JP2018511410A5 - - Google Patents

Claims (20)

1. 活性剤の制御された、持続的な放出のための、対象の体の手術部位への移植用のフィルムであって、前記フィルムは：
   上位層および下位層、ここで、前記上位層および下位層のそれぞれは、生分解性ポリマーおよび放出剤からなる；および、
   前記上位層と下位層の間の中位層、ここで、前記中位層は生分解性ポリマー、放出剤、および、活性剤を含み、ここで、前記活性剤は、前記中位層の４０〜８０ｗｔ％を構成する、
   を含み、
   前記上位層および下位層は、少なくとも移植前は活性剤を含まず、および、
   前記フィルムは、移植後３から１４日の期間にわたって前記手術部位において前記活性剤を放出するように設計される、
   フィルム。
2. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記活性剤が、麻酔薬を含む、
   フィルム。
3. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記フィルムは、細長い一片（ｓｔｒｉｐ）である、
   フィルム。
4. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記放出剤は、少なくとも、ポリソルベート２０、ポリソルベート６０、および、ポリソルベート８０の少なくとも１つを含む放出剤である、
   フィルム。
5. 請求項１に記載のフィルムであって、
   少なくとも移植前は、前記上位層は前記中位層の上表面を覆い、前記下位層は前記中位層の下表面を覆い、および、前記中位層の周囲（ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）は、前記手術部位に移植される際に、前記中位層の周囲が前記手術部位の体液に直接接触するように、前記上位および下位層から露出している、
   フィルム。
6. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記フィルムの厚さが、約１μｍ〜約２０００μｍである、
   フィルム。
7. 請求項１に記載のフィルムであって、
   少なくとも１０ｗｔ％の前記活性剤が、前記フィルムの移植の２４時間以内に放出され、および、残りの放出剤は、移植後３から１４日の期間にわたって前記フィルムから放出される、
   フィルム。
8. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記フィルムの前記上位、中位、および／または、下位層の厚さが、０．０１μｍ〜１０００μｍであってよい、
   フィルム。
9. 請求項１に記載のフィルムであって、
   前記フィルムの前記上位、中位、および／または、下位層の厚さが、０．０１μｍ〜２００μｍであってよい、
   フィルム。
10. 請求項１に記載のフィルムであって、
    前記放出剤は、前記上位および下位層のそれぞれの、約０．１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％を構成する、
    フィルム。
11. 請求項１に記載のフィルムであって、
    前記放出剤は、前記中位層の、約０．１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％を構成する、
    フィルム。
12. 活性剤の制御された、持続的な放出のための、対象の体の手術部位への移植用のフィルムであって、前記フィルムは：
    複数の積層された層、ここで、それぞれの層は生分解性ポリマーおよび放出剤を含み、前記複数の層は、２つの最外層、および、前記最外層の間に挟まれた少なくとも１つの中間層を含み、前記中間層は活性剤を含み、および、前記活性剤は前記中間層の４０〜８０ｗｔ％を構成し、
    ここで、前記フィルムは、少なくとも１０ｗｔ％の前記活性剤を、前記手術部位における前記フィルムの移植の２４時間以内に放出し、および、残りの放出剤が、移植後３から１４日の期間にわたって前記フィルムから放出されるように設計される、
    フィルム。
13. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記活性剤が、麻酔薬を含む、
    フィルム。
14. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記フィルムは、細長い一片（ｓｔｒｉｐ）である、
    フィルム。
15. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記放出剤は、少なくとも、ポリソルベート２０、ポリソルベート６０、および、ポリソルベート８０の少なくとも１つを含む放出剤である、
    フィルム。
16. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    少なくとも移植前は、前記上位層は前記中位層の上表面を覆い、前記下位層は前記中位層の下表面を覆い、および、前記中位層の周囲は、前記手術部位に移植される際に、前記中位層の周囲が前記手術部位の体液に直接接触するように、前記上位および下位層から露出している、
    フィルム。
17. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記フィルムの厚さが、約１μｍ〜約２０００μｍである、
    フィルム。
18. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記フィルムの前記上位、中位、および／または、下位層の厚さが、０．０１μｍ〜１０００μｍであってよい、
    フィルム。
19. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記フィルムの前記上位、中位、および／または、下位層の厚さが、０．０１μｍ〜２００μｍであってよい、
    フィルム。
20. 請求項１２に記載のフィルムであって、
    前記放出剤は、前記中位層の、約０．１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％を構成する、
    フィルム。