KR20100086473A - 의료용 액체를 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨 및 제조 방법 - Google Patents

의료용 액체를 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨 및 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 의료용 액체, 특히 수액 또는 경장 영양액을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨에 관한 것이다. 더욱이 본 발명은 리셉터클 및 상기 리셉터클을 제조하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명에 의한 패리슨은 상기 패리슨은 개구부(1A)를 구비한 목부(1), 벽체부(2) 및 바닥부(3)를 포함하며, 상기 리셉터클을 매달기 위한 고리형 서스펜션 장치의 섹션(5B)의 일단부는 상기 바닥부(3)의 하측면 상에 성형되는 것을 특징으로 한다. 상기 섹션(5B)의 자유 단부는 상기 바닥부(3)의 상기 하측면에 연결될 수 있으며, 이에 따라 섹션(5B)이 변형되어 고리형 서스펜션 장치를 형성한다. 먼저, 패리슨이 제조되고, 리셉터클이 연신 및 중공 성형 프로세스에 의해 패리슨으로부터 형성된다. 바람직하게는 패리슨은 사출 성형 프로세스로 제조된다. 패리슨이 사출 성형되는 때에 고리형 서스펜션 장치의 섹션은 고리형 서스펜션 장치를 형성하도록 바닥부에 아직 연결되지 않아서 결과적으로 패리슨을 제조하기 위한 간결한 사출 성형 프로세스를 야기한다.

Description

의료용 액체를 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨 및 제조 방법{Parison and method for the production of a receptacle used for holding liquids for medical applications}
본 발명은 의료용 액체, 특히 수액(infusion solution), 수혈액(transfusion solution) 또는 경장 영양액(enteral nutrient solution)을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨에 관한 것이다. 더욱이, 본 발명은 의료용 액체, 특히 수액, 수혈액 또는 경장 영양액을 홀딩하기 위한 리셉터클을 제조하기 위한 방법에 관한 것이다. 더욱이, 본 발명은 의료용 액체를 홀딩하기 위한 리셉터클에 관한 것이다.
액체를 홀딩하기 위한 다양한 디자인의 리셉터클이 다수 공지된다. 의료 치료용 액체를 홀딩하기 위한 리셉터클은 특히 무균성(sterility)에 관련된 특수한 요건을 만족하여야만 한다.
예를 들어 압출(extrude)된 PE 또는 PP로 이루어진 병(bottle)과 같은 의료 액체용 리셉터클이 공지되는데, 이는 예비 형성품(preform)으로도 지칭되는 패리슨(parison)을 이축 연신 및 중공 성형(biaxial drawing and blow-moulding)함으로써 무균이며 발열원(pyrogen)이 없는 방식으로서 하나의 작업 싸이클로서 바람직한 형상으로 이루어지며, 이후 무균 채움 물질로 냉각된 후 무균으로 채워지며 다음 밀폐하여 실링된다. 중공-채움-밀봉(blow-fill-seal) 방식에 따라 제조된 이러한 리셉터클 특히 병은 BFS 리셉터클로 지칭되기도 한다.
수액 또는 경장 영양액을 위한 공지된 리셉터클은 일반적으로 스탠드 상에 매달린다. 이를 위해 리셉터클은 서스펜션 장치를 포함한다. 리셉터클과 하나의 구성요소로서 이루어지는 서스펜션 장치를 포함하는 다수의 리셉터클이 공지된다. 예를 들어, EP 070 641 A1과 US 3 901 399는 서스펜션 장치가 그 바닥부 상에 성형되는 병을 개시한다. 서스펜션 장치는 작은 구멍(eyelet)을 포함하며, 이로써 병이 후크 상에 매달릴 수 있다.
