JPWO2008010484A1 - 呼吸用鼻マスクシステム - Google Patents

Abstract

鼻マスクとフレームの嵌合部のシール性を確保しつつ、軽量な呼吸用鼻マスクシステムを提供する。使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクシステム（１１）であって、少なくとも鼻マスク（３）、フレーム（５）、および保持ワイヤー（８）からなり、該鼻マスク（３）は一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部（２）、他方の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部（４）とする筒状部材であり、該フレーム（５）は陽圧ガス供給ホースと鼻マスク（３）とを連通できる内部空間を有する成形体であって、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構（７）、およびその外周に鼻マスク（３）を装着できる鼻マスク装着部（６）とを有し、鼻マスク（３）のフレーム取り付け部（４）はフレーム（５）の鼻マスク装着部（６）を外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤー（８）の少なくとも一部は鼻マスク（３）のフレーム取り付け部（４）をフレーム（５）の鼻マスク装着部（６）側に締め付ける構造になっている。

Description

本発明は、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法、換気不全に適するＮＩＰＰＶ（Ｎａｓａｌ Ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）療法などに使用する呼吸用鼻マスクシステムに関するものである。

睡眠時無呼吸症候群の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）があり、この治療法では睡眠時に使用者の鼻孔部に４００〜２０００Ｐａ程度の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。近年では、治療中、無呼吸の発生状態に応じて自動的に圧力を調整する機能を搭載する装置も使用されている。また、換気不全の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式間欠陽圧換気呼吸法（ＮＩＰＰＶ）があり、使用者の鼻孔部に４００〜２４００Ｐａ程度の間欠的な陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。

これらの装置を使用して治療を行う場合は、使用者の鼻孔部へ持続的な陽圧を供給するために、一般に、使用者の顔面に密着させて用いる中空の鼻マスク（「鼻マスククッション」、「クッション」ともいわれる）、および鼻マスクを所定の位置に保持するとともに陽圧ガスを導くホースと接続できる機構をもつフレームとからなる呼吸用鼻マスクシステムが用いられる。そして、かかる鼻マスクシステムはストラップ（ヘッドギアを含む）の張力によって使用者の顔面に密着させる（例えば特許文献１参照）。

特許文献２には、呼吸用鼻マスクシステムにおけるフレーム部に係合可能で、ワイヤーなどで構成される枠を取り付けることが開示されている。かかる枠はストラップ（ヘッドギアを含む）の取り付け部位として機能するが、鼻マスクのフレームへの固定を補強する機能はない。

特許文献３、４には鼻マスクシステムを支持する前頭部支持具が開示されており、かかる前頭部支持具には額パッドが取り付けられている。しかし、この前頭部支持具は呼吸ガスのホースの接続部に取り付けられたものである。

特許文献５には「シェル／クッション」の周囲に装着される環状の「フレーム」なる部材が記載されている。しかし、かかる「フレーム」は「シェル／クッション」に設けられた溝に係合するのみで、シェルにクッションを固定する機能はない。好適な実施形態においては、そもそもシェルとクッションは一体である。

特許文献６にも、「弓状体」の周囲に装着される環状の「フレーム」なる部材が記載されているが、やはり鼻マスクを「弓状体」に固定する機能はない。
特開平１１−３９７号公報 国際公開ＷＯ０２／０４５７８４号パンフレット 国際公開ＷＯ０３／０３５１５６号パンフレット 国際公開ＷＯ０３／０５９４２７号パンフレット 国際公開ＷＯ０４／０９６３３２号パンフレット 国際公開ＷＯ０３／０３５１５６号パンフレット

本発明は、フレームと鼻マスクの接合部位からの気体の漏れを実用上最小限に抑えつつ、全体として軽量な呼吸用鼻マスクシステムを提供すること、使用者の顔面の形状に合わせて使用者が容易に変形できる呼吸用鼻マスクシステムを提供すること、変形復元力に富み、体の動きを吸収しやすい構造を有する呼吸用鼻マスクシステムを提供すること、ストラップを簡単に装着することができる呼吸用鼻マスクシステムを提供すること、のうちの少なくともひとつの課題を解決しようとするものである。

