DE60132584T2

DE60132584T2 - Annuloplastische vorrichtungen

Info

Publication number: DE60132584T2
Application number: DE60132584T
Authority: DE
Inventors: Paul A. Louisville SPENCE; Mark Milford ORTIZ; Randy Cincinnati WHEDON
Original assignee: Medtentia AB
Current assignee: Medtentia International Ltd Oy
Priority date: 2000-07-06
Filing date: 2001-05-31
Publication date: 2009-01-29
Anticipated expiration: 2021-06-01
Also published as: ES2299489T3; US6964684B2; CN100496432C; EP1296618A1; US6730121B2; US6419696B1; ATE384494T1; CA2673614A1; JP4373672B2; CA2414022A1; JP2009165844A; EP1296618B1; AU2001265225A1; CN1714766A; CA2414022C; WO2002003892A1; CA2673614C; JP4739435B2; CN1208032C; US20020173841A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Herzklappenreparatur- und Ersatzverfahren und Anuloplastik-Vorrichtungen. Spezieller betrifft die Erfindung die Reparatur und/oder den Ersatz von Herzklappen mit verschiedenen Fehlbildungen und Funktionsstörungen.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Erkrankte Mitral- und Trikuspidalklappen erfordern oft einen Ersatz oder eine Reparatur. Die Segel oder stützenden Sehnenfäden (Chordae) von Mitral- und Trikuspidalklappen können degenerieren oder geschwächt werden, oder der Klappenring (Anulus) kann sich dehnen, was zu einer Klappen-Undichtigkeit (Insuffizienz) führt. Die Segel und Chordae können verkalkt und verdickt werden, was sie stenotisch (den Vorwärtsfluss behindernd) macht. Schließlich ist die Klappe auf die Einbindung der Chordae im Inneren des Ventrikels angewiesen. Wenn der Ventrikel seine Form ändert, kann die Klappenabstützung funktionsunfähig werden, und die Klappe kann undicht werden.
Ersatz und Reparatur von Mitral- und Trikuspidalklappen werden traditionell mit einem Nahtverfahren durchgeführt. Während eines Herzklappenersatzes werden Nähte in Abständen um den Klappenring (den Punkt, wo das Klappensegel an dem Herz befestigt ist) herum angeordnet, und anschließend werden die Nähte an einer Herzklappenprothese befestigt. Die Klappe wird in ihre erforderliche Position abgesenkt, und wenn die Nähte zusammengebunden werden, wird die Klappe am Klappenring befestigt. Der Chirurg kann die Klappensegel ganz oder teilweise entfernen, bevor er die Herzklappenprothese einsetzt. Bei einer Herzklappenreparatur wird eine erkrankte Klappe an Ort und Stelle belassen, und es werden chirurgische Maßnahmen durchgeführt, um ihre Funktion wiederherzustellen. Oft wird ein Anuloplastik-Ring verwendet, um die Größe des Klappenrings zu verringern. Der Ring dient dazu, den Durchmesser des Klappenrings zu verkleinern und zu ermöglichen, dass die Segel einander normal entgegenwirken. Es werden Nähte verwendet, um einen prothetischen Ring an dem Klappenring zu befestigen und die Plikation des Klappenrings zu unterstützen.
Im Allgemeinen müssen Anuloplastik-Ringe und Ersatzklappen an den Klappenring genäht werden, und dies ist zeitaufwendig und mühsam. Wenn der Ring stark fehlpositioniert ist, müssen die Stiche entfernt werden, und der Ring muss während des erneuten Nähens relativ zu dem Klappenring neu positioniert werden. In anderen Fällen kann eine nicht optimale Anuloplastik von dem Chirurgen toleriert werden, um die Dauer des chirurgischen Eingriffes nicht durch ein nochmaliges Nähen des Ringes zu verlängern.
Bei einem herzchirurgischen Eingriff wird es als vorrangig angesehen, die Zeitdauer zu verkürzen, die verwendet wird, um Klappen zu ersetzen und zu reparieren, da das Herz oft stillsteht und ohne Durchblutung ist. Es wäre sehr nützlich, über ein Verfahren zu verfügen, um eine Prothese auf effiziente Weise in der Position der Mitral- und Trikuspidalklappe zu befestigen. Ferner kann der größte Vorteil eines solchen Verfahrens darin bestehen, dass eine Klappenreparatur- oder Klappenersatzvorrichtung entfernt angebracht wird, so dass ein chirurgischer Eingriff vollständig vermieden werden könnte.
Daher sind Anuloplastik-Vorrichtungen und -Verfahren und Herklappenreparatur- und Ersatzvorrichtungen und entsprechende Verfahren erforderlich, um eine Klappenreparatur und einen Klappenersatz zu ermöglichen, die zuverlässiger und leichter zu bewerkstelligen sind.
In US 4,602,911 wird eine einstellbare Ringprothese offenbart. Die Ringprothese ist insbesondere dafür vorgesehen, auf den Ring der Mitralklappe oder Trikuspidalklappe eines lebenden Herzens genäht zu werden. Die Ringprothese verwendet ein mit einer Überlappung von ungefähr einer halben Windung gewendeltes Federband, das von einer gewobenen, geflochtenen oder gestrickten Manschette aus einer geeigneten Kunstfaser bedeckt ist und an der erforderlichen Stelle angenäht werden kann. Diese Ringprothese muss an der erforderlichen Stelle angenäht werden, was die Anbringung des Rings zeitaufwendig und mühsam macht.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt allgemein eine Vorrichtung zum Ausbessern einer Herzklappe bereit, die einen Klappenring und mehrere Segel zum Ermöglichen und Verhindern eines Blutflusses durch das Herz eines Patienten aufweist. Die Vorrichtung weist einen ersten Haltering und einen zweiten Haltering, der mit dem ersten Haltering verbunden ist, auf, so dass eine gewendelte Konfiguration hergestellt wird. Der erste Haltering ist so gestaltet, dass er stumpf an eine Seite des Klappenrings stößt, und der zweite Haltering ist so gestaltet, dass er stumpf an eine gegenüberliegende Seite des Klappenrings stößt, so dass dadurch Klappengewebe, das heißt Klappenringgewebe und/oder Segelgewebe, zwischen ihnen eingefangen wird. Diese Vorrichtung kann zum Beispiel in denjenigen Situationen verwendet werden, in denen konventionell Anuloplastik-Ringe verwendet werden, jedoch kann die Vorrichtung dieser Erfindung auf eine viel einfachere Weise angewendet werden. Die Vorrichtung kann auch verwendet werden, um eine Ersatzherzklappe zu tragen. Für die Erfindung werden verschiedene Ausführungsformen in Betracht gezogen, darunter Ausführungsformen für katheterbasierte Chirurgie und Ausführungsformen für offene Herzchirurgie.
