JP2016528006A - 眼内レンズアセンブリ - Google Patents

Abstract

本発明は、眼内レンズアセンブリを提供し、該眼内レンズアセンブリは、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）であって、水晶体嚢内に留置するため、及び前方水晶体嚢フラップが水晶体嚢の前部の開口部を取り囲んでいる状態で該開口部にＩＯＬを固定するためのものであるＩＯＬと、補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）であって、該Ｓ−ＩＯＬをＩＯＬに取り付けるための固定部を備えるＳ−ＩＯＬと、を備える。

Description

発明の詳細な説明

［発明の分野］
本発明は、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）と補助眼内レンズとを備える眼内レンズアセンブリ、及び該眼内レンズアセンブリの挿入方法に関する。
［発明の背景］
白内障の水晶体嚢外摘出術とも称される現代の白内障の手術では、前方水晶体嚢に穴が開けられる。これは、レーザ装置を用いて行われ得る。続いて、水晶体が除去される。多数の提案されている手術において、水晶体嚢の残存部には、ＩＯＬが留置される。ＩＯＬは、空の嚢内でその位置をある程度維持する。

通常、ＩＯＬには複数のハプティックが設けられる。これらのハプティックは、ＩＯＬのレンズから径方向に延在している。ＩＯＬを埋め込んだ後、例えばレンズであるＩＯＬの光学素子をある程度水晶体嚢内で中央に配置しておくために、これらのハプティックは、通常は水晶体嚢の残存部の内周面と係合する。

ＩＯＬの位置固定を改善するために、多くの設計が提案されてきた。米国特許第６０２７５３１号明細書では、要約書において以下のように記載されている。「白内障の水晶体嚢外摘出術に用いられる眼内レンズは、レンズの光学部を取り囲むハプティック部を有し、前嚢切開、水晶体嚢外摘出、及び後嚢切開の後に、水晶体嚢の前嚢及び後嚢を収容する形状の溝をさらに含む。レンズは、調整された円形かつ連続した前嚢及び後嚢の組み合わされた切開部内に挿入されることが好ましく、それら切開部は、嚢の開口部の周縁の伸張を引き起こす程度に、溝の内周より僅かに小さい。この新たな手法は、嚢の二次的混濁の発現を予防すると考えられ、眼内レンズを非常に安定的に固定することを可能にし、眼の前部と後部との間の厳密な分離を確実にする。挿入のこの新たな方式は、伝統的な嚢内固定法（ｌｅｎｓ ｉｎ−ｔｈｅ−ｂａｇ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）と対比して、嚢外固定法（ｂａｇ−ｉｎ−ｔｈｅ−ｌｅｎｓ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）と称される。このようなＩＯＬの留置には熟練が必要であり、水晶体嚢が損傷する虞もある。挿入後に水晶体嚢が破れると、ＩＯＬはその位置を維持できなくなる。

米国特許第６８８１２２５号明細書では、要約書において、合併症を減少させるための眼内レンズ構造体が記載されている。この眼内レンズ構造体は、光学素子と、支持体と、閉鎖固定部とを備える。閉鎖固定部は、眼内レンズの光学素子の側部に形成された溝又は凹部である。凹部は、光学素子と、光学素子から後方に突出する突起とによって形成される。光学素子の溝又は凹部は、後嚢の開口部を閉鎖するために、溝又は凹部のほぼ全周に亘って後嚢開口部と係合するように形成される。現在のＩＯＬ構造体の大半がそうであるように、この構造体もまた、水晶体嚢内に自らを維持するためのハプティックを使用している。溝は、水晶体嚢の後部を保持する。

米国特許第５１７１３２０号明細書では、要約書において、正常時には眼の水晶体を内包する水晶体嚢の前壁にある、ほぼ円形の開口部内に埋め込まれるように構成された、眼内レンズシステムが記載されている。この眼内レンズシステムはレンズ本体を備え、このレンズ本体は、レンズ本体の光軸に実質的に直交する平面において、レンズ本体の外周部に形成された環状溝を有する。レンズ本体は、環状溝の径方向内側に位置する光学有効部と、環状溝の前側及び後側にそれぞれ位置する前方レンズ部及び後方レンズ部とを備える。眼内レンズシステムは、円形開口部を取り囲む水晶体嚢の環状フラップ部がレンズ本体の環状溝内に収容されるような態様で、円形開口部内の適切な位置に固定される。

公知のＩＯＬ及びＩＯＬシステムは、通常、眼内の光学誤差を完全に修正することはない。通常は、光が網膜上に正確に収束される正常視は得られず、残余誤差が残る。多くの場合、患者は、通例＋０．５〜＋１．５ジオプタの残った屈折異常を矯正するために、眼鏡をなお必要とするか、あるいはレーザ治療を受ける。本技術分野では、埋め込まれたＩＯＬにクリップ留めされる、付加的なレンズが提案されている。それらの例が以下の文献である。

米国特許第４９３２９７１号明細書では、要約書において、既に埋め込まれた眼内レンズに、眼から取り外すことなくその光学特性を変更するために、インサイチュでクリップ留めするためのクリップオン式光学アセンブリが記載されている。この光学アセンブリは、複数の離間した弾性クリップ部材を有するレンズ本体を備える。弾性クリップ部材は、埋め込まれたレンズの周縁にこのアセンブリをクリップ留めするために、レンズ本体から延びて、レンズの周縁を把持するためのクリップにて外側で終端している。少なくとも１つのクリップは、弾性を有する屈曲端として形成されており、その弾性は、屈曲端が一時的に伸ばされて、周縁上にクリップを把持することとなる埋め込まれたレンズの周縁上で移動するのに十分なものである。例えばクリップは、レンズ本体の光軸を、埋め込まれたレンズの光軸と同心又は偏心に維持するために選択された長さを有する。アセンブリは、眼内に挿入されると、屈曲端のクリップが最終的にレンズの周縁上へ来るよう操作されるように、埋め込まれたレンズにクリップ留めされる。

米国特許第５３６６５０２号明細書では、要約書において、調節可能又は取り外し可能な多焦点光学素子を提供するために、あるいは無水晶体症患者の屈折異常の矯正に必要とされる、球状、円筒形状、又は組み合わせた形状の光学素子を提供するために、従来の埋め込まれた眼内レンズに対して術前又は術後に取り付けるための補助眼内レンズが記載されている。補助矯正眼内レンズを主レンズに固定するために改変された、主眼内レンズを備える眼内レンズシステムも提供されている。主レンズ又は補助レンズのいずれも、適切な多焦点レンズで形成してもよく、あるいは、両レンズとも単焦点レンズであってもよい。主眼内レンズは、眼の前房内、又は水晶体嚢と虹彩との間の眼の後房内に埋め込まれる。

国際公開第２００８／０９４５１８号では、その要約書において、ヒトの眼の視覚系に埋め込まれる、複数の構成要素からなる眼内レンズが記載されている。この眼内レンズは、曲げてより小さな形態にすること及び取り外すことが可能な１つ又は複数の構成要素を備え、各構成要素は、曲げてより小さな形態にすることが可能である。１つの構成要素が、孔又はスロットを備えたフランジを有するベースレンズとして機能する。別の構成要素が中間レンズとして機能し、第３の構成要素が、中間レンズと係合するトップレンズとして機能する。トップレンズと中間レンズは、連結又は一体化されて光学アセンブリを形成し得る。トップレンズ、中間レンズ、又は光学アセンブリは、ベースレンズのスロットと係合する少なくとも１つの突起を有していてもよい。トップレンズを中間レンズに結合するために、医療用接着剤をトップレンズの外周部表面に塗布してもよい。あるいは、中間レンズの底面に対向するトップレンズの上面に医療用接着剤を塗布してもよい。これらのレンズ構成要素は曲げてより小さな形態にすることが可能であるため、展開されたレンズの直径より小さな切開創を用いて眼内に挿入され得る。これらの取り外し可能な構成要素は、視力の改善及び向上並びに美容上の目的に加え、眼の多様な医学的状態を矯正するために用いられ得る。

欧州特許第２４２２７４６号明細書では、要約書によれば、例えば白内障手術又は水晶体摘出屈折手術の一部として眼内留置するための眼内インプラントが、インプラントの外周部において、眼の水晶体嚢に形成された１つの嚢切開部の縁部分のみと係合する溝を有することが開示されている。インプラントは通常はレンズであるが、それに代えて、嚢に形成された開口部を閉塞するための栓又はプラグであってもよい。溝は、インプラントの外縁の周りの連続した溝であってもよく、あるいは、外縁から突出する突起として形成された、一連の個別の離間した溝であってもよい。単一の溝の代わりに、嚢の前部及び後部に形成されたそれぞれの嚢切開部と係合する、一対の軸方向に離間した溝が設けられてもよい。後方溝は、前方溝より平均直径が小さいことが好ましい。明細書には、図面における非常に特有な実施形態を参照して、「レンズ部の外周から突出する一連の突起」を備えた実施形態が示されている。

国際公開第２０１３／１１２５８９号明細書では、要約書によれば、主眼内構成要素と補助眼内構成要素とを備えるモジュール式ＩＯＬシステムが開示されている。これらの構成要素は、組み合わされると眼内光学補正装置を形成し、補助構成要素は、嚢切開部の周縁内で主構成要素上に配置され、それにより水晶体嚢に接触又は処置をする必要が回避される。補助構成要素は、術中又は術後において光学結果を補正又は修正するために、主構成要素を取り外す必要も、水晶体嚢を処置する必要もなく、操作、取り外し、及び／又は別の補助構成要素との交換が行われ得る。主構成要素は、水晶体嚢におけるセンタリングのために、主構成要素から延在する複数のハプティックを有していてもよい。補助構成要素は、ハプティックをなくして、代わりに主レンズに取り付けることで安定性が得られるようにしてもよい。そのような取り付け具は、光の透過への干渉を回避するために、嚢切開部の周縁の径方向内側に、かつ視野の径方向外側に位置し得る。
［発明の概要］
先行技術の不利な点は、医療手技中に水晶体嚢を損傷する可能性が高く、ＩＯＬの留置、及び特に補助眼内レンズの留置が非常に困難となり得る点である。残った屈折異常の矯正のために、例えば水晶体嚢において付加的な処置が必要となる場合には、このことは更に一層問題となる。

それ故に、上述した欠点の１つ又は複数を更に少なくとも部分的に未然に防ぐことが好ましい、代替の眼内レンズアセンブリを提供することが、本発明の一態様である。具体的には、本発明の眼内レンズアセンブリでは、適切かつ容易な留置が可能である。それに代えて、又はそれに加えて、本発明の眼内レンズアセンブリでは、水晶体嚢に損傷をより与えにくく、また、確実な位置決めが可能になる。

本発明は、眼内レンズアセンブリを提供し、該眼内レンズアセンブリは、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）であって、水晶体嚢内に留置するため、及び前方水晶体嚢フラップが水晶体嚢の前部の開口部を取り囲んでいる状態で該開口部にＩＯＬを固定するためのものであるＩＯＬと、補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）であって、該Ｓ−ＩＯＬをＩＯＬに取り付けるための固定部を備えるＳ−ＩＯＬと、を備える。

具体的には、眼内レンズアセンブリは、眼の水晶体嚢内に留置するための眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）を備え、該ＩＯＬは、外周部を備える光学構造体と、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの後方支持体であって、該後方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内部に位置する、後方支持体と、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの前方支持体であって、該前方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外部に位置する、前方支持体とを備え、前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前方支持体及び後方支持体の間に保持するように、外周部上において互いに配置されている。

具体的には、眼内レンズアセンブリは、ＩＯＬの前側に取り付けるための補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）を更に備え、該Ｓ−ＩＯＬは、補助外周部を備える補助光学構造体と、該補助外周部に連結された少なくとも２つの固定部であって、各固定部は前方支持体のうちの１つと連結するためのものであり、かつ、光学構造体及び補助光学構造体が位置合わせされた状態でＳ−ＩＯＬをＩＯＬに固定するためのものである、固定部とを備える。具体的には、Ｓ−ＩＯＬは、補助光学構造体の周囲の環状部を備え、該環状部の内周部は補助外周部に取り付けられており、内周部がＩＯＬの光学構造体の外周部の周囲と嵌合する。

ＩＯＬは、水晶体嚢内に挿入可能である。前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体が水晶体嚢の開口部、具体的には孔又は口と位置合わせされた状態で、ＩＯＬが固定されることを可能にする。ＩＯＬは、その光学構造体が水晶体嚢の開口部と、より具体的には該開口部の中に、位置合わせして配置された状態で、安定して正確に配置することが可能であることにより、付加的な屈折補正のための堅固な土台を提供することが判明している。

「前の（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」及び「後の（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」という用語は、眼に入射する光の伝播に関連した特徴部の配置に関するものである。よって、光は角膜を通って入射し、瞳孔を通って虹彩を通過する。角膜及び虹彩は、本明細書では眼の前部とみなされる。続いて、その光は眼の後部に位置する網膜へと伝播する。

眼の軸は、光軸である場合もあるし、視軸、照準線、又は瞳孔中心線である場合もある。図３６において、これらの軸が示されている。
眼は、水晶体を通常保持する水晶体嚢を有する。水晶体の除去が必要な状況では、空の水晶体嚢が残る。通常、水晶体を除去するために、まず開口部が水晶体嚢の前部に形成される。水晶体嚢膜の一部が除去される。それにより貫通孔が開くこととなり、該貫通孔は、外周部を画定する周縁に取り囲まれている。このような開口部は、例えば円形又は楕円形とすることができる。水晶体嚢の前方膜にはこうして孔が設けられ、水晶体嚢への出入りを可能にする口が提供される。

