CN107693903A - 一种预灌封注射器及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种预灌封注射器及其制造方法，所述预灌封注射器包括鲁尔连接器、注射器主体和按压组件，所述鲁尔连接器和所述注射器主体连接，所述按压组件设置在注射器主体内，所述鲁尔连接器用于对所述注射器主体的密封以及所述注射器主体和医用设备的连接，所述按压组件用于实现所述预灌封注射器的注射作用；本发明通过所述吹灌封一体机实现所述注射器主体为一体成型，使机械工作效率得到大幅度提高，结构更为简单紧凑，保证所述预灌封注射器的安全性以及实用性。

Description

一种预灌封注射器及其制造方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种预灌封注射器及其制造方法。

背景技术

传统的注射器操作过程中先要用注射器抽出溶媒(注射用水等)，再将注射器针头扎入溶质瓶(粉针剂或水针剂)，然后推出溶媒与溶质进行混合溶化，最后再抽出混合药液到注射器内才能对人体进行注射或给输液瓶内加药。这种操作方法不但程序复杂，护士劳动量大，药液要经几次转移，容易污染。最重要的是容易出现因用错药而导致医疗事故的发生，直至危害到患者的生命安全。

通过预灌封注射器将药配好后灌封在注射器里，有效的避免了传统注射器操作带来的问题；但同时使得预灌封注射器的结构复杂，溶质与溶媒灌装麻烦，注射前混药麻烦，生产成本很高，很难实现批量化生产。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本发明。

发明内容

为解决上述技术缺陷，本发明采用的技术方案在于，提供一种预灌封注射器，所述预灌封注射器包括鲁尔连接器、注射器主体和按压组件，所述鲁尔连接器和所述注射器主体连接，所述按压组件设置在注射器主体内，所述鲁尔连接器用于对所述注射器主体的密封以及所述注射器主体和医用设备的连接，所述按压组件用于实现所述预灌封注射器的注射作用。

较佳的，所述鲁尔连接器包括接头本体和密封组件，所述接头本体和所述密封组件密封连接，所述接头本体与医用设备固定连接，所述密封组件保证所述鲁尔连接器的密封性。

较佳的，所述密封组件包括塞体部和扭断部，所述塞体部通过所述扭断部与所述接头本体密封连接，所述密封连接实现所述鲁尔连接器的密封效果。

较佳的，所述注射器主体包括连接部，所述连接部设置在所述注射器主体内部，所述鲁尔连接器包括旋转部，所述连接部与所述旋转部对应设置。

较佳的，所述注射器主体包括注射管和护套，所述注射管与所述鲁尔连接器连接，所述鲁尔连接器用于对所述注射管起到密封和连接作用；所述护套与所述注射管连接，所述护套用于保护所述按压组件。

较佳的，一种制作所述预灌封注射器的制作方法，所述制作方法包括吹灌封一体机，所述吹灌封一体机包括成型室，所述成型室包括挤塑装置、灌装装置、成型装置、放置装置，所述挤塑装置用于制作型坯，所述灌装装置、所述成型装置、所述放置装置实现所述预灌封注射器的灌装成型操作。

较佳的，所述制作方法还包括步骤,

S1；将所述鲁尔连接器、所述按压组件放入所述吹灌封一体内，所述吹灌封一体对所述鲁尔连接器、所述按压组件进行杀菌排列；

S2；将聚丙烯原料倒入所述吹灌封一体内形成型坯；

S3；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的下段成型；

S4；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的上段成型，完成所述预灌封注射器的制作过程。

较佳的，步骤S1具体为，将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞放入所述吹灌封一体机内进行杀菌，并将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞排列整齐，完成所述推杆和所述活塞之间的安装连接。

较佳的，步骤S2具体为，将聚丙烯原料送到所述料斗内，所述吹灌封一体机对所述聚丙烯原料进行加热、挤压，加温温度为170度，所述聚丙烯原料形成流体，继而被输送至所述挤塑装置；所述挤塑装置接收所述加热后的流体聚丙烯原料，在挤塑装置内形成管状型坯，所述挤塑装置将所述型坯往下定量挤压，得到合适长度的所述型坯，并通过对所述型坯内部通入一定量的无菌空气，使所述型坯内部空间变大。

