BR112016001952B1 - Estrutura de lente intraocular - Google Patents

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Abstract

ESTRUTURA DE LENTE INTRAOCULAR. A presente invenção refere-se a uma estrutura de lente intraocular (ELI) para ser colocada no saco capsular e a fixação da ELI em uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular, com uma aleta do saco capsular anterior circundado a dita abertura, em que a dita ELI tem um lado anterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para uma córnea do olho, e um lado posterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para um retina do olho, e a dita ELI compreende uma estrutura óptica, pelo menos dois suportes posteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir no saco capsular e estender-se da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes posteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior, e pelo menos dois suportes anteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir fora do saco capsular e estender-se da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes anteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para (...).

Description

Campo da Invenção
[0001] A presente invenção refere-se a uma estrutura de lente in traocular (ELI), e a um método para a inserção de tal ELI.
Antecedentes da Invenção
[0002] Nos procedimentos modernos de catarata, também chama dos de extração de catarata extracapsular, um furo é cortado no saco capsular anterior. Isso pode ser feito ao usar dispositivos laser. Subsequentemente, a lente natural é removida. Nas partes restantes do saco capsular, em muitos procedimentos sugeridos ELI é colocada uma ELI. A ELI mantém mais ou menos a sua posição no saco vazio.
[0003] Normalmente, uma ELI é provida com háptica [elementos táteis]. Essa háptica estende-se radialmente de uma lente de uma ELI. Após o implante de uma ELI, essa háptica acopla normalmente na circunferência interna da parte do saco capsular restante a fim de manter mais ou menos o elemento óptico, por exemplo, uma lente, da ELI centrada e posicionada no saco capsular.
[0004] Para melhorar a fixação da posição de uma ELI, muitos de senhos foram propostos. O documento de patente US6027531 descreve em seu resumo "Uma lente intraocular para o uso na extração de catarata extracapsular tem uma parte tátil que circunda a parte óptica da lente e também contém um sulco de um formato tal que acomoda as cápsulas anterior e posterior do saco da lente após a capsu- lorhexis anterior, a extração de catarata extracapsular e a capsulorhe- xis posterior. A lente é de preferência inserida em uma capsulorhexis anterior e posterior combinadas calibrada, circular e contínua, ligeiramente menor do que a circunferência interna do sulco de modo a induzir um estiramento das bordas das aberturas capsulares. Acredita-se que essa nova abordagem impede o aparecimento de opacificação secundário das cápsulas, permite uma fixação muito estável da lente intraocular e assegura uma separação apertada entre os segmentos anterior e posterior do olho. Esse novo princípio de inserção é chamado de técnica de saco na lente, ao contrário da técnica de lente no saco clássica". A colocação dessa ELI requer habilidade e o saco capsular pode ficar danificado. Se, após a inserção, o saco capsular se romper, a ELI não irá manter a sua posição.
[0005] No documento de patente US6881225, é descrita uma es trutura de lente intraocular para reduzir complicações. De acordo com o resumo, a estrutura de lente intraocular compreende um elemento óptico, um suporte e um dispositivo de fechamento. O dispositivo de fechamento é um sulco ou um vale formado na porção lateral do elemento óptico da lente intraocular. O vale é formado pelo elemento óptico e uma projeção que se projeta posteriormente do elemento óptico. O sulco ou o vale no elemento óptico se torna acoplado com a abertura capsular posterior em geral sobre toda a circunferência do sulco ou do vale para fechar a abertura da cápsula posterior. Tal como a maior parte das estruturas de ELI atuais, a estrutura também usa a sua háp- tica para manter a estrutura no saco capsular. O sulco prende a parte posterior do saco capsular.
[0006] O documento de patente US5171320 descreve em seu re sumo um sistema de lente intraocular adaptado para ser implantado dentro de uma abertura geralmente circular em uma parede anterior do saco capsular que contém normalmente a lente cristalina de um olho. O sistema de lente intraocular inclui um corpo da lente que tem um sulco anular que é formado em uma porção periférica do mesmo em um plano substancialmente perpendicular a um eixo óptico do corpo da lente. O corpo da lente inclui uma porção opticamente eficaz localizada radialmente dentro do sulco anular, e uma porção anterior da lente e uma porção posterior da lente localizadas nos respectivos lados anterior e posterior do sulco anular. O sistema de lente intraocular é fixado em posição dentro da abertura circular de maneira tal que uma porção anular da aleta do saco capsular que circunda a abertura circular é acomodada dentro do sulco anular no corpo da lente.
[0007] O documento de patente EP2422746 divulga de acordo com seu resumo um implante intraocular para ser colocado no olho, por exemplo, como parte de uma operação de catarata ou uma operação refrativa de extração da lente do cristalino, tem em uma porção periférica do implante um sulco que acopla com a virola de uma capsu- lotomia simples formada somente na cápsula da lente do olho. O implante será normalmente uma lente, mas pode, ao invés disso, ser um tampão ou uma rolha para obturar uma abertura feita na cápsula. O sulco pode ser um sulco contínuo em torno da periferia do implante, ou pode haver uma série de sulcos espaçados entre si individuais formados como projeções que se projetam da periferia. Em vez de um único sulco, um par de sulcos axialmente espaçados um do outro pode ser provido, os quais acoplam com as respectivas capsulotomias formadas em uma parte anterior e posterior da cápsula. O sulco posterior é de preferência de um diâmetro médio menor do que o sulco anterior. A descrição mostra uma modalidade com "uma série de projeções que se projetam da circunferência da porção da lente", que refere-se a modalidades muito específicas nos desenhos.
Sumárioda Invenção
[0008] Uma desvantagem da técnica anterior é que a colocação da ELI pode ser muito difícil, com uma grande possibilidade de danificar o saco capsular durante o procedimento médico, ou pode ficar danificada depois que a ELI é colocada, ou que sobra espaço para aperfeiçoamento.
[0009] Desse modo, um aspecto da invenção consiste na provisão de uma ELI alternativa, a qual preferência também elimina pelo menos um ou mais de inconvenientes descritos acima. Em particular, a ELI da invenção permite a colocação apropriada e direta. Alternativa ou adicionalmente, ela induz menos danos ao saco capsular e permite um posicionamento seguro.
[00010] A invenção provê uma estrutura de lente intraocular (ELI) para ser colocada no saco capsular e fixar a ELI em uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular, com uma aleta do saco capsular anterior circundando a dita abertura, em que a dita ELI tem um lado anterior que, em uso quando a ELI é implantada no saco capsular de um olho, é dirigida para uma córnea do olho, e um lado posterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para uma retina do olho. A ELI pode compreender uma estrutura óptica que compreende um perímetro. A ELI também pode compreender pelo menos dois suportes posteriores, acoplados a e se estendendo se afastando do dito perímetro da dita estrutura óptica. Os suportes posteriores são providos para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior. Os suportes posterior, em uso, residem dentro do saco capsular quando a ELI é implantada no saco capsular.
[00011] A ELI também pode compreender pelo menos dois supor tes anteriores, acoplados a e se estendendo do dito perímetro da dita estrutura óptica para, em uso, residir fora do saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica. Os suportes anteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar uma superfície anterior de uma aleta do saco capsular anterior.
[00012] Em uma modalidade, um plano posterior é definido pelas superfícies de suporte dos suportes posteriores e um plano anterior é definido pelas superfícies de suporte dos suportes anteriores. Esses planos são adaptados para, em uso, ser espaçados entre si a uma distância adaptada para prender uma aleta do saco capsular anterior en- tre os mesmos para prender a ELI na dita abertura.
[00013] Foi verificado que, devido à geometria e à profundidade limitada (cerca de 0,2 mm) do sulco circunferencial da técnica anterior nas ELIs conhecidas, a aleta do saco capsular anterior pode escapar facilmente desse sulco, o que resulta no deslocamento da ELI. Além disso, a estabilidade da rotação da estrutura da lente pode não ser ideal devido à geometria do sulco da técnica anterior
[00014] A ELI pode ser inserida no saco capsular. Os suportes an terior e posterior permitem a fixação da ELI com a sua estrutura óptica alinhada com uma abertura, em particular uma abertura ou um furo, em um saco capsular.
[00015] Os termos "anterior" e "posterior" referem-se a um arranjo de elementos em relação à propagação da luz no olho. Desse modo, a luz entra através da córnea e passa para a íris através da pupila. A córnea e a íris são neste caso consideradas as partes anteriores do olho. Subsequentemente, a luz se propaga para a retina que é localizada na parte posterior do olho.
[00016] O eixo de um olho pode ser o eixo óptico, ou pode ser o eixo visual, a linha de visão ou o eixo pupilar.
[00017] Um olho tem um saco capsular que prende normalmente a lente natural. Nas condições em que essa lente natural precisa ser removida, continua havendo um saco capsular vazio. Normalmente, para a remoção da lente natural, em primeiro lugar uma abertura é feita na parte anterior do saco capsular. Uma parte da membrana do saco capsular é removida. Resta um furo passante circundado por uma borda periférica que define o perímetro. Tal abertura pode, por exemplo, ser circular ou elíptica. A membrana anterior do saco capsular é desse modo provida com uma abertura, provendo um furo que dá acesso ao saco capsular.
[00018] A parte do saco capsular que fica próxima da córnea tam- bém é neste caso indicada como parte do saco capsular anterior. A parte do saco capsular anterior que circunda a abertura mencionada é indicada como aleta do saco capsular anterior. Também pode ser vista como um anel da membrana do saco capsular.
[00019] O saco capsular também tem uma parte posterior. Essa é a parte do saco capsular que fica mais próxima da retina. A espessura média do saco capsular fica entre 4 e 9 micra para a parte do saco capsular posterior e entre 10 a 20 micra para a parte do saco capsular anterior.
