WO2008010484A1 - Système de masque respiratoire nasal - Google Patents

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nasal mask
frame
holding wire
respiratory
mask system
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Keiko Omura
Masahide Takishita
Tongoh Chin
Hideharu Shimura
Shinya Fujimoto
Naoki Kurai
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Teijin Pharma Limited
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    • A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer

Definitions

  • the present invention is a CPAP (Continuous Positive) suitable for the treatment of sleep apnea syndrome.
  • NIPPV Neuronal Intermittent Positive Pressure Ventilation
  • CPAP nasal continuous positive pressure breathing
  • NIPPV nasal intermittent positive pressure ventilation
  • a hollow nasal mask generally used in close contact with the user's face in order to supply continuous positive pressure to the user's nostril
  • a nasal mask system for breathing which consists of a frame that has a mechanism that can hold a nasal mask in place and can be connected to a hose that guides positive pressure gas.
  • the powerful nasal mask system is brought into close contact with the user's face by the tension of the strap (including the headgear) (see, for example, Patent Document 1).
  • Patent Document 2 discloses that a frame that can be engaged with a frame portion in a respiratory nasal mask system and that is configured by a wire or the like is attached. Powerful frame functions as attachment site for straps (including headgear) There is no function to reinforce fixation of the nasal mask to the frame.
  • Patent Documents 3 and 4 disclose a forehead support that supports a nasal mask system, and a forehead pad attached to the forehead support that is applied. However, this forehead support It is attached to the connection part of the breathing gas hose.
  • Patent Document 5 describes an annular “frame” member mounted around the “shell Z cushion”.
  • the “frame” that pushes and engages only engages with the groove provided in the “shell z cushion”, and has no function to fix the cushion to the shell.
  • Patent Document 6 also describes an annular “frame” member that is mounted around the “bow”, but still has no function of fixing the nasal mask to the “bow”.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 11 397
  • Patent Document 2 International Publication WO02Z045784 Pamphlet
  • Patent Document 3 International Publication WO03Z035156 Pamphlet
  • Patent Document 4 International Publication WO03Z059427 Pamphlet
  • Patent Document 5 International Publication WO04Z096332 Pamphlet
  • Patent Document 6 International Publication WO03Z035156 Pamphlet
  • the present invention provides a breathing nasal mask system that is lightweight as a whole while minimizing practically the leakage of gas at the joint site force between the frame and the nasal mask, and in the shape of the user's face.
  • a breathing nasal mask system that can be easily deformed by the user
  • providing a breathing nasal mask system having a structure that is highly deformable and easily absorbs movements of the body, and making the strap easy It is an attempt to solve at least one of the problems of providing a respiratory nasal mask system that can be worn.
  • the present invention is a respiratory nasal mask system for supplying positive respiratory gas to the user's nose in contact with the user's face, comprising at least a nasal mask, a frame, and a holding wire.
  • the nasal mask is a cylindrical member having a face contact portion made of an elastic body at one open end and a frame attachment portion made of an elastic body at the other open end.
  • a molded body having an internal space in which a pressurized gas supply hose and a nasal mask can communicate with each other, a mechanism that can be connected to a positive pressure gas supply hose, and a nose that can be fitted with a nasal mask on its outer periphery
  • a nose mask frame mounting portion is attached so as to cover the nose mask mounting portion of the frame from the outside, and at least a part of the holding wire attaches the nose mask frame mounting portion to the nose of the frame. It is structured to be tightened to the mask mounting part side.
  • a respiratory nasal mask system A respiratory nasal mask system.
  • the respiratory nasal mask system of the present invention has a structure in which at least a part of the holding wire is configured to fasten the frame mounting part of the nasal mask to the nasal mask mounting part side of the frame, so that the frame and the nasal mask are joined. It is possible to effectively suppress gas leakage from the site. Therefore, even if the thickness of the frame or nasal mask is reduced, gas leakage from these joints can be minimized to a practical level. It becomes possible.
  • a respiratory nasal mask system that can be easily deformed by the user in accordance with the shape of the user's face is obtained. Thereby, for example, the bias of the adhesion force to the face can be adjusted.
  • an inhalation nasal mask system having a structure that easily absorbs the movement of the body can be provided.
  • a suitable strap attachment position can be provided, and a respiratory nasal mask system having a simple strap attachment structure can be provided.
  • the nasal mask and the frame can be detached from each other, the inside of the nasal mask and the frame can be easily cleaned as compared with the case where the nasal mask and the frame are integrated.
