BR112016003342B1

BR112016003342B1 - Conjunto de lente intraocular

Info

Publication number: BR112016003342B1
Application number: BR112016003342-6A
Authority: BR
Inventors: Bernardus Franciscus Maria Wanders
Original assignee: Oculentis Holding B.V.
Priority date: 2013-08-20
Filing date: 2014-07-31
Publication date: 2021-12-14

Abstract

CONJUNTO DE LENTE INTRAOCULAR. Trata-se de um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada no saco capsular e fixar a IOL em uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular, com uma aleta de saco capsular anterior que circunda a dita abertura e uma lente intraocular secundária (S- IOL) que compreende partes de fixação para unir a dita S-IOL à dita IOL.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A invenção refere-se a um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) e uma lente intraocular secundária, e um método para inserir tal conjunto de lente intraocular.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Nos procedimentos modernos de catarata, também chamados de extração de catarata extracapsular, um furo é cortado no saco capsular anterior. Isso pode ser feito ao usar dispositivos de laser. Subsequentemente, a lente natural é removida. Nas partes restantes do saco capsular, em muitos procedimentos sugeridos IOL é colocada uma IOL. A IOL mantém mais ou menos a sua posição no saco vazio.

[003] Normalmente, uma IOL é dotada de háptica [elementos táteis]. Essa háptica estende-se radialmente de uma lente de uma IOL. Após o implante de uma IOL, essa háptica acopla normalmente na circunferência interna da parte do saco capsular restante a fim de manter mais ou menos o elemento óptico, por exemplo, uma lente, da IOL centrada e posicionada no saco capsular.

[004] Para melhorar a fixação da posição de uma IOL, muitos desenhos foram propostos. O documento de patente US6027531 descreve em seu resumo "Uma lente intraocular para o uso na extração de catarata extracapsular tem uma parte tátil que circunda a parte óptica da lente e também contém um sulco de um formato tal que acomoda as cápsulas anterior e posterior do saco da lente após a capsulorhexis anterior, a extração de catarata extracapsular e a capsulorhexis posterior. A lente é de preferência inserida em uma capsulorhexis anterior e posterior combinadas calibrada, circular e contínua, ligeiramente menor do que a circunferência interna do sulco de modo a induzir um estiramento das bordas das aberturas capsulares. Acredita-se que essa nova abordagem impede o aparecimento de opacificação secundário das cápsulas, permite uma fixação muito estável da lente intraocular e assegura uma separação apertada entre os segmentos anterior e posterior do olho. Esse novo princípio de inserção é chamado de técnica de saco na lente, ao contrário da técnica de lente no saco clássica". A colocação dessa IOL requer habilidade e o saco capsular pode ficar danificado. Se, após a inserção, o saco capsular se romper, a IOL não irá manter a sua posição.

[005] No documento de patente US6881225, no resumo é descrita uma estrutura de lente intraocular para reduzir complicações. De acordo com o resumo, a estrutura de lente intraocular compreende um elemento óptico, um suporte e um dispositivo de fechamento. O dispositivo de fechamento é um sulco ou um vale formado na porção lateral do elemento óptico da lente intraocular. O vale é formado pelo elemento óptico e uma projeção que se projeta posteriormente do elemento óptico. O sulco ou o vale no elemento óptico se torna acoplado à abertura capsular posterior em geral sobre toda a circunferência do sulco ou do vale para fechar a abertura da cápsula posterior. Tal como a maior parte das estruturas de IOL atuais, a estrutura também usa a sua háptica para manter a estrutura no saco capsular. O sulco prende a parte posterior do saco capsular.

[006] O documento de patente US5171320 descreve em seu resumo um sistema de lente intraocular adaptado para ser implantado dentro de uma abertura geralmente circular em uma parede anterior do saco capsular que contém normalmente a lente cristalina de um olho. O sistema de lente intraocular inclui um corpo da lente que tem um sulco anular que é formado em uma porção periférica do mesmo em um plano substancialmente perpendicular a um eixo geométrico óptico do corpo da lente. O corpo da lente inclui uma porção opticamente eficaz localizada radialmente dentro do sulco anular, e uma porção anterior da lente e uma porção posterior da lente localizadas nos respectivos lados anterior e posterior do sulco anular. O sistema de lente intraocular é fixado em posição dentro da abertura circular de maneira tal que uma porção anular da aleta do saco capsular que circunda a abertura circular é acomodada dentro do sulco anular no corpo da lente.

[007] Sistemas de IOL e IOLs conhecidos normalmente não corrigem completamente erros ópticos no olho. Normalmente, a emetropia, em que a luz é focada exatamente na retina, não é obtida. Um erro residual permanece. Frequentemente, o paciente ainda precisa de óculos, ou recebe tratamento com laser de modo a corrigir o erro refrativo de dioptria comum de +0,5 para +1,5 que permanece. Na técnica, foi sugerido que se aprese uma lente adicional em uma IOL implantada. Exemplos desses são os documentos a seguir.

[008] O US4932971 descreve, no resumo do mesmo, um conjunto óptico de apresamento ("clip-on") para acoplar localmente em uma lente intraocular previamente implantada para mudar as características ópticas da mesma sem remoção a partir do olho, que compreende um corpo de lente que tem uma pluralidade de membros de apresamento resilientes separados que se estendem a partir do mesmo e terminam para fora em apresamentos para pegar a borda periférica de lente implantada para acoplar o conjunto no mesmo. Pelo menos um apresamento é formado como uma extremidade dobrada suficientemente resiliente para desdobrar e deslocar temporariamente sobre e através da borda periférica de lente implantada para pegar o apresamento na mesma, por exemplo, com o apresamento por ser de comprimento selecionado para manter o eixo geométrico óptico de corpo de lente concêntrico ou excêntrico em relação ao eixo geométrico óptico de lente implantado, sendo que o conjunto mediante inserção no olho é acoplado na lente implantada de tal modo que um apresamento de extremidade dobrada é manipulado por último em tal borda periférica.

[009] O US5366502 descreve, no resumo do mesmo, uma lente intraocular suplementar que é fornecida tanto para união pré- operatória ou pós-operatória para uma lente implantada intraocular convencional para fornecer um óptico multifocal ajustável ou removível ou para fornecer um óptico necessário de formato esférico, cilíndrico ou uma combinação dos mesmos para correção de erro refrativo em pacientes afácicos. Um sistema de lente intraocular também é fornecido que inclui uma lente intraocular primária modificada para proporcionar a fixação de uma lente intraocular corretiva suplementar para a lente primária. Tanto a lente primária como a suplementar poderia ser formada de uma lente multifocal adequada, ou ambas as lentes poderiam ser monofocais. A lente intraocular primária é implantada na câmara anterior de um olho, ou na câmara posterior de um olho entre o saco capsular e a íris.

[0010] O WO2008094518 descreve, no resumo do mesmo, uma lente intraocular implantado de componentes múltiplos em um sistema óptico de um olho humano, que inclui um ou mais componentes dobráveis e removíveis, sendo que cada componente é dobrável. Um componente age como uma lente de base, que inclui um flange com uma abertura ou uma fenda. Outro componente age como uma lente média e um terceiro componente age como uma lente de topo, que engata a lente média. A lente de topo e a lente média podem ser unidas ou integradas para formar um conjunto óptico. A lente de topo, a lente média ou o conjunto óptico podem include pelo menos uma projeção que engata a fenda da lente de base. Um adesivo médico pode ser aplicado a uma superfície circunferencial exterior da lente de topo para unir a lente de topo à lente média ou pode ser aplicado a uma superfície de topo da lente de topo oposta a uma superfície de fundo da lente média. Devido ao fato de que os componentes de lente são dobrável, os mesmos podem ser inserido no olho com o uso de uma incisão menor que o diâmetro da lente desdobrada. Os componentes removíveis podem ser usados para corrigir várias condições médicas do olho, assim como para aprimorar e melhorar visão, e para propósitos cosméticos.

[0011] O documento de patente EP2422746 divulga de acordo com seu resumo um implante intraocular para ser colocado no olho, por exemplo, como parte de uma operação de catarata ou uma operação refrativa de extração da lente do cristalino, tem em uma porção periférica do implante um sulco que acopla com a virola de uma capsulotomia simples formada somente na cápsula da lente do olho. O implante será normalmente uma lente, mas pode, ao invés disso, ser um tampão ou uma rolha para obturar uma abertura feita na cápsula. O sulco pode ser um sulco contínuo em torno da periferia do implante, ou pode haver uma série de sulcos espaçados entre si individuais formados como projeções que se projetam da periferia. Em vez de um único sulco, um par de sulcos axialmente espaçados um do outro pode ser fornecido, os quais acoplam com as respectivas capsulotomias formadas em uma parte anterior e posterior da cápsula. O sulco posterior é de preferência de um diâmetro médio menor do que o sulco anterior. A descrição mostra uma modalidade com "uma série de projeções que se projetam da circunferência da porção da lente", que refere-se a modalidades muito específicas nos desenhos.

[0012] O WO2013112589 de acordo com o resumo do mesmo revela um sistema de IOL modular que inclui componentes primários e secundários intraoculares que, quando combinados, formam um dispositivo de correção óptica intraocular, em que o componente secundário é posto no componente primário dentro do perímetro da capsulorhexis que, desse modo, evita a necessidade de tocar ou, de outro modo, manipular o saco capsular. O componente secundário pode ser manipulado, removido, e/ou intercambiado para um componente secundário diferente para correção ou modificação do resultado óptico, em uma base intraoperacional ou pós-operacional, sem a necessidade de remover o componente primário e sem a necessidade de manipular o saco capsular. O componente primário pode ter uma háptica que se estende do mesmo para centralização no saco capsular, e o componente secundário pode excluir a háptica, confiando, em vez disso, em união para a lente primária a título de estabilidade. Tal união pode residir radialmente dentro do perímetro da capsulorhexis e radialmente fora do campo de visão para evitar interferência com transmissão de luz.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0013] Uma desvantagem da técnica anterior é que a alocação da IOL, e em particular de lentes intraoculares secundárias, pode ser muito difícil, com uma alta chance de danificar o saco capsular durante o procedimento médico. Isso é um problema ainda maior caso manipulações adicionais, por exemplo, no saco capsular, são exigidas para corrigir erros refrativos residuais.

[0014] Desse modo, um aspecto da invenção consiste na provisão de um conjunto de lente intraocular alternativo, o qual a preferência também elimina pelo menos um ou mais dentre os inconvenientes descritos acima. Em particular, o conjunto de lente intraocular da invenção permite alocação direta e apropriada. Alternativa ou adicionalmente, ela induz menos danos ao saco capsular e permite um posicionamento seguro.

[0015] A invenção fornece um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada no saco capsular e fixar a IOL em uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular, com uma aleta de saco capsular anterior que circunda a dita abertura, e uma lente intraocular secundária (S-IOL) que compreende partes de fixação para unir a dita S-IOL à dita IOL.

[0016] Em particular, sendo que o dito conjunto de lente intraocular compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada em um saco capsular de um olho, sendo que a dita IOL compreende uma estrutura óptica que compreende um perímetro, pelo menos dois suportes posteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir dentro do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, e pelo menos dois suportes anteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir fora do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, os suportes anteriores e os suportes posteriores mutuamente posicionados no dito perímetro para prender uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica da IOL alinhada com uma abertura em uma parte anterior do saco capsular.

[0017] Em particular, sendo que o dito conjunto de lente intraocular compreende adicionalmente uma lente intraocular secundária (S-IOL) para união em um lado anterior da IOL, sendo que a dita S-IOL compreende uma estrutura óptica secundária que compreende um perímetro secundário, e pelo menos duas partes de fixação acopladas ao dito perímetro secundário e cada para acoplar a um dos ditos suportes anteriores, para fixar a dita S-IOL na dita IOL com a estrutura óptica e a estrutura óptica secundária alinhadas. Em particular, a S- IOL compreende um anel ao redor da dita estrutura óptica secundária, com um perímetro interno do dito anel unido ao perímetro secundário, sendo que o dito perímetro interno encaixa ao redor do perímetro da estrutura óptica da IOL.

[0018] A IOL pode ser inserida no saco capsular. Os suportes anterior e posterior permitem a fixação da IOL com a sua estrutura óptica alinhada com uma abertura, em particular uma abertura ou um furo, em um saco capsular. Constatou-se que a IOL, devido à possibilidade da mesma para um posicionamento estável e preciso com a estrutura óptica da mesma posicionada alinhada com, mais em particular na, abertura no saco capsular fornece uma plataforma sólida para correções refrativas adicionais.

[0019] Os termos "anterior" e "posterior" referem-se a um arranjo de elementos em relação à propagação da luz no olho. Desse modo, a luz entra através da córnea e passa para a íris através da pupila. A córnea e a íris são neste caso consideradas as partes anteriores do olho. Subsequentemente, a luz se propaga para a retina que é localizada na parte posterior do olho.

[0020] O eixo geométrico de um olho pode ser o eixo geométrico óptico, ou pode ser o eixo geométrico visual, a linha de visão ou o eixo geométrico pupilar. Na Figura 36, esses eixos são indicados.

[0021] Um olho tem um saco capsular que prende normalmente a lente natural. Nas condições em que essa lente natural precisa ser removida, continua havendo um saco capsular vazio. Normalmente, para a remoção da lente natural, em primeiro lugar uma abertura é feita na parte anterior do saco capsular. Uma parte da membrana do saco capsular é removida. Resta um furo passante circundado por uma borda periférica que define o perímetro. Tal abertura pode, por exemplo, ser circular ou elíptica. A membrana anterior do saco capsular é, desse modo, dotada de uma abertura, que fornece um furo que dá acesso ao saco capsular.

[0022] A parte do saco capsular que fica próxima da córnea também é neste caso indicada como parte do saco capsular anterior. A parte do saco capsular anterior que circunda a abertura mencionada é indicada como aleta do saco capsular anterior. Também pode ser vista como um anel da membrana do saco capsular.

[0023] O saco capsular também tem uma parte posterior. Essa é a parte do saco capsular que fica mais próxima da retina. A espessura média do saco capsular fica entre 4 e 9 micra para a parte do saco capsular posterior e entre 10 a 20 micra para a parte do saco capsular anterior.

