CN114760959A - 可调节眼内晶状体和术后调节眼内晶状体的方法 - Google Patents
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Abstract
公开了可调节的调节式眼内晶状体和术后调节调节式眼内晶状体的方法。在一个实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体包括光学件部分和外围部分。光学件部分和外围部分中的至少一个可以部分地由复合材料制成,该复合材料包含能量吸收成分和多个可膨胀组分。光学件部分的基础焦度和圆柱度中的至少一个可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年10月4日提交的美国临时申请第62/911,039号的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本申请总体上涉及眼内晶状体(intraocular lenses)领域,并且更具体地涉及可调节眼内晶状体和调节眼内晶状体的方法。
背景
白内障是涉及患者的眼睛的正常透明晶状体混浊的病症。白内障由于老化、遗传因素、创伤、炎症、代谢紊乱或暴露于辐射而发生。年龄相关性白内障是白内障的最常见类型。在治疗白内障时,外科医生从患者的晶状体囊中取出晶状体基质并用眼内晶状体(IOL)替代它。传统的IOL提供允许患者具有远视力的一个或多个选择的焦距。然而,在白内障手术之后,使用传统IOL的患者经常需要眼镜或其他矫正眼镜用于某些活动,因为眼睛不再能够进行调节(或改变其光焦度)以维持物体的清晰图像或在其距离改变时聚焦在物体上。
更新的IOL,诸如调节式(accommodating)IOL,允许眼睛重新获得至少一些聚焦能力。调节式IOL(AIOL)使用眼睛中可用的力以改变光学系统的一些部分,以便将眼睛重新聚焦在远处或附近的目标上。AIOL的实例在以下美国专利公开案中讨论:美国专利公开第2018/0256315号;美国专利公开第2018/0153682号;和美国专利公开第2017/0049561号以及在以下授权的美国专利中讨论:美国专利第10,299,913号;美国专利第10,195,020号;和美国专利第8,968,396号,其内容通过引用以其整体并入本文。
即使使用AIOL,也可能需要在术后或植入患者的眼睛之后调节这样的晶状体。例如,一旦AIOL被植入囊袋内,囊袋内组织的侵袭性愈合反应可以挤压AIOL并驱动光焦度高于最初预期。在一些情况下,在患者的眼睛上进行的术前生物学测量可能是不正确的,导致具有错误的晶状体焦度的IOL被采用并植入患者内。此外,患者的眼睛内的角膜或肌肉可能由于损伤、疾病或老化而改变。在这样的情况下,还可能需要调节患者的植入的IOL或AIOL以解决这样的改变。
除了更低阶像差(诸如聚焦能力)之外,更高阶像差诸如柱面散光和球面像差也通常用眼内晶状体校正。柱面散光通常在角膜中自然地发展,并且大部分患有既存白内障的患者也具有一定程度的散光。虽然复曲面IOL已经用于在白内障手术时校正散光,但是所有复曲面晶状体制造者所面临的一个困难在于这样的晶状体是旋转不对称的,因此晶状体相对于患者自身存在的像差的正确放置是至关重要的。当发生错位时,患者的唯一求助办法通常是经历另外的手术以校正这样的错位。
因此,需要一种解决方案,其允许IOL或AIOL的植入后调节而不必经历另外的手术。这样的解决方案不应使这样的晶状体的设计过于复杂,并且仍然允许成本有效地制造晶状体。
概述
本文公开了可调节(adjustable)眼内晶状体、可调节的(adjustable)调节式眼内晶状体以及调节(adjusting)眼内晶状体和调节(accommodating)眼内晶状体的方法。在一个实施方案中,公开了一种可调节的调节式眼内晶状体,其包括光学件(optic)部分,该光学件部分包括前部元件和后部元件。前部元件可以包括前部光学表面。后部元件可以包括后部光学表面。流体填充的光学件流体腔室可以限定在前部元件与后部元件之间。
光学件部分可以具有基础焦度或基础球面焦度。光学件部分的基础焦度可以被配置成基于流体填充的光学件流体腔室内的内部流体压力而改变。光学件部分的基础焦度可以被配置成随着流体进入或离开光学件流体腔室而增大或减小。光学件部分可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室的流体而改变形状。在某些实施方案中,光学件部分的前部元件可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室的流体而改变形状。在其他实施方案中,光学件部分的后部元件可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室的流体而改变形状。在另外的实施方案中,光学件部分的前部元件和后部元件两者均可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室的流体而改变形状。
光学件部分的基础焦度可以被配置成响应由形状改变的光学件部分(例如,前部元件、后部元件或其组合)承受的形状改变而改变。形状改变的光学件部分可以被配置成响应当可调节的调节式眼内晶状体被植入患者的眼睛内时由患者所承受的生理学肌肉运动(例如,睫状肌运动)而改变形状。
在一些实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体可以包括连接到光学件部分并且从光学件部分延伸的一个或多个触觉件(heptic)。该一个或多个触觉件中的每一个可以包括触觉件内的触觉件流体腔室。光学件部分的基础焦度可以被配置成随着流体从一个或多个触觉件流体腔室进入光学件流体腔室而增大。光学件部分的基础焦度可以被配置成随着流体离开光学件流体腔室进入一个或多个触觉件流体腔室中或从光学件流体腔室被抽出到一个或多个触觉件流体腔室中而减小。
光学件流体腔室可以与一个或多个触觉件流体腔室流体连通或者流体连接到一个或多个触觉件流体腔室。光学件流体腔室可以通过一对流体通道与触觉件流体腔室流体连通。流体通道可以是将光学件流体腔室流体连接到触觉件流体腔室的导管或通路。该对流体通道可以彼此间隔开。例如,该对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。
在一些实施方案中,该对流体通道可以被限定并且延伸穿过光学件部分的一部分。更具体地,该对流体通道可以被限定并延伸穿过后部元件。
该一个或多个触觉件可以在触觉件-光学件界面处连接到光学件部分。该一个或多个触觉件可以在沿着光学件部分的加强部分处连接到光学件部分。加强部分可以是触觉件-光学件界面的一部分。该对流体通道可以被限定或形成在加强部分的一部分内。
在一些实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体可以包括连接到光学件部分并且从光学件部分延伸的两个触觉件。第一触觉件可以包括第一触觉件内的第一触觉件流体腔室。第二触觉件可以包括第二触觉件内的第二触觉件流体腔室。第一触觉件可以在第一触觉件-光学件界面处连接到光学件部分,并且第二触觉件可以在第二触觉件-光学件界面处连接到光学件部分。
在这些实施方案中,光学件流体腔室可以与第一触觉件流体腔室和第二触觉件流体腔室两者流体连通。光学件流体腔室可以通过第一对流体通道与第一触觉件流体腔室流体连通。光学件流体腔室可以通过第二对流体通道与第二触觉件流体腔室流体连通。
第一对流体通道可以彼此间隔开。第一对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。第二对流体通道可以彼此间隔开。第二对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。
第一对流体通道和第二对流体通道可以被限定并且延伸穿过光学件部分的一部分。第一对流体通道和第二对流体通道可以被限定并且延伸穿过后部元件。
光学件部分还可以包括第一加强部分和第二加强部分,它们基本上在光学件部分的相对侧上或基本上在直径上彼此相对。第一对流体通道可以被限定或形成在第一加强部分内。第二对流体通道可以被限定或形成在第二加强部分内。
第一对流体通道可以终止于限定在光学件部分内的第一对孔。第一对流体通道可以终止于限定在后部元件内的第一对孔。第一对孔可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。第二对流体通道可以终止于限定在光学件部分内的第二对孔。第二对流体通道可以终止于限定在后部元件内的第二对孔。第二对孔可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。
在一些实施方案中,第一对流体通道和第二对流体通道可以基本上被定位在光学件部分的相对侧上。第一对流体通道可以基本上与第二对流体通道在直径上相对地定位。
在这些实施方案中,第一对孔和第二对孔可以基本上被定位在光学件部分的相对侧上。第一对孔可以基本上与第二对孔在直径上相对地定位。
在一些实施方案中,光学件部分和外围部分(例如,触觉件)中的至少一个可以部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成。此外,光学件部分和外围部分中的至少一个可以部分地由复合材料制成,该复合材料包含能量吸收成分、多种可膨胀组分和部分地由共聚物共混物制成的复合基础材料。光学件部分的基础焦度和圆柱度中的至少一个可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。
在某些实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体可以被植入受试者的眼睛内。当可调节的调节式眼内晶状体被植入受试者的眼睛内时,光学件部分的基础焦度和圆柱度中的至少一个可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。
在一些实施方案中,可膨胀组分可以是在可膨胀热塑性壳内包含发泡剂的可膨胀微球。发泡剂可以是支链烃。例如,支链烃可以是异戊烷。
热塑性壳的厚度可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。在一些实施方案中,热塑性壳可以部分地由丙烯腈共聚物制成。
可膨胀微球中的至少一个的直径可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而增加约两倍(2X)至约四倍(4X)。可膨胀微球中的至少一个的体积可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而膨胀约十倍(10X)至约五十倍(50X)。
可膨胀组分可以占复合材料的重量的约5%至约15%(更具体地,约8%至约12%)。例如,可膨胀组分可以占复合材料的重量的约10%。
能量吸收成分可以占复合材料的重量的约0.025%至约1.0%(或者,更具体地,约0.045%至约0.45%)。在一些实施方案中,能量吸收成分可以是能量吸收着色剂。例如,当调节式眼内晶状体被植入眼睛内时,临床医生或其他医学专业人员可以再视觉上感知能量吸收着色剂的颜色。
能量吸收着色剂可以是染料。例如,染料可以是偶氮染料。在一些实施方案中,染料可以是红色偶氮染料,诸如分散红1染料。能量吸收着色剂还可以包含颜料。例如,颜料可以是石墨化炭黑。
在一些实施方案中,光学件部分和外围部分中的至少一个可以部分地由第一复合材料和第二复合材料制成。第一复合材料可以包含第一能量吸收着色剂。第二复合材料可以包含第二能量吸收着色剂。在某些实施方案中,第一能量吸收着色剂的颜色可以不同于第二能量吸收着色剂的颜色。
除了共聚物共混物之外,复合基础材料可以进一步包括一种或多种反应性丙烯酸单体稀释剂、光引发剂和热引发剂中的至少一种。共聚物共混物可以包括丙烯酸烷基酯、丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。在眼内晶状体的调节或解除调节的所有阶段期间,复合材料可以在光学件部分或外围部分内的一个或多个位置处保持相对固定。
如先前所讨论的,可调节的调节式眼内晶状体的基础焦度可以被配置成响应针对构成可调节的调节式眼内晶状体的至少一部分的复合材料的外部能量而改变。光学件部分的基础焦度可以被配置成响应针对复合材料的外部能量的脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间(例如,更具体地,在约±0.1D至约±0.2D之间)改变。在一些实施方案中,光学件部分的基础焦度可以被配置成总共改变至多±2.0D。在其他实施方案中,光学件部分的基础焦度可以被配置成总共改变至多±5.0D。
在一些实施方案中,外部能量可以是光能。外部能量可以是来自激光的光能。光能可以具有约488nm至约650nm的波长。例如,光能可以是具有约520nm至约570nm的波长的绿色激光。作为更具体的实例,光能可以是具有约532nm的波长的绿色激光。
引导到或以其他方式施加到复合材料的外部能量可以引起可调节的调节式眼内晶状体的光学参数的持续改变。例如,引导到或以其他方式施加到复合材料的外部能量可以引起可调节的调节式眼内晶状体的基础焦度的持续改变。另外,例如,引导到或以其他方式施加到复合材料的外部能量可以引起可调节的调节式眼内晶状体的圆柱度的持续改变。
在一些实施方案中,光学件部分可以部分地由复合材料制成。在这些实施方案中,光学件部分的基础焦度和圆柱度中的至少一个可以被配置成响应引导到光学件部分的外部能量而改变。例如,复合材料可以沿着光学件部分的前部元件的第一外围边缘定位。在该实例中,复合材料也可以沿着与第一外围边缘在直径上相对的第二外围边缘定位。前部光学表面的圆柱度可以被配置成响应引导到第一外围边缘和第二外围边缘的外部能量而改变。
供选择地,复合材料也可以沿着光学件部分的后部元件的第一外围边缘沿着第二外围边缘定位。第二外围边缘可以与第一外围边缘在直径上相对。后部光学表面的圆柱度可以被配置成响应引导到第一外围边缘和第二外围边缘的外部能量而改变。
如先前所讨论的,光学件部分的前部元件可以通过粘合剂层粘合或以其他方式周向地粘附到后部元件。在一些实施方案中,粘合剂层可以包含复合材料。光学件部分的基础焦度可以被配置成响应引导到粘合剂层的外部能量而减小。粘合剂层可以被配置成响应引导到粘合剂层的外部能量而膨胀。粘合剂层的膨胀可以导致光学件部分内的光学件流体腔室的体积增加。光学件流体腔室的体积的增加可以导致光学件流体腔室内的内部流体压力减小,从而导致前部元件变平或减小其曲率。
在其他实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体的外围部分(例如,一个或多个触觉件)可以部分地由复合材料制成。如先前所讨论的,外围部分可以包括至少一个触觉件,该触觉件包括与光学件腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室。光学件部分的基础焦度可以被配置成响应引导到部分地由复合材料制成的外围部分的多个部分的外部能量而改变。外部能量可以引起流体填充的光学件腔室与触觉件流体腔室之间的流体流动或流体移位。
例如,基础焦度可以被配置成响应触觉件流体腔室的体积的改变而改变。另外,例如,当晶状体被植入眼睛内时,可调节的调节式眼内晶状体的基础焦度可以被配置成响应外围部分与围绕可调节的调节式眼内晶状体的囊环境之间的相互作用而改变。
更具体地,复合材料可以被配置或设计为从触觉件腔室壁径向延伸的间隔件(spacer)。间隔件可以被配置成响应引导到间隔件的外部能量而膨胀。间隔件的膨胀可以通过将一个或多个触觉件推靠在一个或多个囊袋壁上,导致触觉件流体腔室的体积减小。
复合材料也可以部分地位于围绕触觉件流体腔室的触觉件腔室壁内。例如,复合材料可以至少部分地位于沿着触觉件的径向内壁形成的通道内。触觉件流体腔室的体积可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而增加。
在其他实施方案中,复合材料可以至少部分地沿着触觉件的径向内壁的径向最外部分放置或定位。触觉件流体腔室的体积可以被配置成响应引导到复合材料的外部能量而减小。在这些实施方案的至少一些中,复合材料可以响应引导到复合材料的外部能量而膨胀到触觉件流体腔室中。
在另外的实施方案中,可调节的调节式眼内晶状体的触觉件可以包括第一触觉件部分和第二触觉件部分。第一触觉件部分和第二触觉件部分可以部分地由复合材料制成。光学件部分的基础焦度可以被配置成响应引导到第一触觉件部分的外部能量而增加。例如,光学件部分的基础焦度可以被配置成响应由引导到第一触觉件部分的外部能量引起的从触觉件流体腔室流动到光学件流体腔室的流体而增加。
此外,光学件部分的基础焦度可以被配置成响应引导到第二触觉件部分的外部能量而减小。光学件部分的基础焦度可以被配置成响应由引导到第二触觉件部分的外部能量引起的从光学件流体腔室流动到触觉件流体腔室的流体而减小。第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个可以部分地位于围绕触觉件流体腔室的触觉件腔室壁内。
在一些实施方案中,第一触觉件部分可以部分地由第一复合材料制成,并且第二触觉件部分可以部分地由第二复合材料制成。第一复合材料可以包括第一能量吸收成分,并且第二复合材料可以包括第二能量吸收成分。第一能量吸收成分的组成可以不同于第二能量吸收成分的组成。例如,第一能量吸收成分可以是具有第一颜色的能量吸收染料。在该实例中,第二能量吸收成分可以是具有不同于第一颜色的第二颜色的另一种能量吸收染料。
第一触觉件部分可以与第二触觉件部分径向偏离。在一些实施方案中,第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个可以以这样的图案取向,使得第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个沿着触觉件的定位对于临床医生或其他医学专业人员是视觉上可感知的。
还公开了一种调节调节式眼内晶状体的方法。该方法可以包括通过将外部能量引导到调节式眼内晶状体的光学件部分和外围部分中的至少一个内的复合材料来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。复合材料可以包含能量吸收成分、多种可膨胀组分和部分地由共聚物共混物制成的复合基础材料。