[00020] Em um procedimento para a remoção da lente natural, a abertura no saco capsular anterior pode ser feita ao usar um dispositivo de corte laser. Esse procedimento para fazer a abertura no saco capsular também é indicado como capsulotomia. Esse procedimento auxiliado por laser permite um posicionamento e moldagem muito precisos da abertura no saco capsular. Além disso, após a remoção da lente natural, é possível fazer subsequentemente uma abertura na parte posterior do saco capsular, a abertura posterior. Isso pode impedir a opacificação da cápsula posterior após a operação. Essas duas aberturas podem ser alinhadas com precisão. O formato da abertura posterior pode ser menor do que a capsulotomia anterior. O formato das aberturas pode ser combinado com um formato de um perímetro da ELI ou, indicado com mais precisão, um perímetro em torno da estrutura óptica da ELI. Desse modo, a ELI pode encaixar na abertura perfei-tamente. Finalmente, as aberturas podem ser combinadas perfeitamente com um eixo óptico do olho. Além disso, se um eixo óptico da ELI for alinhado em uma posição predeterminada dentro da circunferência da ELI, a estrutura óptica da ELI pode ser posicionada de uma maneira ideal no olho. Desse modo, o conjunto óptico da estrutura óptica pode ser alinhado de uma maneira predefinida no olho. Por exemplo, os eixos ópticos podem ser alinhados, mas também uma outra configuração predefinida pode ser possível, por exemplo, ao levar em conta a qualidade de partes da retina.
[00021] As superfícies de suporte podem ser áreas limitadas nos suportes anterior e respectivamente posterior que acoplam na superfície do saco capsular. Em uma modalidade, pelo menos um suporte anterior compreende um lado posterior que acopla de maneira substancialmente completa na superfície anterior da parte do saco capsular anterior. Em uma modalidade, pelo menos um suporte posterior compreende um lado anterior que acopla de modo substancialmente completo na superfície posterior da parte do saco capsular anterior.
[00022] Em uma modalidade, a ELI compreende um recorte no dito perímetro, provendo um sulco axialmente estendido na superfície periférica do dito perímetro.
[00023] O recorte provê um canal de fluido axial. O recorte é substancialmente axial. O recorte permite a comunicação fluida através do olho.
[00024] A invenção também refere-se a uma estrutura de lente intraocular (ELI) para ser colocada em um saco capsular e fixar a ELI em uma abertura em uma parte anterior do saco capsular, com uma aleta do saco capsular anterior circundando pelo menos em parte a dita abertura, em que a dita ELI tem um lado anterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para uma córnea do olho, e um lado posterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para um retina do olho, em que a dita ELI compreende: - uma estrutura óptica; - pelo menos dois suportes posteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir no saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes posteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior, e - pelo menos dois suportes anteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir fora do saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes anteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar em uma superfície anterior de uma aleta do saco capsular anterior, em que um plano posterior definido pelas superfícies de suporte dos suportes posteriores e um plano anterior definido pelas superfícies de suporte dos suportes anteriores são adaptados para, em uso, ser espaçados entre si a uma distância adaptada para prender uma aleta do saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a ELI na dita abertura.
[00025] A invenção também refere-se a uma estrutura de lente intraocular (ELI) para ser colocada em um saco capsular e fixar a ELI em uma abertura em uma parte anterior do saco capsular, com uma aleta do saco capsular anterior circundado a dita abertura, em que a dita ELI tem um lado anterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para uma córnea do olho, e um lado posterior que, em uso quando a ELI é implantada em um olho, é dirigida para uma retina do olho, em que a dita ELI compreende: - uma estrutura óptica; - pelo menos dois suportes posteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir no saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes posteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar em uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior, e - pelo menos dois suportes anteriores para, quando a ELI é implantada no saco capsular, residir fora do saco capsular e se esten- der se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes anteriores são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar em uma superfície anterior de uma aleta do saco capsular anterior, em que a dita IOL compreende um recorte no dito perímetro, provendo um sulco estendido axialmente (A) na superfície periférica do dito perímetro. O sulco estendido axialmente provê um canal de fluido que permite que o fluido do olho passe.
[00026] Em uma modalidade, a ELI é formada como uma peça. Em uma modalidade, a ELI é feita de um material de polímero. Em uma modalidade, a ELI é dobrável. O material de polímero permite que a ELI seja rolada em um rolo com um diâmetro menor do que 2,5 mm. A fim de permitir a retenção da peça do saco capsular anterior, pelo menos os suportes anteriores são resilientes, permitindo que a ELI seja inserida no saco capsular e subsequentemente colocando os suportes anteriores através da abertura na peça do saco capsular anterior e em acoplamento com a superfície anterior do mesmo. De fato, isso permite prender a ELI no lugar.
[00027] Em uma modalidade, pelo menos dois suportes posteriores que se estendem se afastando da dita estrutura óptica ficam em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro. Em uma modalidade, pelo menos dois suportes anteriores se estendem se afastando da dita estrutura óptica em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro.
[00028] Em uma modalidade, os ditos plano anterior e plano posterior, em particular em uso quando da retenção do saco capsular, ficam espaçados um do outro por 5 a 100 micra. Em particular, os ditos planos posterior e anterior são espaçados um do outro por 5 a 70 micra, mais especificamente por 5 a 50 micra.
[00029] No caso em que as superfícies de suporte seguem mais ou menos paralelas, essa distância permite uma retenção da aleta do saco capsular anterior.
[00030] Os suportes posteriores, ou pelo menos as suas superfícies de suporte, podem ser angulados para o lado anterior da ELI. Dessa maneira, após a implantação no saco capsular, os suportes posteriores podem ser forçados de encontro à superfície posterior da aleta do saco capsular. Os suportes posteriores podem ficar a um ângulo de até 10°.
[00031] Alternativamente ou em combinação, os suportes anteriores, ou pelo menos as suas superfícies de suporte, podem ser angulados para o lado posterior da ELI. Dessa maneira, após a implantação no saco capsular, os suportes anteriores podem ser forçados de encontro à superfície anterior da aleta do saco capsular. Os suportes anteriores podem ficar a um ângulo de até 10°.
[00032] Os suportes posteriores e os suportes anteriores, em resumo, provêm desse modo as superfícies de suporte que são posicionadas, em particular que ficam espaçadas entre si a uma distância, adaptadas para prender uma aleta do saco capsular anterior entre as mesmas. Antes que a ELI seja inserida, em particular posicionada no saco capsular, uma ou mais das superfícies do suporte anterior no sentido axial podem desse modo ficar até mesmo localizadas posteriores a uma ou mais das superfícies do suporte posterior. Uma vez que a ELI é implantada e posicionada, as superfícies de suporte irão prender a aleta do saco capsular anterior entre as mesmas.
[00033] Em uma modalidade, os suportes posteriores e os suportes anteriores ficam no sentido perimetrical ou na direção azimutal um deslocado com respeito ao outro. Isso permite um manufatura mais fácil, em particular ao usar, por exemplo, tecnologia de ferramentaria ou de moldagem. Além disso, provê uma colocação e uma fixação mais fáceis na abertura do saco capsular.
[00034] Em uma modalidade, os ditos suportes posteriores e suportes anteriores estendem-se na direção perimetrical ou na direção azimutal em torno da estrutura óptica. Desse modo, um bom suporte da aleta do saco capsular pode ser provido, e até mesmo uma fixação da ELI.
[00035] Em uma modalidade, os suportes posterior e os suportes anteriores não se sobrepõem. De fato, quando visto do lado anterior, se os suportes anteriores e posteriores não se sobrepõem, a ferramen- taria pode ser simplificada. Além disso, pode até mesmo ser possível permitir uma distância menor entre os planos anterior e posterior. De fato, a superfície de suporte do suporte anterior pode ser deslocada até -100 micra além da superfície de suporte do suporte posterior. Em uma modalidade, o deslocamento pode ser de -70 micra. Em particular quando o suporte posterior e o suporte anterior são resilientes, o suporte posterior e o suporte anterior podem prender a aleta do saco capsular entre os mesmos, desse modo fixando a ELI na abertura. Desse modo, quando os suportes não se sobrepõem, a distância entre os planos anterior e posterior pode ficar entre -100 e 100 micra. Em uma modalidade, a distância pode ser de -70 a 100 micra. Em particular, a distância pode ficar entre -70 micra e 70 micra. Os valores negativos indicam que, quando não no uso, o suporte anterior pode ser colocado mais na direção posterior, além do suporte posterior. No entanto, em uso, quando o saco capsular é preso, o suporte anterior vai ficar no lado anterior da parte anterior do saco capsular, e o suporte posterior vai ficar no lado posterior da parte anterior do saco capsular.
[00036] Em uma modalidade, a ELI compreende uma superfície pe- rimétrica que circunda a dita estrutura óptica e o dito suporte posterior e o dito anterior se estendem da dita superfície perimetrical. Em particular, a dita superfície perimétrica define uma superfície radial para, quando implantada, acoplar uma borda perimetrical da aleta do saco capsular anterior que define o perímetro da abertura.
[00037] Isso pode prover o alinhamento da ELI. Por exemplo, se a abertura for não circular, por exemplo, elíptica, e o perímetro da ELI combinar com o formato da abertura, a orientação azimutal da ELI pode ser fixa. Desse modo, estruturas ópticas específicas podem ser alinhadas.
[00038] Em uma modalidade, pelo menos um suporte selecionado dos ditos suportes posteriores e dos ditos suportes anteriores é uma háptica. Em particular, a háptica tem um diâmetro externo de 8 a 12 mm.
[00039] Foi verificado que a ELI cabe desse modo no saco capsular. Ela pode funcionar como um elemento à prova de falhas se falhar o alinhamento com a abertura.
[00040] Em uma modalidade, a ELI é formada em uma peça, com a sua espessura e flexibilidade adaptadas para a inserção da ELI no olho de uma maneira dobrada através de uma microinserção.
