JP5421924B2 - 医療用液体を保持するために使用される容器を製造するためのパリソンおよび製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療用液体を保持するため、特には輸液、輸血液または経腸栄養溶液を保持するために使用される容器を製造するためのパリソンに関する。また、本発明は、医療用液体、特には輸液、輸血液または経腸栄養溶液を保持するための容器を製造するための方法にも関する。さらに、本発明は医療用液体を保持するための容器にも関する。

液体を保持するための様々な設計が為された数多くの容器が公知である。医療用の液体を保持するための容器は、特定の要件、特には無菌性に関する要件を満たさなければならない。

プリフォームとも呼ばれるパリソンの二軸延伸ブロー成形により無菌で且つ発熱物質を含まない方法で１つの作業サイクルにおいて所望の形状にもたらされる医療用液体のための容器、例えば押し出しＰＥまたはＰＰでできたボトルなどが公知であり、これらの容器は、冷却後、無菌の充填物質が無菌的に充填され、その後、密封される。このブロー−充填−密封法により製造された容器、特にはボトルの形態を成すこれらの容器は、ＢＦＳ容器とも呼ばれている。

輸液または経腸栄養溶液用の公知の容器は、一般的に、スタンドに吊り下げられる。このため、これらの容器は吊り下げ装置を含んでいる。容器と一体の部材である吊り下げ装置を含んでいる数多くの容器が公知である。例えば欧州特許第０７０６４１Ａ１号および米国特許第３９０１３９９号は、その底部に吊り下げ装置が成形されているボトルを開示している。これらの吊り下げ装置は、ボトルをフックに吊り下げることができるようにするためのアイレットとして構成されている。

欧州特許第０４８３６７１Ｂ１号は、ボトルの底に環状の吊り下げ装置を含む輸液容器を製造するための方法を記載している。このボトルは、パリソン（プリフォーム）から二軸延伸ブロー成形により製造される。パリソン自体は射出成形プロセスにおいて上述の環状吊り下げ装置と共に製造される。これらの公知の製造方法は、ブロー成形後、吊り下げ装置を固定するためにさらなる作業ステップを必要としないことを特徴としている。

本発明の目的は、医療用液体を保持するために使用される容器、特には輸液または経腸栄養溶液を保持するために使用される容器を直接的に吊り下げ装置と共に製造することができるパリソンを提供することである。さらに、本発明の目的は、吊り下げ装置を含んでいる医療用液体を保持するために使用される容器を製造するための容易に実施可能な方法を提供することである。本発明のさらなる目的は、医療用液体を保持するために使用される容易に製造可能な容器を提供することである。

本発明は、請求項１、１０および１３の特徴によりこれらの目的を達成する。本発明の有利な実施形態が下位クレームの主題である。

開口を有する頸部、壁部および底部を含む医療用液体用の容器を製造するための本発明によるパリソンは、容器を吊り下げるための環状吊り下げ装置のセクションの一端が前記底部の下面に成形されていて、該セクションが好適に変形して環状吊り下げ装置が形成されるように、前記セクションの自由端を前記底部の下面に接続することができることを特徴とする。

前記環状吊り下げ装置は円形または卵形の形状に成すことができる。しかし、原理的には、吊り下げ装置が閉じた環状の形を形成する限り、角張った形も可能である。

パリソンが最初に製造され、吊り下げ装置のセクションの自由端は未だ前記底部の下面に接続されていない。この後、パリソンから延伸ブロー成形により、容器が形成される。このために必要となる種々のプロセスステップは当業者にとって公知である。

パリソン自体は、好適には、射出成形プロセスで製造される。このために必要となる種々のプロセスステップも当業者にとっては公知である。吊り下げ装置のセクションがパリソンの射出成形を行っている間にはまだ底部に接続されていないことが極めて重要である。これにより、パリソンを製造するための射出成形プロセスが簡単になる。その結果として、２つのインジェクションポイントを通じる小さめのインジェクション直径のために、吊り下げ装置の領域における成形ツールの充填率が比較的高くなり、これにより、そのサイクル時間が短縮される。さらに、それは正確な壁厚分布および迅速な冷却をもたらし、したがって、成形ツールからの一層良好な取り外しがもたらされる。その上、ボトルの全容積が利用される。

前記吊り下げ装置のセクションと底部との接続は、射出成形プロセス後もしくは延伸ブロー工程中に行われてよく、または後に顧客の手にわたるまで行われなくてもよい。

本パリソンの１つの好適な実施形態においては、前記吊り下げ装置のセクションは可撓性のストリップとして構成されている。そのようなセクションを環状吊り下げ装置に形成するために必要となる可動性は、十分な可撓性を有する材料を選択することおよび／またはセクションの断面を適切な寸法にすることにより達成することができる。

