JPS5815383B2 - 薬液びん及びその細菌不透密封方法 - Google Patents

薬液びん及びその細菌不透密封方法

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JPS5815383B2
JPS5815383B2 JP50021432A JP2143275A JPS5815383B2 JP S5815383 B2 JPS5815383 B2 JP S5815383B2 JP 50021432 A JP50021432 A JP 50021432A JP 2143275 A JP2143275 A JP 2143275A JP S5815383 B2 JPS5815383 B2 JP S5815383B2
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JP
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upright
collars
collar
bottle
welded joint
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チヤールズ・ジヨセフ・マツクフイ
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American Hospital Supply Corp
Original Assignee
American Hospital Supply Corp
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Publication date
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Publication of JPS5815383B2 publication Critical patent/JPS5815383B2/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 注射液または血液の如き無菌薬液は一般には患者の上方
の垂下された容器から患者の静脈へ注入される。
無菌液は一端を容器にかつ反対端を患者に刺された静脈
注射針に連結された管状投与セットを重力によって流れ
通る。
５％デキストロース、生理食塩等の如き無菌注射液は殺
菌されて密封された容器に容れられて病院へ頻繁に供給
される。
多年に亘ってこれらの容器はガラスびんであった。
最近に至って、般損及び砕けるガラスの問題、ガラスの
高い運賃、及び剛固なガラスびんへの空気溝空気導入装
置の装着の必要性を減らすのに熱可塑性容器に変える努
力がなあれでいる。
ガラスびんの不利を克服するのに、本願出願人は制御の
下に横方向にへこますことのできる熱可塑性びん及び同
びんから液体を少量ずつ送出する方法（Ｔｈｅｒｍｏｐ
ｊａｓｔｆｃＢｃｔｔｊｅ Ｗｉｔｈ “Ｃｏｎｔｒｏ
ｌｌｅｄ ＬａｔｅｒａｌＣｏｌｌａｐｓｅ”Ａｎｄ
Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ＤｉｓｐｅｎｓｉｎｇＬｉｑｕｉ
ｄ Ｔｈｅｒｅｆｒｏｍ）と題する審査中の米国特許出
願第、４４５８３６号の主題であるへこむことのできる
プラスチックびんを発明している。
本願発明はこのへこむことのできるびんの送出しアダプ
タとくびとの間の改良された融着継手構造体に係る。
以前には密閉装置及び送出し出口構造は溶剤密封、接着
剤、回転溶接を含む加熱溶着などの如き種々の手段によ
ってプラスチック容器に装着されていた。
これらの方法全部に要求される特に重要な条件に常に細
菌を通さない状態に維持される結合部を与えなければな
らないということであった。
容器の中の液体の無菌状態を危うくすることになる亀裂
や漏洩があってはならない。
回転溶接をしたり加熱ダイを直接押付けたりなどして行
なう熱溶着結合には、特定部分を結合し損なうというこ
とが少なくなるので接着剤や溶剤接着に勝るという利点
がある。
熱溶着は信頼性の観点から好まれるけれども、それには
その他の問題がある。
少量送出しアダプタが熱可塑性びんまたはその他の容器
に溶着される時にはびんの内部に熱溶融工具を入れる便
宜な方法が無い。
従って熱溶着は溶着されるべきびん部分へアダプタ部分
を通して熱を伝達することによって実施される。