[00041] Em uma modalidade, a ELI também compreende um sulco pelo menos parcialmente periférico posterior aos suportes posteriores. Em particular, o dito sulco posterior se abre na direção radial para receber, quando a dita ELI é implantada em um olho, pelo menos uma borda de uma aleta do saco capsular posterior circundando uma abertura posterior em uma parte posterior do saco capsular. Em uma modalidade, o sulco posterior tem entre 0,1 e 0,3 mm de profundidade. Em particular, o dito sulco posterior tem entre 0,05 e 0,2 mm de largura. Mais particularmente, o sulco posterior é afunilado.
[00042] A invenção também refere-se a um método para fixar a estrutura ocular intra (ELI) descrita acima em um olho, em que a ELI tem um perímetro em torno de uma estrutura óptica, e o método compreende: - a formação de uma abertura dentro da parte anterior de um saco capsular de um olho, em que a abertura tem um perfil que combina com o perímetro da ELI, e a dita abertura é circundada por uma aleta do saco capsular anterior restante após de ter formado a dita abertura; - a inserção da ELI no olho com os suportes posteriores se estendendo no dito saco capsular, e - a retirada dos suportes anteriores fora do saco capsular com as superfícies do suporte anterior apoiadas na superfície anterior da parte anterior restante do saco capsular que circunda a dita abertura e enquanto deixa os suportes posteriores dentro do saco capsular, em que a parte restante da parte anterior do saco capsular circunda a abertura posicionada entre os suportes posterior e anterior, prendendo desse modo a ELI na abertura da parte anterior do saco capsular. A formação da abertura também pode ser feita em uma ação separada. O método refere-se desse modo apenas à colocação da ELI.
[00043] Em uma modalidade do método, a abertura é alinhada com um eixo do olho e/ou com a estrutura óptica da ELI. No caso em que a estrutura óptica é uma lente, frequentemente um eixo óptico dessa lente é alinhado.
[00044] Em uma modalidade do método, a abertura é alinhada com um eixo e/ou o eixo azimutal do olho e um eixo óptico e/ou azimutal da estrutura óptica da ELI.
[00045] Em uma modalidade do método, a abertura é circular com um centro alinhado com um eixo do olho, e/ou a estrutura óptica compreende um eixo óptico que é alinhado com o perímetro da ELI.
[00046] Em uma modalidade do método, o perímetro é circular.
[00047] Em uma modalidade do método, o saco capsular também compreende uma parte posterior, em que o dito método também compreende: - a formação de uma abertura posterior na parte posterior do saco capsular, em que a dita abertura posterior é circundada por uma aleta do saco capsular posterior restante depois de ser formada a dita abertura posterior; - a impulsão da ELI, quando fixada na abertura na parte anterior do saco capsular na direção posterior, em uma direção de uma retina do olho, até que um perímetro interno da aleta do saco capsular posterior que define a abertura posterior circunde um sulco posterior na ELI e que circunde pelo menos parcialmente a estrutura óptica posterior dos suportes posteriores, desse modo ficando presa. A aleta do saco capsular posterior é fixada desse modo à ELI, posterior aos suportes posteriores.
[00048] Em uma modalidade, a ELI compreende um recorte no dito perímetro, provendo um sulco axialmente estendido na superfície periférica do dito perímetro.
[00049] Em uma modalidade, esse recorte é provido entre um suporte posterior e um suporte anterior. Quando posicionada na abertura do saco capsular, tal como explicado, a borda periférica do saco capsular é apoiada em torno do perímetro da ELI. O recorte irá então prover uma passagem para o fluido.
[00050] O termo "substancialmente" neste caso, tal como em "subs-tancialmente oposto" ou em "consiste substancialmente", será compreendido pelo elemento versado na técnica. O termo "substancialmente" também pode incluir modalidades com "inteiramente", "completamente", "tudo", etc. Desse modo, nas modalidades, o advérbio "substancialmente" também pode ser removido. Onde aplicável, o termo "substancialmente" também pode estar relacionado a 90% ou mais, tal como 95% ou mais, especialmente 99% ou mais, ainda mais especialmente 99,5% ou mais, incluindo 100%. O termo "compreende" também inclui modalidades que o termo "compreende" significa "consiste em".
[00051] O termo "funcionalmente" neste caso, tal como em "funcionalmente oposto", será compreendido pelo elemento versado na técnica. Ele inclui, por exemplo, exatamente oposto, mas desvios do posicionamento exato também são incluídos, contanto que, em operação, o elemento se comporta funcionalmente ou tem o efeito de ser, por exemplo, substancialmente oposto. O termo "funcionalmente" também pode, portanto, incluir modalidades com "inteiramente", "completamente", "tudo", etc. Desse modo, nas modalidades o advérbio "funcionalmente" também pode ser removido. Onde aplicável, o termo "funcionalmente" também pode estar relacionado a 90% ou mais, tal como 95% ou mais, especialmente 99% ou mais, ainda mais especialmente 99,5% ou mais, incluindo 100%.
[00052] Além disso, os termos primeiro, segundos, terceiro e outros ainda na descrição e nas reivindicações são usados para fazer a distinção entre elementos similares e não necessariamente para descrever uma ordem sequencial ou cronológica. Deve ser compreendido que os termos usados dessa maneira são intercambiáveis sob circunstâncias apropriadas e que as modalidades da invenção descrita no presente documento podem ser operadas em outras sequências que não aquelas descritas ou ilustradas no presente documento.
[00053] Os dispositivos ou aparelhos no presente documento ficam entre outros descritos durante a operação. Tal como vai ficar claro a um elemento versado na técnica, a invenção não fica limitada aos métodos de operação ou aos dispositivos na operação.
[00054] Deve ser observado que as modalidades acima mencionadas ilustram mas não limitam a invenção, e que os elementos versados na técnica podem desenhar muitas modalidades alternativas sem desviar do âmbito das reivindicações anexas. Nas reivindicações, quaisquer sinais de referência colocados entre parênteses não serão interpretados como limitadores da reivindicação. O uso do verbo "compreender" e suas conjugações não exclui a presença de elementos ou etapas que não aqueles indicados em uma reivindicação. O artigo "um" ou "uma" precedendo um elemento não exclui a presença de uma pluralidade de tais elementos.
[00055] O mero fato que determinadas medidas são recitadas em reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não pode ser usada de modo vantajoso. De fato, muitas das características da ELI atual podem ser combinadas para melhorar ainda mais a implantação fácil, ou fixação.
[00056] A invenção também se aplica a um aparelho ou dispositivo que compreende um ou mais dos elementos caracterizantes descritos na descrição e/ou ao mostrados nos desenhos anexos. A invenção também refere-se a um método ou processo que compreende um ou mais dos elementos caracterizantes descritos na descrição e/ou mostrados nos desenhos anexos.
[00057] Os vários aspectos discutidos nesta patente podem ser combinados a fim de propiciar vantagens adicionais. Além disso, algumas das características podem formar a base para um ou mais pedidos de patente de divisão.
Breve Descrição dos Desenhos
[00058] As modalidades da invenção serão descritas agora, apenas a título de exemplo, com referência aos desenhos esquemáticos anexos nos quais os símbolos de referência correspondentes indicam as partes correspondentes, e nos quais: a Figura 1 ilustra esquematicamente uma modalidade de uma ELI na vista anterior; a Figura 2 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista lateral; a Figura 3 mostra um detalhe da Figura 2 tal como indicado; a Figura 4 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista em perspectiva que mostra o lado anterior; a Figura 5 ilustra esquematicamente um lado posterior da ELI da Figura 1, com uma característica posterior alternativa; a Figura 6A mostra uma seção transversal da ELI da Figura 1 com a característica posterior da Figura 1; a Figura 6B mostra uma seção transversal da ELI da Figura 5 com a característica posterior alternativa; a Figura 7A mostra um detalhe da Figura 6A tal como indicado; a Figura 7B mostra um detalhe da Figura 6B tal como indicado; a Figura 8 mostra ainda uma outra modalidade alternativa de uma ELI em uma vista anterior; a Figura 9 mostra um globo ocular com uma ELI; a Figura 10 mostra um detalhe da Figura 9 como indicado com a ELI da Figura 1; a Figura 11 mostra um detalhe da Figura 9 tal como indicado, mas com uma ELI com uma característica posterior alternativa e uma parte do saco capsular posterior que está intacta; a Figura 12 mostra um olho de cima para baixo mostrando os eixos no olho; as Figuras 13 e 14 são uma modalidade alternativa da ELI da Figura 8, em uma vista anterior e em perspectiva em parte da parte posterior; as Figuras 15 a 18 são uma vista em perspectiva, uma vista de detalhe, uma vista anterior e posterior, respectivamente, de uma modalidade alternativa da ELI; as Figuras 19A e 19B indicam esquematicamente uma seção transversal através de um olho antes e depois da remoção da len- te natural, e a Figura 19C é uma vista anterior da Figura 19B; as Figuras 20 e 21 são uma modalidade adicional de uma ELI em uma vista em perspectiva e uma vista anterior ao olhar no lado anterior da ELI; as Figuras 22 e 23 são ainda uma outra modalidade de uma ELI em uma vista em perspectiva e uma vista anterior ao olhar no lado anterior da ELI, e as Figuras 24 e 25 são ainda uma outra modalidade de uma ELI em uma vista em perspectiva e uma vista anterior ao olhar no lado anterior da ELI.
[00059] Os desenhos não estão necessariamente em escala. Descrição de modalidades preferidas
[00060] Na presente descrição, as primeiras partes relevantes do olho serão descritas nas Figuras 19A, 19B e 19C. Nas Figuras 1 a 11, algumas modalidade particulares de uma estrutura de lente intraocular (ELI) e sua posição em um olho (Figuras 9 a 11) serão descritas, e um procedimento para colocar tal ELI em um olho.
