穫する、又は収穫後のさらなる使用のために分離することもできる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子及び様々なこれらの組合せは、さらなる使用又は処理のために単離することができる。一部の実施形態では、タバコ材料はタバコ葉（葉身）を含む。本明細書で開示されている組成物は、加工したタバコ部分若しくは小片、本質的に天然葉身及び／又は茎の形態で乾燥加工し、熟成させたタバコ、タバコ抽出物、抽出タバコパルプ（例えば、水を溶媒として使用）、又は前述の混合物（例えば、抽出タバコパルプを顆粒化し、乾燥加工して、熟成させた天然のタバコ葉身と合わせた混合物）を挙げることができる。

ある特定の実施形態では、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択される固形タバコ材料を含む。混合物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉身、又はタバコ葉身と茎の混合物（このうち少なくとも一部分は煤煙処理している）が挙げられる。混合物内のタバコの一部分は加工した形態、例えば、加工タバコ茎（例えば、切断圧延茎、切断圧延拡張茎又は切断パフ茎）、又は体積膨張タバコ（例えば、パフタバコ、例えば、ドライアイス膨張タバコ（ＤＩＥＴ））を有してもよい。例えば、すべてが参照により組み込まれているｄｅ ｌａ Ｂｕｒｄｅらの米国特許第４，３４０，０７３号；Ｇｕｙらの米国特許第５，２５９，４０３号；並びにＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらの米国特許第５，９０８，０３２号；及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらの米国特許第７，５５６，０４７号に記載のタバコ膨張加工を参照されたい。加えて、混合物は任意選択的に発酵性であるタバコを組み込んでもよい。参照により本明細書に組み込まれる、ＡｔｃｈｌｅｙらのＰＣＴ ＷＯ２００５／０６３０６０号に記載のタバコ加工技術の種類を参照されたい。

タバコ材料は通常、粒状と記載することができる形態（すなわち、細断、製粉、顆粒化、又は粉末形態）で使用されている。タバコ材料が微細に分割された又は粉末形態のタイプで提供される方式は異なり得る。好ましくは、植物部分又は小片は、製粉、ミリングなどに対する装置及び技術を使用して、粉末化、製粉、又は微粉化されて粒状形態となる。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して製粉又はミリングしている間、比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は小片は、その含水率が約１５重量％未満又は約重量％未満である場合、製粉又はミリングすることができる。最も好ましくは、タバコ材料は、１．４ミリメートル～２５０ミクロンの間の平均粒径を有する部分又は小片の形態で利用される。ある場合には、タバコ粒子は、必要とされる粒径範囲を得るため、スクリーンメッシュの通過サイズにすることができる。所望する場合、空気分級装置を使用して、所望のサイズ、又はサイズ範囲の、小さなサイズのタバコ粒子を確実に収集することができる。所望する場合、顆粒化タバコの異なるサイズの小片を一緒に混合することができる。

タバコが微細に分割された又は粉末タイプの形態で提供される方式は異なってもよい。好ましくは、タバコ部分又は小片は、製粉、ミリングなどのための装置及び技術を使用して、粉末化、製粉、又は微粉化され、粉末タイプの形態にする。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して製粉又はミリングしている間、比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は小片は、その含水率が約１５重量％未満～約５重量％未満である場合、製粉又はミリングすることができる。例えば、タバコ植物又はその一部分は、個々の部分又は小片へと分離することができる（例えば、葉は茎から除去することができ、並びに／又は茎及び葉は幹から除去することができる）。収穫された植物又は個々の部分又は小片は、部分又は小片へとさらに細分することができる（例えば、葉は、細断、切断、粉末化、微粉化、ミリング、又は製粉して、小片又は部分にすることができ、これら小片又は部分は充填材タイプ小片、顆粒、粒状又は微細な粉末であることを特徴とし得る）。植物、又はその部分は、外部の力又は圧力に供することができる（例えば、圧縮又はロール処理により）。このような加工条件を実行する場合、植物若しくはその一部分はその天然含水量に近似する含水量（例えば、収穫直後のその含水量）、水分を植物若しくはその一部分に添加することにより達成される含水量、又は植物若しくはその一部分の乾燥から得られる含水量を有することができる。例えば、粉末化、微粉化、製粉又はミリングした植物の小片又はその一部分は、約２５重量％未満、多くの場合約２０％未満、及び頻繁には約１５重量％未満の含水率を有することができる。

タバコ含有組成物の調製のため、ニコチアナ属種の収穫された植物を乾燥加工化プロセスに供することが通常である。本明細書で開示されている組成物内に組み込まれるタバコ材料は、適切に乾燥加工した、及び／又は熟成したものである。様々な種類のタバコに対する様々な種類の乾燥加工プロセスの説明が、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ、Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｄａｖｉｓら（編）（１９９９年）に記載されている。熱風乾燥したタバコを乾燥加工するための技術及び条件の例が、参照により本明細書に組み込まれる、Ｎｅｓｔｏｒら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２０巻、４６７～４７５頁（２００３年）及びＰｅｅｌｅの米国特許第６，８９５，９７４号に記載されている。タバコを空気乾燥加工するための代表的な技術及び条件が、参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｒｏｖｅｓらの米国特許第７，６５０，８９２号；Ｒｏｔｏｎら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２１巻、３０５～３２０頁（２００５年）及びＳｔａａｆら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２１巻、３２１～３３０頁（２００５年）に記載されている。ある特定の種類のタバコは、代替の種類の乾燥加工プロセス、例えば、直火煙乾燥又は日光乾燥に供することもできる。

