CN114667115A - 具有复曲面的可调节人工晶状体 - Google Patents

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Abstract

公开了复曲面可调节人工晶状体。在一个实施例中，复曲面可调节人工晶状体包括前部元件和后部元件。前部元件可以包括前部光学表面。后部元件可以包括后部光学表面。流体填充的光学件流体腔可以被限定在前部元件和后部元件之间。复曲面可调节人工晶状体可以被配置为矫正角膜散光、球面像差或其组合。

Description

具有复曲面的可调节人工晶状体
相关申请的交叉引用
本申请要求在2019年10月4日提交的编号为62/911,020的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及人工晶状体领域，并且更具体地涉及具有复曲面晶状体表面的可调节人工晶状体。
背景技术
白内障是涉及患者眼睛的正常清晰的晶状体上变混浊的病症。白内障的发生是由于衰老、遗传因素、创伤、炎症、代谢紊乱或暴露于辐射所引起的。与年龄相关的白内障是最常见的白内障类型。在治疗白内障时，外科医生从患者的晶状体囊中移除晶状体基质，并用人工晶状体(IOL)代替它。传统的IOL提供允许患者具有远距视力的一个或多个选定的焦距。然而，在白内障手术之后，由于眼睛不能再进行调节(或改变其光焦度)以随着物体距离的变化而保持物体的清晰图像或聚焦在物体上，因此具有传统IOL的患者通常需要眼镜或其它矫正眼镜来进行某些活动。
诸如可调节IOL的较新的IOL允许眼睛恢复至少一些聚焦能力。可调节IOL(AIOL)使用眼睛中可得的力来改变光学系统的一些部分，以便将眼睛重新聚焦在远的或近的目标上。这可以被认为是动态散焦和低阶像差。AIOL的例子在下列美国专利公开中讨论：美国专利公开No.2018/0256315；美国专利公开No.2018/0153682；和美国专利公开No.2017/0049561，以及在下列授权的美国专利中讨论：美国专利No.10,299,913；美国专利No.10,195,020；以及美国专利No.8,968,396，它们的内容通过引用整体结合于此。
除了低阶像差之外，高阶像差也可能产生视觉干扰，并且通常还用人造晶状体来校正。这些像差可以包括柱面散光和球面像差。柱面散光通常在角膜中自然地产生，并且具有先前存在的白内障的大部分患者也具有一定程度的散光。虽然复曲面IOL已经用于在白内障手术时矫正散光，但是这些复曲面IOL具有与传统IOL相同的缺点，即它们不提供调节。
此外，所有复曲面晶状体制造者所面临的另一个困难是，这些晶状体在不同的子午线具有不同的光焦度，因此保持晶状体植入后的柱镜定向是至关重要的。当连同调节或连同调节和球面像差校正一起尝试散光校正时，这种困难甚至更有挑战性。
因此，需要一种解决方案来解决传统IOL和复曲面IOL的上述缺点和不足。这种解决方案不应过于复杂并且其制造是成本有效的。
发明内容
这里公开了用于矫正角膜散光的可调节人工晶状体和用于矫正角膜散光和球面像差二者的可调节人工晶状体。在一个实施例中，公开了一种复曲面可调节人工晶状体，其包括光学件部分，该光学件部分包括前部元件和后部元件。前部元件可包括前部光学表面。后部元件可包括后部光学表面。流体填充的光学件流体腔可以被限定在前部元件和后部元件之间。前部光学表面和后部光学表面中的至少一个可以被成形为使得前部光学表面和后部光学表面中的该至少一个的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同。
在一些实施例中，后部光学表面的曲率半径可以围绕后部光学表面周期性地变化。在某些实施例中，该曲率半径围绕后部光学表面周期性地(例如，正弦地)变化。
后部元件还可包括后部内表面。后部内表面可以是后部元件的面向光学件流体腔的表面。后部内表面可以是旋转对称的或基本上旋转对称的。当后部内表面的曲率半径沿着所有表面子午线相同或基本上相同时，后部内表面可以是旋转对称的。
后部元件也可具有从后部光学表面到后部内表面测量的后部元件厚度。后部元件厚度可围绕后部元件周期性地变化，使得后部元件厚度沿不同的光学表面子午线不同。后部元件的厚度可围绕后部元件正弦地变化。
在一些实施例中，前部光学表面的曲率半径可以围绕前部光学表面周期性地变化。当沿着一个光学表面子午线的前部光学表面的曲率半径不同于沿着另一个光学表面子午线的曲率半径时，前部光学表面的曲率半径可以围绕前部光学表面周期性地变化。在某些实施例中，曲率半径围绕前部光学表面周期性地(例如，正弦地)变化。
前部元件还可包括前部内表面。前部内表面可以是前部元件的面向光学件流体腔的表面。在一些实施例中，前部内表面和后部内表面的至少一部分可以用作光学件流体腔的腔壁。前部内表面可以是旋转对称的或基本上旋转对称的。当前部内表面的曲率半径沿着所有表面子午线相同或基本上相同时，前部内表面可以是旋转对称的。
前部元件也可具有从前部光学表面到前部内表面测量的前部元件厚度。前部元件厚度可围绕前部元件周期性地变化，使得前部元件厚度沿不同的光学表面子午线不同。前部元件的厚度可以在前部元件周围正弦地变化。
前部光学表面和后部光学表面中的至少一个可以包括平坦子午线和定向为基本上垂直于平坦子午线的陡峭子午线。曲率半径沿着陡峭子午线最小，曲率半径沿着平坦子午线最大。
复曲面可调节人工晶状体的外光学表面(后部光学表面或前部光学表面)的折射屈光度沿着外光学表面的陡峭子午线可以最大，并且外光学表面的折射屈光度沿着相同外光学表面的平坦子午线可以最小。陡峭子午线和平坦子午线可以被认为是晶状体的主子午线。平坦子午线也可以称为复曲面晶状体的柱镜轴位或简称为“轴位”。
例如，后部光学表面的曲率半径可以沿着后部光学表面的陡峭子午线最小。后部光学表面的曲率半径可以沿着同一后部光学表面的平坦子午线最大。此外，后部元件厚度可沿平坦子午线最大(或最厚)。后部元件厚度可以是沿陡峭子午线的最小值(或最薄)。
此外，例如，前部光学表面的曲率半径可以沿着前部光学表面的陡峭子午线最小。前部光学表面的曲率半径可以沿着同一前部光学表面的平坦子午线最大。此外，前部元件厚度可以是沿平坦子午线的最大值(或最厚)。前部元件厚度可以是沿陡峭子午线的最小值(或最薄)。
光学件部分可以具有基础光焦度或基础球镜光焦度。光学件部分的基础光焦度可以被配置为基于流体填充的光学件流体腔内的内部流体压力而改变。光学件部分的基础光焦度可以被配置为随着流体进入或离开光学件流体腔而增加或减少。光学件部分可以被配置成响应于进入或离开光学件流体腔的流体而改变形状。在某些实施例中，光学件部分的前部元件可以被配置成响应于进入或离开光学件流体腔的流体而改变形状。在其它实施例中，光学件部分的后部元件可以被配置成响应于进入或离开光学件流体腔的流体而改变形状。在另外的实施例中，光学件部分的前部元件和后部元件都可以被配置成响应于进入或离开光学件流体腔的流体而改变形状。
光学件部分的基础光焦度可经配置以响应于由形状改变光学件部分(例如，前部元件、后部元件或其组合)所进行的形状改变而改变。形状改变光学件部分被配置成当复曲面可调节人工晶状体被植入患者的眼睛内时响应于患者进行的生理肌肉运动(例如睫状肌运动)而改变形状。
在一些实施例中，复曲面可调节人工晶状体可以包括联接到光学件部分并且从光学件部分延伸的一个或多个襻。一个或多个襻中的每一个可以包括在襻内的襻流体腔。光学件部分的基础光焦度可以被配置成随着流体从一个或多个襻流体腔进入光学件流体腔而增加。光学件部分的基础光焦度可以被配置成随着流体离开或被抽出光学件流体腔进入一个或多个襻流体腔而减小。
光学件流体腔可以与一个或多个襻流体腔流体连通或流体地连接。光学件流体腔可以通过一对流体通道与襻流体腔流体连通。流体通道可以是将光学件流体腔流体连接到襻流体腔的导管或通道。一对流体通道可以彼此间隔开。例如，一对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。
在一些实施例中，一对流体通道可以被限定并且延伸穿过光学件部分的一部分。更具体地，一对流体通道可被限定并延伸穿过后部元件。
一个或多个襻可以在襻-光学件界面处耦合至光学件部分。一个或多个襻可以在沿着光学件部分的增强部分处耦合到光学件部分。加强部分可以是襻-光学件界面的一部分。一对流体通道可以被限定或形成在加强部分的一部分内。
在一些实施例中，复曲面可调节人工晶状体可以包括联接到光学件部分并且从光学件部分延伸的两个襻。第一襻可以包括在第一襻内的第一襻流体腔。第二襻可以包括在第二襻内的第二襻流体腔。第一襻可以在第一襻-光学件界面处联接到光学件部分，并且第二襻可以在第二襻-光学件界面处联接到光学件部分。
在这些实施例中，光学件流体腔可以与第一襻流体腔和第二襻流体腔流体连通。光学件流体腔可以通过第一对流体通道与第一襻流体腔流体连通。光学件流体腔可以通过第二对流体通道与第二襻流体腔流体连通。
第一对流体通道可以彼此间隔开。第一对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm之间。第二对流体通道可以彼此间隔开。第二对流体通道可以间隔开约0.1mm至约1.0mm。
第一对流体通道和第二对流体通道可以被限定并延伸穿过光学件部分的一部分。第一对流体通道和第二对流体通道可被限定并延伸穿过后部元件。
光学件部分还可以包括基本上在光学件部分的相对侧上或基本上彼此径向相对的第一加强部分和第二加强部分。第一对流体通道可以被限定或形成在第一加强部分内。第二对流体通道可以被限定或形成在第二加强部分内。
第一对流体通道可以终止于限定在光学件部分内的第一对孔处。第一对流体通道可终止于限定在后部元件内的第一对孔处。第一对孔可以间隔开约0.1mm至约1.0mm之间。第二对流体通道可以终止于限定在光学件部分内的第二对孔处。第二对流体通道可终止于后部元件内的第二对孔处。第二对孔可以间隔开约0.1mm至约1.0mm之间。
在一些实施例中，第一对流体通道和第二对流体通道可以基本上定位在光学件部分的相对侧上。第一对流体通道可以定位成与第二对流体通道基本上径向相对。
在这些实施例中，第一对孔和第二对孔可以基本上定位在光学件部分的相对侧上。第一对孔可以定位成与第二对孔基本上径向相对。
如前所述，光学件部分的基础光焦度或基础球镜光焦度可以被配置为基于流体填充的光学件流体腔内的内部流体压力而改变。复曲面可调节人工晶状体还可以具有柱镜光焦度。
复曲面可调节人工晶状体的柱镜光焦度可以是复曲面可调节人工晶状体沿着陡峭子午线的屈光度。柱镜光焦度通常表示为由复曲面晶状体沿陡峭子午线的陡峭曲率提供的屈光度的差(例如，+1.0D或+3.0D)。
在一些实施例中，复曲面可调节人工晶状体可以具有在大约+0.75D到大约+6.00D之间的柱镜光焦度。例如，复曲面可调节人工晶状体可以具有大约+0.75D、+1.50D、+2.25D、+3.00D、+3.75D、+4.50D、+5.25D或+6.00D的柱镜光焦度。在一些实施例中，复曲面可调节人工晶状体可以具有大约+0.75D的柱镜光焦度(也称作为低柱镜)。在其它实施例中，复曲面可调节人工晶状体可具有约+6.0D的柱镜光焦度(称为高柱镜)。
申请人所面临的一个技术问题是如何将柱面性或复曲面引入到可调节人工晶状体，使得可调节人工晶状体的柱镜光焦度在晶状体调节或失去调节的整个过程中跨所有基础光焦度改变(例如，在约±1.0和约±10.0之间的基础光焦度改变)而保持基本不变或稳定。
申请人发现的一种解决方案是在保持与外光学表面相对的内表面(例如，后部内表面或前部内表面)旋转对称的同时改变外光学表面(例如，后部光学表面或前部光学表面)的曲率半径。本发明提供的另一种解决方案是将外光学表面的平坦子午线定向成相对于基本二等分光学件部分的中线成倾斜角度。将在以下部分中更详细地讨论平坦子午线的定向。
