JPH0630983A - 貼付性に優れた貼付剤 - Google Patents
貼付性に優れた貼付剤Info
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- JPH0630983A JPH0630983A JP4186638A JP18663892A JPH0630983A JP H0630983 A JPH0630983 A JP H0630983A JP 4186638 A JP4186638 A JP 4186638A JP 18663892 A JP18663892 A JP 18663892A JP H0630983 A JPH0630983 A JP H0630983A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 貼付操作時に適度な自己支持性を有し取扱性
に優れると共に、皮膚面への貼付後の皮膚刺激性や装着
感も改善でき、薬物を含有する場合には経皮吸収性も良
好である貼付剤を提供する。 【構成】 厚み０．４〜５ｍｍの軟質独立発泡体シート
と、０．５〜６μｍのポリエステル製フィルムとを積層
してなる支持体のフィルム面に粘着剤層が形成されてい
る。軟質独立発泡体シートは破断時の伸びが５０％以
上、および／または発泡倍率が２〜５０倍のものを用い
ることが好ましい。
に優れると共に、皮膚面への貼付後の皮膚刺激性や装着
感も改善でき、薬物を含有する場合には経皮吸収性も良
好である貼付剤を提供する。 【構成】 厚み０．４〜５ｍｍの軟質独立発泡体シート
と、０．５〜６μｍのポリエステル製フィルムとを積層
してなる支持体のフィルム面に粘着剤層が形成されてい
る。軟質独立発泡体シートは破断時の伸びが５０％以
上、および／または発泡倍率が２〜５０倍のものを用い
ることが好ましい。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は皮膚面に貼付して使用す
る貼付剤に関し、詳しくは貼付操作性が良好で、貼付時
の皮膚刺激もなく装着感に優れ、しかも粘着剤層中に薬
物を含有させた場合、薬物の経皮吸収も良好となる貼付
剤に関するものである。
る貼付剤に関し、詳しくは貼付操作性が良好で、貼付時
の皮膚刺激もなく装着感に優れ、しかも粘着剤層中に薬
物を含有させた場合、薬物の経皮吸収も良好となる貼付
剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】皮膚面に貼付して使用する貼付剤として
は、皮膚面の保護などに用いる被覆用の貼付剤や、薬物
を経皮的に体内へ投与するために用いる貼付剤など各種
提案されている。このような貼付剤は貼付面が皮膚面で
あるために、その開発に当たっては貼付時の取扱性や皮
膚面の動きに対する追従性（柔軟性や伸縮性）、皮膚に
対する低刺激性などが重要な要求特性となる。また、薬
物を含有する貼付剤では支持体へ薬物が移行することに
よる薬物含量の低下を防止することや、粘着剤層中から
の薬物の良好な放出性（経皮吸収性）などの特性も併せ
て要求される。
は、皮膚面の保護などに用いる被覆用の貼付剤や、薬物
を経皮的に体内へ投与するために用いる貼付剤など各種
提案されている。このような貼付剤は貼付面が皮膚面で
あるために、その開発に当たっては貼付時の取扱性や皮
膚面の動きに対する追従性（柔軟性や伸縮性）、皮膚に
対する低刺激性などが重要な要求特性となる。また、薬
物を含有する貼付剤では支持体へ薬物が移行することに
よる薬物含量の低下を防止することや、粘着剤層中から
の薬物の良好な放出性（経皮吸収性）などの特性も併せ
て要求される。
【０００３】特に、これらの貼付剤は比較的長時間にわ
たって貼付する場合があり、皮膚面への貼付後の違和感
や皮膚に対する刺激性を発現しないものが重要な要求特
性となる。
たって貼付する場合があり、皮膚面への貼付後の違和感
や皮膚に対する刺激性を発現しないものが重要な要求特
性となる。
【０００４】このような要求に応じるものとしては、従
来から支持体の厚みをできるだけ薄くすることによって
支持体のエッジ部による刺激性を低減し、さらに皮膚追
従性を付与した貼付剤が提案されている。また、粘着剤
層中に薬物を含有させた貼付剤においては、薬物が移行
しないポリエステル製支持体が一般に使用されている。
しかしながら、支持体の厚みを薄くした場合、上記要求
特性は満足できるものの貼付剤自体に自己支持性がなく
なるので貼付時の取扱性が悪くなり、貼付後の貼付剤に
皺を生じたり、また貼付時に粘着面同士がくっついて綺
麗に貼付できないという問題を有するものである。
来から支持体の厚みをできるだけ薄くすることによって
支持体のエッジ部による刺激性を低減し、さらに皮膚追
従性を付与した貼付剤が提案されている。また、粘着剤
層中に薬物を含有させた貼付剤においては、薬物が移行
しないポリエステル製支持体が一般に使用されている。
しかしながら、支持体の厚みを薄くした場合、上記要求
特性は満足できるものの貼付剤自体に自己支持性がなく
なるので貼付時の取扱性が悪くなり、貼付後の貼付剤に
皺を生じたり、また貼付時に粘着面同士がくっついて綺
麗に貼付できないという問題を有するものである。
【０００５】そこで、上記問題を解決する方法として、
厚みの薄い支持体フィルムの背面に自己支持性の台紙を
仮着してなる貼付剤や、支持体自体の材質をポリウレタ
ンフィルムなどの柔軟性のある材質からなる支持体を用
いて厚みをある程度厚くして取扱性を向上させた貼付剤
などが提案されている。
厚みの薄い支持体フィルムの背面に自己支持性の台紙を
仮着してなる貼付剤や、支持体自体の材質をポリウレタ
ンフィルムなどの柔軟性のある材質からなる支持体を用
いて厚みをある程度厚くして取扱性を向上させた貼付剤
などが提案されている。
【０００６】前者の貼付剤は特開昭５５−３２５５３号
公報や実開昭５６−５７２３５号公報、実開昭５６−１
５８２１５号公報、特開昭６４−１６７１９号公報など
多く提案されており、貼付時の操作性に優れたものであ
る。しかしながら、この貼付剤では自己支持性の台紙を
仮着する際の接着力の調整が不充分であると、貼付前に
台紙が剥離してしまったり、貼付後台紙を剥離する際に
貼付剤自体も剥離してしまうことがあり、仮着接着力の