  • the manufacturing becomes easier, and thus the manufacturing cost can be reduced.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating the configuration of a respiratory nasal mask system according to the present invention.
  • FIG. 2 is a diagram depicting the respiratory nasal mask system of the present invention and members connected thereto.
  • FIG. 3 is an assembled view of the respiratory nasal mask system of the present invention and members connected thereto.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating an example of a positional relationship among a nasal mask mounting portion of a frame, a nasal mask frame attaching portion, and a holding wire in the present invention.
  • FIG. 5 is a view showing a wearing state of the respiratory nasal mask system of the present invention.
  • FIG. 6 is a view showing another configuration of the respiratory nasal mask system of the present invention.
  • the present invention is a respiratory nasal mask system for contacting a user's face and supplying positive respiratory gas to the user's nose, comprising at least a nasal mask, a frame, and a holding wire.
  • the nose mask has a face contact portion formed of an elastic body at one open end, and the other
  • a cylindrical member having an open end of the frame as a frame attachment portion made of an elastic body
  • the frame is a molded body having an internal space in which a positive pressure gas supply hose and a nasal mask can be communicated with each other.
  • a respiratory nasal mask system The powerful respiratory nasal mask system is attached to the user's head with a strap or headgear and connected to a positive pressure gas supply hose for respiration.
  • Both ends of the powerful nasal mask are made of an elastic material, and are hollow, that is, cylindrical, through which the positive pressure gas for breathing passes.
  • One open end is the circumference of the user's nose. It must have a structure that can be closely attached, and the other open end must be a structure that is suitable for attachment to the frame.
  • a structure suitable for mounting on such a frame means a shape that covers the nasal mask mounting portion on the outer periphery of the frame opening from the outside.
  • rubber is preferable. In particular, silicon rubber is preferable.
  • the nasal mask presses around the user's nose to ensure the airtightness of the positive pressure gas for breathing, and the outer periphery of the opening end on the user side substantially reflects the shape of the nose. Therefore, it is often formed into an isosceles triangle (for example, see International Publication WO98Z04310, JP-A-10-33327).
  • the shape of the entire nasal mask is preferably a substantial hollow triangular prism shape reflecting the shape of the user-side opening end, but may be other shapes as long as airtightness is ensured.
  • the middle part of both end faces of the nasal mask does not need to be made of an elastic body.
  • This intermediate portion may be provided with a mechanism for absorbing a displacement caused by body movement or the like of the respiratory nasal mask system, for example, a bellows structure (see JP-A-11-397).
  • the nasal mask may be integrally formed !, but may be a combination of a plurality of members as long as the positive pressure gas for breathing does not leak.
  • the frame in the present invention has at least a mechanism that can be connected to the positive pressure gas supply hose for respiration, and an opening that supplies the positive pressure gas for respiration to the nasal mask.
  • a nasal mask mounting part is provided on the outer periphery.
  • the powerful nasal mask mounting portion has a short tubular structure, and the nasal mask is mounted on the outer periphery of the tubular portion.
  • any mechanism that is practically known to those skilled in the art can be employed as long as it does not leak the breathing positive pressure gas.
  • it is disclosed in International Publication WO04Z022147.
  • the frame mounting portion of the nasal mask covers the nasal mask mounting portion of the frame from the outside.
  • it is necessary to cover the entire circumference of the nasal mask wearing part of the frame.
  • both of them need only overlap in the wearing direction.
  • the nasal mask mounting part of the frame and the frame mounting part of the nasal mask need to be matched in shape so that airtightness can be maintained. Or a short hollow triangular prism shape.
  • a receiving groove for the frame mounting part of the nasal mask may be provided around the nasal mask mounting part of the frame, and a part of the frame mounting part of the nasal mask may be fitted into the groove. This makes it difficult for the nasal mask to come off the frame force in combination with the tightening force of the holding wire.
  • the shape of the frame in the present invention only needs to be suitable for fixing the nasal mask.
  • a force plane that is a bowl shape or a dome shape may be used.
  • the typical shape of the nasal mask is a hollow triangular prism shape, so that it is appropriate to make the frame a triangular dome shape accordingly. It does not have to be such a shape.
  • the powerful frame has a role of fixing the nasal mask and the positive pressure gas supply hose for breathing, and therefore it is necessary to be made of a solid material as much as necessary.
  • plastic for example polycarbonate.
  • the holding wire in the present invention clamps at least a part of the outer periphery of the overlapping portion of the nasal mask mounting portion of the frame and the frame mounting portion of the nasal mask. For such tightening, the shape restoring force of the holding wire itself is used.
