JP4481650B2 - 呼吸マスク装置およびそのための前頭部支持具 - Google Patents

Description

［発明の分野］
本発明は、たとえば睡眠呼吸障害の治療のためのＣＰＡＰ療法に関連して用いることができるような呼吸マスク装置に関する。本発明はさらに呼吸マスク装置のための前頭部支持具に関する。
［発明の背景］
ＣＰＡＰ療法と呼ばれるものでは、患者には、呼吸マスク装置によって、呼吸可能なガス、特に周囲空気が、周囲圧力レベルより高い圧力レベルで供給され得る。圧力下にある呼吸ガスは、上気道を空気圧で支持することを可能にするため、いかなる閉塞も回避することが可能になる。陽圧呼吸、すなわちＣＰＡＰ療法を実施する過程において、呼吸ガスを供給するのに必要な呼吸マスク装置は通常、患者の睡眠時または安静時の間中、患者により着用される。呼吸マスク装置は通常、マスクを用いる人物の鼻の周りの領域のシールリップゾーンと、マスク使用者の前頭部領域の前頭部支持具とにより支持される。呼吸マスク装置を装着するのに必要な保持力は、たとえば、マスク使用者の後頭部の周りに巻きつけられるヘッドバンドを有する固定具によりもたらされ得る。状況によっては、シールリップ具が装着される領域および前頭部支持具の接触領域に、表面圧が生じる場合があり、これにより、呼吸マスク装置の着用に関する快適性のレベルに深刻な悪影響が及ぼされる。マスクを着用する人物の個々の顔の作りに応じて、所望の密着性を得るためにかなりのマスク押圧力が部分的に必要である。この状況では、呼吸マスクが患者の顔に押し当てられているゾーンの領域において、前頭部領域に受け入れ難いほどの明確にわかる圧覚点も生じ得る。
［発明の目的］
本発明の目的は、正確な装着位置に固定することができ、かつ高レベルの着用快適性を得ることができる呼吸マスク装置を提供することである。

本発明によると、その目的は、弓状体と、マスク使用者の顔面に押し当てられるシールリップ手段と、呼吸ガスを、弓状体に備えられ、マスクの使用者の鼻孔および／または口と連通するマスクの内部空間に供給する呼吸ガス導管手段と、シールリップ手段を弓状体に接合して装着させるための装着構造とを備え、該装着構造は、呼吸ガス導管部材が取り付けられるキャリア部を有する、呼吸マスク装置により達成される。

このように頑強な構造からなり、都合のよい方法で洗浄することができ、かつ高レベルの密着性を特徴とする呼吸マスク装置を提供することが可能であることが有利である。

本発明の特に好ましい実施形態によると、呼吸ガス導管部材は管接続部の形態である。このような管接続部は、洗浄器耐久性のあるプラスチック材料からできることにより、呼吸ガス導管部材が比較的高温で、滅菌プロセスで洗浄され得るようにすることが好ましい。管接続部は、内径が１２ｍｍ〜３４ｍｍの範囲であるような構成であることが好ましい。管接続部は、ほぼ円形または好ましくは多角形の断面を有し得る。管接続部は、０°〜４５°の範囲の角度で呼吸ガスの流れの方向をわずかに変える、導管ベンドの形態であってよい。

特に管接続部の形態である導管部材は、キャリア部に着脱自在に取り付け可能であることが好ましい。呼吸ガス導管部材をキャリア部に連結するためにラッチ具が設けられることが好ましい。本発明の特定の態様によると、ラッチ具はバヨネットまたは回転ラッチ具の形態であることが有利である。

呼吸マスク装置の装着構造は、シールリップ手段および／または弓状体に着脱自在に連結され得るフレーム部を含むことが有利である。好ましくは、フレーム部はリングまたはループ構成で弓状体を取り囲むように設計される。キャリア部はプラスチック材料からできることが有利であり、保持部材を備え、この保持部材により、たとえばヘッドバンドの下方ウェブバンド機構に連結されることができる。有利には、これらの保持部材は保持ループまたはクリップの形態であり、上述の下方ウェブバンド機構の端部がこれに通され得る。保持ループはキャリア部と一体化して形成されることが好ましい。保持ループにより形成された貫通開口の内周壁は、成形工具に関して、摺動押し出し部材の使用を伴わずに、金型から保持ループを取り出すことを可能にする形状であることが好ましい。

呼吸ガス導管部材の固定をもたらすキャリア部は、フレーム部と一体化して形成されることが有利である。この点で、キャリア部は呼吸ガス導管部材が着脱自在に挿入され得る挿入開口を有するように設計されることが有利である。キャリア部はフレーム部により画定されたフレーム面にほぼ垂直に延びるように構成されることが好ましい。

