JP2006500259A - 分配するための媒体が充填された分配容器の製造のための成形方法、特にはブロー及び／又は真空成形方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、分配のための媒体により充填された分配容器の製造のための、成形方法、特にはブロー又は真空成形方法に関する。分配のための媒体により充填された分配容器（１）の製造のための成形方法は、可動な主成形部（８）と成形部（１０）とを有する、開放式型内に押出成形されたプラスティックチューブ（６）を導入する手順と、前記プラスティックチューブ（６）を切断する手順と、前記主成形部（８）の型壁に接触するように、前記プラスティックチューブ（６）を拡げる手順と、分配のための媒体により、前記型内の前記容器（１）を充填する手順と、シールユニット（３）の導入手順と、更に前記成形部（１０）を閉じる手順及び、その後に前記成形部（１０）を通り伸張するプラスティックチューブ（６）の部分を成形して、前記シールユニット（３）の前記カニューレ（１１）を前記保護デバイス（５，１７）の第２の構成要素として囲む、保護スリーブ（５）を形成する手順とを具備する。

Description

本発明は、分配（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）するための媒体が充填された分配（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）容器の製造のための成形方法、特にはブロー及び／又は真空成形方法に関する。本発明は特には、それの用途の第１の目的ではあるが排他的目的ではない目的が、所望の体積の媒体、特には液体媒体を容器内に導入することにより代表される、分配容器の製造に係わる。導入されるべき媒体は、添加物であることが好ましく、それは例えば、添加する混合物として、前記容器内にある流体内に導入される。前記容器は、注入液容器であっても良く、それの中味により、前記媒体は添加物として混合されるはずである。

この目的の注射器が慣例的に使用されており、そのカニューレ（套管）（中空針）により、注入液容器、容器の穴開け可能なシール又はプラグは、例えば穴開けられており、その後に媒体は注射の圧搾により容器内に噴射される。この工程には、注射器を充填する事前的な操作手順が必要であり、注射器は容器から所望量の媒体で充填されるか、又は注射器は計測された量の問題の媒体を保有する従来の薬びんから充填される。これらの薬ビンからの移動手順の１つの形態は、時間を浪費するものであり、その手順において、カニューレ及び注射器はそれらの包装から取り外され、カニューレは注射器に設置され、薬ビンは開口されるか穴開けされ、更に注射器のプランジャは引き込められなければならない。これとは別の形態は、媒体の汚染のかなりのリスクが、これらの手段が実施される場合に存在するものである。

ブロー成形又は真空成形による容器の形成と充填の同時実施を可能にする方法が既知である。ＤＥ１９７０７２９２Ａ１は例えば、その様なブロー成形法を開示する。本発明はその様なブロー成形法又は対応する真空成形法に基づき、分配容器のための製造方法を開示することを目的としており、それらの１つは、その様な分配容器の特別に簡単で有効な製造を可能にしており、更にそれは、分配容器から受容容器への特別に簡単で速く信頼性のある媒体の分配を可能にする、分配容器の製造のために提供される。

本発明に関して、この目的は請求項１に記載される形態を有する成形方法により実現されることが記載される。

本発明において請求項に記載されるように、容器の形成及び特別な媒体によるそれの充填は共に、充填された容器のシールと同様に、分配方法のために特別に設計されたシールユニットの挿入を含んでおり、安全装置が幾つかの構成要素により構成された状態で、成形装置内で、及び結局、そこから完全に完成された分配容器だけが輸送されることが必要である、同じ製造場所において、前記形成及び充填は実施される。その結果として、必要な無菌性が困難なしで保証されても良い特別に簡単な製造が可能である。

