ES2284252T3 - Dispositivo indicador para recipiente de aerosol. - Google Patents

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ES2284252T3 ES99920187T ES99920187T ES2284252T3 ES 2284252 T3 ES2284252 T3 ES 2284252T3 ES 99920187 T ES99920187 T ES 99920187T ES 99920187 T ES99920187 T ES 99920187T ES 2284252 T3 ES2284252 T3 ES 2284252T3
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Jerry R. Grychowski
Peter Mykola Scarrott
James Nick Schmidt
Martin P. Foley
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Trudell Medical International
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Abstract

Un dispositivo indicador (10, 200, 500) para indicar el número de dosis medidas administradas desde o que quedan en un recipiente (12), comprendiendo dicho dispositivo indicador (10, 200, 500): un miembro base (40, 540, 1040, 2040) adaptado para ser montado en el recipiente (12); un miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) conectado de forma móvil a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040); un miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) o a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040); y un miembro accionador (86, 386) para hacer girar dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) una cantidad incremental después y tras un número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) respecto a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040), caracterizado porque dicho número predeterminado de movimientos axiales es mayor de uno, y dicho miembro accionador (86, 386) se engrana selectivamente con dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) después y tras dicho número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) respecto a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040) para hacer girar dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) dicha cantidad incremental.

Description

Dispositivo indicador para recipiente de aerosol.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere en general a un dispositivo indicador para indicar el número de dosificaciones medidas que se han administrado desde, o que quedan en, un recipiente de tipo aerosol, y en particular, a un dispositivo indicador adaptado para instalarlo en el recipiente de tipo aerosol.
Se han desarrollado dispositivos dosificadores de tipo aerosol que incluyen un dispositivo indicador de la dosis para indicar el número de dosis medidas que se han administrado desde el dispositivo, o para indicar el número de dosis que quedan en el interior del mismo. Por ejemplo, los pacientes pueden tener ciertas afecciones que pueden tratarse con medicamentos dosificados en un aerosol y administrarse al paciente por inhalación. En un formato, el aerosol con medicamentos está contenido en un recipiente, y se dosifica en dosificaciones medidas o contabilizadas, con un dispositivo de inhalación, o manguito accionador. En dicha disposición, puede ser importante para el paciente poder determinar el número de dosis medidas que quedan en el recipiente, mediante una indicación del número que queda en el interior del mismo o sabiendo el número que ya se ha dosificado desde el mismo, de manera que el paciente no se encuentre de repente con un recipiente vacío cuando necesite el medicamento. De esta manera, puede ser importante que el dispositivo de inhalación proporcione una indicación precisa del número de dosis que quedan en el recipiente, o del número de dosis que ya se han dosificado desde el mismo.
Típicamente, un recipiente convencional de tipo aerosol incluye un cuerpo y un vástago de la válvula que puede apretarse respecto al cuerpo para emitir la dosis medida de aerosol y medicamento. El recipiente típicamente está abastecido con un número predeterminado de dosis medidas, generalmente del orden de aproximadamente 200, de manera que contando el número de veces que se aprieta el vástago de la válvula, y el número correspondiente de dosis medidas dosificadas, puede correlacionarse directamente con el número de dosis que quedan en el recipiente.
Durante el funcionamiento, el recipiente está alojado típicamente dentro de una carcasa del dispositivo de inhalación, donde la válvula se engrana con un bloque de soporte en la carcasa. El usuario administra el medicamento moviendo el recipiente respecto a la carcasa para apretar el vástago de la válvula y la válvula interna y liberar de esta manera una dosis medida, que se administra típicamente al usuario a través de una abertura o boquilla que se extiende desde la carcasa. Después de administrar la dosis, el vástago de la válvula, que típicamente está cargado con un resorte, desplaza el recipiente lejos del bloque de soporte para mover de nuevo el recipiente respecto a la carcasa. De esta manera, se administra una dosis medida de medicamento en cada ciclo de movimiento recíproco lineal del recipiente respecto a la carcasa.
Algunos manguitos accionadores, u otros dispositivos unidos al recipiente del medicamento, tienen dispositivos indicadores que convierten el movimiento recíproco lineal del recipiente respecto a la carcasa en un movimiento en un solo sentido, o de ciclo único, de un indicador, donde el indicador identifica cómo de lleno está el recipiente, el número de dosis medidas que quedan en su interior o el número de dosis que ya se han administrado. Aunque estos manguitos accionadores con indicadores, o dispositivos indicadores separados, han proporcionado la ventaja general de poder seguir el rastro del número de dosificaciones, aún hay sitio para las mejoras. Por ejemplo, los dispositivos indicadores de esta naturaleza pueden incluir piezas móviles complejas que pueden ser difíciles de montar y caras de fabricar. Dichos dispositivos pueden ser susceptibles también de imprecisiones de recuento debidas a la configuración de las piezas de división o ajuste, o requieren cantidades excesivas de espacio dentro de la carcasa para alojar las piezas móviles relativamente grandes o numerosas. Otros pueden incluso impedir o interferir con el flujo de aire y el medicamento que se administran desde el dispositivo de inhalación. Como alternativa, algunos dispositivos usan un circuito eléctrico para contar o registrar las dosificaciones. Dichos dispositivos pueden ser relativamente caros de fabricar, sin embargo, y típicamente requieren una fuente de energía que puede ser susceptible a sufrir daños en diversos entornos, tales como condiciones húmedas.
El documento WO 86 / 02275 describe un dispositivo de tipo aerosol que comprende un recipiente de tipo aerosol a presión que tiene una válvula de descarga de dosificación adaptada para descargar una cantidad controlada de fluido desde el recipiente de tipo aerosol cada vez que se activa. Se dispone un contador de manera que se acciona con cada accionamiento de la válvula de descarga y dicho contador es eficaz para dar una indicación visual cuando el recipiente está próximo a agotarse.
Brevemente, la invención se refiere a un dispositivo indicador para indicar el número de dosis medidas que se han administrado desde o que quedan en un recipiente. El recipiente tiene un vástago de la válvula que se extiende longitudinalmente desde el mismo; pudiendo moverse el vástago de la válvula entre una posición cerrada y una posición abierta. El recipiente administra una dosificación medida cuando el vástago de la válvula se mueve hacia la posición abierta. El dispositivo indicador de acuerdo con la reivindicación 1 incluye un miembro base adaptado para instalarlo en el recipiente, un miembro de tapa móvil conectado al miembro base, un miembro indicador montado de forma rotatoria al miembro de tapa y un miembro accionador adaptado para hacer girar el miembro indicador una cantidad incremental después y tras un número predeterminado de movimientos axiales del miembro de tapa respecto al miembro base, caracterizado porque dicho número predeterminado de movimientos axiales es mayor de uno y dicho miembro accionador se engrana selectivamente con dicho miembro indicador después de dicho número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base para hacer girar dicho miembro indicador dicha cantidad incremental.
En una realización preferida, el miembro de tapa puede moverse respecto al miembro base a lo largo de una trayectoria axial. El miembro indicador tiene una pluralidad de dientes y está montado de forma rotatoria al miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. Un mecanismo accionador, incluyendo el miembro accionador, comprende una rueda de trinquete montada de forma rotatoria a uno del miembro base y miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al eje definido por el movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. El miembro accionador está montado coaxialmente con la rueda de trinquete y un trinquete está montado en uno del miembro de tapa y miembro base. El trinquete se engrana selectivamente con la rueda de trinquete después cada movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base para hacer girar la rueda de trinquete y el miembro accionador una cantidad incremental. El miembro accionador se engrana selectivamente con al menos uno de la pluralidad de dientes del miembro indicador después de un número predeterminado de movimientos axiales del miembro de tapa respecto al miembro base de manera que el miembro indicador gira una cantidad incremental.
En otro aspecto el dispositivo indicador comprende un primer y segundo miembros indicadores, estando instalado cada uno del primer y segundo miembros indicadores en el miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. El primer miembro indicador se engrana selectivamente al segundo miembro indicador cuando el primer miembro indicador completa un ciclo de utilización, que representa un uso completo del dispositivo indicador y del recipiente al que está unido, para hacer girar al segundo miembro indicador una cantidad incremental. En una realización preferida, el primer miembro indicador comprende indicios de dosificación que indican el número de dosis que se han administrado desde o que quedan en el recipiente, mientras que el segundo miembro indicador comprende la utilización de indicios que indican el número de ciclos de utilización que se han completado para el dispositivo indicador, o el número de ciclos de utilización que quedan en el mismo.
En otro aspecto más, el dispositivo indicador comprende un primer indicador montado al miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base y un segundo miembro indicador montado a uno del miembro de tapa y el miembro base alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. En una realización preferida, ambos primer y segundo miembros indicadores comprenden indicios de dosificación que indican el número de dosis que se han administrado desde o que quedan en el recipiente, girando el segundo miembro indicador una cantidad incremental en respuesta a cada movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base y girando el segundo miembro indicador una cantidad incremental después de un número predeterminado de movimientos axiales del miembro de tapa respecto al miembro base.
En otro aspecto, el dispositivo indicador comprende un primer y segundo miembros indicadores montados al miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base y un tercer miembro indicador montado al miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. En una realización preferida, el primer y tercer miembros indicadores comprenden indicios de dosificación, mientras que el segundo miembro indicador preferiblemente comprende indicios de utilización.
En otro aspecto más, el dispositivo indicador comprende un miembro de reinicialización conectado a uno del miembro accionador y miembro indicador. El miembro de reinicialización puede girarse para mover el miembro indicador respecto al miembro de tapa independientemente de cualquier movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro
base.
En otro aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento para indicar el número de dosificaciones medidas administradas desde o que quedan en el recipiente, como se reivindica fundamentalmente en la reivindicación 34.
Haciendo referencia a una realización preferida el procedimiento incluye adicionalmente las etapas de engranar la rueda de trinquete con el trinquete después de uno de los movimientos del miembro de tapa hacia y desde el miembro base y engranando el miembro indicador con el miembro accionador para hacer girar el miembro indicador.
En otro aspecto más, se proporciona un procedimiento para montar un dosificador para administrar dosificaciones medidas de medicamentos desde un recipiente. El procedimiento incluye las etapas de proporcionar una carcasa, disponer un recipiente en la carcasa y montar un dispositivo indicador en el recipiente.
La presente invención proporciona ventajas significativas sobre otros dispositivos dosificadores de tipo aerosol y dispositivos indicadores usados con los mismos, en particular, el dispositivo indicador puede fabricarse por separado e instalarse según sea necesario sobre cualquier número de recipientes de tipo aerosol de tipo convencional con poca o ninguna modificación necesaria del recipiente o carcasa. Además, el dispositivo indicador con su miembro indicador y mecanismo accionador está compuesto por relativamente pocas piezas mecánicas sencillas que son relativamente fáciles de fabricar y montar. De esta manera, el dispositivo indicador se hace más robusto y es menos susceptible a sufrir daños cuando se expone a diversos entornos de usuario adversos. Además, el mecanismo accionador y el miembro indicador proporcionan un dispositivo indicador fiable para indicar el número de dosis administradas desde o que quedan en el recipiente, y el dispositivo indicador puede fabricarse en una configuración relativamente compacta que no interfiere con el uso del dispositivo de
dosificación.
La presente invención, junto con otros objetos y ventajas, se entenderá mejor con referencia a la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista superior de un dispositivo indicador que tiene una mirilla.
La Figura 1A es una vista superior del dispositivo indicador que muestra una realización alternativa de la mirilla con indicios visibles a su través.
La Figura 1B es una vista superior del dispositivo indicador que muestra una realización alternativa de los indicios.
La Figura 2 es una vista lateral del dispositivo indicador que está montado a la parte superior de un recipiente mostrado en sección transversal.
La Figura 3 es una vista desde arriba en perspectiva del dispositivo indicador con la mirilla situada en la parte superior del miembro de tapa.
Figura 3A es una vista desde arriba en perspectiva del dispositivo indicador con la mirilla situada a lo largo de una parte lateral del miembro de tapa.
La Figura 4 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro de tapa con el miembro indicador montado en su interior.
La Figura 5 es una vista despiezada en perspectiva del miembro de tapa y el miembro indicador mostrados en la Figura 4.
La Figura 6 es una vista despiezada en perspectiva de una realización alternativa del dispositivo indicador, incluyendo un miembro base, un miembro de tapa, un miembro indicador, una rueda de trinquete y miembro accionador y un resorte.
La Figura 7 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro de tapa y el miembro indicador de la Figura 6, con el miembro indicador montado en el miembro de tapa.
La Figura 8 es una vista parcial ampliada del miembro indicador y el miembro de tapa de la Figura 7 que muestra un engranaje del miembro indicador junto al miembro de tapa.
La Figura 9 es una vista en perspectiva desde abajo del montaje del miembro de tapa, miembro indicador, rueda de trinquete, miembro accionador y resorte mostrados en la Figura 6.
La Figura 10 es una vista despiezada en perspectiva del miembro base y el miembro de tapa con el mecanismo accionador y el miembro indicador montado en su interior.
La Figura 11 es una vista en perspectiva del montaje del dispositivo indicador mostrado en la Figura 10.