EP 0 483 671 B1은 병의 바닥부 상에 고리형 서스펜션 장치를 포함하는 수액 리셉터클을 제조하는 방법을 개시한다. 병은 이축 연신 및 중공 성형에 의해 패리슨(예비 형성품(preform))으로부터 제조된다. 패리슨 자체는 사출 성형 프로세스에 의해 고리형 서스펜션 장치와 함께 제조된다. 공지된 제조 방법은 중공 성형 이후 서스펜션 장치 고정을 위한 추가 작업 단계가 필요하지 않음을 특징으로 한다.
본 발명의 목적은 의료용 액체, 특히 수액 또는 경장 영양액을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 것으로 직접적 방식으로 서스펜션 장치에 제공될 수 있는 패리슨을 제공하는 것이다. 더욱이 본 발명의 목적은 서스펜션 장치를 포함하며 의료 액체를 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조할 수 있는 용이한 제조 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 의료 액체를 홀딩하도록 사용되며 용이하게 제조되는 리셉터클을 제공하는 것이다.
상기와 같은 목적들이 청구항 1, 10, 및 13항의 특징부에 의해 이루어진다. 본 발명의 바람직한 실시예들은 종속항에 기재된다.
의료 액체용 리셉터클을 제조하기 위한 본 발명에 따른 패리슨은 개구부를 구비한 목부(neck part), 벽체부 및 바닥부를 포함하며, 리셉터클을 매달기 위한 고리형 서스펜션 장치의 섹션의 일 단부가 바닥부의 하측면 상에 성형되고 섹션의 자유 단부가 바닥부의 하측면에 연결될 수 있어서, 상기 섹션이 바람직하게 변형되고 고리형 서스펜션 장치가 형성되는 것을 특징으로 한다.
고리형 서스펜션 장치는 원형 또는 타원형의 형태일 수 있다. 그러나 원칙적으로는 서스펜션 장치가 폐쇄된 고리형 형태를 형성할 수 있는 한 굽은형(angular shape) 역시 가능하다.
먼저, 패리슨이 제조되고 서스펜션 장치의 섹션의 자유 단부는 아직 바닥부의 하측면에 연결되지 않는다. 다음, 리셉터클이 패리슨의 신장 및 중공 성형(stretching and blow-moulding)에 의해 형성된다. 이를 위해 필요한 프로세스 단계들은 당업자에게 공지된다.
패리슨 자체는 사출 성형 프로세스에 의해 제조되는 것이 바람직하다. 이를 위해 필요한 프로세스 단계는 당업자에게 공지된다. 서스펜션 장치의 섹션은 패리슨의 사출 성형 동안 바닥부에 아직 연결되지 않는다. 따라서 패리슨 제조를 위한 사출 성형 프로세스는 간결하다. 그 결과 2개의 사출 지점을 통하는 보다 작은 사출 지름으로 인하여 서스펜션 장치의 영역에서 성형 기기의 비교적 높은 채우기 속도가 이루어지며, 이에 따라 싸이클 시간이 단축된다. 더욱이 정확한 벽체 두께 분배 및 신속한 냉각을 이룰 수 있으며, 이에 따라 사출 기기로부터의 분리가 양호해진다. 더욱이 병의 전체 부피가 이용된다.
서스펜션 장치의 섹션의 바닥부로의 연결은 사출 성형 프로세스 이후, 그리고 신장 중공 성형 동안 또는 소비자에 이르기 전에 이루어질 수 있다.
패리슨의 바람직한 일 실시예에서, 서스펜션 장치의 섹션은 가요성 스트립(strip)으로 이루어진다. 고리형 서스펜션 장치에서 섹션을 형성하기 위해 필요한 이동성은 충분한 가요성이 있는 재료 및/또는 적절한 크기의 섹션 단면을 선택함으로써 획득된다.
서스펜션 장치의 섹션은 직사각 단면의 평평한 스트립으로 이루어지는 것이 바람직하다. 따라서 보다 적은 가요성의 재료로서도 충분한 가요성이 획득된다. 어느 경우에도 재료는 굽힘 동안 파쇄가 없기에 충분한 가요성은 있어야 한다. 그러나 직사각 단면 대신 원형 단면 역시 가능하다.
