CN114650789A - 可调节眼内透镜及术后调节眼内透镜的方法 - Google Patents
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Abstract
公开了可调节眼内透镜和术后调节眼内透镜的方法。在一个实施例中,可调节眼内透镜可以包括光学部分和外围部分。外围部分可以包括复合材料,该复合材料包括能量吸收成分和多个可膨胀部件。光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而改变。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年10月4日提交的美国临时申请No.62/911,039的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开一般而言涉及眼内透镜领域,并且更具体而言,涉及可调节眼内透镜及术后调节眼内透镜的方法。
背景技术
白内障是一种涉及患者眼睛正常透明晶状体混浊的病症。白内障是由于衰老、遗传因素、创伤、炎症、代谢紊乱或暴露于辐射而发生的。年龄相关的白内障是最常见的白内障类型。在治疗白内障时,外科医生会从患者的晶状体囊中去除晶状体基质,并用眼内透镜(IOL)代替它。
但是,目前的IOL手术可能会让一些患者对其屈光结果不满意。在一些情况下,对患者眼睛进行的术前生物测定测量可能不正确,从而导致开具和在患者体内植入具有错误透镜焦度的IOL。在其它情况下,一旦IOL被植入在囊袋内,囊袋内组织的积极愈合反应会影响IOL的光焦度。此外,患者的角膜或眼内肌肉可能会因受伤、疾病或衰老而发生变化。在这种情况下,可能还需要调节患者植入的IOL以应对此类变化。
因此,需要一种解决方案,允许在植入后调节IOL以解决上述问题,而无需进行附加的手术。这样的解决方案不应过于复杂,并且仍然允许经济高效地制造IOL。
发明内容
本文公开了可调节眼内透镜和术后调节眼内透镜的方法。这种可调节眼内透镜也可以被称为可调节静态聚焦眼内透镜或非调制(non-accommodating)流体可调节眼内透镜。
在一个实施例中,公开了一种眼内透镜,包括光学部分和耦合到光学部分的外围部分。外围部分可以包括复合材料,该复合材料包括能量吸收成分和多个可膨胀部件。光学部分的基础焦度(base power)可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而改变。光学部分的基础焦度可以被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
在一些实施例中,可膨胀部件可以是可膨胀微球。可膨胀微球中的每个可膨胀微球可以包括包含在热塑性壳内的发泡剂。热塑性壳的厚度可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而改变。
在某些实施例中,发泡剂可以是支链烃。例如,支链烃可以是异戊烷。此外,例如,热塑性壳可以部分地由丙烯腈共聚物制成。
在一些实施例中,可膨胀微球中的至少一个的直径可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而增加约2X至约4X。可膨胀部件中的至少一个的体积可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而膨胀约10X至50X。
在一些实施例中,可膨胀部件可以占复合材料重量的约5%至约15%。例如,可膨胀部件占复合材料重量的约10%。
在一些实施例中,能量吸收成分可以是能量吸收着色剂。当眼内透镜被植入在眼睛内时,能量吸收着色剂的颜色可以是视觉上可感知的。
在一些实施例中,能量吸收着色剂可以是染料。例如,染料可以是偶氮染料。作为更具体的示例,染料可以是分散红1染料。
在一些实施例中,能量吸收着色剂可以是能量吸收颜料。例如,能量吸收颜料可以是石墨化炭黑。在某些实施例中,能量吸收成分可以占复合材料重量的约0.025%至约1.00%。
在一些实施例中,外围部分可以部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成。在这些实施例中,复合材料也可以部分地由共聚物共混物制成。
复合材料可以在外围部分内的某个地点处固化成交联共聚物。复合材料可以基本上保持固定在该地点处。
光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间变化。例如,光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量的脉冲而改变约0.1D。
光学部分的基础焦度可以被配置为总共在约±1.0D和约±2.0D之间变化。基础焦度的变化可以是持续变化。
在一些实施例中,外部能量可以是光能。在这些实施例中,光能可以是激光。激光可以具有约488nm至约650nm之间的波长。例如,激光可以是绿色激光。绿色激光可以具有约532nm的波长。
在其它实施例中,激光可以具有约946nm至约1120nm之间的波长。例如,激光可以具有约1030nm的波长。此外,例如,激光可以具有约1064nm的波长。
在一些实施例中,激光可以由掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器发射。在其它实施例中,激光可以由飞秒激光器发射。
能量吸收成分可以被配置为响应于导向复合材料的外部能量而将热能传递到所述多个可膨胀部件。
在一些实施例中,复合材料可以形成为分立的外围部件,使得将外部能量导向一个分立的外围部件会导致光学部分的基础焦度发生变化,并且将外部能量导向另一个分立的外围部件也导致光学部分的基础焦度发生变化。在某些实施例中,外围部分可以包括20到40个外围部件。
IOL的光学部分可以包括光学流体腔室,并且外围部分可以包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。在一些实施例中,外围流体腔室是弯曲的,并且外围流体腔室遵循光学部分的曲率。
外围流体腔室可以具有腔室高度。腔室高度可以在约0.1mm至约0.3mm之间。
在一些实施例中,复合材料可以被配置为腔室膨胀器。腔室膨胀器可以被配置为响应于导向腔室膨胀器的外部能量而膨胀。腔室膨胀器的膨胀可以增加外围流体腔室的体积。光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向腔室膨胀器的外部能量而减小。腔室膨胀器可以被配置为从腔室前壁延伸到腔室后壁的可膨胀柱。
在一些实施例中,复合材料可以被配置为空间填充物或活塞。空间填充物或活塞可以被配置为响应于导向空间填充物或活塞的外部能量而膨胀。空间填充物或活塞的膨胀减小了外围流体腔室的体积。空间填充物或活塞可以被配置为从腔室前壁或腔室后壁延伸的垫(pad)。光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向空间填充物或活塞的外部能量而增加。
基础焦度可以被配置为响应于由于导向复合材料的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。
在某些实施例中,外围部分可以包括第一复合材料和第二复合材料。在这些实施例中,第一复合材料可以包括第一能量吸收成分,并且第二复合材料可以包括第二能量吸收成分。第一能量吸收成分的颜色可以不同于第二能量吸收成分的颜色。
在一些实施例中,外围部分可以被配置为至少一个触觉体(haptic),并且外围流体腔室可以被限定在触觉体内。在这些实施例中,外围流体腔室可以仅部分地延伸到触觉体中。
触觉体可以包括触觉近端部分和触觉远端部分。触觉远端部分可以包括除了经由触觉近端部分之外不附接到光学部分的触觉远端臂。
在一些实施例中,触觉远端臂可以包括扭结(kink)或弯曲(bend)。
外围流体腔室可以限定在触觉近端部分内,并且触觉近端部分的腔室段可以通过间隙或空间不连接到光学部分或与光学部分分开。触觉体可以在触觉体的近端和位于腔室段远处的远端连接部分处连接到光学部分。
在一些实施例中,触觉体的近端可以连接到光学部分的侧面并从光学部分的侧面延伸。在这些实施例中,侧面可以具有约0.65mm的侧高。
外围部分可以被配置为包括第一触觉流体腔室的第一触觉体和包括第二触觉流体腔室的第二触觉体。光学部分可以包括光学流体腔室。
第一触觉流体腔室可以经由第一流体通道与光学流体腔室流体连通。第二触觉流体腔室可以经由第二流体通道与光学流体腔室流体连通。第一流体通道可以被定位成与第二流体通道径向相对。
在一些实施例中,光学流体腔室、第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室可以包括总流体体积在约10μL和约20μL之间的流体。第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室中的每一个可以包括约0.5μL的流体。在某些实施例中,响应于导向复合材料的外部能量的脉冲,可以在第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室与光学流体腔室之间交换约15nL的流体。在一些实施例中,流体可以是硅油。
在另一个实施例中,公开了一种眼内透镜,包括光学部分和耦合到光学部分的外围部分。外围部分可以包括第一外围部件和第二外围部件。第一外围部件可以由包含能量吸收成分和多个可膨胀部件的复合材料制成。第二外围部件也可以由包含能量吸收成分和多个可膨胀部件的复合材料制成。光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向第一外围部件的外部能量而增加,并且光学部分的基础焦度可以被配置为响应于导向第二外围部件的外部能量而减小。但是,光学部分的基础焦度可以被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
在一些实施例中,光学部分可以包括光学流体腔室,并且外围部分可以包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。基础焦度可以被配置为响应于由于导向第一外围部件或第二外围部件的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。
在一些实施例中,第一外围部件可以被配置为空间填充物。空间填充物可以被配置为响应于导向空间填充物的外部能量而膨胀。空间填充物的膨胀可以减小外围流体腔室的体积。例如,空间填充物可以被配置为从腔室前壁或腔室后壁延伸的可膨胀垫。
在一些实施例中,第二外围部件可以被配置为腔室膨胀器或起重器(jack)。腔室膨胀器或起重器可以被配置为响应于导向腔室膨胀器或起重器的外部能量而膨胀。腔室膨胀器或起重器的膨胀可以增加外围流体腔室的体积。例如,腔室膨胀器或起重器可以被配置为从腔室前壁延伸到腔室后壁的可膨胀柱。
在某些实施例中,第一外围部件和第二外围部件可以位于相同外围流体腔室内。在这些实施例中,第二外围部件可以被定位在相同外围流体腔室内的第一外围部件的远端。此外,在这些实施例中,第一外围部件可以被定位在相同外围流体腔室内的第二外围部件的近端。第一外围部件可以被定位成比第二外围部件更靠近将光学流体腔室连接到外围流体腔室的流体通道。
第一外围部件和第二外围部件可以被配置为分立的外围部件,使得将外部能量导向一个分立的外围部件可以导致光学部分的基础焦度发生变化,并且将外部能量导向另一个分立的外围部件也可能导致光学部分的基础焦度发生变化。
在一些实施例中,一个外围流体腔室可以包括至少十个第一外围部件。在这些和其它实施例中,相同或另一个外围流体腔室可以包括至少十个第二外围部件。
还公开了一种术后调节眼内透镜的方法。该方法可以包括通过将外部能量导向眼内透镜的外围部分内的复合材料来调节眼内透镜的基础焦度。外围部分可以耦合到部署在外围部分径向向内的光学部分。复合材料可以包括能量吸收成分和多个可膨胀部件。眼内透镜的基础焦度可以被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
光学部分可以包括光学流体腔室,并且外围部分可以包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。眼内透镜的基础焦度可以响应于由于导向复合材料的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。在一些实施例中,响应于导向复合材料的外部能量的脉冲,可以在外围流体腔室和光学流体腔室之间交换约15nL的流体。
在一些实施例中,调节眼内透镜的基础焦度还可以包括通过将外部能量导向复合材料来增加基础焦度,该复合材料被配置为定位在限定在外围部分内的外围流体腔室内的空间填充物。
该方法还可以包括通过将外部能量导向复合材料的另一个实例来减小基础焦度,该复合材料的另一个实例被配置为定位在外围部分内的腔室膨胀器。
在一些实施例中,调节眼内透镜的基础焦度还可以包括通过将外部能量导向复合材料来减小基础焦度,该复合材料被配置为定位在限定在外围部分内的外围流体腔室内的腔室膨胀器。减小基础焦度还可以包括将外部能量导向复合材料的另一个实例,该复合材料的另一个实例被配置为定位在外围流体腔室内的空间填充物。
在某些实施例中,调节眼内透镜的基础焦度还可以包括将外部能量的脉冲导向限定在外围部分内的外围流体腔室内的第一外围部件处,并将外部能量的附加脉冲导向相同外围流体腔室内的第二外围部件处。第一外围部件可以由复合材料制成,并且第二外围部件可以由相同的复合材料制成。
在附加的实施例中,调节眼内透镜的基础焦度还可以包括将外部能量的脉冲导向限定在外围部分内的第一外围流体腔室内的第一外围部件处,并且将外部能量的附加脉冲导向限定在外围部分内的第二外围流体腔室内的第二外围部件处。第一外围部件可以由复合材料制成,并且第二外围部件可以由相同的复合材料制成。第一外围流体腔室可以经由限定在光学部分内的光学流体腔室与第二外围流体腔室流体连通。
在一些实施例中,在第一方向上调节基础焦度还可以包括将外部能量导向第一复合材料并且通过将外部能量导向第二复合材料来在第二方向上调节基础焦度。第一复合材料可以包括具有第一颜色的第一能量吸收成分。第二复合材料可以包括具有与第一颜色不同的第二颜色的第二能量吸收成分。
附图说明
图1A图示了可调节眼内透镜(IOL)的实施例的俯视平面图,其中移除了可调节IOL的前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。
图1B图示了植入在受试者的囊袋内的可调节IOL。
图2A图示了可调节IOL的透视图。
图2B图示了可调节IOL的透视图,其中移除了可调节IOL的前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。
图3A图示了沿着图2A的A-A横截面截取的可调节IOL的截面图。
图3B图示了沿着图2A的B-B横截面截取的可调节IOL的截面图。
图3C图示了导向可调节IOL的第一外围部件的外部能量。
图3D图示了导向可调节IOL的第二外围部件的外部能量。
图4A图示了用于制造可调节眼内透镜的至少部分的复合材料。
图4B图示了可调节眼内透镜的可膨胀部件的一个实施例。
图5图示了可调节IOL的另一个实施例的俯视平面图,其中移除了可调节IOL的前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。