La Figura 12 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 11, en la que el miembro de tapa está en una posición totalmente extendida respecto al miembro base antes de que el usuario aplique una fuerza axial.
La Figura 13 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador similar a la Figura 12 pero que muestra al miembro de tapa moviéndose hacia el miembro base en una posición intermedia de la carrera como se indica mediante las flechas direccionales.
La Figura 14 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador similar a la Figura 12 pero con el miembro de tapa alcanzando el final de la carrera como se indica mediante las flechas direccionales.
La Figura 15 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador similar a la Figura 12 que muestra el miembro de tapa según vuelve a la posición totalmente extendida respecto a dicho miembro base como se indica mediante las flechas direccionales.
La Figura 16 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador tomada a través del medio del dispositivo indicador y que muestra miembros de engranaje dispuestos en cavidades formadas en el miembro base.
La Figura 17 es una vista en sección transversal del dispositivo indicador tomada a través del medio del dispositivo indicador y que muestra un mecanismo de retorno alternativo para el miembro de tapa.
La Figura 18 es una vista inferior del montaje de la Figura 9 (sin el resorte) a un ajuste inicial antes de un primer accionamiento del dispositivo indicador y el recipiente.
La Figura 19 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 19-19 de la Figura 18.
La Figura 20 es una vista inferior del montaje de la Figura 9 (sin el resorte) después de que la rueda de trinquete y el miembro accionador hayan completado una vuelta correspondiente a un número predeterminado de accionamientos.
La Figura 21 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 21-21 de la Figura
20.
La Figura 22 es una vista inferior parcial ampliada del miembro de tapa y el miembro indicador que muestra el miembro indicador que tiene un miembro divisor que se engrana en una indentación formada sobre el miembro de tapa.
La Figura 23 es una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo indicador.
La Figura 24 es una vista superior del dispositivo indicador mostrado en la Figura 23.
La Figura 25 es una vista de sección transversal del dispositivo indicador tomada a lo largo de la línea 25-25 de la Figura 24.
La Figura 26 es una vista de sección transversal del dispositivo indicador tomada a lo largo de la línea 26-26 de la Figura 23.
La Figura 27 es una vista en perspectiva de un dispositivo indicador con un dispositivo de reinicialización.
La Figura 28 es una vista en perspectiva de un dispositivo indicador con una realización alternativa del dispositivo de reinicialización.
La Figura 29 es una vista despiezada de una realización alternativa del dispositivo indicador con una realización alternativa del dispositivo de reinicialización y un adaptador.
La Figura 30 es una vista desde abajo en perspectiva del dispositivo indicador y adaptador mostrados en la Figura 29.
La Figura 31 es una vista lateral despiezada de un dispositivo indicador y adaptador que se aplica al fondo de un recipiente soportado en una carcasa de dosificación mostrada en sección transversal.
La Figura 32 es una vista lateral de un dispositivo indicador que tiene un adaptador aplicado al fondo de un recipiente soportado en una carcasa de dosificación mostrada en sección transversal.
La Figura 33 es una vista lateral del miembro indicador y un miembro de bloqueo en una posición desengranada.
La Figura 34 es una vista inferior del miembro indicador y el miembro de bloqueo mostrados en la Figura 33.
La Figura 35 es una vista lateral del miembro indicador y el miembro de bloqueo en una posición engranada.
La Figura 36 es una vista inferior del miembro indicador y el miembro de bloqueo mostrados en la Figura 35.
La Figura 37 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo indicador que tiene al menos un miembro indicador con indicios de dosificación y un miembro indicador con indicios de utilización.
La Figura 38 es una vista despiezada en perspectiva del dispositivo indicador mostrado en la Figura 37.
La Figura 39 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro de tapa mostrado en la Figura 38.
La Figura 40 es una vista desde abajo en perspectiva de un miembro indicador de la dosificación mostrado en la Figura 38.
La Figura 41 es una vista desde arriba en perspectiva de un miembro indicador de la utilización mostrado en la Figura 38.
La Figura 42 es una vista en perspectiva de un montaje accionador y un miembro indicador de la dosificación mostrados en la Figura 38.
La Figura 43 es una vista en perspectiva del miembro de reinicialización mostrado en el dispositivo indicador mostrado en la Figura 38.
La Figura 44 es una vista despiezada en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo indicador que tiene miembros indicadores con indicios de dosificación y un miembro indicador con indicios de utilización.
La Figura 45 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro de tapa mostrado en la Figura 44 con un miembro indicador de la utilización instalado en su interior y un miembro indicador de la dosificación despiezado desde el mismo.
La Figura 46 es una vista desde abajo en perspectiva de un miembro indicador de la dosificación mostrado en la Figura 44.
La Figura 47 es una vista en perspectiva de un montaje de reinicialización mostrado en la Figura 44.
La Figura 48 es una vista en perspectiva del miembro accionador mostrado en la Figura 44.
La Figura 49 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro indicador de la utilización mostrado en la Figura 44.
La Figura 50 es una vista desde arriba en perspectiva del miembro indicador de la utilización mostrado en la Figura 44.
La Figura 51 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro de tapa mostrado en la Figura 44.
La Figura 52 es una vista en perspectiva en corte del miembro de reinicialización mostrado en la Figura 44 con el miembro accionador en una posición desengranada.
La Figura 53 es una vista en perspectiva en corte del miembro de reinicialización mostrado en la Figura 44 con el miembro accionador en la posición engranada de reinicialización.
La Figura 54 es una vista lateral de un primer y un segundo miembro indicador de la dosificación con el miembro de reinicialización y el miembro accionador en una posición desengranada.
La Figura 55 es una vista lateral de un primer y un segundo miembro indicador de la dosificación con el miembro de reinicialización y el miembro accionador en una posición engranada de reinicialización.
La Figura 56 es una vista desde arriba en perspectiva de un primer y un segundo miembro indicador de la dosificación, un miembro indicador de la utilización y un montaje accionador.
La Figura 57 es una vista desde abajo en perspectiva del miembro base mostrado en la Figura 38.
Descripción detallada de las realizaciones actualmente preferidas
Haciendo referencia a los dibujos, y en particular a las Figuras 31 y 32, se muestra un dosificador de tipo aerosol que incluye una carcasa (200), o manguito accionador, y un recipiente (12) dispuesto en su interior. La carcasa tiene una cavidad que se extiende longitudinalmente (202) conformada para alojar el recipiente. Una parte superior de la carcasa generalmente está abierta de manera que el recipiente puede insertarse en la carcasa a través de la abertura (204) e instalarse en su interior con un extremo inferior (14) del recipiente que sobresale desde la carcasa para quedar expuesto al usuario para accionarlo.
Los términos "longitudinal" y "axial" como se usan en este documento pretenden indicar la dirección del movimiento recíproco del recipiente respecto a la carcasa, y de un miembro de tapa del dispositivo indicador respecto a un miembro base. Los términos "superior", "inferior", "hacia arriba" y "hacia abajo" pretenden indicar direcciones cuando se observan los dispositivos de inhalación como se muestran en las Figuras, pero entendiendo que el recipiente está invertido de manera que la superficie superior del mismo se localiza adyacente a la parte inferior de la carcasa y viceversa. Además, debe entenderse que un usuario puede usar el recipiente y dosificador en numerosas posiciones incluyendo, aunque sin limitación, la posición recta preferida mostrada en las Figuras 31 y 32.
Como se muestra en las Figuras 31 y 32, un bloque de soporte cilíndrico (212) que tiene un pocillo (214) está formado en una parte inferior (206) de la carcasa. Un orificio (210) penetra en el bloque de soporte para comunicar con una parte inferior del pocillo. En una realización, una boquilla (208), destinada para introducirla en la boca de un paciente, forma una abertura de escape (216) que comunica con el orificio y el pocillo. La boquilla (208) se extiende lateralmente desde la carcasa para facilitar la inserción de la boquilla en la boca del paciente.
El recipiente (12) es cilíndrico y tiene un cubo (16) dispuesto sobre una superficie superior (17) del mismo. Un vástago de la válvula (18) se extiende longitudinalmente desde el cubo. El vástago de la válvula se extiende coaxialmente desde el recipiente y está desplazado hacia fuera del mismo mediante un resorte (no mostrado) montado dentro del vástago de la válvula del recipiente. El recipiente (12) está montado en la carcasa ajustando por presión el vástago de la válvula (18) en el pocillo (214) del bloque de soporte.
En una realización preferida, el recipiente (12) está relleno con un aerosol a presión y medicamento que se dosifica desde el mismo en dosis medidas específicas apretando o moviendo el vástago de la válvula (18) desde una posición cerrada extendida hasta una posición abierta apretada. Se administra una única dosis medida desde el recipiente con cada movimiento longitudinal, recíproco del vástago de la válvula.
En funcionamiento, la abertura del vástago de la válvula se efectúa moviendo el recipiente (12) recíprocamente dentro de la carcasa (200) a lo largo de un eje longitudinal, definido por el vástago de la válvula y el movimiento recíproco del recipiente, apretando el extremo inferior (14) del recipiente respecto a la carcasa para mover el vástago de la válvula (18) a la posición abierta según está soportado dentro del pocillo mediante el bloque de soporte. Según el vástago de la válvula se mueve hacia la posición abierta, el recipiente administra una dosis medida de aerosol y medicamento a través del pocillo (214) y del orificio (210). El aerosol y el medicamento se transmiten después al paciente a través la abertura de escape (216) de la boquilla como un flujo de aire auto-generado o asistido.
En otros sistemas de suministro, la carcasa y la sujeción para el recipiente están unidas a un componente que tiene una cámara con un extremo de salida. Los ejemplos de estas clases de sistemas de suministro se muestran por ejemplo en la Patente de Estados Unidos 5.012.803, expedida el 7 de mayo de 1991, y en la Patente de Estados Unidos 4.460.412, expedida el 11 de septiembre de 1984, incorporándose ambas a este documento como referencia. (No se pretende otorgar licencia, expresada o implícita, a cualquiera de estas patentes por el hecho de su incorporación como referencia en este documento). En estas clases de sistemas de suministro, el componente que tiene la cámara puede adaptarse para alojar la boquilla de la carcasa, o puede conectarse integralmente con una sujeción que soporta el recipiente. En cualquier realización, la dosis medida de medicamento en aerosol se administra en primer lugar desde el recipiente a la cámara, y posteriormente es inhalada por el paciente.
En una realización preferida, el recipiente (12) está destinado a dosificar un número predeterminado de dosis medidas de medicamento. Por ejemplo, los recipientes inhaladores convencionales típicamente contienen del orden de 100 a 200 dosis medidas. Debe entenderse, sin embargo, que el intervalo de dosis disponibles puede variar potencialmente desde tan pequeño como una dosis a tan grande como 500, o incluso mayor, dependiendo, por ejemplo, de la capacidad del recipiente, y/o del tamaño de la válvula de medida de la dosis. En funcionamiento, puede ser importante para el paciente ser consciente del número de dosis medidas que quedan en el recipiente de manera que el paciente no se encuentre de repente con un recipiente vacío cuando necesite el medicamento.
Haciendo referencia ahora en general a las Figuras, se muestra un dispositivo indicador de la dosis. El dispositivo indicador (10) indica el número de dosis medidas que se han administrado desde o que quedan en el recipiente. Como se muestra en las realizaciones de las Figuras 1-3A y 10-11, respectivamente, el dispositivo indicador (10, 200, 500) incluye una carcasa del dispositivo indicador compuesta por un miembro de tapa (20, 220, 520) dispuesto en un miembro base (40, 540). El miembro base (40) está configurado de manera que puede montarse en la parte inferior del recipiente (12). En una primera realización, mostrada en las Figuras 2, 6 y 12-17, el miembro base incluye una parte inferior convexa, o curva (50), o fondo, que está conformado para alojar en y ajustarse con el extremo inferior (14) del recipiente, que tiene un contorno cóncavo o curvado hacia dentro (véase la Figura 2). El miembro base (40) está unido preferiblemente a la parte inferior del recipiente con adhesivo, cinta de doble cara, o un agente de unión similar. Como se muestra en las Figuras 6 y 10-15, un miembro de faldón circunferencial (94) se extiende hacia arriba desde la parte de base para formar una cavidad (96).
Como alternativa, como se muestra en la Figura 25, el miembro base (140) incluye una parte inferior (150), un faldón circunferencial (152) dependiente hacia abajo y un faldón circunferencial (156) dependiente hacia arriba. El faldón dependiente (152) forma un hueco o cavidad (154) que está conformado para alojar el extremo inferior del recipiente. El miembro base está montado sobre el recipiente uniendo uno o más de la parte inferior o faldón al recipiente, o ajustando por presión el recipiente en la cavidad (154) para proporcionar un ajuste de interferencia entre el recipiente y el faldón dependiente. El faldón dependiente hacia arriba (156) y la parte inferior forman una cavidad superior (158) superpuesta sobre la
cavidad inferior (154).
En otra realización, mostrada en las Figuras 29-32, un miembro adaptador (90) está unido a uno de los miembros base mencionados anteriormente mediante enlace, un ajuste de interferencia, un ajuste de presión, o un engranaje roscable. El miembro adaptador (90) preferiblemente tiene una configuración cilíndrica y comprende un faldón circunferencial (92) que está conformado para alojar el extremo inferior del recipiente. De nuevo, el adaptador puede montarse en el recipiente mediante enlace, un ajuste de interferencia, o ambos. Pueden proporcionarse adaptadores que tienen diferentes diámetros internos de manera que un único dispositivo indicador que tiene un miembro base modular puede montarse sobre diversos recipientes de tipo aerosol que tienen diversos diámetros externos.
