ES2353499T3 - Utilización de compota de papaya para el tratamiento de trastornos digestivos. - Google Patents

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Abstract

Utilización de un preparado de compota a partir de frutos de la Carica papaya, que se puede obtener según un procedimiento, caracterizado porque comprende las etapas siguientes: - cocer frutos o los frutos troceados, en particular los frutos pasados por el colador, durante por lo menos 30 minutos a presión normal, en su caso, con por lo menos 2 veces el volumen de una solución acuosa, enfriar los frutos cocidos o los frutos troceados durante un espacio de tiempo de por lo menos 30 minutos, sometidos a una atmósfera que contiene nitrógeno, en su caso, trocear, mezclar y colar los frutos enfriados o los frutos troceados hasta la obtención de una compota homogénea para la preparación de un medio destinado al tratamiento de trastornos digestivos.

Description

La invención se refiere a un preparado de compota a partir de los frutos de la Carica papaya para la preparación de un medio destinado al tratamiento de trastornos digestivos.
La Carica papaya (melón de árbol) pertenece a la familia Caricaceae de las Violales y produce unos frutos (papayas) grandes, jugosos y sabrosos.
La papaya procede de regiones tropicales, en las que también se cultiva. Las grandes plantaciones se encuentran en Ceilán, Paquistán, India, Australia, África Oriental y Brasil.
En México y América Central existen asimismo muchas plantaciones las cuales son, sin embargo, notablemente más pequeñas. El árbol crece hasta alcanzar los seis metros, los frutos pueden alcanzar un peso de hasta 7 kg.
En las culturas que disponen de una medicina tradicional la papaya (cáscara, pulpa, semillas; con menor frecuencia también las hojas y el látex) se utiliza sobre todo en caso de asma, parasitosis, problemas de curación de heridas, así como trastornos gastrointestinales, tales como diarrea o estreñimiento. Las sustancias que contiene estimulan y regulan la actividad digestiva, suavizan un exceso de acidez en el estómago, reducen una intensa generación de gases y ayudan a la disociación de las proteínas.
El primero en informar por escrito acerca de posibles efectos curativos fue el español Oviedo (1526). El doctor Mario Rojas Alba, Presidente del Instituto Mexicano de Medicinas Tradicionales estudia, desde el año 1996, de manera intensiva la acción curativa de esta fruta.
Hasta el momento, se han aislado seis enzimas diferentes:
-
papaína
-
quimopapaína A y B
-
lisozima
-
lipasa
-
glutamin-cicloferasa
-
callosa
La papaya es además muy rica en:
-
pectina
-
vitaminas A, B, C
-
ácidos grasos esenciales
-
bioflavonoides
-
potasio
-
calcio
-
magnesio
-
fosfátidos
-
péptidos
-
aminoácidos (p.ej. arginina)
El glicósido carpaína presenta al parecer un efecto de refuerzo del músculo cardíaco.
Además de la utilización como alimento, los frutos de la Carica papaya se emplean para la fabricación del enzima proteolítico papaína.
La papaína se ha utilizado para evitar infecciones a causa de quemaduras, para la la desfibrinación de quemaduras, para el tratamiento de picaduras de insectos, para el tratamiento de edemas, procesos inflamatorios y para acelerar la curación de heridas así como, en dosis reducidas, para la indigestión. Las papayas se caracterizan también por su efecto laxante y refrescante.
La papaína (Payaya peptidasa I, EC 3.4.22.2) se obtiene al mismo tiempo de un látex de papayas inmaduras, siendo esta látex secado y pulverizado.
Dawson (www.siu.edu/-ebl/leaflets/papaya.htm) ofrece una visión general sobre la utilización médica de partes de la planta de papaya. Se establece la utilización de raíces y hojas en caso de problemas para la eliminación de la orina, de hojas y semillas en caso de infestación de gusanillo y del fruto en el caso de enfermedades que afectan a la vesícula biliar. Gracias a la enzima proteolítica papaína presente en las papaya, se utilizan partes ricas en enzimas de la planta además para favorecer la digestión.
En Perez et al. (Alimentaria 37 (310), 101-104, 2000) se investigaron las posibilidades de esterilización de trozos de papaya envasados en latas en un juego de azúcar. El procedimiento dado a conocer en este estudio trata de la optimización de las condiciones de esterilización tanto con vistas a las propiedades sensoriales como también con vistas a los costes de producción.
