JP2014208342A - ナノ繊維濾過媒体を用いる、流体試料からの微生物の除去 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は2009年3月19日出願の米国仮特許出願第61/210,468号の利益を主張する。
本発明は、一般には、濾過媒体に関する。特定の実施形態において、本発明は多孔性電気紡糸ナノ繊維液体濾過マットおよび濾過された液体からの微生物の保持におけるこの使用方法を提供する。
液体濾過において用いられるフィルタは、一般には、繊維性不織媒体フィルタまたは多孔性フィルムメンブランフィルタのいずれかとして分類することができる。
本発明は、多孔性電気紡糸ナノ繊維液体濾過媒体に液体を通過させることによって液体から微生物を除去する方法に関する。電気紡糸ナノ繊維液体濾過媒体は多孔性支持体もしくは基体上に配置して、または配置せずに、用いることができる。電気紡糸ナノ繊維液体濾過媒体は様々な形状、サイズ、厚みおよび密度に、例えば、多孔性ポリマーナノ繊維マットに形成することができる。
基本重量はASTM D−3776によって決定し、これはそれによって参照により組み込まれ、g/m2で報告される。
WO2006/131081に開示されるナノ繊維ウェブを形成するための電気紡糸法および装置を用いて下記実施例のナノ繊維層およびマットを製造した。
一続きのナイロン6電気紡糸繊維性マットを実施例1に記述されるように調製した。ナイロンの13wt.%溶液を82kVならびに溶液および接地電極間の距離155mmで10および45分間電気紡糸した。2つの紡糸時間について、それぞれ、55および225ミクロン厚の繊維マットを製造した。これらの試料を、例としてのみ、B.ディミヌタ保持について試験した。本明細書で教示されるマイコプラズマ保持電気紡糸繊維性マットをB.ディミヌタの完全保持に用いることに注意するべきである。
別の一続きのナイロン6電気紡糸繊維性マットを実施例2に記述されるように調製した。ナイロンの16wt.%溶液を82kVならびに溶液および接地電極間の距離155mmで15分間電気紡糸した。これらの試料を、例としてのみ、B.ディミヌタ保持について試験した。
液体試料から微生物を除去する方法であって:
a)微生物を含む液体試料を提供する工程、
b)約8を上回る微生物対数減少値(LRV)、約80%から約95%の空隙率および約300LMH/psiを上回る液体透過率を有する多孔性ナノ繊維含有濾過媒体を提供する工程であって、ナノ繊維が約10nmから約1,000nmの繊維径を有する工程、ならびに
c)濾過媒体に微生物を含有する液体試料を通過させ、微生物の完全保持を生じる工程、
を含む方法。
[付記2]
イソプロパノールで試験して、濾過媒体が1から100psiの範囲の、平均流動起泡点を有する、付記1の方法。
[付記3]
濾過媒体が約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記1の方法。
[付記4]
ナノ繊維含有濾過媒体が電気紡糸および電気ブローからなる群より選択される方法によって形成される、付記1の方法。
[付記5]
微生物が細菌である、付記1の方法。
[付記6]
微生物がマイコプラズマである、付記1の方法。
[付記7]
ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)およびこれらのコポリマー、派生化合物またはブレンドからなる群より選択されるポリマーを含む、付記1の方法。
[付記8]
ナノ繊維が脂肪族ポリアミドを含む、付記1の方法。
[付記9]
ナノ繊維がポリマーまたはコポリマーのブレンドを含む、付記1の方法。
[付記10]
ナノ繊維が多孔性支持体上に配置される、付記1の方法。
[付記11]
多孔性支持体がスパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む、付記1の方法。
[付記12]
濾過媒体によるマイコプラズマの完全保持が、濾過媒体が≧1 109×cfu/mLアコレプラズマ・ライドラウィイでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記6の方法。
[付記13]
約8を上回る微生物LRVを有する多孔性ナノ繊維濾過媒体であって、該濾過媒体を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
ナノ繊維含有基体を含み、ナノ繊維が約10nmから約1,000の繊維径を有し、ならびに基体が
i)約80%から約95%の範囲の空隙率、および
ii)約300LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する濾過媒体。
[付記14]
約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記13の濾過媒体。
[付記15]
iii)イソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点、
をさらに含む、付記13の濾過媒体。
[付記16]
ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)ならびにこれらのコポリマー、派生化合物およびブレンドからなる群より選択されるポリマーを含む、付記13の濾過媒体。
[付記17]
ナノ繊維が脂肪族ポリアミドを含む、付記13の濾過媒体。
[付記18]
ナノ繊維含有基体が電気紡糸および電気ブローからなる群より選択される方法によって形成される、付記14の濾過媒体。
[付記19]
ナノ繊維が多孔性支持体上に配置される、付記14の濾過媒体。
[付記20]
多孔性支持体がスパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む、付記19の濾過媒体。
[付記21]
微生物が細菌である、付記14の濾過媒体。
[付記22]
微生物がマイコプラズマである、付記14の濾過媒体。
[付記23]
濾過媒体によるマイコプラズマの完全保持が、濾過媒体が≧1 109×cfu/mLアコレプラズマ・ライドラウィイでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記22の濾過媒体。
[付記24]
約8を上回る微生物LRVを有する濾過装置であって、該装置を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