前記吊り下げ装置のセクションは、好適には、矩形断面を有する平坦なストリップとして構成される。これにより、可撓性に劣る材料を用いた場合であっても、十分な可撓性がもたらされる。いずれにしても、その材料は、曲げている間に破断しないだけの十分な可撓性を有しているべきである。しかしながら、矩形断面の代わりに、円形断面もまた可能である。

別の好適な実施形態においては、その接続が同様に顧客の手にわたるまで行うことができないように、前記セクションの自由端と前記底部とを鍵型の接続方式を用いて、好適にはスナップ嵌めによる接続方式またはキャッチ型の接続方式で相互に接続することができる。前記セクションの自由端は、好適には、前記底部のアンダーカット凹部に挿入することができる肩部を含んでいる。

しかし、原理的には、他の接続技法も可能である。したがって、前記吊り下げ装置のセクションの自由端は、例えば底部に溶接されてもよいし、またはリベットで留められてもよい。

前記吊り下げ装置のセクションは、好適には、容易に環状吊り下げ装置の形態に成すことができるように、アイレットの形態に予備形成されている。しかしながら、原理的には、セクションを本質的に真っすぐに、または僅かに曲がった形態で構成することもできる。しかし、そのような場合には、そのセクションを曲げて環状吊り下げ装置の形態に成すことができるようにするために、一層大きな可撓性が必要になる。

１つのさらなる特に好適な実施形態においては、前記底部の下面に成形される前記セクションの端部が、前記底部の下面に成形された基体ピースとして構成され、前記セクションが変形して環状吊り下げ装置が形成されるようにセクションの自由端を前記基体ピースに接続することができるような準備が成されている。基体ピースは好適には平坦体として構成される。

以下、本発明の様々な実施形態を図面とともにより詳細に説明する。

本発明によるパリソンの１つの例示的実施形態を断面図により示している。 図１のパリソンを通じる断面図を示している。 拡大された表示で図１の詳細なＡ部分を示している。 図１の詳細なＡ部分を透視図により示している。

図１および図２は、医療用液体、特には輸液または経腸栄養溶液を保持するために使用される容器を製造するための本発明によるパリソンの１つの例示的実施形態を断面図により示している。パリソンは射出成形プロセスで製造され、特にプラスチック、特には十分な安定性を有するポリプロピレンＰＰ、ポリエチレンＰＥ、ＰＥＴまたはＰＰ、ＰＥ、ＰＥＴの組み合わせから成る２つまたは３つの部材を用いる射出成形プロセスで製造される。本パリソンは、雄ネジ１Ｂが設けられた開口１Ａを有する頸部１を含んでいる。頸部１は、底部３へと移り変わる壁部２へ続いている。

本パリソンの底部３は半球状の断面を有するセクション４を含んでおり、その下面に、後に吊り下げ装置を形成するプラスチック部５が成形されている。

吊り下げ装置を形成するプラスチック部５は平坦な基体５Ａを含んでおり、その基体５Ａは底部３の半球状セクション４の下面に成形されており、したがって、底部の一体部材である。基体５Ａの一方の側は平坦なセクション５Ｂへと続いており、その平坦なセクション５Ｂは、セクションの自由端が基体５Ａのもう一方の側の近くにまで延びるように内向きに湾曲してアイレットを形成している。平坦なセクション５Ｂは矩形の断面を有している。

キャッチ型またはスナップ嵌めによる接続方式６により、セクション５Ｂの自由端は基体５Ａに接続することができ、これにより、本質的に円形の断面を有する吊り下げ装置を形成することができる。そのキャッチ型またはスナップ嵌めによる接続方式はセクション５Ｂの自由端に突き出た肩部７を含んでおり、この肩部７は、基体５Ａに設けられたアンダーカット凹部８内に整合するように挿入することができる。このようにして、鍵型の舌部と溝とから成るさねはぎ接合が創出される。

溝内に舌部を固定するため、突き出た肩部７はセクション５Ｂの自由端に円形断面を有するヘッド９を含んでおり、このヘッド９は、基体５Ａの凹部８の底に設けられた穴１０内にスナップ嵌め方式で圧入することができる。このようにして、プッシュボタン様式の接続が創出される。