该方法可以进一步包括在将调节式眼内晶状体植入受试者的眼睛内时调节调节式眼内晶状体的基础焦度。该方法可以进一步包括通过将外部能量引导到布置在光学件部分的在直径上相对的外围边缘处的复合材料来调节调节式眼内晶状体的光学件部分的光学表面的圆柱度。
该方法还可以包括将外部能量引导到复合材料以向能量吸收成分供给能量,以使热能传递至可膨胀组分。在一些实施方案中,多种可膨胀组分可以是包含发泡剂的可膨胀微球,该发泡剂包含在热塑性壳内。将外部能量引导到复合材料可以导致微球膨胀。
在一些实施方案中,外部能量可以是光能。例如,光能可以是具有约488nm至约650nm的波长的激光。
该方法可以进一步包括响应引导到复合材料的外部能量的脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间(例如,更具体地,在约±0.1D至约±0.2D之间)调节光学件部分的基础焦度。
该方法还可以包括将外部能量引导到复合材料以使流体在光学件腔室与触觉件流体腔室之间移位。例如,该方法可以包括将外部能量引导到复合材料以改变触觉件流体腔室的体积。触觉件流体腔室的体积的该改变可以导致调节式眼内晶状体的基础焦度的改变。该方法可以进一步包括通过将外部能量引导到复合材料以使晶状体的触觉件与围绕所植入的调节式眼内晶状体的囊环境相互作用来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。
此外,该方法还可以包括通过将外部能量引导到复合材料以改变光学件流体腔室的体积来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。光学件流体腔室的体积的该改变可以导致流体流出光学件流体腔室,从而导致光学件部分的一部分改变形状并且晶状体的基础焦度减小。
附图简述
图1A示出了可调节的调节式眼内晶状体的实施方案的俯视图。
图1B和1C示出了可调节的调节式眼内晶状体的实施方案的剖视图。
图1D示出了可调节的调节式眼内晶状体的实施方案的分解图。
图2A示出了用于制备可调节的调节式眼内晶状体的至少一部分的复合材料。
图2B示出了复合材料的可膨胀组分的一个实施方案。
图3A和3B示出了包括可膨胀间隔件的可调节的调节式眼内晶状体的实施方案的剖视图。
图4A和4B分别示出了包括径向向内延伸的可膨胀间隔件的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的俯视图和剖视图。
图5A和5B示出了包括可膨胀扩展件(spreader)的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的剖视图。
图6示出了包括可膨胀突出部的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的剖视图。
图7A和7B分别示出了包括可膨胀扩展件和可膨胀突出部两者的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的俯视图和剖视图。
图8示出了包括被实施为沿着触觉件的离散部件的可膨胀扩展件和可膨胀突出部两者的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的俯视图。
图9A示出了包括以视觉上可感知的图案布置的可膨胀扩展件和可膨胀突出部两者的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的俯视图。
图9B示出了图9A中所示出的可调节的调节式眼内晶状体的实施方案沿截面A-A取得的剖视图。
图9C示出了图9A中所示出的可调节的调节式眼内晶状体的实施方案沿截面B-B取得的剖视图。
图10示出了包括部分地由复合材料制成的粘合剂层的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的光学件部分的剖视图。
图11示出了被配置成响应引导到可调节的调节式眼内晶状体的外部能量而表现出圆柱度的可调节的调节式眼内晶状体的另一个实施方案的透视图。
详述
图1A示出了用于校正散焦像差、角膜散光、球面像差或其组合的可调节的调节式眼内晶状体(AIOL)100的实施方案的俯视图。可调节的AIOL 100可以包括光学件部分102和外围部分103,在该实施方案中,外围部分103包括一个或多个触觉件104,触觉件104包括连接到光学件部分102并从光学件部分102外围延伸的第一触觉件104A和第二触觉件104B。可调节的AIOL 100被配置成定位在其中天然晶状体已经被移除的天然囊袋内。
当植入天然囊袋内时,光学件部分102可以被适配成使进入眼睛的光折射到视网膜上。外围部分103(例如,该一个或多个触觉件104)可以被配置成接合囊袋并且被适配成响应与囊袋再成形相关的睫状肌运动(例如,肌肉松弛、肌肉收缩或其组合)而变形。外围部分103(例如,该一个或多个触觉件104)与囊袋的接合将在以下部分中更详细地讨论。
图1B和1C示出了沿图1A的截面A-A取得的可调节的AIOL 100的实施方案的剖视图。如图1B和1C所示出的,光学件部分102可以包括前部元件106和后部元件108。流体填充的光学件流体腔室110可以限定在前部元件106与后部元件108之间。
前部元件106可以包括前部光学表面112和与前部光学表面112相对的前部内表面114。后部元件108可以包括后部光学表面116和与后部光学表面116相对的后部内表面118。前部光学表面112、后部光学表面116或其组合中的任一个可以被视为并且被称为外部光学表面。前部内表面114和后部内表面118可以面向光学件流体腔室110。前部内表面114的至少一部分和后部内表面118的至少一部分可以充当光学件流体腔室110的腔室壁。
该一个或多个触觉件104中的每一个可以包括触觉件104内的触觉件流体腔室120。例如,第一触觉件104A可以包括第一触觉件104A内的第一触觉件流体腔室120A,并且第二触觉件104B可以包括第二触觉件104B内的第二触觉件流体腔室120B。触觉件流体腔室120(例如,第一触觉件流体腔室120A、第二触觉件流体腔室120B或其组合中的任一个)可以与光学件流体腔室110流体连通或流体连接到光学件流体腔室110。
光学件流体腔室110可以通过一对流体通道122与该一个或多个触觉件流体腔室120流体连通(参见图1A)。流体通道122可以是将光学件流体腔室110流体连接到触觉件流体腔室120的导管或通路。该对流体通道122可以彼此间隔开。例如,该对流体通道122可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。在一些实施方案中,该对流体通道122中的每一个具有约0.4mm至约0.6mm的直径。
在一些实施方案中,该对流体通道122可以被限定并且延伸穿过光学件部分102的一部分。更具体地,该对流体通道122可以被限定并延伸穿过后部元件108。
图1A示出了外围部分103的一个或多个触觉件104可以在触觉件-光学件界面124处连接到光学件部分102。例如,该一个或多个触觉件104可以在沿着光学件部分102的加强部分126(参见图1D)处连接到光学件部分。加强部分126可以是触觉件-光学件界面124的一部分。该对流体通道122可以被限定或形成在加强部分126的一部分内。
光学件流体腔室110可以通过第一对流体通道122A与第一触觉件流体腔室120A流体连通。光学件流体腔室110也可以通过第二对流体通道122B与第二触觉件流体腔室120B流体连通。
第一对流体通道122A的两个流体通道可以彼此间隔开。第一对流体通道122A的两个流体通道可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。第二对流体通道122B的两个流体通道可以彼此间隔开。第二对流体通道122B的两个流体通道可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。
在一些实施方案中,第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可以基本上被定位在光学件部分102的相对侧上。第一对流体通道122A可以基本上与第二对流体通道122B在直径上相对地定位。
第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可以被限定并且延伸穿过光学件部分102的一部分。第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可以被限定或者延伸穿过后部元件108。
具有两个流体通道122而不是一个通道的设计有助于在组装期间维持尺寸稳定性,这在组装柔性的和薄的部件时可能是重要的。另外,通过实验观察到,在整个调节范围内,具有两个流体通道122的设计比某些单通道设计提供更好的光学质量。由于流体通道中的压力改变,两个流体通道设计的附加刚度导致更小的偏转。
如图1D中所示出的,光学件部分102可以包括第一加强部分126A和第二加强部分126B,它们基本上在光学件部分102的相对侧上或基本上在直径上彼此相对。第一对流体通道122A可以被限定或形成在第一加强部分126A内。第二对流体通道122B可以被限定或形成在第二加强部分126B内。
该对流体通道122(例如,第一对流体通道122A或第二对流体通道122B中的任一对)可以具有设置在流体通道122的一端处的一对内孔128和设置在流体通道122的另一端处的另一对外孔130。该对内孔128可以被限定或形成在后部元件108的一部分上。如图1B-1D中所示出的,内孔128可以被限定或形成在后部元件108的凸起内表面132的一部分上。在一些实施方案中,凸起内表面132可以是倾斜的或成斜面的表面。
该对外孔130可以被限定或形成在后部元件108的突出外表面134的一部分上。突出外表面134可以是加强部分126的一部分。突出外表面134可以是触觉件-光学件界面124的一部分。
例如,图1D示出了设置在第一对流体通道122A的一端处并沿着后部元件108的凸起内表面132限定的一对内孔128。图1D还示出了充当第二对流体通道122B的端部并沿着后部元件108的突出外表面134限定的一对外孔130。第一对流体通道122A的该对外孔130和第二对流体通道122B的该对内孔128在图1D中被遮盖。
该对内孔128的两个孔可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。该对外孔130的两个孔可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。第一对流体通道122A的该对内孔128可以与来自第二对流体通道122B的该对内孔128在直径上相对地定位或定位在凸起内表面132的相对侧上。
图1D还示出了触觉件104中的每一个(例如,第一触觉件104A或第二触觉件104B中的任一个)可以具有光学件附接端136和封闭的自由端138。触觉件流体端口140可以限定在触觉件104的光学件附接端136处。触觉件流体端口140可以充当触觉件流体腔室120的腔室开口。当触觉件104连接到光学件部分102时,触觉件流体腔室120内的流体可以通过触觉件流体端口140流出触觉件流体腔室120并且经由该对流体通道122进入光学件流体腔室110中。类似地,光学件流体腔室110内的流体可以通过该对流体通道122流出光学件流体腔室110并且通过触觉件流体端口140进入触觉件流体腔室120。
如图1A和1D中所示出的,触觉件104可以在加强部分126处连接到光学件部分102。例如,第一触觉件104A可以在第一加强部分126A处连接或附接到光学件部分102,并且第二触觉件104B可以在第二加强部分126B处连接或附接到光学件部分102。
更具体地,触觉件附接端136可以连接到后部元件108的突出外表面134。突出外表面134也可以称为“平台”或“触觉件附接平台”。突出外表面134可以从光学件部分102的外部外围表面142径向地向外延伸。例如,突出外表面134可以从光学件部分102的后部元件108的外部外围表面142径向地向外延伸。突出外表面134可以从外部外围表面142径向地向外延伸约10微米至1.0mm或约10微米至500微米。
触觉件附接端136可以具有基本平坦的表面以粘附或以其他方式连接到突出外表面134的基本平坦的表面。当触觉件附接端136连接到突出外表面134时,触觉件流体端口140可以围绕流体通道122的外孔130。触觉件104可以经由生物相容性粘合剂148连接或粘附到光学件部分102。在一些实施方案中,粘合剂148可以是用于将前部元件106连接或粘附到后部元件108的相同粘合剂。粘合剂148将在以下部分中更详细地讨论。
触觉件104中的每一个还可以包括径向外部部分144,其被配置成当可调节的AIOL100被植入囊袋内时面向并接触患者的囊袋的内表面。触觉件104中的每一个还可以包括径向内部部分146,其被配置成面向光学件部分102的外部外围表面142。囊袋与触觉件104的径向外部部分144的接合将在以下部分中更详细地讨论。
光学件部分102可以具有基础焦度或基础球面焦度。光学件部分102的基础焦度可以被配置成基于流体填充的光学件流体腔室110内的内部流体压力而改变。光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体进入或离开流体填充的光学件流体腔室110增大或减小。
光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入流体填充的光学件流体腔室110而增大,如图1B中所示。光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体离开流体填充的光学件流体腔室110进入一个或多个触觉件流体腔室120或从流体填充的光学件流体腔室110被抽出到一个或多个触觉件流体腔室120中而减小,如图1C中所示。
应当注意,尽管图1B使用弯曲的虚线箭头示出了从触觉件流体腔室120进入光学件流体腔室110的流体,流体经由流体通道122(包括通过内孔128和外孔130)和触觉件流体端口140进入光学件流体腔室110。应当注意,尽管图1C使用弯曲的虚线箭头示出了离开光学件流体腔室110进入触觉件流体腔室120的流体,但是流体经由流体通道122(包括通过内孔128和外孔130)和触觉件流体端口140离开光学件流体腔室110。
光学件部分102可以部分地由可变形或柔性材料制成。在一些实施方案中,光学件部分102可以部分地由可变形或柔性聚合物材料制成。例如,前部元件106、后部元件108或其组合可以部分地由可变形或柔性聚合物材料制成。该一个或多个触觉件104(例如,第一触觉件104A、第二触觉件104B或其组合)可以由与光学件部分102相同的可变形或柔性材料制成。在其他实施方案中,该一个或多个触觉件104可以部分地由与光学件部分102不同的材料制成。
在一些实施方案中,光学件部分102可以包含晶状体主体材料或部分地由晶状体主体材料制成。晶状体主体材料可以部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成。共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯、(甲基)丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。本申请考虑到并且本领域普通技术人员应当理解,这些类型的丙烯酸交联共聚物通常可以是多种丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯或其组合的共聚物,并且除非另有说明,否则如本文所用的术语“丙烯酸酯”可以理解为可互换地意指丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯或其组合。用于制备晶状体主体材料的交联共聚物可以包含约3%至20%(重量%)的量的丙烯酸烷基酯、约10%至35%(重量%)的量的丙烯酸氟代烷基酯和约50%至80%(重量%)的量的丙烯酸苯基烷基酯。在一些实施方案中,交联共聚物可以包含作为丙烯酸烷基酯的丙烯酸正丁酯、作为丙烯酸氟代烷基酯的甲基丙烯酸三氟乙酯和作为丙烯酸苯基烷基酯的丙烯酸苯乙酯,或者部分地由它们制成。更具体地,用于制备晶状体主体材料的交联共聚物可以包含约3%至20%(重量%)(例如,约12%至16%)的量的丙烯酸正丁酯、约10%至35%(重量%)(例如,约17%至21%)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯和约50%至80%(重量%)(例如,约64%至67%)的量的丙烯酸苯乙酯。
用于制备晶状体主体材料的交联共聚物的最终组合物还可以包含交联剂(cross-linker)或交联剂(cross-linking agent),诸如二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)。例如,用于制备晶状体主体材料的交联共聚物的最终组合物还可以包含约1.0%的量的交联剂(cross-linker)或交联剂(cross-linking agent)(例如,EGDMA)。用于制备晶状体主体材料的交联共聚物的最终组合物还可以包含引发剂(initiator)或引发剂(initiatingagent)(例如,Perkadox 16)和UV吸收剂。
一个或多个触觉件104可以包含触觉件材料或部分地由其制成。触觉件材料可以包括包含共聚物共混物的交联共聚物或部分地由其制成。共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯、丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。例如,用于制备触觉件材料的交联共聚物可以包含约10%至25%(重量%)的量的丙烯酸烷基酯、约10%至35%(重量%)的量的丙烯酸氟代烷基酯和约50%至80%(重量%)的量的丙烯酸苯基烷基酯。在一些实施方案中,用于制备触觉件材料的交联共聚物可以包含约10%至25%(重量%)(例如,约19%至约23%)的量的丙烯酸正丁酯、约10%至35%(重量%)(例如,约14%至约18%)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯和约50%至80%(重量%)(例如,约58%至约62%)的量的丙烯酸苯乙酯。用于制备触觉件材料的交联共聚物的最终组合物还可以包含约1.0%的量的交联剂(cross-linker)或交联剂(cross-linking agent),诸如EGDMA。用于制备触觉件材料的交联共聚物的最终组合物还可以包含多种光引发剂(photoinitiator)或光引发剂(photoinitiating agent)(例如,樟脑醌、1-苯基-1,2-丙二酮和4-(二甲基氨基)苯甲酸2-乙基己酯)。