このような処置では加熱時間及び加えられる圧力が極め
て重要である。
時には単に溶着結合部の特定部分の熱伝達特性のせいで
対照試験に不合格になることもあった。
アダプタが高温になり過ぎるのにびん部分は信頼性のあ
る良好な溶着を行なうに足るだけ高温にならなかったの
である。
本発明は少量送出しアダプタを熱可塑性容器またはびん
に熱溶着するこの問題をびんの首及びアダプタの特異な
設計によって解決したのである。
びんの首は直立カラーを有し、同カラーに溶着結合部が
形成される。
少量送出しアダプタも少くとも１個の送出し出口を有す
る横方向密閉壁を有している。
少量送出しアダプタはびんの首の直立カラーの中に滑合
状態に受けられる直立カラーをも有している。
双方のカラーはびんの首を通る長手方向軸線と共軸であ
る。
組立てられた滑合両カラーは双方とも相互に隣接する上
周縁に終っている。
溶着結合部は概して逆Ｖ字形断面の環状みぞを有する加
熱された型によって形成される。
この型は滑合する両カラーの端の上に押当てられる。
逆■字形みぞは双方のカラーに熱及び圧力を一斉に加え
る。
従って双方のカラーは溶着温度まで一斉に加熱される。
両カラーが共通温度にあるから、相互に溶着されるべき
両方の熱可塑性部分の加熱不足または加熱過剰はない。
判明しているのはこの構造及び方法が熱可塑性びんの少
量送出し出口と首との間に非常に信頼性のある細菌不透
密封を形成することである。
溶着の深さは何れか一方のカラーの厚さと少くとも同じ
である。
添付図面の第１図は吹込み成形された熱可塑性びん１を
、支持足２及び３によって平らな表面の上に支えられた
状態で示している。
ヒンジ止めされたつり手４が底にあるくぼみに嵌入して
いる。
容積目盛５ａ及び５ｂがびんの側壁にあって、これらの
目盛間にはラベル５ｃがある。
びんの頂上にはびんの首８にあるフランジ７に装着され
る外側キャップ６がある。
この外側キャップ６は本願出願人が出願中の米国特許出
願第４４５８３４号の“薬液容器用三防壁密閉装置（Ｔ
ｈｒｓｅＢａｒｒｉｅｒ Ｃ１ｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅ
ｍｆｏｒ ＭｅｄｉｃａｌＬｒｇｕｉｄ Ｃｏｎｔａｉ
ｎｅｒ）”に記載されている如き通気キャップ、または
１１薬液容器用のもろい密閉装置及び同装置を製作する
方法（ＴｒａｒｉｇｉｂｌｅＣｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔ
ｅｍ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ ＬｉｇｕｉｄＣｏｎｔ
ａｉｎｅｒ ａｎｄ Ｎｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｍａｋｉｎ
ｇＳａｍｅ）”と題するプラデイプ・チョック（Ｐｒａ
ｄｉｐ Ｃｈｏｋｓｉ）氏の出願中の米国特許第３３８
６８５号に記載されている如き不通気キャップの何れか
であることができる。
本願出願人の発明の構造体はこの外側キャップの中にあ
りかつ第２図の分解部分配列図に一層明瞭に見られる。
キャップ６は全体を９として示されている少量送出しア
ダプタを包囲しかつ同アダプタに対する保護覆いになっ
ている。
この少量送出しアダプタは孔をあけられることのできる
ダイアフラム１２を有する管状出口１１を支える横方向
壁１０を有している。
かつまた、孔をあけられることのできる再密封可能ダイ
アフラム１４を有する管状送出し口１３も壁即ち横方向
壁１０によって支えられている。
これらの管状口１１及び１３は双方とも取外されること
のできる剥取り可能な熱可塑性金属積層はく１５によっ
て密封される。
好ましくは、はく１５は何れでも一方の管状口から他方
の管状口上のはく密封を破ることなしに便宜に剥取られ
ることができるように２部分に切断される。
口１１を覆うはくは同口が投与セットに取付けられるた
めの口であることを示すのに“セット”と標記されたラ
ベルをはられることができる。
口１３を覆うはくは薬液注入用口を示すのに“薬”と標
記されたラベルをはられることができる。
これらの口の内部構造は第３図に最も明瞭に示されてい
る。
この図に於いて、全体を１１として示されている剛固な
管状出口は外側支持管９０及び注射針つかみスリーブ９
１を有している。
スパイキつかみスリーブ９１の上端には、前記はくが出
口から剥取られてから薬液注入用管状注射針（図示せず