挿入開口の領域では、キャリア部は、管接続部の形態の呼吸ガス導管部材と係合され得るような連結構造を形成することが好ましい。

弓状体は連結部を備え、この連結部により呼吸ガス導管部材に密封接続され得ることが好ましい。好ましくは、弓状体はエラストマー材料から製造され、その弾性膨張により管接続部の一部に嵌まり、この管接続部の一部は挿入開口を通り、シールリップ手段まで達する。好ましくは、シールリップ手段まで延びる管接続部の部分に周縁ビードすなわちリッジが設けられ、この周縁ビードにより、弓状体および管接続部が、確実に接合状態に保たれる。

本発明の特に好ましい実施形態によると、弓状体はシールリップ手段と一体化して形成される。このように、シールリップ手段と弓状体との間の遷移領域のギャップすなわち継ぎ目を回避することが可能であることが有利である。さらに、シールリップ手段および弓状体は、一体化したエラストマー構成要素の形態で、フレーム部に挿入されることが可能であることが有利である。

特に好ましい実施形態によると、特に、ＣＯ₂を装填した呼吸ガスの周囲大気への確実な排出は、弓状体に開口が設けられ、それを通して弓状体の内部領域にある圧力下の呼吸ガスが周囲大気へと逃げることができることにより達成される。開口はその断面が出口方向で拡大しているようなものであることが好ましい。これらの出口開口は、呼吸マスク装置の装着位置で、マスクの使用者の鼻孔付近の領域のできるだけ近くに配置されるように構成されることが好ましい。

本発明の特定の態様によると、装着構造は呼吸マスク装置をマスクの使用者の前頭部領域で支持するための前頭部支持具を含む。前頭部支持具は、ピボット具により、弓状体を取り囲むフレーム部に接続されることが有利である。この構成により、前頭部支持具の位置は、マスクの使用者の個々の顔の作りに適合することが可能であることが有利である。好ましくは、ピボット具は、前頭部支持具を様々に位置決めすることができる弓状トラックガイド手段を含む。

キャリア部に着脱自在に連結可能であることが好ましい呼吸ガス導管部材は、たとえば、回転連結構造の一部を形成することもできるドッキングポートを形成することが有利である。ドッキングポートにさらなる接続具、特に小さい管接続部を設けることが可能であり、この接続具により、たとえば圧力測定ホースを呼吸マスク装置に連結することができるか、またはおそらく酸素のさらなる供給を行うことができる。

前頭部支持具は、熱可塑性材料からでき、前頭部クッション手段を備えることが好ましい。前頭部クッション手段は、パッド状の構成であり、かつプラグ接続構造により前頭部支持具の収納部に連結され得るエラストマー要素により形成されることが好ましく、この収納部は、ループ状の構成であることが好ましい。その場合、前頭部支持具はエラストマー要素が種々の位置で前頭部支持具に嵌められ得るように設計されることが好ましい。好ましくは、エラストマー要素はまた、ループ部に固定される方法により、マスクの使用者の前頭部に対するエラストマー要素の接触領域の種々の位置を得ることも可能であるような構成である。エラストマー要素は、シリコーンゴム材料からできることが好ましく、その接触面領域では、マスクの使用者の前頭部の表面への接触力の伝達が、生理学的に十分に適合した表面圧の下で行われるような形状にされる。これは特に、エラストマー要素の接触側から離れた背面側に、マスクの使用者に押し当てられる接触部の傾斜移動を可能にする、偏心配置された支持脚が設けられることにより達成することができる。

好ましくは、ループ部には、前頭部支持具がヘッドバンドの上前頭部バンド機構に連結されるようにする連結部も設けられる。これらの連結部は、バンドストリップの形態であり得る。前頭部支持具が、たとえばマジックテープによって、クッション付きであることが好ましい前頭部バンド機構に固定されることも可能である。

本発明のさらなる態様によると、本発明の別の目的は呼吸マスクの使用に関連して前頭部領域にいかなる圧覚点が生じることも防止することである。

本発明によると、この目的は装着位置でマスクの使用者の前頭部領域に押し当てられるように設けられる接触要素を含む、呼吸マスク用の前頭部支持具であって、接触要素を移動可能に保持する保持具が設けられる前頭部支持具により達成される。

これにより、呼吸マスク装置が、患者の組織に対して著しく低下した表面圧の下で、患者の前頭部領域において支持されることを確実にすることが可能であることが有利である。本発明により設けられる接触要素の移動度は、マスクの使用者の個々の前頭部領域の曲率に自動的に適合することができることを意味する。このように、接触要素が大きい表面積を有することが可能であることがさらに有利であり、それにより、表面圧の著しい低減を達成することが可能であることが有利である。

本発明の特定の態様により好ましい前頭部支持具の実施形態は、ホルダがピボットホルダの形態であることにより可能である。このピボットホルダは、通常の接触向きにほぼ平行な少なくとも１つの軸を中心とした接触要素の傾斜移動を可能にすることが有利である。このピボットホルダは、特に好ましい実施形態によると玉継手を含むピボットまたはヒンジ具により形成され得ることが好ましい。ピボットホルダの代替として、またはこの構成と組み合わせて、ピボット具がエラストマー構造により形成されることが可能である。接触要素のホルダの移動範囲は、１０°〜３０°の範囲であることが好ましい。その角度範囲内で、考えられる全ての前頭部の作りを十分に考慮に入れることが可能である。

