PT1554176E

PT1554176E - Método de moldagem, nomeadamente moldagem por sopro e/ou vácuo, para a realização de um recipiente de descarga preenchido com uma agente de descarga

Info

Publication number: PT1554176E
Application number: PT03807746T
Authority: PT
Inventors: Bernd Hansen
Original assignee: Bernd Hansen
Priority date: 2002-09-27
Filing date: 2003-07-10
Publication date: 2007-10-19
Also published as: CN1639005A; DE10245318A1; CA2474907C; JP4243590B2; CN100453405C; AU2003250022A1; ATE372926T1; KR20050047504A; WO2004033299A1; MXPA04010654A; US20050156360A1; US7192549B2; AU2003250022B2; EP1554176B1; CA2474907A1; KR100964808B1; DE50308191D1; JP2006500259A; EP1554176A1; US7309463B2

Description

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DESCRIÇÃO "MÉTODO DE MOLDAGEM, NOMEADAMENTE MOLDAGEM POR SOPRO E/OU VÁCUO, PARA A REALIZAÇÃO DE UM RECIPIENTE DE DESCARGA PREENCHIDO COM UM AGENTE DE DESCARGA" A invenção refere-se a um método de moldagem, nomeadamente um método para moldagem por sopro ou por vácuo, para a realização de um recipiente de descarga preenchido com um agente de descarga, nomeadamente a invenção destina-se à realização de um tipo de recipiente de descarga, cujo objectivo de aplicação principal, embora não exclusivo, visa recolher um volume desejado do agente, nomeadamente um agente liquido. De um modo vantajoso o agente recolhido trata-se de um aditivo, o qual é recolhido por exemplo na forma de um aditivo de substância activa de um fluido presente no recipiente de recolha. 0 recipiente de recolha pode tratar-se de um recipiente de infusão, a cujo conteúdo é adicionado o agente na forma de substância activa aditiva.

Como recipiente de descarga é usualmente utilizada uma seringa, com cuja cânula é picada uma tampa de segurança ou tampa de um recipiente de recolha, por exemplo um recipiente de infusão, pelo que, ao pressionar a seringa, o agente é injectado no recipiente de recolha. Neste procedimento é necessária a etapa de trabalho prévio do preenchimento da seringa, em que a medida desejada do agente enche a seringa a partir de um recipiente de reserva ou a seringa é preenchida a partir de um frasquinho convencional, que contenha a dose previamente medida do agente. Esta etapa de preenchimento despendem tempo porque a cânula e a seringa são desembaladas, a cânula e a seringa 2 são montadas, o frasquinho é aberto ou perfurado e a seringa tem de ser identificada. Para além disso, esta medida envolve um risco considerável de contaminação do agente. Métodos que permitam a simultânea formação e preenchimento de recipientes através de moldagem por sopro ou moldagem por vácuo, são já conhecidos. Por exemplo, o documento DE 197 07 292 AI e o documento US 5687550 mostram um método de moldagem por sopro deste tipo. A invenção tem como objectivo, identificar um método de realização de recipientes de descarga com base em métodos de moldagem por sopro ou um correspondente método de moldagem por vácuo, a qual prevê proporcionar, não apenas uma realização simples e racional do recipiente, mas particularmente também a realização de tal tipo de recipiente de descarga, o qual permite uma descarga simples, rápida e segura do agente do recipiente de descarga para um recipiente de recolha.

Este objectivo é, de acordo com a invenção, atingido através de um método de moldagem, apresentado pelas caracteristicas da reivindicação 1.

Desta forma, de acordo com a invenção, consegue-se tanto a formação do recipiente e seu preenchimento com o agente respectivo, como também o encerramento do recipiente preenchido, incluindo a colocação de uma unidade de encerramento, especialmente concebida para o processo de descarga, com um dispositivo de segurança composto por várias peças, dentro de um dispositivo de moldagem, ou seja, num tipo de realização, no qual o recipiente de descarga pronto e completo é produzido para ser transportado, conseguindo-se uma produção particularmente 3 simples, na qual a esterilidade pretendida é garantida sem dificuldades.