ある特定の実施形態では、利用することができるタバコ材料として、熱風乾燥した又はバージニア（例えば、Ｋ３２６）、バーレー種、日光乾燥したもの（例えば、インディアンクルヌール及びオリエンタルタバコ、これにはカテリニ、プレリップ、コモティニ、クサンティ及びヤンボルタバコが含まれる）、メリーランド、ダーク、ダークファイアード、ダーク空気乾燥（例えば、マドール、パサンダ、クバーノ、ジャティン及びベズキタバコ）、ライト空気乾燥（例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ）、インディアン空気乾燥、レッドロシアン及びルスチカタバコ、並びに様々な他の稀な又は専門タバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。

タバコ材料はまた、いわゆる「ブレンド」形態を有することができる。例えば、タバコ材料は、熱風乾燥、バーレー種（例えば、マラウイバーレー種タバコ）及びオリエンタルタバコの部分又は小片の混合物を含むことができる（例えば、タバコ葉身、又はタバコ葉身とタバコ茎の混合物で構成される、又はこれら由来のタバコ）。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで、約３０～約７０部のバーレー種タバコ（例えば、葉身、又は葉身及び茎）、及び約３０～約７０部の熱風乾燥タバコ（例えば、茎、葉身、又は葉身及び茎）を組み込むことができる。他の例示的タバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約７５部の熱風乾燥タバコ、約１５部のバーレー種タバコ、及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部の熱風乾燥タバコ、約２５部のバーレー種タバコ、及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部の熱風乾燥タバコ、約１０部のバーレー種タバコ、及び約２５部のオリエンタルタバコを組み込んでいる。他の例示的タバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約２０～約３０部のオリエンタルタバコ及び約７０～約８０部の熱風乾燥タバコを組み込んでいる。

本開示において使用されているタバコ材料は、例えば、発酵、漂白などに供することができる。所望する場合、タバコ材料は、例えば、照射、低温殺菌、又はさもなければ制御された加熱処理に供することもできる。このような処理プロセスは、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｍｕａらの米国特許第８，０６１，３６２号に詳述されている。ある特定の実施形態では、タバコ材料は、水で、及びタバコ材料の加熱時にアクリルアミドを形成するアスパラギンの反応を阻害することが可能な添加剤（例えば、リシン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価のカチオンを組み込んでいる組成物、アスパラギナーゼ、ある特定の非還元性糖類、ある特定の還元剤、フェノール系化合物、少なくとも１つの遊離チオール基又は官能基を有するある特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然の植物抽出物（例えば、ローズマリー抽出物）、並びにこれらの組合せからなる群から選択される添加剤）で処理することができる。例えば、すべて参照により本明細書に組み込まれる、Ｃｈｅｎらの米国特許公開第８，４３４，４９６号、米国特許公開第８，９４４，０７２号及び米国特許公開第８，９９１，４０３号に記載されているタイプの処理プロセスを参照されたい。ある特定の実施形態では、このタイプの処理は、以前に記述されたプロセスにおいて元のタバコ材料を加熱に供する場合有用である。

様々な実施形態では、タバコ材料は、処理して、タバコ材料の溶解性構成成分をそれから抽出することができる。「タバコ抽出物」は本明細書で使用される場合、抽出プロセスでタバコ材料と接触させる溶媒により、固形のタバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離した構成成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物及びタバコ固形材料を得ることができる。例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｅｅｓｏｎらの米国特許出願公開第２０１１／０２４７６４０に記載されている抽出プロセスを参照されたい。タバコの構成成分を抽出するための他の例示的技術は、すべてが参照により本明細書に組み込まれる、Ｆｉｏｒｅの米国特許第４，１４４，８９５号；Ｏｓｂｏｒｎｅ，Ｊｒ．らの米国特許第４，１５０，６７７号；Ｒｅｉｄの米国特許第４，２６７，８４７号；Ｗｉｌｄｍａｎらの米国特許第４，２８９，１４７号；Ｂｒｕｍｍｅｒらの米国特許第４，３５１，３４６号；Ｂｒｕｍｍｅｒらの米国特許第４，３５９，０５９号；Ｍｕｌｌｅｒの米国特許第４，５０６，６８２号；Ｋｅｒｉｔｓｉｓの米国特許第４，５８９，４２８号；Ｓｏｇａらの米国特許第４，６０５，０１６号；Ｐｏｕｌｏｓｅらの米国特許第４，７１６，９１１号；Ｎｉｖｅｎ，Ｊｒ．らの米国特許第４，７２７，８８９号；Ｂｅｒｎａｓｅｋらの米国特許第４，８８７，６１８号；Ｃｌａｐｐらの米国特許第４，９４１，４８４号；Ｆａｇｇらの米国特許第４，９６７，７７１号；Ｒｏｂｅｒｔｓらの米国特許第４，９８６，２８６号；Ｆａｇｇらの米国特許第５，００５，５９３号；Ｇｒｕｂｂｓらの米国特許第５，０１８，５４０号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，０６０，６６９号；Ｆａｇｇの米国特許第５，０６５，７７５号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，０７４，３１９号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，０９９，８６２号；Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，１２１，７５７号；Ｆａｇｇの米国特許第５，１３１，４１４号；Ｍｕｎｏｚらの米国特許第５，１３１，４１５号；Ｆａｇｇの米国特許第５，１４８，８１９号；Ｋｒａｍｅｒの米国特許第５，１９７，４９４号；Ｓｍｉｔｈらの米国特許第５，２３０，３５４号；Ｆａｇｇの米国特許第５，２３４，００８号；Ｓｍｉｔｈの米国特許第５，２４３，９９９号；Ｒａｙｍｏｎｄらの米国特許第５，３０１，６９４号；Ｇｏｎｚａｌｅｚ－Ｐａｒｒａらの米国特許第５，３１８，０５０号；Ｔｅａｇｕｅの米国特許第５，３４３，８７９号；Ｎｅｗｔｏｎの米国特許第５，３６０，０２２号；Ｃｌａｐｐらの米国特許第５，４３５，３２５号；Ｂｒｉｎｋｌｅｙらの米国特許第５，４４５，１６９号；Ｌａｕｔｅｒｂａｃｈの米国特許第６，１３１，５８４号；Ｋｉｅｒｕｌｆｆらの米国特許第６，２９８，８５９号；Ｍｕａらの米国特許第６，７７２，７６７号；及びＴｈｏｍｐｓｏｎの米国特許第７，３３７，７８２号に記載されている。