[0024] Em um procedimento para a remoção da lente natural, a abertura no saco capsular anterior pode ser feita ao usar um dispositivo de corte laser. Esse procedimento para fazer a abertura no saco capsular também é indicado como capsulotomia. Esse procedimento auxiliado por laser permite um posicionamento e moldagem muito precisos da abertura no saco capsular. Além disso, após a remoção da lente natural, é possível fazer subsequentemente uma abertura na parte posterior do saco capsular, a abertura posterior. Essas duas aberturas podem ser alinhadas com precisão. O formato das aberturas pode ser combinado com um formato de um perímetro da IOL ou, indicado com mais precisão, um perímetro em torno da estrutura óptica da IOL. Desse modo, a IOL pode encaixar na abertura perfeitamente. Finalmente, as aberturas podem ser combinadas perfeitamente com um eixo geométrico óptico do olho. Além disso, se um eixo geométrico óptico da IOL for alinhado em uma posição predeterminada dentro da circunferência da IOL, a estrutura óptica da IOL pode ser posicionada de uma maneira ideal no olho. Desse modo, o conjunto óptico da estrutura óptica pode ser alinhado de uma maneira predefinida no olho. Por exemplo, os eixos ópticos podem ser alinhados, mas também uma outra configuração predefinida pode ser possível, por exemplo, ao levar em conta a qualidade de partes da retina.

[0025] Em uma modalidade, o conjunto consiste na IOL e na S- IOL. A S-IOL funciona como uma correção adicional na IOL. Em vista do posicionamento e fixação precisos da IOL, constatou-se que uma correção adicional nessa modalidade pode não ser necessária. Na verdade, caso a correção adicional seja necessária, então a S-IOL pode ser removida e outra S-IOL pode ser inserida. Tal S-IOL pode ser customizada ou selecionada de um conjunto de S-IOLs predefinido.

[0026] A IOL tem um lado anterior, que é direcionado a uma córnea do olho quando a IOL é implantada em um olho e fixada ao saco capsular. A IOL tem, adicionalmente, um lado posterior, que é direcionado a uma retina do olho quando a IOL é implantada em um olho e fixada ao saco capsular.

[0027] Em uma modalidade, os suportes anteriores e os suportes posteriores são mutuamente posicionados no dito perímetro para acoplar uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica da IOL em uma abertura na parte anterior do saco capsular. Esse apresamento impede que a IOL se mova de forma independente em direção anterior e posterior no olho. Os suportes trabalham juntos para acoplar a estrutura óptica na abertura na parte de saco capsular anterior. Em particular, esse apresamento também impede o giro da estrutura óptica na abertura, por exemplo, ao redor de um eixo geométrico normal para a abertura. Nesse sentido, a palavra apresamento é usada para prender de forma expressa um material semelhante à folha no sentido de um clipe de papel acoplar uma ou mais folhas de papel.

[0028] De modo a acoplar a aleta de saco capsular, várias posições mutuas dos suportes anteriores e posteriores podem ser consideradas. Quando a IOL é inserida no saco capsular, os suportes posteriores permanecem dentro do saco capsular. Os suportes anteriores se estendem para fora do saco capsular. A aleta de saco capsular é retida entre esses suportes. Os suportes anteriores e posteriores podem estar substancialmente em um plano. Em tal configuração, em uma modalidade, os suportes são posicionados alternados no perímetro. Por exemplo, quando indo ao redor do perímetro, alternativamente, um suporte anterior e um suporte posterior são fornecidos. Para fornecer uma força de retenção adicional, um ou mais suportes anteriores pode inclinar na direção posterior, e/ou um ou mais suportes posteriores podem inclinar em direção anterior. Isso pode ser limitado a menos que cerca de 10 graus, mais em particular para menos que cerca de 5 graus.

[0029] Alternativamente, ou adicionalmente, os suportes anteriores e os suportes posteriores podem estar em uma distância um do outro.

[0030] Os suportes anteriores e posteriores se estendem do perímetro. Em particular, os suportes se estendem do perímetro em uma direção radial.

[0031] O perímetro da estrutura óptica pode ser uma superfície que se estende axialmente ao redor da estrutura óptica. A borda da abertura na parte de saco capsular anterior pode encaixar, em tal modalidade, em volta do perímetro da estrutura óptica. Em uma modalidade, levando-se em consideração a elasticidade do saco capsular, o perímetro da abertura pode ser menor que o perímetro da estrutura óptica. A aleta de saco capsular encaixa, desse modo, de forma justa em volta da IOL.

[0032] Os suportes anteriores e posteriores da IOL em uma modalidade compreendem superfícies de sustentação. As superfícies de suporte podem ser áreas limitadas nos suportes anterior e respectivamente posterior que acoplam na superfície do saco capsular. Em uma modalidade, pelo menos um suporte anterior compreende um lado posterior que acopla de maneira substancialmente completa na superfície anterior da parte do saco capsular anterior. Em uma modalidade, pelo menos um suporte posterior compreende um lado anterior que acopla de modo substancialmente completo na superfície posterior da parte do saco capsular anterior.

[0033] A invenção também refere-se a uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada em um saco capsular e fixar a IOL em uma abertura em uma parte anterior do saco capsular, com uma aleta do saco capsular anterior circundado a dita abertura, em que a dita IOL tem um lado anterior que, em uso quando a IOL é implantada em um olho, é dirigida para uma córnea do olho, e um lado posterior que, em uso quando a IOL é implantada em um olho, é dirigida para uma retina do olho, em que a dita IOL compreende:

[0034] - uma estrutura óptica;

[0035] - pelo menos dois suportes posteriores para, quando a IOL é implantada no saco capsular, residir no saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes posteriores são adaptados para, em uso, fornecer superfícies de suporte para acoplar em uma superfície posterior de uma aleta do saco capsular anterior, e

[0036] - pelo menos dois suportes anteriores para, quando a IOL é implantada no saco capsular, residir fora do saco capsular e se estender se afastando da dita estrutura óptica, em que os ditos suportes anteriores são adaptados para, em uso, fornecer superfícies de suporte para acoplar em uma superfície anterior de uma aleta do saco capsular anterior,

[0037] em que um plano posterior definido pelas superfícies de sustentação dos suportes posteriores e um plano anterior definido pelas superfícies de sustentação dos suportes anteriores são adaptados para uso por serem separados em uma distância adaptada para prender uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a IOL na dita abertura.

[0038] Em uma modalidade, a IOL é formada como uma peça. Em uma modalidade, a IOL é feita de um material de polímero. Em uma modalidade, a IOL é dobrável. O material de polímero permite que a IOL seja rolada em um rolo com um diâmetro menor do que 2,5 mm. A fim de permitir a retenção da peça do saco capsular anterior, pelo menos os suportes anteriores são resilientes, permitindo que a IOL seja inserida no saco capsular e subsequentemente colocando os suportes anteriores através da abertura na peça do saco capsular anterior e em acoplamento com a superfície anterior do mesmo. De fato, isso permite prender a IOL no lugar.

[0039] Em uma modalidade, pelo menos dois suportes posteriores que se estendem se afastando da dita estrutura óptica ficam em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro. Em uma modalidade, pelo menos dois suportes anteriores se estendem se afastando da dita estrutura óptica em uma direção funcionalmente oposta um com respeito ao outro.

[0040] Em uma modalidade, os ditos plano anterior e plano posterior, em particular em uso quando da retenção do saco capsular, ficam espaçados um do outro por 5 a 100 micra. Em particular, os ditos planos posterior e anterior são espaçados por 5 a 50 micra um do outro.

[0041] No caso em que as superfícies de suporte seguem mais ou menos paralelas, essa distância permite uma retenção da aleta do saco capsular anterior.

[0042] Os suportes posteriores, ou pelo menos as suas superfícies de suporte, podem ser angulados para o lado anterior da IOL. Dessa maneira, após a implantação no saco capsular, os suportes posteriores podem ser forçados de encontro à superfície posterior da aleta do saco capsular. Os suportes posteriores podem ficar a um ângulo de até 10°.

[0043] Alternativamente ou em combinação, os suportes anteriores, ou pelo menos as suas superfícies de suporte, podem ser angulados para o lado posterior da IOL. Dessa maneira, após a implantação no saco capsular, os suportes anteriores podem ser forçados de encontro à superfície anterior da aleta do saco capsular. Os suportes anteriores podem ficar a um ângulo de até 10°.

[0044] Em uma modalidade, os suportes posteriores e os suportes anteriores ficam no sentido perimétrico ou na direção azimutal um deslocado com respeito ao outro. Isso permite uma fabricação mais fácil, em particular ao usar, por exemplo, tecnologia de ferramentaria ou de moldagem.

[0045] Em uma modalidade, os ditos suportes posteriores e suportes anteriores estendem-se na direção perimétrico ou na direção azimutal em torno da estrutura óptica. Desse modo, um bom suporte da aleta do saco capsular pode ser fornecido, e até mesmo uma fixação da IOL.

[0046] Em uma modalidade, os suportes posterior e os suportes anteriores não se sobrepõem. De fato, quando visto do lado anterior, se os suportes anteriores e posteriores não se sobrepõem, a ferramentaria pode ser simplificada. Além disso, pode até mesmo ser possível permitir uma distância menor entre os planos anterior e posterior. De fato, a superfície de suporte do suporte anterior pode ser deslocada até -100 micra além da superfície de suporte do suporte posterior. Em particular, deslocado por -70 micra para além da superfície de suporte do suporte posterior. Em particular quando o suporte posterior e o suporte anterior são resilientes, o suporte posterior e o suporte anterior podem prender a aleta do saco capsular entre os mesmos, desse modo fixando a IOL na abertura. Desse modo, quando os suportes não se sobrepõem, a distância entre os planos anterior e posterior pode ficar entre -100, em particular -70, e 100 micra. Os valores negativos indicam que, quando não no uso, o suporte anterior pode ser colocado mais na direção posterior, além do suporte posterior. No entanto, em uso, quando o saco capsular é preso, o suporte anterior vai ficar no lado anterior da parte anterior do saco capsular, e o suporte posterior vai ficar no lado posterior da parte anterior do saco capsular.

[0047] Em uma modalidade, a IOL compreende uma superfície perimétrica que circunda a dita estrutura óptica e o dito suporte posterior e o dito anterior se estendem da dita superfície perimétrica. Em particular, a dita superfície perimétrica define uma superfície radial para, quando implantada, acoplar uma borda perimétrica da aleta do saco capsular anterior que define o perímetro da abertura.

[0048] Isso pode fornecer o alinhamento da IOL. Por exemplo, se a abertura for não circular, por exemplo, elíptica, e o perímetro da IOL combinar com o formato da abertura, a orientação azimutal da IOL pode ser fixa. Desse modo, estruturas ópticas específicas podem ser alinhadas.

[0049] Em uma modalidade, pelo menos um suporte selecionado dos ditos suportes posteriores e dos ditos suportes anteriores é uma háptica. Em particular, a háptica tem um diâmetro externo de 8 a 12 mm.

[0050] Foi verificado que a IOL cabe desse modo no saco capsular. Ela pode funcionar como um elemento à prova de falhas se falhar o alinhamento com a abertura.

[0051] Em uma modalidade, a IOL é formada em uma peça, com a sua espessura e flexibilidade adaptadas para a inserção da IOL no olho de uma maneira dobrada através de uma microinserção.

[0052] Em uma modalidade, a IOL também compreende um sulco pelo menos parcialmente periférico posterior aos suportes posteriores. Em particular, o dito sulco posterior se abre na direção radial para receber, quando a dita IOL é implantada em um olho, pelo menos uma borda de uma aleta do saco capsular posterior circundando uma abertura posterior em uma parte posterior do saco capsular. Em uma modalidade, o sulco posterior tem entre 0,1 e 0,3 mm de profundidade. Em particular, o dito sulco posterior tem entre 0,05 e 0,2 mm de largura. Mais particularmente, o sulco posterior é afunilado.

[0053] Em uma modalidade, a dita S-IOL compreende um lado posterior voltado para o lado anterior da dita IOL, sendo o dito lado anterior da dita IOL em uso é voltado para uma íris de um olho, o dito anel compreende uma superfície posterior para engatar a superfície anterior da parte de saco capsular anterior, em particular a dita superfície posterior axialmente posicionada para estar, pelo menos, plana em relação às superfícies posteriores dos, pelo menos, dois suportes anteriores, ou posicionada em direção posterior atrás das superfícies posteriores.

[0054] Em uma modalidade, as ditas pelo menos duas partes de fixação são unidas ao dito anel, sendo que, em particular, as ditas partes de fixação se estendem do dito lado posterior do dito anel.

[0055] Em uma modalidade, as ditas pelo menos duas partes de fixação são unidas ao dito anel e se estendem em direção posterior para além da superfície posterior do dito anel, em particular, as ditas partes de fixação se estendem em direção posterior para além de uma superfície posterior do suporte anterior ao qual os mesmos são acoplados.

[0056] Em uma modalidade, os ditos suportes anteriores compreendem furos passantes ou aberturas, e as ditas partes de fixação compreendem extremidades dotadas de fragmentos ou que prendem fragmentos adaptados para passarem através das ditas aberturas.

[0057] Em uma modalidade, o dito perímetro interno do dito anel compreende uma superfície periférica interna que segue de forma cônica, e em que o dito perímetro tem uma superfície cônica que tem substancialmente o mesmo ângulo que a superfície cônica periférica interna, sendo que as ditas superfícies cônicas se afunilam na direção anterior.

[0058] Em uma modalidade,

[0059] - os ditos pelo menos dois suportes posteriores compreendem laços fechados que se estendem da dita estrutura óptica, e cada laço tem ambas as extremidades unidas ao dito perímetro, e

[0060] - os ditos pelo menos dois suportes anteriores são, cada, posicionados dentro de um dos ditos laços entre as ditas extremidades.

[0061] em uma modalidade, os ditos suportes posteriores e os ditos suportes anteriores da IOL são deslocados ou alternados no sentido azimutal (Az) um em relação ao outro.

[0062] Em uma modalidade, os ditos suportes posteriores da IOL fornecem superfícies de suporte anterior e os ditos suportes anteriores da IOL fornecem superfícies de suporte posterior que são deslocados ou alternados no sentido azimutal (Az) um em relação ao outro que fornecem cada vez, em particular, em sentido azimutal (Az), uma superfície de suporte posterior e uma superfície de suporte anterior.

[0063] Em uma modalidade, os ditos suportes posteriores e os ditos suportes anteriores da IOL se estendem em sentido azimutal (Az) ao redor da estrutura óptica.

[0064] Em uma modalidade, um lado anterior da dita estrutura óptica e um lado posterior da dita estrutura óptica secundária voltado para a dita estrutura óptica têm, substancialmente, o mesmo raio de curvatura, em particular o dito lado anterior da dita estrutura óptica e um lado posterior da dita estrutura óptica secundária compreendem um espaçamento.

[0065] A invenção se refere adicionalmente a uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada no saco capsular, que compreende: - uma estrutura óptica que compreende um perímetro;

[0066] - pelo menos dois suportes posteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir dentro do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, e

[0067] - pelo menos dois suportes anteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir fora do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular,

[0068] os suportes anteriores e os suportes posteriores mutuamente posicionados no dito perímetro para acoplar uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica da IOL alinhada com uma abertura em uma parte anterior do saco capsular.