水晶体嚢のうちの角膜に最も近い部分は、本明細書では前方水晶体嚢部とも称される。上述した開口部を取り囲む前方水晶体嚢部の残存部は、前方水晶体嚢フラップと称される。これは、環状の水晶体嚢膜とみなすことも可能である。

水晶体嚢は、後部も有する。後部は、水晶体嚢のうちの網膜に最も近い部分である。水晶体嚢の平均的な厚さは、後方水晶体嚢部において４〜９ミクロンであり、前方水晶体嚢部において１０〜２０ミクロンである。

水晶体除去の手技において、前方水晶体嚢の開口部は、レーザ切開装置を用いて形成可能である。水晶体嚢に開口部を形成するこの手技は、嚢切開術とも称される。レーザを利用したこの手技は、水晶体嚢の開口部の非常に正確な位置決め及び形状を可能にする。さらに、水晶体を除去した後に、続いて水晶体嚢の後部に開口部、すなわち後方開口部を形成することが可能である。これら２つの開口部は、正確に位置を合わせることが可能である。これらの開口部の形状は、ＩＯＬの外周部の形状と、又はより正確に言えばＩＯＬの光学構造体の周囲の外周部の形状と合致させることが可能である。よって、ＩＯＬは完全に開口部にぴったり収まり得る。最後に、これらの開口部は、眼の光軸に完全に合わせられ得る。さらに、ＩＯＬの光軸がＩＯＬの外周内の所定の位置に位置合わせされると、ＩＯＬの光学構造体は、最適な態様で眼内に配置され得る。したがって、光学構造体の光学素子は、所定の方法で眼内において位置合わせされ得る。例えば、複数の光学的な軸の位置を整合させてもよいが、例えば網膜の部位の特質を考慮に入れて、それ以外の所定の構成もまた可能であろう。

一実施形態では、本アセンブリはＩＯＬとＳ−ＩＯＬとからなる。Ｓ−ＩＯＬは、ＩＯＬ上における付加的な矯正部として機能する。ＩＯＬが正確に位置決め及び固定されていることに鑑みると、本実施形態においては更なる付加的な矯正は不要となり得ることが判明している。実際に、仮に付加的な矯正が必要となった場合、Ｓ−ＩＯＬを取り外して別のＳ−ＩＯＬを挿入することが可能である。このようなＳ−ＩＯＬは、カスタマイズされるか、あるいは所定の一式のＳ−ＩＯＬの中から選択され得る。

ＩＯＬは、該ＩＯＬが眼内に埋め込まれて水晶体嚢に固定されると眼の角膜の方を向いている前側を有する。ＩＯＬは、該ＩＯＬが眼内に埋め込まれて水晶体嚢に固定されると眼の網膜の方を向いている後側を更に有する。

一実施形態では、前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部に固定するために、前方水晶体嚢フラップを前方支持体と後方支持体との間にしっかり留める（ｃｌｉｐｐｉｎｇ）ように、外周部上において互いに配置されている。このようにしっかり留めることによって、ＩＯＬが眼内で前後方向に単独で動くことが防止される。これらの支持体は協働して、前方水晶体嚢部の開口部内に光学構造体をしっかり留める。具体的には、このようにしっかり留めることによって、例えば開口部に垂直な軸を中心にして、開口部内で光学構造体が回転することも防止される。この意味において、しっかり留める（ｃｌｉｐｐｉｎｇ）という用語は、ペーパークリップが１枚又は複数枚の紙をしっかり留めるような態様でシート状材料を保持することを表すために使用されている。

水晶体嚢フラップをしっかり留めるために、前方支持体及び後方支持体の多様な相対配置が考えられる。ＩＯＬが水晶体嚢に挿入されると、後方支持体は、水晶体嚢の内部に留まる。前方支持体は、水晶体嚢の外部で延在する。水晶体嚢フラップは、これらの支持体の間に挟持される。前方支持体及び後方支持体は、実質的に一平面上にあってもよい。このような構成において、一実施形態では、これらの支持体は外周部において互い違いに配置されている。例えば、外周部を一周すると、前方支持体と後方支持体とが交互に設けられている。挟持する力を増大させるために、１つ又は複数の前方支持体は後方向に傾斜していてもよく、かつ／あるいは、１つ又は複数の後方支持体は前方向に傾斜していてもよい。これは、約１０度未満、より詳細には約５度未満に制限され得る。

それに代えて、又はそれに加えて、前方支持体及び後方支持体は、互いからある距離をおいて配置されてもよい。
前方支持体及び後方支持体は、外周部から延在する。具体的には、これらの支持体は、外周部から径方向に延在する。

光学構造体の外周部は、光学構造体の周囲に軸方向に延在する表面であり得る。前方水晶体嚢部の開口部の端縁は、このような実施形態では光学構造体の外周部の周囲に嵌まることが可能である。一実施形態では、水晶体嚢の弾性を考慮して、開口部の周長を光学構造体の外周より小さくしてもよい。水晶体嚢フラップは、こうしてＩＯＬの周囲にぴったり嵌まる。

一実施形態におけるＩＯＬの前方支持体及び後方支持体は、支持面を備える。支持面は、水晶体嚢表面と係合する前方支持体及び後方支持体上それぞれの境界線で区切られた領域であり得る。一実施形態では、少なくとも１つの前方支持体は、前方水晶体嚢部の前面と実質的に完全に係合する後側を備える。一実施形態では、少なくとも１つの後方支持体は、前方水晶体嚢部の後面と実質的に完全に係合する前側を備える。

本発明は更に、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）に関し、該ＩＯＬは、水晶体嚢内に留置するため、及び前方水晶体嚢フラップが水晶体嚢の前部の開口部を取り囲んでいる状態で該開口部にＩＯＬを固定するためのものであり、該ＩＯＬは、該ＩＯＬが眼内に埋め込まれると使用時に眼の角膜の方を向いている前側と、ＩＯＬが眼内に埋め込まれると使用時に眼の網膜の方を向いている後側とを有し、ＩＯＬは、
−光学構造体と、
−少なくとも２つの後方支持体であって、該後方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢内に位置し、光学構造体から離れるように延在するためのものであり、後方支持体は、前方水晶体嚢フラップの後面と係合するための支持面を使用時に提供するように構成されている、後方支持体と、
−少なくとも２つの前方支持体であって、該前方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外側に位置し、光学構造体から離れるように延在するためのものであり、前方支持体は、前方水晶体嚢フラップの前面と係合するための支持面を使用時に提供するように構成されている、前方支持体とを備え、
後方支持体の支持面によって規定される後方平面、及び前方支持体の支持面によって規定される前方平面は、ＩＯＬを開口部に固定するために、使用時において、前方水晶体嚢フラップを後方平面と前方平面との間に保持するのに適した距離だけ離間するように構成されている。

一実施形態では、ＩＯＬは一体的に形成されている。一実施形態では、ＩＯＬは高分子材料製である。一実施形態では、ＩＯＬは、曲げてより小さな形態にすることが可能である。高分子材料は、ＩＯＬが巻かれて直径２．５ｍｍ未満の筒状になることを可能にする。前方水晶体嚢部の挟持を可能にするために、少なくとも前方支持体は弾性を有し、それによりＩＯＬを水晶体嚢内に挿入することが可能であり、続いて前方支持体を前方水晶体嚢部の開口部を通して前方水晶体嚢部の前面と係合させる。要するに、こうしてＩＯＬを適切な位置に保持することが可能になる。

一実施形態では、光学構造体から離れるように延在する少なくとも２つの後方支持体は、互いに対して機能的に反対の方向にある。一実施形態では、光学構造体から離れるように延在する少なくとも２つの前方支持体は、互いに対して機能的に反対の方向にある。

一実施形態では、前方平面と後方平面とは、具体的には使用時に水晶体嚢を挟持しているときに、５〜１００ミクロン離間している。詳細には、後方平面と前方平面とは５〜５０ミクロン離間している。

支持面同士が略平行に延びている場合、この距離が前方水晶体嚢フラップを挟持することを可能にする。
後方支持体、又は少なくともそれらの支持面は、ＩＯＬの前側に向かって角度が付けられてもよい。そのようにすれば、水晶体嚢内への埋め込み後に、後方支持体が水晶体嚢フラップの後面を押圧することが可能になる。後方支持体の角度は、最大１０°とし得る。

それに代えて、又はそれと併せて、前方支持体、又は少なくともそれらの支持面は、ＩＯＬの後側に向かって角度が付けられてもよい。そのようにすれば、水晶体嚢内への埋め込み後に、前方支持体が水晶体嚢フラップの前面を押圧することが可能になる。前方支持体の角度は、最大１０°とし得る。

一実施形態では、後方支持体と前方支持体とは、互いに対して周方向又は方位角方向にずれている。これにより、具体的には例えば工具を用いた加工又は成形の技術を用いた製造を、より容易にすることが可能である。

一実施形態では、後方支持体及び前方支持体は、光学構造体の周囲において周方向又は方位角方向に延在している。それ故に、水晶体嚢フラップを良好に支持することが可能であり、ＩＯＬを固定することさえ可能である。

一実施形態では、後方支持体と前方支持体とは重なり合っていない。実際のところ、前側から見たときに前方支持体と後方支持体とが重なり合っていなければ、工具による加工は平易になり得る。さらに、前方平面と後方平面との間の距離をより小さくすることさえ可能になり得る。実際に、前方支持体の支持面は、後方支持体の支持面を越えて−１００ミクロン位置がずれていてもよい。具体的には、後方支持体の支持面を越えて−７０ミクロンずれていてもよい。具体的には、後方支持体及び前方支持体が弾性を有する場合、後方支持体及び前方支持体は、その間に水晶体嚢フラップを挟持して、それによりＩＯＬを開口部に固定し得る。したがって、両支持体が重なり合っていなければ、前方平面と後方平面との間の距離は、−１００〜１００ミクロン、詳細には−７０〜１００ミクロンであり得る。負の値は、非使用時に前方支持体が後方支持体を越えて更に後方向に位置し得ることを示す。しかしながら、使用時には、水晶体嚢を保持しているときに、前方支持体は水晶体嚢の前部の前側にあり、後方支持体は水晶体嚢の前部の後側にあることになる。

一実施形態では、ＩＯＬは、光学構造体を取り囲む外周部表面と、該外周部表面から延在する後方支持体及び前方支持体とを備える。具体的には、外周部表面は、埋め込み時に開口部の外周を画定する前方水晶体嚢フラップの周縁と係合するための、径方向面を形成する。

これにより、ＩＯＬの位置合わせが可能になる。例えば、開口部が非円形、例えば楕円形であり、ＩＯＬの外周が開口部の形状に一致していれば、ＩＯＬの方位角方向の向きを確定することが可能である。よって、特定の光学構造体同士の位置合わせが可能になる。

一実施形態では、後方支持体及び前方支持体から選択される少なくとも１つがハプティックである。具体的には、ハプティックは８〜１２ｍｍの外径を有する。
ＩＯＬはこのようにして水晶体嚢内にぴったり収まることが判明している。開口部との位置合わせが不良な場合、ハプティックは安全装置として機能し得る。

一実施形態では、ＩＯＬは一体的に形成され、その厚さ及び可撓性は、曲げられてより小さな形態とされた態様でＩＯＬが微小な挿入部を介して眼内に挿入されるように構成されている。

一実施形態では、ＩＯＬは、後方支持体の後方において少なくとも部分的に外周にある溝を更に備える。具体的には、該後方溝は、ＩＯＬが眼内に埋め込まれると、水晶体嚢の後部の後方開口部を取り囲む後方水晶体嚢フラップの少なくとも端縁を受容するために、径方向に開口している。一実施形態では、後方溝は深さが０．１〜０．３ｍｍである。詳細には、後方溝は幅が０．０５〜０．２ｍｍである。より詳細には、後方溝にはテーパが付けられている。

一実施形態では、Ｓ−ＩＯＬは、ＩＯＬの前側に面する後側を備え、ＩＯＬの前側は、使用時に眼の虹彩の方を向いており、環状部は、前方水晶体嚢部の前面と係合するための後面を備え、具体的には後面は、少なくとも２つの前方支持体の後面と少なくとも同一平面上にあるように軸方向に配置されるか、あるいは、後面の後方において後方向に配置される。

一実施形態では、少なくとも２つの固定部は、環状部に取り付けられ、具体的には固定部は、環状部の後側から延在している。
一実施形態では、少なくとも２つの固定部は、環状部に取り付けられて、環状部の後面を越えて後方向に延在し、具体的には固定部は、自身が連結している前方支持体の後面を越えて後方向に延在している。

一実施形態では、前方支持体は、貫通孔又は開口部を備え、固定部は、開口部を通過するように構成されたパッチ又は保持パッチが設けられた端部を備える。
一実施形態では、環状部の内周部は、円錐状である内周面を備え、外周部は、円錐状の内周面と実質的に同じ角度を有する円錐面を有し、該円錐面は前方向にテーパが付けられている。

一実施形態では、少なくとも２つの後方支持体は、光学構造体から延出する閉ループを備え、各ループは、外周部に取り付けられた両端部を有し、少なくとも２つの前方支持体は、端部の間においてループのうちの１つの内側にそれぞれ配置されている。

一実施形態では、ＩＯＬの後方支持体と前方支持体とは、互いに対して方位角方向（Ａｚ）にずれている、又は互い違いに配置されている。
一実施形態では、ＩＯＬの後方支持体は前方支持面を提供し、ＩＯＬの前方支持体は後方支持面を提供し、両支持面は、互いに対して方位角方向（Ａｚ）にずれている、又は互い違いに配置されており、具体的には、方位角方向（Ａｚ）に毎回後方支持面及び前方支持面を提供する。