本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイヤーからなり、該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、該フレームは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体であって、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着できる鼻マスク装着部とを有し、鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスクのフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている、呼吸用鼻マスクシステムである。

本発明の呼吸用鼻マスクシステムは、保持ワイヤーの少なくとも一部が鼻マスクのフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっているため、フレームと鼻マスクの接合部位からの気体の漏れを有効に抑制することができる。したがって、フレームや鼻マスクの肉厚を小さくしてもそれらの接合部位からの気体の漏れを実用上最小限に抑えることができるので、全体として軽量な呼吸用鼻マスクシステムとすることも可能となる。

また、保持ワイヤーの形状または素材によっては、使用者の顔面の形状に合わせて使用者自身で容易に変形できる呼吸用鼻マスクシステムが得られる。これにより、例えば顔面への密着力の偏りを調整することができる。

また、保持ワイヤーは変形復元力に富むため、体の動きを吸収しやすい構造の呼吸用鼻マスクシステムとすることもできる。

さらに、保持ワイヤーの形状によっては好適なストラップの取り付け位置を与えることになり、簡単なストラップ取り付け構造をもつ呼吸用鼻マスクシステムを提供することができる。

また、鼻マスクとフレームを離脱できる構造になっているため、鼻マスクとフレームが一体であるものと比較して、鼻マスクおよびフレームの内部の洗浄が容易に行うことができる。

さらに、鼻マスクとフレームを個別に製造することにより、鼻マスクとフレームが一体であるものと比較して、製造が容易になり、したがって製造コストを低減することができる。

本発明の呼吸用鼻マスクシステムの構成を説明する図である。 本発明の呼吸用鼻マスクシステムおよびそれに接続される部材を描いた図である。 本発明の呼吸用鼻マスクシステムおよびそれに接続される部材を組み上げた図である。 本発明におけるフレームの鼻マスク装着部、鼻マスクのフレーム取り付け部、および保持ワイヤーの位置関係の一例を説明する断面図である。 本発明の呼吸用鼻マスクシステムの装着状態を示す図である。 本発明の呼吸用鼻マスクシステムの他の構成を示す図である。

符号の説明

１ 鼻マスク本体
２ 鼻マスクの顔面接触部
３ 鼻マスク
４ フレーム取り付け部
５ フレーム
６ 鼻マスク装着部
７ 呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部
８ 保持ワイヤー
９ 保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）
１０ 保持ワイヤー突出部（ストラップ取り付け部）
１１ 呼吸用鼻マスクシステム
１２ 留め金
１３ 呼吸用陽圧ガス供給ホース
１４ ストラップ末端処理部材
１５ ストラップ
１６ パッド

本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイヤーからなり、該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、該フレームは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体であって、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着できる鼻マスク装着部とを有し、鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスクのフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている、呼吸用鼻マスクシステムである。かかる呼吸用鼻マスクシステムは、ストラップやヘッドギアによって使用者の頭部に装着し、呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続して用いる。

かかる鼻マスクの両端部は弾性体でできており、呼吸用陽圧ガスが通る中空状、すなわち筒状であるとともに、一方の開口端が使用者の鼻の周囲に密着しうる構造を有し、他方の開口端はフレームに取り付けるのに適した構造である必要がある。かかるフレームに取り付けるのに適した構造とは、フレーム開口部外周の鼻マスク装着部を外側から覆う形状をいう。こうした弾性体の素材としては、ゴムであるものが好ましく、特にシリコンゴムであるものが好ましい。

鼻マスクは使用者の鼻の周りに押し当てることで呼吸用陽圧ガスの気密性を確保するものであるから、使用者側の開口端外周は鼻の形状を反映して実質的に二等辺三角形に成形されることが多い（例えば国際公開ＷＯ９８／０４３１０、特開平１０−３３７３２７参照）。鼻マスク全体の形状も、この使用者側開口端の形状を反映して実質的な中空三角柱状にすることが好適であるが、気密性が担保される限り他の形状であってもよい。

これに対し、鼻マスクの両端面の中間部は弾性体で構成されている必要はない。この中間部には、呼吸用鼻マスクシステムの体動等によるずれを吸収する機構、例えば蛇腹構造（特開平１１−３９７参照）を備えていてもよい。

