JP2019504052A5 - - Google Patents
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Description
本方法、および組成物などの追加の実施形態は、以下の説明、図面、実施例、および請求項から明白となるであろう。前述および以下の説明から理解され得るように、本明細書に説明されるあらゆる特徴およびそのような特徴の2つまたはそれを上回るあらゆる組み合わせが、そのような組み合わせにおいて含まれる特徴が互に矛盾しないことを前提として、本開示の範囲内に含まれる。加えて、任意の特徴または特徴の組み合わせは、本発明の任意の実施形態から具体的に除外され得る。本発明の追加の側面および利点は、特に、付随の実施例および図面と併せて検討されるとき、以下の説明および請求項に記載される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
(項目2)
前記第2の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を構成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、項目1に記載の経皮パッチ。
(項目3)
前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、項目1または2に記載の経皮パッチ。
(項目4)
前記第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、項目1から3のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目5)
前記第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から4のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目6)
前記第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、項目1に記載の経皮パッチ。
(項目7)
前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から6のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目8)
前記第2の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、項目1から7のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目9)
前記第2の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル積層体から選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から8のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目10)
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、項目2から9のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目11)
前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、項目10に記載の経皮パッチ。
(項目12)
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、項目2から11のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目13)
前記複合層の各区画は、約2〜40cm 2 のサイズを有する、項目2から12のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目14)
前記芯地接着層は、前記第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、前記第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、項目1から13のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目15)
少なくとも前記第1の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在するようなサイズにされる、項目2から14のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目16)
前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、項目1から15のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目17)
少なくとも前記第1の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、項目1から16のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目18)
前記複合層の層は、ともに積層される、項目2から17のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目19)
前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、項目1から18のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目20)
活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを項目1から19のいずれか1項に記載の経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
(項目2)
前記第2の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を構成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、項目1に記載の経皮パッチ。
(項目3)
前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、項目1または2に記載の経皮パッチ。
(項目4)
前記第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、項目1から3のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目5)
前記第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から4のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目6)
前記第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、項目1に記載の経皮パッチ。
(項目7)
前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から6のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目8)
前記第2の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、項目1から7のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目9)
前記第2の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル積層体から選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目1から8のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目10)
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、項目2から9のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目11)
前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、項目10に記載の経皮パッチ。
(項目12)
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、項目2から11のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目13)
前記複合層の各区画は、約2〜40cm 2 のサイズを有する、項目2から12のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目14)
前記芯地接着層は、前記第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、前記第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、項目1から13のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目15)
少なくとも前記第1の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在するようなサイズにされる、項目2から14のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目16)
前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、項目1から15のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目17)
少なくとも前記第1の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、項目1から16のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目18)
前記複合層の層は、ともに積層される、項目2から17のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目19)
前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、項目1から18のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
(項目20)
活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを項目1から19のいずれか1項に記載の経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
Claims (22)
- 経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成され、少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
接触接着層と、
剥離ライナと、
を含み、前記接触接着層は、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、経皮パッチ。 - 前記第2の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を形成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成され、前記複合層の層は、ともに積層される、請求項1に記載の経皮パッチ。
- 前記第2の裏当て層および/または前記接着活性剤層の前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、請求項1または2に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、請求項1から3のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から4のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、請求項1に記載の経皮パッチ。
- 前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から6のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第2の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、請求項1から7のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第2の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル積層体から選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から8のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、請求項2から9のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、請求項10に記載の経皮パッチ。
- 前記結着層は、多孔性ポリマー膜材料で構成される、請求項10または11に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、前記接触接着層を含む、請求項2から12のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層の各区画は、約2〜40cm2のサイズを有する、請求項2から13のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記芯地接着層は、前記第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、前記第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、請求項1から14のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 少なくとも前記第1の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在するようなサイズにされる、請求項2から15のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、請求項1から16のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 少なくとも前記第1の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、請求項1から17のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記接着活性剤層と前記接触接着層との間に位置付けられる結着層をさらに含み、
少なくとも前記接着活性剤層、前記結着層および前記接触接着層は、ともに積層される、請求項1から18のいずれか1項に記載の経皮パッチ。 - 少なくとも前記第2の裏当て層、前記接着活性剤層、前記結着層および前記接触接着層は、複合層としてともに積層され、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、請求項19に記載の経皮パッチ。
- 前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、請求項1から20のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 活性剤を経皮的に投与する方法における使用のための請求項1から21のいずれか1項に記載の経皮パッチであって、前記方法が、
剥離ライナを前記経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、経皮パッチ。
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