約8を上回る微生物対数減少値(LRV)を有するナノ繊維含有濾過媒体を含み、ナノ繊維は約10nmから約1,000nmの繊維径を有し、ならびに濾過媒体は
i)約80%から約95%の範囲の空隙率、および
ii)約300LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する濾過装置。
[付記25]
濾過媒体が約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記24の装置。
[付記26]
濾過媒体が
iii)イソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点、
をさらに含む、付記24の装置。
[付記27]
濾過媒体が電気紡糸および電気ブローからなる群より選択される方法によって形成される、付記24の装置。
[付記28]
濾過媒体が電気紡糸ポリマー繊維マットである、付記24の装置。
[付記29]
濾過媒体が多孔性支持体上に配置される、付記24の装置。
[付記30]
微生物がマイコプラズマである、付記24の装置。
[付記31]
濾過媒体によるマイコプラズマの完全保持が、濾過媒体が≧1 109×cfu/mLアコレプラズマ・ライドラウィイでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記24の装置。
[付記32]
液体試料から微生物を除去する方法であって:
a)微生物を含む液体試料を提供する工程、
b)約9を上回る微生物対数減少値(LRV)、約80%から約95%の空隙率および約1,000LMH/psiを上回る液体透過率を有する多孔性ナノ繊維含有濾過媒体を提供する工程であって、ナノ繊維が約10nmから約1,000nmの繊維径を有する工程、ならびに
c)濾過媒体に微生物を含有する液体試料を通過させ、微生物の完全保持を生じる工程、
を含む方法。
[付記33]
濾過媒体がイソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点を有する、付記32の方法。
[付記34]
濾過媒体が約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記32の方法。
[付記35]
濾過媒体が電気紡糸ポリマー繊維性マットである、付記32の方法。
[付記36]
微生物が細菌である、付記32の方法。
[付記37]
細菌がブレブンディモナス・ディミヌタである、付記36の方法。
[付記38]
ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)ならびにこれらのコポリマー、派生化合物およびブレンドからなる群より選択されるポリマーを含む、付記32の方法。
[付記39]
ナノ繊維が脂肪族ポリアミドを含む、付記32の方法。
[付記40]
濾過媒体が多孔性支持体上に配置される、付記32の方法。
[付記41]
多孔性支持体がスパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む、付記40の方法。
[付記42]
濾過媒体によるブレブンディモナス・ディミヌタの完全保持が、濾過媒体が液体濾過に用いられるメンブランフィルタの細菌保持を決定するための標準試験法(ASTM F838−83試験)の要求を満たし、および≧107CFU/cm2ブレブンディモナス・ディミヌタでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記32の方法。
[付記43]
約9を上回る微生物LRVを有する液体濾過ナノ繊維含有媒体であって、該濾過媒体を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
ナノ繊維含有マットを含み、ナノ繊維は約10nmから約1,000nmの繊維径を有し、ならびにマットは
i)約80%から約95%の範囲の空隙率、および
ii)約1,000LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する媒体。
[付記44]
約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記43の濾過媒体。
[付記45]
iii)イソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点、
をさらに含む、付記43の濾過媒体。
[付記46]
ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)ならびにこれらのコポリマー、派生化合物およびブレンドからなる群より選択されるポリマーを含む、付記43の濾過媒体。
[付記47]
ナノ繊維が脂肪族ポリアミドを含む、付記43の濾過媒体。
[付記48]
マットが電気紡糸ポリマー多孔性マットである、付記43の濾過媒体。
[付記49]
ナノ繊維が多孔性支持体上に配置される、付記43の濾過媒体。
[付記50]
多孔性支持体がスパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む、付記43の濾過媒体。
[付記51]
微生物が細菌である、付記43の濾過媒体。
[付記52]
細菌がブレブンディモナス・ディミヌタである、付記51の濾過媒体。
[付記53]
濾過媒体によるブレブンディモナス・ディミヌタの完全保持が、濾過媒体が液体濾過に用いられるメンブランフィルタの細菌保持を決定するための標準試験法(ASTM F838−83試験)の要求を満たし、および≧107CFU/cm2ブレブンディモナス・ディミヌタでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記52の濾過媒体。
[付記54]
約9を上回る微生物LRVを有する液体濾過装置であって、該装置を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
約9を上回る微生物対数減少値(LRV)を有するナノ繊維含有濾過媒体を含み、ナノ繊維は約10nmから約1,000nmの繊維径を有し、ならびに濾過媒体は
i)約80%から約95%の空隙率、および
ii)約1,000LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する濾過装置。