調整には充分に注意を払う必要がある。
公報や実開昭５６−５７２３５号公報、実開昭５６−１
５８２１５号公報、特開昭６４−１６７１９号公報など
多く提案されており、貼付時の操作性に優れたものであ
る。しかしながら、この貼付剤では自己支持性の台紙を
仮着する際の接着力の調整が不充分であると、貼付前に
台紙が剥離してしまったり、貼付後台紙を剥離する際に
貼付剤自体も剥離してしまうことがあり、仮着接着力の
調整には充分に注意を払う必要がある。
【０００７】一方、後者の貼付剤では支持体の材質が軟
らかい材質であっても厚みが増大するので、長時間の貼
付においては支持体エッジ部による刺激を充分に低減す
ることができないことがある。
らかい材質であっても厚みが増大するので、長時間の貼
付においては支持体エッジ部による刺激を充分に低減す
ることができないことがある。
【０００８】さらに、上記自己支持性の台紙の代わりに
不織布を接着、積層して自己支持性を付与した積層構造
の支持体も特開昭６４−１６７１９号公報に提案されて
いる。粘着剤中に薬物を含有させた貼付剤の場合、貼付
する皮膚面を密封保温状態にする方が薬物の熱力学的活
性が高まって経皮吸収性が向上すると考えられるが、上
記のように支持体構造中に不織布を用いると密封保温効
果が低下するので、薬物の経皮吸収性の点からは充分に
満足できるものとは云いがたいものである。
不織布を接着、積層して自己支持性を付与した積層構造
の支持体も特開昭６４−１６７１９号公報に提案されて
いる。粘着剤中に薬物を含有させた貼付剤の場合、貼付
する皮膚面を密封保温状態にする方が薬物の熱力学的活
性が高まって経皮吸収性が向上すると考えられるが、上
記のように支持体構造中に不織布を用いると密封保温効
果が低下するので、薬物の経皮吸収性の点からは充分に
満足できるものとは云いがたいものである。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者らは
上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、支持体と
して自己支持性を有さない厚みの薄いプラスチック製フ
ィルムであっても、このフィルムに特定の厚みを有する
軟質独立発泡体シートを積層することによって、実質的
に支持体全体の厚みが増大しても皮膚刺激性を低減で
き、しかも貼付操作性や貼付後の装着感が良好となるこ
とを見い出した。
上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、支持体と
して自己支持性を有さない厚みの薄いプラスチック製フ
ィルムであっても、このフィルムに特定の厚みを有する
軟質独立発泡体シートを積層することによって、実質的
に支持体全体の厚みが増大しても皮膚刺激性を低減で
き、しかも貼付操作性や貼付後の装着感が良好となるこ
とを見い出した。
【００１０】また、プラスチック製フィルムにポリエス
テル製フィルムを用い、このフィルム側に粘着剤層を形
成することによって、粘着剤層中に薬物を含有させた場
合に支持体への薬物移行が防止でき、しかも皮膚面への
貼付後の密封保温効果によって経皮吸収性が向上するこ
とを見い出し、本発明を完成するに至った。
テル製フィルムを用い、このフィルム側に粘着剤層を形
成することによって、粘着剤層中に薬物を含有させた場
合に支持体への薬物移行が防止でき、しかも皮膚面への
貼付後の密封保温効果によって経皮吸収性が向上するこ
とを見い出し、本発明を完成するに至った。
【００１１】
【課題を解決するための手段】即ち、本発明は厚み０．
４〜５ｍｍの軟質独立発泡体シートの片面に、厚み０．
５〜６μｍのポリエステル製フィルムを積層してなる支
持体のポリエステル製フィルム面に、常温で粘着性を有
する粘着剤層を直接的もしくは間接的に形成してなるこ
とを特徴とする貼付性に優れた貼付剤を提供するもので
ある。
４〜５ｍｍの軟質独立発泡体シートの片面に、厚み０．
５〜６μｍのポリエステル製フィルムを積層してなる支
持体のポリエステル製フィルム面に、常温で粘着性を有
する粘着剤層を直接的もしくは間接的に形成してなるこ
とを特徴とする貼付性に優れた貼付剤を提供するもので
ある。
【００１２】また、粘着剤層中に含有する薬物を経皮吸
収させて各種疾患の予防や治療を行う貼付剤を提供する
ものである。
収させて各種疾患の予防や治療を行う貼付剤を提供する
ものである。
【００１３】本発明の貼付剤は支持体の構成に特徴を有
するものであり、厚み０．４〜５ｍｍの軟質独立発泡体
シートと、厚み０．５〜６μｍのポリエステル製フィル
ムを積層してなる構造を有するものである。
するものであり、厚み０．４〜５ｍｍの軟質独立発泡体
シートと、厚み０．５〜６μｍのポリエステル製フィル
ムを積層してなる構造を有するものである。
【００１４】ポリエステル製フィルムは支持体エッジに
よる刺激を低減させるためにはできるだけ薄い方が好ま
しく、実用面から１〜５μｍ、さらには２〜４μｍ程度
の極薄厚のフィルムを用いることが好ましい。厚みが
０．５μｍに満たない場合は、後述する軟質独立発泡体
と積層して本発明の支持体を得ることが困難となり実用
的ではなく、また、６μｍを超える厚みの場合は、ポリ
エステル自体が有する剛性が発現して皮膚面への貼付し
た場合にゴワゴワ感（違和感）を生じるようになる。本
発明の貼付剤ではこのポリエステル製フィルムを支持体
構造中に積層することによって、粘着剤層中に薬物を含
有させても薬物が支持体中に移行することが防止でき、
さらに、貼付面を密封して所謂、密封包帯療法（ＯＤＴ
療法）が可能となり薬物の経皮吸収性が向上するのであ
る。
よる刺激を低減させるためにはできるだけ薄い方が好ま
しく、実用面から１〜５μｍ、さらには２〜４μｍ程度
の極薄厚のフィルムを用いることが好ましい。厚みが
０．５μｍに満たない場合は、後述する軟質独立発泡体
と積層して本発明の支持体を得ることが困難となり実用
的ではなく、また、６μｍを超える厚みの場合は、ポリ
エステル自体が有する剛性が発現して皮膚面への貼付し
た場合にゴワゴワ感（違和感）を生じるようになる。本
発明の貼付剤ではこのポリエステル製フィルムを支持体
構造中に積層することによって、粘着剤層中に薬物を含
有させても薬物が支持体中に移行することが防止でき、