本発明の特定の態様によると、接触要素は、エラストマー材料、たとえば、完全に透明であるかまたは色付きのシリコーンゴム材料から形成される。特にこの実施形態では、接触要素は、パッド状または板状の構成であることが好ましい。その場合、接触要素は、接触要素が前頭部の表面に当てられた時に表面圧に関して規定された分布が可能となるように、凹状に内側に湾曲していることが好ましい。本発明の特に好ましい実施形態によると、この表面圧は、接触要素の縁から所定間隔内に、ほぼ均一な表面圧があり、この表面圧が接触要素の縁領域において外側に向かって徐々に低下するように選択される。

本発明の特に好ましい実施形態によると、前頭部支持具は、複数の、好ましくは２つの、互いに隣接して配置された接触要素を含む。接触要素は、呼吸マスク装置の装着位置において、マスクの使用者の左右の眉の上に位置付けられるように配置されることが好ましい。２つの接触要素は、可撓性のブリッジまたはストラップ具によりともに接続されることが好ましい。このように、接触面積をより増大させることができる一方で、同時に、互いに対して接触要素が捩れる可能性を明確な方法で制限することができる。特にこの実施形態では、２つの接触要素は、互いに一体的に形成されることが好ましい。平面図での接触要素の構成は、ほぼ円形の外輪郭に制限されない。たとえば、楕円形または他の多角形の外輪郭を用いることも可能である。

各接触要素を旋回可能に移動できるように取り付けるためのピボット具もまた、接触要素と一体的に形成されることが好ましい。明確なピボットの特性は、ピボット具の適当な幾何学的構成により得ることができる。

ピボット具は、各接触要素の表面圧に関して、中心点を通って延びる力の作用線上に、または少なくとも当該作用線付近に配置されるように配置されることが好ましい。これにより、表面圧の分布を均一にすることがさらに促進される。

接触要素は、接触要素が吸い付くことにより患者の前頭部の表面に当てられないようにするような外形であることが好ましい。患者の前頭部の表面への前頭部支持具の吸い付きはさらに、接触要素に貫通孔または通路が設けられて、これを通して接触要素とマスクの使用者の前頭部との間の中間領域に空気が通ることができることにより回避することもできる。

玉継手構造は、マスクの使用者の前頭部の水平方向および垂直方向の形状への良好な適合性をもたらすことが有利である。ピボット具、特に玉継手手段は、ロック可能に設計されることもできる。ピボット具は、所与の軸を中心に、特に水平軸を中心に、特に有利な方法で傾斜可能であることが好ましい場合もある。接触要素の曲率は、異なる曲率半径が水平方向および垂直方向に与えられるように選択することができる。曲率半径は、通常の前頭部の曲率半径よりも小さいことが好ましい。

玉継手構造の代替として、たとえばピボットピンにより、カルダン懸架機構を用いることも可能である。ピボット具の旋回移動の角度は、所定の当接角度に制限されることが好ましい。接触要素の材料特性は、実質的に抗殺菌作用を有し、かつおそらく創傷治癒を促進させるように作用するように選択されることが好ましい。

有利には、クッション手段、特にゲル体クッション手段、あるいは空気または液体クッション手段を、接触面の領域に設けることができる。その場合、用いる液体、空気、またはゲルの量を変えることにより、使用者に対する呼吸マスクの位置を調整することが可能であることが有利である。

有利には、接触要素の取り付け位置は調整可能に可変である。接触要素の代替として、またはこの機構と組み合わせて、複数の連結オプションを備えることにより、適当な選択的な連結によって前頭部に対する間隔を変えることができるようにすることも可能である。たとえば２つ、好ましくは３つ以上の連結オプションにより粗調整を実施すること、および限られた微調整範囲内で好ましくは無段の微調整を実施することが可能である。複数の置換オプションを与えることが可能であり、この場合、個々の連結の置換により、前頭部に対する間隔に関して、それぞれ異なる設定が生じる。締結構造を設けることも可能であり、この締結構造により、前頭部に対する間隔の無段調整が可能である。連結手段は、規定の接着位置が得られることにより、個別に無段適合される設定が接着手段により永続的に維持されるように設計することができる。

本発明の特に好ましい実施形態によると、特に高レベルの着用快適性は、マスクの使用者の皮膚表面と接触する接触要素の表面部が、ビロードのような艶消し面を有することにより得られる。本発明の特に好ましい実施形態によると、接触要素の少なくとも接触面の領域には、セルフクリーニング効果を有する表面構造が設けられ得る。このような表面構造は、たとえばハスの葉状の表面構造を有してもよい。接触要素には、少なくとも接触面の領域に、ゲル体を設けてもよい。
［発明の実施形態］
図１に示す呼吸マスク装置は、エラストマー材料、特にシリコーンゴムからできるシールリップ手段１と、弓状体２とを含む。シールリップ手段１は、マスクの使用者の鼻領域を受け入れるように設けられた収納開口の輪郭に沿い、その状況では、好ましくはマスクの使用者の鼻梁および上唇の領域を横切るように設計される。この場合、シールリップ手段１はほぼ鞍形の輪郭を有する。この実施形態では、シールリップ手段１および弓状体２は、エラストマー材料からワンピースで作られ、フレーム部３に収容される。