鼻マスクは一体成形されていてもよいが、呼吸用陽圧ガスの漏れを生じないかぎり複数の部材を組み合わせたものであってもよい。

本発明におけるフレームには、少なくとも呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続できる機構、および呼吸用陽圧ガスを鼻マスクに供給する開口部があり、その開口部の外周に鼻マスク装着部を有している。すなわち、かかる鼻マスク装着部は短い管状の構造となっており、その管状部分の外周に鼻マスクを装着するのである。

呼吸用陽圧ガス供給用ホースと接続できる機構としては、実用上呼吸用陽圧ガスの漏れがないものであればよく、当業者に周知のものを採用することができる。例えば、国際公開ＷＯ０４／０２２１４７に開示されている。

前記鼻マスクのフレーム取り付け部は、このフレームの鼻マスク装着部を外側から覆うものである。呼吸用陽圧ガスの気密性を確保するためにフレームの鼻マスク装着部全周にわたって覆う必要があるが、気密性があるかぎり両者は装着する方向に一部でも重なりがあればよい。また、フレームの鼻マスク装着部と鼻マスクのフレーム取り付け部は、気密性を保てるように両者の形状が適合している必要があるが、そうであるかぎり形状は問わず、例えば短い円筒状でも、短い中空三角柱状でもよい。

さらに、フレームの鼻マスク装着部の周囲に鼻マスクのフレーム取り付け部の受け入れ溝を設けるとともに、鼻マスクのフレーム取り付け部の一部をその溝にはめ込む形状としてもよい。こうすることで保持ワイヤーによる締め付け力と相まって鼻マスクがフレームからより外れにくくなる。

本発明におけるフレームの形状は、鼻マスクを固定するのに適したものであればよい。一般的には碗状、ドーム状であるが、平面的であってもよい。また、上記したように鼻マスクの典型的形状は中空の三角柱状であるから、それに対応してフレームも三角ドーム状とするのが適当であるが、呼吸用鼻マスクシステムとしての機能をもつかぎり、こうした形状でなくてもよい。

上述のように、かかるフレームは鼻マスクや呼吸用陽圧ガス供給ホースを固定する役割をもつため、それに必要な限度で堅固な材質でできている必要がある。通常はプラスチック、例えばポリカーボネートにより構成される。

本発明における保持ワイヤーは、上記したフレームの鼻マスク装着部と前記鼻マスクのフレーム取り付け部との重なり部分の外周の少なくとも一部を外側から締め付けるものである。こうした締め付けのためには、保持ワイヤー自体のもつ形状復元力が利用される。

保持ワイヤーは、こうした締め付け力を発揮するものであるかぎり、閉じた構造であっても開いた構造であってもよいが、一般的には閉じた構造のものが用いられる。開いた構造の場合には、締め付け力を発揮するよう両末端を固定する等の処理が必要である。また、保持ワイヤーは一重であっても多重であってもよいが、一重のものが好適に用いられる。多重の場合には、保持ワイヤーを別のワイヤー、糸などで束ねてもよい。また、保持ワイヤーは例えばポリ塩化ビニルのようなプラスチックまたは布により被覆されていてもよいし、めっきや塗料などにより表面が塗装されていてもよい。

保持ワイヤーの材質は、その変形復元力により上述した締め付け力を発現しうるものであれば特に限定されないが、金属、特にチタン、ステンレス、アルミニウム、ジュラルミン、マグネシウム、ゴムメタル、ＮＴ合金、黄銅、形状記憶合金、樹脂が好適に用いられる。その太さは材料により異なるが、材料がチタンの場合には直径０．５〜２ｍｍ程度である。

本発明における保持ワイヤーの一部は、鼻マスクから離れた突出部を有していてもよい。そして、かかる保持ワイヤー突出部においては、保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの締め付け力を強める機構を有していてもよい。

