MXPA04010654A

MXPA04010654A - Procedimiento de moldeo, en especial un procedimiento de moldeado por soplado y/o por vacio de un recipiente aplicador relleno con un medio que se va aplicar.

Info

Publication number: MXPA04010654A
Application number: MXPA04010654A
Authority: MX
Inventors: Hansen Bernd
Original assignee: Hansen Bernd
Priority date: 2002-09-27
Filing date: 2003-07-10
Publication date: 2005-02-17
Also published as: CN1639005A; DE10245318A1; CA2474907C; JP4243590B2; CN100453405C; AU2003250022A1; ATE372926T1; KR20050047504A; WO2004033299A1; US20050156360A1; PT1554176E; US7192549B2; AU2003250022B2; EP1554176B1; CA2474907A1; KR100964808B1; DE50308191D1; JP2006500259A; EP1554176A1; US7309463B2

Abstract

La invencion se refiere a un procedimiento de moldeado, en especial un procedimiento de moldeado por soplado y/o por vacio de un recipiente aplicador relleno con un medio que va a ser aplicado. Un procedimiento para producir un recipiente aplicador (1) relleno con un medio presenta las siguientes etapas: introducir una manguera de plastico extruido (6) en un molde abierto que consiste de mitades de molde principales (8) y de mitades de molde superiores (19) moviles, separar la manguera de plastico (6), ensanchar la manguera de plastico (6) para que se apoye sobre las paredes de las mitades de moldeo principales (8), llenar el recipiente (1) que se encuentra en el molde con el medio que se va a aplicar a traves del orificio de entrada, introducir una unidad de cierre (3) y cerrar las mitades de molde superior (10) y asi dar a la seccion de la manguera de plastico (6) que se extiende a traves de las mitades de molde superior (10), una forma de un capuchon de proteccion (5), que rodea a la canula (1) de la unidad de cierre (3) como segundo componente del dispositivo de seguridad (5,17).

Description

PROCEDIMIENTO DE MOLDEO, EN ESPECIAL UN PROCEDIMIENTO DE MOLDEADO POR SOPLADO Y/O POR VACIO DE UN RECIPIENTE APLICADOR RELLENO CON UN MEDIO QUE SE VA APLICAR CAMPO DE LA INVENCION La invención se refiere a un procedimiento de moldeado, en especial un procedimiento de moldeado por soplado y/o por vacio de un recipiente aplicador relleno con un medio que va a ser aplicado. En especial la invención se refiere a la producción de un recipiente aplicador, cuyo uso principal, aunque no su uso exclusivo, consiste en introducir un volumen deseado de un medio, especialmente de un medio liquido en un recipiente receptor. Preferentemente ese medio se trata de un ingrediente que. se .introduce como- un ingrediente- activo que; va .a mezclarse en el fluido que se encuentra en un recipiente receptor. El recipiente receptor puede ser un recipiente de infusión a cuyo contenido se le agrega el medio como ingrediente activo. ANTECEDENTES DE LA INVENCION Como recipiente aplicador habitualmente se utiliza una jeringa con cuya cánula se perfora la tapa o tapón perforable del recipiente receptor, por ejemplo el recipiente de infusión, después de lo cual por medio de presión ejercida sobre la jeringa, el medio se inyecta en el recipiente receptor. Con este procedimiento se requiere una etapa previa de trabajo consistente en llenar la jeringa, para lo cual la cantidad deseada del medio se extrae del deposito con la jeringa o la jeringa se llena con un frasco convencional, que contiene la dosis medida del medio en cuestión. Esto pasos de rellenar por un lado son tardados porque se deben desempacar la cánula y la jeringa, la cánula debe montarse sobre la jeringa, el frasco debe abrirse o perforarse y la jeringa debe retirarse. Además con estas medidas existe el riesgo de contaminación del medio. Ya se conocen procedimientos que permiten la formación y relleno de recipientes por medio de moldeado por .soplado - o po - - vacio,. -Por- ejemplo~la DE' 197 07 292 Al muestra un procedimiento de ese tipo. SUMARIO DE LA INVENCION La invención se propone la tarea de presentar un procedimiento de moldeado por soplado de ese tipo o un correspondiente procedimiento de moldeado al vacio que no solo permita- la producción especialmente sencilla y racional del recipiente, sino que además se produzca un recipiente aplicador de tal tipo que permita una aplicación especialmente sencilla, rápida y segura del medio desde el recipiente aplicador al recipiente receptor. Esta tarea se resuelve de acuerdo con la invención por medio de un procedimiento de moldeado de las características de la reivindicación 1. Ya que de acuerdo con la invención tanto la conformación del recipiente y su llenado con el medio en cuestión como también el