一実施形態では、ＩＯＬの後方支持体及び前方支持体は、光学構造体の周囲において方位角方向（Ａｚ）に延在している。
一実施形態では、光学構造体の前側、及び光学構造体に面する補助光学構造体の後側は、実質的に同じ曲率半径を有し、具体的には、光学構造体の前側及び補助光学構造体の後側は、間隔を有する。

本発明は更に、水晶体嚢内に留置するための眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）に関し、該ＩＯＬは、
−外周部を備える光学構造体と、
−少なくとも２つの後方支持体であって、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内側に位置するために、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する、後方支持体と、
−少なくとも２つの前方支持体であって、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外側に位置するために、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する、前方支持体と
を備え、
前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前方支持体と後方支持体との間にしっかり留めるように、外周部上において互いに配置されている。

本発明は更に、補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）に関し、該Ｓ−ＩＯＬは、
−補助光学構造体と、
−該補助光学構造体の周囲に取り付けられた環状部であって、少なくとも２つの軸方向表面を備える、環状部と、
−少なくとも２つの固定部であって、環状部の軸方向表面から延在して、環状部の軸方向表面からある距離をおいた場所で端部においてパッチを保持する、固定部とを備える。

本発明は更に、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内アセンブリを眼内に固定する方法に関し、該方法は、
−眼の水晶体嚢の前部に開口部を形成するステップであって、具体的には、レーザを利用した嚢切開を行うステップであって、開口部は、該開口部の形成後に残存する前方水晶体嚢フラップに取り囲まれている、ステップと、
−開口部を介して水晶体嚢から水晶体を除去するステップと、
−開口部を介してＩＯＬを水晶体嚢内に挿入するステップと、
−後方支持体を水晶体嚢の内側に残しつつ、前方支持体を水晶体嚢の外へ出すステップであって、それによりＩＯＬを水晶体嚢の前部の開口部に位置合わせした状態で固定する、ステップとを含む。

一実施形態では、本方法は、水晶体嚢の前部を、レーザ光エネルギーを吸収するために選択された吸収特性を有する光吸収組成物で着色するステップを含む。
一実施形態では、開口部は、眼の軸及び／又はＩＯＬの光学構造体と位置合わせして位置決めされる。

一実施形態では、開口部は、眼の光学的方位軸及びＩＯＬの光学構造体の光学的方位軸と位置合わせして位置決めされる。
一実施形態では、開口部は、中心が眼の光軸と位置合わせされた円形であり、光学構造体は、ＩＯＬの外周部と位置合わせされた光軸を備える。

一実施形態では、開口部は非円形であり、光学構造体の外周部は円形である。これにより、眼の軸に対して光学構造体に傾斜を付けることが可能になる。
一実施形態では、本方法は、続いて眼内にＳ−ＩＯＬを挿入するステップを更に含む。

一実施形態では、本方法は、固定部を対応する前方支持体に連結するステップを更に含む。
本発明は更に、光学構造体の周囲に外周部を有する上述の眼内構造体（ＩＯＬ）を眼内に固定する方法に関し、該方法は、
−眼の水晶体嚢の前部に開口部を形成するステップであって、該開口部はＩＯＬの外周部と合致する形状を有し、開口部は、該開口部の形成後に残存する前方水晶体嚢フラップに取り囲まれている、ステップと、
−水晶体嚢内に後方支持体を延在させてＩＯＬを眼内に挿入するステップと、
−後方支持体を水晶体嚢の内側に残しつつ、前方支持面が、開口部を取り囲む水晶体嚢の残存している前部の前面上に寄り掛かる状態になるように、前方支持体を水晶体嚢の外へ出すステップであって、開口部を取り囲む水晶体嚢の前部の残存する部分は、後方支持体と前方支持体との間に配置され、それによりＩＯＬを水晶体嚢の前部の開口部に固定する、ステップとを含む。

本方法の一実施形態では、開口部は、眼の軸と、かつ／又は、ＩＯＬの光学構造体と位置合わせされる。光学構造体がレンズである場合、しばしばこのレンズの光軸が位置合わせされる。

本方法の一実施形態では、開口部は、眼の軸及び／又は方位軸、並びにＩＯＬの光学構造体の光軸及び／又は方位軸と位置合わせされる。
本方法の一実施形態では、開口部は、中心が眼の軸と位置合わせされた円形であり、かつ／又は、光学構造体は、ＩＯＬの外周部と位置合わせされた光軸を備える。

本方法の一実施形態では、外周部は円形である。
本方法の一実施形態では、水晶体嚢は後部を更に備え、本方法は、
−水晶体嚢の後部に後方開口部を形成するステップであって、後方開口部は、該後方開口部の形成後に残存する後方水晶体嚢フラップに取り囲まれている、ステップと、
−後方開口部を取り囲む後方水晶体嚢フラップの端縁をＩＯＬの後方溝内に適用するステップであって、後方溝は、後方支持体の後方にある光学構造体を少なくとも部分的に取り囲んでいる、ステップとを更に含む。このようにして、後方水晶体嚢フラップは、後方支持体の後方でＩＯＬに固定される。

本発明は更に、眼内レンズアセンブリに関し、該眼内レンズアセンブリは、眼の水晶体嚢内に留置するための眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）を備え、該ＩＯＬは、
−外周部を備える光学構造体と、
−光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの後方支持体であって、該後方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内部に位置する、後方支持体と、
−光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの前方支持体であって、該前方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外部に位置する、前方支持体とを備え、
前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前方支持体と後方支持体との間に保持するように、外周部上において互いに配置され、
眼内レンズアセンブリは、ＩＯＬの前側に取り付けるための補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）を更に備え、該Ｓ−ＩＯＬは、
−補助外周部を備える補助光学構造体と、
−補助外周部に連結された少なくとも２つの固定部であって、各固定部は前方支持体のうちの１つと連結するためのものであり、かつ、光学構造体及び補助光学構造体を位置合わせした状態でＳ−ＩＯＬをＩＯＬに固定するためのものである、固定部とを備える。

一実施形態のＳ−ＩＯＬは位置決め部を更に備え、該位置決め部は、ＩＯＬの外周部と係合するための径方向面と、前方支持体の後面の平面に平行な軸方向の平面上にあり、かつ、軸方向に一平面上に配置されるか、又は後方向にずれている軸方向面とを備え、位置決め部は、補助外周部の外側でＳ−ＩＯＬに取り付けられている。

一実施形態では、ＩＯＬは、外周部に窪みを備え、該窪みは、外周部の外周部表面において軸方向に延在する溝を提供する。
一実施形態では、この窪みは、後方支持体と前方支持体との間に設けられている。水晶体嚢の開口部に配置されると、説明したように水晶体嚢の周縁は、ＩＯＬの外周部の周囲に位置することになる。窪みは、そうして眼を通る流体連通を可能にする流体の流路を提供することになる。

一実施形態では、Ｓ−ＩＯＬは、該Ｓ−ＩＯＬを貫いて延在してＩＯＬの窪みに接続する流路を備える。Ｓ−ＩＯＬがＩＯＬ上に配置されると、１つ又は複数の流体の流路が残存することとなり、水晶体嚢の前側から水晶体嚢内への液体交換が、また、水晶体嚢の後側への液体交換でさえ可能になる。

一実施形態では、Ｓ−ＩＯＬはその外周部に窪みを備え、該窪みは、ＩＯＬの窪みに接続する径方向に延在する溝を提供する。本実施形態では先と同様に、流体の流路は水晶体嚢の少なくとも１つの膜を通って設けられている。

本発明は、更なる眼内レンズアセンブリに関し、該眼内レンズアセンブリは、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）であって、水晶体嚢内に留置するため、及び前方水晶体嚢フラップが水晶体嚢の前部の開口部を取り囲んでいる状態で該開口部にＩＯＬを固定するためのものであるＩＯＬと、補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）であって、該Ｓ−ＩＯＬをＩＯＬに取り付けるための固定部を有するＳ−ＩＯＬと、を備える。

本発明は、更なる眼内レンズアセンブリに関し、該眼内レンズアセンブリは、眼の水晶体嚢内に留置するための眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）を備え、該ＩＯＬは、外周部を備える光学構造体と、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの後方支持体であって、該後方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内部に位置する、後方支持体と、光学構造体の外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの前方支持体であって、該前方支持体は、ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外部に位置する、前方支持体とを備え、前方支持体及び後方支持体は、ＩＯＬの光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前方支持体と後方支持体との間に保持するように、外周部上において互いに配置されている。眼内レンズアセンブリは、ＩＯＬの前側に取り付けるための補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）を更に備え、該Ｓ−ＩＯＬは、補助外周部を備える補助光学構造体と、補助外周部に連結された少なくとも２つの固定部であって、各固定部は前方支持体のうちの１つと連結するためのものであり、かつ、光学構造体及び補助光学構造体が位置合わせされた状態でＳ−ＩＯＬをＩＯＬに固定するためのものである、固定部と、を備える。

「実質的に反対の」又は「実質的に〜からなる」等にあるような、本明細書における「実質的に」という用語は、当業者には理解されるであろう。「実質的に」という用語は、「全面的に」、「完全に」、「全て」等と表現された実施形態も含み得る。よって、実施形態において、実質的にという形容詞は削除することも可能である。該当する場合、「実質的に」という用語は、９０％以上、例えば９５％以上、特に９９％以上、より一層特に９９．５％以上に関し得るが、１００％を含み得る。「〜を備える」という用語は、「〜を備える」という用語が「〜からなる」を意味する実施形態も含む。

「機能的に反対の」にあるような、本明細書における「機能的に」という用語は、当業者には理解されるであろう。この用語は例えば正反対を含むが、作動する限りにおいて、その特徴部が、例えば実質的に反対に機能上挙動すること、又は実質的に反対となる効果を有することを含め、正反対の位置付けからの逸脱も含まれる。「機能的に」という用語は、それゆえ「全面的に」、「完全に」、「全て」等と表現された実施形態も含み得る。よって、実施形態において、機能的にという形容詞は削除することも可能である。該当する場合、「機能的に」という用語は、９０％以上、例えば９５％以上、特に９９％以上、より一層特に９９．５％以上に関し得るが、１００％を含み得る。

さらに、明細書及び特許請求の範囲における第１の、第２の、第３の、等の用語は、類似した要素を区別するために用いられており、必ずしも逐次順又は時間的順序を述べるためのものではない。このように用いられる用語は適切な状況下で互いに入れ換え可能であること、及び本明細書に記載されている本発明の実施形態が、本明細書において説明又は図示されている以外の順序で実施可能であることが、理解されるべきである。

本明細書に記載の器具又は装置は、とりわけ手術中のことについて記述されている。当業者には明らかであろうが、本発明は、手術の方法又は手術での装置に限定されない。
上述した実施形態は本発明を限定するものではなく例証するものであること、及び当業者であれば添付の特許請求の範囲から逸脱することなく多数の代替実施形態を考案し得るであろうことに、留意すべきである。請求項において、括弧の中に入れられたいかなる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとみなされるべきではない。「〜を備える、〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という動詞及びその活用形の使用は、請求項に記載されている以外の要素又はステップが存在することを排除しない。要素に先立つ冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、当該要素が複数存在することを排除しない。

ある手段が互いに異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、当該手段の組み合わせを好適に利用することはできないと示唆しているわけではない。実際に、容易な埋め込み又は固定を更に改善するために、本願のＩＯＬ、Ｓ−ＩＯＬ、又はアセンブリの構成の多くを組み合わせることが可能である。

本発明は更に、明細書に記載された、かつ／又は添付の図面に示された、特徴となる構成のうちの１つ又は複数を備える装置又は器具に適用される。本発明は更に、明細書に記載された、かつ／又は添付の図面に示された、特徴となる構成のうちの１つ又は複数を備える方法又はプロセスに関する。

本特許において論じられている多様な態様は、更なる利点をもたらすために組み合わせることが可能である。さらに、上記構成の幾つかは、１つ又は複数の分割出願の基礎を構成することが可能である。

添付の概略図を参照しながら、例示のみを目的として本発明の実施形態を以下に説明する。図面において、対応する参照符号は対応する部分を指す。
図面の寸法比率は必ずしも正しいものではない。

ＩＯＬの実施形態を前方から見たところを概略的に示す。 図１の実施形態を側方から見たところを示す。 図２の表示箇所の詳細を示す。 図１の実施形態の前方側から見た斜視図を示す。 別の後部の構成を備えた、図１のＩＯＬの後側を概略的に示す。 図１の後部の構成を備えた、図１のＩＯＬの断面を示す。 別の後部の構成を備えた、図５のＩＯＬの断面を示す。 図６Ａの表示箇所の詳細を示す。 図６Ｂの表示箇所の詳細を示す。 ＩＯＬの更に別の代替実施形態を前方から見たところを示す。 ＩＯＬを備えた眼球を示す。 図１のＩＯＬを備えた状態の、図９の表示箇所の詳細を示す。 図９の表示箇所の詳細を示すが、ＩＯＬは別の後部の構成を備え、後方水晶体嚢部は無傷のままである。 補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）が取り付けられた、図４及び５のＩＯＬの正面図を示す。 図１２の前方側から見た斜視図を示す。 図１２の後方側から見た斜視図を示す。 図１２に示されている、図１２の断面を示す。 図１５の表示箇所の詳細を示す。 図１２に示されている断面を示す。 図１５の表示箇所の詳細を示す。 図１２のＳ−ＩＯＬを前方（正面）側から示す。 図１２のＳ−ＩＯＬを後方（背面）側から示す。 図１９のＳ−ＩＯＬの前方側から見た斜視図を示す。 図１９のＳ−ＩＯＬの後方側から見た斜視図を示す。 図１９に示されている断面を示す。 図２３の表示箇所の詳細を示す。 図２０に示されている断面を示す。 図２５の表示箇所の詳細を示す。 前方水晶体嚢部に固定された図１２の眼内レンズアセンブリの断面図を示し、前方水晶体嚢部を利用した柔軟な挟持を示す。 別の補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）が取り付けられた、図４及び５の別のＩＯＬの正面図、すなわち前側を示す。 図２８のアセンブリの後側を示す。 図２８のＳ−ＩＯＬの前方側から見た斜視図を示す。 図２８のＳ−ＩＯＬの後方側から見た斜視図を示す。 図２８に示されている、図２８のアセンブリの断面図を示す。 図３２の表示箇所の詳細を示す。 図２８の別のＳ−ＩＯＬの前方側から見た斜視図を示す。 図２８の別のＳ−ＩＯＬの後方側から見た斜視図を示す。 眼を上方から見たところであり、眼内の各軸を示す。 図８のＩＯＬの代替実施形態の正面図である。 図８のＩＯＬの代替実施形態のやや後方から見た斜視図である。 水晶体の除去前の眼の断面を概略的に示す。 水晶体の除去後の眼の断面を概略的に示す。 図３９Ｂの正面図である。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＳ−ＩＯＬが取り付けられた別のＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＳ−ＩＯＬが取り付けられた別のＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＳ−ＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＳ−ＩＯＬを示す。 Ｓ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態であって、別のＳ−ＩＯＬを示す。