Como alternativa, como se muestra en la Figura 57, el miembro base (1040) incluye un faldón circunferencial (1152) dependiente hacia abajo que forma un hueco (1154). El faldón (1152) incluye una o más etapas (1155) o puntos de soporte, que forman diversos diámetros internos en el miembro base (1040). De esta manera, un único miembro base (1040) puede usarse con recipientes que tienen diferente diámetros. Debe entenderse que, aunque solo se muestra una etapa, para formar así dos diámetros internos sobre el faldón (1152), el miembro base puede estar configurado con etapas adicionales para proporcionar una pluralidad de diversos diámetros internos dimensionados para alojar diversos recipientes mediante un ajuste de fricción. El faldón (1152) está configurado también con una pluralidad de cortes, o hendiduras (1153), que permiten potenciar el flujo de aire alrededor del miembro base en realizaciones en las que el miembro base puede estar muy próximo al área en la que el medicamento o aerosol se está dosificando.
Aunque el recipiente y dispositivo indicador descritos, y en particular, el miembro de tapa y miembro base, se muestran como que tienen preferiblemente una sección transversal circular, los especialistas en la técnica entenderán que el recipiente y dispositivo indicador, incluyendo cualquier adaptador, puede configurarse con otras formas, incluyendo por ejemplo, aunque sin limitación, una sección transversal rectangular o triangular.
Como se muestra mejor en las Figuras 1, 1A y 1B, el miembro de tapa (20) tiene una parte superior (52) con una mirilla (34, 59) formada en su interior. Preferiblemente, el miembro de tapa (20) es circular y la mirilla está formada en la parte superior adyacente a la periferia externa del miembro de tapa para recubrir los indicios aplicados a la parte superior de un miembro indicador soportado por debajo del miembro de tapa. La mirilla puede configurarse en numerosas formas diversas. Por ejemplo, la mirilla (34) puede estrecharse como se muestra en la Figura 1, o puede ser una ventanilla con forma arqueada (59) unida mediante márgenes curvos coaxiales interno y externo (57, 58) y márgenes laterales radiales (56) como se muestra en las Figuras 1A y 1B. La parte superior del miembro de tapa preferiblemente tiene una pluralidad de partes elevadas (54) que forman un patrón de retención para el pulgar u otro dedo del usuario. De esta manera, el usuario puede apretar firmemente hacia abajo sobre el miembro de tapa sin deslizamiento. Un especialista en la técnica reconocerá que pueden aplicarse otros patrones o superficies de retención, tales como un patrón nudoso, al miembro de tapa para facilitar el uso del dispositivo indicador.
Haciendo referencia a las Figuras 4, 6, 38 y 44 el miembro de tapa (20, 220, 1020, 2020) comprende un faldón circunferencial (92, 292, 1092, 2092) dependiente hacia abajo desde la parte superior (52, 252, 1052, 2052). El faldón preferiblemente tiene un diámetro menor que el faldón dependiente hacia arriba del miembro base, de manera que el faldón del miembro de tapa encaja dentro del faldón que se extiende hacia arriba del miembro base. Como alternativa, el miembro de tapa puede configurarse con un faldón que tiene un diámetro mayor que el faldón del miembro base de manera que el faldón del miembro base encaja en el faldón del miembro de tapa. El miembro de tapa (20, 220, 1052, 2052) está montado de manera móvil al miembro base (40, 1040, 2040) mediante un ajuste de presión.
En particular, como se muestra en las Figuras 5, 6, 7, 9, 10, 16, 29, y 44 el miembro de tapa incluye una pluralidad de miembros de engranaje (28, 228, 428) que se extienden desde una superficie circunferencial externa del faldón. El miembro de tapa (20, 220, 420) está insertado axialmente dentro del hueco o cavidad 96 del miembro base de manera que los miembros de engranaje (28, 228, 428) que tienen una superficie estrechada, se deslizan pasando el borde (42) del faldón del miembro base hasta que los miembros de engranaje se disponen en una pluralidad de cavidades (43) formadas a lo largo de la superficie circunferencial interna del faldón del miembro base para formar un ajuste de presión. En particular, la superficie superior del miembro de engranaje se engrana a una superficie de engranaje (45) que define la parte superior de la cavidad. De esta manera, el miembro de tapa puede moverse con respecto al miembro base a lo largo de una trayectoria axial o longitudinal. Como alternativa, el borde del miembro base puede estar ligeramente curvado hacia dentro de manera que los miembros de engranaje se engranan a la parte de borde curvada hacia dentro para evitar que el miembro de tapa se separe del miembro base.
El movimiento axial del miembro de tapa (20, 220, 1020, 2020) respecto al miembro base 40 está unido o vinculado mediante el engranaje de los miembros de engranaje con las cavidades de la parte superior del miembro base (o el borde del miembro base) en una posición totalmente extendida y mediante el engranaje de un borde inferior (21, 221, 1021, 2021) del faldón del miembro de tapa con la superficie superior de la parte inferior al final de la carrera como se muestra por ejemplo en las Figuras 12-15. Un especialista en la técnica debe entender que los miembros de engranaje pueden formarse alternativamente sobre el faldón del miembro base para engranarse con cavidades o aberturas, o un borde (o saliente similar), formado sobre el faldón del miembro de tapa.
Como se muestra en las Figuras 6, 9, 16 y 17, un resorte (100) está dispuesto entre el miembro de tapa y el miembro base. El resorte está dispuesto preferiblemente en una parte del cubo (30, 230) que se extiende hacia abajo del miembro de tapa (mostrada en las Figuras 4 y 6) y una parte del cubo (44) que se extiende hacia arriba (mostrada en las Figuras 10, 16 y 17) del miembro base, que se alojan la una en la otra. Como alternativa, como se muestra en la Figura 25, un resorte (300) está dispuesto entre el miembro de tapa y el miembro base y es de un tamaño tal que las bobinas se sitúan adyacentes a la superficie circunferencial interna del faldón del miembro de tapa (392). El resorte (100, 300) funciona como un mecanismo de retorno y desplaza el miembro de tapa (60, 260, 360) hacia arriba en el miembro base de manera que los miembros de engranaje (28, 228) del miembro de tapa se engranan a la parte superior de las cavidades del miembro base. Aunque en las Figuras se muestra un resorte de compresión, debe entenderse que pueden funcionar también un arandela Belleville, ménsula, resortes de torsión, hoja y/o tensión para desplazar el miembro de tapa hacia arriba en engranaje con el miembro base. Los resortes pueden estar hechos de metal o plástico.
Como se muestra en las Figuras 4, 5, 16, 17 y 45, el mecanismo de retorno que actúa entre el miembro de tapa y el miembro base incluye una pluralidad de miembros de brazo resiliente (400, 2400) que se extienden hacia abajo desde el miembro de tapa. Como el miembro de tapa se mueve hacia el miembro base, uno o más de los miembros de brazo se engrana a una superficie de desplazamiento inclinada (402) formada a lo largo de una parte externa de la parte del cubo (44). La superficie de desplazamiento inclinada desplaza uno o más de los miembros de brazo resiliente hacia fuera según el miembro de tapa mueve se mueve hacia el miembro base. Como se muestra en la realización de las Figuras 4 y 5, se disponen seis miembros de brazo (400) circunferencialmente alrededor de la parte del cubo (30). Como alternativa, como se muestra en la realización de la Figura 39, se disponen seis miembros de brazo (1400) en un patrón en "X" alrededor del cubo (1030) para conservar espacio y proporcionar sitio adicional bajo el miembro de tapa (1020). Las rampas, o superficies de desplazamiento inclinadas correspondientes se disponen de forma similar en el miembro base (1140).
El miembro o miembros de brazo resiliente actúan como resortes de ménsula para desplazar el miembro de tapa lejos del miembro base cuando el miembro de tapa es liberado por el usuario. Un especialista en la técnica debe entender que los miembros de brazo resiliente pueden estar formados también sobre el miembro base para engranarse a una superficie inclinada formada sobre el miembro de tapa. Un especialista en la técnica debe entender que el resorte y los miembros de brazo resiliente pueden usarse juntos, como se muestra en las Figuras 16 y 17, o por separado. Además, debe entenderse que pueden usarse uno o más miembros de brazo y/o rampas, estando modificado el tamaño y la forma del miembro de brazo y/o de los miembros de rampa para proporcionar más espacio entre el miembro de tapa y el miembro base.
Como se muestra en las Figuras 4, 6, y 44 un miembro clave (32, 232), o varilla de alineación, se extiende radialmente desde la parte del cubo del miembro de tapa (30, 230). Como se muestra en la Figura 10, un orificio clave (47), o ranura, se forma en una parte que se extiende radialmente de la parte del cubo (44) del miembro base. La ranura se extiende radialmente desde la abertura en la parte del cubo. Durante el montaje, el miembro clave del miembro de tapa se aloja en el orificio clave del miembro base para evitar la rotación entre ellos.
Haciendo referencia a las diversas realizaciones de las Figuras 4-9, 12-15, 38, 40, y 44-46, un miembro indicador de la dosificación (60, 260, 1060, 2060) está montado de manera rotatoria en el miembro de tapa (20, 220, 1020, 2020) alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. El miembro indicador está generalmente abierto en la mitad e incluye una parte superior (76, 276, 1076, 2076) que tiene una superficie superior (62, 262) que se desliza de manera rotatoria a lo largo de una superficie inferior de la parte superior del miembro de tapa. Como alternativa, el miembro indicador puede estar montado en el exterior del miembro de tapa con una mirilla formada en el miembro indicador para observar indicios aplicada a la parte superior del miembro de tapa.
Como se muestra en las realizaciones de las Figuras 5, 6, 38 y 44, el miembro indicador (60, 260, 1060, 2060) incluye un faldón circunferencial (74, 274, 1074, 2074) dependiente hacia abajo desde la parte superior. Haciendo referencia a las Figuras 5 y 8, una pluralidad de salientes (26, 226), o miembros de engranaje de tipo lengüeta, se extienden desde una superficie circunferencial interna del faldón del miembro de tapa y se engranan a un borde (64, 264) formado sobre la parte inferior del faldón del miembro indicador Como alternativa, el miembro indicador puede incluir un miembro de engranaje, o borde, que se engrana a un surco o abertura similar en el miembro de tapa. De esta manera, el miembro indicador se asegura al miembro de tapa para evitar el movimiento axial entre ellos aunque al miembro indicador se le permite girar respecto al miembro de tapa. El miembro indicador se instala mediante ajuste de presión del miembro indicador dentro del miembro de tapa. Un especialista en la técnica debe entender que el miembro indicador podría montarse, alternativamente, de forma rotatoria sobre la parte del cubo del miembro de tapa (que tiene una porción del miembro clave recortada), o sobre un eje similar asegurado al miembro de tapa.
En otra realización alternativa más, mostrada en las Figuras 25 y 26, un miembro de placa (380) mantiene el miembro indicador (360) contra la superficie interna de la parte superior del miembro de tapa (320), en la que el resorte (300) se engrana a una superficie inferior del miembro de placa (380) para desplazar una parte superior (398) del miembro de placa contra el miembro de tapa (320) y el miembro de tapa (320) lejos del miembro base. El miembro indicador (360) se encaja en el hueco formado entre una parte plana externa del miembro de placa y la superficie inferior del miembro de tapa. Haciendo referencia a la Figura 26, el montaje accionador está montado al miembro de placa (380) insertando el eje (384) a través de aberturas en paredes que se extienden hacia abajo (388) del miembro de placa. Una parte ampliada (396) en el extremo del eje se engrana a una de las paredes, mientras que la rueda de trinquete (382) y el miembro accionador (386) están montados al otro extremo del eje para completar el montaje. Una parte superior del miembro de placa se apoya en el miembro de tapa.
Como se muestra en las realizaciones de las Figuras 4-9, 40 y 46 el miembro indicador (60, 260, 1060, 2060) tiene una pluralidad de dientes orientados hacia dentro (66, 266, 1066, 2066) formados alrededor de la circunferencia interna del faldón. Como se muestra en las Figuras 5, 6, y 40, los dientes están formados preferiblemente alrededor únicamente de una parte de la circunferencia, de manera que se forma un hueco (1061) entre ellos.
Como alternativa, como se muestra en la realización de las Figuras 25 y 26, el miembro indicador (360) tiene una pluralidad de dientes (366) formados radialmente hacia dentro alrededor de un borde interno de una abertura formada en el miembro indicador, que está configurado como un anillo relativamente plano que no incluye un faldón en otra realización más, mostrada en la Figura 29, la pluralidad de dientes (466) se extiende axialmente hacia abajo desde un miembro indicador (460) con forma de anillo.
