CN101489618B - 呼吸用鼻罩系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供确保鼻罩和框体的嵌合部的密封性且量轻的呼吸用鼻罩系统。该呼吸用鼻罩系统为与使用者的脸面接触，用于对使用者的鼻供给呼吸用正压气体的呼吸用鼻罩系统(11)，其至少包括鼻罩(3)、框体(5)和保持线(8)，所述鼻罩(3)为一个开口端为由弹性体构成的脸面接触部(2)、另一个开口端为由弹性体构成的框体安装部(4)的筒状部件，所述框体(5)为具有可以将正压气体供给软管和鼻罩(3)连通的内部空间的成型体，具有可以与正压气体供给软管连接的机构(7)以及可以在其外周装配鼻罩(3)的鼻罩装配部(6)，鼻罩(3)的框体安装部(4)以从外侧覆盖框体(5)的鼻罩装配部(6)的方式安装，且保持线(8)的至少一部分形成将鼻罩(3)的框体安装部(4)紧固在框体(5)的鼻罩装配部(6)一侧的结构。

Description

呼吸用鼻罩系统
技术领域
本发明涉及适于睡眠无呼吸综合征的治疗的CPAP(持续气道正压通气，Continuous Positive Airway Pressure)疗法、适于换气不足的NIPPV(无创正压通气，Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation)疗法等中使用的呼吸用鼻罩(呼吸用鼻マスクシステム)系统。
背景技术
作为睡眠无呼吸综合征的治疗方法，持续气道正压通气法(CPAP)为最有效的治疗方法之一，该治疗方法中，采用睡眠时向使用者的鼻孔部供给400～2000Pa左右的正压气体的呼吸辅助装置。近年，也使用搭载了治疗中根据无呼吸的产生状态自动地调整压力的功能的装置。此外，作为换气不足的治疗方法，无创正压通气(NIPPV)为最有效的治疗方法之一，采用向使用者的鼻孔部供给400～2000Pa左右的间歇性正压气体的呼吸辅助装置。
使用这些装置进行治疗时，为了对使用者的鼻孔部供给持续性的正压，通常使用包括与使用者的脸面密合而使用的中空鼻罩(也称为“鼻罩垫”、“垫”)以及将鼻罩保持在规定位置的同时具有可以与引入正压气体的软管连接的机构的框体的呼吸用鼻罩系统。而且，上述鼻罩系统通过带(包括头套(headgear))的张力与使用者的脸面密合(例如参照专利文献1)
专利文献2中公开了安装能够配合在呼吸用鼻罩系统中的框体部且由线等构成的框的技术方案。上述框虽然发挥作为带(包括头套)的安装部位的功能，但是对鼻罩在框体上的固定没有增强功能。
专利文献3、4公开了支撑鼻罩系统的前头部支撑器，在上述前头部支撑器上安装有额垫。但是该前头部支撑器安装在呼吸气体的软管的连接部上。
专利文献5中记载了装配于“外壳/垫”周围的形成环状“框体”的部件。但是，仅通过将上述“框体”配合在设置在“外壳/垫”上的槽，不能发挥将垫固定在外壳上的功能。优选的实施方式中，外壳与垫原本形成一体。
专利文献6中记载了装配在“弓状体”的周围的形成环状的“框体”的部件，但是仍然不能发挥将鼻罩固定在“弓状体”上的功能。
专利文献1：日本特开平11-397号公报
专利文献2：国际公开WO02/045784号小册子
专利文献3：国际公开WO03/035156号小册子
专利文献4：国际公开WO03/059427号小册子
专利文献5：国际公开WO04/096332号小册子