通过以这种方式设计复曲面可调节人工晶状体，在响应于流体填充的光学件流体腔内的流体压力的改变而改变光学件部分的基础光焦度的整个过程中，光学件部分的柱镜光焦度可以保持基本不变或稳定。例如，当光学件部分的基础光焦度在调节和失去调节的整个过程中改变时，陡峭子午线和平缓子午线之间的相对屈光能力可以保持基本不变或稳定。
复曲面可调节人工晶状体还可以具有柱镜定向。柱镜定向可以指晶状体子午线的定向或定位。例如，柱镜定向可以指平坦子午线(即，柱镜轴位)、陡峭子午线或其组合相对于晶状体的其它部件的定向或定位。柱镜定向也可以指一条子午线相对于另一条子午线的定向或定位。
申请人面对的另一个技术问题是如何保持复曲面可调节人工晶状体的柱镜定向在晶状体调节或失去调节的整个过程中跨所有基础光焦度改变而基本不变或固定。复曲面人工晶状体具有当被植入眼睛内时显著改变或移位的柱镜定向，其充其量是没有益处(或没有散光校正效果)，并且最差可能不利地影响患者的视力(例如，在另一子午线中引起散光)。
申请人发现的一种解决方案是将复曲面可调节人工晶状体的平坦子午线定向成与基本二等分光学件部分的中线成倾斜角度。通过以这种方式设计复曲面可调节人工晶状体，响应于流体填充的光学件流体腔内的内部流体压力的变化，光学件部分的柱镜定向在光学件部分的基础光焦度改变的整个过程中可以保持基本不变。例如，当光学件部分的基础光焦度在调节和失去调节的整个过程中改变时，复曲面可调节人工晶状体的平坦子午线的定向或定位可以相对于眼睛的角膜散光轴保持基本不变或固定。
在一些实施例中，倾斜角度可以是相对于中线的顺时针旋转角度。例如，倾斜角度可以是在大约30度和60度之间的顺时针旋转角度。更具体地说，平坦子午线可以相对于中线以大约30度和60度之间的顺时针旋转角定向。在某些实施例中，倾斜角度可以是大约45度的顺时针旋转角度。更具体地说，平坦子午线可以相对于中线以大约45度的顺时针旋转角定向。
在一些实施例中，中线可以是基本上二等分光学件部分或将光学件部分分成两半的线或轴。在这些和其它实施例中，中线可基本上二等分襻-光学件界面或延伸穿过襻-光学件界面的中部。例如，中线可以基本上将第一襻-光学件界面和第二襻-光学件界面两者二等分。中线也可延伸穿过或基本上二等分第一加强部分和第二加强部分。
如前所述，光学件部分可以包括至少一对流体通道，其被配置成将流体填充的光学件流体腔与襻流体腔流体连通。中线可以在一对流体通道之间延伸，或者基本上将光学件部分的将一对流体通道分开的一部分二等分。在一些实施例中，中线可以在一对孔之间延伸或者将光学件部分的一部分二等分，该光学件部分将设置在一对流体通道的端部处的一对孔分离。例如，光学件部分可以包括第一对流体通道和第二对流体通道，中线可以在光学件部分的一部分之间延伸或基本上将光学件部分的这一部分二等分，光学件部分的这一部分将第一对流体通道和第二对流体通道分开。
在一些实施例中，前部元件可以被配置成使得前部光学表面是非球面的，或者响应于流体进入流体填充的光学件流体腔而将形状从球面配置改变为非球面配置。在一些实施方案中，流体可以从联接到光学件部分的襻的一个或多个襻流体腔进入流体填充的光学件流体腔。
在其它实施例中，后部元件可被配置成使得后部光学表面是非球面或响应于流体进入流体填充的光学件流体腔而将其形状从球面配置改变为非球面配置。非球面配置可以校正高阶像差，例如球面像差。
申请人面对的另一个技术问题是如何将柱面性/复曲面性和非球面性两者引入到可调节人工晶状体中。可以矫正角膜散光和球面像差的可调节人工晶状体可以允许患有这些高阶像差的白内障患者仅依赖一对可调节人工晶状体来矫正这些像差。
申请人发现的一种解决方案是将被配置成变成非球面的外部光学表面与具有复曲面晶状体表面的外部光学表面分开。例如，可调节人工晶状体可以被配置成使得非球面光学表面在与具有复曲面光学表面的透镜元件相对的透镜元件上。
在一些实施例中，后部元件可以被成形为使得后部光学表面的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同，并且前部元件可以是非球面。
在其它实施例中，前部元件可以被成形为使得前部光学表面的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同，并且后部元件是非球面。
类似于柱镜光焦度和柱镜定向，外光学表面的非球面性可以在调节或失去调节的整个过程中跨某些或所有基础光焦度改变而保持或维持稳定。
在一些实施例中，当流体进入由前部元件和后部元件限定的填充有流体的光学件流体腔时，外部光学表面(前部光学表面或后部光学表面)可被受压成非球面配置。当光学件元件(前部元件或后部元件)的中心或中心部分比通过粘合剂或粘合剂层保持的光学件元件的外周边进一步向外弯曲或凸出时，外部光学表面可以被受压成非球面配置。
粘合剂或粘合剂层可将前部元件结合或以其它方式连接到后部元件。粘合剂或粘合剂层可以是基本上环形的。
在这些和其它实施例中，光学件元件在其中心或中心部分的厚度可以大于其周边的厚度。当流体进入流体填充的光学件流体腔时，这种厚度差也可以有助于外部光学表面将其形状从球面配置改变为非球面配置。例如，前部元件在其中心或中心部分处的厚度可以大于前部元件周边处的厚度。当光学件流体腔内的内部流体压力增加时，这种厚度差可以使前部光学表面能够从球面配置改变形状到非球面配置。
附图说明
图1A示出了复曲面可调节人工晶状体的实施例的俯视图。
图1B示出了复曲面可调节人工晶状体的实施例的截面图。
图1C示出了复曲面可调节人工晶状体的实施例的分解图。
图2A示出了复曲面可调节人工晶状体的实施例的后部元件的俯视图。
图2B示出了沿图2A的截面A-A截取的后部元件的截面图。
图2C示出了沿图2A的截面B-B截取的后部元件的截面图。
图2D示出了沿图2A的截面C-C截取的后部元件的截面图。
图3A示出了复曲面可调节人工晶状体的实施例的前部元件的俯视图。
图3B示出了沿图3A的截面A-A截取的前部元件的截面图。
图3C示出了沿图3A的截面B-B截取的前部元件的截面图。
图4示出了平坦子午线相对于复曲面可调节人工晶状体的中线的定向。
图5是示出了随着晶状体的光学件流体腔内的内部流体压力而发生的复曲面可调节人工晶状体的特定光焦度的变化的图。
图6是示出了随着相对于人工晶状体中线的柱镜轴位角度而变化的根据复曲面旋转量的柱镜稳定性的图。
具体实施方式
图1A示出了用于矫正角膜散光、球面像差或其组合的复曲面可调节人工晶状体(AIOL)100的实施例的俯视图。复曲面AIOL 100可以包括光学件部分102和周边部分，在该实施例中，周边部分包括一个或多个襻104，该襻包括联接到光学件部分102并且从其周边延伸的第一襻104A和第二襻104B。复曲面AIOL 100被配置为定位在其中已经移除了天然晶状体的天然囊袋内。
当植入天然囊袋中时，光学件部分102可以适于将进入眼睛的光折射到视网膜上。一个或多个襻104可以被配置成接合囊袋并且适于响应于与囊袋重新成形有关的睫状肌运动(例如，肌肉松弛、肌肉收缩或其组合)而变形。襻104与囊袋的接合将在以下部分中更详细地讨论。
图1B示出了沿图1A的截面A-A截取的复曲面AIOL 100的实施例的截面图。如图1B所示，光学件部分102可包括前部元件106和后部元件108。流体填充的光学件流体腔110可以被限定在前部元件106和后部元件108之间。
前部元件106可以包括前部光学表面112和与前部光学表面112相对的前部内表面114。后部元件108可包括后部光学表面116和与后部光学表面116相对的后部内表面118。前部光学表面112、后部光学表面116中的任何一个或其组合可以被认为并称作外光学表面。前部内表面114和后部内表面118可以面向光学件流体腔110。前部内表面114的至少一部分和后部内表面118的至少一部分可以用作光学件流体腔110的腔壁。
一个或多个襻104中的每一个可以包括襻104内的襻流体腔120。例如，第一襻104A可以包括在第一襻104A内的第一襻流体腔120A，并且第二襻104B可以包括在第二襻104B内的第二襻流体腔120B。襻流体腔120(例如，第一襻流体腔120A、第二襻流体腔120B或其组合中的任一个)可与光学件流体腔110流体连通或流体地连接。
光学件流体腔110可以通过一对流体通道122(见图1A)与一个或多个襻流体腔120流体连通。流体通道122可以是将光学件流体腔110流体连接到襻流体腔120的导管或通道。一对流体通道122可以彼此间隔开。例如，一对流体通道122可以间隔开约0.1mm至约1.0mm之间。在一些实施例中，一对流体通道122中的每一个具有在约0.4mm至约0.6mm之间的直径。
在一些实施例中，一对流体通道122可以被限定并且延伸穿过光学件部分102的一部分。更具体地，一对流体通道122可被限定并延伸穿过后部元件108。
图1A示出了一个或多个襻104可以在襻-光学件界面124处联接到光学件部分102。例如，一个或多个襻104可以在沿着光学件部分102的加强部分126(参见图1C)处联接到光学件部分。加强部分126可以是襻-光学件界面124的一部分。一对流体通道122可被限定或形成在加强部分126的一部分内。
光学件流体腔110可通过第一对流体通道122A与第一襻流体腔120A流体连通。光学件流体腔110也可以通过第二对流体通道122B与第二襻流体腔120B流体连通。
第一对流体通道122A的两个流体通道可以彼此间隔开。第一对流体通道122A的两个流体通道可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。第二对流体通道122B的两个流体通道可以彼此间隔开。第二对流体通道122B的两个流体通道可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。
在一些实施例中，第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可以基本上定位在光学件部分102的相对侧上。第一对流体通道122A可以定位成与第二对流体通道122B基本上径向相对。
第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可以被限定或延伸穿过光学件部分102的一部分。第一对流体通道122A和第二对流体通道122B可被限定或延伸穿过后部元件108。
具有两个流体通道122而不是一个通道的设计有助于在组装期间保持尺寸稳定性，这在组装柔性且薄的部件时可能是重要的。另外，通过实验观察到，具有两个流体通道122的设计在整个调节范围内提供了比某些单通道设计更好的光学质量。两个流体通道设计的附加刚度导致由于流体通道中的压力变化而引起的偏转较小。
如图1C所示，光学件部分102可以包括基本上在光学件部分102的相对侧上或基本上彼此径向相对的第一加强部分126A和第二加强部分126B。第一对流体通道122A可以限定在或形成在第一加强部分126A内。第二对流体通道122B可以被限定或形成在第二加强部分126B内。
一对流体通道122(例如，第一对流体通道122A或第二对流体通道122B中的任何一个)可以具有设置在流体通道122的一端的一对内孔128和设置在流体通道122的另一端的另一对外孔130。一对内孔128可被限定或形成在后部元件108的一部分上。如图1B和图1C所示，内孔128可被限定或形成在后部元件108的凸起内表面132的一部分上。在一些实施例中，凸起内表面132可以是倾斜的或斜面。
一对外孔130可被限定或形成在后部元件108的突出外表面134的一部分上。突出外表面134可以是加强部分126的一部分。突出外表面134也可以是襻-光学件界面124的一部分。