图6图示了具有分光透镜表面轮廓的可调节IOL的俯视平面图。
图7是术后调节IOL的方法的一个实施例。
图8是术后调节IOL的方法的另一个实施例。
图9是术后调节IOL的方法的又一个实施例。
图10是术后调节IOL的方法的再一个实施例。
具体实施方式
图1A图示了可调节静态聚焦眼内透镜(IOL)100的实施例的俯视平面图,其中移除了可调节IOL 100的前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。如图1A中所示,可调节IOL100可以包括光学部分102和外围部分103。外围部分103可以包括一个或多个触觉体104,该触觉体104包括从光学部分102外围延伸或耦合到光学部分102的第一触觉体104A和第二触觉体104B。
例如,可调节IOL 100可以是一体式透镜(参见例如图1A-3B),使得外围部分103连接到光学部分102并从光学部分102延伸。在该示例实施例中,外围部分103与光学部分102一起形成并且不是在后续步骤中粘附或以其它方式耦合到光学部分102。
在其它实施例中,外围部分103耦合并粘附到光学部分102。例如,外围部分103可以在各自单独形成之后粘附到光学部分102。
光学部分102可以包括光学流体腔室106(也参见例如图2B、图3A和图3B)以及与光学流体腔室106流体连通的一个或多个外围流体腔室108。一个或多个外围流体腔室108可以限定在外围部分103内。例如,至少一个外围流体腔室108可以延伸到外围部分103中。
在一些实施例中,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到外围部分103中。例如,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到外围部分103的三分之一、二分之一或四分之三中。此外,例如,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到外围部分103的三分之一和二分之一之间或外围部分103的二分之一和四分之三之间。
在某些实施例中,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到外围部分103的触觉体104之一中。例如,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到触觉体104的三分之一、二分之一或四分之三中。此外,例如,至少一个外围流体腔室108可以仅部分地延伸到触觉体104的三分之一和二分之一之间或触觉体104的二分之一和四分之三之间。
如图1A中所示,外围部分103可以包括两个触觉体104(例如,第一触觉体104A和第二触觉体104B)。在这个实施例中,外围流体腔室108可以延伸到两个触觉体104的每一个中。外围流体腔室108可以仅部分地延伸到触觉体104中。
一个或多个外围流体腔室108也可以被称为一个或多个触觉流体腔室。当外围部分103包括第一触觉体104A和第二触觉体104B时,外围部分103可以包括称为第一触觉流体腔室的一个外围流体腔室108和称为第二触觉流体腔室的另一个外围流体腔室108。
触觉体104中的至少一个(例如,第一触觉体104A、第二触觉体104B或它们的组合)可以是弯曲的。在这些实施例中,外围流体腔室108(例如,触觉流体腔室)可以是弯曲的。外围流体腔室108可以遵循触觉体104的曲率。当触觉体104的至少一段遵循光学部分102的至少一部分的曲率时,外围流体腔室108也可以遵循光学部分102的曲率。
外围流体腔室108可以与光学流体腔室106流体连通或经由流体通道110流体耦合到光学流体腔室106。流体通道110可以是将外围流体腔室108连接到光学流体腔室106的通道或导管。流体通道110可以沿着光学部分102的后部元件300(参见例如图3A和3B)限定。
流体通道110也可以称为沿着光学部分102的侧面111或侧表面(也参见例如图2A、图2B、图3A和图3B)限定的间隙或开口。流体通道110可以是弯曲的。流体通道110可以基本上成形为环形段。
外围流体腔室108可以经由单个流体通道110流体耦合到光学流体腔室106或与光学流体腔室106流体连通。当可调节IOL 100包括多个外围流体腔室108时,每个外围流体腔室108可以经由单个流体通道110流体耦合到光学流体腔室106或与光学流体腔室106流体连通。
在其它实施例中,外围流体腔室108可以经由多个(例如,两个或更多个)流体通道流体耦合到光学流体腔室106与或光学流体腔室106流体连通。在这些实施例中,两个或更多个流体通道110可以由通道分隔器或分隔壁分开。
当外围部分103包括具有第一触觉流体腔室的第一触觉体104A和具有第二触觉流体腔室的第二触觉体104B时,第一触觉流体腔室可以经由第一流体通道流体连通或流体耦合到光学流体腔室106并且第二触觉流体腔室可以经由第二流体通道流体连通或流体耦合到光学流体腔室106。在这些实施例中,第一流体通道可以被定位成与第二流体通道径向相对(参见例如图1A、图1B、图2B和图3A)。
图1A图示了当外围部分103被实现为一个或多个触觉体104时,每个触觉体104可以具有触觉近端部分112和触觉远端部分114。外围流体腔室108或触觉流体腔室可以被限定在触觉近端部分112内。
触觉近端部分112的至少一段可以是弯曲的。触觉近端部分112的至少一段可以遵循光学部分102的至少一部分的曲率。
触觉远端部分114可以包括触觉远端臂116。除了经由触觉近端部分112之外,触觉远端臂116可以不附接到光学部分102。
触觉远端臂116可以包括沿着触觉远端臂116限定的扭结或弯曲118。扭结或弯曲118可以允许触觉远端臂116响应于囊袋重塑而压缩或折曲。触觉远端臂116可以终止于自由或未连接的触觉远端120。
当外围部分103包括两个触觉体104(例如,第一触觉体104A和第二触觉体104B)时,可调节IOL 100可以具有如从第一触觉体104A的触觉远端120到第二触觉体104B的触觉远端120测量的未压缩触觉长度122。未压缩触觉长度122可以在约12.0mm和约14.0mm之间。例如,未压缩触觉长度122可以是约13.0mm。
每个触觉体104的触觉远端120可以是触觉体104的未连接到光学部分102的封闭端。触觉远端120可以包括在触觉远端120的末端处的球状特征或结节。
如图1A中所示,光学部分102可以具有光学部分直径124。光学部分直径124可以在约5.0mm和8.0mm之间。例如,光学部分直径124可以是约6.0mm。
触觉体104可以在触觉体104的近端126处连接到光学部分102。触觉体104还可以在远端连接部分128处连接到光学部分102。远端连接部分128可以是触觉体104的位于远离外围流体腔室108或触觉流体腔室的远端的部分。
触觉体104的在近端126和远端连接部分128之间的一段(本文称为腔室段129)可以与光学部分102物理分开离。腔室段129可以包括外围流体腔室108的在径向内室壁132和径向外室壁134之间的至少一段。例如,腔室段129的径向内腔室壁132可以通过细长间隙或空间与光学部分102分开。如图1A中所示,细长间隙或空间可以是弯曲间隙130。
弯曲间隙130可以允许外围流体腔室108或触觉流体腔室膨胀或改变形状,而径向内腔室壁132不会撞击或施加压力到光学部分102的与腔室段129相邻的侧面111(也参见例如图2A、图2B、图3A和图3B)。
如图1A中所示,径向外腔室壁134可以比径向内腔室壁132更厚或更庞大。在一些实施例中,径向外腔室壁134可以比径向内腔室壁132和外围流体腔室108两者更厚或更庞大。
当通过囊袋收缩或重塑将力在径向方向上施加到腔室段129时,厚的或庞大的径向外室壁134可以为腔室段129提供刚度或弹性。例如,厚的或庞大的径向外室壁134可以允许外围部分103的腔室段129对由纤毛肌肉移动引起的囊袋重塑在径向方向上施加到外围部分103的径向力不敏感或不太敏感。
在一些实施例中,远端连接部分128可以不固定或不连接到光学部分102的相邻区段,因此在IOL 100的植入期间允许更大量的触觉体104自由移动以实现折叠或张开的目的。一旦IOL 100被植入在囊袋内,远端连接部分128就可以靠在或以其它方式接触光学部分102的相邻区段以稳定触觉体104并防止触觉体104响应于囊袋收缩或重塑而扭曲或以其它方式来回移动。在其它实施例中,触觉体104也可以在远端连接部分128处连接到光学部分102。
如图1A中所示,外围流体腔室108可以在到达触觉远端部分114之前终止。在一些实施例中,(一个或多个)触觉远端臂116可以由与触觉腔室壁相同的材料制成。
本申请人面临的一个技术问题是如何设计充满流体的IOL,该IOL可以在术后由临床医生或其它医疗专业人员进行调节,但不会对由囊袋施加到充满液体的IOL的径向力产生响应或因此不敏感。申请人发现的一种解决方案是本文公开的可调节IOL,其中外围流体腔室仅部分延伸到可调节IOL的触觉体中,以及触觉体的腔室段具有比径向内腔室壁厚的径向外腔室壁以及径向内腔室壁通过细长间隙或空间与光学部分分开。触觉体还可以在触觉体的近端和位于腔室段远处的远端连接部分处连接到光学部分。
外围部分103可以包括复合材料400(参见例如图4A),或者外围部分103的至少一部分可以由复合材料400制成。如将在以下各节中更详细讨论的,复合材料400可以包括能量吸收成分404和多个可膨胀部件406(参见例如图4A和图4B)。
在一些实施例中,复合材料400可以被配置为多个空间填充物310(参见例如图3A和3B)或活塞。空间填充物310中的一个或多个可以被配置为响应于导向一个或多个空间填充物310的外部能量318(参见例如图3C)而膨胀。一个或多个空间填充物310的膨胀可以减小容纳一个或多个空间填充物310的外围流体腔室108的体积。空间填充物310中的至少一个可以被配置为从外围流体腔室108的腔室前壁314或腔室后壁316延伸的垫(参见例如图3B)。
在这些和其它实施例中,复合材料400可以被配置为多个腔室膨胀器312(参见例如图3B)或起重器。腔室膨胀器312中的一个或多个可以被配置为响应于导向一个或多个腔室膨胀器312的外部能量318(参见例如图3D)而膨胀。一个或多个腔室膨胀器312的膨胀可增加容纳一个或多个腔室膨胀器312的外围流体腔室108的体积。腔室膨胀器312中的至少一个可以被配置为从外围流体腔室108的腔室前壁314延伸到腔室后壁316的可膨胀柱(参见例如图3B)。
光学部分102的基础焦度或光焦度/屈光度可以被配置为响应于导向复合材料400的外部能量318(参见例如图3C和3D)而改变。但是,当可调节IOL 100被植入在囊袋内时,光学部分102的基础焦度可以对囊袋施加到外围部分103的力不响应或不敏感。
光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于由于导向复合材料400的外部能量318而导致的流体在光学流体腔室106和外围流体腔室108之间的位移而改变。
外围部分103的复合材料400可以被形成、塑造或以其它方式配置为多个分立的外围部件136。例如,外围部件136中的每一个可以通过空间或间隙与相邻或邻近的外围部件136分开。
外围部件136可以被定位或位于在(一个或多个)外围流体腔室108内。在一些实施例中,外围部件136可以占据外围流体腔室108的整个腔室长度。在其它实施例中,外围部件136可以仅占据外围流体腔室108的一部分。
在一些实施例中,将外部能量318导向外围部件136之一可以导致该特定外围部件136改变其形状或膨胀,而不会显著影响其它外围部件136。例如,将外部能量318导向外围部件136之一可以导致该特定外围部件136改变其形状或膨胀,而不会在其它外围部件136中导致类似的形状改变或膨胀。
脉冲或设定量的外部能量318可以被导向一个外围部件136,以便引起光学部分102的基础焦度的变化。在这些实施例中,附加的脉冲或附加量的外部能量318可以被导向另一个外围部件136,以便引起光学部分102的基础焦度的另一个变化。
在一些实施例中,外围部分103可以包括20到40个外围部件136。在其它实施例中,外围部分103可以包括10至20个外围部件136。在另外的实施例中,外围部分103可以包括40到60个外围部件136。
在某些实施例中,一个外围流体腔室108可以包括20个外围部件136。在其它实施例中,一个外围流体腔室108可以包括10至20个外围部件136。在还有的实施例中,一个外围流体腔室108可以包括20到30个外围部件136。在另外的实施例中,一个外围流体腔室108可以包括5到10个外围部件136。
外围部件136可以包括一个或多个第一外围部件138、一个或多个第二外围部件140或它们的组合。(一个或多个)第一外围部件138和(一个或多个)第二外围部件140可以被定位或位于在相同的外围流体腔室108内。
在一些实施例中,一个外围流体腔室108可以包括至少十个第一外围部件138。在其它实施例中,一个外围流体腔室108可以包括五个到十个第一外围部件138或十个到二十个第一外围部件138。
在这些和其它实施例中,一个外围流体腔室108可以包括至少十个第二外围部件140。在其它实施例中,一个外围流体腔室108可以包括五个到十个第二外围部件140或十个到二十个第二外围部件140。
在图1A中所示的实施例中,一个外围流体腔室108可以包括十个第一外围部件138和十个第二外围部件140。此外,可调节IOL 100可以包括两个触觉体104,每个触觉体包括具有十个第一外围部件138和十个第二外围部件140的触觉流体腔室。
第一外围部件138可以被定位在外围流体腔室108内靠近第二外围部件140(即,第二外围部件140可以被定位在外围流体腔室108内更深)。例如,与第二外围部件140相比,第一外围部件138可以被定位成更靠近将光学流体腔室106连接到外围流体腔室108的流体通道110。将第二外围部件140(例如,腔室膨胀器312或起重器)定位在外围流体腔室108中更深或更远的一个原因是最小化施加在光学部分102上的机械应力(其可能导致不希望的像差),因为第二外围部件140的膨胀影响外围流体腔室108的整个横截面。
在其它实施例中,第二外围部件140中的至少一些可以比第一外围部件138定位得更接近或更靠近流体通道110。在还有的实施例中,第一外围部件138可以与第二外围部件140交错,使得这些部件形成交替图案。
在图1A中所示的实施例中,外围部件136(包括第一外围部件138、第二外围部件140或它们的组合)可以沿着外围流体腔室108的长度被布置为单排(例如,单个弯曲排)。在图中未示出但由本公开设想的其它实施例中,外围部件136可以被布置为锯齿形、缠绕图案或双排或三排图案,即相邻的两排或更多排外围部件136。
光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于由于导向(一个或多个)外围部件136的外部能量318而导致的光学流体腔室106和外围流体腔室108之间的流体位移而改变。例如,响应于导向(一个或多个)外围部件的外部能量318,流体可以流出外围流体腔室108并流入到光学流体腔室106中或流出光学流体腔室106并返回到外围流体腔室108中。