在一些实施方案中,晶状体主体材料的折射率可以为约1.48至约1.53。在某些实施方案中,晶状体主体材料的折射率可以为约1.50至约1.53(例如约1.5178)。
光学件部分102可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室110的流体而变形、弯曲或以其他方式改变形状(参见图1B和1C)。光学件部分102可以被配置成由于此前所讨论的光学件部分102的材料组合物(例如,聚合物组合物)而变形、弯曲或以其他方式改变形状。当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,一个或多个触觉件104也可以被配置成响应与患者的囊袋的相互作用或接合而变形或以其他方式改变形状。一个或多个触觉件104可以被配置成由于触觉件104的材料组合物而变形或以其他方式改变形状。
在一些实施方案中,前部元件106可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室110的流体而变形、弯曲或以其他方式改变形状(例如,改变其曲率)。在其他实施方案中,后部元件108可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室110的流体而变形、弯曲或以其他方式改变形状(例如,改变其曲率)。在另外的实施方案中,前部元件106和后部元件108两者均可以被配置成响应进入或离开光学件流体腔室110的流体而变形、弯曲或以其他方式改变其形状。
在一些实施方案中,光学件流体腔室110、一个或多个触觉件流体腔室120或其组合内的流体可以是油。更具体地,在某些实施方案中,光学件流体腔室110、一个或多个触觉件流体腔室120或其组合内的流体可以是硅油或硅酮流体。流体可以响应由一个或多个触觉件104、光学件部分102的一个或多个部件(例如,前部元件106、后部元件108或其组合)或其组合承受的变形、弯曲或形状改变而在光学件流体腔室110与一个或多个触觉件流体腔室120之间流动。
光学件流体腔室110、一个或多个触觉件流体腔室120或其组合内的流体可以是硅油或硅酮流体,所述流体包含或者部分地由二苯基硅氧烷制成。在其他实施方案中,硅油或硅酮流体可以包含两个二甲基硅氧烷单元与一个二苯基硅氧烷单元的比率或者部分地由其制成。更具体地,在一些实施方案中,硅油或硅酮流体可以是二苯基四甲基环三硅氧烷。在另外的实施方案中,硅油或硅酮流体可以包含二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷共聚物或者部分地由其制成。
流体(例如,硅油)可以与用于制备光学件部分102的晶状体主体材料折射率匹配。当流体与晶状体主体材料折射率匹配时,容纳流体的整个光学件部分102充当单个晶状体。例如,可以选择流体使得其具有约1.48至约1.53(或约1.50至1.53)的折射率。在一些实施方案中,流体(例如,硅油)可以具有约1.2至1.3的多分散性指数。在其他实施方案中,流体(例如,硅油)可以具有约1.3至1.5的多分散性指数。在其他实施方案中,流体(例如,硅油)可以具有约1.1至1.2的多分散性指数。在美国专利公开第2018/0153682号中描述了其他示例流体,其通过引用以其整体并入本文。
光学件部分102的基础焦度可以被配置成响应由光学件部分102的形状改变部件(例如,前部元件106、后部元件108或其组合)所承受的形状改变而改变。光学件部分102可以被配置成在可调节的AIOL100被植入患者的眼睛的囊袋内时响应由患者所承受的生理学肌肉运动(例如,睫状肌运动)而改变形状,并且可调节的AIOL 100响应与睫状肌相关的囊袋再成形而变形或改变形状。
在已经将天然晶状体从囊袋中移除之后,可以将可调节的AIOL 100植入或引入患者的囊袋中。患者的囊袋连接到悬韧带纤维,该悬韧带纤维连接到患者的睫状肌。囊袋是弹性的,并且睫状肌运动可以经由悬韧带纤维使囊袋再成形。例如,当睫状肌松弛时,悬韧带被拉伸。由于径向地向外的力,该拉伸在大致径向地向外的方向上拉动囊袋。囊袋的该拉动导致囊袋伸长,在囊袋内产生空间。当患者的天然晶状体存在于囊袋中时,天然晶状体通常变得更平坦(在从前到后方向上),这减小了晶状体的光焦度,允许远视力。在该构造中,患者的天然晶状体被认为处于解除调节状态或正在经历解除调节。
然而,当睫状肌收缩时,如当眼睛试图聚焦在近处物体上时发生的,肌肉的径向内部部分径向地向内移动,导致悬韧带松弛。悬韧带的松弛允许弹性囊袋收缩并在囊袋内的晶状体上施加径向地向内的力。当患者的天然晶状体存在于囊袋中时,天然晶状体通常变得更弯曲(例如,晶状体的前部变得更弯曲),这给予晶状体更大的焦度,允许眼睛聚焦在近处物体上。在该构造中,患者的天然晶状体被认为处于调节状态或正在经历调节。
因此,囊袋内植入的任何AIOL还应当具有当睫状肌收缩时允许AIOL的基础焦度增加并且当睫状肌松弛时允许AIOL的基础焦度降低的机制。
在目前情况下,当可调节的AIOL 100被植入或以其他方式引入患者的天然囊袋中时,可调节的AIOL 100的触觉件104的径向外部部分144可以与囊袋的连接到悬韧带或悬韧带纤维的部分直接接合或呈物理接触。因此,触觉件104的径向外部部分144可以被配置成响应在由于睫状肌运动的悬韧带松弛和拉伸时径向地施加的囊袋再成形力。
当睫状肌收缩时,弹性囊袋的外围区域再成形并在触觉件104的径向外部部分144上施加径向地向内的力(例如,弹性囊袋在第一触觉件104A的径向外部部分144上和第二触觉件104B的径向外部部分144上施加径向地向内的力)。然后触觉件104的径向外部部分144变形或以其他方式改变形状,并且该变形或形状改变导致触觉件流体腔室120的体积减小。当触觉件流体腔室120的体积减小时,触觉件流体腔室120内的流体被移动或推入光学件部分102内的光学件流体腔室110中。如先前所讨论的,流体通过在光学件部分102内形成的流体通道122(例如,一对流体通道122)从触觉件流体腔室120移动到光学件流体腔室110中。
光学件部分102(前部元件106、后部元件108或其组合中的任一个)可以响应从触觉件流体腔室120进入光学件流体腔室110的流体而改变形状(增加其曲率)。这增加了可调节的AIOL 100的基础焦度或基础球面焦度,并且允许具有植入患者的眼睛内的可调节的AIOL 100的患者聚焦在近处物体上。可调节的AIOL 100也可以被视为处于调节状态或已经经历调节。
当睫状肌松弛时,弹性囊袋的外围区域被径向地向外拉伸并且囊袋伸长,并且在囊袋内产生更多的空间。触觉件104的径向外部部分144可以被配置成通过返回至其非变形或非应力构造来响应该囊袋再成形。这导致触觉件流体腔室120的体积增加或返回至其非变形体积。触觉件流体腔室120的体积的该增加导致光学件流体腔室110内的流体被抽出或以其他方式流出光学件流体腔室110并回到触觉件流体腔室120中。如先前所讨论的,流体通过在光学件部分102内形成的相同的流体通道122(例如,一对流体通道122)移出光学件流体腔室110进入触觉件流体腔室120中。
如先前所讨论的,光学件部分102(前部元件106、后部元件108或其组合中的任一个)可以响应离开光学件流体腔室110并且进入触觉件流体腔室120的流体而改变形状(减小其曲率或变得更平坦)。这减小了可调节的AIOL 100的基础焦度或基础球面焦度,并且允许具有植入患者的眼睛内的可调节的AIOL 100的患者聚焦在远处物体上或提供远视力。可调节的AIOL 100也可以被视为处于解除调节状态或已经经历解除调节。
如图1B和1C中所示出的,触觉件104的径向内部部分146可以设计成更厚或更大(相对于径向外部部分144),以在从前到后方向上为触觉件104提供刚度或回弹性。这样,当囊袋力在从前到后方向上施加到触觉件104时,在触觉件流体腔室120与光学件流体腔室110之间发生比当在径向方向上施加力时更少的变形和更少的流体运动。由于发生更少的流体运动,因此当力在从前到后方向上施加到可调节的AIOL 100时,可调节的AIOL 100的基础焦度发生的改变更少。因此,触觉件104和光学件部分102的设计和材料特性可以允许可调节的AIOL 100保持对由睫状肌运动引起的囊袋再成形施加到触觉件104的径向力的高度敏感性。
在一些实施方案中,前部元件106可以被配置成使得前部光学表面112响应进入光学件流体腔室110的流体而将形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。非球形表面构造可以校正高阶像差,诸如球面像差。流体可以响应睫状肌运动从一个或多个连接到光学件部分102的触觉件流体腔室120进入光学件流体腔室110。
当前部元件106的中心或中心部分比被粘合剂148或粘合剂层保持向下的前部元件106的外部外围弯曲或凸出得更远时,前部光学表面112可以被压成非球形表面构造(参见图1B和1C)。
在其他实施方案中,后部元件108可以被配置成使得后部光学表面116响应进入光学件流体腔室110的流体而将形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。
当后部元件108的中心或中心部分比被粘合剂148或粘合剂层保持向下的前部元件106的外部外围弯曲或凸出得更远时,后部光学表面116可以被压成非球形表面构造。
前部元件106可以经由粘合剂148或粘合剂层附接或以其他方式粘附到后部元件108。粘合剂层可以是基本上环形的。粘合剂148或粘合剂层可以定位在前部元件106与后部元件108之间的光学件部分102的外围边缘150处(参见图1D)。例如,粘合剂148可以定位在后部元件108的凸起内表面132的顶部上。
粘合剂148或粘合剂层可以包含生物相容性粘合剂或部分地由其制成。粘合剂148或粘合剂层可以包含生物相容性聚合物粘合剂或部分地由其制成。
粘合剂148或粘合剂层可以包含可交联聚合物前体制剂或部分地由其制成。可交联聚合物前体制剂可以包含共聚物共混物、羟基官能丙烯酸单体和光引发剂或部分地由它们制成。
共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯(例如,约41%至约45%(重量%)的量的丙烯酸正丁酯)、丙烯酸氟代烷基酯(例如,约20%至约24%(重量%)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯)和丙烯酸苯基烷基酯(约28%至约32%(重量%)的量的丙烯酸苯乙酯)。羟基官能的丙烯酸单体可以是丙烯酸2-羟乙酯(HEA)。光引发剂可以用于促进粘合剂的固化。例如,光引发剂可以是Darocur 4265(二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和2-羟基-2-甲基苯丙酮的50/50共混物)。
制备粘合剂的第一步是通过使可交联聚合物前体制剂光聚合制备羟基官能聚合物前体,从而得到固化的组合物。第二步是通过与甲基丙烯酸酐或甲基丙烯酰氯反应将前体聚合物侧羟基部分或羟基侧基团化学转化成侧甲基丙烯酸酯官能团,从而形成包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯(例如,丙烯酸正丁酯)、(甲基)丙烯酸氟代烷基酯(例如,甲基丙烯酸三氟乙酯)、丙烯酸苯基烷基酯(丙烯酸苯乙酯)和丙烯酸2-(2-甲基丙烯酰氧基)乙酯的甲基丙烯酸酯官能聚合物或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物。
可以将甲基丙烯酸官能的可交联聚合物与反应性丙烯酸单体稀释剂诸如甲基丙烯酸1-金刚烷基酯(ADMA)和相同的光引发剂(例如,Darocur 4265)共混。例如,粘合剂148的最终组合物可以包含约50%至约85%(重量%)(例如,约61%至约65%)的量的可交联聚合物前体制剂、约10%至约40%(重量%)(32%至约36%)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂和约2%至约3%(重量%)的量的光引发剂(例如,Darocur 4265)。
粘合剂148或粘合剂层可以将前部元件106粘合、粘附或以其他方式连接到后部元件108。如将在以下部分中更详细地论述的,可以在植入后调节粘合剂层的厚度以调节可调节的AIOL 100的基础焦度。
在一些实施方案中,用于将前部元件106粘合到后部元件108的相同粘合剂148也可以用于将外围部分103(例如,一个或多个触觉件104)粘合或固定到光学件部分102。
在某些实施方案中,前部元件106的前部光学表面112可以被制造成在可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内之前具有非球面光学表面。在这些实施方案中,前部光学表面112可以是非球面的,而与光学件流体腔室110内的任何流体压力改变无关。在这些实施方案中,前部光学表面112还可以在所有基础焦度改变上维持其非球面性。
在其他实施方案中,后部元件108的后部光学表面116可以被制造成在可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内之前具有非球面光学表面。在这些实施方案中,后部光学表面116可以是非球面的,而与光学件流体腔室110内的任何流体压力改变无关。在这些实施方案中,后部光学表面116可以在所有基础焦度改变上维持其非球面性。
在一些实施方案中,前部元件106可以在其中心或中心部分处具有大于其外围处的厚度的厚度。在某些实施方案中,后部元件108也可以在其中心或中心部分处具有大于其外围处的厚度的厚度。
如图1B-1D中所示出的,光学件部分102可以具有光轴152。光轴152可以在从前到后方向上延伸通过光学件部分102的中心或中心点。光轴152可以延伸通过前部元件106和后部元件106两者的中心或中心点。
前部元件106在光轴152处或光轴152附近的厚度可以大于前部元件106的外围处的厚度。在一些实施方案中,前部元件106的厚度可以从前部元件106的外围朝向光轴152逐渐增加。
在某些实施方案中,前部元件106在光轴152处或在光轴152附近的厚度可以为约0.45mm至约0.55mm。在这些和其他实施方案中,靠近外围的前部元件106的厚度可以为约0.20mm至约0.40mm。当流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入流体填充的光学件流体腔室110时,该厚度差异可以有助于将前部光学表面112的形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。
此外,前部元件106的前部内表面114可以具有比前部光学表面112更小的曲率或更平坦。当流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入流体填充的光学件流体腔室110时,前部内表面114与前部光学表面112之间的表面曲率的差异也可以有助于将前部光学表面112的形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。
在其他实施方案中,后部元件108在光轴152处或在光轴152附近的厚度可以大于后部元件108的从光轴152径向地向外但在到达凸起内表面132之前的部分。后部元件108的厚度可以从光轴152到从光轴152径向地向外(但是在到达凸起内表面132之前)的部分逐渐减小。后部元件108的厚度可以从凸起内表面132开始到外围边缘150再次增加。
在某些实施方案中,后部元件108在光轴152处或在光轴152附近的厚度可以为约0.45mm至约0.55mm。在这些和其他实施方案中,后部元件108从光轴152径向地向外(但是在到达凸起内表面132之前)的厚度可以为约0.20mm至约0.40mm。后部元件108的靠近外围边缘150的厚度可以为约1.00mm至1.15mm。当流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入流体填充的光学件流体腔室110时,该厚度差异可以有助于将后部光学表面116的形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。
此外,后部元件108的后部内表面118可以具有比后部光学表面116更小的曲率或更平坦。当流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入流体填充的光学件流体腔室110时,后部内表面118与后部光学表面116之间的表面曲率的差异也可以有助于将后部光学表面116的形状从球形表面构造改变成非球形表面构造。
图2A是包含复合基础材料202、能量吸收成分204和多种可膨胀组分206的复合材料200的图示。在一些实施方案中,可调节的AIOL 100的光学件部分102可以部分地由复合材料200制成。在其他实施方案中,可调节的AIOL 100的外围部分103可以部分地由复合材料200制成。在另外的实施方案中,可调节的AIOL 100的光学件部分102和外围部分103两者均可以部分地由复合材料200制成。
复合基础材料202可以包含甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物和反应性丙烯酸单体稀释剂,包括甲基丙烯酸月桂酯(甲基丙烯酸正十二烷基酯或SR313)和ADMA。通过控制甲基丙烯酸月桂酯(SR313)与ADMA的量,可以控制固化的复合材料200的总体相应硬度(即,更多ADMA)或柔软度(即,更多SR313)。甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物可以使用可交联聚合物前体制剂制备。可交联聚合物前体制剂可以与用作粘合剂148的制剂的一部分的可交联聚合物前体制剂相同。
