ES2972542T3

ES2972542T3 - Lente intraocular tórica e instrumento de inserción de lente intraocular

Info

Publication number: ES2972542T3
Application number: ES17779231T
Authority: ES
Inventors: Haruo Ishikawa
Original assignee: Kowa Co Ltd
Current assignee: Kowa Co Ltd
Priority date: 2016-04-08
Filing date: 2017-04-07
Publication date: 2024-06-13
Anticipated expiration: 2037-04-07
Also published as: EP3441044A4; KR20180133419A; TW201740888A; JPWO2017175853A1; EP3441044C0; KR102302430B1; JP6958865B2; SG11201808839UA; EP3441044B1; CN108882977B; EP3441044A1; CN108882977A; WO2017175853A1; HUE065671T2; US20190091008A1; US10856969B2

Abstract

Se proporciona una lente intraocular tórica mediante la cual se puede estabilizar aún más el empuje hacia afuera de la lente intraocular tórica mediante un instrumento de inserción de lente intraocular. La lente intraocular tórica según la presente invención está configurada con un cuerpo de lente que tiene un meridiano más plano y un meridiano más pronunciado, un par de partes de soporte para posicionar el cuerpo de lente dentro de un ojo, y partes de unión para unir el cuerpo de lente y las partes de soporte. , estando alojada la lente intraocular tórica en un instrumento de inserción de lentes intraoculares que tiene un cuerpo de instrumento sustancialmente cilíndrico que tiene en un extremo distal del mismo un cilindro de inserción para insertar la lente intraocular tórica en el ojo, y un émbolo para mover la lente intraocular tórica al extremo distal del cilindro de inserción, estando dispuestas las piezas de unión en posiciones en las que las piezas de unión están enfrentadas entre sí con el centro del eje óptico del cuerpo de lente interpuesto entre ellas, estando colocado un extremo del meridiano más plano del cuerpo de lente en el lado opuesto de un eje que conecta las partes de unión a través del centro del eje óptico del cuerpo de la lente desde la posición en la que el extremo distal del émbolo entra en contacto con la periferia del cuerpo de la lente, y un ángulo agudo formado por el meridiano más plano de la lente cuerpo y un eje sobre el cual el émbolo empuja hacia afuera la lente intraocular tórica siendo mayor que 0° y no mayor que 90°. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Lente intraocular tórica e instrumento de inserción de lente intraocular

[Campo]

Las realizaciones analizadas en el presente documento se refieren a una lente intraocular tórica y a un aparato de inserción de lente intraocular.

[Antecedentes]

Las lentes intraoculares se utilizan ampliamente para reemplazar el cristalino opaco de los ojos humanos y para compensar la refracción de las lentes en tratamientos de cataratas. En una cirugía de inserción de lente intraocular en un paciente con astigmatismo corneal, puede insertarse en un globo ocular del paciente una lente intraocular capaz de corregir el astigmatismo, que se denomina lente intraocular tórica. Cuando se inserta la lente intraocular tórica en el globo ocular del paciente, debe hacerse coincidir el eje tórico de la lente intraocular con el eje de astigmatismo de la córnea del paciente.

Tradicionalmente, una lente intraocular tórica está provista de una marca para indicar el eje tórico. La lente intraocular tórica incluye un cuerpo de lente que tiene una potencia refractiva predeterminada y unas porciones de soporte, que están conectadas al cuerpo de lente y están ideadas para sujetar el cuerpo de lente dentro del globo ocular. La marca para indicar el eje tórico se proporciona en el cuerpo de lente cerca de una porción de conexión que conecta con la porción de soporte. Como alternativa, dado que se asume el uso de un aparato de inserción de lente intraocular para empujar la lente intraocular tórica dentro del globo ocular, el cuerpo de lente y las porciones de soporte de la lente intraocular tórica pueden configurarse de manera que la dirección de empuje de la lente intraocular tórica sea paralela al meridiano plano de la lente intraocular tórica cuando el aparato de inserción de lente intraocular empuja la lente intraocular tórica (Véase la literatura de patente 1, por ejemplo).

En el caso de las denominadas lentes intraoculares tóricas de una sola pieza, en las cuales el cuerpo de lente y las porciones de soporte de la lente intraocular tórica están hechos del mismo material, el espesor de la porción de conexión que conecta el cuerpo de lente con la porción de soporte tiende a ser inferior a los espesores de otras porciones de la lente para mejorar la resistencia de la porción de soporte. En este caso, dado que la abertura para expulsar la lente intraocular tórica está configurada para ser relativamente pequeña en el aparato de inserción de lente intraocular, es necesario que la porción de conexión gruesa no interfiera con el movimiento de la lente intraocular tórica en el aparato de inserción de lente intraocular. Por lo tanto, deben determinarse las posiciones relativas del cuerpo de lente y las porciones de soporte de manera que las posiciones de las porciones de soporte de la lente intraocular tórica con respecto a la dirección de empuje de la misma sean apropiadas. Adicionalmente, el área de la sección transversal del cuerpo de lente de la lente intraocular tórica en la dirección del eje óptico, en la dirección del meridiano plano, difiere del área de la sección transversal del mismo en la dirección del meridiano empinado, y el espesor del cuerpo de lente en la dirección del meridiano plano es inferior al espesor del cuerpo de lente en la dirección del meridiano empinado. Por tanto, también deben determinarse las posiciones relativas de la dirección del meridiano plano y la dirección del meridiano empinado con respecto a la dirección de empuje de la lente intraocular tórica de manera que las posiciones relativas no interfieran con el movimiento de la lente intraocular tórica en el aparato de inserción de lente intraocular.intraocular.

[Lista de citas]

[Bibliografía de patentes]

El documento [PTL 1] JP2011245208A, también JP-B-5771907, describe un método para diseñar una lente intraocular plegable que se inserta en el ojo, que incluye: una etapa para determinar la forma de una porción óptica proporcionando una dioptría esférica y una dioptría astigmática; una etapa para formar una porción de soporte con una forma prescrita en el borde exterior de la porción óptica; y una etapa para determinar la posición de formación de la porción de soporte de modo que la parte extrema proximal de la porción de soporte, formada en la etapa de determinación de la forma de la porción óptica, esté colocada fuera del eje astigmático.

El documento [PTL 2] JP2014073211A describe una lente intraocular de acuerdo con la información biológica de un paciente, que se obtiene formando cuatro o más porciones de soporte integralmente en la porción óptica de una lente intraocular y cortando la porción de soporte mientras se deja una porción de la misma, antes de insertar la lente intraocular en un globo ocular mediante un instrumento de inserción, de modo que la lente intraocular de acuerdo con la información biológica de un paciente puede prepararse de manera fácil y eficiente.

El documento [PTL 3] US5092880A describe una lente intraocular tórica: la potencia astigmática de la lente intraocular tórica que corrige el astigmatismo preoperatorio de un paciente debido a una enfermedad o similar se puede determinar convirtiendo datos astigmáticos corneales preoperatorios en la potencia astigmática de la lente intraocular. Asimismo, la potencia de lente intraocular para una lente intraocular tórica que corrige el astigmatismo corneal preoperatorio de un paciente debido a una enfermedad o similar se puede determinar calculando las potencias esféricas y astigmáticas de la lente intraocular, a partir de la dirección del meridiano principal del radio de curvatura corneal y de los datos del radio de curvatura corneal o datos de la potencia refractiva corneal en la dirección del meridiano principal débil. En el documento EP2343029 A1 se divulgan una lente intraocular y un instrumento de inyección de lente intraocular para inyectar dicha lente en un ojo.

[Sumario]

[Problema técnico]

Sin embargo, en la lente intraocular tórica descrita anteriormente, proporcionar la marca para indicar el eje tórico cerca de la porción de conexión que conecta el cuerpo de lente con la porción de soporte significa que la porción de conexión conecta con la porción de meridiano plano del cuerpo de lente. Es decir, dado que la porción de conexión gruesa conecta con la porción de meridiano plano, se desequilibra el espesor de toda la lente intraocular tórica. Cuando una lente intraocular tórica está configurada de manera hay desviación en el espesor (en la dirección del meridiano plano, en este caso), puede verse interferido el empuje estable de la lente intraocular tórica porque la punta del miembro de empuje (émbolo) de la lente intraocular tórica del aparato de inserción de lente intraocular puede comportarse como si escapara hacia una porción más delgada de la lente intraocular tórica cuando el émbolo empuja la lente intraocular tórica.

Adicionalmente, incluso cuando la dirección de empuje de la lente intraocular tórica por parte del aparato de inserción de lente intraocular y la dirección del meridiano plano del cuerpo de lente de la lente intraocular tórica están configuradas para ser paralelas entre sí, y el émbolo está configurado de manera que la punta del émbolo haga contacto con la porción más gruesa del cuerpo de lente de la lente intraocular tórica, la porción del cuerpo de lente que no es la porción en la dirección del meridiano plano se vuelve más delgada que la porción en la dirección del meridiano plano. De nuevo, puede verse interferido el empuje estable de la lente intraocular tórica porque la punta del émbolo puede comportarse como si escapara hacia una porción de la lente intraocular tórica que no es la porción en la dirección del meridiano plano cuando el émbolo empuja la lente intraocular tórica.