光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向第一外围部件138的外部能量318而在第一方向上改变。光学部分102的基础焦度也可以被配置为响应于导向第二外围部件140的外部能量318而在与第一方向相反的第二方向上改变。
例如,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向第一外围部件138的外部能量318而增加。作为更具体的示例,外围流体腔室108内的流体可以响应于导向第一外围部件138的外部能量而流入到光学流体腔室106中。
此外,例如,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向第二外围部件140的外部能量318而减小。作为更具体的示例,光学流体腔室106内的流体可以响应于导向第二外围部件140的外部能量而流入到外围流体腔室108中。
如将在以下各节中更详细地讨论的,第一外围部件138可以被配置为空间填充物310(例如参见图3A和3B)或活塞。空间填充物310可以被配置为响应于导向空间填充物310的外部能量318而膨胀。空间填充物310的膨胀可以减小外围流体腔室108的体积,这可以因此导致流体从外围流体腔室108迁移到光学流体腔室106。
第二外围部件140可以被配置为腔室膨胀器312(参见例如图2B、图3A和图3B)或起重器。腔室膨胀器312可以被配置为响应于导向腔室膨胀器312的外部能量318而膨胀。腔室膨胀器312的膨胀可以增加外围流体腔室108的体积。
在一些实施例中,光学流体腔室106、(一个或多个)外围流体腔室108或它们的组合内的流体可以是油。更具体而言,在某些实施例中,光学流体腔室106、(一个或多个)外围流体腔室108或它们的组合内的流体可以是硅油或硅流体。
光学流体腔室106、(一个或多个)外围流体腔室108或它们的组合内的流体可以是包含二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷或由其部分制成的硅油或硅流体。在其它实施例中,硅油或硅流体可以包含两个二甲基硅氧烷单元与一个二苯基硅氧烷单元的比例或由其部分制成。在某些实施例中,硅油可以包含约20mol%的二苯基硅氧烷和约80mol%的二甲基硅氧烷。
更具体而言,在一些实施例中,硅油可以包括二苯基四甲基环三硅氧烷。在另外的实施例中,硅油或硅流体可以包括二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷共聚物或由其部分制成。
流体(例如,硅油)可以与用于制造光学部分102的透镜主体材料进行指数匹配。当流体与透镜主体材料指数匹配时,包含流体的整个光学部分102充当单个透镜。例如,可以选择流体以使其具有约1.48和1.53之间(或约1.50和1.53之间)的折射率。在一些实施例中,流体(例如,硅油)可以具有约1.2和1.3之间的多分散指数。在其它实施例中,流体(例如,硅油)可以具有约1.3和1.5之间的多分散指数。在其它实施例中,流体(例如,硅油)可以具有约1.1和1.2之间的多分散指数。其它示例流体在美国专利公开No.2018/0153682中进行了描述,该专利通过引用整体并入本文。
图1B图示了可调节静态聚焦IOL 100可以被植入在其中天然晶状体已被移除的天生囊袋内。当被植入在天然囊袋内时,光学部分102可以适于将进入眼睛的光折射到视网膜上。一个或多个触觉体104(例如,第一触觉体104A和第二触觉体104B)可以被配置为接合囊袋以将可调节IOL 100保持在囊袋内的适当位置。
图2A图示了可调节IOL 100的透视图。如前所述,光学流体腔室106和(一个或多个)外围流体腔室108可以填充有流体(例如,硅油)。光学部分102的基础焦度可以被配置为基于流体填充的光学流体腔室106内的内部流体压力而改变。
光学部分102还可以被配置为响应于流体进入光学流体腔室106而改变形状。在某些实施例中,光学部分102的前部元件200可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而改变形状。例如,前部元件200可以被配置为响应于流体进入光学流体腔室106而增加其曲率。此外,例如,前部元件200可以被配置为响应于流体离开光学流体腔室106而减小其曲率。
在其它实施例中,光学部分102的后部元件300(参见例如图3A和图3B)可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而改变形状(例如,增加其曲率或减少其曲率)。在还有的实施例中,前部元件200和后部元件300都可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而改变形状。
光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于前部元件200、后部元件300或它们的组合所经历的(一个或多个)形状变化而增加或减小。增加前部元件200、后部元件300或它们的组合的曲率可以增加光学部分102的基础屈光度,从而允许更好的近视力。减小前部元件200、后部元件300或它们的组合的曲率可以减小光学部分102的基础屈光度,从而允许更好的远视力。
例如,光学部分102的基础焦度可以被配置为随着流体从(一个或多个)外围流体腔室108(例如,(一个或多个)触觉流体腔室)进入光学流体腔室106而增加。当(一个或多个)外围流体腔室108的体积响应于第一外围部件138中的一个或多个的膨胀而减小时,流体可以从(一个或多个)外围流体腔室108流入到光学流体腔室106中。第一外围部件138中的一个或多个可以响应于导向(一个或多个)第一外围部件138的外部能量318而膨胀。
此外,例如,光学部分102的基础焦度可以被配置为随着流体离开或从流体填充的光学流体腔室106被抽出到(一个或多个)外围流体腔室108中而减小。当(一个或多个)外围流体腔室108的体积响应于第二外围部件140中的一个或多个的膨胀而增加时,流体可以从光学流体腔室106流入到(一个或多个)外围流体腔室108中。第二外围部件140中的一个或多个可以响应于导向(一个或多个)第二外围部件140的外部能量318而膨胀。
图2B图示了可调节IOL 100的透视图,其中移除了可调节IOL100前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。可调节IOL 100可以包括外围部分103,该外围部分103包括在(一个或多个)外围流体腔室108内的多个外围部件136。例如,外围部分103的部分可以形成为外围部件136。
如图2B中所示,光学流体腔室106可以通过流体通道110与每个外围流体腔室108流体连通。流体通道110可以是将光学流体腔室106连接到(一个或多个)外围流体腔室108或(一个或多个)触觉流体腔室的导管或通路。虽然显示单个流体通道110将光学流体腔室106连接到每个外围流体腔室108,但是本公开设想多个流体通道(例如,两个流体通道)可以将光学流体腔室106连接到每个外围流体腔室108。
光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向外围部件136的外部能量318而改变(例如,增加或减小)。如前所述,外围部件136中的每一个可以由复合材料400制成。
如将在以下各节中更详细讨论的,第一外围部件138中的每一个可以被配置为空间填充物310(也参见例如3A、图3B和图3C)。空间填充物310可以被配置为响应于导向空间填充物310的外部能量而膨胀。空间填充物310的膨胀可以减小外围流体腔室108的体积并导致流体从外围流体腔室108流入到光学流体腔室106中。
第二外围部件140中的每一个可以被配置为腔室膨胀器312(也参见例如图3B和图3D)。腔室膨胀器312可以被配置为响应于导向腔室膨胀器312的外部能量而膨胀。腔室膨胀器312的膨胀可以通过使外围流体腔室108膨胀并使流体从光学流体腔室106流到或被抽出到外围流体腔室108中来增加外围流体腔室108的体积。
光学流体腔室106和(一个或多个)外围流体腔室108可以包括或保持具有约10μL和约20μL之间的总流体体积的流体(例如,硅油)。例如,光学流体腔室106和(一个或多个)外围流体腔室108可以包括具有约15μL的总流体体积的流体(例如,硅油)。
在图2B中所示的实施例中,外围部分103可以包括第一触觉体104A和第二触觉体104B。第一触觉体104A可以具有第一触觉流体腔室并且第二触觉体104B可以具有第二触觉流体腔室。第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室中的每一个可以被认为是外围流体腔室108中的一个。在这个实施例中,触觉流体腔室中的每一个(例如,第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室中的每一个)可以包括或保持具有在约0.3μL和0.6μL(或约0.5μL)之间的流体体积的流体。
在一些实施例中,约10纳升(nL)和20nL之间的流体可以响应于导向外围部件136之一的外部能量318的脉冲而在外围流体腔室108(例如,第一触觉流体腔室或第二触觉流体腔室)和光学流体腔室106之间交换和位移。更具体而言,约15nL的流体可以响应于导向外围部件136之一的外部能量318的脉冲而在一个或多个外围流体腔室108(例如,第一触觉流体腔室或第二触觉流体腔室)和光学流体腔室106之间交换和位移。
在一些实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向外围部件136之一的外部能量318的脉冲而在正方向或负方向上在约0.05屈光度(D)至约0.5D之间变化。例如,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向外围部件136之一的外部能量318的脉冲而改变约0.1D。
光学部分102的基础焦度的改变可以是持久的或基本上持久的改变。持续的或基本上持久的改变可以意味着外围部件136在改变已经发生之后基本上不会恢复到其原始形状或尺寸。
在某些实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为在正方向或负方向上总共在约1.0D和约2.0D之间变化。在这些实施例中,总焦度变化可以由外围部件136的总数、外围部件136的尺寸和/或可膨胀特性、外围流体腔室108和/或光学流体腔室106的腔室体积、此类腔室内的油的体积或它们的组合来决定。
在其它实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为在正方向或负方向上总共在约2.0D和约3.0D之间变化。在另外的实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为在正方向或负方向上总共在约3.0D和约5.0D之间变化。在还有的实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为在正方向或负方向上总共在约5.0D和约10.0D之间变化。
在一些实施例中,光学部分102可以具有在约11D和13D之间(“零焦度”透镜)的未填充或制造时的光焦度(即,当光学流体腔室106为空或未填充时光学部分102的光焦度)。例如,光学部分102可以具有约12D的未填充或制造时的光焦度。光学部分102的光焦度可以随着光学流体腔室106填充流体(例如,硅油)而增加。
光学流体腔室106可以被填充直到填充的光学部分102的基础焦度(由光学部分102的流体和透镜表面两者贡献)在约15D(低焦度IOL)约30D(高焦度IOL)之间。例如,可以填充光学流体腔室106直到填充的光学部分102的基础焦度为约20D。
植入在受试者的囊袋内的可调节IOL 100可以具有在约15D至约30D之间(例如,约20D)的基础焦度。当可调节IOL 100被植入在受试者的囊袋内时,临床医生或医疗专业人员可以将外部能量318(例如,激光)导向外围部件136以增加或减小光学部分102的基础焦度。
例如,当被植入在受试者的眼睛内时,可调节IOL 100可以具有约20D的基础焦度。如果期望焦度校正来增加透镜的焦度,那么临床医生或医疗专业人员可以将外部能量318导向第一外围部件138中的每一个,以在约+0.1D和+0.2D之间逐步增加光学部分102的基础焦度,直到最终基础焦度在约21D(总共+1.0D变化)和22D(总共+2.0D变化)之间。
在其它实施例中,临床医生或医疗专业人员可以将外部能量318导向第一外围部件138中的每一个,以在约+0.1D和+0.2D之间逐步增加光学部分102的基础焦度,直到最终基础焦度在约22D(总共+2.0D变化)和25D(总共+5.0D变化)之间。
作为另一个示例,当被植入在受试者的眼睛内时,可调节IOL 100可以具有约25D的基础焦度。如果需要焦度校正来减小透镜的焦度,那么临床医生或医疗专业人员可以将外部能量318导向第二外围部件140中的每一个,以在约-0.1D和-0.2D之间逐步减小光学部分102的基础焦度,直到最终基础焦度在约24D(总共-1.0D变化)和23D(总共-2.0D变化)之间。
在其它实施例中,临床医生或医疗专业人员可以将外部能量318导向第二外围部件140中的每一个,以在约-0.1D和-0.2D之间逐步减小光学部分102的基础焦度,直到最终基础焦度在约23D(总共-2.0D变化)和20D(总共-5.0D变化)之间。
在一些实施例中,可调节IOL 100可以具有每屈光度流体位移在约100nL至200nL(例如,约150nL)之间的光学灵敏度。即,当约100nL至200nL(例如,约150nL)的流体在外围流体腔室108和光学流体腔室106之间位移时,光学部分102的基础焦度可以改变约1.0D。作为更具体的示例,当约100nL至200nL之间(例如,约150nL)的流体由于导向第一外围部件138的外部能量318而从外围流体腔室108进入光学流体腔室106时,光学部分102的基础焦度可以增加+1D。此外,当约100nL至200nL之间(例如,约150nL)的流体由于导向第二外围部件140的外部能量318而离开或被抽出光学流体腔室106进入外围流体腔室108中时,光学部分102的基础焦度可以减小-1.0D。
在某些实施例中,外围流体腔室108中的每一个可以包括十个第一外围部件138和十个第二外围部件140。在这些实施例中,将外部能量318导向第一外围部件138中的每一个或第二外围部件140中的每一个可以导致约10nL至20nL之间(例如,约15nL)的流体在光学流体腔室106和外围流体腔室108之间位移或交换。例如,将外部能量318导向第一外围部件138中的一个可以导致第一外围部件138膨胀并减小容纳第一外围部件138的外围流体腔室108的体积。这可以导致约10nL至约20nL之间(例如,约15nL)的流体从外围流体腔室108流入到光学流体腔室106中。此外,例如,将外部能量318导向第二外围部件140中的一个可以导致第二外围部件140膨胀并增加容纳第二外围部件140的外围流体腔室108的体积。这可以导致约10nL至约20nL之间(例如,约15nL)的流体从光学流体腔室106被抽出到外围流体腔室108中。
可调节IOL 100可以被配置为使得光学部分102的基础焦度由于该流体交换或位移而在约0.05D和0.5D之间变化。作为更具体的示例,响应于约15nL的流体在光学流体腔室106和外围流体腔室108之间位移或交换,视觉部分102的基础焦度可以改变约0.1D。