[0069] A invenção se refere adicionalmente a uma lente intraocular secundária (S-IOL), sendo que a dita S-IOL compreende:

[0070] - uma estrutura óptica secundária;

[0071] - um anel unido ao redor da dita estrutura óptica secundária, sendo que o dito anel compreende pelo menos duas superfícies axiais;

[0072] - pelo menos duas partes de fixação que se estendem das ditas superfícies axiais do dito anel e que prendem fragmentos nas extremidades das mesmas em uma distância das superfícies axiais do anel.

[0073] A invenção se refere adicionalmente a um método para fixar o conjunto intraocular de qualquer uma das reivindicações precedentes em um olho, sendo que o método compreende:

[0074] - formar uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular de um olho, que realiza, em particular, uma capsulotomia auxiliada por laser, sendo que a dita abertura é circundada por uma aleta de saco capsular anterior restante após formar a dita abertura;

[0075] - remover uma lente natural do saco capsular através da dita abertura;

[0076] - inserir a IOL no saco capsular através da dita abertura;

[0077] - retirar os suportes anteriores para fora do saco capsular enquanto deixa os suportes posteriores dentro do saco capsular que, desse modo, fixa a IOL alinhada na abertura de parte anterior do saco capsular.

[0078] Em uma modalidade, o método compreende colorir a parte anterior do saco capsular com uma composição absorvedora de luz que tem propriedades de absorção selecionadas a fim de absorver a energia do feixe de laser.

[0079] Em uma modalidade, a dita abertura é posicionada em alinhamento com um eixo geométrico do olho e/ou com a estrutura óptica da IOL.

[0080] Em uma modalidade, a dita abertura é posicionada em alinhamento com um eixo geométrico óptico e azimutal do olho e um eixo geométrico óptico e azimutal da estrutura óptica da IOL.

[0081] Em uma modalidade, a dita abertura é circular com um centro alinhado com o eixo geométrico óptico do olho, e a estrutura óptica compreende um eixo geométrico óptico que é alinhado com o perímetro da IOL.

[0082] Em uma modalidade, a dita abertura é não circular, e o dito perímetro da dita estrutura óptica é circular. Isso permite aplicar uma inclinação para a estrutura óptica em relação a um eixo geométrico do olho.

[0083] Em uma modalidade, o método compreende adicionalmente inserção de forma subsequente em uma S-IOL no dito olho.

[0084] Em uma modalidade, o método compreende adicionalmente acoplar as partes de fixação aos suportes anteriores correspondentes.

[0085] A invenção também refere-se a um método para fixar a estrutura ocular intra (IOL) descrita acima em um olho, em que a IOL tem um perímetro em torno de uma estrutura óptica, e o método compreende:

[0086] - formar uma abertura dentro da parte anterior de um saco capsular de um olho, em que a abertura tem um perfil que combina com o perímetro da IOL, em que a dita abertura é circundada por uma aleta do saco capsular anterior restante depois de ter sido formada a dita abertura;

[0087] - inserir a IOL no olho com os suportes posteriores que estendem-se no dito saco capsular, e

[0088] - retirar os suportes anteriores para fora do saco capsular com as superfícies anteriores de suporte apoiadas na superfície anterior da parte anterior restante do saco capsular que circunda a dita abertura e enquanto deixa os suportes posteriores dentro do saco capsular, e a parte restante da parte anterior do saco capsular que circunda a abertura posicionada entre os suportes posterior e anterior, fixando desse modo a IOL na abertura da parte anterior do saco capsular.

[0089] Em uma modalidade do método, a abertura é alinhada com um eixo geométrico do olho e/ou com a estrutura óptica da IOL. No caso em que a estrutura óptica é uma lente, frequentemente um eixo geométrico óptico dessa lente é alinhado.

[0090] Em uma modalidade do método, a abertura é alinhada com um eixo geométrico e/ou o eixo geométrico azimutal do olho e um eixo geométrico óptico e/ou azimutal da estrutura óptica da IOL.

[0091] Em uma modalidade do método, a abertura é circular com um centro alinhado com um eixo geométrico do olho, e/ou a estrutura óptica compreende um eixo geométrico óptico que é alinhado com o perímetro da IOL.

[0092] Em uma modalidade do método, o perímetro é circular.

[0093] Em uma modalidade do método, o saco capsular também compreende uma parte posterior, em que o dito método também compreende:

[0094] - formar uma abertura posterior na parte posterior do saco capsular, em que a dita abertura posterior é circundada por uma aleta capsular posterior do saco restante depois de ter sido formada a dita abertura posterior;

[0095] - aplicar uma borda da aleta de saco capsular posterior que circunda a abertura posterior em um sulco posterior na IOL e que circunda, pelo menos parcialmente, a estrutura óptica posterior dos suportes posteriores. A aleta do saco capsular posterior é fixada desse modo à IOL, posterior aos suportes posteriores.

[0096] A invenção se refere adicionalmente a um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada em um saco capsular de um olho, sendo que a dita IOL compreende:

[0097] - uma estrutura óptica que compreende um perímetro;

[0098] - pelo menos dois suportes posteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir dentro do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, e

[0099] - pelo menos dois suportes anteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir fora do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular,

[00100] os suportes anteriores e os suportes posteriores mutuamente posicionados no dito perímetro para prender uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica da IOL alinhada com uma abertura em uma parte anterior do saco capsular,

[00101] sendo que o dito conjunto de lente intraocular compreende adicionalmente uma lente intraocular secundária (S-IOL) para união em um lado anterior da IOL, sendo que a dita S-IOL compreende:

[00102] - uma estrutura óptica secundária que compreende um perímetro secundário, e

[00103] - pelo menos duas partes de fixação, acopladas ao dito perímetro secundário e cada para acoplar a um dos ditos suportes anteriores, para fixar a dita S-IOL na dita IOL com a estrutura óptica e a estrutura óptica secundária alinhadas.

[00104] A S-IOL, em uma modalidade, compreende adicionalmente posicionar partes que compreendem superfícies radiais para engatar o perímetro da IOL, e superfícies axiais em um plano de superfície axial paralelo a um plano de superfícies posteriores dos suportes anteriores e axialmente posicionado em plano ou deslocado em direção posterior, as ditas partes de posicionamento unidas à S-IOL fora do perímetro secundário.

[00105] Em uma modalidade, a IOL compreende uma endentação no dito perímetro, que fornece um sulco axialmente estendido na superfície periférica do dito perímetro.

[00106] Em uma modalidade, essa endentação é fornecida entre um suporte posterior e um suporte anterior. Quando posicionada na abertura do saco capsular, tal como explicado, a borda periférica do saco capsular é apoiada em torno do perímetro da IOL. A endentação fornecerá, então, uma passagem para fluido que permite comunicação fluida através do olho.

[00107] Em uma modalidade, a S-IOL compreende uma passagem que se estende através da dita S-IOL e conecta à dita endentação da IOL. Quando a S-IOL é posicionada na IOL, restará uma ou mais passagens para líquido, o que permite uma troca de líquido do lado anterior do saco capsular para dentro do saco capsular e até mesmo para o lado posterior do saco capsular.

[00108] Em uma modalidade, a S-IOL compreende uma endentação no perímetro da mesma que fornece um sulco que se estende radialmente e que se conecta à dita endentação da dita IOL. Nessa modalidade, novamente uma passagem para fluido é fornecida para além de pelo menos uma membrana do saco capsular.

[00109] A invenção se refere adicionalmente a um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada no saco capsular e fixar a IOL em uma abertura em uma parte anterior de um saco capsular, com uma aleta de saco capsular anterior que circunda a dita abertura, e uma lente intraocular secundária (S-IOL) que compreende partes de fixação para unir a dita S-IOL à dita IOL.

[00110] A invenção se refere adicionalmente a um conjunto de lente intraocular que compreende uma estrutura de lente intraocular (IOL) para ser colocada em um saco capsular de um olho, sendo que a dita IOL compreende uma estrutura óptica que compreende um perímetro, pelo menos dois suportes posteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir dentro do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, e pelo menos dois suportes anteriores, que são acoplados e se estendem do dito perímetro da dita estrutura óptica, para residir fora do saco capsular quando a IOL é implantada no saco capsular, os suportes anteriores e os suportes posteriores mutuamente posicionados no dito perímetro para prender uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica da IOL alinhada com uma abertura em uma parte anterior do saco capsular, sendo que o dito conjunto de lente intraocular compreende adicionalmente uma lente intraocular secundária (S-IOL) para união em um lado anterior da IOL, sendo que a dita S-IOL compreende uma estrutura óptica secundária que compreende um perímetro secundário, e pelo menos duas partes de fixação, acopladas ao dito perímetro secundário e cada para acoplar a um dos ditos suportes anteriores, para fixar a dita S-IOL na dita IOL com a estrutura óptica e a estrutura óptica secundária alinhadas.

[00111] O termo "substancialmente" neste caso, tal como em "substancialmente oposto" ou em "consiste substancialmente", será compreendido pelo elemento versado na técnica. O termo "substancialmente" também pode incluir modalidades com "inteiramente", "completamente", "tudo", etc. Desse modo, nas modalidades, o adjetivo "substancialmente" também pode ser removido. Onde aplicável, o termo "substancialmente" também pode estar relacionado a 90% ou mais, tal como 95% ou mais, especialmente 99% ou mais, ainda mais especialmente 99,5% ou mais, incluindo 100%. O termo "compreende" também inclui modalidades que o termo "compreende" significa "consiste em".

[00112] O termo "funcionalmente" neste caso, tal como em "funcionalmente oposto", será compreendido pelo elemento versado na técnica. Ele inclui, por exemplo, exatamente oposto, mas desvios do posicionamento exato também são incluídos, contanto que, em operação, o elemento se comporta funcionalmente ou tem o efeito de ser, por exemplo, substancialmente oposto. O termo "funcionalmente" também pode, portanto, incluir modalidades com "inteiramente", "completamente", "tudo", etc. Desse modo, nas modalidades o adjetivo "funcionalmente" também pode ser removido. Onde aplicável, o termo "funcionalmente" também pode estar relacionado a 90% ou mais, tal como 95% ou mais, especialmente 99% ou mais, ainda mais especialmente 99,5% ou mais, incluindo 100%.

[00113] Além disso, os termos primeiro, segundos, terceiro e outros ainda na descrição e nas reivindicações são usados para fazer a distinção entre elementos similares e não necessariamente para descrever uma ordem sequencial ou cronológica. Deve ser entendido que os termos, então, usados são intercambiáveis mediante circunstâncias apropriadas e que as modalidades da invenção descritas no presente documento têm capacidade de operação em outras sequências então descritas ou ilustradas nas mesmas.

[00114] Os dispositivos ou aparelhos no presente documento ficam entre outros descritos durante a operação. Tal como vai ficar claro a um elemento versado na técnica, a invenção não fica limitada aos métodos de operação ou aos dispositivos na operação.

[00115] Deve ser observado que as modalidades acima mencionadas ilustram, mas não limitam a invenção, e que os elementos versados na técnica podem desenhar muitas modalidades alternativas sem desviar do âmbito das reivindicações anexas. Nas reivindicações, quaisquer sinais de referência colocados entre parênteses não devem ser interpretados como limitantes das reivindicações. O uso do verbo "compreender" e suas conjugações não exclui a presença de elementos ou etapas além daqueles mencionados em uma reivindicação. O artigo "um" ou "uma" que precede um elemento não exclui a presença de uma pluralidade de tais elementos.

[00116] O mero fato de que determinadas medidas são mencionadas nas reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada como vantagem. De fato, muitas das características da IOL, da S-IOL e do conjunto atual podem ser combinadas para melhorar ainda mais a implantação fácil, ou fixação.

[00117] A invenção também se aplica a um aparelho ou dispositivo que compreende um ou mais dos elementos caracterizantes descritos na descrição e/ou ao mostrados nos desenhos anexos. A invenção também refere-se a um método ou processo que compreende um ou mais dos elementos caracterizantes descritos na descrição e/ou mostrados nos desenhos anexos.

[00118] Os vários aspectos discutidos nesta patente podem ser combinados a fim de propiciar vantagens adicionais. Além disso, algumas das características podem formar a base para um ou mais pedidos de patente de divisão.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[00119] As modalidades da invenção serão descritas agora, apenas a título de exemplo, com referência aos desenhos esquemáticos anexos nos quais os símbolos de referência correspondentes indicam as partes correspondentes, e nos quais:

[00120] A Figura 1 ilustra esquematicamente uma modalidade de uma IOL na vista anterior;

[00121] A Figura 2 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista lateral;

[00122] A Figura 3 mostra um detalhe da Figura 2 tal como indicado;

[00123] A Figura 4 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista em perspectiva que mostra o lado anterior;

[00124] A Figura 5 ilustra esquematicamente um lado posterior da IOL da Figura 1, com uma característica posterior alternativa;

[00125] A Figura 6A mostra uma seção transversal da IOL da Figura 1 com a característica posterior da Figura 1;

[00126] A Figura 6B mostra uma seção transversal da IOL da Figura 5 com a característica posterior alternativa;

[00127] A Figura 7A mostra um detalhe da Figura 6A tal como indicado;

[00128] A Figura 7B mostra um detalhe da Figura 6B tal como indicado;

[00129] A Figura 8 mostra ainda uma outra modalidade alternativa de uma IOL em uma vista anterior;

[00130] A Figura 9 mostra um globo ocular com uma IOL;

[00131] A Figura 10 mostra um detalhe da Figura 9 como indicado com a IOL da Figura 1;

[00132] A Figura 11 mostra um detalhe da Figura 9 tal como indicado, mas com uma IOL com uma característica posterior alternativa e uma parte do saco capsular posterior que está intacta;

[00133] A Figura 12 mostra uma vista frontal da IOL das Figuras 4 e 5 com uma lente intraocular secundária (S-IOL) unida à mesma;

[00134] As Figuras 13 e 14 mostram uma vista em perspectiva da Figura 12 em vista anterior e posterior;

[00135] A Figura 15 mostra um corte transversal da Figura 12 como indicado na Figura 12;

[00136] A Figura 16 mostra um detalhe da Figura 15 tal como indicado;

[00137] A Figura 17 mostra um detalhe da Figura 12 tal como indicado;

[00138] A Figura 18 mostra um detalhe da Figura 15 tal como indicado;

[00139] A Figura 19 mostra a S-IOL da Figura 12 do lado anterior (frontal) da mesma;

[00140] A Figura 20 mostra a S-IOL da Figura 12 do lado posterior (traseiro) da mesma;

[00141] As Figuras 21 e 22 mostram uma vista em perspectiva da S-IOL da Figura 19 em vista anterior e posterior, respectivamente;

[00142] A Figura 23 mostra um detalhe da Figura 19 tal como indicado;

[00143] A Figura 24 mostra um detalhe da Figura 23 tal como indicado;

[00144] A Figura 25 mostra um detalhe da Figura 20 tal como indicado;

[00145] A Figura 26 mostra um detalhe da Figura 25 tal como indicado;

[00146] A Figura 27 mostra uma vista em corte transversal do conjunto de lente intraocular da Figura 12 fixado a uma parte de saco capsular anterior, que mostra o apresamento flexível com o uso da parte de saco capsular anterior;

[00147] A Figura 28 mostra uma vista frontal ou lado anterior da IOL alternativa das Figuras 4 e 5 com uma lente intraocular secundária (S- IOL) alternativa unida à mesma;

[00148] A Figura 29 mostra o lado posterior do conjunto da Figura 28;

[00149] As Figuras 30 e 31 mostram uma vista em perspectiva da S-IOL da Figura 28 em vista anterior e posterior, respectivamente;

[00150] A Figura 32 mostra uma vista em corte transversal do conjunto da Figura 28 como indicado em tal Figura 28;

[00151] A Figura 33 mostra um detalhe da Figura 32 tal como indicado;

[00152] As Figuras 34 e 35 mostram uma vista em perspectiva da S-IOL alternativa da Figura 28 em vista anterior e posterior, respectivamente;

[00153] A Figura 36 mostra um olho de cima para baixo mostrando os eixos no olho;

[00154] As Figuras 37 e 38 são uma modalidade alternativa da IOL da Figura 8, em uma vista anterior e em perspectiva em parte da parte posterior;

[00155] As Figuras 39A e 39B indicam esquematicamente uma seção transversal através de um olho antes e depois da remoção da lente natural, e a Figura 19C é uma vista anterior da Figura 39B;

[00156] As Figuras 40 a 46 retratam uma modalidade alternativa de uma IOL com uma S-IOL, que mostra nas Figuras 40 e 41 a IOL alternativa, nas Figuras 42 e 43 a IOL alternativa dotada da S-IOL alternativa, e as Figuras 44 a 46 a S-IOL alternativa.

