ES2963813T3 - Máscara óptica ajustable in situ - Google Patents

Abstract

Se proporcionan implantes corneales e intraoculares implantables, tales como una máscara. La máscara puede mejorar la visión de un paciente, por ejemplo configurándose para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente. La máscara puede incluir una abertura configurada para transmitir a lo largo de un eje óptico sustancialmente toda la luz incidente visible. La máscara puede incluir además una porción de transición que rodea al menos una porción de la abertura. Esta porción se puede configurar para cambiar de un nivel de opacidad a otro nivel de opacidad mediante el uso de una característica de absorbancia controlablemente variable tal como un cromóforo fotocrómico conmutable dentro de una matriz polimérica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Máscara óptica ajustablein situ

Antecedentes de la invención

Campo

Esta solicitud se refiere en general al campo de los dispositivos oftálmicos. Más particularmente, esta solicitud se refiere a métodos de elaboración de máscaras corneales e implantes intraoculares.

Descripción de la técnica relacionada

El ojo humano funciona para proporcionar visión transmitiendo y enfocando luz a través de una porción externa clara denominada córnea, y refinando adicionalmente el foco de la imagen sobre la retina por medio de un cristalino. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores que incluyen el tamaño y la forma del ojo, y la transparencia de la córnea y el cristalino.

La potencia óptica del ojo está determinada por la potencia óptica de la córnea y del cristalino. En un ojo normal, sano, se forman imágenes nítidas de objetos distantes sobre la retina (emetropía). En muchos ojos, las imágenes de objetos distantes o bien se forman delante de la retina porque el ojo es anómalamente largo o la córnea está anómalamente inclinada (miopía) o bien se forman detrás de la retina porque el ojo es anómalamente corto o la córnea es anómalamente plana (hiperopía). La córnea también puede ser asimétrica o tórica, dando como resultado un error refractivo cilíndrico no compensado denominado astigmatismo corneal.

Un ojo humano que funciona de manera normal es capaz de enfocar selectivamente objetos o bien cercanos o bien lejanos a través de un proceso conocido como acomodación. La acomodación se consigue induciendo una deformación en una lente ubicada dentro del ojo, que se denomina cristalino. Tal deformación se induce mediante músculos denominados músculos ciliares. En la mayoría de los individuos, la capacidad de acomodación disminuye con la edad y estos individuos no pueden ver de cerca sin una corrección de la visión. Si la visión de lejos también es deficiente, a tales individuos se les prescriben habitualmente lentes bifocales.

En el documento WO 2012/170066 se describen artículos fotocrómicos que incluyen un sustrato, una capa de cebado que incluye un primer compuesto fotocrómico, y una capa fotocrómica-dicroica sobre la capa de cebado que incluye un compuesto fotocrómico-dicroico. El primer compuesto fotocrómico y el compuesto fotocrómico-dicroico se seleccionan cada uno de modo que el compuesto fotocrómico-dicroico tenga una longitud de onda de absorbancia mínima terminal en estado inactivado que sea menor que o igual a la absorbancia mínima terminal en estado inactivado del primer compuesto fotocrómico subyacente. Los artículos fotocrómicos incluyen además una capa de revestimiento superior sobre la capa fotocrómica-dicroica. La capa de revestimiento superior puede incluir un segundo compuesto fotocrómico que tiene una longitud de onda de absorbancia mínima terminal en estado inactivado que es menor que la longitud de onda de absorbancia mínima termina en estado inactivado del compuesto fotocrómico-dicroico subyacente. Los artículos fotocrómicos proporcionan, por ejemplo, una combinación de propiedades de polarización lineal y transmitancia porcentual reducida de luz ultravioleta y/o luz visible cuando están en un estado activado, tal como cuando se exponen a suficiente luz actínica.

En el documento US 2010/0149618 se describen sistemas y aparatos dirigidos al uso de una lente de contacto y óptica de deflexión para procesar información de visualización e información no de visualización. En un ejemplo, se proporciona un conjunto de panel de visualización que comprende: un sustrato transparente que permite que pase luz a través del mismo de manera sustancialmente no distorsionada; un panel de visualización bidimensional dispuesto sobre el sustrato transparente, en el que el panel de visualización comprende elementos de pixel separados suficientemente entre sí para permitir que pase luz a través del conjunto de panel de visualización; y al menos un filtro dispuesto en al menos un elemento de pixel. El filtro puede comprender un filtro paso banda que reduce los anchos de banda de luz emitida desde el elemento de pixel, o un filtro polarizador que limita la polaridad de luz emitida desde el elemento de pixel. El documento US 5662706 A da a conocer una lente con una máscara que aumenta la profundidad de enfoque. Sin embargo, esta máscara no puede alterarse tras su producción.

Sumario de la invención

Según la presente invención se proporciona un método de elaboración de un dispositivo oftálmico que comprende las características según la reivindicación 1.

El método puede incluir la formación de una pluralidad de agujeros en la máscara, extendiéndose la pluralidad de agujeros al menos parcialmente entre una superficie anterior de la máscara y una superficie posterior de la máscara. El método puede incluir acoplar la máscara con una lente intraocular.

También se describe un dispositivo oftálmico que comprende una máscara configurada para transmitir sustancialmente toda la luz visible a lo largo de un eje óptico del ojo, comprendiendo la máscara además una porción de transición configurada para conmutar entre al menos un primer grado de opacidad y un segundo grado de opacidad; y en el que la porción de transición comprende un cromóforo fotocrómico dentro de una matriz polimérica. La máscara puede incluir una abertura configurada para transmitir sustancialmente toda la luz visible a lo largo del eje óptico del ojo.

La máscara puede incluir una pluralidad de agujeros que se extienden al menos parcialmente entre una superficie anterior de la máscara y una superficie posterior de la máscara.

Una lente intraocular puede acoplarse con la máscara.

El primer grado de opacidad puede permitir la transmisión de sustancialmente toda la luz visible a través de la porción de transición de la máscara.

El segundo grado de opacidad puede impedir la transmisión de sustancialmente toda la luz visible a través de la porción de transición de la máscara.

La porción de transición de la máscara puede comprender al menos el 50 % de la máscara total.

La porción de transición puede estar configurada para conmutar entre un primer grado de opacidad y un segundo grado de opacidad por medio de la aplicación tanto de luz como de calor.

La matriz polimérica puede tener una temperatura de transición vitrea de entre 30-150 °C. El cromóforo fotocrómico puede comprender espiropirano.

También se describe un método de conmutación de la opacidad de al menos una porción de un dispositivo oftálmico. El método incluye proporcionar una máscara polimérica fotocrómica con una temperatura de transición vitrea controlada, insertar la máscara en un ojo y aplicar luz y calor a la máscara.

El calor puede aplicarse por medio de un láser, por medio de energía ultrasónica u otra modalidad de energía para elevar la temperatura de la máscara.

Puede usarse un microscopio para monitorizar la máscara polimérica fotocrómica.

La temperatura de transición vitrea puede controlarse alterando la longitud de cadena del polímero.

La temperatura de transición vitrea puede controlarse alterando la densidad de reticulación del polímero.

Breve descripción de los dibujos

A continuación en el presente documento se describirán diversas realizaciones con referencia a los dibujos adjuntos. Estas realizaciones se ilustran y describen solo a modo de ejemplo, y no se pretende que limiten el alcance de la divulgación. En los dibujos, los elementos similares tienen números de referencia similares.

Las figuras 1A y 1B representan una lente intraocular convencional.

La figura 2A es una vista en perspectiva de un ejemplo de una máscara.

La figura 2B es una vista en perspectiva de otro ejemplo de una máscara.

La figura 3A representa una vista desde arriba de otro ejemplo de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque.

La figura 3B representa una vista ampliada de una porción de la vista de 3B.

La figura 4 es una vista en sección transversal de la máscara de figura 3B tomada a lo largo del plano de sección 4 4.

La figura 5 es una representación gráfica de una disposición de una pluralidad de agujeros que pueden formarse en un dispositivo oftálmico.

Las figuras 6A y 6B representan un ejemplo de una máscara que conmuta entre un nivel de opacidad y otro nivel de opacidad.

La figura 7 es un diagrama de flujo que representa un método para conmutar la opacidad de una porción de transición de una máscara.

Las figuras 8A-8F representan múltiples ejemplos de diversas geometrías de las porciones de transición de una máscara.

La figura 9 representa un ejemplo de la síntesis de un monómero fotocrómico.

La figura 10 representa un ejemplo de la síntesis de un polímero fotocrómico a partir del monómero de la figura 9.

La figura 11 representa un ejemplo de una fórmula general para un polímero fotocrómico.

La figura 12 representa un ejemplo de un polímero cristalizable de cadena lateral.