图3A图示了沿着图2A的A-A横截面截取的可调节IOL 100的截面图。光学部分102可以包括前部元件200和后部元件300。可以在前部元件200和后部元件300之间限定填充流体的光学流体腔室106。
前部元件200可以包括前部光学表面和与前部光学表面相对的前部内表面。后部元件300可以包括后部光学表面和与后部光学表面相对的后部内表面。前部光学表面、后部光学表面或它们的组合中的任何一个都可以被认为和称为外部光学表面。前部内表面和后部内表面可以面向光学流体腔室106。前部内表面的至少一部分和后部内表面的至少一部分可以用作光学流体腔室106的腔室壁。在一些实施例中,外围部分103(例如,触觉体104)可以连接到光学部分102的后部元件300的至少一部分或者可以从其延伸。
如将在以下各节中更详细讨论的,可调节IOL 100可以具有限定在外部光学表面上的透镜表面轮廓或图案(例如,分光透镜轮廓或图案)。例如,透镜表面轮廓可以包括衍射表面轮廓或图案或相移结构或轮廓。透镜表面轮廓或图案可以允许可调节IOL 100适于不同的使用情况,诸如为一个特定距离提供焦点(单焦点)或为多个距离提供焦点(多焦点)。例如,取决于限定在外部光学表面上的透镜表面轮廓或图案,可调节IOL 100可以被配置为可调节单焦点IOL、可调节多焦点IOL(例如,可调节双焦点或三焦点IOL)或可调节扩展焦深(EDOF)眼内透镜。
光学部分102可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而变形、折曲或以其它方式改变形状。在一些实施例中,前部元件200可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而变形、折曲或以其它方式改变形状(例如,改变其曲率)。在其它实施例中,后部元件300可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而变形、折曲或以其它方式改变形状(例如,改变其曲率)。在还有的实施例中,前部元件200和后部元件300都可以被配置为响应于流体进入或离开光学流体腔室106而变形、折曲或以其它方式其(一个或多个)形状。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于光学部分102的形状改变部件(例如,前部元件200、后部元件300或它们的组合)所经历的形状改变而改变。
光学部分102可以部分地由可变形或柔性材料制成。在一些实施例中,光学部分102可以部分地由可变形或柔性聚合材料制成。例如,前部元件200、后部元件300或它们的组合可以部分地由可变形或柔性聚合材料制成。外围部分103的至少一部分,诸如一个或多个触觉体104(例如,第一触觉体104A、第二触觉体104B或它们的组合)可以由与光学部分102相同的可变形或柔性材料制成。在其它实施例中,一个或多个触觉体104可以部分地由与光学部分102不同的材料制成。
在一些实施例中,光学部分102和外围部分103的不是由复合材料400制成的部分可以包括或部分地由聚合物或包含共聚物共混物的交联共聚物制成。
例如,在一些实施例中,共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯、氟代-烷基(甲基)丙烯酸酯、苯基烷基丙烯酸酯或它们的组合。本公开内容设想并且本领域普通技术人员应该理解,这些类型的丙烯酸交联共聚物通常可以是多种丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的共聚物。除非另有说明,否则如本文所使用的术语“丙烯酸酯”可以被理解为是指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。
例如,光学部分102和外围部分103的不是由复合材料400制成的部分可以由疏水性丙烯酸材料制成。例如,疏水丙烯酸材料可以包括疏水丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯共聚物。在一些实施例中,疏水性丙烯酸材料可以包括丙烯酸苯乙酯(PEA)和甲基丙烯酸苯乙酯(PEMA)的组合。
在一个示例性实施例中,交联共聚物可以包含约3%至20%(wt%)的量的丙烯酸烷基酯、约10%至35%(wt%)的量的丙烯酸氟代烷基酯,以及约50%至80%(wt%)的量的丙烯酸苯基烷基酯。在一些实施例中,交联共聚物可以包含或部分地由丙烯酸正丁酯作为丙烯酸烷基酯、甲基丙烯酸三氟乙酯作为丙烯酸氟烷基酯和丙烯酸苯乙酯作为丙烯酸苯基烷基酯制成。更具体而言,交联共聚物可以包含约3%至20%(wt%)(例如,约12%至16%之间)的量的丙烯酸正丁酯、约10%至35%(wt%)(例如,约17%至21%之间)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯,以及约50%至80%(wt%)(例如,约64%至67%之间)的量的丙烯酸苯乙酯。
交联共聚物的最终组合物还可以包含交联体或交联剂,诸如乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)。例如,交联共聚物的最终组合物还可以包含交联体或交联剂(例如,EGDMA)。交联共聚物的最终组合物还可以包含引发体或引发剂(例如,Perkadox 16、樟脑醌、1-苯基-1,2-丙二酮和2-乙基己基-4-(二甲基氨基)苯甲酸酯))和UV吸收剂。
在一些实施例中,用于制造光学部分102的材料的折射率可以在约1.48和约1.53之间。在某些实施例中,用于制造光学部分102的材料的折射率可以在约1.50和约1.53之间。
在一些实施例中,光学部分102和外围部分103的不是由复合材料400制成的部分可以包括反应性(可聚合)UV吸收剂和反应性蓝光吸收剂。例如,反应性UV吸收剂可以是或包含2-(2'-羟基-3'-甲代烯丙基-5'-甲基苯基)苯并三唑(它可从位于Warrington,Pennsylvania的Polysciences公司以邻甲基烯丙基Tinuvin P(“oMTP”)商购)、3-(2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-yl)-4-羟苯乙基甲基丙烯酸酯和2-(3-(叔丁基)-4-羟基-5-(5-甲氧基-2H-苯并[d][1,2,3]三唑-2-基)苯氧基)甲基丙烯酸乙酯。在某些实施例中,反应性UV吸收剂以约0.1%-5%(wt%)的量存在。当存在时,反应性UV吸收剂通常以约1.5%-2.5%(wt%)或约1.5%-2%(wt%)的量存在。
在某些实施例中,反应性蓝光吸收化合物可以是在美国专利No.5,470,932;8,207,244;以及8,329,775中描述的那些反应性蓝光吸收化合物,这些专利的全部内容通过引用并入本文。例如,蓝光吸收染料可以是N-2-[3-(2'-甲基苯基偶氮)-4-羟基苯基]乙基甲基丙烯酰胺。当存在时,蓝光吸收剂通常以约0.005%-1%(wt%)的量或约0.01%-0.1%(wt%)的量存在。
图3B图示了沿着图2A的B-B横截面截取的可调节IOL的截面图。如图3B中所示,外围流体腔室108可以具有腔室高度302。在一些实施例中,腔室高度302可以是约0.1mm。在其它实施例中,腔室高度302可以在约0.1mm和0.3mm之间。
在其它实施例中,腔室高度302可以在约0.3mm和1.0mm之间。在还有的实施例中,腔室高度302可以在约1.0mm和1.5mm之间。
图3B也图示了光学部分102的侧面111可以具有侧高304(如在前部到后部方向上测量的)。在一些实施例中,侧高304可以在约0.50mm和0.75mm之间。例如,侧高304可以是约0.65mm。在其它实施例中,侧高304可以在约0.40mm和0.50mm之间或在约0.75mm和1.25mm之间。
外围部分103也可以具有外围部分高度306(也称为触觉高度或厚度)。在一些实施例中,外围部分高度306可以在约0.50mm和0.60mm之间。在其它实施例中,外围部分高度306可以在约0.60mm和0.65mm之间或在约0.45mm和0.50mm之间。
如图3B中所示,光学部分102的侧面111的侧高304可以大于外围部分高度306。例如,当外围部分103包括一个或多个触觉体时,触觉体的厚度或高度(如在前部到后部方向上测量的)可以小于光学部分102沿着光学部分102的所有区段的厚度或高度。
在一些实施例中,外围部分高度306或厚度(在前部到后部方向上)可以是基本一致的,使得外围部分103的任何部分都没有比外围部分103的任何其它部分更高或更厚。当外围部分103包括多个触觉体104时,所有的触觉体104都可以具有相同的高度或厚度。
图3B还图示了前部元件200可以具有前部元件厚度308(如在前部到后部方向上测量的)。在一些实施例中,前部元件厚度308可以在约0.15mm和约0.25mm之间。例如,前部元件厚度308可以是约0.20mm。
图3A和图3B还图示了第一外围部件138可以被配置为空间填充物310。空间填充物310可以被配置为响应于导向空间填充物310的外部能量318而膨胀。空间填充物310的膨胀可以减小外围流体腔室108的体积。
作为更具体的示例,空间填充物310可以被实现为从腔室前壁314和腔室后壁316中的至少一个延伸的可膨胀垫。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向空间填充物310的外部能量318而增加,从而导致流体由于空间填充物310的体积增加而移出外围流体腔室108。
图3B还图示了第二外围部件140可以被配置为腔室膨胀器312。腔室膨胀器312可以被配置为响应于导向腔室膨胀器312的外部能量318而膨胀。腔室膨胀器312的膨胀可以增加外围流体腔室108的体积。
作为更具体的示例,腔室膨胀器312可以被实现为从腔室前壁314延伸到腔室后壁316的可膨胀柱。可膨胀柱的膨胀可以增加外围流体腔室108的体积。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向可膨胀柱的外部能量318而减小,从而导致腔室膨胀器312的膨胀和外围流体腔室108的体积的增加。
图3C图示了外部能量318可以被导向可调节IOL 100的空间填充物310以引起空间填充物310的形状变化。
第一外围部件138可以由复合材料400制成。第一外围部件138可以被定位在外围流体腔室108内。
在一些实施例中,用于制造第一外围部件138的复合材料400可以与用于构造外围流体腔室108的其余材料一起在外围流体腔室108内固化。在这些实施例中,第一外围部件138可以在外围流体腔室108内被固化到位。
在其它实施例中,可以使用粘合剂将第一外围部件138粘附到外围流体腔室108的内壁或表面。粘合剂可以被固化以将第一外围部件138固定到外围流体腔室108的内壁或表面。
第一外围部件138可以被配置为空间填充物310。在一些实施例中,空间填充物310可以被实现为可膨胀的圆盘形垫(例如参见图2B、图3A和图3B)。虽然各图图示了空间填充物310被成形为大致平坦的圆柱体或圆盘,但本公开设想了空间填充物310可以大致被成形为球体、半球体、卵形体、椭圆体、长方体或其它多面体或它们的组合。
空间填充物310可以从腔室前壁314或腔室后壁316延伸、粘附或以其它方式耦合到腔室前壁314或腔室后壁316。在一些实施例中,当外围流体腔室108包括多个空间填充物310时,空间填充物310中的至少一个可以从腔室前壁314延伸、粘附或以其它方式耦合到腔室前壁314,并且空间填充物310中的另一个可以从腔室后壁316延伸、粘附到或以其它方式耦合到腔室后壁316。
在其它实施例中,空间填充物310可以从腔室内侧壁320延伸、粘附到或以其它方式耦合到腔室内侧壁320。
如图3C中所示,空间填充物310可以响应于导向空间填充物310的外部能量318的突发(burst)而膨胀。空间填充物310的膨胀可以减小外围流体腔室108的内部体积并且将流体从外围流体腔室108移位到光学流体腔室106中。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向空间填充物310的外部能量318而增加。
图3C图示了空间填充物310的尺寸可以被调整为使得空间填充物310不与腔室内侧壁320接触。图3C还图示了即使当空间填充物310响应于导向空间填充物310的外部能量318而扩大时,空间填充物310和腔室内侧壁320中的每一个之间也可以维持间隔距离322或间隙。这确保扩大的空间填充物310不会使外围流体腔室108膨胀或使外围流体腔室108膨胀到将抵消扩大的空间填充物310对减小外围流体腔室108的体积的影响的程度。此外,空间填充物310的前部到后部高度可以显著小于腔室高度302,使得扩大的空间填充物310不与腔室前壁314接触。
在一些实施例中,外部能量318可以是光能。更具体而言,外部能量318可以是激光。外部能量318可以是激光的突发。
在某些实施例中,激光可以具有约488nm至约650nm之间的波长。例如,激光可以是绿色激光。绿色激光可以具有约520nm至约570nm之间的波长。在一个示例实施例中,外部能量318可以是具有约532nm波长的绿色激光。
例如,激光可以是由眼科激光器发射的激光。例如,激光可以是由视网膜凝固激光器发射的激光。
在某些实施例中,激光可以由掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器发射。作为更具体的示例,激光可以是脉冲Nd:YAG激光器,其以Q开关模式操作并且频率加倍以生成532nm的激光。
在其它实施例中,激光可以由飞秒激光器或红外或近红外激光器发射。例如,由这种激光器发射的激光可以具有约1030nm和1064nm之间的波长。
如将在以下各节中更详细讨论的,当外部能量318是光能时,复合材料400内的能量吸收成分404(参见图4A)可以吸收或以其它方式捕获光能并将光能转换为热能并将热能传递到复合材料400内的可膨胀部件406(参见图4A和图4B)以使可膨胀部件406膨胀。
如前所述,在一些实施例中,响应于空间填充物310之一的膨胀,约15nL的流体可以从外围流体腔室108(通过流体通道110)流入到光学流体腔室106中。在这些和其它实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向空间填充物310之一的外部能量318的脉冲而改变约+0.1D。
图3D图示了外部能量318可以被导向可调节IOL 100的第二外围部件140以引起第二外围部件140的形状变化。
第二外围部件140可以由复合材料400制成。第二外围部件140可以被定位在外围流体腔室108内。
在一些实施例中,用于制造第二外围部件140的复合材料400可以与用于构造外围流体腔室108的其余材料一起在外围流体腔室108内固化。在这些实施例中,第二外围部件140可以在外围流体腔室108内被固化到位。
在其它实施例中,可以使用粘合剂将第二外围部件140粘附到外围流体腔室108的内壁或表面。粘合剂可以被固化以将第二外围部件140固化到外围流体腔室108的内壁或表面。
