KR102317956B1 - 안구내 렌즈 구조 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수정체 낭에 넣어져 수정체 낭의 전방부에 있는 개구에 안구내 렌즈 구조(IOL)를 고정하기 위한 IOL로서, 전방 수정체 낭 플랩은 상기 개구를 둘러싸고, 상기 IOL은, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 각막을 향하는 전방측과, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 망막을 향하는 후방측을 갖는 IOL에 있어서, 광학 구조, 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때, 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된 수정체 낭 내에 존재하기 위한 적어도 2개의 후방 지지부로서, 상기 후방 지지부는 사용 시에 전방 수정체 낭 플랩의 후방 표면에 지지 표면을 제공하도록 된 적어도 2개의 후방 지지부, 및 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때, 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된 수정체 낭의 외측에 존재하기 위한 적어도 2개의 전방 지지부로서, 상기 전방 지지부는 사용 시에 전방 수정체 낭 플랩의 전방 표면에 지지 표면을 제공하도록 된 적어도 2개의 전방 지지부를 포함하는 IOL을 제공한다.

Description

안구내 렌즈 구조 {INTRAOCULAR LENS STRUCTURE}

본 발명은 안구내 렌즈 구조(IOL) 및 이러한 IOL을 삽입하기 위한 방법에 관한 것이다.

백내장 낭외 적출로도 불리는 현대의 백내장 과정에 있어서, 전방 수정체 낭에 구멍이 절개된다. 이는 레이저 장치를 이용하여 이루어진다. 이어서, 자연 렌즈가 제거된다. 수정체 낭의 나머지 부분에서는, 많은 제안된 과정에서, IOL이 놓여진다. IOL은 빈 낭에서 그 위치를 대략적으로 유지한다.

보통, IOL에는 햅틱이 제공된다. 이러한 햅틱은 IOL의 렌즈로부터 반경 방향으로 연장된다. IOL을 이식한 후에, 광학, 예를 들어, 수정체 낭에서 중심을 잡고 위치하는 IOL의 렌즈를 대략적으로 유지하기 위하여, 이러한 햅틱은 보통 나머지 수정체 낭부의 내측 둘레와 결합한다.

IOL의 위치의 고정을 개선하기 위하여, 많은 설계가 제안되었다. US6027531은, 그 요약서에서, 낭외 백내장 적출술에 사용되기 위한 안구내 렌즈가 렌즈의 광학부를 둘러싸는 햅틱부를 가지며, 전방 수정체 제거, 백내장 낭외 적출 및 후방 수정체 제거 후에 렌즈 낭의 전방 및 후방 수정체를 수용하도록 된 형상의 그루브를 더 포함한다. 이 렌즈는 바람직하게, 수정체 개구의 림에 스트레칭을 유발하도록 그루브의 내부 둘레보다 약간 작은, 조정된 원형의 연속적으로 결합된 전방 및 후방 수정체 제거부 내에 삽입된다. 이러한 새로운 접근은 수정체의 이차적인 불투명화의 발생을 방지하는 것으로 믿어지며, 안구내 렌즈가 매우 안정되게 고정될 수 있도록 하며, 눈의 전방 및 후방 세그먼트 사이에 타이트한 분리를 확보한다. 이러한 새로운 삽입 원리는 낭내 기술(in-the-bag technique)에서의 고전적인 렌즈와 비교하여, 렌즈 내 낭 기술(bag-in-the-lens technique)로 불린다. 이 IOL를 넣은 것은 숙련을 요하고, 수정체 낭이 손상될 수 있다. 삽입 후에 수정체 낭이 파괴되면, IOL은 그 위치를 유지하지 않을 것이다.

US6881225에는, 복잡한 문제들을 감소시키는 안구내 렌즈 구조가 기재되어 있다. 요약서에 따르면, 이 안구내 렌즈 구조는 옵틱부, 지지부, 및 폐쇄용 고정부를 포함한다. 폐쇄용 고정부는 안구내 렌즈의 옵틱부의 측부 상에 형성된 그루브 또는 골이다. 이 골은 옵틱부와 이 옵틱부로부터 후방으로 돌출된 돌출부에 의하여 형성된다. 이 옵틱부의 그루브 또는 골은 후방 수정체의 개구를 닫기 위하여 일반적으로 이 그루브 또는 골의 전체 주변에 걸쳐 후방 수정체 개구와 결합되도록 만들어진다. 대부분의 현재의 IOL 구조와 같이, 이 구조는 또한 수정체 낭의 구조를 유지시키기 위한 햅틱을 사용한다. 이 그루브는 수정체 낭의 후방부를 거치시킨다.

US5171320은 그 요약서에서, 정상적으로 눈의 수정체를 갖는 수정체 낭의 전방 벽에 있는 일반적으로 원형의 개구 내에 이식되도록 된 안구내 렌즈 시스템을 기재하고 있다. 이 안구내 렌즈 시스템은 렌즈 몸체를 구비하며, 이 렌즈 몸체는 광축에 실질적으로 수직한 평면에 그 주변부에 형성된 환형 그루브를 갖는다. 이 렌즈 몸체는 환형 그루브의 내측에서 반경 방향으로 위치하는 광학적으로 유효한 부분과, 환형 그루브의 각 전방 및 후방 측 상에 위치하는 전방 렌즈부 및 후방 렌즈부를 구비한다. 이 안구내 렌즈 시스템은, 원형 개구를 둘러싸는 수정체 낭의 환형 플랩부(annular flap portion)가 렌즈 몸체의 환형 그루브 내에 수용되도록 원형 개구 내에서 제 위치에 고정된다.

EP2422746은 요약서에서, 예를 들어, 백내장 작용 또는 수정체 렌즈 추출 굴절 작용의 일부로서 눈에 놓이기 위한 안구내 임플란트가 이 임플란트의 주변부에 눈의 렌즈 수정체에 오직 형성된 단일 낭 절개부의 립(lip)과 결합하는 그루브를 갖는다. 이 임플란트는 정상적으로 렌즈일 것이나, 대신에 수정체에 만들어진 개구를 가리기 위한 주둥이 또는 마개일 수 있다. 이 그루브는 임플란트의 주변의 연속적인 그루브일 수 있으며, 이 주변으로부터 돌출된 돌출부로서 형성된 일련의 개별적인 이격된 그루브가 있을 수 있다. 단일 그루브 대신에, 수정체의 전방부 및 후방부에 형성된 각 수정체 절개부와 결합하는, 한 쌍의 축방향으로 이격된 그루브가 제공될 수 있다. 이 후방 그루브는 바람직하게 전방 그루부보다 작은 평균 직경을 갖는다. 이 기재는 도면의 매우 특정된 실시예를 참조하여, “렌즈부의 둘레로부터 돌출된 일련의 돌출부”를 갖는 실시예를 보여준다.

종래 기술의 단점은 IOL을 넣은 것이 매우 어렵고, 의학적 과정 중에 수정체 낭이 손상될 위험이 매우 높으며, IOL을 넣은 후에 손상될 수 있어, 개선의 여지가 남아 있다는 점이다.

따라서, 본 발명은 일 측면은, 바람직하게 상술한 하나 이상의 단점을 적어도 부분적으로 더 제거하는 다른 IOL을 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 IOL은 적절히 바로 넣어질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이는 수정체 낭을 덜 손상을 가하고 확실한 위치 설정을 가능하게 한다.

본 발명은 수정체 낭(capsular bag)에 넣어져 수정체 낭의 전방부(anterior part)에 있는 개구(opening)에 안구내 렌즈 구조(intra ocular lens structure)(IOL)를 고정하기 위한 IOL로서, 전방 수정체 낭 플랩(anterior capsular bag flap)은 상기 개구를 둘러싸고, 상기 IOL은, 상기 IOL이 눈의 수정체 낭에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 각막을 향하는 전방측(anterior side)과, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 망막을 향하는 후방측(posterior side)을 갖는 IOL을 제공한다. 상기 IOL은 주변부를 포함하는 광학 구조를 포함할 수 있다. 상기 IOL은 상기 광학 구조의 상기 주변부와 결합되고 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 후방 지지부를 더 포함할 수 있다. 상기 후방 지지부는 사용 시에 전방 수정체 낭 플랩의 후방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하기 위하여 제공된다. 사용 시에 상기 후방 지지부는, 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때, 상기 수정체 낭 내에 존재한다.

상기 IOL은 사용 시에 상기 수정체 낭의 외측에 존재하고 상기 광학 구조로부터 연장되기 위하여, 상기 광학 구조의 상기 주변부와 결합되고 상기 주변부로부터 연장된 적어도 2개의 전방 지지부를 포함한다. 상기 전방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 전방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 되어 있다.

일 실시예에서, 후방 평면이 상기 후방 지지부의 상기 지지 표면에 의하여 정의되고, 전방 평면이 상기 전방 지지부의 상기 지지 표면에 의하여 정의된다. 이러한 평면들은 사용 시에 상기 개구에 상기 IOL을 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하도록 하는 거리에서 이격되어 있도록 되어 있다.

IOL에 공지된 종래 기술의 원주 방향 그루브의 기하 형상과 제한된 깊이(대략 0.2 mm)로 인하여, 상기 전방 수정체 낭 플랩은 IOL이 위치를 벗어나게 하면서 이 그루브로부터 쉽게 벗어난다는 것을 알게 되었다. 또한, 상기 렌즈 구조의 회전 안정성은 종래 기술의 그루브의 기하 형상으로 인하여 최적이지 않다.

상기 IOL은 상기 수정체 낭 내로 삽입될 수 있다. 상기 전방 및 후방 지지부는 수정체 낭에서, 개구, 특히 작은 구멍(aperture) 또는 오리피스와 정렬된 그 광학 구조를 갖는 상기 IOL을 고정하는 것을 가능하게 한다.

용어 “전방의”와 “후방의”는 빛의 눈 내로의 전파에 상대적인 특징의 배열과 관련된다. 따라서, 빛은 각막을 통하여 들어가서 동공을 통하여 홍채를 지난다. 각막과 홍채는 여기서 눈의 전방부로서 간주된다. 이어서, 빛은 눈의 후방부에 위치한 망막으로 전파된다.

눈의 축선은 광축일 수 있고, 시각축일 수 있고, 시야선일 수 있으며, 동공축일 수 있다.

눈은 보통 자연 렌즈를 거치하는 수정체 낭을 가진다. 자연 렌즈가 제거될 필요가 있는 조건에서는, 빈 수정체 낭이 남게 된다. 보통, 자연 렌즈의 제거를 위하여, 상기 수정체 낭의 상기 전방부에 먼저 개구가 만들어진다. 상기 수정체 낭 멤브레인의 일부가 제거된다. 이는 상기 주변부를 정의하는 주변 에지에 의하여 둘러싸인 관통공을 남긴다. 이러한 개구는 예를 들어 원형이거나 타원형일 수 있다. 상기 수정체 낭의 상기 전방 멤브레인에는 따라서 작은 구멍이 제공되어, 수정체 낭으로의 접근을 제공하는 오리피스를 제공할 수 있다.