专利文献6：国际公开WO03/035156号小册子
发明内容
本发明的目的在于解决下述课题中的至少一个课题：提供将气体从框体与鼻罩的接合部位的泄漏抑制在实用上最小限度且整体上量轻的呼吸用鼻罩系统，提供使用者可以根据使用者的脸面的形状容易地变形的呼吸用鼻罩系统，提供变形回复力充分、具有易吸收体动的结构的呼吸用鼻罩系统，提供可以简单地装配带(strap)的呼吸用鼻罩系统。
本发明的呼吸用鼻罩系统为与使用者的脸面接触，用于对使用者的鼻供给呼吸用正压气体的呼吸用鼻罩系统，其至少包括鼻罩、框体(frame)和保持线，所述鼻罩为一个开口端为由弹性体构成的脸面接触部、另一个开口端为由弹性体构成的框体安装部的筒状部件，所述框体为具有可以将正压气体供给软管和鼻罩连通的内部空间的成型体，具有可以与正压气体供给软管连接的机构以及可以在其外周装配鼻罩的鼻罩装配部，鼻罩的框体安装部以从外侧覆盖框体的鼻罩装配部的方式安装，且保持线的至少一部分形成将鼻罩的框体安装部紧固在框体的鼻罩装配部一侧的结构。
本发明的呼吸用鼻罩系统由于保持线的至少一部分形成将鼻罩的框体安装部紧固在框体的鼻罩装配部一侧的结构，可以有效地抑制气体从框体与鼻罩的接合部位泄漏。因此，由于即使减小框体或鼻罩的壁厚，也可以将气体从它们的接合部位的泄漏抑制在实用上最小限度，因此，能够得到整体量轻的呼吸用鼻罩系统。
此外，根据保持线的形状或材料，得到使用者自身可以根据使用者的脸面的形状容易地变形的呼吸用鼻罩系统。由此，例如可以调整对脸面的密合力的偏差。
此外，保持线由于变形回复力充分，可以形成易吸收体动的结构的呼吸用鼻罩系统。
进一步地，通过保持线的形状，提供合适的带的安装位置，可以提供具有简单的带安装结构的呼吸用鼻罩系统。
此外，由于形成可以将鼻罩和框体脱离的结构，与鼻罩和框体形成一体相比，可以容易地进行鼻罩和框体的内部的洗涤。
进一步地，通过分别制造鼻罩和框体，与鼻罩和框体形成一体相比，制造变得容易，因此可以降低制造成本。
附图说明
[图1]为说明本发明的呼吸用鼻罩系统的结构的图。
[图2]为描绘本发明的呼吸用鼻罩系统以及与其连接的部件的图。
[图3]为组装本发明的呼吸用鼻罩系统以及与其连接的部件的图。
[图4]为说明本发明中的框体的鼻罩装配部、鼻罩的框体安装部以及保持线的位置关系的一例的截面图。
[图5]为表示本发明的呼吸用鼻罩系统的装配状态的图。
[图6]为表示本发明的呼吸用鼻罩系统的其它结构的图。
符号说明
1鼻罩本体
2鼻罩的脸面接触部
3鼻罩
4框体安装部
5框体
6鼻罩装配部
7呼吸用正压气体供给软管安装部
8保持线
9保持线突出部(止动器(留め金)安装部)
10保持线突出部(带安装部)
11呼吸用鼻罩系统
12止动器
13呼吸用正压气体供给软管
14带末端处理部件
15带
16垫
具体实施方式
本发明的呼吸用鼻罩系统为与使用者的脸面接触，用于对使用者的鼻供给呼吸用正压气体的呼吸用鼻罩系统，其至少包括鼻罩、框体和保持线，所述鼻罩为一个开口端为由弹性体构成的脸面接触部、另一个开口端为由弹性体构成的框体安装部的筒状部件，所述框体为具有可以将正压气体供给软管和鼻罩连通的内部空间的成型体，具有可以与正压气体供给软管连接的机构以及可以在其外周装配鼻罩的鼻罩装配部，鼻罩的框体安装部以从外侧覆盖框体的鼻罩装配部的方式安装，且保持线的至少一部分形成将鼻罩的框体安装部紧固在框体的鼻罩装配部一侧的结构。上述呼吸用鼻罩系统通过带或头套(headgear)装配在使用者的头部，与呼吸用正压气体供给用软管连接来使用。