第二外围部件140可以被配置为腔室膨胀器312。在一些实施例中,腔室膨胀器312可以被实现为从腔室前壁314延伸到腔室后壁316的可膨胀柱(参见例如图3B)。虽然各图图示了成形为基本上细长圆柱体的腔室膨胀器312,但是本公开设想腔室膨胀器312可以基本上成形为细长的卵形、细长的椭圆体、细长的长方体或其它多面体、圆锥、截头圆锥或它们的组合。
作为更具体的示例,腔室膨胀器312可以被实现为从腔室前壁314延伸到腔室后壁316的可膨胀柱。可膨胀柱的膨胀可以通过推动腔室内壁314和腔室后壁316中的一者或两者以增加腔室高度302来增加外围流体腔室108的体积。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向可膨胀柱的外部能量318而减小。
如图3D中所示,腔室膨胀器312可以响应于导向腔室膨胀器312的外部能量318的突发而膨胀。腔室膨胀器312的膨胀可以增加外围流体腔室108的体积并且将流体从光学流体腔室106抽吸到外围流体腔室108中。光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于导向腔室膨胀器312的外部能量318而减小。
外部能量318可以是与先前公开的相同的外部能量318。例如,外部能量318可以是光能。
图3D图示了腔室膨胀器312的尺寸可以被调整为使得腔室膨胀器312不与腔室内部侧壁320接触(即使在膨胀时)。这确保扩大的腔室膨胀器312主要在前部到后部方向上使外围流体腔室108膨胀,并且不对径向内腔室壁132施加压力(其随后可以转化为施加到光学部分102的侧面的压力,从而无意中影响光焦度)。
如前所述,在一些实施例中,响应于导向腔室膨胀器312之一的外部能量318的脉冲,约15nL的流体可以从光学流体腔室106(通过流体通道110)流入到外围流体腔室108中。在这些和其它实施例中,光学部分102的基础焦度可以被配置为响应于由导向腔室膨胀器312的外部能量318引起的腔室膨胀器312之一的膨胀而改变约-0.1D。
虽然图1A、图1B、图2B和图5图示了包括空间填充物310和腔室膨胀器312两者的每个外围流体腔室108(例如,每个触觉流体腔室),但是本公开设想并且本领域普通技术人员应该理解,每个外围流体腔室108也可以仅包括空间填充物310或仅包括腔室膨胀器312。
申请人面临的一个技术问题是如何为临床医生或其它医疗专业人员提供在两个方向上微调植入的IOL的光焦度的能力(即,为临床医生提供在术后增加或减小植入的IOL的光焦度的能力)。申请人发现的一种解决方案是本文公开的外围部件,包括例如由复合材料制成的空间填充物和腔室膨胀器。作为更具体的示例,每个外围流体腔室(或触觉流体腔室)可以包括多个空间填充物、腔室膨胀器或空间填充物和腔室膨胀器两者。每个外围部件可以被配置为响应于导向外围部件的外部能量的突发,使可调节IOL的光学部分改变约0.1D。
图4A是复合材料400的图示,该复合材料400包括复合基材402、能量吸收成分404和多个可膨胀部件406。如前所述,外围部分103的至少一部分或外围部分103内的部件可以由复合材料400制成。
复合基材402可以由疏水性丙烯酸材料构成。例如,复合基材402可以由丙烯酸苯乙酯(PEA)、甲基丙烯酸苯乙酯(PEMA)或它们的组合构成。
在一个示例性实施例中,复合基材402可以包含甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物和反应性丙烯酸单体稀释剂,其包括甲基丙烯酸月桂酯(甲基丙烯酸正十二酯或SR313)和ADMA。通过控制甲基丙烯酸月桂酯(SR313)对于ADMA的量,可以控制固化复合材料400的整体对应硬度(即,更多ADMA)或柔软度(即,更多SR313)。可以使用可交联聚合物前体配方制备甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物。
可交联聚合物前体配方可以包含用于制造光学部分和触觉体的相同共聚物共混物。
共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯(例如,丙烯酸正丁酯)、氟代(甲基)丙烯酸烷基酯(例如,甲基丙烯酸三氟乙酯)和丙烯酸苯基烷基酯(例如,苯乙基丙烯酸酯)。例如,共聚物共混物可以包含约41%至约45%(wt%)的量的丙烯酸正丁酯、约20%至约24%(wt%)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯和约28%至约32%(wt%)的量的丙烯酸苯乙酯。可交联聚合物前体配方可以包含或可以部分地由共聚物共混物、羟基官能丙烯酸单体(例如,HEA)和光引发剂(例如,Darocur 4265或二苯基混合物(2,4,6-三甲基苯甲酰基)-氧化膦和2-羟基2-甲基苯丙酮的50/50共混物)制成。
复合基材402可以包含约50%至约65%(例如,约55%至约60%)(wt%)的量的甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物(如上所述)、约32%至约38%(例如,约32.70%)(wt%)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂甲基丙烯酸月桂酯(SR313)、约5%至约9%(例如,约7.30%)(wt%)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂亚甲基丙烯酸酯(ADMA)。
下面的表1提供了复合材料400的示例配方:
表1:复合材料的配方(WT%)
复合材料400可以在几个操作中制成。第一操作可以包括制备未着色的复合基材402。第二操作可以包括将复合基材402与能量吸收成分404、可膨胀部件406和引发剂(诸如一种或多种光引发剂)、热引发剂或它们的组合混合。第三操作可以包括将未固化的复合材料400放置到外围部分103内的期望地点(例如,外围流体腔室108和/或(一个或多个)触觉体104)中,并且将复合材料400固化在适当位置。
例如,未着色的复合基材402可以与能量吸收成分404混合,诸如染料(例如,分散红1染料)或颜料(石墨化炭黑)。下面将更详细地讨论能量吸收成分404。
在一些实施例中,可膨胀部件406可以占复合材料400的最终配方重量的约5.0%至约15.0%。更具体而言,可膨胀部件406可以占复合材料400的最终配方(参见表1)的重量的约8.0%至约12.0%(例如,约10.0%)。在这些和其它实施例中,能量吸收成分404可以占复合材料400的最终配方的重量的约0.044%至约0.44%(或约0.55%)。
光引发剂可以是Omnirad 2022(双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)苯基-氧化膦/2-羟基-2-甲基-1-苯基-丙-1-酮)。光引发剂可以构成复合材料400的最终配方的重量的约1.30%(参见例如表1)。此外,复合材料400还可以包括热引发剂。热引发剂可以构成复合材料400的最终配方的重量的约1.00%(参见例如表1)。在一些实施例中,热引发剂可以是二烷基过氧化物,诸如过氧化物。在其它实施例中,热引发剂可以是Perkadox。
在一些实施例中,能量吸收成分(例如,染料或颜料)可以被定位成或位于与未着色的复合基材402相邻。在这个实施例中,能量吸收成分404可以吸收外部能量318(例如,激光能量)、将能量转换为热能,并将能量传导到复合基材402以使复合基材402膨胀。这种方法的一个附加好处是能量吸收成分404可以制造得更分立,并且更易于让临床医生或外科医生用激光或其它外部能量318击中目标。
图4B图示了可膨胀部件406可以是可膨胀微球,其包括可膨胀热塑性壳408和包含在可膨胀热塑性壳408内的发泡剂410。微球可以被配置为膨胀,使得微球中的至少一个的直径412可以增加原始直径的约2X。在其它实施例中,微球可以被配置为膨胀,使得微球中的至少一个的直径412可以增加原始直径的约4X或4倍。在还有的实施例中,微球可以被配置为膨胀,使得微球中的至少一个的直径412可以在原始直径的约2X和约4X(或约3.5X)之间增加。例如,微球在开始时可以具有约12μm的直径412。响应于施加或导向复合材料400的外部能量或响应于传递或传输到微球的能量,微球的直径412可以增加至约40μm。
微球中的至少一个的体积可以被配置为响应于施加或导向复合材料400的外部能量或响应于传递或传输到微球的能量而膨胀约十倍(10X)至约50倍(50X)。
在一些实施例中,发泡剂410可以是可膨胀流体,诸如可膨胀气体。更具体而言,发泡剂410可以是支链烃。例如,发泡剂410可以是异戊烷。在其它实施例中,发泡剂410可以是或包括环戊烷、戊烷或环戊烷、戊烷和异戊烷的混合物。
可膨胀部件406可以包含不同量的发泡剂410。例如,一些可膨胀部件406可以包含更多或更多量的发泡剂(例如,更多可膨胀气体)以允许此类可膨胀部件406膨胀更多,从而导致包括这种可膨胀部件406的复合材料400更大膨胀。
图4B图示了可膨胀部件406中的每一个可以包括热塑性壳408。图4B还图示了热塑性壳408的厚度可以随着可膨胀部件406尺寸的增加而改变。更具体而言,热塑性壳408的厚度可以随着可膨胀部件406尺寸的增加而减小。例如,当可膨胀部件406是可膨胀微球时,热塑性壳408的厚度(即,其在径向方向上的厚度)可以随着可膨胀微球的直径412的增加而减小。
例如,如前所述,可膨胀微球中的至少一个在开始时可以具有约12μm的直径412。在这个实施例中,可膨胀微球的热塑性壳408可以具有约2.0μm的壳厚度。响应于施加或导向复合材料400的外部能量或响应于传递或传输到微球的能量,微球的直径412可以增加至约40μm(并且体积在约10X和50X之间膨胀)并且微球的壳厚度可以减少至约0.1μm。
虽然图4A和图4B将可膨胀部件406图示为球体或微球,但本公开设想可膨胀部件406可以基本上成形为卵形、椭圆体、长方体或其它多面体,或它们的组合。
在一些实施例中,热塑性壳408可以部分地由腈或丙烯腈共聚物制成。例如,热塑性壳408可以部分地由丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、丙烯酸甲酯或它们的组合制成。
如前所述,可膨胀部件406可以构成复合材料400的最终配方的重量的约8.0%至约12%。可膨胀部件406可以构成复合材料400的最终配方的重量的约10%。
可膨胀部件406可以分散或以其它方式分布在构成复合材料400主体的复合基材402内。复合基材402可以用作用于保持或承载可膨胀部件406的基质。复合材料400可以响应于可膨胀部件406(例如,热塑性微球)的膨胀而膨胀。例如,复合材料400的体积可以响应于可膨胀部件406的膨胀而增加。
复合材料400还包括能量吸收成分404。在一些实施例中,能量吸收成分404可以是能量吸收着色剂。
在某些实施例中,能量吸收着色剂可以是能量吸收染料。例如,能量吸收染料可以是偶氮染料。在一些实施例中,偶氮染料可以是红色偶氮染料,诸如分散红1染料。在其它实施例中,偶氮染料可以是橙色偶氮染料,诸如分散橙染料(例如,分散橙1)、黄色偶氮染料,诸如分散黄染料(例如,分散黄1)、蓝色偶氮染料,诸如分散蓝染料(例如,分散蓝1),或它们的组合。
在另外的实施例中,能量吸收着色剂可以是或包含颜料。例如,能量吸收着色剂可以是或包含石墨化炭黑作为颜料。
与可膨胀部件406类似,能量吸收成分404可以分散或以其它方式分布在构成复合材料400主体的复合基材402中。复合基材402可以用作用于保持或承载可膨胀部件406和能量吸收成分404的基质。
如前所述,能量吸收成分404可以占复合材料400的最终配方的重量的约0.025%至约1.0%(或更具体而言,约0.045%至约0.45%)。例如,当能量吸收成分404是染料(例如,偶氮染料,诸如分散红1)时,能量吸收成分404可以占复合材料400的最终配方的重量的约0.45%至约1.0%之间。当能量吸收成分404是石墨化炭黑或其它类型的颜料时,能量吸收成分404可以构成复合材料400的最终配方的重量的约0.025%至约0.045%。
能量吸收成分404(例如,偶氮染料、石墨化炭黑或它们的组合)可以吸收或捕获施加或导向复合材料400的外部能量。能量吸收成分404可以吸收或捕获外部能量,然后将能量变换或传递成到可膨胀部件406的热能或热量。
当热能传递或传输到可膨胀部件406时,热塑性壳408可以软化并开始流动。可膨胀部件406的热塑性壳408然后可以响应于传递或传输到可膨胀部件406的热能而开始变薄或厚度减小。随着热塑性壳408开始软化和厚度减小,可膨胀部件406内的发泡剂410可以膨胀。发泡剂410还可以响应于传递或传输到可膨胀部件406的热能或热量而膨胀。发泡剂410的膨胀可以导致可膨胀部件406(例如,热塑性微球)膨胀或体积增加。这最终导致复合材料400膨胀或体积增加。
复合材料400可以以各向同性的方式膨胀或尺寸增大,使得复合材料400在所有方向上膨胀。通过将复合材料400沿着可调节IOL100的(一个或多个)触觉体104或光学部分102放置或定位在外围流体腔室108内的特定地点处,可以利用这种各向同性膨胀来产生特定方向的膨胀或材料位移。
如将在以下各节中更详细讨论的,在一些实施例中,外部能量可以是光能,并且能量吸收成分404可以吸收或捕获导向复合材料400的光能,并将光能变换或传递成到可膨胀部件406的热能或热量。可膨胀部件406内的发泡剂410可以响应于热能或热量而膨胀或变得充能。响应于导向复合材料400的这种光能,可膨胀部件406以及最终复合材料400可以膨胀或体积增加。
由可膨胀部件406经历的形状改变(例如,体积增加)可以是持久或基本上持久的改变。持续或基本上持久的变化可以意味着在形状改变(例如,在体积增加之后)发生之后,可膨胀部件406不会基本恢复到其原始形状或尺寸。因此,由可膨胀部件406的尺寸或体积的变化引起的复合材料400的尺寸或体积的任何变化也是持久的或基本持久的。如将在以下各节中更详细讨论的,这意味着由于施加或以其它方式导向嵌入或集成在可调节IOL100内的复合材料400的外部能量或刺激而对可调节IOL 100进行的任何结构变化都可以持续或基本上保持永久。
当外部能量不再被导向或施加到复合材料400时,可膨胀部件406的热塑性壳408可以再次硬化。例如,当可膨胀部件406附近内的温度降到低于某个阈值时,热塑性壳408可以再次硬化。例如,当光能不再导向复合材料400时,可膨胀微球的热塑性壳408可以硬化。在热塑性壳408硬化之后,可膨胀部件406被锁定成它们的新尺寸和膨胀构造。
当能量吸收成分404是能量吸收着色剂,诸如染料或石墨化碳时,复合材料400的至少一部分的颜色可以呈现能量吸收着色剂的颜色。例如,当能量吸收成分404是偶氮染料,诸如具有红色的分散红1时,包含能量吸收成分404的复合材料400的至少一部分可以被着色成红色。此外,当能量吸收成分404是具有黑色的石墨化碳时,包含能量吸收成分404的复合材料400的至少一部分可以被着色为黑色。虽然在本公开中提到了两种颜色(例如,红色和黑色),但是本公开设想并且本领域普通技术人员应该理解,也可以使用其它类型颜色的能量吸收着色剂,诸如吸收能量的黄色、橙色或蓝色染料或材料。
当可调节IOL 100的至少一部分由包含能量吸收着色剂的复合材料400制成时,能量吸收着色剂的颜色对于临床医生或其它医疗专业人员而言可以是视觉上可感知的。当可调节IOL 100被植入在患者的眼睛内时,能量吸收着色剂的颜色对于临床医生或其它医疗专业人员而言是视觉上可感知的。例如,复合材料400可以包括用作能量吸收着色剂的分散红1。在这个示例中,当可调节IOL 100被植入在患者的眼睛内时,可调节IOL 100的至少一部分对于临床医生或另一个医疗专业人员可以呈现红色。