）が同スリーブへ挿入された時にそれを密封する内部リ
ブ９２がある。
注射針つかみスリーブの下端には孔をあけられることの
できるダイアフラム９３があって、同ダイアフラムの下
へ環状リブ９４が突出している。
判明しているのは、双方とも熱可塑性材料であるダイア
フラム９３及び注射針つかみスリーブ９１の境に於ける
この環状リブがダイアフラム９３に孔のあけられた時に
管状注射針つかみスリーブ９１へき裂の伝播するのを阻
むことである。
全体を１３として示されている管状送出し口には孔をあ
けられることのできる再密封可能なゴムダイアフラム９
６によって密封された内部通路がある。
はく１５が送出し口１３から剥取られてしまってから添
加容器即ち注射器の針（図示せず）がびんに薬を添加す
るのにこのダイアフラムを通して挿入されることができ
る。
第２図は横方向端壁１０の上へ頂上表面１７まで延びて
いる直立環状カラー１６を有する少量送出しアダプタを
示している。
びんの首には直立カラー１８があって、このカラー１８
はカラー１６を滑合状態に受ける大きさのものである。
好ましくは、カラー１６の外表面及びカラー１８の内表
面はびんの底へ向から方向に内方へ少し傾斜し、従って
両カラーが相互に滑合状態に嵌合させられた時に軽微な
くさび効果がある。
両カラーはこのように嵌合させられた時に、びん及びび
んの首を通る長手方向軸線と共軸である。
第３図の拡大された図には少量送出しアダプタ。
とびんの首との相互関係が一層明瞭に示されている。
この図に於いてびんの首８は首通路２０及び外方へ張出
している一体フランシフを有し、同フランジは内部に環
状みぞ２１を有している。
みぞ２１はより正確なプランジ７を吹込み成形する際、
の助けになる。
フランジ７の上方へ延びておりかつ同フランジに一体に
連結されてカラー１８があって、上端１９を有している
。
このカラーは外側環状みぞ２２を有しており、同みぞは
外側キャップ６が取外されてからびんのアダプタを覆っ
て置かれる別個のほこりよけカバー（図示せず）とのス
ナップ嵌め係合目的に使用されることができる。
吹込み成形されたびんに作られてカラー１８の底部に於
いて内方へ突出している部分は、少量送出しアダプタの
横方向端壁１０の外側底部２５と衝接する肩２４のある
内側環状フランジ２３を有している。
これら両者２４及び２５相互の衝接はカラー１８及びカ
ラー１６の滑合係合を制限する。
従って両カラーの表面１９及び１７は容易に溶着するよ
うに概して平らな横方向平面内に終ることになる。
第４図は相衝接している肩２４及び底部２５を有する組
立体を示している。
もしも所望されるならば、環状フランジ２３は無くされ
ることができかつその他の装置が両カラーの上端１７及
び１９を平らに整合させるのに使用されることができる
。
第５図］こは溶着結合部を成形するための加熱ダイ３０
が示されている。
この加熱ダイは側壁３２及び３３によって限られた環状
みぞ３１を有している。
断面で示されているこれらの側壁は好ましくは角度ａに
よって２０°から５０°までの範囲内に相互てられてい
る。
本願発明３０°の角度ａが極めて良好に作用することを
発見している。
両側壁３２及び３３は丸められた頂点部分３４に於いて
結合されている。
ダイ３０の溶着みぞのこの断面は両カラーの直径に合致
する環状形態全周に亘って一定の形を有している。
加熱されたダイ３０と両カラー１６及び１８とが相互に
近づけられた時に溶着及び変形が始まる。
注目されるのは側壁３３がカラー１６へ熱を伝えると同
時に側壁３２かカラー１８へ熱を伝えることである。
従って双方のカラーは一定温度にあって、両カラーのう
ちの一方をしか加熱しないダイによって成形される結合
部よりも良好な溶着結合部を形成することができる。
加熱型３０と両カラー１６及び１８とは両カラー１６及
び１８から環状溶着結合部４０を形成するのに十分な時
間に亘って相互に押圧され続ける。
第８図に拡大されて示されている溶着結合部４０の断面
には熱可塑性材料の溶着された部分があって、同部分で
は以前の構成要素界面は識別不可能であり、かつこの結
合部は両カラー１６及び１８の頂上部分に深さｂまで形
成されている。
両カラーに平行な方向の深さｂは溶着結合部に隣接する
カラー１６及び１８の何れか一方の厚さと少くとも同じ
である。
この溶着された結合部は第８図に示されているように同
結合部の丸められた上端表面の方へ相漸近する両傾斜側
面を有している。
溶着結合部が成形されてから、加熱ダイは直立カラーと
の係合を解かれる。