Descripción detallada

Esta solicitud se refiere a métodos de elaboración de dispositivos e implantes oculares (por ejemplo, máscaras) para mejorar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente. Las máscaras emplean generalmente métodos de corrección de la visión de abertura pequeña para mejorar la profundidad de enfoque en un ojo présbita proporcionando de ese modo una visión cercana funcional. Las máscaras pueden aplicarse al ojo de cualquier manera y en cualquier ubicación anterior-posterior a lo largo del camino óptico, por ejemplo, como implante en la córnea (denominado en ocasiones “inserto corneal”). Las máscaras también pueden implementarse en o combinarse con lentes y aplicarse en otras regiones del ojo, por ejemplo, como o en combinación con lentes de contacto o lentes intraoculares (IOL).

Los dispositivos y máscaras oculares descritos en el presente documento pueden aplicarse a máscaras y/o combinarse con las características descritas en la publicación de patente estadounidense n.° 2011/0040376, presentada el 13 de agosto de 2010, titulada “MASKED INTRAOCULAR IMPLANTS AND LENSES”, y la publicación de patente internacional n^ WO 2011/020074, presentada el 13 de agosto de 2010, titulada “CORNEAL INLAY WITH NUTRIENT TRANSPORT STRUCTURES”.

Una lente intraocular convencional 1000 se ilustra en las figuras 1A-B. El grosor de sección transversal del cuerpo de lente 1002 depende generalmente de la potencia óptica de la lente intraocular 1000 y del material del cuerpo de lente 1002. En particular, la región central del cuerpo de lente 1002 es generalmente la sección más gruesa de la lente intraocular 1000 con un grosor de sección transversal de región central 1006. Métodos para reducir el grosor de la lente intraocular se describen en la publicación de patente estadounidense n^ 2011/0040376, presentada el 13 de agosto de 2010.

La lente intraocular y/o el cuerpo de lente pueden estar hechos de uno o más materiales. En ciertos ejemplos, la lente intraocular y/o el cuerpo de lente pueden comprender polímeros (por ejemplo PMMA, PVDF, polipropileno, policarbonato, PEEK, polietileno, copolímeros acrílicos, poliestireno, PVC, polisulfona), hidrogeles y silicona).

Una variedad de máscaras que pueden usarse solas o situarse en o dentro del cuerpo de implante se discuten en el presente documento, y se describen también en la patente estadounidense n^ 7.628.810, la publicación de patente estadounidense n^ 2006/0113054 y la publicación de patente estadounidense n^ 2006/0265058. La figura 2A ilustra un ejemplo de una máscara 2034a. La máscara 2034a puede incluir una región anular 2036a que rodea una abertura 2038a ubicada de manera sustancialmente central en la máscara 2034a. La abertura 2038a puede estar ubicada generalmente alrededor de un eje central 2039a, al que se hace referencia en el presente documento como eje óptico de la máscara 2034a. La abertura 2038a puede estar en forma de un círculo. La figura 2B ilustra otro ejemplo de una máscara 2034b similar a la máscara 2034a ilustrada en la figura 2A. La región anular 2036a de la máscara 2034a de la figura 2A tiene una curvatura desde la periferia externa hasta la periferia interna de la región anular 2036a, de modo que la región anular 2036a se ajusta sustancialmente a la superficie de una geometría de rotación, tal como una esfera. La región anular 2036b de la máscara 2034b de la figura 2B es sustancialmente plana. La máscara puede tener un grosor constante. Sin embargo, en algunos ejemplos, el grosor de la máscara puede variar entre la periferia interna (cerca de la abertura 2038a, b) y la periferia externa.

La máscara puede tener dimensiones configuradas para mejorar la visión de un paciente. Por ejemplo, si la máscara está incrustada dentro del cuerpo de implante, el grosor de la máscara puede variar dependiendo de la ubicación de la máscara en relación con el cuerpo de implante. Por ejemplo, la máscara puede tener un grosor mayor de cero y menor que el grosor del cuerpo de implante. Alternativamente, si la máscara está acoplada a una superficie del cuerpo de implante, la máscara puede tener preferiblemente un grosor no mayor de lo necesario para tener la opacidad deseada de modo que la máscara no añada un grosor adicional a la lente intraocular. En ciertos ejemplos, la máscara tiene un grosor de mayor de cero y menor de aproximadamente 0.5 mm. En algunos ejemplos, la máscara tiene un grosor de al menos aproximadamente 0.25 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 0.3 mm. En algunos ejemplos, la máscara tiene un grosor de al menos 0.005 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 0.015 mm. En un ejemplo, la máscara tiene un grosor de aproximadamente 0.25 mm. Si la máscara está en o cerca de la superficie de una zona de transición, tal como se describe en la publicación de patente estadounidense n^ 2011/0040376, presentada el 13 de agosto de 2010, la máscara puede tener una forma similar o igual a la zona de transición.

La región anular 2036a, b puede ser al menos parcialmente opaca o puede ser completamente opaca a la luz visible. El grado de opacidad de la región anular 2036a, b impide que al menos algo de o sustancialmente toda la luz se transmita a través de la máscara 2034a, b. Generalmente, la transmisión de luz a través de la región anular será de no más de aproximadamente el 5 %, a menudo no más de aproximadamente el 3 % y, en algunas aplicaciones, no más de aproximadamente el 1 %. La opacidad de la región anular 2036a, b puede conseguirse en cualquiera de varios modos diferentes.

Por ejemplo, en una disposición, el material usado para elaborar la máscara 2034a, b puede ser opaco de manera natural. Alternativamente, el material usado para elaborar la máscara 2034a, b puede ser sustancialmente clara, pero tratarse con un tinte u otro agente de pigmentación para hacer que la región 2036 sea sustancial o completamente opaca. En todavía otro ejemplo, la superficie de la máscara 2034 puede tratarse física o químicamente (tal como mediante ataque con ácido) para alterar las propiedades de refracción y transmisión de la máscara 2034a, b y hacerla menos transmisiva a la luz.

El material de la máscara 2034a, b puede ser, por ejemplo, cualquiera de una variedad de materiales poliméricos. Cuando la máscara 2034a, b se aplique a o se fije dentro del implante intraocular, el material de la máscara 2034 debe ser biocompatible. Los ejemplos de materiales adecuados para la máscara 2034a, b incluyen el PVDF preferido, otros polímeros o copolímeros adecuados, tales como hidrogeles, o materiales fibrosos, tal como una malla Dacron.

En ejemplos adicionales, un material fotocrómico puede usarse como máscara o como zona de transmisión variable además de una zona de transmisión no fotocrómica o no variable de la máscara. En condiciones de luz brillante, el material fotocrómico puede oscurecerse creando de ese modo una máscara (que tiene una abertura de transmisión) y mejorando la visión de cerca. En condiciones de luz tenue, el material fotocrómico se aclara, lo que permite que pase más luz hasta la retina. En ciertos ejemplos, en condiciones de luz tenue, el material fotocrómico se aclara para exponer una óptica del implante intraocular. Detalles de materiales fotocrómicos adicionales se dan a conocer en la publicación de patente estadounidense n.° 2013/0268071, presentada el 30 de noviembre de 2012.

La máscara puede tener diferentes grados de opacidad. Por ejemplo, la máscara puede bloquear sustancialmente toda la luz visible o puede bloquear una porción de luz visible. La opacidad de la máscara puede variar también en diferentes regiones de la máscara. En ciertos ejemplos, la opacidad del borde externo y/o del borde interno de la máscara es menor que en la región central de la máscara. La opacidad en diferentes regiones puede presentar una transición abrupta o tener una transición en gradiente. Ejemplos adicionales de transiciones de opacidad pueden encontrarse en las patentes estadounidenses 5.662.706, 5.905.561 y 5.965.330.

Detalles de la máscara adicionales se dan a conocer en la patente estadounidense n^ 4.976.732, concedida el 11 de diciembre de 1990, la patente estadounidense n^ 7.628.810, concedida el 8 de diciembre de 2009, y en la publicación de patente estadounidense n^ 2005/0046794, presentada el 26 de mayo de 2004.

Una ventaja de los ejemplos que incluyen una máscara con una abertura (por ejemplo, abertura de agujero estenopeico) descrita en el presente documento con respecto a las lOL multifocales, las lentes de contacto o los tratamientos refractivos de la córnea es que todos estos últimos enfoques dividen la luz disponible que entra a través de la abertura en dos o más focos, mientras que un enfoque de máscara tiene un único foco (monofocal). Esta limitación fuerza a los diseñadores de ópticas multifocales a elegir cuánto de la luz se dirige a cada punto focal, y a abordar los efectos de la luz no enfocada que está siempre presente en cualquier imagen. Con el fin de maximizar la agudeza a las distancias importantes de infinito (>6 M) y 40 cm (distancia de lectura normal), es típico proporcionar poco o nada de luz enfocada a una distancia intermedia y, como resultado, la agudeza visual a estas distancias es pobre. Sin embargo, con una máscara que incluye una abertura para aumentar la profundidad de enfoque, la visión intermedia de pacientes con presbicia se mejora significativamente. De hecho, el difuminado por desenfoque con la abertura es menor a distancias intermedias que a la cercana.

