JP2022046569A5 - - Google Patents
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Claims (26)
- 少なくとも１つのマトリックスメタロプロテアーゼ（ＭＭＰ）のための基質である第一切断可能部分（ＣＭ１）及び少なくとも１つのセリンプロテアーゼ（ＳＰ）のための基質である第二切断可能部分（ＣＭ２）を含むＣＭ１－ＣＭ２基質を含む単離ポリペプチドであって、
前記ＣＭ１－ＣＭ２基質のＮ末端からＣ末端の配置が、ＣＭ１－ＣＭ２又はＣＭ２－ＣＭ１であり、
前記ＣＭ１－ＣＭ２基質が、配列番号４８３～４９０及び５１５～５２２からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、単離ポリペプチド。 - 標的に結合する抗体又はその抗原結合フラグメント（ＡＢ）、並びに少なくとも１つのマトリックスメタロプロテアーゼ（ＭＭＰ）のための基質である第一切断可能部分（ＣＭ１）及び少なくとも１つのセリンプロテアーゼ（ＳＰ）のための基質である第二切断可能部分（ＣＭ２）を含むＣＭ１－ＣＭ２基質を含む、単離ポリペプチドであって、
前記ＣＭ１－ＣＭ２基質のＮ末端からＣ末端の配置が、ＣＭ１－ＣＭ２又はＣＭ２－ＣＭ１であり、
前記ＣＭ１－ＣＭ２基質が、配列番号４８３～４９０及び５１５～５２２からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、単離ポリペプチド。 - 前記ＭＭＰ、前記ＳＰ、又は前記ＭＭＰと前記ＳＰの両方が、前記標的と組織内に共局在する、請求項２に記載の単離ポリペプチド。
- 前記その抗原結合フラグメントが、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’） ２ フラグメント、ｓｃＦｖ、ｓｃＡｂ、ｄＡｂ、単一ドメインＨ鎖抗体、及び単一ドメインＬ鎖抗体から成る群から選択される、請求項２又は３に記載の単離ポリペプチド。
- 前記ＡＢが、前記ＣＭ１に連結され、ここで：
前記ＡＢが、前記ＣＭ１に直接連結される、又は、
前記ＡＢが、連結ペプチドを介して前記ＣＭ１に連結される、
請求項２～４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。 - 前記ＡＢが、前記ＣＭ２に連結され、ここで：
前記ＡＢが、ＣＭ２に直接連結される、又は
前記ＡＢが、連結ペプチドを介して前記ＣＭ２に連結される、
請求項２～４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。 - 前記単離ポリペプチドが、マスキング部分（ＭＭ）を含み、そして任意に
前記ＭＭが、前記標的への結合についての前記ＡＢの解離定数よりも高い、前記ＡＢへの結合についての解離定数を有し、及び／又は任意に
前記ＭＭが、４０アミノ酸以下の長さのポリペプチドである
請求項２～６のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。 - 前記ＭＭが、単離ポリペプチドが次のようなＮ末端からＣ末端への構造配置：ＭＭ－ＣＭ１－ＣＭ２－ＡＢ又はＡＢ－ＣＭ２－ＣＭ１－ＭＭを有するように、前記ＣＭ１に連結され、そして任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＭＭと前記ＣＭ１との間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＣＭ２と前記ＡＢとの間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＣＭ１と前記ＣＭ２との間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドは、前記ＣＭ１と前記ＣＭ２との間に第三連結ペプチド（ＬＰ３）を含む
請求項７に記載の単離ポリペプチド。 - 前記ＭＭが、単離ポリペプチドが次のようなＮ末端からＣ末端への構造配置：ＭＭ－ＣＭ２－ＣＭ１－ＡＢ又はＡＢ－ＣＭ１－ＣＭ２－ＭＭを含むように、前記ＣＭ２に連結され、そして任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＭＭと前記ＣＭ２との間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＣＭ１と前記ＡＢとの間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＣＭ１と前記ＣＭ２との間に連結ペプチドを含み、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、前記ＣＭ１と前記ＣＭ２との間に第三連結ペプチド（ＬＰ３）を含む、
請求項７に記載の単離ポリペプチド。 - 前記単離ポリペプチドが、第一連結ペプチド（ＬＰ１）及び第二連結ペプチド（ＬＰ２）を含み、そしてここで、前記単離ポリペプチドが、以下のＮ末端からＣ末端への構造配置：ＭＭ－ＬＰ１－ＣＭ１－ＣＭ２－ＬＰ２－ＡＢ、ＡＢ－ＬＰ２－ＣＭ２－ＣＭ１－ＬＰ１－ＭＭ、ＭＭ－ＬＰ１－ＣＭ２－ＣＭ１－ＬＰ２－ＡＢ、又はＡＢ－ＬＰ２－ＣＭ１－ＣＭ２－ＬＰ１－ＭＭ、を有し、そして任意に
ＬＰ１及びＬＰ２は互いに同一ではなく、及び／又は任意に
各ＬＰ１及びＬＰ２が、長さが１～２０アミノ酸のペプチドであり、及び／又は任意に
前記単離ポリペプチドが、ＣＭ１とＣＭ２との間に第三連結ペプチド（ＬＰ３）を含む
請求項７に記載の単離ポリペプチド。 - 前記ＭＭのアミノ酸配列が、前記標的の配列と異なり、そして、前記ＡＢの天然の結合パートナーのアミノ酸配列に対して１０％以下の同一性である、請求項７～１０のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。
- 前記ＭＭが、前記ＣＭの切断時に、前記標的に結合するために、前記ＡＢに干渉しないか、又は競合しない、請求項７～１１のいずか１項に記載の単離ポリペプチド。
- 前記単離ポリペプチドが、配列番号４７７、５０７～５１４及び５３９～５４６から成る群から選択されるＬ鎖アミノ酸配列、並びに配列番号６７及び１６３から成る群から選択されるＨ鎖アミノ酸配列を含む、あるいは