  • the holding wire has a closed structure as long as it can exert such a tightening force.
  • a closed structure is generally used. In the case of an open structure, it is necessary to fix the both ends so as to exert the tightening force.
  • the holding wire may be single or multiple, but a single wire is preferably used. In the case of multiple, the holding wire may be bundled with another wire or thread.
  • the holding wire may be covered with a plastic or cloth such as polyvinyl chloride or the surface may be coated with plating or paint.
  • the material of the holding wire is not particularly limited as long as it can exhibit the above-described tightening force due to its deformation restoring force, but metal, particularly titanium, stainless steel, aluminum, duralumin, magnesium, rubber metal, NT alloy, Brass, shape memory alloy and resin are preferably used.
  • the thickness varies depending on the material. When the material is titanium, the diameter is about 0.5 to 2 mm.
  • a part of the holding wire in the present invention may have a protrusion separated from the nasal mask force. And, in the holding wire protruding portion which is strong, it has a mechanism to strengthen the tightening force to the frame of the nasal mask by the holding wire.
  • a mechanism for strengthening such a tightening force a mechanism in which a part of the holding wire protrusion is positioned by a member having at least two claws that can be engaged with the holding wire, that is, a clasp is attached to the holding wire protrusion.
  • a clasp is attached to the holding wire protrusion.
  • the material of the clasp is not limited to a force limiter material having a function of force positioning using a hard plastic such as polyacetal, a soft rubber such as silicon rubber, or a metal such as stainless steel.
  • the tightening force of the nasal mask can be adjusted if at least two claws that can be engaged with the holding wire are provided and the distance between the two claws can be adjusted by a screw mechanism.
  • the holding wire protrusion may be provided for another purpose. In other words, it may be positioned in front of the forehead of the breathing nasal mask system user and may have a role of giving room for controlling the pressure on the face of the breathing nasal mask system. In such a case, a pad may be further provided on the forehead side of the holding wire protrusion. This is to alleviate the pain caused by pressing the holding wire directly against the user's forehead.
  • the pad has a structure that can be fixed by being clamped by the holding wire protrusions, so that it has a complicated mounting mechanism. There is an advantage that becomes unnecessary. However, other structures can be used as long as the pad can be attached to the holding wire protrusion.
  • Such a protective wire protrusion located in front of the user's forehead can be made deformable. If it can be deformed, the user can adjust the feeling of wearing, such as changing the degree of adhesion by deforming it according to the shape of his / her face. For example, it is possible to alleviate uneven adhesion between the forehead side and the mouth side of the face contact portion of the nose mask depending on the shape of the user's face.
  • the holding wire protrusion can be used for another purpose.
  • the respiratory nasal mask system of the present invention is attached to the user's head by a strap including headgear. Therefore, it is necessary to provide a strap attachment site for this purpose.
  • a forceful strap attachment site the force conventionally provided on the frame In the respiratory nasal mask system of the present invention, it can be provided on the frame or the holding wire protrusion or both.
  • the holding wire protrusion is preferably positioned in front of the forehead of the breathing nasal mask system user or in front of the side of the nose. As long as the function is attached to the person's head, the position is not limited.
  • each holding wire protrusion can be used for a different purpose, but one holding wire protrusion may be used simultaneously for several purposes described above.
  • a mechanism for increasing the tightening force is provided at a part of the holding wire protrusion, and a strap attachment part is provided at another part.
  • FIG. 1 represents an example of a respiratory nasal mask system 11 of the present invention.
  • the nasal mask 3 (drawn as a transparent material, the same applies hereinafter) is constructed by joining the nasal mask body 1 having a cylindrical elastic body force and the face contact part 2 of the nasal mask also having an elastic force, The Take nose mask 3
  • a frame attachment portion 4 is located around the open end located on the opposite side of the face contact portion 2.
  • the frame 5 is provided with a nasal mask mounting portion 6.
  • the nasal mask frame mounting portion 4 is located on the outer periphery of the nasal mask mounting portion 6 of the frame and is tightened by the outer force holding wire 8. These positional relationships are shown in the sectional view of FIG. Also, a positive pressure gas supply hose attachment portion 7 for respiration is attached to the frame 5, and a positive pressure gas supply hose 13 for respiration (not shown) is connected to the positive pressure gas supply hose attachment portion 7 for respiration.