La técnica de esta divulgación se ha efectuado en vista de las circunstancias mencionadas anteriormente, y un objeto de esta divulgación es proporcionar una lente intraocular tórica que logre un empuje más estable de la lente intraocular tórica por parte del aparato de inserción de lente intraocular.

[Solución al problema]

De acuerdo con las realizaciones descritas en el presente documento, se proporciona un sistema que comprende un aparato de inserción de lente intraocular y una lente intraocular tórica de acuerdo con la reivindicación 1.

Preferentemente, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de manera que, cuando la punta del émbolo entre en contacto con la circunferencia del cuerpo de lente, el ángulo agudo sea igual o superior a un ángulo que consiga que una línea que extienda el meridiano plano no interseque el émbolo y sea igual o inferior a 90°. Como alternativa, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de modo que el ángulo agudo sea superior a 10° e inferior a 80°. Como alternativa, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de modo que el ángulo agudo sea sustancialmente igual a 45°. Adicionalmente, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de manera que se proporcione una marca para cada extremo del meridiano plano en el cuerpo de lente. Además, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de manera que una punta de la porción de soporte esté ubicada en un eje que conecta las marcas entre sí. Más preferentemente, la anterior lente intraocular tórica se puede configurar de manera que un ángulo entre el eje que conecta las porciones de conexión entre sí y el meridiano plano sea de 45°-10° a 45°+10°. Adicionalmente, la lente intraocular tórica puede alojarse de antemano en un miembro de alojamiento para alojar la lente intraocular tórica del aparato de inserción de lente intraocular.

[Efectos ventajosos de la invención]

De acuerdo con la técnica divulgada en el presente documento, es posible proporcionar una lente intraocular tórica sobre la que puede lograrse un empuje más estable mediante el aparato de inserción de lente intraocular.

[Breve descripción de los dibujos]

[FIG. 1] La FIG. 1(a) y la FIG. 1 (b) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de una lente intraocular tórica de acuerdo con una realización.

[FIG. 2] La FIG. 2(a) y la FIG. 2 (b) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de un aparato de inserción de lente intraocular de acuerdo con una realización.

[FIG. 3] La FIG. 3 es un diagrama que ilustra esquemáticamente una configuración de un cuerpo de boquilla de acuerdo con una realización.

[FIG. 4] La FIG. 4(a) y la FIG. 4 (b) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de un miembro de posicionamiento de acuerdo con una realización.

[FIG. 5] La FIG. 5(a) y la FIG. 5(b) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de un émbolo de acuerdo con una realización.

[FIG. 6] La FIG. 6(a), la FIG. 6(b), la FIG. 6(c) y la FIG. 6(d) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de una lente intraocular tórica en un caso donde existe una desviación del eje de un émbolo y en un caso donde no existe la desviación del eje del émbolo.

[FIG. 7] La FIG. 7(a), la FIG. 7(b), la FIG. 7(c) y la FIG. 7(d) son diagramas que ilustran esquemáticamente una configuración de una lente intraocular tórica en otro caso donde existe una desviación del eje de un émbolo y en otro caso donde no existe la desviación del eje del émbolo.

[FIG. 8] La FIG. 8(a) y FIG. 8(b) son diagramas que ejemplifican un caso donde se produce un desplazamiento del eje de un émbolo, cuando el émbolo empuja la lente intraocular tórica como se ilustra en las FIGS. 6(a) a 6(d) y las FIGS. 7(a) a 7(d), y un caso donde no existe la desviación del eje del émbolo.

[FIG. 9] La FIG. 9 es una tabla que ilustra un resultado de verificación de si existe una desviación del eje de un émbolo cuando el émbolo empuja la lente intraocular tórica como se ilustra en las FIGS. 6(a) a 6(d) y las FIGS. 7(a) a 7(d).

[FIG. 10] La FIG. 10(a) y la FIG. 10(b) son diagramas que ilustran un ejemplo de una forma de sección transversal de una lente intraocular tórica con respecto al eje óptico de la misma de acuerdo con una realización.

[FIG. 11] La FIG. 11(a) y la FIG. 11(b) son diagramas que ilustran otro ejemplo de una forma de sección transversal de una lente intraocular tórica con respecto al eje óptico de la misma de acuerdo con una realización.

[FIG. 12] La FIG. 12 es un diagrama que ilustra otro ejemplo más de una forma de sección transversal de una lente intraocular tórica con respecto al eje óptico de la misma de acuerdo con una realización.

[Descripción de realizaciones]

En lo sucesivo, se describen las realizaciones de la presente invención con referencia a los dibujos.

La FIG. 1 ilustra esquemáticamente una configuración de una lente intraocular tórica 2 de acuerdo con la presente realización. La FIG. 1(a) es una vista en planta de la misma y la FIG. 1 (b) es una vista lateral de la misma. Las orientaciones con respecto a la lente intraocular tórica 2 en las FIGS. 1 (a) y 1 (b) no se corresponden entre sí. La lente intraocular tórica 2 es lo que se denomina lente intraocular tórica de tipo monobloque, en la cual la porción de lente y la porción de soporte están hechas del mismo material y moldeadas integralmente, y el material de la lente es material acrílico blando. La lente intraocular tórica 2 incluye un cuerpo 2a de lente que tiene una potencia refractiva predeterminada y dos porciones 2b de soporte planas alargadas, que están conectadas al cuerpo 2a de lente y están ideadas para sujetar el cuerpo 2a de lente dentro del globo ocular. El cuerpo 2a de lente y las porciones 2b de soporte están hechos de material de resina flexible. Adicionalmente, el cuerpo 2a de lente y las porciones 2b de soporte están conectados entre sí a través de la porción 2e de conexión.

Tal como se ilustra en la FIG. 1(b), la porción 2e de conexión está formada para sobresalir en forma de tangente desde la circunferencia de la lente y para hacer contacto con la circunferencia del cuerpo 2a de lente en un intervalo predeterminado. Además, en la presente realización, un par de marcas 2d orientadas entre sí a través del eje óptico 0 del cuerpo 2a de lente están situadas en las proximidades del borde periférico del cuerpo 2a de lente. Una línea virtual que conecta las marcas 2d representa el meridiano plano del cuerpo 2a de lente, y una línea virtual que es ortogonal a la línea virtual que conecta las marcas 2d en el eje óptico 0 representa el meridiano empinado del cuerpo 2a de lente. Por lo tanto, después de que un operador inserte la lente intraocular tórica 2 en el globo ocular del paciente, el operador puede ajustar la posición de la lente intraocular tórica 2 de manera que la dirección del meridiano empinado de la córnea del paciente coincida con la dirección del meridiano plano representada por la marca 2d del cuerpo 2a de lente.

En el aparato 1 de inserción de lente intraocular como se describe a continuación de acuerdo con la presente realización, la lente intraocular tórica 2 se coloca en el elemento 12 de platina de manera que una de las dos porciones 2b de soporte esté dispuesta posterior al cuerpo 2a de lente y la otra de las dos porciones 2b de soporte esté dispuesta anterior al cuerpo 2a de lente. Cabe señalar que la porción de soporte dispuesta anterior al cuerpo 2a de lente se denomina porción de soporte anterior y la porción de soporte dispuesta posterior al cuerpo 2a de lente se denomina porción de soporte posterior.

Se aplica una superficie rugosa a las porciones 2b de soporte de la lente intraocular tórica 2 de acuerdo con la presente realización. Por lo tanto, la postura de la lente intraocular tórica 2 se puede estabilizar cuando la lente intraocular tórica 2 es empujada y movida por el émbolo 30. Específicamente, cuando la lente intraocular tórica 2 es empujada y movida por el émbolo 30, se produce una fuerza de fricción preferentemente entre las porciones 2b de soporte y la superficie de la pared interior del cuerpo 10 de boquilla, para evitar que la lente intraocular tórica 2 gire en el cuerpo 10 de boquilla. Adicionalmente, dado que la rugosidad de la superficie se aplica a las porciones 2b de soporte, se evita que las porciones 2b de soporte se peguen al cuerpo 2a de lente cuando la lente intraocular tórica 2 está plegada en el cuerpo 10 de boquilla. Además, en la presente realización, dado que se proporciona una superficie óptica 2c con una curvatura relativamente pequeña, para suavizar el gradiente de la superficie óptica del cuerpo 2a de lente, en una porción periférica del cuerpo 2a de lente, es decir, una porción para conectar el cuerpo 2a de lente con la porción 2b de soporte como se ilustra en la FIG. 1 (b), el espesor de la lente en el centro de la misma y el área de la sección transversal de la lente se reducen para lograr un perfil de lente delgado. La superficie óptica 2c puede estar configurada para ser un perfil plano.