Bei den verschiedenen Ausführungsformen können der erste und der zweite Haltering einen inneren Kern aufweisen, der von einer äußeren Schicht wie etwa einer Gewebeschicht bedeckt ist, wobei der innere Kern aus einem festeren Material herausgearbeitet ist als die äußere Schicht. Der erste und der zweite Haltering können im Allgemeinen dreieckige Querschnitte haben, mit flachen Seiten, die einander gegenüberliegen und Klappengewebe zwischen sich einfangen. Zwischen dem ersten und dem zweite Haltering können mehrere Befestigungselemente verwendet werden, und diese können zum Beispiel spitze Vorsprünge aufweisen. Es kann ein Betätigungselement verwendet werden, um die Befestigungselemente in eine herausstehende Position durch das Klappengewebe hindurch zu bewegen. Ebenso gut sind andere Formen von Befestigungselementen möglich, darunter solche, welche Vorsprünge und komplementäre Aufnahmeelemente am ersten und zweiten Haltering aufweisen. Es können Formgedächtnislegierungen verwendet werden, um eine Verbindung zu erleichtern, wie etwa indem der erste und der zweite Haltering zusammenbewegt werden oder indem Befestigungselemente derselben in eine Eingriffsposition bewegt werden.
Wenigstens die einander gegenüberliegenden Flächen des ersten und zweiten Halterings können aufgeraut sein, wie etwa durch Verwendung von Gewebe, Beschichtungen, Rändelung oder Ähnlichem, um einen besseren Eingriff und Halt der Halteringe an dem Klappengewebe zu ermöglichen. Von dem ersten und dem zweiten Haltering kann eine entfernbare Hülse getragen werden, um am Anfang die Reibung zwischen den jeweiligen Ringen und dem Klappengewebe während des ersten Eingriffs in dieses zu verringern, wie etwa während einer Rotation der Vorrichtung auf beiden Seiten des Klappenrings. Die Hülse kann anschließend entfernt werden, um für einen besseren Halt Flächen der Vorrichtung mit einer größeren Reibung mit dem Klappengewebe in Kontakt zu bringen.
Vorzugsweise sind der erste und der zweite Haltering aus einem Stück aus einem gewendelten Stab wie etwa einem Metallstab geformt, wobei ein Ende des Stabes als ein vorderes Ende und ein Ende als ein hinteres Ende ausgebildet ist. Diese Enden können in entgegengesetzte Richtungen gebogen sein, so dass das vordere Ende durch das Klappengewebe hindurch gerichtet sein kann und das hintere Ende mit einem geeigneten chirurgischen Werkzeug ergriffen werden kann. Ein Träger kann verwendet werden, um die Vorrichtung in eine Position auf gegenüberliegenden Seiten des Klappenrings zu drehen, und kann dann entfernt werden, wobei der erste und der zweite Haltering in ihrer Position zurückbleiben, so dass sie das Klappengewebe zwischen sich einfangen. Als eine andere Alternative kann der Träger wendelförmig sein, und die Reparaturvorrichtung kann in eine Position auf nur einer Seite des Klappenrings gedreht werden, ähnlich wie bei herkömmlichen Ringen. Der Träger kann dann gedreht werden, um ihn zu entfernen, während die Reparaturvorrichtung an ihrer Position verbleibt. Der erste und der zweite Haltering können einen einstellbaren Durchmesser aufweisen, um eine Einstellung des Klappenrings zu ermöglichen.
Wenn eine Herzklappe ersetzt wird, weist eine Vorrichtung gemäß dieser Erfindung ebenfalls vorzugsweise einen ersten und einen zweiten Haltering auf, die in einer gewendelten Konfiguration hergestellt sind, wobei eine Ersatzklappe mit wenigstens einem der Halteringe verbunden ist. Die Ersatzklappe kann auf eine lösbare Weise unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Befestigungskonstruktion angekoppelt sein. Zum Beispiel können die Ersatzklappe und einer der Halteringe zueinander passende Eingriffselemente aufweisen, oder die Ersatzklappe kann direkt in einen der Halteringe eingeschraubt sein. Die Ersatzklappe und einer der Halteringe können stattdessen auch jeweilige Manschetten aufweisen, die dazu vorgesehen sind, Nähte aufzunehmen, um die Ersatzklappe an dem Haltering zu befestigen.
Optional kann einer der Halteringe eine Manschette mit einem beweglichen Befestigungselement aufweisen, welche mit der Ersatzklappe in Eingriff gebracht werden kann. Das Befestigungselement kann aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt sein, um seine Bewegung zwischen einer in Eingriff befindlichen und einer gelösten Position relativ zu der Ersatzklappe zu erleichtern.
Die Erfindung hat ferner verschiedene Verfahren zum Reparieren einer Herzklappe zum Gegenstand, einschließlich von Verfahren zum vollständigen Ersetzen der Herzklappe. Allgemein beinhaltet das Verfahren das Einführen eines ersten Endes eines wendelförmigen Halteelements durch das Gewebe einer Herzklappe hindurch. Ein erster Ring des wendelförmigen Halteelements wird danach in eine Position auf einer ersten Seite des Klappenrings gedreht, und ein zweiter Ring des wendelförmigen Halteelements wird auf einer gegenüberliegenden Seite des Klappenrings positioniert. Der erste und der zweite Ring können dann aneinander befestigt werden, um das Klappenringgewebe zwischen sich einzufangen, oder die inhärente Elastizität zwischen dem ersten und zweiten Ring kann Gewebe einfangen, ohne dass gesonderte Befestigungselemente verwendet werden. Das wendelförmige Halteelement kann während des Drehungsschrittes in seiner zusammengerollten Form getragen werden, oder das wendelförmige Halteelement kann von einem Katheter aus ausgeschoben werden, der dem Klappenring benachbart positioniert ist. Viele andere Varianten dieser Verfahren und weitere Verfahren werden für den Durchschnittsfachmann beim Studium dieser Patentbeschreibung offensichtlich.
Verschiedene weitere Aufgaben, Vorteile und Merkmale der Erfindung werden für den Durchschnittsfachmann beim Studium der ausführlichen Beschreibung der beispielhaften Ausführungsformen besser ersichtlich.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt schematisch einen Patienten mit einem Herzen, das im Schnitt dargestellt ist, und eine Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, die schematisch als die Mitralklappe stützend dargestellt ist.
1A ist eine Schnittdarstellung des linken Ventrikels, welche die Mitralklappe und eine katheterbasierte Vorrichtung gemäß der Erfindung in einer perspektivischen Ansicht zeigt.
2A ist eine teilweise geschnittene perspektivische Ansicht der Mitralklappe und der katheterbasierten Vorrichtung während des Einführungsvorgangs.
2B ist eine zu 2A ähnliche Ansicht, welche die Vorrichtung vollständig eingeführt unter der Mitralklappe zeigt.
2C ist eine zu 2B ähnliche Ansicht, die jedoch die Vorrichtung vollständig an der Mitralklappe befestigt zeigt.
3 ist eine Querschnittsdarstellung der in 2C dargestellten Vorrichtung.
4 ist eine Schnittdarstellung einer anderen Ausführungsform der Reparaturvorrichtung.
5A ist eine teilweise fragmentarische Schnittdarstellung, die eine Variante eines Befestigungssystems für Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt.