  • the holding wire 8 is provided with a protruding portion (clasp attaching portion) 9 and a protruding portion (strap attaching portion) 10, but the former is different from the same protruding portion.
  • a strap attaching part at the part.
  • a strap 15 having a strap end treatment member 14 attached to the end is engaged with the protrusion (strap attachment portion) 10 of the holding wire (see FIGS. 2 and 4).
  • FIG. 6 represents an example of another embodiment of the respiratory nasal mask system 11 of the present invention.
  • the configuration of the nasal mask 3 and the frame 5, the positive pressure gas supply hose attachment portion 7 (not shown) for breathing, and the positive pressure gas supply hose 13 for breathing (not shown) are the same as the embodiment shown in FIG. .
  • the holding wire 8 is provided with a protruding portion (clasp attaching portion) 9, and has a strap attaching portion at another part of the same protruding portion.
  • Holding wire protrusions (clasp attachment portions) 9 are provided at two locations on both sides of the user's nose when wearing the respiratory nasal mask 11 (only one is shown).
  • the clasp 12 has two claws that can be engaged with the holding wire protruding portion (clasp attachment portion) 9, and the distance between the two claws can be adjusted by a screw structure.
  • the strap 15 is directly engaged with the holding wire protrusion (clasp attachment portion) 9 of FIG.
  • a respiratory nasal mask system used for CPAP therapy, NIPPV therapy, and the like is provided.

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Description

明 細 書
呼吸用鼻マスクシステム
技術分野
[0001] 本発明は、睡眠時無呼吸症候群の治療に適する CPAP (Continuous Positive
Airway Pressure)療法、換気不全に適する NIPPV (Nasal Intermittent Po sitive Pressure Ventilation)療法などに使用する呼吸用鼻マスクシステムに関 するものである。
背景技術
[0002] 睡眠時無呼吸症候群の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式持続陽 圧呼吸法 (CPAP)があり、この治療法では睡眠時に使用者の鼻孔部に 400〜2000 Pa程度の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。近年では、治療中、無 呼吸の発生状態に応じて自動的に圧力を調整する機能を搭載する装置も使用され ている。また、換気不全の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式間欠陽 圧換気呼吸法 (NIPPV)があり、使用者の鼻孔部に 400〜2400Pa程度の間欠的な 陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。
[0003] これらの装置を使用して治療を行う場合は、使用者の鼻孔部へ持続的な陽圧を供 給するために、一般に、使用者の顔面に密着させて用いる中空の鼻マスク（「鼻マス ククッション」、「クッション」ともいわれる）、および鼻マスクを所定の位置に保持すると ともに陽圧ガスを導くホースと接続できる機構をもつフレームとからなる呼吸用鼻マス クシステムが用いられる。そして、力かる鼻マスクシステムはストラップ（ヘッドギアを含 む)の張力によって使用者の顔面に密着させる（例えば特許文献 1参照)。
[0004] 特許文献 2には、呼吸用鼻マスクシステムにおけるフレーム部に係合可能で、ワイ ヤーなどで構成される枠を取り付けることが開示されている。力かる枠はストラップ (へ ッドギアを含む）の取り付け部位として機能する力 鼻マスクのフレームへの固定を補 強する機能はない。
[0005] 特許文献 3、 4には鼻マスクシステムを支持する前頭部支持具が開示されており、か 力る前頭部支持具には額パッドが取り付けられている。しかし、この前頭部支持具は 呼吸ガスのホースの接続部に取り付けられたものである。