上述鼻罩的两端部由弹性体构成，为流通呼吸用正压气体的中空状、即筒状的同时，具有一个开口端可以与使用者的鼻的周围密合的结构，另一开口端为适于安装在框体上的结构，这是必需的。上述适于安装在框体上的结构指的是从外侧覆盖框体开口部外周的鼻罩装配部的形状。作为如此的弹性体的材料，优选为橡胶，特别优选为硅橡胶。
鼻罩由于通过压接于使用者的鼻的周围来确保呼吸用正压气体的气密性，因此使用者侧的开口端外周大多反映鼻的形状，实质上成型为等腰三角形(例如参照国际公开WO98/04310、日本特开平10-337327)。鼻罩整体的形状优选反映该使用者侧开口端的形状，形成实质上的中空三棱柱状，但是只要确保气密性，也可以为其它形状。
与此相对，鼻罩两端面的中间部不必由弹性体构成。该中间部可以具有吸收由于呼吸用鼻罩系统的体动等所导致的偏移的机构、例如伸缩囊结构(蛇腹構造)(参照日本特开平11-397)。
鼻罩可以一体成型，只要不产生呼吸用正压气体的泄漏，也可以由多个部件组合而成。
本发明中的框体具有至少与呼吸用正压气体供给用软管连接的机构以及将呼吸用正压气体供给到鼻罩中的开口部，该开口部的外周具有鼻罩装配部。即，上述鼻罩装配部形成短管状结构，在该管状部分的外周装配鼻罩。
作为可以与呼吸用正压气体供给用软管连接的机构，若为在实际使用时呼吸用正压气体不泄漏的机构即可，可以采用所属领域技术人员公知的机构。例如，国际公开WO 04/022147中所公开的。
上述鼻罩的框体安装部从外侧覆盖该框体的鼻罩装配部。为了确保呼吸用正压气体的气密性，有必要覆盖框体的鼻罩装配部全周，但是只要具有气密性则两者可以在装配方向上一部分重叠。此外，框体的鼻罩装配部和鼻罩的框体安装部两者的形状必须相适合以确保气密性，只要如此对形状就没有限定，例如可以为短圆筒状，也可以为短中空三棱柱状。
进一步地，可以形成下述形状：即在框体的鼻罩装配部的周围设置鼻罩的框体安装部的收纳槽且将鼻罩的框体安装部的一部分嵌入该槽中的形状。如此与通过保持线实现的紧固力互相结合，鼻罩不易从框体脱落。
本发明中的框体的形状若为适于固定鼻罩的形状即可。通常为碗状、圆顶(dome)状，但是也可以为平面状。此外，由于如上所述鼻罩的典型形状为中空三棱柱状，与此对应地框体也形成三棱圆顶状是合适的，但是，只要具有作为呼吸用鼻罩系统的功能，不为这样的形状也可以。
如此，上述框体由于具有固定鼻罩、呼吸用正压气体供给软管的作用，必须在所必需的限度下由牢固的材质构成。通常通过塑料例如聚碳酸酯构成。
本发明中的保持线从外侧紧固上述框体的鼻罩装配部和上述鼻罩的框体安装部的重叠部分的外周的至少一部分。为了如此进行紧固，利用保持线自身所具有的形状回复力。
保持线只要发挥如此的紧固力，就可以为闭合结构，也可以为开放结构，但是通常使用闭合结构的保持线。在开放结构的情况下有必要进行固定两末端等的处理以发挥紧固力。此外，保持线可以为单条或多条，但是优选使用单条。多条的情况下，可以将保持线用其它的线、丝等捆束。此外，保持线可以用例如聚氯乙烯等塑料或布包覆，也可以通过镀敷或涂料等涂装表面。
