CN103434115B - 一种肛肠给药软膏管的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种肛肠给药软膏管的制备工艺，将热塑性塑料在挤出机的料筒加热拌炼，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，得到由管身和给药导管的成型管体；冷却定型；再置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部，以分别对应实现对给药导管的剪水口和对所述管身尾部的剪尾；再将成型管体放入400℃～500℃的高温温区内，使用高温热风从上方向下吹向成型管体，使毛刺熔融收缩；使用冲头冲压成型管体的给药导管，使给药导管的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得。该制备工艺简单，稳定，所需设备少，适于工业化。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械制备领域，具体涉及一种肛肠给药软膏管的制备工艺。
背景技术
肛肠给药软膏管既是盛装保存药品的容器，又是患者给药治疗使用的器械，因其导管部分要插入人体，接触人体粘膜，所以这类容器除了具备包装容器的基本性能外，还要考虑其作为给药器所要求的射程和用药保护的人性化问题。
目前，肛肠给药软膏管常采用分体制造的方法，一般要采用高密度聚乙烯，先挤出并吹型成直管，过水冷却后，进入切管机切出需要长度的管子，然后在该管体外侧壁平面印刷、喷涂标识；再将管子套在模具的芯棒上，在注塑机上注肩并形成导管。该工序复杂繁多，生产成本高，所生产产品的管颈不够柔软，在使用时给人体造成不适。另一方面，普通的吹塑工艺制备的软膏管产品在导管端部的外壁上会产生毛刺并且出药口的光滑度也达不到要求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种肛肠给药软膏管的制备工艺，该制备工艺步骤简单，工艺稳定，且能实现产品外表面尤其是给药导管外部无毛刺光滑。
本发明采用的技术方案是，一种肛肠给药软膏管的制备工艺，该肛肠给药软膏管包括管身和给药导管，管身用于和给药导管相连接的肩部为椭圆形，且管身的尾部收缩且为圆形或椭圆形，其特征在于，将热塑性塑料在挤出机的料筒加热拌炼，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，得到由管身、给药导管以及上下端余料构成的成型管体；吹塑同时，对成型管体进行冷却定型；将冷却后的成型管体置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部余料，以分别对应实现对所述给药导管的剪水口和对所述管身尾部的剪尾；再将成型管体放入400℃～500℃的高温温区内，使用高温热风从上方向下吹向成型管体，使毛刺熔融收缩；使用冲头从上方冲压成型管体的给药导管，使给药导管端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管。
进一步地，所述热塑性塑料为低密度聚乙烯材料。
进一步地，使用高温热风吹融成型管体的毛刺时，高温温区和高温热风温度为430℃～480℃，高温热风流量为1.3m3/h～1.5m3/h，吹融时间为0.1s～0.5s。
进一步地，吹塑时，通入压缩气体的压力为0.5MPa～0.7MPa，吹塑时间为2s～4s。
进一步地，吹塑时，在吹塑模具的冷却水道中注入冷却水，以实现在吹塑时对成型管体进行冷却定型。
进一步地，在对热塑性塑料加热拌炼时，加入质量分数为热塑性塑料质量分数4%～6%的色母。
进一步地，还包括，最后，将盖帽扣压在肛肠给药软膏管的给药导管端部。
进一步地，盖帽端部内侧设置有密封柱，所述密封柱与所述给药导管端部的内腔形状相配合。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、简单稳定，使用设备少，自动化程度高，易于工业化。
2、本发明通过整体吹塑和热风去除出药导管端部外壁在打水口后留下的毛刺，有效地解决了现有的吹塑工艺中存在的缺陷。
3、本发明把扩径和卷边结合到一道工序中，以生成给药导管，节省了工序，使给药导管端部光滑，在给药时，不会引起人们的不适，另一方面加强了端部强度，产品的质量却更稳定。
4、本发明通过整体吹塑，使管身壁厚在外径宽的地方外壁稍薄，柔软，手感好；形成的一体化结构密封性好，长途运输也很少出现漏液的现象。