Desta forma, uma vez que são compreendidos, numa única unidade, o recipiente produzido com o método de acordo com a invenção e que contém o agente, a cânula integrada, bem como a sua extremidade, agulha de seringa e dispositivo de segurança recolhido, pode-se aceder à dose desejada do agente respectivo para o processo de descarga no recipiente de descarga. Uma vez que a agulha de seringa é destapada pelo dispositivo de segurança, o recipiente pode ser manipulado com uma cânula segura no seu estado de preparação do processo de descarga. Etapas intermédias do preenchimento do agente e da preparação da seringa não são necessárias para o processo de descarga. As desejadas simplificação, economia de tempo e elevada segurança contra contaminação são assim conseguidas. Nos recipientes realizados de acordo com a invenção é, não só reduzido o perigo de contaminação do agente, mas também é diminuído o perigo de o utilizador se ferir, por exemplo no caso de uma enfermeira, pois a cânula é novamente protegida pelo dispositivo de segurança, após ser utilizada.

Quando a extremidade externa da cânula é prevista, de modo a picar uma tampa de segurança perfurável de um recipiente de recolha, o qual deve recolher o agente de descarga, o dispositivo de segurança da unidade de encerramento é concebido de modo que, após a recolha do resguardo do corpo protector da cânula, durante a picagem da tampa de segurança através de aplicação na mesma, a sua posição de protecçâo é empurrada na extremidade da cânula para a posição de utilização e, após a extracção da cânula para fora da tampa de segurança, a posição de protecçâo pode ser 4 novamente empurrada. Desta forma, a manipulação durante o processo de descarga é particularmente facilitada.

Num exemplo de realização particularmente vantajoso do método de moldagem, são conjuntamente realizadas as etapas de expansão e preenchimento do recipiente, que se encontra na forma, através de um mandril de sopro combinado, com efeitos energéticos na abertura de admissão. Desta forma, é conseguida uma produção particularmente racional do recipiente preenchido com curtos tempos de ciclo.

Na tracção dos moldes do resguardo, como parte integrante do recipiente e como peça integrante do dispositivo de segurança, é preferencialmente desmoldada uma cavilha de segurança no encerramento dos moldes de topo da forma, na área de transição entre a unidade de encerramento e o resguardo, nomeadamente na parede deste, formando aquela cavilha um ponto de separação que facilita a recolha do resguardo.

De preferência, aquando do encerramento dos moldes de topo, é desmoldada no resguardo pelo menos uma haste, a qual constitui um fórcep de Knebel para uma cómoda separação manual do resguardo

Seguidamente, a invenção será descrita com base nas figuras. Estas ilustram:

Fig 1 a 3 ilustrações esquemáticas simplificadas de partes essenciais de um dispositivo de moldagem para a realização do método de acordo com a invenção, em que nestas figuras as etapas do decurso do método são claramente desenvolvidas umas a seguir às outras; 5

Fig. 4 um corte ampliado para uma visão mais clara das etapas do método da colocação de um dispositivo de encerramento pertencente ao recipiente;

Fig. 5 uma avaliação comparativa da apresentação do dispositivo de moldagem das Fig. 1 e 3, em que se torna mais clara a etapa de moldagem de um resguardo que envolve o dispositivo de encerramento;

Fig 6 uma vista lateral de um exemplo de realização de um recipiente de descarga realizado com o método de moldagem de acordo com a invenção, no estado de funcionamento antes da utilização, i.e. com resguardo colocado;

Fig. 7 um corte longitudinal do recipiente de descarga da Fig. 6;

Fig. 8 um corte longitudinal correspondente ao da Fig. 7, no entanto, com o resguardo retirado;

Fig. 9 um corte longitudinal do recipiente em estado de utilização, em que uma cânula de descarga do recipiente de descarga é introduzida numa tampa de encerramento perfurável de um recipiente de infusão;

Fig. 10 uma ilustração semelhante à da Fig. 9, em que no entanto o recipiente de descarga é pressionado para a descarga do agente contido; 6

Fig. 11 um corte longitudinal do recipiente de descarga num estado comprimido, retirado da tampa de encerramento e

Fig. 12 um corte longitudinal do recipiente de descarga comprimido, no posicionamento de protecção de um estado de funcionamento correspondente ao do componente do dispositivo de segurança.