cerrado del recipiente lleno, incluyendo la colocación de una unidad de cierre formada en especial para el proceso de aplicación, con un dispositivo de seguridad consistente de varias piezas, se realiza dentro de un dispositivo de moldeo, esto es en un solo lugar de producción, del cual se requiere transportar solo el recipiente aplicador completamente listo para usarse, se . ob ien - ma -producción- especialmente senci:ll:a,":con"-' la cual puede garantizarse sin problemas la esterilidad requerida. Con el fin de que el recipiente aplicador que contiene medio producido de acuerdo con el procedimiento según la invención, pueda abarcar en un solo conjunto a la cánula integrada así como un dispositivo de seguridad que cubra su extremo sobresaliente, esto es la punta de la aguja, puede prepararse la dosis deseada del medio en cuestión en el recipiente aplicador antes del proceso de aplicación. Ya que la punta de la aguja está cubierta por el dispositivo de seguridad, el recipiente con la cánula fija puede mantenerse en su posición lista para usarse en el proceso de aplicación. No se requieren pasos intermedios de introducción del medio y de la preparación de una jeringa para el proceso de aplicación. Con esto se logran considerables simplificación, ahorro de tiempo y mayor seguridad contra la contaminación. Con los recipientes producidos con el procedimiento de acuerdo con la invención no solo se reduce fuertemente el peligro de la contaminación del medio, sino que se reduce el peligro de que se lesione el usuario como por ejemplo una enfermera, porque la cánula después del uso otra ez .queda protegida _ or. e -~ Cuando el extremo exterior de la cánula está provista para perforar un tapón perforable de un recipiente receptor, que debe recibir al medio que se va introducir, el dispositivo de seguridad de la unidad de cierre puede estar conformado de tal manera que después de retirar el capuchón de seguridad del cuerpo de protección de la cánula al perforar el tapón al colocar al dispositivo de seguridad en su posición de protección extendida sobre el extremo de la cánula y retraerse hasta la posición de uso y después de extraer la cánula del tapón se extiende nuevamente a la posición de protección. Con esto se facilita especialmente el manejo durante el proceso de aplicación. En un ejemplo de realización especialmente ventajoso del procedimiento de moldeado, las etapas de expansión y llenado del recipiente que se encuentra en el molde se realizan conjuntamente por medio de una espiga combinada de soplado y de relleno que se introduce a través de una abertura de paso. Con esto se hace posible una producción especialmente racional del recipiente a llenar en tiempos cortos. Durante el moldeado del capuchón de seguridad como parte integral del recipiente y como componente ... --_d_el . ·.. - dispositivo -.·.· r de ·· protección', preferentemente al cerrar las partes superiores del molde en la zona de transición entre la unidad de cierre y del capuchón protector se forma en su pared una zona de ruptura, que forma una zona de separación que facilita el retiro del capuchón de protección. Preferentemente al cerrar las partes superiores del molde en el capuchón de seguridad se forma cuando menos una pieza de agarre sobresaliente, que forma una asa giratoria para una separación manual cómoda del capuchón de seguridad. BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS A continuación se ilustra la invención detalladamente con la ayuda de los dibujos. Las figuras 1 a 3 muestran representaciones esquemáticas simplificadas de partes esenciales de un dispositivo de moldeo para realizar el procedimiento de acuerdo con la invención, mostrándose en esas figuras varias etapas secuenciales del procedimiento; La figura 4 muestra un corte agrandado para mostrar claramente la etapa de procedimiento de la colocación en un recipiente de su correspondiente unidad de cierre; La figura 5 muestra una representación del dispositivo .de - moldeado en .la- .escala correspondiente a las figuras 1 a 3, mostrándose en especial la etapa del moldeo de un capuchón de protección que rodea a la unidad de cierre; La figura 6 es una vista lateral de un ejemplo de realización de un recipiente aplicador producido con un procedimiento de moldeo de acuerdo con la invención en el estado antes del uso, esto es con el capuchón de protección colocado; La figura 7 es un corte longitudinal del recipiente aplicador de la figura 6; La figura 8 muestra el corte longitudinal de acuerdo con la figura 7, sin embargo sin el capuchón de protección; La