フレーム部３は、プラスチック材料からでき、保持クリップすなわちループ４を有し、保持クリップすなわちループ４はフレーム部３と一体化して製造される。呼吸マスク装置の装着位置では、保持ループ４は、マスクの使用者の頬の高さまたは鼻の両脇の高さに配置され、下方ウェブバンド機構の連結を可能にする。弓状体２をフレーム部３に確実に連結するために保持構造５があり、保持構造５により、弓状体２がフレーム部３にラッチ係合することによってフレーム部３の接合位置に固定され得る。保持構造５は、フレーム部３の表側に係合する保持ノーズ５ａを含む。

弓状体２には使用済みの呼吸ガスを周囲大気に排出するための複数の出口開口６が設けられる。

呼吸マスク装置はさらに、この実施形態ではフレーム部３と一体化して形成されるキャリア部７を含む。

ここではドッキングポート８の形態である呼吸ガス導管部材は、キャリア部７に着脱自在に固定される。ドッキングポート８は、ホース接続スリーブ９が回転可能に移動できるように嵌まる環状フランジ（ここでは見えない）を含む。ホース接続スリーブ９は、呼吸ガスホースの端部が嵌められ得るホース接続部９ａを含む。

本発明による呼吸マスク装置はさらに、調整具１１によりフレーム部３に移動可能に連結される前頭部支持具１０を含む。

調整具１１は、ここで図示されている旋回軸Ｘを中心に、フレーム部３に関する前頭部支持具１０の旋回移動を可能にするような構成である。調整具１１は、固定機構を含み、これにより、前頭部支持具１０およびフレーム部３は選択された相対位置に固定されることができる。

前頭部支持具１０は、前頭部クッション要素１４が取りつけられ得るループ部１２を含む。ループ部１２には、フレーム３と同様に、保持ループすなわちクリップ１５が設けられて、呼吸マスク装置を所定位置に固定するように設けられたヘッドバンドの上方ウェブバンド機構にループ部１２を連結するようにする。

前頭部クッション要素１４は、エラストマー材料からでき、装着位置でマスクの使用者に面する下面１４ａに、表面圧に関する所定の分布を伴う接触面を形成する。前頭部クッション要素１４はそれぞれ、押し込み足１６によりループ部１２に連結される。押し込み足１６は、押し込み足の軸１７を中心に矢印Ｐで示すように前頭部クッション要素１４を旋回させることにより、マスクの使用者の前頭部の表面に対する前頭部クッション要素１４の下面１４ａの種々の接触位置を達成することを可能にするように、各前頭部クッション要素１４に偏心して設けられる。種々の接触位置は、前頭部クッション要素１４の旋回位置の選択により、また押し込み足１６を受け入れるように設けられた収納開口１８の選択により達成することができる。ここで示した実施形態では、２つの互いに離間した収納開口１８は、ループ部１２の左右の前頭部クッション要素１４ぞれぞれに設けられる。

前頭部クッション要素１４は、図２に示すように、押し込み足１６を収納開口１８から引き抜くことによりループ部１２から取り外すことができる。この実施形態では、収納開口１８の中心線は、互いに約１０ｍｍ離間している。各前頭部クッション要素１４の押し込み足１６（これに関しては図１を参照）の偏心距離もまた、約１０ｍｍである。押し込み足１６の偏心配置および収納開口１８の離間配置の結果として、マスクの使用者の眉を結ぶ線にほぼ垂直な、約３０ｍｍの範囲の前頭部クッション要素の高さ方向の変動が得られる。２０ｍｍの範囲にわたる接触位置の変動もまた、横方向に、すなわち眉を結ぶ上述の線の方向に可能である。上方ウェブバンド機構を連結するように設けられた保持ループ１５は、保持ループにより画定された貫通開口１５ａが、マスクの使用者に対しては前頭部クッション要素１４により覆い隠されるように、収納開口１８に近接して配置される。

図２に示す図では、図１に示すホース接続スリーブ９は、ドッキングポート８から取り外されている。この図では、ドッキングポート８と一体化して形成され、かつ複数の舌要素１９ａを有する環状フランジ１９を見ることが可能であり、舌要素１９ａは、ドッキングポート８により形成される貫通通路の中心に向かって弾性撓み可能である。舌要素１９ａには、保持ビードすなわちリッジ２０が設けられ、これは、ホース接続スリーブ９に相補関係で設けられた内周溝と係合し得る。保持ビード２０の幾何学的形状、回転スリーブ９の内周溝、および舌要素１９ａの弾性は、ホース接続スリーブ９が、所与の引張力を越えた場合に、工具の使用を伴わずに環状フランジ１９から引き出されることができるように適合される。環状フランジ１９およびホース接続スリーブ９は、ホース接続スリーブ９が環状フランジ１９上に容易に回転可能に保持されるような方法で嵌まるようにも設計されている。