각막에 가장 가까운 상기 수정체 낭의 일부는 여기서 또한 전방 수정체 낭부로서 지칭된다. 언급된 개구를 둘러싸는 나머지 전방 수정체 낭부는 전방 수정체 낭 플랩으로 지칭된다. 이는 수정체 낭 멤브레인의 링으로서 또한 보여질 수 있다.

상기 수정체 낭은 또한 후방부를 가진다. 이는 망막에 가장 가까운 수정체 낭의 일부이다. 평균 수정체 낭 두께는 후방 수정체 낭부에 대하여 4와 9 마이크론 사이이며, 전방 수정체 낭부에 대하여 10 내지 20 마이크론 사이이다.

자연 렌즈를 제거하기 위한 과정에서, 상기 전방 수정체 낭의 상기 개구는 레이저 절단 장치를 이용하여 만들어질 수 있다. 상기 수정체 낭에 상기 개구를 만드는 과정은 또한 수정체 절개로 지칭될 수 있다. 이 레이저 지원 과정은 매우 정확한 위치 설정과 수정체 낭 내에서의 개구의 형상을 가능하게 한다. 또한, 자연 렌즈가 제거된 후에는, 이어서 상기 수정체 낭의 상기 후방부에 개구, 상기 후방 개구를 만드는 것이 가능하다. 이는 수술 후 후방 수정체 불투명화를 방지할 수 있다. 이러한 2개의 개구는 정확히 정렬될 수 있다. 상기 후방 개구의 형상은 전방 절개부보다 작을 수 있다. 상기 개구들의 형상은 상기 IOL의 주변부의 형상과 대응될 수 있으며, 보다 정확히 말하면, 상기 IOL의 상기 광학 구조에 대한 주변부와 대응될 수 있다. 따라서, 상기 IOL은 완벽하게 개구에 맞추어질 수 있다. 마지막으로, 상기 개구들은 눈의 광축과 완벽하게 대응될 수 있다. 또한, 상기 IOL의 광축이 상기 IOL의 원주 내에서 소정 위치에 정렬되면, 상기 IOL의 상기 광학 구조는 최적의 방식으로 눈에 위치할 수 있다. 따라서, 상기 광학 구조의 광학은 미리 정의된 방식으로 눈에 정렬될 수 있다. 예를 들어, 광축은 정렬될 수 있으나, 또한 예를 들어, 망막의 일부의 질을 고려하여, 다른 미리 정의된 구성이 가능할 수 있다.

지지 표면들은 상기 수정체 낭 표면과 결합하는 전방 또는 후방 지지부 상의 경계 영역일 수 있다. 일실시예에서, 적어도 하나의 전방 지지부는 상기 전방 수정체 낭부의 전방 표면과 실질적으로 완전히 결합하는 후방측을 포함한다. 일실시예에서, 적어도 하나의 후방 지지부는 상기 전방 수정체 낭부의 후방 표면과 실질적으로 완전히 결합하는 전방측을 포함한다.

일실시예에서, 상기 IOL은 상기 주변부에 인덴테이션을 포함하여, 상기 주변부의 상기 주변 표면에 축방향으로 연장된 그루브를 제공한다.

상기 인덴테이션은 축방향 유로를 제공한다. 상기 인덴테이션은 실질적으로 축방향이다. 상기 인덴테이션은 눈을 통한 유체의 연통을 가능하게 한다.

본 발명은 수정체 낭에 넣어져 수정체 낭의 전방부에 있는 개구에 안구내 렌즈 구조(IOL)를 고정하기 위한 IOL로서, 전방 수정체 낭 플랩은 적어도 부분적으로 상기 개구를 둘러싸고, 상기 IOL은, 상기 IOL이 눈의 수정체 낭에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 각막을 향하는 전방측과, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 망막을 향하는 후방측을 갖는 IOL에 더 속한 것으로서, 상기 IOL은,

- 광학 구조;

상기 광학 구조의 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 후방 지지부로서, 상기 후방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 후방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 되어 있으며, 상기 후방 지지부는 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때 상기 수정체 낭의 내측에 존재하는 적어도 2개의 후방 지지부, 및 상기 광학 구조의 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 전방 지지부로서, 상기 후방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 전방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 되어 있으며, 상기 전방 지지부는 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때 상기 수정체 낭의 외측에 존재하는 적어도 2개의 후방 지지부,

상기 후방 지지부의 지지 표면에 의하여 정의된 후방 평면(posterior plane)과 상기 전방 지지부의 지지 표면에 의하여 정의된 전방 평면(anterior plane)은 사용 시에 상기 개구에 상기 IOL을 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하도록 하는 거리에서 이격되어 있도록 되어 있다.

본 발명은 수정체 낭에 넣어져 수정체 낭의 전방부에 있는 개구에 안구내 렌즈 구조(IOL)를 고정하기 위한 IOL로서, 전방 수정체 낭 플랩은 상기 개구를 둘러싸고, 상기 IOL은, 상기 IOL이 눈의 수정체 낭에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 각막을 향하는 전방측과, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 망막을 향하는 후방측을 갖는 IOL에 더 속한 것으로서, 상기 IOL은,

- 광학 구조;

상기 광학 구조의 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 후방 지지부로서, 상기 후방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 후방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 되어 있으며, 상기 후방 지지부는 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때 상기 수정체 낭의 내측에 존재하는 적어도 2개의 후방 지지부, 및 상기 광학 구조의 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 전방 지지부로서, 상기 후방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 전방 표면과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 되어 있으며, 상기 전방 지지부는 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때 상기 수정체 낭의 외측에 존재하는 적어도 2개의 후방 지지부를 포함한다.

상기 IOL은 상기 주변부에 인덴테이션을 포함하여, 상기 주변부의 상기 주변 표면에 축방향으로(A) 연장된 그루브를 제공하는 IOL이다. 상기 축방향으로 연장된 그루브는 안액이 지나도록 하는 유로를 제공한다.

일실시예에서, 상기 IOL은 하나의 부분으로 형성된다. 일실시예에서, IOL은 폴리머 재료로 만들어진다. 일실시예에서, 상기 IOL은 접철 가능하다. 상기 폴리머 재료는 상기 IOL이 2.5 mm보다 작은 직경을 갖는 롤로 롤링될 수 있게 한다. 상기 전방 수정체 낭부가 클램핑될 수 있도록 하기 위하여, 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 삽입될 수 있게 하고, 이어서 상기 전방 수정체 낭부의 개구를 통하여 상기 전방 지지부를 가져와 그 전방 표면과 결합하도록 하면서, 적어도 상기 전방 지지부는 탄성적이다. 사실상, 이는 상기 IOL이 제 위치에 거치될 수 있도록 한다.

일 실시예에서, 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된 상기 적어도 2개의 후방 지지부는 서로에 대하여 기능적으로 반대 방향이다. 일 실시예에서, 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된 상기 적어도 2개의 전방 지지부는 서로에 대하여 기능적으로 반대 방향이다.

일 실시예에서, 상기 전방 평면과 상기 후방 평면은, 상기 수정체 낭이 클램핑 되었을 때, 특히 사용시에 5 내지 100마이크론 이격되어 있다. 특히, 상기 후방 및 전방 평면은 5 내지 70 마이크론, 특히 5 내지 50 마이크론 이격되어 있다.

상기 지지 표면들이 평행한 경우에, 이 거리는 상기 전방 수정체 낭 플랩의 클램핑을 가능하게 한다.

상기 후방 지지부들, 또는 적어도 그 지지 표면들은 상기 IOL의 상기 전방측을 향하여 각질 수 있다. 이와 같은 식으로, 상기 수정체 낭에 이식된 후에, 상기 후방 지지부는 상기 수정체 낭 플랩의 상기 후방 표면에 대항하여 압압될 수 있다. 상기 후방 지지부는 10도까지의 각을 가질 수 있다.

대안적으로 또는 조합하여, 상기 전방 지지부들, 또는 적어도 그 지지 표면들은 상기 IOL의 상기 후방측을 향하여 각질 수 있다. 이와 같은 식으로, 상기 수정체 낭에 이식된 후에, 상기 전방 지지부는 상기 수정체 낭 플랩의 상기 전방 표면에 대항하여 압압될 수 있다. 상기 전방 지지부는 10도까지의 각을 가질 수 있다.

요약하면, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 따라서, 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하도록 된, 위치하는, 특히, 일정 거리 이격된 지지 표면들을 제공한다. 상기 IOL이 삽입되기 전에, 특히, 상기 수정체 낭에 위치하기 전에, 축방향의 상기 전방 지지 표면 중의 하나 이상이 상기 후방 지지 표면의 하나 이상의 후방에 따라서 위치할 수도 있다. 상기 IOL이 이식되어 위치 설정되면, 상기 지지 표면들은 그 사이에 상기 전방 수정체 낭 플랩을 거치시킬 것이다.

일 실시예에서, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 주변 방향 또는 방위각 방향으로 서로 변이된다. 이는 특히, 예를 들어 툴링 또는 몰딩 기술을 이용하여, 제조를 더 용이하게 한다. 또한, 이는 상기 수정체 낭 개구에 보다 쉽게 넣어져 고정되도록 한다.

일실시예에서, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 광학 구조에 대하여 주변 방향 또는 방위각 방향으로 연장된다. 따라서, 상기 수정체 낭 플랩이 잘 지지될 수 있으며, 상기 IOL도 고정될 수 있다.

일실시예에서, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 중첩되지 않는다. 사실상, 상기 전방측으로부터 볼 때, 상기 전방 및 후방 지지부가 중첩되지 않으면, 툴링이 단순화될 수 있다. 또한, 이는 상기 전방 및 후방 평면 사이에서 작은 거리가 허용되는 것을 가능하게 할 수도 있다. 사실상, 상기 전방 지지부의 상기 지지 표면은 상기 후방 지지부의 상기 지지 표면을 지나서 -100 마이크론 변이될 수 있다. 일실시예에서, 이 변이는 -70 마이크론이다. 특히, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부가 탄성적일 때, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 그 사이에서 상기 수정체 낭 플랩을 클램핑하여, 상기 개구에 상기 IOL을 고정할 수 있다. 따라서, 상기 지지부가 중첩되지 않을 때, 상기 전방 및 후방 평면 사이의 거리는 -100과 100 마이크론 사이일 수 있다. 일실시예에서, 이 거리는 -70 내지 100 마이크론이다. 특히, 이 거리는 -70 마이크론과 70 마이크론 사이일 수 있다. 음수는 사용되지 않을 때, 상기 후방 지지부를 지나서 상기 전방 지지부가 후방 방향으로 더 넣어질 수 있다는 것을 알려 준다. 그러나, 사용 시에, 상기 수정체 낭이 거치될 때, 상기 전방 지지부는 상기 수정체 낭의 상기 전방부의 상기 전방측에 있게 될 것이며, 상기 후방 지지부는 상기 수정체 낭의 상기 전방부의 상기 후방측에 있게 될 것이다.