Nas figuras é descrito um exemplo de realização de um recipiente de descarga, designado num todo como 1, totalmente preenchido, produzido com o método de acordo com a invenção. No exemplo de realização apresentado trata-se de um recipiente em plástico tipo ampola, cuja parede 2 é provida de pregas e fole, de modo que os recipientes de descarga 1 da configuração ilustrada nas figuras 6 a 9 podem ser comprimidos, ver figuras 10 a 12. Na área do gargalo encontra-se disposta no recipiente 1 uma unidade de encerramento 3, como peça de colocação. Conforme se pode observar com maior clareza nas figuras 4,7 e 8, o corpo 4 da unidade de encerramento 3 encontra-se trespassado por uma cânula 11, na área central, cuja extremidade interior 12 sobressai ligeiramente para dentro sobre o corpo 4 da unidade de encerramento 3. Entre a extremidade interior 12 da cânula 11 e o espaço interior do recipiente de descarga 1 encontra-se uma membrana 13, a qual é parte da peça de colocação da unidade de encerramento 3. No corpo 4 da unidade de encerramento 3 encontra-se, para além disso, disposto um primeiro componente 17 de um dispositivo de segurança da cânula, que se estende ao longo da parte existente da cânula. O segundo componente deste dispositivo de segurança é um resguardo 5, que envolve a parte apresentada da cânula 11, a qual é concebida como 7 componente integrante do recipiente 1, aquando da sua realização. Seguidamente a invenção é descrita no exemplo de um método de moldagem por sopro. A moldagem do recipiente com resguardo 5 também pode ser obtida através de um método de moldagem por vácuo ou uma combinação de métodos de moldagem por sopro/vácuo. 0 decurso do método de moldagem é clarificado nas figuras 1 a 5, nas quais as partes essenciais de um dispositivo de moldagem são ilustradas de modo esquemático simplificado. 0 dispositivo apresenta três pares de moldes, nomeadamente moldes principais 8, para a moldagem de uma parte principal do recipiente de recepção de um agente a descarregar, moldes de topo 10 para formação da parte superior do recipiente que circunda a unidade de encerramento 3, no presente exemplo, o resguardo 5 da unidade de segurança, bem como moldes de retenção 14 para a estabilização de um tubo flexível de plástico 6. Este tubo é extrudido de modo aberto para dentro de um injector 18, o qual apresenta de um modo conhecido per se uma ligação 20 para a alimentação do ar de apoio, sendo extrudido no molde completamente aberto da figura 1, em que os moldes principais 8 são fechados e os moldes de retenção 14 são movimentados em direcção ao tubo 6, mantendo a estabilidade do tubo 6 dentro do molde através de vácuo, sendo este separado na secção entre o injector 18 e os moldes de retenção 14, através de lâminas 16. O estádio assim obtido do decurso do método é ilustrado na figura 2, a partir da qual também se torna evidente que o tubo 6 é soldado, através do encerramento do molde principal 8 na área das extremidades, para a formação do solo do recipiente fechado. 8 A figura 3 mostra que, através da abertura de introdução 22, que é formada por meio da separação dos tubos 6, é conduzido o mandril combinado de enchimento e de sopro 24, através do qual se obtém a mandrilagem dos tubos 6 através de ar soprado, de modo que a parede do recipiente 2 se ajuste na configuração tipo fole, na parede de extrusão principal da moldagem 8, e de modo que depois de o interior do recipiente estar formado, o agente a descarregar seja alimentado através do mandril combinado de sopro e enchimento 24, ver figura 3.

Como próximo passo, a colocação da unidade de encerramento 3 conecta-se através de um grampo de aspiração 28 móvel, penetrável através da abertura de alimentação 22, ver figura 4. Conforme é visível nesta figura, o corpo 4 da unidade de encerramento 3 apresenta um entalhe, o qual apoia num assento 27, o qual forma a área a parede interna do tubo 6, na qual as paredes de molde dos moldes principais 8 são contíguas às dos moldes de topo 10. A figura 5 ilustra que, numa etapa posterior, o grampo de aspiração 28 é conduzido para cima, após obtido o processo de colocação, sendo o molde fechado através da deslocação simultânea dos moldes de topo 10, em que a secção do tubo 6, que se estende na área dos moldes de topo 10, é deformada para o resguardo 5.

Conforme pode depreender-se com maior clareza, a partir da avaliação comparativa aumentada da ilustração parcial da figura 4, os moldes de topo 10 apresentam uma saliência do molde 32, a qual forma, após o encerramento dos moldes de topo 10, uma abertura cilíndrica no tubo 6, a qual forma um ponto de separação 7, no qual o resguardo 5 pode ser 9 comodamente separado do restante recipiente. Tal como é descrito nas Figuras 6 e 7, na parte externa do resguardo 5, encontra-se um forcep de knebel 9 na forma de manipulo, o qual permite desenroscar cómoda a manualmente o resguardo 5. Os moldes de topo 10 apresentam nos locais opostos diametrais, reentrâncias para desmoldar dois fórceps de knebel 9 opostamente dispostos. Na figura 4 as reentrâncias estão indicadas com uma reentrância 34 com linha tracejada.