5B ist eine Schnittdarstellung, die 5 ähnlich ist, jedoch den Eingriff der Befestigungselemente in das Klappengewebe zeigt.
6 ist eine Schnittdarstellung, die 5B ähnlich ist, jedoch ein anderes alternatives Befestigungssystem zeigt.
6A ist eine teilweise fragmentarische Schnittdarstellung der katheterbasierten Reparaturvorrichtung.
6B ist eine teilweise fragmentarische, vergrößerte Schnittdarstellung, welche die Vorrichtung von 6A zeigt, welche die Herzklappen-Reparaturvorrichtung einführt.
7 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
8 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung in einem deaktivierten Zustand.
9 ist eine perspektivische Ansicht der in 8 dargestellten Vorrichtung, die jedoch den aktivierten Zustand zeigt.
10 ist eine teilweise geschnittene perspektivische Ansicht, die eine andere Ausführungsform der Herzklappen-Reparaturvorrichtung zeigt.
11 ist eine vergrößerte Teilschnittansicht, welche die Vorrichtung von 10 zeigt.
12 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
13 ist eine vergrößerte Ansicht des eingekreisten Teils 12A von 12, welche die Wendelwindungen voneinander getrennt zeigt.
14 ist eine perspektivische Ansicht, welche die Anbringung einer Herzklappen-Reparaturvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung an einer Mitralklappe zeigt.
15 ist eine perspektivische Ansicht, die 14 ähnlich ist, jedoch die Einführung des vorderen Endes der Vorrichtung in den Klappenring zeigt.
16 ist eine perspektivische Ansicht, die 15 ähnlich ist, jedoch die Reparaturvorrichtung vollständig an der Klappe angebracht zeigt.
17 ist eine Schnittdarstellung entlang Linie 17-17 von 14.
18A ist eine Schnittdarstellung entlang Linie 18-18 von 16, die ein Befestigungssystem der Erfindung in einem deaktivierten Zustand zeigt.
18B ist eine Schnittdarstellung, die 18A ähnlich ist, jedoch den aktivierten Zustand des Befestigungssystems zeigt.
19 ist eine Vorderansicht einer Herzklappen-Reparaturvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, die an einer Trikuspidalklappe angebracht ist.
20 ist eine perspektivische Ansicht, die eine andere Reparaturvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, welche an einer Mitralklappe angebracht wird.
21 ist eine Ansicht, die 20 ähnlich ist, jedoch zwei der Vorrichtungen zeigt, die an der Mitralklappe angebracht sind.
22 ist eine teilweise fragmentarische perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung gemäß der Erfindung.
23 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
24 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
25 ist eine fragmentarische Schnittdarstellung, die ein anderes alternatives Befestigungssystem für Reparaturvorrichtungen gemäß der Erfindung zeigt.
26 ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht einer Herzklappen-Ersatzvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung.
27 ist eine Querschnittsdarstellung einer anderen alternativen Herzklappen-Ersatzvorrichtung.
28 ist eine fragmentarische Schnittdarstellung einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
29 ist eine Draufsicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
29A ist eine Querschnittsdarstellung der in 29 dargestellten Reparaturvorrichtung.
29B ist eine Querschnittsdarstellung, die 29A ähnlich ist, jedoch eine andere alternative Konfiguration zeigt.
30 ist eine Schnittdarstellung einer anderen alternativen Befestigungskonstruktion für Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung.
31 ist eine perspektivische Ansicht, die eine andere alternative Herzklappen-Reparaturvorrichtung zeigt, die an einer Mitralklappe angebracht wird.
32 ist eine Seitenansicht der in 31 dargestellten Vorrichtung, die als um den Mitralklappenring herum angebracht dargestellt ist.
33 ist eine Querschnittsdarstellung einer alternativen Konstruktion der wendelförmigen Reparaturvorrichtung dieser Erfindung.
34A ist eine geteilte perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
34B ist eine Schnittdarstellung der in 34A dargestellten Vorrichtung und zeigt eine Verbindung derselben mit Klappengewebe.
35A ist eine Schnittdarstellung, die zu 34B ähnlich ist, jedoch ein alternatives Befestigungssystem zeigt.
35B ist eine Schnittdarstellung, die zu 35A ähnlich ist, jedoch die an dem Klappengewebe befestigte Reparaturvorrichtung zeigt.
36 ist eine Seitenansicht, die eine andere alternative Herzklappen-Ersatzvorrichtung gemäß der Erfindung zeigt.
37 ist eine Seitenansicht, die zu 36 ähnlich ist, jedoch eine vollständige Verbindung zwischen der Ersatzklappe und dem Wendelhalteelement zeigt.
38 ist eine Draufsicht einer Mitralklappe und einer an ihr angebrachten alternativen Herzklappen-Reparaturvorrichtung.
Die 39A–D sind schematische Ansichten, welche die Prozessschritte zum Ersetzen einer Klappe gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung zeigen.
40 ist eine Schnittdarstellung, die eine andere alternative Herzklappen-Reparaturvorrichtung zeigt.
Die 41A und 41B sind geschnittene perspektivische Ansichten, welche die Schritte beim Anbringen einer anderen alternativen Reparaturvorrichtung an einer Herzklappe zeigen.
42 ist eine Schnittdarstellung, die eine andere alternative Herzklappen-Reparaturvorrichtung zeigt, die an einem Herzklappenring angebracht ist.
43 ist eine perspektivische Ansicht, die eine andere alternative Herzklappen-Ersatzvorrichtung gemäß der Erfindung zeigt.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
1 zeigt einen Patienten 10 mit einem im Schnitt dargestellten Herz 12, das einen linken Ventrikel 14 und einen rechten Ventrikel 16 aufweist. Die Ideen der vorliegenden Erfindung sind geeignet, zum Beispiel bei einer Mitralklappe 18 angewendet zu werden, welche Blut in den linken Ventrikel 14 einströmen lässt. Die Mitralklappe 18 weist, wie in 1A besser dargestellt ist, einen Klappenring 20 und ein Paar Segel 22, 24 auf, welche selektiv einen Blutfluss in den linken Ventrikel 14 ermöglichen und verhindern. Es ist ersichtlich, dass der Begriff "Klappenringgewebe" überall in dieser Patentbeschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen häufig verwendet, dass die erfindungsgemäßen Prinzipien jedoch ebenso anwendbar sind, wenn auf anderes Klappengewebe Bezug genommen wird, wie etwa Segelgewebe oder anderes, sich anschließendes Gefäßgewebe. Die Segel 22, 24 werden zur Koaptation durch Sehnenfäden (Chordae tendinae) 26, 28 gestützt, die sich von jeweiligen Papillarmuskeln 30, 32 aus nach oben erstrecken. Blut tritt durch die Mitralklappe 18 hindurch in den linken Ventrikel 14 ein und wird während einer nachfolgenden Kontraktion des Herzens 12 durch die Aortenklappe 34 hindurch hinausgedrückt. Es ist klar, dass die vorliegende Erfindung in verschiedenen ihrer Aspekte, die weiter unten beschrieben werden, auch für andere Herzklappen als die Mitralklappe anwendbar ist.