［好適な実施形態の説明］
本明細書では、まず、眼の関連する部分を、図３９Ａ、３９Ｂ、及び３９Ｃにて説明する。図１〜１１にて、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）の幾つかの具体的な実施形態、及び眼内でのＩＯＬの位置（図９〜１１）を説明する。そして、当該ＩＯＬを眼内に留置する手技を説明する。図１２〜３５にて、図１〜１１に記載されたＩＯＬに基づく眼内レンズアセンブリの幾つかの実施形態を説明する。
［眼］
図３９Ａ及び３９Ｂでは、眼球２０の断面が概略的に示されている。図３９Ａでは、眼球２０は、角膜２１と、虹彩２５と、瞳孔２６と、水晶体３１を内包する水晶体嚢２２とを有する。水晶体嚢２２は、前部２３と後部２４とを有する。図３９Ｂでは、水晶体３１が除去された後の眼球２０が示されており、通常は円形又は楕円形である開口部３２を有する空の水晶体嚢２２が残されている。開口部３２は、水晶体嚢２２の前部２３に位置する。多くの場合、開口部３２の中心は眼の軸上にあることとなる。この軸は、図３６において明示されている。図３９Ｃは、眼球の一部を正面から見たところを示し、虹彩２５と、開口部３２を有する水晶体嚢の前部２３と、開口部の端縁５２とを示している。この端縁５２は、「周縁」５２とも称される。

患者によっては、水晶体嚢２２の後部２４が澄んだ状態でなくなっている場合がある。このような場合、又は一般的に術後の後嚢混濁を回避するために、水晶体嚢２２の後部２４に開口部を更に形成してもよく、これは後方開口部と称される。あるいは、水晶体嚢の後部２４を除去してもよい。

先の段落において、「前方の（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」及び「後方の（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」という形容詞が使われている。既に説明したように、「前方の」及び「後方の」という用語は、眼内に入る光の伝播に関連した、構成の配置に関するものである。よって、光は眼の前部である角膜及び虹彩に入射し、眼の後部に位置する網膜へと伝播する。したがって、例えば水晶体嚢２２は、前部２３と後部２４とを有する。前部はさらに、角膜２１及び虹彩２５の方を向いている表面を有する。この表面は、水晶体嚢２２の前部２３の前面と称されることとなる。よって、水晶体嚢２２の内部にある反対側の表面は、水晶体嚢２２の前部２３の後面と称されることとなる。
［眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）］
次に、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）の幾つかの実施形態を説明する。図１は、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）１の一実施形態を前方から見たところを概略的に示している。前側というのは、ＩＯＬ１の、ＩＯＬ１が眼内に留置されたときに角膜２１の方を向いている側である。ＩＯＬ１の、ＩＯＬが眼内に埋め込まれた後に網膜の方を向いている側は、本明細書ではＩＯＬ１の後側と称される。水晶体３１を眼から除去しなければならない場合、通常、水晶体嚢２２の前部２３に開口部３２が形成される。続いて、水晶体３１が除去される。小児患者など特定の場合には、水晶体嚢２２の後部２４、すなわち水晶体３１と網膜との間に位置する水晶体嚢２２の部分に形成された後方開口部があってもよい。開口部３２及び後方開口部は、通常は位置が整合している。これらの開口部は円形であることが多いが、レーザによる嚢切開術を使用する際には確実に、他の形状も可能である。これらの開口部は、通常は眼の光軸と位置を合わせられるが、他の位置を採用してもよい。これらの開口部の周囲には、水晶体嚢の組織又は膜の輪が残る。この輪は、水晶体嚢フラップとも称される。この輪又はフラップは端縁を有し、端縁は、開口部３２の外周部の境界であり、又は事実上、開口部３２を画定する。開口部３２は、開口部３２の中心からその端縁へと外側に向かう径方向を有する。

ＩＯＬ１は、光学構造体２を備える。光学構造体２は、多くの場合レンズであり、実際には、前方レンズ及び後方レンズである。図１に示すような実施形態では、光学構造体２は、前方レンズ構造体表面３と、後方レンズ構造体表面４とを有する（図２参照）。光学構造体には、ＩＯＬにおいて公知である任意のタイプの光学構造体が更に設けられ得る。本明細書では、光学構造体の性質を限定されたものであるとさらに見なすべきでない。光学構造体は、レンズ又は閉鎖キャップを備え得る。一実施形態では、前側及び後側の両方に、１つ又は複数のレンズを提供するための曲面が設けられている。レンズ光学素子の例として挙げられるのは、単焦点レンズ、乱視用レンズ、多焦点レンズ、調節レンズ、又は国際公開第２０１２／１１８３７１号明細書に例えば開示されているような扇形二焦点レンズである。この国際出願は、参照することにより、全体が記載されているものとして本願に援用される。これらの光学素子は、屈折を用いるもの、回折を用いるもの、又はその両者の組み合わせであってもよい。更に、又は併せて、光学構造体は、光学フィルタ及び／又は当業者に公知である機能層を備えていてもよい。光学構造体は、能動素子及び／又は受動素子を備えていてもよい。能動素子の一例は、例えば液晶光学素子である。

ＩＯＬ１は、通常は実質的に扁平な構造体である。その厚さは約０．１〜１ｍｍである。ＩＯＬ１の直径は、通常約７〜１２ｍｍである。光学構造体は、４〜７ｍｍの直径を通常は有する。大半の実施形態において、光学構造体は、５〜７ｍｍの直径を有する。光学構造体は、両凸型であることが多い。

このような主に扁平な構造体では、後方向及び前方向を有し得る軸方向Ａｘが識別可能である。さらに、径方向Ｒａが識別可能である。最後に、時計回り方向及び反時計回り方向を有し得る、方位角方向Ａｚが識別可能である。光学構造体が単純な円形レンズである場合には、軸方向は光軸であり、径方向はレンズの径方向である。図１及び２において、これらが示されている。他の光学構造体の場合でも、軸方向、径方向、及び方位角方向は、当業者には明白であろう。

一実施形態では、ＩＯＬ１は高分子材料製である。具体的には、ＩＯＬ１は、曲げてより小さな形態にすることが可能な高分子材料製である。具体的には、支持部が弾性を有する。一実施形態におけるＩＯＬ１は、一体的に形成されている。具体的には、ＩＯＬ１は、直径２．５ｍｍ未満の小さな筒状に巻き上げることが可能なほど柔軟である。詳細には、直径１．８ｍｍ未満にまでＩＯＬを巻き上げることが可能である。その一方で、ＩＯＬは寸法的に安定しており、具体的には、水晶体嚢内に挿入されると、その巻き上げられた状態から展開して元の形状に戻ることが可能なほどの可撓性を有する。

図１の実施形態は、更に図２〜４にも詳細に示されている。図２は図１の実施形態の側面図を示し、図３は、図２の表示箇所の詳細を示し、図４は、図１の実施形態を前側から見た斜視図を示している。

ＩＯＬは、光学構造体２の周囲に外周部７を備える。外周部７は、外周面を有する。外周部７は、水晶体嚢の開口部の形状と一致し得る。例えば開口部が円形であれば、外周部は円形となり得る。外周部のサイズは、嚢の開口部のサイズを少し広げるくらいやや大きめであってもよく、又は、開口部のサイズと合致する。図１の実施形態では、光学構造体２は、レンズを提供する曲面を備える。本実施形態のレンズは円形であって、光軸を有する。外周面は、ここでは光軸と平行に延在している。外周部は、ここでは円筒表面を提供している。円形の外周部７の場合、外周面は円筒形であり、図１の実施形態では正円筒形でさえある。開口部及び外周部７の形状が非円形である場合、光軸を中心とするＩＯＬ１の回転を防止するという利点を有することが可能である。例えば、開口部は楕円形であってもよく、外周部７は、この開口部の楕円形状と合致する楕円形であってもよい。あるいは、例えばカムである位置合わせ特徴部が外周部７に設けられることが可能であり、合致する特徴部が開口部に設けられることが可能である。回転しないように固定することは、例えば、乱視用光学素子の場合に有利となり得る。例えば図１及び図８に示される実施形態では、外周部７の直径は、光学構造体２の外周部１０より大きい。外周部７は、光学構造体２の外周部１０より例えば０．５〜２ｍｍ大きくてもよい。

ＩＯＬ１は、ここでは光学構造体２を挟む両側に後方支持体５，５’を備える。後方支持体５，５’は、光学構造体から離れるように延在している。具体的には、後方支持体５，５’は、光学構造体２に対して横方向に互いから離れるように延在している。後方支持体５，５’は支持面１３，１３’を有し、これらは後方支持体５，５’の支持面とも称される。これらの支持面１３，１３’は、ここでは一平面上にあり、これは後方平面と称される。上述した外周部が円筒形である図１の特定の実施形態では、後方平面は、外周部７の円筒面に垂直である。

後方支持体５，５’は、ここでは外周部７に取り付けられた２つの端部を有するループを形成する。
光学構造体２は、通常４〜７ｍｍの直径を有する。外周部７は、通常４〜７ｍｍの直径を有する。図面に示される実施形態では、前方支持体６，６’及び後方支持体５，５’は、外周部７に取り付けられている。

ＩＯＬ１が埋め込まれると、後方支持体５，５’の支持面１３，１３’は、水晶体嚢２２の前部２３の後面と係合する。一実施形態では、後方支持体５，５’、つまり支持面の少なくとも一部は、前方向に０〜１０度の角度で傾きを有し得る。一実施形態では、埋め込まれると、外周部７の表面は、前方水晶体嚢の開口部の端縁と係合、又はほぼ係合し、後方支持体５，５’の支持面１３，１３’は、実質的に前方水晶体嚢の後面に寄り添う。そのために、支持面１３，１３’は、水晶体嚢の表面を保持するように構成され得る。例えば、カム又はリムが設けられてもよい。

後方支持体の表面のうちの少なくとも１つは、光の反射を防止するために、粗面化処理、例えばサンドブラスト加工することが可能である。
ＩＯＬ１は、前方支持体６，６’を更に備える。前方支持体６，６’もまた、光学構造体２に対して横方向に延在している。前方支持体は、前方支持体６，６’の支持面１４，１４’を提供する。ＩＯＬ１が埋め込まれると、これらの前方支持体６，６’は水晶体嚢２２の外側にある。支持面１４，１４’は、ＩＯＬ１が埋め込まれると水晶体嚢の前部の前面と係合するように設計及び構成されている。先と同様に、これらの支持面１４，１４’は一平面上にあり、これは前方平面と称される。一実施形態では、埋め込まれると、外周部７の表面は、前方水晶体嚢の開口部の端縁と係合、又はほぼ係合し、前方支持体５，５’の支持面１４，１４’は、実質的に前方水晶体嚢の前面に寄り添うように形成され得る。両表面は、よって、ほぼ完全に物理的接触の状態にある。そのために、支持面１４，１４’は、水晶体嚢の表面を保持するように構成され得る。前方支持体が、実際に水晶体嚢の外側に到達して、前方水晶体嚢の前面に寄り添うことができるためには、ＩＯＬ１を埋め込む者にある程度の巧みな操作が通常求められる。

前方平面は、機能的に後方平面と平行である。側面図である図２がこれを示している。具体的には、これらの平面は、間に水晶体嚢２２を保持している際に平行である。前方支持体６，６’の後方支持面１４，１４’と、後方支持体５，５’の前方支持面１３，１３’との間の距離は、それらの間に水晶体嚢２２の前部２３を保持できるような距離である。前方支持体６，６’及び後方支持体５，５’は、それらの支持面が間に間隔１１を有するように配置される。実際、後方平面及び／又は前方平面の間の距離は、ＩＯＬ１の埋め込み時にＩＯＬ１を開口部に固定するために、それら平面の間に前方水晶体嚢フラップ２３を保持するように構成されている。実際に、後方平面と前方平面との間の距離は、水晶体嚢の前部の厚さとなるように構成し得る。後方支持体５，５’及び前方支持体６，６’は、この距離が５〜１００ミクロンであれば、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’との間に前方水晶体嚢フラップを保持することができる、ということが判明している。詳細には、後方平面と前方平面とは、１５〜５０ミクロン離間している。この距離が、間隔１１を提供する。この距離が２０ミクロン未満である場合には、フラップはしっかりと挟持されて、起こり得るレンズの回転が防止されることとなる。

図１の実施形態では、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’とは、互い違いに配置されている。実際、前方向から見ると、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’とは重なり合っていない。このことは、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’とは、周方向又は方位角方向（Ａｚ、図１）に互い違いに配置されている、とも表現できる。この意味において、互い違いに配置される（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）という語は、「食い違い交差点（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ ｊｕｎｃｔｉｏｎ）」という語におけるのと同様に用いられている。