保持线的材质若为通过其变形回复力可以表现出上述紧固力的材质则不特别限定，但是优选使用金属，特别是钛、不锈钢、铝、杜拉铝、镁、橡胶金属、NT合金、黄铜、形状记忆合金、树脂。其粗度根据材料不同而不同，在材料为钛的情况下直径为0.5～2mm左右。
本发明中的保持线的一部分可以具有与鼻罩分离的突出部。而且，上述保持线突出部可以具有增强通过保持线实现的鼻罩对框体的紧固力的机构。
作为这种增强紧固力的机构，可以举出通过具有至少2个能够与保持线配合(係合)的爪的部件将保持线突出部的一部分定位的机构、即通过在保持线突出部设置止动器强化紧固力的机构作为一个例子。止动器的材质使用聚缩醛等硬质的塑料、硅橡胶等软质橡胶、不锈钢等金属，但是只要具有定位的功能则对材质不加以限定。此外，若具有至少2个能够与保持线配合的爪、可以通过螺纹机构调整这两个爪的间隔则可以调整鼻罩的紧固力。
此外，可以为了另外的目的设置保持线突出部。即，可以使其位于呼吸用鼻罩系统使用者的额头的前方、发挥提供控制呼吸用鼻罩系统对脸面的压力的余地的作用。此时，在保持线突出部的额头一侧可以进一步设置垫。这是为了缓和由于直接将保持线压在使用者的额头所引起的疼痛。垫具有若为可以通过利用保持线突出部进行紧固来固定的结构则不需要复杂的安装机构的优点。当然只要能在保持线突出部上安装垫，也可以采用其它的结构。
这种位于使用者的额头前方的保护线突出部也可以能够变形。若能够变形则使用者自身可根据自己的脸面的形状变形来改变密合度等，从而可以调整装配感。例如可以缓和根据使用者的脸面的形状在鼻罩的脸面接触部的额头一侧和口一侧产生的密合力不平衡。
此外，也可以为了进一步另外的目的使用保持线突出部。本发明的呼吸用鼻罩系统通过包括头套的带装配在使用者的头部。因此，有必要设置用于此的带安装部位。作为上述带安装部位，以往设置在框体上，但是本发明的呼吸用鼻罩系统中，可以设置在框体或保持线突出部或它们两者上。特别是在保持线突出部上设置带安装部位时，保持线突出部优选位于呼吸用鼻罩系统使用者的额头的前方、鼻的两侧的前方，但是只要具有装配在使用者的头部的功能则对位置不加以限定。对于在保持线突出部上安装带的方法，由于可以在保持线突出部上直接安装带，也可以将与保持线突出部配合的简单部件安装在带上，因此具有不需要复杂的安装机构的优点。
而且，存在多个保持线突出部时，可以以各种目的利用各保持线突出部，但是也可以将一个保持线突出部同时用于上述几个目的。例如，在保持线突出部的一部分上设置增强其紧固力的机构，在其它部位上设置带安装部位等。
实施例
以下对本发明的具体例子参照附图的同时进行更具体的说明。
图1表示本发明的呼吸用鼻罩系统11的一例。鼻罩3(图中为透明的。以下相同)在包含筒状弹性体的鼻罩本体1上接合同样由弹性构成的鼻罩的脸面接触部2来构成。位于与上述鼻罩3的脸面接触部2相反一侧的开口端的周边为框体安装部4。
在框体5上设置有鼻罩装配部6。鼻罩的框体安装部4位于框体的鼻罩装配部6的外周，从其外侧通过保持线8紧固。它们的位置关系如图4的截面图所示。此外，在框体5上安装呼吸用正压气体供给软管安装部7，进一步呼吸用正压气体供给软管安装部7与呼吸用正压气体供给软管13(未图示)连接。
图1的呼吸用鼻罩系统11中，保持线8设置有突出部(止动器安装部)9和突出部(带安装部)10，前者在同一突出部的其它部位也具有带安装部。