Dado que el diámetro de la porción óptica en la superficie anterior del área en la que la porción 2e de conexión hace contacto con la circunferencia del cuerpo 2a de lente está configurado para ser ligeramente inferior a los diámetros en otras áreas debido al margen de procesamiento, la forma de la porción óptica en la superficie anterior es ligeramente ovalada (no circular). Adicionalmente, en cuanto a la porción óptica en la superficie posterior, el diámetro de la misma en el área en la que la porción 2e de conexión hace contacto con la circunferencia del cuerpo 2a de lente está configurado para ser un 10 % superior a los diámetros en otras áreas. Es decir, la porción 2e de conexión también tiene una porción que funciona como una superficie de lente óptica. Con tal configuración, el área efectiva de la lente puede ser lo más grande posible en una dimensión predeterminada definida para el cuerpo 2a de lente. Generalmente, el diámetro de la porción óptica del cuerpo 2a de lente en el área en la que el cuerpo 2a de lente no hace contacto con la porción 2e de conexión varía de 5,5 mm a 7,0 mm.

La FIG. 2 ilustra esquemáticamente una configuración del aparato 1 de inserción de lente intraocular usado para insertar la lente intraocular tórica en el globo ocular de acuerdo con la presente realización. La FIG. 2(a) ilustra una vista en planta del aparato 1 de inserción de lente intraocular en un estado en donde un miembro 13 de tapa de platina está abierto. La FIG. 2(b) ilustra una vista lateral del aparato 1 de inserción de lente intraocular en un estado en donde el miembro 13 de tapa de platina está cerrado. Un cuerpo 10 de boquilla del aparato 1 de inserción de lente intraocular es un miembro tubular con una sección transversal aproximadamente rectangular. El cuerpo 10 de boquilla incluye una porción extrema trasera 10b con una amplia abertura formada en un extremo del cuerpo 10 de boquilla. El cuerpo 10 de boquilla incluye una porción 15 de boquilla y una porción extrema distal 10a que están configuradas como un tubo 100 de inserción estrechado en el otro extremo del cuerpo 10 de boquilla. Como se ilustra en la figura 2(b), la abertura de la porción extrema distal 10a está formada en bisel. El émbolo 30 se inserta en el cuerpo 10 de boquilla y puede moverse de un lado a otro en el cuerpo 10 de boquilla.

En las descripciones siguientes, la dirección que se extiende hacia la porción extrema distal 10a desde la porción extrema trasera 10b del cuerpo 10 de boquilla se supone que es la dirección hacia adelante, la dirección opuesta a la dirección hacia adelante se supone que es la dirección hacia atrás, la dirección hacia el lado del espectador con respecto a una superficie de papel en la que está dibujada la FIG. 2(a) se supone que es la dirección hacia arriba, la dirección opuesta a la dirección hacia arriba se supone que es la dirección hacia abajo, la dirección hacia el lado del espectador con respecto a una superficie de papel en la que está dibujada la FIG. 2(b) se supone que es la dirección hacia la izquierda, y la dirección opuesta a la dirección hacia la izquierda se supone que es la dirección hacia la derecha. En este caso, la dirección hacia arriba corresponde a una dirección hacia un lado frontal a lo largo de un eje óptico de un cuerpo 2a de lente descrito más adelante, la dirección hacia abajo corresponde a una dirección hacia un lado trasero a lo largo del eje óptico del cuerpo 2a de lente, la dirección hacia adelante corresponde a una dirección hacia un lado frontal en la dirección de empuje del émbolo 30, y la dirección hacia atrás corresponde a una dirección hacia un lado trasero en la dirección de empuje del émbolo 30.

Un miembro 11 de sujeción, que sobresale en forma de placa y en donde un usuario engancha los dedos del usuario cuando el usuario empuja el émbolo 30 hacia el lado extremo distal del cuerpo 10 de boquilla, está formado integralmente en el cuerpo 10 de boquilla en las proximidades de la porción extrema trasera 10b del cuerpo 10 de boquilla. Adicionalmente, el elemento 12 de platina en donde se va a colocar la lente intraocular tórica 2 está formado en el lado extremo trasero de la porción 15 de boquilla del cuerpo 10 de boquilla. El miembro 12 de platina está configurado para abrirse hacia un lado superior del cuerpo 10 de boquilla al abrir el miembro 13 de tapa de platina. Además, el miembro 50 de posicionamiento está montado en el miembro 12 de platina desde debajo del cuerpo 10 de boquilla. Con el uso del miembro 50 de posicionamiento, la lente intraocular tórica 2 se coloca de manera estable y se sujeta en el elemento 12 de platina incluso antes de usar el aparato de inserción (durante el transporte).

Es decir, en el aparato 1 de inserción de lente intraocular, en el momento de fabricar el aparato 1 de inserción de lente intraocular, la lente intraocular tórica 2 se coloca en el miembro 12 de platina de manera que un lado frontal a lo largo de un eje óptico se dirija hacia arriba en un estado en donde el miembro 13 de tapa de platina está abierto y el miembro 50 de posicionamiento está montado en el miembro 12 de platina. A continuación, el aparato 1 de inserción de lente intraocular se distribuye comercialmente con el miembro 13 de tapa de platina cerrado, y el aparato 1 de inserción de lente intraocular se vende. Cuando el usuario utiliza el aparato 1 de inserción de lente intraocular, el usuario inserta una aguja de un inyector, que está lleno de lubricante para la lente intraocular tórica, en el miembro 12 de platina a través de un orificio 20a para aguja de la porción 20 de inserción e inyecta el lubricante en el mismo. A continuación, el usuario retira el miembro 50 de posicionamiento mientras mantiene el miembro 13 de tapa de platina en un estado cerrado y, después, empuja el émbolo 30 hacia el lado extremo distal del cuerpo 10 de boquilla.

Debido a tal operación, la lente intraocular tórica 2 es empujada hacia la porción 15 de boquilla mediante el émbolo 30, y la lente intraocular tórica 2 es expulsada al interior del globo ocular desde la porción extrema distal 10a. En el aparato 1 de inserción de lente intraocular, el cuerpo 10 de boquilla, el émbolo 30 y el miembro 50 de posicionamiento están formados usando una resina tal como polipropileno. El polipropileno ha demostrado ser un material utilizado para aparatos médicos. Adicionalmente, el polipropileno es confiable en cuanto a resistencia química, etc.

Adicionalmente, se proporciona una ventana 17 de control en una parte del miembro 13 de tapa de platina, formando la parte para que sea más delgada que las otras partes. El grado de delgadez de la ventana 17 de control en el miembro 13 de tapa de platina se puede determinar apropiadamente basándose en el material usado para el miembro 13 de tapa de platina y la visibilidad de la lente intraocular tórica comprobada desde la ventana 17 de control. Además, puesto que se forma la ventana 17 de verificación, se espera que pueda reducirse eficazmente el hundimiento que se produce cuando se forma el miembro 13 de tapa de platina.

La FIG. 3 es un diagrama en planta del cuerpo 10 de boquilla. Como se ha descrito previamente, en el cuerpo 10 de boquilla, la lente intraocular tórica 2 se coloca en el elemento 12 de platina. En dicho estado, la lente intraocular tórica 2 es empujada por el émbolo 30 y liberada de la porción extrema distal 10a. En este caso, en el interior del cuerpo 10 de boquilla está formado un orificio pasante 10c cuya forma de sección transversal cambia correspondientemente a un cambio de perfil del cuerpo 10 de boquilla. En la liberación de la lente intraocular tórica 2, la lente intraocular tórica 2 se deforma correspondientemente a un cambio en la forma de la sección transversal del orificio pasante 10c, formado en el interior del cuerpo 10 de boquilla, y se libera después de deformarse en una forma que facilita la entrada de la lente intraocular tórica 2 en la incisión practicada en el globo ocular del paciente.

Además, la porción extrema distal 10a tiene una forma de corte oblicuo, lo que se llama forma de corte en bisel, de modo que una región superior de la porción 15 de boquilla se extiende más hacia un lado frontal que una región inferior de la porción 15 de boquilla. Los detalles del extremo distal de la porción 15 de boquilla de acuerdo con la presente realización se describen más adelante. La forma cortada oblicuamente de la porción extrema distal 10a puede hacerse cortando oblicuamente la porción extrema distal 10a para que tenga una forma de línea recta vista desde una dirección hacia la derecha y hacia la izquierda o puede formarse cortando oblicuamente la porción extrema distal 10a para que tenga una forma abombada hacia fuera o una forma de superficie curvada.