具体的には、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’とが互い違いに配置されていると、後方平面と前方平面とは、その間に水晶体嚢の前部が保持されているときに、平行、又は実質的に平行となる。

図１の実施形態では、ＩＯＬ１の後方支持体５，５’は閉ループである。図１の実施形態では、ＩＯＬ１の後方支持体５，５’は、約７〜１２ｍｍの直径を有する。後方支持体の厚さは、０．１５〜０．４ｍｍであり得る。詳細には、その厚さは、０．２０〜０．３５ｍｍであり得る。

あるいは、ループの端部をなくして、後方支持体５，５’のそれぞれを実質的に２つの後方支持体に変化させて、その結果、後方支持体５，５’が４つになってもよい。径方向に延在する後方支持体又はループ支持体は、開口部３２にＩＯＬ１を留置することが何らかの理由により成し遂げられない場合に、実質的に安全装置として機能してもよい。

前方支持体６，６’の厚さは、０．０４〜０．２５ｍｍであり得る。詳細には、その厚さは、０．０５〜０．２０ｍｍであり得る。
図１の実施形態では、外周部７において、又は外周部７の近傍において、ＩＯＬ１は、後方支持体５，５’と前方支持体６，６’との間に周方向又は方位角方向に延びる、少なくとも１つの空間１９を有する。この空間は、製造を容易にし、また、ＩＯＬ１の挿入及び位置決めの際に、器具挿入のための余地を提供するため、前方支持体６，６’を、開口部３２を通して水晶体嚢から引き出したりすることも容易にする。図１の実施形態では、前方支持体６，６’から後方支持体５，５’への移行部のそれぞれに、方位角空間１９が存在する。

水晶体嚢の前部の後側を支持するために、後方支持体５，５’は、外周部から離れるように径方向に少なくとも約０．５ｍｍ延在する、ということが判明している。詳細には、後方支持体５，５’は、径方向に少なくとも１．０ｍｍ延在している。

水晶体嚢の前部の前側を支持するために、前方支持体６，６’のうちの少なくとも１つは、外周部から離れるように径方向に少なくとも約０．３ｍｍ延在する、ということが判明している。詳細には、前方支持体６，６’は、径方向に少なくとも０．５ｍｍ延在している。

図１のＩＯＬ１の実施形態では、ＩＯＬ１は、更なる前方支持体８，８’を有する。これらの前方支持体は、本明細書では前縁部８，８’と称される。これらも使用時には、水晶体嚢２２の外側に延在する。これらは、他の前方支持体６，６’を補完し、前方水晶体嚢部２３を付加的に挟持する。前縁部８，８’は、水晶体嚢２２の外側かつ前方水晶体嚢部２３の前面に寄り添う後面１７，１７’を有する。前縁部８，８’は、ここでは周方向（又は方位角方向）に約０．１〜２ｍｍ延在している。前縁部８，８’は、径方向に、すなわち光学構造体２及び外周部７から離れる方向に、約０．１〜１．３ｍｍ延在している。詳細には、前縁部８，８’は、約０．４〜１．０ｍｍ延在している。本実施形態では、前縁部８，８’は、約０．３ｍｍ延在している。

図８では、前方支持体６，６’が別の形状を有するＩＯＬ１の一実施形態が示されている。この実施形態では、前方支持体６，６’には、支持体開口部１８，１８’が設けられている。これらの支持体開口部１８，１８’を通して、ＩＯＬを水晶体嚢内に挿入した後で前方支持体６，６’を水晶体嚢の開口部３２を通して引き戻すための器具を挿入することが可能である。前方支持体６，６’は、そのようにして水晶体嚢の外側に到達する。支持体開口部１８，１８’の直径は、０．２〜１．５ｍｍであり得る。

図６Ａ及び６Ｂでは、水晶体嚢の後部に影響を与える後部の構成の２つの異なる実施形態を見ることができる。
図５、６Ｂ、及び７Ｂはそれぞれ、後側から見た斜視図、断面図、及び図６Ｂの表示箇所の断面の詳細を示すものであり、外周部における、及び外周部に近接するＩＯＬ１の後側には、後方水晶体嚢部から組織が増殖することを防止するために、鋭いリム１６が設けられている。このような組織増殖は、後嚢混濁の原因となり得る。

図２、３、６Ａ、及び７Ａでは、後部の構成の代替実施形態が示されている。図１のＩＯＬについて、図２は側面図を示し、図３は表示箇所の詳細を示し、図６Ａは断面図を示し、図７Ａは図６Ａの表示箇所の詳細を示す。

本実施形態のＩＯＬは、後方支持体５，５’及び前方支持体６，６’の後方に延在する、周方向に延びる後方溝１２を有する。実際に、後方溝１２は、ここでは後方支持体５，５’の後面１５，１５’の後方に設けられている。後方溝１２は、後方開口部、すなわち後方水晶体嚢の開口部の周囲の端縁を受容及び保持するために設けられている。説明したように、そのような後方開口部は、水晶体嚢２２の後部２４に施される第２の嚢切開によって形成することが可能である。後方開口部の周りの端縁は、ＩＯＬ１が前方水晶体嚢部の開口部に配置された後に、後方溝１２の中に滑り込む。そのために、後方開口部の端縁又は周縁が後方溝１２の中に滑り込むまで、ＩＯＬがそっと後方へ付勢され得る。後方溝１２は、ここでは０．１〜０．３ｍｍの深さを有する。後方溝１２は、後方開口部の周囲の端縁を受容するような形状とされる。後方溝１２は、矩形溝であってもよい。後方溝１２は、ここでは、楔形である。後方溝１２は、１０〜６０度、詳細には約４０〜５０度の角度で壁を有する。この後方溝１２は、後方開口部を封止して、嚢混濁及び／又は硝子体液漏出を防止することとなる。
［眼内に配置されたＩＯＬ］
図９は、水晶体嚢２２内の挿入位置にＩＯＬ１が配置された状態の、眼球の断面図を示している。眼球２０は、角膜２１と、瞳孔２６を有する虹彩２５と、水晶体嚢２２とを有する。

上方から見た眼の断面を示す図３６では、眼２０の複数の軸が以下のように定義されている（Ｎｓ＝鼻側、Ｔｓ＝側頭側）。
１．固視点及び眼の節点Ｎを通る視軸５１。節点の機能を考慮するならば、視軸５１を表す光線は、中心窩４８を通過して網膜に至る。
２．角膜表面に垂直であり、虹彩２５及び瞳孔２６の中心点を通過する光軸４７。中心窩４８は眼球２０の中心に位置していないため、光軸４７は視軸５１とは異なる。光軸５１は、眼球系の幾何学的対称軸であり、中心窩の中心点に到達して眼球系を斜めに通過する光学中心光線とは異なる。
３．照準線５０は、固視点及び入射瞳２６の中心を通る軸である。それは、光束の重心を通る、眼２０に入射する光錘の軸である光線である。一般的に、照準線と光軸４７との間の角度は３°〜８°の範囲にある。入射瞳２６の中心は、角膜系を通る非対称結像、及び軸から外れた中心窩の位置に起因して、鼻側Ｎｓの方にずれている。図面には、側頭側（Ｔｓ）も示されている。
４．入射瞳２６の中心を通る、角膜の前面に垂直である瞳孔中心線４９。

単眼視の視野は、僅かな盲点部分もなく網膜全体を網羅する。通常、ヒトは、中心窩４８に像が生成される最も好都合な位置まで眼を回転させる傾向がある。眼２０がそのように動いて、像が中心窩の中心部にくるような最適な向きの位置になった場合、眼の光学系は中心にあるシステムとして使用されていない。にもかかわらず、傾きは小さく、球面収差及び非点収差が眼の主要な収差である。

図１０では、図１のＩＯＬ１が挿入された状態の図９の詳細が示されている。本例のＩＯＬ１には、先に述べた後方溝１２が設けられている。
ここでは、後方水晶体嚢２４は、先に説明した後方開口部を有する。後方開口部の周縁は、後方溝１２の中に配置されている。前方水晶体嚢部２３に開口部を形成した後に残存する、前方水晶体嚢フラップ（環状の水晶体嚢膜物質）は、前方支持体６と後方支持体５との間に保持されている。前方支持体６の支持面及び後方支持体５の支持面は、ともに前方水晶体嚢フラップに寄り添い、そして、おそらくそのように図示されてはいないが、実際には、その間にこのフラップを挟持することさえ可能である。

図１１では、図９の詳細に類似する詳細が示されているが、ＩＯＬ１は、別の後部の構成を備えている。このケースでは、後方水晶体嚢部２４は開口部を有していない。すなわち、後方水晶体嚢部２４は無傷のままでＩＯＬ１の後面４に寄り添っている。

図１０及び１１の両方において、後方支持体５，５’は大きな直径を有している。しかしながら、ＩＯＬ１は、前方支持体及び後方支持体によって、場合によっては外周部７と開口部３２の外周の長さとが互いに適合することと相まって、開口部３２内に位置決めされている。よって、後方支持体５，５’の径方向の寸法は縮小されてもよい。
［眼内へのＩＯＬの挿入］
先述したＩＯＬ１の挿入について、以下に説明する。切開及びＩＯＬの埋め込みの手技の例は、例えば米国特許第５３７６１１５号明細書に記載のものと同様であり、この特許明細書は、参照することにより、全体が記載されているものとして援用される。具体的には、その記載内容は以下の通りである。

普及しつつある外科的手術方法は、水晶体超音波乳化吸引術である。これは、超音波振動を利用して水晶体核を破砕するものであり、それにより長さ約３ｍｍの切開創を介して水晶体物質を除去することが可能になる。切開創が小さいことの恩恵は、従来の大きな切開創の場合に比べて、視力リハビリテーションが速やかである点、治癒が速やかである点、及び乱視が起こりにくいという点である。直径約１ｍｍの中空チタン針が、磁歪超音波機構によって作動させられて振動する。この機械的振動が水晶体を乳濁液に変えるがゆえに、水晶体超音波乳化吸引と称されている。

水晶体超音波乳化吸引術の改善に伴い、切開創の形成が発展し、縫合の必要なく創傷を閉鎖すること、すなわち「自己閉鎖創」が可能になった。
この参考文献によれば、この手技は、Ｍｅｎａｐａｃｅ，Ｒ．等によるＪ Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ Ｓｕｒｇ １６（５）（１９９０年）５６７〜５７７ページ、及びＯｒｍｅｒｏｄ，Ｌ．Ｄ．等によるＯｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ（米国） １００（２）（１９９３年）１５９〜１６３ページに例えば記載されている。

米国特許第５３７６１１５号明細書は更に、ＩＯＬの挿入の例を記載している。
これは、以下の手技と組み合わせられ得る。ＩＯＬ１を水晶体嚢内に挿入する前にまず、水晶体嚢の前部に開口部が形成される。例えば、フェムトレーザのようなレーザ装置を用いて、水晶体嚢の前方膜又は前嚢に、正確な形状及び正確な位置を有する開口部又は孔を形成することが可能である。この手技は「Ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ（嚢切開）」とも称されるが、最近の文献は、レーザによる手技を「Ｃａｐｓｕｌｏｔｏｍｙ（嚢切開）」と称しており、この用語を、水晶体嚢の開口部の機械的創形成又は切開を指すのに用いられる用語である「Ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ（嚢切開）」と対比して使用している。他のレーザによる手技も現在開発されつつある。これらの手技では、レーザ光は角膜を通過して眼内に入るように向けられ、そのエネルギーは、眼の内部構造を切開するために、該内部構造に吸収される。これらの手技の１つにおいて、前方水晶体嚢膜は、光吸収剤で着色される。この光吸収剤の吸収特性は、レーザ光エネルギーを吸収するように選択される。

多くの場合、例えば白内障の場合、次のステップで、濁った水晶体が水晶体嚢の開口部を介して除去される。このステップで、水晶体は、例えば水晶体超音波乳化吸引装置を用いて除去する前に、まずレーザで処理することが可能である。このような水晶体の除去は、当業者には公知である。

任意選択的に行う次のステップでは、水晶体嚢の後部、すなわち水晶体嚢の後方膜又は後嚢に、後方開口部を形成することが可能である。
このような伝統的な嚢切開手技及びこの手技におけるレーザ装置の使用の例が、米国特許第８４０９１８２号明細書に記載されており、この特許は、参照することにより、全体が記載されているものとして本明細書に援用される。例えば第３欄には、嚢切開（Ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ）手技、又はより具体的には嚢切開（Ｃａｐｓｕｌｏｔｏｍｙ）手技におけるステップの例が記載されている。レーザを利用した手技は、開口部の正確な形状と同様に、正確な位置決めを可能にする。さらに、このような手技は、水晶体嚢に形成された開口部の周囲に、比較的強度の高い端縁を残すことが可能である。具体的には、レーザを用いた手技について、以下のことが判明している。

方法：光コヒーレンス・トモグラフィに従って行われるフェムト秒レーザによる嚢切開が、ブタ及びヒトの死体の眼にて評価された。続いてこの手技が、フェムト秒レーザを利用した白内障手術のプロスペクティブ無作為研究の一環として、３９人の患者に対し行われた。嚢切開の大きさ、形状、及びセンタリングの正確さが数値化され、ブタの眼において嚢切開部の強度が評価された。