Las figuras 3-4 muestran otro ejemplo de una máscara 2100 configurada para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente con presbicia. La máscara 2100 es similar a las máscaras descritas anteriormente en el presente documento, excepto lo que se describe de manera diferente a continuación. La máscara 2100 puede estar hecha de los materiales discutidos en el presente documento, incluyendo aquellos discutidos anteriormente. Además, la máscara 2100 puede formarse mediante cualquier proceso adecuado. La máscara 2100 está configurada para aplicarse a una IOL.

En un ejemplo, la máscara 2100 incluye un cuerpo 2104 que tiene una superficie anterior 2108 y una superficie posterior 2112. El cuerpo 2104 puede estar formado de cualquier material adecuado, incluyendo al menos uno de un material de espuma de célula abierta, un material sólido expandido y un material sustancialmente opaco. En un ejemplo, el material usado para formar el cuerpo 2104 tiene un contenido de agua relativamente alto. En otros ejemplos, los materiales que pueden usarse para formar el cuerpo 2104 incluyen polímeros (por ejemplo PMMA, PVDF, polipropileno, policarbonato, PEEK, polietileno, copolímeros acrílicos (por ejemplo, hidrófobos o hidrófilos), poliestireno, PVC, polisulfona), hidrogeles, silicona, metales, aleaciones de metal o carbono (por ejemplo, grafeno, carbono puro).

En un ejemplo, la máscara 2100 incluye una disposición de agujeros 2116. La disposición de agujeros 2116 puede comprender una pluralidad de agujeros 2120. Los agujeros 2120 se muestran solo en una porción de la máscara 2100, pero los agujeros 2120 están ubicados preferiblemente por todo el cuerpo 2104 en un ejemplo. La máscara 2100 tiene una periferia externa 2124 que define un borde externo del cuerpo 2104. En algunos ejemplos, la máscara 2100 incluye una abertura 2128 rodeada al menos parcialmente por la periferia externa 2124 y una porción no transmisiva o de transmisión reducida 2132 ubicada entre la periferia externa 2124 y la abertura 2128.

Preferiblemente, la máscara 2100 es simétrica, por ejemplo, simétrica de manera rotacional alrededor de un eje de máscara 2136. En un ejemplo, la periferia externa 2124 de la máscara 2100 es circular. La máscara tiene en general un diámetro externo de al menos aproximadamente 3 mm y/o menor de aproximadamente 6 mm. En algunos ejemplos, la máscara es circular y tiene un diámetro de al menos aproximadamente 3 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 4 mm. En algunos ejemplos, la máscara 2100 es circular y tiene un diámetro de aproximadamente 3.2 mm. En algunos ejemplos, máscaras que son asimétricas o que no son simétricas alrededor de un eje de máscara proporcionan beneficios, tales como posibilitar que una máscara se ubique o se mantenga en una posición seleccionada con respecto a la anatomía del ojo.

El cuerpo 2104 de la máscara 2100 puede estar configurado para acoplarse con un diseño de lente intraocular particular, ya sea de diseño de grosor reducido o de diseño convencional. Por ejemplo, cuando la máscara 2100 deba acoplarse con una IOL particular que tenga una curvatura, el cuerpo 2104 puede dotarse de una cantidad correspondiente de curvatura a lo largo del eje de máscara 2136 que corresponde a la curvatura. Igualmente, el cuerpo 2104 puede dotarse de una forma correspondiente para acomodar zonas de transición de IOL. Detalles adicionales sobre el diseño de grosor reducido se describen en la publicación de patente estadounidense n.° 2011/0040376, presentada el 13 de agosto de 2010.

En un ejemplo, una de la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 del cuerpo 2104 es sustancialmente plana. En un ejemplo plano, puede medirse muy poca o ninguna curvatura uniforme a través de la superficie plana. En otro ejemplo, las superficies tanto anterior como posterior 2108, 2112 son sustancialmente planas. En general, el grosor del cuerpo 2104 de la máscara 2100 puede estar dentro del intervalo de desde mayor de cero hasta aproximadamente 0.5 mm, de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 40 micrómetros, y a menudo en el intervalo de desde aproximadamente 5 micrómetros hasta aproximadamente 20 micrómetros. En algunos ejemplos, el cuerpo 2104 de la máscara 2100 tiene un grosor 2138 de al menos aproximadamente 5 micrómetros y/o menor de o igual a aproximadamente 20 micrómetros. En algunos ejemplos, el cuerpo 2104 de la máscara tiene un grosor 2138 de al menos aproximadamente 10 micrómetros y/o menor de o igual a aproximadamente 15 micrómetros. En ciertos ejemplos, el grosor 2138 es de aproximadamente 15 micrómetros. En ciertos ejemplos, el grosor 2138 es de aproximadamente 10 micrómetros. En ciertos ejemplos, el grosor 2138 de la máscara 2100 es de aproximadamente 5 micrómetros. En otro ejemplo, el grosor 2138 de la máscara 2100 es de aproximadamente 8 micrómetros. En otro ejemplo, el grosor 2138 de la máscara 2100 es de aproximadamente 10 micrómetros.

Una máscara sustancialmente plana tiene varias ventajas con respecto a una máscara no plana. Por ejemplo, una máscara sustancialmente plana puede fabricarse más fácilmente que una que tiene que conformarse para dar una curvatura particular. En particular, las etapas de proceso implicadas en la inducción de una curvatura en la máscara 2100 pueden eliminarse.

La abertura 2128 está configurada para transmitir sustancialmente toda la luz incidente a lo largo del eje de máscara 2136. La porción no transmisiva 2132 rodea al menos una porción de la abertura 2128 e impide sustancialmente la transmisión de luz incidente en la misma. Como se ha discutido en relación con las máscaras anteriores, la abertura 2128 puede ser un agujero pasante en el cuerpo 2104 o una porción sustancialmente transmisiva a la luz (por ejemplo, transparente) del mismo. La abertura 2128 de la máscara 2100 está definida generalmente dentro de la periferia externa 2124 de la máscara 2100. La abertura 2128 puede adoptar cualquiera de configuraciones adecuadas, tales como las descritas anteriormente.

En un ejemplo, la abertura 2128 es sustancialmente circular y está sustancialmente centrada en la máscara 2100. El tamaño de la abertura 2128 puede ser cualquier tamaño que sea eficaz para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente con presbicia. En particular, el tamaño de la abertura 2128 depende de la ubicación de la máscara dentro del ojo (por ejemplo, distancia desde la retina). En algunos ejemplos, la abertura 2128 puede tener un diámetro de al menos aproximadamente 0.85 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 2.2 mm. En ciertos ejemplos, el diámetro de la abertura 2128 es menor de aproximadamente 2 mm. En algunos ejemplos, el diámetro de la abertura es de al menos aproximadamente 1.1 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 1.6 mm. En un ejemplo adicional, el diámetro de la abertura es de al menos aproximadamente 1.3 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 1.4 mm.

En ciertos ejemplos, la abertura 2128 incluye propiedades de refracción y/o potencia óptica. Por ejemplo, la abertura 2128 puede incluir una óptica y puede tener una potencia óptica (por ejemplo potencia óptica positiva o negativa). En ciertos ejemplos, la abertura 2128 puede aumentar la corrección activa de la lente intraocular.

La porción no transmisiva 2132 está configurada para impedir la transmisión de luz visible a través de la máscara 2100. Por ejemplo, en una disposición, la porción no transmisiva 2132 impide la transmisión de sustancialmente todo de al menos una porción del espectro de la luz visible incidente. En un ejemplo, la porción no transmisiva 2132 está configurada para impedir la transmisión de sustancialmente toda la luz visible, por ejemplo, energía radiante en el espectro electromagnético que es visible al ojo humano. La porción no transmisiva 2132 puede impedir sustancialmente la transmisión de energía radiante fuera del rango visible para los humanos en algunos ejemplos.

Como se ha discutido anteriormente, impedir la transmisión de luz a través de la porción no transmisiva 2132 disminuye la cantidad de luz que alcanza la retina y la fóvea que no convergería en la retina y la fóvea para formar una imagen nítida. Como se ha discutido anteriormente, el tamaño de la abertura 2128 es tal que la luz transmitida a través de la misma converge generalmente en la retina o la fóvea. Por consiguiente, se presenta una imagen mucho más nítida a la retina de lo que sería de lo contrario el caso sin la máscara 2100.

En un ejemplo, la porción no transmisiva 2132 impide la transmisión de al menos aproximadamente el 90 por ciento de luz incidente. En otro ejemplo, la porción no transmisiva 2132 impide la transmisión de al menos aproximadamente el 95 por ciento de toda la luz incidente. La porción no transmisiva 2132 de la máscara 2100 puede estar configurada para ser sustancialmente opaca para impedir la transmisión de luz.