[00157] Os desenhos não estão necessariamente em escala.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES PREFERIDAS

[00158] Na presente descrição, as primeiras partes relevantes do olho serão descritas nas Figuras 39A e 39B e 39C. Nas Figuras 1 a 11, algumas modalidades particulares de uma estrutura de lente intraocular (IOL) e sua posição em um olho (Figuras 9 a 11) serão descritas, e um procedimento para colocar tal IOL em um olho. Nas Figuras 12 a 35, algumas modalidades de um conjunto de lente intraocular serão descritas as quais têm como base a IOL descrita nas Figuras 1 a 11. O OLHO

[00159] Nas Figuras 39A e 39B, uma seção transversal de um globo ocular 20 é mostrada esquematicamente. Na Figura 39A, o globo ocular 20 tem uma córnea 21, a íris 25, a pupila 26 e o saco capsular 22 com uma lente natural 31. O saco capsular 22 tem uma parte anterior 23 e uma parte posterior 24. Na Figura 39B, o globo ocular 20 é mostrado depois que a lente natural 31 foi removida, deixando o saco capsular vazio 22 com uma abertura 32, normalmente com um formato circular ou elíptico. A abertura 32 fica na parte anterior 23 do saco capsular 22. Em muitos casos, o centro da abertura 32 irá ficar em um eixo geométrico do olho. O eixo geométrico é definido na Figura 36. A Figura 39C mostra a parte do globo ocular em uma vista anterior, mostrando a íris 25, a parte anterior 23 do saco capsular com abertura 32 e a borda da abertura 52. Essa borda 52 também é indicada como 'borda perimétrica' 52.

[00160] Em alguns pacientes, a parte posterior 24 do saco capsular 22 pode não estar mais evidente. Nesses casos ou para evitar de modo geral a opacificação capsular posterior após a cirurgia, adicionalmente uma abertura na parte posterior 24 ou no saco capsular 22 pode ser feita, indicada como abertura posterior, ou a parte posterior 24 do saco capsular pode ser removida.

[00161] No parágrafo precedente, os adjetivos 'anterior' e 'posterior' são usados. Tal como explicado antes, os termos "anterior" e "posterior" referem-se a um arranjo dos elementos em relação à propagação da luz no olho. Desse modo, a luz entra na córnea e na íris, que são partes anteriores do olho, e se propaga para a retina que fica posicionada na parte posterior do olho. Desse modo, por exemplo, o saco capsular 22 tem uma parte anterior 23 e uma parte posterior 24. A parte anterior, por sua vez, tem uma superfície dirigida para a córnea 21 e a íris 25. Essa superfície será indicada como superfície anterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. A superfície oposta, no interior do saco capsular 22, será indicada desse modo como superfície posterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. A ESTRUTURA DE LENTE INTRAOCULAR *P. 21 (IOL)OK

[00162] A seguir, algumas modalidades da estrutura de lente intraocular (IOL) serão descritas. A Figura 1 ilustra esquematicamente uma modalidade de uma estrutura de lente intraocular (IOL) 1 em uma vista anterior. O lado anterior é o lado da IOL 1 que é dirigido para a córnea 21 quando a IOL 1 é colocada em um olho. O lado da IOL 1 que é dirigido para a retina depois que a IOL é implantada em um olho é indicado neste caso como lado posterior da IOL 1. Quando uma lente natural 31 tem que ser removida de um olho, uma abertura 32 é feita normalmente na parte anterior 23 do saco capsular 22. Subsequentemente, a lente natural 31 é removida. Em casos específicos, tais como pacientes pediátricos, também pode haver uma abertura posterior feita na parte posterior 24 do saco capsular 22, a parte do saco capsular 22 que é posicionada entre a lente natural 31 e a retina. A abertura 32 e a abertura posterior são normalmente alinhadas. As aberturas são frequentemente circulares, mas outros formatos podem ser possíveis, certamente quando é usada a capsulotomia auxiliada por laser. As aberturas são normalmente alinhadas com um eixo geométrico óptico do olho, mas outras posições podem ser usadas. Em torno das aberturas, um anel do tecido do saco capsular ou membrana continua existindo. Esse anel também é indicado como uma aleta do saco capsular. O anel ou aleta tem uma borda que limita o perímetro da abertura 32, ou de fato que define a abertura 32. A abertura 32 tem uma direção radial, seguindo do centro da abertura 32 para fora até o seu perímetro.

[00163] A IOL 1 compreende uma estrutura óptica 2. A estrutura óptica 2 em muitos casos é uma lente, de fato uma lente anterior e uma lente posterior. Nas modalidades tais como aquela mostrada na Figura 1, a estrutura óptica 2 tem uma superfície anterior 3 da estrutura da lente e uma superfície posterior 4 da estrutura da lente, vide a Figura 2. A estrutura óptica também pode ser dotada de qualquer tipo de estrutura óptica conhecida em IOLs. Na presente descrição, a natureza da estrutura óptica não deve ser considerada como limitada. A estrutura óptica pode compreender uma lente ou um tampão de fechamento. Em uma modalidade, os lados anterior e posterior são dotados de uma superfície curvada para fornecer uma ou mais lentes. Os exemplos do conjunto óptico de lente incluem uma lente monofocal, uma lente astigmática, uma lente multifocal, uma lente acomodativa ou uma lente bifocal de setor tal como, por exemplo, divulgado no documento de patente PCT/NL2012/118371, que é incorporado a título de referência incorporada tal como indicado integralmente. O conjunto óptico pode ser refrativo, difrativo, ou uma combinação de ambos. Além disso ou em combinação, a estrutura óptica pode compreender um filtro óptico, e/ou uma camada funcional conhecida de um elemento versado na técnica. A estrutura óptica pode compreender elementos ativos e/ou passivos. Um exemplo de um elemento ativo é, por exemplo, um conjunto óptico de cristal líquido.

[00164] Uma IOL 1 é normalmente substancialmente uma estrutura lisa. A espessura da mesma é cerca de 0,1 a 1 mm. O diâmetro da IOL 1 normalmente é de cerca de 7 a 12 mm. A estrutura óptica normalmente tem um diâmetro de entre 4 a 7 mm. Na maioria das modalidades, a estrutura óptica tem um diâmetro de 5 a 7 mm. A estrutura óptica frequentemente é biconvexa.

[00165] Em tal estrutura, principalmente lisa, um sentido axial Ax pode ser distinguido, o qual pode ter uma direção posterior e uma direção anterior. Além disso, um sentido radial Ra pode ser distinguido. Finalmente, um sentido azimutal Az pode ser distinguido, o qual pode ter uma direção no sentido horário e uma direção no sentido anti-horário. No caso em que a estrutura óptica é uma lente monofocal circular, o sentido axial é o eixo geométrico óptico, e o sentido radial é a direção radial da lente. Nas Figuras 1 e 2 estes são indicados. No caso de outras estruturas ópticas, os sentidos axial, radial e azimutal serão evidentes a um elemento versado na técnica.

[00166] Em uma modalidade, a IOL 1 é feita de um material de polímero. Em particular, a IOL 1 é de um material de polímero que é dobrável. Em particular, os suportes são resilientes. A IOL 1 em uma modalidade é feita em uma peça. Em particular, A IOL 1 é dobrável para permitir que ela seja rolado em um rolo pequeno com um diâmetro menor do que 2,5 mm. Em particular, ela permite rolar a IOL até um diâmetro menor do que 1,8 mm. Por outro lado, a IOL é dimensionalmente estável, em particular flexível para poder desdobrar de seu estado enrolado e retornar o seu formato original uma vez que é inserida no saco capsular.

[00167] A modalidade da Figura 1 também é mostrada em detalhes nas Figuras 2 a 4, em que a Figura 2 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista lateral, a Figura 3 mostra um detalhe da Figura 2 tal como indicado na Figura 2, e a Figura 4 mostra a modalidade da Figura 1 em uma vista em perspectiva, do lado anterior.

[00168] A IOL compreende um perímetro 7 em torno da estrutura óptica 2. O perímetro 7 tem uma superfície perimétrica. O perímetro 7 pode combinar o formato da abertura no saco capsular. Se, por exemplo, a abertura for circular, o perímetro pode ser circular. O tamanho do perímetro é tal que pode ser um pouco exagerado no tamanho para estirar o tamanho da abertura capsular ou combina com o tamanho da abertura. Na modalidade da Figura 1, a estrutura óptica 2 compreende uma superfície curvada que provê uma lente. A lente nesta modalidade é circular e tem um eixo geométrico óptico. A superfície perimétrica neste caso estende-se paralelamente ao eixo geométrico óptico. O perímetro provê neste caso uma superfície cilíndrica. No caso de um perímetro circular 7, a superfície perimétrica é um círculo cilíndrico, na modalidade da Figura 1 até mesmo um círculo cilíndrico reto. Um formato não circular da abertura e do perímetro 7 pode ter vantagens para impedir a rotação da IOL 1 em torno do eixo geométrico óptico. Por exemplo, a abertura pode ser elíptica, e o perímetro 7 pode ser elíptico, combinando com o formato elíptico da abertura. Alternativamente, um elemento de alinhamento, por exemplo, um came, pode ser fornecido no perímetro 7, e um elemento de combinação pode ser fornecido na abertura. A fixação rotatória pode, por exemplo, ser vantajosa no caso de um conjunto óptico astigmático. Em uma modalidade, por exemplo, mostrada na Figura 1 e na Figura 8, o diâmetro do perímetro 7 é maior do que o perímetro 10 da estrutura óptica 2. O perímetro 7 pode, por exemplo, ser 0,5 a 2 mm maior do que o perímetro 10 da estrutura óptica 2.

[00169] A IOL 1 compreende os suportes posteriores 5, 5' neste caso em lados opostos da estrutura óptica 2. Os suportes posteriores 5, 5' se estendem se afastando da estrutura óptica. Em particular, os suportes posteriores 5, 5' se estendem se afastando na direção lateral com respeito à estrutura óptica 2. Os suportes posteriores 5, 5' têm as superfícies de suporte 13, 13', também indicadas como superfícies de suporte dos suportes posteriores 5, 5'. Essas superfícies de suporte 13, 13' estão aqui em um plano, indicado como plano posterior. Na modalidade específica da Figura 1, onde o perímetro discutido acima é cilíndrico, o plano posterior é perpendicular à superfície cilíndrica do perímetro 7.

[00170] Os suportes posteriores 5, 5' neste caso formam laços que têm duas extremidades unidas ao perímetro 7.

[00171] A estrutura óptica 2 tem normalmente um diâmetro entre 4 e 7 mm. O perímetro 7 tem normalmente um diâmetro entre 4 e 7 mm. Nas modalidades mostradas nos desenhos, os suportes anteriores 6, 6' e os suportes posteriores 5, 5' são unidos ao perímetro 7.

[00172] Quando a IOL 1 é implantada, as superfícies de suporte 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5' acoplam na superfície posterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. Em uma modalidade, os suportes posteriores 5, 5' e desse modo pelo menos uma parte das superfícies de suporte, podem ficar angulados entre 0 e 10 graus na direção anterior. Em uma modalidade, quando implantada, a superfície do perímetro 7 acopla ou quase acopla na borda da abertura no saco capsular anterior, e a superfície de suporte 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5' de fato é aninhada de encontro à superfície posterior do saco capsular anterior. Para essa finalidade, a superfície de suporte 13, 13' pode ser adaptada para prender a superfície do saco capsular. Por exemplo, cames ou bordas podem ser fornecidos.

[00173] Pelo menos uma das superfícies dos suportes posteriores pode se tornar áspera, por exemplo, jateada com areia, a fim de impedir reflexões da luz.

[00174] A IOL 1 também compreende os suportes anteriores 6, 6'. Os suportes anteriores 6, 6' também se estendem para um lado com respeito à estrutura óptica 2. Os suportes anteriores fornecem as superfícies de suporte 14, 14' dos suportes anteriores 6, 6'. Quando a IOL 1 é implantada, esses suportes anteriores 6, 6' encontram-se fora do saco capsular 22. A superfície de suporte 14, 14' é projetada e adaptada para, quando a IOL 1 é implantada, acoplar na superfície anterior da parte anterior do saco capsular. Outra vez, essas superfícies de suporte 14, 14' estão em um plano, indicado como ao plano anterior. Em uma modalidade, quando implantada, a superfície do perímetro 7 acopla ou quase acopla na borda da abertura no saco capsular anterior, e a superfície de suporte 14, 14' dos suportes anteriores 5, 5' de fato pode ser levada a aninhar de encontro à superfície anterior do saco capsular anterior. Ambas as superfícies ficam desse modo em um contato físico quase total. Para essa finalidade, a superfície de suporte 14, 14' pode ser adaptada para prender a superfície do saco capsular. Para os suportes anteriores realmente alcançarem fora do saco capsular e poderem ser aninhados de encontro à superfície anterior do saco capsular anterior, normalmente é requerida alguma manipulação da pessoa que implanta a IOL 1.