さらに、貼付面を密封して所謂、密封包帯療法（ＯＤＴ
療法）が可能となり薬物の経皮吸収性が向上するのであ
る。
【００１５】また、上記ポリエステル製フィルムと積層
する軟質独立発泡体は、本発明の貼付剤に適度な自己支
持性を付与して皮膚面に貼着する際の操作性を向上さ
せ、さらに、貼着後の装着感を良好とするものである。
従って、このような効果や後述する密封保温効果を発揮
するには軟質独立発泡体シートの厚みは０．４〜５ｍ
ｍ、実用面から０．５〜３ｍｍ程度のものを用いること
が好ましい。
する軟質独立発泡体は、本発明の貼付剤に適度な自己支
持性を付与して皮膚面に貼着する際の操作性を向上さ
せ、さらに、貼着後の装着感を良好とするものである。
従って、このような効果や後述する密封保温効果を発揮
するには軟質独立発泡体シートの厚みは０．４〜５ｍ
ｍ、実用面から０．５〜３ｍｍ程度のものを用いること
が好ましい。
【００１６】また、上記軟質独立発泡体は本発明の貼付
剤を皮膚面に貼付した際の皮膚追従性（柔軟性や伸縮
性）の点から、引張速度５０ｍｍ／分で引っ張った際の
破断時における単位面積当たりの伸びが５０％以上、好
ましくは１００％以上のものが好ましい。さらに、貼付
操作時の自己支持性や貼付後の装着感、密封保温効果な
どの点から発泡倍率が２〜５０倍、好ましくは５〜３０
倍の軟質独立発泡体を用いることが望ましい。
剤を皮膚面に貼付した際の皮膚追従性（柔軟性や伸縮
性）の点から、引張速度５０ｍｍ／分で引っ張った際の
破断時における単位面積当たりの伸びが５０％以上、好
ましくは１００％以上のものが好ましい。さらに、貼付
操作時の自己支持性や貼付後の装着感、密封保温効果な
どの点から発泡倍率が２〜５０倍、好ましくは５〜３０
倍の軟質独立発泡体を用いることが望ましい。
【００１７】上記ポリエステル製フィルムに用いるポリ
エステルとしては、生体に対する安全性（非毒性）や実
用性、汎用性などの点からポリエチレンテレフタレート
を主体にするものが好ましい。具体的にはエチレンテレ
フタレートホモポリマーや、エチレンテレフタレート単
位を主単位とし他のエステル単位を含むコポリマー、エ
チレンテレフタレートホモポリマーと他のエステル単位
からなるポリマーとの混合物などを用いることができ
る。コポリマー化や混合物化する際に使用する他のエス
テル単位としては、例えばジカルボン酸成分としてイソ
フタル酸、ジフェニルジカルボン酸、ジフェニルエーテ
ルジカルボン酸、ジフェニルスルホンジカルボン酸、ナ
フタレンジカルボン酸などの芳香族ジカルボン酸や、ア
ジピン酸、セバチン酸などの脂肪族ジカルボン酸などを
用いることができ、ジオール成分としてトリメチレング
リコール、テトラメチレングリコール、ヘキサメチレン
グリコールなどのアルキレングリコールや、ハイドロキ
ノン、レゾルシン、ビスフェノールＡなどの芳香族ジオ
ール、ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）スルホン、
ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）プロパンなどの脂
肪族ジオール、ジエチレングリコールなどを用いること
ができる。
エステルとしては、生体に対する安全性（非毒性）や実
用性、汎用性などの点からポリエチレンテレフタレート
を主体にするものが好ましい。具体的にはエチレンテレ
フタレートホモポリマーや、エチレンテレフタレート単
位を主単位とし他のエステル単位を含むコポリマー、エ
チレンテレフタレートホモポリマーと他のエステル単位
からなるポリマーとの混合物などを用いることができ
る。コポリマー化や混合物化する際に使用する他のエス
テル単位としては、例えばジカルボン酸成分としてイソ
フタル酸、ジフェニルジカルボン酸、ジフェニルエーテ
ルジカルボン酸、ジフェニルスルホンジカルボン酸、ナ
フタレンジカルボン酸などの芳香族ジカルボン酸や、ア
ジピン酸、セバチン酸などの脂肪族ジカルボン酸などを
用いることができ、ジオール成分としてトリメチレング
リコール、テトラメチレングリコール、ヘキサメチレン
グリコールなどのアルキレングリコールや、ハイドロキ
ノン、レゾルシン、ビスフェノールＡなどの芳香族ジオ
ール、ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）スルホン、
ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）プロパンなどの脂
肪族ジオール、ジエチレングリコールなどを用いること
ができる。
【００１８】一方、上記軟質独立発泡体としては、熱可
塑性エラストマーを用いた発泡体が好ましく、熱可塑性
エラストマーとしては例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリプロピレン／ポリエチレンオキサイド／ポ
リプロピレン共重合体などのポリオレフィン系エラスト
マー、ポリエーテルポリウレタン、ポリエステルポリウ
レタンなどのポリウレタン系エラストマー、ポリブチレ
ンテレフタレート／ポリブチレングリコール／ポリブチ
レンテレフタレートなどのポリエステル系エラストマ
ー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリアミド系エラ
ストマー、スチレン／ブタジエン（またはイソプレン）
／スチレンブロック共重合体エラストマー、エチレン／
酢酸ビニル共重合体、１，４−ポリイソプレンゴム、
１，２−ポリブタジエン、天然ゴムなどが用いられ、こ
れらのうち、汎用性や皮膚面に貼付する際の安全性など
の点からポリエチレン、１，２−ポリブタジエン、ポリ
エーテルポリウレタン、ポリエステルポリウレタン、ポ
リ塩化ビニル、エチレン／酢酸ビニル共重合体などが好
ましく用いられる。
塑性エラストマーを用いた発泡体が好ましく、熱可塑性
エラストマーとしては例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリプロピレン／ポリエチレンオキサイド／ポ
リプロピレン共重合体などのポリオレフィン系エラスト
マー、ポリエーテルポリウレタン、ポリエステルポリウ
レタンなどのポリウレタン系エラストマー、ポリブチレ
ンテレフタレート／ポリブチレングリコール／ポリブチ