En el elemento 12 de platina se forma una ranura 12a de platina que tiene una anchura ligeramente inferior al diámetro del cuerpo 2a de lente de la lente intraocular tórica 2. El tamaño de la ranura 12a de platina en dirección hacia adelante y hacia atrás se establece para que sea inferior al tamaño total de la lente intraocular tórica 2, incluidas las porciones 2b de soporte que se extienden a ambos lados de la lente intraocular tórica 2. Adicionalmente, una superficie 12b de colocación, como superficie sobre la cual se coloca la lente intraocular tórica, está formada por una superficie inferior de la ranura 12a de platina. La posición de la superficie 12b de ajuste en una dirección hacia arriba y hacia abajo se establece más alta que la posición en altura de una superficie inferior del orificio pasante 10c, formado en el cuerpo 10 de boquilla, y la superficie 12b de ajuste y la superficie inferior del orificio pasante 10c están conectadas entre sí mediante una superficie inferior inclinada 10d.

El miembro 12 de platina y el miembro 13 de tapa de platina están formados integralmente entre sí. El tamaño del miembro 13 de tapa de platina en la dirección hacia adelante y hacia atrás se establece para que sea sustancialmente igual al tamaño del miembro 12 de platina en la dirección hacia adelante y hacia atrás. El miembro 13 de tapa de platina está conectado al miembro 12 de platina mediante un miembro 14 de conexión similar a una placa delgada que está formado de manera que se extiende hacia el lado del miembro 13 de tapa de platina desde una superficie lateral del miembro 12 de platina. El miembro 14 de conexión está formado de manera flexible en una porción central del mismo, y el miembro 13 de tapa de platina se superpone con el miembro 12 de platina desde arriba doblando el miembro 14 de conexión de modo que el miembro 13 de tapa de platina esté cerrado.

En el miembro 13 de tapa de platina, unas costillas 13a, 13b, para reforzar el miembro 13 de tapa de platina y para estabilizar la posición de la lente intraocular tórica 2, están formadas en una superficie del miembro 13 de tapa de platina que mira hacia la superficie 12b de ajuste de manera opuesta en un estado de tapa cerrada. Un saliente guía 13c está formado en el miembro 13 de tapa de platina como guía superior para el émbolo 30. Además, el orificio 20a para aguja está formado en el miembro 13 de tapa de platina como un orificio de inserción para inyectar ácido hialurónico en el miembro 12 de platina usando un inyector antes de que se realice una operación de inserción de la lente intraocular tórica 2 en el globo ocular. El orificio 20a para aguja es un orificio que conecta el exterior del elemento 12 de platina y la lente intraocular tórica 2 alojada en el elemento 12 de platina entre sí cuando el elemento 13 de tapa de platina está cerrado. Un usuario inserta una aguja de un inyector a través del orificio 20a para aguja antes de que se realice la operación de inserción de la lente intraocular tórica 2, y suministra ácido hialurónico, que es un material viscoelástico, a la posición necesaria en el interior del elemento 12 de platina.

El miembro 50 de posicionamiento está montado de manera desmontable en un lado inferior de la superficie 12b de ajuste del miembro 12 de platina. La FIG. 4 ilustra una configuración esquemática del miembro 50 de posicionamiento. La FIG. 4(a) es un diagrama en planta del miembro 50 de posicionamiento, y la FIG. 4(b) es un diagrama del lado izquierdo del miembro 50 de posicionamiento. El miembro 50 de posicionamiento está formado como un cuerpo separado del cuerpo 10 de boquilla, y está configurado de manera que un par de porciones 51, 51 de pared lateral están conectadas entre sí mediante una porción 52 de conexión. Unas porciones 53, 53 de sujeción, que se extienden y expanden hacia afuera, están formadas en los extremos inferiores de las porciones 51 de pared lateral, respectivamente.

Un par de primeras porciones 54, 54 de colocación que sobresalen hacia arriba están formadas dentro de las respectivas porciones 51, 51 de pared lateral. Adicionalmente, unas primeras porciones 55, 55 de colocación están formadas en los lados periféricos exteriores de las superficies extremas superiores de las primeras porciones 54, 54 de colocación de manera sobresaliente. La distancia entre las superficies interiores de las primeras porciones 55, 55 de posicionamiento se establece para que sea ligeramente inferior al tamaño del diámetro del cuerpo 2a de lente de la lente intraocular tórica 2.

Además, un par de segundas porciones 56, 56 de colocación que sobresalen hacia arriba están formadas dentro de las respectivas porciones 51, 51 de pared lateral. La altura de las superficies superiores de las segundas porciones 56, 56 de colocación se establece para que sea sustancialmente igual a la altura de las superficies superiores de las primeras porciones 54, 54 de colocación. Adicionalmente, unas segundas porciones 57, 57 de posicionamiento, que se proyectan más hacia arriba, están formadas en las porciones exteriores de las superficies superiores de las segundas porciones 56, 56 de colocación, de manera que las segundas porciones 57, 57 de posicionamiento se extienden sobre todas las regiones de las segundas porciones 56, 56 de colocación en dirección hacia la derecha y hacia la izquierda. Se establece una distancia entre las superficies interiores de las segundas porciones 57, 57 de posicionamiento para que sea ligeramente superior al tamaño del diámetro del cuerpo 2a de lente de la lente intraocular tórica 2.

Adicionalmente, la tercera porción 58 de colocación, en la que se forma una parte de la porción de soporte anterior de las porciones 2b de soporte de la lente intraocular tórica 2, está formada dentro de las respectivas porciones 51, 51 de pared lateral. Además, se forma la tercera porción 59 de posicionamiento que se proyecta más hacia arriba desde la tercera porción 58 de colocación. Una parte de la porción de soporte anterior hace contacto con la tercera porción 59 de posicionamiento. Es más, la cuarta porción 60 de colocación, en la que se forma una parte de la porción de soporte posterior de las porciones 2b de soporte de la lente intraocular tórica 2, está formada dentro de las respectivas porciones 51, 51 de pared lateral. Adicionalmente, se forma la cuarta porción 61 de posicionamiento que se proyecta más hacia arriba desde la cuarta porción 60 de colocación. Una parte de la porción de soporte posterior hace contacto con la cuarta porción 61 de posicionamiento. Como se ilustra en la FIG. 4 (b), las alturas de las superficies superiores de la cuarta porción 60 de colocación y la cuarta porción 61 de posicionamiento se establecen para que sean sustancialmente más bajas que las alturas de las superficies superiores de la primera, segunda y tercera porciones de colocación y la primera, segunda y tercera porciones de posicionamiento. Por otra parte, en el lado exterior de las respectivas porciones 51, 51 de pared lateral se proporcionan unas porciones 62 de pared antirrotación para evitar una rotación innecesaria del miembro 50 de posicionamiento cuando el miembro de posicionamiento está separado.

El miembro 50 de posicionamiento mencionado anteriormente se ensambla al cuerpo 10 de boquilla desde debajo de la superficie 12b de ajuste del cuerpo 10 de boquilla. Los orificios pasantes 12c de la superficie de ajuste, que penetran en la superficie 12b de ajuste en la dirección del espesor, están formados en la superficie 12b de ajuste del cuerpo 10 de boquilla. Los perfiles de los orificios pasantes 12c de la superficie de colocación tienen formas ligeramente mayores y sustancialmente similares a las formas de las porciones de colocación primera a cuarta o las formas de los miembros de posicionamiento primero a cuarto del miembro 50 de posicionamiento visto desde arriba. Cuando el miembro 50 de posicionamiento está montado en el cuerpo 10 de boquilla, las porciones de colocación primera a cuarta y las porciones de posicionamiento primera a cuarta se insertan en los orificios pasantes 12c de la superficie de colocación desde debajo de la superficie 12b de colocación, y sobresalen hacia arriba desde la superficie 12b de colocación.

A continuación, al colocar la lente intraocular tórica 2 en la superficie 12b de ajuste, una superficie inferior de una porción periférica exterior del cuerpo 2a de lente se coloca sobre las superficies superiores de las primeras porciones 54, 54 de colocación y las superficies superiores de las segundas porciones 56, 56 de colocación. La posición del cuerpo 2a de lente en una dirección horizontal (una dirección horizontal a la superficie 12b de ajuste) está restringida por las primeras porciones 55, 55 de posicionamiento y las segundas porciones 57, 57 de posicionamiento. Además, cada una de las dos porciones 2b de soporte de la lente intraocular tórica 2 se coloca sobre la superficie superior de la tercera porción 58 de colocación y la superficie superior de la cuarta porción 60 de colocación. Adicionalmente, la posición de cada una de las dos porciones 2b de soporte en la dirección horizontal está restringida por la tercera porción 59 de posicionamiento y la cuarta porción 61 de posicionamiento.