結果：レーザによって行われた嚢切開は、手作業で行われた嚢切開よりも、大きさ及び形状においてはるかに正確であった。患者の眼において、切除された嚢の円盤状組織の目標直径からの偏差は、レーザを用いた手技では２９μｍ±２６（標準偏差）、手作業による手技では３３７±２５８μｍであった。真円からの平均偏差は、それぞれ６％及び２０％であった。レーザによる嚢切開の中心は、目標位置の７７±４７μｍ内にあった。全ての嚢切開は完全なものであり、径方向の切れ目や裂け目はなかった。レーザによる嚢切開部（ブタのサブグループ）の強度は、パルスエネルギーの増加に伴って減少し、３ｍＪに対して１５２±２１ｍＮ、６ｍＪに対して１２１±１６ｍＮ、１０ｍＪに対して１１３±２３ｍＮであった。手作業による嚢切開部の強度は、６５±２１ｍＮであった。

結論：フェムト秒レーザは、従来の手作業によって形成されたものよりも、精密、正確、再現可能、かつ高強度な嚢切開を実現した。
出典：Ｊ．Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ． Ｓｕｒｇ． ２０１１；３７：１１８９〜１１９８ページ Ｑ ２０１１年 ＡＳＣＲＳ ａｎｄ ＥＳＣＲＳ。

実験により、以下の結果が更に示された。
方法：１０個の新鮮な豚の眼が、フェムト秒レーザを利用した嚢切開又は手作業による嚢切開に無作為に割り当てられた。嚢はヒアルロン酸に浸漬され、引張力測定装置とともに開創器が嚢開口部に固定された。嚢切開を行う際に必要となる力が、ミリニュートン（ｍＮ）で測定され、最大延伸比もまた評価された。

結果：確認された平均破断力（すなわち、組織破断の直前に測定された力の最大量）は、レーザを利用した手技では１１３ｍＮ±１２（標準偏差）であり、手作業による手技では７３±２２ｍＮであった（Ｐ＜０．０５）。延伸比は、１．６０±０．１０（フェムト秒）及び１．３５±０．０４（手作業）であった（Ｐ＜０．０５）。

結論：この豚の眼を用いた基礎研究では、フェムト秒レーザを利用した嚢切開は、標準的な手作業による嚢切開よりも、前嚢開口部の強度が非常に高いという結果となった。
出典：Ｊ． Ｃａｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ． Ｓｕｒｇ． ２０１３；３９：１０５〜１０９ページ Ｑ ２０１３年 ＡＳＣＲＳ ａｎｄ ＥＳＣＲＳ。

水晶体嚢２２における開口部３２の非常に正確な位置決め、及び開口部３２の非常に正確な形状により、上述したＩＯＬ１の正確な位置決め及び向きが可能になり、また、本願のＩＯＬを用いる際、又はＩＯＬと補助ＩＯＬとを組み合わせて用いる際に、特に有利となる。

ＩＯＬ１は、以下のように使用され得る。多くの場合、ＩＯＬ１は、眼の微小切開創を介して水晶体嚢内に挿入される。挿入装置を用いて、眼外でＩＯＬが巻き上げられ、眼の切開創に合ったノズルを通して押し進められる。巻き上げられたＩＯＬ１は、開口部を通って水晶体嚢内に入る。巻き上げられたＩＯＬ１は、水晶体嚢の中で展開する。

次に、小型の器具を用いて、前方支持体６，６’が前方水晶体嚢部２３の開口部３２を通って折り返されて、水晶体嚢２２の外側に延出するように操作される。同じ又は同一の器具を用いて、縁部８，８’も開口部３２を通って延出して水晶体嚢２２の外に達するように、操作されてもよい。縁部８，８’の後面１７及び１７’は、そうして水晶体嚢２２の前部２３の前面上に寄り掛かることとなる。後嚢が同様に開口している場合は、第２の操作でＩＯＬをやや下方へそっと押すことによって、後方フラップが後方溝１２の中に固定されることになる。
［眼内レンズアセンブリ及び補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）］
次の図１２〜３５及び４０〜４６にて、眼内レンズアセンブリ及び補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）の幾つかの実施形態を説明する。様々な構成を組み合わせることが可能である。図１２〜２７では、図１〜７Ｂにて別途説明されているＩＯＬ１に基づく、眼内レンズアセンブリの第１実施形態を説明する。図２８〜３５では、眼内レンズアセンブリの第２実施形態は、図８にて別途説明されているＩＯＬ１に基づいている。先に述べたように、後方リム１６及び後方溝１２の後部構成は、両者ともにこれらの設計に用いることが可能であり、組み合わせることさえ可能であることに留意すべきである。ここに示す実施形態は、後方リム１６を用いている。

図１２〜１８では、ＩＯＬ１と補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）３０とを備える眼内レンズアセンブリの図が複数示されている。図１２は、前側から見たところを示し、図１３及び１４は、それぞれ前側及び後側から見た斜視図を示し、図１５〜１８は、多様な断面及び詳細を示している。図１９〜２６では、第１実施形態のＳ−ＩＯＬ３０の詳細が複数示されている。

Ｓ−ＩＯＬ３０は、前面３３と後面３４とを有する。Ｓ−ＩＯＬ３０の後面３４は、ＩＯＬ１の前面に面している。Ｓ−ＩＯＬ３０は、補助光学構造体３５を有する。該光学構造体３５は、正又は負の球面度数を有する単レンズであってもよい。多くの場合、球面度数は−８．０〜＋８．０である。それに代えて、又はそれに加えて、光学構造体３５は、近用部（「読取部」）、乱視用光学素子、トーリック光学素子、及びそれらの組み合わせも備え得る。さらに、国際公開第２０１２／１１８３７１号に記載されているような多焦点光学素子も使用可能である。また、当業者に公知であるその他の能動光学素子又は受動光学素子を使用してもよい。補助光学構造体３５は、補助外周部３６を有する。補助外周部３６には、固定部３７，３７’が連結されている。

固定部３７，３７’は、その後側３８，３８’に縁部３９，３９’を有する。縁部３９，３９’は、外周部に対して内側方向に延在している。縁部３９，３９’は、そのようにして補助光学構造体３５の後面３４から離間している。本実施形態では、固定部３７，３７’は、前方支持体又は前方縁部８，８’の周囲に到達するように構成されている。このようにして、縁部３９，３９’のそれらの部分は前方支持体８，８’の後側に配置される。したがって、それらの部分は、前方支持体８，８’と水晶体嚢２２との間に少なくとも部分的に配置される。水晶体嚢の弾性が、縁部３９，３９’を前方支持体８，８’に対して付勢する。このことは、固定する上で有用である。さらに、それらの部分は押し合うため、類似した複数の材料が使用されていれば、固着によってそれらをさらに固定し合うことが可能である。縁部３９，３９’の厚さは、０．１〜０．４ｍｍ、より詳細には０．１５〜０．２５ｍｍである。

本アセンブリの本実施形態では、固定部３７，３７’は、前方支持体、ここでは前方縁部８，８’とも称される前方支持体８，８’の後方でこうして係着する。本実施形態の固定部３７，３７’は、したがって係着部を提供する。これらの係着部は、ここでは前方支持体８，８’である前方支持体の後面において延在する端部を有する。さらに、本実施形態において固定部３７，３７’は、前方支持体８，８’の径方向端部の周りに係着する係着部を提供する。

Ｓ−ＩＯＬは、補助光学構造体３５の外周部３６の外側に、開口部４０，４０’を更に備える。これらの開口部４０，４０’は、固定部３７，３７’の位置において更に方位角方向に配置されている。Ｓ−ＩＯＬをその前側から見ると、開口部を通して、固定部３７，３７’の縁部３９，３９’が視認可能である。方位角方向において、開口部４０，４０’は、縁部３９，３９’の方位角幅を越えて延在している。それにより、例えば工具による加工又は成形によるＳ−ＩＯＬの製造が可能になる。さらに、前方支持体８，８’の後方において係着している固定部３７，３７’の位置決めを目視検査することが可能になる。開口部４０，４０’は、約０．７×２．５ｍｍであり得る。開口部４０，４０’は更に、眼の部分間の液体交換、及び／又はＩＯＬ１とＳ−ＩＯＬ３０との間の液体交換を可能にする。

本実施形態では、Ｓ−ＩＯＬ３０は、補助光学構造体３５の外周部３６の周囲に環状部４１を更に備える。環状部４１は、ここでは光学構造体に取り付けられている。実際に、環状部４１は、ここでは補助光学構造体３５と一体に１つの構成要素として形成されている。ここで、固定部３７，３７’は、続いて環状部４１の外周部に取り付けられている。補助光学構造体３５が円形であれば、環状部４１も、多くの場合円形である。

本実施形態のＳ−ＩＯＬ３０の環状部４１は、補助光学構造体３５を支持することに加え、ＩＯＬ１上にＳ−ＩＯＬ３０を（更に）軸方向及び径方向において位置決めすることを実現する。環状部４１は、水晶体嚢２２の開口部３２に隣接する水晶体嚢フラップ２３の前面と係合するための、後方環状部表面４２を提供する。実際に、一実施形態では、環状部４１は、水晶体嚢２２の開口部３２と一致するような寸法とされ得る。例えば、環状部４１の内径は、少なくとも開口部３２の直径を有し得る。一実施形態では、環状部４１の内周は、開口部３２の周囲に少なくともぴったり嵌まる直径を有する。後方環状部表面４２は、水晶体嚢の表面に適合し得る。したがって、通常、後方環状部表面４２は一平面上にあり、具体的には平坦な平面上にある。具体的には、後方環状部表面４２は０．０５〜０．５ｍｍの高さを有する。よって、後方環状部表面４２は軸方向の位置決めをもたらす。

別の実施形態、又は組み合わせられた実施形態における環状部４１の内径は、ＩＯＬ１の光学構造体の外周部７の直径に一致する。環状部４１は、外周部７の周囲と嵌合する。一実施形態では、環状部４１は外周部７の周囲と嵌合する。したがって、環状部４１の内周面４４は、Ｓ−ＩＯＬ３０のＩＯＬ１上での径方向の位置決めをもたらす。図示されている実施形態では、Ｓ−ＩＯＬ３０の環状部４１の形状は、ＩＯＬ１の外周部７に適合している。多くの場合、内周環状部表面４４は柱筒形である。環状部４１が円形であれば、内側環状部表面４４は、円筒形であり得る。そのような実施形態では、内側環状部表面４４はＩＯＬ１の外周部７と係合可能であり、このことは図１４及び３１において見ることができる。よって、径方向の位置決めが実現される。

適用をより容易にするために、内周面４４は円錐状又はテーパ状であってもよく、ＩＯＬ１の外周部がそれに対応して円錐状又はテーパ状であってもよい。こうして、Ｓ−ＩＯＬ３０をＩＯＬ１上に配置することを容易にすることができ、嵌め込まれると、外周部７の表面と内周環状部表面とが係合する。

より良好にＳ−ＩＯＬ３０をＩＯＬ１と嵌合させるために、前方支持体及び／又は後方支持体が環状部４１を通過することを可能にするために、凹部又は切り欠き４３を環状部４１に設けることが可能である。一実施形態では、切り欠き４３は、切り欠き４３がこの切り欠き４３を通過する支持体の形状と一致するような形状とされている。したがって、更に固定することが可能であり、ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０の表面同士が接触している箇所でのＩＯＬ１とＳ−ＩＯＬ３０との間の局地的固着による固定も可能である。具体的には、ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０の材料が類似した性質のものであれば、ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０の互いに接触している部分が互いに固着することが判明している。この点に関し、類似した性質というのは、例えば使用されているポリマーが同種のものであることを意味する。例えば、ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０の両方が、他の公知の材料のアクリレート系ポリマー、シリコン系ポリマーから選択される親水性又は疎水性ポリマーのいずれかから形成される。これらの材料において、硬度は異なっていてもよい。

環状部４１は更に、補助光学構造体３５の後面３４と光学構造体２の前面３との間に間隔を提供し得る。この距離は、０．０５〜０．２ｍｍであり得る。詳細には、この間隔は、０．０５〜０．１５ｍｍであり得る。この間隔により、付加的なレンズとして作用し得る液膜の形成が可能になり、多くの場合−２〜＋２ジオプタが加わる。

固定部３７，３７’の径方向端部は、虹彩と干渉しないために丸みを帯びている。
使用時に、上述したようにＩＯＬ１を挿入、位置決め、及び固定した後、通常は一定時間経過後に、ＩＯＬ１を入れた人の屈折誤差が判定されることになる。測定値に基づいて、Ｓ−ＩＯＬ３０が一式のＳ−ＩＯＬの中から選択されることになる。一式のＳ−ＩＯＬは、例えば何らかのその他の光学的欠陥をできるだけ修正することになる、又は例えば読取部を提供し得る、光学構造体３５を有する。あるいは、このようなＳ−ＩＯＬはオーダーメイドのものとすることができる。ＩＯＬ１の挿入にも用いられた先の切開創を用いて、Ｓ−ＩＯＬ３０を眼内に挿入することが可能である。したがって、複数の切開創による新たな屈折異常がもたらされることはない。開口部４０，４０’を用いて、Ｓ−ＩＯＬ３０は、その後面３４がＩＯＬ１の前側３に面した状態で操作及び位置決めされ得る。次に、固定部３７，３７’が、前方支持体８，８’の端部の周囲に嵌め込まれることになる。固定部３７，３７’の後面は、水晶体嚢の前面にしっかりと押し付けられ、該前面を変形させる。図２７にて、このことが縁部３９及び前方支持体８を通る断面において明確に示されている。水晶体嚢の弾性が、眼内レンズアセンブリを固定する上で有用である。さらに、一実施形態では、後方環状部表面４２が水晶体嚢表面を押圧する。水晶体嚢２２の内側からは、後方支持体が水晶体嚢を押圧する。これにより、水晶体嚢の挟持力が高まる。

