JP2002363097A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項１】 活性成分として一般式（Ｉ）：
【化１】
［式中、Ｒ1は水素原子またはアシル基であり、Ｒ2およびＲ3は、同一または異なって、水素原子またはヒドロキシ基である］
の環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩および、乳糖を除く二糖類、多糖類および塩化ナトリウムからなる群から選択される１以上の適当な安定化剤からなる安定化された凍結乾燥型医薬組成物。
【請求項２】 安定化剤が乳糖を除く二糖類である請求項１による組成物。
【請求項３】 安定化剤がマルトースである請求項１による組成物。
【請求項４】 Ｒ1が式：
【化２】
で表わされ、Ｒ2およびＲ3がヒドロキシ基である請求項１による組成物。
【請求項５】 環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩の１重量部に対して安定化剤の０．４〜５０重量部を含む請求項１による組成物。
【請求項６】 単位投与量中に環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩の０．１〜４００ｍｇを含む請求項１による組成物。
【請求項７】 環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩、安定化剤、および任意にｐＨ調節剤を精製水に溶解し、その溶液を凍結乾燥する工程により製造される請求項１による組成物。
【請求項８】 精製水に溶解したとき、ｐＨ４．０〜７．５の溶液となる請求項１による組成物。
【請求項９】 ３．４重量％またはそれ以下の水を含む請求項１による組成物。
【請求項１０】 請求項１の組成物を生理食塩水溶液に溶解して得られる注射用製剤。
【請求項１１】 請求項１〜９のいずれか一つの医薬組成物、および該医薬組成物が感染症の予防または治療に用いられるか、または用いられるべきものであることを記述した能書からなる市販用包装品。
【請求項１】 活性成分として一般式（Ｉ）：
【化１】
の環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩および、乳糖を除く二糖類、多糖類および塩化ナトリウムからなる群から選択される１以上の適当な安定化剤からなる安定化された凍結乾燥型医薬組成物。
【請求項２】 安定化剤が乳糖を除く二糖類である請求項１による組成物。
【請求項３】 安定化剤がマルトースである請求項１による組成物。
【請求項４】 Ｒ1が式：
【化２】
【請求項５】 環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩の１重量部に対して安定化剤の０．４〜５０重量部を含む請求項１による組成物。
【請求項６】 単位投与量中に環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩の０．１〜４００ｍｇを含む請求項１による組成物。
【請求項７】 環状ポリペプチド化合物またはその医薬的に許容される塩、安定化剤、および任意にｐＨ調節剤を精製水に溶解し、その溶液を凍結乾燥する工程により製造される請求項１による組成物。
【請求項８】 精製水に溶解したとき、ｐＨ４．０〜７．５の溶液となる請求項１による組成物。
【請求項９】 ３．４重量％またはそれ以下の水を含む請求項１による組成物。
【請求項１０】 請求項１の組成物を生理食塩水溶液に溶解して得られる注射用製剤。
【請求項１１】 請求項１〜９のいずれか一つの医薬組成物、および該医薬組成物が感染症の予防または治療に用いられるか、または用いられるべきものであることを記述した能書からなる市販用包装品。
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