JP2019504052A - 長期間経皮投与のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年12月30日に出願された米国仮出願番号第62/273,288号の利益を主張しており、本出願はまた、2016年7月26日に出願された米国仮出願番号第62/367,055号の利益を主張しており、これら仮出願の両方は、それらの全体が参考として本明細書中に援用される。
本明細書に説明される主題は、改良された長期間投与のための裏当てを含む、経皮送達システムに関する。本明細書に説明される主題はさらに、改良された長期間投与のための少なくとも1つの区画化された層を含む経皮送達システムに関する。この送達システムは、投与部位における皮膚に改良された接着を伴って、活性または治療剤の長時間投与に好適である。
経皮送達システムは、それらが活性剤の胃腸管吸収に付随する難点を回避する利点(例えば、活性剤に及ぼす胃腸管pHおよび/または酵素活性の影響、薬物−食品相互作用、胃腸副作用、全身循環の中への拍動進入の排除、および肝臓を通した高初回通過効果の回避)を有するため、ますます望ましくなりつつある。経皮送達システムはまた、患者が自己投与し、注射等のより侵襲性治療を回避する能力に起因して、患者コンプライアンスを増加させ得る。経皮送達は、有利には、活性剤の制御された一定送達を提供し得、これは、経口送達と比較して、薬剤の循環レベルにあまり変動をもたらさなくなり得る。
以下に説明および図示される、以下の側面およびその実施形態は、例示および例証であり、範囲を限定することを意味するものではない。
ここで、種々の側面が、以下により完全に説明される。しかしながら、そのような側面は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載される実施形態に対する限定として解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が、網羅的かつ完全であり、その範囲を当業者に完全に伝達するために提供される。
II. 経皮デバイスおよびシステム
III. 治療の方法
IV.実施例
(実施例1)
複合裏当てを伴う経皮送達システムの製造
(実施例2)
裏当て積層体の製造
(実施例3)
経皮送達システムの製造
(実施例4)
区画化された中間層を含む、経皮送達システムのインビボ接着研究
インビボ接着研究
スコア0=≧90%(本質的に皮膚から剥がれていない)
スコア1=≧75%〜<90%(いくつかの縁のみが皮膚から剥がれている)
スコア2=≧50%〜<75%(パッチの半分未満が皮膚から剥がれている)
スコア3=≧0%〜<50%(半分を上回るパッチが皮膚から剥がれている)
スコア4=0接着(パッチが完全に取り外されている)
(実施例5)
区画化された中間層を含む、経皮送達システムのインビボ接着研究
インビボ接着研究
(実施例6)
区画化された中間層を含む、経皮送達システムのインビボ接着研究
インビボ接着研究
(実施例7)
複合裏当てを伴う経皮送達システムの製造
1. 経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
2. 第2の裏当て層および接着活性剤層はともに、複合層を構成し、複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、実施形態1の経皮パッチ。
3. 複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、実施形態1の経皮パッチ。
4. 複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、実施形態2の経皮パッチ。
5. 第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜4の経皮パッチ。
6. 第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜5の経皮パッチ。
7. 第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜6の経皮パッチ。
8. 芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1から8の経皮パッチ。
9. 第2の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1から8の経皮パッチ。
10. 第2の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル積層体から選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1から9の経皮パッチ。
11. 複合層はさらに、接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、組み合わせられた、または別個の実施形態2および3〜10の経皮パッチ。
12. 結着層は、活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、実施形態9の経皮パッチ。
13. 複合層はさらに、接着活性剤層と剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、組み合わせられた、または別個の実施形態2および3〜12の経皮パッチ。
14. 複合層の各区画は、約2〜40cm2のサイズを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態2および3〜13の経皮パッチ。
15. 芯地接着層は、第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜14の経皮パッチ。
16. 少なくとも第1の裏当て層および剥離ライナは、複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在するようなサイズにされる、組み合わせられた、または別個の実施形態2および3〜15の経皮パッチ。
17. 剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜16の経皮パッチ。
18. 少なくとも第1の裏当て層および芯地接着層は、ともに積層される、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜17の経皮パッチ。
19. 複合層の層は、積層される、組み合わせられた、または別個の実施形態2および3〜18の経皮パッチ。
20. 接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態1〜19の経皮パッチ。
21. 活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを組み合わせられた、または別個の実施形態1〜20の経皮パッチから除去するステップと、
活性剤を患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
22. 経皮パッチであって、
可撓性かつ通気性の材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
22. 第2の裏当て層および接着活性剤層はともに、複合層を構成し、複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、実施形態1の経皮パッチ。