较佳的，步骤S3具体为，将所述成型装置移动至所述型坯的下端，所述成型装置呈打开状态，通过所述成型装置夹住所述型胚顶部固定型坯位置并切断所述型坯；将抓取所述鲁尔连接器的灌装装置运动至所述型坯下段内部的一定位置，通过所述成型装置闭合，完成所述型坯下段部分的成型工作，并将所述鲁尔连接器固定在所述管状型坯内，所述型坯下段部分成型为所述注射管和所述护帽。

与现有技术比较本发明的有益效果在于：1，通过所述密封组件，实现所述鲁尔连接器的密封效果,提高使用所述鲁尔连接器的医用设备的安全性；2，通过所述护帽保护所述鲁尔连接器，所述护套保护所述按压组件，避免所述预灌封注射器的意外损坏；3，通过所述吹灌封一体机实现所述注射器主体为一体成型，使机械工作效率得到大幅度提高，结构更为简单紧凑，保证所述预灌封注射器的安全性以及实用性。

附图说明

图1是本发明预灌封注射器的结构视图；

图2是本发明预灌封注射器的连接结构视图；

图3是本发明预灌封注射器所述鲁尔连接器的结构视图(主视)；

图4是本发明预灌封注射器所述鲁尔连接器的结构视图(剖视)；

图5是本发明预灌封注射器所述护帽的结构视图；

图6是本发明预灌封注射器制作方法S2的局部视图；

图7是本发明预灌封注射器制作方法S3的局部视图；

图8是本发明预灌封注射器制作方法S4的局部视图。

图中数字表示：

1-鲁尔连接器；2-注射器主体；3-按压组件；11-接头本体；12-密封组件；21-护帽；22-注射管；23-护套；24-手持部件；31-推杆；32-活塞；41-挤塑管；42-灌装头；43-第一成型模块；44-第二成型模块；45-固定装置；111-第一连接部；112-第二连接部；113-针嘴部；114-内腔部；115-助力部；121-塞体部；122-扭断部；123-旋转部；211-保护部；212-扳手部；311-推板。

具体实施方式

以下结合附图，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例一

如图1所示，本发明预灌封注射器包括鲁尔连接器1、注射器主体2和按压组件3，所述鲁尔连接器1和所述注射器主体2连接，所述按压组件3设置在所述注射器主体2内。所述鲁尔连接器1包括接头本体11和密封组件12，所述接头本体11和所述密封组件12密封连接；所述注射器主体2包括护帽21、注射管22和护套23，所述护帽21和所述护套23分别设置在所述注射管22的两端，所述注射器主体为一体成型；所述按压组件3包括推杆31、活塞32，所述推杆31与所述活塞32可拆卸连接。

所述接头本体11包括第一连接部111、第二连接部112、针嘴部113和内腔部114，所述第一连接部111和所述第二连接部112分别设置在所述鲁尔连接器1的两端，所述第一连接部111用于和所述注射管3连接，所述第一连接部111设置凹槽，所述注射管3上设有与所述凹槽匹配的环形凸起，通过所述环形凸起和所述凹槽的配合连接实现所述注射管3与所述鲁尔连接器的密封连接；所述第二连接部112为空心筒状结构，所述第二连接部112的内表面设置内螺纹，液体导出设备设置外螺纹，所述液体导出设备包括注射针头、注射导管等合理设备，所述接头本体11与所述液体导出设备通过所述内螺纹和所述外螺纹螺纹连接，实现所述螺纹连接处的液密连接效果。所述第二连接部112包括空心部，所述针嘴部113设置在所述空心部内，且所述内腔部114一端设置在所述针嘴部113上，所述内腔部114横截面形状优选设置为圆形，所述内腔部114贯穿所述接头本体11。

当所述预灌封注射器与所述液体导出设备连接后，所述注射管3中液体通过所述接头本体11中的所述内腔部114流至所述液体导出设备，并通过所述液体导出设备导出，完成液体导流过程。

所述密封组件12包括塞体部121、扭断部122和旋转部123，所述塞体部121优选设置为圆柱体，所述扭断部122设置在所述塞体部121外圆弧表面，所述扭断部122优选设置为环形，所述塞体部121通过所述扭断部122与所述接头本体11连接；所述旋转部123设置在所述所述密封组件12的一端，所述旋转部123优选设置为正方体或长方体。当有施力体对所述旋转部123施加作用力时，所述塞体部121绕所述塞体部121的轴线进行转动，便于所述密封组件12和所述接头本体11的脱离。所述旋转部123的形状设置增加施力体与所述塞体部121之间的接触面积，同时增加施力体与所述塞体部121之间的作用力，保证所述作用力对所述塞体部121施加较强的扭转力矩，使所述密封组件12和所述接头本体11的脱离过程更为省力。