Eine bevorzugte Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist in den 2A–2C und 3 dargestellt und wird durch die Verwendung eines Katheters 40 angebracht, der in den entsprechenden Bereich des Herzens 12, wie etwa über der Mitralklappe 18, mittels herkömmlicher Verfahren wie etwa durch eine Oberschenkelschlagader eingeführt wird. Ein flexibles langgestrecktes Halteelement 42 ist in einer beweglichen Weise in dem Katheter 40 enthalten und nimmt, wenn es aus diesem ausgefahren wird, wie in den 2A–2C dargestellt, eine spiralförmige oder schlüsselringartige Gestalt an. Ein beliebiges bzw. beliebige geeignete(s) Material(ien) für medizinische Zwecke, wie etwa Metalle oder Kunststoffe für medizinische Zwecke, kann (können) verwendet werden, um das langgestreckte Halteelement 42 herzustellen. Eine Form ist in 3 im Querschnitt dargestellt und weist einen inneren Kern 44 auf, der von einer äußeren Schicht 46 umgeben ist. Der innere Kern 44 kann aus einem steiferen Material hergestellt sein, wie etwa Metall oder Kunststoff, während die äußere Schicht 46 aus einer weicheren Schicht hergestellt sein kann, wie etwa einem Gewebe. Ein anderes alternatives flexibles langgestrecktes Halteelement 42' ist in 4 dargestellt. Diese Ausführungsform hat eine traditionelle Querschnittsform, die einem Schlüsselring nahe kommt. Bei dieser Ausführungsform schließen flache einander gegenüberliegende Flächen 42a' Klappenringgewebe 20 zwischen sich ein.
Wie in 2A dargestellt, wird der Katheter 40 eingeführt, bis ein offenes Ende 40a desselben dem Klappenring 20 benachbart positioniert ist. Das Halteelement 42 wird anschließend durch den Klappenring 20 hindurch ausgefahren und aus dem Katheter 40 nach außen gedrückt, so dass es seine vorgespannte gewendelte Form unterhalb der Mitralklappe 18, im Allgemeinen dem Klappenring 20 benachbart, annimmt, wie in 2B dargestellt. Wie in 2B ferner dargestellt ist, wird der Katheter 40 dann bezüglich des Halteelements 42 zurückgezogen, so dass er den verbleibenden Teil des Halteelements 42 freigibt und die vorgespannte gewendelte Form oberhalb der Mitralklappe 18 annehmen lässt, derart, dass der Klappenring 20 zwischen benachbarten Wendelwindungen des Halteelements 42 eingeschlossen ist.
Die 5A und 5B zeigen eine Ausführungsform des Halteelements 42, bei welcher der innere Kern 44 Widerhaken 44a aufweist, welche zwischen einer herausstehenden und einer eingezogenen Position beweglich sind. In der eingezogenen Position, die in 5A dargestellt ist, greifen die Widerhaken 44a nicht in das Klappenringgewebe 20 ein. Wenn der innere Kern 44 in der Richtung des Pfeils in 5A gezogen wird, werden die Widerhaken 44a durch die äußere Schicht 46 hindurch und in den Klappenring 20 hinein ausgefahren. Dadurch wird das flexible langgestreckte Halteelement 42 in seiner Position auf dem Klappenring 20 gehalten. 6 zeigt eine andere Ausführungsform eines flexiblen langgestreckten Halteelements 42''. Bei dieser Ausführungsform weist der innere Kern 44'' Widerhaken 44a'' auf, die beim Ziehen des inneren Kerns 44'' in die durch die Pfeile angegebene Richtung von entgegengesetzten Richtungen her in den Klappenring 20 hinein ausfahrbar sind, um eine zusätzliche Sicherung zu ermöglichen.
Die 6A und 6B zeigen Schnitte des Katheters 40 und inneren Kerns 44 und eine schematisch dargestellte Betätigungsvorrichtung 60. Insbesondere können zwei Klemmbacken 62, 64 drehgelenkig aneinander befestigt sein und unter Verwendung von Kabeln 66, 68 zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position betätigt werden, um ein Ende 44b des inneren Kerns 44 zu ergreifen. Die Betätigungsvorrichtung 60 kann dann durch den Chirurgen in die entsprechende Richtung gezogen oder geschoben werden, um die Widerhaken 44 auszufahren oder einzuziehen (5A).
7 zeigt eine andere Ausführungsform eines flexiblen langgestreckten Halteelements 52 in der Form einer Wendel oder, anders ausgedrückt, allgemein von der Form eines Schlüsselrings. Bei dieser Ausführungsform können separate Halteelemente 54 durch jeweilige Löcher 56 in benachbarten Wendelwindungen des Halteelements 52 hindurch eingeführt werden, um Klappenringgewebe (nicht dargestellt) zwischen ihnen festzuhalten. Die Halteelemente 54 können Gewindestifte oder gewindelose Stifte sein und können direkt in das Halteelement 52 integriert sein, zur Betätigung zwischen einer Verriegelungs- und einer Entriegelungsposition bezüglich des Klappenrings.
Die 8 und 9 zeigen eine andere Ausführungsform eines gewendelten Halteelements 70, bei welcher das Halteelement Verriegelungsabschnitte 70a, 70b aufweist. Beispielsweise kann das gewendelte Halteelement 70 auf eine Art und Weise eingeführt werden, die dem in Verbindung mit den 2A–2C beschriebenen Verfahren ähnlich ist, und nachdem es auf entgegengesetzten Seiten des Klappenrings eingeführt worden ist, kann das gewendelte Halteelement 70 durch Aktivierung in eine verriegelte Position gebracht werden, wie in 9 dargestellt. Zum Beispiel kann das gewendelte Halteelement 70 aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt sein und kann durch das Anlegen eines geeigneten elektrischen Stroms aktiviert und aus der in 8 dargestellten entriegelten Position in die in 9 dargestellte verriegelte Position gebracht werden.
10 und 11 zeigen ein anderes alternatives wendelförmiges Klappenhalteelement 80, welches ebenfalls einen inneren Kern (nicht dargestellt) aufweisen kann, der von einer äußeren Schicht 82 aus flexiblem Gewebe umgeben ist. Bei solchen Konstruktionen kann die Reibung, die durch die äußere Schicht 82 erzeugt wird, das Einführen des Wendelelements 80 schwierig machen, insbesondere in Fällen, in welchen das Wendelelement 80 einfach manuell in die erforderliche Position gedreht wird, wie weiter unten beschrieben. Daher ist bei dieser Ausführungsform eine Hülse 84 auf der Außenseite des Wendelelements 80 vorgesehen. Die Hülse 84 ist aus einem reibungsarmen Material hergestellt, wie etwa PTFE oder Teflon^®, oder einem anderen ähnlichen Material. Dieses reibungsarme Material erleichtert die Einführung des Wendelelements 80, indem das Wendelelement 80 einfach durch einen geeigneten Schlitz oder ein Loch hindurch, der bzw. das durch den Klappenring 20 hindurch ausgebildet ist, in die erforderliche Position gedreht wird. Nachdem das Wendelelement 80 eingesetzt ist, wie in 10 dargestellt, kann die Hülse 84 von dem Wendelelement 80 abgezogen und entsorgt werden. Stattdessen kann die Hülse 84 auch eine Beschichtung sein, welche absorbierbar ist oder welche abgespült werden kann, nachdem sie ihre Aufgabe, das Einführen zu erleichtern, erfüllt hat.