如先前所讨论的,光学件部分102可以包含晶状体主体材料或部分地由晶状体主体材料制成。另外,如先前所讨论的,外围部分103(例如,一个或多个触觉件104)可以包含触觉件材料或部分地由触觉件材料制成。可交联聚合物前体制剂可以包含用于制备晶状体主体材料、触觉件材料或粘合剂的相同共聚物共混物。
共聚物共混物可以包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯(例如,丙烯酸正丁酯)、(甲基)丙烯酸氟代烷基酯(例如,甲基丙烯酸三氟乙酯)和丙烯酸苯基烷基酯(例如,丙烯酸苯乙酯)。例如,共聚物共混物可以包含约41%至约45%(重量%)的量的丙烯酸正丁酯、约20%至约24%(重量%)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯和约28%至约32%(重量%)的量的丙烯酸苯乙酯。如先前所讨论的,可交联聚合物前体制剂可以包含共聚物共混物、羟基官能的丙烯酸单体(例如,HEA)和光引发剂(例如,Darocur 4265或二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和2-羟基2-甲基苯丙酮的50/50共混物)或者部分地由它们制成。
复合基础材料202可以包含约50%至约65%(例如,约55%至约60%)(重量%)的量的甲基丙烯酸酯官能或甲基丙烯酸官能的可交联聚合物(如以上所讨论的)、约32%至约38%(例如,约32.70%)(重量%)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂甲基丙烯酸月桂酯(SR313)、约5%至约9%(例如,约7.30%)(重量%)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂甲基丙烯酸金刚烷基酯(ADMA)。
复合材料200可以以若干操作制备。第一操作可以包括制备未着色的复合基础材料202。第二操作可以包括将复合基础材料202与能量吸收成分204、可膨胀组分206和引发剂诸如一种或多种光引发剂、热引发剂或其组合混合。第三操作可以包括将未固化的复合材料200置于光学件部分102、一个或多个触觉件104或其组合内的期望位置,并将复合材料200固化在适当位置以形成粘附的复合材料200。
例如,可以将未着色的复合基础材料202与能量吸收成分204诸如染料(例如,分散红1染料)或颜料(石墨化炭黑)混合。以下将更详细地讨论能量吸收成分204。
在一些实施方案中,可膨胀组分206可以占复合材料200的最终制剂的重量的约5.0%至约15.0%。更具体地,可膨胀组分206可以占复合材料200的最终制剂的重量的约8.0%至约12.0%(例如,约10.0%)(参见表1)。在这些和其他实施方案中,能量吸收成分204可以占复合材料200的最终制剂的重量的约0.044%至约0.44%(或约0.55%)。
光引发剂可以是Omnirad 2022(双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)苯基-氧化膦/2-羟基-2-甲基-1-苯基-丙-1-酮)。光引发剂可以占复合材料200的最终制剂的重量的约1.30%(参见,例如表1)。另外,复合材料200还可以包含热引发剂。热引发剂可以占复合材料200的最终制剂的重量的约1.00%(参见,例如表1)。在一些实施方案中,热引发剂可以是二烷基过氧化物,如过氧化物。在其他实施方案中,热引发剂可以是Perkadox。
下表1提供了复合材料200的示例制剂:
表1:复合材料的制剂(重量%)
图2B示出了可膨胀组分206可以是包含可膨胀热塑性壳208和包含在可膨胀热塑性壳208内的发泡剂210的可膨胀微球。微球可以被配置成膨胀使得微球中的至少一种的直径212可以增加到原始直径的约2X。在其他实施方案中,微球可以被配置成膨胀使得微球中的至少一种的直径212可以增加到原始直径的约4X或四倍。在另外的实施方案中,微球可以被配置成膨胀使得微球中的至少一种的直径212可以增加到原始直径的约2X至约4X(或约3.5X)。例如,微球可以在开始时具有约12μm的直径212。响应施加或引导到复合材料200的外部能量或响应传递或传输到微球的能量,微球的直径212可以增加至约40μm。
微球中的至少一种的体积可以被配置成响应施加或引导到复合材料20的外部能量或响应传递或传输到微球的能量而膨胀约十倍(10X)至约50倍(50X)。
在一些实施方案中,发泡剂210可以是可膨胀流体,诸如可膨胀气体。更具体地,发泡剂210可以是支链烃。例如,发泡剂210可以是异戊烷。在其他实施方案中,发泡剂210可以是或包含环戊烷,戊烷,或环戊烷、戊烷和异戊烷的混合物。
图2B示出了可膨胀组分206中的每一种可以包含热塑性壳208。图2B还示出了热塑性壳208的厚度可以随着可膨胀组分206的尺寸增加而改变。更具体地,热塑性壳208的厚度可以随着可膨胀组分206的尺寸增加而减小。例如,当可膨胀组分206是可膨胀微球时,热塑性壳208的厚度(即,其在径向方向上的厚度)可以随着可膨胀微球的直径212增加而减小。
例如,如先前所讨论的,可膨胀微球中的至少一个在开始时可以具有约12μm的直径212。在该实施方案中,可膨胀微球的热塑性壳208可以具有约2.0μm的壳厚度。响应施加或引导到复合材料200的外部能量或响应传递或传输到微球的能量,微球的直径212可以增加至约40μm(并且体积在约10X至50X之间膨胀),并且微球的壳厚度可以减小至约0.1μm。
尽管图2A和2B将可膨胀组分206示出为球或微球,但是本申请预期可膨胀组分206可以基本上成形为卵形体、椭圆体、长方体或其他多面体,或其组合。
在一些实施方案中,热塑性壳208可以部分地由腈或丙烯腈共聚物制成。例如,热塑性壳208可以部分地由丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、丙烯酸甲酯或其组合制成。
如先前所讨论的,可膨胀组分206可以占复合材料200的最终制剂的重量的约8.0%至约12%。可膨胀组分206可以占复合材料200的最终制剂的重量的约10%。
可以将可膨胀组分206分散或以其他方式分布在构成复合材料200的主体的复合基础材料202内。复合基础材料202可以充当保持或承载可膨胀组分206的基质。复合材料200可以响应可膨胀组分206(例如,热塑性微球)的膨胀而膨胀。例如,复合材料200的体积可以响应可膨胀组分206的膨胀而增加。
复合材料200还包含能量吸收成分204。在一些实施方案中,能量吸收成分204可以是能量吸收着色剂。
在某些实施方案中,能量吸收着色剂可以是能量吸收染料。例如,能量吸收染料可以是偶氮染料。在一些实施方案中,偶氮染料可以是红色偶氮染料,诸如分散红1染料。在其他实施方案中,偶氮染料可以是橙色偶氮染料诸如分散橙染料(例如,分散橙1)、黄色偶氮染料诸如分散黄染料(例如,分散黄1)、蓝色偶氮染料诸如分散蓝染料(例如,分散蓝1)或其组合。
在另外的实施方案中,能量吸收着色剂可以是颜料或者包含颜料。例如,能量吸收着色剂可以是或包含石墨化炭黑作为颜料。
类似于可膨胀组分206,可以将能量吸收成分204分散或以其他方式分布在构成复合材料200的主体的复合基础材料202内。复合基础材料202可以充当保持或承载可膨胀组分206和能量吸收成分204的基质。
如先前所讨论的,能量吸收成分204可以占复合材料200的最终制剂的重量的0.025%至约1.0%(或者更具体地,约0.045%至约0.45%)。例如,当能量吸收成分204是染料(例如,偶氮染料,诸如分散红1)时,能量吸收成分204可以占复合材料200的最终制剂的重量的约0.45%至约1.0%。当能量吸收成分204是石墨化炭黑或其他类型的颜料时,能量吸收成分204可以占复合材料200的最终制剂的重量的约0.025%至约0.045%。
能量吸收成分204(例如,偶氮染料、石墨化炭黑或其组合)可以吸收或捕获施加或引导到复合材料200的外部能量。能量吸收成分204可以吸收或捕获外部能量,并且然后将能量转化或传递成到可膨胀组分206的热能或热。
当热能被传递或传输到可膨胀组分206时,热塑性壳208可以软化并开始流动。然后可膨胀组分206的热塑性壳208可以响应传递或传输到可膨胀组分206的热能而开始变薄或厚度减小。随着热塑性壳208开始软化和厚度减小,可膨胀组分206内的发泡剂210可以膨胀。发泡剂210还可以响应传递或传输到可膨胀组分206的热能或热而膨胀。发泡剂210的膨胀可以导致可膨胀组分206(例如,热塑性微球)膨胀或体积增加。这最终导致复合材料200膨胀或体积增加。
复合材料200可以以各向同性方式膨胀或增加尺寸,使得复合材料200在所有方向上膨胀。通过将复合材料200置于或定位于沿着可调节的AIOL 100的一个或多个触觉件104或光学件部分102的特定位置处,可以利用这样的各向同性膨胀产生特定方向上的膨胀或材料移位。
如将在以下部分中更详细地讨论的,在一些实施方案中,外部能量可以是光能,并且能量吸收成分204可以吸收或捕获引导到复合材料200的光能并将光能转化或转移成到可膨胀组分206的热能或热。可膨胀组分206内的发泡剂210可以响应热能或热而膨胀或变得有能量。可膨胀组分206和最终的复合材料200可以响应引导到复合材料200的该光能而膨胀或体积增加。
由可膨胀组分206承受的形状改变(例如,体积的增加)可以是持久的改变或基本上永久的改变。持久的改变或基本上永久的改变可以指可膨胀组分206在发生形状改变之后(例如,在体积增加之后)基本上不回复到其原始形状或尺寸。因此,由可膨胀组分206的尺寸或体积的改变引起的复合材料200的尺寸或体积的任何改变也是持久的或基本上永久的。如将在以下部分中更详细地讨论的,这是指由于施加或以其他方式引导到包埋或集成在可调节的AIOL 100内的复合材料200的外部能量或刺激引起的对可调节的AIOL 100做出的任何结构改变可以持续或基本上永久保持。
当外部能量不再被引导或施加到复合材料200时,可膨胀组分206的热塑性壳208可以再次硬化。当可膨胀组分206周围区域内的温度降到低于某阈值时,可膨胀组分206的热塑性壳208可以再次硬化。例如,当光能不再被引导到复合材料200时,可膨胀微球的热塑性壳208可以硬化。在热塑性壳208硬化之后,可膨胀组分206被锁定为其新尺寸和膨胀的构造。
当能量吸收成分204是能量吸收着色剂诸如染料或石墨化碳时,复合材料200的至少一部分的颜色可以呈现能量吸收着色剂的颜色。例如,当能量吸收成分204是偶氮染料诸如具有红色的分散红1时,包含能量吸收成分204的复合材料200的至少一部分可以着红色。此外,当能量吸收成分204是具有黑色的石墨化碳时,包含能量吸收成分204的复合材料200的至少一部分可以着黑色。虽然在本申请中提到了两种颜色(例如,红色和黑色),但是本申请预期并且本领域普通技术人员应当理解,也可以使用其他类型颜色的能量吸收着色剂,诸如能量吸收的黄色、橙色、或蓝色染料或材料。
当可调节的AIOL 100部分地由包含能量吸收着色剂的复合材料100制成时,能量吸收着色剂的颜色对于临床医生或其他医学专业人员可以是视觉上可感知的。当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,能量吸收着色剂的颜色对于临床医生或其他医学专业人员可以是视觉上可感知的。例如,复合材料200可以包含充当能量吸收着色剂的分散红1。在该实例中,当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,可调节的AIOL 100的至少一部分对于临床医生或其他医学专业人员可以呈现红色。
能量吸收着色剂的颜色可以允许临床医生或其他医学专业人员检测或确定复合材料200在可调节的AIOL 100内的位置或定位。能量吸收着色剂的颜色还可以允许临床医生或其他医学专业人员确定在何处引导外部能量或刺激以调节可调节的AIOL 100。
如将在以下部分中更详细地讨论的,可调节的AIOL 100的至少一部分可以由包含第一颜色(例如,红色)的能量吸收成分204的复合材料200制成,并且可调节的AIOL 100的另一部分可以由包含第二颜色(例如,黑色)的能量吸收成分204的另外的复合材料200制成。通过以该方式设计可调节的AIOL 100,临床医生或其他医学专业人员可以使用不同颜色的复合材料200作为引导或标记来将外部能量或刺激引导到可调节的AIOL 100的不同部分,以区分这样的目标部位的不同位置。此外,不同着色的复合材料200还可以充当将外部能量或刺激引导到何处以引起可调节的AIOL 100的一个或多个光学参数(例如,基础焦度、圆柱度或其组合)的某些改变的指示剂或视觉提示。
申请人所面临的一个技术问题是如何将可调节复合材料集成到AIOL的光学件部分和外围部分(例如,触觉件)中,使得可调节复合材料将粘附到用于制备AIOL的其余部分的晶状体材料,并且在光学件部分或外围部分内的某些位置处保持基本固定。申请人发现并在本文中公开的一种解决方案是复合材料的独特组合物,其掺入了用于制备晶状体主体材料和触觉件材料的相同共聚物共混物。此外,在用于将AIOL的部分彼此粘附的粘合剂中使用的可交联聚合物前体制剂中部分地制备复合材料。通过以该方式设计AIOL,复合材料与用于构造光学件部分和外围部分的材料的其余部分相容,并且在其位置处保持基本上固定而不迁移或移位。
申请人面临的另一个技术问题是如何确保对AIOL进行的任何调节在调节过程之后持续很长时间。申请人发现并在本文中公开的一种解决方案是引起部分地由包含发泡剂的可膨胀微球制成的复合材料的膨胀,该发泡剂包含在热塑性壳内。热塑性壳可以响应引导或施加到复合材料的外部能量而软化(并且热塑性壳的厚度可以减小)(这可以导致热或热能传递或传输到可膨胀微球)。热塑性壳内的发泡剂可以随着热塑性壳软化而膨胀。发泡剂的膨胀可以使微球膨胀,这转而可以使充当复合材料主体的复合基础材料膨胀。即使在外部能量不再施加到复合材料之后,可膨胀微球也可以保持其新的扩大的或膨胀的构造。
此外,复合材料还包含能量吸收成分,诸如能量吸收染料或着色剂。能量吸收成分可以捕获或吸收引导到复合材料的相对无害的外部能量或刺激,并且将外部能量转化或转移成热能,然后热能可以导致热塑性微球膨胀。通过以该方式设计可调节的AIOL 100,相对无害的能量或刺激(例如,光能)的一个或多个脉冲群(burst)或脉冲可以用于引起可调节的AIOL 100的至少一部分的形状或尺寸的持久改变。可调节的AIOL 100的形状或尺寸的该持久改变可以对晶状体的光学参数包括例如其基础焦度具有持续影响。
图3A和3B示出了包括至少部分地由复合材料200制成的可膨胀间隔件300的可调节的AIOL 100的实施方案的剖视图。可膨胀间隔件300可以定位或以其他方式设置在可调节的AIOL 100的外围部分103(例如,触觉件104)的径向内部部分146中。
如图3A和3B中所示出的,触觉件104的径向内部部分146可以比径向外部部分144径向地更厚或更大。图3A和3B还示出了可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内,更具体地,被定位在患者的囊袋304内(在图3A和3B中用虚线示出)。当可调节的AIOL 100定位在囊袋304内时,触觉件104的径向外部部分144可以物理接触或推靠在囊袋304的内表面。
如图3A和3B中所示出的,可膨胀间隔件300可以部分地定位在触觉件104的径向内部部分146内。在一些实施方案中,可膨胀间隔件300的至少一部分可以朝向光学件部分102的外部外围表面142径向地向内或侧向地突出或延伸出。在这些和其他实施方案中,可膨胀间隔件300的至少一部分可以被定位在触觉件104与光学件部分102之间。更具体地,可膨胀间隔件300可以被定位在光学件部分102与触觉件流体腔室120之间(例如,径向定位在其之间)。
在一些实施方案中,可膨胀间隔件300可以通过固化到适当位置而粘附到触觉件104的径向内部部分146。例如,可以将可膨胀间隔件300粘附到沿着径向内部部分146形成的沟槽、凹陷或凹槽。
在其他实施方案中,可膨胀间隔件300可以完全被定位在触觉件104的径向内部部分146内。在一些实施方案中,空腔、导管或其他空隙空间可以形成在径向内部部分146内,并且可膨胀间隔件300可以被引入空腔、导管或空隙空间中并固化到适当位置。
在另外的实施方案中,可膨胀间隔件300可以指由复合材料200制成的外围部分103(例如,触觉件104)的一部分。例如,可膨胀间隔件300可以指由复合材料200制成的触觉件104的径向内部部分146的一部分。
尽管图3A和3B将可膨胀间隔件300示出为具有矩形的截面轮廓,但是本申请预期并且本领域普通技术人员应当理解,可膨胀间隔件300的截面轮廓可以基本上成形为椭圆形、圆形、三角形或其他多边形。
图3A和3B还示出了外部能量302可以被引导或以其他方式施加到可膨胀间隔件300,以引起可膨胀间隔件300的形状改变(例如,使可膨胀间隔件300扩大),以影响可调节的AIOL 100的光学参数。
在一些实施方案中,外部能量302可以是光能。更具体地,外部能量302可以是激光。在某些实施方案中,激光可以具有约488nm至约650nm的波长。外部能量302可以是激光的一个或多个脉冲群或脉冲。
在一些实施方案中,激光可以是绿色激光。绿色激光可以具有约520nm至约570nm的波长。在一个示例实施方案中,外部能量302可以是具有约532nm的波长的绿色激光。
例如,激光可以是由眼科激光器发射的激光。例如,激光可以是由视网膜凝固激光器发射的激光。
当外部能量302是光能时,能量吸收成分204可以吸收或以其他方式捕获光能并将光能转化成热能以使复合材料200内的可膨胀组分206膨胀。
如图3B中所示出的,外部能量302可以使可膨胀间隔件300膨胀。可膨胀间隔件300的膨胀可以导致间隔件300推靠在光学件部分102的外部外围表面142上。例如,扩大的可膨胀间隔件300可以推靠在光学件部分102的后部元件108上。由于后部元件108的外围在外部外围表面142与凸起内表面132之间相对更厚或更大,因此扩展的可膨胀间隔件300主要在触觉件104上施加径向地向外的力或横向地向外的力。