一部の実施形態では、タバコ材料の種類は、最初に目視により他のタバコ材料よりも色がある程度薄いものが選択される（例えば、白色化又は漂白されている）。ある特定の実施形態において、タバコパルプは、脱色活性成分に関して当分野において知られた手段及び上記の手段のいずれかに従って白色化され得る。

タバコ材料に対する典型的な包含範囲は、タバコ材料の性質及び種類、並びに最終発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物に対して意図する作用に応じて異なってもよく、例示的範囲は、個々の組成物の総重量に対して約３０重量％まで（又は、約２０重量％まで、又は約１０重量％まで、又は約５重量％まで）（例えば、約０．１～約１５重量％）である。一部の実施形態において、本開示の製品は、タバコ材料を完全に含まない又は実質的に含まないことを特徴とすることができる（活性成分としての精製ニコチン以外）。例えば、ある特定の実施形態は、１重量％未満、又は０．５重量％未満、又は０．１重量％未満のタバコ材料、又は０重量％のタバコ材料を有することを特徴とすることができる。

オーラルケア添加剤
一部の実施形態において、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、オーラルケア成分（又は、このような成分の混合物）を含む。オーラルケア成分は、虫歯又は歯の喪失を阻止する、歯茎の疾患を阻止する、口腔内疼痛を緩和する、歯を白くする、又は他に、歯の汚れの阻止、唾液刺激の誘導、口臭を阻止する、息の清涼感を出すなどの能力をもたらす。例えば、有効量の成分、例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛（例えば、Ｄｉｓｃｕｓ Ｄｅｎｔａｌ製のＺＹＴＥＸ（登録商標）として市販されている配合物の成分）が、発泡性組成物に配合され得る。本発明の組成物中に所望の有効量で配合され得る成分の他の例は、Ｔａｋａｈａｓｈｉら、Ｏｒａｌ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ、１９（１）、頁６１～６４（２００４）；Ｔｈｉｓｔｌｅの米国特許第６，０８３，５２７号；及びＪａｋｕｂｏｗｓｋｉの米国特許出願公開第２００６／０２１０４８８号及びＣｕｍｍｉｎｓらの同第２００６／０２２２８３０８号に記載されているオーラルケア組成物のタイプに配合されているものを含むことができる。タバコ含有配合物の他の例示的な成分は、ＲｏｑｕｅｔｔｅによるＭＡＬＴＩＳＯＲＢ（登録商標）として、及びＮａｔｒａＲｘによってＤＥＮＴＩＺＹＭＥ（登録商標）として上市されている配合物に含まれるものを含む。オーラルケア添加剤の代表的な量は、存在する場合、個々の組成物の全乾燥重量の少なくとも約１％、多くの場合、少なくとも約３％、及び頻繁には少なくとも約５％である。個々の組成物中のオーラルケア添加剤の量は、通常、個々の組成物の全乾燥重量の、約３０％を超えず、多くの場合、約２５％を超えず、頻繁には、約２０％を超えない。

加工助剤
発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の下流での加工、例えば、造粒、混合又は成形を必要とする場合、流動助剤又は滑沢剤もまた、流動性を増大するため、組成物に添加され得る。例示的な流動助剤及び滑沢剤には、微結晶性セルロース、シリカ、ポリエチレングリコール、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、フマル酸ステアリルナトリウム、カルナウバ（ｃａｎａｕｂａ）ワックス及びこれらの組合せが含まれる。一部の実施形態において、流動助剤は、シリカ、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム又はこれらの組合せである。一部の実施形態において、流動助剤は、フマル酸ステアリルナトリウムである。

流動助剤の代表的な量は、存在する場合、個々の組成物の全乾燥重量の、少なくとも約０．５パーセント又は少なくとも約１パーセントを構成することができる。好ましくは、個々の組成物中の流動助剤の量は、個々の組成物の全乾燥重量の、約５パーセントを超えず、頻繁には、約３パーセントを超えない。

乳化剤
ある特定の実施形態において、乳化剤が添加されてもよい。ある特定の実施形態において、レシチンは、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物に添加されて、より滑らかなテキスチャー特性をもたらし、組成物の構成成分の流動性及び混合を改善することができる。レシチンは、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の乾燥重量基準で約０．０１～約５％、例えば、約０．１～約２．５％又は約０．１～約１．０％の量で使用され得る。

他の添加剤
他の添加剤が、開示組成物中に含まれ得る。例えば、発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、他の材料又は成分を用いて、加工、ブレンド、製剤化、組合せ及び／又は混合され得る。添加剤は人工のものであってもよいし、又は薬草若しくは生物源から得られるもの若しくはこれら由来のものでもよい。さらなるタイプの添加剤の例は、増粘剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、乳化剤、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウム）、崩壊助剤又はこれらの組合せを含む。例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｍｕａらの米国特許第９，２３７，７６９号、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許第７，８６１，７２８号、Ｇａｏらの米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号及びＨｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号に記載されているような、代表的な構成成分、構成成分の組合せ、それら構成成分の相対量、並びにこれら構成成分を利用するための方式及び方法を参照されたい。このような追加の添加剤に対する典型的な包含範囲は、添加剤の性質及び機能並びに最終組成物に対して意図された作用に応じて異なってもよく、例示的範囲は、個々の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物の総重量に対して、約１０重量％までである（例えば、約０．１～約５重量％）。