O olho
[00061] Nas Figuras 19A e 19B, uma seção transversal de um globo ocular 20 é mostrada esquematicamente. Na Figura 19A, o globo ocular 20 tem uma córnea 21, a íris 25, a pupila 26 e o saco capsular 22 com uma lente natural 31. O saco capsular 22 tem uma parte anterior 23 e uma parte posterior 24. Na Figura 19B, o globo ocular 20 é mostrado depois que a lente natural 31 foi removida, deixando o saco capsular vazio 22 com uma abertura 32, normalmente com um formato circular ou elíptico. A abertura 32 fica na parte anterior 23 do saco capsular 22. Em muitos casos, o centro da abertura 32 irá ficar em um eixo do olho. O eixo é definido na Figura 12.
[00062] A Figura 19C mostra a parte do globo ocular em uma vista anterior, mostrando a íris 25, a parte anterior 23 do saco capsular com abertura 32 e a borda da abertura 52. Essa borda 52 também é indicada como 'borda perimetrical' 52.
[00063] Em alguns pacientes, a parte posterior 24 do saco capsular 22 pode não estar mais evidente. Nesses casos ou para evitar de modo geral a opacificação capsular posterior após a cirurgia, adicionalmente uma abertura na parte posterior 24 ou no saco capsular 22 pode ser feitos, indicada como abertura posterior, ou a parte posterior 24 do saco capsular pode ser removida.
[00064] No parágrafo precedente, os adjetivos 'anterior' e 'posterior' são usados. Tal como explicado antes, os termos "anterior" e "posterior" referem-se a um arranjo dos elementos em relação à propagação da luz no olho. Desse modo, a luz entra na córnea e na íris, que são partes anteriores do olho, e se propaga para a retina que fica posicionada na parte posterior do olho. Desse modo, por exemplo, o saco capsular 22 tem uma parte anterior 23 e uma parte posterior 24. A parte anterior, por sua vez, tem uma superfície dirigida para a córnea 21 e a íris 25. Essa superfície será indicada como superfície anterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. A superfície oposta, no interior do saco capsular 22, será indicada desse modo como superfície posterior da parte anterior 23 do saco capsular 22.
A estrutura de lente intraocular (ELI)
[00065] A seguir, algumas modalidades da estrutura de lente intraocular (ELI) serão descritas. A Figura 1 ilustra esquematicamente uma modalidade de uma estrutura de lente intraocular (ELI) 1 em uma vista anterior. O lado anterior é o lado da ELI 1 que é dirigido para a córnea 21 quando a ELI 1 é colocada em um olho. O lado da ELI 1 que é dirigido para a retina depois que a ELI é implantada em um olho é indicado neste caso como lado posterior da ELI 1. Quando uma lente natural 31 tem que ser removida de um olho, uma abertura 32 é feita normalmente na parte anterior 23 do saco capsular 22. Subsequentemente, a lente natural 31 é removida. Em casos específicos, tais como pacientes pediátricos, também pode haver uma abertura posterior feita na parte posterior 24 do saco capsular 22, a parte do saco capsular 22 que é posicionada entre a lente natural 31 e a retina. A abertura 32 e a abertura posterior são normalmente alinhadas. As aberturas são frequentemente circulares, mas outros formatos podem ser possíveis, certamente quando é usada a capsulotomia auxiliada por laser. As aberturas são normalmente alinhadas com um eixo óptico do olho, mas outras posições podem ser usadas. Em torno das aberturas, um anel do tecido do saco capsular ou membrana continua existindo. Esse anel também é indicado como uma aleta do saco capsular. O anel ou aleta tem uma borda 52 que limita o perímetro da abertura 32, ou de fato que define a abertura 32. A abertura 32 tem uma direção radial, seguindo do centro da abertura 32 para fora até o seu perímetro 52.
[00066] A ELI 1 compreende uma estrutura óptica 2. A estrutura óptica 2 em muitos casos é uma lente, de fato uma lente anterior e uma lente posterior. Nas modalidades tais como aquela mostrada na Figura 1, a estrutura óptica 2 tem uma superfície anterior 3 da estrutura da lente e uma superfície posterior 4 da estrutura da lente, vide a Figura 2. A estrutura óptica também pode ser provida com qualquer tipo de estrutura óptica conhecido em ELIs. Na presente descrição, a natureza da estrutura óptica não deve ser considerada como limitada. A estrutura óptica pode compreender uma lente ou um tampão de fechamento. Em uma modalidade, os lados anterior e posterior são providos com uma superfície curvada para prover uma ou mais lentes. Os exemplos do conjunto óptico de lente incluem uma lente monofocal, uma lente astigmática, uma lente multifocal, uma lente acomodativa ou uma lente bifocal de setor tal como, por exemplo, divulgado no documento de patente PCT/NL2012/050115, que é incorporado a título de referência incorporada tal como indicado integralmente. O conjunto óptico pode ser refrativo, difrativo, ou uma combinação de ambos. Além disso ou em combinação, a estrutura óptica pode compreender um filtro óptico, e/ou uma camada funcional conhecida de um elemento versado na técnica. A estrutura óptica pode compreender elementos ativos e/ou passivos. Um exemplo de um elemento ativo é, por exemplo, um conjunto óptico de cristal líquido.
[00067] Uma ELI 1 é normalmente substancialmente uma estrutura lisa. A sua espessura é de cerca de 0,1 a 1 mm. O diâmetro de ELI 1 é normalmente de cerca de 7 a 12 mm. A estrutura óptica tem normalmente um diâmetro entre 4 e 7 mm. Na maior parte das modalidades, a estrutura óptica tem um diâmetro de 5 a 7 mm. A estrutura óptica é frequentemente biconvexa.
[00068] Em tal estrutura, principalmente lisa, um sentido axial Ax pode ser distinguido, o qual pode ter uma direção posterior e uma direção anterior. Além disso, um sentido radial Ra pode ser distinguido. Finalmente, um sentido azimutal Az pode ser distinguido, o qual pode ter uma direção no sentido horário e uma direção no sentido anti- horário. No caso em que a estrutura óptica é uma lente monofocal simples, o sentido axial é o eixo óptico, e o sentido radial é a direção radial da lente. nas Figuras 1 e 2 estes são indicados. No caso de outras estruturas ópticas, os sentidos axial, radial e azimutal serão evidentes a um elemento versado na técnica.
[00069] Em uma modalidade, a ELI 1 é feita de um material de polímero. Em particular, a ELI 1 é de um material de polímero que é do- brável. Em particular, os suportes são resilientes. A ELI 1 em uma modalidade é feita em uma peça. Em particular, A ELI 1 é dobrável para permitir que ela seja rolado em um rolo pequeno com um diâmetro menor do que 2,5 mm. Em particular, ela permite rolar a ELI até um diâmetro menor do que 1,8 mm. Por outro lado, a ELI é dimensionalmente estável, em particular flexível para poder desdobrar de seu es- tado enrolado e retornar o seu formato original uma vez que é inserida no saco capsular.
[00070] A modalidade da Figura 1 também é mostrada em detalhes nas Figuras 2 a 4, em que a Figura 2 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista lateral, a Figura 3 mostra um detalhe da Figura 2 tal como indicado na Figura 2, e a Figura 4 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista em perspectiva, do lado anterior.
[00071] A ELI compreende um perímetro 7 em torno da estrutura óptica 2. O perímetro 7 tem uma superfície perimetrical. O perímetro 7 pode combinar o formato da abertura no saco capsular. Se, por exemplo, a abertura for circular, o perímetro pode ser circular. O tamanho do perímetro é tal que pode ser um pouco exagerado no tamanho para estirar o tamanho da abertura capsular ou combina com o tamanho da abertura. Na modalidade da Figura 1, a estrutura óptica 2 compreende uma superfície curvada que provê uma lente. A lente nesta modalidade é circular e tem um eixo óptico. A superfície perimetrical neste caso estende-se paralela ao eixo óptico. O perímetro provê neste caso uma superfície cilíndrica. No caso de um perímetro circular 7, a superfície perimetrical é um círculo cilíndrico, na modalidade da Figura 1 até mesmo um círculo cilíndrico reto. Um formato não circular da abertura e do perímetro 7 pode ter vantagens para impedir a rotação da ELI 1 em torno do eixo óptico. Por exemplo, a abertura pode ser elíptica, e o perímetro 7 pode ser elíptico, combinando com o formato elíptico da abertura. Alternativamente, um elemento de alinhamento, por exemplo, um came, pode ser provido no perímetro 7, e um elemento de combinação pode ser provido na abertura. A fixação rotatória pode, por exemplo, ser vantajosa no caso de um conjunto óptico astigmático. Em uma modalidade, por exemplo, mostrada na Figura 1 e na Figura 8, o diâmetro do perímetro 7 é maior do que o perímetro 10 da estrutura óptica 2. O perímetro 7 pode, por exemplo, ser 0,5 a 2 mm maior do que o perímetro 10 da estrutura óptica 2.
[00072] A ELI 1 compreende os suportes posteriores 5, 5' neste caso em lados opostos da estrutura óptica 2. Os suportes posteriores 5, 5' se estendem se afastando da estrutura óptica. Em particular, os suportes posteriores 5, 5' se estendem se afastando na direção lateral com respeito à estrutura óptica 2. Os suportes posteriores 5, 5' têm as superfícies de suporte 13, 13', também indicadas como superfícies de suporte dos suportes posteriores 5, 5'. Essas superfícies de suporte 13, 13' estão aqui em um plano, indicado como plano posterior. Na modalidade específica da Figura 1, onde o perímetro discutido acima é cilíndrico, o plano posterior é perpendicular à superfície cilíndrica do perímetro 7.
[00073] Os suportes posteriores 5, 5' neste caso formam laços que têm duas extremidades unidas ao perímetro 7.