Die 12 und 13 zeigen ein anderes alternatives Klappenhalteelement 90 mit der Form einer Wendel oder eines Schlüsselringes. Diese Ausführungsform zeigt außerdem Halteelemente 92 in der Form kleiner, mit Gewinden versehener Befestigungselemente, wie sie allgemein in Verbindung mit 7 beschrieben wurden. Wie in 13 am besten zu erkennen ist, kann eine Beschichtung aus einem weicheren Dämpfungsmaterial 94, 96 auf Flächen des Wendelelements 90 aufgebracht sein, welche einander gegenüberliegen und sich in Kontakt mit gegenüberliegenden Seiten des Klappenrings (nicht dargestellt) befinden. Zusätzlich zum Dämpfen der Kontaktbereiche mit dem Klappenringgewebe können diese Beschichtungen 94, 96 für eine zusätzliche Reibung sorgen, um das Wendelelement 90 an seinem Platz zu halten. Auch in diesem Falle kann eine reibungsarme Hülse (nicht dargestellt) verwendet werden, wie in Verbindung mit den 10 und 11 beschrieben wurde, um das Einführen des Wendelelements 90 über und unter der Klappe zu erleichtern.
Die 14–16 zeigen eine andere Alternative zum Einbauen eines Wendelelements 100, das im Allgemeinen gemäß der Erfindung konstruiert ist. Ein provisorischer Halter 102 ist zwischen den Wendelwindungen angebracht und weist einen Griffabschnitt 104 auf, um eine Rotation des Wendelelements 100 um eine zentrale Achse zu ermöglichen, die allgemein entlang der Länge des Griffabschnitts 104 definiert ist. Ein kleiner Einschnitt oder ein Loch 106 ist in dem Klappenring 20 angebracht, wie in 14 dargestellt, und ein vorderes Ende 100a des Wendelelements 100 wird durch den Einschnitt 106 hindurch eingeführt, wie in 15 dargestellt. Der Griffabschnitt 104 wird gedreht, bis mindestens ungefähr eine Wendelwindung sich unterhalb der Klappe 18 befindet und eine Wendelwindung über der Klappe 18 verbleibt, um das Klappenringgewebe 20 dazwischen einzufangen, wie allgemein oben beschrieben wurde und wie in 16 dargestellt ist.
Die 17 und 18A–18B zeigen eine andere alternative Verriegelungskonstruktion, die bei der in den 14–16 dargestellten Ausführungsform verwendbar ist. Hierbei kann ein Kern 110 gezogen und verwendet werden, um einen Nockenmechanismus 112 zu betätigen, um eine Reihe von Widerhaken oder anderen Befestigungselementen 114, die mit einem Träger 116 verbunden sind, durch das Klappenringgewebe 20 zu treiben, und optional in eine weiche Beschichtung 118 wie etwa Silikon hinein, die auf der gegenüberliegenden Wendelwindung angebracht ist. Der Kern 110 kann dann geschnitten und verknotet werden, um eine Bewegung desselben in die entgegengesetzte Richtung zu verhindern, so dass der Nockenmechanismus 112 die Widerhaken oder anderen Befestigungselemente 114 in der in 18B dargestellten Position hält.
19 zeigt ein Klappenhalteelement 120, welches speziell für eine Trikuspidalklappe 122 konfiguriert ist und welches ansonsten als eine Wendel ausgebildet sein kann, wie hier allgemein erörtert wurde, und dadurch, dass es Befestigungselemente oder Verriegelungselemente 124 aufweist.
Die 20 und 21 zeigen im Allgemeinen C-förmige Halteelemente 130, welche erste und zweite verbundene Schenkel 130a, 130b zur Verriegelung auf gegenüberliegenden Seiten einer Klappe wie etwa einer Mitralklappe 18, wie in 21 dargestellt, aufweisen. Jedes C-förmige Klappenhalteelement 130 wird durch einen Einschnitt 134 hindurch eingeführt, so dass die Schenkel 130a, 130b Klappenringgewebe 20 zwischen sich einfangen, wie in 20 dargestellt. Ein Kern 136 wird verwendet, um einen Verriegelungsmechanismus (nicht dargestellt) zu aktivieren, wie etwa den zuvor beschriebenen Mechanismus.
22 zeigt einen anderen alternativen Verriegelungsmechanismus, der an einem im Allgemeinen C-förmigen Klappenhalteelement 140 verwendet wird. Bei dieser Ausführungsform werden die zwei gegenüberliegenden Schenkel 140a, 140b aufeinander zu bewegt, so dass mehrere Verriegelungselemente oder Widerhaken 142 in das Klappengewebe dazwischen (nicht dargestellt) eingreifen. Griff- oder Betätigungsabschnitte 144, 146 können danach durch den Chirurgen entfernt werden.
23 zeigt eine entfernbare Gewebehülse 150, die mit oder ohne den inneren, steiferen Teil 152 eines wendelförmigen Klappenhalteelements verwendbar ist. Die 24 und 25 zeigen einen anderen alternativen Verriegelungsmechanismus, der bei wendelförmigen Klappenhalteelementen der vorliegenden Erfindung verwendbar ist. Hierbei treibt ein Kern 160 eines Wendelelements 162 ein flexibles Widerhakenelement 164 durch das Klappenringgewebe 20 hindurch und in einen Widerlagerabschnitt 168 in einem gegenüberliegenden Wendelabschnitt 170 hinein. Dadurch wird das Widerhakenelement 164 wie dargestellt wirksam in einer Hakenform innerhalb des Widerlagerabschnittes 168 verriegelt, um eine effizientere Verriegelungswirkung zu erzielen.
