DE07006112T1 - Monoklonale und chimäre Antikörper gegen humanen Tumornekrosefaktor - Google Patents

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Abstract

Chimäres Immunglobulinmolekül, wobei das Immunglobulinmolekül ausgewählt ist aus einem chimären Antikörper, einer chimären Immunglobulinkette, oder einem Fragment oder einer Region davon, wobei das Immunglobulinmolekül mindestens einen Teil einer konstanten menschlichen Immunglobulinregion und mindestens einen Teil einer nicht-menschlichen variablen Immunglobulinregion umfasst, die eine Spezifität für ein neutralisierendes Epitop des menschlichen Tumornekrosefaktors-α (TNFα) aufweist.

Claims (14)

  1. Chimäres Immunglobulinmolekül, wobei das Immunglobulinmolekül ausgewählt ist aus einem chimären Antikörper, einer chimären Immunglobulinkette, oder einem Fragment oder einer Region davon, wobei das Immunglobulinmolekül mindestens einen Teil einer konstanten menschlichen Immunglobulinregion und mindestens einen Teil einer nicht-menschlichen variablen Immunglobulinregion umfasst, die eine Spezifität für ein neutralisierendes Epitop des menschlichen Tumornekrosefaktors-α (TNFα) aufweist.
  2. Chimäres Immunglobulinmolekül gemäß Anspruch 1, aufweisend zwei leichte Ketten und zwei schwere Ketten, wobei jede der Ketten mindestens einen Teil einer konstanten Region und mindestens einen Teil einer variablen Region umfasst, wobei die variable Region eine Spezifität für menschlichen TNFα aufweist, wobei das Immunglobulinmolekül mit hoher Affinität an ein neutralisierendes Epitop des menschlichen TNFα in vivo bindet.
  3. Chimäres Immunglobulinmolekül gemäß Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei: (a) Binden des Immunglobulinmoleküls an TNFα eine pathologische Aktivität von TNFα hemmt; (b) das Immunglobulinmolekül eine Antigen-Bindungsregion aufweist, die an die Reste 87 bis 108 oder sowohl 59 bis 80 als auch 87 bis 108 von hTNFα der SEQ ID NO: 1 bindet; und/oder (c) das Immunglobulinmolekül nicht an ein oder mehrere Epitope bindet, die in den Aminosäuren 11 bis 13, 37 bis 41, 49 bis 57 oder 155 bis 157 von hTNFα mit der SEQ ID NO: 1 eingeschlossen sind.
  4. Chimäres Immunglobulinmolekül gemäß Anspruch 1, wobei die Immunglobulinkette eine schwere Kette oder eine leichte Kette ist.
  5. Chimäres Immunglobulinmolekül gemäß Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die variable Region murinen Ursprungs ist, und gegebenenfalls wobei die variable Region abgeleitet ist von einem murinen monoklonalen Antikörper hoher Affinität, der an ein neutralisierendes Epitop des humanen TNFα bindet, und ferner gegebenenfalls wobei der murine monoklonale Antikörper kompetitiv die Bindung von A2 oder cA2 an TNFα hemmt; und/oder der murine monoklonale Antikörper A2 ist.
  6. Chimäres Immunglobulinmolekül gemäß Anspruch 2 oder 5, wobei: (a) die Affinität, gemessen als eine Assoziationskonstante (Ka), mindestens 1 × 108 Liter/Mol, zum Beispiel mindestens 1 × 109 Liter/Mol beträgt; und/oder (b) welches humanes TNFα mit einer ID50 von mindestens etwa 1 μg/ml, zum Beispiel mindestens etwa 100 ng/ml, zum Beispiel mindestens etwa 15 ng/ml neutralisiert.
  7. Ein isoliertes TNF-Polynukleotid, aufweisend eine Nukleotidsequenz, die ein chimäres Immunglobulinmolekül gemäß einem der vorstehenden Ansprüche kodiert, wobei die Nukleotidsequenz mindestens eine variable Region in zweckorientierter Verknüpfung mit mindestens einer konstanten Region kodiert.
  8. Polynukleotid gemäß Anspruch 7, wobei: (a) die Nukleotidsequenz ausgewählt ist aus einer genomischen DNA-Sequenz oder einer cDNA-Sequenz und/oder (b) das Polynukleotid ein Expressionsvehikel ist.
  9. Ein Wirt, der mit dem Polynukleotid gemäß Anspruch 7 oder Anspruch 8 transformiert oder transfiziert ist, wobei der Wirt zum Beispiel eine eukaryotische Zelle (zum Beispiel eine Säugerzelle) oder eine Bakterienzelle ist.
  10. Ein Verfahren zur Herstellung eines chimären Immunglobulinmoleküls gemäß Anspruch 2, aufweisend die Schritte: (a) Kultivieren eines Wirts gemäß Anspruch 9 derart, dass das Immunglobulinmolekül in gewinnbaren Mengen exprimiert wird; und (b) Gewinnen des Immunglobulinmoleküls aus dem Wirt oder der Kultur.
  11. Eine pharmazeutische Zusammensetzung, aufweisend ein Immunglobulinmolekül gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6 oder einen pharmazeutisch verträglichen Ester, Ether, Sulfat, Carbonat, Gluceronid oder Salz hiervon, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger.
  12. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 11 zur Verwendung bei der Therapie, zum Beispiel bei einem Verfahren zur Behandlung eines Individuums mit einer TNFα-vermittelten Pathologie; und gegebenenfalls wobei die Pathologie ausgewählt ist aus Sepsissyndrom, Kachexie, Kreislaufkollaps und Schock aufgrund von akuter oder chronischer bakterieller Infektion, einer bakteriellen Infektion, einer viralen Infektion, einer Pilzinfektion, systemischem Lupuserythematosus, rheumatoider Arthritis, alkoholbedingter Hepatitis, einer chronisch-entzündlichen Pathologie, einer entzündlichen Gefäßpathologie, einer Transplantat-gegen-Empfänger-Pathologie, Kaisaki-Pathologie und einer malignen Pathologie.
  13. Ein hoch-affiner monoklonaler Antikörper aus Maus gegen menschlichen Tumornekrosefaktor-α (TNFα), wobei der monoklonale Antikörper (a) kompetitiv die Bindung des Antikörpers A2 an TNF hemmt und (b) an ein neutralisierendes Epitop des humanen TNFα bindet.
  14. Monoklonaler Antikörper gemäß Anspruch 13, wobei: (a) der Antikörper eine Antigen-Bindungsregion aufweist, die an die Reste 87 bis 108 oder sowohl 59 bis 80 als auch 87 bis 108 von hTNFα der SEQ ID NO: 1 bindet; und/oder (b) der Antikörper, das Fragment oder die Region nicht an ein oder mehrere Epitope bindet, die in den Aminosäuren 11 bis 13, 37 bis 42, 49 bis 57 oder 155 bis 157 von hTNFα mit der SEQ ID NO: 1 eingeschlossen sind.
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