こうした締め付け力を強める機構としては、保持ワイヤーと係合可能な爪を少なくとも２つ有する部材により保持ワイヤー突出部の一部の位置決めをするもの、すなわち保持ワイヤー突出部に留め金を設けることによって締め付け力を強化するものが一例として挙げられる。留め金の材質は、ポリアセタールのような硬質のプラスチックや、シリコンゴムのような軟質のゴム、ステンレスのような金属が用いられるが、位置決めをする機能をもつかぎり材質は限定されない。また、保持ワイヤーと係合可能な爪を少なくとも２つ有し、その二つの爪の間隔をねじ機構により調整できるようにしてあれば、鼻マスクの締め付け力を調整することができる。

また、保持ワイヤー突出部は別の目的で設けてもよい。すなわち、呼吸用鼻マスクシステム使用者の額の前方に位置させ、呼吸用鼻マスクシステムの顔面への圧力を制御する余地を与える役割を担わせてもよい。こうした場合、保持ワイヤー突出部の額側には、さらにパッドを設けてもよい。使用者の額に保持ワイヤーが直接押し付けられることによる痛みを緩和するためである。パッドは、保持ワイヤー突出部によって締め付けられることで固定することができるような構造であると、複雑な取り付け機構が不要になる利点がある。もっとも、保持ワイヤー突出部にパッドを取り付けられるかぎり、他の構造も採用できる。

このような使用者の額の前方に位置する保護ワイヤー突出部は、変形可能にすることもできる。変形可能であれば、使用者自身が自分の顔の形状に合わせて変形することで密着度を変えるなど、装着感の調整をすることができる。例えば、使用者の顔面の形状によって鼻マスクの顔面接触部の額側と口側とで密着力が偏ることを緩和することができる。

また、保持ワイヤー突出部はさらに別の目的で用いることができる。本発明の呼吸用鼻マスクシステムは、ヘッドギアを含むストラップにより使用者の頭部に装着される。したがって、そのためのストラップ取り付け部位を設ける必要がある。かかるストラップ取り付け部位としては、従来フレームに設けられていたが、本発明の呼吸用鼻マスクシステムにおいては、フレームもしくは保持ワイヤー突出部またはそれら両者に設けることができる。特に保持ワイヤー突出部にストラップ取り付け部位を設ける場合には、保持ワイヤー突出部は、呼吸用鼻マスクシステム使用者の額の前方や、鼻の脇の前方に位置させるのが好適であるが、使用者の頭部に装着する機能をもつかぎり位置は問わない。保持ワイヤー突出部にストラップを取り付ける方法は、保持ワイヤー突出部にストラップを直接取り付けてもよいし、保持ワイヤー突出部に係合する簡単な部材をストラップに取り付けることでも足りるから、複雑な取り付け機構が不要になる利点がある。

なお、複数の保持ワイヤー突出部がある場合には、それぞれを異なる目的で利用することができるが、ひとつの保持ワイヤー突出部を上記したいくつかの目的に同時に利用してもよい。例えば保持ワイヤー突出部の一部にその締め付け力を強める機構を設け、別の部位にストラップ取り付け部位を設けるなどである。

以下に、本発明の具体例について、図面を参照しながら更に詳細に説明する。

図１は、本発明の呼吸用鼻マスクシステム１１の一例を表す。鼻マスク３（透明なものとして描かれている。以下同じ。）は、筒状の弾性体からなる鼻マスク本体１に、やはり弾性からなる鼻マスクの顔面接触部２を接合して構成されている。かかる鼻マスク３の顔面接触部２と反対側に位置する開口端の周辺がフレーム取り付け部４である。

フレーム５には鼻マスク装着部６が設けられている。鼻マスクのフレーム取り付け部４はフレームの鼻マスク装着部６の外周に位置しており、その外側から保持ワイヤー８によって締め付けられるようになっている。これらの位置関係は図４の断面図に示されている。また、フレーム５には呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部７がとりつけられ、さらに呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部７に呼吸用陽圧ガス供給ホース１３（図示しない）が接続される。

図１の呼吸用鼻マスクシステム１１では、保持ワイヤー８は突出部（留め金取り付け部）９および突出部（ストラップ取り付け部）１０が設けられているが、前者は同一突出部の別の部位にストラップ取り付け部も有している。

