JP2010536333A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- 少なくとも4のポリペプチドを含む、寛容化によるイエダニに対するアレルギーの予防又は治療用組成物であって、該ポリペプチドが以下のいずれかから独立に選択される組成物:
(i)HDM203B(配列番号83)、HDM201(配列番号80)、HDM205(配列番号85)、HDM203A(配列番号82)、HDM202(配列番号81)、配列番号1から79、84、若しくは86から104(すなわち配列番号1から104のいずれか1つである)のいずれかのポリペプチド;又は
(ii)(i)に記載のポリペプチドの変異体であって、ここで前記変異体は、以下からなる領域を含む9から30アミノ酸長のポリペプチドである変異体:
−(i)の配列のいずれか;若しくは
−(i)の配列のいずれかに対して個体を寛容化することができる配列である、(i)の配列のいずれかに対し少なくとも65%の相同性を有する配列;又は
(iii)(i)に記載のポリペプチドの変異体であって、ここで前記変異体は、以下のいずれかを表す配列からなる領域を含む9から30アミノ酸長のポリペプチドである変異体:
−(i)の配列のいずれかの断片;若しくは
−(i)の配列のいずれかの断片のホモログであり、該配列は(i)の配列のいずれかに対して個体を寛容化することができ、少なくとも9アミノ酸の長さであり、前記ホモログは(i)の配列のいずれか中の任意の9連続するアミノ酸に対し少なくとも65%の相同性を有するホモログ。 - 組成物が以下である、請求項1に記載の組成物:
a)集団内のイエダニアレルギー個体群の少なくとも50%又は少なくとも60%を寛容化することができる;及び/又は
b)請求項1(i)から選択されるポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは1(iii)において定義されるそれらの変異体の、少なくとも4つを含む;及び/又は
c)全部で13までの特有の/異なるポリペプチドである少なくとも1つのさらなるポリペプチドを含み、ここでさらなるポリペプチドは以下である:
−(a)において選択されない上記配列番号1から104のいずれか中の少なくとも9以上連続するアミノ酸に対し、少なくとも65%の配列同一性を有する配列を含む;及び
−9から30アミノ酸長である;
及び/又は
d)最大で13までのポリペプチドを含む。 - 9から20又は13から17アミノ酸長である請求項2(c)に記載のポリペプチドを少なくとも1つ含み、及び/又は前記ポリペプチドが配列番号1から104のいずれか中の少なくとも9以上連続するアミノ酸に対し少なくとも70%の配列同一性を有する、請求項1又は2に記載の組成物。
- 配列番号80、81、82、83及び85のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から選択される少なくとも1のポリペプチドを含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 配列番号82及び83のポリペプチド又は変異体が1以下しか選択されないという条件で、配列番号80、81、82、83及び85のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から独立に選択される少なくとも2、3又は4のポリペプチドを含む、請求項4に記載の組成物。
- 配列番号5、51、52、100、101、72、73及び74のいずれかのポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から選択される少なくとも1の追加のポリペプチドを含み、随意に、少なくとも1の追加のペプチドが、配列番号51、73、100及び101のいずれかのポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から選択される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
- 配列番号1、9、21、24、48、54、56、57、62、63、65、76、84及び86のいずれかのポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から選択される少なくとも1の追加のポリペプチドを含み、随意に、少なくとも1の追加のペプチドが、配列番号63及び65のいずれかのポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から選択される、請求項6に記載の組成物。
- a)配列番号83及び82のポリペプチド、又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体のうち少なくとも1つ;及び
b)配列番号80、81及び85のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体のうち少なくとも2つ;及び随意に
c)配列番号51、73、100及び101のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体のうち少なくとも1つ;及び
d)配列番号63及び65のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体のうち少なくとも1つ