En algunos ejemplos, la porción no transmisiva 2132 puede transmitir no más de aproximadamente el 5 % de la luz visible incidente. En algunos ejemplos, la porción no transmisiva 2132 puede transmitir no más de aproximadamente el 3 % de la luz visible incidente. En algunos ejemplos, la porción no transmisiva 2132 puede transmitir no más de aproximadamente el 2 % de la luz visible incidente. En un ejemplo, al menos una porción del cuerpo 2104 está configurada para ser opaca a más del 99 por ciento de la luz incidente en la misma.

Como se ha discutido anteriormente, la porción no transmisiva 2132 puede estar configurada para impedir la transmisión de luz sin absorber la luz incidente. Por ejemplo, la máscara 2100 podría hacerse reflectiva o podría hacerse que interaccionase con la luz de una manera más compleja, tal como se discute en la patente estadounidense n.° 6.554.424, concedidad el 29 de abril de 2003.

Como se ha discutido anteriormente, la máscara 2100 puede incluir una pluralidad de agujeros 2120. El cuerpo de lente puede extenderse al menos parcialmente a través de los agujeros, creando de ese modo una unión (por ejemplo “puente” de material) entre el cuerpo de lente a cada lado de la máscara.

Los agujeros 2120 de la máscara 2100 mostrada en la figura 3A pueden estar ubicados en cualquier punto en la máscara 2100. En algunos ejemplos, sustancialmente todos los agujeros están en una o más regiones de una máscara. Los agujeros 2120 de la figura 3A se extienden al menos parcialmente entre la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. En un ejemplo, cada uno de los agujeros 2120 incluye una entrada de agujero 2160 y una salida de agujero 2164. La entrada de agujero 2160 está ubicada adyacente a la superficie anterior 2108 de la máscara 2100. La salida de agujero 2164 está ubicada adyacente a la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. En un ejemplo, cada uno de los agujeros 2120 se extiende por toda la distancia entre la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. Detalles adicionales sobre posibles patrones de agujeros se describen en el documento WO 2011/020074, presentado el 13 de agosto de 2010.

En algunos ejemplos, la máscara 2100 puede incluir una región anular cerca de la periferia externa 2124 de la máscara que no tiene ningún agujero. En ciertos ejemplos, no hay ningún agujero dentro de 0.1 mm de la periferia externa 2124 de la máscara 2100.

En algunos ejemplos, la máscara puede incluir una región anular alrededor de la periferia interna de la máscara que no tiene ningún agujero. En ciertos ejemplos, no hay ningún agujero dentro de 0.1 mm de la abertura 2128.

Como se muestra en la figura 5, la máscara 2100 puede incluir una pluralidad de agujeros 2120. En algunos ejemplos, los agujeros 2120 tienen cada uno el mismo diámetro. En ciertos ejemplos, los agujeros 2120 pueden incluir uno o más diámetros diferentes. En algunos ejemplos, el diámetro de cualquier agujero individual 2120 es de al menos aproximadamente 0.01 mm y/o menor de o igual a aproximadamente 0.02 mm. En algunos ejemplos, el diámetro de los agujeros 2120 puede incluir uno o más de los siguientes diámetros de agujero: 0.010 mm, 0.013 mm, 0.016 mm y/o 0.019 mm.

En algunos ejemplos, los agujeros están intercalados en ubicaciones irregulares por todo de al menos una porción de la máscara 2100. En algunos ejemplos, agujeros de diámetros diferentes están intercalados uniformemente por todo de al menos una porción de la máscara 2100. Por ejemplo, la máscara 2100 puede incluir una pluralidad de regiones de agujeros no solapantes. La suma del área superficial de la pluralidad de regiones de agujeros no solapantes puede ser igual al área superficial total de toda la región de agujeros de la máscara. Cada región de la pluralidad de regiones puede incluir un número de agujeros, teniendo cada uno de los agujeros un diámetro diferente. El número de agujeros en cada región puede ser igual al número de tamaños de agujero diferentes en toda la región de agujeros.

En algunos ejemplos, hay al menos aproximadamente 1000 agujeros y/o menos de o igual a aproximadamente 2000 agujeros. En algunos ejemplos, hay al menos aproximadamente 1000 agujeros y/o menos de o igual a aproximadamente 1100 agujeros. En algunos ejemplos, hay aproximadamente 1040 agujeros. En algunos ejemplos, hay un número igual de agujeros de cada diámetro. En algunos ejemplos, el número de agujeros que tienen cada diámetro es diferente.

Las figuras 6A-6B representan un ejemplo de una máscara conmutable en la que al menos una porción de la máscara, denominada por el presente documento porción de transición, está configurada para conmutar entre diferentes niveles de opacidad para permitir que diferentes cantidades de luz pasen a través de la máscara. Por ejemplo, la porción de transición puede conmutar entre grados menores de opacidad 3000 y grados mayores de opacidad 3002. La máscara contiene cromóforos fotocrómicos dentro de una matriz polimérica 3004. Aunque inicialmente son sustancialmente incoloros, cuando se permite que los cromóforos fotocrómicos roten libremente y se expongan adicionalmente a ciertas longitudes de onda de activación de luz, las moléculas rotarán a una conformación que absorbe alguna cantidad de luz visible. Sin embargo, cuando se retira la fuente de luz de activación, las moléculas se relajarán y volverán a un estado sustancialmente incoloro. Es particularmente ventajoso bloquear estas moléculas en un estado u otro, para prolongar el aspecto de bloqueo de luz visible de las moléculas. Adicionalmente, es ventajoso ser capaz de conmutar de manera controlable los cromóforos entre un estado incoloro bloqueado, en el que puede transmitirse libremente luz visible, y un estado bloqueado que absorbe luz visible y de nuevo a la inversa.

La rotación libre de los cromóforos fotocrómicos puede impedirse usando materiales de máscara particulares tales como un polímero fotocrómico, en el que cromóforos fotocrómicos están contenidos dentro de una matriz polimérica. Para controlar adicionalmente la rotación de los cromóforos fotocrómicos, una matriz polimérica de este tipo puede tener una temperatura de transición vítrea (Tg) controlada, de modo que cuando se aplique calor a la matriz polimérica, la matriz experimente una transición vítrea de un estado frágil a uno más fundido o de tipo caucho. Mientras está en el estado más frágil, la matriz polimérica impide la rotación libre del cromóforo fotocrómico, bloqueando el cromóforo fotocrómico en un estado incoloro o de absorción de luz. Sin embargo, cuando está en el estado menos frágil, más fundido, la matriz polimérica permite la rotación libre del cromóforo fotocrómico entre estados incoloros o de absorción de luz. En consecuencia, una máscara puede estar configurada para conmutar entre un estado con un grado de opacidad y un estado con otro grado de opacidad, a través de la simple aplicación de calor y luz de activación.

La figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra un método para controlar la opacidad de una máscara polimérica fotocrómica configurada para conmutar entre diferentes niveles de opacidad. En la etapa 4000, una máscara conmutable implantada en el ojo se expone tanto a calor como a una fuente de luz de activación. La exposición a calor provoca que la matriz polimérica experimente una transición vítrea, mientras que la activación por luz de los cromóforos fotocrómicos provoca que las moléculas roten y absorban luz visible, provocando que la porción de transición en la máscara se vuelva más opaca 4002. En la etapa 4004, se retira la fuente de calor y la matriz polimérica experimenta una transición vítrea de vuelta a una forma más frágil, bloqueando así los cromóforos fotocrómicos que absorben luz de modo que ya no puedan rotar, dando como resultado la retención de la opacidad aumentada de la porción de transición. En la etapa 4006, se retira la fuente de luz de activación; sin embargo la máscara sigue siendo opaca debido a que los cromóforos fotocrómicos activados por energía no son capaces de rotar libremente de vuelta a un estado incoloro relajado. En la etapa opcional 4008, se aplica de nuevo calor a la máscara, provocando que la matriz polimérica experimente de nuevo una transición vítrea. Esta transición vítrea permite que los cromóforos fotocrómicos roten libremente de vuelta a su estado relajado, incoloro, provocando que la máscara se vuelva menos opaca. En la etapa opcional 4010, se retira la fuente de calor de la máscara y la matriz polimérica experimenta una transición vítrea de vuelta a un estado más frágil, bloqueando los cromóforos fotocrómicos en un estado no rotatorio. Por tanto, en este ejemplo, la máscara se ha conmutado de un estado con un grado de opacidad a un estado con otro grado de opacidad y de nuevo de vuelta, mediante la aplicación de calor y luz de activación.