El documento JP 08 056562 A da a conocer un procedimiento para la fabricación de trozos de papaya que están en jugo de ciruelas. Para ello, se corta y se pela el fruto de la papaya dos a tres días antes de ser rayado. A continuación, se cuecen los trozos de papaya en zumo de ciruelas, el cual contiene de un 25 a 35% de azúcar, durante 10 minutos.
El documento CN 1 345 543 A da a conocer, según el resumen, un procedimiento para la preparación de fruto de papaya conservado, que presenta una porción baja de fructosa. De este modo, el fruto es tratado en una solución acuosa, la cual contiene varias sales, con el fin de conservar el color del fruto y de retirar las sustancias adobantes contenidas en la papaya. A continuación, se cuece el fruto, se ablanda en una solución de azúcar, se retira el azúcar excedente, se seca y se empaqueta.
López et al. (Miscelanea, Universidad Nacional de Tucuman Facultad de Agronomía y zootecnia 55, 1-13, 1976 da a conocer un procedimiento para la fabricación de mermelada de papaya y de dulces de papaya. En el transcurso de la fabricación de estos productos de papaya se fabrica una pulpa de papaya a partir de frutos maduros la cual, tras la corrección del su pH, es calentada durante 2 minutos a 96 °C. El producto intermedio obtenido con ello es limpiado a continuación, con la ayuda de filtros, de componentes no deseados tales como semillas y fibras. Esta pulpa se utiliza finalmente para la fabricación de mermeladas y dulces, según el procedimiento conocido por el estado de la técnica.
Gamal et al. (Processing 1994, 307-312) da a conocer un procedimiento alternativo para el calentamiento de jugos de frutas, concentrados y pulpas. Los autores compararon en su estudio los tiempos de calentamiento que son necesarios para la obtención de un efecto deseado en preparaciones de frutos y descubrieron que la utilización de microondas reducía fuertemente los tiempos de calentamiento frente a los métodos convencionales.
Starley et al. (J. Int. Soc. Burn Inj. 25, 636-639, 1999) da a conocer la utilización de papaya con propósitos médicos. Al mismo tiempo, se estableció que la papaya es adecuada para la disolución de tejidos necróticos y para la prevención de infecciones a causa de quemaduras y, como consecuencia de ello, genera una herida adecuada para llevar a cabo un trasplante de piel.
El problema que se plantea la presente invención consiste en proporcionar un medio destinado al tratamiento de trastornos digestivos o proporcionar un medio que regule la
digestión.
La presente invención se refiere por ello a la utilización de un preparado de compota a partir de los frutos de la Carica papaya, que se pueda obtener según un procedimiento caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
-
cocer los frutos o frutos troceados, en particular los frutos pasados por el
colador, durante por lo menos 30 min. a presión normal, en su caso con por lo
menos 2-veces el volumen de una solución acuosa,
-
enfriar los frutos cocidos o los frutos troceados durante un espacio de tiempo de
por lo menos 30 min., sometidos a una atmósfera que contiene nitrógeno,
-
en su caso, triturar, mezclar y colar los frutos enfriados o los frutos troceados
hasta la obtención de una compota homogénea para la preparación de un medio
destinado al tratamiento de trastornos digestivos.
Una compota fabricada de esta manera, en la cual el tiempo de cocción y el tiempo de enfriamiento se tuvieron correspondientemente en cuenta, resultó ser, de forma sorprendente, especialmente adecuada para el tratamiento de trastornos digestivos; una propiedad que en caso de no respetarse esta tiempo de cocción y de enfriamiento no se da
o lo hace en una medida extremadamente pequeña.
La duración mínima de 30 min. se refiere a las condiciones de cocción a presión normal, el tiempo de cocción mínimo se reduce correspondientemente cuando la sustancia que hay que cocer se cuece sometida a presión.
La cocción de los frutos según la invención tiene lugar -dependiendo del contenido en agua del fruto utilizado -preferentemente con por lo menos el doble de volumen de una solución acuosa, preferentemente con aproximadamente cuatro veces el volumen. Esta forma de realización es especialmente adecuada cuando se cuecen frutos completos o en caso de frutos troceados con un contenido en agua bajo. En este caso, es válido también el que durante la cocción en un recipiente cerrado (a presión) la cantidad de agua necesaria se reduce a un fracción, dado que en caso contrario, para por lo menos una cantidad de agua doble, el producto final quedaría diluido. La cocción se lleva a cabo usualmente con adición de agua corriente convencional sin aditivos. La cocción se lleva a cabo preferentemente durante por lo menos 2 h, preferentemente durante por lo menos 3h, en especial durante por lo menos 5 h. El proceso de enfriamiento se consigue, por ejemplo, gracias a que ya no tiene lugar suministro de energía térmica alguno o gracias a que los recipientes, en los cuales se cuecen los frutos, son llevados del lugar de cocción a un sitio que está a temperatura ambiente. Este proceso de enfriamiento es, como se ha mencionado, asimismo muy importante para la generación de las propiedades reguladoras de la digestión de la compota según la invención y debería llevarse a cabo durante por lo menos 30 min., preferentemente durante por lo menos 5 h, de forma aún más preferida durante por lo menos 6 h (respectivamente 5 h a 7 h); sin embargo, son posibles también tiempos de enfriamiento de 10 h y más. Durante el proceso de enfriamiento, es importante el suministro de oxígeno, se trabaja preferentemente con suministro de aire.