As particularidades detalhadas do dispositivo de segurança da cânula, o qual, conforme mencionado, apresenta o resguardo 5 como componente, bem como outros componentes 17 detalhadamente ilustrados nas figuras 4 e 7 a 12, são apenas descritas em detalhe com referência à figuras 7 a 12. A cânula 11 estende-se a partir da extremidade exterior do corpo 4 da unidade de encerramento 3 num comprimento que corresponde sensivelmente ao comprimento da cânula de injecção. As figuras 6 e 7 mostram estados de funcionamento, nos quais a anterior extremidade externa 15 da cânula 11 é coberta por ambos os componentes do dispositivo de segurança, portanto, tanto através do resguardo 5, como através do componente, designado num todo como n° 17.

Este componente 17 está moldado numa peça única no corpo 4 da unidade de encerramento 3 e apresenta um corpo anelar 19, o qual é relocalizável na cânula 11 e que se encontra em posição de protecção, ver figuras 7, 8 e 12, na extremidade externa 15 da cânula 11, para tapar a extremidade desta cânula, ou seja, o bico da agulha. 0 corpo anelar 19 encontra- se ligado em peça única com o 10 corpo 4 da unidade de encerramento 3, numa configuração tipo haste através dos elementos de transporte 21, formados numa peça única, em que os pontos de ligação com o corpo anelar 19 e o corpo 4 da unidade de encerramento 3 são dispostos de modo maleável do tipo articulação flexível. Para além disso, articulações flexíveis 23 encontram-se a cerca de meio comprimento dos elementos de transporte 21, dividindo os elementos de transporte 21. Se o corpo anelar 19 for perfurado ao longo da cânula 11, saindo da sua posição de protecção para a posição de utilização do recipiente de descarga, ver Fig. 10 e 11, as secções dos elementos de transporte 21 adjacentes às articulações flexíveis 23 giram, de modo a se estearem e dobrarem a partir da cânula 11, conforme ilustrado na figura 10.

As Figuras 10 e 9 anteriormente mencionadas mostram o recipiente no estado em que a cânula 11 picou, com a sua extremidade frontal 15, uma tampa de segurança 25 perfurável de um recipiente de infusão 26. Nesse caso, o corpo anelar 19 é empurrado da posição de protecção, que está alinhada com a extremidade 15 da cânula, ao longo da cânula 11, para uma posição de utilização. Através da pressão da parede 2 tipo fole do recipiente de descarga 1 (ver figura 10), aumenta a pressão do agente presente naquele, de modo que a membrana 13 é pressionada contra a extremidade 12 da cânula 11, para a qual está virada, sendo perfurada por esta. A compressão do recipiente de descarga 1 causa uma descompressão do agente nele contido para dentro do recipiente de infusão 26, de modo que para o seu conteúdo é medida uma dose correspondente à do conteúdo do recipiente de descarga 1 com uma dose do conteúdo aditivo ou de substância activa. Para a penetração da membrana 13, a cânula 11 pode ser introduzida no corpo 4 da unidade de 11 encerramento 3, bem como para um movimento de deslocação delimitado por encostos (não ilustrado), de modo que a cânula 11, ao penetrar na tampa de segurança 25, é empurrada de tal modo que a sua extremidade 12 perfura a membrana 13. A Figura 11 mostra o estado de funcionamento, depois de o recipiente de descarga 1 descomprimido ser recolhido da tampa de segurança 25 do recipiente de infusão 26. Com base na elasticidade própria do elemento de transporte 21, o corpo anelar 19, o qual é devolvido à posição de protecção, aquando da perfuração da cânula na tampa de segurança 25, através de sistema contra elasticidade ou força de retenção do elemento de transporte 21, é novamente empurrado para a frente, através da força de elasticidade, parcialmente contra a extremidade 15 da cânula 11. A Figura 12 ilustra o estado de funcionamento do recipiente após realizada a sua utilização, em que a extremidade externa 15 presente na cânula 11 é novamente segura através do componente 17 do dispositivo de segurança, apesar de o resguardo 5 não ser mais utilizado. Para este efeito, um anel de segurança 29 amovível, que assenta no corpo 4 da unidade de encerramento 3, é removido pelo corpo 4 da unidade de encerramento e percorre ao longo da cânula 11, em que desliza através de um elemento de transporte 21 aproximando-o da cânula 11, numa posição ilustrada na figura 11, em que o corpo anelar 19 é empurrado até à extremidade 15 da cânula 11. Nas articulações 23 os elementos de transporte 21 apresentam entalhes 30, nos quais o anel de segurança 29 encaixa, ver figura 12. 12