figura 9 muestra un corte longitudinal del recipiente aplicador en un estado de funcionamiento en el cual una cánula del recipiente aplicador se introduce en un tapón perforable de un recipiente de infusión; La figura 10 muestra una representación similar a la figura 9 pero en el cual sin embargo el recipiente aplicador es comprimido para aplicar el medio contenido; La figura 11 muestra un corte longitudinal del recipiente aplicador en ¦ un estado— comprimido- "-y retirado del tapón y La figura 12 muestra un corte longitudinal del recipiente aplicador en estado comprimido correspondiente a la posición de protección de uno de los componentes del dispositivo de seguridad. DESCRIPCION DE LA INVENCION En las figuras se muestra un ejemplo de realización de un recipiente aplicador relleno, producido de acuerdo con el procedimiento de acuerdo con la invención, el cual se representa en su conjunto con el número 1. En el ejemplo de realización mostrado se trata de un recipiente de plástico en forma de ampolleta, cuya pared 2 está provista con pliegues y tiene una forma de fuelle, de tal forma que el recipiente aplicador 1 puede comprimirse desde la posición mostrada en las figuras 6 a 9, a la de las figuras 10 a 12. En la zona de la garganta del recipiente de aplicación 1 se coloca una unidad de cierre 3 que se coloca como parte adicional. Como se muestra más claramente en las figuras 4, 7 y, el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3 se extiende de la zona central de una cánula 11, cuyo extremo interno 12 se encuentra ligeramente deprimido con respecto al cuerpo 4 de la unidad de cierre 3. Entre . el . extremo - interno-—12- de la rcánula-' 11 "y"ei espacio interior del recipiente aplicador 1 se encuentra una membrana que es parte de la pieza adicional de la unidad de cierre 3. En el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3 además se encuentra colocado un primer componente 17 de un dispositivo de seguridad de la cánula el cual un extiende a lo largo de la parte sobresaliente de la cánula. Un segundo componente de este dispositivo de seguridad es una parte sobresaliente del capuchón de protección 5 que rodea a la cánula 11, que se forma durante la producción del recipiente 1 como un componente integral del mismo. A continuación se describe la invención con un ejemplo de un procedimiento de moldeado por soplado. La formación del recipiente con el capuchón de protección 5 podría también realizarse por medio de un procedimiento de moldeado al vacío o un procedimiento de moldeado combinado por soplado y al vacío. La secuencia del procedimiento de moldeado se muestra en las figuras 1 a 5, en las cuales se representan partes esenciales del dispositivo de moldeado de forma esquemática fuertemente simplificada. El dispositivo presenta tres pares de mitades de molde móviles, que son en particular las _mi.tades„de ..molde.8 _ ara_- forma la - parte—principal ;del " recipiente que recibe al medio, las mitades superiores 10 para formar la unidad de cierre 3, las cuales rodean a la parte superior del recipiente, en el presente ejemplo al capuchón de protección 5 del dispositivo de seguridad, así como mitades de molde de soporte 14 para estabilizar una manguera de plástico extruída 6. Esta es extruída a la forma completamente abierta mostrada en la figura 1, con una boquilla 18, que presenta de manera conocida una conexión 20 para la alimentación de aire, de tal forma que las mitades de molde principales 8 cerradas y las mitades de molde de soporte 14 se mueven alrededor de la manguera, de tal manera que mantienen en una forma estable a la manguera 6 por medio de vacio, cuya sección es atravesada por medio de la cuchilla 16 entre la boquilla 18 y las mitades de soporte 14. El estado asi alcanzado del procedimiento se muestra en la figura 2, de la cual se desprende que la manguera 6 se une al cerrar las mitades de molde principales 8 en la zona extrema delantera para formar el fondo cerrado del recipiente. La figura 3 muestra que a través del orificio de entrada 22, que se forma por medio de la separación de la manguera 6, se introduce una espiga 24 de , soplado ., y... llenado . combinada,.. ra trav.és- de. -la cual se realiza el ensanchamiento de la manguera 6 por medio de aire soplado, de tal forma que la pared del recipiente 2 se pega a las paredes de las mitades de molde principales 8 en una configuración tipo fuelle, y asi después de que se ha formado el espacio interior del recipiente, se introduce el medio por medio de la espiga combinada de sopiado-llenado 24, ver figura 3.