5、本发明制备的产品管体上的标识图案是通过吹塑模具内壁设计来实现，在吹塑时就实现了在产品外壁上做标识，省去了后续对成型产品外壁进行喷涂的工序。
附图说明
图1是本发明制备的肛肠给药软膏管的结构示意图；
图2是本发明吹塑时的工艺示意图；
图3是本发明剪水口和剪尾的工艺示意图；
图4是本发明去毛刺的工艺示意图；
图5是本发明打孔卷边的工艺示意图。
具体实施方式
实施例1
结合图1和图2，将聚乙烯和聚乙烯质量5%的色母在挤出机的料筒中加热拌炼，加热温度为120℃，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具4，当吹塑模具4内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体5进行吹塑，所需压缩气体5的压力为0.6MPa，通入的时间为4s，得到成型管体6；吹塑时，在吹塑模具4的冷却水道中注入温度为-35℃的冷却水，冷却水的流量为10m3/h，对成型管体6进行冷却定型；结合图3，将冷却后的成型管体6置入夹持模具7中，切除该成型管体6的上下端部，以分别对应实现对给药导管2的剪水口和对管身尾部的剪尾；结合图4，再将成型管体6放入430℃的高温温区内，使用温度为450℃，流量为1.3m3/h的高温热风8从上方向下吹向成型管体6，使毛刺熔融收缩，吹融时间为0.4s；结合图5，使用冲头9从上方冲压成型管体6的给药导管2，使给药导管2的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管。管身1用于和给药导管2相连接的肩部为椭圆形，管身1的尾部收缩且为圆形或椭圆形。将盖帽3扣压在肛肠给药软膏管的给药导管2的端部；盖帽3端部内侧设置有密封柱，密封柱与给药导管2端部的内腔形状相配合。
实施例2
将聚丙烯和聚乙烯质量4%的色母在挤出机的料筒中加热拌炼，加热温度为170℃，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，所需压缩气体的压力为0.5MPa，通入的时间为2s，得到成型管体；吹塑时，在吹塑模具的冷却水道中注入温度为-30℃的冷却水，冷却水的流量为10m3/h，对成型管体进行冷却定型；将冷却后的成型管体置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部，以分别对应实现对给药导管2的剪水口和对管身尾部的剪尾；再将成型管体6放入500℃的高温温区内，使用温度为480℃，流量为1.4m3/h的高温热风8从上方向下吹向成型管体6，使毛刺熔融收缩，吹融时间为0.1s；使用冲头9从上方冲压成型管体6的给药导管2，使给药导管2的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管。即得肛肠给药软膏管，将端部内侧设置有密封柱的盖帽扣压在肛肠给药软膏管的给药导管端部。
实施例3
将聚氯乙烯和聚氯乙烯质量6%的色母在挤出机的料筒中加热拌炼，加热温度为150℃，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，所需压缩气体的压力为0.5MPa，通入的时间为3s，得到成型管体；在吹塑模具的冷却水道中注入温度为-28℃的冷却水，冷却水的流量为11m3/h，对成型管体进行冷却定型；将冷却后的成型管体置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部，以分别对应实现对给药导管2的剪水口和对管身尾部的剪尾；再将成型管体6放入450℃的高温温区内，使用温度为430℃，流量为1.4m3/h的高温热风8从上方向下吹向成型管体6，使毛刺熔融收缩，吹融时间为0.3s；使用冲头9冲压成型管体的给药导管2，使给药导管2的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管，将端部内侧设置有密封柱的盖帽扣压在肛肠给药软膏管的给药导管端部。
实施例4
将低密度聚乙烯和低密度聚乙烯质量5%的色母在挤出机的料筒中加热拌炼，加热温度为140℃，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，所需压缩气体的压力为0.7MPa，通入的时间为2s，得到成型管体；吹塑时，在吹塑模具的冷却水道中注入温度为-30℃的冷却水，冷却水的流量为11m3/h，对成型管体进行冷却定型；将冷却后的成型管体置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部，以分别对应实现对给药导管2的剪水口和对管身尾部的剪尾；再将成型管体6放入400℃的高温温区内，使用温度为430℃，流量为1.5m3/h的高温热风8从上方向下吹向成型管体6，使毛刺熔融收缩，吹融时间为0.5s；使用冲头9冲压成型管体的给药导管2，使给药导管2的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管，将端部内侧设置有密封柱的盖帽扣压在肛肠给药软膏管的给药导管端部。
