JP2019534892A5 - - Google Patents
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Claims (42)
- STIM003 VHドメイン(配列番号408)と少なくとも95%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むVHドメインと、STIM003 VLドメイン(配列番号415)と少なくとも95%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むVLドメインとを含む、ヒト及び/又はマウスICOSの細胞外ドメインに結合する単離された抗体。
- 前記VHドメインが1セットの重鎖相補性決定領域(HCDR) HCDR1、HCDR2及びHCDR3を含み、
HCDR1が配列番号405のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR1であり、
HCDR2が配列番号406のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR2であり、
HCDR3が配列番号407のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR3である、請求項1に記載の抗体。 - 前記VLドメインが1セットの軽鎖相補性決定領域(LCDR) LCDR1、LCDR2及びLCDR3を含み、
LCDR1が配列番号412のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR1であり、
LCDR2が配列番号413のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR2であり、
LCDR3が配列番号414のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR3である、請求項1又は2に記載の抗体。 - 前記VHドメインが1セットの重鎖相補性決定領域(HCDR) HCDR1、HCDR2及びHCDR3を含み、
HCDR1が配列番号405のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR1であり、
HCDR2が配列番号406のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR2であり、
HCDR3が配列番号407のアミノ酸配列を有するSTIM003 HCDR3であり、前記VLドメインが1セットの軽鎖相補性決定領域(LCDR) LCDR1、LCDR2及びLCDR3を含み、
LCDR1が配列番号412のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR1であり、
LCDR2が配列番号413のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR2であり、
LCDR3が配列番号414のアミノ酸配列を有するSTIM003 LCDR3である、請求項3に記載の抗体。 - 前記VHドメインのアミノ酸配列が配列番号408であり、前記VLドメインのアミノ酸配列が配列番号415である、請求項1に記載の抗体。
- 相補性決定領域(CDR) HCDR1、HCDR2及びHCDR3を含む抗体VHドメインと、
相補性決定領域 LCDR1、LCDR2及びLCDR3を含む抗体VLドメインと
を含み、
前記HCDR1が、STIM001のHCDR1(配列番号363)、STIM002のHCDR1(配列番号377)、STIM002−BのHCDR1(配列番号391)、STIM003のHCDR1(配列番号405)、STIM004のHCDR1(配列番号419)、STIM005のHCDR1(配列番号435)、STIM006のHCDR1(配列番号449)、STIM007のHCDR1(配列番号463)、STIM008のHCDR1(配列番号477)若しくはSTIM009のHCDR1(配列番号491)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該HCDR1の1つを含み、
前記HCDR2が、STIM001のHCDR2(配列番号364)、STIM002のHCDR2(配列番号378)、STIM002−BのHCDR2(配列番号392)、STIM003のHCDR2(配列番号406)、STIM004のHCDR2(配列番号420)、STIM005のHCDR2(配列番号436)、STIM006のHCDR2(配列番号450)、STIM007のHCDR2(配列番号464)、STIM008のHCDR2(配列番号478)若しくはSTIM009のHCDR2(配列番号492)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該HCDR2の1つを含み、