26 zeigt eine andere alternative Ausführungsform der Erfindung, bei der ein Halteelement vom Wendeltyp 180 verwendet wird, um eine Ersatzherzklappe 182 in der erforderlichen Position zu verankern, nachdem das Halteelement vom Wendeltyp 180 um den natürlichen Klappenring herum in die erforderliche Position gedreht und in dieser befestigt worden ist, wie weiter oben beschrieben, die natürliche Mitralklappe 18 oder andere Klappe weggeschnitten worden ist und die Ersatzklappe 182 auf dem Halteelement vom Wendeltyp 180 verriegelt werden kann. Die Ersatzklappe 182 kann von herkömmlicher oder von einer beliebigen gewünschten Konstruktion sein und kann gemäß der Erfindung verschiedene Typen von Verbindungselementen aufweisen, um die Verbindung zwischen der Klappe 182 und dem Halteelement 180 herzustellen. Bei der in 26 dargestellten Ausführungsform wird diese Verbindung durch Vorsprünge 186 an der Klappe 182 hergestellt, welche zu Nuten, Vertiefungen oder andere Aufnahmeelementen 190 des Halteelements 180 ausgerichtet sind. Die Vorsprünge 186 werden in einen Abschnitt 190a jedes Aufnahmeelements 190 eingeführt und wie dargestellt zu dem Ende 190b des Aufnahmeelements gedreht. 27 zeigt eine ähnliche Ersatzklappe 192, wie etwa eine Klappe, die bewegliche Flügel 194, 196 aufweist. Der äußere, ringförmige Abschnitt 198 der Klappe 192 weist eine Außenfläche 198a auf, welche im Wesentlichen in ein wendelförmiges Halteelement 200 eingeschraubt werden kann, so dass die Klappe wie dargestellt in ihrer Position über der natürlichen Klappe 202 gesichert ist.
28 zeigt eine andere Art und Weise der Sicherung einer Ersatzherzklappe 210 an einem Halteelement vom Wendeltyp 212, das gemäß der Erfindung wie oben beschrieben konstruiert ist. Bei dieser Ausführungsform weist die Ersatzklappe 210 eine Manschette 214 auf, die zum Beispiel aus einem Gewebe hergestellt ist, und das Halteelement vom Wendeltyp 212 weist ebenfalls eine Gewebemanschette 216 auf. Der Chirurg heftet die Ersatzklappe 210 in der erforderlichen Position an, indem er zwischen den zwei Manschetten 214, 216 näht, zum Beispiel mit bekannten Nahtverfahren, die es ermöglichen, die Naht straff zu ziehen, um die zwei Manschetten 214, 216 miteinander in Eingriff zu bringen und dadurch eine Abdichtung herzustellen.
Die 29 und 29A zeigen ein alternatives Halteelement 217 vom Wendeltyp, das aus einem flachen Stück Material wie etwa Metall oder Kunststoff hergestellt ist. 29B zeigt ebenfalls ein alternatives Halteelement 218 vom Wendeltyp, das allgemein aus einem flachen Stück Material wie etwa Metall oder Kunststoff hergestellt ist und eine im Wesentlichen ebene Wendelwindung 218a und eine benachbarte gewellte Wendelwindung 218b aufweist.
30 zeigt ein anderes alternatives Halteelement vom Wendeltyp 219, das an einem Klappenring 20 einer Mitralklappe 18 befestigt ist und noch eine andere spezielle Querschnittskonfiguration aufweist. Insbesondere weist eine obere Wendelwindung eine Vertiefung 219a auf, und eine untere Wendelwindung weist einen Vorsprung 219b auf, der in der Vertiefung 219a aufge nommen wird und Gewebe 20 darin einfangt. Dies kann wünschenswert sein, um überschüssiges Klappengewebe zu sammeln.
Die 31 und 32 zeigen eine andere Modifikation eines Halteelements vom Wendeltyp 220, das dazu eingerichtet ist, um den Klappenring 20 einer Herzklappe wie etwa einer Mitralklappe 18 herum befestigt zu werden. Bei dieser Ausführungsform sind die Enden des Halteelements vom Wendeltyp 220 in entgegengesetzte Richtungen gedreht oder gebogen. Ein Ende 220a ist ein vorderes Ende und ist konisch, zur leichteren Einführung in einen kleinen Schlitz oder ein Loch 222, das durch den Chirurgen in dem Klappenring 20 hergestellt wurde. Ein anderes Ende 220b ist nach oben gedreht, damit es mit einem geeigneten Werkzeug 224 erfasst werden kann, das von dem Chirurgen verwendet wird, um das Halteelement 220 in seine Position um den Klappenring 20 herum zu drehen, wie oben allgemein beschrieben ist.
33 zeigt einen Querschnitt einer Wendelwindung 226 eines Halteelements vom Wendeltyp, wobei sie einen alternativen Querschnittsaufbau zeigt. Hierbei kann die Wendelwindung 226 aus einem Kern 228 gebildet sein, der ein reibungsarmes Material aufweist, wie etwa ein reibungsarmes Polymer, von dem eine untere Fläche 228a für einen Eingriff mit dem Klappenringgewebe (nicht dargestellt) freiliegt, während die Wendelwindung 226, wie oben allgemein beschrieben, in ihre Position gedreht wird. Eine äußere Fläche oder exponierte Fläche 228b kann mit einem geeigneten Gewebe 230 bedeckt sein, wie etwa einem herkömmlichen Gewebe, das bei Anuloplastik-Ringen verwendet wird. Dieses Gewebe kann mit dem Kern 228 unter Verwendung geeigneter Stifte oder Heftklammern 232 oder durch andere Befestigungsverfahren verbunden sein.
Die 34A und 34B zeigen eine andere alternative Ausführungsform, wobei sie ein Halteelement vom Wendeltyp 240 im Querschnitt zeigen, das einen äußeren hohlen Träger 242 aufweist, welcher zum Beispiel aus einem Metall oder allgemein einem steifen Kunststoff hergestellt sein kann und welcher einen Kernabschnitt 244 hält. Das wendelförmige Halteelement 240 kann in die erforderliche Position über und unter einem Klappenring 20 gedreht werden, wie weiter oben beschrieben. Wenn der äußere Träger 242 angebracht ist, wie in 34A dargestellt, wird der innere Kernabschnitt 244, welcher ebenfalls die Konfiguration einer Wendel hat, entgegen seiner eigenen natürlichen Vorspannung, durch die er bestrebt ist mit nahe benachbarten Wendelwindungen zusammenzubleiben, auseinander gehalten. Wenn der hohle Träger 242 entfernt wird, wie in 34B dargestellt, federt der innere Kernabschnitt 244 zusammen zu seiner ursprünglichen Position, und mehrere Vorsprünge, Spitzen oder Widerhaken 248 werden in das Klappenringgewebe 20 getrieben, wie in 34B dargestellt. Diese Spitzen 248 können das Gewebe 20 vollständig durchdringen oder, wie dargestellt, nur teilweise in dieses eindringen.
Eine andere Alternative ist in den 35A und 35B dargestellt. Hierbei trägt der äußere Träger 242 einen inneren Gewebekern 250, und nachdem der Träger 242 und der Kern 250 in die Position um den Klappenring 20 herum gedreht worden sind, wie in dem Querschnitt von 35A dargestellt, werden mehrere Stifte 252 durch Löcher 254 in dem Träger 242 und auch durch den auf entgegengesetzten Seiten des Klappenringes 20 angeordneten Gewebekern 250 sowie den Klappenring selbst hindurch getrieben, wie in 35B dargestellt. Nachdem die Stifte 252 um den gesamten Umfang des Klappenrings 20 herum eingesetzt worden sind, wird der Träger 242 aus seiner Position herausgedreht und entfernt, so dass der befestigte Kern 250 in der Position über und unter dem Klappenring 20 zurückbleibt, wie in 35B dargestellt.