Como siguiente etapa del procedimiento se presenta la colocación de la unidad de cierre 3 por medio de una pala de- succión móvil 28 que puede introducirse a través del orificio de entrada 22, ver figura 4. Como puede observarse por esta figura, el cuerpo 4 de la unidad de cierre presenta una superficie cónica, que se encuentre en un asiento 27, que forma la pared interna de la manguera en la zona en la cual las paredes de moldeo de las mitades de molde principales 8 limitan con las mitades de molde superiores 10. La figura 5 muestra que después de haber cumplido con el paso de colocación la pala de succión 28 se mueve hacia arriba y el molde se cierra por medio de la unión de las mitades superiores 10, con lo cual la sección ele la manguera 6_ que .se extiende. - en la zona- de 'las ~ mitades"de molde " superiorésT^lO,* recibe la forma de capuchón de protección 5. Como se observa claramente en la representación parcial en escala agrandada en la figura 4, las mitades de molde superiores 10 presentan un reborde 32, el cual al cerrar las mitades de molde superior 10 forma en la manguera 6 una muesca en forma de anillo, que representa una zona de ruptura 7, con la cual puede separarse cómodamente el capuchón de protección del resto del recipiente. Como se observa en las figuras 6 y 7, en el lado exterior del capuchón de protección 5 se ha formado una manija giratoria 9 formada como asa manual, que permite realizar un giro manual cómodo del capuchón de protección 5. Las mitades de molde superiores 10 presentan depresiones en posiciones diametralmente opuestas para formar dos manijas giratorias 9 puestas entre si. De esas depresiones se marca en particular en la figura 4 una depresión 34 con lineas punteadas. Ahora con la ayuda de las figuras 7 a 12 se describen detalladamente otras particularidades del dispositivo de seguridad de la cánula, que como se ha dicho presenta un capuchón de protección 5 como componente -y otros .---componentes; -1-7.- mostrados-- en las figuras 4 y 7 a 12. La cánula 11 se extiende desde el extremo exterior del cuerpo 4 de la unidad de cierre 3, una longitud que corresponde aproximadamente a la longitud de una cánula de jeringa. Las figuras 6 y 7 muestran estados de funcionamiento, en los cuales el extremo exterior sobresaliente 15 de la cánula 11 siempre es cubierto por ambos componentes del dispositivo de seguridad tanto por el capuchón de protección 5 como también como por el componente designado en su conjunto con 17. Este componente 17 forma una sola pieza con el cuerpo 4 de la unidad de cierre y presenta un cuerpo anular 19, el cual puede desplazarse sobre la cánula 11 y se encuentra en la posición de protección, ver figuras 7, 8 y 12, en el extremo exterior 15 de la cánula 11, para cubrir al extremo de la cánula, esto es la punta de la aguja. El cuerpo anular 19 está unido en una sola pieza a través de elementos portadores 21 conformados en una sola pieza en forma de barra, con el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3, y los puntos de unión con el cuerpo anular 19 y el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3 son flexibles en la forma de articulaciones plegables. Además., .se .encuentra -a -.aproximadamente— la-, mitad-...de: -la: longitud de los elementos portadores 21, articulaciones plegables 23 que dividen a los elementos portadores 21. Si el cuerpo anular 19 se mueve a lo largo de la cánula 11 desde la posición de protección a la posición de uso del recipiente aplicador, ver figuras 10 y 11, asi se mueven las secciones del elemento portador 21 adyacentes a las articulaciones plegables 23, de tal forma que la cánula las pliega y comprime como se muestra en la figura 10. Esta figura 10 y la figura 9 muestran el recipiente en el estado en el cual la cánula ha perforado con un extremo delantero 15 un tapón perforable 25 de un recipiente de infusión 26. Aquí el cuerpo anular 19 se retrae desde la posición de protección en el extremo 15 de la cánula a lo largo de la cánula 11 hacia la posición de uso. Por medio de la compresión de la pared en forma de fuelle 2 del recipiente aplicador 1 (ver figura 10) se eleva la presión del medio que se encuentra dentro de ese recipiente, de tal forma que la membrana 13 se comprime contra el extremo adyacente 12 de la cánula 11, y es perforada por está última. La compresión del--recipiente. .aplicador.-l-.-conduce - a -una, expulsión-por presión del medio que se encuentra allí hacia el recipiente de infusión 266, de tal forma que su contenido se mezcla con una dosis correspondiente de un ingrediente activo o aditivo obtenida del contenido del recipiente aplicador 1. Para perforar la membrana 13 puede conducirse la cánula 11 en el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3 también por medio de un movimiento de desplazamiento limitado por medio de topes (no mostrados) de tal forma que la cánula 11 al perforar el tapón 25 se retrae tanto que su extremo 12 perfora la membrana 13. La figura 11 muestra el estado de funcionamiento, después de que el recipiente aplicador 1 comprimido se retrae del tapón 25 del recipiente de infusión 26. Debido a la elasticidad propia del elemento portador 21, el cuerpo anular 19 que previamente durante la perforación de la cánula en el tapón 25 se retrajo desde la posición de protección contra la fuerza elástica o de retención del elemento portador 21, vuelve automáticamente a su posición adelantada hacia el extremo 15 de la cánula 11 por medio de la fuerza elástica. La figura 12 muestra el estado del recipiente después del uso del mismo, en el cual el extremo, .exteri or sobresaliente lb_.de .