Preferentemente se puede añadir durante la fabricación de la compota, en particular en el marco de la etapa de trocear, mezclar y colar, ácido cítrico para mejorar la conservabilidad. Se prefiere asimismo llevar a cabo a continuación una pasteurización de la compota obtenida en condiciones usuales de la tecnología alimentaria.
Con el fin de obtener un producto final que tenga, en cuanto a su consistencia y forma, un aspecto aún más apetitoso y que se pueda ingerir aún mejor, se pueden pelar y deshuesar los frutos antes del proceso de cocción. Con este motivo, los frutos pueden ser ya troceados antes del proceso de cocción, por ejemplo haciéndolos pasar por el colador.
Los mejores resultados se obtienen con frutos de Carica papaya, que están semimaduros o maduros. El estado de maduración de las papayas se puede definir sobre la base del color de la cáscara: los frutos inmaduros tienen una cáscara 100% verde, los semimaduros son amarillos de un 50 a un 75%, los frutos maduros son amarillos de un 80 a un 100%.
El preparado de compota de frutos de Carica papaya, el cual se puede fabricar con el procedimiento según la invención, se utiliza para la fabricación de un medio para el tratamiento de trastornos digestivos. Como se ha mencionado anteriormente, el producto fabricado según la invención es, sorprendentemente, en particular adecuado para el tratamiento de estreñimiento crónico, flatulencia y síndrome de intestino irritable, esto es tanto más sorprendente ya que esta adecuación no radica principalmente sólo en la naturaleza de los frutos de la Carica papaya, sino en la preparación especial de la compota según la invención.
La compota fabricada según la invención se puede utilizar también en el ámbito no terapéutico, por ejemplo para la mejora del proceso de digestión en personas en sí sanas sin trastornos de la digestión existentes, por ejemplo como suplemento o complemento
alimentario.
El preparado de compota de frutos de la propia Carica papaya, que se puede obtener de acuerdo con el procedimiento según la invención es, como se ha indicado anteriormente, gracias a la forma especial de prepararlo, en especial los tiempos de cocción y de enfriamiento, especialmente eficaz y por ello especialmente adecuado para las indicaciones según la invención explicadas.
El contenido en agua del preparado según la invención puede ser al mismo tiempo preferentemente del 9 al 90 %, siendo la indicación, en cada caso, de especial importancia durante el ajuste del contenido en agua. Como especialmente preferido ha resultado al mismo tiempo un contenido en agua del 60 al 85 %. En particular del 70 al 80 %, dado que este contenido en agua trae consigo no únicamente una eficacia especial sino también ventajas esenciales durante la administración.
De este modo, los frutos recogidos maduros tienen, por ejemplo un contenido en agua de aproximadamente el 88 % y un contenido en azúcar del 8 al 12 %. Si se produce a partir de ellos un producto 1:1 habría que administrar, en las indicaciones de dosis explicadas a continuación para mejorar el estreñimiento, por ejemplo la dosis doble, es decir en lugar de dos veces dos cucharadas soperas o dos veces 20 ml, o sea dos veces cuatro cucharadas soperas y dos veces 40 ml. Para una concentración de por ejemplo 2:1 con respecto a frutos recién cogidos del árbol, una concentración especialmente preferida, resulta un producto final con un contenido en agua de aproximadamente el 77 % y un contenido en azúcar del 16 al 24 %.
Precisamente, el contenido en azúcar es, sin embargo, también un parámetro esencial del producto de la compota según la invención. Este contenido en azúcar es preferentemente del 5 al 40 %, de forma en particular preferida del 10 al 30 %, en particular del 12 al 26 %. Lo que hay que ajustar en especial es el contenido en azúcar evidentemente en el tratamiento de pacientes con diabetes o pacientes con riesgo de diabetes, por ejemplo en establecimientos geriátricos.