からなり、好ましくは、(c)の少なくとも1のポリペプチドが配列番号101のポリペプチドである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の組成物。 - 1以上のポリペプチドが以下から選択される1以上の修飾を有し:
(i)N末端アセチル化;
(ii)C末端アミド化;
(iii)アルギニン及び/又はリジンの側鎖アミン上の1以上の水素の、メチレン基での置換;
(iv)糖鎖付加;及び
(v)リン酸化;
かつ/又は
少なくとも1のペプチドが、可溶性となるよう、
i)ペプチドのT細胞エピトープに隣接する残基のN末端側:ペプチドが由来するタンパク質の配列中の前記残基のすぐN末端側の2から6連続するアミノ酸に対応する1から6連続するアミノ酸;及び/又は
ii)ペプチドのT細胞エピトープに隣接する残基のC末端側:ペプチドが由来するタンパク質の配列中の前記残基のすぐC末端側の1から6連続するアミノ酸に対応する1から6連続するアミノ酸;又は
iii)ペプチドのT細胞エピトープに隣接する残基のN末端側及びC末端側の両方、アルギニン、リジン、ヒスチジン、グルタミン酸及びアスパラギン酸から選択される少なくとも1つのアミノ酸
を含むように操作されており、
ポリペプチドが少なくとも3.5mg/mlの溶解性を有し、T細胞エピトープが3.5mg/ml未満の溶解性を有し;
かつ/又は
少なくとも1のペプチドが、可溶性となるよう、さらに
iv)ペプチドの天然の配列中の任意のシステイン残基がセリン又は2−アミノ酪酸で置換されている;及び/又は
v)T細胞エピトープ中に含まれない、ペプチドの天然の配列中のN末端又はC末端の3アミノ酸までにおいて任意の疎水性残基が欠失している;及び/又は
vi)T細胞エピトープ中に含まれない、ペプチドの天然の配列中のN末端又はC末端における4アミノ酸までにおいて配列Asp−Glyを含む任意の2連続するアミノ酸が欠失している
ように操作されている、
請求項1〜8のいずれか1項に記載の組成物。 - 各ポリペプチドが、0.03から200nmol/ml、0.3から200nmol/ml又は30から120nmol/mlの範囲の濃度を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の組成物。
- 寛容化によるイエダニに対するアレルギーの予防又は治療用組成物であって、それぞれ請求項1において定義される異なるポリペプチドをコードする少なくとも3のポリヌクレオチド配列、及び随意に請求項2において定義される異なるポリペプチドをコードする1以上のさらなるポリヌクレオチド配列を含む、組成物。
- それぞれ請求項1又は2において定義される異なるポリペプチドをコードする4から13の異なるポリヌクレオチド配列を含み、配列番号82及び83のポリペプチドが1以下しか選択されないという条件で、少なくとも4のポリヌクレオチド配列が、それぞれ配列番号80、81、82、83及び85から選択される異なるポリペプチドをコードする、寛容化によるイエダニに対するアレルギーの予防又は治療用ベクター。
- 配列番号82及び83のポリペプチド又は変異体が1以下しか選択されないという条件で、少なくとも1、2、3又は4のポリペプチドが、配列番号80、81、82、83及び85のポリペプチド又は請求項1(ii)若しくは(iii)において定義されるそれらの変異体から独立に選択され、ここで異なる各ポリペプチドは、寛容化によるイエダニに対するアレルギーの予防又は治療における、同時使用、別々の使用、又は逐次使用用である、4から13のポリペプチドを含む製品。
- 請求項1〜11のいずれか1項に記載の組成物;請求項12に記載のベクター;又は請求項13に記載の製品;及び医薬上許容可能な担体若しくは希釈剤を含む、寛容化によるイエダニに対するアレルギーの予防又は治療用医薬製剤であって、随意に、該組成物、ベクター又は製品が、経口投与、経鼻投与、経皮投与、皮下投与、舌下投与、皮内投与、頬側投与又は吸入若しくは注射による投与のために製剤化された、製剤。
- さらなるポリペプチドアレルゲンに対する個体の寛容化用のさらなるポリペプチドアレルゲンをさらに含む、請求項1〜11のいずれか1項において定義される組成物、又は請求項13において定義される製品。
- T細胞が請求項1において定義されるポリペプチドを認識するか否を決定するin vitroの方法であって、前記T細胞を前記ポリペプチドと接触させる工程、及び前記T細胞が前記ポリペプチドにより刺激されるか否かを検出する工程を含む方法。
- 個体がある状態を有する又はある状態の危険があるか否かを決定するin vitroの方法であって、ここで前記状態がイエダニアレルゲンに応答したアレルギー症状により特徴付けられ、方法が、請求項1〜11のいずれか1項において定義される組成物に応答するT細胞を個体が有するか否かを試験する工程、それにより該個体がある状態を有する又はある状態の危険があるか否かを決定する工程、を含み、随意に、前記組成物に対するT細胞免疫応答が、組成物とT細胞との相互作用が可能な条件下で、対象から採取されたサンプル中のT細胞と組成物とを接触させる工程;並びに任意のT細胞が刺激されるか否かを決定し、及びそれによりT細胞免疫応答が存在するかしないかを決定する工程、により測定される、方法。
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