Como se muestra en las realizaciones de las Figuras 5 y 44-46, el miembro indicador (60, 2060) incluye una pluralidad de indentaciones (68, 2068) formadas alrededor de la superficie circunferencial externa del faldón (74, 2074). El miembro de tapa incluye un par de miembro divisores resilientes (22, 2022) que se extienden hacia arriba teniendo cada uno una porción final que se engrana a una de las indentaciones para engranarse de forma liberable al miembro indicador y que evita la rotación entre ellos. La distancia angular entre las indentaciones (68, 2068) es sustancialmente la misma que la distancia angular entre la pluralidad de dientes del miembro indicador (66, 2066). De esta manera, el miembro divisor se engrana selectivamente a la siguiente indentación después de cada avance incremental del miembro indicador definido por la distancia entre dientes adyacentes. En la realización mostrada en la Figura 46, las indentaciones están formadas preferiblemente como dientes de trinquete que solo permiten la rotación en un sentido del miembro indicador (2060) respecto al miembro de tapa.
Como alternativa, como se muestra en las realizaciones de las Figuras 6 y 38-39, las indentaciones y el miembro divisor están invertidos, es decir, las indentaciones (224, 1224) están formadas alrededor de una superficie circunferencial interna del faldón del miembro de tapa y, como se muestra en la Figura 6, un miembro divisor (270) depende hacia abajo desde el miembro indicador en un hueco formado en el faldón del miembro indicador, o, como se muestra en la Figura 38, un par de miembros divisores (1270) están configurados como brazos flexibles formados a lo largo de una parte de borde (1078) a lo largo del borde inferior del faldón (1074). En la realización mostrada en las Figuras 38, 39 y 40, la interacción entre los miembros divisores (1270) y las indentaciones (1224), que preferiblemente se conforman como dientes de trinquete, funciona para dividir el miembro indicador manteniéndolo en su sitio entre los accionamientos del miembro de tapa y también para evitar la rotación hacia atrás del miembro indicador (1060). Debe entenderse que uno o más miembros divisores pueden engranarse con una pluralidad de indentaciones, preferiblemente formadas como dientes de trinquete, para controlar el movimiento rotacional del miembro indicador, independientemente de si los miembros divisores o indentaciones están formados sobre el miembro de tapa o el miembro indicador.
En otra alternativa más, mostrada en la Figura 26, el miembro de placa (380) incluye un miembro divisor resiliente (370) que se engrana con uno de la pluralidad de dientes (366) para engranarse selectivamente al miembro indicador para evitar la rotación involuntaria del mismo. Como alternativa, el miembro divisor puede extenderse desde el miembro de tapa.
Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, se proporcionan indicios de dosificación (72, 172) en forma de números o códigos de color sobre la superficie superior del miembro indicador y son visibles para el usuario a través de la mirilla (34, 59) proporcionada en la parte superior del miembro de tapa. Como alternativa, como se muestra en la realización de las Figuras 24 y 26, un cero se sitúa adyacente a una mirilla rectangular (334), preferiblemente mediante grabado permanente, para indicar una multiplicación por diez de los indicios visibles en la mirilla. Se forman indicios (372) de uno y dos dígitos sobre la parte superior del miembro indicador (360) de manera que se indica al usuario un número de tres dígitos.
En otra realización alternativa más mostrada en la Figura 3A, la mirilla (534) está formada en una parte superior del faldón circunferencial (592) dependiente hacia abajo del miembro de tapa. Los indicios se aplican a la superficie circunferencial externa del faldón del miembro indicador (574) para que sean visibles a través de la ventanilla. En esta realización, un borde (542) del miembro base se festonea preferiblemente alineado con la mirilla (534) para proporcionar una vista no obstruida de los indicios y para informar al usuario de la localización de la mirilla.
Un especialista en la técnica entenderá que otros indicios que indican el número de dosis que quedan en o administradas desde el recipiente incluirán, aunque sin limitación, diversos caracteres alfa-numéricos, palabras, términos o expresiones (tales como "lleno" y "vacío"), escalas, cuadrículas, flechas, partes elevadas, indentaciones, códigos de color y segmentación, sombreado y marcas similares, o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, una cuadrícula de color segmentada (172) mostrada en la mirilla (como se muestra, por ejemplo, en la Figura 1B) podría pasar de verde, indicando que el recipiente está lleno, a amarillo, indicando una capacidad intermedia, y finalmente a rojo, indicando un recipiente vacío. Debe entenderse también que los indicios pueden formarse integralmente con el miembro de recuento, o aplicarse al mismo mediante pintura, tinte, grabado, tampón de tinta, estampado en caliente o etiquetas adhesivas. Cuando se usan indicios numéricos, los números pueden disponerse para que vayan de 0 (o cualquier número de inicio) al número predeterminado de dosis disponibles de manera que una presentación de este número al usuario indica que el recipiente está vacío, o, a la inversa, puede ir desde un número de partida predeterminado a 0 (o cualquier número de finalización), que de nuevo indica al usuario que el recipiente está vacío.
En una realización preferida, el miembro indicador está hecho de acrilonitrilo butadieno estireno ("ABS"), que es receptivo de ciertos procedimientos alternativos de impresión o de aplicación de los indicios, incluyendo tampón de tinta y estampado en caliente. El miembro de tapa y miembro base están hechos preferiblemente de un material de plástico duro tal como Acetel.
Haciendo referencia a las Figuras 5-9 y 12-18, se muestra un mecanismo accionador que incluye un montaje accionador (80). El montaje accionador (80) incluye una rueda de trinquete (82) fijada coaxialmente a un miembro accionador (86) sobre un eje (84). La rueda de trinquete, el miembro accionador y el eje pueden prepararse por separado, fijando después la rueda de trinquete y el miembro accionador sobre el eje, o las tres piezas pueden moldearse integralmente como un componente de una sola pieza. El montaje accionador está hecho preferiblemente de material de plástico duro tal como Acetel.
En una realización alternativa, mostrada en las Figuras 38 y 42, el montaje accionador incluye adicionalmente un segundo miembro indicador de la dosificación (1800) montado coaxialmente con y entre el miembro accionador (86) y la rueda de trinquete (82). El miembro indicador (1800) está configurado como una rueda e incluye preferiblemente indicios de dosificación situados alrededor de la superficie periférica (1802) del mismo. Preferiblemente, los indicios están compuestos por números consecutivos que van de 0 a 9.
En otra realización alternativa más mostrada en la Figura 44, el montaje accionador incluye una rueda de trinquete (82) fijada coaxialmente con un miembro indicador (1800). El miembro accionador (86) está formado por separado de la rueda de trinquete y el miembro indicador e incluye un único diente (81) que está dimensionado para alojar un surco (1801) formado en un casquillo (1082) que se extiende axialmente desde el miembro indicador (1800). El diente 81 del miembro accionador (86) está alojado en el surco (1801) del casquillo y puede moverse axialmente con respecto a la superficie del casquillo, la rueda de trinquete y el miembro indicador.
La rueda de trinquete (82) incluye una pluralidad de dientes (88) (preferiblemente diez) formados alrededor de su periferia. Cada uno de los dientes incluye una superficie de engranaje (81) y una superficie estrechada (87). Como se ha indicado anteriormente, el miembro accionador (86), formado integralmente con la rueda de trinquete o conectado por separado con la misma, incluye un único diente (89) que se extiende radialmente desde el eje (84), o casquillo del miembro accionador.
En las realizaciones mostradas en las Figuras 5, 6 y 45, el montaje accionador está montado al miembro de tapa mediante extremos opuestos de engranaje del eje (84) con partes del cubo (36, 236, 2236) que se extienden hacia debajo de manera que el eje, la rueda de trinquete y el miembro accionador giran alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base y al eje de rotación del miembro indicador. Como alternativa, el montaje accionador puede montarse en el miembro base de una manera similar.
Como alternativa, como se muestra en la realización de las Figuras 38-39, el eje (84) está alojado en un único cubo (1036), o resalte de cierre a presión flexible. En esta realización, el montaje accionador incluye adicionalmente una rampa (1083), que se inclina hacia una pluralidad de dientes (1085) que se extienden radialmente formados alrededor del eje rotacional del montaje accionador. Un eje de mayor diámetro (1084) se extiende hacia fuera desde los dientes. Un miembro de reinicialización (1106) incluye una parte de rueda de retención (1107) y un casquillo (1109) que está dimensionado para alojar en una abertura (1302) orientada lateralmente formada en el faldón del miembro de tapa. Un soporte de cojinete (1300) está formado alrededor de la periferia de la abertura para proporcionar soporte para el casquillo. El miembro de reinicialización (1106) incluye adicionalmente cuatro dedos flexibles, resilientes (1304) que se extienden axialmente desde el casquillo (1109). Cada dedo (1304) incluye una parte de engranaje (1306) que se extiende radialmente hacia dentro desde el extremo del dedo. La parte de engranaje está conformada para engranarse a uno de los dientes (1085) formados sobre el montaje accionador. Un saliente (1308), o resalte, está formado sobre uno de los dedos para extenderse radialmente hacia fuera del mismo. El saliente (1308) actúa como parte accionadora y se engrana con un saliente (1310) dependiente hacia abajo formado sobre la parte inferior del miembro indicador adyacente al hueco (1061) formado entre los dientes sobre el miembro indicador, como se muestra en la Figura 40. Preferiblemente, el saliente (1310) está situado para estar en el punto medio angular entre los dos dientes que ocupan el hueco.
Como se muestra en las Figuras 12-15, el mecanismo accionador incluye adicionalmente un miembro de trinquete (43), mostrado como una varilla o dedo flexible, que se extiende hacia arriba desde la parte inferior del miembro base y se engrana selectivamente a uno de los dientes de la rueda de trinquete. Como alternativa, el miembro de trinquete puede asegurarse de forma móvil al miembro de tapa y extenderse a través del miembro base para engranarse a la parte superior del recipiente, de manera que el movimiento axial del miembro de tapa hacia el recipiente provoca que el trinquete se mueva hacia la rueda de trinquete y se engrane a uno de los dientes de la misma como se describe a continuación. Un miembro de no retorno (238), mostrado también como una varilla o dedo flexible, se extiende hacia abajo desde la parte superior del miembro de tapa y se engrana selectivamente a otro de los dientes (88) de la rueda de trinquete. Debe entenderse que el miembro de trinquete puede extenderse alternativamente desde el miembro de tapa (y el miembro de no retorno desde el miembro base) cuando el montaje accionador está montado al miembro base, como se ha descrito anteriormente.
En funcionamiento, como se muestra en las Figuras 12-21, el usuario aprieta el miembro de tapa (220) a una posición totalmente extendida (véase la Figura 12) hacia el miembro base de manera que el miembro de tapa toca fondo en el miembro base en la parte inferior de la carrera (Figura 14) y de manera que el miembro base confiere una carga axial sobre el recipiente hasta que una dosificación medida se dosifica desde el mismo. En una realización preferida, la fuerza de desplazamiento del resorte (100) (mostrado en la Figura 6), o un mecanismo de retorno alternativo tal como los miembros de brazo resiliente que actúan como resortes, es menor que la fuerza de desplazamiento del resorte localizado en la válvula de medida del recipiente, de manera que el miembro de tapa primero toca fondo en el miembro base, moviéndose después el recipiente hacia abajo en la carcasa hasta que se administra una dosis medida.
Haciendo referencia a las Figuras 12, 13 y 14, como el miembro de tapa (220) se aprieta hacia el miembro base (40), el trinquete (48) se engrana selectivamente a la superficie de engranaje (81) de uno de los dientes de la rueda de trinquete y hace girar la rueda de trinquete. La superficie estrechada (37) de uno de los dientes formados sobre la rueda de trinquete desplaza simultáneamente el miembro de no retorno (238) hacia fuera hasta que se engrana selectivamente con el siguiente diente cerca de la parte final de la carrera. La rueda de trinquete desplaza simultáneamente el miembro de no retorno (238) hacia fuera hasta que se engrana selectivamente con el siguiente diente cerca del final de la carrera. El usuario libera entonces el miembro de tapa y el resorte (100) (mostrado en la Figura 6), o mecanismo de retorno similar, desplaza el miembro de tapa (220) lejos del miembro base (40) hasta que el miembro de engranaje se engrana a la parte de base en el inicio de la carrera como se muestra en la Figura 15. Cuando el miembro de tapa es liberado por el usuario, el recipiente está desplazado hacia arriba dentro de la carcasa a lo largo del eje longitudinal de manera que el vástago de la válvula se mueve hacia la posición cerrada dentro del recipiente. Simultáneamente, según el miembro de tapa se libera y se le permite moverse lejos del miembro base, el trinquete (48) está desplazado hacia fuera por la superficie estrechada (87) de uno de los dientes sobre la rueda de trinquete cuando el miembro de no retorno (238) evita una rotación hacia atrás de la misma para mantener una rotación unidireccional de la rueda de trinquete. En la parte superior de la carrera (mostrada en la Figura 15), el trinquete (48) se pone de nuevo en posición para en engranaje selectivo con uno de los dientes de la rueda de trinquete. De esta manera, la rueda de trinquete (82), y el miembro accionador (86) conectado (mostrado en las Figuras 18-21), avanzan una cantidad incremental por cada accionamiento del recipiente y la liberación intrínseca de medicamento. La cantidad incremental se define mediante y depende del número de dientes formados alrededor de la periferia de la rueda de trinquete. Cuando está formada por diez dientes, como se muestra en la realización preferida, la rueda de trinquete dará una vuelta completa por cada diez accionamientos del dispositivo indicador y el recipiente, o un décimo de vuelta por cada accionamiento. Un especialista en la técnica entenderá que la rueda de trinquete puede estar provista con diversos números de dientes formados alrededor de su periferia de manera que se requieren más o menos movimientos axiales o accionamientos del recipiente para realizar una rotación completa de la rueda de trinquete.