Especialmente sorprendente es la eficacia del preparado que se obtiene según la invención en especial debido al hecho de que el procedimiento de obtención comprende un proceso de cocción que dura mucho tiempo. Esto es notable sobre todo con vistas a la acción en la mejora de los procesos de digestión, en particular en el caso de estreñimiento crónico, debido a que todas las publicaciones al respecto se refieren en una acción positiva que ayuda a la digestión de las preparaciones de papaya sobre la acción en general favorable para la digestión del enzima papaína. La papaína, como se puede demostrar, se descompone a temperaturas superiores a 85 °C y se hace ineficaz, de manera que la forma de fabricación según la invención va por completo en contra de este estado de la técnica oponiéndose al mismo. Tanto más sorprendentes fueron por ello los resultados de los estudios clínicos, que se muestran en la parte de los ejemplos, en los cuales se mostró la acción, entre otras, en caso de estreñimiento crónico y de diarrea crónica, a pesar de la forma de fabricación de descompone evidentemente la papaína.
La dosificación puede depender, en el caso individual, fuertemente del cuadro que presenta la enfermedad que se quiera tratar en cada caso. De este modo, el tratamiento de diarrea crónica exige una dosificación mucho menor que el tratamiento del estreñimiento, de manera que se produce una eficacia suficiente por lo cual el contenido en agua se ajusta en el caso de estreñimiento crónico en el margen bajo (por ejemplo entre el 70 y el 85 %), mientras que en el caso de medios que se utilizan para el tratamiento de la diarrea, se utiliza un mayor contenido en agua o también una dosificación más baja.
El ajuste del contenido en agua puede tener lugar de manera sencilla en el marco del proceso de cocción. Dependiendo del contenido en agua de los frutos utilizados puede tener lugar, durante el proceso de fabricación según la invención, una adición de agua, o no, cuando por ejemplo las papayas son sometidas ya en forma troceada (hechas puré, pasadas por el colador) al proceso de cocción, se puede suprimir preferentemente la adición de agua. Ésta es una forma de fabricación la cual ha dado buenos resultados in situ en especial durante la fabricación de la compota de papaya según la invención, dado que estos frutos presentan durante la cosecha, por regla general, un mayor contenido en agua.
La invención se explica con mayor detalle a partir de los siguientes ejemplos, a los cuales no está evidentemente limitada.
EJEMPLOS
1. Fabricación de la compota según la invención a partir de los frutos de la Carica papaya
Se pelan y se deshuesan 100 kg de frutos de papaya con por lo menos un 20 % de porción amarilla de la cáscara, son introducidos en un recipiente de cocción de 500 l y son dotados con 300 l de agua corriente. Con el recipiente abierto, se cuecen los frutos a continuación con agua durante 3 h y se dejan enfriar destapados a temperatura ambiente durante 6 h.
Tras el enfriado, se le añade a la sustancia cocida tanto ácido cítrico para que el valor de su pH se haya reducido hasta aproximadamente el 3,8 % (aprox. 600 g).
A continuación, la sustancia cocida enfriada se mezcla o se pasa por el tamiz para producir una compota fina, se introduce en recipientes de vidrio de 1 l, se cierre y se pasteuriza.
2. Fabricación de la compota según la invención en grandes cantidades
Durante la fabricación de grandes cantidades, ha dado buenos resultados, en especial si la fabricación debe tener lugar in situ (en el país de procedencia de la papaya), la siguiente preparación previa:
Los frutos son lavados, liberados a continuación mecánicamente de las cáscaras y de los huesos (ya en este punto los frutos se hacen pasar por un colador para eliminar los huesos, con lo cual se puede suprimir la conversión en puré tras la cocción). A continuación, se añade ácido cítrico de manera que el valor del pH se ajuste de 3,5 a 5,0, en particular de 3,8 a 4,4 y la compota se pasteuriza y se envasa a toneladas. De esta manera, puede ser enviada por vía aérea o por barco.
Si los productos previos de la papaya medio madura hasta madura tienen un contenido en agua mayor, por ejemplo de aproximadamente el 88 %, que los frutos que se obtienen por ejemplo en el mercado europeo, no es necesario añadir agua a la cocción, en especial cuando la trituración se ha llevado a cabo antes de la cocción. Para llegar a la consistencia y concentración que se desea desde el punto de vista de la técnica del producto, se puede incluso concentrar el producto semiacabado de tal manera mediante el proceso de cocción que el contenido en agua descienda hasta aproximadamente el 77 % y el contenido en azúcar aumente hasta aproximadamente el 16 % (éste es en frutos cogidos sin madurar de aproximadamente el 5 % y para frutos recogidos semimaduros o maduros de aproximadamente el 8 al 12 %). Prácticamente, esto se materializa por regla general gracias a que 1 l de “compota en bruto” se concentra para dar ½ l de “compota acabada”.