レンテレフタレートなどのポリエステル系エラストマ
ー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリアミド系エラ
ストマー、スチレン／ブタジエン（またはイソプレン）
／スチレンブロック共重合体エラストマー、エチレン／
酢酸ビニル共重合体、１，４−ポリイソプレンゴム、
１，２−ポリブタジエン、天然ゴムなどが用いられ、こ
れらのうち、汎用性や皮膚面に貼付する際の安全性など
の点からポリエチレン、１，２−ポリブタジエン、ポリ
エーテルポリウレタン、ポリエステルポリウレタン、ポ
リ塩化ビニル、エチレン／酢酸ビニル共重合体などが好
ましく用いられる。
【００１９】上記熱可塑性エラストマーは発泡剤や発泡
助剤などを用いた従来公知の発泡手段によって、気泡部
分が独立して存在する独立発泡体のシートとすることが
できる。
助剤などを用いた従来公知の発泡手段によって、気泡部
分が独立して存在する独立発泡体のシートとすることが
できる。
【００２０】本発明の貼付剤における支持体は、以上の
ように特定のポリエステル製フィルムと軟質独立発泡体
シートとを積層してなるものであり、例えばポリエステ
ル製フィルム側に接着剤をグラビアコーターなどによっ
て乾燥塗布量が１〜３ｇ／ｍ 2 程度になるように塗布
し、必要に応じて加熱しながら発泡体シートを圧着する
ことによって得ることができる。この際に用いる接着剤
としては、ポリエステル系、アクリル系、塩化ビニル
系、酢酸ビニル系、ゴム系、ウレタン系などの公知の接
着剤を用いることができる。なお、支持体の積層構造は
２層構造に限らず、少なくとも片面に発泡体シートを有
する積層構造であればよいので、例えば軟質独立発泡体
シート／ポリエステル製フィルム／不織布（または連続
発泡体）などの３層構造とすることもできる。このよう
にポリエステル製フィルム側に不織布層や連続発泡体層
を積層することによって、該フィルム側に形成する粘着
剤層との投錨性を向上させることができるので好まし
い。
ように特定のポリエステル製フィルムと軟質独立発泡体
シートとを積層してなるものであり、例えばポリエステ
ル製フィルム側に接着剤をグラビアコーターなどによっ
て乾燥塗布量が１〜３ｇ／ｍ 2 程度になるように塗布
し、必要に応じて加熱しながら発泡体シートを圧着する
ことによって得ることができる。この際に用いる接着剤
としては、ポリエステル系、アクリル系、塩化ビニル
系、酢酸ビニル系、ゴム系、ウレタン系などの公知の接
着剤を用いることができる。なお、支持体の積層構造は
２層構造に限らず、少なくとも片面に発泡体シートを有
する積層構造であればよいので、例えば軟質独立発泡体
シート／ポリエステル製フィルム／不織布（または連続
発泡体）などの３層構造とすることもできる。このよう
にポリエステル製フィルム側に不織布層や連続発泡体層
を積層することによって、該フィルム側に形成する粘着
剤層との投錨性を向上させることができるので好まし
い。
【００２１】本発明の貼付剤は上記のような支持体のポ
リエステル製フィルム面側に、常温で粘着性を有する粘
着剤層を直接的もしくは投錨性向上のためのバインダー
層を介して間接的に形成してなるものである。形成する
粘着剤層としては、皮膚面に接触することから粘着剤自
体に皮膚刺激性を有しない医療用途の粘着剤であれば、
アクリル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着
剤、ビニルエーテル系粘着剤、シリコーン系粘着剤など
を問わず用いることができる。これらの粘着剤のうち品
質の安定性や粘着力の調整の容易さ、薬物の放出性など
の点から、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを５０
重量％以上重合して得られるアクリル系の粘着剤や、ポ
リイソブチレン／ポリブテン系、スチレン／ジエン／ス
チレン系などの合成ゴム系の粘着剤を好ましく用いるこ
とができる。
リエステル製フィルム面側に、常温で粘着性を有する粘
着剤層を直接的もしくは投錨性向上のためのバインダー
層を介して間接的に形成してなるものである。形成する
粘着剤層としては、皮膚面に接触することから粘着剤自
体に皮膚刺激性を有しない医療用途の粘着剤であれば、
アクリル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着
剤、ビニルエーテル系粘着剤、シリコーン系粘着剤など
を問わず用いることができる。これらの粘着剤のうち品
質の安定性や粘着力の調整の容易さ、薬物の放出性など
の点から、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを５０
重量％以上重合して得られるアクリル系の粘着剤や、ポ
リイソブチレン／ポリブテン系、スチレン／ジエン／ス
チレン系などの合成ゴム系の粘着剤を好ましく用いるこ
とができる。
【００２２】また、本発明における粘着剤層には薬物を
含有させて各種疾患の治療または予防を行う経皮吸収用
の貼付製剤とすることができる。このような薬物として
は経皮吸収されて薬理効果を発揮するものであれば、局
所性薬物や全身性薬物のいずれを用いてもよく、具体的
にはコルチコステロイド類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、
精神安定剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔
剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗
ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改
善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬などの薬物が使用で
きる。なお、これらの薬物は必要により２種類以上を併
用して含有させることができる。
含有させて各種疾患の治療または予防を行う経皮吸収用
の貼付製剤とすることができる。このような薬物として
は経皮吸収されて薬理効果を発揮するものであれば、局
所性薬物や全身性薬物のいずれを用いてもよく、具体的