例如，图1C示出了一对内孔128，其设置在第一对流体通道122A的一端并沿后部元件108的凸起内表面132限定。图1C还示出了一对外孔130，其用作第二对流体通道122B的端部并沿后部元件108的突出外表面134限定。第一对流体通道122A的一对外孔130和第二对流体通道122B的一对内孔128在图1C中被遮挡。
一对内孔128的两个孔可以彼此间隔开约0.1mm至约1.0mm。一对外孔130的两个孔可以彼此间隔开大约0.1mm到大约1.0mm之间。第一对流体通道122A的一对内孔128可以与第二对流体通道122B的一对内孔128径向相对地定位或者与第二对流体通道122B的一对内孔128定位在凸起内表面132的相对侧上。
图1C还示出了襻104中的每一个(例如，第一襻104A或第二襻104B中的任一个)可以具有光学件附接端136和闭合的自由端138。襻流体端口140可以被限定在襻104的光学件附接端136处。襻流体端口140可以用作襻流体腔120的腔开口。当襻104联接到光学件部分102时，襻流体腔120内的流体可通过襻流体端口140流出襻流体腔120，并经由一对流体通道122流入光学件流体腔110。类似地，光学件流体腔110内的流体可通过一对流体通道122流出光学件流体腔110，并通过襻流体端口140流入襻流体腔120。
如图1A和图1C所示，襻104可以在加强部分126处连接到光学件部分102。例如，第一襻104A可以在第一加强部分126A处联接或附接至光学件部分102，并且第二襻104B可以在第二加强部分126B处联接或附接至光学件部分102。
更具体地，襻附接端136可以耦合到后部元件108的突出外表面134。突出外表面134也可以称为“平台”或“襻附接平台”。突出外表面134可以从光学件部分102的外周表面142径向向外延伸。例如，突出外表面134可从光学件部分102的后部元件108的外周表面142径向向外延伸。突出外表面134可以从外周表面142径向向外延伸约10微米至1.0mm或约10微米至500微米。
襻附接端136可具有基本平坦的表面以粘附或以其它方式联接到突出外表面134的基本平坦的表面。当襻附接端136联接到突出外表面134时，襻流体端口140可围绕流体通道122的外孔130。襻104可通过生物相容性粘合剂联接或粘附到光学件部分102。在一些实施例中，粘合剂可以是用于将前部元件106联接或粘附到后部元件108的相同粘合剂。
每个襻104还可以包括径向外部144，其被配置为当复曲面AIOL100被植入囊袋中时面向并接触患者囊袋的内表面。每个襻104还可包括径向内部146，其被配置成面向光学件部分102的外周表面142。囊袋与襻104的径向外部144的接合将在下面的部分中更详细地讨论。
光学件部分102可以具有基础光焦度或基础球镜光焦度。光学件部分102的基础光焦度可以被配置为基于流体填充的光学件流体腔110内的内部流体压力而改变。光学件部分102的基础光焦度可以被配置成随着流体进入或离开光学件流体腔110而增加或减小。
光学件部分102的基础光焦度可被配置成随着流体从一个或多个襻流体腔120进入光学件流体腔110而增加。光学件部分102的基础光焦度可以被配置成随着流体流出或被抽出光学件流体腔110进入一个或多个襻流体腔120而减小。
光学件部分102可以部分地由可变形或柔性材料制成。在一些实施例中，光学件部分102可以部分地由可变形或柔性聚合物材料制成。例如，前部元件106、后部元件108或其组合可部分地由可变形或柔性聚合物材料制成。一个或多个襻104(例如，第一襻104A、第二襻104B或其组合)可以部分地由与光学件部分102相同的可变形或柔性材料制成。在其它实施例中，一个或多个襻104可以部分地由与光学件部分102不同的材料制成。
在一些实施方案中，光学件部分102可以部分地由包含共聚物混合物的交联共聚物制成。共聚物混合物可包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯、(甲基)丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯基烷基酯。如本公开内容预期并且本领域技术人员应当理解的，这些类型的丙烯酸类交联共聚物通常可以是多种丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯或它们的组合的共聚物，并且除非另外指明，本文所用的术语“丙烯酸酯”可以理解为表示可交换的丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯或它们的组合。用于制造光学件部分102的交联共聚物可以包含或部分由约3％至20％(重量百分比)的量的丙烯酸烷基酯、约10％至35％(重量百分比)的量的丙烯酸氟代烷基酯以及约50％至80％(重量百分比)的量的丙烯酸苯酯组成。更具体地说，在一些实施方式中，交联共聚物可以包括或部分由约3％-20％(重量百分比)(例如，约12％-16％)的量的丙烯酸正丁酯、约10％-35％(重量百分比)(例如，约17％-21％)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯、以及约50％-80％(重量百分比)(例如，约64％-67％)的量的丙烯酸苯乙酯组成。用于制造光学件部分102的交联共聚物的最终组合物还可以包含交联物或交联剂，例如二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)。例如，交联共聚物的最终组合物可以包含约1.0％的量的交联物或交联剂(例如EGDMA)。用于制造光学件部分102的交联共聚物的最终组合物也可包含引发剂或引发剂(例如Perkadox 16)和UV吸收剂。
一个或多个襻104还可以包括交联共聚物或部分由交联共聚物制成，该交联共聚物包括共聚物混合物。共聚物混合物可包含丙烯酸烷基酯、丙烯酸氟代烷基酯和丙烯酸苯酯。例如，用于制造一个或多个襻104的交联共聚物可以包括或部分地由约10％至25％(重量百分比)的量的丙烯酸烷基酯、约10％至35％(重量百分比)的量的丙烯酸氟代烷基酯、以及约50％至80％(重量百分比)的量的丙烯酸苯酯组成。更具体地讲，在一些实施方案中，交联共聚物可包含或部分由约10％至25％(重量百分比)(例如，约19％至约23％)的量的丙烯酸正丁酯、约10％至35％(重量百分比)(例如，约14％至约18％)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯、以及约50％至80％(重量百分比)(例如，约58％至约62％)的量的丙烯酸苯乙酯组成。用于制造一个或多个襻104的交联共聚物的最终组合物也可以包括交联物或交联剂，例如EGDMA。例如，一个或多个襻104可以包括大约1.0％的量的交联物或交联剂(例如EGDMA)。一个或多个襻104也可以包括多个光引发物或光引发剂。
在一些实施例中，用于制造光学件部分102的聚合物材料或复合材料的折射率可在约1.48和约1.53之间。在某些实施例中，用于制造光学件部分102的聚合物材料或复合材料的折射率可介于约1.50和约1.53之间(或约1.5178)。
光学件部分102可以被配置为响应于流体进入或离开光学件流体腔110而变形、弯曲或以其他方式改变形状。光学件部分102可以被配置为由于此前讨论的光学件部分102的材料组成(例如，聚合物组成)而变形、弯曲或以其他方式改变形状。一个或多个襻104还可被配置为当复曲面AIOL 100植入患者的眼睛内时响应于与患者的囊袋的相互作用或接合而变形或以其他方式改变形状。一个或多个襻104可以被配置为由于此前讨论的襻104的材料成分(例如，聚合物成分)而变形或以其他方式改变形状。
在一些实施例中，前部元件106可以被配置成响应于流体进入或离开光学件流体腔110而变形、弯曲或以其他方式改变形状(例如，改变其曲率)。在其它实施例中，后部元件108可以被配置成响应于流体进入或离开光学件流体腔110而变形、弯曲或以其它方式改变形状(例如，改变其曲率)。在另外的实施例中，前部元件106和后部元件108都可以被配置成响应于进入或离开光学件流体腔110的流体而变形、弯曲或以其它方式改变它们的形状。
在一些实施例中，光学件流体腔110、一个或多个襻流体腔120或其组合内的流体可以是油。更具体地，在某些实施例中，光学件流体腔110、一个或多个襻流体腔120或其组合内的流体可以是硅油或流体。流体可响应于由一个或多个襻104、光学件部分102的一个或多个部件(例如，前部元件106、后部元件108或它们的组合)或它们的组合所进行的变形、挠曲或形状改变而在光学件流体腔110和一个或多个襻流体腔120之间流动。
光学件流体腔110、一个或多个襻流体腔120或其组合内的流体可以是硅油或包含二苯基硅氧烷或部分由二苯基硅氧烷制成的流体。在其它实施方案中，硅油或流体可以包含两个二甲基硅氧烷单元与一个二苯基硅氧烷单元的比例或部分地由两个二甲基硅氧烷单元与一个二苯基硅氧烷单元的比例制成。更具体地讲，在一些实施例中，硅油或流体可为二苯基四甲基环三硅氧烷。在另外的实施方案中，硅油或流体可以包含二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷共聚物或部分由二苯基硅氧烷和二甲基硅氧烷共聚物制成。
流体(例如硅油)可以与用于制造光学件部分102的聚合材料或复合材料折射率匹配。当流体与用于制造光学件部分102的聚合材料或复合物折射率匹配时，包含流体的整个光学件部分102充当单个透镜。例如，可以选择流体使得其具有在大约1.48和1.53之间(或在大约1.50和1.53之间，例如大约1.5178)的折射率。在一些实施例中，流体(例如，硅油)可具有介于约1.2和1.3之间的多分散指数。在其它实施例中，流体(例如，硅油)可具有介于约1.3和1.5之间的多分散指数。在其它实施方案中，流体(例如，硅油)可具有约1.1至1.2的多分散指数。其它示例性流体在美国专利公开No.2018/0153682中有所描述，其全部内容通过引用并入本文。
光学件部分102的基础光焦度可经配置以响应于由光学件部分102的形状改变组件(例如，前部元件106、后部元件108或其组合)所进行的形状改变而改变。光学件部分102可以被配置为当复曲面AIOL 100被植入患者眼睛的囊袋内且复曲面AIOL 100响应于睫状肌相关的囊袋重新成形而变形或改变形状时，响应于由患者进行的生理肌肉运动(例如，睫状肌运动)而改变形状。
复曲面AIOL 100可以在天然晶状体已经从囊袋移除之后植入或引入到患者的囊袋中。患者的囊袋连接到悬韧带，悬韧带连接到患者的睫状肌。囊袋是弹性的，并且睫状肌运动可以通过悬韧带对囊袋进行重新成形。例如，当睫状肌放松时，悬韧带被拉伸。由于径向向外的力，这种拉伸在大致径向向外的方向上拉动囊袋。这种对囊袋的拉动导致囊袋伸长，从而在囊袋内产生空间。当患者的天然晶状体存在于囊袋中时，天然晶状体通常变得更平(沿前后方向)，这降低了晶状体的光焦度，从而允许远距视力。在这种配置中，患者的天然晶状体被称为处于未调节状态或经历失去调节。
然而，当睫状肌收缩时，如当眼睛试图聚焦在近处物体上时发生的，肌肉的径向内部沿径向向内移动，导致悬韧带松弛。悬韧带的松弛允许弹性囊袋收缩并且在囊袋内的晶状体上施加径向向内的力。当患者的天然晶状体存在于囊袋中时，天然晶状体通常变得更加弯曲(例如，晶状体的前部变得更加弯曲)，这给予晶状体更大的光焦度，从而允许眼睛聚焦在近处物体上。在这种配置中，患者的天然晶状体被称为处于已调节状态或经历了调节。
因此，植入囊袋内的任何AIOL也应该具有当睫状肌收缩时允许AIOL的基础光焦度增加和当睫状肌放松时允许AIOL的基础光焦度减小的机制。