上述の添加剤は一緒に（例えば、添加剤配合物として）又は別々に利用され得る（例えば、個々の添加剤成分は、最終組成物の調製に関与している異なる段階において添加され得る。）。さらに、上述の種類の添加剤は、最終発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物で提供される場合、封入されていてもよい。例示的封入添加剤は、例えば、本明細書に以前に参照により組み込まれた、ＡｔｃｈｌｅｙのＷＯ２０１０／１３２４４４号に記載されている。

経口用への構成
本明細書において提供される製品（例えば、多層錠剤）は、経口用に構成される。「経口用に構成された」という用語は、本明細書において使用する場合、使用中、使用者の口内唾液によりその中の組成物の構成成分（例えば、香味剤及び／又は活性成分）が使用者の口の中に運ばれるような形態で、製品が提供されることを意味する。一般に、使用者の口内の唾液は、口腔内において、発泡性組成物中の発泡性物質の発泡を引き起こす。ある特定の実施形態において、発泡性組成物は、構成成分を、使用者の口内粘膜、使用者の消化系又はそれらの両方を介して使用者に送達するように適合されており、ある場合には、前記構成成分は、製品が使用された際に口内粘膜を介して吸収され得る、又は消化管を介して吸収され得る活性成分（例えば、刺激剤を含むが、これに限定されない）である。同様に、非発泡性組成物は、構成成分を、使用者の口内粘膜、使用者の消化系、又はそれらの両方を介して使用者に送達するように適合されており、ある場合には、前記構成成分は、製品が使用された際に口内粘膜を介して吸収され得る、又は消化管を介して吸収され得る活性成分（例えば、刺激剤を含むが、これに限定されない）である。

ある特定の製品は、例えば、以下の特徴：クリスピー、顆粒状、噛み応えのある、シロップ状、ペースト状、ふわふわ状、スムース及び／又はクリーミーのうちの１つ以上を示すことができる。ある特定の実施形態において、所望のテキスチャー特性は、接着性、まとまり、密度、乾燥、破砕性、粒状性、ネバネバ性、硬度、重量感、水分吸収、水分放出、マウスコーティング、ざらつき、すべすべ感、滑らかさ、粘度、湿気及びこれらの組合せからなる群から選択され得る。

本開示の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、例えば、Ｃａｎｔｒｅｌｌらの米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号に議論されている通り、溶融可能であり得る。本明細書において使用される場合、「溶融」、「溶融すること」及び「溶融可能な」とは、組成物が、固体状態から液体状態に変化する能力を指す。すなわち、溶融は、物質（例えば、本明細書において開示されている組成物）が、通常、熱の適用によって、固体から液体に変化する際に起こる。本明細書において開示されている組成物に関して、熱の適用は、使用者の口内温度によって供給される。したがって、用語「溶融可能な」とは、組成物が相を固体から液体に変化すると、使用者の口腔内において液状化することが可能な組成物を指し、組成物の水溶性構成成分が水分と相互作用すると、口腔内において単に溶解する組成物内におけるまとまりの喪失により口腔内において単に崩壊する組成物とは区別されることが意図される。一般に、溶融可能な組成物は、本明細書の上に記載されている脂質を含む。

本開示の発泡性組成物及び／又は非発泡性組成物は、溶解性であってもよい。本明細書において使用される場合、用語「溶解する」、「溶解すること」、「溶解可能な」は、互換的に使用され、口腔内の水分と相互作用して、溶液に入り、こうして、製品の段階的な消費を引き起こす、水溶性構成成分を有する組成物を指す。一態様によれば、可溶性製品は、これが完全に溶解するまでの所与の時間、使用者の口内において持続することが可能である。溶解速度は、約１分間以内から約６０分間まで、幅広い範囲にわたり異なり得る。例えば、高速放出発泡性組成物は、通常、約２分以内、多くの場合、約１分以内（例えば、約５０秒以内、約４０秒以内、約３０秒以内又は約２０秒以内）に活性物質を溶解及び／又は放出する。溶解は、任意の手段によって、例えば、溶融、機械的破壊（例えば、咀嚼）、酵素的分解若しくは他の化学分解によって、又は発泡性組成物の構成成分間の相互作用の破壊によって起こり得る。他の実施形態において、製品は、使用者の口内に製品が留まっている間、溶解しない。

経口用に構成された製品は、丸状、錠剤状、球体状、ストリップ状、フィルム状、シート状、コイン状、立方体状、ビーズ状、卵状、オブロイド状、円筒形状、豆形状、スティック状又は棒状を含めた、様々な形状に形成され得る。製品の断面形状は異なってもよく、例の断面形状は、丸、正方形、長円形、矩形などを含む。このような形状は、装置、例えば、移動式ベルト、ニップ、押出成形器、造粒装置、圧縮装置などを使用する様々な方法において形成され得る。

本明細書の上に記載されている通り、一部の実施形態において、圧縮した又は成形した多層錠剤であって、第１の層が、本明細書に記載されている発泡性組成物を含み、第２の層が、本明細書に記載されている非発泡性組成物を含む、多層錠剤が提供される。このような実施形態は、第１及び第２の活性成分、第１及び第２の香味剤、又はそれらの両方を、錠剤の使用中に使用者に独立して供給するよう構成されていてもよい。第１及び第２の活性成分又は香味剤は、同一であり得る又は異なり得る。一部の実施形態において、多層錠剤は、第１の活性成分を迅速に供給するよう、及び第２の活性成分を一層、徐々に供給するよう構成されている。このような実施形態は、この調製に関連して以下にさらに記載される。代わりに、一部の実施形態において、多層錠剤は、活性成分を含まず、第１の香味剤を迅速に供給するよう、及び第２の香味剤を一層、徐々に供給するよう構成される。