にはコルチコステロイド類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、
精神安定剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔
剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗
ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改
善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬などの薬物が使用で
きる。なお、これらの薬物は必要により２種類以上を併
用して含有させることができる。
【００２３】これらの薬物の含有量は薬物種や投与目的
に応じて適宜設定することができるが、通常、粘着剤層
中に１〜４０重量％、好ましくは２〜３０重量％程度含
有させる。含有量が１重量％に満たない場合は治療に有
効な量の薬物放出が期待できず、一方、４０重量％を超
えると治療効果に限界が生じると共に経済的に不利とな
る。
に応じて適宜設定することができるが、通常、粘着剤層
中に１〜４０重量％、好ましくは２〜３０重量％程度含
有させる。含有量が１重量％に満たない場合は治療に有
効な量の薬物放出が期待できず、一方、４０重量％を超
えると治療効果に限界が生じると共に経済的に不利とな
る。
【００２４】
【発明の効果】本発明の貼付剤は極薄のポリエステル製
フィルムと特定の軟質独立発泡体シートを積層した構造
の支持体を用いているので、貼付操作時に適度な自己支
持性を有し取扱性に優れていると共に、貼付後の皮膚刺
激性を顕著に改善できるという効果を発揮する。また、
本発明の貼付剤に用いる支持体に軟質独立発泡体シート
を積層しているので、柔軟性や伸縮性、弾力性に富み、
貼付後の装着感も良好なものである。
フィルムと特定の軟質独立発泡体シートを積層した構造
の支持体を用いているので、貼付操作時に適度な自己支
持性を有し取扱性に優れていると共に、貼付後の皮膚刺
激性を顕著に改善できるという効果を発揮する。また、
本発明の貼付剤に用いる支持体に軟質独立発泡体シート
を積層しているので、柔軟性や伸縮性、弾力性に富み、
貼付後の装着感も良好なものである。
【００２５】さらに、粘着剤層中に薬物を含有させた貼
付剤においては、ポリエステル製フィルムによって薬物
が支持体中へ移行することを防止し、移行による含有薬
物の損失がほとんどなく、また、貼付皮膚面の密封によ
る適度なＯＤＴ効果が期待できるものである。しかも、
軟質独立発泡体シートを積層しているので保温効果も有
し、薬物の経皮吸収性の向上が期待できるものである。
付剤においては、ポリエステル製フィルムによって薬物
が支持体中へ移行することを防止し、移行による含有薬
物の損失がほとんどなく、また、貼付皮膚面の密封によ
る適度なＯＤＴ効果が期待できるものである。しかも、
軟質独立発泡体シートを積層しているので保温効果も有
し、薬物の経皮吸収性の向上が期待できるものである。
【００２６】
【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明する。
に説明する。
【００２７】実施例１ アクリル酸２−エチルヘキシルエステル６０重量部とア
クリル酸２−メトキシエチルエステル４０重量部を有機
溶剤中にて共重合して得たアクリル系粘着剤溶液（固形
分濃度２５重量％）を、セパレータ上に乾燥後の厚みが
４０μｍとなるように塗布乾燥して粘着剤層を作製し
た。
クリル酸２−メトキシエチルエステル４０重量部を有機
溶剤中にて共重合して得たアクリル系粘着剤溶液（固形
分濃度２５重量％）を、セパレータ上に乾燥後の厚みが
４０μｍとなるように塗布乾燥して粘着剤層を作製し
た。
【００２８】上記にて作製した粘着剤層を、支持体とし
てポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み２μｍ）
／ポリエチレン製独立発泡体シート（厚み１ｍｍ、発泡
倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断時の単位面
積当たりの伸び２００％）の積層体のフィルム面に転写
圧着して本発明の貼付剤を得た。
てポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み２μｍ）
／ポリエチレン製独立発泡体シート（厚み１ｍｍ、発泡
倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断時の単位面
積当たりの伸び２００％）の積層体のフィルム面に転写
圧着して本発明の貼付剤を得た。
【００２９】比較例１ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例１と同
様にして発泡体シートが積層されていない貼付剤を作製
した。
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例１と同
様にして発泡体シートが積層されていない貼付剤を作製
した。
【００３０】実施例２ 高分子量ポリイソブチレン（粘度平均分子量１，２０
０，０００）２５重量部と、低分子量ポリイソブチレン
（粘度平均分子量３５，０００）４７重量部と、ポリブ
テン（粘度平均分子量１，２６０）８重量部、脂環族系
石油樹脂２０重量部とをヘキサンに溶解してゴム系の粘
着剤溶液（固形分濃度２５重量％）を作製し、これをセ
パレータ上に乾燥後の厚みが２０μｍとなるように塗布
乾燥して粘着剤層を作製した。
０，０００）２５重量部と、低分子量ポリイソブチレン
（粘度平均分子量３５，０００）４７重量部と、ポリブ
テン（粘度平均分子量１，２６０）８重量部、脂環族系
石油樹脂２０重量部とをヘキサンに溶解してゴム系の粘
着剤溶液（固形分濃度２５重量％）を作製し、これをセ
パレータ上に乾燥後の厚みが２０μｍとなるように塗布
乾燥して粘着剤層を作製した。
【００３１】上記にて作製した粘着剤層を、支持体とし
てポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み２μｍ）
／１，２−ポリブタジエン製独立発泡体シート（厚み