在本情况下，当复曲面AIOL 100被植入或以其他方式引入到患者的天然囊袋中时，复曲面AIOL 100的襻104的径向外部144能够直接接合或物理接触囊袋的连接到悬韧带或悬韧带纤维的部分。因此，襻104的径向外部144可以被配置为响应于囊袋重新成形力，当悬韧带由于睫状肌运动而松弛和拉伸时，所述囊袋重新成形力被径向地施加。
当睫状肌收缩时，弹性囊袋的周边区域重新成形并且在襻104的径向外部144上施加径向向内的力(例如，弹性囊袋在第一襻104A的径向外部144上和第二襻104B的径向外部144上施加径向向内的力)。襻104的径向外部144然后变形或以其它方式改变形状，并且这种变形或形状改变导致襻流体腔120的容积减小。当襻流体腔120的容积减小时，襻流体腔120内的流体被移动或推入光学件部分102内的光学件流体腔110中。如前所述，流体通过形成在光学件部分102内的流体通道122(例如，一对流体通道122)从襻流体腔120移动到光学件流体腔110中。
光学件部分102(前部元件106、后部元件108中的任一个或它们的组合)可响应于流体从襻流体腔120进入光学件流体腔110而改变形状(增加其曲率)。这增加了复曲面AIOL100的基础光焦度或基础球镜光焦度，并允许具有植入患者眼睛内的复曲面AIOL 100的患者聚焦在近处物体上。复曲面AIOL 100也可以被认为处于已调节状态或已经经历调节。
当睫状肌放松时，弹性囊袋的周边区域径向向外拉伸，并且囊袋伸长，并且在囊袋内产生更多空间。襻104的径向外部144可以被配置成通过返回到其非变形或非受压配置来响应于该囊袋的重新成形。这使得襻流体腔120的容积增加或返回到其未变形的容积。襻流体腔120的容积的这种增加使得光学件流体腔110内的流体被抽出或流出光学件流体腔110并回到襻流体腔120中。如前所述，流体通过形成在光学件部分102内的相同流体通道122(例如，一对流体通道122)从光学件流体腔110流出进入襻流体腔120。
如前所述，光学件部分102(前部元件106、后部元件108中的任何一个或它们的组合)可响应于离开光学件流体腔110并进入襻流体腔120的流体而改变形状(减小其曲率或变得更平)。这降低了复曲面AIOL 100的基础光焦度或基础球镜光焦度，并且允许具有植入患者眼睛内的复曲面AIOL 100的患者聚焦在远处的物体上或提供远距视力。复曲面AIOL100也可以被认为处于未调节状态或已经经历了失去调节。
如图1B和图1C所示，襻104的径向内部146可以设计得更厚或更大(相对于径向外部144)，以便为襻104提供沿前后方向的刚度或弹性。这样，当囊袋力沿前后方向施加到襻104时，与沿径向施加力时相比，在襻流体腔120和光学件流体腔110之间发生的变形和流体运动更小。由于发生较少的流体运动，当力沿前-后方向施加到复曲面AIOL 100时，复曲面AIOL 100的基础光焦度发生较少的改变。因此，襻104和光学件部分102的设计和材料特性可以允许复曲面AIOL 100对由睫状肌运动引起的囊袋重新成形施加到襻104的径向力保持高度的敏感性。
在一些实施例中，前部元件106可以被配置成使得前部光学表面112响应于进入光学件流体腔110的流体而将形状从球面配置改变为非球面配置。非球面配置可以校正高阶像差，例如球面像差。流体可以响应于睫状肌运动从耦合到光学件部分102的一个或多个襻流体腔120进入光学件流体腔110。
当前部元件106的中心或中央部分比通过粘合剂或粘合剂层148(见图1B)保持的前部元件106的外周边进一步向外弯曲或凸出时，前部光学表面112可以被受压成非球面配置。
在其它实施例中，后部元件108可以被配置成使得后部光学表面116响应于进入光学件流体腔110的流体而将形状从球面配置改变为非球面配置。
当后部元件108的中心或中央部分比通过粘合剂或粘合剂层148固定的前部元件106的外周边进一步向外弯曲或凸出时，后部光学表面116可被受压成非球面配置。
前部元件106可通过粘合剂层148附接或以其它方式粘附到后部元件108。粘合剂层148可以是基本上环形的。粘合剂层148可设置在光学件部分102的周边边缘150(见图1C)处，位于前部元件106和后部元件108之间。例如，粘合剂层148可设置在后部元件108的凸起内表面132的顶部上。
粘合剂层148或粘合剂可以包括生物相容性粘合剂或部分地由生物相容性粘合剂制成。粘合剂层148或粘合剂可以包括生物相容性聚合物粘合剂或部分由生物相容性聚合物粘合剂制成。
粘合剂层148或粘合剂可包括可交联聚合物前体制剂或部分由可交联聚合物前体制剂制成。可交联聚合物前体制剂可以包含或部分由共聚物混合物、羟基官能丙烯酸类单体和光引发剂(例如，Darocur4265或二苯基(2，4，6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和2-羟基2-甲基苯丙酮的50/50混合物)制成。共聚物混合物可以包含丙烯酸烷基酯(例如，约41％至约45％(重量百分比)的量的丙烯酸正丁酯)、丙烯酸氟代烷基酯(例如，约20％至约24％(重量百分比)的量的甲基丙烯酸三氟乙酯)和丙烯酸苯基烷基酯(约28％至约32％(重量百分比)的量的丙烯酸苯乙酯)。羟基官能丙烯酸单体可以是丙烯酸2-羟乙酯(HEA)，其量为约0.5-5.0重量百分比，优选约1.0％-约2.0重量百分比。光引发剂可用于促进羟基官能预聚物的固化。
制备粘合剂的第一步是通过使可交联聚合物前体制剂光聚合制备羟基官能聚合物前体，从而产生固化的组合物。第二步是通过与甲基丙烯酸酐或甲基丙烯酰氯反应，将前体聚合物侧基羟基部分或羟基侧基化学转化成侧基甲基丙烯酸酯官能团，从而形成甲基丙烯酸官能可交联聚合物，其包含丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸烷基酯(例如丙烯酸正丁酯)、氟代烷基(甲基)丙烯酸酯(例如甲基丙烯酸三氟乙酯)、苯基-烷基丙烯酸酯(丙烯酸苯乙酯)和丙烯酸2-(2-甲基-丙烯酰氧基)乙酯。
甲基丙烯酸官能可交联聚合物可以与活性丙烯酸单体稀释剂如甲基丙烯酸1-金刚烷基酯(ADMA)和相同的光引发剂(例如Darocur4265)混合。例如，粘合剂的最终成分可包含约50％至约85％(重量百分比)(例如，约61％至约65％)的量的甲基丙烯酸官能可交联聚合物、约10％至约40％(重量百分比)(32％至约36％)的量的反应性丙烯酸单体稀释剂、以及约2％至约3％(重量百分比)的量的光引发剂(例如，Darocur 4265)。
粘合剂或粘合剂层148可将前部元件106结合或以其它方式连接到后部元件108。粘合剂还可以将一个或多个襻104结合或连接到光学件部分102。
在一些实施例中，在复曲面AIOL 100植入患者眼内之前，前部元件106的前部光学表面112可以被制造为具有非球面光学表面。在这些实施例中，前部光学表面112可以是非球面的，而不管光学件流体腔110内的任何流体压力变化如何。在这些实施例中，前部光学表面112还可以跨所有基础光焦度改变而保持其非球面性。
在其它实施例中，在复曲面AIOL 100植入患者眼内之前，后部元件108的后部光学表面116可以制造为具有非球面光学表面。在这些实施例中，后部光学表面116可以是非球面的，而不管光学件流体腔110内的任何流体压力变化如何。在这些实施例中，后部光学表面116可以跨所有的基础光焦度改变而保持其非球面性。
在一些实施例中，前部元件106在其中心或中心部分处的厚度可大于在其周边处的厚度。在某些实施例中，后部元件108还可在其中心或中心部分处具有大于其周边处的厚度。
如图1B和图1C所示，光学件部分102可以具有光轴152。光轴152可以在前后方向上延伸通过光学件部分102的中心或中心点。光轴152可以延伸通过前部元件106和后部元件106的中心或中心点。
前部元件106在光轴152处或光轴152附近的厚度可以大于前部元件106周边处的厚度。在一些实施例中，前部元件106的厚度可以从前部元件106的周边朝向光轴152逐渐增加。
在某些实施例中，前部元件106在光轴152处或光轴152附近的厚度可介于约0.200mm和约0.300mm之间(或约0.280mm)。在这些和其它实施例中，前部元件106在周边附近的厚度可在约0.100mm和约0.200mm之间(或约0.135mm)。随着流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110，该厚度差可有助于前部光学表面112从球面配置改变形状为非球面配置。
此外，前部元件106的前部内表面114可以具有比前部光学表面112更小的曲率或更平坦。随着流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110，前部内表面114和前部光学表面112之间的表面曲率的这种差异也可以有助于前部光学表面112将形状从球面配置改变为非球面配置。
在其它实施例中，后部元件108的厚度在光轴152处或光轴152附近可以比后部元件108的从光轴152径向向外但在到达凸起内表面132之前的部分大。后部元件108的厚度可从光轴152到从光轴152径向向外的部分(但在到达凸起内表面132之前)逐渐减小。后部元件108的厚度可从凸起内表面132的开始处到周边边缘150再次增加。
在某些实施例中，后部元件108在光轴152处或光轴152附近的厚度可介于约0.40mm与约0.50mm(或约0.43mm)之间。在这些和其它实施例中，后部元件108的从光轴152径向向外(但在到达凸起内表面132之前)的厚度可在约0.30mm和约0.40mm之间(或约0.38mm)。后部元件108在周边边缘150附近的厚度可在约1.00mm和1.20mm之间(或约1.188mm)。当流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110时，该厚度差可有助于后部光学表面116从球面配置到非球面配置改变形状。
此外，后部元件108的后部内表面118可具有比后部光学表面116更小的曲率或更平坦。随着流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110，后部内表面118和后部光学表面116之间的表面曲率的这种差异也可以有助于后部光学表面116将形状从球面配置改变为非球面配置。
申请人面对的一个技术问题是如何将复曲面度和非球面度两者引入到可调节人工晶状体。能够矫正角膜散光和球面像差的可调节人工晶状体可以允许患有这些高阶像差的白内障患者仅依赖于一对可调节人工晶状体来矫正这些像差，而不是仍然必须依赖于矫正眼镜。
申请人发现的一种解决方案是将配置成变成非球面配置的光学表面与具有复曲面晶状体表面或柱面的外部光学表面分开。例如，复曲面AIOL 100可以被配置成使得非球面光学表面在与具有复曲面光学表面或柱面的透镜元件相对的透镜元件上。
在一些实施例中，后部元件108可被成形为具有复曲面晶状体表面或柱面轮廓，并且前部元件106可被配置成使得前部光学表面112为非球面的，或者响应于流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110而将形状从球面配置改变为非球面配置。
在其它实施例中，前部元件106可被成形为具有复曲面晶状体表面或柱面轮廓，并且后部元件108可被配置成使得后部光学表面116为非球面的，或者响应于流体从一个或多个襻流体腔120进入流体填充的光学件流体腔110而将形状从球面配置改变为非球面配置。