前記HCDR3が、STIM001のHCDR3(配列番号365)、STIM002のHCDR3(配列番号379)、STIM002−BのHCDR3(配列番号393)、STIM003のHCDR3(配列番号407)、STIM004のHCDR3(配列番号421)、STIM005のHCDR3(配列番号437)、STIM006のHCDR3(配列番号451)、STIM007のHCDR3(配列番号464)、STIM008のHCDR3(配列番号479)若しくはSTIM009のHCDR3(配列番号493)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該HCDR3の1つを含み、
前記LCDR1が、STIM001のLCDR1(配列番号370)、STIM002のLCDR1(配列番号384)、STIM002−BのLCDR1(配列番号398)、STIM003のLCDR1(配列番号412)、STIM004のLCDR1(配列番号426)、STIM005のLCDR1(配列番号442)、STIM006のLCDR1(配列番号456)、STIM007のLCDR1(配列番号470)、STIM008のLCDR1(配列番号484)若しくはSTIM009のLCDR1(配列番号498)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該LCDR1の1つを含み、
前記LCDR2が、STIM001のLCDR2(配列番号371)、STIM002のLCDR2(配列番号385)、STIM002−BのLCDR2(配列番号399)、STIM003のLCDR2(配列番号413)、STIM004のLCDR2(配列番号427)、STIM005のLCDR2(配列番号443)、STIM006のLCDR2(配列番号457)、STIM007のLCDR2(配列番号471)、STIM008のLCDR2(配列番号485)若しくはSTIM009のLCDR2(配列番号499)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該LCDR2の1つを含み、
前記LCDR3が、STIM001のLCDR3(配列番号372)、STIM002のLCDR3(配列番号386)、STIM002−BのLCDR3(配列番号400)、STIM003のLCDR3(配列番号414)、STIM004のLCDR3(配列番号428)、STIM005のLCDR3(配列番号444)、STIM006のLCDR3(配列番号458)、STIM007のLCDR3(配列番号472)、STIM008のLCDR3(配列番号486)若しくはSTIM009のLCDR3(配列番号500)であるか、又は1、2、3、4若しくは5個のアミノ酸改変を有する該LCDR3の1つを含む、
ヒト及び/又はマウスICOSの細胞外ドメインに結合する単離された抗体。 - STIM001のVHドメイン(配列番号366)、STIM002のVHドメイン(配列番号380)、STIM002−BのVHドメイン(配列番号394)、STIM003のVHドメイン(配列番号408)、STIM004のVHドメイン(配列番号422)、STIM005のVHドメイン(配列番号438)、STIM006のVHドメイン(配列番号452)、STIM007のVHドメイン(配列番号466)、STIM008のVHドメイン(配列番号480)若しくはSTIM009のVHドメイン(配列番号494)であるか、又は該STIM001のVHドメイン、該STIM002のVHドメイン、該STIM002−BのVHドメイン、該STIM003のVHドメイン、該STIM004のVHドメイン、該STIM005のVHドメイン、該STIM006のVHドメイン、該STIM007のVHドメイン、該STIM008のVHドメイン若しくは該STIM009のVHドメインの配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有する抗体VHドメインと、