０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ／分での
破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の積層体のフ
ィルム面に転写圧着して本発明の貼付剤を得た。
てポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み２μｍ）
／１，２−ポリブタジエン製独立発泡体シート（厚み
０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ／分での
破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の積層体のフ
ィルム面に転写圧着して本発明の貼付剤を得た。
【００３２】比較例２ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例２と同
様にして発泡体シートが積層されていない貼付剤を作製
した。
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例２と同
様にして発泡体シートが積層されていない貼付剤を作製
した。
【００３３】実施例３ 実施例１にて得られた粘着剤溶液に消炎鎮痛剤であるケ
トプロフェンを粘着剤中での含有量が２０重量％となる
ように添加した以外は、実施例１と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
トプロフェンを粘着剤中での含有量が２０重量％となる
ように添加した以外は、実施例１と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
【００３４】比較例３ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例３と同
様にして発泡体シートが積層されていない薬物含有の貼
付剤を作製した。
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例３と同
様にして発泡体シートが積層されていない薬物含有の貼
付剤を作製した。
【００３５】比較例４ 支持体としてポリエチレン製独立発泡体シート（厚み１
ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断
時の単位面積当たりの伸び２００％）の単層フィルムと
した以外は、実施例３と同様にしてポリエステル製フィ
ルムが積層されていない薬物含有の貼付剤を作製した。
ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断
時の単位面積当たりの伸び２００％）の単層フィルムと
した以外は、実施例３と同様にしてポリエステル製フィ
ルムが積層されていない薬物含有の貼付剤を作製した。
【００３６】比較例５ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレート不織布（坪量
１２ｇ／ｍ2 ）の積層フィルムとしてフィルム側に粘着
剤層を形成した以外は、実施例３と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレート不織布（坪量
１２ｇ／ｍ2 ）の積層フィルムとしてフィルム側に粘着
剤層を形成した以外は、実施例３と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
【００３７】実施例４ 実施例２にて得られた粘着剤溶液にβ−遮断剤であるメ
トプロロールを粘着剤中での含有量が１０重量％となる
ように添加した以外は、実施例２と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
トプロロールを粘着剤中での含有量が１０重量％となる
ように添加した以外は、実施例２と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
【００３８】比較例６ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例４と同
様にして発泡体シートが積層されていない薬物含有の貼
付剤を作製した。
み６μｍ）の単層フィルムとした以外は、実施例４と同
様にして発泡体シートが積層されていない薬物含有の貼
付剤を作製した。
【００３９】比較例７ 支持体として１，２−ポリブタジエン独立発泡体シート
（厚み０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ／
分での破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の単層
フィルムとした以外は、実施例４と同様にしてポリエス
テル製フィルムが積層されていない薬物含有の貼付剤を
作製した。
（厚み０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ／
分での破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の単層
フィルムとした以外は、実施例４と同様にしてポリエス
テル製フィルムが積層されていない薬物含有の貼付剤を
作製した。
【００４０】比較例８ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレート不織布（坪量
１２ｇ／ｍ2 ）の積層フィルムとしてフィルム側に粘着
剤層を形成した以外は、実施例４と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
み２μｍ）／ポリエチレンテレフタレート不織布（坪量
１２ｇ／ｍ2 ）の積層フィルムとしてフィルム側に粘着
剤層を形成した以外は、実施例４と同様にして薬物含有
の貼付剤を作製した。
【００４１】比較例９ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み１０μｍ）／ポリエチレン独立発泡体シート（厚み１
ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断
時の単位面積当たりの伸び２００％）の積層体を用いた