如图1A所示，复曲面AIOL 100可由中线154定向。中线154可以是基本上二等分光学件部分102或将光学件部分102基本上分成两半的线或轴。在一些实施例中，中线154可基本上二等分襻-光学件界面124或延伸穿过襻-光学件界面14的中部。例如，中线154可基本上二等分第一襻-光学件界面和与第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面。中线154也可延伸穿过或基本上二等分第一加强部分126A和第二加强部分126B。
如前所述，光学件部分102可包括至少一对流体通道122，其被配置成将流体填充的光学件流体腔110置于与襻流体腔120流体连通。中线154可在一对流体通道122之间延伸，或者基本上将光学件部分102的一部分二等分，从而将一对流体通道122分开。
在一些实施例中，中线154可在一对孔(内孔128或外孔130中的任一个)之间延伸，或者将光学件部分102的一部分二等分，从而将设置在一对流体通道122的端部处的一对孔分开。例如，光学件部分102可以包括第一对流体通道122A和第二对流体通道122B。中线154可在将第一对流体通道122A和第二对流体通道122B分开的部分之间延伸或基本上将该部分二等分。将关于复曲面AIOL 100的某些子午线的方位或放置位置更详细地讨论中线154。
图2A示出了复曲面AIOL 100的后部元件108的实施例的俯视图。后部光学表面116可以被成形为使得后部光学表面116的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同。例如，沿着后部光学表面116的平坦子午线200的曲率半径不同于沿着后部光学表面116的陡峭子午线202的曲率半径。
在一些实施例中，后部光学表面116的曲率半径可以围绕后部光学表面116周期性地变化。当曲率半径沿着不同的光学表面子午线以周期性方式连续变化时(例如，当光学表面子午线围绕光轴152或后部光学表面116的中心点旋转时)，后部光学表面116的曲率半径可以围绕后部光学表面116周期性地变化。在某些实施例中，后部光学表面116的曲率半径可以围绕后部光学表面116正弦地变化。
如图2A所示，后部光学表面116可以包括平坦子午线200和定向为或定位为基本上垂直于平坦子午线200的陡峭子午线202。例如，平坦子午线200可以与陡峭子午线202分开大约90度的旋转角。
图2B示出了沿陡峭子午线202截取的后部元件108的截面图(如图2A的截面A-A所示)。图2C示出了沿平坦子午线200截取的后部元件108的截面图(如图2A的截面B-B所示)。此外，图2D示出了沿中间子午线204截取的后部元件108的截面图(如图2A的截面C-C所示)，该中间子午线定向在与平坦子午线200和陡峭子午线202成大约45度旋转角的位置。
后部光学表面116的折射屈光度沿着后部光学表面116的陡峭子午线202可以最大。后部光学表面116的折射屈光度沿着后部光学表面116的平坦子午线200可以是最小的。陡峭子午线202和平坦子午线200可以被认为是晶状体的主子午线。平坦子午线200也可以称为复曲面晶状体的柱镜轴位或简称为“轴位”。
如图2B-图2D所示，后部光学表面116可以包括陡峭子午线曲率半径(ROC)206、平坦子午线ROC 208和中间子午线ROC 210，或者由它们限定。更具体地，如图2B中所示，中间子午线ROC 210可以大于陡峭子午线ROC 206。在图2B和图2C中，后部光学表面116沿着中间子午线204的表面轮廓以虚线示出。在这些实施例中，陡峭子午线ROC 206也小于平坦子午线ROC 208。
如图2C中所示，平坦子午线ROC 208可以大于中间子午线ROC 210。另外，平坦子午线ROC 208也可以大于陡峭子午线ROC 206。
如图2A-图2D所示，后部光学表面116的曲率半径可以围绕后部光学表面116正弦地变化。例如，后部光学表面116的曲率半径可以从陡峭子午线202到中间子午线204逐渐增加(当沿着不同的表面子午线观察曲率半径时)，然后继续增加直到到达平坦子午线200。后部光学表面116的曲率半径然后可以从平坦子午线200到中间子午线204逐渐减小，然后继续减小直到在180度旋转之后再次到达陡峭子午线202。后部光学表面116的曲率半径的这种周期性变化可以持续整个360度或者直到再次返回到陡峭子午线202。
图2B-图2D还示出后部元件厚度212可沿不同的光学表面子午线变化。后部元件厚度212可以是从后部内表面118到后部光学表面116测量的后部元件108的厚度或高度。
在后部元件108的径向周边部分214处或附近，后部元件厚度212可沿不同的光学表面子午线变化。径向周边部分214可以是后部元件108的在后部元件108的周边边缘处的一部分。在一些实施例中，径向周边部分214可以是后部元件108的在光轴152与凸起内表面132之间的部分。更具体地说，径向周边部分214可以是后部元件108的比光轴152更靠近凸起内表面132(在径向距离方面)的部分。
在一些实施例中，后部元件厚度212在径向周边部分214处或附近可沿平坦子午线200最大(或最厚)。在这些实施例中，在径向周边部分214处或附近的后部元件厚度212沿陡峭子午线202可以最小(或最薄)。后部元件厚度212在径向周边部分214处或附近也可围绕后部元件108周期性地变化(例如，当光学表面子午线围绕光轴152或后部光学表面116的中心点旋转时)。此外，在径向周边部分214处或附近的后部元件厚度212也可围绕后部元件108正弦地变化。
在某些实施例中，在光轴152处或附近(或在后部光学表面116的中心点处或附近)的后部元件厚度212沿不同光学表面子午线可以是相同的。例如，在光轴152处或附近(或在后部光学表面116的中心点处或附近)的后部元件厚度212沿着陡峭子午线202和平坦子午线200两者可以是相同的。
在一些实施例中，后部元件厚度212在沿着平坦子午线200的径向周边部分214处或附近可在约0.38mm和约0.45mm之间。在这些实施例中，在径向周边部分214处或附近沿着陡峭子午线202的后部元件厚度212可以在约0.30mm和约0.40mm之间。
后部元件108还可包括后部内表面118。后部内表面118可以是后部元件108的面向光学件流体腔110的表面。在一些实施例中，后部内表面118的至少一部分可以用作光学件流体腔110的腔壁。后部内表面118可以是旋转对称的或基本上旋转对称的。当后部内表面118的曲率半径沿着所有表面子午线都相同时，后部内表面118可以是旋转对称的。例如，后部内表面118的曲率半径可在约50.0mm与70.0mm(或约60.0mm)之间。
复曲面AIOL 100也可以设计或配置成具有设定的柱镜光焦度。柱镜光焦度可以指复曲面AIOL 100沿其陡峭子午线的屈光度。柱镜光焦度通常表示为由复曲面晶状体沿其陡峭子午线的陡峭曲率提供的屈光度的差(例如，+1.0D或+3.0D)。
在一些实施例中，具有此前所述的复曲面后部光学表面116的复曲面AIOL 100可具有大约+0.75D到大约+6.00D之间的柱镜光焦度。例如，此前所述的具有复曲面后部光学表面116的复曲面AIOL 100可具有大约+0.75D、+1.50D、+2.25D、+3.00D、+3.75D、+4.50D、+5.25D或+6.00D的柱镜光焦度。
以下的表1示出了两个版本的具有复曲面后部光学表面116(每个具有不同的柱镜光焦度)的复曲面AIOL 100的曲率半径值和后部元件厚度值：
表1：低柱镜和高柱镜复曲面AIOL参数
Figure BDA0003633171840000281
如前所述，光学件部分102的基础光焦度或基础球镜光焦度可以被配置为基于流体填充的光学件流体腔110内的内部流体压力而改变。申请人面对的一个技术问题是如何将柱面性或复曲面引入到可调节人工晶状体(AIOL)中，使得AIOL的柱镜光焦度在晶状体调节或失去调节的整个过程中跨所有基础光焦度改变而保持基本不变或稳定。
申请人发现的一种解决方案是在保持后部内表面118(与后部光学表面116相对的表面)旋转对称的同时改变后部光学表面116的曲率半径。如将在以下部分中更详细地讨论的，本公开提供的另一解决方案是将后部光学表面116的平坦子午线200定向成与基本上二等分光学件部分102的中线154成倾斜角度。
通过以这种方式设计复曲面AIOL 100，光学件部分102的柱镜光焦度可以被配置成在光学件部分102的基础光焦度的改变的整个过程中响应于流体填充的光学件流体腔内的流体压力的变化而保持基本不变或稳定。例如，当光学件部分102的基础光焦度在调节和失去调节的整个过程中改变时，陡峭子午线202和平坦子午线200之间的相对屈光光焦度可保持基本上不变或稳定。
图2A还示出后部光学表面116可以包括设置在后部光学表面116上的一个或多个标记216。标记216可以是将复曲面AIOL 100植入患者眼睛的临床医生或医师视觉上可感知的。一个或多个标记216可以是墨水标记或染料标记。在其它实施例中，一个或多个标记216可以是出现在后部光学表面116上的蚀刻物或表面图案。
在图2A所示的示例实施例中，一个或多个标记216被示为小点或斑点。在其它实施例中，一个或多个标记216可以是线、虚线或除了圆点之外的其它形状的形式。一个或多个标记216可以帮助临床医生或医师相对于先前施加到患者眼睛以标记患者角膜散光的标记来定向平坦子午线200或柱镜轴位。例如，临床医生或医师可以将一个或多个标记216与用于指示患者的角膜散光的标记排成一行，以确保复曲面AIOL 100被正确地植入。
在一些实施例中，复曲面AIOL 100的前部光学表面112可以是旋转对称的，而后部光学表面116可以是复曲面的或者具有沿着不同光学表面子午线不同的曲率半径。在其它实施例中，如前所述，复曲面AIOL 100的前部光学表面112可以是非球面的，而后部光学表面116可以是复曲面的或者具有沿着不同光学表面子午线不同的曲率半径。
图3A示出了复曲面AIOL 100的前部元件106的实施例的俯视图。在该实施例中，前部元件106可以成形为使得前部光学表面112的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同。例如，沿着前部光学表面112的平坦子午线300的曲率半径不同于沿着前部光学表面112的陡峭子午线302的曲率半径。
在一些实施例中，前部光学表面112的曲率半径可以围绕前部光学表面112周期性地变化。当曲率半径沿着不同的光学表面子午线以周期性方式连续变化时(例如，当光学表面子午线围绕光轴152或前部光学表面112的中心点旋转时)，前部光学表面112的曲率半径可以围绕前部光学表面112周期性地变化。在某些实施例中，前部光学表面112的曲率半径可以围绕前部光学表面112正弦地变化。
如图3A所示，前部光学表面112可以包括平坦子午线300和定向为或定位为基本上垂直于平坦子午线300的陡峭子午线302。例如，平坦子午线300可以与陡峭子午线302分开大约90度的旋转角。
图3B示出了沿陡峭子午线302截取的前部元件106的截面图(如图3A的截面A-A所示)。图3C示出了沿平坦子午线300截取的同一前部元件106的截面图(如图3A的截面B-B所示)。
前部光学表面112的折射屈光度沿着前部光学表面112的陡峭子午线302可以最大，并且前部光学表面112的折射屈光度沿着前部光学表面112的平坦子午线300可以最小。陡峭子午线302和平坦子午线300可以被认为是晶状体的主子午线。平坦子午线300也可以称为复曲面晶状体的柱镜轴位或简称为“轴位”。
如图3B-图3C所示，前部光学表面112可以包括陡峭子午线曲率半径(ROC)304和平坦子午线ROC 306，或者由它们限定。平坦子午线ROC 306可以大于陡峭子午线ROC 304。