能量吸收着色剂的颜色可以允许临床医生或另一个医疗专业人员检测或确定复合材料400在可调节IOL 100内的地点或位置。能量吸收着色剂的颜色还可以允许临床医生或另一个位医疗专业人员确定将外部能量或刺激导向哪里来调节可调节IOL 100。
本申请人面临的一个技术问题是如何将复合材料集成到可调节IOL的外围部分(例如,触觉体)中,使得复合材料将粘附到用于制造可调节IOL的其余部分的材料并在外围部分内的某些地点处保持基本固定。本申请人发现并在本文中公开的一种解决方案是复合材料400的独特组成,其结合了用于制造透镜其余部分的相同共聚物共混物。通过以这种方式设计可调节IOL,复合材料400可以与用于构造外围部分的材料的其余部分兼容并且在其地点处保持基本固定而不会迁移或移位。
本申请人面临的另一个技术问题是如何确保对可调节IOL所做的任何调节在调节规程之后持续长时间。由本申请人发现并在本文中公开的一种解决方案是引起部分地由可膨胀微球制成的复合材料的膨胀,该可膨胀微球包括包含在热塑性壳内的发泡剂。热塑性壳可以响应于导向或施加在复合材料处的外部能量(这可以导致热量或热能被传递或传输到可膨胀微球)而软化(并且热塑性壳的厚度可以减小)。热塑性壳内的发泡剂会随着热塑性壳软化而膨胀。发泡剂的膨胀可以使微球膨胀,这进而可以使用作复合材料主体的复合基材膨胀。即使在不再将外部能量施加到复合材料之后,可膨胀微球也可以保持其新的扩大或膨胀的构造。
此外,复合材料400的能量吸收成分可以捕获或吸收导向复合材料的相对无害的外部能量或刺激,并将外部能量变换或传递成热能,然后该热能可以使热塑性微球膨胀。通过以这种方式设计可调节IOL100,相对无害的能量或刺激(例如,光能)的突发可以用于引起可调节IOL 100的至少一部分的形状或尺寸的持续变化。这种可调节IOL 100的形状或尺寸的持续变化会对透镜的光学参数(包括例如其基础焦度)产生持续影响。
图5图示了可调节静态聚焦IOL 100的另一个实施例的俯视平面图,其中移除了可调节IOL 100的前部的一部分以更好地图示IOL内的部件。如图5中所示,第一外围部件138可以由包含具有第一颜色的第一能量吸收成分的第一复合材料制成,并且第二外围部件140可以由包含具有与第一颜色不同的第二颜色的第二能量吸收成分的第二复合材料制成。这种颜色的差异对于临床医生或另一个医疗专业人员而言可以是视觉上可感知的,并且可以允许临床医生或其它医疗专业人员在视觉上区分两种类型的外围部件136。
例如,第一能量吸收成分可以是能量吸收染料。作为更具体的示例,能量吸收染料可以是偶氮染料,诸如红色偶氮染料(例如,分散红1染料)。在这个示例中,第二能量吸收成分可以是另一种能量吸收染料,诸如黄色偶氮染料或另一种浅着色染料。
在其它示例中,第一能量吸收成分可以是或包含颜料,诸如石墨化炭黑(其展现出黑色)。在这些实施例中,第二能量吸收成分可以是能量吸收染料(例如,红色偶氮染料)。
在另外的示例中,第二能量吸收成分可以是或包含颜料,诸如石墨化炭黑(其展现出黑色)。在这些实施例中,第一能量吸收成分可以是能量吸收染料(例如,红色偶氮染料)。
在其它实施例中,第一复合材料和第二复合材料可以部分地由相同的能量吸收成分或着色剂制成,但包含不同量或重量百分比的此类成分或着色剂。
在某些实施例中,由第一复合材料(并且具有第一颜色)制成的第一外围部件138可以响应于导向第一复合材料的第一类型的外部能量(例如,520nm至540nm之间的光能)而膨胀或改变形状,以及由第二复合材料(并且具有与第一颜色不同的第二颜色)制成的第二外围部件140可以响应于导向第二复合材料的第二类型的外部能量(例如,600nm和650nm之间的光能)而膨胀。
通过以这种方式设计可调节IOL 100,临床医生或其它医疗专业人员可以使用复合材料的不同颜色作为引导或标记将外部能量或刺激导向沿着外围部分103的不同目标部位。此外,不同着色的复合材料还可以用作指示将外部能量或刺激导向何处以引起光学部分102的基础焦度的某些变化的指示符或视觉提示。
例如,可调节IOL 100可以被配置为使得可调节IOL 100的基础焦度可以通过将外部能量导向或以其它方式施加到由第一复合材料(具有第一颜色)制成的第一外围部件138来以第一方式(例如,基础焦度可以被增加)进行调节。可调节IOL 100的基础焦度也可以通过将外部能量的附加突发或脉冲导向或以其它方式施加到由第二复合材料(具有与第一颜色不同的第二颜色)制成的第二外围部件140来以第二方式(例如,基础焦度可以被减小)进行调节。
图6图示了可调节IOL 100的另一个实施例的俯视平面图,其中光学部分102包括分光透镜表面轮廓600。可调节IOL 100的外围部分103以虚线示出以强调光学部分102。
本申请人面临的一个技术问题是如何设计液体填充的IOL,其可以由寻求不同类型的视力支持(例如,近视力、中视力、远视力等)的患者使用。本申请人发现的一种解决方案是本文公开的可调节IOL,其中可以在光学部分的外部光学表面(例如,前部光学表面)上限定不同的透镜表面轮廓,既旋转对称又呈复曲面轮廓以校正散光,从而允许相同的可调节IOL结构在复曲面和非复曲面形状下适于作为可调节单焦点IOL、可调节双焦点IOL、可调节三焦点IOL或可调节EDOF IOL。
如图6中所示,可调节IOL 100的光学部分102可以包括限定在光学部分102的透镜表面上的分光透镜表面轮廓600。在一些实施例中,分光透镜表面轮廓600可以包括中央衍射区域或结构,其包括多个衍射区或衍射级。在这些和其它实施例中,衍射区的宽度可以以径向向外的方式减小,使得透镜外围的区宽度小于透镜中心部分附近的区宽度。
分光透镜表面轮廓600可以将光分成多个对焦点(faci)或焦点(facal points)。在这些实施例中,可调节IOL 100可以被认为是可调节多焦点IOL或非调制流体可调节多焦点IOL。即使分光透镜表面轮廓600可以将光分成多个对焦点或焦点,每个这样的焦点也是静态的并且流体可调节多焦点IOL被认为是非调制的。
在一些实施例中,分光透镜表面轮廓600可以被配置为将光分成两个焦点(例如,从而允许近视力和远视力)。在这些实施例中,可调节IOL 100可以被认为是可调节双焦IOL或非调制流体可调节双焦IOL。在这些实施例中,即使分光透镜表面轮廓600可以将光分成两个焦点,每个这样的焦点也是静态的并且流体可调节双焦点IOL被认为是非调制的。
分光透镜表面轮廓600也可以被配置为将光分成三个焦点(例如,从而允许近视力、中视力和远视力)。在这些实施例中,可调节IOL 100可以被认为是可调节三焦点IOL或非调制流体可调节三焦点IOL。
在图6中未示出的其它实施例中,可调节IOL 100的光学部分102可以具有均匀弯曲的(例如,球面)透镜表面或为单个距离提供聚焦能力的非球面透镜表面。在这些实施例中,可调节IOL 100可以被认为是可调节单焦点IOL或非调制流体可调节单焦点IOL。
在图6中未示出的附加实施例中,可调节IOL 100的光学部分102可以具有被配置为提供扩展焦深或单个细长焦点的透镜表面轮廓或图案。在这些实施例中,可调节IOL 100可以被认为是可调节扩展焦深(EDOF)IOL或非调制流体可调节EDOF IOL。
本公开设想本文公开的独特外围部分103可以与包括各种透镜表面轮廓的光学部分102兼容。因此,将外部能量(例如,激光)导向外围部分103中由复合材料400制成的(一个或多个)外围部件136可以调节由这种透镜表面轮廓提供的(一个或多个)聚焦能力或(一个或多个)聚焦长度。
可调节单焦点IOL、可调节多焦点IOL和可调节EDOF IOL中的任何一个都可以包括复曲面透镜轮廓。
图7是术后调节IOL 100的方法700的一个实施例。方法700可以包括在操作702中通过将外部能量318导向复合材料400来增加IOL 100的基础焦度,该复合材料400被配置为定位在限定在IOL 100的外围部分103内的外围流体腔室108内的空间填充物310。方法700还可以包括在操作704中通过将外部能量318导向复合材料400的另一个实例来减小基础焦度,该复合材料400的另一个实例被配置为定位在外围流体腔室108内的腔室膨胀器312。
图8是术后调节IOL 100的方法800的另一个实施例。方法800可以包括在操作802中通过将外部能量318的脉冲导向限定在IOL 100的外围部分103内的外围流体腔室108内的第一外围部件138来调节IOL 100的基础焦度。方法800还可以包括在操作804中通过将外部能量318的附加脉冲导向相同外围流体腔室108内的第二外围部件140来进一步调节基础焦度。
例如,第一外围部件138可以是空间填充物310,并且将外部能量318导向空间填充物310可以使空间填充物310膨胀并减小外围流体腔室108的体积并且使流体从外围流体腔室108位移到光学流体腔室106中(从而增加光学部分102的基础焦度)。第二外围部件140可以是腔室膨胀器312,并且将外部能量318导向腔室膨胀器312可以使腔室膨胀器312膨胀并且增加外围流体腔室108的体积并且将流体从光学流体腔室106抽吸到外围流体腔室108中(从而减小光学部分102的基础焦度)。
替代地,外部能量318可以首先被导向腔室膨胀器312以减小光学部分102的基础焦度,然后外部能量318可以随后被导向空间填充物310以增加光学部分102的基础焦度。
图9是术后调节IOL 100的方法900的又一个实施例。方法900可以包括在操作902中通过将外部能量的脉冲导向限定在IOL 100的外围部分103内的外围流体腔室108中的第一个(例如,第一触觉流体腔室)内的第一外围部件138来调节IOL 100的基础焦度。方法900还可以包括在操作904中通过将外部能量的附加脉冲导向IOL 100的外围部分103的外围腔室108中的第二个(例如,第二触觉流体腔室)内的第二外围部件140或第一外围部件138的另一个实例来调节IOL 100的基础焦度。
第一外围部件138可以是空间填充物310,并且将外部能量318导向空间填充物310可以使空间填充物310膨胀并减小第一外围流体腔室的体积并将流体从第一外围流体腔室位移到光学流体腔室106中(从而增加光学部分102的基础焦度)。第二外围部件140可以是腔室膨胀器312,并且将外部能量318导向腔室膨胀器312可以使腔室膨胀器312膨胀并增加第二外围流体腔室的体积并将流体从光学流体腔室106抽吸到第二外围流体腔室中(从而减小光学部分102的基础焦度)。
在一些实施例中,外部能量318的脉冲可以被导向第一外围流体腔室内的腔室膨胀器312以减小光学部分102的基础焦度,并且外部能量318的附加脉冲可以被导向第二外围流体腔室内的空间填充物310以增加光学部分102的基础焦度。
图10是术后调节IOL 100的方法1000的再一个实施例。方法1000可以包括在操作1002中通过将外部能量318导向第一复合材料来在第一方向上调节IOL 100的基础焦度。第一复合材料可以包括具有第一颜色的第一能量吸收成分。方法1000还可以包括在操作1004中通过将外部能量导向第二复合材料来在第二方向上调节IOL 100的基础焦度。第二复合材料可以包括具有与第一颜色不同的第二颜色的第二能量吸收成分。
例如,第一复合材料可以形成为空间填充物310。在这个示例中,第一复合材料的第一能量吸收成分可以是具有第一颜色(例如,红色)的偶氮染料。此外,在这个示例中,第二复合材料可以形成为腔室膨胀器312,并且第二复合材料的第二能量吸收成分可以是能量吸收颜料,诸如石墨化炭黑,或偶氮染料,具有与第一颜色不同的第二颜色(例如,蓝色或黄色)。
在其它实施例中,第一复合材料可以形成为腔室膨胀器312,并且第一复合材料的第一能量吸收成分可以是具有第一颜色(例如,红色)的偶氮染料。在这些实施例中,第二复合材料可以形成为空间填充物310,并且第二复合材料的第二能量吸收成分可以是能量吸收颜料,诸如石墨化炭黑,或偶氮染料,具有与第一颜色不同的第二颜色(例如,蓝色或黄色)。
在本文公开的一种或多种方法中,调节IOL 100的基础焦度可以包括通过将外部能量318的脉冲导向复合材料400以使复合材料400膨胀来将光学部分102的基础焦度调节约±0.05D至约±0.50D之间。例如,调节IOL 100的基础焦度可以包括通过将外部能量318的脉冲导向复合材料400以使复合材料400膨胀来将光学部分102的基础焦度调节约±0.10D。
例如,响应于由于外周流体腔室108的体积变化而导致的光学流体腔室106与外围流体腔室108之一之间的流体位移或交换,光学部分102的基础焦度可以被调节约±0.05D至约±0.50D之间,外周流体腔室108的体积变化是由于由导向外围部件136的外部能量318的脉冲引起的外围部件136的膨胀导致的。作为更具体的示例,响应于流体由于外围流体腔室108的体积减小而从外围流体腔室108之一进入光学流体腔室106,光学部分102的基础焦度可以增加约+0.05D至约+0.50D之间,外围流体腔室108的体积减小是由于由导向第一外围部件138的外部能量318的脉冲引起的第一外围部件138的膨胀导致的。作为另一个更具体的示例,响应于流体由于外围流体腔室108的体积增加而离开光学流体腔室106进入到外围流体腔室108之一中,光学部分102的基础焦度可以减小约-0.05D至约-0.50D之间,外围流体腔室108的体积增加是由于由导向第二外围部件140的外部能量318的脉冲引起的第二外围部件140的膨胀导致的。
在本文公开的一种或多种方法中,调节IOL 100的基础焦度可以包括通过将外部能量318的脉冲导向多个外围部件136来将IOL 100的基础焦度总计在约±1.0D和约±2.0D之间调节。
在本文公开的一种或多种方法中,将外部能量318导向复合材料还可以包括将光能导向复合材料400。例如,将外部能量318导向复合材料400还可以包括将激光导向复合材料400。作为更具体的示例,将外部能量318导向复合材料400还可以包括将绿色激光导向复合材料400。
在本文公开的一种或多种方法中,将外部能量318导向复合材料400可以包括将具有约488nm至约650nm之间波长的激光导向复合材料400。在其它实施例中,将外部能量318导向复合材料400还可以包括将波长在约946nm至约1120nm之间的激光导向复合材料400。
目前可用的可调谐IOL(诸如可调光透镜)的一个缺点是调谐规程需要时间才能生效,可能需要多次访问临床医生办公室,并且临床医生必须经常购买昂贵的新装备来进行这种调谐规程。本文公开的静态聚焦可调节IOL 100的一个优点是,这种静态聚焦可调节IOL 100允许在几秒而不是几小时内进行术后屈光不正矫正。这使患者几乎可以立即提供有关其屈光不正矫正的反馈。此外,本文公开的IOL 100可以使用大多数临床医生办公室中常见的市售激光器(例如,532nm光凝器激光器)进行调谐。此外,患者在愈合期间不需要戴UV阻挡眼镜,并且可以在初始植入规程后数月甚至数年进行屈光不正矫正。
本文公开了一种眼内透镜,包括:光学部分;耦合到光学部分的外围部分;其中外围部分包括复合材料,该复合材料包括能量吸收成分和多个可膨胀部件,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向复合材料的外部能量而改变,并且其中光学部分的基础焦度被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀部件是可膨胀微球,并且其中可膨胀微球中的每个可膨胀微球包括包含在热塑性壳内的发泡剂。