以外は、実施例１と同様にして貼付剤を作製した。
み１０μｍ）／ポリエチレン独立発泡体シート（厚み１
ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断
時の単位面積当たりの伸び２００％）の積層体を用いた
以外は、実施例１と同様にして貼付剤を作製した。
【００４２】比較例１０ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み２μｍ）／ポリエチレン独立発泡体シート（厚み７ｍ
ｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断時
の単位面積当たりの伸び３０％）の積層体を用いた以外
は、実施例１と同様にして貼付剤を作製した。
み２μｍ）／ポリエチレン独立発泡体シート（厚み７ｍ
ｍ、発泡倍率２０倍、引張速度５０ｍｍ／分での破断時
の単位面積当たりの伸び３０％）の積層体を用いた以外
は、実施例１と同様にして貼付剤を作製した。
【００４３】比較例１１ 支持体の発泡体シート側に粘着剤層を形成した以外は、
実施例３と同様にして貼付剤を作製した。
実施例３と同様にして貼付剤を作製した。
【００４４】比較例１２ 支持体としてエチレン／酢酸ビニル共重合体フィルム
（酢酸ビニル含量１８％、厚み２μｍ）／ポリエチレン
独立発泡体シート（厚み１ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張
速度５０ｍｍ／分での破断時の単位面積当たりの伸び２
００％）の積層体を用いた以外は、実施例３と同様にし
て貼付剤を作製した。
（酢酸ビニル含量１８％、厚み２μｍ）／ポリエチレン
独立発泡体シート（厚み１ｍｍ、発泡倍率２０倍、引張
速度５０ｍｍ／分での破断時の単位面積当たりの伸び２
００％）の積層体を用いた以外は、実施例３と同様にし
て貼付剤を作製した。
【００４５】比較例１３ 支持体としてポリエチレンテレフタレートフィルム（厚
み２μｍ）／１，２−ポリブタジエン製連続発泡体シー
ト（厚み０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ
／分での破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の積
層体を用いた以外は、実施例４と同様にして貼付剤を作
製した。
み２μｍ）／１，２−ポリブタジエン製連続発泡体シー
ト（厚み０．５ｍｍ、発泡倍率５倍、引張速度５０ｍｍ
／分での破断時の単位面積当たりの伸び４００％）の積
層体を用いた以外は、実施例４と同様にして貼付剤を作
製した。
【００４６】上記各実施例および各比較例にて得た貼付
剤を用いて下記試験を行った。その結果を表１および表
２に示す。
剤を用いて下記試験を行った。その結果を表１および表
２に示す。
【００４７】〔取扱性〕２５ｃｍ2 の大きさに裁断した
各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の前腕部内側に
貼付する操作を行い、その際の取扱性を下記基準にて評
価し平均値を求めた。
各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の前腕部内側に
貼付する操作を行い、その際の取扱性を下記基準にて評
価し平均値を求めた。
【００４８】３：貼付操作時に粘着剤面同士のくっつき
がなく、綺麗に貼付できる。 ２：綺麗に貼付できるが、取扱性にやや難がある。 １：貼付時に皺が入ったり、粘着剤面同士がくっつき、
取扱いにくい。
がなく、綺麗に貼付できる。 ２：綺麗に貼付できるが、取扱性にやや難がある。 １：貼付時に皺が入ったり、粘着剤面同士がくっつき、
取扱いにくい。
【００４９】〔貼付感〕１０ｃｍ2 の大きさに裁断した
各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の胸部に６時間
貼付し、その際の貼付感を下記基準により評価し、平均
値を求めた。 ３：違和感がなく良好である。
各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の胸部に６時間
貼付し、その際の貼付感を下記基準により評価し、平均
値を求めた。 ３：違和感がなく良好である。
【００５０】２：やや違和感がある。 １：かなり違和感がある。
【００５１】〔皮膚刺激性〕１０ｃｍ2 の大きさに切断
した各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の前腕部内
側に２４時間貼付した。次いで、各サンプルを貼付面か
ら剥離除去したのち、３０分経過後、２４時間経過後の
皮膚面の状態を観察した。皮膚刺激性の程度は本邦パッ
チテスト基準に基づいて判定し、評点の平均値を求め
た。
した各貼付剤サンプルを、ボランティア５名の前腕部内
側に２４時間貼付した。次いで、各サンプルを貼付面か
ら剥離除去したのち、３０分経過後、２４時間経過後の
皮膚面の状態を観察した。皮膚刺激性の程度は本邦パッ
チテスト基準に基づいて判定し、評点の平均値を求め
た。
【００５２】（−） 反応なし 評点０ （±） 軽い紅斑 評点０．５ （＋） 紅斑 評点１．０ （＋＋）紅斑と浮腫 評点２．０
【００５３】〔薬物残存率〕１０ｃｍ2 の大きさに裁断
した薬物含有の各貼付剤サンプルを包装材料にて密封
し、５０℃で１か月間保存したのち、貼付剤中に含有す
る薬物量を定量した。保存前の薬物含有量を１００％と
して保存後の薬物含有量から薬物残存率を算出した。
した薬物含有の各貼付剤サンプルを包装材料にて密封
し、５０℃で１か月間保存したのち、貼付剤中に含有す
る薬物量を定量した。保存前の薬物含有量を１００％と
して保存後の薬物含有量から薬物残存率を算出した。
【００５４】〔経皮吸収性〕１０ｃｍ2 の大きさに裁断
した薬物含有の各貼付剤サンプルを、ボランティア５名
の背部に２４時間貼付した。次いで、各サンプルを貼付
面から剥離除去しサンプル中に残存する薬物量を測定
し、貼付前の薬物含有量に対する減少量（経皮吸収量）
を算出して皮膚移行率を算出した。また、５０℃で１か
月間保存したサンプルについても同様の試験を行い、皮
膚移行率の経時変化についても検討を行った。