STIM001のVLドメイン(配列番号373)、STIM002のVLドメイン(配列番号387)、STIM002−BのVLドメイン(配列番号401)、STIM003のVLドメイン(配列番号415)、STIM004のVLドメイン(配列番号429)、STIM005のVLドメイン(配列番号445)、STIM006のVLドメイン(配列番号459)、STIM007のVLドメイン(配列番号473)、STIM008のVLドメイン(配列番号487)若しくはSTIM009のVLドメイン(配列番号501)であるか、又は該STIM001のVLドメイン、該STIM002のVLドメイン、該STIM002−BのVLドメイン、該STIM003のVLドメイン、該STIM004のVLドメイン、該STIM005のVLドメイン、該STIM006のVLドメイン、該STIM007のVLドメイン、該STIM008のVLドメイン若しくは該STIM009のVLドメインの配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有する抗体VLドメインと
を含む請求項6に記載の抗体。 - 1セットの重鎖相補性決定領域(HCDR) HCDR1、HCDR2及びHCDR3を含むVHドメインであって、
HCDR1はSTIM003のHCDR1(配列番号405)であって、任意に、残基28に置換を含んでいてもよく、
HCDR2はSTIM003のHCDR2(配列番号406)であって、任意に、残基59、残基63及び/又は残基64に置換を含んでいてもよく、
HCDR3はSTIM003のHCDR3(配列番号407)であって、任意に、残基108、残基109及び/又は残基112に置換を含んでいてもよい、
VHドメインと、1セットの軽鎖相補性決定領域(LCDR) LCDR1、LCDR2及びLCDR3を含むVLドメインであって、
LCDR1はSTIM003のLCDR1(配列番号412)であって、任意に、残基36に置換を含んでいてもよく、
LCDR2はSTIM003のLCDR2(配列番号413)であり、
LCDR3はSTIM003のLCDR3(配列番号414)であって、任意に、残基108又は残基109に置換を含んでいてもよい、
VLドメインとを含む抗体。 - 前記HCDR1の残基28の置換が保存的置換、例えばV28Fであり、
前記HCDR2の残基59の置換がN59Iであり、
前記HCDR2の残基63の置換がG63Dであり、
前記HCDR2の残基64の置換がD64Nであり、
前記HCDR3の残基108の置換がF108Yであり、
前記HCDR3の残基109の置換がY109Fであり、及び/又は
前記HCDR3の残基112の置換がH112Nである
請求項8に記載の抗体。 - 前記LCDR1の残基36の置換がR36Sであり、
前記LCDR3の残基108の置換がD108Gであり、及び/又は
前記LCDR3の残基109の置換がM109Nである
請求項8に記載の抗体。 - 前記HCDR1が配列番号582であり、
前記HCDR2が配列番号587であり、
前記HCDR3が配列番号588であり、
前記LCDR1が配列番号426であり、
前記LCDR2が配列番号413であり、
前記LCDR3が配列番号608である、
請求項8に記載の抗体。 - 前記VHドメインのアミノ酸配列が配列番号586と少なくとも95%の配列同一性を有し、前記VLドメインのアミノ酸配列が配列番号607と少なくとも95%の配列同一性を有する、請求項8に記載の抗体。
- 前記VHドメインのアミノ酸配列が配列番号586であり、前記VLドメインのアミノ酸配列が配列番号607である、請求項12に記載の抗体。
- 1セットの重鎖相補性決定領域(HCDR) HCDR1、HCDR2及びHCDR3を含むVHドメインであって、
HCDR1はSTIM001のHCDR1(配列番号363)であって、任意に、置換S35T及び/又はF37Yを含んでいてもよく、
HCDR2はSTIM001のHCDR2(配列番号364)であって、任意に、置換N62Sを含んでいてもよく、
HCDR3はSTIM001のHCDR3(配列番号365)であって、任意に、置換H110W、Y111P、Y112aH及び/又はY112Hを含んでいてもよい、
VHドメインと、1セットの軽鎖相補性決定領域(LCDR) LCDR1、LCDR2及びLCDR3を含むVLドメインであって、
LCDR1はSTIM001のLCDR1(配列番号370)であって、任意に、置換E35G及び/又はY36Fを含んでいてもよく、
LCDR2はSTIM001のLCDR2(配列番号371)であって、任意に、置換G57Vを含んでいてもよく、
LCDR3はSTIM001のLCDR3(配列番号372)であって、任意に、置換S107Aを含む
VLドメインとを含む抗体。 - 前記HCDR1が配列番号565であり、
前記HCDR2が配列番号566であり、
前記HCDR3が配列番号567であり、
前記LCDR1が配列番号591であり、
前記LCDR2が配列番号592であり、
前記LCDR3が配列番号593である、
