JP2021506244A5 - - Google Patents
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- ヒトIgG1 Fc領域、CDR-H1、CDR−H2、およびCDR−H3の3つの重鎖CDR配列を含む可変重鎖(VH)配列を含む重鎖、ならびに、CDR-L1、CDR−L2、およびCDR−L3の3つの軽鎖CDR配列を含む可変軽鎖(VL)配列を含む軽鎖を含む、単離ヒト化抗体であって、
a.CDR−H1が配列番号9に記載の配列を含み、
b.CDR−H2が配列番号10に記載の配列を含み、
c.CDR−H3が配列番号11に記載の配列を含み、
d.CDR−L1が配列番号12に記載の配列を含み、
e.CDR−L2が配列番号13に記載の配列を含み、及び
f.CDR−L3が配列番号14に記載の配列を含む、
前記単離ヒト化抗体。 - VH鎖配列が配列番号1に示されるVH配列を含み、かつ、VL鎖配列が配列番号2に示されるVL配列を含む、請求項1に記載の単離抗体。
- VH鎖配列が配列番号1、3、または5に示されるVH配列を含み、かつ、VL鎖配列が配列番号2、4、または6に示されるVL配列を含む、請求項1に記載の単離抗体。
- 重鎖が配列番号25に示される重鎖配列を含み、かつ、軽鎖が配列番号26に示される軽鎖配列を含む、請求項1に記載の単離抗体。
- VH鎖配列が配列番号1に示されるVH配列からなり、かつ、VL鎖配列が配列番号2に示されるVL配列からなる、請求項1に記載の単離抗体。
- VH鎖配列が配列番号1、3、または5に示されるVH配列からなり、かつ、VL鎖配列が配列番号2、4、または6に示されるVL配列からなる、請求項1に記載の単離抗体。
- 重鎖が配列番号25に示される重鎖配列からなり、かつ、軽鎖が配列番号26に示される軽鎖配列からなる、請求項1に記載の単離抗体。
- アフコシル化され、かつ
VH鎖配列が配列番号1に示されるVH配列を含み、かつ、VL鎖配列が配列番号2に示されるVL配列を含む、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、かつ
VH鎖配列が配列番号1、3、または5に示されるVH配列を含み、かつ、VL鎖配列が配列番号2、4、または6に示されるVL配列を含む、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、かつ
重鎖が配列番号25に示される重鎖配列を含み、かつ、軽鎖が配列番号26に示される軽鎖配列を含む、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、かつ
VH鎖配列が配列番号1に示されるVH配列からなり、かつ、VL鎖配列が配列番号2に示されるVL配列からなる、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、かつ
VH鎖配列が配列番号1、3、または5に示されるVH配列からなり、かつ、VL鎖配列が配列番号2、4、または6に示されるVL配列からなる、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、かつ
重鎖が配列番号25に示される重鎖配列からなり、かつ、軽鎖が配列番号26に示される軽鎖配列からなる、
請求項1に記載の単離抗体。 - 表面プラズモン共鳴(SPR)アッセイで測定された、約1、2、3、4、または5x10 −9 M以下のK D でヒトTREM2に結合する、請求項1に記載の単離抗体。
- アフコシル化される、請求項1に記載の単離抗体。
- ヒトIgG1 Fc領域が、野生型ヒトIgG1 Fc領域である、請求項1に記載の単離抗体。
- アフコシル化され、かつ
ヒトIgG1 Fc領域が、野生型ヒトIgG1 Fc領域である、
請求項1に記載の単離抗体。 - アフコシル化され、
ヒトIgG1 Fc領域が、野生型ヒトIgG1 Fc領域であり、かつ
VH鎖配列が配列番号1に示されるVH配列からなり、かつ、VL鎖配列が配列番号2に示されるVL配列からなる、
請求項1に記載の単離抗体。 - TREM2+骨髄細胞を特異的に殺傷、枯渇、または無効化することが可能であり、