图3B示出了触觉件104可以被偏压(bias)或推靠在囊袋304的侧面上。更具体地,扩大的可膨胀间隔件300可以径向地向外偏压或推动触觉件104的径向内部部分146。例如,图3B示出了触觉件104的径向内部部分146的径向地向外移位,使用实线表示径向内部部分146在膨胀之后的位置,并且虚线表示径向内部部分146在膨胀之前的位置。鉴于囊袋304内有限的空间量,触觉件104的径向内部部分146的该径向地向外的移位可以导致触觉件流体腔室120的腔室壁压缩或挤压在一起,从而减小触觉件流体腔室120的体积。
如先前所讨论的,一个或多个触觉件流体腔室120和光学件流体腔室110均可以填充有流体(例如,硅油)。减小触觉件流体腔室120的体积可以导致一个或多个触觉件流体腔室120内的至少一些流体从一个或多个触觉件流体腔室120流动到光学件流体腔室120中。此外,如先前所讨论的,一个或多个触觉件流体腔室120可以通过多个流体通道122(包括第一对流体通道122A、第二对流体通道122B或其组合,参见图1A)与光学件流体腔室120流体连通。尽管在图3B中使用虚线描绘的弯曲箭头示出了触觉件流体腔室120与光学件流体腔室120之间的流体流动,但是本领域普通技术人员应当理解,流体经由多个流体通道122从一个或多个触觉件流体腔室120流动到光学件流体腔室120。
如先前所讨论的,光学件部分102的基础焦度可以被配置成基于流体填充的光学件流体腔室110内的内部流体压力而改变。光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入光学件流体腔室110而增大。
光学件部分102也可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状。在某些实施方案中,光学件部分102的前部元件106可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,增大其曲率)。在其他实施方案中,光学件部分102的后部元件108可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,增大其曲率)。在另外的实施方案中,前部元件106和后部元件108两者均可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状。光学件部分102的基础焦度可以被配置成响应由前部元件106、后部元件108或其组合所承受的一种或多种形状改变而增大。
如图3A和3B中所描绘的,当可膨胀间隔件300位于光学件部分102与一个或多个触觉件流体腔室120之间时,向可膨胀间隔件300施加外部能量302可以引起一个或多个触觉件104与围绕一个或多个触觉件104的囊环境(例如,囊袋304的侧面)之间的相互作用。一个或多个触觉件104与囊环境之间的该相互作用可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度的增加。
例如,调节可调节的AIOL 100的基础焦度可以包括将外部能量302(例如,约520nm至约570nm的光能)引导或施加到植入患者的眼睛内的可调节的AIOL 100。更具体地,外部能量302可以施加或引导到部分地由复合材料200制成的可膨胀间隔件300。可膨胀间隔件300可以响应外部能量302的施加而膨胀。间隔件300的膨胀可以导致一个或多个触觉件104被径向地或横向地向外推靠或偏压在囊袋304的侧面。这可以导致触觉件流体腔室120的壁被压缩或挤压在一起,使得触觉件流体腔室120的体积减小。然后一个或多个触觉件流体腔室120内的流体可以响应一个或多个触觉件流体腔室120的体积的该减小而流动到光学件流体腔室110中。光学件部分102的基础焦度可以响应流动到光学件流体腔室110的该流体而增大。
在一些实施方案中,引导到可膨胀间隔件300的外部能量302(例如,光能)的脉冲群或脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度增加约+0.10D至约+0.20D(例如,约+0.125D)。例如,引导到可膨胀间隔件300的绿色激光的脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度增加约+0.10D至约+0.20D(例如,约+0.125D)。在一些实施方案中,可调节的AIOL100的基础焦度可以响应引导到可膨胀间隔件300的外部能量302的脉冲群或脉冲而总共增加约+1.0D至约+5.0D(例如,约+2.0D)。
图4A和4B分别是可调节的AIOL 100的实施方案的俯视图和剖视图,该可调节的AIOL 100包括朝向光学件部分102径向地向内延伸并占据一个或多个触觉件104与光学件部分102之间的间隙空间400的可膨胀间隔件300。
当根据图4A中所示出的构造定位时,可调节的AIOL 100可以被植入患者的囊袋304(参见图3A和3B)内。可调节的AIOL 100的触觉件104可以围绕光学件部分102的外围弯曲,其中触觉件104的自由端几乎在光学件部分102的相对侧上。
如图4A中所示出的,可膨胀间隔件300也可以是弯曲的,使得可膨胀间隔件300的径向地向内部分遵循或匹配光学件部分102的曲率。可膨胀间隔件300可以沿着触觉件104中的每一个的几乎整个长度延伸。
图4B示出了可膨胀间隔件300可以从触觉件104的径向内部部分146朝向光学件部分102径向地向内延伸。在一些实施方案中,可膨胀间隔件300可以形成为从触觉件104的径向内部部分146径向地向内延伸的鳍状突起。在其他实施方案中,膨胀间隔件300可以基本上成形为至少部分地位于光学件部分102与触觉件104之间的环的不连续节段。
如图4B中所示出的,可膨胀间隔件300可以具有从前到后高度。可膨胀间隔件300的从前到后高度可以显著小于触觉件104的从前到后高度。此外,可膨胀间隔件300在前后方向上相对不受约束,使得间隔件300的任何膨胀主要在触觉件104上施加径向地向外的力或压力。这样的膨胀在从前到后方向上在触觉件104上施加相对小的力或压力。
在一些实施方案中,可膨胀间隔件300可以具有约0.10mm至约1.00mm的间隔件从前到后高度。可膨胀间隔件300还可以具有间隔件径向宽度。间隔件径向宽度可以为约0.50mm至约1.0mm。相比之下,触觉件流体腔室120可以具有约2.0mm至约3.0mm的触觉件流体腔室从前到后高度。此外,触觉件流体腔室120可以具有约0.8mm至约1.1mm的触觉件流体腔室径向宽度。
图5A和5B示出了包括至少部分地由复合材料200制成的可膨胀扩展件500的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的剖视图。可膨胀扩展件500可以定位或以其他方式设置在外围部分103(例如,一个或多个触觉件104,如图5A和5B中所示出的)的径向内部部分146中。一个或多个触觉件104的径向内部部分146可以比径向外部部分144径向地更厚或更大。
如图5A和5B中所示出的,可膨胀扩展件500可以定位在限定在触觉件104的径向内部部分146内的通道502或开口内。在一些实施方案中,通道502或开口可以沿着触觉件104的整个长度延伸。在其他实施方案中,通道502或开口可以部分地沿着触觉件104的长度延伸。通道502或开口可以与触觉件流体腔室120流体连通。
在一些实施方案中,可膨胀扩展件500可以占据通道502或开口内的所有空间,除了可膨胀扩展件500与光学件部分102的外部外围表面142之间的间隙504或空隙空间。在另外的实施方案中,间隙504或空隙空间可以用触觉件材料替代。
在其他实施方案中,可膨胀扩展件500可以占据通道502内的至少一些空间(例如,可膨胀扩展件500定位在通道502或开口的径向中间部分中)。在这些实施方案中,间隙504或空隙空间或另外的触觉件材料可以将可膨胀扩展件500与光学件部分102的外部外围表面142分开(例如,在径向方向上分开)。在所有这样的实施方案中,可膨胀扩展件500可以位于或定位成使得可膨胀扩展件500的膨胀不导致触觉件104的径向内部部分146或可膨胀扩展件500实质上撞击或推靠在光学件部分102的外部外围表面142上(从而防止一个或多个触觉件104被推靠在囊袋304的侧面上,这可以引起一个或多个触觉件104的变形并影响一个或多个触觉件流体腔室120的体积)。例如,可膨胀扩展件500可以位于或定位成使得可膨胀扩展件500的膨胀不导致触觉件流体腔室120的触觉件腔室壁挤压在一起或压缩(或者不导致触觉件流体腔室120的体积减小)。
在一些实施方案中,可膨胀扩展件500可以通过固化到通道502或开口内的适当位置而粘附到触觉件104的径向内部部分146。例如,可膨胀扩展件500可以粘附到通道502或开口的中间部分的部位或位置。
在另外的实施方案中,可膨胀扩展件500可以指由复合材料200制成的外围部分103的一部分(例如,触觉件104的一部分)。例如,可膨胀扩展件500可以指由复合材料200制成的触觉件104的径向内部部分146的一部分。
尽管图5A和5B将可膨胀扩展件500示出为具有矩形的截面轮廓,但是本申请预期并且本领域普通技术人员应当理解,可膨胀扩展件500的截面轮廓可以基本上成形为椭圆形、圆形、三角形或其他多边形。
图5A和5B示出了外部能量302可以被引导或以其他方式施加到可膨胀扩展件500,以引起可膨胀扩展件500的形状改变(例如,使可膨胀扩展件500扩大),以影响可调节的AIOL 100的光学参数。
在一些实施方案中,外部能量302是光能,诸如激光。在某些实施方案中,激光可以具有约488nm至约650nm的波长。外部能量302可以是激光的一个或多个脉冲群或脉冲。在一些实施方案中,激光可以是绿色激光。
当外部能量302是光能时,能量吸收成分204可以吸收或以其他方式捕获光能并将光能转化成热能以使复合材料200内的可膨胀组分206膨胀。
如图5B中所示出的,外部能量302可以使可膨胀扩展件500膨胀。可膨胀扩展件500的膨胀可以使扩展件500推靠在限定在触觉件104的径向内部部分146内的通道502的通道壁506上。
图5B示出了扩大的扩展件500可以使通道壁506膨胀或展开以使通道502膨胀或展开。此外,扩大的扩展件500还可以通过使至少一些腔室壁展开而使触觉件流体腔室120的腔室壁变形,从而扩大触觉件流体腔室120的体积。
扩展的可膨胀扩展件500可以至少在从前到后方向上偏压或推开通道502的通道壁506。这可以导致触觉件流体腔室120的体积增加。例如,图5B使用实线示出了展开的通道壁506和触觉件腔室壁,并且使用虚线示出了通道壁506和触觉件腔室壁在膨胀之前的定位。图5B还示出了扩展件500与光学件部分102之间的间隙504或空隙空间允许扩展件500膨胀或增大尺寸,而不导致扩展件500撞击或推靠在光学件部分102的外部外围表面142上(从而防止一个或多个触觉件104被推靠在囊袋304的侧面上,这可以引起一个或多个触觉件104的变形并影响一个或多个触觉件流体腔室120的体积)。在其他实施方案中,另外的触觉件材料可以将扩展件500与光学部分102的外部外围表面142分开,使得扩展件500的膨胀仅使通道壁506和腔室壁扩展,并且不导致一个或多个触觉件104的径向外部部分144推靠在囊袋304的侧面上。
如先前所讨论的,一个或多个触觉件流体腔室120和光学件流体腔室110均可以填充有流体(例如,硅油)。增加触觉件流体腔室120的体积可以导致光学件流体腔室110内的至少一些流体从光学件流体腔室110流动到一个或多个触觉件流体腔室120中。此外,如先前所讨论的,一个或多个触觉件流体腔室120可以通过多个流体通道122(包括第一对流体通道122A、第二对流体通道122B或其组合,参见图1A)与光学件流体腔室120流体连通。尽管在图5B中使用虚线描绘的弯曲箭头示出了触觉件流体腔室120与光学件流体腔室120之间的流体流动,但是本领域普通技术人员应当理解,流体经由多个流体通道122从光学件流体腔室110流动到一个或多个触觉件流体腔室120。
如先前所讨论的,光学件部分102的基础焦度可以被配置成基于流体填充的光学件流体腔室110内的内部流体压力而改变。光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体从光学件流体腔室110进入一个或多个触觉件流体腔室120而减小。
光学件部分102也可以被配置成响应离开光学件流体腔室110的流体而改变形状。在某些实施方案中,光学件部分102的前部元件106可以被配置成响应离开光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,减小其曲率)。在其他实施方案中,光学件部分102的后部元件108可以被配置成响应离开光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,减小其曲率)。在另外的实施方案中,前部元件106和后部元件108两者均可以被配置成响应离开光学件流体腔室110的流体而改变形状。光学件部分102的基础焦度可以被配置成响应由前部元件106、后部元件108或其组合所承受的一种或多种形状改变而减小。
如图5A和5B所描绘的,向可膨胀扩展件500施加外部能量302(例如,当可膨胀扩展件500定位在限定在一个或多个触觉件104的径向内部部分146内的通道502或开口内时)可以导致一个或多个触觉件流体腔室120的体积增加。一个或多个触觉件流体腔室120的体积的该增加可以将流体从光学件流体腔室110中抽出并且导致可调节的AIOL 100的基础焦度的减小。
例如,减小可调节的AIOL 100的基础焦度的方法可以包括将外部能量302(例如,约520nm至约570nm的光能)引导或施加到包埋在植入患者的眼睛内的可调节的AIOL 100内的可膨胀扩展件500。更具体地,外部能量302可以施加或引导到部分地由复合材料200制成的可膨胀扩展件500。可膨胀扩展件500可以响应外部能量302的施加而膨胀。扩展件500的膨胀可以导致一个或多个触觉件流体腔室120的体积扩大。然后光学件流体腔室110内的流体可以响应一个或多个触觉件流体腔室120的体积的该增加而流动到一个或多个触觉件流体腔室110中。光学件部分102的基础焦度可以响应从光学件流体腔室110流出的该流体而减小。
在一些实施方案中,引导到可膨胀扩展件500的外部能量302(例如,光能)的脉冲群或脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度减小约-0.10D至约-0.20D(例如,约-0.125D)。例如,引导到可膨胀扩展件500的绿色激光的脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度减小约-0.10D至约-0.20D(例如,约-0.125D)。在一些实施方案中,可调节的AIOL100的基础焦度可以响应引导到可膨胀扩展件500的外部能量302的脉冲群或脉冲而总共减小约-1.0D至约-5.0D(例如,约-2.0D)。
图6示出了包括至少部分地由复合材料200制成的可膨胀突出部600的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的剖视图。可膨胀突出部600可以沿着可调节的AIOL 100的外围部分103(例如,该一个或多个触觉件104)的径向内部部分146的一部分定位或以其他方式设置。
如图6中所示出的,触觉件104(例如,第一触觉件104A或第二触觉件104B中的任一者)可以包括围绕触觉件流体腔室120的触觉件腔室壁。例如,触觉件腔室壁可以包括径向内壁602和径向外壁604。触觉件流体腔室120可以部分地由径向内壁602和径向外壁604限定。
可膨胀突出部600可以沿着触觉件104的径向内壁602的一部分定位或以其他方式设置。更具体地,可膨胀突出部600可以沿着触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606定位或以其他方式设置或固定。
在一些实施方案中,可调节的AIOL 100可以被设计成使得间隙或空隙空间608将触觉件104的径向内壁602与光学件部分102的外部外围表面142径向地分开。这可以确保当可膨胀突出部600膨胀时,可膨胀突出部600和径向内壁602都不撞击或推靠在光学件部分102的外部外围表面142上(从而防止一个或多个触觉件104被推靠在囊袋304的侧面上,这可以导致一个或多个触觉件104的变形并影响一个或多个触觉件流体腔室120的体积)。如先前所讨论的,当触觉件104的径向内部部分146推靠在光学件部分102的外部外围表面142时,由于触觉件104的径向外壁604压靠患者的囊袋304的侧面,触觉件腔室壁可以压缩或挤压在一起。在其他实施方案中,可调节的AIOL 100可以被设计成使得触觉件104的径向内壁602连续地倚靠在光学件部分102的外部外围表面142上,或者间断地倚靠在光学件部分102的外部外围表面142上。
在一些实施方案中,例如,如图6中所示出的,整个可膨胀突出部600可以定位在中线或触觉件中线610的下方(或上方)。中线或触觉件中线610可以将触觉件104的从前到后高度平分。在这些实施方案中,处于未膨胀状态的可膨胀突出部600的部分不能延伸超过触觉件中线610。可膨胀突出部600的从前到后高度可以小于径向内壁602的从前到后高度。
在一些实施方案中,可膨胀突出部600可以通过固化到适当位置而粘附到触觉件104的径向内部部分146(例如,径向内壁602)。例如,可膨胀突出部600可以粘附到沿着径向内壁602的径向最外部分606形成的空腔、沟槽或凹槽。在这些情况下,可膨胀突出部600可以占据或占有小于径向内壁602的从前到后高度的一半。
在另外的实施方案中,可膨胀突出部600可以指由复合材料200制成的径向内部部分146的一部分(例如,径向内壁602的一部分)。例如,可膨胀突出部600可以指由复合材料200制成的径向内壁602的径向最外部分606的一部分。
尽管图6将可膨胀突出部600的截面轮廓示出为主要具有直的边和角,但是由本申请预期并且本领域普通技术人员应当理解,可膨胀突出部600的截面轮廓也可以具有圆形或弯曲的边和角。
图6还示出了外部能量302可以被引导或以其他方式施加到可膨胀突出部600,以引起可膨胀突出部600的形状改变(例如,使可膨胀突出部600扩大),以影响可调节的AIOL100的光学参数。
外部能量302可以是如先前所公开的相同的外部能量302。例如,当外部能量302是光能时,能量吸收成分204可以吸收或以其他方式捕获光能并将光能转化成热能以使复合材料200内的可膨胀组分206膨胀。