实施例5
将低密度聚乙烯和低密度聚乙烯质量5%的色母在挤出机的料筒中加热拌炼，加热温度为140℃，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具，当吹塑模具内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体进行吹塑，所需压缩气体的压力为0.5MPa，通入的时间为4s，得到成型管体；吹塑时，在吹塑模具的冷却水道中注入温度为-30℃的冷却水，冷却水的流量为12m3/h，对成型管体进行冷却定型；将冷却后的成型管体置入夹持模具中，切除该成型管体的上下端部，以分别对应实现对给药导管2的剪水口和对管身尾部的剪尾；再将成型管体6放入480℃的高温温区内，使用温度为450℃，流量为1.5m3/h的高温热风8从上方向下吹向成型管体6，使毛刺熔融收缩，吹融时间为0.2s；使用冲头9冲压成型管体的给药导管2，使给药导管2的端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管，将端部内侧设置有密封柱的盖帽扣压在肛肠给药软膏管的给药导管端部。
Claims (8)
1.一种肛肠给药软膏管的制备工艺，该肛肠给药软膏管包括管身(1)和给药导管(2)，所述管身(1)用于和给药导管(2)相连接的肩部为椭圆形，且管身(1)的尾部收缩且为圆形或椭圆形，其特征在于，将热塑性塑料在挤出机的料筒加热拌炼，将得到的熔融料经模头挤成直管状型坯，模头下方设置有吹塑模具(4)，当吹塑模具(4)内的直管状型坯达到需要长度后，闭模；通入压缩气体(5)进行吹塑，得到由管身(1)、给药导管(2)以及上下端余料构成的成型管体(6)；吹塑同时，对成型管体(6)进行冷却定型；将冷却后的成型管体(6)置入夹持模具(7)中，切除该成型管体(6)的上下端部余料，以分别对应实现对所述给药导管(2)的剪水口和对所述管身(1)尾部的剪尾；再将成型管体(6)放入400℃～500℃的高温温区内，使用高温热风(8)从上方向下吹向成型管体(6)，使毛刺熔融收缩，高温热风流量为1.3m3/h～1.5m3/h，吹融时间为0.1s～0.5s，使用冲头(9)从上方冲压成型管体(6)的给药导管(2)，使所述给药导管(2)端部形成向内光滑卷边的复合结构，即得肛肠给药软膏管。
2.根据权利要求1所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，所述热塑性塑料为低密度聚乙烯材料。
3.根据权利要求1或2所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，使用高温热风吹融成型管体的毛刺时，高温温区和高温热风温度为430℃～480℃。
4.根据权利要求1或2所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，吹塑时，通入压缩气体(5)的压力为0.5MPa～0.7MPa，吹塑时间为2s～4s。
5.根据权利要求4所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，吹塑时，在吹塑模具(4)的冷却水道中注入冷却水，以实现在吹塑时对成型管体(6)进行冷却定型。
6.根据权利要求1或2所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，在对热塑性塑料加热拌炼时，加入质量分数为热塑性塑料质量分数4％～6％的色母。
7.根据权利1或2所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，还包括，最后，将盖帽(3)扣压在肛肠给药软膏管的给药导管(2)端部。
8.根据权利要求7所述肛肠给药软膏管的制备工艺，其特征在于，盖帽(3)端部内侧设置有密封柱，所述密封柱与所述给药导管(2)端部的内腔形状相配合。
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