일실시예에서, 상기 IOL은 상기 광학 구조를 둘러 싸는 주변 표면을 포함하고, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 주변 표면으로부터 연장된다. 특히, 상기 IOL이 이식될 때, 상기 개구의 상기 주변부를 정의하는 전방 수정체 낭의 주변 에지와 결합하기 위한 반경 방향 표면을 정의한다.

이는 상기 IOL의 정렬을 제공할 수 있다. 예를 들어, 상기 개구가, 예를 들어, 타원형과 같이 비원형이고, 상기 IOL의 상기 주변부가 상기 개구의 형상과 대응하면, 상기 IOL의 상기 방위각 방향이 고정된다. 따라서, 특정 광학 구조들이 정렬될 수 있다.

일 실시예에서, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부로부터 선택된 적어도 하나는 햅틱이다. 특히, 상기 햅틱은 8 내지 12 mm의 외경을 가진다.

상기 IOL은 따라서 상기 수정체 낭과 맞추어지는 것을 알게 되었다. 이는 상기 개구와의 정렬이 실패하면 안전 장치로서 기능할 수 있다.

일실시예에서, 상기 IOL은 하나의 피스로 형성되고, 그 두께와 유연성(flexibility)은 마이크로 삽입을 거쳐 접철되는 방식으로 상기 눈 내로 상기 IOL을 삽입하도록 되어 있다.

일실시예에서, 상기 IOL은 상기 후방 지지부의 후방에 적어도 부분적으로 주변 방향인 그루브를 포함한다. 특히, 상기 후방 그루브는, 상기 IOL이 눈에 이식될 때, 상기 수정체 낭의 후방부의 후방 개구를 둘러싸는 후방 수정체 낭 플랩의 적어도 에지를 수용하기 위하여 반경 방향으로 개방된다. 일실시예에서, 상기 후방 그루브는 0.1과 0.3 mm 사이의 깊이를 가진다. 특히, 상기 후방 그루브는 0.05와 0.2 mm 사이의 폭을 가진다. 보다 특히, 상기 후방 그루브는 테이퍼져 있다.

본 발명은 또한 상술한 안구내 구조(IOL)를 눈에 고정하기 위한 방법으로서, 상기 IOL의 광학 구조에 대하여 주변부를 갖는 방법에 있어서, 상기 방법은,

- 눈의 수정체 낭의 전방부 내에 개구를 형성하는 단계로서, 상기 개구는 상기 IOL의 상기 주변부와 대응되는 프로파일을 가지며, 상기 개구는 상기 개구가 형성된 후에 남은 전방 수정체 낭 플랩에 의하여 둘러싸이는 단계;

- 상기 수정체 낭에서 연장된 후방 지지부로 상기 눈에 상기 IOL을 삽입하는 단계; 및

상기 수정체 낭 내에 상기 후방 지지부를 남기면서, 상기 전방 지지 표면이 상기 개구를 둘러싼 상기 수정체 낭의 상기 남은 전방부의 상기 전방 표면 상에 위치하는 상태에서, 상기 전방 지지부를 상기 수정체 낭으로부터 꺼내는 단계로서, 상기 수정체 낭의 상기 전방 부의 나머지 부분은, 상기 후방 및 전방 지지부 사이에 위치하는 상기 개구를 둘러싸서, 상기 수정체 낭의 전방부의 개구에 상기 IOL을 고정하는 단계를 포함하는 방법에 속한다. 상기 개구의 형성은 또한 별도의 동작에서 이루어질 수 있다. 상기 방법은 따라서 상기 IOL만을 넣는 것에 관련된다.

일실시예에서, 상기 개구는 상기눈의 축과 그리고/또는 상기 IOL의 광학 구조와 정렬된다. 상기 광학 구조가 렌즈인 경우, 종종 이 렌즈의 광축이 정렬된다.

본 방법의 일실시예에서, 상기 개구는 눈의 축 및/또는 방위각 축과 상기 IOL의 상기 광학 구조의 광학적 및/또는 방위각 축과 정렬된다.

본 발명의 일실시예에서, 상기 개구는 상기 눈의 축과 정렬되는 중심을 갖는 원형이고, 그리고/또는 상기 광학 구조는 상기 IOL의 주변부와 정렬되는 광축을 포함한다.

본 방법의 일실시예에서, 상기 주변부는 원형이다.

본 방법의 일실시예에서, 상기 수정체 낭은 후방부를 더 포함하고, 상기 방법은,

- 상기 수정체 낭의 상기 후방부에 후방 개구를 형성하는 단계로서, 상기 후방 개구는 상기 후방 개구가 형성된 후에 남은 후방 수정체 낭에 의하여 둘러싸이는 단계; 및

상기 눈의 망막의 방향으로 후방 방향으로 상기 수정체 낭의 상기 전방부의 상기 개구에 고정될 때, 상기 후방 수정체 낭 플랩의 내부 주변부가 상기 IOL의 후방 그루브를 둘러싸는 상기 후방 개구를 정의하고, 상기 후방 지지부의 후방에서 적어도 부분적으로 상기 광학 구조를 둘러쌀 때까지, 상기 IOL을 압압하여, 상기 후방 지지부의 후방에서 상기 IOL에 상기 후방 수정체 낭 플랩을 고정하는 단계를 더 포함한다. 따라서, 상기 후방 수정체 낭 플랩은, 상기 후방 지지부의 후방에서, 상기 IOL에 고정된다.

일실시예에서, 상기 IOL은 상기 주변부에 인덴테이션을 포함하여, 상기 주변부의 상기 주변 표면에 축방향으로 연장된 그루브를 제공한다.

일실시예에서, 상기 인덴테이션은 후방 지지부와 전방 지지부의 사이에 제공된다. 상술한 바와 같이, 상기 수정체 낭의 상기 개구에 위치할 때, 상술한 바와 같이, 상기 수정체 낭의 상기 주변 에지는 상기 IOL의 상기 주변부에 놓일 것이다. 상기 인덴테이션은 이때 유체를 위한 통로를 제공한다.

용어 “실질적으로 반대인” 또는 “실질적으로 구성된” 에서와 같은 “실질적으로”는 당업자에 의하여 이해될 것이다. 이 용어 “실질적으로”는 “전적으로”, “완전히”, “모든” 등을 갖는 실시예를 또한 구비할 수 있다. 따라서, 실시예에서, 부사 “실질적으로”가 또한 제거될 수 있다. 적용 가능한 경우, 용어 “실질적으로”는 또한 95% 이상과 같이, 특히, 99% 이상과 같이, 보다 특히, 100%를 포함하여, 99.5% 이상에서와 같이, 90% 또는 그 이상에 관련될 수 있다. 용어 “포함하다”는 또한 “포함하다”가 “구성되다”를 의미하는 실시예를 구비한다.

여기서, “기능적으로 반대인”에서와 같은 용어 “기능적으로”는 당업자에 의하여 이해될 것이다. 이는, 예를 들어, 정확히 반대인 경우를 포함하나, 동작시에, 특징이 기능적으로 거동하거나, 예를 들어, 실질적으로 반대인 효과를 갖는 한, 정확한 위치로부터 이탈하는 경우도 또한 포함된다. 용어 “기능적으로”는 따라서, “전적으로”, “완전히”, “모든”, 등을 갖는 실시예를 또한 포함할 수 있다. 따라서, 실시예에서, 부사 “기능적으로”는 또한 제거될 수 있다. 적용 가능한 경우, 용어 “기능적으로”는 또한 95% 이상과 같이, 특히, 99% 이상과 같이, 보다 특히, 100%를 포함하여, 99.5% 이상에서와 같이, 90% 또는 그 이상에 관련될 수 있다.

또한, 상세한 설명과 청구항에서의 제1, 제2, 제3 등의 용어들은 유사한 구성 요소를 구분하기 위하여 사용되며, 필수적으로 순서나 연대기를 기술하는 것은 아니다. 사용된이라는 용어는 적절한 경우에 교체될 수 있으며, 본원에서 기술된 본 발명의 실시예는 본원에서 기술되고 도시된 것보다 다른 순서로 동작할 수 있음을 이해하여야 한다.

본원의 장치 (devices or apparatus)는 작동하는 동안에 다른 것 가운데에서 기술된다. 당업자에게 명백한 바와 같이, 본 발명은 동작을 위한 방법이나 동작하는 장치로 제한되지 않는다.

상술한 실시예는 본 발명을 한정하기보다는 도시적이며, 당업자는 첨부된 청구항의 범위를 벗어나지 않고도 많은 다른 실시예를 설계할 수 있음에 주목하여야 한다. 청구항에서, 괄호 사이에 놓인 참조 부호들은 청구항을 한정하는 것으로 해석하여서는 아니된다. 동사 “포함하다”와 그 활용형의 사용은 청구항에서 언급된 것 외의 구성 요소들이나 단계들의 존재를 배제하지 않는다. 구성 요소 앞에 나오는 관사 “하나의(a or an)”은 복수의 이러한 구성 요소의 존재를 배제하지 않는다.

어떤 방안들이 상호 다른 종속항에서 인용된다는 단순한 사실은 이러한 방안들의 조합이 유리하게 이용될 수 없다는 것을 나타내지는 않는다. 사실상, 현재의 IOL의 많은 특징들은 용이한 이식 또는 고정을 더욱 개선하기 위하여 조합될 수 있다.

본 발명은 상세한 설명에서 설명되고, 그리고/또는 첨부된 도면에서 보여지는 특징의 하나 이상을 포함하는 장치(apparatus or device)에 더 적용된다. 본 발명은 상세한 설명에서 설명되고, 그리고/또는 첨부된 도면에서 보여지는 특징의 하나 이상을 포함하는 방법 또는 공정에 속한다.

이 특허에서 논의된 다양한 양상은 추가적인 장점을 제공하기 위하여 조합될 수 있다. 또한, 이러한 특징들 중 일부는 하나 이상의 분할 출원의 기초를 형성할 수 있다.