Tras el proceso de cocción y enfriamiento, el cual es esencial para la eficacia y permanece inalterado, existen dos caminos preferidos para el envasado:
A) Envasado en vidrio En este caso, el concentrado de compota (según las disposiciones alimentarias se considera un concentrado a partir de una concentración de 2:1) se introduce en botellas de vidrio y se pasteuriza a continuación.
B) Empaquetado en bolsas continuas o en StickPack El concentrado de compota es introducido porcionado en StickPacks (a razón de 20 ml), es soldado y es pasteurizado asimismo a continuación o es envasado inmediatamente caliente de manera aséptica.
3. Estudio de la eficacia del preparado de papaya según la invención en pacientes geriátricos con estreñimiento crónico 3.1. DESCRIPCIÓN DEL PREPARADO DEL ESTUDIO
Los frutos de papaya, recogidos maduros en el árbol, son pelados y deshuesados y son cocidos a continuación entre 30 min. y 5 horas con por lo menos 2 veces su volumen de una solución acuosa. A continuación, los frutos cocidos se enfrían, durante un intervalo de tiempo de por lo menos 30 min., en atmósfera que contiene oxígeno, se pasan por el colador y se les añade ácido cítrico. Para el estudio, el preparado se introdujo en recipientes de vidrio y se pasteurizó, después de abrir los recipientes de vidrio se guardaron en la nevera.
3.2. DISEÑO DEL ESTUDIO
En el estudio, se incluyeron 40 pacientes o residentes en un centro geriátrico, que en gran parte carecen de movilidad. Todos tenían un diagnóstico médico de estreñimiento crónico. Todos ingerían laxantes o bien a diario o bien por lo menos 3 veces a la semana. Más del 95 % tomaban Macrogol (Movicol®).
Estaban excluidos pacientes o residentes que satisfacían uno o varios de los siguientes criterios:
-Tumor maligno conocido
-Estoma -Presencia de sangre en las deposiciones -Alto grado de insuficiencia cardiaca -Terapia con morfina presente
El desarrollo del estudio se estructuró en un período preliminar de 19 días, un período de investigación 1 de 35 días, en los cuales se administraba el preparado según la invención 2 veces al día (2 cucharadas soperas antes del desayuno con un poco de agua, 2 cucharadas soperas antes de la comida con un poco de agua), un período de investigación 2 de 19 días, en el cual el preparado según la invención se redujo a una administración matinal (2 cucharadas soperas antes del desayuno con un poco de agua).
Durante todo el estudio, se anotó con gran precisión en hojas de documentación el comportamiento en cuanto a las deposiciones de los pacientes.
Como terapia de “escape”, es decir cuando a pesar de la administración del preparado del estudio no se producía deposición, se aplicaron al tercer día sin deposiciones 2 Mikroklist®, al cuarto día sin deposiciones 1 Relaxyl®.
3.3. DESARROLLO DEL ESTUDIO
En el estudio, se incluyeron 40 pacientes o residentes que satisfacían los criterios mencionados anteriormente.
En la fase preliminar, se retiraron 8 pacientes del estudio. Los motivos fueron falta de acuerdo, el sabor del preparado según la invención fue rechazado o el control de las deposiciones no se dio de forma suficiente, dado que estos, a pesar de su movilidad limitada, iban al excusado a veces por sus propios medios.
En la fase de estudio 1 13 pacientes (de un total de todavía 32) presentaron una mejoría del grado de estreñimiento (cociente entre del número de días sin deposiciones dividido por el número de días con deposiciones). El número 0 significa que tienen deposiciones a diario, 1 significa que el 50 % de los días no tienen deposiciones, etc... 5 pacientes presentaron un ligero aumento de días sin deposiciones en comparación con la fase preliminar, presentaron sin embargo en la fase de estudio 2 una clara mejoría en comparación con la fase preliminar. De hecho, 11 pacientes presentaron un empeoramiento del grado de estreñimiento. Además, 4 pacientes presentaron exactamente el mismo grado de estreñimiento que en la fase preliminar -es decir, que no presentaron empeoramiento.