如本文所公开的眼内透镜,其中热塑性壳的厚度被配置为响应于导向复合材料的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内透镜,其中发泡剂是支链烃。
如本文所公开的眼内透镜,其中支链烃是异戊烷。
如本文所公开的眼内透镜,其中热塑性壳部分地由丙烯腈共聚物制成。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀微球中的至少一个的直径被配置为响应于导向复合材料的外部能量而增加约2X至约4X。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀部件中的至少一个的体积被配置为响应于导向复合材料的外部能量而膨胀约10X至50X。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀部件占复合材料重量的约5%至约15%。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀部件占复合材料重量的约10%。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收成分是能量吸收着色剂。
如本文所公开的眼内透镜,其中当眼内透镜被植入在眼睛内时,能量吸收着色剂的颜色是视觉上可感知的。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收着色剂是染料。
如本文所公开的眼内透镜,其中染料是偶氮染料。
如本文所公开的眼内透镜,其中染料是分散红1染料。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收着色剂是能量吸收颜料。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收颜料是石墨化炭黑。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收成分占复合材料重量的约0.025%至约1.00%。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围部分部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成,并且其中复合材料部分地由共聚物共混物制成。
如本文所公开的眼内透镜,其中复合材料在外围部分内的某个地点处固化成交联共聚物,并且其中复合材料基本上保持固定在该地点处。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向复合材料的外部能量的脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向复合材料的外部能量的脉冲而改变约0.1D。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为总共在约±1.0D和约±2.0D之间变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中基础焦度的变化是持续变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中外部能量是光能。
如本文所公开的眼内透镜,其中光能是激光。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光具有约488nm至约650nm之间的波长。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光是绿色激光。
如本文所公开的眼内透镜,其中绿色激光具有约532nm的波长。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光具有在约946nm至约1120nm之间的波长。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光具有约1030nm的波长。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光具有约1030nm和1064nm之间的波长。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光由飞秒激光器发射。
如本文所公开的眼内透镜,其中激光由掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器发射。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收成分被配置为响应于导向复合材料的外部能量而将热能传递到所述多个可膨胀部件。
如本文所公开的眼内透镜,其中复合材料形成为分立的外围部件,使得将外部能量导向一个分立的外围部件会导致光学部分的基础焦度发生变化,并且将外部能量导向另一个分立的外围部件也会导致光学部分的基础焦度发生变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围部分包括20到40个外围部件。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分包括光学流体腔室,并且外围部分包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围流体腔室是弯曲的,并且外围流体腔室遵循光学部分的曲率。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围流体腔室具有腔室高度,并且其中腔室高度在约0.1mm至约0.3mm之间。
如本文所公开的眼内透镜,其中复合材料被配置为腔室膨胀器,其中腔室膨胀器被配置为响应于导向腔室膨胀器的外部能量而膨胀,并且其中腔室膨胀器的膨胀增加外围流体腔室的体积。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向腔室膨胀器的外部能量而减小。
如本文所公开的眼内透镜,其中腔室膨胀器被配置为从腔室前壁延伸到腔室后壁的可膨胀柱。
如本文所公开的眼内透镜,其中复合材料被配置为空间填充物,其中空间填充物被配置为响应于导向空间填充物的外部能量而膨胀,并且其中空间填充物的膨胀减小了外围流体腔室的体积。
如本文所公开的眼内透镜,其中空间填充物被配置为从腔室前壁或腔室后壁延伸的垫。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向空间填充物的外部能量而增加。
如本文所公开的眼内透镜,其中基础焦度被配置为响应于由于导向复合材料的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围部分被配置为至少一个触觉体,其中外围流体腔室被限定在触觉体内,其中外围流体腔室仅部分地延伸到触觉体中。
如本文所公开的眼内透镜,其中所述至少一个触觉体包括触觉近端部分和触觉远端部分,其中触觉远端部分包括除了经由触觉近端部分之外不附接到光学部分的触觉远端臂。
如本文所公开的眼内透镜,其中触觉远端臂包括扭结或弯曲。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围流体腔室限定在触觉近端部分内,其中触觉近端部分的腔室段不连接到光学部分。
如本文所公开的眼内透镜,其中所述至少一个触觉体在触觉体的近端处和位于腔室段远处的远端连接部分处连接到光学部分。
如本文所公开的眼内透镜,其中触觉体的近端连接到光学部分的侧面并从光学部分的侧面延伸,其中侧面具有侧高,并且其中侧高为约0.65mm。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围部分被配置为包括第一触觉流体腔室的第一触觉体和包括第二触觉流体腔室的第二触觉体,并且其中光学部分包括光学流体腔室。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一触觉流体腔室经由第一流体通道与光学流体腔室流体连通,其中第二触觉流体腔室经由第二流体通道与光学流体腔室流体连通,并且其中第一流体通道被定位成与第二流体通道径向相对。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学流体腔室、第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室包括总流体体积在约10μL和约20μL之间的流体。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室中的每一个包括约0.5μL的流体。
如本文所公开的眼内透镜,其中响应于复合材料的膨胀,在第一触觉流体腔室和第二触觉流体腔室与光学流体腔室之间交换约15nL的流体。
如本文所公开的眼内透镜,其中流体是硅油。
如本文所公开的眼内透镜,其中外围部分包括第一复合材料和第二复合材料,其中第一复合材料包括第一能量吸收成分并且第二复合材料包括第二能量吸收成分,其中第一能量吸收成分的颜色与第二能量吸收成分的颜色不同。
本文还公开了一种眼内透镜,包括:光学部分;以及耦合到光学部分的外围部分,其中外围部分包括第一外围部件和第二外围部件,其中第一外围部件由包含能量吸收成分和多个可膨胀部件的复合材料制成,其中第二外围部件由包含能量吸收成分和多个可膨胀部件的复合材料制成,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向第一外围部件的外部能量而增加,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向第二外围部件的外部能量而减小,并且其中光学部分的基础焦度被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分包括光学流体腔室并且外围部分包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。
如本文所公开的眼内透镜,其中基础焦度被配置为响应于由于导向第一外围部件或第二外围部件的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一外围部件被配置为空间填充物,其中空间填充物被配置为响应于导向空间填充物的外部能量而膨胀,并且其中空间填充物的膨胀减小了外围流体腔室的体积。
如本文所公开的眼内透镜,其中空间填充物被配置为从腔室前壁或腔室后壁延伸的可膨胀垫。
如本文所公开的眼内透镜,其中第二外围部件被配置为腔室膨胀器,其中腔室膨胀器被配置为响应于导向腔室膨胀器的外部能量而膨胀,并且其中腔室膨胀器的膨胀增加外围流体腔室的体积。
如本文所公开的眼内透镜,其中腔室膨胀器被配置为从腔室前壁延伸到腔室后壁的可膨胀柱。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一外围部件和第二外围部件位于相同的外围流体腔室内。
如本文所公开的眼内透镜,其中第二外围部件被定位在相同外围流体腔室内远离第一外围部件。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一外围部件被定位在相同外围流体腔室内靠近第二外围部件,并且其中第一外围部件被定位成比第二外围部件更靠近将光学流体腔室连接到外围流体腔室的流体通道。
如本文所公开的眼内透镜,其中第一外围部件和第二外围部件被配置为分立的外围部件,使得将外部能量导向一个分立的外围部件导致光学部分的基础焦度发生变化,并且将外部能量导向另一个分立的外围部件也导致光学部分的基础焦度发生变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中一个外围流体腔室包括至少十个第一外围部件。
如本文所公开的眼内透镜,其中一个外围流体腔室包括至少十个第二外围部件。
如本文所公开的眼内透镜,其中可膨胀部件是可膨胀微球,并且其中可膨胀微球中的每个可膨胀微球包括包含在热塑性壳内的发泡剂。
如本文所公开的眼内透镜,其中能量吸收成分是能量吸收着色剂。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向第一外围部件或第二外围部件的外部能量的脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为响应于导向第一外围部件或第二外围部件的外部能量的脉冲而改变约0.1D。
如本文所公开的眼内透镜,其中光学部分的基础焦度被配置为总共在约±1.0D和约±2.0D之间变化。
如本文所公开的眼内透镜,其中外部能量是光能。
如本文所公开的眼内透镜,其中光能是激光。
本文还公开了一种术后调节眼内透镜的方法,包括:通过将外部能量导向眼内透镜的外围部分内的复合材料来调节眼内透镜的基础焦度,其中外围部分耦合到部署在外围部分径向向内的光学部分,其中复合材料包括能量吸收成分和多个可膨胀部件,并且其中眼内透镜的基础焦度被配置为当眼内透镜被植入在囊袋内时,对囊袋施加到外围部分的力不响应。
如本文所公开的方法,其中光学部分包括光学流体腔室,并且外围部分包括与光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室,并且其中眼内透镜的基础焦度响应于由于导向复合材料的外部能量而导致的光学流体腔室和外围流体腔室之间的流体位移而改变。
如本文所公开的方法,其中响应于复合材料的膨胀,在外围流体腔室和光学流体腔室之间交换约15nL的流体。
如本文所公开的方法,其中调节眼内透镜的基础焦度还包括通过将外部能量导向复合材料来增加基础焦度,该复合材料被配置为定位在限定在外围部分内的外围流体腔室内的空间填充物。
如本文所公开的方法,还包括通过将外部能量导向复合材料的另一个实例来减小基础焦度,该复合材料被配置为定位在外围部分内的腔室膨胀器。
如本文所公开的方法,其中调节眼内透镜的基础焦度还包括通过将外部能量导向复合材料来减小基础焦度,该复合材料被配置为定位在限定在外围部分内的外围流体腔室内的腔室膨胀器。
如本文所公开的方法,还包括通过将外部能量导向复合材料的另一个实例来减小基础焦度,该复合材料的另一个实例被配置为定位在外围流体腔室内的空间填充物。
如本文所公开的方法,其中调节眼内透镜的基础焦度还包括:将外部能量的脉冲导向限定在外围部分内的外围流体腔室内的第一外围部件,其中第一外围部件由复合材料制成;以及将外部能量的附加脉冲导向相同外围流体腔室内的第二外围部件,其中第二外围部件由复合材料制成。
如本文所公开的方法,其中调节眼内透镜的基础焦度还包括:将外部能量的脉冲导向限定在外围部分内的第一外围流体腔室内的第一外围部件,其中第一外围部件由复合材料制成;以及将外部能量的附加脉冲导向限定在外围部分内的第二外围流体腔室内的第二外围部件,其中第二外围部件由复合材料制成。
如本文所公开的方法,其中第一外围流体腔室经由限定在光学部分内的光学流体腔室与第二外围流体腔室流体连通。