[0006] 特許文献 5には「シェル Zクッション」の周囲に装着される環状の「フレーム」なる部 材が記載されている。し力し、力かる「フレーム」は「シェル zクッション」に設けられた 溝に係合するのみで、シェルにクッションを固定する機能はない。好適な実施形態に お！、ては、そもそもシェルとクッションは一体である。
[0007] 特許文献 6にも、「弓状体」の周囲に装着される環状の「フレーム」なる部材が記載 されているが、やはり鼻マスクを「弓状体」に固定する機能はない。
特許文献 1：特開平 11 397号公報
特許文献 2：国際公開 WO02Z045784号パンフレット
特許文献 3：国際公開 WO03Z035156号パンフレット
特許文献 4:国際公開 WO03Z059427号パンフレット
特許文献 5：国際公開 WO04Z096332号パンフレット
特許文献 6:国際公開 WO03Z035156号パンフレット
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0008] 本発明は、フレームと鼻マスクの接合部位力 の気体の漏れを実用上最小限に抑 えつつ、全体として軽量な呼吸用鼻マスクシステムを提供すること、使用者の顔面の 形状に合わせて使用者が容易に変形できる呼吸用鼻マスクシステムを提供すること 、変形復元力に富み、体の動きを吸収しやすい構造を有する呼吸用鼻マスクシステ ムを提供すること、ストラップを簡単に装着することができる呼吸用鼻マスクシステムを 提供すること、のうちの少なくともひとつの課題を解決しょうとするものである。
課題を解決するための手段
[0009] 本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するた めの呼吸用鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイ ヤーからなり、該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方 の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、該フレー ムは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体であって 、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着できる鼻 マスク装着部とを有し、鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を 外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスク のフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている
、呼吸用鼻マスクシステムである。
発明の効果
[0010] 本発明の呼吸用鼻マスクシステムは、保持ワイヤーの少なくとも一部が鼻マスクのフ レーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっているため 、フレームと鼻マスクの接合部位からの気体の漏れを有効に抑制することができる。し たがって、フレームや鼻マスクの肉厚を小さくしてもそれらの接合部位からの気体の 漏れを実用上最小限に抑えることができるので、全体として軽量な呼吸用鼻マスクシ ステムとすることも可能となる。
[0011] また、保持ワイヤーの形状または素材によっては、使用者の顔面の形状に合わせ て使用者自身で容易に変形できる呼吸用鼻マスクシステムが得られる。これにより、 例えば顔面への密着力の偏りを調整することができる。
[0012] また、保持ワイヤーは変形復元力に富むため、体の動きを吸収しやすい構造の呼 吸用鼻マスクシステムとすることもできる。
[0013] さらに、保持ワイヤーの形状によっては好適なストラップの取り付け位置を与えるこ とになり、簡単なストラップ取り付け構造をもつ呼吸用鼻マスクシステムを提供すること ができる。
[0014] また、鼻マスクとフレームを離脱できる構造になっているため、鼻マスクとフレームが 一体であるものと比較して、鼻マスクおよびフレームの内部の洗浄が容易に行うこと ができる。
[0015] さらに、鼻マスクとフレームを個別に製造することにより、鼻マスクとフレームが一体 であるものと比較して、製造が容易になり、したがって製造コストを低減することができ る。
図面の簡単な説明
[0016] [図 1]本発明の呼吸用鼻マスクシステムの構成を説明する図である。
[図 2]本発明の呼吸用鼻マスクシステムおよびそれに接続される部材を描いた図であ る。
[図 3]本発明の呼吸用鼻マスクシステムおよびそれに接続される部材を組み上げた 図である。
[図 4]本発明におけるフレームの鼻マスク装着部、鼻マスクのフレーム取り付け部、お よび保持ワイヤーの位置関係の一例を説明する断面図である。
圆 5]本発明の呼吸用鼻マスクシステムの装着状態を示す図である。
[図 6]本発明の呼吸用鼻マスクシステムの他の構成を示す図である。
符号の説明
1 鼻マスク本体
2 鼻マスクの顔面接触部
3 鼻マスク
4 フレーム取り付け部
5 フレーム
6 鼻マスク装着部
7 呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部
8 保持ワイヤー
9 保持ワイヤー突出部 (留め金取り付け部）
10 保持ワイヤー突出部 (ストラップ取り付け部)
11 呼吸用鼻マスクシステム
12 留め金
13 呼吸用陽圧ガス供給ホース
14 ストラップ末端処理部材
15 ストラップ
16 ノ ッド、
発明を実施するための最良の形態