Como alternativa, el funcionamiento de la rueda de trinquete puede invertirse. En esta realización, el trinquete está desplazado hacia fuera por la superficie estrechada de uno de los dientes de la rueda de trinquete en la carrera hacia abajo. En la parte inferior de la carrera, el trinquete está desplazado para engranarse con uno de los dientes. Cuando el miembro de tapa es liberado por el paciente, el resorte, o mecanismo de retorno equivalente, desplaza la rueda de trinquete una cantidad incremental. En esta realización, el miembro de no retorno mantiene la posición rotacional de la rueda de trinquete en la carrera hacia abajo.
Como se muestra en las Figuras 18-20, 38 y 44 el miembro accionador (86) se muestra como que tiene preferiblemente un único diente (89) o segmento. Por lo tanto, cada diez accionamientos, el miembro accionador (88) gira de manera que el diente se engrana selectivamente a uno de los dientes (266)) formados sobre el miembro indicador para hacer girar el miembro indicador una cantidad incremental. La cantidad incremental de rotación se define por la distancia entre dientes adyacentes, definida de otra manera por la distancia de separación circular de los dientes. De esta manera, el miembro accionador se engrana selectivamente con al menos uno de los dientes del miembro indicador después y tras un número predeterminado de movimientos axiales del miembro de tapa respecto al miembro base para hacer girar al miembro indicador la cantidad incremental. El número predeterminado de movimientos axiales requerido para provocar que el miembro indicador gire está definido por y depende de la proporción de reducción de la rueda de trinquete y el miembro accionador, que, a su vez, está definida dividiendo el número de dientes formados sobre la rueda de trinquete por el número de dientes formados sobre el miembro accionador. Por ejemplo, como se muestra en la realización preferida una rueda de trinquete que tiene diez dientes y un miembro accionador que tiene un diente darán como resultado un movimiento incremental del miembro indicador, definido de otra manera como el avance de un diente del miembro indicador, tras cada diez movimientos axiales. De forma similar, si el miembro accionador tuviera cuatro dientes, y la rueda de trinquete veinte, el número predeterminado equivaldría a cinco movimientos axiales, y así sucesivamente.
Haciendo referencia a la Figura 19, se muestran el miembro indicador (260) y el miembro accionador (86) antes de un accionamiento o uso inicial por el usuario. En particular, el diente del miembro accionador se sitúa adyacente al primer diente (288) sobre el miembro indicador. En esta realización en la que la rueda de trinquete comprende diez dientes, se necesitan diez accionamientos antes de que el diente (89) se engrane con el primer diente (266) sobre el miembro. En esta realización, en la que la rueda de trinquete comprende diez dientes, se necesitan diez accionamientos antes de que el diente (81) se engrane con el primer diente (266) sobre el miembro indicador como se muestra en la Figura 21. En este punto, el indicador ha completado un único ciclo igual al número predeterminado de movimientos axiales, que da como resultado o culmina en el movimiento incremental del miembro indicador. Después se repite el ciclo (realizando de nuevo el número predeterminado de movimientos axiales) para culminar de nuevo en el movimiento incremental del miembro indicador. Preferiblemente, como se muestra en las Figuras 1A, 3A, 24 y 26, los indicios numéricos (incluyendo números y puntos) se aplican en incrementos de diez para establecer una correlación con la realización preferida que requiere diez movimientos axiales para un avance incremental de la rueda indicadora.
La rueda de trinquete y el miembro accionador con su proporción de reducción proporcionan un mecanismo sencillo pero fiable para hacer avanzar al miembro indicador. En particular, el miembro indicador puede realizarse con menos dientes que si fuera necesario hacerlo avanzar tras cada accionamiento del miembro indicador y el recipiente. Por facilidad de fabricación, es deseable proporcionar una distancia tan grande como sea posible entre cada miembro indicador y rueda de trinquete, aunque los engranajes están definidos aún como engranajes de dientes finos. Sin embargo, se pretende también que el miembro indicador realice solo una única vuelta (ciclo único) correspondiente a una evacuación completa del medicamento desde el recipiente. De esta manera, cuando un número mayor de dosis (del orden de 200 o más) está contenido dentro del recipiente, es importante para la rueda de trinquete y el miembro accionador proporcionar una proporción de reducción relativamente alta, de manera que 200 movimientos recíprocos lineales del miembro de tapa y el recipiente corresponden a una o menos vueltas del miembro indicador. Como tal, el miembro indicador puede realizarse con dientes más grandes a un coste menor. Además, los dientes más grandes más grandes que interaccionan con un diente del miembro accionador relativamente grande ayudan a mejorar la precisión del dispositivo cuando estas piezas se engranan. Además, el mecanismo, y proporción de reducción correspondiente, permite al miembro indicador realizar una única vuelta durante la vida útil del recipiente, es decir, hasta que se vacía, incluso cuando el recipiente contiene un número relativamente grande de dosis medidas (del orden de 200 o más dosis). Esta única vuelta corresponde a un ciclo de utilización, que se define como el movimiento del indicador de dosificación desde una lectura inicial, que indica que el recipiente está lleno, hasta una lectura final, que indica que el recipiente está vacío. Por supuesto, el miembro indicador, si se ajusta inicialmente a un menor número de dosificaciones, puede tardar menos de una vuelta completa en completar un ciclo de utilización.
En las realizaciones alternativas mostradas en las Figuras 38 y 44, la mirilla (1034, 2034) es suficientemente grande de manera que el primer y segundo miembros indicadores de dosificación (1060, 2060, 1800) con sus indicios son visibles en su interior. Durante el funcionamiento de estas realizaciones, el miembro indicador (1800) gira con cada accionamiento del miembro de tapa (1020, 2020) respecto al miembro base (1040, 2040) según la rueda de trinquete (82) es accionada por el miembro de trinquete. El miembro indicador (1800) gira alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base y al eje rotacional del miembro indicador (1060, 2060). En la realización preferida, con el miembro indicador (1800) que tiene "unos" indicios y la rueda de trinquete (82) que tiene diez dientes, se hace avanzar al miembro indicador (1800) tras cada accionamiento y proporciona indicios visibles al usuario para notificarle sobre dicho avance. Según el miembro indicador (1800) completa un ciclo, o rotación, se hace avanzar al miembro indicador (1060, 2060) un incremento mediante el miembro accionador (86) y el miembro indicador (1800) comienza otro ciclo, de esta manera, al usuario se le notifica cada accionamiento del dispositivo indicador y el suministro correspondiente de una dosificación desde el recipiente al que está unido.
Mientras, como se muestra en las Figuras 5 y 40, los dientes (66, 1066) se extienden sólo parcialmente alrededor de la periferia del miembro indicador, el miembro indicador (60, 1060) no avanza después de que el miembro accionador se engrane con el diente rápido, incluso cuando el miembro de tapa se mueve repetidamente para accionar el recipiente. Esto asegura que el miembro indicador no puede avanzar pasados los últimos indicios que indican que el recipiente está vacío hasta unos primeros indicios que indican que el recipiente está lleno, lo que podría confundir a usuario.
Como alternativa, como se muestra en las Figuras 33-36, el dispositivo indicador incluye un dispositivo de bloqueo. En particular, el miembro base incluye un primer miembro de bloqueo (702), configurado como un miembro de poste que se extiende hacia arriba desde la parte interior del miembro base. El miembro indicador (760) incluye un segundo miembro de bloqueo (704), mostrado en la Figura 35 como una extensión de uno de la pluralidad de dientes (766) formados alrededor de la circunferencia del miembro indicador. En funcionamiento, el miembro de tapa se mueve hacia y desde el miembro base como se ha descrito anteriormente para hacer girar el miembro indicador. Durante este funcionamiento, como se muestra en las Figuras 33 y 34, el primer miembro de bloqueo (702) se sitúa dentro de la superficie diametralmente interna de la pluralidad de dientes para no interferir con los mismos según se mueve hacia el hueco formado por el miembro indicador como se muestra en la Figura 33. Después de que el miembro indicador haya realizado una vuelta completa, que preferiblemente establece una correlación con el vaciado del recipiente, se hace girar al segundo miembro de bloqueo (704) sobre el primer miembro de bloqueo (702) como se muestra en las Figuras 35 y 36. En esta posición, el miembro de tapa no puede moverse hacia el miembro base y, de esta manera, se evita que el usuario descargue adicionalmente, o intente descargar, un recipiente vacío. La inmovilidad del miembro de tapa proporciona también indicios secundarios de que el recipiente está vacío. Un especialista en la técnica debe entender que el tamaño y la forma del primer y segundo miembros de bloqueo puede variarse. Por ejemplo, un miembro de poste puede extenderse desde el miembro de tapa para engranarse a una superficie escalonada en el miembro base.
Como se muestra en las Figuras 29 y 30, una rueda de reinicialización (106) está montada coaxialmente con la rueda de trinquete (82) y el miembro accionador (86). La periferia externa (108) de la rueda, que incluye una pluralidad de dientes para ser retenidos por el pulgar del usuario, se expone según se extiende a través de la superficie inferior (50) del miembro base. Un especialista en la técnica debe entender que la rueda de reinicialización puede exponerse extendiéndose desde otras partes del dispositivo indicador para que el usuario tenga acceso. El usuario hace girar la rueda de reinicialización (106) para hacer girar manualmente el miembro indicador a su posición de partida original, o cualquier otro ajuste deseado, sin tener que mover el miembro de tapa respecto al miembro base. De esta manera, el miembro indicador puede reciclarse para usarlo en un nuevo recipiente; o puede moverse al ajuste apropiado antes de instalar el dispositivo indicador sobre el recipiente. De esta manera, puede usarse el mismo dispositivo indicador con diversos recipientes que contienen diversas cantidades de dosificaciones medidas de medicamento. Durante el movimiento de la rueda indicadora respecto al miembro de tapa, la fuerza del miembro divisor contra las indentaciones en uno del miembro de tapa y el miembro indicador se supera, de manera que el miembro divisor se mueve repetidamente engranándose y desengranándose con las indentaciones según el usuario hace girar al miembro indicador al ajuste deseado. Este movimiento es similar al movimiento del miembro divisor que ocurre después de cada avance incremental del miembro indicador respecto al miembro de tapa.
Preferiblemente, la rueda de reinicialización de las Figuras 29 y 30 se usa con un miembro indicador que tiene dientes formados alrededor de toda su periferia, de manera que la rueda indicadora sólo necesita mover unos pocos dientes (uno o más) para volver a su posición cero (o lleno, por ejemplo, 200). La rueda de reinicialización puede usarse con o sin el dispositivo de bloqueo descrito anteriormente, ya que la rueda puede usarse para mover o hacer girar la rueda indicadora independientemente de cualquier movimiento axial entre el miembro de tapa y el miembro base.
En una realización alternativa mostrada en la Figura 28, un miembro selector de reinicialización (602) está montado al extremo del eje y está expuesto en una abertura (604) en el lateral o faldón (694) del miembro base. El miembro selector de reinicialización (602) está montado sobre el eje. El miembro selector (602) está provisto con una ranura adaptada para alojar la cabeza de un destornillador o una herramienta similar, que puede ser accionada por el usuario para hacer girar el eje, el miembro accionador montado coaxialmente y el miembro indicador hasta que los indicios deseados son visibles en la mirilla. Esta característica puede ser valiosa para reajustar un dispositivo indicador para usarlo en un nuevo recipiente, o para ajustar inicialmente el dispositivo para el número apropiado de dosis contenidas en el recipiente. Un especialista en la técnica debe entender que otros huecos y/o salientes distintos de la ranura descrita pueden exponerse sobre el miembro selector para permitir al usuario retener o engranar operativamente de otra manera el miembro selector y hacer girar posteriormente el miembro indicador. Un especialista en la técnica debe entender que la abertura en el miembro base puede situarse en cualquier sitio a lo largo de la trayectoria longitudinal del eje según el miembro de tapa se mueve respecto al miembro base para exponer el miembro selector cuando está alineado con la abertura.
En otra realización alternativa más, mostrada en la Figura 27, se forma una ventanilla de selección (806) en la parte superior del miembro de tapa. Un miembro selector de reinicialización (802), configurado como un saliente o miembro de retención similar, se expone en la ventanilla cuando el miembro indicador se gira hasta la posición cerrada. En una realización, como se ha descrito anteriormente, la pluralidad de dientes está formada sólo alrededor de una porción de la periferia del miembro indicador para dejar un hueco entre el primer y el último diente. En dicha realización, la ventanilla de selección (806) es preferiblemente de tal longitud que el usuario puede mover el miembro selector de reinicialización (802) dentro de la ventanilla hasta que el primer diente está de nuevo en posición para engranarse con el miembro accionador. Debe entenderse, sin embargo, que el miembro selector de reinicialización puede usarse también con un miembro indicador que tiene dientes formados alrededor de toda la periferia del miembro.