23. 第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜22の経皮パッチ。
24. 第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタンおよびナイロンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜23の経皮パッチ。
25. ポリエステルは、ポリエステルエラストマおよびテレフタル酸ポリエチレンから選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜24の経皮パッチ。
26. ポリエチレンは、ポリエチレン酢酸ビニルコポリマーである、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜25の経皮パッチ。
27. 不織布または織布布地は、1つまたはそれを上回るポリマー繊維から形成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜26の経皮パッチ。
28. 1つまたはそれを上回るポリマー繊維は、ポリエステル、綿、シルク、ポリプロピレン、ナイロン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびポリウレタンから選択されるポリマー繊維から形成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜27の経皮パッチ。
29. 第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜28の経皮パッチ。
30. 第2の裏当て層は、閉塞性材料で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜29の経皮パッチ。
31. 閉塞性材料は、ポリマーフィルムまたはポリマー積層体である、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜30の経皮パッチ。
32. ポリマーフィルムまたはポリマー積層体は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、またはナイロンで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜31の経皮パッチ。
33. ポリエチレンは、ポリエチレン酢酸ビニルコポリマーである、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜32の経皮パッチ。
34. 第2の裏当て層は、通気性材料で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜33の経皮パッチ。
35. 複合層はさらに、接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜34の経皮パッチ。
36. 複合層はさらに、接着活性剤層と剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜35の経皮パッチ。
37. 複合層の各区画は、約2〜40cm2のサイズを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜36の経皮パッチ。
38. 芯地接着層は、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、テレフタル酸ポリエチレン、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回る接着剤で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜37の経皮パッチ。
39. 芯地接着層は、第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜38の経皮パッチ。
40. 第1の裏当て層および/または芯地接着層ならびに剥離ライナは、複合接着層の周縁を越えて延在するようなサイズにされる、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜39の経皮パッチ。
41. 第1の裏当て層および芯地接着層のうちの少なくとも1つは、複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在する、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜40の経皮パッチ。
42. 剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜41の経皮パッチ。
43. 第2の裏当て層は、少なくとも1つの活性剤に対して不浸透性である、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜43の経皮パッチ。
44. 少なくとも第1の裏当て層および芯地接着層は、積層される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜43の経皮パッチ。
45. 複合層の層は、積層される、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜44の経皮パッチ。
46. 接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態21〜45の経皮パッチ。
47. 複合接着層の区画は、少なくとも部分的に、正方形または長方形である、組み合わせられた、または別個の実施形態22〜46の経皮パッチ。
48. 活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを組み合わせられた、または別個の実施形態21〜47の経皮パッチから除去するステップと、
活性剤を患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
49.経皮パッチにおいて使用するための複合裏当て層であって、
ポリマー布地またはポリマーフィルムで構成される、第1の層と、
(i)約10MPa未満の引張強度および(ii)少なくとも約10〜50%の伸長率のうちの少なくとも1つを有する、1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、第2の層と、
少なくとも約10%の伸縮性を有する、1つまたはそれを上回る伸縮可能ポリマーで構成される、第3の層と、
を備え、第1および第2の層は、接触し、第2および第3の層は、接触する、複合裏当て層。
50. ポリマー布地またはポリマーフィルムは、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、実施形態49の複合裏当て層。
51. 第1の層は、織布、不織布のポリマー布地、閉塞性ポリマーフィルム、ポリマー積層体、およびポリマー/金属積層体から選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜50の複合裏当て層。
52. 第1の層は、約0.5〜20ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜51の複合裏当て層。
53. 第2の層は、接着層である、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜52の複合裏当て層。