本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するた めの呼吸用鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイ ヤーからなり、該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方 の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、該フレー ムは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体であって 、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着できる鼻 マスク装着部とを有し、鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を 外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスク のフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている
、呼吸用鼻マスクシステムである。力かる呼吸用鼻マスクシステムは、ストラップやへッ ドギアによって使用者の頭部に装着し、呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続して用 いる。
[0019] 力かる鼻マスクの両端部は弾性体でできており、呼吸用陽圧ガスが通る中空状、す なわち筒状であるとともに、一方の開口端が使用者の鼻の周隨こ密着しうる構造を有 し、他方の開口端はフレームに取り付けるのに適した構造である必要がある。かかる フレームに取り付けるのに適した構造とは、フレーム開口部外周の鼻マスク装着部を 外側から覆う形状をいう。こうした弾性体の素材としては、ゴムであるものが好ましぐ 特にシリコンゴムであるものが好ましい。
[0020] 鼻マスクは使用者の鼻の周りに押し当てることで呼吸用陽圧ガスの気密性を確保 するものである力ら、使用者側の開口端外周は鼻の形状を反映して実質的に二等辺 三角形に成形されることが多い (例えば国際公開 WO98Z04310、特開平 10— 33 7327参照)。鼻マスク全体の形状も、この使用者側開口端の形状を反映して実質的 な中空三角柱状にすることが好適であるが、気密性が担保される限り他の形状であ つてもよい。
[0021] これに対し、鼻マスクの両端面の中間部は弾性体で構成されている必要はない。こ の中間部には、呼吸用鼻マスクシステムの体動等によるずれを吸収する機構、例え ば蛇腹構造 (特開平 11 - 397参照)を備えて 、てもよ!/、。
[0022] 鼻マスクは一体成形されて!、てもよ 、が、呼吸用陽圧ガスの漏れを生じな 、かぎり 複数の部材を組み合わせたものであってもよ 、。
[0023] 本発明におけるフレームには、少なくとも呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続でき る機構、および呼吸用陽圧ガスを鼻マスクに供給する開口部があり、その開口部の 外周に鼻マスク装着部を有している。すなわち、力かる鼻マスク装着部は短い管状の 構造となっており、その管状部分の外周に鼻マスクを装着するのである。
[0024] 呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続できる機構としては、実用上呼吸用陽圧ガス の漏れがないものであればよぐ当業者に周知のものを採用することができる。例え ば、国際公開 WO04Z022147に開示されている。
[0025] 前記鼻マスクのフレーム取り付け部は、このフレームの鼻マスク装着部を外側から 覆うものである。呼吸用陽圧ガスの気密性を確保するためにフレームの鼻マスク装着 部全周にわたって覆う必要があるが、気密性があるかぎり両者は装着する方向に一 部でも重なりがあればよい。また、フレームの鼻マスク装着部と鼻マスクのフレーム取 り付け部は、気密性を保てるように両者の形状が適合している必要がある力 そうで ある力ぎり形状は問わず、例えば短い円筒状でも、短い中空三角柱状でもよい。
[0026] さらに、フレームの鼻マスク装着部の周囲に鼻マスクのフレーム取り付け部の受け 入れ溝を設けるとともに、鼻マスクのフレーム取り付け部の一部をその溝にはめ込む 形状としてもよい。こうすることで保持ワイヤーによる締め付け力と相まって鼻マスクが フレーム力もより外れにくくなる。
[0027] 本発明におけるフレームの形状は、鼻マスクを固定するのに適したものであればよ い。一般的には碗状、ドーム状である力 平面的であってもよい。また、上記したよう に鼻マスクの典型的形状は中空の三角柱状であるから、それに対応してフレームも 三角ドーム状とするのが適当である力 呼吸用鼻マスクシステムとしての機能をもつ かぎり、こうした形状でなくてもよい。
[0028] 上述のように、力かるフレームは鼻マスクや呼吸用陽圧ガス供給ホースを固定する 役割をもっため、それに必要な限度で堅固な材質でできている必要がある。通常は プラスチック、例えばポリカーボネートにより構成される。
[0029] 本発明における保持ワイヤーは、上記したフレームの鼻マスク装着部と前記鼻マス クのフレーム取り付け部との重なり部分の外周の少なくとも一部を外側力 締め付け るものである。こうした締め付けのためには、保持ワイヤー自体のもつ形状復元力が 利用される。
[0030] 保持ワイヤーは、こうした締め付け力を発揮するものであるかぎり、閉じた構造であ つても開いた構造であってもよいが、一般的には閉じた構造のものが用いられる。開 いた構造の場合には、締め付け力を発揮するよう両末端を固定する等の処理が必要 である。また、保持ワイヤーは一重であっても多重であってもよいが、一重のものが好 適に用いられる。多重の場合には、保持ワイヤーを別のワイヤー、糸などで束ねても よい。また、保持ワイヤーは例えばポリ塩ィ匕ビュルのようなプラスチックまたは布により 被覆されて 、てもよ 、し、めっきや塗料などにより表面が塗装されて 、てもよ 、。