En una realización alternativa, una pluralidad de miembros de reinicialización, o una superficie de retención similar, configurados por ejemplo como una pluralidad de muescas o dientes, puede formarse alrededor de toda la periferia del miembro indicador y exponerse en una ventanilla de selección, o como alternativa, en la mirilla. En dicha realización la rueda indicadora puede girarse para exponer diferentes indicios en cualquier momento simplemente engranándose a los miembros selectores de reinicialización sobre el miembro indicador con el pulgar del usuario o un miembro similar.
En otra realización más, mostrada en la Figura 24, se proporciona una abertura, o ventanilla de selección (906), en la parte superior del miembro de tapa. Una herramienta fina, tal como un sujetapapeles, se inserta a través la abertura para desengranar el miembro divisor resiliente (370) del miembro indicador. El usuario puede engranar entonces de forma operable el miembro indicador con su dedo o similar, a través la mirilla o de una ventanilla de selección, para mover el miembro indicador al ajuste deseado.
En otra realización alternativa más, mostrada en la Figura 43, el miembro de reinicialización, con el casquillo (1109) dispuesto sobre el eje (1084) del montaje accionador, se saca axialmente hacia fuera con respecto al mismo desde una posición desengranada, donde las partes de engranaje (1306) de los dedos flexibles (1304) se sitúan circunferencialmente alrededor del eje (84), a una posición engranada de reinicialización, de manera que las partes de engranaje (1306) de los dedos flexibles se desplazan hacia fuera según suben por la rampa (1083) y posteriormente se engranan con los dientes (1085) formados alrededor del eje del montaje accionador. El usuario gira después el miembro de reinicialización (1106) alrededor de un eje de rotación, que es sustancialmente perpendicular al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. Según gira el miembro de reinicialización, el saliente (1308) sobre los dedos flexibles se engrana con el saliente (1310) sobre el miembro indicador (1060) para hacer girar al miembro indicador una cantidad incremental y de esta manera llevar al primer diente sobre el otro lado del hueco (1061) en posición para engranarse con el miembro accionador, tendiendo de esta manera un puente en el hueco (1061) entre los dientes del miembro indicador. Según se gira adicionalmente el miembro de reinicialización (1106), el diente del miembro accionador (89) se engrana con los dientes (1066) del miembro indicador, y el miembro de reinicialización puede girarse para accionar manualmente el miembro indicador, o miembros indicadores, al estado de programación deseado. Por ejemplo, los miembros indicadores pueden reinicializarse para indicar 200 dosificaciones para usar con un recipiente que tiene 200 dosificaciones.
En una realización preferida, las partes de engranaje (1306) y/o dientes (1085) formados sobre el eje del montaje accionador están configurados para permitir la rotación del miembro accionador sólo en una dirección. Por lo tanto, la rotación de la rueda de reinicialización en una dirección opuesta no provocará una rotación del miembro accionador en la misma dirección que los dedos flexibles, con sus partes de engranaje, simplemente se deslizarán sobre los dientes formados alrededor del eje. Esta rotación en un único sentido evita que el miembro accionador se engrane y haga girar al miembro indicador en una dirección opuesta, siendo opuesta dicha dirección a la del miembro de no retorno que se engrana a la rueda de trinquete, y a la de la interfaz de división de un único sentido entre el miembro de tapa y el miembro indicador.
Para instalar el miembro de reinicialización y el montaje accionador, el montaje accionador se instala de una manera vertical de manera que el eje (84) se aloja en el cierre a presión flexible (1036). Una vez que el montaje accionador se ha colocado a presión en su sitio, el miembro de reinicialización (1106) se inserta a través de la abertura en el miembro de tapa y sobre el eje (1084) hasta que los dedos finalmente se disponen alrededor del eje (84) en la posición desengranada. De esta manera, el miembro de reinicialización, que está soportado por la superficie de soporte (1300) del miembro de tapa, soporta adicionalmente el montaje accionador.
En otra realización más mostrada mejor en las Figuras 52-55, el miembro indicador (2060) tiene una pluralidad de dientes que se extienden alrededor de toda la circunferencia del mismo. Al menos uno de los dientes (2067) tiene una parte cortada (2069) alineada con el diente (89) del miembro accionador. Por lo tanto, al final de un ciclo, el miembro accionador se sitúa en una posición desengranada en la que incluso los accionamientos repetitivos del dispositivo indicador no conducen al avance del miembro indicador cuando el miembro accionador, con sus uno o más dientes (89), simplemente pasan a través de la parte cortada (2069) del diente, con la que están alineados. En esta realización, sin embargo, el miembro accionador (86) puede moverse axialmente con respecto al miembro indicador (1800) y la rueda de trinquete (82).
Como se muestra mejor en las Figuras 44, 47 y 52-56, un miembro de reinicialización (2106) incluye una rueda de retención (2107) conectada a un árbol accionador (2109). Como se muestra en la realización preferida de la Figura 47), el extremo del árbol accionador incluye una pluralidad de dientes (2306), que se engranan en las ranuras (2308) o aberturas dimensionadas para alojar los dientes formados en un extremo del miembro accionador (86). El miembro accionador se instala sobre el árbol de la rueda de reinicialización de manera que los dientes (2306) formados sobre el extremo del mismo se engranan a las ranuras (2308) formadas en el miembro accionador. El miembro accionador se inserta después en el surco (1801) del casquillo (1082) que se extiende desde el miembro indicador.
En funcionamiento, el usuario tira del miembro de reinicialización (1206) axialmente hacia fuera para mover axialmente el miembro accionador (86) desde una posición desengranada, donde el diente o dientes del miembro accionador (89) se alinean con la parte cortada (2069) del diente sobre el miembro indicador, a un posición engranada o de reinicialización, donde el diente del miembro accionador se engrana con la parte (2067) del diente que no está cortada. En la posición de reinicialización, el usuario gira la rueda de reinicialización (2107) y conecta el miembro accionador (86) para hacer avanzar el miembro indicador, o miembros indicadores, (2060) al ajuste independiente deseado del movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. En la posición desengranada, la rueda de reinicialización es ahueca entre un par de rebordes estrechados formados alrededor de la circunferencia del miembro base.
Como se muestra en las Figuras 44 y 52-56, el miembro indicador (2060) incluye una parte de cubierta (2087) que se extiende radialmente hacia dentro desde la parte superior del miembro indicador. La parte de cubierta se alinea con la mirilla al final del ciclo de utilización de manera que el indicador (1800), que puede continuar girando por debajo de la parte de cubierta, no es visible. Los indicios, tales como número "0" o las palabras "fin" o "vacío" pueden aplicarse a la parte de cubierta para informar al usuario de que el recipiente está vacío.
Como se muestra en la Figura 38, el dispositivo indicador incluye también un miembro indicador de la utilización (1500). El miembro indicador (1500) está configurado como un anillo y se dispone alrededor del faldón (1074) del miembro indicador de la dosificación (1060) donde queda atrapado entre el reborde del borde (1078) del miembro indicador y la superficie inferior de la parte superior del miembro de tapa. De esta manera, el miembro indicador de la utilización (1500) está soportado por y se mueve alrededor del miembro indicador de la dosificación (1060). El miembro indicador (1500) está montado también de forma rotatoria alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base. El miembro indicador (1500), que está configurado como un anillo, tiene una pluralidad de dientes (15029 formados alrededor de la periferia radial orientada hacia fuera del mismo. Cuando se hace avanzar al miembro indicador (1500) como se ha explicado anteriormente, un dedo flexible (1273) formado a lo largo del borde circunferencial (1078) del miembro indicador (1060) está desplazado radialmente hacia dentro mediante una rampa (1277) formada en el interior del miembro de tapa para engranarse a al menos uno de la pluralidad de dientes (1502) formados sobre el miembro indicador y hacer avanzar de esta manera al miembro indicador una cantidad incremental, definida por la distancia entre dientes adyacentes. El número de dientes formados alrededor del miembro indicador corresponde al número de ciclos de utilización deseados del dispositivo indicador.
En la realización preferida que sólo tiene una rampa (1277), se hace avanzar un diente al miembro indicador de la utilización (1500) tras cada rotación completa del miembro indicador de la dosificación (1060), que corresponde a un ciclo completo de utilización para el dispositivo indicador. Por ejemplo, el dispositivo indicador puede ajustarse inicialmente para poner de manifiesto un recuento inicial de 200 dosificaciones. Cuando el dispositivo indicador se acciona sucesivamente para dosificar las dosificaciones, los miembros indicadores (1060, 1800), con indicios, se accionan para contar hacia atrás hasta que ponen de manifiesto un recuento final de 0 dosificaciones disponibles para usar. En ese momento, el montaje accionador se sitúa en la posición desengranada, como se ha explicado anteriormente.
Cuando el miembro de reinicialización (1106) se usa para accionar el montaje accionador para reinicializar el dispositivo para otro ciclo de utilización, el miembro indicador (1060) con su dedo resiliente (1273) está engranado mediante la rampa (1277) de manera que el miembro indicador de la utilización gira. De esta manera, el miembro indicador de la utilización (1500) gira, o avanza, tras completarse cada ciclo de utilización sucesivo. El número de dientes (1502) sobre el miembro indicador (1500) corresponde al número de usos deseados para el indicador. Por ejemplo, en la realización mostrada en las Figuras 38 y 41, el miembro indicador (1500) tiene doce dientes correspondientes a doce usos deseados del dispositivo indicador con doce recipientes diferentes. Como se ha indicado anteriormente, el miembro de reinicialización puede usarse para reinicializar los indicios a cualquier lectura deseada, de manera que un dispositivo indicador puede usarse con recipientes sucesivos que tienen diferentes números de dosificaciones contenidas en su interior. El miembro indicador (1500) incluye también un miembro de detención (1506) formado como un saliente que se extiende radialmente hacia dentro desde la parte superior del miembro indicador. El miembro de detención (1506) se engrana a un miembro de detención (1508) que se extiende hacia abajo desde la parte superior del miembro de tapa tras completarse el ciclo final de utilización. Este engranaje evita que el usuario intente hacer avanzar al miembro indicador de la dosificación (1060) mediante el miembro de reinicialización y el montaje accionador, porque el dedo (1273) está engranado con al menos uno de los dientes sobre el miembro indicador de la utilización, que está inmovilizado. De esta manera, se inmoviliza todo el dispositivo. Debe entenderse que aunque la realización preferida está configurada para doce ciclos de utilización, el miembro indicador de la utilización puede estar provisto con más o menos dientes correspondientes a más o menos ciclos totales de utilización disponibles.
Haciendo referencia a la Figura 41, el miembro indicador de la utilización (1500) incluye adicionalmente un miembro divisor (1510) configurado como un saliente que se extiende radialmente hacia fuera desde la superficie circunferencial externa del miembro indicador. El miembro divisor (1510) se engrana selectivamente a una pluralidad de dientes (1512) formados alrededor de la superficie circunferencial interna del faldón del miembro de tapa. El miembro divisor (1510) y los dientes (1512) están configurados como un trinquete para permitir la rotación en un único sentido del miembro indicador (1500) respecto al miembro de tapa (1020). En una realización preferida, el miembro divisor y los dientes se estrechan para interaccionar y proporcionar la acción en un único sentido.
Como se muestra en las Figuras 37 y 38, una pluralidad de mirillas (1600) se dispone alrededor de la periferia externa de la parte superior del miembro de tapa. Una pluralidad de indicios (1602), mostrados como números sucesivos, están montados a la parte superior del miembro de tapa adyacente a las mirillas. El borde superior (1514) del miembro indicador de la utilización está provisto con indicios que son visibles a través de las mirillas (1600), de manera que el usuario puede determinar en qué ciclo de utilización está funcionando actualmente el dispositivo indicador. Por ejemplo, en la realización mostrada en las Figuras 37 y 38, se proporcionan doce mirillas (1600) con los números 1 a 12 dispuestos adyacentes a las mismas, que corresponden a los 12 ciclos de utilización que definen la vida del dispositivo indicador. Los números, u otros indicios tales como diversos colores, pueden aplicarse al miembro de tapa por impresión, moldeo o cualquier otra de las técnicas descritas anteriormente. Como alternativa, puede proporcionarse una única mirilla para exponer el miembro indicador, mientras que los indicios pueden aplicarse a la superficie superior o al borde superior (1514) de la misma, o, si la ventanilla se proporciona en el lateral del miembro de tapa, a lo largo de la superficie circunferencial externa de la misma.
En la realización mostrada en las Figuras 44-45 y 49-51, el miembro indicador de la utilización (2500) incluye un cubo (2520) que tiene una abertura (2521) que está montada de manera rotatoria sobre un poste (2522) que se extiende hacia abajo desde la superficie interna de la parte superior del miembro de tapa (2020). De esta manera, el miembro indicador de la utilización (2500) está montado de manera rotatoria al miembro de tapa (2020) alrededor de un eje sustancialmente paralelo a y separado del eje rotacional del miembro indicador de la dosificación (2060). El eje de rotación para el miembro indicador de la dosificación de la utilización es también sustancialmente paralelo al movimiento axial del miembro de tapa respecto al miembro base.