La FIG. 5 ilustra la configuración esquemática del émbolo 30. La longitud del émbolo 30 en la dirección hacia adelante y hacia atrás se establece ligeramente inferior a la del cuerpo 10 de boquilla. El émbolo 30 está formado por un miembro operativo 31 que está dispuesto en un lado extremo distal y básicamente tiene una forma de columna circular, y un miembro 32 de inserción que está dispuesto en un lado extremo trasero y básicamente tiene una forma de varilla rectangular. El miembro operativo 31 está configurado para incluir una porción columnar circular 31a que tiene una forma de columna circular, y unas porciones planas 31b en forma de placa delgada que se expanden en dirección hacia la derecha y hacia la izquierda desde la porción columnar circular 31a. La FIG. 5(a) ilustra el eje central CX del miembro operativo 31 (la porción columnar circular 31a) del émbolo 30. La anchura (grosor) de la parte extrema distal del émbolo 30 es generalmente de 0,5 mm a 2,0 mm. Dado que la fuerza del émbolo disminuye cuando la anchura es inferior a esta anchura general, es posible que la lente no se pueda empujar de manera estable. Por otra parte, dado que el tamaño de la incisión para insertar la lente intraocular se hace mayor cuando la anchura se vuelve superior a esta anchura general, un astigmatismo, el llamado astigmatismo inducido, puede afectar negativamente al rendimiento visual del paciente.

Se forma una muesca 31c en una porción extrema distal del miembro operativo 31. Como se puede observar en la FIG. 5 (b), la muesca 31c está hecha en forma de ranura en el miembro operativo 31 para abrirse hacia abajo y penetrar en el miembro operativo 31 en dirección hacia la derecha y hacia la izquierda. Como se puede observar en la FIG. 5 (b), una pared de ranura dispuesta en un lado extremo distal de la muesca 31c está formada por una superficie inclinada que se extiende hacia abajo a medida que la superficie inclinada se extiende hacia el lado extremo distal del miembro operativo 31.

Adicionalmente, unas rendijas 31d, 31f están formadas respectivamente en el medio de las porciones planas 31b derecha e izquierda en la dirección hacia adelante y hacia atrás y cerca del extremo trasero de las porciones planas 31b derecha e izquierda. Las rendijas 31d, 31f están formadas aproximadamente en forma de L mediante una combinación de un corte que se extiende en la dirección hacia la derecha y hacia la izquierda de la porción plana 31b y un corte que se extiende en la dirección hacia adelante y hacia atrás de la porción plana 31b. Adicionalmente, unos segmentos móviles 31e, 31g se forman en la porción plana 31b al formar las rendijas 31d, 31f. Los segmentos móviles 31e, 31g funcionan como lo que se llama prevención de desviación del eje, de modo que el miembro columnar circular 31a se coloca en el centro en la dirección hacia la derecha y hacia la izquierda del cuerpo 10 de boquilla cuando el émbolo 30 se mueve en el cuerpo 10 de boquilla. Aunque dos pares de segmentos móviles 31e, 31g se forman en la presente realización, en su lugar se puede formar un sólo par de segmentos móviles o más de dos pares de segmentos móviles.

El miembro 32 de inserción tiene en su conjunto una sección transversal aproximadamente en forma de H, y el tamaño del miembro 32 de inserción en la dirección hacia la derecha y hacia la izquierda y el tamaño del miembro 32 de inserción en la dirección hacia arriba y hacia abajo se establecen ligeramente más pequeños que el del orificio pasante 10c formado en el cuerpo 10 de boquilla. En un extremo trasero del miembro 32 de inserción está formado un miembro 33 de placa de empuje en forma de disco que se expande en dirección hacia arriba y hacia abajo, así como en dirección hacia la derecha y hacia la izquierda.

Una porción 32a de trinquete, que se proyecta hacia un lado superior del miembro 32 de inserción y se puede mover en dirección hacia arriba y hacia abajo debido a la elasticidad de la materia prima del émbolo 30, está formada en una porción del miembro 32 de inserción en un lado extremo distal desde el centro en dirección hacia adelante y hacia atrás. Cuando el émbolo 30 se inserta en el cuerpo 10 de boquilla, un orificio 10e de acoplamiento ilustrado en la FIG.

3, que está formado en la superficie superior del cuerpo 10 de boquilla en la dirección del espesor, y la porción 32a de trinquete están acoplados entre sí. Con tal acoplamiento, se determina la posición relativa entre el cuerpo 10 de boquilla y el émbolo 30 en un estado inicial. La posición en la que se forma la porción 32a de trinquete y la posición en la que se forma el orificio 10e de acoplamiento se establecen de manera que, en un estado acoplado, un extremo distal del miembro operativo 31 está colocado detrás del cuerpo 2a de lente de la lente intraocular tórica 2 colocada en el miembro 12 de platina, y la porción 2b de soporte en un lado posterior del cuerpo 2a de lente puede ser soportada por la muesca 31c desde abajo. Además, de manera similar a las rendijas 31d, 31f, en el miembro 32 de inserción se puede formar una rendija aproximadamente en forma de L constituida por un corte que se extiende en dirección hacia la derecha y hacia la izquierda y un corte que se extiende en dirección hacia adelante y hacia atrás. Tal rendija formada en el miembro 32 de inserción también funciona como prevención de la desviación del eje del émbolo 30.

Las FIGS. 6(a), 6(b), 6(c), 6(d), 7(a), 7(b), 7(c) y 7(d) ilustran esquemáticamente prototipos de lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 de la presente realización, respectivamente. En cada una de las FIGS.

6(a), 6(b), 6(c), 6(d), 7(a), 7(b), 7(c) y 7(d), el eje correspondiente al eje central CX del émbolo 30, cuando las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 están colocadas en el elemento 12 de platina, es el eje AX. Por tanto, las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 son empujadas en la dirección del eje AX por el émbolo 30 en el aparato 1 de inserción de lente intraocular. Adicionalmente, el eje que es ortogonal al eje AX en el plano que es perpendicular a las direcciones de los ejes ópticos de las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 (el plano que es paralelo al plano del papel) es el eje BX. Además, el eje que pasa por el centro del eje óptico del cuerpo de lente y conecta el par de porciones de conexión entre sí es el eje DX. Y la posición en la circunferencia del cuerpo de lente en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con el cuerpo de lente es la posición P. Además, el ángulo agudo entre el meridiano plano del cuerpo de lente y el eje (el eje AX) en la dirección de empuje del émbolo 30 es 0.

En la presente realización, como se ilustra en las FIGS. 6(a), 6(b), 6(c), 6(d), 7(a), 7(b), 7(c) y 7(d), las marcas 110d, 120d, 130d, 140d, 150d, 160d, 170d y 180d para indicar las direcciones del meridiano plano se proporcionan para los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a, y 180a de lente de las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 como es el caso de la marca 2d de la lente intraocular tórica 2. Las marcas 110d, 120d, 130d, 140d, 150d, 160d, 170d y 180d están proporcionadas como un par de marcas cerca de ambos extremos del meridiano plano de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente, respectivamente.

El espesor de cada uno de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente en el plano que es perpendicular a cada uno de los ejes ópticos de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente se vuelve más grande en la dirección del meridiano plano. Por espesor del cuerpo de lente se entiende en el presente documento el espesor del cuerpo de lente en el perímetro (espesor del borde). Y los espesores de cada uno de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a, y 180a de lente en las otras direcciones que pasan por el centro del cuerpo de lente se vuelven más pequeños que el espesor del cuerpo de lente en la dirección del meridiano plano. Más específicamente, se supone que para cada uno de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente existe una línea que se superpone al meridiano plano y pasa por el centro del cuerpo de lente en el plano perpendicular al eje óptico. Además, se supone que la línea gira en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj para superponerse a la línea virtual DX que conecta las porciones de conexión del respectivo par de porciones 110e, 120e, 130e, 140e, 150e, 160e, 170e y 180e de conexión de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente. En este caso, a medida que el ángulo de rotación desde la dirección del meridiano plano aumenta, el espesor de cada uno de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente en la dirección de la línea girada se hace más pequeño hasta alcanzar un valor mínimo. A continuación, el espesor se vuelve mayor a medida que la dirección que pasa por el centro de los respectivos cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente se acerca a la dirección representada por la línea virtual DX que conecta las porciones de conexión del respectivo par de porciones 110e, 120e, 130e, 140e, 150e, 160e, 170e y 180e de conexión de los cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente.

En la presente realización, la línea virtual DX que conecta las porciones de conexión del respectivo par de porciones 110e, 120e, 130e, 140e, 150e, 160e, 170e y 180e de conexión se define como una línea que indica que el espesor del cuerpo 2a de lente alcanza un valor máximo en esa dirección. La línea virtual DX no se limita a una de las líneas ilustradas en las FIGS. 6(a), 6(b), 6(c), 6(d), 7(a), 7(b), 7(c) y 7(d) siempre que la línea virtual DX pase por el centro de los respectivos cuerpos 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente y conecte puntos predeterminados de las respectivas porciones 110e, 120e, 130e, 140e, 150e, 160e, 170e y 180e de conexión entre sí.

Por lo tanto, en cuanto al espesor del cuerpo 110a de lente de la lente intraocular tórica 110 como se ilustra en la FIG.