圧縮した多層錠剤又は成形した多層錠剤は、従来的な丸型又は卵型の錠剤形状を含めた、様々な形状のいずれかを有することができる。本開示のある特定の実施形態は、図１Ａ及び図１Ｂを参照して記載されており、可能な錠剤形状の非限定例が提示されている。図１Ａを参照すると、斜視図に、ある直径及びある厚さを有する錠剤の形態の発泡性組成物及び非発泡性組成物を含む、錠剤の実施形態が示されている。図１Ｂを参照すると、斜視図に、発泡性組成物及び非発泡性組成物を含む錠剤であって、ある長さ、ある幅及びある厚さを有する卵型形状を有する錠剤の実施形態が示されている。

このような錠剤の正確な形状及びサイズは、重要でないが、一般に、錠剤は、比較的大きな表面積をもたらす、長さ、幅及び厚さ、又は直径及び厚さを有する。寸法は、錠剤の重量に基づいて異なる。例となる錠剤重量は、約２５０ｍｇ～約１５００ｍｇ、例えば約２５０ｍｇ～約７００ｍｇ又は約７００ｍｇ～約１５００ｍｇの範囲にある。例となる錠剤のサイズは、約３ｍｍ～約２０ｍｍ、及びより典型的には、約５～約１８ｍｍの範囲の長さ及び幅を有する錠剤を含む。例となる錠剤サイズは、約３～約１０ｍｍの範囲の厚さを有する錠剤を含む。一部の実施形態において、錠剤は、約１５ｍｍ～約２０ｍｍの長さ、約６～約１０ｍｍの幅、及び約３～約６ｍｍの厚さを有する。特定の実施形態において、長さは、約１８ｍｍであり、幅は、約９ｍｍであり、厚さは、約５ｍｍである。一部の実施形態において、錠剤は、約９ｍｍ～約２０ｍｍの直径、及び約３～約１０ｍｍ又は約４～約６ｍｍの厚さを有する。

一部の実施形態において、発泡性組成物は、ある長さ及び幅を有する卵型形状又はオブロイド形状の錠剤の形態にあり、長さ及び幅は厚さよりも大きい。このような実施形態は、最大寸法に対して最小寸法の比として本明細書において定義される、アスペクト比に関して記載され得る。一部の実施形態において、発泡性組成物は、約１．５～約３のアスペクト比を有する錠剤の形態にある。ある特定の実施形態において、高表面積を有する製品が得られるよう、パラメータ、例えば、アスペクト比、及び関連する厚さ、幅、長さ又は直径を選択することが有利なことがある。理論によって拘泥されることを望むものではないが、高表面積製品は、水分（例えば、消費者の口内に存在する唾液）に対して一層大きな表面積を曝露させることによって、好都合な発泡の速度が可能となり、これは消費者に肯定的な体験をもたらし得ると考えられる。

図２Ａを参照すると、斜視図に、２層；上部層及び底部層を有する多層錠剤の非限定的な実施形態が示されており、これらの層の少なくとも１つは、発泡性組成物を含む。図２Ｂを参照すると、斜視図に、内側層及び外側層を有する錠剤の非限定的な実施形態が示されており、これらの層の少なくとも１つは、発泡性組成物を含む。図示されている層の特定の配置及び数は例示に過ぎず、非限定的であり、他の配置（層の数及び層の構成）が、本開示によって企図される。

図３を参照すると、斜視図に、２層；第１の層及び第２の層を有する多層錠剤の別の非限定的な実施形態が示されており、第１（上）の層は、本明細書において開示されている発泡性組成物を含み、第２（下）の層は、本明細書に記載されている非発泡性組成物を含む。発泡の他に、第１の層及び第２の層は、さらに異なる特性、例えば、異なる溶解速度、異なるテキスチャー、異なる活性成分、異なる香味剤、又は異なるテキスチャー特性を有してもよい。特定の実施形態において、発泡性層は、活性成分及び／又は着香剤の急速放出をもたらすよう構成されており、非発泡性層は、活性成分及び／又は着香剤の段階的な放出をもたらすよう構成される。このような実施形態において、非発泡性層は、非発泡性組成物のまとまり特性を増強する構成成分（例えば、結合剤）を含んでもよく、これによって、錠剤の使用時に、非発泡性層からの活性成分及び／又は着香剤の放出が弱まる。適切な結合剤の非限定例は、セルロース誘導体、例えば、セルロースエーテルを含む。一部の実施形態において、二層錠剤は、活性成分の初期急速放出、次いで、活性剤の一層遅い及び一層長い持続放出を実現する。２種の活性成分は、同一であってもよく又は異なってもよい。一部の実施形態において、２種の活性成分は異なる。一部の実施形態において、２種の活性成分は同一である。一部の実施形態において、同一の２種の活性成分は、２層中に様々な濃度で存在する。一部の実施形態において、同一の２種の活性成分は、両方の層において、同じ濃度で存在する。一部の実施形態において、活性成分のどちらも、本明細書に記載されているニコチン成分である。一部の実施形態において、ニコチン成分は、各層において、同じ濃度で存在する。