如图6中所示出的,外部能量302可以导致可膨胀突出部600膨胀(如由以虚线所示出的扩大的突出部600所描绘的)。可膨胀突出部600的膨胀可以导致突出部600侵占、延伸或以其他方式生长到流体填充的触觉件流体腔室120中。这可以导致触觉件流体腔室120内的流体(通过多个流体通道122)移位或推入光学件流体腔室110中。此外,当突出部600膨胀并且突出部600的一部分侵占、延伸或生长到触觉件流体腔室120中时,触觉件流体腔室120的流体承载能力或可用体积可以减小。
如先前所讨论的,一个或多个触觉件流体腔室120和光学件流体腔室110均可以填充有流体(例如,硅油)。减小触觉件流体腔室120的流体承载能力或可用体积可以导致一个或多个触觉件流体腔室120内的至少一些流体从一个或多个触觉件流体腔室120流动到光学件流体腔室120,并保留在光学件流体腔室120中。尽管在图6中使用虚线描绘的弯曲箭头示出了触觉件流体腔室120与光学件流体腔室120之间的流体流动,但是本领域普通技术人员应当理解,流体经由多个流体通道122从一个或多个触觉件流体腔室120流动到光学件流体腔室120。
如先前所讨论的,光学件部分102的基础焦度可以被配置成基于流体填充的光学件流体腔室110内的内部流体压力而改变。光学件部分102的基础焦度可以被配置成随着流体从一个或多个触觉件流体腔室120进入光学件流体腔室110而增大。
光学件部分102也可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状。在某些实施方案中,光学件部分102的前部元件106可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,增大其曲率)。在其他实施方案中,光学件部分102的后部元件108可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状(例如,增大其曲率)。在另外的实施方案中,前部元件106和后部元件108两者均可以被配置成响应进入光学件流体腔室110的流体而改变形状。光学件部分102的基础焦度可以被配置成响应由前部元件106、后部元件108或其组合所承受的一种或多种形状改变而增大。
在一些实施方案中,引导到可膨胀突出部600的外部能量302(例如,光能)的脉冲群或脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度增加约+0.10D至约+0.20D(例如,约+0.125D)。例如,引导到可膨胀突出部600的绿色激光的脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度增加约+0.10D至约+0.20D(例如,约+0.125D)。在一些实施方案中,可调节的AIOL100的基础焦度可以响应引导到可膨胀突出部600的外部能量302的脉冲群或脉冲而总共增加约+1.0D至约+5.0D(例如,约+2.0D)。
图7A和7B分别示出了包括构成触觉件104中的每一个的至少一部分的可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600两者的可调节的AIOL100的另一个实施方案的俯视图和剖视图。例如,如图7A中所示出的,由可膨胀扩展件500制成的第一触觉件部分可以定位或粘附到触觉件腔室壁的一个部分,并且由可膨胀突出部600制成的第二触觉件部分可以定位或粘附到相同触觉件腔室壁的另一部分。
在一些实施方案中,第一触觉件部分(例如,可膨胀扩展件500)可以部分地由第一复合材料或图2A中所示出的第一类型的复合材料200制成,并且第二触觉件部分(例如,可膨胀突出部600)可以部分地由第二复合材料或图2A中所示出的第二类型的复合材料200制成。
在一些实施方案中,第一复合材料可以部分地由第一能量吸收成分(例如,图2A中所示出的第一类型的能量吸收成分204)制成,并且第二复合材料可以部分地由第二能量吸收成分(例如,图2A中所示出的第二类型的能量吸收成分204)制成。例如,第一复合材料可以部分地由分散红1染料制成,并且第二复合材料可以部分地由石墨化炭黑制成。第一能量吸收成分可以具有或表现出第一颜色(例如,分散红1染料可以具有或表现出红色),并且第二能量吸收成分可以具有或表现出不同于第一颜色的第二颜色(例如,石墨化炭黑可以具有或表现出黑色)。另外,作为另一个实例,第一能量吸收成分可以是具有第一颜色的偶氮染料(例如,分散红1染料),并且第二能量吸收成分可以是具有第二颜色的另一种偶氮染料(例如,分散橙1染料)。该颜色差异可以允许临床医生或其他医学专业人员在视觉上区分两个触觉件部分。
在某些实施方案中,部分地由第一能量吸收成分制成的第一复合材料可以响应引导到第一复合材料的第一类型的外部能量(例如,520nm至540nm的光能)而膨胀,并且部分地由第二能量吸收成分制成的第二复合材料可以响应引导到第二能量吸收成分的第二类型的外部能量(例如,600nm至650nm的光能)而膨胀。在这些和其他实施方案中,第一能量吸收成分可以具有或表现出第一颜色(例如,红色),并且第二能量吸收成分可以具有或表现出不同于第一颜色的第二颜色(例如,橙色或蓝色)。
在其他实施方案中,第一复合材料和第二复合材料可以部分地由相同的能量吸收成分制成,但包含不同量或重量百分比的这样的成分。在其他实施方案中,第一复合材料和第二复合材料可以部分地由相同的能量吸收成分制成,但包含不同量或重量百分比的可膨胀组分206。
如图7A中所示出的,部分地由第一复合材料制成的第一触觉件部分可以与部分地由第二复合材料制成的第二触觉件部分径向偏离地放置或定位。例如,可膨胀扩展件500可以定位成与触觉件104中的每一个上的可膨胀突出部600径向地偏离。更具体地,触觉件104的径向最内部分可以部分地由可膨胀扩展件500制成,并且触觉件的从可膨胀扩展件500径向地向外的邻接部分可以部分地由可膨胀突出部600制成。
另外,如图7A中所示出的,可膨胀扩展件500可以沿着触觉件104的长度的一部分延伸。此外,可膨胀突出部600也可以沿着触觉件104的长度的一部分延伸。
图7B示出了触觉件104的相同径向内壁602可以包括可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600两者。在图7B中所示出的实施方案中,可膨胀扩展件500可以部分地由第一复合材料(例如,包含第一能量吸收着色剂的复合材料200)制成,并且可膨胀突出部600可以部分地由第二复合材料(例如,包含第二能量吸收着色剂的复合材料200)制成。能量吸收着色剂的颜色差异可以允许临床医生或其他医学专业人员更容易地区分可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600。在其他实施方案中(例如,如图9B中所描绘的),可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600可以由相同的复合材料200制成。
可膨胀扩展件500可以定位在限定在径向内壁602内的通道502或开口内。通道502或开口可以与触觉件流体腔室120流体连通。
在一些实施方案中,可膨胀扩展件500可以占据触觉件104的径向内壁602的径向最内部分700。在这些实施方案中,可膨胀扩展件500也可以占据或设置在通道502的径向最内端。在另外的实施方案中,可膨胀扩展件500可以指由复合材料200制成的触觉件104的触觉件腔室壁的一部分。例如,在这些实施方案中,可膨胀扩展件500可以指由复合材料200制成的触觉件104的径向内壁602的径向最内部分700的一部分。
如图7B中所示出的,空隙空间608或间隙可以将触觉件104的径向内壁602的径向最内部分700与光学件部分102的外部外围表面142分开。这可以允许可膨胀扩展件500膨胀而不撞击或向上推靠在光学件部分102的外部外围表面142上。
如图7B中进一步所示出的,可膨胀突出部600可以沿着触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606定位或以其他方式设置或固定。在某些实施方案中,可膨胀突出部600可以指由复合材料200制成的触觉件腔室壁的一部分。例如,可膨胀突出部600可以指由复合材料200制成的触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606的一部分。
被引导或以其他方式施加到沿着触觉件腔室壁定位(例如,沿着触觉件104的径向内壁602的径向最内部分700定位)的可膨胀扩展件500的外部能量302可以导致可膨胀扩展件500膨胀。可膨胀扩展件500的膨胀可以导致扩展件500推靠在通道502的通道壁506上,并使通道502和触觉件流体腔室120中的至少一个扩大。这可以导致一个或多个触觉件流体腔室120的体积增加。然后这可以(经由流体通道122)将流体从光学件流体腔室110抽出到一个或多个触觉件流体腔室120中,并且导致可调节的AIOL 100的基础焦度的减小(例如,减小约-0.10D至-0.20D)。
相同的外部能量302或另一种类型的外部能量302(例如,另一波长的光能)也可以被引导或以其他方式施加到沿着触觉件腔室壁定位(例如,沿着触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606定位)的可膨胀突出部600。外部能量可以导致可膨胀突出部600膨胀。可膨胀扩展件500的膨胀可以导致突出部600侵占、延伸或以其他方式生长到流体填充的触觉件流体腔室120中。这可以导致触觉件流体腔室120内的流体移位或(通过多个流体通道122)推入光学件流体腔室110中。引导到可膨胀突出部600的外部能量302(例如,光能)的脉冲群或脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度增加约+0.10D至+0.20D。
图8示出了包括被实施为沿着触觉件104的离散部件800的可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600两者的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的俯视图。在供选择的实施方案中,可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600中的至少一个可以用可膨胀间隔件300替代(参见图3A和3B)。
在一些实施方案中,可膨胀扩展件500可以占据一个或多个触觉件104的径向内壁602的径向最内部分700或沿着其定位(参见图7B)。可膨胀突出部600可以占据一个或多个触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606或沿着其定位(参见图6)。
可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600中的至少一个可以被实施或配置为离散部件800,当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,该离散部件800对于负责调节可调节的AIOL 100的临床医生或其他医学专业人员是视觉上可感知的。
离散部件800可以指可膨胀扩展件500、可膨胀突出部600或其组合的形状或构造。在一些实施方案中,当从上到下或当在从前到后方向上观察时,离散部件800可以具有圆形轮廓。在这些实施方案中,离散部件800中的每一个可以基本上成形为圆柱体。在附图中未示出的其他实施方案中,当从上向下或当在从前向后方向上观察时,离散部件800可以具有椭圆形轮廓、矩形轮廓、三角形轮廓、菱形或斜方形轮廓、星形轮廓、任何其他多边形轮廓或其组合。离散部件800可以靠近地间隔开,或者离散部件800中的每一个可以通过触觉件材料的部分彼此分开。
此外,如图8中所示,一个触觉件104的一部分或节段可以包括可膨胀扩展件500,而同一触觉件104的另一部分或节段可以包括可膨胀突出部600。例如,触觉件104中的每一个的远端节段802(例如,更靠近触觉件104的封闭的自由端138的节段802)可以包括可膨胀扩展件500,并且触觉件104中的每一个的近端节段804(例如,更靠近光学件部分102的节段804)可以包括可膨胀突出部600。如图8中所示,实施为离散部件800的可膨胀突出部可以与也实施为离散部件800的可膨胀扩展件500径向地偏离或径向地分开。
将可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600中的至少一个设计成或以其他方式配置成离散部件800可以允许临床医生或医学专业人员微调可调节的AIOL 100的调节。例如,临床医生或医学专业人员可以将外部能量302引导到离散部件800中的一个,以使可调节的AIOL 100的基础焦度增加(当离散部件800是可膨胀突出部600时)或使可调节的AIOL 100的基础焦度减小(当离散部件800是可膨胀扩展件500时)设定量。更具体地,在某些实施方案中,离散部件800的尺寸、形状或位置可以允许施加到离散部件800中的每一个的外部能量302的脉冲群或脉冲将可调节的AIOL 100的光学参数(例如,基础焦度)调节预定或预设量。例如,施加到或引导到离散部件800中的每一个的外部能量302的脉冲群或脉冲可以导致基础焦度改变约±0.10D至±0.20D(例如,约±0.125D)。
此外,在该实例中,临床医生或医学专业人员还可以将外部能量302的另外的脉冲群或脉冲引导到同一离散部件800以进一步增加或减小可调节的AIOL 100的基础焦度,或者将外部能量302的另外的脉冲群或脉冲引导到不同离散部件800以消除或取消先前的调整(例如,在已引起基础焦度的增加之后减小基础焦度)。
尽管图8示出了包括可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600(配置为离散部件800)两者的一个或多个触觉件104,但是本申请预期并且本领域普通技术人员应理解的是,触觉件104中的每一个也可以仅包括可膨胀扩展件500或仅包括可膨胀突出部600作为离散部件800。
如图7A、7B和8中所示,可调节的AIOL 100可以被配置成使得可以通过将外部能量302引导或以其他方式施加到部分地由复合材料200制成的触觉件104的第一部分,以第一方式(例如,增加基础焦度)调节可调节的AIOL 100的基础焦度。此外,可以通过将外部能量302的另外的脉冲群或脉冲引导或以其他方式施加到部分地由复合材料200制成的相同或不同触觉件104的第二部分,以第二方式(例如,降低基础焦度)调节可调节的AIOL 100的基础焦度。在一些实施方案中,由于构成复合材料200的能量吸收成分204的差异,用于制备触觉件104的第一部分的复合材料200可以是或表现出与用于制造触觉件104的第二部分的复合材料200不同的颜色。
图9A示出了包括以视觉上可感知的图案900布置的可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600两者的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的俯视图。视觉上可感知的图案900可以允许负责术后调节可调节的AIOL 100的临床医生或医学专业人员区分可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600,尤其是当可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600由具有相同颜色的相同复合材料200制成时(如图9A中所示)。这可以允许临床医生或医学专业人员更容易地确定将外部能量302引导或施加到可调节的AIOL 100上的何处,以便调节可调节的AIOL 100的光学参数。
如图9A-9C中所示,视觉上可感知的图案900可以包括可膨胀突出部600的连续弯曲节段和从该连续弯曲段径向地向内延伸的可膨胀扩展件500的间隔开的分支或指形节段。图9A还示出可膨胀突出部600的分支或指形节段可以被触觉件材料902的部分彼此分开。触觉件材料902可以是用于构造一个或多个触觉件104的其余部分的相同触觉件材料。例如,视觉上可感知的图案900可以是梳形图案。在其他实施方案中,视觉上可感知的图案900可以是波浪图案、链式三角形图案、之字形图案或其组合。
例如,临床医生或其他医学专业人员可以将外部能量302引导或以其他方式施加到间隔开的分支或指形节段,以使可膨胀扩展件500膨胀,以便减小可调节的AIOL 100的基础焦度。临床医生或医学专业人员还可以将外部能量302引导或以其他方式施加到成形为径向地朝间隔开的分支或指形节段外定位的弯曲部分的可膨胀突出部600以使可膨胀突出部600膨胀,以便增加可调节的AIOL 100的基础焦度。
图9B示出了图9A中所示出的可调节的AIOL 100的实施方案沿截面A-A取得的剖视图。如图9B中所示,触觉件104的该截面可以包括沿径向内壁602粘附、形成或以其他方式定位的可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600。可膨胀扩展件500可以沿径向内壁602的径向最内部分700定位,或定位在沿径向内壁602限定的通道502的径向最内端。可膨胀突出部600可以沿着触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606定位。可膨胀突出部600可以定位在可膨胀扩展件500的下面或更后部。此外,可调节的AIOL 100可以被配置成使得空隙空间608或间隙将触觉件104的径向内壁602与光学件部分102的外部外围表面142分开,使得可膨胀扩展件500的膨胀不导致触觉件104的任何部分实质上撞击或向上推靠在光学件部分102的外部外围表面142上(从而防止一个或多个触觉件104被推靠在囊袋304的侧面,这可以引起一个或多个触觉件104的变形并影响一个或多个触觉件流体腔室120的体积)。
图9C示出了图9A中所示出的可调节的AIOL 100的实施方案沿截面B-B取得的剖视图。如图9C中所示,触觉件104的该截面可以仅包括沿径向内壁602粘附、形成或以其他方式定位的可膨胀突出部600。可膨胀突出部600可以沿着触觉件104的径向内壁602的径向最外部分606定位。径向内壁602的其余部分可以由用于构造触觉件104的其余部分的相同触觉件材料902制成。