[付記55]
濾過媒体が約1μmから約500μmの範囲の厚みを有する、付記54の装置。
[付記56]
濾過媒体が
iii)イソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点、
をさらに含む、付記54の装置。
[付記57]
濾過媒体が電気紡糸ポリマー多孔性マットである、付記54の装置。
[付記58]
濾過媒体が1以上の層を有する多孔性支持体上に配置される、付記54の装置。
[付記59]
微生物がブレブンディモナス・ディミヌタである、付記54の装置。
[付記60]
濾過媒体によるブレブンディモナス・ディミヌタの完全保持が、濾過媒体が液体濾過に用いられるメンブランフィルタの細菌保持を決定するための標準試験法(ASTM F838−83試験)の要求を満たし、および≧107CFU/cm2ブレブンディモナス・ディミヌタでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、付記59の装置。
[付記61]
ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)ならびにこれらのコポリマー、派生化合物およびブレンドからなる群より選択されるポリマーを含む、付記54の装置。
[付記62]
ナノ繊維が脂肪族ポリアミドを含む、付記54の装置。
[付記63]
付記54の濾過装置を用いる、付記32の方法。
Claims (18)
- 8を上回る微生物LRVを有する多孔性ナノ繊維濾過媒体であって、該濾過媒体を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
ナノ繊維含有基体を含み、ナノ繊維が10nmから1,000の繊維径を有し、ならびに基体が
i)80%から95%の範囲の空隙率、および
ii)300LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する濾過媒体。 - 1μmから500μmの範囲の厚みを有する、請求項1の濾過媒体。
- iii)イソプロパノールで試験して、1から100psiの範囲の、平均流動起泡点、
をさらに含む、請求項1の濾過媒体。 - ナノ繊維が、ポリイミド、脂肪族ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリスルホン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、ポリウレタン、ポリ(尿素ウレタン)、ポリベンゾイミダゾール、ポリエーテルイミド、ポリアクリロニトリル、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリプロピレン、ポリアニリン、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンナフタレート)、ポリ(ブチレンテレフタレート)、スチレンブタジエンゴム、ポリスチレン、ポリ(塩化ビニル)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(フッ化ビニリデン)、ポリ(ビニルブチレン)ならびにこれらのコポリマー、派生化合物およびブレンドからなる群より選択されるポリマーを含み、
ナノ繊維含有基体が電気紡糸および電気ブローからなる群より選択される方法によって形成される
ことを特徴とする、請求項1の濾過媒体。 - ナノ繊維が多孔性支持体上に配置され、
前記多孔性支持体が、スパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む
ことを特徴とする、請求項1の濾過媒体。 - 濾過媒体が電気紡糸ポリマー繊維マットである、請求項1の濾過媒体。
- 微生物が細菌である、請求項1の濾過媒体。
- 微生物がマイコプラズマである、請求項1の濾過媒体。
- 濾過媒体によるマイコプラズマの完全保持が、濾過媒体が≧1 109×cfu/mLアコレプラズマ・ライドラウィイでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、請求項8の濾過媒体。
- 9を上回る微生物LRVを有する、請求項1の濾過媒体。
- 液体試料から微生物を除去する方法であって:
a)微生物を含む液体試料を提供する工程、
b)請求項1に記載の濾過媒体を提供する工程、ならびに
c)濾過媒体に微生物を含有する液体試料を通過させ、微生物の完全保持を生じる工程、
を含む方法。 - 9を上回る微生物対数減少値(LRV)を有する多孔性ナノ繊維含有濾過媒体を提供する工程を含む、請求項11に記載の方法。
- 液体試料から微生物を除去する方法であって:
a)微生物を含む液体試料を提供する工程、
b)請求項12に記載の多孔性ナノ繊維含有濾過媒体を提供する工程、ならびに
c)濾過媒体に微生物を含有する液体試料を通過させ、微生物の完全保持を生じる工程、
を含む、方法。 - 濾過媒体によるブレブンディモナス・ディミヌタの完全保持が、濾過媒体が液体濾過に用いられるメンブランフィルタの細菌保持を決定するための標準試験法(ASTM F838−83試験)の要求を満たし、および≧107CFU/cm2ブレブンディモナス・ディミヌタでチャレンジされた後に無菌流出物を生成するものであると確認することができるときに生じる、請求項13の方法。
- 8を上回る微生物LRVを有する濾過装置であって、該装置を通過する液体試料から除去される微生物の完全保持において用いるためのものであり:
請求項1に記載のナノ繊維含有濾過媒体を含み、ならびに濾過媒体は
i)80%から95%の範囲の空隙率、および
ii)300LMH/psiを上回る液体透過率、
を有する濾過装置。 - ナノ繊維含有濾過媒体が、9を上回る微生物LRVを有する、請求項15に記載の濾過装置。
- 微生物がブレブンディモナス・ディミヌタである、請求項16の濾過装置。
- 濾過媒体が1以上の層を有する多孔性支持体上に配置され、
前記多孔性支持体がスパンボンド不織布、メルトブロー不織布、ニードルパンチ不織布、スパンレース不織布、湿式不織布、樹脂結合不織布、織物、ニット織物、紙およびこれらの組み合わせからなる群より選択される1以上の層を含む
ことを特徴とする、請求項15の濾過装置。
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