組成物及び錠剤の調製
発泡性組成物（例えば、発泡性物質、充填材、活性成分、香味剤及び任意選択的に脂質）の様々な構成成分が一緒にされる方法が異なることができる。よって、発泡性組成物の全部と、例えば、粉末化組成物構成成分との全体的な混合物は、比較的均一な性質であることができる。上述の構成成分は、液体又は乾燥固体形態であってもよく、組成物の任意の残留構成成分との混合前の前処理ステップにおいて混和することもできるし、又は単にすべての他の液体又は乾燥成分と一緒に混合することもできる。

本開示の発泡性組成物は、例えば、乾燥成分、例えば、充填材、甘味剤、塩などを乾式ブレンドすることによって調製される。ある特定の実施形態において、水は、この段階において、乾式ブレンドに添加され得る。さらに、水は、例えば、活性成分及び／又は香味剤を乾燥ブレンドに噴霧し、次いで混合することによって、任意選択的に添加される。

発泡性組成物の様々な構成成分は、当技術分野で知られた任意の混合技術又は装置を使用して、一緒に接触させる、組み合わせる、又は混合されることができる。発泡性組成物成分を密接に接触させる任意の混合方法、例えば、インペラ又は他の撹拌可能な構造を特徴とする混合装置が使用され得る。混合装置の例として、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体スプレー装置、コニカル型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ、Ｉｎｃ．から入手可能なミキサー、例えば、ＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００、Ｐｌｏｕｇｈ Ｓｈａｒｅ型ミキサーシリンダー、Ｈｏｂａｒｔミキサーなどが挙げられる。また、例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号；Ｋｏｒｔｅらの米国特許第６，５１０，８５５号；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号に記載されている方法論の種類を参照されたい。一部の実施形態において、発泡性組成物を形成する構成成分は、発泡性組成物を形成するためのデンプン成型プロセスにその混合物が使用され得るように調製される。発泡性組成物を配合するための方式及び方法は当業者には明らかである。例えば、それぞれが参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号；Ｋｏｒｔｅらの米国特許第６，５１０，８５５号；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号、Ｒｉｄｇｗａｙらの米国特許第４，７２５，４４０号及びＢｏｌｄｅｒらの米国特許第６，０７７，５２４号に記載されている方法の種類を参照されたい。

一部の実施形態において、発泡性組成物は、錠剤の形態にある。圧縮した発泡性組成物錠剤は、任意の関連する配合物構成成分を含む、発泡性組成物を錠剤の形態に圧縮し、任意選択的に、各錠剤を上塗り材料によりコーティングすることによって生成され得る。

発泡性組成物は、任意選択の外側コーティングを含むことができ、このコーティングは、製品の貯蔵安定性を改善する、並びに摩損度及び粉化を低減することにより包装プロセスを改善する一助となり得る。コーティングは、通常、フィルム形成性ポリマー、例えば、セルロースポリマー、任意選択の可塑剤、及び任意選択の着香剤、着色剤、塩、甘味剤又は本明細書において記載されているタイプの他の添加剤を含む。コーティング用組成物は、通常、性質が水性であり、当分野において知られた任意のペレット又は錠剤コーティング技法、例えばパンコーティングを使用して施用され得る。例となるフィルム形成性ポリマーには、セルロースポリマー、例えば、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロースが含まれる。例となる可塑剤には、モノステアリン酸グリセリル及びクエン酸トリエチルの水溶液又はエマルションが含まれる。

一実施形態において、錠剤の形態の発泡性組成物を作製する方法は、タバコを含有してもよい造粒混合物を最初に形成するステップ、混合物を造粒するステップ、結合剤又はこの溶液を任意選択的に添加して、中間顆粒状生成物を生成するステップ、次に、顆粒を、追加の発泡性組成物の構成成分を含む第２の組成物とブレンドし、最終の発泡性組成物を形成するステップを含む。次に、最終の発泡性組成物をペレット又は錠剤形態に圧縮して、任意選択的にコーティングする。造粒混合物は、通常、発泡性物質の酸構成成分の第１の部分（例えば、クエン酸及び酒石酸の混合物の第１の部分）、任意選択的に発泡性物質の塩基構成成分の第１の部分（例えば、炭酸塩物質）、及び任意選択的に、１種以上の結合剤、充填材、脂質、甘味剤、着香剤、活性成分、着色剤、圧縮助剤又は他の添加剤を含む。製造中、比較的不活性な状態に発泡性組成物を維持し、その結果、最終製品において、発泡作用が維持されることが望ましい。炭酸水素塩塩基物質は、酸と一層反応性が高く、水分の存在下において発泡を生じ、したがって、製品における早すぎる反応性をもたらす可能性がある。造粒混合物は、通常、比較的、乾燥しており、液体成分が導入されず、代わりに、この混合物は、実質的にすべてが乾燥粉末成分を含有することを意味する。造粒物質は、結合剤溶液と混合（例えば、結合剤溶液を造粒器に噴霧することによる）し、造粒して、所望の粒径、例えば、約１００～約２００ミクロンにすることができる。当分野において理解される通り、結合剤溶液は、乾燥粉末造粒混合物がより大きな顆粒に凝集するのを促す。

造粒プロセスにおいて使用される結合剤溶液は、結合剤、特に、ポリマー結合剤、例えば、ポビドン又はヒドロキシプロピルセルロースを含有する水溶液又はアルコールベースの溶液のいずれかとすることができ、本明細書において議論される添加剤のいずれか、例えば、マンニトール、マルトデキストリン、タバコ材料、甘味剤、着香剤及び発泡性物質を含む他の添加剤を含有することができる。結合剤溶液は、通常、約５～約２０パーセント（ｗ／ｗ）の固体含有率を有しており、好ましい溶媒には、水及びエタノールが含まれる。造粒プロセスにおいて使用される結合剤溶液は、造粒混合物中での早すぎる発泡を顕著に引き起こすことのない、水性の性質であり得る。