[00074] A estrutura óptica 2 tem normalmente um diâmetro entre 4 e 7 mm. O perímetro 7 tem normalmente um diâmetro entre 4 e 7 mm. Nas modalidades mostradas nos desenhos, os suportes anteriores 6, 6' e os suportes posteriores 5, 5' são unidos ao perímetro 7.
[00075] Quando a ELI 1 é implantada, as superfícies de suporte 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5' acoplam na superfície posterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. Em uma modalidade, os suportes posteriores 5, 5' e desse modo pelo menos uma parte das superfícies de suporte, podem ficar angulados entre 0 e 10 graus na direção anterior. Em uma modalidade, quando implantada, a superfície do perímetro 7 acopla ou quase acopla na borda 52 da abertura no saco capsular anterior, e a superfície de suporte 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5' de fato é aninhada de encontro à superfície posterior do saco capsular anterior. Para essa finalidade, a superfície de suporte 13, 13' pode ser adaptada para prender a superfície do saco capsular. Por exemplo, cames ou bordas podem ser providos.
[00076] Pelo menos uma das superfícies dos suportes posteriores pode se tornar áspera, por exemplo, jateada com areia, a fim de impedir reflexões da luz.
[00077] A ELI 1 também compreende os suportes anteriores 6, 6'. Os suportes anteriores 6, 6' também se estendem para um lado com respeito à estrutura óptica 2. Os suportes anteriores provêm as superfícies de suporte 14, 14' dos suportes anteriores 6, 6'. Quando a ELI 1 é implantada, esses suportes anteriores 6, 6' encontram-se fora do saco capsular 22. A superfície de suporte 14, 14' é projetada e adaptada para, quando a ELI 1 é implantada, acoplar na superfície anterior da parte anterior do saco capsular. Outra vez, essas superfícies de suporte 14, 14' estão em um plano, indicado como ao plano anterior. Em uma modalidade, quando implantada, a superfície do perímetro 7 acopla ou quase acopla na borda 52 da abertura no saco capsular anterior, e a superfície de suporte 14, 14' dos suportes anteriores 5, 5' de fato pode ser levada a aninhar de encontro à superfície anterior do saco capsular anterior. Ambas as superfícies ficam desse modo em um contato físico quase total. Para essa finalidade, a superfície de suporte 14, 14' pode ser adaptada para prender a superfície do saco capsular. Para os suportes anteriores realmente alcançarem fora do saco capsular e poderem ser aninhados de encontro à superfície anterior do saco capsular anterior, normalmente é requerida alguma manipulação da pessoa que implanta a ELI 1.
[00078] O plano anterior é funcionalmente paralelo ao plano posterior. A Figura 2 em uma vista lateral mostra isso. Em particular, esses planos ficam paralelos quando o saco capsular 22 é preso entre os mesmos. A distância entre as superfícies de suporte posterior 14, 14' do suporte anterior 6, 6' e as superfícies de suporte anterior 13, 13' do suporte posterior 5, 5' é tal que elas podem prender a parte anterior 23 do saco capsular 22 entre as mesmas. Os suportes anteriores 6, 6' e os suportes posteriores 5, 5', são posicionados de maneira tal que as suas superfícies de suporte compreendem um espaçamento 11 entre elas. De fato, a distância entre o plano posterior e/ou o plano anterior é adaptada para prender a aleta do saco capsular anterior 23 entre elas para fixar a ELI 1 na abertura quando a ELI 1 é implantada. De fato, a distância entre o plano posterior e o plano anterior pode ser adaptada à espessura da parte anterior do saco capsular. Foi verificado que os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' podem prender a aleta do saco capsular anterior entre os mesmos se a distância ficar entre 5 e 100 micra. Em particular, o plano posterior e o plano anterior são espaçados por 15 a 50 micra um do outro. A distância provê o espaçamento 11. No caso em que a distância é menor do que 20 micra, em particular menor do que 10 micra, a aleta vai ser presa com firmeza e a possível rotação da lente será impedida.
[00079] Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estão alternados. De fato, quando vistos a partir da direção anterior, os suportes posterior 5, 5' anterior e os suportes anteriores 6, 6' não se sobrepõem. Isso também pode ser indicado como os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estando alternados em um sentido perimetrical ou no sentido azimutal (Az, Figura 1). Neste sentido, alternados é usado como em uma 'junção alternada''.
[00080] Em particular, quando os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estão alternados, o plano posterior e o plano anterior ficam paralelos ou substancialmente paralelos quando a parte anterior do saco capsular é presa entre os mesmos.
[00081] Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5' da ELI 1 são laços fechados. Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5' da ELI 1 têm um diâmetro (em outras palavras, conferem um diâmetro à ELI) de cerca de 8 a 12 mm, em particular de 7 a 12 mm. A espessura do suporte posterior pode ficar entre 0,15 e 0,4 mm. Em particular, a espessura pode ficar entre 0,2 e 0,4 mm. Além disso, a espessura pode ser em particular de 0,20 a 0,35 mm. Especificamente a espessura dos suportes posteriores pode ficar entre 0,25 e 0,35 mm.
[00082] Alternativamente, as extremidades dos laços também podem ser removidas, girando os suportes posteriores 5, 5', de fato cada qual em dois suportes posteriores, o que resulta em quatro suportes posteriores 5, 5'. Os suportes posteriores radialmente estendidos ou suportes de laço podem de fato agir como uma proteção se a colocação da ELI 1 na abertura 32 não puder ser realizada por alguma razão.
[00083] A espessura dos suportes anteriores 6, 6' pode ficar entre 0,04 e 0,25 mm. Em particular, a espessura pode ficar entre 0,04 e 0,20 mm. Mais particularmente, a espessura pode ficar entre 0,05 e 0,20 mm. Especificamente, a espessura pode ficar entre 0,05 e 0,10 mm.
[00084] Na modalidade da Figura 1, a ELI 1 em ou perto do perímetro 7 tem pelo menos um no espaço estendido na direção do perímetro ou azimutal 19 entre um suporte posterior 5, 5' e um suporte anterior 6, 6'. Esse espaço facilita a manufatura, e também facilita a colocação dos suportes anteriores 6, 6' através da abertura 32 e fora do saco capsular enquanto provê espaço para a inserção de um instrumento quando da inserção e do posicionamento da ELI 1. Na modalidade da Figura 1, em cada transição dos suportes anteriores 6, 6' aos suportes posterior 5, 5' há um espaço azimutal 19.
[00085] Foi verificado que, a fim de suportar o lado posterior da parte anterior do saco capsular, os suportes posteriores 5, 5' estendem-se pelo menos por cerca de 0,5 mm afastados do perímetro, na direção radial. Em particular, os suportes posteriores 5, 5' estendem-se por pelo menos 1,0 mm na direção radial.
[00086] Foi verificado que, a fim de suportar o lado anterior da parte anterior do saco capsular, pelo menos um dos suportes anteriores 6, 6' se estende por pelo menos cerca de 0,3 mm afastado do perímetro, na direção radial. Em particular, os suportes anteriores 6, 6' podem se estender por pelo menos 0,4 mm. Mais particularmente, os suportes anteriores podem se estender por pelo menos 0,5 mm na direção radial.
[00087] Na modalidade da ELI 1 da Figura 1, a ELI 1 tem os suportes anteriores adicionais 8, 8'. Esses suportes anteriores são neste caso indicados como virolas anteriores 8, 8'. Estas, em uso, também se estendem para fora do saco capsular 22. Elas complementam os outros suportes anteriores 6, 6' e provêm uma retenção adicional da parte do saco capsular anterior 23. As virolas anteriores 8, 8' têm as superfícies posteriores 17, 17' que são apoiadas de encontro à parte externa do saco capsular 22, de encontro à superfície anterior da parte capsular anterior 23 do saco. As virolas anteriores 8, 8' neste caso se estendem na direção do perímetro (ou azimutal) por cerca de 0,1 a 2 mm. As virolas anteriores 8, 8' estendem-se na direção radial, isto é, se afastando da estrutura óptica 2 e do perímetro 7, por cerca de 0,1 a 1,3 mm. Em particular, por cerca de 0,4 a 1,0 mm. Especificamente, por cerca de 0,4 a 0,6 mm. Nesta modalidade, as virolas anteriores 8, 8' estendem-se por cerca de 0,3 mm.
[00088] Na Figura 8, uma modalidade de uma ELI 1 é mostrada, na qual os suportes anteriores 6, 6' têm um formato alternativo. Nesta modalidade, os suportes anteriores 6, 6' são providos com uma abertura de suporte 18, 18'. Através dessas aberturas de suporte 18, 18', um instrumento pode ser inserido para puxar os suportes anteriores 6, 6' para trás através da abertura 32 no saco capsular depois que a ELI foi inserida no saco capsular. Os suportes anteriores 6, 6' desse modo alcançam fora do saco capsular. O diâmetro das aberturas de suporte 18, 18' pode ser de 0,2 a 1,5 mm. Em particular, o diâmetro pode ser de 0,2 a 1,0 mm.
[00089] Nas Figuras 6A e 6B, duas modalidade diferentes das características posteriores que influenciam a parte posterior do saco capsular podem ser vistas.
[00090] Nas Figuras 5, 6B e 7B, são mostradas respectivamente uma vista em perspective do lado posterior, uma vista em seção transversal e uma vista em detalhes da seção transversal da Figura 6B tal como indicado, o lado posterior da ELI 1 em e perto do perímetro é provido com uma borda afunilada 16 para impedir o crescimento do tecido da parte do saco capsular posterior. Tal crescimento do tecido pode causar uma opacificação capsular posterior.
[00091] Nas Figuras 2, 3, 6A e 7A, é mostrada uma modalidade alternativa de características posteriores. A Figura 2 mostra uma vista lateral, a Figura 3 mostra um detalhe tal como indicado, a Figura 6A mostra uma vista secional transversal da ELI da Figura 1, e a Figura 7A mostra um detalhe tal como indicado na Figura 6A.