En algunos métodos, una máscara configurada para conmutar de manera controlable entre diferentes niveles de opacidad es ventajosa porque puede permitir a los proveedores de tratamiento inspeccionar el fondo del ojo sin requerir la retirada de la máscara. Adicionalmente, en ciertos métodos, una característica de este tipo puede permitir cambios conmutables en la geometría de la máscara desde fuera del ojo, permitiendo potencialmente el ajuste de las máscaras de una primera opacidad a una segunda opacidad diferente para diversos tratamientos u objetivos de rendimiento.

En algunos ejemplos, la porción de transición de la máscara puede comprender cualquier proporción de la máscara total, oscilando entre más del 0% y el 100% de la máscara. Por ejemplo, la porción de transición puede ser al menos aproximadamente el 1 %, al menos aproximadamente el 5 %, al menos aproximadamente el 10 %, al menos aproximadamente el 15 %, al menos aproximadamente el 20 %, al menos aproximadamente el 25 %, al menos aproximadamente el 30 %, al menos aproximadamente el 35 %, al menos aproximadamente el 40 %, al menos aproximadamente el 45 %, al menos aproximadamente el 50 %, al menos aproximadamente el 55 %, al menos aproximadamente el 60 %, al menos aproximadamente el 65 %, al menos aproximadamente el 70 %, al menos aproximadamente el 75 %, al menos aproximadamente el 80 %, al menos aproximadamente el 90 % o aproximadamente el 100 % del área total de la porción opaca de la máscara.

En ciertos ejemplos, la porción de transición puede conmutar entre un primer nivel de opacidad que bloquea la transmitancia de sustancialmente toda la luz y un segundo nivel de opacidad en el que sustancialmente toda la luz puede pasar a través de la máscara. En algunos ejemplos, la máscara puede estar configurada para conmutar entre cualquier nivel de opacidad que oscile entre más del 0 y el 100 %, lo que corresponde a un bloqueo de entre el 0 % y el 100 % de la luz visible, respectivamente. Por ejemplo, el cambio en el nivel de opacidad entre el primer nivel y el segundo nivel puede ser de al menos aproximadamente el 5%, al menos aproximadamente el 10%, al menos aproximadamente el 15 %, al menos aproximadamente el 20 %, al menos aproximadamente el 30 %, al menos aproximadamente el 40 %, al menos aproximadamente el 50 %, al menos aproximadamente el 60 %, al menos aproximadamente el 70 %, al menos aproximadamente el 80 % o más.

Las figuras 8A-8F representan ejemplos de diversas configuraciones geométricas para la porción de transición de la máscara. Por ejemplo, la porción conmutable de la máscara puede conmutar entre una transmisión alta uniforme 5000 (figura 8A) y otro grado de opacidad por medio de la conmutación de una porción de la máscara tal como en la mitad superior 5002 (figura 8B) o un anillo interno 5004 (figura 8C), o toda la máscara tal como en 5006 (figura 8D) y 5008 (figura 8E). En ejemplos adicionales, múltiples porciones de transición están configuradas para conmutar entre diversos niveles de opacidad 5010 (figura 8F).

Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 8F, se ilustra una máscara 5010 que tiene una abertura central 5012. Una primera zona anular 5014 rodea la abertura 5012. Una segunda zona anular 5016 rodea la primera zona anular 5014. Una tercera zona anular (no ilustrada) puede rodear la segunda zona anular 5016. Cada una de las zonas anulares puede comprender una característica de transmisión óptica homogénea o puede comprender un anillo anular de dos o más secciones alternantes o intermitentes que tienen características de absorción distintas.

En un ejemplo, el anillo anular externo 5016 comprende una opacidad fijada. El anillo interno 5014 comprende una porción de transición tal como se describe en otro punto en el presente documento. La opacidad de la porción de transición puede ajustarse entre una primera opacidad que es relativamente alta, tal como sustancialmente equivalente a la opacidad de la zona externa 5016, y una opacidad reducida tal como se describe en otro punto en el presente documento. De hecho, esto posibilita proporcionar una máscara 5010 que tiene una abertura 5012 de un primer diámetro. El ajuste de la opacidad del anillo interno 5014 desde una opacidad relativamente alta hasta una opacidad relativamente baja tiene el efecto de aumentar el diámetro de la abertura central 5012. Esto puede ser deseable para alterar las características ópticas de la máscara o para aumentar el acceso visual al interior del ojo con fines de diagnóstico o terapéuticos.

Alternativamente, la relación entre el anillo fijo y el anillo variable puede invertirse. Por tanto, el anillo interno 5014 puede estar dotado de una opacidad permanente. El anillo externo 5016 puede estar dotado de una característica variable de modo que la opacidad pueda cambiarse entre un nivel relativamente bajo y un nivel relativamente alto. En general, la máscara puede proporcionarse en una lente intraocular, un inserto corneal o en otro punto a lo largo del camino óptico. Puede estar dotada de al menos una primera región que tiene una característica de transmisión predeterminada y al menos una segunda región que tiene una característica de transmisión variable controlable. La característica de opacidad variable puede lograrse mediante cualquiera de una variedad de sistemas en los que puede lograrse un cambio en la opacidad en respuesta a la exposición a un estímulo externo. El estímulo externo puede ser luz ultravioleta, visible o infrarroja, calor, un campo de radiofrecuencia o magnético, corriente eléctrica, vibración mecánica (por ejemplo ultrasonidos) u otra señal desencadenante que pueda aplicarse al ojo. Ciertos sistemas químicos que responden a una exposición a la luz se describirán adicionalmente en el presente documento.

Como se ha descrito anteriormente, la máscara contiene al menos una porción de transición con cromóforos fotocrómicos contenidos dentro de una matriz polimérica. En un ejemplo preferido, el cromóforo fotocrómico es espiropirano, aunque pueden usarse otros cromóforos fotocrómicos. Por ejemplo, puede usarse cualquier cromóforo fotocrómico que experimente un cambio conformacional estereoquímico que pueda bloquearse dentro de una matriz polimérica. El cromóforo fotocrómico puede ser cualquier molécula o compuesto adecuado que pueda unirse en una cadena polimérica. Los cromóforos adecuados adicionales incluyen, pero no se limitan a: naftopiranos, cromenos, fulgidas, moléculas similares y mezclas de los mismos. En otros ejemplos, pueden usarse dímeros del cromóforo fotocrómico tal como, por ejemplo, un dímero de espiropirano. De manera deseable, el cromóforo fotocrómico es uno que puede reorganizarse fácilmente en el polímero fotocrómico para alterar el estado de transmisión cuando se expone a irradiación y calor adecuados, pero que es más difícil de reorganizar en el polímero fotocrómico para alterar el estado de transmisión cuando se retira el calor. Por ejemplo, detalles adicionales relativos al uso de cromóforos fotocrómicos dentro de una matriz polimérica pueden encontrarse en la patente estadounidense n.° 8.216.765, titulada “REIMAGEABLE AND REUSABLE MEDIUM AND METHOD OF PRODUCING AND USING THE REIMAGEABLE AND REUSABLE MEDIUM”, presentada el 9 de marzo de 2009.

La concentración de cromóforo fotocrómico dentro de la matriz polimérica de la porción de transición puede variarse para dar como resultado un rango de opacidades conmutables. Por ejemplo, la concentración de cromóforo fotocrómico puede variarse para producir un nivel de opacidad conmutable dentro de la porción de transición que tiene un cambio en la transmisión de al menos aproximadamente el 5 %, al menos aproximadamente el 10 %, al menos aproximadamente el 20 %, al menos aproximadamente el 30 %, al menos aproximadamente el 40 %, al menos el 50 %, al menos aproximadamente el 60 %, al menos aproximadamente el 70 % o más entre los estados de alta transmisión y de baja transmisión.

En algunos ejemplos, el cromóforo fotocrómico puede estar distribuido homogéneamente por todas las porciones de transición de la máscara, dando como resultado un nivel de opacidad constante a través de las porciones de transición de la máscara. En ciertos ejemplos, el cromóforo fotocrómico puede estar distribuido heterogéneamente por todas las porciones de transición de la máscara, dando como resultado un nivel de opacidad no constante a través de las porciones de transición de la máscara.

La longitud de onda de la luz usada para activar el cromóforo fotocrómico para conmutar de un estado incoloro o de alta transmisión a un estado opaco o de transmisión relativamente menor puede ser cualquier longitud de onda de luz capaz de desencadenar una transición de absorción. En ciertos ejemplos, la longitud de onda de luz usada para activar el cromóforo fotocrómico para conmutar de un estado incoloro a un estado opaco está en el rango ultravioleta. En ejemplos adicionales, la longitud de onda de luz usada para activar el cromóforo fotocrómico está en el rango infrarrojo. En ejemplos adicionales, la longitud de onda de luz usada para activar los cromóforos fotocrómicos está en el rango de luz visible.