この実施形態では、ドッキングポート８には、プラグまたはホース要素を嵌めることができるホース接続部２１、２２が設けられる。ホース接続部２１、２２はそれぞれドッキングポート８に形成された呼吸ガス通路へ通じる各貫通通路を形成する。使用中でない場合は、ホース接続部２１、２２は、ホース接続部２１、２２に摩擦ロック関係で嵌まることが好ましいプラグまたはキャップ要素（図示せず）により閉鎖され得る。この実施形態では、ホース接続部２１、２２は、２つの直立溝壁２３、２４により区切られた溝の窪みに配置される。ドッキングポート８は、差し込み式の接続構造によりキャリア部７に連結される。

図３の図からわかるように、この実施形態では、ドッキングポート８をキャリア部７に連結するための保持接続構造は、回転ラッチまたはバヨネット接続構造２５の形態である。バヨネット接続構造２５は、挿入凹部２６により互いに離間している、２つの互いに直径方向に対向した保持ブリッジ２７を含む。ロック位置では保持ブリッジ２７はドッキングポートの押し込みフランジ部２８（図４）に設けられた２つの保持突起と係合する。

キャリア部７は、フレーム部３と一体化して形成され、その点で挿入開口を形成し、この挿入開口は、挿入接続部２８を受け入れるように設けられ、かつそれに沿って部分的に保持ブリッジ２７がある。キャリア部７とフレーム部３との間の遷移領域には、２つのガイドフランク（案内側部）３０が設けられ、ガイドフランク３０もまたフレーム部３と一体化して設けられ、調整手段１１の一部を形成する。ガイドフランク３０は前頭部支持具１０の連結部３２が変位可能にガイドされる弓状ガイド手段３１を形成する。弓状ガイド手段３１およびその中にガイドされる連結部３２の領域は、前頭部支持具１０およびフレーム部３が図１にすでに示した旋回軸Ｘを中心に互いに対して移動可能であるようになっている。ガイドフランク３０には、調整手段１１を解除位置に移動させる解除力を加えるための作動ゾーン３３が設けられる。解除力は、特に、親指および人差し指でドッキングポート８の周りを把持して、それらの指先に力を加えると、作動ゾーンに加えることができる。ここで設けられる弓状ガイド手段３１の代替として、調整手段１１が、前頭部支持具１０とフレーム部３との間で、弓状経路とは異なる移動経路に沿って相対移動が可能となるような構成であることも可能である。前頭部支持具１０に、図１に示す前頭部クッション要素１４とは構造が異なる前頭部クッション具を取り付けることも可能である。

図４は、本発明による呼吸マスク装置の装着構造であって、本発明によるドッキングポート８がキャリア部７に形成された挿入開口に挿入され、挿入開口の領域に設けられたバヨネットクロージャ具により所定位置に正確に固定された組み立て状態にある、装着構造を示す。この実施形態では、ドッキングポート８は導管部材を形成し、これはパイプベンドの性質を有し、それによってホース接続スリーブ９（図１）により流れる呼吸ガスの流れの向きがマスクの使用者の鼻先に向かって約３０°の角度でそらされる。そのようにして呼吸ガスを弓状体２（図１）により画定されるマスクの内部空間に供給することにより、ガスがマスクの使用者の鼻梁の上を都合よく流れることになる。

本発明による呼吸マスク装置のモジュール構造により、それぞれの使用状況をよりよく考慮に入れた呼吸マスク装置の構成を実施することが可能となる。キャリア部７に嵌まるドッキングポート８は、フレーム部３に向かってキャリア部７よりも突出した挿入接続部２８を有する。弓状体２の挿入開口部は、わずかな弾性膨張により挿入接続部２８に嵌まり得る。挿入接続部２８には、周縁ビード３４が設けられ、周縁ビード３４により、弓状体２および挿入接続部２８が規定の接合位置に保持される。この周縁ビード３４は、それに対応して弓状体２に設けられた内周溝と係合することができ、すなわち、弓状体２の内面に嵌まることができる。キャリア部７およびドッキングポート８は、ドッキングポート８が鼻梁の領域に架かる呼吸ガス導管部を形成するような構成である。これによりごくわずかにしか視野が遮られないことが保証される。

図５は、フレーム部３を形成する一体部材のさらなる斜視図を示す。フレーム部３とワンピースで作られるガイドフランク３０は、作動ゾーン３３に解除力を加えることにより、ガイドフランク３０が作動ガイド手段３１の領域において互いから離れて付勢されるような構成である。本実施形態では、そのために、弓状脚３５によりレバー／傾斜効果がもたらされる。弓状ガイド手段３１の領域におけるガイドフランク３０の戻り移動は、用いられる材料の弾性の結果として起こる。固定効果は、連結部３２の接触ゾーン（ガイドフランク３０間にガイドされる）の摩擦ロック締結により得ることができる。その代替として、またはそれと組み合わせて、確実にロック係合させて連結することにより、たとえば細歯機構（セレーション機構）の使用により、固定効果を得ることも可能である。