造粒後、顆粒は、有利には、通常、約７．０重量パーセント未満、より典型的には、約６．５重量パーセント未満、及び多くの場合、約６．０重量パーセント未満（例えば、約４．０～約７．０重量パーセントの範囲）の水分レベルまで乾燥される。例示的な水分レベルは、約５．５重量パーセントである。

次に、乾燥した顆粒は、例えば、発泡性物質の酸構成成分の第２の部分（例えば、クエン酸及び酒石酸の混合物の第２の部分）、発泡性物質の塩基構成成分（例えば、炭酸水素塩物質）、及び任意選択的に、１種以上の結合剤、充填材、脂質、甘味剤、着香剤、着色剤、流動助剤又は他の添加剤を含む、発泡性組成物の残りの所望の構成成分とブレンドされる。粒状物質と残りの成分とのブレンドは、造粒器又は任意の他の混合装置を使用して行われ得る。次に、最終ブレンド物質は、慣用的な打錠技法を使用して圧縮されてもよい。

例となる造粒装置は、Ｖｅｃｔｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＦＬ－Ｍ Ｓｅｒｉｅｓ造粒装置（例えば、ＦＬ－Ｍ－３）として、及びＡｌｅｘａｎｄｅｒｗｅｒｋ，Ｉｎｃ．からＷＰ１２０Ｖ及びＷＰ２００ＶＮとして入手可能である。例となる圧縮装置、例えば、圧縮プレス器は、Ｖｅｃｔｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＣｏｌｔｏｎ２２１６及びＣｏｌｔｏｎ２２４７として、並びにＦｅｔｔｅ Ｃｏｍｐａｃｔｉｎｇ製の１２００ｉ、２２００ｉ、３２００、２０９０、３０９０及び４０９０として入手可能である。外側コーティング層を圧縮ペレット化組成物に設けるための装置は、Ｔｈｏｍａｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇから、ＣｏｍｐｕＬａｂ２４、ＣｏｍｐｕＬａｂ３６、Ａｃｃｅｌａ－Ｃｏｔａ４８及びＡｃｃｅｌａ－Ｃｏｔａ６０として入手可能である。

本開示の発泡性組成物の硬度は異なってもよいが、通常、少なくとも約５ｋｐ（キロポンド）、例えば、少なくとも約８ｋｐ、少なくとも約１０ｋｐ又は少なくとも約１２ｋｐ（例えば、約５ｋｐ～約２０ｋｐ又は約８ｋｐ～約１５ｋｐの硬度範囲）である。硬度は、硬度試験器、例えば、Ｖａｒｉａｎ ＶＫ２００又は等価物を使用して測定され得る。

非発泡性組成物は、発泡性物質の非存在下であるが、同様に調製され得る。非発泡性組成物は、圧縮されて、錠剤を形成させることができ、非発泡性錠剤を発泡性錠剤に接着させて、層化構造を形成する。

多層製品を調製する他の方法もまた、使用され得る。例えば、慣用的な錠剤プレス器が使用されて、複数の個別の顆粒状組成物を錠剤プレス器に単に添加することによって、層化製品が製造され得る。個々の層は、所望の組成物の粒状混合物を錠剤プレス型に導入することによって付与されることができ、錠剤プレス器が使用されて、粒状混合物を圧縮し、層化構造を生成することができる。

一実施形態において、多層錠剤は、第１の組成物を含む粒状混合物を錠剤プレス型に加え、次いで、第１の組成物とは異なる第２の組成物（それらの一方又は両方が発泡性であってもよい）を含有する粒状混合物を添加することによって形成される。このプロセスは、所望の数の層が到達されるまで、繰り返され得る。これ以降、錠剤プレス型に圧力を印加すると、複数の個別の層を有するペレット又は錠剤製品となる。このプロセスを使用して作製される多層製品は、ロータ造粒システムに関連して、上記と同じ特徴を有する。例えば、プレス後の錠剤は、複数の発泡性層及び非発泡性層を含有することができる。

前述の説明に提示された教示の利益を有する、本発明が関連する本発明の多くの変化形及び他の実施形態が、当業者により考案される。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるわけではなく、変化形及び他の実施形態が添付の特許請求の範囲内に含まれることを意図することを理解されたい。特定の用語が本明細書で利用されているが、これらは一般的及び説明的な観点のみで使用され、制限目的のためではない。

本発明の態様を、以下の実施例によって一層完全に例示し、この実施例は、本発明のある特定の態様を例示するために記載され、本発明の限定として解釈されるべきではない。

［実施例１］ カフェイン含有発泡性錠剤
活性成分としてカフェインを含む、本開示の実施形態による発泡性錠剤を調製した。乾燥ブレンド配合物を表２に提示する。乾燥物質（マンニトール、マルトデキストリン、甘味剤、カフェイン、塩、二酸化ケイ素、並びに炭酸水素ナトリウム、クエン酸及び酒石酸の事前形成混合物）をそれぞれ、１８メッシュのスクリーンに通し、次に、均一になるまでＶ－ブレンダーにおいて混合した。混合期間の後に、加工するために必要に応じて、型抜きした滑沢剤（例えば、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、シリカ／フマル酸ステアリルナトリウム又はこれらの組合せ）を加え、さらなる混合をした。錠剤は、型抜きプレス器を使用して調製し、それぞれ、約８００ｍｇ又は約１０００ｍｇの重量の錠剤を形成した。錠剤は、ほぼ１８ｍｍの長さ、及びほぼ９ｍｍの幅、及びほぼ６ｍｍの厚さを有する、ほぼ卵型の形状であった。