Após o encaixe do anel de segurança 29 no entalhe 30 na articulação 23 do elemento de transporte 21, a cânula 11 § de novo escondida pelo resguardo 5, através do corpo anelar 19, que esconde a extremidade 15 daquele, de modo que o recipiente esvaziado pode ser eliminado sem perigo. Compreende-se que o recipiente de descarga pode ser vantajosamente utilizado, não apenas para a medição de quantidades desejadas de agentes liquidos no recipiente de infusão, mas também em igual quantidade para agentes de descarga liquidos, semi-densos ou gasosos e/ou de partículas fraccionadas, desde que a respectiva descarga seja possível ou necessária através de uma cânula.

Lisboa, 8 de Outubro de 2007

Claims

1 REIVINDICAÇÕES 1. Método de modelagem, em particular um método de moldagem por sopro e/ou método de moldagem por vácuo, para produção de um recipiente de descarga (1) preenchido com um agente para descarga, compreendendo as seguintes etapas: inserção de um tubo plástico extrudido (6) num molde aberto compreendendo moldes principais (8) e moldes de topo (10), corte do tubo plástico (6) na área exterior dos moldes de topo (10) para a formação de uma abertura de admissão (22), encerramento dos moldes principais (8) para dar forma ao espaço vazio do molde para o recipiente de descarga (1), e simultaneamente a soldagem do tubo plástico (6) na sua área frontal para a formação do fundo do recipiente, expansão do tubo plástico (6) para apoio do mesmo contra as paredes do molde dos moldes principais (8) através de sopro de ar através da abertura de admissão (22) e/ou obtendo um vácuo nas paredes do molde, - preenchimento do recipiente (1) situado dentro do molde com o agente que deve ser dispensado através da abertura de admissão (22), inserção de uma unidade de encerramento (3) através da secção do tubo plástico (6), a qual se estende pelas moldes de topo (10) , compreendendo uma cânula de injecção (11) para o agente, a qual se projecta a partir da sua extremidade exterior, compreendendo um dispositivo de segurança (5, 17), cujo primeiro componente (17) possui um corpo de protecção da cânula (19) que pode ser deslocado ao 2 longo da cânula (11) entre uma posição de protecção de impulso e uma posição de utilização retraída, e fecho dos moldes de topo (10), e por a moldagem obtida da secção do tubo plástico (6) que se estende através das moldes de topo (10) até um resguardo (5) incluir a cânula (11) da unidade de encerramento (3) como um segundo componente do dispositivo de segurança (5, 17).

2. O método de moldagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por as etapas de abertura e de preenchimento do recipiente (1), que se encontra dentro do molde, serem realizadas simultaneamente por meio de um mandril combinado de sopro/preenchimento (24) que se projecta pela abertura de admissão (22).

3. O método de moldagem de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por na área da transição entre a unidade de encerramento (3) e o resguardo (5), um ponto de separação (7) ser desmoldado na sua parede, quando os moldes de topo (10) forem fechados.

4. O método de moldagem de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por pelo menos uma peça de engate (9) ser formada no resguardo (5) na forma de um fórcep de knebel, para separar o resguardo (5) no ponto de separação (7) quando os moldes de topo (10) são fechados.

5. O método de moldagem de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado por a unidade de encerramento (3), com o seu corpo de encerramento (4), ser introduzida num assento (27), o qual é formado pelas secções da parede do molde do molde principal fechado (8), contíguo às formas da cabeça (10) . 3

6. Método de moldagem de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por ser introduzida uma unidade de encerramento (3), cujo corpo de encerramento (4) se estende desde o assento (27), que é formado pelos moldes principais (8), ao longo da cânula (11), até à zona dos moldes de topo (10) .

7. Método de moldagem de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o ponto de separação (7) ser concebido a uma distância do assento (27) do corpo de encerramento (4), de forma a circundar o corpo de encerramento (4) dentro da área de acção dos moldes de topo (10). Lisboa, 8 de Outubro de 2007