JP2007106754A - アシタザノラスト含有組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(i)アシタザノラスト及び/又はその塩、及び(ii)抗ヒスタミン剤と共に、(iii)メントールを配合して組成物を調製する。
【選択図】なし
Description
項1.(i)アシタザノラスト及び/又はその塩、(ii)抗ヒスタミン剤、及び(iii)メントールを含有することを特徴とする、組成物。
項2. (iii)成分を0.0002〜0.004重量%の割合で含有する、項1に記載の組成物。
項3. 更に、(iv)クロロブタノールを含有する、項1又は2に記載の組成物。
項4. (ii)抗ヒスタミン剤が、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、及びこれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、項1乃至3のいずれかに記載の組成物。
項5. 局所粘膜適用製剤である、項1乃至4のいずれかに記載の組成物。
項6. 眼科用組成物である、項1乃至5のいずれかに記載の組成物。
1-1.(i)アシタザノラスト及び/又はその塩、(ii)抗ヒスタミン剤、及び(iii)メントールを含有し、且つ該(iii)成分を0.0002〜0.004重量%の割合で含有することを特徴とする、組成物。
1-2.更に、(iv)クロロブタノールを含有する、1-1に記載の組成物。
1-3.(ii)抗ヒスタミン剤が、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、及びこれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、1-1又は1-2に記載の組成物。
1-4.局所粘膜適用製剤である、1-1乃至1-3のいずれかに記載の組成物。
1-5. 眼科用組成物である、1-1乃至1-4のいずれかに記載の組成物。
2-1.(i)アシタザノラスト及び/又はその塩、(ii)抗ヒスタミン剤、(iii)メントール、及び(iv)クロロブタノールを含有することを特徴とする、組成物。
2-2.(ii)抗ヒスタミン剤が、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、及びこれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、2-1に記載の組成物。
2-3.局所粘膜適用製剤である、2-1又は2-2に記載の組成物。
2-4. 眼科用組成物である、2-1乃至2-3のいずれかに記載の組成物。
3-1.(i)アシタザノラスト及び/又はその塩、(ii)抗ヒスタミン剤、及び(iii)メントールを含有することを特徴とする眼科用組成物(但し、キサンチン誘導体を含む組成物を除く)。
3-2.更に、(iv)クロロブタノールを含有する、3-1に記載の組成物。
3-3.(ii)抗ヒスタミン剤が、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、及びこれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種である、3-1又は3-2に記載の組成物。
3-4.局所粘膜適用製剤である、3-1乃至3-3のいずれかに記載の組成物。
は、特に制限されないが、例えば上記(i)成分100重量部に対して、上記(ii)成分が0.1〜10000重量部、好ましくは0.45〜2000重量部、更に好ましくは0.9〜1000重量部となる比率
が例示される。
試験例1
表1に示す組成の点眼剤(実施例1−2及び比較例1−3)を調製し、これらの点眼剤を用いてビジュアルアナログスケール(VAS)により不快度の評価を行った。具体的には、4人のパネラーに上記点眼剤を点眼し、点眼時に感じられる「刺激感」、「ねばつき感」、「異物感」及び「不快な味」の4項目について、それぞれ10cmの線が引いてある自覚症状調査シートに、感じられない場合を0cm、感じられる場合を5cm、強く感じられる場合を10cmとして、パネラーが感じた症状の程度のところにチェックしてもらい、自覚症状の重症度としてこの長さ(cm)を測定し、これを不快度スコアとした。各評価項目毎に4名のパネラーのスコア平均値を算出することにより、不快度の評価を行った。また、別にアシタザノラスト・1水和物を含まないこと以外は比較例1と同様の処方の点眼剤をブランクとして試験を行い、平均値を各スコアより引いた。更に、各項目の不快度スコアの総和をトータル不快度指数とし、点眼時の全体的な不快度を算出し比較した。
る場合に、優れた刺激低減効果が認められ、向上した使用感が得られることが明らかとなった。更に、メントールと共に、クロロブタノールを配合することによっても、その使用感が良好になることが確認された。
表2に示す組成の点眼剤(実施例3−4及び比較例4−6)を調製し、これらの点眼剤を用いてビジュアルアナログスケール(VAS)により、点眼時に感じられる「刺激感」の評価試験を行った。本試験は、パネラー2名により、上記試験例1と同様の方法で実施した。2名のパネラーのスコア平均値を算出することにより、刺激感の評価をした。なお、ブランクとしては、アシタザノラストを含まないこと以外は比較例4と同様の点眼剤を用いた。
常法に従って、以下の表3及び4に記載の処方の点眼剤、洗眼剤、コンタクトレンズ装着液(表中、CL装着液と表記する)及びコンタクトレンズ用消毒剤(表中、CL消毒剤と表記する)を調製した。
アシタザノラスト一水和物 100mg
マレイン酸クロルフェニラミン 30mg
l−メントール 0.3mg
プロピレングリコール 500mg
パラオキシ安息香酸メチル 300mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 2g
モノステアリン酸グリセリン 3g
流動パラフィン 10g
白色ワセリン 適量
全量 100g
上記処方の眼軟膏剤(無菌製剤)を、公知の方法により調製した。
アシタザノラスト一水和物 100mg
塩酸ジフェンヒドラミン 50mg
l−メントール 10mg
クロロブタノール 200mg
プロピレングリコール 500mg
パラオキシ安息香酸メチル 300mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 2g
モノステアリン酸グリセリン 3.5g
流動パラフィン 10g
白色ワセリン 適量
全量 100g
上記処方の眼軟膏剤(無菌製剤)を、公知の方法により調製した。
Claims (4)
- (i)アシタザノラスト及び/又はその塩、(ii)抗ヒスタミン剤、及び(iii)メントールを含有することを特徴とする、組成物。
- (iii)成分を0.0002〜0.004重量%の割合で含有する、請求項1に記載の組成物。
- 更に、(iv)クロロブタノールを含有する、請求項1又は2に記載の組成物。
- 局所粘膜適用製剤である、請求項1乃至3のいずれかに記載の組成物。
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