En la fase de estudio 2 se continuaron observando un total de 18 pacientes. De ellos, 13 pacientes, a pesar de una reducción de la dosis, presentaron una reducción continua posterior del cociente de estreñimiento. En 3 pacientes se produjo, en comparación con la fase preliminar, un aumento progediente del cociente de estreñimiento (posiblemente haya que tener en cuenta en este caso también una interacción medicamentosa, dado que los pacientes recibían varios psicofármacos). En este caso, sería recomendable un estudio propio con una dosificación más alta del preparado del estudio. Durante el estudio, sólo 1 paciente tuvo deposiciones a diario. En la fase de estudio 1 paciente presentó 2 (reducción de la dosis) un empeoramiento en comparación con la fase de estudio 1, si bien era claramente mejor en comparación con la fase preliminar.
3.4 Resumen
En este estudio prospectivo llevado a cabo con 40 pacientes o residentes de una sección geriátrico (inmovilidad, multimorbilidad) con un denominado suplemento alimentario, una forma preparada según la invención de la pulpa de la papaya (= CARICOL®), se pudo demostrar un efecto significativo sobre la mejoría de las costumbres de deposición sin la intervención de laxantes. Cabe mencionar el curso del grado de estreñimiento en una paciente con sonda PEG, a la cual el preparado se le administraba con una denominada jeringuilla Alexander (en este caso, la dosificación se podía mantener de la forma más exacta posible): fase previa 1,38, primera fase de estudio 0,4, segunda fase de estudio 0.
4. Utilización de la compota de papaya según la invención para el tratamiento del estreñimiento crónico
La compota de papaya según la invención regula y mejora el proceso de digestión, en especial en el caso de descomposición, estreñimiento (también estreñimiento crónico), flatulencia o el síndrome de intestino irritable.
Para ello, se ingieren por la mañana y al mediodía en cada caso 2 cucharadas soperas de compota de papaya con las comidas. La acción reguladora de la digestión se inicia, en la mayoría de los casos, al día siguiente o dos días después.
5. Estudio de la eficacia del preparado de papaya según la invención en pacientes geriátricos con diarrea crónica
Diseño del estudio:
En la observación de la utilización, se incluyeron 10 pacientes o residentes en una instalación de cuidados de una residencia de la tercera edad, los cuales padecen en su gran mayoría diarrea.
Quedaron excluidos pacientes o residentes que satisfacían uno o varios de los criterios mencionados:
-
Tumor maligno conocido
-
Estoma
-
Presencia de sangre en las deposiciones
Tras un período preliminar de 2 semanas para 4 pacientes y de 3,5 semanas para 6 pacientes se adminsitró a los pacientes CARICOL® (preparado de papaya según la invención) en dos fases de la terapia. En la fase 1, se administró CARICOL® durante 3,5 semanas (a 6 pacientes) y durante 5 semanas (a 4 pacientes) 2 veces al día con la concentración más sencilla. El comportamiento de deposición, se documentó con todo detalle.
A continuación, la terapia se suspendió durante tres semanas.
En la siguiente fase 2, se continuó la administración de CARICOL® durante 6 semanas con una concentración doble, asimismo 2 veces al día.
Dosificación:
Fase 1: Concentración sencilla de CARICOL®, dosis diaria de 40 ml, lo cual corresponde a la cantidad de 2x2 cucharadas soperas. La toma tenía lugar poco antes de las comidas por la mañana y al mediodía.
Fase 2: Concentración doble de CARICOL®, dosis diaria de 40 ml, lo que corresponde a la cantidad de 2x2 cucharadas soperas. La toma tenía lugar poco antes de las comidas por la mañana y al mediodía.
Documentación:
Para cada uno de los residentes que participó se listaron, en una hoja de datos especial, datos anamnéticos tales como el nombre, la edad, el sexo, las operaciones, los diagnósticos y la medicación vigente.
La aplicación diaria de CARICOL® así como la forma de las deposiciones se documentaron en una llamada hoja de deposiciones.
En los registros se diferenció entre las siguientes formas de deposición:
0 = sin deposición, I = forma normal + = restos de deposición, -= líquida, § = pastosa, H = dura.
Resultados:
Al inicio de la fase preliminar, la proporción media de deposiciones pastosas/líquidas era de 4 días/semana, la de los que tenían deposiciones normales de 2,5 días/semana.
Justo antes del inicio de la fase de terapia, se pudo alcanzar la igualdad entre deposiciones pastosas/líquidas y deposiciones normales.
En la última semana de la fase 1 la porción media de deposiciones normales alcanzaó aproximadamente 5 días/semana y la proporción media de deposiciones pastosas/líquidas se pudo reducir a aproximadamente 1 día a la semana.
En este intervalo de observación de la fase 1, se pudo revertir en la totalidad de los 10 sujetos de estudio una proporción mayoritaria de días con deposiciones pastosas/líquidas en una porción mayoritaria de días con deposiciones normales.