請求項14に記載の抗体。 - 前記VHドメインのアミノ酸配列が配列番号564と少なくとも95%の配列同一性を有し、前記VLドメインのアミノ酸配列が配列番号590と少なくとも95%の配列同一性を有する、請求項14に記載の抗体。
- 前記VHドメインのアミノ酸配列が配列番号564であり、前記VLドメインのアミノ酸配列が配列番号590である、請求項16に記載の抗体。
- 抗体定常領域を含む請求項1〜17のいずれか1項に記載の抗体。
- 前記定常領域がヒト重鎖及び/又は軽鎖定常領域を含む、請求項18に記載の抗体。
- 前記定常領域がFcエフェクター陽性である、請求項18又は19に記載の抗体。
- IgG1である請求項19又は20に記載の抗体。
- 配列番号410の重鎖アミノ酸配列及び配列番号417の軽鎖酸配列を含む請求項21に記載の抗体。
- 多重特異性抗体である請求項1〜22のいずれか1項に記載の抗体。
- 請求項1〜23のいずれか1項に記載の単離抗体と薬学的に許容される賦形剤とを含む組成物。
- 請求項1〜23のいずれか1項に記載の抗体をコードする単離核酸と薬学的に許容される賦形剤とを含む組成物。
- 請求項1〜23のいずれか1項に記載の抗体をコードする核酸を含んでなるインビトロの宿主細胞。
- ヒト患者の癌を処置する方法に用いるための請求項1〜23のいずれか1項に記載の抗体又は請求項24に記載の組成物。
- 前記癌が腎細胞癌、頭頸部癌、黒色腫、非小細胞肺癌、食道癌、子宮頸癌又はびまん性大細胞型B細胞リンパ腫である、請求項27に記載抗体又は組成物。
- 前記癌の処置が前記抗体及び抗PD−L1抗体を患者に投与することを含む、請求項27又は28に記載の抗体又は組成物。
- 抗PD−L1抗体がアテゾリズマブである請求項29に記載の抗体又は組成物。
- 前記抗ICOS抗体及び前記抗PD−L1抗体が各々、ADCC、ADCP及び/又はCDCを媒介することができる、請求項29に記載の抗体又は組成物。
- 前記抗ICOS抗体がヒトIgG1抗体であり、前記抗PD−L1抗体がヒトIgG1抗体である、請求項29又は31に記載抗体又は組成物。
- 患者における癌を処置する方法における使用のための、抗ICOSヒトIgG1抗体及び抗PDL1ヒトIgG1抗体を含むキット。
- 前記抗ICOS抗体及び/又は前記抗PD−L1抗体が配列番号340のアミノ酸配列を含むヒトIgG1定常領域を含む、請求項29又は31〜33のいずれか1項に記載抗体、組成物又はキット。
- (a)ヒト可変領域遺伝子セグメントをコードするヒト又はヒト化免疫グロブリン遺伝子座を含むゲノムを有する非ヒト哺乳動物であって、ICOSを発現しない哺乳動物を、ヒトICOS抗原で免疫することと、
(b)前記哺乳動物が産生した抗体を単離することと、
(c)ヒトICOS及び非ヒトICOSに結合する能力について前記抗体を試験することと、
(d)ヒトICOS及び非ヒトICOSの両方に結合する1以上の抗体を選択することと
を含む、ヒト及び非ヒトのICOSの細胞外ドメインに結合する抗体を製造する方法。 - 前記哺乳動物がマウス又はラットである、請求項35に記載の方法。
- 前記非ヒトICOSがマウスICOS又はラットICOSである、請求項35又は36に記載の方法。
- 抗体重鎖可変ドメイン及び/又は抗体軽鎖可変ドメインをコードする核酸を単離すること
を含む請求項35〜37のいずれか1項に記載の方法。 - 前記重鎖及び/又は前記軽鎖可変ドメインをコードする核酸をヒト重鎖定常領域及び/又はヒト軽鎖定常領域をコードするヌクレオチド配列とそれぞれ接合することを含む、請求項38に記載の方法。
- 前記核酸を宿主細胞に導入することを含む、請求項38又は39に記載の方法。
- 前記抗体又は前記抗体重鎖及び/若しくは軽鎖可変ドメインの発現のための条件下で前記宿主細胞を培養すること、及び
前記抗体又は前記抗体重鎖及び/若しくは軽鎖可変ドメインを単離し精製すること
を含む、請求項40に記載の方法。 - アッセイが、
試験ウェル中の基材に不動化(固定又は付着)された抗体のアレイを提供することと、
前記試験ウェルに、ICOS発現細胞(例えば、活性化初代T細胞又はMJ細胞)を加えることと、
前記細胞の形態を観察することと、
ウェル内の基材に対する、丸形状から平坦形状への細胞の形状変化を検出すること、ここで、前記形状変化は抗体がICOSに結合する抗体であることを示し、該抗体はICOSアゴニスト抗体であってもよく、
前記試験ウェルから前記抗体を選択することと、
前記選択した抗体のCDRをコードする核酸を発現させることと、
前記抗体を、1又は2以上の追加成分を含む組成物に製剤化することと
を含む、ICOSに結合する抗体を選択する方法。
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