视觉上可感知的图案900可以允许临床医生或医学专业人员更容易地确定将外部能量302引导或施加到可调节的AIOL 100上的何处,以便调节可调节的AIOL 100的光学参数。当可膨胀扩展件500和可膨胀突出部600两者均由具有或表现出相同颜色的相同复合材料200制成时,这可以是有用的。临床医生或医学专业人员可以仅将外部能量302引导或以其他方式施加到成形为弯曲部分的可膨胀突出部600,以使可膨胀突出部600膨胀,以便增加可调节的AIOL 100的基础焦度。临床医生或医学专业人员还可以仅仅将外部能量302引导或以其他方式施加到分支或指形部分,以使可膨胀扩展件500膨胀,以便减小可调节的AIOL 100的基础焦度。
申请人面临的一个技术问题是如何将复合材料与可调节的AIOL的其余部分整合而不干扰晶状体的光学质量。申请人发现并在本文公开的一种解决方案是将复合材料定位或包埋在触觉件腔室壁内或者沿着触觉件腔室壁定位或包埋。更具体地,申请人发现的解决方案是沿着一个或多个触觉件的径向内壁或在其内定位或包埋复合材料。
图10示出了包括部分地由复合材料200制成的粘合剂层1000的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的光学件部分102的剖视图。在一些实施方案中,粘合剂层1000可以包含与先前所讨论的粘合剂148整合或混合的复合材料200。在其他实施方案中,复合材料200可以定位或夹在粘合剂148的层之间。
粘合剂层1000可以沿着后部元件108的外围边缘150(即,凸起内表面132的顶部)定位或设置。尽管图10示出了粘合剂层1000沿着光学件部分102的相对侧定位,但是本领域普通技术人员应当理解,粘合剂层1000围绕光学件部分102的整个外围周向地延伸。粘合剂层1000也可以称为旋转对称的。
在一些实施方案中,可调节的AIOL 100的基础焦度可以被配置成响应引导或以其他方式施加到粘合剂层1000的外部能量302而减小。粘合剂层1000可以被配置成响应引导到粘合剂层1000的外部能量302而膨胀。外部能量302可以引导到围绕光学件部分102的外围的整个粘合剂层1000。
粘合剂层1000的膨胀可以使前部元件106升高并且增加光学件流体腔室110的体积。当流体填充的光学件流体腔室110内的内部流体压力降低时,这可以导致前部元件106略微变平。
在一些实施方案中,引导到粘合剂层1000的外部能量302(例如,光能)的脉冲群或脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度减小约-0.10D至-0.20D(例如,约-0.125D)。例如,引导到粘合剂层1000的绿色激光的脉冲可以导致可调节的AIOL 100的基础焦度减小约-0.10D至-0.20D(例如,约-0.125D)。在一些实施方案中,可调节的AIOL 100的基础焦度可以响应引导到粘合剂层1000的外部能量302的脉冲群或脉冲而总共减小约-1.0D至约-5.0D(例如,约-2.0D)。
图11示出了包括可调节的前部元件1100的可调节的AIOL 100的另一个实施方案的透视图,所述可调节的前部元件1100具有沿前部元件1100的在直径上相对的外围部分定位或放置的复合材料200。如图11中所示,复合材料200可以被成形或配置为布置在前部元件1100的相对的外围边缘上的多个离散部件800。
例如,复合材料200可以被成形或配置为沿前部元件1100的第一外围边缘1102和第二外围边缘1104排列的多个离散部件800。第一外围边缘1102可以被定位成与第二外围边缘1104在直径上相对或与第二外围边缘1104分开约180度。在所有这样的实施方案中,复合材料200不沿前部元件1100的整个周边延伸或围绕其整个周边。
在一些实施方案中,复合材料200可以位于或粘附在前部光学表面112与前部内表面114之间。在其他实施方案中,复合材料200可以部分地从前部光学表面112延伸出或突出。当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,复合材料200对于临床医生或其他医学专业人员可以是视觉上可感知的。例如,复合材料200可以部分地由具有或表现出临床医生或其他医学专业人员视觉上可感知的颜色(例如,红色或黑色)的能量吸收成分204或着色剂制成。
临床医生或其他医学专业人员可以将外部能量302引导或以其他方式施加到复合材料200(例如,施加到沿着第一外围边缘1102和第二外围边缘1104成形或配置为离散部件800的所有复合材料200)。复合材料200可以响应外部能量302的该施加而膨胀。复合材料200的该膨胀或鼓胀可以导致前部元件1100的前部光学表面112沿着前部元件1100的第一子午线(称为平坦子午线1106)变平或表现出更平坦的曲率。平坦子午线1106可以基本上垂直于前部元件1100的另一条子午线(称为陡峭子午线1108),其中前部元件1100沿着该另一条子午线的曲率基本上不受复合材料200的膨胀的影响。以该方式,在前部元件1100的前部光学表面112上产生柱面或圆柱度。即使在外部能量302不再被引导或施加到前部元件1100之后,前部元件1100的圆柱度的该改变也可以持续或基本上永久保持。
更具体地,响应外部能量302的施加,沿着平坦子午线1106测量的前部光学表面112的曲率半径可以大于沿着陡峭子午线1108测量的前部光学表面112的曲率半径。此外,响应外部能量302的施加,前部元件1100沿着平坦子午线1106的外围厚度可以大于前部元件1100沿着陡峭子午线1108的外围厚度。
在一些实施方案中,将外部能量302施加或引导到复合材料200可以引起前部元件1100具有约+0.50D至约+5.0D(例如,约+1.50D或约+3.0D)的圆柱体焦度。可以沿着前部元件1100的陡峭子午线1108测量圆柱体焦度。
尽管图11示出了包括具有复合材料200的可调节的前部元件1100的可调节的AIOL100,但是本申请预期可调节的AIOL 100也可以包括具有复合材料200的可调节的后部元件。例如,复合材料200可以沿着后部元件的在直径上相对的外围部分定位或放置。复合材料200可以被成形或配置为布置在后部元件的相对的外围边缘上的多个离散部件800。
在一些实施方案中,复合材料200可以位于或粘附在后部光学表面116与后部内表面118之间(参见例如,图1B和1C)。在其他实施方案中,复合材料200可以部分地从后部光学表面116延伸出或突出。当可调节的AIOL 100被植入患者的眼睛内时,复合材料200对于临床医生或其他医学专业人员可以是视觉上可感知的。
临床医生或其他医学专业人员可以将外部能量302引导或以其他方式施加到构成后部元件的外围边缘的一部分的复合材料200。复合材料200可以响应外部能量302的该施加而膨胀。复合材料200的该膨胀或鼓胀可以导致后部光学表面116沿着后部元件的平坦子午线变平或表现出更平坦的曲率。平坦子午线可以基本上垂直于后部元件的陡峭子午线,其中后部元件沿着陡峭子午线的曲率基本上不受复合材料200的膨胀的影响。以该方式,在后部元件的后部光学表面116上产生柱面或圆柱度。即使在外部能量302不再被引导或施加到后部元件之后,后部元件的圆柱度的该改变也可以持续或基本上永久保持。
更具体地,响应外部能量302的施加,沿着平坦子午线测量的后部光学表面116的曲率半径可以大于沿着陡峭子午线测量的后部光学表面116的曲率半径。此外,响应外部能量302的施加,后部元件沿着平坦子午线的外围厚度可以大于后部元件沿着陡峭子午线的外围厚度。
在一些实施方案中,将外部能量302施加或引导到复合材料200可以引起后部元件具有约+0.5D至约+5.0D(例如,约+1.5D或约+3.0D)的柱面焦度。可以沿着后部元件的陡峭子午线测量柱面焦度。
申请人面临的一个技术问题是如何在调节式眼内晶状体中引入圆柱度或柱面而不干扰晶状体的光学质量。申请人发现并在本文中公开的一种解决方案是沿着光学元件(例如,前部元件、后部元件、或其组合)的外围边缘或在光学元件(例如,前部元件、后部元件或其组合)的外围边缘内定位或包埋复合材料。更具体地,申请人发现的解决方案是沿着前部元件和后部元件中的至少一个的两个在直径上相对的外围边缘的一部分或在其内定位或包埋复合材料。
本文公开了一种眼内晶状体,其包括:光学件部分;连接到光学件部分的外围部分;其中光学件部分和外围部分中的至少一个部分地由复合材料制成,该复合材料包含能量吸收成分和多种可膨胀组分,并且其中光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分的基础焦度被配置成当眼内晶状体被植入受试者的眼睛内时响应引导到复合材料的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中可膨胀组分是可膨胀微球,其中可膨胀微球中的每一个包含发泡剂,该发泡剂包含在热塑性壳内。
如本文所公开的眼内晶状体,其中发泡剂是支链烃。
如本文所公开的眼内晶状体,其中支链烃是异戊烷。
如本文所公开的眼内晶状体,其中热塑性壳的厚度被配置成响应引导到复合材料的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中热塑性壳部分地由丙烯腈共聚物制成。
如本文所公开的眼内晶状体,其中可膨胀微球中的至少一个的直径被配置成响应引导到复合材料的外部能量而增加约2X至约4X。
如本文所公开的眼内晶状体,其中可膨胀组分中的至少一个的体积被配置成响应引导到复合材料的外部能量而膨胀约10X至约50X。
如本文所公开的眼内晶状体,其中可膨胀组分占复合材料的重量的约5%至约15%。
如本文所公开的眼内晶状体,其中可膨胀组分占复合材料的重量的约10%。
如本文所公开的眼内晶状体,其中能量吸收成分是能量吸收着色剂。
如本文所公开的眼内晶状体,其中当将眼内晶状体植入眼睛内时,能量吸收着色剂的颜色是临床医生视觉上可感知的。
如本文所公开的眼内晶状体,其中能量吸收着色剂是染料。
如本文所公开的眼内晶状体,其中染料是偶氮染料。
如本文所公开的眼内晶状体,其中染料是分散红1染料。
如本文所公开的眼内晶状体,其中能量吸收着色剂是颜料。
如本文所公开的眼内晶状体,其中颜料是石墨化炭黑。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分和外围部分中的至少一个部分地由第一复合材料和第二复合材料制成,其中第一复合材料包含第一能量吸收着色剂,并且第二复合材料包含第二能量吸收着色剂,其中第一能量吸收着色剂的颜色不同于第二能量吸收着色剂的颜色。
如本文所公开的眼内晶状体,其中能量吸收成分占复合材料的重量的约0.025%至约1.00%。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分和外围部分中的至少一个部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成,并且其中复合材料部分地由共聚物共混物制成。
如本文所公开的眼内晶状体,其中共聚物共混物包含丙烯酸烷基酯、丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料进一步包含反应性丙烯酸单体稀释剂、光引发剂和热引发剂中的至少一种。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料在光学件部分和外围部分中的至少一个内的位置处粘附到交联共聚物,并且其中复合材料在该位置处基本上保持固定。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到复合材料的外部能量的脉冲在约±0.05D至约±0.5D之间改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分的基础焦度被配置成总共改变至多±5.0D。
如本文所公开的眼内晶状体,其中外部能量是光能。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光能是激光。
如本文所公开的眼内晶状体,其中激光具有约488nm至约650nm的波长。
如本文所公开的眼内晶状体,其中激光是绿色激光。
如本文所公开的眼内晶状体,其中绿色激光具有约532nm的波长。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分部分地由复合材料制成,并且其中基础焦度被配置成响应引导到光学件部分的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中外围部分部分地由复合材料制成,并且其中光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到外围部分的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分部分地由复合材料制成,并且其中光学件部分的光学表面的圆柱度被配置成响应引导到光学件部分的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分的圆柱度的改变是持续的改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中基础焦度的改变是持续的改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分包括具有前部光学表面的前部元件和具有后部光学表面的后部元件。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料沿着前部元件的第一外围边缘并且沿着前部元件的与第一外围边缘在直径上相对的第二外围边缘定位,并且其中前部光学表面的圆柱度被配置成响应引导到第一外围边缘和第二外围边缘的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料沿着后部元件的第一外围边缘并且沿着后部元件的与第一外围边缘在直径上相对的第二外围边缘定位,并且其中后部光学表面的圆柱度被配置成响应引导到第一外围边缘和第二外围边缘的外部能量而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分包括前部元件、后部元件和在其之间限定的流体填充的光学件腔室,并且其中前部元件通过粘合剂层周向地粘合或粘附到后部元件,并且其中粘合剂层包括复合材料。
如本文所公开的眼内晶状体,其中基础焦度被配置成响应由引导到粘合剂层内的复合材料的外部能量引起的粘合剂层的膨胀而减小。
如本文所公开的眼内晶状体,其中光学件部分包括流体填充的光学件腔室,并且外围部分包括至少一个触觉件,该触觉件包括与光学件腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室。
如本文所公开的眼内晶状体,其中基础焦度被配置成响应由引导到复合材料的外部能量引起的光学件腔室与触觉件流体腔室之间的流体移位而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中基础焦度被配置成响应由引导到复合材料的外部能量引起的触觉件流体腔室的体积的改变而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中基础焦度被配置成当眼内晶状体被植入眼睛内时响应触觉件与眼内晶状体周围的囊环境之间的相互作用而改变。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料被配置成从触觉件腔室壁径向地延伸的间隔件,其中间隔件被配置成响应引导到间隔件的外部能量而膨胀,并且其中间隔件的膨胀通过将触觉件推靠在囊环境上而减小触觉件流体腔室的体积。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料部分地位于围绕触觉件流体腔室的触觉件腔室壁内。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料至少部分地位于沿着触觉件的径向内壁形成的通道内,其中触觉件流体腔室的体积被配置成响应引导到复合材料的外部能量而膨胀。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料至少部分地沿着触觉件的径向内壁的径向最外部分定位,其中触觉件流体腔室的体积被配置成响应引导到复合材料的外部能量而减小。
如本文所公开的眼内晶状体,其中复合材料被配置成响应引导到复合材料的外部能量而膨胀到触觉件流体腔室中。
如本文所公开的眼内晶状体,其中能量吸收成分被配置成响应引导到复合材料的外部能量而将热能传递到多种可膨胀组分。
本文还公开了一种调节式眼内晶状体,其包括:光学件部分;和连接到光学件部分的触觉件,其中触觉件包括第一触觉件部分和第二触觉件部分,其中第一触觉件部分部分地由包含能量吸收成分和多种可膨胀组分的复合材料制成,其中第二触觉件部分部分地由复合材料制成,其中光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到第一触觉件部分的外部能量而增加,并且其中光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到第二触觉件部分的外部能量而减小。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中光学件部分包括流体填充的光学件流体腔室,并且触觉件包括与光学件流体腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中光学件部分的基础焦度被配置成响应由从触觉件流体腔室流动到光学件流体腔室的流体引起的引导到第一触觉件部分的外部能量而增大。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中光学件部分的基础焦度被配置成响应由从光学件流体腔室流动到触觉件流体腔室的流体引起的引导到第二触觉件部分的外部能量而减小。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个部分地位于围绕触觉件流体腔室的触觉件腔室壁内。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一触觉件部分部分地由第一复合材料制成,其中第二触觉件部分部分地由第二复合材料制成,其中第一复合材料包含第一能量吸收成分,其中第二复合材料包含第二能量吸收成分,并且其中第一能量吸收成分的组成不同于第二能量吸收成分的组成。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一触觉件部分部分地由第一复合材料制成,其中第二触觉件部分部分地由第二复合材料制成,其中第一复合材料包含第一能量吸收成分,其中第二复合材料包含第二能量吸收成分,并且其中第一能量吸收成分的组成与第二能量吸收成分的组成相同。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一能量吸收成分具有第一颜色,并且其中第二能量吸收成分具有不同于第一颜色的第二颜色。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一触觉件部分与第二触觉件部分径向偏离。