所述塞体部121横截面直径略小于所述内腔部114在所述针嘴部113位置的端口直径，便于将所述塞体部121伸入所述内腔部113内，增加所述密封组件12对所述针嘴部113的密封效果。所述塞体部121通过所述扭断部122与所述针嘴113部连接，实现所述塞体部121对所述内腔部114在所述针嘴部113位置端口的密封作用。

所述护帽21和所述鲁尔连接器1连接处设置薄壁部，所述护帽21和所述鲁尔连接器1通过所述薄壁部连接，所述薄壁部优先设置为密封线。所述薄壁部用于连接所述护帽21和所述鲁尔连接器1，同时所述薄壁部的结构设置降低将所述护帽21和所述鲁尔连接器1分离的开启力，便于医患者使用。

所述鲁尔连接器1还包括助力部115，所述助力部115设置在所述薄壁部位置处，所述助力部115优选设置为带有棱角的凸起小块，当所述护帽21和所述鲁尔连接器1发生相对转动时，所述助力部115导致所述薄壁部发生不规则变形，致使所述薄壁部的断裂，从而实现所述护帽21和所述鲁尔连接器1的分离。

所述护帽21包括保护部211，所述保护部211设置为空心结构，所述保护部211将所述接头本体11和所述密封组件12完全包裹，对所述接头本体11和所述密封组件12起到密封保护作用，有效避免所述接头本体11和所述密封组件12因外界作用而造成的意外损坏，以及因所述接头本体11和所述密封组件12受力不均造成的所述接头本体11和所述密封组件12之间的相对运动；所述保护部211内设置连接块，所述连接块与所述旋转部123对应设置，所述保护部211通过所述连接块与所述密封组件12连接；医患者转动所述保护部211时，所述连接部与所述旋转部123产生相互作用力，致使所述密封组件12和所述接头本体11发生相对运动，所述扭断部122发生断裂，实现所述密封组件12和所述接头本体11之间的分离。所述护帽21还包括扳手部212，所述扳手部212与所述保护部211固定连接，所述扳手部212均匀设置在所述保护部211的外表面上，所述扳手部212增加所述保护部211的整体强度，同时增加医患者在转动所述护帽21的施力面积，减少转动所述护帽21的开启力，便于医患者使用。

所述推杆31包括近端、远端和推杆本体，所述近端和所述远端分别设置在所述推杆本体的两端，所述推杆近端与所述活塞32可拆卸连接，所述推杆远端设置推板311，所述推板311优选设置防滑条，所述防滑条增加所述推板311的摩擦力，便于便于医患者使用，所述推杆本体的横截面优选设置为十字型。所述活塞32设置在所述注射管22内部，所述活塞32包括活动端和连接端，所述活塞32通过所述连接端与所述推杆31可拆卸连接，所述连接端优选设置为圆柱状，所述活动端优选设置为圆锥状，所述连接端外径等于所述注射管22的内直径，所述活塞32上至少还包括一个密封环，保证所述活塞32与所述注射管22内表面密封连接，所述注射管22内预先填充注射液。

所述注射管22一端与所述鲁尔连接器1连接，另一端设有手持部件24，所述手持部件24上设有通孔，所述通孔的直径小于所述推杆近端的直径，该通孔能够防止所述推杆31和所述活塞32退出所述注射管22。所述手持部件24与所述护套23为一体成型结构，所述护套23与所述手持部件24间至少有一个连接处，所述护套23为扭断式结构，通过旋转所述护套23，可使所述护套23与所述注射管22永久性断开连接。

医患者通过通过旋转所述护套23，可使所述护套23与所述注射管22永久性断开连接，通过所述扳手部22转动所述护帽21，致使所述护帽21与所述鲁尔连接器1发生相对运动，所述薄壁部和所述扭断部122断裂，所述护帽21、所述密封组件12与所述接头本体11脱离，并通过所述第二连接部112将所述预灌封注射器与医用设备的端口进行连接，完成注射前的准备工作；通过按压所述推板311，实现所述预灌封注射器的注射工作。

