JP2015511121A5 - - Google Patents

Claims (10)

1. 乳がん患者において予後を予測するための方法であって、以下の工程：
   乳がんを有する対象からの生物学的試験試料中のシグネチャーの試験発現レベルを検出し；該試験発現レベルに危険性スコアを割り当て；そして
   該試験発現レベルが高い危険性スコアを割り当てられた場合、予後不良を予測し；そして該試験発現レベルが低い危険性スコアを割り当てられた場合、良好な予後を予測する；
   を含み、該シグネチャーがｉ）ｍｉＲＮＡ遺伝子産物：ｈｓａ−ｍｉＲ−１０３、ｈｓａ−ｍｉＲ−１３０７、ｈｓａ−ｍｉＲ−１４８ｂ、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２４、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２６、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２８、ｈｓａ−ｍｉＲ−３６５、ｈｓａ−ｍｉＲ−４８４、ｈｓａ−ｍｉＲ−８７４ａ、ｈｓａ−ｍｉＲ−９３；ならびにｉｉ）ｍＲＮＡ遺伝子産物：ＡＤＡＴ１、ＡＮＫＲＤ５２、ＢＩＲＣ６、Ｃ１０ｏｒｆ１８、Ｃ２ＣＤ２、ＣＨＤ９、ＣＨＭ、ＣＰＴ１Ａ、ＤＡＡＭ１、ＤＩＰ２Ｂ、ＤＰＹ１９Ｌ３、ＦＡＭ９１Ａ１、ＧＭＣＬ１、ＭＥ１、ＮＣＯＡ２、ＯＴＵＤ６Ｂ、ＰＤＳＳ２、ＰＩＫ３ＣＡ、ＳＭＧ１、ＴＲＩＭ２３、ＴＴＣ３、ＵＢＲ５、ＵＢＸＮ７およびＺＦＣ３Ｈ１からなるｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーを含む、前記方法。
2. ｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャー中のｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡが、それぞれ対照試料と比較してそのようなｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡに特異的である少なくとも１種類のプローブにハイブリダイズする、請求項１に記載の方法。
3. ｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの発現のレベルが転写されたポリヌクレオチドまたはその一部の存在を検出することにより評価され、該転写されたポリヌクレオチドが該ｍｉＲＮＡまたはｍＲＮＡのコード領域を含む、請求項１に記載の方法。
4. 少なくともｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーにそれぞれのｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの単離された変異体もしくは生物学的に活性な断片もしくは機能的均等物、またはそれらに結合する抗体が含まれる、請求項１に記載の方法。
5. 試料が乳がんと関係する体液、細胞または組織である、請求項１に記載の方法。
6. 試料が時間の経過にわたって採取された患者から得られた細胞を含む、請求項１に記載の方法。
7. 乳がん疾患が浸潤性腺管癌（ＩＤＣ）乳がんである、請求項１に記載の方法。
8. 対象の生存予後を決定する工程が全生存（ＯＳ）を予測する、請求項１に記載の方法。
9. ｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーが非がん性乳房細胞対乳がん細胞におけるｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの発現における統計的に有意な変化を含む、請求項１に記載の方法。
10. 対照ｍｉＲＮＡおよび／またはｍＲＮＡ発現レベルが代表的な個体のプールからのものであり、対照試料中のｍｉＲＮＡおよびｍｉＲＮＡレベルに関する平均、中央値または他の統計学的に操作された、または他の方法で要約もしくは統合された代表的なｍｉＲＮＡおよび／またはｍＲＮＡ発現レベルである、請求項１に記載の方法。