이제 본 발명의 실시예들이 해당 참조 부호가 해당 부분을 지시하는 첨부된 개략적인 도면들을 참조하여, 단지 예시에 의하여 설명될 것이다, 여기에서:
도 1은 IOL의 일실시예를 전방도에서 개략적으로 묘사한다.
도 2는 도 1의 실시예를 측면도에서 보여 준다.
도 3은 지시된 대로 도 2를 상세히 보여 준다.
도 4는 도 1의 실시예를 전방측을 보여 주는 사시도에서 보여 준다.
도 5는 다른 후방 특징을 갖는, 도 1의 IOL의 후방측을 개략적으로 묘사한다.
도 6A는 도 1의 후방 특징을 갖는 도 1의 IOL의 횡단면을 보여 준다.
도 6B는 다른 후방 특징을 가는 도 5의 IOL의 횡단면을 보여 준다.
도 7A는 지시된 대로 도 6A를 상세히 보여 준다.
도 7B는 지시된 대로 도 6B를 상세히 보여 준다.
도 8은 IOL의 또 다른 실시예를 전방도에서 보여 준다.
도 9는 IOL을 갖는 안구를 보여 준다.
도 10은 도 1의 IOL로 지시된 바와 같이 도 9를 상세히 보여 준다.
도 11은 지시된 바와 같이 도 9를 상세히 보여 주나, IOL은 다른 후방 특징을 가지며 손대지 않은 후방 수정체 낭을 갖는다.
도 12는 눈의 축을 보여 주면서 상부로부터 눈을 보여 준다.
도 13 및 도 14는 도 8의 IOL의 다른 실시예를 전방도와 후방으로부터 부분적으로 사시도로 보여준다.
도 15 내지 도 18은 각각 IOL의 다른 실시예의 사시도, 상세도, 전방 및 후방도이다.
도 19A 내지 도 19B는 자연 렌즈의 제거 전과 후의 눈을 통한 단면도를 개략적으로 지시하며, 도 19C는 도 19B의 전방도이다.
도 20 내지 도 21은 IOL의 다른 실시예를 사시도와 IOL의 전방측에서 본 전방도로 보여 준다.
도 22 내지 도 23은 IOL의 또 다른 실시예를 사시도와 IOL의 전방측에서 본 전방도로 보여 준다.
도 24 내지 도 25는 IOL의 또 다른 실시예를 사시도와 IOL의 전방측에서 본 전방도로 보여 준다.
이 도면들은 반드시 실제 크기일 필요는 없다.

본 설명에 있어서, 눈의 제1 관련 부분이 도 19A, 도 19B 및 도 19C에서 설명될 것이다. 도 1 내지 도 11에서는, 안구내 렌즈 구조(IOL)과 눈에서의 그 위치의 몇몇 특별한 실시예들이 설명될 것이며, 눈에 이러한 IOL을 넣는 과정이 설명될 것이다.

눈

도 19A 및 도 19B에서는, 안구(20)를 통한 횡단면이 개략적으로 묘사되어 있다. 도 19A에서, 안구(20)는 각막(21), 홍채(25), 동공(26), 및 자연 렌즈(31)를 갖는 수정체 낭(22)을 가진다. 수정체 낭(22)은 전방부(23)와 후방부(24)를 가진다. 도 19B에서, 안구(20)는 자연 렌즈(31)가 제거된 후에 도시되어 있으며, 개구(32)를 갖는 빈 수정체 낭(22)을 남기며, 통상 원형 또는 타원형의 형상을 갖는다. 개구(32)는 수정체 낭(22)의 전방부(23)에 있다. 많은 경우에, 개구(32)의 중심은 눈의 축선 상에 있을 것이다. 축선은 도 12에 정의되어 있다.

도 19C는 안구의 일부를 전방도로 보여주며, 홍채(25), 개구(32)를 갖는 수정체 낭의 전방부(23) 및 개구(52)의 에지를 보여준다. 이 에지(52)는 주변 에지(52)로도 지칭된다.

일부 환자들에서는, 수정체 낭(22)의 후방부(24)는 더 이상 선명하지 않을 수 있다. 이러한 경우에 또는 일반적으로 수술 후 후방 수정체 불투명화를 피하기 위하여, 추가적으로 후방 개구로도 지칭되는 수정체 낭(22)의 후방부(24)의 개구가 만들어지거나 또는 수정체 낭의 후방부(24)가 제거될 수 있다.

이전 문단에서, 형용사 “전방의(anterior)”와 “후방의(posterior)”가 사용된다. 전술한 바와 같이, 용어 “전방의”와 “후방의”는 빛의 눈 내로의 전파에 상대적인 특징의 배열과 관련된다. 따라서, 빛은 눈의 전방부인 각막과 홍채로 들어가서, 눈의 후방부에 위치하는 망막으로 전파된다. 따라서, 예를 들어, 수정체 낭(22)은 전방부(23)와 후방부(24)를 가진다. 전방부는 이번에는 각막(21)과 홍채(25)를 향하는 표면을 가진다. 이 표면은 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 전방 표면으로 지칭될 것이다. 수정체 낭(22)의 내측에서의, 반대측 표면은 따라서 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 후방 표면으로서 지칭될 것이다.

안구내 렌즈 구조 (IOL)

다음으로, 안구내 렌즈 구조(IOL)의 몇몇 실시예가 설명될 것이다. 도 1은 안구내 렌즈 구조(IOL)의 실시예를 전방도로 개략적으로 묘사한다. 전방측은 상기 IOL(1)이 눈 안에 넣어질 때 각막(21)을 향하는 IOL(1)의 측이다. IOL이 눈 안에 이식된 후 망막을 향하는 IOL(1)의 측은 여기서 IOL(1)의 후방측으로 지칭된다. 자연 렌즈(31)가 눈으로부터 제거되어야만 하는 경우에는, 통상 개구(32)가 수정체 낭(22)의 전방부(23)에 만들어진다. 이어서, 자연 렌즈(31)가 제거된다. 소아 환자와 같은 특정한 경우에는, 또한 수정체 낭(22)의 후방부(24)에 만들어진 후방 개구가 있을 수 있으며, 이 수정체 낭(22)의 부분은 자연 렌즈(31)와 망막 사이에 위치한다. 개구(32)와 후방 개구가 보통 정렬된다. 이 개구들은 종종 원형이나, 분명히 레이저 지원 수정체 절개를 이용할 때는 다른 형상이 가능하다. 이 개구들은 눈의 광축과 보통 정렬되나, 다른 위치가 사용될 수 있다. 이 개구들의 주위에는, 수정체 낭 조직이나 멤브레인의 링이 남아 있다. 이 링은 또한 수정체 낭 플랩으로서 지칭된다. 이 링 또는 플랩은 개구(32)의 둘레를 경계짓은 또는 사실상 개구(32)를 정의하는 에지(52)를 가진다. 개구(32)는 개구(32)의 중심으로부터 그 둘레(52)로 외측을 향하여 연장된 반경 방향을 가진다.

IOL(1)은 광학 구조(2)를 포함한다. 많은 경우에, 광학 구조(2)는 렌즈이며, 사실상, 전방 렌즈와 후방 렌즈이다. 도 1에 도시된 것과 같은 실시예에서는, 광학 구조(2)가 전방 렌즈 구조 표면(3)과 후방 렌즈 구조 표면(4)을 가지며, 도 2를 참조 바란다. 이 광학 구조에는 IOL에 알려진 임의의 타입의 광학 구조가 더 제공될 수 있다. 이 설명에서, 광학 구조의 본성이 더 제한되는 것으로 간주되어서는 안된다. 광학 구조는 렌즈 또는 클로저 캡을 포함할 수 있다. 일실시예에서, 전방 및 후방측 모두에 하나 이상의 렌즈를 제공하기 위하여 곡면이 제공된다. 렌즈 옵틱부의 예는 단초점 렌즈, 난시 교정 렌즈, 다초점 렌즈, 조절성 렌즈(accommodative lens) 또는 예를 들어, 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 PCT/NL2012/050115에 개시된 것과 같은 섹터 이중 초점 렌즈이다. 이 옵틱부는 굴절성이거나, 회절성이거나, 이들의 조합일 수 있다. 또한 또는 조합에서, 광학 구조는 광학 필터, 및/또는 당업자에게 알려진 기능성 층을 포함할 수 있다. 이 광학 구조는 능동 및/또는 수동 요소를 포함할 수 있다. 능동 요소의 예는, 예를 들어, 액체 결정 옵틱부이다.

IOL(1)은 보통 실질적으로 편평한 구조이다. 그 두께는 약 0.1 내지 1 mm이다. IOL(1)의 직경은 보통 약 7 내지 12 mm이다. 이 광학 구조는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 대부분의 실시예에서, 이 광학 구조는 5 내지 7 mm의 직경을 가진다. 이 광학 구조는 종종 양면이 볼록하다.

이러한 주로 편평한 구조에서, 전방 방향과 후방 방향을 가질 수 있는 정면 방향(axial sense)(Ax)이 현저할 수 있다. 또한, 반경 방향(radial sense)(Ra)이 현저할 수 있다. 마지막으로, 시계 방향과 반시계 방향을 가질 수 있는 방위각 방향(azimuthal sense)(Az)이 현저할 수 있다. 이 광학 구조가 간단한 단초점 렌즈인 경우, 정면 방향은 광축이고, 반경 방향은 렌즈의 반경의 방향일 수 있다. 도 1 및 도 2에 이들이 지시되어 있다. 다른 광학 구조의 경우에, 이 정면, 반경, 방위각 방향이 당업자에게 명백할 것이다.

실시예에서, IOL(1)은 폴리머 재료로 만들어질 수 있다. 특히, IOL(1)은 접철 가능한(foldable) 폴리머 재료로 만들어진다. 특히, 지지부는 탄성적이다. 일실시예에서, IOL(1)은 하나의 피스로 만들어진다. 특히, IOL(1)은 2.5 mm보다 작은 반경을 갖는 작은 롤로 롤링될 수 있도록 유연하다. 특히, 이는 IOL을 10.8 mm보다 작은 반경까지 롤링하는 것을 허용한다. 다른 한편으로는, IOL은 치수적으로 안정되어, 특히 롤링된 상태로부터 펼쳐지고 수정체 낭에 삽입되면 그 원래의 형상으로 돌아갈 수 있도록 플렉시블하다.

도 1의 실시예는 또한 도 2 내지 도 4에 상세히 보여지고 있으며, 여기에서 도 2는 도 1의 실시예를 측면도로 보여 주고, 도 3은 도 2에 지시된 바와 같이 도 2를 상세히 보여 주며, 도 4는 도 1의 실시예를 전방으로부터 본 사시도로 보여 준다.