[00092] A ELI desta modalidade tem um sulco posterior circunfe- rencial 12, que se estende posterior aos suportes posteriores 5, 5' e aos suportes anteriores 6, 6'. De fato, o sulco posterior 12 é neste caso provido posterior à superfície posterior 15, 15' dos suportes posteriores 5, 5'. O sulco posterior 12 é provido para receber e prender a borda em torno da abertura posterior, isto é, a abertura no saco capsular posterior. Tal como explicado, tal abertura posterior pode ser feita por uma segunda capsulotomia executada na parte posterior 24 do saco capsular 22. A borda em torno da abertura posterior é deslizada para o sulco posterior 12 depois que a ELI 1 é posicionada na abertura na parte do saco capsular anterior. Para essa finalidade, a ELI pode ser suavemente forçada para trás até a borda ou a borda da abertura posterior deslizar para o sulco posterior 12. O sulco posterior 12 tem neste caso uma profundidade de 0,1 a 0,3 mm. O sulco posterior 12 é formado para receber a borda em torno de uma abertura posterior. O sulco posterior 12 pode ser um sulco retangular. Neste caso ele tem o formato de cunha. Ele tem paredes a um ângulo entre 10 e 60 graus, em particular de cerca de 30 a 60 graus, especificamente de 40 a 50 graus. Esse sulco posterior 12 irá vedar a abertura posterior, impedindo a opacificação da cápsula e/ou o vazamento do vítreo.
A ELI posicionada no olho
[00093] A Figura 9 mostra em uma vista secional transversal um globo ocular com uma ELI 1 na posição inserida dentro do saco capsular 22. O globo ocular 20 tem uma córnea 21, uma íris 25 com uma pupila 26, e o saco capsular 22. Na Figura 12, que mostra uma seção transversal através do olho de cima para baixo (N = lado nasal, T = lado temporal), vários eixos do olho 20 são definidos: 1. O eixo visual 51, que vai através do ponto do objeto fixo e do ponto nodal N do olho. Se a função dos pontos nodais for levada em conta, o raio, que representa a eixo visual 51, passa para a retina através da fóvea 48. 2. O eixo óptico 47, que é perpendicular à superfície da córnea e passa a íris 25 e a pupila 26 no ponto médio. Uma vez que a fóvea 48 não é localizada central em relação ao globo ocular 20, o eixo óptico 47 difere do eixo visual 51. O eixo óptico 51 é o eixo de simetria geométrico do sistema do globo ocular e é diferente do raio central óptico, que alcança o ponto central da fóvea e passa obliquamente através do sistema do olho. 3. A linha de visão 50 é a eixo, que vai através do ponto do objeto e do centro da pupila de entrada 26. É o raio, o qual passa através do centroide do feixe de luz e é o eixo do cone do raio, que entra no olho 20. Tipicamente, o ângulo entre a linha de visão e o eixo óptico 47 encontram-se na faixa entre 3 e 8. O centro da pupila de entrada 26 é deslocado para o lado nasal devido à imagem latente assimétrica através do sistema da córnea e a posição da fóvea fora do eixo. 4. O eixo pupilar 49, que passa através do centro da pupila de entrada 26 e é perpendicular à superfície anterior da córnea.
[00094] O campo de visão para a visão monocular cobre toda a retina sem a porção pequena do ponto cego. Normalmente, os seres humanos tendem a girar o olho para a posição mais favorável onde a imagem é gerada na fóvea 48. Se o olho 20 for movido dessa maneira para uma posição de orientação ideal de modo que a imagem esteja na parte central da fóvea, o conjunto óptico do olho não é usado como um sistema centrado. No entanto, a inclinação é pequena e a aberração esférica e o astigmatismo são as aberrações dominantes do olho.
[00095] Na Figura 10, um detalhe da Figura 9 é mostrado com a ELI 1 da Figura 1 inserida. A ELI 1 neste exemplo é provida com o sulco posterior 12 descrito mais acima.
[00096] Neste caso, o saco capsular posterior 24 tem a abertura posterior explicada mais acima. A borda da abertura posterior é posicionada no sulco posterior 12. A aleta do saco capsular anterior (um anel de material da membrana do saco capsular) que permanece depois que uma abertura é feita na parte do saco capsular anterior 23 é presa entre o suporte anterior 6 e o suporte posterior 5. A superfície de suporte do suporte anterior 6 e a superfície de suporte do suporte posterior 5 são ambas apoiadas de encontro à aleta do saco capsular anterior e, de fato, embora talvez não esteja indicado dessa maneira, elas podem até mesmo prender essa aleta entre as mesmas.
[00097] Na Figura 11, um detalhe similar àquele da Figura 9 é mostrado, mas com uma ELI 1 com um elemento posterior alternativo. Neste caso, a parte do saco capsular posterior 24 não tem uma abertura: a parte do saco capsular posterior 24 fica é intacta e apoiada de encontro à superfície posterior 4 da ELI 1.
[00098] Em ambas as Figuras 10 e 11, os suportes posteriores 5, 5' têm um diâmetro grande. A ELI 1 é posicionada, no entanto, na abertura 32 por meio dos suportes anterior e posterior, combinados possivelmente com o encaixe mútuo do perímetro 7 e do comprimento do perímetro da abertura 32. Desse modo, a dimensão radial dos suportes posteriores 5, 5' pode ser reduzida.
Inserção da ELI em um olho
[00099] A inserção da ELI 1 descrita até este momento será explicada a seguir. Um exemplo de um procedimento para fazer a incisão e para implantar a ELI é descrito, dessa maneira, por exemplo, no documento de patente US5376115, que é incorporado a título de referência no presente documento tal como apresentado integralmente. Em particular, ele descreve:
[000100] Um método cirúrgico que está ganhando popularidade é a técnica de facoemulsificação, a qual utiliza vibrações ultrassônicas para fragmentar o núcleo da lente, permitindo desse modo a remoção do material da lente através de uma incisão que tem cerca de 3 mm de comprimento. Os benefícios de uma incisão pequena são a reabilitação visual mais rápida, a cura mais rápida e menos astigmatismo do que com as incisões grandes convencionais. Uma agulha de titânio oca com um diâmetro de cerca de 1 mm é ativada para vibrar por um mecanismo ultrassônico magnetoestrictor. As vibrações mecânicas transformam a lente em uma emulsão, daí o nome facoemulsificação.
[000101] Enquanto a técnica de facoemulsificação tem sido refinada, a construção de incisão foi desenvolvida para permitir a vedação da ferida sem a necessidade de suturas -- "incisões de autocura".
[000102] De acordo com a referência, a técnica é descrita, por exemplo, em J Cataract Refract Surg 16(5) (1990) páginas 567-577 da autoria de Menapace, R. et al e em Ophthalmology (U.S.)100(2) (1993) páginas 159-163 da autoria de Ormerod, L.D. et al.
[000103] O documento de patente US 5376115 também descreve um exemplo de inserção de uma ELI.
[000104] Isso pode ser combinado com o seguinte procedimento. Antes de inserir a ELI 1 no saco capsular, em primeiro lugar uma abertura é feita na parte anterior do saco capsular. Ao usar, por exemplo, um dispositivo laser tal como Femto laser, um furo ou uma abertura podem ser feitos na membrana anterior ou cápsula anterior do saco capsular que tem uma forma precisa e uma posição precisa. Esse procedimento também é indicado como 'Capsularhexis', embora a literatura recente faça referência a um procedimento à base de laser como 'Capsulotomia', e usa esse termo em contraste com 'Capsularhexis', termo esse que é usado então para rasgar ou cortar mecanicamente uma abertura no saco capsular. Outros procedimentos à base de laser também estão sendo desenvolvidos atualmente. Nesses procedimen-tos, um feixe laser é dirigido através da córnea e rumo ao olho, onde a sua energia é absorvida em uma estrutura interna a fim de cortar essa estrutura. Em um desses procedimentos, a membrana anterior do saco capsular é colorida com um agente absorvedor de luz. As propriedades de absorção desse agente absorvedor de luz são selecionadas a fim de absorver a energia do feixe laser.
[000105] Em muitos casos, por exemplo, no caso de uma catarata, em uma etapa seguinte a lente natural nublada é removida através da abertura no saco capsular. Nessa etapa, a lente natural pode ser primeiramente tratada com um laser, antes que seja removida, por exemplo, com um dispositivo de facoemulsificação. A remoção da lente natural dessa maneira é conhecida de um elemento versado na técnica.
[000106] Em uma etapa seguinte opcional, uma abertura posterior pode ser feita na parte posterior do saco capsular, na membrana posterior ou na cápsula posterior do saco capsular.
[000107] Um exemplo de tal procedimento clássico de Capsularhexis e do uso de um dispositivo laser em tal procedimento é descrito no documento de patente US8409182, que é incorporado a título de referência no presente documento tal como apresentado integralmente. Por exemplo, na coluna 3, é descrito um exemplo das etapas em um procedimento de Capsularhexis ou, mais específico, um procedimento de capsulotomia. O procedimento auxiliado por laser permite o posicionamento exato bem como a moldagem da abertura. Além disso, tal procedimento pode deixar uma borda relativamente forte 52 em torno da abertura criada no saco capsular. Em particular, no que diz respeito a um procedimento à base de laser, foi encontrado o que segue. MÉTODOS: As capsulotomias executadas por um laser de femtose- gundos guiado por tomografia de coerência óptica foram avaliadas nos olhos de cadáveres de porcos e seres humanos. Subsequentemente, o procedimento foi executado em 39 pacientes como parte de um estudo randomizado prospectivo de cirurgia de catarata auxiliada por laser de femtosegundos. A exatidão do tamanho, da forma e da centralização da capsulotomia foi quantificada e a intensidade da capsuloto- mia foi avaliada nos olhos dos porcos. RESULTADOS: As capsulotomias criadas por laser eram significativamente mais precisas no tamanho e na forma do que as capsulorhe- xias manualmente criadas. Nos olhos dos pacientes, o desvio do diâmetro pretendido do disco de cápsula ressectada era de 29 μm ± 26 (Desvio Padrão) para a técnica laser e de 337 ± 258 μm para a técnica manual. O desvio médio da circularidade foi de 6% e 20%, respectivamente. O centro das capsulotomias a laser estava de 77 ± 47 μm da posição pretendida. Todas as capsulotomias estavam completos, com nenhum entalhe ou rasgo radial. A intensidade das capsulotomias a laser (subgrupo de porcos) diminuiu com a energia de pulso crescente: 152 ± 21 MN para 3 mJ, 121 ± 16 mN para 6 mJ, e 113 ± 23 mN para 10 mJ. A intensidade das capsulorhexias manuais foi de 65 ± 21 mN. CONCLUSÃO: O laser de femtosegundos produziu capsulotomias que eram mais precisas, exatas, reproduzíveis e mais fortes do que aquelas criadas com a técnica manual convencional. Fonte: J. Cataract Refract. Surg. 2011;37:1189-1198 Q 2011 ASCRS and ESCRS.