[00175] O plano anterior é funcionalmente paralelo ao plano posterior. A Figura 2 em uma vista lateral mostra isso. Em particular, esses planos ficam paralelos quando o saco capsular 22 é preso entre os mesmos. A distância entre as superfícies de suporte posterior 14, 14' do suporte anterior 6, 6' e as superfícies de suporte anterior 13, 13' do suporte posterior 5, 5' é tal que elas podem prender a parte anterior 23 do saco capsular 22 entre as mesmas. Os suportes anteriores 6, 6' e os suportes posteriores 5, 5', são posicionados de maneira tal que as suas superfícies de suporte compreendem um espaçamento 11 entre elas. De fato, a distância entre o plano posterior e/ou o plano anterior é adaptada para prender a aleta do saco capsular anterior 23 entre elas para fixar a IOL 1 na abertura quando a IOL 1 é implantada. De fato, a distância entre o plano posterior e o plano anterior pode ser adaptada à espessura da parte anterior do saco capsular. Foi verificado que os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' podem prender a aleta do saco capsular anterior entre os mesmos se a distância ficar entre 5 e 100 micra. Em particular, o plano posterior e o plano anterior são espaçados por 15 a 50 micra um do outro. A distância provê o espaçamento 11. No caso em que a distância é menor do que 20 micra, a aleta vai ser presa com firmeza e a possível rotação da lente será impedida.

[00176] Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estão alternados. De fato, quando vistos a partir da direção anterior, os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' não se sobrepõem. Isso também pode ser indicado como os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estando alternados em um sentido perimétrico ou no sentido azimutal (Az, Figura 1). Neste sentido, alternados é usado como em uma 'junção alternada''.

[00177] Em particular, quando os suportes posteriores 5, 5' e os suportes anteriores 6, 6' estão alternados, o plano posterior e o plano anterior ficam paralelos ou substancialmente paralelos quando a parte anterior do saco capsular é presa entre os mesmos.

[00178] Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5' da IOL 1 são laços fechados. Na modalidade da Figura 1, os suportes posteriores 5, 5’ da IOL 1 têm um diâmetro de cerca de 7 a 12 mm. Uma espessura do suporte posterior pode ser entre 0,15 a 0,4 mm. Em particular, a espessura pode ser entre 0,20 a 0,35 mm.

[00179] Alternativamente, as extremidades dos laços também podem ser removidas, girando os suportes posteriores 5, 5', de fato cada qual em dois suportes posteriores, o que resulta em quatro suportes posteriores 5, 5'. Os suportes posteriores radialmente estendidos ou suportes de laço podem de fato agir como uma proteção se a colocação da IOL 1 na abertura 32 não puder ser realizada por alguma razão.

[00180] A espessura dos suportes anteriores 6, 6’ pode ser entre 0,04 e 0,25 mm. Em particular a espessura pode ser entre 0,05 e 0,20 mm.

[00181] Na modalidade da Figura 1, a IOL 1 em ou perto do perímetro 7 tem pelo menos um no espaço estendido na direção do perímetro ou azimutal 19 entre um suporte posterior 5, 5' e um suporte anterior 6, 6'. Esse espaço facilita a manufatura, e também facilita a colocação dos suportes anteriores 6, 6' através da abertura 32 e fora do saco capsular enquanto provê espaço para a inserção de um instrumento quando da inserção e do posicionamento da IOL 1. Na modalidade da Figura 1, em cada transição dos suportes anteriores 6, 6' aos suportes posteriores 5, 5' há um espaço azimutal 19.

[00182] Foi verificado que, a fim de suportar o lado posterior da parte anterior do saco capsular, os suportes posteriores 5, 5' estendem-se pelo menos por cerca de 0,5 mm afastados do perímetro, na direção radial. Em particular, os suportes posteriores 5, 5' estendem-se por pelo menos 1,0 mm na direção radial.

[00183] Foi verificado que, a fim de suportar o lado anterior da parte anterior do saco capsular, pelo menos um dos suportes anteriores 6, 6' se estende por pelo menos cerca de 0,3 mm afastado do perímetro, na direção radial. Em particular, os suportes anteriores 6, 6' estendem-se por pelo menos 0,5 mm na direção radial.

[00184] Na modalidade da IOL 1 da Figura 1, a IOL 1 tem os suportes anteriores adicionais 8, 8'. Esses suportes anteriores são neste caso indicados como virolas anteriores 8, 8'. Estas, em uso, também se estendem para fora do saco capsular 22. Elas complementam os outros suportes anteriores 6, 6' e fornecem uma retenção adicional da parte do saco capsular anterior 23. As virolas anteriores 8, 8' têm as superfícies posteriores 17, 17' que são apoiadas de encontro à parte externa do saco capsular 22, de encontro à superfície anterior da parte capsular anterior 23 do saco. Aqui, as virolas anteriores 8, 8’ se estendem em direção de perímetro (ou azimutal) cerca de 0,1 a 2 mm. As virolas anteriores 8, 8’ se estendem em direção radial, isto é, para longe da estrutura óptica 2 e o perímetro 7, cerca de 0,1 a 1,3 mm. Em particular, as mesmas se estendem cerca de 0,4 a 1,0 mm. Nessa modalidade, as virolas anteriores 8, 8’ se estendem cerca de 0,3 mm.

[00185] Na Figura 8, uma modalidade de uma IOL 1 é mostrada, na qual os suportes anteriores 6, 6' têm um formato alternativo. Nesta modalidade, os suportes anteriores 6, 6' são dotados de uma abertura de suporte 18, 18'. Através dessas aberturas de suporte 18, 18', um instrumento pode ser inserido para puxar os suportes anteriores 6, 6' para trás através da abertura 32 no saco capsular depois que a IOL foi inserida no saco capsular. Os suportes anteriores 6, 6' desse modo alcançam fora do saco capsular. O diâmetro da abertura de suporte 18, 18’ pode ser de 0,2 a 1,5 mm.

[00186] Nas Figuras 6A e 6B, duas modalidades diferentes das características posteriores que influenciam a parte posterior do saco capsular podem ser vistas.

[00187] Nas Figuras 5, 6B e 7B, são mostradas respectivamente uma vista em perspectiva do lado posterior, uma vista em seção transversal e uma vista em detalhes da seção transversal da Figura 6B tal como indicado, o lado posterior da IOL 1 em e perto do perímetro é dotado de uma borda afunilada 16 para impedir o crescimento do tecido da parte do saco capsular posterior. Tal crescimento do tecido pode causar uma opacificação capsular posterior.

[00188] Nas Figuras 2, 3, 6A e 7A, é mostrada uma modalidade alternativa de características posteriores. A Figura 2 mostra uma vista lateral, a Figura 3 mostra um detalhe tal como indicado, a Figura 6A mostra uma vista secional transversal da IOL da Figura 1, e a Figura 7A mostra um detalhe tal como indicado na Figura 6A.

[00189] A IOL desta modalidade tem um sulco posterior circunferencial 12, que se estende posterior aos suportes posteriores 5, 5' e aos suportes anteriores 6, 6'. De fato, o sulco posterior 12 é neste caso fornecido posterior à superfície posterior 15, 15' dos suportes posteriores 5, 5'. O sulco posterior 12 é fornecido para receber e prender a borda em torno da abertura posterior, isto é, a abertura no saco capsular posterior. Tal como explicado, tal abertura posterior pode ser feita por uma segunda capsulotomia executada na parte posterior 24 do saco capsular 22. A borda em torno da abertura posterior é deslizada para o sulco posterior 12 depois que a IOL 1 é posicionada na abertura na parte do saco capsular anterior. Para essa finalidade, a IOL pode ser suavemente forçada para trás até a borda ou a borda da abertura posterior deslizar para o sulco posterior 12. O sulco posterior 12 tem neste caso uma profundidade de 0,1 a 0,3 mm. O sulco posterior 12 é formado para receber a borda em torno de uma abertura posterior. O sulco posterior 12 pode ser um sulco retangular. Neste caso ele tem o formato de cunha. Ele tem paredes a um ângulo entre 10 e 60 graus, em particular de cerca de 40 a 50 graus. Esse sulco posterior 12 irá vedar a abertura posterior, impedindo a opacificação da cápsula e/ou o vazamento do vítreo. A IOL POSICIONADA NO OLHO

[00190] A Figura 9 mostra em uma vista secional transversal um globo ocular com uma IOL 1 na posição inserida dentro do saco capsular 22. O globo ocular 20 tem uma córnea 21, uma íris 25 com uma pupila 26, e o saco capsular 22.

[00191] Na Figura 36, que mostra um corte transversal através do olho de cima, diversos eixos do olho 20 são definidos (Ns = lado nasal, Ts = lado temporal):

[00192] 1. O eixo geométrico visual 51, que vai através do ponto do objeto fixo e do ponto nodal N do olho. Se a função dos pontos nodais for levada em conta, o raio, que representa o eixo geométrico visual 51, passa para a retina através da fóvea 48.

[00193] 2. O eixo geométrico óptico 47, que é perpendicular à superfície da córnea e passa a íris 25 e a pupila 26 no ponto médio. Uma vez que a fóvea 48 não é localizada central em relação ao globo ocular 20, o eixo geométrico óptico 47 difere do eixo geométrico visual 51. O eixo geométrico óptico 51 é o eixo de simetria geométrico do sistema do globo ocular e é diferente do raio central óptico, que alcança o ponto central da fóvea e passa obliquamente através do sistema do olho.

[00194] 3. A linha de visão 50 é o eixo geométrico, que vai através do ponto do objeto e do centro da pupila de entrada 26. É o raio, o qual passa através do centroide do feixe de luz e é o eixo geométrico do cone do raio, que entra no olho 20. Tipicamente, o ângulo entre a linha de visão e o eixo geométrico óptico 47 encontram-se na faixa entre 3 e 8. O centro da pupila de entrada 26 é deslocado para o lado nasal Ns devido à imagem latente assimétrica através do sistema da córnea e a posição da fóvea fora do eixo geométrico. No desenho, o lado temporal (Ts) também é indicado.

[00195] 4. O eixo geométrico pupilar 49, que passa através do centro da pupila de entrada 26 e é perpendicular à superfície anterior da córnea.

[00196] O campo de visão para a visão monocular cobre toda a retina sem a porção pequena do ponto cego. Normalmente, os seres humanos tendem a girar o olho para a posição mais favorável onde a imagem é gerada na fóvea 48. Se o olho 20 for movido dessa maneira para uma posição de orientação ideal de modo que a imagem esteja na parte central da fóvea, o conjunto óptico do olho não é usado como um sistema centrado. No entanto, a inclinação é pequena e a aberração esférica e o astigmatismo são as aberrações dominantes do olho.

[00197] Na Figura 10, um detalhe da Figura 9 é mostrado com a IOL 1 da Figura 1 inserida. A IOL 1 neste exemplo é dotada do sulco posterior 12 descrito mais acima.

[00198] Neste caso, o saco capsular posterior 24 tem a abertura posterior explicada mais acima. A borda da abertura posterior é posicionada no sulco posterior 12. A aleta do saco capsular anterior (um anel de material da membrana do saco capsular) que permanece depois que uma abertura é feita na parte do saco capsular anterior 23 é presa entre o suporte anterior 6 e o suporte posterior 5. A superfície de suporte do suporte anterior 6 e a superfície de suporte do suporte posterior 5 são ambas apoiadas de encontro à aleta do saco capsular anterior e, de fato, embora talvez não esteja indicado dessa maneira, elas podem até mesmo prender essa aleta entre as mesmas.

[00199] Na Figura 11, um detalhe similar àquele da Figura 9 é mostrado, mas com uma IOL 1 com um elemento posterior alternativo. Neste caso, a parte do saco capsular posterior 24 não tem uma abertura: a parte do saco capsular posterior 24 fica é intacta e apoiada de encontro à superfície posterior 4 da IOL 1.

[00200] Em ambas as Figuras 10 e 11, os suportes posteriores 5, 5' têm um diâmetro grande. A IOL 1 é posicionada, no entanto, na abertura 32 por meio dos suportes anterior e posterior, combinados possivelmente com o encaixe mútuo do perímetro 7 e do comprimento do perímetro da abertura 32. Desse modo, a dimensão radial dos suportes posteriores 5, 5' pode ser reduzida. INSERÇÃO DA IOL EM UM OLHO

[00201] A inserção da IOL 1 descrita até este momento será explicada a seguir. Um exemplo de um procedimento para fazer a incisão e para implantar a IOL é descrito, dessa maneira, por exemplo, no documento de patente US5376115, que é incorporado a título de referência no presente documento tal como apresentado integralmente. Em particular, ele descreve:

[00202] Um método cirúrgico que está ganhando popularidade é a técnica de facoemulsificação, a qual utiliza vibrações ultrassônicas para fragmentar o núcleo da lente, permitindo desse modo a remoção do material da lente através de uma incisão que tem cerca de 3 mm de comprimento. Os benefícios de uma incisão pequena são a reabilitação visual mais rápida, a cura mais rápida e menos astigmatismo do que com as incisões grandes convencionais. Uma agulha de titânio oca com um diâmetro de cerca de 1 mm é ativada para vibrar por um mecanismo ultrassônico magnetoestrictor. As vibrações mecânicas transformam a lente em uma emulsão, daí o nome facoemulsificação.

[00203] Enquanto a técnica de facoemulsificação tem sido refinada, a construção de incisão foi desenvolvida para permitir a vedação da ferida sem a necessidade de suturas -- "incisões de autocura".

[00204] De acordo com a referência, a técnica é descrita, por exemplo, em J Cataract Refract Surg 16(5) (1990) páginas 567 a 577 da autoria de Menapace, R. et al e em Ophthalmology (U.S.)100(2) (1993) páginas 159 a 163 da autoria de Ormerod, L.D. et al.

[00205] O documento de patente US 5376115 também descreve um exemplo de inserção de uma IOL.

[00206] Isso pode ser combinado com o seguinte procedimento. Antes de inserir a IOL 1 no saco capsular, em primeiro lugar uma abertura é feita na parte anterior do saco capsular. Ao usar, por exemplo, um dispositivo de laser tal como Femto laser, um furo ou uma abertura podem ser feitos na membrana anterior ou cápsula anterior do saco capsular que tem uma forma precisa e uma posição precisa. Esse procedimento também é indicado como 'Capsularhexis', embora a literatura recente faça referência a um procedimento à base de laser como 'Capsulotomia', e usa esse termo em contraste com 'Capsularhexis', termo esse que é usado então para rasgar ou cortar mecanicamente uma abertura no saco capsular. Outros procedimentos à base de laser também estão sendo desenvolvidos atualmente. Nesses procedimentos, um feixe de laser é dirigido através da córnea e rumo ao olho, onde a sua energia é absorvida em uma estrutura interna a fim de cortar essa estrutura. Em um desses procedimentos, a membrana anterior do saco capsular é colorida com um agente absorvedor de luz. As propriedades de absorção desse agente absorvedor de luz são selecionadas a fim de absorver a energia do feixe de laser.