如本文所公开的调节式眼内晶状体,其中第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个以这样的图案取向,使得第一触觉件部分和第二触觉件部分中的至少一个沿着触觉件的位置对于临床医生是视觉上可感知的。
本文还公开了一种调节调节式眼内晶状体的方法,其包括:通过将外部能量引导到调节式眼内晶状体的光学件部分和外围部分中的至少一个内的复合材料来调节调节式眼内晶状体的基础焦度,其中复合材料包含能量吸收成分和多种可膨胀组分。
如本文所公开的方法,其进一步包括在将调节式眼内晶状体植入受试者的眼睛内时调节调节式眼内晶状体的基础焦度。
如本文所公开的方法,其进一步包括通过将外部能量引导到布置在光学件部分的在直径上相对的外围边缘处的复合材料来调节调节式眼内晶状体的光学件部分的光学表面的圆柱度。
如本文所公开的方法,其进一步包括将外部能量引导到复合材料以向能量吸收成分供给能量,以使热能传递到多种可膨胀组分。
如本文所公开的方法,其中多种可膨胀组分是可膨胀热塑性微球,其中将外部能量引导到复合材料使热塑性微球膨胀。
如本文所公开的方法,其中外部能量是光能。
如本文所公开的方法,其中光能是具有约488nm至约650nm的波长的激光。
如本文所公开的方法,其进一步包括通过将外部能量的脉冲引导到复合材料来将光学件部分的基础焦度在约±0.05D至约±0.5D之间调节。
如本文所公开的方法,其中光学件部分包括流体填充的光学件腔室,并且外围部分包括至少一个触觉件,该触觉件包括与光学件腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室,其中该方法进一步包括将外部能量引导到复合材料以使流体在光学件腔室与触觉件流体腔室之间移位。
如本文所公开的方法,其进一步包括通过将外部能量引导到复合材料以改变触觉件流体腔室的体积来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。
如本文所公开的方法,其进一步包括当调节式眼内晶状体被植入眼睛内时,通过将外部能量引导到复合材料以使外围部分与围绕调节式眼内晶状体的囊环境相互作用来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。
如本文所公开的方法,其进一步包括通过将外部能量引导到复合材料以改变光学件流体腔室的体积来调节调节式眼内晶状体的基础焦度。
如本文所公开的方法,其中光学件部分和外围部分中的至少一个部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成,并且其中复合材料部分地由共聚物共混物制成。
已经描述了许多实施方案。然而,本领域普通技术人员将理解,在不脱离实施方案的精神和范围的情况下,可以对本申请进行各种改变和修改。与任何实施方案一起示出的系统、设备、装置和方法的要素对于具体实施方案是示例性的,并且可以与本申请内的其他实施方案组合或以其他方式使用。例如,在附图中描绘的或在本申请中描述的任何方法的步骤不需要所示出或所描述的特定次序或顺序次序以实现期望的结果。另外,可以提供其他步骤操作,或者可以从所描述的方法或过程中消除或省略步骤或操作以实现期望的结果。此外,在本申请中描述的或在附图中描绘的任何装置或系统的任何部件或零件可以被移除、消除或省略以实现期望的结果。另外,为了简洁和清楚起见,本文示出或描述的系统、装置或设备的某些部件或零件已经被省略。
因此,其他实施方案在以下权利要求的范围内,并且说明书和/或附图可以视为说明性的而非限制性的。
本文所描述和示出的各个变体或实施方案中的每一个具有离散的部件和特征,其可以容易地与任何其他变体或实施方案的特征分开或组合。可以进行修改以使具体情况、材料、物质组成、方法、一个或多个方法动作或步骤适合本发明的一个或多个目的、精神或范围。
本文所述的方法可以以逻辑上可能的所述事件的任何顺序以及所述事件的顺序来进行。此外,可以提供另外的步骤或操作,或者可以消除步骤或操作以实现期望的结果。
此外,在提供数值范围的情况下,在该范围的上限和下限之间的每个中间值以及在该规定范围内的任何其他规定值或中间值均包括在本发明内。另外,所描述的本发明变体的任何任选的特征可以独立地或与本文所描述的特征中的任何一个或多个组合地阐述和要求保护。例如,1至5的范围的描述应被认为已经公开了诸如1至3、1至4、2至4、2至5、3至5等的子范围,以及在该范围内的单个数,例如1.5、2.5等,以及其间的任何全部或部分增量。
本文所提及的所有现有主题(例如,出版物、专利、专利申请)均通过引用以其整体并入本文,除非主题可能与本发明的主题相冲突(在该情况下,以本文中存在的内容为准)。所引用的项目仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容而提供的。本文中的任何内容均不应被解释为承认本发明由于在先发明而不享有先于这样的材料的权利。
对单个项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体地,除非上下文另有明确指示,否则如本文和所附权利要求中所使用的,单数形式“一个/种(a/an)”“所述”和“该(the)”包括复数指代物。还应当注意,权利要求可以被起草为排除任何任选的要素。因此,该陈述旨在充当使用与权利要求要素的叙述相关的诸如“单独地”,“仅”等的排他性术语或使用“负面”限制的先行基础。除非另外定义,否则本文所使用的全部技术术语和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同意义。
关于短语“...中的至少一个/种”,当此短语修饰多个项目或部件(或项目或部件的列举清单)时,是指这些项目或部件中的一个或多个的任何组合。例如,短语“A、B和C中的至少一个”是指:(i)A;(ii)B;(iii)C;(iv)A、B和C;(v)A和B;(vi)B和C;或(vii)A和C。
在理解本申请的范围时,如本文所使用的术语“包括/包含(comprising)”及其派生词旨在是开放式术语,其指定所述特征、要素、部件、组、整数和/或步骤的存在,但不排除其他未陈述的特征、要素、部件、组、整数和/或步骤的存在。上述内容也适用于具有类似含义的词语,诸如术语“包括(including)”、“具有(having)”及其派生词。另外,术语“部件/零件(part)”、“部分/段(section)”、“部分(portion)”、“构件(member)”、“元件(element)”或“部件(component)”在以单数形式使用时可以具有单个部分或多个部分的双重含义。如本文所使用的,以下方向术语“向前、向后、上方、向下、垂直、水平、下方、横向、侧向和垂直地”以及任何其他类似的方向术语是指装置或一件设备的那些定位或者装置或一件设备被平移或移动的那些方向。
最后,如本文所使用的程度术语诸如“基本上”、“约”和“大约”是指指定值或指定值和与指定值的合理偏差量(例如,至多±0.1%、±1%、±5%、或±10%的偏差,因为这样的变化是适当的),使得最终结果不显著或实质上改变。例如,“约1.0cm”可以解释为是指“1.0cm”或“0.9cm至1.1cm”。当诸如“约”或“大约”的程度的术语用来指作为范围的一部分的数字或值时,该术语可以用于修饰最小和最大数字或值两者。
本申请不旨在限制于所阐述的特定形式的范围,而是旨在覆盖本文所描述的变体或实施方案的替代方案、修改和等同方案。此外,本申请的范围完全涵盖鉴于本申请对于本领域技术人员而言可能变得显而易见的其他变体或实施方案。
Claims (39)
1.一种眼内晶状体,其包括:
光学件部分;
连接到所述光学件部分的外围部分;
其中所述光学件部分和所述外围部分中的至少一个部分地由复合材料制成,所述复合材料包含能量吸收成分和多种可膨胀组分,并且
其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到所述复合材料的外部能量而改变。
2.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述可膨胀组分是可膨胀微球,其中所述可膨胀微球中的每一个包含发泡剂,所述发泡剂包含在热塑性壳内。
3.如权利要求2所述的眼内晶状体,其中所述可膨胀微球中的至少一个的直径被配置成响应引导到所述复合材料的外部能量而增加约2X至约4X。
4.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述能量吸收成分是能量吸收着色剂。
5.如权利要求4所述的眼内晶状体,其中所述能量吸收着色剂是偶氮染料。
6.如权利要求4所述的眼内晶状体,其中所述能量吸收着色剂是石墨化炭黑。
7.如权利要求4所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分和所述外围部分中的至少一个部分地由第一复合材料和第二复合材料制成,其中所述第一复合材料包含第一能量吸收着色剂,并且所述第二复合材料包含第二能量吸收着色剂,其中所述第一能量吸收着色剂的颜色不同于所述第二能量吸收着色剂的颜色。
8.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分和所述外围部分中的至少一个部分地由包含共聚物共混物的交联共聚物制成,并且其中所述复合材料部分地由所述共聚物共混物制成。
9.如权利要求8所述的眼内晶状体,其中所述共聚物共混物包含丙烯酸烷基酯、丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。
10.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到所述复合材料的所述外部能量的脉冲而在约±0.05D至约±0.5D之间改变。
11.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分的基础焦度被配置成总共改变至多±5.0D。
12.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述外部能量是具有约488nm至约650nm的波长的激光。
13.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分部分地由所述复合材料制成,并且其中所述光学件部分的光学表面的圆柱度被配置成响应引导到所述光学件部分的所述外部能量而改变。
14.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分包括具有前部光学表面的前部元件和具有后部光学表面的后部元件。
15.如权利要求14所述的眼内晶状体,其中所述复合材料沿着所述前部元件的第一外围边缘并且沿着所述前部元件的与所述第一外围边缘在直径上相对的第二外围边缘定位,并且其中所述前部光学表面的圆柱度被配置成响应引导到所述第一外围边缘和所述第二外围边缘的所述外部能量而改变。
16.如权利要求14所述的眼内晶状体,其中所述复合材料沿着所述后部元件的第一外围边缘并且沿着所述后部元件的与所述第一外围边缘在直径上相对的第二外围边缘定位,并且其中所述后部光学表面的圆柱度被配置成响应引导到所述第一外围边缘和所述第二外围边缘的所述外部能量而改变。
17.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分包括前部元件、后部元件和在其之间限定的流体填充的光学件腔室,并且其中所述前部元件通过粘合剂层周向地粘合或粘附到所述后部元件,并且其中所述粘合剂层包含所述复合材料。
18.如权利要求1所述的眼内晶状体,其中所述光学件部分包括流体填充的光学件腔室,并且所述外围部分包括至少一个触觉件,所述触觉件包括与所述光学件腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室。
19.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述基础焦度被配置成响应由引导到所述复合材料的所述外部能量引起的所述光学件腔室与所述触觉件流体腔室之间的流体移位而改变。
20.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述基础焦度被配置成响应由引导到所述复合材料的所述外部能量引起的所述触觉件流体腔室的体积的改变而改变。
21.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述复合材料被配置成从触觉件腔室壁径向地延伸的间隔件,其中所述间隔件被配置成响应引导到所述间隔件的外部能量而膨胀,并且其中所述间隔件的膨胀通过将所述触觉件推靠在围绕所述晶状体的囊环境上而减小所述触觉件流体腔室的体积。
22.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述复合材料部分地位于围绕所述触觉件流体腔室的触觉件腔室壁内。
23.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述复合材料至少部分地位于沿着所述触觉件的径向内壁形成的通道内,其中所述触觉件流体腔室的体积被配置成响应引导到所述复合材料的所述外部能量而膨胀。
24.如权利要求18所述的眼内晶状体,其中所述复合材料至少部分地沿着所述触觉件的径向内壁的径向最外部分定位,其中所述触觉件流体腔室的体积被配置成响应引导到所述复合材料的所述外部能量而减小。
25.如权利要求24所述的眼内晶状体,其中所述复合材料被配置成响应引导到所述复合材料的所述外部能量而膨胀到所述触觉件流体腔室中。
26.一种调节式眼内晶状体,其包括:
光学件部分;和
连接到所述光学件部分的触觉件,其中所述触觉件包括第一触觉件部分和第二触觉件部分,
其中所述第一触觉件部分部分地由复合材料制成,所述复合材料包含能量吸收成分和多种可膨胀组分,
其中所述第二触觉件部分部分地由所述复合材料制成,
其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到所述第一触觉件部分的外部能量而增加,和
其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应引导到所述第二触觉件部分的所述外部能量而减小。
27.如权利要求26所述的调节式眼内晶状体,其中所述光学件部分包括流体填充的光学件流体腔室,并且所述触觉件包括与所述光学件流体腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室。
28.如权利要求27所述的调节式眼内晶状体,其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应由从所述触觉件流体腔室流动到所述光学件流体腔室的流体引起的引导到所述第一触觉件部分的所述外部能量而增大。
29.如权利要求27所述的调节式眼内晶状体,其中所述光学件部分的基础焦度被配置成响应由从所述光学件流体腔室流动到所述触觉件流体腔室的流体引起的引导到所述第二触觉件部分的所述外部能量而减小。
30.如权利要求26所述的调节式眼内晶状体,其中所述第一触觉件部分部分地由第一复合材料制成,其中所述第二触觉件部分部分地由第二复合材料制成,其中所述第一复合材料包含第一能量吸收成分,其中所述第二复合材料包含第二能量吸收成分,并且其中所述第一能量吸收成分的组成不同于所述第二能量吸收成分的组成。
31.如权利要求26所述的调节式眼内晶状体,其中所述第一触觉件部分与所述第二触觉件部分径向偏离。
32.一种调节调节式眼内晶状体的方法,其包括:
通过将外部能量引导到所述调节式眼内晶状体的光学件部分和外围部分中的至少一个内的复合材料来调节所述调节式眼内晶状体的基础焦度,
其中所述复合材料包含能量吸收成分和多种可膨胀组分。
33.如权利要求32所述的方法,其进一步包括在将所述调节式眼内晶状体植入受试者的眼睛内时调节所述调节式眼内晶状体的基础焦度。
34.如权利要求32所述的方法,其进一步包括通过将外部能量引导到布置在所述光学件部分的在直径上相对的外围边缘处的复合材料来调节所述调节式眼内晶状体的光学件部分的光学表面的圆柱度。
35.如权利要求32所述的方法,其中所述外部能量是具有在约488nm至约650nm之间的波长的激光。
36.如权利要求32所述的方法,其进一步包括通过将所述外部能量的脉冲引导到所述复合材料而在约±0.05D至约±0.5D之间调节所述光学件部分的基础焦度。
37.如权利要求32所述的方法,其中所述光学件部分包括流体填充的光学件腔室,并且所述外围部分包括至少一个触觉件,所述触觉件包括与所述光学件腔室流体连通的流体填充的触觉件流体腔室,其中所述方法进一步包括将所述外部能量引导到所述复合材料以使流体在所述光学件腔室与所述触觉件流体腔室之间移位。
38.如权利要求32所述的方法,其进一步包括通过将所述外部能量引导到所述复合材料以改变所述触觉件流体腔室的体积来调节所述调节式眼内晶状体的基础焦度。
39.如权利要求32所述的方法,其进一步包括通过将所述外部能量引导到所述复合材料以改变所光学件流体腔室的体积来调节所述调节式眼内晶状体的基础焦度。
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