IOL은 광학 구조(2)에 대하여 주변부(perimeter)(7)를 포함한다. 이 주변부(7)는 주변 표면을 가진다. 주변부(7)는 수정체 낭 내의 개구의 형상과 대응될 수 있다. 예를 들어, 개구가 원형이면, 주변부도 원형일 수 있다. 주변부의 크기는 약간 수정체 개구의 크기를 늘리도록 약간 큰 크기일 수 있거나 개구의 크기에 대응될 수 있다. 도 1의 실시예에서, 광학 구조(2)는 렌즈를 제공하는 곡면을 포함한다. 본 실시예의 렌즈는 원형이고 광축을 가진다. 주변 표면은 여기서 광축에 평행하게 연장된다. 이 주변부는 여기서 원통형 표면을 제공한다. 원형 주변부(7)의 경우에, 주변 표면은 원형 원통형이고, 도 1의 실시예에서, 직각 원형 원통형이다. 개구와 주변부(7)의 비원형 형상은 광축에 대한 IOL(1)의 회전을 방지하는 장점을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 개구는 타원형일 수 있고, 주변부(7)는 개구의 타원 형상에 대응하는 타원형일 수 있다. 대안적으로, 정렬 특징, 예를 들어, 캠은 주변부(7)에 제공될 수 있으며, 대응하는 특징이 개구에 제공될 수 있다. 회전식 고정이, 예를 들어, 난시 광학의 경우에 유리하다. 도 1 및 도 8에 보여진 실시예에서, 주변부(7)의 직경은 광학 구조(2)의 주변부(10)보다 크다. 주변부(7)는, 예를 들어, 광학 구조(2)의 주변부(10)보다 0.5 내지 2 mm 클 수 있다.

IOL(1)은 여기서 광학 구조(2)의 반대측들에서 후방 지지부(5,5’)를 포함한다. 후방 지지부(5,5’)은 이 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 특히, 후방 지지부(5,5’)는 광학 구조(2)에 대하여 측방향으로 멀어지는 방향으로 연장된다. 후방 지지부(5,5’)는, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면으로도 지칭되는, 지지 표면(13,13’)을 가진다. 이러한 지지 표면(13, 13’)은 여기서 후방 평면으로 지칭되는 평면 상에 있다. 상술한 주변부가 원통형인 도 1의 특정 실시예에서, 이 후방 평면은 주변부(7)의 원통 표면에 수직이다.

여기서, 후방 지지부(5,5’)는 주변부(7)에 부착된 2개의 단부를 갖는 루프를 형성한다.

광학 구조(2)는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 주변부(7)는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 도면에서 보여지는 실시예에서, 전방 단부(6,6’)와 후방 단부(5,5’)는 주변부(7)에 부착된다.

IOL(1)이 이식되면, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면(13,13’)은 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 후방 표면과 결합된다. 일 실시예에서, 후방 지지부(5,5’)와 따라서 지지 표면들의 적어도 일부는 전방 방향으로 0 내지 10 도 사이에서 각지게 될 수 있다. 일실시예에서, 이식이 되면, 주변부(7)의 표면은 전방 수정체 낭의 개구의 에지(52)와 결합되거나 거의 결합되고, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면(13,13’)은 사실상 전방 수정체 낭의 후방 표면에 대항하여 자리잡는다. 이를 위하여, 지지 표면(13,13’)은 수정체 낭의 표면을 거치하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 캠들 또는 림들이 제공될 수 있다.

후방 지지부의 표면의 적어도 하나는, 빛의 반사를 방지하기 위하여, 예를 들어, 샌드 블라스팅과 같이, 거칠게 처리될 수 있다.

IOL(1)은 전방 지지부(6,6’)를 더 포함할 수 있다. 전방 지지부(6,6’)는 또한 광학 구조(2)에 대하여 측방향으로 연장된다. 전방 지지부는 전방 지지부(6,6’)의 지지 표면(14,14’)을 제공한다. IOL(1)이 이식되면, 이러한 전방 지지부(6,6’)는 수정체 낭(22)의 외측에 있게 된다. 지지 표면(14,14’)은, IOL(1)이 이식되면, 수정체 낭의 전방부의 전방 표면과 결합되도록 설계되고 구성된다. 다시, 이러한 지지 표면(14, 14’)은 전방 평면으로 지칭되는 평면 상에 있게 된다. 일실시예에서, 이식이 되면, 주변부(7)의 표면은 전방 수정체 낭의 개구의 에지(52)와 결합되거나 거의 결합되고, 전방 지지부(5,5’)의 지지 표면(14,14’)는 사실상 전방 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 자리잡는다. 양 표면은 따라서 거의 완전히 물리적으로 접촉되는 상태에 있게 된다. 이를 위하여, 지지 표면(14,14’)은 수정체 낭의 표면을 거치하도록 구성될 수 있다. 전방 단부가 수정체 낭의 외측에 실질적으로 도달하여 전방 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 자리잡이기 위하여는, IOL(1)을 이식하는 사람의 일부 조작을 요한다.

전방 표면은 후방 표면과 기능적으로 평행하다. 도 2의 측면도는 이를 보여 준다. 특히, 이러한 평면은 그 사이에 수정체 낭(22)을 거치했을 때 평행하다. 전방 지지부(6,6’)의 후방 지지 표면(14,14’)과 후방 지지부(5,5’)의 전방 지지 표면(13,13’) 사이의 거리는 이들이 그 사이에서 수정체 낭(22)의 전방부(23)을 거치할 수 있도록 되어 있다. 전방 지지부(6,6’)와 후방 지지부(5,5’)는 그 지지 표면이 그 사이에 스페이싱(11)을 포함하도록 위치한다. 사실상, 후방 평면 및/또는 전방 평면 사이의 거리는, IOL(1)이 이식되었을 때 이 개구에 IOL(1)을 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩(23)을 거치하도록 되어 있다. 사실상, 전방 표면과 후방 표면 사이의 거리는 수정체 낭의 전방부의 두께에 맞도록 될 수 있다. 이 거리가 5와 100 마이크론 사이이면, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 그 사이에서 전방 수정체 낭 플랩을 거치할 수 있음을 알게 되었다. 특히, 전방 평면과 후방 평면은 15 내지 50 마이크론 이격되어 있다. 이 거리는 스페이싱(11)을 제공한다. 이 거리가 20 마이크론보다 작은 경우에, 특히, 10 마이크론보다 작은 경우에, 플랩은 확고히 클램핑되고 렌즈의 가능한 회전이 방지될 것이다.

도 1의 실시예에서, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 서로 교체적이다(staggered). 사실상, 전방 방향으로부터 보면, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 중첩되지 않는다. 이는 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)가 주변 방향 또는 방위각 방향(Az, 도 1)으로 교체적이다고도 지칭될 수 있다. 이러한 의미에서, 교체적이다는 “교체적인 교차로(staggered junction)”에서와 같이 사용된다.

특히, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)가 교체적인 경우, 수정체 낭의 전방부가 그 사이에서 거치될 때, 전방 평면과 후방 평면은 평행하거나 실질적으로 평행하다.

도 1의 실시예에서, IOL(1)의 후방 지지부(5,5’)는 폐루프이다. 도 1의 실시예에서, IOL(1)의 후방 지지부(5,5’)는 약 8내지 12 mm, 특히 7 내지 12 mm의 직경을 가진다(환언하면, 그 직경을 갖는 IOL을 제공한다). 후방 지지부의 두께는 0.15 내지 0.4 mm 사이일 수 있다. 특히, 이 두께는 0.2 내지 0.4 mm 사이일 수 있다. 또한, 이 두께는 특히 0.20 내지 0.35 mm일 수 있다. 특히, 후방 지지부의 두께는 0.25와 0.35 mm 사이일 수 있다.

대안적으로, 이 루프의 단부들은 또한, 후방 지지부(5,5’)를 사실상 각각 2개의 후방 지지부로 전환하면서, 제거되어, 4개의 후방 지지부(5,5’)를 가져올 수 있다. 어떤 이유로 개구(32) 내에 IOL(1)을 넣을 수 없으면, 이 반경 방향으로 연장된 후방 지지부 또는 루프 지지부는 사실상 보호대로서 작용한다.

전방 지지부(6,6’)의 두께는 0.04와 0.25 mm 사이일 수 있다. 특히, 이 두께는 0.04와 0.20 mm 사이일 수 있다. 보다 특히, 이 두께는 0.05와 0.20 mm 사이일 수 있다. 특히, 이 두께는 0.05와 0.10 mm 사이일 수 있다.

도 1의 실시예에서, 주변부(7)에서나 그 근처에서의 IOL(1)은 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’) 사이에 적어도 하나의 주변의 또는 방위각 방향으로 연장된 공간(19)을 가진다. 이 공간은 제조를 용이하게 하고, 또한 IOL(1)을 삽입하여 위치시킬 때 기구가 삽입될 여지를 제공하므로, 개구(32)를 통하여 또한 수정체 낭의 밖으로 전방 지지부(6,6’)를 꺼내는 것을 용이하게 한다.

수정체 낭의 전방부의 후방측을 지지하기 위하여는, 후방 지지부(5,5’)가 반경 방향으로 적어도 0.5 mm 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다는 것을 알게 되었다. 특히, 후방 지지부(5,5’)는 반경 방향으로 적어도 1.0 mm 연장된다.

수정체 낭의 전방부의 전방측을 지지하기 위하여는, 전방 지지부(6,6’)의 적어도 하나가 반경 방향으로 적어도 약 0.3 mm 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다는 것을 알게 되었다. 특히, 전방 지지부(6,6’)는 적어도 0.4 mm 연장될 수 있다. 보다 특히, 전방 지지부는 반경 방향으로 적어도 0.5 mm 연장될 수 있다.

도 1의 IOL(1)의 실시예에서, IOL(1)은 추가적인 전방 지지부(8,8’)를 가진다. 이 전방 지지부는 여기서 전방 립(anterior lips)(8,8’)로 지칭된다. 이들은 사용 시에 수정체 낭(22)의 밖으로 연장된다. 이들은 다른 전방 지지부(6,6’)를 보완하고 전방 수정체 낭부(23)의 추가적인 클램핑을 제공한다. 전방 립(8,8’)은 전방 수정체 낭(23)의 전방 표면에 대항하여, 수정체 낭(22)의 외측에 대항하여 자리잡은 후방 표면(17,17’)을 가진다. 후방 립(8,8’)은 여기서 주변 (또는 방위각) 방향으로 약 0.1 내지 2 mm 연장된다. 후방 립(8,8’)은 반경 방향으로, 즉 광학 구조(2)와 주변부(7)로부터 멀어지는 방향으로 약 0.1 내지 1.3 mm 연장된다. 특히, 이는 약 0.4 내지 1.0 mm이다. 특히, 이는 0.4 내지 0.6 mm이다. 본 실시예에서, 후방 립(8,8’)는 약 0.3 mm 연장된다.