6(a), por ejemplo, cuando una línea que se superpone al eje AX y pasa por el centro del cuerpo 110a de lente gira en el sentido de las agujas del reloj, el espesor alcanza un valor máximo en la dirección del eje AX, alcanza un valor mínimo en una dirección entre el eje AX y el eje DX, alcanza un valor máximo en la dirección del eje DX, alcanza un valor mínimo en una dirección entre el eje DX y el eje AX, y luego alcanza un valor máximo en la dirección del eje AX. Es decir, el espesor del cuerpo 110a de lente varía para alcanzar valores máximos y valores mínimos entre el meridiano plano y el eje DX del cuerpo 110a de lente. Se espera que los espesores de los otros cuerpos 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a y 180a de lente varíen de manera similar.

A continuación, las relaciones entre la posición de las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 y la posición del émbolo 30 en el cuerpo 10 de boquilla, cuando el aparato 1 de inserción de lente intraocular se usa para empujar las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 en la presente realización, se describen más adelante con referencia a la FIG. 8(a) y la FIG. 8(b). En la FIG. 8(a) y la FIG. 8(b), el cuerpo 10 de boquilla y el émbolo 30 están representados por líneas discontinuas y las lentes intraoculares tóricas 110, 120 están representadas por líneas continuas.

La FIG. 8(a) ilustra un ejemplo de la relación entre la posición de la lente intraocular tórica 120 y la posición del émbolo 30 en el cuerpo 10 de boquilla cuando el aparato 1 de inserción de lente intraocular se usa para insertar la lente intraocular tórica 120 en el globo ocular. Como se ha descrito anteriormente, el espesor del cuerpo 120a de lente de la lente intraocular tórica 120 alcanza un valor máximo en la dirección indicada por la línea virtual que conecta las marcas del par de marcas 120d, que es idéntica al eje BX de la FIG. 6(b), y en la dirección indicada por el eje DX. Es decir, la posición P en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con el cuerpo 120a de lente en el cuerpo 10 de boquilla corresponde a una posición entre las dos posiciones en la que el espesor del cuerpo 120a de lente alcanza el valor máximo.

Como resultado, dado que el espesor del cuerpo 120a de lente en ambos lados de la punta del émbolo 30 es inferior al espesor de la porción en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con el cuerpo 120a de lente para evitar una desviación de la posición de la punta del émbolo 30 cuando el émbolo 30 empuja la lente intraocular tórica 120, preferentemente se puede mantener el estado en donde el eje central CX del émbolo 30 y la dirección de empuje del émbolo 30 (la dirección del eje AX) coinciden entre sí.

Adicionalmente, la FIG. 8(b) ilustra un ejemplo de la relación entre la posición de la lente intraocular tórica 110 y la posición del émbolo 30 en el cuerpo 10 de boquilla cuando el aparato 1 de inserción de lente intraocular se usa para insertar la lente intraocular tórica 110 en el globo ocular. Como se ha descrito anteriormente, el espesor del cuerpo 110a de lente de la lente intraocular tórica 110 alcanza un valor máximo en la dirección indicada por la línea virtual que conecta las marcas del par de marcas 110d, que es idéntica al eje AX de la FIG. 6(a), y en la dirección indicada por el eje DX. Es decir, la posición P, en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con el cuerpo 120a de lente en el cuerpo 10 de boquilla, corresponde a la porción en la que el espesor del cuerpo 120a de lente alcanza el valor máximo.

Como resultado, dado que el espesor del cuerpo 110a de lente en ambos lados de la punta del émbolo 30 es inferior al espesor de la porción en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con el cuerpo 110a de lente cuando el émbolo 30 empuja la lente intraocular tórica 110, se aumenta la posibilidad de una desviación de posición de la punta del émbolo 30 desde la posición en la que el espesor del cuerpo 120a de lente alcanza el valor máximo hacia cualquier lado de la posición. En este caso, dado que la punta del émbolo 30 se desvía como se ilustra en la FIG. 8 (b), el eje central CX del émbolo 30 no coincide con la dirección de empuje del émbolo 30 (la dirección del eje AX). Cuando la punta del émbolo 30 se desvía como se ha descrito anteriormente, las operaciones de uso del émbolo 30 para empujar la lente intraocular tórica 110 no pueden realizarse de manera estable y las operaciones del operador pueden verse interferidas.

La FIG. 9 ilustra los resultados de las pruebas de verificación para comprobar si la punta del émbolo 30 se desvía como se ha descrito anteriormente cuando el émbolo 30 se usa para empujar la lente intraocular 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 con los patrones del meridiano plano como se ilustra en las FIGS. 6(a), 6(b), 6(c), 6(d), 7(a), 7(b), 7(c) y 7(d). Cada número en la columna "LENTE" representa el signo adjunto a cada lente intraocular tórica como se ha descrito anteriormente. Adicionalmente, la palabra "NO PRESENTE" en la columna "DESVIACIÓN DE EJE" significa que la lente intraocular tórica puede ser empujada por el émbolo 30, con el eje central CX del émbolo 30 y la dirección de empuje (la dirección del eje AX) coincidentes, como se ilustra en la FIG. 8(a). La palabra "PRESENTE" en la columna "DESVIACIÓN DE EJE" significa que el eje central CX del émbolo 30 y la dirección de empuje (la dirección del eje AX) no coinciden entre sí, como se ilustra en la FIG. 8(b), cuando la lente intraocular tórica es empujada por el émbolo 30.

Como se ilustra en la FIG. 9, no existe una desviación del eje del émbolo 30 en el caso de las lentes intraoculares tóricas 120, 130, 160 y 180. Es decir, cuando las lentes intraoculares tóricas 120, 130, 160 y 180 son empujadas por el émbolo 30, la relación entre la posición de las lentes intraoculares tóricas 120, 130, 160 y 180 y la posición del émbolo 30 en el cuerpo 10 de boquilla es que el eje central CX del émbolo 30 y el eje AX coinciden entre sí, como se ilustra en la FIG. 8(a). Haciendo referencia a las FIGS. 6(b), 6(c), 7(b), y 7(d), cuando una del par de marcas que indican el meridiano plano ("EX" en los dibujos) del cuerpo de lente de la lente intraocular tórica, es decir, un extremo del meridiano plano, está situada en el lado opuesto del eje (eje DX) que pasa por el centro óptico del cuerpo de lente y conecta el par de porciones de conexión entre sí, con respecto a la posición ("P" en los dibujos) en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con la circunferencia del cuerpo de lente, y cuando el ángulo agudo ("0" en los dibujos) entre el meridiano plano del cuerpo de lente y el eje (eje AX) que representa la dirección de empuje del émbolo 30 es superior a 0° e igual o inferior a 90°, se puede decir que no existe una desviación del eje del émbolo 30. Adicionalmente, cuando el espesor del cuerpo de lente en su circunferencia está configurado para alcanzar un valor mínimo en la posición donde la punta del émbolo 30 hace contacto con la circunferencia del cuerpo de lente, se puede suponer que la desviación del eje se puede evitar preferentemente, ya que el émbolo 30 hace contacto con una porción en la que el espesor del cuerpo de lente es inferior al espesor de las otras porciones del cuerpo de lente.

Es más, una lente intraocular tórica generalmente necesita ajustarse con respecto a la posición (dirección) del meridiano empinado del globo ocular inmediatamente después de haber insertado la lente intraocular tórica en el globo ocular. Sin embargo, cuando la lente intraocular tórica está de acuerdo con las realizaciones descritas anteriormente, el ángulo de rotación de la lente intraocular tórica para el ajuste puede ser menor y la cirugía puede simplificarse. Una razón es que, dado que en la práctica de la cirugía una incisión puede reducir el astigmatismo corneal, la incisión a menudo se realiza en el lado del meridiano empinado de la córnea para insertar la lente intraocular tórica. En este caso, la dirección en la que se inserta la lente intraocular tórica y la dirección del meridiano empinado del astigmatismo coinciden entre sí. Además, es una práctica común girar la lente intraocular tórica en el sentido de las agujas del reloj cuando el eje del meridiano plano de la lente intraocular tórica se ajusta para que coincida con el eje del astigmatismo. Por lo tanto, cuando el ángulo agudo ("0" en los dibujos) entre el meridiano plano del cuerpo de lente y el eje (eje AX), que representa la dirección de empuje del émbolo 30, es superior a 0° e igual o inferior a 90°, como se describe en la presente realización, la dirección de rotación para el ajuste de posición es la dirección en la que se gira la lente intraocular tórica en el sentido de las agujas del reloj inmediatamente después de haber insertado la lente intraocular tórica en el globo ocular del paciente, y el ángulo de la rotación es un ángulo agudo.