従って、本発明の請求項に記載された方法において、媒体を含む分配容器は、一体化されたカニューレと、針の突き出る端部、即ち針の先端、の１つを覆う保護デバイスとを組み合わせて１つの一体化されたユニットを形成しており、含まれる所望の品質の媒体は、分配工程の進行において分配容器内に用意されても良い。針の先端は保護デバイスにより覆われるので、保護されたカニューレを有する容器は、分配工程に対して準備の出来た状態において直接的に取り扱われても良い。注射器の準備及び媒体の移動の中間のステップ（手順）は、分配工程に必要とされない。所望の簡略化、時間の節約及び汚染からの安全性の向上が従って実現される。本発明の請求項に記載の方法により製造された容器のケースにおいて、汚染のリスク及び看護婦等の使用者を傷つけるリスクの両者が大幅に低減されるが、これはカニューレが使用後再度保護デバイスにより保護されるからである。

もしカニューレの外側端部が、分配される媒体を受容するべき受容容器の穴開け可能なシールの開口を形成可能である場合には、シールユニットの保護デバイスの設計は、保護フードの取り外し後、カニューレの端部において保護要素に圧力が作用したことによりシールに穴が開けられる場合に、カニューレを保護する要素がシールに対して載せられることによりその作動位置に戻っても良いようなものであって良い。後者は、シールからカニューレが引き抜かれた後で、再度その稼働位置及び保護位置へ戻されても良い。分配工程における取り扱いは、結果として非常に単純化される。

成形方法の１つの特に有利な例示の実施の形態において、型内にある容器の充填及び膨張のステップ（手順）は、挿入開口を通り伸張する複合式の吹込（ブロー）充填マンドリルにより共同的に実施される。これは、短かいサイクルタイムで充填された容器を特に効率的に製造することを可能にする。

保護フードを容器の一体的な部分として及び保護デバイスの構成要素として成形する工程において、割れ目の所望の地点が、好適には型の成形部頭部ジョー（顎部）の閉鎖中に、シールユニットと保護フードとの間の移行領域において、後者の壁において成形される。割れ目のこの地点は、保護フードの取り外しをより容易にする分離領域を形成する。

好適には、保護フードの容易な手動分離のための回転レバーを形成する、少なくとも一つの突き出るグリップ（保持部）が、成形部頭部ジョーの閉鎖中に、保護フードに成形される。
本発明は図面を参照して以下に詳細に説明される。

図面は、全体的に１として指定される分配容器の例示の実施の形態を示しており、その分配容器は本発明において請求項に記載された方法により製造される。図示される例示の実施の形態において、分配容器は（注射器の）アンプル（ａｍｐｕｌｅ）の形のプラスティック製容器である。その容器の壁２は、折りたたみ部を具備しており、ベローズ（ジャバラ）として形成されており、従って該形態の分配容器１は、図６から図９までに示される形態から圧縮されても良い（図１０から１２を参照）。シールユニット３は、首領域において、分配容器１内に挿入要素として導入されている。図４，７及び８から最も明確に分かるように、シールユニット３の中央領域を通りカニューレ（套管）１１が伸張しており、カニューレ１１の内側端部１２はシールユニット３の本体４を越えて少し内側に伸張する。カニューレ１１の内側端部１２と分配容器１の内部との間に、ダイアフラム（膜）１３が存在しており、ダイアフラム１３はシールユニット３の挿入部の一部分である。更に、カニューレの突出部に沿って伸張するカニューレ保護デバイスの第１の構成要素１７は、シールユニット３の本体４に設置される。この保護デバイスの第２の構成要素は、保護フード５として表されており、保護フード５はその製造において、カニューレの突出部を囲み、且つ該容器１の一体式構成要素を形成する。本発明は、ブロー成形法の例を参照して、以下で説明される。保護フード５を有する容器の成形はまた、真空成形法あるいは複合式のブロー／真空成形法により実施可能である。