다른 바람직한 일 실시예에서 섹션의 자유 단부와 바닥부는 고정(keyed) 연결부에 의해 상호 연결될 수 있으며, 바람직하게는 스냅-인(snap-in) 또는 캐치형(catch) 연결부일 수 있으며, 이에 따라 연결부는 소비자에 이르기 전에 이루어질 수 있다. 섹션의 자유 단부는 숄더(shoulder)를 포함하는 것이 바람직하며, 이는 바닥부의 언더컷 리세스(undercut recess) 내에 삽입될 수 있다.
그러나 원칙적으로 다른 연결 기술 역시 가능하다. 따라서 서스펜션 장치의 섹션의 자유 단부는 예를 들어 바닥부에 결합(weld)되거나 또는 리벳(rivet)될 수 있다.
서스펜션 장치의 섹션은 바람직하게 작은 구멍을 형성하며, 이에 따라 이는 고리형 서스펜션 장치 내에 용이하게 형성될 수 있다. 그러나 원칙적으로 실질적으로 곧거나 또는 오직 부분적으로 굽어져 섹션을 이루어지는 것이 가능하다. 그러나 고리형 서스펜션 장치를 형성하도록 섹션을 굽힐 수 있는 보다 큰 가요성이 필요하다.
바닥부의 하측면 상에 성형된 섹션의 단부가 바닥부의 하측면 상에 성형된 베이스 부품으로서 이루어지는 다른 바람직한 실시예가 제공되며, 이에 섹션의 자유 단부가 연결될 수 있어서 상기 섹션은 변형되고 고리형 서스펜션 장치가 형성된다. 바람직하게 베이스 부품은 평평한 바디로 이루어진다.
의료용 액체, 특히 수액 또는 경장 영양액을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 것으로 직접적 방식으로 서스펜션 장치에 제공될 수 있는 패리슨을 제공한다. 장치의 영역에서 성형 기기의 비교적 높은 채우기 속도가 이루어지며, 이에 따라 싸이클 시간이 단축된다. 더욱이 정확한 벽체 두께 분배 및 신속한 냉각을 이룰 수 있으며, 이에 따라 사출 기기로부터의 분리가 바람직해진다. 더욱이 병의 전체 부피가 이용된다.
도면을 참조하여 본 발명의 다양한 실시예들을 상술한다.
도 1은, 본 발명에 따른 패리슨의 실시예를 단면도로 도시한다.
도 2는, 도 1의 패리슨의 단면도이다.
도 3은, 도 1의 A를 확대한 도면이다. 그리고,
도 4는, 도 1의 A를 확대한 사시도이다.
도 1와 도 2는, 특히 수액 또는 경장 영양액과 같은 의료 액체를 홀딩하기 위해 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 본 발명에 따른 패리슨의 일 실시예를 단면도로 도시한다. 패리슨은 사출 성형 처리에 의해 제조되며, 특히 충분히 안정성이 있는 특히 폴리프로필렌(polypropylene PP), 폴리에틸렌(polyethylene PE), PET 또는 PP, PE, PET의 조합과 같은 둘 또는 셋의 플라스틱 성분을 사용한 사출 성형 처리에 의해 제조된다. 패리슨은 개구부(1A)를 구비한 목부(1)를 포함하며, 여기에 외측 나사산(1B)이 제공된다. 목부(1)는 벽체부(2)에 이어지며, 이는 바닥부(3)로 변형된다.
패리슨의 바닥부(3)는 반구형 단면을 구비한 섹션(4)을 포함하며, 그 하측면 상에 플라스틱부(5)가 성형되며, 이는 이후 서스펜션 장치를 형성한다.