[00207] Em muitos casos, por exemplo, no caso de uma catarata, em uma etapa seguinte a lente natural nublada é removida através da abertura no saco capsular. Nessa etapa, a lente natural pode ser primeiramente tratada com um laser, antes que seja removida, por exemplo, com um dispositivo de facoemulsificação. A remoção da lente natural dessa maneira é conhecida de um elemento versado na técnica.

[00208] Em uma etapa seguinte opcional, uma abertura posterior pode ser feita na parte posterior do saco capsular, na membrana posterior ou na cápsula posterior do saco capsular.

[00209] Um exemplo de tal procedimento clássico de Capsularhexis e do uso de um dispositivo de laser em tal procedimento é descrito no documento de patente US8409182, que é incorporado a título de referência no presente documento tal como apresentado integralmente. Por exemplo, na coluna 3, é descrito um exemplo das etapas em um procedimento de Capsularhexis ou, mais específico, um procedimento de capsulotomia. O procedimento auxiliado por laser permite o posicionamento exato bem como a moldagem da abertura. Além disso, tal procedimento pode deixar uma borda relativamente forte em torno da abertura criada no saco capsular. Em particular, no que diz respeito a um procedimento à base de laser, foi encontrado o que segue.

[00210] MÉTODOS: As capsulotomias executadas por um laser de femtossegundos guiado por tomografia de coerência óptica foram avaliadas nos olhos de cadáveres de porcos e seres humanos. Subsequentemente, o procedimento foi executado em 39 pacientes como parte de um estudo randomizado prospectivo de cirurgia de catarata auxiliada por laser de femtossegundos. A exatidão do tamanho, da forma e da centralização da capsulotomia foi quantificada e a intensidade da capsulotomia foi avaliada nos olhos dos porcos.

[00211] RESULTADOS: As capsulotomias criadas por laser eram significativamente mais precisas no tamanho e na forma do que as capsulorhexias manualmente criadas. Nos olhos dos pacientes, o desvio do diâmetro pretendido do disco de cápsula ressectada era de 29 μm ± 26 (Desvio Padrão) para a técnica de laser e de 337 ± 258 μm para a técnica manual. O desvio médio da circularidade foi de 6% e 20%, respectivamente. O centro das capsulotomias a laser estava de 77 ± 47 μm da posição pretendida. Todas as capsulotomias estavam completos, com nenhum entalhe ou rasgo radial. A intensidade das capsulotomias a laser (subgrupo de porcos) diminuiu com a energia de pulso crescente: 152 ± 21 MN para 3 mJ, 121 ± 16 mN para 6 mJ, e 113 ± 23 mN para 10 mJ. A intensidade das capsulorhexias manuais foi de 65 ± 21 mN.

[00212] CONCLUSÃO: O laser de femtossegundos produziu capsulotomias que eram mais precisas, exatas, reproduzíveis e mais fortes do que aquelas criadas com a técnica manual convencional.

[00213] Fonte: J. Cataract Refract. Surg. 2011;37:1.189 a 1.198 Q 2011 ASCRS and ESCRS.

[00214] Os testes também mostraram os seguintes resultados.

[00215] MÉTODOS: Dez olhos frescos de porcos foram atribuídos aleatoriamente à capsulotomia auxiliada por laser de femtossegundos ou à capsulotomia manual. A cápsula foi imersa em ácido hialurônico, e retratores foram fixados na abertura da cápsula com um dispositivo de medição de força de empuxo. A força necessária para romper a capsulotomia foi medida em miliNewtons (mN); a razão de estiramento máxima também foi avaliada.

[00216] RESULTADOS: A força de ruptura média observada, isto é, uma quantidade máxima de força medida imediatamente antes da ruptura do tecido) foi de 113 mN ±12 (Desvio-padrão) no procedimento auxiliado por laser e de 73 ± 22 mN no procedimento manual (P < 0,05). As razões de estiramento foram de 1,60 ± 0,10 (femtossegundo) e de 1,35 ± 0,04 (manual) (P < 0,05).

[00217] CONCLUSÃO: Neste estudo de olho de porco em laboratório, a capsulotomia auxiliada por laser de femtossegundos resultou em uma abertura da cápsula anterior significativamente mais forte do que a capsulotomia executada manualmente padrão.

[00218] Fonte: J. Cataract Refract. Surg. 2013;39:105-109 Q 2013 ASCRS and ESCRS.

[00219] Um posicionamento muito exato de uma abertura 32 em um saco capsular 22, e um formato muito exato da abertura 32, permitiram um posicionamento e uma orientação da IOL 1 descrita, e são particularmente vantajosos quando é usada a combinação de IOL atual ou de IOL/S-IOL.

[00220] A IOL 1 pode ser usada da seguinte maneira. Frequentemente, a IOL 1 é inserida no saco capsular através de uma microincisão no olho. Através de um dispositivo de inserção, a IOL fora do olho é rolada para cima e forçada para a frente através de um bocal que encaixa através da incisão no olho. A IOL rolada 1 entra no saco capsular através da abertura. A IOL rolada 1 se desdobra dentro do saco capsular.

[00221] Em seguida, ao usar uma ferramenta pequena, os suportes anteriores 6, 6' são manipulados para dobrar de volta através da abertura 32 na parte do saco capsular anterior 23 para se estender para fora do saco capsular 22. Ao usar a mesma ferramenta ou uma ferramenta idêntica, as virolas 8, 8' também podem ser manipuladas para se estender através da abertura 32 e para alcançar fora do saco capsular 22. As superfícies posteriores 17 e 17' das virolas 8, 8' irão então ficar apoiadas na superfície anterior da parte anterior 23 do saco capsular 22. Se a cápsula posterior for aberta também, então em uma segunda manobra, ao empurrar suavemente a IOL por um pequeno bocado para baixo, a aleta posterior é fixada no sulco posterior 12. O CONJUNTO DE LENTE INTRAOCULAR E A LENTE INTRAOCULAR SECUNDÁRIA (S-IOL)

[00222] Nas Figuras seguintes 12 a 35 e 40 a 46, algumas modalidades do conjunto de lente intraocular e a lente intraocular secundária (S-IOL) serão descritos. Os vários recursos podem ser combinados. Nas Figuras 12 a 27, uma primeira modalidade do conjunto de lente intraocular será descrita que tem base na IOL 1 que é descrita separadamente nas Figuras 1 a 7B. Nas Figuras 28 a 35, uma segunda modalidade do conjunto de lente intraocular tem base na IOL 1 que é descrita separadamente na Figura 8. Deve-se notar, conforme mencionado anteriormente, que o recurso traseiro do anel posterior 16 e o sulco posterior 12 podem, ambos, ser usados nesses projetos, e podem até mesmo serem combinados. As modalidades mostradas neste usam o anel posterior 16.

[00223] Nas Figuras 12 a 18, diversas vistas são mostradas do conjunto de lente intraocular que compreende a IOL 1 e uma lente intraocular secundária (S-IOL) 30. A Figura 12 mostra uma vista do lado anterior, as Figuras 13 e 14 mostram uma vista em perspectiva de respectivamente o lado anterior e o lado posterior, e as Figuras 15 a 18 mostram vários cortes transversais e detalhes. Nas Figuras 19 a 26, alguns detalhes da S-IOL 30 da primeira modalidade são mostrados.

[00224] A parede lateral 30 tem uma superfície interior 33 e uma superfície exterior oposta 34. A superfície posterior 34 da S-IOL 30 fica voltada para a superfície anterior da IOL 1. A S-IOL 30 tem uma estrutura óptica secundária 35. Tal estrutura óptica 35 pode ser uma lente simples que tem uma dioptria positiva ou negativa esférica. Frequentemente, a dioptria esférica é entre -8,0 e +8,0. Alternativamente ou adicionalmente, a estrutura óptica 35 também pode compreender uma parte próxima (‘parte de leitura’), ópticas astigmáticas, ópticas tóricas e combinações das mesmas. Além disso, ópticas multifocais como descrito no WO2012/118371 também podem ser usadas. Também, outras ópticas ativas ou passivas conhecidas para um versado na técnica podem ser usadas. A estrutura óptica secundária 35 tem um perímetro secundário 36. São acopladas, ao perímetro secundário 36, as partes de fixação 37, 37’.

[00225] No lado posterior das mesmas 38, 38’, as partes de fixação 37, 37’ têm virolas 39, 39’. As virolas 39, 39’ se estendem em direção para dentro em relação ao perímetro. As virolas 39, 39’ são, desse modo, espaçadas da superfície posterior 34 da estrutura óptica secundária 35. Nessa modalidade, as partes de fixação 37, 37’ são adaptadas para alcançar ao redor de suportes anteriores ou virolas anteriores 8, 8’. Desse modo, as partes das virolas 39, 39’ são localizadas nos lados posteriores dos suportes anteriores 8, 8’. Os mesmos são, desse modo, pelo menos parcialmente posicionados entre o suporte anterior 8, 8’ e o saco capsular 22. A elasticidade do saco capsular forçam as virolas 39, 39’ contra os suportes anteriores 8, 8’. Isso ajuda na fixação. Além disso, conforme as partes são empurradas juntas, é possível fixar adicionalmente as mesmas juntas através de coesão caso materiais similares sejam usados. A espessura das virolas 39, 39’ é entre 0,1 e 0,4 mm, mais em particular entre 0,15 e 0,25 mm.

[00226] Nessa modalidade do conjunto, as partes de fixação 37, 37’ engancham, desse modo, atrás de suportes anteriores, aqui, os suportes anteriores 8, 8’ também são chamados de virolas anteriores 8, 8’. As partes de fixação 37, 37’ nessa modalidade fornecem, desse modo, ganchos. Esses ganchos têm extremidades que se estendem na superfície posterior dos suportes anteriores, aqui, suportes anteriores 8, 8’. Além disso, nessa modalidade, as partes de fixação 37, 37’ fornecem ganchos que engancham ao redor de extremidades radiais dos suportes anteriores 8, 8’.

[00227] A S-IOL compreende adicionalmente as aberturas 40, 40’ fora do perímetro 36 da estrutura óptica secundária 35. Essas aberturas 40, 40’ são, além disso, azimutalmente posicionadas nas localizações das partes de fixação 37, 37’. Através das aberturas, as virolas 39, 39’ das partes de fixação 37, 37’ são visíveis durante a visualização da S-IOL a partir do lado anterior da mesma. Em sentido azimutal, as aberturas 40, 40’ se estendem para além da largura azimutal das virolas 39, 39’. Isso torna a produção da S-IOL, por exemplo, por ferramentaria ou moldagem, possível. Além disso, permite a inspeção visual do posicionamento das partes de fixação 37, 37’ que engancham atrás dos suportes anteriores 8, 8’. As aberturas 40, 40’ podem ser de cerca de 0,7x2,5 mm. As aberturas 40, 40’, além disso, permitem a troca de líquidos entre partes do olho e/ou do líquido entre a IOL 1 e a S-IOL 30.

[00228] Nessa modalidade, a S-IOL 30 compreende adicionalmente um anel 41 ao redor do perímetro 36 da estrutura óptica secundária 35. O anel 41 é aqui unido à estrutura óptica. Na verdade, o anel 41 é aqui formado junto com a estrutura óptica secundária 35 como uma parte. Aqui, as partes de fixação 37, 37’ são, por sua vez, unidas ao perímetro do anel 41. Caso a estrutura óptica secundária 35 seja circular, o anel 41 frequentemente também é circular.

[00229] O anel 41 de S-IOL 30 nessa modalidade fornece o posicionamento (adicional) axial e radial da S-IOL 30 na IOL 1, assim como suporte para a estrutura óptica secundária 35. O anel 41 fornece uma superfície de anel posterior 42 para engatar a superfície anterior da aleta de saco capsular 23 adjacente à abertura 32 no saco capsular 22. Na verdade, em uma modalidade, o anel 41 pode ser dimensionado para combinar a abertura 32 no saco capsular 22. Por exemplo, o diâmetro interno do anel 41 pode ter pelo menos o diâmetro da abertura 32. Em uma modalidade, o perímetro interno de anel 41 tem um diâmetro para pelo menos encaixar em volta da abertura 32. A superfície de anel posterior 42 pode ser adaptada para a superfície do saco capsular. Desse modo, normalmente, a superfície de anel posterior 42 está em um plano, em particular um plano achatado. Em particular, a superfície de anel posterior 42 tem um altura de 0,05 a 0,5 mm. Desse modo a superfície de anel posterior 42 fornece posicionamento axial.

[00230] O diâmetro interno de anel 41 em outra modalidade ou em uma modalidade combinada equipara o diâmetro do perímetro 7 da estrutura óptica da IOL 1. O anel 41 encaixa em volta do perímetro 7. Em uma modalidade, o anel 41 encaixa em volta de perímetro 7. A superfície periférica interna 44 do anel 41 fornece, desse modo, posicionamento radial da S-IOL 30 na IOL 1. Na modalidade mostrada, o formato do anel 41 da S-IOL 30 é adaptado para o perímetro 7 da IOL 1. Frequentemente, a superfície de anel periférico interna 44 é cilíndrica. Caso o anel 41 seja circular, a superfície de anel interna 44 pode ser um círculo cilíndrico. Em tal modalidade, a superfície de anel interna 44 pode engatar o perímetro 7 da IOL 1, que pode ser visto nas Figuras 14 e 31. Desse modo, o posicionamento radial é fornecido.

[00231] De modo a fornecer uma aplicação mais fácil, a superfície periférica interna 44 pode ser cônica, ou afunilada, e o perímetro da IOL 1 pode ser cônico ou afunilar de forma correspondente. Desse modo, trazer a S-IOL 30 na IOL 1 pode ser mais fácil e, uma vez que encaixadas, a superfície do perímetro 7 e a superfície de anel periférico interna se engatam.

[00232] De modo a encaixar melhor a S-IOL 30 na IOL 1, o anel 41 pode ser dotado de recessos ou recortes 43 para permitir que os suportes anteriores e/ou posteriores passem o anel 41. Em uma modalidade, os recortes 43 são formados de tal modo que um recorte 43 combina o formato dos suportes que passam por tal recorte 43. Desse modo, uma fixação adicional é possível, e até mesmo uma fixação através de coesão local entre a IOL 1 e a S-IOL 30 onde superfícies da IOL 1 e da S-IOL 30 estão em contato. Em particular caso os materiais da IOL 1 e da S-IOL 30 sejam de uma natureza similar, constatou-se que partes da IOL 1 e da S-IOL 30 que estão em contato uma com a outra grudam uma na outra. Com natureza similar, nesse sentido, significa que, por exemplo, o polímeros usados são do mesmo tipo. Por exemplo, ambas a IOL 1 e a S-IOL 30 são produzidas de tanto polímeros hidrofílicos como hidrofóbicos selecionados de polímeros à base de acrilato, polímeros à base de silício e de outros materiais conhecidos. Nesses materiais, a dureza pode ser diferente.