成形方法の作動順序（シーケンス）は図１から５に図解されており、そこでは成形デバイスの基本部分が大幅に簡単化された図により示される。前記デバイスは、３式の可動な成形部ジョー（顎部）を有しており、特には、分配されるべき媒体を受容する第１の容器構成要素を成形するための第１の成形部ジョー（顎部）８と、シールユニット３を囲む上部容器構成要素（本例において保護デバイスの保護フード５である）の形成のための成形部頭部ジョー（顎部）１０と、更に押出成形されたプラスティックチューブ６の安定のための保持ジョー（顎部）１４とである。後者（プラスティックチューブ６）は、支持空気の吐出のための従来の接続部２０を有する、ノズル１８から、図１に示される十分に開いた型内に内側方向に押し出されて、その後に第１の成形部ジョー８は閉じられ、保持ジョー１４はチューブ６の方向へ移動されてチューブ６を真空手段により安定的な形で保持しており、それ（チューブ６）はナイフ手段１６により、ノズル１８と保持ジョー１４との間の部分において分離される。それにより到達されるこの方法の段階は図２に示されており、それから、チューブ６が、閉じられた容器の底部の形成のために、先端領域において第１の成形部ジョー８の閉鎖により接合されることが分かる。

図３により、チューブ６を吐出空気により膨らませる可動な複合式吹込（ブロー）充填マンドリル２４は、挿入開口２２を介して挿入されており、その挿入開口２２はチューブ６の分離により形成されて、容器壁２はベローズ状の形態で第１の成形部ジョー８の壁に適合されることが示される。更に図３により、容器の内部が形成された後に、分配されるべき媒体は、複合式吹込充填マンドリル２４（図３参照）により導入されることが示される。

直後の工程の手順において、シールユニット３は可動な真空グリッパ（保持部）２８により挿入されており、それ（真空グリッパ２８）は挿入開口２２（図４参照）を介して導入されても良い。この図面から分かるように、シールユニット３の本体４は先細の表面を有しており、その先細の表面は、第１の成形部ジョー８の型壁が成形部頭部ジョー１０に隣接する領域において、チューブ６の内側壁により形成されるシート（座）２７に対して載る。

図５において、工程においてその後、挿入工程が完了した後に真空グリッパ２８が上方向に移動されて、成形部頭部ジョー１０のお互いの接触の確立の結果として、型は閉じられて、成形部頭部ジョー１０の領域において伸張するチューブ６の部分は、保護フード５として成形されることが示される。

図４の拡大寸法の構成要素図により最も明確に分かるように、成形部頭部ジョー１０は、成形部頭部ジョー１０が閉じられた時にチューブ６に環状ノッチを形成する、型突起３２を有しており、前記環状ノッチは、そこで保護フード５が容器の残部から好都合に分離されても良い、割れ目７の所望の地点を形成する。図６と７から分かるように、保護フード５の外側には、保護フード５の好都合な手動回転を可能にするハンドルとして形成される回転レバー９が形成される。成形部頭部ジョー１０は、直径上の対向する位置に、２つの対向するレバー（柄）９を形成する目的の凹部を有する。これらの凹部３４の１つだけが図４において破線により示される。

カニューレ保護デバイスは、既に指摘されたように、１つの構成要素として保護フード５を有しており、更に図４及び図７から１２に図示される別の構成要素１７を有しており、カニューレ保護デバイスの追加的詳細は、図７から１２を参照して詳細に以下で検討される。

カニューレ１１は、シールユニット３の本体４の外側端部から全長を越えて伸張しており、前記全長は注射器カニューレの長さに多かれ少なかれ対応する。図６と７は、作動状態を図示しており、そこではカニューレ１１の突出する外側端部１５は、保護デバイスの２つの構成要素によりカバーされており、即ち、保護フード５及び全体が１７で指定される構成要素によりカバーされる。

この構成要素１７は、シールユニット３の本体４に一体で成形されており、環状要素１９を有しており、環状要素１９は、カニューレ１１において可動であり、カニューレ１１の外側端部１５において保護位置（図７，８及び１２参照）にあって、カニューレのこの端部、即ち針の先端をカバーする。環状要素１９は棒状の支持（ベアリング）要素２１によりシールユニット３の本体４に一体に接続されており、シールユニット３の本体４と環状要素１９とへの接続地点は、フレキシブルなジョイント（接続部）の形である。更に、支持要素２１の長さの概略中点において、支持要素２１を分割するフレクター（屈曲部）２３が存在する。環状要素１９が保護位置から分配容器の稼働位置へカニューレ１１に沿って移動する（図１０と１１参照）場合には、フレクター２３に隣接する支持要素２１の部分は、それらがカニューレ１１から押されて離されて、その後図１０に示されるように共に後へ移動するように傾く。