［実施例２］ Ｌ－テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバーム抽出物を含有する発泡性錠剤
本開示の実施形態による発泡性錠剤は、実施例１に従って調製したが、活性成分として、Ｌ－テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバーム抽出物の混合物を含ませた。乾燥ブレンド配合物を表３に提示する。

［実施例３］ カフェイン、タウリン及びビタミンＣを含有する発泡性錠剤
本開示の実施形態による発泡性錠剤は、実施例１に従って調製したが、活性成分として、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの混合物を含ませた。乾燥ブレンド配合物を表４に提示する。

［実施例４］ カフェイン、Ｌ－テアニン、ヒマワリレシチン及びパナックス・ジンセン（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ）を含有する発泡性錠剤
本開示の実施形態による発泡性錠剤は、実施例１に従って調製したが、活性成分として、カフェイン、Ｌ－テアニン、ヒマワリレシチン及びパナックス・ジンセンの混合物を含ませた。乾燥ブレンド配合物を表５に提示する。

［実施例５］ ２層錠剤
活性成分としてニコチンを含む、本開示の実施形態による多層錠剤を調製した。１つの層は発泡性であり、ニコチンの急速放出をもたらす。別の層は非発泡性であり、一層、徐々にニコチンを放出する。

発泡性組成物は、表６に提示されている乾燥ブレンド配合物から調製した。乾燥物質（ＥＭＤＥＸ（登録商標）、イソマルト、甘味剤、酒石酸水素ニコチン、塩、ｐＨ調節剤、並びに炭酸水素ナトリウム、クエン酸及び酒石酸の事前形成混合物）をそれぞれ、１８メッシュのスクリーンに通し、次に、均一になるまでＶ－ブレンダーにおいて混合した。混合期間の後に、着香剤及び滑沢剤（例えば、フマル酸ステアリルナトリウム）を加え、次いでさらに混合した。

非発泡性組成物は、表７に提示されている乾燥ブレンド配合物から調製した。乾燥物質（ＥＭＤＥＸ（登録商標）、イソマルト、甘味剤、酒石酸水素ニコチン、塩及びｐＨ調節剤）を、均一になるまでＶ－ブレンダーにおいて混合した。

混合期間の後に、着香剤、着色剤及び滑沢剤（例えば、フマル酸ステアリルナトリウム）を加え、次いでさらに混合した。層化錠剤は、型抜きプレス器を使用して調製し、それぞれ、約７００ｍｇの重量の錠剤を形成した。特定の実施形態において、錠剤は二層化されており、２層の各々は、個々の組成物をほぼ３５０ｍｇ含有する。

Claims (16)

1. 発泡性組成物を含む第１の層及び非発泡性組成物を含む第２の層を含む、経口用に構成された多層錠剤であって、
   前記発泡性組成物が、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、前記発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含むの充填材と、第１の活性成分とを含み、
   前記非発泡性組成物が、該非発泡性組成物の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む、
   多層錠剤。
2. 前記第１の活性成分及び第２の活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、大麻類似物、テルペン、栄養補給食品、医薬剤、及びこれらの組合せからなる群から独立して選択される、請求項１に記載の多層錠剤。
3. 前記第１の活性成分が、ニコチン成分を含む、請求項１に記載の多層錠剤。
4. 前記第１の活性成分及び第２の活性成分が、ニコチン成分を含む、請求項１に記載の多層錠剤。
5. 前記ニコチン成分が、遊離塩基として計算して、各組成物中に各組成物の総重量に対して約０．００１～約１０重量％の量で存在する、請求項４に記載の多層錠剤。
6. 前記１種以上の充填材が、イソマルト、多糖又はこれらの組合せを含む、請求項１に記載の多層錠剤。
7. 前記１種以上の充填材が、イソマルト、グルコース及びデンプン由来多糖を含む、請求項１に記載の多層錠剤。
8. 前記１種以上の充填材が、前記発泡性組成物及び前記非発泡性組成物の各々の総重量に対して、これらの組成物の各々の約６０重量％～約９０重量％を構成する、請求項７に記載の多層錠剤。
9. 前記発泡性組成物中の前記１種以上の充填材の粒径が、約３５ミクロン未満である、請求項１に記載の多層錠剤。
10. 前記発泡性組成物、前記非発泡性組成物、又はこれらの両方が、着香剤、甘味剤、タバコ材料、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、圧縮助剤、及びこれらの組合せからなる群から選択される１種以上の添加剤をさらに含む、請求項１に記載の多層錠剤。
11. 前記発泡性組成物中に存在し得る、着香剤、甘味剤、味覚改質剤、塩、結合剤、緩衝剤、着色剤、保湿剤、乳化剤、オーラルケア添加剤、保存剤、崩壊助剤、抗酸化剤、流動助剤、及び圧縮助剤のいずれの粒径も、約３５ミクロン未満である、請求項１０に記載の多層錠剤。
12. 前記結合剤が、セルロース誘導体である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の多層錠剤。
13. 前記セルロース誘導体が、セルロースエーテルである、請求項１２に記載の多層錠剤。
14. 前記セルロースエーテルが、ヒドロキシプロピルセルロースである、請求項１３に記載の多層錠剤。
15. タバコ材料を実質的に含まない、請求項１に記載の多層錠剤。
16. 少なくとも２つの層化部分を含む口腔用製品において使用するための組成物であって、
    発泡性部分であって、口腔内において発泡を引き起こすことが可能な発泡性物質と、前記発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、第１の活性成分とを含む発泡性部分、及び
    非発泡性部分であって、該非発泡性部分の総重量に対して少なくとも約３０重量％の総量の１種以上の充填材であって、少なくとも１種の糖アルコールを含む充填材と、結合剤と、第２の活性成分とを含む非発泡性部分
    を含み、
    前記口腔用製品が錠剤の形態にある、組成物。

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