このようにして成形された溶着結合部は両カラー間の信
頼性のある強い細菌不透密封になる。
第１実施例（第１〜８図）には、加熱ダイかカラーを溶
かし始めるに従って、時には同加熱ダイの中に閉じ込め
られることのある小さい空気ポケットがある。
普通には、高度に圧縮可能な空気は溶着密封の邪魔には
ならない。
然し、小さい気泡が環状溶着結合部の中に形成されるこ
とが時々ある。
第２実施例（第６Ａ図）には、両カラーを一斉に加熱す
る前に大部分の空気の抜取られる構造が示されている。
この構造は溶着結合部の中に気泡の生ずる機会を少くす
る。
第６Ａ図に於いて、アダプタのカラー７０はびんの首の
カラー７１よりも、背が少し高い。
加熱ダイは下方へ動くに従って先ずアダプタのカラー７
０に接触しかつ空気を強制してびんの口の短いカラーを
越えて逸出せしめる。
空気の逸出後に加熱ダイア２は下方へ動き続けかつ両カ
ラー７０及び７１を一斉に加熱して溶着結合部を成形す
る。
このような溶着結合部は第８図の第１実施例と実質的に
同じ形の断面形を有している。
溶着された構造体はびん及び少量送出しアダプタが双方
とも熱可塑性ポリプロピレンエチレンで成形されれば格
別良好に作用する。
以上の説明では両カラーへ熱を一斉に伝える加熱ダイを
示したが、超音波エネルギーの如きその他の形のエネル
ギーを第８図に示すような溶着結合部を形成するのに両
直立カラーに一斉に加えてもよい。
以上の説明には本願出願人の発明を説明するのに特殊な
実例が使用されている。
然し理解されるのは本技術分野に精通せる人々が本発明
の精神及び範囲を離脱することなしにこの実例にある改
変を施すことができることである。
【図面の簡単な説明】
第１図は熱可塑性びん及び密閉装置の正面図、第２図は
びん及び密閉装置の第１実施例の首部分の拡大された分
解部品配列透視図、第３図は第１実施例のびんの首及び
少量送出しアダプタの組立前の更に拡大された部分断面
図、第４図は第１実施例の少量送出しアダプタ及びびん
の首の相互嵌合カラーの更に拡大された部分断面図、第
５図は両カラーに適用される熱溶着ダイを溶着の起こる
直前に示す、第１実施例の拡大断面図、第６図は第５図
と同様であるが進行中の溶着工程を示す図、第６Ａ図は
両カラーのダイ内ガス抜き構造を示す第２実施例の拡大
断面図、第７図は第１実施例の組立てられた少量送出し
アダプタ及びびんの首の頂上平面図、そして第８図は第
７図の線８−８に沿って第１実施例の溶着結合部の断面
を同結合部の形成後に示す拡大断面図である。 １・・・・・・薬液びん、８・・・・・・首、９・・・
・・・少量送出しアダプタ、１６，１８・・・・・・直
立カラー、１７゜１９・・・・・・外方終端、４０・・
・・・・環状溶着結合部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 管状口１１，１３を有する送出しアダプタ９の直立
    カラー１６が容器首の直立カラー１８の内側に滑合され
    、両直立カラー１６．１８間に接触境界区域が生じる熱
    可塑性材料よりなる薬液びんに於いて、前記両直立カラ
    ーが互いに近接した上端を有し、環状溶着結合部が両直
    立カラーの上端を互いに密校し、この溶着結合部と両直
    立カラーが環状直立壁構造体を形成し、この構造体がそ
    の内側にある接触境界区域を完全に包む連続した途切れ
    ない表面部を有して汚れから前記接触境界区域を守るこ
    とを特徴とする薬液ビン。 ２ 直立カラーを有する熱可塑性材料ぴんと送出しアダ
    プタとの間で細菌不透密封する方法に於いて、容器首の
    直立カラー１８の内側に送出しアダプタの直立カラー１
    ６を滑合する工程と、前記両直立カラーの終端が互いに
    近接するまで両直立カラーを共に押しつける工程と、互
    いに滑合した両直立カラーの両終端に同時にエネルギを
    与えて両終端に環状溶着結合部を形成する工程とからな
    ることを特徴とする方法。
JP50021432A 1974-02-26 1975-02-20 薬液びん及びその細菌不透密封方法 Expired JPS5815383B2 (ja)

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ES (1) ES224586Y (ja)
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