抗体依存性細胞媒介性細胞傷害(ADCC)活性、抗体媒介性細胞貪食(ADCP)活性、または補体依存性細胞傷害(CDC)活性を有する、
請求項1に記載の単離抗体。 - 請求項1に記載の抗体及び薬学的に許容される賦形剤を含む、医薬組成物。
- 必要とする対象のがんを処置または予防するための医薬組成物であって、有効量の、ヒトIgG1 Fc領域、CDR-H1、CDR−H2、およびCDR−H3の3つの重鎖CDR配列を含む可変重鎖(VH)配列を含む重鎖、ならびに、CDR-L1、CDR−L2、およびCDR−L3の3つの軽鎖CDR配列を含む可変軽鎖(VL)配列を含む軽鎖を含む、抗体であって、
a.CDR−H1が配列番号9に記載の配列を含み、
b.CDR−H2が配列番号10に記載の配列を含み、
c.CDR−H3が配列番号11に記載の配列を含み、
d.CDR−L1が配列番号12に記載の配列を含み、
e.CDR−L2が配列番号13に記載の配列を含み、及び
f.CDR−L3が配列番号14に記載の配列を含む、
抗体を含む、前記医薬組成物。 - 前記対象が、免疫療法を以前に受けているか、同時に受けるか、またはその後に受けることになり、
前記免疫療法が、チェックポイント阻害薬;T細胞のチェックポイント阻害薬;抗PD1抗体;抗PDL1抗体;抗CTLA4抗体;養子T細胞療法;CAR−T細胞療法;樹状細胞ワクチン;単球ワクチン;T細胞及び抗原提示細胞の両方に結合する抗原結合タンパク質;BiTE二重抗原結合タンパク質;トール様受容体リガンド;サイトカイン;細胞傷害療法;化学療法;放射線療法;小分子阻害薬;小分子アゴニスト;免疫調節薬;ならびにエピジェネティック調節因子のうちの少なくとも1つである、
請求項21に記載の医薬組成物。 - 前記免疫療法が、抗PD1抗体である、請求項22に記載の医薬組成物。
- がんを有する対象のTREM2+骨髄細胞を殺傷、無効化、または枯渇させるための医薬組成物であって、
ヒトIgG1 Fc領域、CDR-H1、CDR−H2、およびCDR−H3の3つの重鎖CDR配列を含む可変重鎖(VH)配列を含む重鎖、ならびに、CDR-L1、CDR−L2、およびCDR−L3の3つの軽鎖CDR配列を含む可変軽鎖(VL)配列を含む軽鎖を含む、抗体であって、
a.CDR−H1が配列番号9に記載の配列を含み、
b.CDR−H2が配列番号10に記載の配列を含み、
c.CDR−H3が配列番号11に記載の配列を含み、
d.CDR−L1が配列番号12に記載の配列を含み、
e.CDR−L2が配列番号13に記載の配列を含み、及び
f.CDR−L3が配列番号14に記載の配列を含む、
抗体を含む、前記医薬組成物。 - ヒトIgG1 Fc領域、CDR-H1、CDR−H2、およびCDR−H3の3つの重鎖CDR配列を含む可変重鎖(VH)配列を含む重鎖、ならびに、CDR-L1、CDR−L2、およびCDR−L3の3つの軽鎖CDR配列を含む可変軽鎖(VL)配列を含む軽鎖を含む、抗体であって、
a.CDR−H1が配列番号9に記載の配列を含み、
b.CDR−H2が配列番号10に記載の配列を含み、
c.CDR−H3が配列番号11に記載の配列を含み、
d.CDR−L1が配列番号12に記載の配列を含み、
e.CDR−L2が配列番号13に記載の配列を含み、及び
f.CDR−L3が配列番号14に記載の配列を含む、
抗体をコードする、単離ポリヌクレオチドまたはポリヌクレオチドのセット。 - 請求項25に記載のポリヌクレオチドまたはポリヌクレオチドのセットを含む、ベクターまたはベクターのセット。
- 請求項25に記載のポリヌクレオチドまたはポリヌクレオチドのセットを含む、宿主細胞。
- 抗体の産生方法であって、
請求項27に記載の宿主細胞で前記抗体を発現させる工程、及び
前記発現された抗体を単離する工程
を含む、前記方法。 - 請求項1に記載の抗体及び使用説明書を含む、キット。
- 疾患または状態を有するかまたは有すると疑われる対象において、TREM2を検出する方法であって、
(a)前記対象由来の試料を受け取る工程、及び
(b)前記試料を請求項1に記載の抗体と接触させることにより、前記試料中のTREM2の存在またはレベルを検出する工程
を含む、前記方法。
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