[000108] Os testes também mostraram os seguintes resultados. MÉTODOS: Dez olhos frescos de porcos foram atribuídos aleatoriamente à capsulotomia auxiliada por laser de femtosegundos ou à cap- sulotomia manual. A cápsula foi imersa em ácido hialurônico, e retrato- res foram fixados na abertura da cápsula com um dispositivo de medição de força de empuxo. A força necessária para romper a capsuloto- mia foi medida em miliNewtons (mN); a razão de estiramento máxima também foi avaliada. RESULTADOS: A força de ruptura média observada, isto é, uma quantidade máxima de força medida imediatamente antes da ruptura do tecido) foi de 113 mN ±12 (Desvio Padrão) no procedimento auxiliado por laser e de 73 ± 22 mN no procedimento manual (P < 0,05). As razões de estiramento foram de 1,60 ± 0,10 (femtosegundo) e de 1,35 ± 0,04 (manual) (P < 0,05). CONCLUSÃO: Neste estudo de olho de porco em laboratório, a capsu- lotomia auxiliada por laser de femtosegundos resultou em uma abertura da cápsula anterior significativamente mais forte do que a capsulo- tomia executada manualmente padrão. Fonte: J. Cataract Refract. Surg. 2013;39:105-109 Q 2013 ASCRS and ESCRS.
[000109] Um posicionamento muito exato de uma abertura 32 em um saco capsular 22, e um formato muito exato da abertura 32, permitiram um posicionamento e uma orientação da ELI 1 descrita, e são particularmente vantajosos quando é usada a combinação de ELI atual ou de ELI/S-ELI.
[000110] A ELI 1 pode ser usada da seguinte maneira. Frequentemente, a ELI 1 é inserida no saco capsular através de uma microinci- são no olho. Através de um dispositivo de inserção, a ELI fora do olho é rolada para cima e forçada para a frente através de um bocal que encaixa através da incisão no olho. A ELI rolada 1 entra no saco capsular através da abertura. A ELI rolada 1 se desdobra dentro do saco capsular.
[000111] Em seguida, ao usar uma ferramenta pequena, os suportes anteriores 6, 6' são manipulados para dobrar de volta através da abertura 32 na parte do saco capsular anterior 23 para se estender para fora do saco capsular 22. Ao usar a mesma ferramenta ou uma ferramenta idêntica, as virolas 8, 8' também podem ser manipuladas para se estender através da abertura 32 e para alcançar fora do saco capsular 22. As superfícies posteriores 17 e 17' das virolas 8, 8' irão então ficar apoiadas na superfície anterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. Se a cápsula posterior for aberta também, então em uma segunda manobra, ao empurrar suavemente a ELI por um pequeno bocado para baixo, a aleta posterior é fixada no sulco posterior 12.
[000112] Nas Figuras 13 e 14, é mostrada uma modalidade alternativa da ELI 1 da Figura 8. Na Figura 13, a modalidade da Figura 14 é mostrada parcialmente a partir da parte posterior em perspectiva. Outra vez, os números de referência similares indicam elementos similares.
[000113] A síndrome de distensão de saco capsular (CBDS) é uma causa incomum mas bem reconhecida da visão reduzida depois da cirurgia de catarata. Ela se apresenta normalmente no período pós- operatório imediato, com um estreitamento da profundidade da câmara anterior, uma refração miópica inesperada e uma acumulação de substância liquefeita entre a lente e a cápsula posterior.
[000114] O mecanismo mais provável de CBDS é a produção de co- lágenos das células epiteliais da lente residuais ou células epiteliais da lente autolisadas necróticas ou apoptóticas, ou o viscoelástico retido do procedimento cirúrgico se acumula atrás da lente intraocular (LIO) uma vez que a óptica da ELI obtura a abertura capsular anterior feita pela capsulotomia. A criação de uma abertura pequena na lente para evitar a vedação total do saco pode evitar essa complicação pós operatória. A abertura pode ser formada no formato de um entalhe na borda óptica ou um furo pequeno feito no conjunto óptico. Também é possível criar capsulotomias pequenos quando a abertura da cápsula é feita nas aletas anterior ou posterior da cápsula para evitar a vedação completa da abertura capsular quando é usada a ELI descreveu mais acima.
[000115] Na modalidade das Figuras 13 e 14, uma outra abordagem é escolhida. Nessa modalidade, um recorte 53 é criado na superfície periférica 7. Esse recorte 53 provê um sulco axial (Ax) no perímetro 7 em torno da ELI. Aqui, o sulco é em linha reta na direção axial (Ax), mas emendas podem ser feitas para controlar o fluxo de fluido. Esse recorte 53 cria uma passagem entre a superfície periférica 7 e a borda 52 da abertura 32 na parte anterior do saco capsular 23 após a inserção da ELI 1. Desse modo, uma passagem para fluido é provida uma vez que a ELI é inserida na abertura 32 no saco capsular. De fato, mesmo se o sulco posterior 12 for provido na ELI, esse sulco pode prover uma passagem para a parte de fluido uma vez que a parte posterior do saco capsular é inserida no sulco posterior 12. De fato, a extensão radial do recorte pode controlar tal passagem.
[000116] A fim de obter uma passagem fácil, o recorte 53 é provido no sentido radial ao lado de um suporte posterior 5, 5' ou de um suporte anterior 6, 6'. Na modalidade mostrada nos desenhos, o recorte 53 é provido entre um suporte posterior 5, 5' e um suporte anterior 6, 6'. Nessa modalidade, dois recortes 53 são providos, neste caso um oposto ao outro. Neste caso, o diâmetro dos recortes 53 é selecionado de modo a permitir que o fluido do olho passe na passagem. Nessa modalidade, a largura dos recortes 53 é neste caso de 0,2 a 0,6 mm. Em particular, a largura é de 0,25 a 0,5 mm. A profundidade dos recortes 53 é neste caso de 0,05 a 0,4 mm. Em particular, a profundidade é de 0,1a 0,3 mm.
[000117] Nas Figuras 15 a 18 estão uma vista em perspectiva, uma vista em detalhes, uma vista anterior e posterior, respectivamente, de uma modalidade alternativa da ELI. Outra vez, os números de referência idênticos referem-se aos elementos que são pelo menos funcionalmente equivalentes. Mais particularmente, nessa modalidade o recorte 53 foi modificado. Nessa modalidade, a posição (no sentido cir- cunferencial ou tangencial T) dos recortes 53 é adaptada. Além disso, três recortes 53 são providos neste caso. Foi vertificado que os recortes 53 resultaram em uma interrupção da borda posterior 16. Tal como já foi explicado, o lado posterior da ELI 1 e perto do perímetro é provido com uma borda afiada 16 para impedir o crescimento do tecido da parte do saco capsular posterior. Tal crescimento do tecido pode causar uma opacificação capsular posterior. Os recortes 53 da primeira modalidade das Figuras 13 e 14 interrompem essa borda 16, apresentando desse modo um risco de crescimento do tecido que pode iniciar a opacificação capsular posterior. Esse tecido pode, por exemplo, obstruir o recorte, impedindo a troca de fluidos.
[000118] Neste caso, o recorte se abre no lado anterior da ELI. A profundidade (na direção axial A, por razões de clareza também a direção radial R é indicada na Figura 15) é selecionada de modo que o recorte se estende após a borda 52 do saco capsular uma vez que a ELI 1 é implantada. Na prática, o recorte na direção axial A estende-se além da superfície posterior 14, 14' dos suportes anteriores 6, 6'. Em uma modalidade, o recorte estende-se além da superfície anterior 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5'. Desse modo, os recortes provêm um canal de fluido depois do saco capsular 23. Os recortes 53 terminam neste caso antes da borda posterior 16, deixando a sua borda intacta. Desse modo, os recortes 53 têm um fundo ou uma extremidade 54. Os recortes 53 estendem-se radialmente R para dentro com respeito à superfície periférica 7. Os suportes 5, 5', 6, 6' estendem-se radialmente para fora da superfície periférica 7. Antes da implantação, em uma modalidade, a superfície posterior dos suportes anteriores 6, 6' em uma modalidade na direção radial R estende-se depois da superfície periférica 7. A superfície anterior dos suportes posteriores 5, 5' em uma modalidade na direção radial R estende-se depois da superfície periférica 7 na direção oposta. Desse modo, os suportes podem prender o saco capsular entre os mesmos.
[000119] As Figuras 20 a 25 mostram várias outras modalidade de uma ELI, permitindo uma produção mais fácil, uma implantação mais fácil e a fixação em um olho.
[000120] Nessas modalidades, estes são múltiplos suportes posteriores e múltiplos suportes anteriores. Eles não são indicados separadamente com uma marca '. As mesmas partes ou elementos têm as mesmas referências e não serão discutidos outra vez mais. A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva e a Figura 21 mostra uma vista anterior, mostrando o lado anterior da ELI.