保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９に、保持ワイヤーと係合可能な３つの爪を有する硬質の部材でできた留め金１２がはめ込まれると、保持ワイヤー突出部の一部が位置決めされ、保持ワイヤーによる鼻マスクのフレーム取り付け部４の、フレームの鼻マスク装着部６に向けての締め付け力が強化される。さらに、保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９に取り付けたパッド１６に向けての締め付け力も強化される。

一方、保持ワイヤーの突出部（ストラップ取り付け部）１０には、末端にストラップ末端処理部材１４を装着したストラップ１５が係合される（図２、図４参照）。

図６は、本発明の呼吸用鼻マスクシステム１１の他の実施形態の一例を表す。鼻マスク３およびフレーム５、呼吸用陽圧ガス供給ホース取り付け部７（図示しない）、呼吸用陽圧ガス供給ホース１３（図示しない）の構成は、図１に示した実施例と同じである。図６の呼吸用鼻マスクシステム１１では、保持ワイヤー８には突出部（留め金取り付け部）９が設けられており、同一突出部の別の部位にストラップ取り付け部も有している。保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９は、呼吸用鼻マスク１１の装着時における使用者の鼻の両脇前方２箇所に設けられている（１箇所のみ図示する）。留め金１２は、保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９に係合可能な２つの爪を持ち、２つの爪の間隔をねじ構造により調整できるものである。

２箇所の保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９にそれぞれ留め金１２がはめ込まれると、保持ワイヤーの一部が位置決めされ、保持ワイヤー８による鼻マスクのフレーム取り付け部４の、フレームの鼻マスク装着部６に向けての締め付け力が強化される。さらに、留め金１２のねじを調整すると、前記締め付け力を調整することができる。

図６の保持ワイヤー突出部（留め金取り付け部）９は、ストラップ１５が直接係合される。

本発明によれば、ＣＰＡＰ療法やＮＩＰＰＶ療法などに使用する呼吸用鼻マスクシステムが提供される。

Claims (12)

1. 使用者の顔面と接触し、使用者の鼻への呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクシステムであって、少なくとも鼻マスク、フレーム、および保持ワイヤーからなり、
   該鼻マスクは一方の開口端を弾性体で構成される顔面接触部、他方の開口端を弾性体で構成されるフレーム取り付け部とする筒状部材であり、
   該フレームは陽圧ガス供給ホースと鼻マスクとを連通できる内部空間を有する成形体であって、陽圧ガス供給ホースと接続できる機構、およびその外周に鼻マスクを装着できる鼻マスク装着部とを有し、
   鼻マスクのフレーム取り付け部はフレームの鼻マスク装着部を外側から覆う形で取り付けられており、かつ保持ワイヤーの少なくとも一部は鼻マスクのフレーム取り付け部をフレームの鼻マスク装着部側に締め付ける構造になっている、呼吸用鼻マスクシステム。
2. 保持ワイヤーの一部に鼻マスクから離れた突出部を有する請求項１に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
3. 保持ワイヤーの突出部において、保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの締め付け力を強める機構を有する請求項２に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
4. 保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの締め付け力を強める機構が、保持ワイヤーと係合可能な爪を少なくとも２つ有する部材により保持ワイヤー突出部の一部の位置決めをするものである請求項３に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
5. 保持ワイヤーによる鼻マスクのフレームへの装着力を強める機構が、保持ワイヤーと係合可能な爪を少なくとも２つ有し、その二つの爪の間隔をねじ機構により調整できるものである、請求項３に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
6. 保持ワイヤーの突出部が、呼吸用鼻マスクシステムを装着すると使用者の額の前方に位置するものである請求項２から５のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。
7. 保持ワイヤーの突出部の額側にパッドを有する請求項６に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
8. 額前部に位置する保持ワイヤーの突出部を使用者の顔面の形状に合わせて変形できる請求項６または７に記載の呼吸用鼻マスクシステム。
9. 保持ワイヤーの突出部が、呼吸用鼻マスクシステムを装着すると使用者の鼻の脇の前方に位置するものである請求項２から５のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。
10. 保持ワイヤーが一重の閉じたものである、請求項１から９のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。
11. フレームおよび／または保持ワイヤー突出部にストラップ取り付け部を有する請求項１から１０のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。
12. フレームがドーム状である請求項１から１１のいずれかに記載の呼吸用鼻マスクシステム。

Images