前記単離ポリペプチドが、配列番号４７２、４９９～５０６及び５３１～５３８から成る群から選択されるＬ鎖アミノ酸配列、並びに配列番号１０８、１０９及び１１０から成る群から選択されるＨ鎖アミノ酸配列を含む、
請求項１～１２のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。 - 前記単離ポリペプチドが、以下：
ａ．配列番号４９９及び５０７からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｂ．配列番号５００及び５０８からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｃ．配列番号５０１及び５０９からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｄ．配列番号５０２及び５１０からなる群より選択されるアミノ酸配列、
ｅ．配列番号５０３及び５１１からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｆ．配列番号５０４及び５１２からなる群より選択されるアミノ酸配列、
ｇ．配列番号４７２、４７３、４７６、４７７、５０５、及び５１３からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｈ．配列番号５０６及び５１４からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｉ．配列番号５３１及び５３９からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｊ．配列番号５３２及び５４０からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｋ．配列番号５３３及び５４１からなる群より選択されるアミノ酸配列、
ｌ．配列番号５３４及び５４２からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｍ．配列番号５３５及び５４３からなる群から選択されるアミノ酸配列、
ｎ．配列番号５３６及び５４４からなる群より選択されるアミノ酸配列、
ｏ．配列番号５３７及び５４５からなる群から選択されるアミノ酸配列、又は
ｐ．配列番号５３８及び５４６からなる群から選択されるアミノ酸配列
を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド。 - 剤に結合した、請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチドを含む、コンジュゲートされた単離ポリペプチドであって、任意に
前記剤が、リンカーを介して前記ＡＢに結合され、及び／又は任意に
前記リンカーが、切断可能又は切断不可能なリンカーである、
コンジュゲートされた単離ポリペプチド。 - 前記剤が、毒素又はその断片である、
前記剤が、微小管阻害剤である、
前記剤が、核酸損傷剤である、
前記剤が、ドラスタチン又はその誘導体、アウリスタチン又はその誘導体、マイタンシノイド又はその誘導体、デュオカルマイシン又はその誘導体、及びカリケアマイシン又はその誘導体から成る群から選択される、
前記剤が、オーリスタチンＥ又はその誘導体である、
前記剤が、モノメチルオーリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）である
前記剤が、モノメチルアウリスタチンＤ（ＭＭＡＤ）である、あるいは
前記剤が、ＤＭ１及びＤＭ４から成る群から選択されるマイタンシノイドである、
請求項１５に記載のコンジュゲートされた単離ポリペプチド。 - 前記剤が、検出可能部分であり、そして任意に
前記検出可能部分が、診断用薬である
請求項１５に記載のコンジュゲートされた単離ポリペプチド。 - 請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド又は請求項１５～１７のいずれか１項に記載のコンジュゲートされた単離ポリペプチド及び担体、任意に追加の剤を含み、任意に前記追加の剤が、治療剤である
医薬組成物。 - 請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチドをコードする単離核酸分子。
- 請求項１９に記載の単離核酸分子を含むベクター。
- 請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチドの発現に導く条件下で細胞を培養することによって単離ポリペプチドを製造する方法であって、ここで、前記細胞が請求項１９に記載の核酸分子を含む、方法。
- 活性化状態で標的に結合する活性化可能抗体を製造する方法であって、以下の：
（ａ）請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチドをコードする核酸構築物を含む細胞を培養し；そして
（ｂ）活性化可能抗体を採取すること、
を含む方法。 - 障害又は疾患の治療、障害又は疾患の症状の緩和、あるいは障害又は疾患進行の遅延のために使用される、請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチドであって、
任意に、前記障害又は疾患が癌である、単離ポリペプチド。 - 障害又は疾患の治療、障害又は疾患の症状の緩和、あるいは障害又は疾患進行の遅延のために使用される、請求項１５～１７のいずれか１項に記載のコンジュゲートされた単離ポリペプチドであって、
任意に、前記障害又は疾患が癌である、コンジュゲートされた単離ポリペプチド。 - 障害又は疾患の治療、障害又は疾患の症状の緩和、あるいは障害又は疾患進行の遅延のために使用される、請求項１８に記載の医薬組成物であって、
任意に、前記障害又は疾患が癌である、医薬組成物。 - 障害又は疾患の治療、障害又は疾患の症状の緩和、あるいは障害又は疾患進行の遅延のための医薬の製造における、請求項１～１４のいずれか１項に記載の単離ポリペプチド、請求項１５～１７のいずれか１項に記載のコンジュゲートされた単離ポリペプチド、又は請求項１８に記載の医薬組成物の使用であって、
任意に、前記障害又は疾患が癌である、使用。
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