El miembro indicador (2500) incluye un anillo (2524) formado alrededor del cubo (2520) que está conectado al mismo con un resalte (2526) y una superficie inferior (2528). El miembro indicador (2500) tiene una pluralidad de dientes (2514) que se extienden radialmente hacia dentro formados alrededor de la periferia interna del anillo, y una pluralidad de dientes (2502) que se extienden radialmente hacia fuera formados sobre la superficie inferior del miembro indicador alrededor de la periferia externa del mismo. Ambas pluralidades de dientes están configuradas como dientes de trinquete para permitir únicamente la rotación en un único sentido del miembro indicador (2500).
Haciendo referencia a la Figura 46, un miembro de engranaje (2573) se extiende desde el miembro indicador (2060) y se engrana a una superficie de engranaje de uno de los dientes de trinquete (2502) según el miembro indicador de la dosificación (2060) completa un ciclo completo. Según el miembro de engranaje (2573) se engrana a la superficie de engranaje de uno de los dientes (2502), el miembro indicador gira una cantidad incremental.
Haciendo referencia a la Figura 51, un miembro divisor (2577) se extiende hacia abajo desde el miembro de tapa (2020) en una relación paralela y separada con el poste (2522). El miembro divisor (2577) se dispone en el espacio entre el cubo (2520) y el anillo (2524) y se engrana selectivamente a los dientes internos (2514) formados alrededor de la periferia interna del anillo. De nuevo, el miembro divisor (2577) y los dientes (2514) están configurados preferiblemente para permitir sólo la rotación en un único sentido del miembro indicador de la utilización (2500) respecto al miembro de tapa (2020). La cantidad y separación angular entre los dientes internos y externos (2514, 2502) corresponde a la del avance del miembro indicador (2500) mediante engranaje del miembro de engranaje (2573) con uno de los dientes externos (2502) que hace avanzar adicionalmente al miembro divisor (2577) un diente (2514) a lo largo de la periferia interna del anillo. El número predeterminado de utilizaciones para el dispositivo indicador corresponde al número de dientes formados alrededor de la periferia interna del anillo. Una vez completado el ciclo final de utilización. El miembro divisor (2577) se engrana con el resalte (2526), que funciona como un miembro de detención y no permite que el miembro indicador gire o avance adicionalmente. Al mismo tiempo, el miembro de engranaje (2573) se engrana con uno de los dientes (2502) formados alrededor de la periferia externa del anillo de manera que no puede hacerse avanzar al miembro indicador. De esta manera, el dispositivo se inmoviliza. De nuevo, el dispositivo indicador puede estar provisto con un número predeterminado de dientes internos y externos, que corresponden al número de ciclos de utilización predeterminados para el dispositivo indicador.
La superficie superior (2528) del anillo del miembro indicador, que preferiblemente está abovedada, está provista con indicios de utilización para indicar el número de ciclos de utilización completados o que quedan para el dispositivo indicador. Los indicios de utilización son visibles para el usuario a través una mirilla (2600) proporcionada en el miembro de tapa, como se muestra en la Figura 44. De nuevo, los indicios de utilización pueden tomar la forma de diversos caracteres alfanuméricos, colores o cualquiera de las otras variedades descritas anteriormente.
Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a realizaciones preferidas, los especialistas en la técnica reconocerán que pueden realizarse cambios en la forma y el detalle sin alejarse del alcance de la invención. Como tal, se pretende que la anterior descripción detallada se contemple como ilustrativa y no como limitante y que son las reivindicaciones adjuntas las que definen el alcance de la invención.

Claims (60)

1. Un dispositivo indicador (10, 200, 500) para indicar el número de dosis medidas administradas desde o que quedan en un recipiente (12), comprendiendo dicho dispositivo indicador (10, 200, 500):
un miembro base (40, 540, 1040, 2040) adaptado para ser montado en el recipiente (12);
un miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) conectado de forma móvil a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040);
un miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) o a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040); y
un miembro accionador (86, 386) para hacer girar dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) una cantidad incremental después y tras un número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) respecto a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040),
caracterizado porque
dicho número predeterminado de movimientos axiales es mayor de uno, y
dicho miembro accionador (86, 386) se engrana selectivamente con dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) después y tras dicho número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) respecto a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040) para hacer girar dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) dicha cantidad incremental.
2. El dispositivo indicador de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de tapa puede moverse respecto a dicho miembro base a lo largo de una trayectoria axial;
dicho miembro indicador está montado de manera rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base; y
dicho miembro accionador está montado de manera rotatoria a uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro base alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al eje rotacional de dicho miembro indicador y en el que dicho miembro accionador se engrana selectivamente con dicho miembro indicador después del número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
3. El dispositivo indicador de la reivindicación 1 o 2 que comprende adicionalmente una rueda de trinquete fijada coaxialmente con dicho miembro accionador y un trinquete conectado a uno de dicho miembro base y dicho miembro de tapa, engranándose dicho trinquete selectivamente con dicha rueda de trinquete después de cada uno de dichos movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base para hacer girar dicha rueda de trinquete y dicho miembro accionador una cantidad incremental.
4. El dispositivo indicador de la reivindicación 3, en el que dicha rueda de trinquete y dicho miembro accionador están montados de forma rotatoria a dicho miembro de tapa, y en el que dicho trinquete está conectado a dicho miembro base.
5. El dispositivo indicador de la reivindicación 3 que comprende adicionalmente un miembro de no retorno unido a uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro, estando adaptado dicho miembro de no retorno para engranarse selectivamente a dicha rueda de trinquete para mantener una rotación unidireccional de dicha rueda de trinquete.
6. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho miembro indicador comprende una pluralidad de dientes y dicho miembro accionador comprende un único diente, engranándose dicho miembro accionador selectivamente con al menos uno de dicha pluralidad de dientes sobre dicho miembro indicador una vez cada vuelta completa de dicho miembro accionador, moviéndose dicho miembro indicador dicha cantidad incremental una vez cada vuelta completa de dicho miembro accionador, efectuándose dicha vuelta completa realizando dicho número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
7. El dispositivo indicador de la reivindicación 6, en el que dicha cantidad incremental de movimiento de dicho indicador corresponde a la distancia de separación de dicha pluralidad de dientes sobre dicho miembro indicador.
8. El dispositivo indicador de la reivindicación 6 que comprende adicionalmente una rueda de trinquete conectada a dicho miembro accionador, comprendiendo dicha rueda de trinquete diez dientes, realizando dicho miembro accionador dicha vuelta completa y moviéndose dicho miembro indicador dicha cantidad incremental tras cada diez movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
9. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 que comprende adicionalmente un mecanismo de retorno dispuesto entre dicho miembro de tapa y dicho miembro base, desplazando dicho mecanismo de retorno dicho miembro de tapa lejos de dicho miembro base.
10. El dispositivo indicador de la reivindicación 9, en el que dicho mecanismo de retorno comprende un resorte.
11. El dispositivo indicador de la reivindicación 10, en el que dicho mecanismo de retorno comprende al menos un miembro de brazo resiliente que se extiende desde uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro base y que se engrana al otro de dicho miembro de tapa y dicho miembro base.
12. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que dicho miembro de tapa puede moverse entre una posición extendida y una posición apretada respecto a dicho miembro base, y en el que uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro base comprende al menos un miembro de engranaje, engranándose dicho miembro de engranaje al otro de dicho miembro de tapa y dicho miembro base cuando dicho miembro de tapa está en dicha posición extendida respecto a dicho miembro base para conectarse de forma móvil a dicho miembro de tapa y dicho miembro base y evitar así la separación entre ellos.
13. El dispositivo indicador de la reivindicación 12, en el que dicho miembro de engranaje se engrana axialmente al otro de dicho miembro de tapa y dicho miembro base para evitar la separación axial entre ellos.
14. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 13, en el que uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro indicador comprende adicionalmente una pluralidad de indentaciones, y el otro de dicho miembro de tapa y dicho miembro indicador comprende al menos un miembro divisor, engranándose dicho miembro divisor selectivamente con al menos una de dichas indentaciones para evitar la rotación de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro indicador cuando dicho miembro indicador no está engranado selectivamente a dicho miembro accionador y gira dicha cantidad incremental respecto a dicho miembro de tapa.
15. El dispositivo indicador de la reivindicación 14, en el que la distancia angular entre indentaciones adyacentes es sustancialmente la misma que la distancia angular entre la pluralidad de dientes sobre el miembro indicador, engranándose dicho miembro divisor selectivamente al menos a una de dichas indentaciones después de que dicho miembro indicador se mueve dicha cantidad incremental respecto a dicho miembro de tapa.
16. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 que comprende adicionalmente una rueda de reinicialización fijada coaxialmente con dicho miembro accionador, estando adaptada dicha rueda de reinicialización para que un usuario pueda engranarla de forma operativa para hacer girar dicho miembro accionador y engranándose así selectivamente y haciendo girar dicho miembro indicador a un ajuste deseado.
17. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que una parte de dicho miembro indicador está expuesta a un usuario mediante el cual el usuario puede hacer girar dicho miembro indicador a un ajuste deseado.
18. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicho miembro de tapa comprende adicionalmente una mirilla y dicho miembro indicador comprende indicios de dosificación visibles para un usuario a través de dicha mirilla.
19. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 que comprende adicionalmente un miembro adaptador conectado a un miembro base, adaptándose dicho miembro adaptador para engranarse a dicho recipiente.
20. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro base comprenden un orificio clave, y el otro de dicho miembro de tapa y dicho miembro base comprenden un miembro clave, conformándose dicho orificio clave para alojar dicho miembro clave para evitar la rotación entre dicho miembro de tapa y dicho miembro base.
21. Un dispositivo de inhalación para administrar dosificaciones medidas de medicamentos desde un recipiente (12) que comprende:
una carcasa (200) que tiene una cavidad que se extiende longitudinalmente (202) y un pocillo (214) localizado en la parte inferior (206) de dicha cavidad (202), teniendo dicha carcasa (200) un extremo generalmente abierto (204) en una parte superior de dicha cavidad (202);
dicho recipiente (12) que comprende un vástago de la válvula (18) que se extiende longitudinalmente desde el mismo y que puede moverse entre una posición cerrada y una posición abierta, conteniendo dicho recipiente (12) una pluralidad de dosificaciones medidas de medicamentos, dosificando dicho vástago de la válvula (18) una de dicha pluralidad de dichas dosificaciones medidas cuando dicho vástago de la válvula (18) se mueve hacia la posición abierta, disponiéndose dicho recipiente (12) en dicha cavidad (202) de dicha carcasa (200) de manera que dicho vástago de la válvula (18) se aloja dentro de dicho pocillo (214) y de manera que un extremo inferior (14) de dicho recipiente (12) se extiende desde el extremo generalmente abierto de dicha carcasa (200) para quedar expuesto al usuario, pudiendo moverse dicho recipiente (12) recíprocamente dentro de dicha carcasa (200) a lo largo de dicha extensión longitudinal de la cavidad (202) de manera que dicho vástago de la válvula (18) se mueve entre dicha posición abierta y cerrada engranándose con dicho pocillo (214);
y
un dispositivo indicador (10, 200, 500) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20.
22. El dispositivo indicador de la reivindicación 1 y 6, en el que dicho número predeterminado de movimientos axiales se determina dividiendo el número de dicha pluralidad de dientes en dicha rueda de trinquete por el número de dichos al menos un diente en dicho miembro accionador.
23. El dispositivo indicador de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de tapa puede moverse respecto a dicho miembro base a lo largo de una trayectoria axial; y
dicho miembro indicador está dispuesto en dicho miembro de tapa, comprendiendo el dispositivo indicador adicionalmente
un miembro de engranaje dispuesto sobre uno de dicho miembro indicador y dicho miembro de tapa y engranándose el otro de dicho miembro indicador y dicho miembro de tapa para evitar el movimiento axial entre dicho miembro de tapa y dicho miembro indicador y de manera que dicho miembro indicador está montado de manera rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo a la trayectoria axial definida por el movimiento de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
24. El dispositivo indicador de la reivindicación 23 que comprende adicionalmente un mecanismo engranado selectivamente entre dicho miembro de tapa y dicho miembro indicador en el que dicho mecanismo hace girar dicho miembro indicador una cantidad incremental después de un número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
25. El dispositivo indicador de la reivindicación 1, en el que dicho miembro accionador se engrana selectivamente con dicho miembro indicador; y
el dispositivo indicador comprende adicionalmente un miembro de reinicialización conectado de forma operativa a dicho miembro accionador, pudiendo moverse dicho miembro de reinicialización respecto a dicho miembro de tapa y operativo para mover dicho miembro accionador y provocar que dicho indicador se mueva respecto a dicho miembro de tapa independientemente de cualquier movimiento de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
26. El dispositivo indicador de la reivindicación 25, en el que dicho miembro de reinicialización está conectado a dicho miembro accionador, dicho miembro de reinicialización es operativo para mover dicho miembro accionador a un engranaje selectivo con dicho miembro indicador independientemente de dicho movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
27. El dispositivo indicador de la reivindicación 26, en el que dicho miembro de reinicialización está montado coaxialmente con dicho miembro accionador.
28. El dispositivo indicador de la reivindicación 27, en el que dicho miembro base tiene una abertura, y en el que dicho miembro de reinicialización está expuesto en dicha abertura.
29. El miembro indicador de cualquiera de las reivindicaciones 25 a 28, en el que dicho miembro de reinicialización está dispuesto sobre dicho miembro indicador, exponiéndose dicho miembro de reinicialización al usuario para engranaje operativo por el usuario.