[00233] O anel 41, além disso, pode fornecer um espaçamento entre a superfície posterior 34 da estrutura óptica secundária 35 e a superfície anterior 3 da estrutura óptica 2. A distância pode ser de 0,05 a 0,2 mm. Em particular, o espaçamento pode ser de 0,05 a 0,15 mm. O espaçamento permite a formação de um filme líquido que pode agir como uma lente adicional, que adiciona frequentemente de -2 a +2 de dioptria.

[00234] As extremidades radiais de partes de fixação 37, 37’ são arredondadas de modo a impedir interferência com a íris.

[00235] Em uso, após a IOL 1 ser inserida, posicionada e fixada como descrito acima, normalmente algum tempo mais tarde o erro refrativo da pessoa que recebeu a IOL 1 será determinado. Com base nos valores medidos, uma S-IOL 30 será selecionada de um conjunto de S-IOLs que tem uma estrutura óptica 35 que irá, por exemplo, corrigir quaisquer imperfeições ópticas restantes o tanto quanto possível, ou a mesma pode fornecer, por exemplo, uma parte de leitura. Alternativamente, tal S-IOL pode ser produzida de forma personalizada. Com o uso da incisão anterior que também foi usada para inserir a IOL1, a S-IOL 30 pode ser inserida no olho. Desse modo, nenhum erro refrativo novo devido a incisões será introduzido. Com o uso das aberturas 40, 40’ a S-IOL 30 pode ser manipulada e posicionada com a superfície posterior 34 da mesma voltada para o lado anterior 3 da IOL 1. Em seguida, as partes de fixação 37, 37’ serão encaixadas ao redor das extremidades de suportes anteriores 8, 8’. As superfícies posteriores das partes de fixação 37, 37’ são empurradas de forma justa contra a superfície anterior do saco capsular e deformam o mesmo. Na Figura 27, isso é claramente indicado no corte transversal através de uma virola 39 e suporte anterior 8. A elasticidade do saco capsular auxilia na fixação do conjunto de lente intraocular. Além disso, em uma modalidade, a superfície de anel posterior 42 empurra contra a superfície de saco capsular. De dentro do saco capsular 22, o suporte posterior empurra contra o saco capsular. Isso fornece uma retenção adicional do saco capsular.

[00236] Nas Figuras 28 a 35, uma segunda modalidade do conjunto de lente intraocular é mostrada. Esse conjunto compreende a IOL 1 descrita na Figura 8. Nessa modalidade, os suportes anteriores 6, 6’ compreendem aberturas de suporte ou furos passantes 18, 18’. Nessa modalidade, a S-IOL 30 compreende partes de fixação 37, 37’ que alcançam através das aberturas 18, 18’ através dos suportes anteriores 6, 6’. Nas extremidades das mesmas, cada das partes de fixação 37, 37’ tem uma peça de travamento 46 que se estende para a superfície posterior 14, 14’ dos suportes anteriores 6, 6’. Na Figura 29, a vista no lado posterior, pode ser visto como as peças de travamento 46 se estendem para a superfície posterior 14, 14’ dos suportes anteriores 6, 6’. Quando o conjunto de lente intraocular está em uso e posto na abertura e fixado à aleta de saco capsular 23, o tecido relativamente elástico do saco capsular 22 empurrará contra ambas as superfícies posteriores 14, 14’ dos suportes anteriores 6, 6’ e empurra as peças de travamento 46 em direção anterior contra tais superfícies posteriores 14, 14’ dos suportes anteriores 6, 6’, que, desse modo, bloqueia adicionalmente as partes de fixação 37, 37 para não retrocederem através das aberturas 18, 18’. Uma vantagem adicional das partes de fixação 37, 37’ que alcançam através das aberturas 18, 18’ nos suportes anteriores 6, 6’ é que o giro da S-IOL 30 é bloqueado. A S-IOL 30 é, desse modo, fixada à IOL 1 em sentido axial (Ax), radial (Ra), e azimutal (Az).

[00237] Com o uso do procedimento auxiliado por laser, é adicionalmente possível produzir furos passantes na parte de saco capsular anterior 23 em uma pequena distância da borda de abertura 32. Em particular, esses pequenos furos passantes (capsulotomias adicional) podem ser produzidos nas localizações de aberturas 18, 18’ nos suportes anteriores 6, 6’. As partes de fixação 37, 37', nesse caso, também podem alcançar através desses furos passantes no saco capsular anterior 23 para fornecer retenção e fixação adicionais. Alternativamente ou adicionalmente, meios de fixação adicionais na S- IOL podem ser fornecidos que alcançam através desses furos passantes na parte de saco capsular anterior 23.

[00238] A S-IOL 30, nessa modalidade, compreende adicionalmente novamente um anel 41 ao redor do perímetro 36 da estrutura óptica 35. Esse anel 41 tem os mesmos recursos descritos acima, mas em alguns casos projetados de forma diferente. As partes de fixação 37, 37’ são, nessa modalidade, unidas à superfície de anel posterior 42 do anel 41. Em particular, as partes de fixação 37, 37’ aqui se estendem de tal superfície. As extremidades das partes de fixação 37, 37’ são dotadas de fragmentos 46 que fornecem superfícies que são aqui em plano com a superfície de anel posterior 42, mas essas superfícies pode se estender adicionalmente em direção posterior/sentido posterior/sentido axial. Os fragmentos podem ser dimensionados para encaixar as aberturas ou furos 18, 18’ nos suportes anteriores 6, 6’ que os mesmos deveriam passar durante posicionamento e fixação da S-IOL 30 na IOL 1. Em tal, as partes de fixação 37, 37’ são localizadas em recortes 43 para os suportes anteriores 6, 6’. Desse modo, a superfície de anel adicionalmente posterior 42 em uso pode se apoiar ou mesmo pressionar contra o saco capsular conforme explicado. Devido aos recortes ou recessos 43, a superfície de anel posterior 42 é dividida em áreas separadas. Normalmente, esses áreas estão em um plano para ter a capacidade de engatar a superfície de saco capsular. A profundidade de recortes ou recessos 43 é adaptada de modo que a superfície dos recessos ou recortes 43 engate as superfícies anteriores dos suportes anteriores 6, 6’, 8, 8’.

[00239] A S-IOL 30 compreende adicionalmente recortes 45 no perímetro da mesma nas partes de fixação 37, 37’. Desse modo, as extremidades de partes de fixação 37, 37’, em particular os fragmentos 46, são visíveis quando a S-IOL é vista do lado anterior. Desse modo, a pessoa que insere e aloca a S-IOL pode ver essas partes e a parte relevante da IOL 1 durante a fixação da S-IOL 30 para a IOL 1.

[00240] As várias partes do lado posterior da S-IOL 30 e da parte anterior da IOL 1 são mutuamente formadas para engatar uma à outra sobre uma área de superfície. No caso de a S-IOL 30 e a IOL 1 serem do mesmo material ou idêntico, em particular material de polímero que é flexível e dobrável, e têm uma superfície suave, constatou-se que coesão ocorre. Na verdade, constatou-se que após algum tempo, o material da S-IOL 30 e a IOL 1 grudam um no outro e devem ser descascados entre si com algum esforço. Desse modo, as várias superfícies que são discutidas podem ser projetadas e dispostas de tal modo que a IOL 1 e a S-IOL 30 permaneçam unidas uma à outra após ambos os elementos do conjunto estarem no lugar.

[00241] Em uma modalidade, as várias partes da IOL 1 e da S-IOL 30 são mutuamente dimensionadas para resultar em uma distância entre a superfície anterior 3 da estrutura óptica 2 da IOL 1 e a superfície posterior 34 da estrutura óptica secundária 35 da S-IOL 30. Desse modo, a superfície anterior 3 da estrutura óptica 2 da IOL 1 permanece livre da superfície posterior 34 da estrutura óptica secundária 35 da S-IOL 30. A distância pode ser entre 0,03 e 0,5 mm, em particular de 0,05 a 0,25 mm. Desse modo, um filme de líquido de câmara anterior pode formar entre a IOL 1 e a S-IOL 30. Em um sentido óptico, tal filme de líquido pode ter um efeito de -2 a +2 de dioptria, em particular de -0,5 a +0,5 de dioptria (em caso de um filme esférico que gera uma lente esférica). Em uma modalidade, a superfície anterior da IOL 1 da estrutura óptica 2 e a superfície posterior da estrutura óptica da S-IOL 30 têm um raio de curvatura que é substancialmente o mesmo, o que torna um projeto do conjunto em que uma IOL pode ser combinada com uma seleção de S-IOLs mais fácil de modo que o filme de líquido será o mesmo. Para ambas as superfícies, o raio de curvatura pode ser, por exemplo, entre 9 e 13 mm. Combinar o raio de curvatura pode resultar em uma redução do número de S-IOLs que precisam ser mantidas em estoque. IMPLANTAÇÃO DA S-IOL

[00242] A implantação da S-IOL é relativamente simples. Com o uso da incisão anterior que também foi usada para inserir a IOL1, a S- IOL 30 pode ser inserida no olho. Desse modo, nenhum erro refrativo novo será introduzido. A S-IOL 30 é posta em sentido axial entre a íris e a IOL 1 através da microincisão já existente no olho. Através de um dispositivo de inserção, a S-IOL 30 fora do olho é rolada para cima e forçada para a frente através de um bocal que encaixa através da incisão no olho. A S-IOL 30 rolada para cima adentra no olho através da íris. A S-IOL 30 rolada para cima desdobra em frente à IOL 1. Com o uso, por exemplo, das aberturas 40, 40’, a S-IOL 30 agora pode ser manipulada e posicionada com a superfície posterior 34 da mesma voltada para o lado anterior 3 da IOL 1. Em seguida, as partes de fixação 37, 37’ serão encaixadas ao redor das extremidades de suportes anteriores 8, 8’. Alternativamente, as partes de fixação 37, 37’ podem ser encaixadas através das aberturas 18, 18’ nos suportes anteriores 6, 6’. As superfícies posteriores das partes de fixação 37, 37’ são empurradas de forma justa contra a superfície anterior do saco capsular e deformam o mesmo. A flexibilidade e elasticidade da membrana de saco capsular é adicionalmente usada para prender a S- IOL no lugar.

[00243] Nas Figuras 37 e 38, é mostrada uma modalidade alternativa da IOL 1 da Figura 8. Na Figura 38, a modalidade da Figura 37 é mostrada parcialmente a partir da parte posterior em perspectiva. Outra vez, os números de referência similares indicam elementos similares.

[00244] A síndrome de distensão de saco capsular (CBDS) é uma causa incomum, mas bem reconhecida da visão reduzida depois da cirurgia de catarata. Ela se apresenta normalmente no período pós- operatório imediato, com um estreitamento da profundidade da câmara anterior, uma refração miópica inesperada e uma acumulação de substância liquefeita entre a lente e a cápsula posterior.

[00245] O mecanismo mais provável de CBDS é a produção de colágenos das células epiteliais da lente residuais ou células epiteliais da lente autolisadas necróticas ou apoptóticas, ou o viscoelástico retido do procedimento cirúrgico se acumula atrás da lente intraocular (LIO) uma vez que a óptica da IOL obtura a abertura capsular anterior feita pela capsulotomia. A criação de uma abertura pequena na lente para evitar a vedação total do saco pode evitar essa complicação pós- operatória. A abertura poderia ser formada na forma de entalhe na borda óptica ou um pequeno furo feito no óptico. Também é possível criar pequenas capsulotomias quando a abertura de cápsula é feita nas aletas de cápsula anterior ou posterior para evitar uma vedação completa da abertura capsular durante o uso da IOL descrita anteriormente.

[00246] Na modalidade das Figuras 37 e 38, uma outra abordagem é escolhida. Nessa modalidade, uma endentação 53 é criada na superfície periférica 7. Essa endentação 53 provê um sulco axial (Ax) no perímetro 7 em torno da IOL. Aqui, o sulco é em linha reta na direção axial (Ax), mas emendas podem ser feitas para controlar o fluxo de fluido. Isso cria uma passagem entre a superfície periférica 7 e a borda da abertura 32 na parte anterior do saco capsular 23 após a inserção da IOL 1. Desse modo, uma passagem para fluido é fornecida uma vez que a IOL é inserida na abertura 32 no saco capsular. De fato, mesmo se o sulco posterior 12 for fornecido na IOL, esse sulco pode fornecer uma passagem para a parte de fluido uma vez que a parte posterior do saco capsular é inserida no sulco posterior 12. De fato, a extensão radial da endentação pode controlar tal passagem.

[00247] A fim de obter uma passagem fácil, a endentação 53 é fornecida no sentido radial ao lado de um suporte posterior 5, 5' ou de um suporte anterior 6, 6'. Na modalidade mostrada nos desenhos, a endentação 53 é fornecida entre um suporte posterior 5, 5' e um suporte anterior 6, 6'. Nessa modalidade, duas endentações 53, 53' são fornecidas, neste caso um oposto ao outro. Neste caso, o diâmetro das endentações 53, 53' é selecionado de modo a permitir que o fluido do olho passe na passagem. Nessa modalidade, a largura das endentações 53, 53’ é aqui de 0,2 a 0,6 mm. Em particular, a largura é de 0,25 a 0,5 mm. A profundidade das endentações 53, 53’ é aqui de 0,05 a 0,4 mm. Em particular, a profundidade é de 0,1 a 0,3 mm.

[00248] Em uma modalidade, a S-IOL 30 compreende um canal passante ou endentação, que fornece uma passagem para fluido e que se conecta à endentação. Desse modo, uma passagem para fluido permanece uma vez que a IOL 1 é posta no saco capsular e a S- IOL 30 é posicionada na IOL 1. A S-IOL pode compreender um furo passante em ou próximo ao anel exterior da mesma e que se conecta à endentação quando a S-IOL 30 é posta na IOL 1. A passagem de fluido pode permitir que fluido flua entre o lado anterior do saco capsular e o interior do saco capsular. A mesma também pode permitir troca de fluido para o lado posterior do saco capsular. O furo ou canal pode ser fornecido através do anel 41 da S-IOL 30. O posicionamento mútuo preciso da IOL 1 e da S-IOL 30 em relação uma à outra garante um passagem de fluido apropriada e impede o bloqueio da passagem de fluido. A endentação na IOL e o canal ou endentação na S-IOL também podem ser aplicados em outras modalidades do conjunto, como a modalidade mostrada nos outros desenhos.