如图3A-图3C所示，前部光学表面112的曲率半径可以围绕前部光学表面112正弦地变化。例如，前部光学表面112的曲率半径可以从陡峭子午线302到中间子午线(即，以与平坦子午线300和陡峭子午线302两者成约45度的旋转角定向的子午线)逐渐增加，然后继续增加直到到达平坦子午线300。然后，前部光学表面112的曲率半径可以从平坦子午线300向中间子午线逐渐减小，然后继续减小，直到旋转180度之后再次到达陡峭子午线302。前部光学表面112的曲率半径的这种周期性变化可以持续整个360度或者直到返回到陡峭子午线302。
图3B和图3C还示出了前部元件厚度308可以沿着不同的光学表面子午线变化。前部元件厚度308可以是从前部内表面114到前部光学表面112测量的前部元件106的厚度或高度。
在前部元件106的径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308可以沿着不同的光学表面子午线变化。径向周边部分310可以是前部元件106的在前部元件106的周边边缘处的一部分。在一些实施例中，径向周边部分310可以是前部元件106的在光轴152与粘合剂层148之间的部分。更具体地，径向周边部分310可以是前部元件106的比光轴152更靠近粘合剂层148(在径向距离方面)的部分。
在一些实施例中，在径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308可以沿着平坦子午线300最大(或最厚)。在这些实施例中，在径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308可以是沿着陡峭子午线302最小(或最薄)。在径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308也可以围绕前部元件106周期性地变化(例如，当光学表面子午线围绕光轴152或前部光学表面112的中心点旋转时)。例如，前部元件厚度308可以在前部元件106周围正弦地变化。
在某些实施例中，在光轴152处或附近(或在前部光学表面112的中心点处或附近)的前部元件厚度308沿不同光学表面子午线可以是相同的。例如，在光轴152处或附近(或在前部光学表面112的中心点处或附近)的前部元件厚度308沿着陡峭子午线302和平坦子午线300两者可以是相同的。在一个实施例中，在光轴152处或附近的前部元件厚度308可以是大约0.40mm。
在一些实施例中，在沿着平坦子午线300的径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308可以在约0.140mm和约0.210mm之间。在这些实施例中，在沿着陡峭子午线302的径向周边部分310处或附近的前部元件厚度308可以在约0.050mm和约0.125mm之间。
前部元件106还可包括前部内表面114。前部内表面114可以是前部元件106的面向光学件流体腔110的表面。在一些实施例中，前部内表面114的至少一部分可以用作光学件流体腔110的腔壁。前部内表面114可以是旋转对称的或基本上旋转对称的。当前部内表面114的曲率半径沿着所有表面子午线都相同时，前部内表面114可以是旋转对称的。例如，前部内表面114的曲率半径可在约50.0mm与70.0mm之间(或约60.0mm)。
复曲面AIOL 100也可以设计或配置成具有设定的柱镜光焦度。柱镜光焦度可以指沿着陡峭子午线302的复曲面AIOL 100的屈光度。柱镜光焦度通常表示为由复曲面晶状体沿其陡峭子午线的陡峭曲率提供的屈光度的差(例如，+1.0D或+3.0D)。
在一些实施例中，具有此前所述的复曲面前部光学表面112的复曲面AIOL 100可具有大约+0.75D到大约+6.00D的柱镜光焦度。例如，此前所述的具有复曲面前部光学表面112的复曲面AIOL 100可具有大约+0.75D、+1.50D、+2.25D、+3.00D、+3.75D、+4.50D、+5.25D或+6.00D的柱镜光焦度。
以下的表2示出了两个版本的具有复曲面前部光学表面112(每个具有不同的柱镜光焦度)的复曲面AIOL 100的曲率半径值和前部元件厚度值：
表2：低柱镜和高柱镜复曲面AIOL参数
Figure BDA0003633171840000321
如前所述，光学件部分102的基础光焦度或基础球镜光焦度可以被配置为基于流体填充的光学件流体腔110内的内部流体压力而改变。申请人面对的一个技术问题是如何将柱面性或复曲面引入到可调节人工晶状体(AIOL)中，使得AIOL的柱镜光焦度在晶状体调节或失去调节的整个过程中跨所有基础光焦度改变而保持基本不变或稳定。
申请人发现的一种解决方案是在保持前部内表面114(与前部光学表面112相对的表面)旋转对称的同时改变前部光学表面112的曲率半径。如将在以下部分中更详细地讨论的，本公开提供的另一解决方案是将前部光学表面112的平坦子午线300定向成与基本上二等分光学件部分102的中线154成倾斜角度。
通过以这种方式设计复曲面AIOL 100，光学件部分102的柱镜光焦度可以被配置成在光学件部分102的基础光焦度的改变的整个过程中响应于流体填充的光学件流体腔内的流体压力的变化而保持基本不变或稳定。例如，当光学件部分102的基础光焦度在调节和失去调节的整个过程中改变时，陡峭子午线302和平坦子午线300之间的相对屈光光焦度可保持基本上不变或稳定。
图3A还示出了前部光学表面112可以包括设置在前部光学表面112上的一个或多个标记312。标记312可以是将复曲面AIOL 100植入患者眼睛的临床医生或医师视觉上可感知的。一个或多个标记312可以是墨水标记或染料标记。在其它实施例中，一个或多个标记312可以是出现在前部光学表面112上的蚀刻物或表面图案。
在图3A所示的示例实施例中，一个或多个标记312被示为小点或斑点。在其它实施例中，一个或多个标记312可以是线、虚线或除了圆点之外的其它形状的形式。一个或多个标记312可以帮助临床医生或医师相对于先前施加到患者眼睛以标记患者角膜散光的标记来定向平坦子午线300或柱镜轴位。例如，临床医生或医师可以将一个或多个标记312与用于指示患者的角膜散光的标记排成一行，以确保复曲面AIOL 100被适当地植入。
在一些实施例中，复曲面AIOL 100的后部光学表面116可以是旋转对称的，而前部光学表面112可以是复曲面的或者具有沿着不同光学表面子午线不同的曲率半径。在其它实施例中，如前所述，复曲面AIOL 100的后部光学表面116可以是非球面的，而前部光学表面112可以是复曲面的或者具有沿着不同光学表面子午线不同的曲率半径。
图4示出了平坦子午线相对于复曲面AIOL 100的中线154的柱镜定向。柱镜定向可以指晶状体子午线相对于复曲面AIOL 100的一个或多个其它特征(例如中线154)的定向或定位。例如，柱镜定向可以指平坦子午线(或“柱镜轴位”)、陡峭子午线或其组合相对于眼睛的定向或定位。柱镜定向也可以指一条子午线相对于另一条子午线的定向或定位。
尽管图4是相对于后部元件108和后部光学表面116(包括平坦子午线200和陡峭子午线202)示出的，但是如本公开可以预期以及本领域技术人员应当理解的，前部光学表面112的平坦子午线300和陡峭子午线302也可以相对于中线154以倾斜角度400定向。
申请人面对的一个技术问题是如何跨所有的基础光焦度改变，即在调节或失去调节的整个过程中，保持复曲面AIOL的柱镜定向基本不变或固定。不稳定的柱镜定向充其量也是没有益处的(即，没有散光校正效果)，并且最差可能不利地影响患者的视力(例如，在另一子午线中引起散光)。
申请人发现的一种解决方案是将平坦子午线(例如，平坦子午线200或平坦子午线300中的任一个)定向成与中线154成倾斜角度400。如前所述，在一些实施例中，中线154可以基本上二等分光学件部分102。例如，中线154可以是基本上二等分光学件部分102或将光学件部分102分成两半的线或轴。
在其它实施例中，中线154可基本上二等分襻-光学件界面124或延伸穿过襻-光学件界面124的中部。例如，中线154可以基本上二等分第一襻-光学件界面和第二襻-光学件界面(当复曲面AIOL 100具有两个襻104时)。
中线154也可延伸穿过或基本上二等分加强部分126。例如，中线154可延伸穿过或基本上二等分第一加强部分126A和第二加强部分126B。
如前所述，光学件部分可包括至少一对流体通道122，其被配置成将流体填充的光学件流体腔110放置成与襻流体腔120流体连通。中线154可在一对流体通道122之间延伸，或者基本上将光学件部分102的一部分二等分，从而将一对流体通道122分开。在一些实施例中，中线154可在一对孔(例如，内孔128)之间延伸，或者将光学件部分102的一部分二等分，从而将设置在一对流体通道122的端部处的一对孔(例如，内孔128)分开。例如，光学件部分102可包括第一对流体通道122A和第二对流体通道122B，中线154可在光学件部分102的一部分之间延伸或基本上将该部分二等分，从而将第一对流体通道122A和第二对流体通道122B分开。
平坦子午线(平坦子午线200或平坦子午线300中的任一个)可以相对于中线154以倾斜角度400定向或以其它方式定位。在一些实施例中，倾斜角度400可以是顺时针旋转角度。例如，倾斜角度400可以是在大约30度和60度之间的顺时针旋转角度。在某些实施例中，倾斜角度可以是大约45度的顺时针旋转角度。如前所述，平坦子午线200可以基本上垂直于陡峭子午线202或与其成90度定向。
通过以这种方式设计复曲面AIOL 100，光学件部分102的柱面定向可以在由流体填充的光学件流体腔110内的内部流体压力的改变导致的光学件部分102的基础光焦度的改变的整个过程中保持基本不变。例如，一旦复曲面AIOL 100植入患者眼睛内，复曲面AIOL100的平坦子午线和陡峭子午线的定向或定位可以相对于患者眼睛的角膜散光轴保持基本不变或固定(即使当光学件部分的基础光焦度在调节和失去调节的整个过程中改变时)。
图5是示出了随着光学件流体腔110内的内部流体压力而发生的复曲面AIOL 100的特定光焦度的变化的图。如图5所示，复曲面AIOL 100的基础光焦度(或者复曲面AIOL100解决散焦像差的能力)对流体填充的光学件流体腔110内的流体压力的变化高度响应。随着流体填充的光学件流体腔110内的内部流体压力增加，复曲面AIOL 100的基础光焦度增加。
图5还示出了尽管流体填充的光学件流体腔110内流体压力发生变化，但是复曲面AIOL 100的柱镜光焦度仍保持相对不变和稳定。此外，尽管流体填充的光学件流体腔110内流体压力发生变化，但是复曲面AIOL 100校正球面像差的能力也保持相对不变。
图6是示出了随着柱镜轴位布置而变化的柱镜稳定性的图。对于具有不同柱镜轴位布置角度的不同版本的复曲面AIOL 100，记录柱镜定向的任何变化(表示为沿y轴的“复曲面旋转”的程度)。所有这些版本的复曲面AIOL 100都使用有限元分析经受轴向加负载和卸负载。如图6所示，所有的柱镜轴位(即，平坦子午线)布置角被测量为相对于复曲面AIOL100的中线154的顺时针旋转角。优选的柱镜轴位定向(即，柱镜轴线布置角度)是在晶状体调节和失去调节的所有阶段的整个过程中保持柱镜稳定性的定向。
如图6中可以看到的，尽管受到轴向加负载和卸负载，但是具有相对于中线+45度的柱镜轴位布置角度的复曲面AIOL 100显示出几乎0度的复曲面旋转(或者柱镜定向几乎不改变)。