30. El dispositivo indicador de la reivindicación 29, en el que dicho miembro de tapa tiene una ventanilla de selección, exponiéndose dicho miembro de reinicialización a un usuario en dicha ventanilla de selección.
31. El dispositivo indicador de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente un medio para mover dicho miembro indicador respecto a dicho miembro de tapa independientemente de dicho movimiento de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base, pudiendo moverse dicho indicador a un ajuste deseado sin mover el miembro de tapa respecto al miembro base.
32. El dispositivo indicador de la reivindicación 31, en el que dicho medio para mover comprende dicho miembro accionador engranado selectivamente con dicho miembro indicador y un miembro de reinicialización conectado a dicho miembro accionador.
33. El dispositivo indicador de la reivindicación 31, en el que dicho medio para mover comprende un miembro de reinicialización dispuesto sobre dicho miembro indicador, dicho miembro de reinicialización se expone al usuario.
34. Un procedimiento para indicar el número de dosificaciones medidas de medicamentos administradas desde o que quedan en un recipiente (12) que tiene un vástago de la válvula (18) que se extiende longitudinalmente desde el mismo y que puede moverse entre una posición cerrada y una posición abierta, dosificando dicho recipiente (12) dicha dosificación medida cuando dicho vástago de la válvula (18) se mueve hacia la posición abierta, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:
proporcionar una carcasa (200) que tiene un pocillo (214) y una abertura de escape (216), comunicando dicho pocillo (214) con dicha abertura de escape (216), teniendo dicha carcasa (200) un extremo generalmente abierto (204) opuesto a dicho pocillo (214);
proporcionar dicho recipiente (12) lleno con un número predeterminado de dosificaciones medidas, estando dicho recipiente (12) soportado de forma móvil en dicha carcasa (200) a lo largo de un eje longitudinal, comprendiendo dicho recipiente (12) el vástago de la válvula (18) alojado dentro de dicho pocillo (214) de dicha carcasa (200) y que puede moverse entre una posición cerrada y abierta cuando dicho recipiente (12) se mueve longitudinalmente dentro de dicha carcasa (200), estando adaptado dicho recipiente (12) para dosificar una dosificación medida cuando dicho vástago de la válvula (18) se mueve hacia la posición abierta, teniendo dicho recipiente (12) un extremo inferior (14) que se extiende desde el extremo generalmente abierto (204) de dicha carcasa (200);
proporcionar un dispositivo indicador (10, 200, 500) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o 22 a 33;
mover dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) hacia dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040) para mover dicho recipiente (12) a lo largo de dicho eje longitudinal y mover de esta manera dicho vástago de la válvula (18) a la posición abierta para descargar una dosificación medida a través de dicho pocillo (214) y de dicha abertura (216);
mover dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) lejos de dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040); y
engranar selectivamente dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) con dicho miembro accionador (86, 386) después y tras dicho número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa (20, 220, 420, 520, 1020, 2020) respecto a dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040) para hacer girar dicho miembro indicador (60, 260, 360, 460, 1060, 2060) dicha cantidad incremental.
35. El procedimiento de la reivindicación 34, en el que el engranado de dicho miembro accionador con dicho miembro indicador comprende engranar una rueda de trinquete fijada de manera rotatoria a uno de dicho miembro base y dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al movimiento longitudinal de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base y de dicho recipiente respecto a dicha carcasa y conectado al miembro accionador, con un trinquete montado sobre uno de dicho miembro base y dicho miembro de tapa.
36. El procedimiento de la reivindicación 34, en el que dicho miembro de tapa se mueve hacia y desde dicho miembro base durante un número predeterminado de movimientos axiales; y
dicho miembro indicador se engrana con dicho miembro accionador tras alcanzar dicho número predeterminado de movimientos axiales para mover dicho miembro indicador a una cantidad incremental, siendo dicho número predeterminado mayor de uno.
37. Un procedimiento para montar un dispositivo para administrar dosificaciones medidas de medicamentos desde un recipiente (12), comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:
proporcionar una carcasa (200) que comprende un bloque de soporte (212) y una pared separada de dicho bloque de soporte (212), teniendo dicho bloque de soporte (212) un pocillo (214) y un orificio que comunica con dicho pocillo (214);
proporcionar dicho recipiente (12) que comprende un vástago de la válvula (18);
insertar dicho vástago de la válvula (18) de dicho recipiente (12) en dicho pocillo (214) de dicho bloque de soporte (212) de manera que dicho recipiente (12) se dispone en dicha carcasa (200);
proporcionar un dispositivo indicador (10, 200, 500) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o 22 a 33, y
montar dicho miembro base (40, 540, 1040, 2040) en dicho recipiente.
38. Un kit que tiene componentes que pueden montarse como un dispositivo de inhalación para administrar dosificaciones medidas de medicamentos desde un recipiente (12), comprendiendo el kit:
una carcasa (200) que tiene una cavidad que se extiende longitudinalmente (202) y un pocillo (214) localizado en una parte inferior (206) de dicha cavidad (202), teniendo dicha carcasa (200) un extremo generalmente abierto (204) en una parte superior de dicha cavidad;
comprendiendo dicho recipiente (12) un vástago de la válvula (18) que se extiende longitudinalmente desde el mismo, conteniendo dicho recipiente (12) una pluralidad de dosificaciones medidas de medicamento, estando adaptado dicho vástago de la válvula (18) para alojarse en dicho pocillo (214) de dicha carcasa (200); y
un dispositivo indicador (10, 200, 500) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o 22 a 33.
39. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o 22 a 33, en el que dicho miembro de tapa está conectado de forma móvil a dicho miembro base, pudiendo moverse dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base a lo largo de una trayectoria axial;
estando dicho primer miembro indicador montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base; y
comprendiendo el dispositivo indicador adicionalmente un segundo miembro indicador montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base;
en el que dicho primer miembro indicador se engrana selectivamente a dicho segundo miembro indicador tras completarse un ciclo de utilización de dicho primer miembro indicador para hacer girar dicho segundo miembro indicador una cantidad
incremental.
40. El dispositivo indicador de la reivindicación 39, en el que uno de dicho primer y segundo miembros indicadores comprende un miembro de engranaje y en el que el otro de dicho primer y segundo miembros indicadores comprende al menos una superficie de engranaje conformada para engranarse a dicho miembro de engranaje, en el que dicho miembro de engranaje se engrana a dicha superficie de engranaje después de una vuelta completa de dicho primer miembro indicador para hacer girar dicho segundo miembro indicador una cantidad incremental.
41. El dispositivo indicador de la reivindicación 40, en el que dicho miembro de tapa comprende una parte de rampa, en el que dicha parte de rampa desplaza dicho miembro de engranaje a un engranaje selectivo con dicha superficie de engranaje según se hace girar a dicho miembro de engranaje pasada dicha parte de rampa.
42. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 39 a 41, en el que el segundo miembro indicador comprende una primera parte de detención y dicho miembro comprende una segunda parte de detención, engranándose dicha primera parte de detención a dicha segunda parte de detención después de un número predeterminado de vueltas completas de dicho primer miembro indicador para inmovilizar dicho segundo miembro indicador y dicho primer miembro indicador según se engrana selectivamente con dicho segundo miembro indicador.
43. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 39 a 42, en el que dichos ejes de rotación para dicho primer y segundo miembros indicadores son coaxiales.
44. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 39 a 43, en el que dichos ejes de rotación para dicho primer y segundo miembros indicadores están separados.
45. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 39 a 44, en el que dicho miembro de tapa comprende una primera y una segunda mirillas y en el que dicho primer miembro indicador comprende indicios de dosificación visibles para un usuario a través de dicha primera mirilla y en el que dicho segundo miembro indicador comprende indicios de utilización visibles para dicho usuario a través de dicha segunda mirilla.
46. El dispositivo indicador de la reivindicación 40, en el que dicho segundo miembro indicador comprende una pluralidad de dientes formados sobre el mismo, comprendiendo cada uno de dicha pluralidad de dientes una superficie de engranaje.
47. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 39 a 46, en el que uno de dicho segundo miembro indicador y dicho miembro de tapa comprenden un miembro divisor y el otro de dicho segundo miembro indicador y dicho miembro de tapa comprenden una pluralidad de indentaciones conformadas para engranarse selectivamente a dicho miembro divisor.
48. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o 22 a 33, en el que
dicho miembro de tapa está conectado de forma móvil a dicho miembro base, pudiendo moverse dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base a lo largo de una trayectoria axial;
estando dicho primer miembro indicador montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base; y
comprendiendo el dispositivo indicador adicionalmente un segundo miembro indicador montado de forma rotatoria a uno de dicho miembro de tapa y dicho miembro base alrededor de un eje sustancialmente perpendicular al eje rotacional de dicho primer miembro indicador.
49. El dispositivo indicador de la reivindicación 48 que comprende adicionalmente dicho miembro accionador montado coaxialmente con dicho segundo miembro indicador, engranándose dicho miembro accionador selectivamente con dicho primer miembro indicador después de un número predeterminado de movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base para hacer girar dicho primer miembro indicador una cantidad incremental respecto a dicho miembro de tapa.
50. El dispositivo indicador de la reivindicación 49 que comprende adicionalmente una rueda de trinquete fijada coaxialmente con dicho miembro accionador y dicho segundo miembro indicador, y un trinquete conectado al otro de dicho miembro base y dicho miembro de tapa, engranándose selectivamente dicho trinquete con dicha rueda de trinquete después de cada uno de dichos movimientos axiales de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base para hacer girar dicha rueda de trinquete, dicho miembro accionador y segundo miembro indicador una cantidad incremental.
51. El dispositivo indicador de la reivindicación 50, en el que dicha rueda de trinquete, dicho miembro accionador y dicho segundo miembro indicador están montados de forma rotatoria a dicho miembro de tapa, y en el que dicho trinquete está conectado a dicho miembro base.
52. El dispositivo indicador de cualquiera de las reivindicaciones 48 a 51 que comprende adicionalmente un tercer miembro indicador montado de forma rotatoria a dicho miembro de tapa alrededor de un eje sustancialmente paralelo al movimiento axial de dicho miembro de tapa a dicho miembro base, en el que dicho primer miembro indicador se engrana selectivamente a dicho tercer miembro indicador después de una vuelta completa de dicho primer miembro indicador para hacer girar dicho tercer miembro indicador una cantidad incremental.
53. El dispositivo indicador de la reivindicación 49, en el que dicho miembro accionador puede moverse axialmente con respecto a dicho segundo miembro indicador.
54. El dispositivo indicador de la reivindicación 53, en el que dicho primer miembro indicador comprende una pluralidad de dientes, engranándose selectivamente dicho miembro accionador con al menos uno de dichos dientes cuando dicho miembro accionador gira, y en el que al menos uno de dicha pluralidad de dientes tiene una parte cortada, pudiendo moverse axialmente dicho miembro accionador entre una posición desengranada en la que dicho miembro accionador se sitúa en dicha parte cortada de dicho al menos uno de dichos dientes para evitar engranarse con la misma y una posición engranada de reinicialización en la que dicho miembro accionador se sitúa para engranarse selectivamente a la porción de dicho al menos uno de dicha pluralidad de dientes que no está cortado.
55. El dispositivo indicador de la reivindicación 49, en el que dicho segundo miembro indicador comprende indicios de dosificación visibles para un usuario, girando dicho segundo miembro indicador en respuesta a cada movimiento axial de dicho miembro de tapa respecto a dicho miembro base.
56. El dispositivo indicador de la reivindicación 55, en el que dicho primer miembro indicador comprende indicios de dosificación visibles para el usuario, indicando dichos indicios de dosificación de dicho primer y segundo miembros indicadores en combinación al usuario las dosificaciones que quedan en o administradas desde el recipiente.
57. El dispositivo indicador de la reivindicación 26, en el que dicho miembro accionador puede moverse entre una posición desengranada en la que dicho miembro accionador no puede engranarse selectivamente a dicho miembro indicador y una posición de reinicialización en la que dicho miembro accionador se sitúa para engranarse selectivamente a dicho miembro indicador.
58. El dispositivo indicador de la reivindicación 26, en el que dicho miembro de reinicialización puede moverse axialmente con respecto a dicho miembro accionador, pudiendo moverse dicho miembro de reinicialización entre una posición desengranada en la que dicho miembro de reinicialización está desengranado de dicho miembro accionador y una posición engranada en la que dicho miembro de reinicialización está engranado con dicho miembro accionador.
59. El dispositivo indicador de la reivindicación 58, en el que dicho miembro de reinicialización comprende adicionalmente una parte accionadora adaptada para engranarse a un saliente formado sobre dicho primer miembro indicador cuando dicho miembro de reinicialización se sitúa en dicha posición engranada, en la que dicho miembro de reinicialización es operativo para girar para provocar que dicha parte accionadora se engrane a dicho saliente y hacer girar así a dicho miembro indicador, en el que dicho miembro accionador es operativo para engranarse posteriormente a dicho miembro indicador.
60. El dispositivo indicador de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente un miembro indicador de la utilización, comprendiendo dicho miembro indicador de la utilización indicios de utilización visibles para el usuario que indican el número de ciclos de utilización completados o que quedan para dicho dispositivo indicador.
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