[00249] Conforme mencionado anteriormente, nas Figuras 40 a 46, uma modalidade alternativa de uma IOL com uma S-IOL é apresentada, que mostra nas Figuras 40 e 41 a IOL, nas Figuras 42 e 43 a IOL dotada da S-IOL, e nas Figuras 44 a 46 a S-IOL.

[00250] As Figuras 40 e 41 mostradas de outra modalidade de uma IOL permitindo uma produção mais fácil, e uma implantação mais fácil e a fixação em um olho.

[00251] Nessas modalidades existem múltiplos suportes posteriores e múltiplos suportes anteriores. Eles não são indicados separadamente com uma marca '. As mesmas partes ou elementos têm as mesmas referências e não serão discutidos outra vez mais. A Figura 40 mostra uma vista em perspectiva e a Figura 41 mostra uma vista anterior, mostrando o lado anterior da IOL.

[00252] Ali, a IOL tem três hápticas restantes (os remanescentes) no saco capsular. As hápticas fornecem de fato seis suportes posteriores 5 que são acopladas duas a duas em suas extremidades radiais. Elas também se estendem na direção radial (Ra) e então nos suportes anteriores 6. Quando visto tal como na Figura 21, fica evidente que os suportes 5, 6 não se sobrepõem. O furo passante 18 nos suportes anteriores 6 permite outra vez que os suportes anteriores 6 sejam colocados fora do saco capsular facilmente. Isso pode propiciar uma melhor centralização no saco capsular.

[00253] Na modalidade das Figuras 40 e 41, o fundo 54 das endentações axiais 53 fica mais distante da direção posterior do que as superfícies anteriores 13 dos suportes posteriores. Isso provê um canal de fluido mais seguro. As endentações axiais 53 no perímetro 7 (também indicado como sulco axial 53) também podem ser afuniladas na direção posterior. Foi verificado que as endentações 53 resultaram em uma interrupção da borda posterior 16. Tal como já foi explicado, o lado posterior da IOL 1 e perto do perímetro é dotado de uma borda afiada 16 para impedir o crescimento do tecido da parte do saco capsular posterior. Tal crescimento do tecido pode causar uma opacificação capsular posterior. As endentações 53 da primeira modalidade interrompem essa borda 16, apresentando desse modo um risco de crescimento do tecido que pode iniciar a opacificação capsular posterior. Esse tecido pode, por exemplo, obstruir a endentação, impedindo a troca de fluidos.

[00254] Neste caso, a endentação se abre no lado anterior da IOL. A profundidade (na direção axial A) é selecionada de modo que a endentação se estende após a borda 52 do saco capsular uma vez que a IOL 1 é implantada. Na prática, a endentação na direção axial A estende-se além da superfície posterior 14, 14' dos suportes anteriores 6, 6'. Em uma modalidade, a endentação estende-se além da superfície anterior 13, 13' dos suportes posteriores 5, 5'. Desse modo, as endentações fornecem um canal de fluido depois do saco capsular 23. As endentações 53 terminam neste caso antes da borda posterior 16, deixando a sua borda intacta. Desse modo, as endentações 53 têm um fundo ou uma extremidade 54. As endentações 53 estendem- se radialmente R para dentro com respeito à superfície periférica 7. Os suportes 5, 5', 6, 6' estendem-se radialmente para fora da superfície periférica 7. Antes da implantação, em uma modalidade, a superfície posterior dos suportes anteriores 6, 6' em uma modalidade na direção radial R estende-se depois da superfície periférica 7. A superfície anterior dos suportes posteriores 5, 5' em uma modalidade na direção radial R estende-se depois da superfície periférica 7 na direção oposta. Desse modo, os suportes podem prender o saco capsular entre os mesmos.

[00255] Outra vez, os suportes posteriores conectados dois a dois 5 também podem fornecer a funcionalidade de hápticas. Uma outra definição pode ser que há três suportes posteriores que têm furos passantes. Os suportes posteriores 5 e os suportes anteriores 6 novamente não se sobrepõem. Eles são deslocados azimutalmente.

[00256] Os suportes posteriores 5 podem ser angulados em direção anterior. Desse modo, em alguns casos, a fixação no saco capsular pode ser melhorada. Na modalidade com angulação na direção anterior, a lente é pressionada um pouco na direção posterior, e pode ser apoiada de encontro à parte do saco capsular posterior. Quando um furo passante também é fornecido na parte do saco capsular posterior, tal como explicado mais acima, a fixação nesse furo pode ser melhorada.

[00257] Nas Figuras 42 e 43, a IOL das Figuras 40/41 é mostrada com uma S-IOL unida à mesma. Em 42 o conjunto é mostrado em vista em perspectiva do lado anterior, e na Figura 43 do lado posterior.

[00258] A S-IOL 30 para a IOL 1 tem nessa modalidade três partes de fixação 37, aqui todas indicadas como número de referência 37. A S-IOL 30 compreende novamente um anel 41. A S-IOL 30 tem uma superfície de anel posterior 42 para apoiar contra a superfície anterior do saco capsular. A superfície 42 se estende, de certo modo, em direção radial para fornecer um suporte adicional. As partes de fixação 37 compreendem partes que se estendem através de aberturas nos suportes anteriores 6. A S-IOL compreende furos 55 que se comunicam com as endentações ou sulcos axiais 53 descritos anteriormente. Os furos 55 podem ser furos cegos de mesma extensão através da S-IOL (não indicado). Isso permite comunicação fluida.

[00259] Nas Figuras 44 a 46, a S-IOL 30 é mostrada em vista em perspectiva de um lado anterior, em uma vista de topo do lado posterior, e um corte transversal como indicado na Figura 45, respectivamente.

[00260] As partes de fixação 37 compreendem fragmentos 46 que se estendem através de furos nos suportes anteriores e que travam atrás dos suportes anteriores 6. As superfícies posteriores 38 das partes de fixação 37, desse modo, têm capacidade de apoiar contra a superfície exterior anterior do saco capsular. As superfícies posteriores 38 podem se estender em direção axial posterior para além das superfícies anteriores 13 dos suportes posteriores 5. A S-IOL 30 aqui tem recortes 45 que facilitam a inserção das partes de fixação 37 nos suportes anteriores 6.

[00261] Em todas as modalidades e, em geral na combinação de IOL e S-IOL, uma ou ambas a IOL e/ou a S-IOL podem ser dotadas da zona óptica ou zonas reveladas no PCT/NL2012/050115.

[00262] Também vai ficar evidente que a descrição e os desenhos acima são incluídos para ilustrar algumas modalidades da invenção, e não para limitar o âmbito da proteção. Partindo dessa divulgação, muitas modalidades mais serão evidentes a um elemento versado na técnica. Essas modalidades estão dentro do âmbito de proteção e da essência da presente invenção e são combinações óbvias de técnicas da técnica anterior e a divulgação desta patente. LISTA DE NÚMEROS DE REFERÊNCIA 1 Estrutura de lente intraocular (IOL) 2 Estrutura óptica 3 Superfície anterior da IOL 4 Superfície posterior da IOL 5 , 5' Suportes posteriores 6 , 6' Suportes anteriores 7 Perímetros da IOL 8 , 8' Virolas anteriores adicionais 9 Perímetros externos da estrutura óptica 10 Perímetros da estrutura óptica 11 Espaço entre posterior o plano e o plano anterior 12 Sulco posterior para a aleta do saco capsular posterior 13 , 13' Superfícies de suporte (anteriores) do suporte posterior 14 , 14' Superfícies de suporte (posteriores) do suporte anterior 15 15' Superfícies posteriores do suporte posterior 16 Borda posterior 17 , 17' Superfícies posteriores das virolas anteriores adicionais 18 , 18' Furos no suporte anterior 19 Espaço azimutal (Az) entre os suportes posterior e anterior 20 Globo ocular 21 Córnea 22 Saco capsular 23 Parte anterior do saco capsular 24 Parte posterior do saco capsular 25 Íris 26 Pupila 30 IOL (S-IOL) secundária 31 Lente natural 32 Abertura (na parte anterior do saco capsular) 33 Superfície anterior da S-IOL 34 Superfície posterior da S-IOL 35 Estrutura óptica secundária/estrutura óptica da S-IOL 36 Perímetro da estrutura óptica secundária 37 , 37’ Partes de fixação da S-IOL 38 , 38’ Superfície posterior das partes de fixação da S-IOL 39 , 39’ virolas das partes de fixação para enganchar as partes de fixação nos suportes anteriores 40 , 40’ aberturas na dita S-IOL entre o perímetro da estrutura óptica secundária e as partes de fixação 41 Anel ao redor da estrutura óptica secundária 42 superfície de anel posterior formada para apoiar contra a superfície de saco capsular anterior concentricamente ao redor da abertura 43 endentação no anel para passar suporte posterior e/ou anterior 44 superfície de anel interno do anel, que forma um superfície de anel periférica/perimétrica ao redor do perímetro de estrutura óptica da S- IOL 45 endentação 46 fragmentos 47 Eixo geométrico óptico 48 Fóvea 49 Eixo geométrico pupilar 50 Linha de visão 51 Eixo visual 52 Borda perimétrica da abertura do saco capsular 53 endentação ou sulco axial 54 fundo de endentação ou sulco axial 55 furo em comunicação de S-IOL com endentação Ts Lado temporal Ns Lado nasal Az Direção azimutal Ax Direção axial Ra Direção radial

Claims

1. Conjunto de lente intraocular compreendendo uma estru-tura de lente intraocular (IOL) (1) para ser colocada em um saco capsular (22) de um olho (20), sendo que a dita IOL (1) compreende: - uma estrutura óptica (2) que compreende um perímetro (10); - pelo menos dois suportes posteriores (5, 5’), que são acoplados a e se estendem do dito perímetro (10) da dita estrutura óptica (2), para residir dentro do saco capsular (22) quando a IOL (1) é implantada no dito saco capsular (22), e - pelo menos dois suportes anteriores (6, 6’), que são acoplados e se estendem do dito perímetro (10) da dita estrutura óptica (2), para residir fora do saco capsular (22) quando a IOL (1) é implantada no saco capsular, os suportes anteriores (6, 6’) e os suportes posteriores (5, 5’) mutuamente posicionados no dito perímetro (10) para prender uma aleta de saco capsular anterior entre os mesmos para fixar a estrutura óptica (2) da IOL (1) alinhada com uma abertura (32) em uma parte anterior do saco capsular (23), sendo que o dito conjunto de lente intraocular compreende adicionalmente uma lente intraocular secundária (S-IOL) (30) para união em um lado anterior (3) da IOL (1), caracterizado pelo fato de que a dita S-IOL (30) compreende: - uma estrutura óptica secundária (35) que compreende um perímetro secundário (36); - pelo menos duas partes de fixação (37, 37’), acopladas ao dito perímetro secundário (36) e cada uma para acoplar a um dos ditos suportes anteriores (6, 6’), para fixar a dita S-IOL (30) na dita IOL (1) com a estrutura óptica (2) e a estrutura óptica secundária (35) alinhadas, e - um anel (41) ao redor da dita estrutura óptica secundária (35), com um perímetro interno do dito anel (41) unido ao perímetro secundário, sendo que o dito perímetro interno encaixa ao redor do perímetro (10) da estrutura óptica (2) da IOL (1).

2. Conjunto de lente intraocular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita S-IOL (30) compreende um lado posterior voltado para o lado anterior da dita IOL, o dito lado anterior da dita IOL em uso voltado para uma íris (25) de um olho, o dito anel (41) compreende uma superfície posterior (42) para engatar a superfície anterior da parte de saco capsular anterior, em particular a dita superfície posterior axialmente posicionada para estar, pelo menos, plana em relação às superfícies posteriores dos, pelo menos, dois suportes anteriores, ou posicionada em direção posterior atrás das superfícies posteriores.

3. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as ditas pelo menos duas partes de fixação (37, 37’) são unidas ao dito anel (41), em particular as ditas partes de fixação que se estendem do dito lado posterior do dito anel (41).

4. Conjunto de lente intraocular, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que as ditas pelo menos duas partes de fixação (37, 37’) são unidas ao dito anel (41) e se estendem em direção posterior para além da superfície posterior do dito anel (41), em particular, as ditas partes de fixação (37, 37’) se estendem em direção posterior para além de uma superfície posterior do suporte anterior ao qual a mesma é acoplada.

5. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes anteriores (6, 6’) compreendem furos passantes ou aberturas (18, 18’), e as ditas partes de fixação (37, 37’) compreendem extremidades dotadas de fragmentos adaptados para passarem através das ditas aberturas (18, 18’).

6. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito perímetro interno do dito anel compreende uma superfície periférica interna que segue de forma cônica, e em que o dito perímetro tem uma superfície cônica que tem substancialmente o mesmo ângulo que a superfície cônica periférica interna, sendo que as ditas superfícies cônicas se afunilam na direção anterior.

7. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que - os ditos pelo menos dois suportes posteriores (5, 5’) compreendem laços fechados que se estendem da dita estrutura óptica, e cada laço tem ambas as extremidades unidas ao dito perímetro, e - os ditos pelo menos dois suportes anteriores (6, 6’) são, cada um, posicionados dentro de um dos ditos laços entre as ditas extremidades.

8. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) da IOL (1) são deslocados ou alternados no sentido azimutal (Az) um em relação ao outro.

9. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes posteriores (5, 5’) da IOL (1) fornecem superfícies de suporte anterior e os ditos suportes anteriores (6, 6’) da IOL (1) fornecem superfícies de suporte posterior que são deslocadas ou alternadas no sentido azimutal (Az) um em relação ao outro que fornecem cada vez, em particular, em sentido azimutal (Az), uma superfície de suporte posterior e uma superfície de suporte anterior.

10. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes posteriores (5, 5’) e os ditos suportes anteriores (6, 6’) da IOL (1) se estendem no sentido azimutal (Az) em torno da estrutura óptica.

11. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um lado anterior da dita estrutura óptica e um lado posterior da dita estrutura óptica secundária voltados para a dita estrutura óptica têm, substancialmente, o mesmo raio de curvatura, em particular o dito lado anterior da dita estrutura óptica e um lado posterior da dita estrutura óptica secundária compreendem um espaçamento.

12. Conjunto de lente intraocular, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita IOL (1) compreende uma endentação (53) no dito perímetro, que fornece axialmente (Ax) um sulco que se estende na superfície periférica do dito perímetro, em particular a dita endentação (53) é fornecida entre um suporte posterior e um suporte anterior.

13. Conjunto de lente intraocular, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a dita S-IOL (1) compreende uma passagem que se estende através da dita S-IOL (30) e conecta à dita endentação.

14. Conjunto de lente intraocular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a dita S-IOL (30) compreende uma endentação no perímetro da mesma que fornece um sulco que se estende radialmente e que se conecta à dita endentação da dita IOL (1).