서스펜션 장치를 형성하는 플라스틱부(5)는 평평한 베이스 바디(5A)를 포함하며, 이는 바닥부(3)의 반구형 섹션(4)의 하측면 상에 성형되며 따라서 바닥부와 하나의 부품의 구성요소이다. 베이스 바디(5A)의 일측면은 평평한 섹션(5B)으로 이어지며, 이는 내측으로 굴곡지어 작은 구멍(eyelet)을 형성하며, 이러한 방법으로 섹션의 자유 단부가 연장되어 베이스 바디(5A)의 다른 측면을 마감한다. 평평한 섹션(5B)은 직사각 단면을 갖는다.
캐치형 또는 스냅-인 연결부(6)에 의해 섹션(5B)의 자유 단부가 베이스 바디(5A)에 연결될 수 있으며, 이로 인해 실질적으로 원형 단면의 서스펜션 장치를 형성한다. 캐치형 또는 스냅-인 연결부는 섹션(5B)의 자유 단부에서 돌출된 숄더(7)를 포함하며, 이는 베이스 바디(5A)의 언더컷 리세스(8) 내에 맞추어지는 방식으로 삽입될 수 있다. 이에 따라 고정된(keyed) 텅-그루브(tongue-and-groove) 조인트가 형성된다.
그루브 내에 텅을 결속하도록 돌출된 숄더(7)는 섹션(5B)의 자유 단부에서 원형 단면을 갖는 헤드부(9)를 포함하며, 이는 베이스 바디(5A)의 리세스(8)의 바닥 상의 홀(10) 내에 스냅-인 방식으로 가압될 수 있다. 이에 따라 푸쉬-버튼 방식의 연결이 형성된다.
푸쉬-버튼 방식의 연결 대신 리벳-조인트가 제공될 수 있다. 리벳-조인트의 경우, 리세스(8)의 바닥의 홀(10)이 리벳을 수용하는 드릴-홀 기능을 하며, 이는 푸쉬-버튼 대신 돌출된 숄더(7) 상에 성형된다. 드릴-홀의 지름보다 다소 작은 지름의 리벳이 드릴-홀을 통해 푸쉬되며, 이에 따라 리벳 샤프트가 드릴-홀 외측으로 돌출된다. 2개의 구성요소를 연결하도록 리벳의 돌출된 단부가 구성요소들을 결속하여 연결하는 소위 마감 헤드(closing head) 내에서 너비 상의 작동에 의해 변형된다. 작동은 갑작스러운 압력(가격) 또는 연속적인 압력(냉간 프레싱)을 가함으로써 또는 열간 효과에 의해 이루어질 수 있으며, 이에 따라 재료들이 결합된다. 리벳-조인트는, 파괴 없이는 분리될 수 없도록 연결이 마찰-잠금된 경우에도 나사산이 돌출될 필요가 없으며 유사한 연결 방식이 구성요소들 중 어느 하나에 제공될 필요가 없다는 장점을 갖는다.
도 3과 도 4는 서스펜션 장치의 섹션(5B)이 베이스 바디(5A)에 연결되기 전의 서스펜션 장치를 확대하여 도시한다. 상호 연결되어야 하는 부품들이 상호 근접하여 위치한다. 섹션이 베이스 바디에 연결된 후 서스펜션 장치가 원형의 작은 구멍을 형성한다.
리셉터클은 공지된 프로세스에 의해 이축 신장 및 중공 성형(biaxial stretching and blowing)에 의해 패리슨으로부터 사출된다. 따라서 서스펜션 장치의 형상은 변함없이 유지된다. 섹션이 베이스 바디에 연결되고 서스펜션 장치를 형성하는 것은 오직 사출 성형 이후이다. 따라서 사출 성형은 간결하다. 결합 프로세스는 이축 신장 및 중공 성형 동안 이루어지는 것이 바람직하다. 그러나 원칙적으로 사출 성형 이후 신장 및 중공 성형 전에 섹션과 베이스 바디가 상호 연결되는 것이 가능하다.