도 8에서는, 후방 지지부(6,6’)가 다른 형상을 갖는 IOL(1)의 일실시예가 보여진다. 본 실시예에서, 전방 지지부(6,6’)에는 지지 개구(18,18’)가 제공된다. 이러한 지지 개구(18,18’)를 통하여, IOL이 수정체 낭 내에 삽입된 후에 기구가 수정체 낭의 개구(32)를 통하여 다시 전방 지지부(6,6’)를 당기도록 삽입될 수 있다. 전방 지지부(6,6’)는 따라서 수정체 낭 밖으로 도달한다. 지지 개구(18,18’)의 직경은 0.2 내지 1.5 mm일 수 있다. 특히, 이 직경은 0.2 내지 1.0 mm일 수 있다.

도 6A 및 도 6B에는, 수정체 낭의 후방부에 영향을 주는 후방 특징의 2개의 서로 다른 실시예를 볼 수 있다.

각각 후방측으로부터의 사시도와, 단면 및 지시된 바와 같은 도 6B의 상세한 단면을 보여 주는 도 5, 도 6B 및 도 7B에서는, 주변부에서 또한 그 근처에서 IOL(1)의 후방측에는 후방 수정체 낭부로부터의 조직의 성장을 방지하기 위하여 날카로운 림(16)이 제공된다. 이러한 조직의 성장은 후방 수정체 불투명화를 유발시킨다.

도 2, 도 3, 도 6A, 도 7A에서는, 후방 특징의 다른 실시예가 보여진다. 도 2는 측면도를 보여 주고, 도 3은 지시된 바와 같은 상세도를 보여 주고, 도 6A는 도 1의 IOL의 단면도를 보여 주고, 도 7A는 도 6A에 도시된 바와 같은 상세도를 보여 준다.

본 실시예의 IOL은 후방 단부(5,5’)와 전방 단부(6,6’)의 후방으로 연장되는 원주 방향의 후방 그루브(12)를 가진다. 사실상, 후방 그루브(12)는 여기서 후방 지지부(5,5’)의 후방 표면(15,15’)의 후방에 제공된다. 후방 그루브(12)는 후방 개구, 즉 후방 수정체 낭의 개구 주위에서 에지를 수용하고 거치하도록 제공된다. 설명한 바와 같이, 이러한 후방 개구는 수정체 낭(22)의 후방부(24) 상에 수행되는 제2 수정체 절개에 의하여 만들어질 수 있다. 후방 개구 주위의 에지는, IOL(1)이 전방 수정체 낭부의 개구에 위치한 후에, 후방 그루브(12) 내로 슬립된다. 이를 위하여, 이 IOL은 후방 개구의 엣지 또는 림이 후방 그루브(12) 내로 슬립될 때까지 서서히 후방으로 압압된다. 후방 그루브(12)는 여기서 0.1 내지 0.3 mm의 깊이를 가진다. 후방 그루브(12)는 후방 개구 주위에서 에지를 수용하도록 된 형상을 가진다. 후방 그루브(12)는 직사각형의 그루브일 수 있다. 여기서, 이는 Ÿ‡지 형상이다. 이는 10과 60도 사이의, 특히 약 30 내지 60도, 특별히 40 내지 50도의 각도의 벽들을 가진다. 이 후방 그루브(12)는 후방 개구를 밀봉하여, 수정체 불투명화 및/또는 유리액(vireous)의 누출을 방지할 것이다.

눈에 위치한 IOL

도 9는 수정체 낭(22) 내의 삽입 위치에서 IOL(1)을 갖는 안구를 단면도로 보여 준다. 안구(20)는 각막(21), 동공(26)을 갖는 홍채(25), 및 수정체 낭(22)을 가진다.

상기(N=코측, T=시간측)으루부터 눈을 통한 단면도를 보여 주는 도 12에서, 눈(20)의 몇몇 축선이 정의된다.

1. 고정된 물체 지점과 눈의 노드 지점(N)을 통과하는 시각축(visual axis)(51). 만약 노드 지점의 기능을 고려하면, 시각축(51)을 나타내는 레이는 와(fovea)(48)를 통하여 망막으로 진행한다.

2. 각막 표면에 수직이고 중심지점에서 홍채(25)와 동공(26)을 지나는 광축(optical axis)(47)은, 와(48)가 안구(20)의 중심에 위치하지 않으므로, 광축(47)은 시각축(51)과 다르다. 이 광축(51)은 안구 시스템의 기하학적인 대칭 축이며, 와의 중심 지점에 도달하여 눈 시스템을 통하여 비스듬히 통과하는 광 중심 레이와는 다르다.

3. 시각선(line of sight)(50)은 물체 지점과 입사 동공(entrance pupil)(26)의 중심을 통과하는 축선이다. 이는 빛 다발의 중심을 통과하고 눈(20)에 들어가는 레이 콘의 축선인 레이이다. 전형적으로, 시각선과 광축(47) 사이의 각도는 3도와 8도 사이의 범위에 놓여 있다. 입사 동공(26)의 중심은 각막 시스템과 와의 축외 위치(off-axis position)를 통한 난시 이미징으로 인하여 코측을 향하여 변이된다.

4. 입사 동공(26)의 중심을 통과하고 각막의 전방 표면에 수직한 동공축(pulillary axis)(49).

단안 시각(monocular sight)의 시야는 조금의 사각지대도 없이 전 망막을 커버한다. 보통 인간은 이미지가 와(48)에서 발생되는 가장 좋은 지점으로 눈을 회전시키려는 경향이 있다. 이미지가 와의 중심부에 있도록, 눈(20)이 최적의 방향의 위치 내로 이러한 식으로 이동되면, 눈의 광학 시스템이 중심 시스템으로서 사용되지 않는다. 그럼에도 불구하고, 기움이 작고 구형 수차와 난시는 눈을 지배하는 수차이다.

도 10에서는, 대신에 도 1의 IOL(1)을 갖는 도 9의 상세도가 보여진다. 본 예에서의 IOL(1)에는 상술한 후방 그루브(12)가 제공된다.

여기서, 후방 수정체 낭(24)은 상술한 후방 개구를 가진다. 후방 개구의 림은 후방 그루브(12) 내에 위치한다. 개구가 전방 수정체 낭부(23)에 만들어진 후 남는 전방 수정체 낭 플랩(수정체 낭 멤브레인 재료의 링)은 전방 지지부(6)와 후방 지지부(5) 사이에 거치된다. 전방 지지부(6)의 지지 표면과 후방 지지부(6)의 지지 표면은 모두 전방 수정체 낭 플랩에 대항하여 자리잡으며, 사실상, 아마도 그런 식으로 지지되지 않았으나, 그 사이의 플램을 클램핑도 할 수 있다.

도 11에서는, 도 9의 것과 유사한 상세도가 보여지나, 다른 후방 특징을 갖는 IOL(1)을 가지고 있다. 이 경우, 후방 수정체 낭부(24)는 개구를 가지고 있지 않다. 후방 수정체 낭부(24)는 손대지 않은 상태이며 IOL(1)의 후방 표면(4)에 대항하여 자리잡고 있다.

도 10과 도 11 모두에서, 후방 지지부(5,5’)는 큰 직경을 가진다. IOL(1)은 그러나 전방 및 후방 지지부에 의하여 개구(32) 내에 위치하고, 주변부(7)과 개구(32)의 주변부의 길이의 상호 맞춤과 조합된다. 따라서, 후방 지지부(5,5’)의 반경 방향 크기가 감소될 수 있다.

IOL을 눈에 삽입

지금까지 기술된 IOL(1)의 삽입이 하기에 설명될 것이다. 절개를 행하고 IOL을 이식하는 과정의 예는, 예를 들어, 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 US5376115에 기술된 바와 같다. 특히, 이는 다음과 같이 기술한다.

인기를 얻고 있는 수술 방법은 렌즈 핵을 프래그먼트화하기 위하여 초음파 진동을 활용하여, 대략적으로 3 mm 길이의 절개부를 통하여 렌즈 재료를 제거하게 하는 수정체 유화 기술이다. 작은 절개부의 잇점은 종래의 큰 절개부와 비교하여 보다 빠른 시각적 회복, 보다 빠른 치료 및 더 적은 난시이다. 약 1 mm의 직경을 갖는 중공의 티타늄 니들이 자기 변형의 초음파 기구에 의하여 진동하도록 작동된다. 이 기계적 진동은 렌즈를 유제(emulsion)로 변환하며, 따라서 수정체 유화로 불린다.

수정체 유화 기술이 정교해짐에 따라, 절개부의 구성은 봉합의 필요 없이 상처를 밀봉하도록 허용한다-”자가 밀봉 절개(self sealing incisions)”.

참조 문헌에 따르면, 이 기술은, 예를 들어, Menapace, R. 등에 의한 J Cataract Refract Surg 16(5) (1990) pp. 567-577과 Ormerod, L.D. 등에 의한 Ophthalmology (U.S.) 100(2) (1993). 159-163에 기재되어 있다.

US 5376115는 IOL의 투입의 예를 더 기재하고 있다.

이는 다음 과정과 조합될 수 있다. IOL(1)을 수정체 낭 내로 삽입하기 전에, 먼저, 개구가 수정체 낭의 전방부에 만들어진다. 예를 들어, Femto 레이저와 같은 레이저 기기를 이용하여, 개구 또는 작은 구멍(aperture)이 정교한 형상과 정교한 위치를 갖는 수정체 낭의 전방 멤브레인 또는 전방 수정체에 만들어질 수 있다. 이 과정은 또한 “수정체 낭 절개(capsulorhexis)”로도 불리우며, 최근의 문헌은 레이저 기반의 과정을 “수정체 절개(capsulotomy)”로 지칭하고, 이 용어를 ‘수정체 낭 절개’와 대비하여 사용하지만, 이 용어는 수정체 낭에 개구를 기계적으로 찢거나 자르는 것을 지칭하기 위하여 사용된다. 다른 레이저 기반의 과정들이 현재 개발되고 있다. 이러한 과정에서, 레이저 빔이 각막을 통하여 눈 내로 향하고, 그 에너지는 그 구조를 자르기 위하여 내부 구조에서 흡수된다. 이러한 과정의 하나에서, 전방 수정체 낭 멤브레인은 광 흡수제로 색상이 입혀진다. 이 광 흡수제의 흡수성은 레이저 빔 에너지를 흡수하기 위하여 선택된다.