En la fase 2, la proporción media de deposiciones normales estaba, después de tres semanas de suspensión, al inicio de la terapia, únicamente en aproximadamente 3,8 días/semana (después de 5 al final de la primera fase), la de las deposiciones pastosas/líquidas en 2,7 días/semana.
En la última semana de la fase 2, la porción media de deposiciones normales alcanzó los 3,1 días/semana y la porción media de deposiciones pastosas/líquidas pudo ser reducida hasta aproximadamente 1,8 días por semana.
La comparación entre la fase 1 y la fase 2 muestra que:
En pacientes geriátricos, las deposiciones tienden, tras la suspensión de la terapia, a su forma original.
La terapia en la fase 1, con la concentración sencilla de CARICOL® conduce, en caso de diarrea crónica, a mejores resultados que la terapia con la doble concentración en la fase 2.
En la fase 1, el tiempo desde el inicio de la terapia hasta la respuesta es notablemente más breve que en la fase 2, y la deposición normal alcanzó en la fase 1 valores notablemente mayores que en la fase 2 (la diferencia entre deposición normal y deposición pastosa/líquida es notablemente mayor en la fase 1 que en la fase 2).
También se pudo invertir en el período de observación de la fase 2 con doble concentración de CARICOL® únicamente en 8 de los 10 sujetos de estudio la porción mayoritaria de los días con deposición pastosa/líquida a días con deposición normal.
Resumen:
En esta observación de utilización llevada a cabo con 10 pacientes o residentes de una sección geriátrica (multimorbilidad, parcialmente inmovilidad) con un denominado suplemento alimentario, una forma según la invención de la pulpa de la papaya (Caricol), se pudo demostrar un efecto significativo sobre la mejoría de las costumbres coprológicas en caso de diarrea crónica.
Cabe mencionar una mejoría sorprendente, notablemente extensa de una úlcera de la pierna (Ulcus cruris) existente desde hacía años, de uno de los pacientes observados durante la toma.
6. Otro estudio de la eficacia del preparado de papaya según la invención en pacientes geriátricos con estreñimiento crónico: DISEÑO DEL ESTUDIO
En el estudio se incluyeron 18 pacientes de una sección geriátrica, los cuales en gran parte carecen de movilidad. Todos tenían un diagnóstico médico de estreñimiento y se les administraban laxantes desde a diario hasta varias veces por semana.
Quedaron excluidos pacientes o residentes que satisfacían uno o varios de los criterios mencionados:
-Tumor maligno conocido -Estoma -Presencia de sangre en las deposiciones -Alto grado de insuficiencia cardiaca -Terapia con morfina presente
El desarrollo del estudio se estructuró en un período preliminar de 25 días, un período de estudio 1 de 35 días, en los cuales se administraba 2 veces a diario el preparado según la invención (3 cucharadas soperas antes del desayuno con un poco de agua, 3 cucharadas soperas antes de la comida con un poco de agua), un período de estudio 2 de 21-28 días, en el cual el preparado se redujo a una administración matutina (2 cucharada soperas antes del desayuno con un poco de agua).
Durante todo el estudio, se anotó con gran precisión en hojas de documentación el comportamiento coprológico de los pacientes.
Como terapia de “escape”, es decir cuando a pesar de la administración del preparado del estudio no se producía deposición, se aplicaron al tercer día sin deposiciones 2 Lecicarbon®, al cuarto día sin deposiciones 2 Mikroklist®.
DESARROLLO DEL ESTUDIO
En el estudio, se incluyerion 18 pacientes que satisfacían los criterios mencionados anteriormente.
En la fase de estudio 1, se observó una mejoría en 12 pacientes (de un total de 18) respecto al grado de estreñimiento (cociente entre del número de días sin deposiciones dividido por el número de días con deposiciones). El número 0 significa que tienen deposiciones a diario, 1 significa que el 50 % de los días no tienen deposiciones, etc... en comparación con la fase preliminar. De hecho, 2 pacientes presentaron un ligero aumento de días sin deposiciones en comparación con la fase preliminar, presentaron sin embargo en la fase de estudio 2 una clara mejoría en comparación con la fase preliminar. Se observó un empeoramiento de 4 pacientes respecto al grado de estreñimiento.