Por otra parte, cuando el eje del meridiano plano está situado en la porción de conexión de la porción de soporte, la cantidad de rotación para el ajuste resulta superior a la del caso del ángulo agudo, ya que el ángulo entre la dirección a ajustar y el eje indicado por las marcas tóricas (eje del meridiano plano) es un ángulo obtuso. Cuando el eje que representa la dirección de empuje y el eje del meridiano plano coinciden entre sí, se supone que la cantidad de rotación es la mínima idealmente. Sin embargo, se puede suponer que, en la práctica, la lente intraocular tórica se gira en el sentido de las agujas del reloj más de lo necesario con respecto a una posición ideal cuando se realizan operaciones para eliminar material viscoelástico o para establecer la estabilidad de la lente en el globo ocular. En este caso, dado que la lente intraocular tórica debe girarse casi 180° para que la lente intraocular tórica vuelva a la posición ideal, puede haber riesgo de aumentar la cantidad de rotación al máximo. Por tanto, en la práctica es preferible disponer que la dirección de empuje y el eje del meridiano plano no coincidan entre sí.

Adicionalmente, se produce una desviación del eje del émbolo 30 en el caso de las lentes intraoculares tóricas 110, 140, 150 y 170, como se ilustra en la FIG. 9. Es decir, cuando las lentes intraoculares tóricas 110, 140, 150 y 170 son empujadas por el émbolo 30, la relación entre la posición de las lentes intraoculares tóricas 110, 140, 150 y 170 y la posición del émbolo 30 en el cuerpo 10 de boquilla es que el eje central CX del émbolo 30 está desviado del eje AX, como se ilustra en la FIG. 8(b). Haciendo referencia a las FIGS. 6(a), 6(d), 7(a) y 7(c), cuando una del par de marcas que indican el meridiano plano ("EX" en los dibujos) del cuerpo de lente de la lente intraocular tórica, es decir, un extremo del meridiano plano, está situada en el lado opuesto del eje (eje DX) que pasa por el centro óptico del cuerpo de lente y conecta el par de porciones de conexión entre sí, con respecto a la posición ("P" en los dibujos) en la que la punta del émbolo 30 hace contacto con la circunferencia del cuerpo de lente, o está situada en la posición que se superpone al eje (eje AX) que representa la dirección de empuje del émbolo 30, y cuando el ángulo agudo ("0" en los dibujos) entre el meridiano plano del cuerpo de lente y el eje (eje AX) que representa la dirección de empuje del émbolo 30 es superior a 90° e igual o inferior a 180°, se puede decir que existe una desviación del eje del émbolo 30.

De acuerdo con las verificaciones de la carga de empuje para empujar las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 con el émbolo 300 cuando se usa el aparato 1 de inserción de lente intraocular, la carga de empuje tiene tendencia a aumentar en relación con el área de la sección transversal de la lente intraocular tórica 2 plegada, pero la variación de la carga de empuje no llega a ser grande. Por ejemplo, en el caso de una lente intraocular tórica con una potencia refractiva columnar de 6,00D, la variación de la carga de empuje es de aproximadamente 1N como máximo y se puede asumir que la variación no afecta a la cirugía. Adicionalmente, de acuerdo con verificaciones de las impresiones de empuje del émbolo 30 dirigidas a los médicos que tienen experiencia suficiente en cirugías de inserción de lente intraocular, los resultados de las verificaciones muestran que los médicos pueden empujar el émbolo 30 con la misma sensación de empuje independientemente de la dirección del meridiano plano. Es decir, incluso cuando el meridiano plano de las lentes intraoculares tóricas 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170 y 180 está configurado para evitar la desviación del eje del émbolo 30 en la presente realización, no existe la preocupación de que la carga de empuje para empujar el émbolo 30 afecte a las operaciones durante la cirugía.

Aunque la presente realización se ha descrito de acuerdo con lo anterior, las configuraciones de la lente, el miembro de inserción y similares no se limitan a las descritas anteriormente y se pueden realizar diversas variaciones dentro del intervalo que no pierda identidad con la idea técnica de la realización anterior. Por ejemplo, es más preferente que cuando la punta del émbolo 30 entra en contacto con la circunferencia del cuerpo de lente, el ángulo agudo 0 sea igual o superior al ángulo que consigue que una línea que extiende el meridiano plano del cuerpo de lente no interseque el émbolo 30, y sea igual o inferior a 90°. Adicionalmente, en la presente realización, se ha descubierto que la variación del espesor (espesor del borde) del cuerpo de lente en su circunferencia se vuelve mayor en el medio, entre la dirección del meridiano plano y la dirección del meridiano empinado, con respecto al ángulo alrededor del eje óptico, es decir, en la posición donde 0 = 45°. En este caso, el espesor del borde de la porción con la que hace contacto la punta del émbolo 30 alcanza un valor mínimo y además la diferencia entre el valor mínimo y los espesores de los bordes en ambos extremos del émbolo 30 resulta ser la mayor. Por lo tanto, la desviación de la posición de la punta del émbolo 30 puede impedirse eficazmente. Es más, existe la posibilidad de que la marca que representa la dirección del meridiano plano esté colocada en una posición desviada 5° o -5° con respecto a la dirección del meridiano plano, debido a un error de fabricación cuando se fabrica la lente intraocular tórica. A la luz de los problemas anteriores, el ángulo agudo más preferente, como se ha descrito anteriormente, es 45°. Preferentemente, el ángulo agudo es igual o superior a 10° e igual o inferior a 80°. Más preferentemente, el ángulo agudo es sustancialmente 45°, es decir, igual o superior a 45°-5° e igual o inferior a 45°+5°.

Adicionalmente, el ángulo entre el eje (DX) que conecta las porciones de conexión entre sí y el meridiano plano puede ser de 45° en otra realización. En este caso, la forma de la sección transversal de la lente intraocular tórica, en una posición en la que la lente está conectada con el par de porciones de conexión, es similar a la forma de la sección transversal de una lente intraocular de enfoque único que tenga una potencia refractiva similar al poder equivalente esférico de la lente intraocular tórica. Por lo tanto, las características mecánicas de la lente intraocular tórica se pueden configurar de manera similar a las características mecánicas de la lente intraocular de enfoque único. Tal conformación de las características mecánicas significa que la estabilidad de la lente intraocular tórica en el globo ocular puede ser la misma que la estabilidad de la lente intraocular de enfoque único y significa que se pueden lograr rendimientos quirúrgicos estables.

La FIG. 10(a), la FIG. 10(b), la FIG. 11(a), la FIG. 11(b) y la FIG. 12 ilustran formas de las secciones transversales de la lente intraocular tórica a lo largo del eje óptico de la misma. En estas figuras, la dirección de 35 grados, la dirección de 45 grados y la dirección de 55 grados son direcciones con la condición de que la dirección del meridiano plano sea la dirección de 0 grados y la dirección del meridiano empinado sea la dirección de 90 grados. La FIG. 10(a), la FIG.

10(b), la FIG. 11(a), la FIG. 11(b) y la FIG. 12 ilustran ejemplos de las secciones transversales de la lente intraocular tórica que tiene un potencia refractiva del punto principal intraocular de 20,0D. En estas figuras, el eje horizontal representa una distancia r (mm) desde el eje óptico, el eje vertical representa una distancia Z (mm) desde el vértice de la superficie posterior de la lente, la superficie superior representa la superficie frontal (FC) de la lente que tiene una forma asférica, y la superficie inferior representa la superficie posterior de la lente que incluye la superficie posterior BC de la lente de enfoque único y la superficie tórica. Adicionalmente, las secciones transversales de las superficies tóricas están etiquetadas como "Tó r Ic A (GRANDE)", "TÓRICA (MEDIA) " y "TÓRICA (PEQUEÑA)" en orden descendente con respecto al poder refractivo columnar. Como se ilustra en estas figuras, aunque la forma de la lente intraocular de foco único y la forma de la lente intraocular tórica son diferentes entre sí en la dirección del meridiano empinado y en la dirección del meridiano plano, la diferencia entre estas formas en la dirección de 45 grados no es una diferencia que pueda afectar a las características mecánicas. Es deseable que el eje DX sea un eje que conecte los puntos medios de los arcos que hacen contacto con la porción 2e de conexión y el cuerpo 2a de lente, o un eje que conecte los puntos medios de los arcos en los que la porción 2b de soporte está conectada con la porción 2e de conexión.

Además, la porción de conexión de la lente intraocular tórica está configurada para hacer contacto con la circunferencia del cuerpo de lente en un intervalo predeterminado, y la conexión por parte de la porción de conexión en el intervalo predeterminado se puede lograr sin que las características mecánicas cambien adversamente. Por ejemplo, cuando la porción de conexión de la lente intraocular tórica hace contacto con la circunferencia del cuerpo de lente en un intervalo de 45°-10° a 45°+10° y se comparan las secciones transversales en la dirección de 35 grados y en la dirección de 55 grados, se puede decir que la diferencia entre la sección transversal de la lente intraocular de foco único y la sección transversal de la lente intraocular tórica no afecta a las características mecánicas, como es el caso de la dirección de 45 grados. La forma de la porción óptica que hace contacto con la porción de conexión se puede configurar de manera que la diferencia anterior se convierta en una diferencia ópticamente significativa. Adicionalmente, el eje (DX) que conecta las porciones de conexión del par de porciones de conexión se puede establecer arbitrariamente en el intervalo predeterminado.