[0031] 保持ワイヤーの材質は、その変形復元力により上述した締め付け力を発現しうるも のであれば特に限定されないが、金属、特にチタン、ステンレス、アルミニウム、ジユラ ルミン、マグネシウム、ゴムメタル、 NT合金、黄銅、形状記憶合金、榭脂が好適に用 いられる。その太さは材料により異なる力 材料がチタンの場合には直径 0. 5〜2m m程度である。
[0032] 本発明における保持ワイヤーの一部は、鼻マスク力 離れた突出部を有していても よい。そして、力かる保持ワイヤー突出部においては、保持ワイヤーによる鼻マスクの フレームへの締め付け力を強める機構を有して 、てもよ 、。
[0033] こうした締め付け力を強める機構としては、保持ワイヤーと係合可能な爪を少なくと も 2つ有する部材により保持ワイヤー突出部の一部の位置決めをするもの、すなわち 保持ワイヤー突出部に留め金を設けることによって締め付け力を強化するものが一 例として挙げられる。留め金の材質は、ポリアセタールのような硬質のプラスチックや 、シリコンゴムのような軟質のゴム、ステンレスのような金属が用いられる力 位置決め をする機能をもつ力ぎり材質は限定されない。また、保持ワイヤーと係合可能な爪を 少なくとも 2つ有し、その二つの爪の間隔をねじ機構により調整できるようにしてあれ ば、鼻マスクの締め付け力を調整することができる。
[0034] また、保持ワイヤー突出部は別の目的で設けてもよい。すなわち、呼吸用鼻マスク システム使用者の額の前方に位置させ、呼吸用鼻マスクシステムの顔面への圧力を 制御する余地を与える役割を担わせてもよい。こうした場合、保持ワイヤー突出部の 額側には、さらにパッドを設けてもよい。使用者の額に保持ワイヤーが直接押し付け られることによる痛みを緩和するためである。パッドは、保持ワイヤー突出部によって 締め付けられることで固定することができるような構造であると、複雑な取り付け機構 が不要になる利点がある。もっとも、保持ワイヤー突出部にパッドを取り付けられるか ぎり、他の構造も採用できる。
[0035] このような使用者の額の前方に位置する保護ワイヤー突出部は、変形可能にするこ ともできる。変形可能であれば、使用者自身が自分の顔の形状に合わせて変形する ことで密着度を変えるなど、装着感の調整をすることができる。例えば、使用者の顔 面の形状によって鼻マスクの顔面接触部の額側と口側とで密着力が偏ることを緩和 することができる。
[0036] また、保持ワイヤー突出部はさらに別の目的で用いることができる。本発明の呼吸 用鼻マスクシステムは、ヘッドギアを含むストラップにより使用者の頭部に装着される 。したがって、そのためのストラップ取り付け部位を設ける必要がある。力かるストラッ プ取り付け部位としては、従来フレームに設けられていた力 本発明の呼吸用鼻マス クシステムにおいては、フレームもしくは保持ワイヤー突出部またはそれら両者に設 けることができる。特に保持ワイヤー突出部にストラップ取り付け部位を設ける場合に は、保持ワイヤー突出部は、呼吸用鼻マスクシステム使用者の額の前方や、鼻の脇 の前方に位置させるのが好適であるが、使用者の頭部に装着する機能をもっかぎり 位置は問わない。保持ワイヤー突出部にストラップを取り付ける方法は、保持ワイヤ 一突出部にストラップを直接取り付けてもよいし、保持ワイヤー突出部に係合する簡 単な部材をストラップに取り付けることでも足りるから、複雑な取り付け機構が不要に なる禾 IJ点がある。
[0037] なお、複数の保持ワイヤー突出部がある場合には、それぞれを異なる目的で利用 することができるが、ひとつの保持ワイヤー突出部を上記したいくつかの目的に同時 に利用してもよい。例えば保持ワイヤー突出部の一部にその締め付け力を強める機 構を設け、別の部位にストラップ取り付け部位を設けるなどである。
実施例
[0038] 以下に、本発明の具体例について、図面を参照しながら更に詳細に説明する。
[0039] 図 1は、本発明の呼吸用鼻マスクシステム 11の一例を表す。鼻マスク 3 (透明なもの として描かれている。以下同じ。）は、筒状の弾性体力 なる鼻マスク本体 1に、やはり 弾性力もなる鼻マスクの顔面接触部 2を接合して構成されて 、る。かかる鼻マスク 3の 顔面接触部 2と反対側に位置する開口端の周辺がフレーム取り付け部 4である。
[0040] フレーム 5には鼻マスク装着部 6が設けられている。鼻マスクのフレーム取り付け部 4 はフレームの鼻マスク装着部 6の外周に位置しており、その外側力 保持ワイヤー 8 によって締め付けられるようになつている。これらの位置関係は図 4の断面図に示さ れている。また、フレーム 5には呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部 7がとりつけら れ、さらに呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部 7に呼吸用陽圧ガス供給ホース 13 ( 図示しない）が接続される。
[0041] 図 1の呼吸用鼻マスクシステム 11では、保持ワイヤー 8は突出部（留め金取り付け 部） 9および突出部 (ストラップ取り付け部） 10が設けられているが、前者は同一突出 部の別の部位にストラップ取り付け部も有している。
[0042] 保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部） 9に、保持ワイヤーと係合可能な 3つの爪 を有する硬質の部材でできた留め金 12がはめ込まれると、保持ワイヤー突出部の一 部が位置決めされ、保持ワイヤーによる鼻マスクのフレーム取り付け部 4の、フレーム の鼻マスク装着部 6に向けての締め付け力が強化される。さらに、保持ワイヤー突出 部（留め金取り付け部） 9に取り付けたパッド 16に向けての締め付け力も強化される。
[0043] 一方、保持ワイヤーの突出部 (ストラップ取り付け部） 10には、末端にストラップ末端 処理部材 14を装着したストラップ 15が係合される（図 2、図 4参照)。