図２８〜３５では、眼内レンズアセンブリの第２実施形態が示されている。本アセンブリは、図８に記載のＩＯＬ１を備える。本実施形態では、前方支持体６，６’は、支持体開口部又は貫通孔１８，１８’を備える。本実施形態では、Ｓ−ＩＯＬ３０は、前方支持体６，６’に開いた開口部１８，１８’を通って到達する固定部３７，３７’を備える。固定部３７，３７’はその端部に、前方支持体６，６’の後面１４，１４’へと延在する係止部４６をそれぞれ有する。図２９、すなわち後側の図において、係止部４６がどのように前方支持体６，６’の後面１４，１４’へと延在しているかを見ることができる。眼内レンズアセンブリが使用状態にあり、開口部に留置されて水晶体嚢フラップ２３に固定されると、比較的弾性のある水晶体嚢２２の組織は、前方支持体６，６’の後面１４，１４’の両方を押圧することになり、係止部４６を前方支持体６，６’の後面１４，１４’に対して前方向に押し付け、それにより固定部３７，３７が開口部１８，１８’を通って元に戻ることを更に阻止する。前方支持体６，６’の開口部１８，１８’を通って到達する固定部３７，３７’の更なる利点は、Ｓ−ＩＯＬ３０の回転が阻止されることである。Ｓ−ＩＯＬ３０は、こうして軸方向（Ａｘ）、径方向（Ｒａ）、及び方位角方向（Ａｚ）において、ＩＯＬ１に固定される。

レーザを利用した手技を用いて、開口部３２の端縁から少し離間した位置において前方水晶体嚢部２３に複数の貫通孔を形成することが更に可能である。具体的には、これらの小さな貫通孔（追加の嚢切開）は、前方支持体６，６’の開口部１８，１８’の位置に形成され得る。固定部３７，３７’はこの場合、前方水晶体嚢２３のこれらの貫通孔を通って到達して、更なる挟持及び固定を実現し得る。それに代えて、又はそれに加えて、前方水晶体嚢部２３におけるこれらの貫通孔を通って到達する、Ｓ−ＩＯＬ上の付加的な固定手段が、設けられてもよい。

本実施形態のＳ−ＩＯＬ３０は、先と同様に、光学構造体３５の外周部３６の周囲に環状部４１を更に備える。この環状部４１は、上述したものと同じ構成を有するが、場合によって別様に設計される。固定部３７，３７’は、本実施形態では環状部４１の後方環状部表面４２に取り付けられる。具体的には、固定部３７，３７’はここでは該表面から延在する。固定部３７，３７’の端部には、ここでは後方環状部表面４２と同一平面上にある表面を提供するパッチ４６が設けられている。しかし、これらの表面は、後方向／後ろ／軸方向に更に延在していてもよい。これらのパッチは、Ｓ−ＩＯＬ３０をＩＯＬ１上に位置決めして固定する際に通過するはずの、前方支持体６，６’の開口部又は孔１８，１８’にぴったり嵌まるような寸法に形成され得る。そこで、固定部３７，３７’は、前方支持体６，６’のための切り欠き４３内に配置される。したがって、付加的な後方環状部表面４２は、使用時においては、説明したように水晶体嚢に寄り添うこと、又は水晶体嚢を押圧することさえ可能である。切り欠き又は凹部４３に起因して、後方環状部表面４２は別個の領域に分けられる。通常、これらの領域は、水晶体嚢表面と係合できるように一平面上にある。切り欠き又は凹部４３の深さは、凹部又は切り欠き４３の表面が前方支持体６，６’及び８，８’の前面と係合するように構成される。

Ｓ−ＩＯＬ３０は、その外周部において、固定部３７，３７’の位置に切り欠き４５を更に備える。したがって、Ｓ−ＩＯＬを前側から見たときに、固定部３７，３７’の端部、具体的にはパッチ４６が視認できる。よって、Ｓ−ＩＯＬを挿入及び留置している者は、Ｓ−ＩＯＬ３０をＩＯＬ１に固定する間、これらの部分及びＩＯＬ１の関連する部分を視認することが可能である。

Ｓ−ＩＯＬ３０の後側及びＩＯＬ１の前部における様々な部分は互いに、表面の領域に亘って互いに係合するような形状にされる。Ｓ−ＩＯＬ３０及びＩＯＬ１が同じ又は同一の材料製、具体的には可撓性を有するとともに曲げてより小さな形態にすることが可能な高分子材料製であり、かつ平滑な表面を有する場合には、固着が起こることが判明している。実際に、一定時間が経過した後、Ｓ−ＩＯＬ３０及びＩＯＬ１の材料は固着し合い、互いから剥がすにはある程度の努力が必要となることが判明している。したがって、本アセンブリの両構成要素が定位置についた後にＩＯＬ１とＳ−ＩＯＬ３０とが互いに固着したままであるように、論じられている様々な表面を設計及び配置することが可能である。

一実施形態では、ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０の様々な部分は、ＩＯＬ１の光学構造体２の前面３とＳ−ＩＯＬ３０の補助光学構造体３５の後面３４との間に距離ができる結果となるような寸法に互いに作られている。したがって、ＩＯＬ１の光学構造体２の前面３は、Ｓ−ＩＯＬ３０の補助光学構造体３５の後面３４と接しないままである。この距離は、０．０３〜０．５ｍｍ、詳細には０．０５〜０．２５ｍｍであり得る。よって、ＩＯＬ１とＳ−ＩＯＬ３０との間に前房液の膜が形成され得る。光学的意味において、このような液膜は、−２〜＋２ジオプタ、詳細には−０．５〜＋０．５ジオプタの効果を有し得る（球面膜が球面レンズをもたらす場合）。一実施形態では、光学構造体２のＩＯＬ１の前面及びＳ−ＩＯＬ３０の光学構造体の後面は、実質的に同じ曲率半径を有し、ＩＯＬを複数のＳ−ＩＯＬの中から選択したものと組み合わせることが可能な本アセンブリの設計は、液膜が同じになるためより容易になる。両表面について、曲率半径は例えば９〜１３ｍｍであり得る。曲率半径を一致させることは、在庫させておく必要があるＳ−ＩＯＬの数を削減する結果となり得る。
［Ｓ−ＩＯＬの埋め込み］
Ｓ−ＩＯＬの埋め込みは比較的単純である。ＩＯＬ１の挿入にも用いられた先の切開創を用いて、Ｓ−ＩＯＬ３０を眼内に挿入することが可能である。したがって、新たな屈折異常がもたらされることはない。Ｓ−ＩＯＬ３０は、眼内の既存の微小な切開創を介して、軸方向において虹彩とＩＯＬ１との間に留置される。挿入装置を用いて、眼外でＳ−ＩＯＬ３０が巻き上げられ、眼の切開創に合うノズルを通して押し進められる。巻き上げられたＳ−ＩＯＬ３０は、虹彩を介して眼内に入る。巻き上げられたＳ−ＩＯＬ３０は、ＩＯＬ１の前で展開する。例えば開口部４０，４０’を用いて、Ｓ−ＩＯＬ３０はここで、その後面３４がＩＯＬ１の前側３に面した状態で操作及び位置決めされ得る。次に、固定部３７，３７’が、前方支持体８，８’の端部の周囲に嵌め込まれることになる。あるいは、固定部３７，３７’は、前方支持体６，６’の開口部１８，１８’に嵌め込まれてもよい。固定部３７，３７’の後面は、水晶体嚢の前面にしっかり押し付けられ、該前面を変形させる。水晶体嚢膜の可撓性及び弾性が、Ｓ−ＩＯＬを適切な位置に保持しておくのに更に利用される。

図３７及び３８では、図８のＩＯＬ１の代替実施形態が示されている。図３８では、図３７の実施形態がやや後方から斜視図にて示されている。先と同様に、同様の参照符号は同様の構成要素を示す。

水晶体嚢拡張症候群（ＣＢＤＳ）は、白内障手術後に発現する弱視の、稀ではあるがよく知られた病因である。ＣＢＤＳは、通常は手術直後の時期に、前房の浅化に伴って、予想外の近視屈折、及び埋め込まれたレンズと後嚢との間における液化物質の蓄積をもたらす。

最も可能性の高いＣＢＤＳの機序は、残留水晶体上皮細胞、又は壊死性及び／若しくはアポトーシスの自己融解水晶体上皮細胞からのコラーゲンの産生や、嚢切開によって形成された前嚢開口部をＩＯＬの光学素子が閉塞することに伴う、外科手技に起因して溜まる粘弾性物質の、眼内レンズ（ＩＯＬ）の裏側への蓄積である。嚢を完全に封止しないためにレンズに小さな開口部を設けておくことによって、このような術後の合併症を回避し得る。この開口部は、光学素子の端縁に設けられた切り欠きの形態、又は光学素子に形成された小さな穴の形態として形状が与えられ得る。先述したＩＯＬの使用時に嚢開口部が完全に封止されることを回避するために、前嚢フラップ又は後嚢フラップに嚢開口部を形成する際に、小さな嚢切開創を複数設けておくことも可能である。

図３７及び３８の実施形態では、別の手法が選択されている。この実施形態では、窪み５３が外周部表面７に設けられている。この窪み５３は、ＩＯＬの周りの外周部７に軸方向（Ａｘ）に延びる溝を提供する。ここで、この溝は軸方向（Ａｘ）に真っ直ぐ延びているが、流体の流れを制御するために変更が加えられてもよい。これは、ＩＯＬ１の挿入後に、外周部表面７と水晶体嚢２３の前部の開口部３２の端縁との間に流路を形成する。したがって、水晶体嚢の開口部３２にＩＯＬが挿入されると、流体の流路が提供される。実際に、後方溝１２がＩＯＬに設けられている場合でも、水晶体嚢の後部が後方溝１２に挿入されると、この溝が流体部の流路を提供し得る。実際に、窪みが径方向に延在していることによって、そのような流路が制御され得る。

通過を容易にするために、窪み５３は、後方支持体５，５’又は前方支持体６，６’に隣接して径方向に設けられている。図面に示される実施形態では、窪み５３は、後方支持体５，５’及び前方支持体６，６’の間に設けられている。本実施形態では、２つの窪み５３，５３’がここでは互いに対向して設けられている。ここで、窪み５３，５３’の直径は、眼の流体が流路を通過できるように選択される。本実施形態において、窪み５３，５３’の幅は、ここでは０．２〜０．６ｍｍである。詳細には、この幅は０．２５〜０．５ｍｍである。窪み５３，５３’の深さは、ここでは０．０５〜０．４ｍｍである。詳細には、この深さは０．１〜０．３ｍｍである。

一実施形態では、Ｓ−ＩＯＬ３０は貫通流路又は窪みを備え、該貫通流路又は窪みは、流体の流路を提供するとともに上記窪みに接続する。このようにして、ＩＯＬ１が水晶体嚢内に留置されて、Ｓ−ＩＯＬ３０がＩＯＬ１上に配置されると、流体の流路が残る。Ｓ−ＩＯＬは、その外縁において、又は外縁に近接して貫通孔を備えていてもよく、該貫通孔は、Ｓ−ＩＯＬ３０がＩＯＬ１に配置されると上記窪みに接続する。流体の流路は、水晶体嚢の前側と水晶体嚢の内側との間で流体が流れることを可能にし得る。流体の流路は、水晶体嚢の後側と流体交換をすることも可能にし得る。Ｓ−ＩＯＬ３０の環状部４１を貫通して、孔又は流路を設けてもよい。ＩＯＬ１及びＳ−ＩＯＬ３０が互いに対して正確に相互配置されることが、適切な流体の流れを確実にし、流体路が塞がれることを防止する。ＩＯＬの窪み及びＳ−ＩＯＬの流路又は窪みは、他の図面に示される実施形態のような、本アセンブリの他の実施形態においても適用され得る。

先に述べたように、図４０〜４６においてＳ−ＩＯＬを備えたＩＯＬの代替実施形態が提示され、図４０及び４１ではＩＯＬが、図４２及び４３ではＳ−ＩＯＬが取り付けられたＩＯＬが、図４４〜４６ではＳ−ＩＯＬが示されている。

図４０及び４１には、より容易な製造、並びにより容易な眼内への埋め込み及び固定が可能なＩＯＬの別の実施形態が示されている。
本実施形態では、複数の後方支持体及び複数の前方支持体が存在する。これらは、’（ダッシュ）マークを付して個別に示されてはいない。同じ部分又は構成は、先と同様に同じ参照符号を有し、更に説明はしない。図４０は斜視図を示し、図４１は前方から見たところを示し、いずれもＩＯＬの前側を示している。

それらにおいて、ＩＯＬは、水晶体嚢（の残存部）の中に残っている３つのハプティックを有する。ハプティックは、実質的に６つの後方支持体５を提供し、それらはその径方向端部で２つずつ連結されている。それらは、前方支持体６より径方向（Ｒａ）に更に延在している。図２１に見られるように、支持体５，６は重なり合っていないことが明らかである。前方支持体６の貫通孔１８は、先と同様に、前方支持体６を水晶体嚢から容易に引き出すことを可能にする。これにより、水晶体嚢においてより良好なセンタリングが可能になる。

図４０及び４１の実施形態では、軸方向に延びる窪み５３の底部５４は、後方支持体の前面１３より後方向へ更に遠くなっている。これにより、より確実な流体路が提供される。外周部７における軸方向に延びる窪み５３（軸方向溝５３とも称される）はまた、後方向にテーパが付けられてもよい。これらの窪み５３が後方リム１６を断続させる結果となることが判明している。既に説明したように、後方水晶体嚢部からの組織増殖を防止するために、外周部における、及び外周部に近接するＩＯＬ１の後側には鋭いリム１６が設けられている。このような組織増殖は、後嚢混濁の原因となり得る。先の実施形態の窪み５３はリム１６を断続させるため、後嚢混濁を誘発し得る組織増殖の危険性をもたらす。この組織は、例えば窪みを塞いで、流体の交換を妨げる可能性がある。