54. 接着層は、接着結着層である、実施形態53の複合裏当て層。
55. 第2の層の1つまたはそれを上回るポリマーは、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜54の複合裏当て層。
56. 第2の層の1つまたはそれを上回るポリマーは、低剪断強度を有する、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜55の複合裏当て。
57. 第2の層は、約0.5〜30ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜56の複合裏当て層。
58. 第3の層は、1つまたはそれを上回るポリマー繊維から形成される、不織布または織布布地である、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜57の複合裏当て層。
59. 1つまたはそれを上回るポリマー繊維は、ポリエステル、綿、シルク、ポリプロピレン、ナイロン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびポリウレタンから選択されるポリマー繊維から形成される、実施形態58の複合裏当て層。
60. 伸縮可能ポリマーは、少なくとも1つの方向において少なくとも約10%の伸縮性を有する、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜59の複合裏当て層。
61. 第3の層は、約0.5〜5ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜60の複合裏当て層。
62. 第3の層は、1つまたはそれを上回る薬物を含む、接着薬物層に付着される、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜61の複合裏当て層。
63. 裏当て層は、1つまたはそれを上回る薬物に対して不浸透性である、実施形態62の複合裏当て層。
64. 裏当て層は、閉塞性である、組み合わせられた、または別個の実施形態49〜63の複合裏当て層。
65. 第1の層、第2の層、および第3の層は、積層される、組み合わせられるか、または別個の実施形態49〜64の複合裏当て層。
66. 裏当ては、少なくとも約5〜250cm2の表面積を有するか、組み合わせられる、または別個の実施形態49〜65の複合裏当て層。
67.活性剤の送達のための経皮パッチであって、
(a) ポリマー布地またはポリマーフィルムで構成される、第1の層と、
(i)約10MPa未満の引張強度および(ii)少なくとも約50%の伸長率のうちの少なくとも1つを有する、1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、第2の層と、
少なくとも約10%の伸縮性を有する、1つまたはそれを上回る伸縮可能ポリマー、織布布地、および不織布布地から選択される材料で構成される、第3の層と
を備え、第1の層、第2の層、および第3の層は、複合物として接触して配列される、複合裏当て層と、
(b) 活性剤を含む、接着薬物層と、
(c) 剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
68. 第1の層のポリマー布地またはポリマーフィルムは、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、実施形態67の経皮パッチ。
69. 第1の層は、閉塞性ポリマーフィルム、ポリマー積層体、ポリマー/金属積層体、通気性ポリマーフィルム、織布のポリマー布地および不織布のポリマー布地から選択される、実施形態67の経皮パッチ。
70. 第1の層は、約0.5〜200ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜69の経皮パッチ。
71. 第2の層は、接着層である、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜70の経皮パッチ。
72. 接着層は、接着結着層である、実施形態71の経皮パッチ。
73. 第2の層の1つまたはそれを上回るポリマーは、アクリレート、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜72の経皮パッチ。
74. 第2の層の1つまたはそれを上回るポリマーは、低剪断強度を有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜73の経皮パッチ。
75. 第2の層は、約0.5〜30ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜74の経皮パッチ。
76. 第3の層は、1つまたはそれを上回るポリマー繊維から形成される、不織布または織布布地である、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜75の経皮パッチ。
77. 1つまたはそれを上回るポリマー繊維は、ポリエステル、綿、シルク、ポリプロピレン、ナイロン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびポリウレタンから選択されるポリマー繊維から形成される、実施形態76の経皮パッチ。
78. 伸縮可能ポリマーは、少なくとも1つの方向において少なくとも約10%の伸縮性を有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜77の経皮パッチ。
79. 第3の層は、約1〜40ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜78の経皮パッチ。
80. 裏当て層は、閉塞性である、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜79の経皮パッチ。
81. 裏当て層は、活性剤に対して不浸透性である、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜80の経皮パッチ。
82. 接着薬物層は、接着マトリクスで構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜68の経皮パッチ。
83. 剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料である、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜82の経皮パッチ。
84. 剥離ライナは、シリコーンコーティングされたPET、フルオロカーボン、またはフルオロカーボンコーティングされたPETである、実施形態83の経皮パッチ。
85. パッチは、少なくとも約5〜200cm2の表面積を有する、組み合わせられた、または別個の実施形態67〜84の経皮パッチ。
86.活性剤の送達のための経皮パッチであって、
(a) 裏当て層と、
(b) 活性剤を含む、接着薬物層と、
(c) 接着薬物層内に埋設される、結着層と、
(d) 剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
87. 結着層は、少なくとも1つのポリマー、織布のポリマー繊維布地、および不織布のポリマー繊維布地で構成される、実施形態86のパッチ。
88.経皮パッチにおいて使用するための複合裏当て層であって、