上記で参照された図１０と図９は、カニューレ１１の前端部１５が注入液（ｉｎｆｕｓｉｏｎ）容器２６の開口可能なシール２５を開口した状態の容器を図示する。環状要素１９は、端部１５の方向を向く保護位置からカニューレ１１に沿って稼働位置へ押し戻される。分配容器１内にある媒体の圧力は、この容器のベローズ状の壁２の圧縮により増大する（図１０参照）ので、ダイアフラム１３はカニューレ１１の反対側の端部１２へ押しつけられて、後者（端部１２）により穴を開けられる。分配容器１の圧縮は、この容器内にある媒体を注入液容器２６内へ搾り出すよう作用するので、分配容器１の中味に対応する添加物又は物質の量は注入液容器２６の中味と混合される。ダイアフラム（膜）１３の穴開けのために、カニューレ１１が、その端部１２がダイアフラム１３を穴開ける範囲まで、シール２５の開口において押し戻されるような方法で、シールユニット３の本体４内のカニューレ１１はまた、停止部（図示されない）により移動が制限される状態で案内可能である。

図１１は、搾り出しされた分配容器１が注入容器２６のシール２５から再度戻った後の、作動状態を図解する。支持要素２１の固有の弾性の結果として、カニューレのシール２５への挿入において、支持要素２１の保持力又は弾性の後者（シール２５）への適用の結果として保護位置から事前に押し戻される、環状要素１９は弾性力により、カニューレ１１の端部１５に向ってある程度の範囲で自動的に進行させられる。

図１２により、それが使用された後の容器の作動状態が示されており、カニューレ１１の突出する外側端部１５は、保護フード５がもはや所定位置に無い場合でさえも、保護デバイスの構成要素１７により再度保護される。この目的で、シールユニット３の本体４に着座した取り外し可能な保護リング２９は、シールユニットの本体４から取り外されて、カニューレ１１に沿って進行させられて、それは支持要素２１上を滑動し、図１１に示される位置からカニューレに接近し、更に環状要素１９はカニューレ１１の端部１５へ前進させられる。支持要素２１はフレクター２３に成形された停止ノッチ３０を有しており、ノッチにおいて保護リング２９が捕獲される（図１２参照）。

保護リング２９が支持要素２１のフレクター２３の停止ノッチ３０において捕獲された後に、カニューレ１１は環状要素１９により再度カバーされており、ここで環状要素１９は保護フード５が取り外されたにも係わらずその端部１５をカバーしており、従って空になった容器は安全に処理されても良い。分配容器は、所望の体積の液体媒体を注入液容器内に混入するためだけではなく、液体、半流動体、又は気体の及び／又は粒子含有媒体を等しく、カニューレによる分配が可能であるか、又は必要な範囲まで、分配するために好都合に使用されても良いことが理解されるはずである。

図１は、本発明の請求項に記載される方法の適用のための成形デバイスの基本要素の非常に単純化された図面を示しており、該方法の連続性のある手順の一つが図解される図面である。 図２は、本発明の請求項に記載される方法の適用のための成形デバイスの基本要素の非常に単純化された図面を示しており、該方法の連続性のある手順の一つが図解される図面である。 図３は、本発明の請求項に記載される方法の適用のための成形デバイスの基本要素の非常に単純化された図面を示しており、該方法の連続性のある手順の一つが図解される図面である。 図４は容器に関連するシールユニットの導入手順を図解する拡大断面図である。 図５は、成形デバイスを図示する図１から３と同じ寸法の図面であり、シールユニットを囲む保護フードの成形手順が図解されている。 図６は、本発明の請求項に記載される成形方法により製造された分配容器の例示の実施の形態の側面図であり、使用前の作動上の状態、即ち保護フードが装着された状態を示す。 図７は図６に図示された分配容器の長手方向の断面図である。 図８は図７の図面に対応する長手方向の断面図であるが、保護フードが取り外された状態である。 図９は、分配容器の分配カニューレが注入容器の穴開け可能なシールプラグを刺した作動状態にある分配容器の長手方向の断面図である。 図１０は図９の図面と同様な説明図であるが、分配容器は収納する媒体の分配のために圧搾された状態にある。 図１１は、圧搾状態で且つシールプラグから取り外された後の分配容器の長手方向の断面図である。 図１２は、保護デバイスの構成要素の１つの保護位置に対応する作動状態にある分配容器の長手方向の断面図である。