本发明公开了一种复曲面可调节人工晶状体，包括：光学件部分，所述光学件部分包括具有前部光学表面的前部元件、具有后部光学表面的后部元件、以及限定在所述前部元件和所述后部元件之间的流体填充的光学件流体腔，其中，所述前部光学表面和所述后部光学表面中的至少一个被成形为使得所述前部光学表面和所述后部光学表面中的所述至少一个的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面被成形为使得所述后部光学表面的曲率半径沿着所述后部光学表面的不同光学表面子午线不同。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面的曲率半径围绕所述后部光学表面周期性地变化。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部元件还包括后部内表面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部内表面是旋转对称的。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部元件具有从所述后部光学表面到所述后部内表面测量的后部元件厚度，其中所述后部元件厚度围绕所述后部元件周期性地变化。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面是非球面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面被成形为使得所述前部光学表面的曲率半径沿着所述前部光学表面的不同光学表面子午线不同。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面的曲率半径围绕所述前部光学表面周期性地变化。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部元件还包括前部内表面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部内表面是旋转对称的。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部元件具有从所述前部光学表面到所述前部内表面测量的前部元件厚度，其中所述前部元件厚度围绕所述前部元件周期性地变化。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面是非球面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分的基础光焦度被配置成基于所述流体填充的光学件流体腔内的压力而改变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学部件的柱镜光焦度被配置成在所述光学部件的基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学部件的柱镜定向被配置成在所述光学部件的基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力改变而改变的整个过程中保持基本不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面和所述后部光学表面中的所述至少一个包括平坦子午线和定向为基本上垂直于所述平坦子午线的陡峭子午线，并且其中所述曲率半径沿着所述陡峭子午线最小，并且所述曲率半径沿着所述平坦子午线最大。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线定向为相对于基本上二等分所述光学件部分的中线成倾斜角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是在约30度和60度之间的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是约45度的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，还包括在第一襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第一襻和在与所述第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第二襻，并且其中所述中线基本上二等分所述第一襻-光学件界面和所述第二襻-光学件界面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分包括被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与襻流体腔流体连通的第一对流体通道和被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与另一个襻流体腔流体连通的第二对流体通道，并且其中所述中线在所述第一对流体通道之间和所述第二对流体通道之间延伸。
还公开了一种复曲面可调节人工晶状体，包括：光学件部分，所述光学件部分包括外部光学表面和限定在所述光学件部分内的流体填充的光学件流体腔，其中，所述外部光学表面的折射屈光度沿着所述外部光学表面的陡峭子午线最大，并且所述外部光学表面的折射屈光度沿着所述外部光学表面的平坦子午线最小。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分的基础光焦度被配置成基于所述流体填充的光学件流体腔内的压力而改变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线和所述陡峭子午线之间的相对折射屈光度被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线的定向被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中与所述外部光学表面相对的另一个光学表面是非球面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线定向为相对于基本上二等分所述光学件部分的中线成倾斜角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是在约30度和60度之间的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是约45度的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，还包括在第一襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第一襻和在与所述第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第二襻，并且其中所述中线基本上二等分所述第一襻-光学件界面和所述第二襻-光学件界面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分包括被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与襻流体腔流体连通的第一对流体通道和被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与另一个襻流体腔流体连通的第二对流体通道，并且其中所述中线在所述第一对流体通道之间和所述第二对流体通道之间延伸。
还公开了一种复曲面可调节人工晶状体，包括：包括外部光学表面的形状改变光学件部分，其中，该外部光学表面的折射屈光度沿着该外部光学表面的陡峭子午线是最大的，并且该外部光学表面的折射屈光度沿着该外部光学表面的平坦子午线是最小的，并且其中所述光学件部分的基础光焦度经配置以响应于由所述形状改变光学件部分进行的形状改变而改变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述形状改变光学部件被配置为当所述复曲面可调节人工晶状体植入患者内时响应于所述患者进行的生理肌肉运动而改变形状。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线和所述陡峭子午线之间的相对折射屈光度被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度的改变的整个过程中保持基本上不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线的定向被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度改变的整个过程中保持基本不变。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中与所述外部光学表面相对的另一个光学表面是非球面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线定向为相对于基本上二等分所述光学件部分的中线成倾斜角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是在约30度和60度之间的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是约45度的顺时针旋转角度。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，还包括在第一襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第一襻和在与所述第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第二襻，并且其中所述中线基本上二等分所述第一襻-光学件界面和所述第二襻-光学件界面。
根据这里公开的复曲面可调节人工晶状体，其中，所述外部光学表面的曲率半径沿着所述陡峭子午线最小，并且所述外部光学表面的曲率半径沿着所述平坦子午线最大。
已经描述了多个实施例。然而，本领域技术人员将理解，在不背离实施例的精神和范围的情况下，可以对本公开进行各种改变和修改。任何实施例所示的系统、设备、装置和方法的元素对于特定实施例是示例性的，并且可以组合使用或以其他方式用在本公开内的其他实施例上。例如，附图中描绘的或本公开中描述的任何方法的步骤不需要所示或所述的特定顺序或连续顺序来实现期望的结果。此外，可以提供其他步骤操作，或者可以从所描述的方法或过程中消除或省略步骤或操作以实现期望的结果。此外，本公开中描述的或附图中描绘的任何装置或系统的任何部件或部分可以被移除、消除或省略以实现期望的结果。此外，为了简洁和清楚起见，已经省略了本文所示或所述的系统、装置或设备的某些部件或部分。
因此，其它实施例都在之后的权利要求的范围内，并且说明书和/或附图可以被认为是说明性的而不是限制性的。
本文描述和示出的每个单独的变化例或实施例具有离散的部件和特征，它们可容易地与任何其它变化例或实施例的特征分离或组合。可以进行修改以使特定的情况、材料、物质的组成、处理、一个或多个处理动作或一个或多个步骤适应本发明的一个或多个目的、精神或范围。
可以以所列举的事件的任何逻辑上可能的顺序以及事件的所列举的顺序来执行本文所列举的方法。此外，可以提供附加的步骤或操作，或者可以消除步骤或操作以实现期望的结果。
此外，在提供值的范围的情况下，在该范围的上限和下限之间的每个中间值和在该陈述的范围内的任何其它规定的或中间的值都包括在本发明内。此外，所描述的本发明的变型例的任何可选特征可以独立地或与本文所描述的特征中的任何一个或多个组合地被阐述和在权利要求中保护。例如，对从1至5的范围的描述应当被认为已经公开了子范围，例如从1至3、从1至4、从2至5、从3至5等，以及该范围内的单个数字，例如1.5、2.5等，以及其间的任何全部或部分增量。