如本文所公开的方法,其中复合材料包括第一复合材料和第二复合材料,其中所述方法还包括:通过将外部能量导向第一复合材料来在第一方向上调节基础焦度,其中第一复合材料包含具有第一颜色的第一能量吸收成分;以及通过将外部能量导向第二复合材料来在第二方向上调节基础焦度,其中第二复合材料包括具有与第一颜色不同的第二颜色的第二能量吸收成分。
如本文所公开的方法,其中可膨胀部件是可膨胀微球,并且其中可膨胀微球中的每个可膨胀微球包括包含在热塑性壳内的发泡剂。
如本文所公开的方法,还包括通过将外部能量的脉冲导向复合材料,将眼内透镜的基础焦度调节约±0.05D至约±0.50D之间。
如本文所公开的方法,还包括通过将外部能量的脉冲导向复合材料来将眼内透镜的基础焦度调节约±0.10D。
如本文所公开的方法,还包括通过将外部能量的多个脉冲导向复合材料,将眼内透镜的基础焦度总共调节约±1.0D和约±2.0D之间。
如本文所公开的方法,其中将外部能量导向复合材料还包括将光能导向复合材料。
如本文所公开的方法,其中将外部能量导向复合材料还包括将激光导向复合材料。
如本文所公开的方法,其中将外部能量导向复合材料还包括将绿色激光导向复合材料。
如本文所公开的方法,其中将外部能量导向复合材料还包括将具有在约488nm至约650nm之间的波长的激光导向复合材料。
如本文所公开的方法,其中将外部能量导向复合材料还包括将具有在约946nm至约1120nm之间的波长的激光导向复合材料。
已经描述了许多实施例。但是,本领域的普通技术人员将理解,在不脱离实施例的精神和范围的情况下,可以对本公开进行各种改变和修改。与任何实施例一起示出的系统、设备、装置和方法的元素对于特定实施例是示例性的,并且可以在本公开内的其它实施例上组合使用或以其它方式使用。例如,在各图中描绘或在本公开中描述的任何方法的步骤不需要显示或描述的特定顺序或序列来实现期望的结果。此外,可以提供其它步骤操作,或者可以从所描述的方法或处理中消除或省略步骤或操作以实现期望的结果。此外,在本公开中描述或在图中描绘的任何设备或系统的任何部件或部分可以被移除、消除或省略以实现期望的结果。此外,为了简洁和清楚起见,本文示出或描述的系统、设备或装置的某些部件或部分已被省略。
因而,其它实施例在所附权利要求的范围内,并且说明书和/或附图可以被认为是说明性的而不是限制性的。
本文描述和图示的每个单独的变体或实施例具有分立的部件和特征,它们可以容易地与任何其它变体或实施例的特征分离或组合。可以进行修改以使特定情况、材料、物质组成、处理、(一个或多个)处理动作或(一个或多个)步骤适于本发明的(一个或多个)目标、精神或范围。
可以以逻辑上可能的所列举事件的任何顺序以及所列举的事件顺序来执行本文所列举的方法。此外,可以提供附加的步骤或操作,或者可以消除步骤或操作以实现期望的结果。
此外,在提供值范围的情况下,在该范围的上限和下限之间的每个中间值以及在该规定范围内的任何其它规定或中间值都包含在本发明内。此外,所描述的本发明变体的任何可选特征可以独立地或与本文描述的任何一个或多个特征组合地阐述和要求保护。例如,从1到5的范围的描述也应该被认为已经公开了诸如从1到3、从1到4、从2到4、从2到5、从3到5等子范围,以及在该范围内的单个数字,例如1.5、2.5等,以及它们之间的任何整体或部分增量。
本文提及的所有现有主题(例如,出版物、专利、专利申请)通过引用整体并入本文,除非该主题可能与本发明的主题冲突(在这种情况下,以本文所呈现的为准)。提供引用的项目仅是因为它们在本申请的提交日期之前公开。本文中的任何内容均不应被解释为承认本发明无权因在先发明而先于此类材料。
对单数项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体而言,如本文和所附权利要求中使用的,单数形式“一(a)、(an)”、“所述”和“该(the)”包括复数所指物,除非上下文另有明确指示。还应该注意的是,可以起草权利要求以排除任何可选元素。由此,本声明旨在用作在引用权利要求元素或使用“否定”限制时使用如“只”、“仅”等排他性术语的先行基础。除非另有定义,否则本文使用的所有技术和科学术语与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。
对短语“至少一个”的引用,当该短语修饰多个项目或部件(或项目或部件的列举列表)时,是指这些项目或部件中的一个或多个的任何组合。例如,短语“A、B和C中的至少一个”是指:(i)A;(ii)B;(iii)C;(iv)A、B和C;(v)A和B;(vi)B和C;(vii)A和C。
在理解本公开的范围时,如本文所使用的术语“包括”及其派生词旨在为开放式术语,其指定所陈述特征、元素、部件、组、整数和/或步骤的存在,但不排除其它未陈述特征、元素、部件、组、整数和/或步骤的存在。上述内容也适用于具有类似含义的词语,诸如术语“包含”、“具有”及其派生词。此外,当以单数形式使用时,术语“部分(part)”、“区间(section)”、“部分(portion)”、“构件”、“元件”或“部件”可以具有单个部分或多个部分的双重含义。如本文所使用的,以下方向性术语“向前、向后、上方、向下、垂直、水平、下方、横向、侧向和垂直”以及任何其它类似的方向性术语是指正在被平移或移动的设备或装备的那些位置或设备或装备的那些方向。
最后,如本文所使用的诸如“基本上”、“约”和“大约”之类的程度术语是指指定值或指定值以及与指定值的合理偏差量(例如,偏差达±0.1%、±1%、±5%或±10%,因为此类变化是适当的),使得最终结果不会发生显著或实质性变化。例如,“约1.0cm”可以被解释为是指“1.0cm”或“0.9cm和1.1cm”之间。当诸如“约”或“大约”之类的程度术语用于指代作为范围一部分的数字或值时,该术语可以用于修饰最小和最大数字或值。
本公开不旨在限于所阐述的特定形式的范围,而是旨在涵盖本文所述的变体或实施例的替代、修改和等效物。此外,本公开的范围完全涵盖鉴于本公开而对本领域技术人员而言可能变得明显的其它变体或实施例。
Claims (40)
1.一种眼内透镜,包括:
光学部分;
耦合到所述光学部分的外围部分;
其中所述外围部分包括复合材料,所述复合材料包括能量吸收成分和多个可膨胀部件,
其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述复合材料的外部能量而改变,以及
其中所述光学部分的基础焦度被配置为当所述眼内透镜被植入在囊袋内时,对所述囊袋施加到所述外围部分的力不响应。
2.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述可膨胀部件是可膨胀微球,并且其中所述可膨胀微球中的每个可膨胀微球包括包含在热塑性壳内的发泡剂。
3.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述能量吸收成分是偶氮染料。
4.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述能量吸收成分是石墨化炭黑。
5.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外围部分部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成,并且其中所述复合材料部分地由所述共聚物共混物制成。
6.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述复合材料的外部能量的脉冲而在正方向或负方向上在约0.05D至约0.5D之间变化。
7.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外部能量是波长在约488nm至约650nm之间的激光。
8.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外部能量是波长在约946nm至约1120nm之间的激光。
9.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外部能量是由飞秒激光器发射的激光。
10.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述复合材料形成为分立的外围部件,使得将所述外部能量导向一个分立的外围部件导致所述光学部分的基础焦度发生变化,并且将所述外部能量导向另一个分立的外围部件也导致所述光学部分的基础焦度发生变化。
11.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述光学部分包括光学流体腔室,并且所述外围部分包括与所述光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。
12.如权利要求11所述的眼内透镜,其中所述复合材料被配置为腔室膨胀器,其中所述腔室膨胀器被配置为响应于导向所述腔室膨胀器的外部能量而膨胀,并且其中所述腔室膨胀器的膨胀增加了所述外围流体腔室的体积。
13.如权利要求12所述的眼内透镜,其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述腔室膨胀器的外部能量而减小。
14.如权利要求12所述的眼内透镜,其中所述腔室膨胀器被配置为从腔室前壁延伸到腔室后壁的可膨胀柱。
15.如权利要求11所述的眼内透镜,其中所述复合材料被配置为空间填充物,其中所述空间填充物被配置为响应于导向所述空间填充物的外部能量而膨胀,并且其中所述空间填充物的膨胀减小了所述外围流体腔室的体积。
16.如权利要求15所述的眼内透镜,其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述空间填充物的外部能量而增加。
17.如权利要求11所述的眼内透镜,其中所述外围部分被配置为至少一个触觉体,其中所述外围流体腔室被限定在所述触觉体内,其中所述外围流体腔室仅部分地延伸到所述触觉体中。
18.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外围部分被配置为包括第一触觉流体腔室的第一触觉体和包括第二触觉流体腔室的第二触觉体,并且其中所述光学部分包括光学流体腔室。
19.如权利要求18所述的眼内透镜,其中所述第一触觉流体腔室经由第一流体通道与所述光学流体腔室流体连通,其中所述第二触觉流体腔室经由第二流体通道与所述光学流体腔室流体连通,并且其中所述第一流体通道被定位成与所述第二流体通道径向相对。
20.如权利要求18所述的眼内透镜,其中所述光学流体腔室、所述第一触觉流体腔室和所述第二触觉流体腔室包括总流体体积在约10μL和约20μL之间的流体。
21.如权利要求20所述的眼内透镜,其中所述第一触觉流体腔室和所述第二触觉流体腔室中的每一个包括约0.5μL的流体。
22.如权利要求20所述的眼内透镜,其中响应于所述复合材料的膨胀,在所述第一触觉流体腔室和所述第二触觉流体腔室与所述光学流体腔室之间交换约15nL的流体。
23.如权利要求1所述的眼内透镜,其中所述外围部分包括第一复合材料和第二复合材料,其中所述第一复合材料包括第一能量吸收成分并且所述第二复合材料包括第二能量吸收成分,其中所述第一能量吸收成分的颜色与所述第二能量吸收成分的颜色不同。
24.一种眼内透镜,包括:
光学部分;以及
耦合到所述光学部分的外围部分,其中所述外围部分包括第一外围部件和第二外围部件,
其中所述第一外围部件由包含能量吸收成分和多个可膨胀部件的复合材料制成,
其中所述第二外围部件由包含所述能量吸收成分和所述多个可膨胀部件的所述复合材料制成,
其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述第一外围部件的外部能量而增加,以及
其中所述光学部分的基础焦度被配置为响应于导向所述第二外围部件的外部能量而减小。
25.如权利要求24所述的眼内透镜,其中所述光学部分包括光学流体腔室并且所述外围部分包括与所述光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室。
26.如权利要求25所述的眼内透镜,其中所述第一外围部件被配置为空间填充物,其中所述空间填充物被配置为响应于导向所述空间填充物的外部能量而膨胀,并且其中所述空间填充物的膨胀减小了所述外围流体腔室的体积。
27.如权利要求25所述的眼内透镜,其中所述第二外围部件被配置为腔室膨胀器,其中所述腔室膨胀器被配置为响应于导向所述腔室膨胀器的外部能量而膨胀,并且其中所述腔室膨胀器的膨胀增加了所述外围流体腔室的体积。
28.如权利要求25所述的眼内透镜,其中所述第一外围部件和所述第二外围部件位于相同的外围流体腔室内。
29.如权利要求28所述的眼内透镜,其中所述第二外围部件被定位在相同的外围流体腔室内远离所述第一外围部件。
30.如权利要求28所述的眼内透镜,其中所述第一外围部件被定位在相同的外围流体腔室内靠近所述第二外围部件,并且其中所述第一外围部件被定位成比所述第二外围部件更靠近将所述光学流体腔室连接到所述外围流体腔室的流体通道。
31.一种术后调节静态聚焦眼内透镜的方法,包括:
通过将外部能量导向所述眼内透镜的外围部分内的复合材料来改变所述静态聚焦眼内透镜的基础焦度,其中所述外围部分耦合到部署在所述外围部分径向向内的光学部分,以及
其中所述复合材料包含能量吸收成分和多个可膨胀部件。
32.如权利要求31所述的方法,其中所述光学部分包括光学流体腔室,并且所述外围部分包括与所述光学流体腔室流体连通的至少一个外围流体腔室,并且其中所述眼内透镜的基础焦度响应于由于导向所述复合材料的外部能量而导致的所述光学流体腔室和所述外围流体腔室之间的流体位移而改变。
33.如权利要求32所述的方法,其中响应于所述复合材料的膨胀,在所述外围流体腔室和所述光学流体腔室之间交换约15nL的流体。
34.如权利要求31所述的方法,其中调节所述眼内透镜的基础焦度还包括通过将外部能量导向所述复合材料来增加基础焦度,所述复合材料被配置为定位在限定在所述外围部分内的外围流体腔室内的空间填充物。
35.如权利要求31所述的方法,其中调节所述眼内透镜的基础焦度还包括通过将外部能量导向所述复合材料来减小基础焦度,所述复合材料被配置为定位在限定在所述外围部分内的外围流体腔室中的腔室膨胀器。
36.如权利要求31所述的方法,其中所述复合材料包括第一复合材料和第二复合材料,其中所述方法还包括:
通过将外部能量导向所述第一复合材料来在第一方向上调节基础焦度,其中所述第一复合材料包括具有第一颜色的第一能量吸收成分;以及
通过将外部能量导向所述第二复合材料来在第二方向上调节基础焦度,其中所述第二复合材料包括具有与第一颜色不同的第二颜色的第二能量吸收成分。
37.如权利要求31所述的方法,还包括通过将外部能量的脉冲导向所述复合材料,在正方向或负方向上将所述眼内透镜的基础焦度调节约0.05D至约0.50D之间。
38.如权利要求31所述的方法,还包括通过将外部能量的多个脉冲导向所述复合材料,在正方向或负方向上将所述眼内透镜的基础焦度总共调节约1.0D和约2.0D之间。
39.如权利要求31所述的方法,其中将外部能量导向所述复合材料还包括将具有在约488nm至约650nm之间的波长的激光导向所述复合材料。
40.如权利要求31所述的方法,其中将外部能量导向所述复合材料还包括将具有在约946nm至约1120nm之间的波长的激光导向所述复合材料。
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