많은 경우에, 예를 들어, 백내장의 경우에, 다음 단계에서 흐린 자연 렌즈가 수정체 낭의 개구를 통하여 제거된다. 이 단계에서, 예를 들어, 수정체 유화 장치로 제거되기 전에, 자연 렌즈는 레이저로 먼저 처리된다. 이런한 자연 렌즈의 제거는 당업자에게 알려져 있다.

선택적인 다음 단계에서, 후방 개구가 수정체 낭의 후방부에서, 수정체 낭의 후방 멤브레인 또는 후방 수정체에 만들어질 수 있다.

이러한 고전적인 수정체 낭 절개 과정과 이러한 과정에서의 레이저 장치의 사용 예는 US8409182에 기재되어 있으며, 이는 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 US8409182에 기재되어 있다. 예를 들어, 3행에는, 수정체 낭 절개 과정, 또는 보다 특정한, 수정체 절개 과정의 단계들의 예가 기재되어 있다. 레이저 지원 과정은 개구의 성형뿐 아니라 정확한 위치설정을 가능하게 한다. 또한, 이러한 과정은 수정체 낭의 형성된 개구 주위에 상대적으로 강한 에지 52를 남길 수 있다. 특히, 레이저 기반 과정에 대하여, 하기를 알 수 있었다.

방법: 광 간섭성 단층 촬영 안내 펨토초 레이저(optical coherence tomography-guided femtosecond laser)에 의하여 수행되는 수정체 절개가 돼지와 인간의 사체의 눈에서 평가되었다. 이어서, 펨토초 레이저 지원 백내장 수술의 유망한 랜덤식 연구의 일환으로 이 과정이 39명의 환자에서 수행되었다. 수정체 절개 크기, 형상, 및 중심화의 정확성이 정량화되고, 수정체 절개 강도가 돼지의 눈에서 평가되었다.

결과: 레이저 생성 수정체 절개는 손으로 생성되는 수정체 낭 절개보다 크기 및 형상 면에서 현저히 더 정교하다. 환자의 눈에서, 절제된 수정체 원반의 의도된 직경으로부터의 편차는 레이저 기술에 대하여는 29 마이크로미터 ± 26 (SD)이었으며, 수동 기술에 대하여는 337 ± 258 마이크로미터였다. 원형으로부터의 평균 편차는 각각 6%와 20%였다. 레이저 수정체 절개부의 중심은 원하는 위치의 77 ± 47 마이크로미터 이내였다. 모든 수정체 절개부는 방경 방향 칼자국이나 잘린 자국 없이 완전하였다. 펄스 에너지가 증가함에 따라 감소된 레이저 수정체 절개부(돼지 소집단)의 강도: 3 mJ에 대하여 152 ± 21 mN, 6 mJ에 대하여 121 ± 16 mN, 그리고 10 mJ에 대하여 113 ± 23 mN. 수동 수정체 낭 절개의 강도는 65 ± 21 mN.

결론: 보다 정교한 펨토초 레이저에 의해 발생되는 수정체 절개부는 종래의 수동 기술에 의하여 생성된 것들보다 보다 정교하고, 정확하고, 재생 가능하며, 강하다.

소스: J. Cataract Refract. Surg. 2011; 37:1189-1198 Q 2011 ASCRS and ESCRS.

테스트는 하기의 결과를 더 보여 준다.

방법: 10개의 신선한 돼지 눈이 펨토초 레이저 지원 수정체 절개와 수동 수정체 절개에 랜덤으로 할당되었다. 수정체는 히알루산(hyaluronic acid)에 침지되었으며, 견인 장치가 견인력 측정 장치로 수정체 개구 내에 고정되었다. 수정체 절개부를 자르는데 필요한 힘이 밀리뉴톤(mN) 단위로 측정되었으며, 최대 스트레칭 비율이 또한 평가되었다.

결과: 관찰된 평균 파열힘(즉, 조직 파열 바로 전에 측정된 힘의 최대치)은 레이저 지원 과정에서 113 mN ± 12 (SD)였으며, 수동 과정(P<5)에서 73 ± 22 mN이었다. 스트레칭 비율은 1.60 ± 0.10(펨토초)와 1.35 ± 0.04 (수동)(P<05)이었다.

결론: 이 실험실 돼지눈 연구에서, 펨토초 레이저 지원 수정체 절개는 표준의 수동으로 행해지는 수정체 절개보다 현저히 더 강한 전방 수정체 개구를 가져 온다.

소스: J. Cataract Refract. Surg. 2013; 39:105-109 Q 2013 ASCRS and ESCRS.

개구(32)를 수정체 낭(22)에 매우 정확히 설정하는 것과 개구(32)의 매우 정확한 형상은 기술된 IOL(1)의 정확한 위치 설정과 방향을 가능하게 하고, 특히 현재의 IOL 또는 IOL/S-IOL 조합을 이용할 때 유리하다.

IOL(1)은 하기의 방식으로 사용될 수 있다. 종종, IOL(1)은 눈의 마이크로 절개를 거쳐 수정체 낭 내에 삽입된다. 삽입 장치를 거쳐, 눈의 외측의 IOL은 롤링되어 눈의 절개부를 통하여 맞춤된 노즐을 통하여 전방으로 압압된다. 롤링된 IOL(1)은 개구를 거쳐 수정체 낭으로 들어 간다. 롤링된 IOL(1)은 수정체 낭 내에서 펼쳐진다.

다음으로, 작은 툴을 이용하여, 전방 지지부(6,6’)가 수정체 낭(22)의 외측으로 연장되기 위하여 전방 수정체 낭부(23)의 개구(32)를 통하여 다시 접철되도록 조작된다. 동일한 또는 그 툴을 이용하여, 립(8,8’)은 개구(32)를 통하여 또한 연장되고 수정체 낭(22)에 도달하도록 조작된다. 립(8,8’)의 후방 표면(17,17’)은 이 때 수정체 낭(22)의 전방부(23’)의 전방 표면 상에 자리잡게 될 것이다. IOL을 약간 하방향으로 서서히 밀어 제2 동작에서 후방 수정체가 또한 개방되면, 후방 플랩은 후방 그루브(12)에 고정될 것이다.

도 13 및 도 14에서, 도 8의 IOL(1)의 다른 실시예가 보여 진다. 도 13에서, 도 14의 실시예가 후방으로부터 사시도로 부분적으로 보여 진다. 다시, 유사한 참조 부로가 유사한 구성요소를 보여 준다.

조기 낭폐쇄 증후군(CBDS)는 일반적이지 않으나, 백내장 수술 후에 시력이 감소의 원인으로 인식하게 되었다. 이는 보통 즉각적인 수술후 기간에, 앝은 전방 챔버, 예상치 않은 근시성 굴절, 및 이식된 렌즈와 후방 수정체 사이에 액화된 성분을 축적을 제공한다.

CBDS에 가장 나타나는 메카니즘은 잔여 렌즈 상피 세포 또는 괴정성 및/또는 고사성의 자기 분해된 상피 세포로부터의 콜라겐의 생성이거나, 또는 IOL 광학은 수정체 절체에 의하여 만들어지는 전방 수정체 개구를 가리기 때문에, 수술 과정으로부터의 보유되는 점탄성은 안구내 렌즈(IOL)의 뒤에 축적된다. 낭의 총 밀봉을 피하기 위하여 렌즈에 작은 개구를 생성하여 후작동적 복잡성을 피할 수 있다. 이 개구는 광학 에지에서의 노치 또는 광학에 만들어지는 작은 구멍의 형태로 형상을 가질 수 있었을 것이다. 상술한 IOL을 이용할 때, 수정체 개구의 완전한 밀봉을 피하기 위하여, 수정체 개구가 전방 또는 후방 수정체 플랩의 전방에 만들어질 때에, 작은 수정체 절개부를 생성하는 것이 또한 가능하다.

도 13 및 도 14의 실시예에서, 다른 접근 방법이 선택된다. 본 실시예에서는, 인덴테이션(indentation)(53)이 주변 표면(7)에 형성된다. 이 인덴테이션(53)은 IOL에 대하여 주변부(7)에 축방향(Ax) 그루브를 제공한다. 여기서, 그루브는 축방향(Ax)으로 쭉 뻗어 있으나, 유체의 유동을 제어하기 위하여 보정이 가해질 수 있다. 이 인덴테이션(53)은, IOL(1)의 삽입 후에, 수정체 낭(23)의 전방부에 주변부(7)와 개구(32)의 에지(52) 사이에 통로를 생성한다. 따라서, IOL이 수정체 낭의 개구(32)에 삽입되면, 유체 통로가 제공된다. 사실상, 후방 그루브(12)가 IOL에 제공되더라도, 수정체 낭의 후방부가 후방 그루브(12)에 삽입되면, 이 그루브는 유체부에 통로를 제공할 수 있다. 사실상, 인덴테이션의 반경 방향 연장부는 이러한 통로를 제어할 수 있다.

용이한 통로를 제공하기 위하여, 인덴테이션(53)은 후방 지지부(5,5’) 또는 전방 지지부(6,6’)의 옆에서 반경 방향으로 제공된다. 도면에 보여진 실시예에서, 인덴테이션(53)은 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)의 사이에 제공된다. 본 실시예에서, 2개의 인덴테이션(53)이 제공되고, 여기서 서로 반대측에 제공된다. 여기서, 인덴테이션(53)의 직경은 안액이 통로를 통과하도록 선택된다. 이 실시예에서, 인덴테이션(53)의 폭은 여기서 0.2 내지 0.6 mm이다. 특히, 폭은 0.25 내지 0.5 mm이다. 인덴테이션(53)의 깊이는 여기서 0.05 내지 0.4 mm이다. 특히, 깊이는 0.1 내지 0.3 mm이다.

도 15 내지 도 18은 각각 IOL의 다른 실시예의 사시도, 상세도, 전방 및 후방도이다. 다시, 동일한 참조 부호는 적어도 기능적으로 균등한 특징을 지칭한다. 더욱 특히, 본 실시예에서는, 인덴테이션(53)이 변형되었다. 본 실시예에서, 인덴테이션(53)의 (원주 방향 또는 접선 방향(T)) 위치는 변경되었다. 또한, 여기서, 3개의 인덴테이션(53)이 제공된다. 인덴테이션(53)은 후방 림(16)을 차단한다는 것을 알게 되었다. 상술한 바와 같이, 주변부에서 또한 그 근처에서의 IOL(1)의 후방측에는 후방 수정체 낭부로부터의 조직의 성장을 방지하기 위하여 날카로운 림(16)이 제공된다. 이러한 조직의 성장은 후방 수정체 불투명화를 유발시킨다. 도 13 및 도 14의 상술한 실시예의 인덴테이션(53)은 림(16)을 차단하여, 후방 수정체 불투명화를 시작시킬 수 있는 조직 성장의 위험성을 제공한다. 이 조직은, 예를 들어, 인덴테이션을 막아, 유체의 교환을 방지한다.