好ましくは、フレーム部３に関して前頭部支持具１０の旋回移動の最大範囲を制限する当接具が設けられる。当接具は、たとえば作動ゾーン３３に加えられる作動力を増加させることにより、前頭部支持具１０がフレーム部３に接続されたピボット構造から離間し得る状態になるように移動するように設計されることが可能である。

図５に示す図は、フレーム部３への弓状体２の位置決めおよび固定を改善する、フレーム部３の外側に凹陥した領域３６も示す。フレーム部３への弓状体２の位置決めは、２つの固定板３７によってさらに促進され、固定板３７はフレーム部３の下面の保持ループ４の領域に設けられ、弓状体２のシールリップ手段１の遷移領域に設けられた締結ポケット部に係合する。フレーム部３はほぼ鞍形の輪郭を有し、呼吸マスク装置の装着位置において概ねマスクの使用者の鼻の両脇の高さにある領域で最大幅をなす。保持ループ４は、最大幅のゾーンＢからマスクの使用者の眼の領域まで上方に延びる。保持ループ４に隣接する貫通開口の内縁は、これらの開口を通るバンド部が擦り切れ得る可能性を防止するために、丸みのある形状になっている。この図はドッキングポートをキャリア部７に固定するようになっているラッチ具も示す。

図６は、フレーム部３の下面に設けられた固定板３７を別の角度から示す。固定板３７は接合方向を横切る方向に測定した場合、０．８ｍｍ〜３ｍｍの範囲の厚さｔを有する。固定板は接合方向に向かってテーパー状の形状である。固定板３７、特に弓状体２に押し当てられるフレーム部３の内周領域には、弓状体の連結をさらに補助する外形が設けられ得る。好ましくは、フレーム部３の周縁方向に延びる細かい溝が、フレーム部３および弓状体２のフレーム部３に押し当てられる部分に設けられる。

キャリア部７のバヨネット接続構造２５は、連結位置にドッキングポート８の端部位置として構成される端部当接部３８を含む。この実施形態では、差込接続構造２５は端部当接部３８によって画定される端部位置に最大の固定力が達成されるように設計される。

図７は、本発明による呼吸マスク装置(前頭部クッション要素１４（図１）は除いてある)を、旋回軸Ｘの方向から見た、完全に組み立てられた状態で示している。この図に見られるように、本発明に従ってキャリア部７に着脱自在に挿入され得るドッキングポート８は、回転可能に支持されたホース接続スリーブ９にエラストマー弓状体２を連結する連結要素を形成し、これにより呼吸ガスの供給流が、角度α（この実施形態では３２°である）でそらされる。

ドッキングポート８は、複数のドッキングポート８を含むとともに弓状体２を種々のホースシステムに連結し得る接続部材を形成するセットから選択され得る。ドッキングポート８に嵌まるホース接続スリーブ９により、種々の呼吸ガス導管システムとの適合性が保証され得る。所与のタイプの面にそれぞれ適合する複数のシールリップ手段を設けること、および、本発明による呼吸マスク装置に関して、マスクの使用者の個々の顔の作りを特に十分に考慮するとともにシールリップ手段１と弓状体２と備えるエラストマー要素が本発明によるマスク装置と一体となっていることに伴う要件に適した構成を達成することが可能である。複数の変形形態の前頭部支持具（ただし、これらの複数の変形形態の前頭部支持具は調整手段１１と適合性がある）を設けること、および、本発明によるマスク装置に特に個々の顔の作りを十分に考慮した変形形態の前頭部支持具１０を嵌めることも可能である。図１に示した前頭部クッション要素の代替として、前頭部支持具１０には、マスクの使用者の前頭部に弾性接触するための他の種類の前頭部クッション具を嵌めることもできる。そのような種類のクッション具を、たとえば上方前頭部バンド機構と一体にすること、および、そのようなクッション付き前頭部バンド機構に、たとえばマジックテープ構造によって、前頭部支持具を嵌めることも可能である。

本発明は先の実施形態に限定されない。例として、本発明に従って設計されたフレーム部３にエラストマー材料からできていない弓状体２を嵌めることも可能である。

図８に示した前頭部支持具は、接触要素４２を旋回可能に保持するための保持具４１を有する。このため保持具４１はこの図では玉継手機構の一部を形成する複数の固定要素４４を有する旋回可能ホルダ４３を含む。

この図に示した実施形態では、接触要素４２は板状の構成であり、エラストマー材料（ここでは、完全に透明なシリコーンゴムである）から形成される。接触要素４２は固定要素４４によって空間に少なくとも２つの軸を中心に傾斜可能に取り付けられる。接触要素４２ができる限り容易に動くことを確実にするため、固定要素４４と接触要素４２の固定シャンク部（不図示）との間に、球状外表面（これに関する詳細は図９を参照してさらに十分に説明される）を有するリング体が設けられる。