El cromóforo fotocrómico contenido dentro de la porción de transición de la máscara puede seleccionarse para permitir la exposición a eventos seleccionados tales como iluminación y obtención de imágenes por medio de una cámara sin activar el cromóforo fotocrómico. Por ejemplo, la longitud de onda de luz usada por la cámara para iluminar y formar imágenes de la máscara puede ser de una longitud de onda de luz diferente con respecto a la longitud de onda de activación del cromóforo fotocrómico tal que la luz de la cámara no active el cromóforo fotocrómico. En algunos ejemplos, la cámara podría usar luz infrarroja cercana, mientras que se usa luz ultravioleta para el cromóforo fotocrómico.

En ciertos ejemplos, la longitud de onda de energía usada por la cámara de iluminación y de obtención de imágenes es la misma que la longitud de onda de energía usada para calentar el sistema. En algunos ejemplos, la longitud de onda de energía usada por la cámara es diferente de la longitud de onda de energía usada para calentar el sistema.

Como se ha descrito anteriormente, las porciones de transición de la máscara contienen cromóforos fotocrómicos activados por luz contenidos dentro de una matriz polimérica con una Tg controlada. En algunos ejemplos, el cromóforo fotocrómico está polimerizado directamente en la estructura principal del polímero usado en la matriz polimérica. Cromóforos fotocrómicos adecuados se describen anteriormente, sin embargo, en algunos ejemplos pueden formarse polímeros adecuados a partir de primeros y segundos monómeros. Por ejemplo, detalles adicionales relativos a la formación de primeros y segundos monómeros y a la incorporación de un cromóforo fotocrómico en una matriz polimérica pueden encontrarse en la patente estadounidense n.° 8.216.765, titulada “REIMAGEABLE AND REUSABLE MEDIUM AND METHOD OF PRODUCING AND USING THE REIMAGEABLE AND REUSABLE MEDIUM”, presentada el 9 de marzo de 2009. La figura 9 ilustra un ejemplo de un esquema de síntesis para un monómero fotocrómico. La figura 10 ilustra un ejemplo de un esquema de síntesis para la síntesis de un polímero fotocrómico a partir de la copolimerización de un monómero fotocrómico.

En ciertos ejemplos, el polímero fotocrómico está opcionalmente disuelto o dispersado en cualquier portador adecuado, tal como un disolvente, un aglutinante polimérico o similar. Puede usarse agua como disolvente para polímeros fotocrómicos solubles en agua y aglutinantes solubles en agua tales como poli(alcohol vinílico) y poli(ácido acrílico). Otros disolventes adecuados incluyen, por ejemplo, hidrocarburos alifáticos de cadena lineal, hidrocarburos alifáticos de cadena ramificada y similares, tal como cuando los hidrocarburos alifáticos de cadena lineal o ramificada tienen desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 30 átomos de carbono. Por ejemplo, un líquido no polar de la serie ISOPAR™ (fabricado por Exxon Corporation) puede usarse como disolvente. Estos líquidos hidrocarbonados se consideran porciones estrechas de fracciones de hidrocarburos isoparafínicos. Otros materiales disolventes adecuados incluyen, por ejemplo, la serie NORPAR™ de líquidos, que son composiciones de nparafinas disponibles de Exxon Corporation, la serie SOLTROL™ de líquidos disponible de Phillips Petroleum Company y la serie SHELLSOL™ de líquidos disponibles de Shell Oil Company. También pueden usarse mezclas de uno o más disolventes, es decir, un sistema de disolventes, si se desea. Además, también pueden usarse disolventes más polares, si se desea. Ejemplos de disolventes más polares que pueden usarse incluyen disolventes halogenados y no halogenados, tales como tetrahidrofurano, tricloro- y tetracloroetano, diclorometano, cloroformo, monoclorobenceno, tolueno, xilenos, acetona, metanol, etanol, xilenos, benceno, acetato de etilo, dimetilformamida, ciclohexanona, N-metilacetamida y similares. El disolvente puede componerse de uno, dos, tres o más disolventes diferentes. Cuando están presentes dos o más disolventes diferentes, cada disolvente puede estar presente en una cantidad igual o distinta en peso que oscila por ejemplo entre aproximadamente el 5 % y el 90 %, particularmente entre aproximadamente el 30 % y el aproximadamente 50 %, en base al peso de todos los disolventes.

En algunos ejemplos, el polímero fotocrómico puede estar dispersado en otro aglutinante polimérico no fotocrómico. Un aglutinante polimérico adicional de este tipo puede desearse, por ejemplo, dependiendo de las propiedades, las características y similares del polímero fotocrómico. Naturalmente, se entenderá que en algunos ejemplos puede no requerirse un aglutinante polimérico adicional, ya que el polímero fotocrómico puede funcionar en sí mismo como material aglutinante. Los ejemplos de aglutinantes poliméricos adecuados que pueden usarse incluyen, pero no se limitan a, polialquilacrilatos como poli(metacrilato de metilo) (PMMA), policarbonatos, polietilenos, polietileno oxidado, polipropileno, poliisobutileno, poliestirenos, poli(estireno)-co-(etileno), polisulfonas, polietersulfonas, poliarilsulfonas, poliaril éteres, poliolefinas, poliacrilatos, derivados de polivinilo, derivados de celulosa, poliuretanos, poliamidas, poliimidas, poliésteres, resinas de silicona, resinas epoxídicas, poli(alcohol vinílico), poli(ácido acrílico) y similares. Materiales copoliméricos tales como poliestireno-acrilonitrilo, polietileno-acrilato, cloruro de vinilidenocloruro de vinilo, acetato de vinilo-cloruro de vinilideno, resinas alquídicas-estireno son también ejemplos de materiales aglutinantes adecuados. Los copolímeros pueden ser copolímeros de bloque, aleatorios o alternantes. En algunos ejemplos, poli(metacrilato de metilo) o un poliestireno es el aglutinante polimérico, en términos de su coste y amplia disponibilidad. El aglutinante polimérico, cuando se usa, tiene el papel de proporcionar un recubrimiento o composición de formación de película.

También pueden usarse materiales de cambio de fase como aglutinante polimérico. Los materiales de cambio de fase se conocen en la técnica e incluyen por ejemplo polietilenos cristalinos tales como Polywax® 2000, Polywax® 1000, Polywax® 500 y similares de Baker Petrolite, Inc.; cera oxidada tal como X-2073 y cera Mekon, de Baker-Hughes Inc.; copolímeros de polietileno cristalino tales como copolímeros de etileno/acetato de vinilo, copolímeros de etileno/alcohol vinílico, copolímeros de etileno/ácido acrílico, copolímeros de etileno/ácido metacrílico, copolímeros de etileno/monóxido de carbono, polietileno-b-polialquilenglicol en el que la porción de alquileno puede ser etileno, propileno, butilenos, pentileno o similar, y que incluye los polietileno-b-(polietilenglicoles) y similares; poliamidas cristalinas; poliesteramidas; polivinilbutiral; poliacrilonitrilo; poli(cloruro de vinilo); poli(alcohol vinílico) hidrolizado; poliacetal; polietilenglicol cristalino); poli(óxido de etileno); poli(tereftalato de etileno); poli(succinato de etileno); polímeros de celulosa cristalina; alcoholes grasos; alcoholes grasos etoxilados; y similares, y mezclas de los mismos.

En algunos ejemplos, puede usarse cualquier polímero adecuado que tenga una o más moléculas o compuestos fotocrómicos unidos a la estructura principal polimérica. Tales polímeros fotocrómicos pueden tener las moléculas o compuestos fotocrómicos unidos covalentemente a la estructura principal polimérica dentro de la propia cadena polimérica. Tales grupos pueden introducirse en la cadena polimérica, por ejemplo, incluyendo las moléculas o compuestos fotocrómicos durante el proceso de preparación del polímero, tal como en forma de unidades reactivas, unidades monoméricas o similares, o pueden añadirse a un material polimérico no fotocrómico ya formado a través de reacciones de funcionalización química conocidas.

Cuando múltiples moléculas o compuestos fotocrómicos están presentes en la cadena polimérica, las múltiples moléculas o compuestos fotocrómicos pueden ser iguales o diferentes. Igualmente, el polímero fotocrómico puede incluir solo un tipo de polímero fotocrómico, o puede incluir una mezcla de dos o más tipos diferentes de polímero fotocrómico (tal como diferentes polímeros fotocrómicos que tienen diferentes moléculas o compuestos fotocrómicos en la cadena polimérica, o las mismas o diferentes moléculas o compuestos fotocrómicos en diferentes cadenas poliméricas. Dado que el polímero fotocrómico se convierte entre sus estados con color e incoloro mediante el uso de luz y calor, el polímero y las moléculas o compuestos fotocrómicos se seleccionan de manera deseable de modo que el polímero fotocrómico tenga propiedades térmicas que puedan resistir las temperaturas elevadas que pueden usarse.