따라서, 인덴테이션은 IOL의 전방측에서 개방된다. 깊이(축방향(A)으로, 명확성을 이유로, 도 15에서는 반경 방향(R)이 지시되어 있다)는 선택되어, IOL(1)이 이식되면, 인덴테이션은 수정체 낭의 에지(52)를 지나서 연장된다. 실제적으로, 축방향(A)로의 인덴테이션은 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면(14,14’)을 지나서 연장된다. 일실시예에서, 인덴테이션은 후방 지지부(5,5’)의 전방 표면(13,13’)를 지나서 연장된다. 따라서, 인덴테이션은 수정체 낭(23)을 지나서 유로를 제공한다. 인덴테이션(53)은 여기서 후방 림(16) 전에서 끝나며, 그 에지를 손대지 않은 채로 남긴다. 따라서, 인덴테이션(53)은 바닥 또는 단부(54)를 가진다. 인덴테이션(53)은 주변 표면(7)에 대하여 반경 방향으로(R) 내부를 향하여 연장된다. 지지부(5,5’,6,6’)는 지지 표면(7)로부터 반경 방향으로 외부를 향하여 연장된다. 일 실시예에서, 이식 전에, 반경 방향(R)인 일실시예에서 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면은 주변 표면(7)을 지나 연장된다. 반경 방향(R)인 일실시예에서 후방 지지부(5,5’)의 전방 표면은 반대 방향으로 주변 표면(7)을 지나서 연장된다. 따라서, 지지부는 그 사이에서 수정체 낭을 클램핑할 수 있다.

도 20 내지 도 25는 눈에서의 보다 쉬운 생성, 보다 쉬운 이식 및 고정을 가능하게 하는 IOL의 다양한 다른 실시예를 보여 준다.

이러한 실시예에서, 이들은 다수의 후방 지지부와 다수의 전방 지지부이다. 이들은 ‘마크”로 별도로 지시되지 않는다. 동일한 부분들 또는 특징들은 다시 동일한 참조 부호를 가지며 더 논의되지 않을 것이다. 도 20은 사시도를 보여 주고, 도 21은 IOL의 전방측을 보여 주는, 전방으로부터의 도면을 보여 준다.

거기서, IOL은 수정체 낭(의 나머지)에 남은 3개의 햅틱을 가진다. 햅틱은 사실상 그 반경 방향 단부에서 2x2 결합된 6개의 후방 지지부(5)를 제공한다. 이들은 반경 방향(Ra)로 더 연장되어 전방 지지부(6)가 된다. 도 21과 같이 보여질 때, 지지부(5,6)가 중첩되지 않는 것이 명백하다. 전방 지지부(6)의 관통공(18)은 다시 전방 지지부(6)가 수정체 낭으로부터 용이하게 나올 수 있게 한다. 이는 수정체 낭에서의 중심 잡기(centering)가 보다 잘 되도록 한다.

도 22 및 도 23의 실시예에서, 축방향 인덴테이션(53)의 바닥(54)은 후방 방향으로 더 이격되어, 후방 지지부의 전방 표면(13)이 된다. 이는 보다 확실한 유로를 제공한다. (축방향 그루브(53)으로도 지칭되는) 주변부(7)의 축방향 인덴테이션(53)은 또한 후방 방향으로 테이퍼질 수 있다. 이는 이러한 렌즈를 툴링하고 몰딩하는 것을 보다 용이하게 만든다.

다시, 2x2 연결된 후방 지지부(5)는 또한 햅택의 기능성을 제공할 수 있다. 다른 정의는 관통 개구를 갖는 3개의 후방 지지부가 있을 수 있다. 후방 지지부(5)와 전방 지지부(6)는 다시 중첩되지 않는다. 이들은 방위각 방향으로 변이된다.

도 24 및 도 25의 실시예는 도 22 및 도 23의 실시예와는 거의 다르지 않다. 이 실시예에서, 후방 지지부(5)는 전방 방향으로 각진다. 따라서, 후방 표면(15)의 일부는 도 24의 측면도에서 보여질 수 있다. 따라서, 어떤 경우에는, 수정체 낭의 고정이 개선될 수 있다. 전방 방향으로 각진 실시예에서, 렌즈는 후방 방향으로 약간 눌리고, 후방 수정체 낭부에 대항하여 자리잡을 수 있다. 수정체로 보다 확고히 누르면, 후방 수정체 불투명화가 방지될 수 있다. 관통공이 후방 수정체 낭부에 또한 제공되는 경우, 상술한 바와 같이, 그 구멍에의 고정이 개선될 수 있다.

상술한 설명과 도면은 본 발명의 일부 실시예를 도시하기 위하여 포함되었으며, 보호 범위를 한정하지 않는다는 것이 또한 명백할 것이다. 이 개시로부터 시작하여, 다 많은 실시예가 당업자에게 분명할 것이다. 이러한 실시예들은 본 발명의 보호 범위와 본질 내에 있으며, 또한 종래 기술과 본 특허의 개시의 자명한 조합이다.

1: 안구내 렌즈 구조(IOL)
2: 광학 구조
3: IOL의 전방 표면
4: IOL의 후방 표면
5,5’: 후방 지지부
6,6’: 전방 지지부
7: IOL의 주변부
8, 8’: 추가 전방 립
9: 광학 구조의 외부 주변부
10: 광학 구조의 주변부
11: 후방 평면과 전방 평면 사이의 공간
12: 후방 수정체 낭 플랩용 후방 그루브
13, 13’: 후방 지지부의 전방 지지 표면
14, 14’: 전방 지지부의 후방 지지 표면
15, 15’: 후방 지지부의 후방 표면
16: 후방 림
17, 17’: 추가 전방 립의 후방 표면
18, 18’: 전방 지지부의 구멍
19: 후방 및 전방 지지부 사이의 방위각(Az) 공간
20: 안구
21: 각막
22: 수정체 낭
23: 수정체 낭의 전방부
24: 수정체 낭의 후방부
25: 홍채
26: 동공
31: 자연 렌즈
32: (수정체 낭의 전방부의) 개구
47: 광축
48: 와
49: 동공축
50: 시각선
51: 시각 축
52: 전방 수정체 낭 플랩의 주변 에지
53: 인덴테이션
54: 인덴테이션의 단부

Claims (15)

1. 수정체 낭(capsular bag)에 넣어져 수정체 낭의 전방부(anterior part)에 있는 개구(opening)에 안구내 렌즈 구조(intra ocular lens structure)(IOL)를 고정하기 위한 IOL로서, 전방 수정체 낭 플랩(anterior capsular bag flap)은 상기 개구를 둘러싸고, 상기 IOL은, 상기 IOL이 눈의 수정체 낭에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 각막을 향하는 전방측(anterior side)과, 상기 IOL이 눈에 이식될 때 사용 시에, 상기 눈의 망막을 향하는 후방측(posterior side)을 갖는 IOL에 있어서, 상기 IOL은,
   주변부(perimeter)를 포함하는 광학 구조(optical structure);
   상기 광학 구조의 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된 적어도 2개의 후방 지지부(posterior supports)로서, 상기 후방 지지부는 사용시에 전방 수정체 낭 플랩의 후방 표면(posterior surface)과 결합하기 위한 지지 표면(support surfaces)을 제공하도록 되어 있으며, 상기 후방 지지부는 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때 상기 수정체 낭의 내측에 존재하는 적어도 2개의 후방 지지부; 및
   상기 수정체 낭의 외측에 존재하고, 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장되기 위하여, 상기 광학 구조의 상기 주변부에 결합되며, 상기 주변부로부터 연장된 적어도 2개의 전방 지지부(anterior supports)로서, 상기 전방 지지부는 사용 시에 전방 수정체 낭 플랩의 전방 표면(anterior surface)과 결합하기 위한 지지 표면을 제공하도록 된 적어도 2개의 전방 지지부
   를 포함하고,
   상기 후방 지지부의 지지 표면에 의하여 정의된 후방 평면(posterior plane)과 상기 전방 지지부의 지지 표면에 의하여 정의된 전방 평면(anterior plane)은 사용 시에 상기 개구에 상기 IOL을 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하도록 하는 거리에서 이격되어 있도록 되어 있으며,
   상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 주변 방향 또는 방위각 방향으로 서로에 대해 중첩되지 않는 IOL.
2. 제1항에 있어서,
   상기 IOL이 수정체 낭에 이식될 때, 전방 지지부와 후방 지지부는 수정체 낭의 전방부의 개구에 상기 IOL를 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하기 위하여 상기 주변부 상에 상호적으로 위치하는 IOL.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 적어도 2개의 후방 지지부는 서로에 대하여 반대 방향으로 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장되고, 상기 적어도 2개의 전방 지지부는 서로에 대하여 반대 방향으로 상기 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된 IOL.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 전방 평면과 상기 후방 평면은 5 내지 70 마이크론 이격된 IOL.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 광학 구조에 대하여 주변 방향 또는 방위각 방향으로 연장된 IOL.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 중첩되는 IOL.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 IOL은 상기 광학 구조를 둘러 싸는 주변 표면을 포함하고, 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 주변 표면으로부터 연장되고, 상기 주변 표면은, 상기 IOL이 이식될 때, 상기 개구의 상기 주변부를 정의하는 전방 수정체 낭의 주변 에지와 결합하기 위한 반경 방향 표면을 정의하는 IOL.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 전방 지지부는 관통공 또는 관통 개구를 포함하는 IOL.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 적어도 2개의 후방 지지부는 상기 광학 구조로부터 연장된 폐루프를 포함하고, 각 루프는 상기 주변부에 부착되는 양 단부를 가지며,
   상기 적어도 2개의 전방 지지부 각각은 상기 단부 사이에서 상기 루프 내에 위치하는 IOL.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 IOL은 하나의 피스로 형성되고, 그 두께와 유연성(flexibility)은 마이크로 삽입을 거쳐 접철되는 방식으로 상기 눈 내로 상기 IOL을 삽입하도록 된 IOL.
11. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 후방 지지부의 후방의 적어도 부분적으로 주변 방향인 그루브를 더 포함하는 IOL.
12. 제11항에 있어서,
    상기 그루브의 깊이는 0.1과 0.3 mm 사이인 IOL.
13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 지지 표면은 서로에 대하여 방위각 방향으로(Az) 변이되도록 구성되거나 서로 중첩되지 않도록 구성되는 IOL.
14. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 광학 구조에 대하여 방위각 방향으로 연장된 IOL.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 IOL은 상기 주변부에 인덴테이션을 포함하여, 상기 주변부의 주변 표면에서 축방향으로(A) 연장된 그루브를 제공하는 IOL.

Images