36 zeigt die Anbringung einer Ersatzklappe 260 auf einem Halteelement vom Wendeltyp 262, das an einem Klappenring 20 befestigt ist. Bei dieser Ausführungsform weist die Ersatzklappe 260 eine Manschette 264 auf ihrem Außenumfang auf, welche eine obere Wendelwindung 262a des Halteelements 262 aufnimmt, wenn dieses in seine Position gedreht wird, wie in 37 dargestellt. Es ist klar, dass die Verbindung von aufgenommenem und aufnehmendem Element der Manschette 264 und der Wendelwindung 262a umgekehrt werden könnte, z. B. könnte die Wendelwindung 262a eine Manschette tragen, welche eine Wendelwindung oder einen Ring auf der Klappe 260 aufnimmt.
38 zeigt ein anderes Halteelement vom Wendeltyp 270, das um eine Mitralklappe 18 herum befestigt ist und eine innere Zugschnur 272 enthält, welche in die Richtung der Pfeile 274 gezogen werden kann, um den Durchmesser des Halteelements 270 zu verringern und dementsprechend den Durchmesser der Mitralklappe 18 zu verringern, wie durch die Pfeile 276 bezeichnet ist. Die Zugschnur 272 kann zusammengebunden werden, um die Klappe 18 bei dem gewünschten Durchmesser zu sichern.
Die 39A–39D zeigen ein anderes alternatives Halteelement vom Wendeltyp 280. Bei dieser Ausführungsform sind die Wendelwindungen 280a, 280b wenigstens im Wesentlichen konzentrisch, so dass das Halteelement 280 durch ein Loch 282 in einem Gefäß 284 hindurch gedreht werden kann und die Wendelwindungen 280a, 280b mit dem Gefäß 284 in Eingriff gelangen und es zwischen den benachbarten Wendelwindungen 280a, 280b einfangen. Bei der dargestellten Ausführungsform wird ein Träger 290 verwendet, um das Halteelement 280 in die erforderliche Position zu drehen, wie in den 39A und 39B dargestellt, und eine Ersatzklappe 292 kann danach innerhalb der inneren Wendelwindung 280a befestigt werden, wie in den 39C und 39D schematisch dargestellt ist, unter Anwendung eines der oben be schriebenen Befestigungsverfahren oder eines anderen geeigneten Befestigungsverfahrens.
40 zeigt ein im Schnitt dargestelltes welliges Halteelement vom Wendeltyp 300, das benachbarte Wendelwindungen 300a, 300b aufweist, die Gewebe wie etwa Klappenringgewebe 20 zwischen sich einfangen. Die Konstruktion des Halteelements 300 wäre ansonsten den oben beschriebenen Konstruktionen ähnlich. Die Welligkeit stellt eine Form der weiteren Sicherung des Halteelements 300 an dem Gewebe 20 dar. Als ein zusätzliches Sicherungsverfahren können die Wendelwindungen in einer Linie angeordnete Löcher 302 enthalten, um zum Beispiel eine Naht 304 durch Abschnitte der Wendelwindung 300 und des Gewebes 20 hindurch oder entlang der gesamten Umfangserstreckung der Wendelwindung 300 zur zusätzlichen Sicherung aufzunehmen.
Die 41A und 41B zeigen eine andere alternative Ausführungsform, bei welcher ein Wendelelement 310, das zum Beispiel aus einem Metall oder einem relativ steifen Kunststoff hergestellt ist, als ein Träger für ein Gewebehalteelement 312 verwendet wird. Das Gewebehalteelement 312 kann ebenfalls wendelförmig sein und sich daher letztendlich auf beiden Seiten des Klappenrings 20 befinden, oder es kann stattdessen ringförmig sein oder anders geformt sein, so dass es sich nur auf einer Seite des Klappenrings 20 befindet, ähnlich wie die herkömmlichen Anuloplastik-Ringe. Hierbei kann das Gewebehalteelement 312 provisorisch an den Wendelträger 310 genäht werden, und die Kombination wird in die erforderliche Position über und unter dem Klappenringgewebe 20 gedreht. Eine untere Wendelwindung 310a weist zum Beispiel ein Widerlager oder eine Vertiefung 314 auf, und nachdem die Kombination 310, 312 in die erforderliche Position gedreht worden ist, wie in 41A dargestellt, kann eine Reihe von Heftklammern 316 durch das Gewebehalteelement 312 hindurch angebracht werden, um das Gewebehalteelement 312 an dem Klappenring 20 zu befestigen, wie in 41B dargestellt. Wenn eine erforderliche Anzahl von Heftklammern 316 um den Klappenring 20 herum angebracht worden ist, kann der Wendelträger 310 herausgedreht und entfernt werden, nachdem die provisorischen Nähte (nicht dargestellt) entfernt worden sind, wobei das Gewebehalteelement 312 in seiner Position um den gesamten Klappenring 20 oder einen Teil desselben herum zurückbleibt.
Wie in 42 dargestellt, weist eine andere alternative Herzklappen-Ersatzvorrichtung 330 eine Ersatzklappe mit einem Paar von Flügeln 332, 334 auf, die mit einem ringförmigen Halteelement 336 verbunden sind. Es ist klar, dass jede der Ersatzklappen hier schematisch dargestellt ist und diese Klappen viele verschiedene Formen annehmen können, die in der Technik allgemein bekannt sind. Ein wendelförmiges Element 340, das im Allgemeinen so konstruiert ist, wie für die vorhergehenden Ausführungsformen wendelförmiger Reparaturvorrichtungen beschrieben wurde, ist um einen Klappenring 20 herum befestigt. Bei dieser Ausführungsform kann die Vorrichtung 340 eine Wendel mit einem inneren Kern 342 und einer äußeren Schicht oder Manschette 344 aufweisen. Die Manschette 344 enthält einen Befestigungsring 346, welcher unter einer Lippe 336a des ringförmigen Halteelements 336 gesichert ist. In 42 ist der Befestigungsring 346 auf der rechten Seite als eingerastet und auf der linken Seite als sich radial nach innen in die eingerastete Position bewegend dargestellt. Dieses Einrasten kann zum Beispiel durch die Verwendung einer Formgedächtnislegierung erfolgen, welche zum Beispiel durch das geeignete Anlegen von elektrischem Strom an das Befestigungselement 346 aktiviert werden kann, um das Befestigungselement 346 in die vollständig eingerastete Position unter der Lippe 336a zu bewegen.
43 zeigt ein anderes alternatives Herzklappen-Reparatursystem, das eine Ersatzklappe 350 beinhaltet, die eine ringförmige Gewebemanschette 352 aufweist. Die Manschette 352 nimmt Nähte 354 auf, welche sich weiter durch eine Manschette 360 hindurch erstrecken, die zu einer wendelförmigen Vorrichtung 362 von der Art der oben beschriebenen Vorrichtungen gehört. An einem Punkt ist die Manschette 352 an der Manschette 360 durch eine Gelenkkonstruktion 364 befestigt, welche ebenfalls mit Nähten hergestellt sein kann. Durch Annähen der Manschette 352 an die Manschette 360 um den gesamten Klappenring herum und Straffziehen der Naht 354 wird ein Dichtungseingriff zwischen der Manschette 352 und der Manschette 360 hergestellt, wodurch die Ersatzklappe 350 an der Vorrichtung 362 befestigt wird. Die existierenden Segel der Mitralklappe 18 werden vor der Befestigung der Ersatzklappe 350 an der Vorrichtung 362 durch den Chirurgen entfernt.