通过在所述鲁尔连接器1设置所述密封组件12，保证所述预灌封注射器内药物在未使用前一直处于密封状态，实现对药物的密封无菌保护，提高所述预灌封注射器使用的安全性。

实施例二

本实施方式还提供一种所述预灌封注射器的制作方法，所述制作方法包括吹灌封一体机，所述吹灌封一体机包括除菌室、分料室、成型室，所述除菌室、所述分料室、所述成型室通过抓送装置进行连接，所述抓送装置优选设置为机械手。所述除菌室用于将原材料进行消毒除菌，所述分料室用于将原材料进行分类摆齐，所述成型室用于进行成型加工完成产品。所述成型室包括挤塑装置、灌装装置、成型装置、放置装置，所述挤塑装置包括料斗、螺旋输送装置、挤塑管41，所述螺旋输送装置两端分别与所述料斗、所述挤塑管41连接；所述灌装装置包括灌装管、灌装头42、药液存储器，所述灌装管连接所述灌装头42和所述药液存储器，所述灌装头42设置抓手，通过所述抓手抓取所述鲁尔连接器1；所述成型装置包括第一成型模块43、第二成型模块44、固定装置45、切除装置，所述第一成型模块43、所述第二成型模块44对所述预灌封注射器进行成型操作。

所述制作方法还包括如下步骤：

S1；将所述鲁尔连接器、所述按压组件放入所述吹灌封一体内，所述吹灌封一体对所述鲁尔连接器、所述按压组件进行杀菌排列；

S2；将聚丙烯原料倒入所述吹灌封一体内形成型坯；

S3；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的下段成型；

S4；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的上段成型，并对挤压成型后的所述预灌封注射器冷却，完成所述预灌封注射器的制作过程。

步骤S1具体为，通过注塑机制作所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞，将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞放入所述除菌室内进行杀菌，所述抓送装置将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞排列整齐，并通过所述抓送装置完成所述推杆和所述活塞之间的安装连接。

步骤S2具体为，将聚丙烯原料送到所述料斗内，电机驱动所述螺旋输送装置对所述聚丙烯原料进行加热、挤压，加温温度为170度左右，所述聚丙烯原料形成流体，继而被输送至所述挤塑管；所述挤塑管接收所述加热后的流体聚丙烯原料，在管内形成管状型坯，所述挤塑头将所述型坯往下定量挤压，得到合适长度的所述型坯，并通过对所述型坯内部通入一定量的无菌空气，使所述型坯内部空间变大。

步骤S3具体为，将所述成型装置移动至所述型坯的下端，所述第一成型模块、所述第二成型模块、所述固定装置呈打开状态，通过所述固定装置夹住所述型胚顶部固定型坯位置，通过所述切除装置切断所述型坯，然后所述所述切除装置和所述挤塑管归位；所述挤塑管归位后，将抓取所述鲁尔连接器的所述灌装头运动至所述型坯下段内部的一定位置，通过所述第一成型模块闭合，完成所述型坯下段部分的成型工作，并将所述鲁尔连接器固定在所述管状型坯内，所述型坯下段部分成型为所述注射管和所述护帽。

步骤S4具体为，所述灌装头将所述鲁尔连接器放置在所述型坯内后，所述灌装头对所述型坯灌入定量药液，完成后所述灌装头归位；通过所述放置装置将所述推杆放入所述型坯上段内部的一定位置，通过所述第二成型模块闭合，完成所述管状型坯上段部分的成型工作，并将所述推杆固定在所述管状型坯内，所述管状型坯上段部分成型为所述手持部件和所述护套；对挤压成型后的所述预灌封注射器进行冷却，打开所述第一成型模块和所述第二成型模块，完成所述预灌封注射器的制作过程。