した薬物含有の各貼付剤サンプルを、ボランティア５名
の背部に２４時間貼付した。次いで、各サンプルを貼付
面から剥離除去しサンプル中に残存する薬物量を測定
し、貼付前の薬物含有量に対する減少量（経皮吸収量）
を算出して皮膚移行率を算出した。また、５０℃で１か
月間保存したサンプルについても同様の試験を行い、皮
膚移行率の経時変化についても検討を行った。
【００５５】
【表１】
【００５６】
【表２】
Claims (4)
- 【請求項１】 厚み０．４〜５ｍｍの軟質独立発泡体シ
ートの片面に、厚み０．５〜６μｍのポリエステル製フ
ィルムを積層してなる支持体のポリエステル製フィルム
面に、常温で粘着性を有する粘着剤層を直接的もしくは
間接的に形成してなることを特徴とする貼付性に優れた
貼付剤。 - 【請求項２】 軟質独立発泡体を引張速度５０ｍｍ／分
で引っ張った際の破断時における単位面積当たりの伸び
が５０％以上である請求項１記載の貼付剤。 - 【請求項３】 軟質独立発泡体の発泡倍率が２〜５０倍
である請求項１記載の貼付剤。 - 【請求項４】 粘着剤層に薬物を含有してなる請求項１
記載の貼付剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18663892A JP3171935B2 (ja) | 1992-07-14 | 1992-07-14 | 貼付性に優れた貼付剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18663892A JP3171935B2 (ja) | 1992-07-14 | 1992-07-14 | 貼付性に優れた貼付剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0630983A true JPH0630983A (ja) | 1994-02-08 |
| JP3171935B2 JP3171935B2 (ja) | 2001-06-04 |
Family
ID=16192092
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP18663892A Expired - Lifetime JP3171935B2 (ja) | 1992-07-14 | 1992-07-14 | 貼付性に優れた貼付剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3171935B2 (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2004024155A1 (ja) * | 2002-09-13 | 2006-01-05 | 久光製薬株式会社 | 貼付剤 |
| JP2006273871A (ja) * | 2006-07-07 | 2006-10-12 | Nitto Denko Corp | 皮膚貼付材および粘着剤層、並びに救急絆創膏 |
| CN1331540C (zh) * | 2003-06-24 | 2007-08-15 | 日东电工株式会社 | 应用于皮肤的压敏胶带、其制备方法和急救贴膏 |
| US8506992B2 (en) | 2005-09-05 | 2013-08-13 | Nitto Denko Corporation | Percutaneous absorption-type pharmaceutical preparations |
| JP2016504359A (ja) * | 2012-12-28 | 2016-02-12 | テイコク ファーマ ユーエスエー インコーポレーテッド | 持続性ブプレノルフィン経皮送達組成物およびそれの使用方法 |
-
1992
- 1992-07-14 JP JP18663892A patent/JP3171935B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2004024155A1 (ja) * | 2002-09-13 | 2006-01-05 | 久光製薬株式会社 | 貼付剤 |
| JP4758101B2 (ja) * | 2002-09-13 | 2011-08-24 | 久光製薬株式会社 | 貼付剤 |
| CN1331540C (zh) * | 2003-06-24 | 2007-08-15 | 日东电工株式会社 | 应用于皮肤的压敏胶带、其制备方法和急救贴膏 |
| US8506992B2 (en) | 2005-09-05 | 2013-08-13 | Nitto Denko Corporation | Percutaneous absorption-type pharmaceutical preparations |
| KR101315529B1 (ko) * | 2005-09-05 | 2013-10-08 | 닛토덴코 가부시키가이샤 | 경피 흡수형 제약 제제 |
| JP2006273871A (ja) * | 2006-07-07 | 2006-10-12 | Nitto Denko Corp | 皮膚貼付材および粘着剤層、並びに救急絆創膏 |
| JP4646865B2 (ja) * | 2006-07-07 | 2011-03-09 | 日東電工株式会社 | 皮膚貼付材および粘着剤層、並びに救急絆創膏 |
| JP2016504359A (ja) * | 2012-12-28 | 2016-02-12 | テイコク ファーマ ユーエスエー インコーポレーテッド | 持続性ブプレノルフィン経皮送達組成物およびそれの使用方法 |
| US11547676B2 (en) | 2012-12-28 | 2023-01-10 | Teikoku Seiyaku Co., Ltd. | Extended buprenorphine transdermal delivery compositions and methods for using the same |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3171935B2 (ja) | 2001-06-04 |
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