Obwohl die vorliegende Erfindung durch eine Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen veranschaulicht wurde und obwohl diese Ausführungsformen mit einiger Ausführlichkeit beschrieben wurden, ist es nicht die Absicht der Anmelder, den Schutzbereich der beigefügten Ansprüche auf diese Einzelheiten zu beschränken oder auf irgendeine Weise zu begrenzen. Weitere Vorteile und Modifikationen sind für Fachleute leicht ersichtlich. Die verschiedenen Merkmale und Ideen der Erfindung können allein oder in zahlreichen Kombinationen verwendet werden, in Abhängigkeit von den Erfordernissen und Präferenzen des Benutzers. Hier wurde eine Beschreibung der vorliegenden Erfindung gegeben, zusammen mit den bevorzugten Verfahren der praktischen Realisierung der vorliegenden Erfindung, soweit sie gegenwärtig bekannt sind. Die Erfindung selbst darf jedoch nur durch die beigefügten Ansprüche definiert werden.

Claims

Vorrichtung zum Ausbessern einer Herzklappe, die Klappengewebe aufweist, wie u. a. einen Ring und eine Anzahl von Segeln, die den Blutfluss ermöglichen und verhindern, wobei die Vorrichtung umfasst: ein erstes Halteelement, das so konfiguriert ist, dass es an eine Seite der Klappe (18) stößt, und ein zweites Halteelement, das mit dem ersten Halteelement verbunden ist und eine gewendelte Konfiguration bildet, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Halteelement so konfiguriert ist, dass es an eine gegenüberliegende Seite der Klappe stößt, so dass es einen Teil des Klappengewebes zwischen sich und dem ersten Halteelement einfängt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das erste und zweite Halteelement erste und zweite Halteringe bilden.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei der erste und zweite Haltering jeweils einen inneren Kern (44, 44'', 110, 152, 160, 228, 244, 342) aufweisen, der von einer äußeren Schicht (46, 82, 344) bedeckt ist, wobei der innere Kern (44, 44'', 110, 152, 160, 228, 244, 342) aus einem festeren Material als die äußere Schicht (46, 82, 344) herausgearbeitet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, zudem umfassend ein entfernbares Material (84) auf mindestens einer der ersten und zweiten Halteringe (80) zum Reduzieren der Reibung zwischen den jeweiligen Ringen und dem Klappengewebe beim anfänglichen Eingriff damit, wobei das Material (84) entfernbar ist, damit die Reibung während der Sicherung der Vorrichtung am Klappengewebe erhöht wird.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die gegenüberliegenden Oberflächen der ersten und zweiten Halteringe (90) aufgeraut sind, damit der Eingriff mit dem Klappengewebe erleichtert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 5, zudem umfassend eine Beschichtung aus einem Dämpfungsmaterial (94, 96) auf jeder der gegenüberliegenden Seiten.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei jeder der Halteringe (80, 150, 212, 226, 362) aus einem Gewebematerial hergestellt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei mindestens einer der Halteringe (218, 300) Wellenformen aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Halteringe (217, 218) aus einem flachen Plattenmaterial hergestellt sind.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die ersten und zweiten Halteringe eine mehrschichtige Konstruktion aufweisen, einschließlich einer inneren Schicht (228) aus einem ersten Material und einer äußeren Schicht (230) aus einem zweiten Material, wobei die innere Schicht einen niedrigeren Reibungskoeffizienten als die äußere Schicht aufweist, und die innere Schicht sich auf gegenüberliegenden Oberflächen (228a) der ersten und zweiten Halteringe befindet, die so ausgelegt sind, dass sie das Klappengewebe dazwischen festhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei sich der Durchmesser der ersten und zweiten Halteringe (270) einstellen lässt, so dass der Klappenring einstellbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die ersten und zweiten Halteringe (42', 110) im Allgemeinen dreieckige Querschnitte haben.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 12, wobei die ersten und zweiten Halteringe (42, 42', 42'', 52, 70, 80, 90, 120, 150, 162, 180, 200, 212, 217, 218, 219, 220, 226, 240, 250, 262, 260, 270, 280, 300, 310, 340, 362) aus einem Stück aus einem gewendelten Stab hergestellt sind, wobei ein Ende des Stabs ein vorderes Ende auf dem ersten Haltering bildet und das andere Ende des Stabs das hintere Ende auf dem zweiten Haltering bildet.
Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei das vordere und das hintere Ende (220a, 222b) im Allgemeinen in entgegengesetzte Richtungen gebogen sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 14, zudem umfassend eine Anzahl von Halterungen (44, 44a'', 54, 70a, 70b, 92, 114, 124, 164, 168, 219a, 219b, 248, 252), die sich zwischen dem ersten und zweiten Haltering erstrecken.
Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Halterungen spitze Vorsprünge (44a, 44a'', 114, 248) umfassen.
Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Halterungen mindestens einen Vorsprung (70a, 164) umfassen, der sich von dem ersten Haltering erstreckt, und mindestens ein Aufnahmeelement (70b, 168) auf dem zweiten Haltering, das so ausgelegt ist, dass es in den Vorsprung eingreift.
Vorrichtung nach Anspruch 15, zudem umfassend ein Betätigungselement (60, 112), das mit mindestens einem der Halteringe verbunden ist und so arbeitet, dass die Halterungen (44a, 44a'', 114) durch das Klappengewebe zu einer herausstehenden Position bewegt werden.
Vorrichtung nach einem vorhergehenden Anspruch, zudem umfassend einen entfernbaren Träger (40, 100, 242, 290), der so konfiguriert ist, dass er die ersten und zweiten Halteelemente in eine Position auf gegenüberliegenden Seiten der Klappe befördert, und dann entfernt wird, wobei die ersten und zweiten Halteelemente auf gegenüberliegenden Seiten der Klappe zurückbleiben.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die ersten und zweiten Halteelemente (70) zumindest partiell aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt sind, die so arbeitet, dass sie eine aktivierte Form und eine inaktivierte Form annimmt.
Vorrichtung nach Anspruch 20, wobei die ersten und zweiten Halteelemente ringförmig sind.
Vorrichtung nach Anspruch 20, zudem umfassend eine Anzahl von Befestigungselementen auf mindestens einer der ersten und zweiten Halteelemente zum Eingreifen in das Klappengewebe, wenn die Formgedächtnislegierung in der aktivierten Form ist.
Vorrichtung nach Anspruch 22, wobei das erste Halteelement mindestens einen Vorsprung umfasst, und das zweite Halteelement mindestens einen Halterungsanteil zur Aufnahme des Vorsprungs aufweist.