所述制作方法将挤胚和吹灌封功能合为一体，去掉了现有输液瓶生产线将挤塑机挤出的管状型坯先放进模具，再将模具(携带管坯)移至吹-灌-封工作站吹灌这一工作流程，直接将所述挤塑装置、所述灌装装置、所述成型装置安置在同一设备内，塑料流体被压制成管状型坯后，放置在所述成型装置内可立刻降低所述灌装头进行成型、灌装，大大减少了型坯暴露在空气中的时间，降低了药液被污染的几率；通过双工位成型模具(第一成型模块、第二成型模块)对所述型坯的分阶段成型，实现所述护套23、所述注射管22和所述护帽2的成型以及所述鲁尔连接器1、所述推杆与所述注射管22的固定安装，使机械工作效率得到大幅度提高，结构更为简单紧凑，同时增强所述所述鲁尔连接器1与所述注射管22、所述护帽2的连接效果，保证所述鲁尔连接器1与所述注射管22的密封连接，以及所述鲁尔连接器1和所述护帽2配合连接，实现所述预灌封注射器的安全性以及实用性。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种预灌封注射器，其特征在于，包括鲁尔连接器、注射器主体和按压组件，所述鲁尔连接器和所述注射器主体连接，所述按压组件设置在注射器主体内，所述鲁尔连接器用于所述注射器主体的密封以及所述注射器主体和医用设备的连接，所述按压组件用于实现所述预灌封注射器的注射。

2.如权利要求1所述的预灌封注射器，其特征在于，所述鲁尔连接器包括接头本体和密封组件，所述接头本体和所述密封组件密封连接，所述接头本体与医用设备固定连接，所述密封组件保证所述鲁尔连接器的密封性。

3.如权利要求2所述的预灌封注射器，其特征在于，所述密封组件包括塞体部和扭断部，所述塞体部通过所述扭断部与所述接头本体密封连接，所述密封连接实现所述鲁尔连接器的密封效果。

4.如权利要求1所述的预灌封注射器，其特征在于，所述注射器主体包括连接部，所述连接部设置在所述注射器主体内部，所述鲁尔连接器包括旋转部，所述连接部与所述旋转部对应设置。

5.如权利要求4所述的预灌封注射器，其特征在于，所述注射器主体包括注射管和护套，所述注射管与所述鲁尔连接器连接，所述鲁尔连接器用于对所述注射管起到密封和连接作用；所述护套与所述注射管连接，所述护套用于保护所述按压组件。

6.一种制作权利要求1至5任一项所述的预灌封注射器的制作方法，所述制作方法包括吹灌封一体机，所述吹灌封一体机包括成型室，所述成型室包括挤塑装置、灌装装置、成型装置、放置装置，所述挤塑装置用于制作型坯，所述灌装装置、所述成型装置、所述放置装置实现所述预灌封注射器的灌装成型。

7.如权利要求6所述的制作方法，其特征在于，还包括步骤,

S1；将所述鲁尔连接器、所述按压组件放入所述吹灌封一体内，所述吹灌封一体对所述鲁尔连接器、所述按压组件进行杀菌；

S2；将聚丙烯原料倒入所述吹灌封一体内形成型坯；

S3；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的下段成型；

S4；所述吹灌封一体对所述型坯进行加工，完成所述吹灌封一体的上段成型，完成所述预灌封注射器的制作过程。

8.如权利要求7所述的制作方法，其特征在于，步骤S1具体为，将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞放入所述吹灌封一体机内进行杀菌，并将所述鲁尔连接器、所述推杆和所述活塞排列整齐，安装完成所述推杆和所述活塞之间的连接。

9.如权利要求7所述的制作方法，其特征在于，步骤S2具体为，将聚丙烯原料送到所述料斗内，所述吹灌封一体机对所述聚丙烯原料进行加热、挤压，加温温度为170度，所述聚丙烯原料形成流体，继而被输送至所述挤塑装置；所述挤塑装置接收所述加热后的流体聚丙烯原料，在挤塑装置内形成管状型坯，所述挤塑装置将所述型坯往下挤压，得到产品型坯，并通过对所述产品型坯内部通入无菌空气，使所述产品型坯内部空间变大。

10.如权利要求7所述的制作方法，其特征在于，步骤S3具体为，将所述成型装置移动至所述产品型坯的下端，所述成型装置呈打开状态，通过所述成型装置夹住所述产品型胚顶部，固定所述产品型坯位置并切断所述产品型坯；将抓取所述鲁尔连接器的所述灌装装置运动至所述产品型坯下段内部的一定位置，通过所述成型装置闭合，完成所述产品型坯下段部分的成型工作，并将所述鲁尔连接器固定在所述产品型坯内，所述产品型坯下段部分成型为所述注射管和所述护帽。