DE2602297C2 - - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
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-
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- Y10S424/00—Drug, bio-affecting and body treating compositions
- Y10S424/15—Suppositories
Description
dadurch gekennzeichnet, daß das Vaginalzäpfchen zur Empfängnisverhütung zusätzlich 2—10
Gew.-°/o Milchalbumin enthält.
Die Erfindung betrifft ein Vaginalzäpfchen zur Empfängnisverhütung.
Gegenstand des Hauptpatents 22 13 604 ist ein Vaginalzäpfchen zur Empfängnisverhütung, das 2 — 5
Gew.-% p-Nonylphenoxypolyäthoxyäthanol, 10 — 20
Gew.-% einer Mischung aus Weinsäure und Natriumbicarbonat, 65—85 Gew.-% Polyäthylenglykol und 2 — 4
Gew.-% Natriumlaurylsulfat enthält.
Diese Kombination besitzt gegenüber vorbekannten Empfängnisverhütungsmitteln zur lokalen Applikation
beträchtliche Vorteile, jedoch hat sich gezeigt, daß
insbesondere Polyäthylenglykol, wie es u. a. in dem Vaginalzäpfchen des Hauptpatents Verwendung-findet,
trotz der Gegenwart eines Schaumstabilisators die Neigung besitzt, besonders große Schaummengen zu
bilden, besonders dann, wenn zum Zeitpunkt seiner Anwendung eine große Sekretmenge in der Vagina
vorhanden ist.
In weiterer Ausgestaltung und Verbesserung der Erfindung des Hauptpatents 22 13 604 wurde festgestellt,
daß dadurch verbesserte Vaginalzäpfchen mit einem guten Schaumverhalten ohne nennenswerte
Verlängerung der Auflösezeit erhalten werden, wenn erfindungsgemäß Milchalbumin in Mengen von 2—10
Gew.-Ύο, bezogen auf das Zäpfchen, der Zäpfchenzusammensetzung
zugesetzt werden.
Die Zäpfchen, die diesen Zusatz an Milchalbumin enthalten, enthalten im übrigen die gleichen Stoffe, d. h.
Schaumstabilisator, Polyäthylenglykol, Schaumbildner und Spermizid, wie sie im Hauptpatent beschrieben sind.
Auch die Mengenverhältnisse an Wirkstoff, Schaummittel, Schaumstabilisator usw. werden gegenüber dem
Hauptpatent nicht geändert. Die Herstellung der Vaginalzäpfchen zur Empfängnisverhütung besteht
darin, daß der Wirkstoff mit dem Polyäthylenglykol, dem Schaummittel und dem Schaumstabilisaior, dem
Milcheiweiß und dem Spermizid bei 50° C durch Kneten
5 oder Rühren innig gemischt werden, worauf das Gemisch in bekannter Weise zu Vaginalzäpfchen
verarbeitet wird.
Für die Auswahl des Polyäthylenglykols gilt das bereits im Hauptpatent Gesagte. Die vorliegenden
ίο Vaginalzäpfchen weisen ebenfalls die im Hauptpatent
beschriebenen Eigenschaften auf. Insbesondere kann jedoch die Stabilität des Schaumes je nach zugesetzter
Menge an Milcheiweiß in weiten Grenzen erhöht werden. Auch die Unabhängigkeit der Wirkstofffreisetzung
von der vorhandenen Flüssigkeitsmenge aus dem Schaum trifft für die erfindungsgemäßen Vaginalzäpfchen
ebenfalls zu.
Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung:
108,675 g Polyäthylenglykol 1000 und 108,675 g Polyäthylenglykol 1350 (80,54 Gew.%) werden mit
6,12 g p-Nonylphenoxypolyäthoxyäthanol (2,26
Gew.-o/'o) und 1836 g Natriumbicarbonat, 16,29 g Weinsäure
(zusammen 12,83 Gew.-0A), 6,4 g Natriumlaurylsulfat
(2,37 Gew.%) sowie 5,4 g Milchalbumin (2,0 Gew.-%) bei 500C durch Rühren oder Kneten innig
gemischt. Bei dieser Temperatur wird das gießbare Gemisch in eiförmige Formen gegossen und auf
Raumtemperatur abgekühlt. Das Gewicht der Vaginalzäpfchen betrug 3 g.
Auf dieselbe Weise wurden Vaginalzäpfchen folgender Zusammensetzung hergestellt: 95,87 g Polyäthylenglykol
1000 und 95,87 g Polyälhylenglykol 1350 (zusammen 71,36 Gew.-%), 27,0 g Natriumbicarbonat,
23,5 g Weinsäure (zusammen 18,76 Gew.-%), 13,4 g p-Nonylphenoxypolyäthoxyäthanol (5,00 Gew.%), 5,0 g
Natriumlaurylsulfat (1.86 Gew.-%), 8,06 g Milchalbumin (3,0 Gev».%). Das Gewicht des Vaginalzäpfchens betrug
3 g.
In einer Schmelze, bestehend aus 99,71 g Polyäthylenglykol
1000 und 99.71 g Polyäthylenglykol 1350
(zusammen 73,42 Gew.-%) werden 7,74 g p-Nonylphenoxypolyäthoxyäthanol
(2,85 Gew.-%) gelöst. Anschließend werden in dieser Schmelze 18,36 g Natriumbicarbonat,
16,29 g Weinsäure (zusammen 12,75 Gew.-%), 10,80 g Natriumlaurylsulfat (3,98 Gew.%) sowie 19,01 g
Milchalbumin (7,0 Gew.-%) suspendiert. Die Schmelze wird in Formen zu 3 g gegossen.
Claims (1)
- Patent ansprach:Vaginalzäpfchen zur Empfängnisverhütung nach Patent 22 13 604, enthaltend2 — 5 Gew.-% p-Nonylphenoxypolyäthoxyäthanol,10 — 20 Gew.-% einer Mischung aus Weinsäureund Natriumbicarbonat,65-85 Gew.-% Polyäthylenglykol und2 — 4 Gew.-% Natriumlaurylsulfat,
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