En la fase de estudio 2, se continuaron observando todavía un total de 14 pacientes. De ellos presentaron 5 pacientes, a pesar de una reducción de la dosis, una reducción continua posterior del cociente de estreñimiento. De hecho, 3 pacientes no presentaron, a pesar de reducción de la dosis a 2 cucharadas soperas antes del desayuno (reducción a un tercio de la dosis) en la fase de estudio 2, variación con respecto a la fase de estudio 1. 3 pacientes presentaron en la fase de estudio 2 (reducción de la dosis) un empeoramiento en comparación con la fase de estudio 1, si bien una clara mejoría en comparación con la fase perliminar. En el caso de 3 pacientes se produjo, en comparación con la fase preliminar, un aumento del grado de estreñimiento. En este caso, sería recomendable un estudio propio con una dosificación más alta del preparado del estudio.
Es digno de mención, además del desarrollo del grado de estreñimiento, el desarrollo de las intervenciones. Si bien fue necesario de administrar durante la primera semana de la fase perliminar todavía 21 veces una “medicación de escape”, se pudieron reducir las intervenciones en la última semana de la fase de estudio 1 a 9 y en la última semana de la fase de estudio 2 (reducción de la dosis) hasta 5 ó 3.
RESUMEN
En este estudio prospectivo llevado a cabo con 18 pacientes o residentes en una sección geriátrica (inmovilidad, multimorbilidad) con un llamado suplemento alimentario, una forma preparada según la invención de la pulpa de la papaya (= CARICOL®), se pudo demostrar un efecto significactivo sobre la mejoría de las costumbres de deposición sin la intervención de laxantes.
7. Otras observaciones clínicas en el marco de los ensayos llevados a cabo:
En el marco de los estudios llevados a cabo arriba en los estudios 3.-6, se informó de las siguientes observaciones clínicas:
5 Un paciente, que desde hacía tiempo ya no quería levantarse y que estaba mentalmente muy ausente experimentó, tras unos pocos días de la toma del medio según la invención, nuevas energías, quería volver a salir de la cama y comenzó a hablar con más claridad.
En el caso de una mujer, que padecía desde hacía más de un año una herida
10 abierta en el pie (úlcera de la pierna), diferentes tratamientos, incluidos trasplantes de piel, no condujeron a mejoría alguna. A pesar de que esta mujer tenía problemas digestivos, quería tomar a toda costa el preparado según la invención, lo que hizo de forma muy consecuente también durante tres meses, con el resultado de que se le curó el pie.
En el caso de una diabética, después de ingerir algunas semanas el medio según 15 la invención, un pie abierto que tenía adquirió un aspecto notablemente más bonito y tuvo que inyectarle menos insulina. En el caso de un paciente que padecía Parkinson, su motricidad mejoró visiblemente tras una terapia con el extracto de papaya fabricado según la invención. De estas observaciones en el marco de los estudios llevados a cabo con respecto a
20 las indicaciones “estreñimiento crónico” y “diarrea crónica” se pudo deducir por lo tanto que el medio según la invención tiene, en todo caso, también efectos positivos en el metabolismo, las defensas, el estado del Parkinson del paciente, la curación de heridas y también en el riego sanguíneo.

Claims (8)



  1. -18
    1. Utilización de un preparado de compota a partir de frutos de la Carica papaya, que se puede obtener según un procedimiento, caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
    -cocer frutos o los frutos troceados, en particular los frutos pasados por el colador, durante por lo menos 30 minutos a presión normal, en su caso, con por lo menos 2 veces el volumen de una solución acuosa,
    enfriar los frutos cocidos o los frutos troceados durante un espacio de tiempo de por lo menos 30 minutos, sometidos a una atmósfera que contiene nitrógeno,
    en su caso, trocear, mezclar y colar los frutos enfriados o los frutos troceados hasta la obtención de una compota homogénea para la preparación de un medio destinado al tratamiento de trastornos digestivos.
  2. 2.
    Utilización según la reivindicación 1, caracterizada porque la cocción se lleva a cabo durante por lo menos 2 horas.
  3. 3.
    Utilización según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el enfriamiento se lleva a cabo durante por lo menos 5 horas.
  4. 4.
    Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque durante la fabricación de la compota se añade ácido cítrico, preferentemente en una cantidad que deriva en un valor de pH de la compota de 3,5 a 5,0, en particular de 3,8 a 4,4.
  5. 5.
    Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el fruto de la Carica papaya se pela y se deshuesa antes de la cocción.
  6. 6.
    Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la compota obtenida es pasteurizada.
  7. 7.
    Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque los frutos de Carica papaya son entre semimaduros y maduros.
  8. 8.
    Utilización según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el trastorno digestivo se ha seleccionado de entre el grupo constituido por estreñimiento crónico, flatulencia y síndrome de intestino irritable.
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