1: 목부(neck part)
1A: 개구부(opening)
1B: 나사산(thread)
2: 벽체부(wall part)
3: 바닥부(bottom part)
4: 섹션(section)
5: 플라스틱부(plastic part)
5A: 베이스 바디(base body)
5B: 섹션(section)
6: 연결부(connection)
7: 숄더(shoulder)
8: 리세스(recess)
9: 헤드(head)
10: 홀(hole)

Claims (14)

  1. 의료용 액체, 특히 수액(infusion solution) 또는 경장 영양액(enteral nutrient solution)을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하기 위한 패리슨(parison)으로서,
    상기 패리슨은 개구부(1A)를 구비한 목부(neck part)(1), 벽체부(2) 및 바닥부(3)를 포함하며,
    상기 리셉터클을 매달기 위한 고리형 서스펜션 장치의 섹션(5B)의 일 단부는 상기 바닥부(3)의 하측면 상에 성형되고, 상기 섹션(5B)의 자유 단부는 상기 바닥부(3)의 상기 하측면에 연결될 수 있어서, 상기 고리형 서스펜션 장치를 형성할 수 있는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 서스펜션 장치의 상기 섹션(5B)은 가요성 스트립(strip)으로 이루어지는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가요성 스트립(5B)은 직사각 단면의 평평한 스트립으로 이루어지는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 서스펜션 장치의 상기 섹션(5B)의 상기 자유 단부와 상기 바닥부(3)는 고정(keyed) 연결부에 의해 상호 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  5. 제 5 항에 있어서,
    상기 고정 연결부는 스냅-인(snap-in) 또는 캐치형(catch) 연결부(6)인 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 서스펜션 장치의 상기 섹션(5B)의 상기 자유 단부는 숄더(shoulder)(7)를 포함하며, 상기 바닥부(3)는 언더컷 리세스(undercut recess)(8)를 포함하며, 상기 섹션의 상기 숄더는 상기 바닥부의 상기 언더컷 리세스 내에 삽입될 수 있는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  7. 제 4 항에 있어서,
    상기 고정 연결부는 리벳(rivet)-조인트인 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 서스펜션 장치의 상기 섹션(5B)이 작은 구멍(eyelet) 내에서 예비 형성(preform)되는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바닥부의 상기 하측면 상에 성형된 상기 서스펜션 장치의 상기 섹션(5B)의 상기 단부는 상기 바닥부의 상기 하측면 상에 성형된 베이스 부품(5A)으로 이루어지며, 이에 상기 섹션(4A)의 상기 자유 단부가 연결될 수 있으며, 상기 섹션은 변형되고 상기 고리형 서스펜션 장치가 형성되는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 베이스 부품(5A)은 평평한 바디로 이루어지는 것을 특징으로 하는,
    패리슨.
  11. 의료용 액체, 특히 수액 또는 경장 영양액을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클을 제조하는 방법으로서,
    제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 패리슨을 준비하는 단계;
    상기 패리슨을 신장 및 중공 성형(stretching blow-moulding)하여 리셉터클을 형성하는 단계;
    상기 바닥부의 상기 하측면에 상기 서스펜션 장치의 상기 섹션의 상기 자유 단부를 연결하여 상기 고리형 서스펜션 장치를 형성하는 단계
    로 이루어지는 것을 특징으로 하는,
    리셉터클 제조 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 서스펜션 장치의 상기 섹션의 상기 자유 단부는 상기 바닥부의 상기 하측면에 고정되는 방식으로 연결되는 것을 특징으로 하는,
    리셉터클 제조 방법.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 패리슨은 사출 성형 프로세스에 의해 제조되는 것을 특징으로 하는,
    리셉터클 제조 방법.
  14. 의료용 액체, 특히 수액 또는 경장 영양액을 홀딩하도록 사용되는 리셉터클로서,
    상기 리셉터클은 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 따른 제조 방법에 의해 제조되는 것을 특징으로 하는,
    리셉터클.
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