プッシュボタン様式の接続の代わりに、リベット方式による接合をもたらすこともできる。リベット方式による接合の場合には、凹部８の底に設けられた穴１０が、上述のプッシュボタンの代わりに、突き出た肩部７に成形されているリベットを受け入れるためのドリル穴として機能する。ドリル穴よりも幾分小さな直径を有するリベットは、そのリベットシャフトがドリル穴から突き出るようにしてドリル穴に押し入れられる。これら２つの部材を接合するため、リベットの突き出た端部は、幅方向に作用させることによって変形され、これらの部材をしっかりと接続するいわゆるクロージングヘッドの形態に成される。この作用は、急激な圧力（打撃）もしくは連続的な圧力（低温加圧）を及ぼすことにより、またはこれらの材料が溶接される熱作用によりもたらすことができる。このリベット方式による接合は、その接続様式が破壊せずには取り外すことができない摩擦ロック式のものではあるが、どちらかの部材にネジを導入する必要やまたは同様な接続技術を施す必要がないという利点を有している。

図３および図４は、吊り下げ装置のセクション５Ｂを基体５Ａに接続する前の拡大された表示における吊り下げ装置を示している。相互に接続されるべきこれらの部品は互いに近接して傍らにある。セクションと基体との接続後、吊り下げ装置は円形のアイレットを形成する。

容器は、公知のプロセスによる二軸延伸ブロー成形により、本パリソンから成形される。これにより、吊り下げ装置の形状は不変である。射出成形後に初めて、セクションが基体に接続され、これにより吊り下げ装置が形成される。したがって、この射出成形は簡単化されている。好適には、延伸ブロー工程中に溶接プロセスが実施される。しかし、原理的には、射出成形後であれば、上述の延伸ブロー工程の前に、セクションと基体とを互いに接続することも可能である。

Claims (14)

1. 医療用液体を保持するために使用される容器を製造するためのパリソンであって、開口（１Ａ）を有する頸部（１）、壁部（２）および底部（３）を含むパリソンにおいて、ストリップとして構成されているセクション（５Ｂ）の一端が底部（３）の下面に成形されており、セクション（５Ｂ）の自由端を底部（３）の下面に接続することで、前記容器を吊り下げるための環状吊り下げ装置を形成することができることを特徴とするパリソン。
2. 前記吊り下げ装置のセクション（５Ｂ）が可撓性のストリップとして構成されていることを特徴とする、請求項１記載のパリソン。
3. 前記可撓性ストリップ（５Ｂ）が矩形の断面を有する平坦なストリップとして構成されていることを特徴とする、請求項２記載のパリソン。
4. 前記吊り下げ装置のセクション（５Ｂ）の自由端および底部（３）が鍵型の接続方式を用いて相互に接続することができることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項記載のパリソン。
5. 前記鍵型の接続方式がスナップ嵌めまたはキャッチ型の接続方式（６）であることを特徴とする、請求項４記載のパリソン。
6. 前記吊り下げ装置のセクション（５Ｂ）の自由端が肩部（７）を含んでいて、底部（３）がアンダーカット凹部（８）を含んでおり、前記セクションの肩部が前記底部のアンダーカット凹部に挿入することができることを特徴とする、請求項４または５記載のパリソン。
7. 前記鍵型の接続方式がリベット式の接合であることを特徴とする、請求項４記載のパリソン。
8. 前記吊り下げ装置のセクション（５Ｂ）がアイレットの形態に予備形成されていることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項記載のパリソン。
9. 前記底部（３）の下面に成形されている前記吊り下げ装置のセクション（５Ｂ）の端部が、前記底部の下面に成形されている基体ピース（５Ａ）として構成されており、前記セクションが変形して環状の前記吊り下げ装置が形成されるようにセクション（４Ａ）の自由端を前記基体ピース（５Ａ）と接続することができることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項記載のパリソン。
10. 前記基体ピース（５Ａ）が平坦体として構成されていることを特徴とする、請求項９記載のパリソン。
11. 医療用液体を保持するために使用される容器の製造方法であって、
    請求項１から１０のいずれか１項に係るパリソンを準備するステップと、
    前記パリソンを延伸ブロー成形することによって容器を形成するステップと、
    前記吊り下げ装置の前記セクションの自由端を前記底部の下面に接続して前記環状吊り下げ装置を形成するステップと、
    を含む、容器の製造方法。
12. 前記吊り下げ装置のセクションの自由端が鍵型の様式で前記底部の下面に接続されることを特徴とする、請求項１１記載の方法。
13. 前記パリソンが射出成形プロセスによって製造されることを特徴とする、請求項１１または１２記載の方法。
14. 医療用液体を保持するために使用される容器であって、請求項１１から１３のいずれか１項による方法に従って製造されることを特徴とする容器。
    

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