-la ..cánula; 11 , · aunque no se vuelva a colocar el capuchón de protección 5, se asegura otra vez por medio del componente 17 del dispositivo de seguridad. Para este fin el anillo de seguridad 29 asentado de manera removible sobre el cuerpo 4 de la unidad de cierre 3, se retira del cuerpo 4 de la unidad de cierre y se desplaza a lo largo de la cánula 11, deslizándose sobre los elementos portadores 21, y se acerca a la cánula 11 en la posición mostrada en la figura 11, con lo cual el cuerpo anular 19 es desplazado hasta el extremo 15 de la cánula 11. En las articulaciones plegables 23 los elementos portadores 21 presentan entalladuras 30 que se engranan en el anillo de seguridad 29, ver figura 12. Después del engranaje del anillo de seguridad 29 en las entalladuras 30 de las articulaciones de flexión 23 de los elementos portadores 21, la cánula 11 vuelve a ser cubierta por el cuerpo anular 19 que cubre su extremo 15, a pesar de ser retirado el capuchón de protección 5, de tal forma que el recipiente vacio pueda ser desechado sin peligro. Se entiende que el recipiente aplicador no solo puede utilizarse ventajosamente para mezclar los volúmenes deseados de medios líquidos en recipientes de - .infusión, - ---sino —.que--..de .. --.-igual-, - manera ·. -puede— utilizarse para aplicar o dispensar medios líquidos, semi-sólidos o gaseosos y/o fragmentados en partículas, siempre y cuando sea posible o necesaria su aplicación a través cánulas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES 1. Un procedimiento de moldeo en especial un procedimiento para moldeado por soplado y/o vacio para producir un recipiente aplicador relleno con un medio que va a ser aplicado, caracterizado porque consiste de las etapas de: introducir una manguera de plástico extruido en un molde abierto que consiste de mitades de . molde principales y de mitades de molde superiores móviles, separar la manguera de plástico en la zona que se extiende por fuera de las mitades de molde - - - superiores —para -formar..un_.orificio -de entrada-, - cerrar las mitades de molde principales para formar un espacio hueco moldeado del recipiente aplicador, y posteriormente soldar la manguera de plástico en su extremo delantero para formar el fondo del recipiente, ensanchar la manguera de plástico para que se apoye sobre las paredes de las mitades de molde principales por medio de soplado de aire a través de la abertura de entrada y/o por la producción de un vacio en las paredes del molde, llenar el recipiente que se encuentra en el molde con el medio que se va a aplicar a través del orificio de entrada, introducir una unidad de cierre de ese tipo por medio de la sección de manguera de plástico que se extiende a través de las mitades de molde superior, manguera que presenta en su extremo exterior una cánula aplicadora para el medio, la cual tiene un dispositivo de seguridad que en su primer componente presenta un cuerpo protector de la cánula, el cual puede desplazarse entre una protección de protección extendida a una posición de uso retraída, y —cerrar lasr. mitades- de- molde-,-.superior y así- claréala sección de la manguera de plástico que se extiende a través de las mitades de molde, una forma de un capuchón de protección, que rodea a la cánula de la unidad de cierre como segundo componente del dispositivo de seguridad.
2. El procedimiento de moldeo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de ensanchar y llenar el recipiente que se encuentra en el molde se realiza conjuntamente por medio de una espiga combinada de soplado llenado que se extiende a través del orificio de entrada.
3. El procedimiento de moldeado de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque al cerrar las mitades de molde superior, en la zona de transición entre la unidad de cierre y el capuchón de protección se forma en la pared del molde una zona de ruptura .
4. El procedimiento de moldeo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque al cerrar las mitades de molde superior sobre el capuchón de protección cuando menos se forma una pieza de agarre en forma de manija giratoria para separar el capuchón de protección en la zona de ruptura.
5. El procedimiento de moldeo de acuerdo con la . reivindicación 3 o. 4, ;caracterizado.-.porque^-ia-v unidad de cierre está colocada con su cuerpo de cierre sobre un asiento, que se forma por las secciones de pared moldeadas por las mitades cerradas del molde principal, las cuales quedan adyacentes a las mitades de los moldes superiores.
6. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque se introduce una unidad de cierre cuyo cuerpo de cierre se extiende a través del asiento formado por las mitades de molde principales, a lo largo de la cánula en la zona de las mitades de molde superior.
7. El procedimiento de moldeo de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque los puntos de ruptura se encuentran formados a una distancia del asiento del cuerpo de cierre de tal forma que el cuerpo de cierre rodea a la zona en la que se extienden las mitades de molde superiores.