Claims (7)

1. 分配のための媒体により充填された分配容器（１）の製造のための成形方法、特にはブロー及び／又は真空成形方法において、この成形方法が、
   可動な第１の成形部顎部（８）と成形部頭部顎部（１０）とを有する、開かれた型内に押出成形されたプラスティックチューブ（６）を導入する手順と、
   挿入開口（２２）の形成のために、前記成形部頭部顎部（１０）の外側に設置された領域において、前記プラスティックチューブ（６）を切断する手順と、
   前記分配容器（１）のための型空洞を形成するため、及び容器底部を形成するためにその前の領域において前記プラスティックチューブ（６）の同時に生じる熱シールを形成するために、前記第１の成形部顎部（８）を閉じる手順と、
   前記挿入開口（２２）を介して空気を吹込むことにより、及び／又は前記第１の成形部顎部（８）の型壁において真空を生成することにより、前記第１の成形部顎部（８）を型壁に適合させるために、前記プラスティックチューブ（６）を膨張させる手順と、
   前記挿入開口（２２）を介して分配されるべき媒体により、前記型内に存在する前記容器（１）を充填する手順と、
   前記成形部頭部顎部（１０）を通り伸張する前記プラスティックチューブ（６）の部分を介してその様なシールユニット（３）を導入する導入手順であって、プラスティックチューブ（６）の部分は前記媒体のためのその外側の端部から突き出る分配カニューレ（１１）を有しており、そのカニューレ（１１）は保護デバイス（５，１７）を有しており、その保護デバイスの第１の構成要素（１７）は、前進した保護位置と引き込まれた稼働位置との間で移動されても良いカニューレ保護要素（１９）を有する、導入手順と、更に
   前記成形部頭部顎部（１０）を閉じる手順及び、その結果、前記成形部頭部顎部（１０）を通り伸張する前記プラスティックチューブ（６）の部分を成形して、前記シールユニット（３）の前記カニューレ（１１）を前記保護デバイス（５，１７）の第２の構成要素として囲む、保護フード（５）を形成する手順と、
   を具備する成形方法。
2. 前記型内にある前記容器（１）を膨張して充填する手順が、前記挿入開口（２２）を通り伸張する複合式の吹込充填マンドリル（２４）により、共同的に実施される請求項１に記載の成形方法。
3. 前記型の前記成形部頭部顎部（１０）は、シールユニット（３）と保護フード（５）との間の移行領域において閉じられており、割れ目（７）の所望の地点はその様な保護フード（５）の壁に形成される請求項１又は２のいずれかに記載の成形方法。
4. 前記保護フード（５）の上の前記成形部頭部顎部（１０）が閉じられる場合に、少なくとも一つの突き出る留木部（９）が、前記割れ目（７）の所望の地点において前記保護フード（５）の分離のための回転レバーとして形成される請求項３に記載の成形方法。
5. シール要素（４）を有する前記シールユニット（３）は、前記成形部頭部顎部（１０）に隣接する前記閉じられた第１の成形部顎部（８）の型壁部により形成される前記シート（２７）内に導入される請求項３又は４のいずれかに記載の成形方法。
6. シールユニット（３）が導入されており、それのシール要素（４）は、前記成形部頭部顎部（１０）の領域において前記カニューレ（１１）に沿って、前記第１の成形部顎部（８）により形成される前記シート（２７）を通り伸張する請求項５に記載の成形方法。
7. 前記割れ目（７）の所望の地点は、成形部頭部顎部（１０）が伸張する領域においてそれが前記シール要素（４）を取り囲むような方法で、前記シール要素（４）の前記シート（２７）からある距離で形成される請求項６に記載の成形方法。

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