Con respecto a la dirección en la que se pliega el cuerpo de lente de la lente intraocular tórica en el aparato de inserción de lente intraocular, el documento JP-B 5603326 parece suponer que el espesor del borde en la dirección de 45 grados (dirección de 45 grados con respecto al meridiano plano) de la lente intraocular tórica anterior es el mismo que el espesor del borde en la dirección de 45 grados de la lente intraocular de enfoque único, y que el cuerpo de lente se pliega en la dirección de 45 grados (dirección de 45 grados con respecto al meridiano plano) y el plegado se puede lograr de manera similar al caso de la lente intraocular de enfoque único en base a la cual se fabrica la lente intraocular tórica. Por otra parte, en la presente realización, dado que la carga de empuje está relacionada más o menos con el área de la sección transversal del cuerpo de lente plegado como se describió anteriormente, el cuerpo de lente se pliega en una dirección en la que el área de la sección transversal puede ser relativamente más pequeña, es decir, en la dirección en la que se pliega el meridiano empinado (con el meridiano plano como centro), la carga de empuje puede ser menor y se puede disminuir la posibilidad de que la lente y el miembro de inserción se dañen. Adicionalmente, la desviación del eje del émbolo se puede evitar cuando el usuario realiza la operación de empuje en la presente realización. Como resultado, se pueden proporcionar operaciones de empuje más seguras y estables.

Además, cuando la porción de conexión de la lente intraocular tórica está configurada para hacer contacto con la circunferencia del cuerpo de lente en el intervalo predeterminado, las características mecánicas se pueden mantener preferentemente y la posición del meridiano plano se puede ajustar en el intervalo en donde la porción de conexión y la circunferencia del cuerpo de lente hacen contacto entre sí.

Se puede proporcionar una variación de la realización anterior de manera que el espesor del borde en la dirección de 45 grados con respecto al meridiano plano para la lente intraocular tórica no sea el mismo que el espesor del borde de la lente intraocular de enfoque único, considerando que la porción de borde del cuerpo de lente en la dirección de 45 grados es una porción que se superpone con la porción de conexión para conectarse con la porción de soporte. Como alternativa, como se divulga en el documento WO2015/136997 A1, se pueden agregar características ópticas o se puede mejorar el manejo de la lente variando el borde del cuerpo de lente alrededor del eje óptico de una manera no sinusoidal para lograr que el espesor del borde en la dirección de 45 grados con respecto al meridiano plano difiera del espesor del borde de la lente intraocular de foco único, cuya forma es la forma de base de la lente intraocular tórica. Aunque se puede suponer que el borde del cuerpo de lente es un borde mecánico que es la superficie del borde de la forma misma del cuerpo de lente o un borde óptico que es el límite entre la porción óptica y la porción no óptica, concretamente correspondiente a la periferia de la porción que funciona efectivamente como una lente, se supone que el borde del cuerpo de lente es el borde óptico en la presente realización.

Adicionalmente, se puede proporcionar una variación de la realización anterior de manera que el meridiano plano de la lente intraocular se superponga a la línea que conecta la punta de cada porción de soporte del par de porciones de soporte en el estado en donde la lente intraocular está comprimida entre $ 9 mm y $ 11 mm en el globo ocular. Dado que una lente intraocular generalmente se fija en el lado de la retina con respecto a la pupila, un operador puede observar la lente sólo en un área que es más pequeña que el tamaño definido por el diámetro de la pupila cuando la lente se inserta en el globo ocular. Por lo tanto, al operador puede resultarle difícil identificar la posición de la punta de la porción de soporte. Sin embargo, dado que el par de marcas que representan el meridiano plano se proporcionan en un área que es inferior al tamaño definido por el diámetro de la pupila y las puntas de las porciones de soporte están dispuestas en la línea que extiende el par de marcas en la presente realización, el operador puede identificar con precisión las posiciones de las puntas de las porciones de soporte.

Por ejemplo, cuando se inserta una lente intraocular convencional en un globo ocular y la cápsula posterior se arruga, al operador le resulta difícil identificar la causa porque el operador no puede hacer nada más que adivinar la posición de la punta de la porción de soporte a partir de la posición de la parte de raíz de la porción de soporte y no puede determinar el área en la que está ubicada la porción de soporte. Sin embargo, el operador puede determinar con precisión el área en la que está situada la porción de soporte en la presente realización. Por lo tanto, el operador puede examinar la relación entre la postura de la lente intraocular y las arrugas. Adicionalmente, incluso cuando se produce una grieta en la cápsula cristalina a la que se fija la lente intraocular, el operador puede ajustar fácilmente la punta de la porción de soporte para que no esté ubicada hacia la grieta. Además, cuando la lente intraocular tórica es una lente del tipo de una sola pieza en la presente realización, y se gira la lente intraocular tórica en el globo ocular, la punta de la porción de soporte hace contacto con la cápsula cristalina. Por tanto, la disposición en la que el eje que conecta las puntas de las porciones de soporte del par de porciones de soporte se superpone al eje que conecta las marcas puede mejorar la estabilidad del movimiento de la lente en el globo ocular.

Es más, cuando se fabrica la lente intraocular como se ha descrito anteriormente, la relación entre la posición de la porción de soporte y la posición de la marca en el estado en que la lente intraocular está comprimida en el globo ocular se puede determinar colocando una lente intraocular del mismo tamaño, que se fabrica previamente, en un soporte, etc. con un diámetro interior de 9 9 mm a 9 11 mm. Por lo tanto, la lente intraocular se puede fabricar basándose en dicha información. En el caso en que la deformación de la porción de soporte debido a la compresión en el globo ocular no sea significativa, la lente intraocular se puede fabricar, como se ilustra en la FIG. 7(d), de modo que el meridiano plano se superponga a la línea que conecta las puntas de las porciones de soporte del par de porciones de soporte en el estado de la forma inicial de la lente intraocular (en el estado en que la lente intraocular no está comprimida).

[Lista de signos de referencia]

1 aparato de inserción de lente intraocular

2, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 lente intraocular tórica

2a, 110a, 120a, 130a, 140a, 150a, 160a, 170a, 180a cuerpo de lente

2b, 110b, 120b, 130b, 140b, 150b, 160b, 170b, 180b porción de soporte

2d, 110d, 120d, 130d, 140d, 150d, 160d, 170d, 180d marca

2e, 110e, 120e, 130e, 140e, 150e, 160e, 170e, 180e porción de conexión

10 cuerpo de boquilla

100 tubo de inserción

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema que comprende un aparato (1) de inserción de lente intraocular y una lente intraocular tórica (2) alojada en el aparato (1) de inserción de lente intraocular,

comprendiendo la lente intraocular tórica (2) un cuerpo (2a) de lente que tiene un meridiano plano (EX) y un meridiano empinado, un par de porciones (2b) de soporte para colocar el cuerpo (2a) de lente en un globo ocular, y unas porciones (2e) de conexión para conectar el cuerpo (2a) de lente y las porciones (2b) de soporte, en donde el aparato (1) de inserción de lente intraocular comprende un cuerpo tubular (10) de aparato que tiene un tubo (100) de inserción, en un extremo distal del cuerpo (10) de aparato para insertar la lente intraocular tórica (2) en el globo ocular, y un émbolo (30) para mover la lente intraocular tórica (2) hasta un extremo distal del tubo (100) de inserción,

en donde cada una de las porciones (2e) de conexión está dispuesta en una posición en la que las porciones (2e) de conexión están enfrentadas entre sí a través de un centro de un eje óptico (O) del cuerpo (2a) de lente, y caracterizado por que

un extremo del meridiano plano (EX) del cuerpo (2a) de lente está ubicado en el lado opuesto de un eje (DX), que pasa por el centro del eje óptico (O) y conecta las porciones (2e) de conexión entre sí, con respecto a una posición (P) en la que una circunferencia del cuerpo (2a) de lente está configurada para entrar en contacto con una punta del émbolo (30) del aparato (1) de inserción de lente intraocular, y

un ángulo (0) entre el meridiano plano (EX) del cuerpo (2a) de lente y un eje central (CX) del émbolo (30) es superior a 0° e igual o inferior a 90°.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la circunferencia del cuerpo (2a) de lente está configurada para entrar en contacto con la punta del émbolo (30) de manera que el ángulo (0) sea igual o superior a un ángulo que resulta de una línea que se extiende desde el meridiano plano (EX) de tal manera que no interseque el émbolo (30).

3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el ángulo (0) es superior a 10° e inferior a 80°.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el ángulo (0) es sustancialmente igual a 45°.

5. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde se proporciona una marca (2d) para cada extremo del meridiano plano (EX) en el cuerpo (2a) de lente.

6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en donde una punta de la porción (2b) de soporte está ubicada en un eje que conecta las marcas (2d) entre sí.

7. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde un ángulo agudo entre el eje (DX), que conecta las porciones (2e) de conexión entre sí, y el meridiano plano (EX) es de 35° a 55°.