La figura 11 representa un ejemplo de una incorporación adecuada de un cromóforo fotocrómico a una estructura principal polimérica. En este ejemplo ilustrativo, el cromóforo fotocrómico puede estar entre un primer y un segundo monómero. Igualmente, puede seleccionarse cualquier material polimérico no fotocrómico adecuado para formar las partes no fotocrómicas del polímero fotocrómico. Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a, los polímeros descritos anteriormente como útiles para un aglutinante polimérico. Por ejemplo, en una disposición, los polímeros adecuados incluyen aquellos que pueden formarse a partir de primeros y segundos monómeros. El primer monómero puede ser cloruros de diacilo, diácidos, sus ésteres dimetílicos o sus ésteres cíclicos anhidros tales como oxalílico, malonílico, succinílico, glutarílico, adipoílico, pimeloílico, suberoílico, azelaoílico, sebacoílico, fumarílico, tereftálico, isoftálico, ftálico y mezclas de los mismos, en los que la porción de alquilo puede ser un grupo lineal, ramificado o cíclico, saturado o insaturado, sustituido o no sustituido, de desde 1 hasta aproximadamente 40 átomos de carbono, un grupo aromático o heteroaromático sustituido o no sustituido. El segundo monómero puede ser bisfenoles o dioles tales como bisfenol A, bisfenol B, bisfenol C, bisfenol F, bisfenol M, bisfenol P, bisfenol AP, bisfenol Z, etilenglicol, propilenglicol, butilenglicol, pentilenglicol, hexilenglicol, heptilenglicol-dietilenglicol, dipropilenglicol, dipropilenglicol, ciclohexildimetanol, etoxilato de bisfenol A, propoxilato de bisfenol A y mezclas de los mismos, en los que la porción de alquilo puede ser un grupo lineal, ramificado o cíclico, saturado o insaturado, sustituido o no sustituido, de desde 1 hasta aproximadamente 40 átomos de carbono, un grupo aromático o heteroaromático sustituido o no sustituido.

En ciertos ejemplos, un polímero fotocrómico que contiene un cromóforo fotocrómico dentro de una estructura principal polimérica se mezcla con un segundo polímero miscible con grupos laterales cristalizables de cadena lateral tales como poli(acrilato de octadecilo). Por ejemplo, detalles adicionales relativos a polímeros cristalizables de cadena lateral pueden encontrarse en la patente estadounidense n.° 4.830.855, titulada “TEMPERATURE-CONTROLLED ACTIVE AGENT DISPENSe R”, presentada el 13 de noviembre de 1987. En ciertos ejemplos, el cromóforo fotocrómico puede polimerizarse directamente en polímeros cristalizables de cadena lateral. En ciertos ejemplos, los primeros y/o segundos monómeros descritos anteriormente pueden ser polímeros cristalizables de cadena lateral.

La figura 12 representa un ejemplo de un polímero cristalizable de cadena lateral, en el que X es una primera unidad monomérica, Y es una segunda unidad monomérica, Z es un átomo de estructura principal, S es una unidad espaciadora y C es un grupo cristalizable. Los polímeros cristalizables de cadena lateral, denominados en ocasiones polímeros “de tipo peine” se conocen ampliamente y están disponibles comercialmente. Estos polímeros se revisan en J. Poly. Sci.: Macromol. Rev. (1974) 8: 117-253. En algunos ejemplos, el peso molecular de C es igual a o mayor que dos veces la suma de los pesos moleculares de X, Y y Z. Estos polímeros tienen un calor de fusión (~Ht) de al menos aproximadamente 5 calorías/g, preferiblemente al menos aproximadamente 10 calorías/g. La estructura principal del polímero (definida por X, Y y Z) puede ser cualquier estructura orgánica (hidrocarburo alifático o aromático, éster, éter, amida, etc.) o una estructura inorgánica (sulfuro, fosfacina, silicona, etc.). Los enlaces espaciadores pueden ser cualquier unidad orgánica o inorgánica adecuada, por ejemplo éster, amida, hidrocarburo, fenilo, éter o sal iónica (por ejemplo un par de iones carboxilo-alquilamonio o sulfonio o fosfonio u otro par de sal iónica conocido). La cadena lateral (definida por S y C) puede ser alifática o aromática o una combinación de alifática y aromática, pero tiene que ser capaz de entrar en un estado cristalino. Ejemplos comunes son cadenas laterales alifáticas lineales de al menos 10 átomos de carbono, cadenas laterales alifáticas fluoradas de al menos 6 carbonos y cadenas laterales de p-alquiloestireno en las que el alquilo es de 8 a 24 átomos de carbono.

En algunos ejemplos, la longitud del resto de cadena lateral es habitualmente mayor de 5 veces la distancia entre cadenas laterales en el caso de acrilatos, metacrilatos, ésteres vinílicos, acrilamidas, metacrilamidas, vinil éteres y alfa-olefinas. En ciertos ejemplos, un copolímero alternado de fluoroacrilato con butadieno como cadena lateral puede ser de tan solo 2 veces la longitud de la distancia entre ramificaciones. En algunos ejemplos, las unidades de cadena lateral deben constituir más del 50 % del volumen del polímero, preferiblemente más del 65 % del volumen. Comonómeros añadidos a un polímero de cadena lateral tienen habitualmente un efecto adverso sobre la cristalinidad. Pueden tolerarse cantidades pequeñas de diversos comonómeros, habitualmente hasta del 10 al 25 por ciento en volumen. En algunos ejemplos, es deseable añadir pequeñas cantidades de comonómero, por ejemplo monómeros de sitio de curado tales como ácido acrílico, metacrilato de glicidal, anhídrido maleico, monómero de función amino y similares. Ejemplos específicos de monómeros cristalizables de cadena lateral son los polímeros de acrilato, fluoroacrilato, metacrilato y éster vinílico descritos en J. Poly. Sci. (1972) 10:503347; J. Poly. Sci. (1972) 10: 1657; J. Poly. Sci. (1971) 9:3367; J. Poly. Sci. (1971) 9: 3349; J. Poly. Sci. (1971) 9: 1835; J.A.C.S. (1954) 76: 6280; J. Poly. Sci. (1969) 7: 3053; Polymer J. (1985) 17: 991; acrilamidas correspondientes, polímeros de acrilamida y maleimida sustituidas (J. Poly. Sci., Poly. Physics Ed. (1980) 18: 2197; polímeros poli-alfa-olefina tales como los descritos en J. Poly. Sci.: Macromol. Rev. (1974) 8: 117-253 y Macromolecules (1980) 13: 12, polialquilvinil éteres, poli(óxidos de alquiletileno) tales como los descritos en Macromolecules (1980) 13: 15, polímeros de alquilfosfaceno, poliaminoácidos tales como los descritos en Poly. Sci. USSR (1979) 21: 241, Macromolecules (1985) 18: 2141, poliisocianatos tales como los descritos en Macromolecules (1979) 12: 94; poliuretanos elaborados haciendo reaccionar monómeros que contienen amina o alcohol con isocianatos de alquilo de cadena larga, poliésteres y poliéteres. Polisiloxanos y polisilanos tales como los descritos en Macromolecules (1986) 19: 611 y polímeros de palquilestireno tales como los descritos en J.A.C.S. (1953) 75: 3326 y J. Poly. Sci. (1962) 60: 19.

En ciertos ejemplos, el cromóforo fotocrómico puede incorporarse a un policondensado de poliéster. Por ejemplo, detalles adicionales relativos a este tipo de incorporación pueden encontrarse en la patente estadounidense n.° 3.918.972, titulada “IMAGING PROCESS UTILIZING A POLYESTER POLYCONDENSATE CONTAINING SPIROPYRAN PHOTOCHROMIC GROUPS”, presentada el 13 de agosto de 1973. Detalles adicionales relativos a policondensados fotocrómicos adicionales pueden encontrarse en la patente estadounidense n^ 4.026.869, titulada PHOTOCHROMIC POLYCONDENSATES, presentada el 21 de julio de 1975.