保持具４１はさらに、保持具４１を呼吸マスク４６に連結するための連結部４５を含む。

この図に示した実施形態では、連結部５５は、呼吸マスク４６の対応する相補的な構造をした接続部４７に直接嵌まり得るリング状要素の形態である。この図に示した実施形態では、保持具４１には固定部４８が設けられ、保持具４１はこの固定部４８によってヘッドバンドに接続され得る。

図９は、接触要素４２の好ましい実施形態を示す。接触要素４２はエラストマー材料から形成され、わずかに凹状に湾曲した接触面４９を有する。接触要素４２には複数の微細な貫通孔５０が設けられており、これらの貫通孔を通して、接触要素４２と患者の前頭部との間におそらくは画定される中間空間に関して周囲大気との均圧が達成され得る。これにより接触要素４２が患者の前頭部領域に対し吸い付くことが有利に防止される。

この図に示した実施形態では、接触要素４２はシャンク部５１を有する。シャンク部５１には球状外表面を形成するリング要素５２が設けられている。このリング要素５２と組み合わせたこの機構により、比較的容易に動くことができる玉継手具が可能となる。この代替として、リング要素を省くこと、および、接触要素４２のシャンク部５１に対応する球状部を直接設けることも可能である。

図１０に示した本発明の実施形態は、一体形の中央ブリッジすなわちストラップ５４によりともに接続される２つの接触要素４２を有する。中央ストラップ５４は、十分な角度範囲にわたって互いに対し２つの接触要素４２の旋回移動および傾斜移動をなおも可能にするように設計される。２つの接触要素４２の互いの中心からの間隔は、マスクの使用者の両眼間の距離にほぼ相当することが好ましい。

図１１は、接触要素４２のさらなる実施形態を示しており、この場合、接触要素の一部の傾斜（接触面をなす）は、ここでは接触要素５２と一体化して形成されているエラストマー構造５５により達成される。この図に示された実施形態では、エラストマー構造は、一時的な弾性膨張により球状トラニオン部に嵌まり得るほぼ球状の内部空間を有する。この図に示された実施形態では、接触要素は、接触要素が所定位置に適切に嵌まると平坦になる凹状に湾曲した基部体も有する。

接触要素の基部体の曲率は、面圧が平坦面に加えられたときに面圧に関して規定された分布がもたらされるように選択されることが好ましい。面圧に関するこのような分布は、図１２において例として示されている。この場合、下方の曲線ａ１は、初期位置にある接触要素の接触面を表す。この図に直線として示した線ａ２は、接触要素４２の接触面を表し、適宜、装着位置において変形する。表面圧に関する分布（ここでは矢印５６の集まりによる簡潔な形で示されている）は、接触要素の接触面の変形のコンテキストで生じる。ここでは、中心Ｚから始まって縁領域に向かって、初めは面圧に関してほぼ均一な分布となり、縁Ｒに向かう領域ｒ／５では表面圧は次第に低下するように、表面圧に関する分布が選択される。

本発明は、本明細書において上述した実施形態に限定されない。たとえば、ここで選択されている板形状から逸脱して、前頭部接触要素が矩形または多角形の形状であることも可能である。

本発明による呼吸マスク装置の斜視図を示す。 ホース接続スリーブのない、本発明による呼吸マスク装置のさらなる斜視図を示す。 先に示した呼吸マスク装置の装着構造の斜視図を示す。 ドッキングポートが接続された装着構造の斜視図を示す。 キャリア部およびフレーム部から形成される一体部材の斜視図を示す。 ドッキングポートを連結するために設けられるラッチ具を説明するための、図５に示す一体部材のさらなる斜視図を示す。 本発明による呼吸マスク装置の側面図を示す。 ２つの旋回可能に取り付けられたパッド状の接触要素を有する前頭部支持具、および指標として呼吸マスクの簡略斜視図を示す。 旋回可能に取り付けられた接触要素の好ましい実施形態を示す簡略断面図を示す。 互いに一体的に形成され、それぞれに旋回可能な取り付け手段が個別に設けられている、２つの接触要素の平面図を示す。 接触要素を旋回可能に取り付けるための凹曲接触面および部分球状部を有する、接触要素のさらなる実施形態を示す。 接触要素の中心領域から接触要素の縁領域に向かって変化する、接触要素の中心領域からの表面圧の好ましい分布を説明するためのスケッチを示す。

Claims (34)