[000121] Ali, a ELI tem três hápticas restantes (os remanescentes) no saco capsular. As hápticas provêm de fato seis suportes posteriores 5 que são acopladas duas a duas em suas extremidades radiais. Elas também se estendem na direção radial (Ra) e então nos suportes anteriores 6. Quando visto tal como na Figura 21, fica evidente que os suportes 5, 6 não se sobrepõem. O furo passante 18 nos suportes anteriores 6 permite outra vez que os suportes anteriores 6 sejam colo- cados fora do saco capsular facilmente. Isso pode propiciar uma melhor centralização no saco capsular.
[000122] Na modalidade das Figuras 22 e 23, o fundo 54 dos recortes axiais 53 fica mais distante da direção posterior do que as superfícies anteriores 13 dos suportes posteriores. Isso provê um canal de fluido mais seguro. Os recortes axiais 53 no perímetro 7 (também indicado como sulco axial 53) também podem ser afunilados na direção posterior. Isso pode tornar mais fácil a ferramentaria ou a moldagem de tal lente.
[000123] Outra vez, os suportes posteriores conectados dois a dois 5 também podem prover a funcionalidade de hápticas. Uma outra definição pode ser que há três suportes posteriores que têm furos passantes. Os suportes posteriores 5 e os suportes anteriores 6 novamente não se sobrepõem. Eles são deslocados azimutalmente.
[000124] A modalidade das Figuras 24 e 25 difere pouco da modalidade das Figuras 22 e 23. Nessa modalidade, os suportes posteriores 5 são angulados na direção anterior. Desse modo, uma parte de sua superfície posterior 15 é visível na vista lateral da Figura 24. Desse modo, em alguns casos, a fixação no saco capsular pode ser melhorada. Na modalidade com angulação na direção anterior, a lente é pressionada um pouco na direção posterior, e pode ser apoiada de encontro à parte do saco capsular posterior. A compressão mais segura na cápsula pode impedir a opacificação capsular posterior. Quando um furo passante também é provido na parte do saco capsular posterior, tal como explicado mais acima, a fixação nesse furo pode ser melhorada.
[000125] Também vai ficar evidente que a descrição e os desenhos acima são incluídos para ilustrar algumas modalidades da invenção, e não para limitar o âmbito da proteção. Partindo dessa divulgação, muitas modalidades mais serão evidentes a um elemento versado na téc- nica. Essas modalidades estão dentro do âmbito de proteção e da essência da presente invenção e são combinações óbvias de técnicas da técnica anterior e a divulgação desta patente. Lista de números de referência 1 estrutura de lente intraocular (ELI) 2 estrutura óptica 3 superfície anterior da ELI 4 superfície posterior da ELI 5 , 5' suportes posteriores 6 , 6' suportes anteriores 7 perímetros da ELI 8 , 8' virolas anteriores adicionais 9 perímetros externos da estrutura óptica 10 perímetros da estrutura óptica 11 espaço entre posterior o plano e o plano anterior 12 sulco posterior para a aleta do saco capsular posterior 13 , 13' superfícies de suporte anteriores do suporte posterior 14 , 14'superfícies de suporte posteriores do suporte anterior 15 15' superfícies posteriores do suporte posterior 16 borda posterior 17 , 17' superfícies posteriores das virolas anteriores adicionais 18 , 18' furos no suporte anterior 19 espaço azimutal (Az) entre os suportes posterior e anterior 20 globo ocular 21 córnea 22 saco capsular 23 parte anterior do saco capsular parte posterior do saco capsular íris pupila lente natural abertura (na parte anterior do saco capsular) eixo óptico fóvea eixo pupilar linha de visão eixo visual borda perimétrica da aleta do saco capsular anterior recorte extremidade do recorte

Claims (15)

1. Estrutura de lente intraocular (ELI) (1) para ser colocada no saco capsular (22) e fixar a ELI (1) em uma abertura (32) em uma parte anterior de um saco capsular (22), com uma aleta do saco capsular anterior circundando a dita abertura (32), em que a dita ELI (1) apresenta um lado anterior que, em uso quando a ELI (1) é implantada no saco capsular (22) de um olho, é dirigido para uma córnea (21) do olho, e um lado posterior que, em uso em quando a ELI (1) é implantada em um olho, é dirigido para uma retina do olho, sendo que a dita ELI (1) caracterizada pelo fato de que compreende: - uma estrutura óptica (2) que compreende um perímetro (10); - pelo menos dois suportes posteriores (5, 5’), acoplados a e estendendo-se do dito perímetro da dita estrutura óptica (2), em que os ditos suportes posteriores (5, 5’) são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar em uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior, em que os ditos suportes posteriores (5, 5’) residem dentro do saco capsular (22) quando a ELI (1) é implantada no saco capsular (22), e - pelo menos dois suportes anteriores (6, 6’), acoplados a e estendendo-se do dito perímetro (10) da dita estrutura óptica (2), para residir fora do saco capsular (22) e estendendo-se da dita estrutura óptica (2), em que os ditos suportes anteriores (6, 6’) são adaptados para, em uso, prover superfícies de suporte para acoplar em uma superfície anterior de uma aleta do saco capsular anterior, em que um plano posterior definido pelas superfícies de suporte dos suportes posteriores (5, 5’) e um plano anterior definido pelas superfícies de suporte dos suportes anteriores (6, 6’) são adaptados para, em uso, ficar espaçados entre si por uma distância adaptada para prender uma aleta do saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a ELI (1) na dita abertura, em que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) são deslocados no sentido perimétrico ou na direção azimutal um com respeito ao outro.
2. ELI (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que, quando a ELI (1) é implantada no saco capsular (22), os suportes anteriores (6, 6’) e os suportes posteriores (5, 5’) são posicionados mutuamente no dito perímetro para prender uma aleta do saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a ELI (1) na dita abertura em uma parte anterior de um saco capsular (22).
3. ELI (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que pelo menos dois ditos suportes posteriores (5, 5’) estendem-se da dita estrutura óptica (2) em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro, e pelo menos dois ditos suportes anteriores (6, 6’) estendem-se da dita estrutura óptica (2) em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro.
4. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o dito plano anterior e o dito plano posterior são espaçados (11) um do outro por 5 a 70 micra, e particular em que os ditos planos posterior e anterior são espaçados (11) um do outro por 5 a 50 micra.
5. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) estendem-se na direção perimétrica ou no sentido azimutal em torno da estrutura óptica (2).
6. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que os suportes posteriores (5, 5’) e os suportes anteriores (6, 6’) não se sobrepõem funcionalmente, e em particular não se sobrepõem.
7. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que a dita ELI (1) compreende uma superfície perimétrica (7) que circunda a dita estrutura óptica (2) e o dito suporte posterior (5, 5’) e o dito suporte anterior (6, 6’) estendem-se da dita superfície perimétrica, em que a dita superfície perimétrica (7) define uma superfície radial para quando a dita ELI (1) é implantada acoplar em uma borda perimétrica da aleta do saco capsular anterior que define o perímetro da abertura (32).
8. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que os ditos suportes anteriores (6, 6’) compreendem furos passantes ou aberturas (18, 18’).
9. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que - pelo menos dois ditos suportes posteriores (5, 5’) compreendem laços fechados que estendem-se da dita estrutura óptica (2), e cada laço tem ambas as extremidades unidas ao dito perímetro, e - cada um de pelo menos dois ditos suportes anteriores (6, 6’) é posicionado dentro de um dos ditos laços entre as ditas extremidades.
10. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) da ELI (1) são deslocados ou alternados no sentido azimutal (Az) uns com respeito aos outros.
11. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que a dita ELI (1) é formada em uma peça, com a sua espessura e flexibilidade adaptadas para a inserção da ELI no olho de uma maneira dobrada através de uma microinserção.
12. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um sulco pelo menos parcialmente perimétrico (12) posterior aos suportes posteriores (5, 5’), em particular o dito sulco posterior (12) abrindo em uma direção radial (Ra) para receber, quando a dita ELI (1) é implantada em um olho, pelo menos uma borda de uma aleta do saco capsular posterior (24) que circunda uma abertura posterior em uma parte posterior do saco capsular, em particular, sendo que o dito sulco posterior (12) está entre cerca de 0,1 e 0,3 mm de profundidade, em particular o dito sulco posterior (12) está entre 0,05 e 0,2 mm de largura, e mais particularmente o dito sulco posterior (12) é afunilado.
13. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que as ditas superfícies de suporte (13, 13’, 14, 14’) são deslocadas ou alternadas no sentido azimutal (Az) umas com respeito às outras, em particular provendo no sentido azimutal (Az) de cada vez uma superfície de suporte posterior e uma superfície de suporte anterior, sendo que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) da ELI (1) se estendem no sentido azimutal (Az) em torno da estrutura óptica (2).
14. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que a dita ELI (1) compreende um recorte (53) no dito perímetro (7), provendo um sulco axialmente estendido (Ax) que estende-se na superfície periférica do dito perímetro (7), particularmente, em que o recorte estende-se depois da borda do saco capsular uma vez que a ELI (1) é implantada, em particular o recorte (53) na direção axial (Ax) estende-se depois da superfície posterior dos suportes anteriores, e em particular o recorte (53) estende-se depois da superfície anterior dos suportes posteriores, mais particularmente, em que o dito recorte (53) é provido entre um suporte posterior (5, 5’) e um suporte anterior (6, 6’).
15. ELI (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelo fato de que as seções dos referidos suportes posteriores (5, 5’) que se conectam ao perímetro estão no sentido perimétrico ou na direção azimutal um com respeito ao outro, e em que os suportes anteriores (6, 6’) e os suportes posteriores (5, 5’) não se sobrepõem em uma direção axial.
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