若在保持线突出部(止动器安装部)9上嵌入具有能够与保持线配合的3个爪的硬质部件构成的止动器12，则保持线突出部的一部分被定位，通过保持线实现的鼻罩的框体安装部4对框体的鼻罩装配部6的紧固力得到增强。进一步地，对安装在保持线突出部(止动器安装部)9上的垫16的紧固力也得到增强。
另一方面，在保持线的突出部(带安装部)10配合末端装配了带末端处理部件14的带15(参照图2、图4)。
图6表示本发明的呼吸用鼻罩系统11的其它实施方式的一例。鼻罩3、框体5、呼吸用正压气体供给软管安装部7(未图示)和呼吸用正压气体供给软管13(未图示)的结构与图1所示的实施例相同。
图6的呼吸用鼻罩系统11中，在保持线8上设置有突出部(止动器安装部)9，在同一突出部的其它部位上也具有带安装部。保持线突出部(止动器安装部)9设置在装配呼吸用鼻罩11时的使用者的鼻的两侧前方2个部位上(仅1个部位有图示)。止动器12具有能够与保持线突出部(止动器安装部)9配合的2个爪，可以通过螺纹结构调整2个爪的间隔。
若在2个部位的保持线突出部(止动器安装部)9上分别嵌入止动器12，则保持线的一部分被定位，通过保持线8实现的鼻罩的框体安装部4对框体的鼻罩装配部6的紧固力得到增强。进一步地，若调整止动器12的螺纹，则可以调整上述紧固力。
图6的保持线突出部(止动器安装部)9直接与带15配合。
产业实用性
根据本发明，提供CPAP疗法或NIPPV疗法等中使用的呼吸用鼻罩系统。

Claims (10)

1.呼吸用鼻罩系统，其为与使用者的脸面接触，用于对使用者的鼻供给呼吸用正压气体的呼吸用鼻罩系统，其至少包括鼻罩、框体和保持线，
所述鼻罩为一个开口端为由弹性体构成的脸面接触部、另一个开口端为由弹性体构成的框体安装部的筒状部件，
所述框体为具有能够将正压气体供给软管和鼻罩连通的内部空间的成型体，具有能够与正压气体供给软管连接的机构以及能够在其外周装配鼻罩的鼻罩装配部，
鼻罩的框体安装部以从外侧覆盖框体的鼻罩装配部的方式安装，且保持线的至少一部分形成将鼻罩的框体安装部紧固在框体的鼻罩装配部一侧的结构，
其中，在保持线的一部分上具有与鼻罩分离的突出部，并且在保持线的突出部具有增强通过保持线实现的鼻罩对框体的紧固力的机构。
2.权利要求1所述的呼吸用鼻罩系统，其中，增强通过保持线实现的鼻罩对框体的紧固力的机构通过具有至少2个能够与保持线配合的爪的部件将保持线突出部的一部分定位。
3.权利要求1所述的呼吸用鼻罩系统，其中，增强通过保持线实现的鼻罩对框体的紧固力的机构具有至少2个能够与保持线配合的爪、能够通过螺纹机构调整这至少两个爪的间隔。
4.权利要求1所述的呼吸用鼻罩系统，其中，保持线的突出部若装配呼吸用鼻罩系统则位于使用者的额头的前方。
5.权利要求4所述的呼吸用鼻罩系统，其中，在保持线的突出部的额头一侧具有垫。
6.权利要求4所述的呼吸用鼻罩系统，其中，位于额头的前方的保持线的突出部能够根据使用者的脸面的形状变形。
7.权利要求1所述的呼吸用鼻罩系统，其中，保持线的突出部若装配呼吸用鼻罩系统则位于使用者的鼻的两侧的前方。
8.权利要求1～7中任意一项所述的呼吸用鼻罩系统，其中，保持线为单条闭合保持线。
9.权利要求1～7中任意一项所述的呼吸用鼻罩系统，其中，框体和/或保持线突出部具有带安装部。
10.权利要求1～7中任意一项所述的呼吸用鼻罩系统，其中，框体为圆顶状。
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