[0044] 図 6は、本発明の呼吸用鼻マスクシステム 11の他の実施形態の一例を表す。鼻マ スク 3およびフレーム 5、呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部 7 (図示しない）、呼吸 用陽圧ガス供給ホース 13 (図示しない）の構成は、図 1に示した実施例と同じである。 図 6の呼吸用鼻マスクシステム 11では、保持ワイヤー 8には突出部（留め金取り付け 部） 9が設けられており、同一突出部の別の部位にストラップ取り付け部も有している 。保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部） 9は、呼吸用鼻マスク 11の装着時におけ る使用者の鼻の両脇前方 2箇所に設けられている（1箇所のみ図示する)。留め金 12 は、保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部） 9に係合可能な 2つの爪を持ち、 2つの 爪の間隔をねじ構造により調整できるものである。
[0045] 2箇所の保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部） 9にそれぞれ留め金 12がはめ込 まれると、保持ワイヤーの一部が位置決めされ、保持ワイヤー 8による鼻マスクのフレ ーム取り付け部 4の、フレームの鼻マスク装着部 6に向けての締め付け力が強化され る。さらに、留め金 12のねじを調整すると、前記締め付け力を調整することができる。
[0046] 図 6の保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部） 9は、ストラップ 15が直接係合され る。
産業上の利用可能性
[0047] 本発明によれば、 CPAP療法や NIPPV療法などに使用する呼吸用鼻マスクシステ ムが提供される。

Claims

請求の範囲
[1] 使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用 鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイヤーからな り、
該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方の開口端を弹 性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、
該フレームは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体 であって、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着 できる鼻マスク装着部とを有し、
鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を外側力 覆う形で取り 付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスクのフレーム取り付け部 をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている、呼吸用鼻マスクシス テム。
[2] 保持ワイヤーの一部に鼻マスク力 離れた突出部を有する請求項 1に記載の呼吸 用鼻マスクシステム。
[3] 保持ワイヤーの突出部において、保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの締め 付け力を強める機構を有する請求項 2に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
[4] 保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの締め付け力を強める機構力 保持ワイ ヤーと係合可能な爪を少なくとも 2つ有する部材により保持ワイヤー突出部の一部の 位置決めをするものである請求項 3に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
[5] 保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの装着力を強める機構力 保持ワイヤー と係合可能な爪を少なくとも 2つ有し、その二つの爪の間隔をねじ機構により調整で きるものである、請求項 3に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
[6] 保持ワイヤーの突出部力 呼吸用鼻マスクシステムを装着すると使用者の額の前 方に位置するものである請求項 2から 5のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム
[7] 保持ワイヤーの突出部の額側にパッドを有する請求項 6に記載の呼吸用鼻マスク システム。
[8] 額前部に位置する保持ワイヤーの突出部を使用者の顔面の形状に合わせて変形 できる請求項 6または 7に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
[9] 保持ワイヤーの突出部力 呼吸用鼻マスクシステムを装着すると使用者の鼻の脇の 前方に位置するものである請求項 2から 5のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステ ム。
[10] 保持ワイヤーが一重の閉じたものである、請求項 1から 9のいずれかに記載の呼吸 用鼻マスクシステム。
[11] フレームおよび Zまたは保持ワイヤー突出部にストラップ取り付け部を有する請求 項 1から 10のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。
[12] フレームがドーム状である請求項 1から 11のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシス テム。
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