本文提及的所有现有主题(例如，出版物、专利申请)通过引用整体并入本文，除非该主题可能与本发明的主题冲突(在这种情况下，本文中存在的内容将占主导)。所引用的项目仅提供用于在本申请的申请日之前的公开内容。本文中没有任何内容被解释为承认本发明由于在先发明而无权早于这种材料。
提到的单数项目包括存在多个相同项目的可能性。更具体地说，如本文和所附权利要求中所用，单数形式的“一”、“一个”、“所述”和“该”包括复数指代物，除非上下文另外明确指出。还应注意，权利要求书可被撰写为排除任何可选元素。因此，该陈述旨在用作与权利要求要素的叙述有关的诸如“单独地”、“仅”等的排他性术语的使用或“否定”限制的使用引用基础。除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的技术人员通常理解的相同的含义。
当短语“至少一个”修改多个项目或组件(或列举的项目或组件的列表)时，对该短语“至少一个”的引用意味着那些项目或组件中的一个或多个的任意组合。例如，短语“A、B和C中的至少一个”表示：(i)A；(ii)B；(iii)C；(iv)A、B和C；(v)A和B；(vi)B和C；或(vii)A和C。
在理解本公开的范围时，如本文所用的术语“包括”及其派生词旨在为开放式术语，其指定所述特征、元件、部件、组件、整体和/或步骤的存在，但不排除其它未述特征、元件、部件、组件、整体和/或步骤的存在。前述内容也适用于具有类似含义的词语，例如术语“包含”、“具有”及其派生词。此外，术语“部件”、“段”、“部分”、“构件”、“元件”或“组件”当以单数使用时可具有单个零件或多个零件的双重含义。如本文所使用的，以下方向性术语“向前、向后、上方、向下、竖直、水平、下方、横向、侧向和垂直”以及任何其它类似的方向性术语指的是装置或设备件的那些位置或者装置或设备件被平移或移动的那些方向。
最后，本文所用的程度术语如“基本上”、“约”和“大约”是指指定值或指定值和从指定值的合理偏差量(例如，达±0.1％、±1％、±5％或±10％的偏差，只要这些变化是适当的)，使得最终结果不显著或实质上改变。例如，“约1.0cm”可以解释为意味着“1.0cm”或在“0.9cm和1.1cm之间”。当程度术语如“约”或“大约”用于指属于范围的一部分的数字或值时，该术语可用于修饰最小和最大数字或值。
本公开不旨在被限制于所阐述的特定形式的范围，而是旨在覆盖本文所描述的变化或实施例的替代、修改和等同物。此外，本公开的范围完全涵盖了鉴于本公开对于本领域技术人员而言可能变得显而易见的其他变型或实施例。

Claims (30)

1.一种复曲面可调节人工晶状体，包括：
光学件部分，所述光学件部分包括具有前部光学表面的前部元件、具有后部光学表面的后部元件、以及限定在所述前部元件和所述后部元件之间的流体填充的光学件流体腔，
其中，所述前部光学表面和所述后部光学表面中的至少一个被成形为使得所述前部光学表面和所述后部光学表面中的所述至少一个的曲率半径沿着不同的光学表面子午线不同。
2.根据权利要求1所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面被成形为使得所述后部光学表面的曲率半径沿着所述后部光学表面的不同光学表面子午线不同。
3.根据权利要求2所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面的曲率半径围绕所述后部光学表面周期性地变化。
4.根据权利要求2所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部元件还包括旋转对称的后部内表面。
5.根据权利要求4所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部元件具有从所述后部光学表面到所述后部内表面测量的后部元件厚度，其中所述后部元件厚度围绕所述后部元件周期性地变化。
6.根据权利要求2所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面是非球面。
7.根据权利要求1所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面被成形为使得所述前部光学表面的曲率半径沿着所述前部光学表面的不同光学表面子午线不同。
8.根据权利要求7所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面的曲率半径围绕所述前部光学表面周期性地变化。
9.根据权利要求8所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部元件还包括旋转对称的前部内表面。
10.根据权利要求9所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部元件具有从所述前部光学表面到所述前部内表面测量的前部元件厚度，其中所述前部元件厚度围绕所述前部元件周期性地变化。
11.根据权利要求7所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述后部光学表面是非球面。
12.根据权利要求1所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分的基础光焦度被配置成基于所述流体填充的光学件流体腔内的压力而改变。
13.根据权利要求12所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学部件的柱镜光焦度被配置成在所述光学部件的基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
14.根据权利要求12所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学部件的柱镜定向被配置成在所述光学部件的基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力改变而改变的整个过程中保持基本不变。
15.根据权利要求1所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述前部光学表面和所述后部光学表面中的所述至少一个包括平坦子午线和定向为基本上垂直于所述平坦子午线的陡峭子午线，并且其中所述曲率半径沿着所述陡峭子午线最小，并且所述曲率半径沿着所述平坦子午线最大。
16.根据权利要求15所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线定向为相对于基本上二等分所述光学件部分的中线成倾斜角度。
17.根据权利要求16所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述倾斜角度是在约30度和60度之间的顺时针旋转角度。
18.根据权利要求16所述的复曲面可调节人工晶状体，还包括在第一襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第一襻和在与所述第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第二襻，并且其中所述中线基本上二等分所述第一襻-光学件界面和所述第二襻-光学件界面。
19.根据权利要求16所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分包括被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与襻流体腔流体连通的第一对流体通道和被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与另一个襻流体腔流体连通的第二对流体通道，并且其中所述中线在所述第一对流体通道之间和所述第二对流体通道之间延伸。
20.一种复曲面可调节人工晶状体，包括：
光学件部分，所述光学件部分包括外部光学表面和限定在所述光学件部分内的流体填充的光学件流体腔，
其中，所述外部光学表面的折射屈光度沿着所述外部光学表面的陡峭子午线最大，并且所述外部光学表面的折射屈光度沿着所述外部光学表面的平坦子午线最小。
21.根据权利要求20所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分的基础光焦度被配置成基于所述流体填充的光学件流体腔内的压力而改变。
22.根据权利要求21所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线和所述陡峭子午线之间的相对折射屈光度被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
23.根据权利要求21所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线的定向被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度响应于所述流体填充的光学件流体腔内的压力的改变而改变的整个过程中保持基本不变。
24.根据权利要求20所述的复曲面可调节人工晶状体，其中与所述外部光学表面相对的另一个光学表面是非球面。
25.根据权利要求20所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线定向为相对于基本上二等分所述光学件部分的中线成倾斜角度。
26.根据权利要求25所述的复曲面可调节人工晶状体，还包括在第一襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第一襻和在与所述第一襻-光学件界面径向相对的第二襻-光学件界面处联接到所述光学件部分的第二襻，并且其中所述中线基本上二等分所述第一襻-光学件界面和所述第二襻-光学件界面。
27.根据权利要求25所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述光学件部分包括被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与襻流体腔流体连通的第一对流体通道和被配置成将所述流体填充的光学件流体腔放置成与另一个襻流体腔流体连通的第二对流体通道，并且其中所述中线在所述第一对流体通道之间和所述第二对流体通道之间延伸。
28.一种复曲面可调节人工晶状体，包括：
包括外部光学表面的形状改变光学件部分，
其中，该外部光学表面的折射屈光度沿着该外部光学表面的陡峭子午线是最大的，并且该外部光学表面的折射屈光度沿着该外部光学表面的平坦子午线是最小的，以及
其中所述光学件部分的基础光焦度经配置以响应于由所述形状改变光学件部分进行的形状改变而改变。
29.根据权利要求28所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述形状改变光学部件被配置为当所述复曲面可调节人工晶状体植入患者内时响应于所述患者进行的生理肌肉运动而改变形状。
30.根据权利要求28所述的复曲面可调节人工晶状体，其中所述平坦子午线和所述陡峭子午线之间的相对折射屈光度被配置成在所述光学件部分的所述基础光焦度的改变的整个过程中保持基本上不变。
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