En algunos ejemplos, se proporcionan policondensados lineales de tipo poliéster caracterizados porque contienen grupos fotocrómicos espiropirano como parte integral de la cadena polimérica principal. En ciertos ejemplos, pueden prepararse mediante la policondensación de bisfenol-A y un compuesto fotocrómico que porta un grupo hidroxialquilo a cada lado del resto fotocrómico, con un ácido dicarboxílico de la serie de ácidos dicarboxílicos saturados, preferiblemente con ácido succínico, ácido adípico, ácido glutárico y ácido pimélico. En este proceso, el ácido dicarboxílico en forma de un dicloruro diácido se disuelve en un líquido orgánico, tal como cloruro de metileno, dicloroetano, tetracloroetano, benceno o tolueno, que es también un disolvente para el copolicondensado que debe formarse. El bisfenol se disuelve en otro líquido, que es inmiscible con el líquido orgánico anterior. Preferiblemente se usa agua como disolvente para el bisfenol y se añade una cantidad equivalente de un hidróxido de metal, tal como hidróxido de sodio o hidróxido de potasio, al agua con el fin de formar inmediatamente el difenolato correspondiente. La velocidad de reacción se aumenta enormemente usando compuestos de amonio cuaternario como catalizadores. Las dos disoluciones se mezclan y se agitan vigorosamente a la temperatura de reacción, con lo que se forma el copoliéster en disolución. De la misma manera se forman los copolicondensados fotocrómicos. En algunos ejemplos, un compuesto fotocrómico que porta a cada lado del resto fotocrómico un grupo hidroxialquilo se hace reaccionar con un exceso del dicloruro diácido por ejemplo de ácido succínico, ácido adípico, ácido glutárico o ácido pimélico, y el fotocromo-bis-cloruro de ácido formado de esta manera se hace reaccionar en una mezcla de reacción de dos fases con un difenolato de bisfenol-A. Los compuestos fotocrómicos adecuados que portan dos grupos hidroxialquilo a cada lado del resto fotocrómico son compuestos que contienen grupos espiropirano.

En ciertos ejemplos, el cromóforo fotocrómico se polimeriza directamente para dar una estructura principal polimérica tal como se describió anteriormente y se mezcla con la combinación de polímeros miscible descrita anteriormente. En algunos ejemplos, el tinte fotocrómico se polimeriza directamente para dar la estructura principal polimérica de un polímero que tiene también grupos laterales cristalizables de cadena lateral tal como se describió anteriormente. En ciertos ejemplos, los oligómeros o monómeros fotocrómicos descritos anteriormente y en la patente estadounidense n^ 8.216.765 pueden mezclarse con la combinación de polímeros miscible mencionada anteriormente. En algunos ejemplos, un dímero de cualquiera de los cromóforos fotocrómicos mencionados anteriormente puede mezclarse con cualquiera de los polímeros mencionados anteriormente.

En ejemplos adicionales, la Tg de la matriz polimérica puede ser de entre 30 °-150 °C. Por ejemplo, la Tg puede ser de al menos aproximadamente 30 °C, aproximadamente 35 °C, aproximadamente 40 °C, aproximadamente 45 °C, aproximadamente 50 °C, aproximadamente 55 °C, aproximadamente 60 °C, aproximadamente 65 °C, aproximadamente 70 °C, aproximadamente 75 °C, aproximadamente 80 °C, aproximadamente 85 °C, aproximadamente 90 °C, aproximadamente 95 °C, aproximadamente 100 °C, aproximadamente 105 °C, aproximadamente 110 °C, aproximadamente 115 °C, aproximadamente 120 °C, aproximadamente 125 °C, aproximadamente 130 °C, aproximadamente 135 °C, aproximadamente 140 °C, aproximadamente 145 °C o aproximadamente 150 °C.

La Tg de la matriz polimérica puede variarse cambiando las propiedades químicas de los polímeros que comprenden la matriz polimérica. En algunos ejemplos, la Tg de la matriz polimérica puede modificarse variando la longitud de cadena del monómero usado en la polimerización. En ejemplos adicionales, la Tg se controla variando la longitud de cadena de los grupos laterales que se ramifican desde la estructura principal polimérica. En otros ejemplos, la Tg de la matriz polimérica puede ajustarse variando el espaciado entre las cadenas laterales. En ciertos ejemplos, la Tg del polímero se controla variando la densidad de reticulación del polímero. En otros ejemplos, la Tg del polímero puede controlarse variando el peso molecular del polímero. Cualquiera de las propiedades de polímero mencionadas anteriormente puede ajustarse conjuntamente o por separado para ajustar de manera fina la Tg de la matriz polimérica.

Como se ha descrito previamente, en algunos métodos puede usarse calor para provocar que la matriz polimérica experimente una transición vítrea. En ciertos ejemplos, se proporciona calor a la matriz polimérica por medio de energía radiante enfocada desde fuera del ojo. Por ejemplo, esta energía radiante enfocada puede ser un láser. En algunos ejemplos, puede aplicarse energía ultrasónica a la máscara para calentarla. En algunos ejemplos, se aplica calor u otro iniciador a las porciones de transición, o a una de múltiples porciones de transición de la máscara.

En algunos métodos, puede usarse una lente axicon para enfocar un haz circular de energía radiante al interior del ojo y sobre una máscara para calentar un área anular de la máscara dentro del ojo. En ciertos ejemplos, el patrón anular creado por la lente axicon puede enfocarse adicionalmente antes de entrar en el ojo para crear un enfoque confocal del patrón anular para llevarlo a una región anular de enfoque de mayor densidad de energía, más pequeña, dentro del ojo en la máscara. En ciertos ejemplos, podría usarse una lente tórica biconvexa para conseguir el enfoque confocal de producción de patrón anular desde el elemento de lente axicon para enfocarlo confocalmente al interior del ojo. En algunos ejemplos, pueden usarse otras configuraciones ópticas en lugar de una lente axicon para proporcionar un haz de energía anular enfocado confocalmente al interior del ojo.

En algunos métodos, el enfoque de la energía radiante al interior del ojo y sobre la máscara se completaría con una visualización simultánea con el microscopio para un mejor control y monitorización del procedimiento dentro del ojo. Esta disposición es ventajosa, ya que el foco del área radiación en la máscara y el cambio de los cromóforos fotocrómicos en esta área podrían observarse directamente.

Aunque la descripción detallada anterior ha mostrado, descrito y señalado características novedosas aplicadas a diversas realizaciones, se entenderá que pueden hacerse diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma y los detalles del proceso ilustrado sin apartarse de la divulgación. Como se reconocerá, determinadas realizaciones de la invención descritas en el presente documento pueden implementarse en una forma que no proporcione todas las características y los beneficios expuestos en el presente documento, ya que algunas características pueden usarse o ponerse en práctica por separado de otras. El alcance de la invención se indica mediante las reivindicaciones adjuntas en vez de mediante la descripción anterior.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

   i. Método de elaboración de un dispositivo oftálmico que comprende:

   formar una máscara (5010) configurada para transmitir sustancialmente toda la luz visible a lo largo de un eje óptico del ojo, caracterizado porque

   la máscara (5010) comprende además una porción de transición (5014) configurada para conmutar entre al menos un primer grado de menos opacidad y un segundo grado de opacidad aumentada en respuesta a la exposición a un estímulo externo;

   en el que la porción de transición (5014) comprende un cromóforo fotocrómico dentro de una matriz polimérica, teniendo la matriz polimérica una temperatura de transición vítrea (Tg) y estando configurada la porción de transición (5014) para permanecer bloqueada en el segundo grado de opacidad aumentada tras la eliminación del estímulo externo hasta que la matriz polimérica se calienta para experimentar una transición vítrea, volviendo la porción de transición (5014) entonces al primer grado de menos opacidad.
2. 2. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar una abertura (5012) en la máscara (5010), estando configurada la abertura (5012) para transmitir sustancialmente toda la luz visible a lo largo del eje óptico del ojo.
3. 3. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar una pluralidad de agujeros en la máscara (5010), extendiéndose la pluralidad de agujeros al menos parcialmente entre una superficie anterior de la máscara y una superficie posterior de la máscara.
4. 4. Método según la reivindicación 1, que comprende además acoplar la máscara (5010) con una lente intraocular.
5. 5. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara (5010) de modo que el primer grado de menos opacidad permita la transmisión de sustancialmente toda la luz visible a través de la porción de transición (5014) de la máscara (5010).
6. 6. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara (5010) de modo que el segundo grado de opacidad aumentada impida la transmisión de sustancialmente toda la luz visible a través de la porción de transición (5014) de la máscara (5010).
7. 7. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara (5010) de modo que la porción de transición (5014) de la máscara (5010) comprenda al menos el 50 % de la máscara total (5010).
8. 8. Método según la reivindicación 1, en el que el cromóforo fotocrómico es espiropirano.
9. 9. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara (5010) de modo que la porción de transición (5014) esté configurada para conmutar entre un primer grado de menos opacidad y un segundo grado de opacidad aumentada en respuesta a la exposición a un estímulo externo seleccionado de la lista que comprende luz ultravioleta, visible o infrarroja, calor, un campo de radiofrecuencia o magnético, corriente eléctrica o vibración mecánica (por ejemplo ultrasonidos).
10. 10. Método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara (5010) de modo que la porción de transición (5014) esté configurada para conmutar entre un primer grado de menos opacidad y un segundo grado de opacidad aumentada por medio de la aplicación tanto de luz como de calor.
11. 11. Método según la reivindicación 1, en el que la matriz polimérica tiene una temperatura de transición vítrea (Tg) de entre 30 - 150 °C.