(i)約10MPa未満の引張強度または(ii)少なくとも約50%の伸長率のうちの少なくとも1つを有する、1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、第1の弾性または可撓性層と、
第2の接着層と、
閉塞性または実質的に閉塞性の材料の複数の分離された小片で構成される、第3の層と、
を含む、複合裏当て。
89. 第1の層は、織布または不織布のポリマー布地または弾性ポリマーフィルムから形成される、実施形態88の複合裏当て層。
90. 弾性ポリマーフィルムは、ポリウレタンフィルム、熱可塑性ポリエステルエラストマフィルム、およびポリエチレン酢酸ビニルフィルムから選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜89の複合裏当て層。
91. 第1の層は、約0.5〜20ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜90の複合裏当て層。
92. 第2の接着層は、1つまたはそれを上回る接着剤で構成される、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜91の複合裏当て層。
93. 接着剤は、アクリル接着剤、ポリイソブチレン接着剤、およびシリコーン接着剤から選択される、実施形態92の複合裏当て層。
94. 第2の接着層は、約0.5〜5ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜93の複合裏当て層。
95. 閉塞性または実質的に閉塞性の材料は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレン酢酸ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルまたはそのコポリマー、およびナイロンから選択される、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜94の複合裏当て層。
96. 第3の層は、積層体である、実施形態95の複合裏当て層。
97. 分離された小片は、正方形または長方形である、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜96の複合裏当て層。
98. 第3の層は、約1〜5ミルの厚さを有する、組み合わせられた、または別個の実施形態88〜97の複合裏当て層。
99. 活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを組み合わせられた、または別個の実施形態21〜98の経皮パッチまたは裏当てを含むパッチから除去するステップと、
活性剤を患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
Claims (20)
- 経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第1の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第2の裏当て層と、
少なくとも1つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。 - 前記第2の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を構成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、請求項1に記載の経皮パッチ。
- 前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、請求項1または2に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、請求項1から3のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から4のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第1の裏当て層は、約0.2〜50ミルの厚さを有する、請求項1に記載の経皮パッチ。
- 前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から6のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第2の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、請求項1から7のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記第2の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル積層体から選択される1つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項1から8のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、請求項2から9のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、請求項10に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、請求項2から11のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層の各区画は、約2〜40cm2のサイズを有する、請求項2から12のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記芯地接着層は、前記第1の裏当て層に隣接する第1の接着層と、前記第2の裏当て層に隣接する第2の接着層とを含む、請求項1から13のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 少なくとも前記第1の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約0.5〜1.0cm越えて延在するようなサイズにされる、請求項2から14のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、請求項1から15のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 少なくとも前記第1の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、請求項1から16のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記複合層の層は、ともに積層される、請求項2から17のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、請求項1から18のいずれか1項に記載の経皮パッチ。
- 活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを請求項1から19のいずれか1項に記載の経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約10日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。
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