1. 装着位置でマスクの使用者の前頭部領域に接触するように設けられる接触要素と、
   前記接触要素を傾斜可能に移動できるように保持する保持具と、
   を備える前頭部支持具であって、
   前記保持具は、エラストマー構造で形成されるピボット具を含み、
   前記接触要素は、該前頭部支持具と着脱自在に接続される、
   ことを特徴とする前頭部支持具。
2. 前記保持具はピボットホルダの形態であることを特徴とする請求項１に記載の前頭部支持具。
3. 前記ピボット具は玉継手具の形態であることを特徴とする請求項１または２に記載の前頭部支持具。
4. 前記接触要素はエラストマー材料から形成されることを特徴とする請求項１ないし３の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
5. 前記接触要素はパッド状の構成であることを特徴とする請求項１ないし４の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
6. 前記接触要素は凹状に内側に湾曲した接触面を形成し、規定された表面圧分布が得られるように、湾曲が調整されることを特徴とする請求項１ないし５の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
7. ２つの接触要素が設けられることを特徴とする請求項１ないし６の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
8. 前記２つの接触要素はともに接続される請求項７に記載の前頭部支持具。
9. 前記接触要素は互いに一体的に形成されることを特徴とする請求項７または８に記載の前頭部支持具。
10. 前記ピボット具は前記接触要素と一体的に形成されることを特徴とする請求項１ないし９の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
11. 前記ピボット具は対応する前記接触要素の表面圧の中心点を通って延びる力線上、または該力線付近に位置するような構成および配置であることを特徴とする請求項１ないし１０の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
12. 前記接触面は患者の前頭部の表面に対する吸い付きを防止するように配置されることを特徴とする請求項６に記載の前頭部支持具。
13. 前記接触要素には孔または通路が設けられることを特徴とする請求項１ないし１２の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
14. マスクの使用者の皮膚と接触する前記接触要素の少なくとも表面部は、ビロードのような艶消し面を有することを特徴とする請求項１ないし１３の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
15. 該前頭部支持具の連結に関して複数の連結方法があり、差し込み式の接続により、種々の前頭部間隔が調整され得ることを特徴とする請求項１ないし１４の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
16. 前記接触要素には、呼吸マスク装置の一部と着脱可能に連結される押し込み足が設けられることを特徴とする請求項１ないし１５の少なくとも１項に記載の前頭部支持具。
17. 前記押し込み足は、前記接触要素に偏心して設けられることを特徴とする請求項１６に記載の前頭部支持具。
18. 弓状体と、
    マスク使用者の顔面に押し当てられるシールリップ手段と、
    前記弓状体に備えられ、呼吸用ガスをマスクの使用者の鼻孔および／または口と連通するマスクの内部空間に供給する呼吸ガス導管部材と、
    請求項１ないし１７のいずれか１項に記載の前頭部支持具とともに前記弓状体を前記シールリップ手段に装着させる装着構造と、
    を備えることを特徴とする呼吸マスク装置。
19. 前記装着構造は前頭部領域で該装置を支持するための前頭部支持具を備えることを特徴とする請求項１８に記載の呼吸マスク装置。
20. ピボット具が設けられ、前記前頭部支持具はフレーム部に旋回可能に移動できるように連結されることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸マスク装置。
21. 前記ピボット具は弓状トラックガイドを備え、前記前頭部支持具はガイド部を有することを特徴とする請求項２０に記載の呼吸マスク装置。
22. 前記呼吸ガス導管部材は管接続部の形態であることを特徴とする請求項１８ないし２１の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
23. 前記装着構造はフレーム部を備えることを特徴とする請求項１８ないし２２の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
24. 前記フレーム部はキャリア部と一体化して形成されることを特徴とする請求項１８ないし２３の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
25. 前記キャリア部は挿入開口を有し、前記呼吸ガス導管部材は前記挿入開口に着脱自在に挿入され得ることを特徴とする請求項２４に記載の呼吸マスク装置。
26. 前記呼吸ガス導管部材を前記キャリア部に固定するために、固定手段が設けられることを特徴とする請求項２４または２５に記載の呼吸マスク装置。
27. 前記固定手段はバヨネットまたは回転固定手段の形態であることを特徴とする請求項２６に記載の呼吸マスク装置。
28. 前記キャリア部は、前記フレーム部により画定されたフレーム面に対して略垂直に延びていることを特徴とする請求項２３または２４に記載の呼吸マスク装置。
29. 前記弓状体は前記呼吸ガス導管部材に密封連結されることを特徴とする請求項１８ないし２８の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
30. 前記弓状体はエラストマー材料からできることを特徴とする請求項１８ないし２９の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
31. 前記弓状体は前記シールリップ手段と一体化して形成されることを特徴とする請求項１８ないし３０の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
32. 前記弓状体は、ＣＯ₂を含む呼吸ガスの排出用の開口を備えることを特徴とする請求項１８ないし３１の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
33. 前記弓状体および前記シールリップ手段は、着脱自在に固定可能なユニットとして前記装着構造に挿入され得ることを特徴とする請求項１８ないし３２の少なくとも１項に記載の呼吸マスク装置。
34. フレーム部と、該フレーム部に着脱自在に連結可能な前頭部支持具と、前記シールリップ手段および前記弓状体からなる一体部材とから、モジュール様式で組み立てられ得ることを特徴とする請求項３３に記載の呼吸マスク装置。

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