ここでは、窪みはＩＯＬの前側で開口している。ＩＯＬ１が埋め込まれると窪みが水晶体嚢の端縁５２を越えて延在するような（軸方向Ａの）深さが選択されている。実際に、軸方向Ａにおいて、窪みは前方支持体６，６’の後面１４，１４’を越えて延在する。一実施形態では、窪みは後方支持体５，５’の前面１３，１３’を越えて延在する。よって、窪みは水晶体嚢２３を越えて流体路を提供する。窪み５３はここでは、後方リム１６の手前で終端し、その端縁は損なわれていない。したがって、窪み５３は底部又は終端部５４を有する。窪み５３は、外周面７に対して径方向Ｒ内側に向かって延在する。支持体５，５’及び６，６’は、外周部表面７から径方向外側に延在する。埋め込み前においては、一実施形態では、一実施形態における前方支持体６，６’の後面は、径方向Ｒにおいて外周部表面７を越えて延在する。一実施形態における後方支持体５，５’の前面は、径方向Ｒにおいて逆方向に外周部表面７を越えて延在する。したがって、これらの支持体はその間に水晶体嚢を挟持することが可能である。

先と同様に、２つずつ連結された後方支持体５は、ハプティックの機能性も提供し得る。別様に定義すれば、貫通開口部を有する３つの後方支持体が存在するとも言える。後方支持体５及び前方支持体６は、先と同様に重なり合っていない。これらは、方位角方向にずれている。

後方支持体５は、前方向に角度が付けられてもよい。そうすることで、場合により水晶体嚢内での固定が改善され得る。前方向に角度が付けられた実施形態では、レンズは後方向へ少し押され、後方水晶体嚢部に寄り添い得る。後方水晶体嚢部にも貫通孔が設けられている場合、先に説明したように、その孔内での固定が改善し得る。

図４２及び４３では、図４０／４１のＩＯＬが、Ｓ−ＩＯＬが取り付けられた状態で示されている。図４２では前側から、図４３では後側から、本アセンブリが斜視図で示されている。

ＩＯＬ１のためのＳ−ＩＯＬ３０は、本実施形態では３つの固定部３７を有し、ここでは全てが参照符号３７として示されている。Ｓ−ＩＯＬ３０は、先と同様に環状部４１を備える。Ｓ−ＩＯＬ３０は、水晶体嚢の前面に寄り添うための後方環状部表面４２を有する。この表面４２は、径方向に幾分延在して更なる支持をもたらす。固定部３７は、前方支持体６の開口部を通って延在する部分を備える。Ｓ−ＩＯＬは、先述した窪み又は軸方向溝５３と連通する孔５５を備える。孔５５は、Ｓ−ＩＯＬを通って延在する止まり穴であってもよい（図示なし）。これにより流体連通が可能になる。

図４４〜４６では、Ｓ−ＩＯＬ３０はそれぞれ、前側からの斜視図、後側からの上面図、及び図４５に示される断面にて示されている。
固定部３７は、前方支持体の孔を通って延在して前方支持体６の後方で係止するパッチ４６を備える。固定部３７の後面３８は、こうして水晶体嚢の前方外面に寄り添うことが可能である。後面３８は、後方支持体５の前面１３を越えて後方軸方向に延在し得る。Ｓ−ＩＯＬ３０は、前方支持体６上に固定部３７を挿入し易くする切り欠き４５をここでは有する。

全ての実施形態において、またＩＯＬとＳ−ＩＯＬとの組み合わせ一般において、ＩＯＬ及び／又はＳ−ＩＯＬの一方又は両方に、国際出願第ＰＣＴ／ＮＬ２０１２／０５０１１５号に開示されている１つ又は複数の光学領域が設けられてもよい。

上記説明及び図面は、本発明の幾つかの実施形態を例証するために含まれているものであり、保護の範囲を限定するためではないことも明らかであろう。この開示を根幹として、数多くの更なる実施形態が当業者には明白であろう。これらの実施形態は、本発明の保護の範囲及び本質の内にあり、先行技術と本特許の開示との自明な組み合わせである。

１…眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）、２…光学構造体、３…ＩＯＬの前面、４…ＩＯＬの後面、５，５’…後方支持体、６，６’…前方支持体、７…ＩＯＬの外周部、８，８’…付加的な前縁部、９…光学構造体の外周、１０…光学構造体の外周部、１１…後方平面と前方平面との間の空間、１２…後方水晶体嚢フラップのための後方溝、１３，１３’…後方支持体の（前方）支持面、１４，１４’…前方支持体の（後方）支持面、１５，１５’…後方支持体の後面、１６…後方リム、１７，１７’…付加的な前縁部の後面、１８，１８’…前方支持体の穴、１９…後方支持体と前方支持体との間の方位角（Ａｚ）空間、２０…眼球、２１…角膜、２２…水晶体嚢、２３…水晶体嚢の前部、２４…水晶体嚢の後部、２５…虹彩、２６…瞳孔、３０…補助ＩＯＬ（Ｓ−ＩＯＬ）、３１…水晶体、３２…（水晶体嚢の前部にある）開口部、３３…Ｓ−ＩＯＬの前面、３４…Ｓ−ＩＯＬの後面、３５…Ｓ−ＩＯＬの補助光学構造体／光学構造体、３６…補助光学構造体の外周部、３７，３７’…Ｓ−ＩＯＬの固定部、３８，３８’…Ｓ−ＩＯＬの固定部の後面、３９，３９’…固定部を前方支持体に係着させるための固定部の縁部、４０，４０’…補助光学構造体の外周部と固定部との間にあるＳ−ＩＯＬの開口部、４１…補助光学構造体の周囲の環状部、４２…前方水晶体嚢表面に寄り沿うために開口部の周囲に同心状に形成された後方環状部表面、４３…後方支持体及び／又は前方支持体を通過させるための環状部における切り欠き、４４…Ｓ−ＩＯＬの光学構造体の外周部の周囲に周縁／外周環状部表面を形成する、環状部の内側環状部表面、４５…切り欠き、４６…パッチ、４７…光軸、４８…中心窩、４９…瞳孔中心線、５０…照準線、５１…視軸、５２…水晶体嚢開口部の周縁、５３…窪み又は軸方向溝、５４…窪み又は軸方向溝の底部、５５…窪みと連通するＳ−ＩＯＬの孔、Ｔｓ…側頭側、Ｎｓ…鼻側、Ａｚ…方位角方向、Ａｘ…軸方向、Ｒａ…径方向。

Claims (26)

1. 眼の水晶体嚢内に留置するための、眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）を備える眼内レンズアセンブリであって、前記ＩＯＬは、
   −外周部を備える光学構造体と、
   −前記光学構造体の前記外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの後方支持体であって、該後方支持体は、前記ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内部に位置する、後方支持体と、
   −前記光学構造体の前記外周部に連結されて該外周部から延在する少なくとも２つの前方支持体であって、該前方支持体は、前記ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外部に位置する、前方支持体と
   を備え、
   前記前方支持体及び前記後方支持体は、前記ＩＯＬの前記光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前記前方支持体と前記後方支持体との間に保持するように、前記外周部上において互いに配置され、
   前記眼内レンズアセンブリは、前記ＩＯＬの前側に取り付けるための補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）を更に備え、該Ｓ−ＩＯＬは、
   −補助外周部を備える補助光学構造体と、
   −前記補助外周部に連結された少なくとも２つの固定部であって、各固定部は前記前方支持体のうちの１つと連結するためのものであり、前記固定部は、前記光学構造体及び前記補助光学構造体を位置合わせした状態で前記Ｓ−ＩＯＬを前記ＩＯＬに固定するためのものである、固定部と、
   −前記補助光学構造体の周囲の環状部であって、該環状部の内周部は前記補助外周部に取り付けられており、前記内周部が前記ＩＯＬの前記光学構造体の前記外周部の周囲と嵌合する、環状部と
   を備える、眼内レンズアセンブリ。
2. 前記Ｓ−ＩＯＬは、前記ＩＯＬの前側に面する後側を備え、前記ＩＯＬの前記前側は、使用時に眼の虹彩の方を向いており、前記環状部は、前方水晶体嚢部の前面と係合するための後面を備え、具体的には前記後面は、前記少なくとも２つの前方支持体の後面と少なくとも同一平面上にあるように軸方向に配置されるか、あるいは、前記後面の後方において後方向に配置される、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。
3. 前記少なくとも２つの固定部は、前記環状部に取り付けられ、具体的には前記固定部は、前記環状部の前記後側から延在している、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
4. 前記少なくとも２つの固定部は、前記環状部に取り付けられて、前記環状部の前記後面を越えて後方向に延在し、具体的には前記固定部は、自身が連結している前記前方支持体の後面を越えて後方向に延在している、請求項３に記載の眼内レンズアセンブリ。
5. 前記前方支持体は、貫通孔又は開口部を備え、前記固定部は、前記開口部を通過するように構成されたパッチが設けられた端部を備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
6. 前記環状部の前記内周部は、円錐状である内周面を備え、前記外周部は、円錐状の前記内周面と実質的に同じ角度を有する円錐面を有し、該円錐面は前方向にテーパが付けられている、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
7. −前記少なくとも２つの後方支持体は、前記光学構造体から延出する閉ループを備え、各ループは、前記外周部に取り付けられた両端部を有し、
   −前記少なくとも２つの前方支持体は、前記端部の間において前記ループのうちの１つの内側にそれぞれ配置されている、
   先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
8. 前記ＩＯＬの前記後方支持体と前記前方支持体とは、互いに対して方位角方向（Ａｚ）にずれている、又は互い違いに配置されている、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
9. 前記ＩＯＬの前記後方支持体は前方支持面を提供し、前記ＩＯＬの前記前方支持体は後方支持面を提供し、両支持面は、互いに対して方位角方向（Ａｚ）にずれている、又は互い違いに配置されており、具体的には、方位角方向（Ａｚ）に毎回後方支持面及び前方支持面を提供する、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
10. 前記ＩＯＬの前記後方支持体及び前記前方支持体は、前記光学構造体の周囲において方位角方向（Ａｚ）に延在している、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
11. 前記光学構造体の前側、及び前記光学構造体に面する前記補助光学構造体の後側は、実質的に同じ曲率半径を有し、具体的には、前記光学構造体の前記前側及び前記補助光学構造体の前記後側は、間隔を有する、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
12. 水晶体嚢内に留置するための眼内レンズ構造体（ＩＯＬ）であって、該ＩＯＬは、
    −外周部を備える光学構造体と、
    −少なくとも２つの後方支持体であって、前記ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の内側に位置するために、前記光学構造体の前記外周部に連結されて該外周部から延在する、後方支持体と、
    −少なくとも２つの前方支持体であって、前記ＩＯＬが水晶体嚢内に埋め込まれると水晶体嚢の外側に位置するために、前記光学構造体の前記外周部に連結されて該外周部から延在する、前方支持体と
    を備え、
    前記前方支持体及び前記後方支持体は、前記ＩＯＬの前記光学構造体を水晶体嚢の前部の開口部と位置合わせした状態で固定するために、前方水晶体嚢フラップを前記前方支持体と前記後方支持体との間にしっかり留めるように、前記外周部上において互いに配置されている、ＩＯＬ。
13. 補助眼内レンズ（Ｓ−ＩＯＬ）であって、該Ｓ−ＩＯＬは、
    −補助光学構造体と、
    −前記補助光学構造体の周囲に取り付けられた環状部であって、該環状部は、少なくとも２つの軸方向表面を備える、環状部と、
    −少なくとも２つの固定部であって、該固定部は、前記環状部の前記軸方向表面から延在して前記環状部の前記軸方向表面からある距離を置いた前記固定部の端部においてパッチを保持する、固定部と
    を備える、Ｓ−ＩＯＬ。
14. 先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内アセンブリを眼内に固定する方法であって、該方法は、
    −眼の水晶体嚢の前部に開口部を形成するステップであって、具体的には、レーザを利用した嚢切開を行うステップであって、前記開口部は、該開口部の形成後に残存する前方水晶体嚢フラップに取り囲まれている、ステップと、
    −前記開口部を介して水晶体嚢から水晶体を除去するステップと、
    −前記開口部を介して前記ＩＯＬを水晶体嚢内に挿入するステップと、
    −前記後方支持体を水晶体嚢の内側に残しつつ、前記前方支持体を水晶体嚢の外へ出すステップであって、それにより前記ＩＯＬを水晶体嚢の前部の前記開口部に位置合わせした状態で固定する、ステップと
    を含む方法。
15. 水晶体嚢の前部を、レーザ光エネルギーを吸収するために選択された吸収特性を有する光吸収組成物で着色するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記開口部は、眼の軸及び／又は前記ＩＯＬの前記光学構造体と位置合わせして位置決めされる、請求項１４又は１５に記載の方法。
17. 前記開口部は、眼の光学的方位軸及び前記ＩＯＬの前記光学構造体の光学的方位軸と位置合わせして位置決めされる、先行する請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の方法。
18. 前記開口部は、中心が眼の光軸と位置合わせされた円形であり、前記光学構造体は、前記ＩＯＬの前記外周部と位置合わせされた光軸を備える、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の方法。
19. 前記開口部は非円形であり、前記光学構造体の前記外周部は円形である、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の方法。
20. 続いて眼内にＳ−ＩＯＬを挿入するステップを更に含む、先行する請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
21. 前記固定部を対応する前方支持体に連結するステップを更に含む、先行する請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の方法。
22. 先行する請求項のいずれか１項に記載の前記Ｓ−ＩＯＬの一式を備える部品キットであって、前記Ｓ−ＩＯＬは、前記補助光学構造体の光学特性が少なくとも１つ異なっている、具体的にはジオプタが異なっている、部品キット。
23. 前記ＩＯＬは、前記外周部に窪みを備え、該窪みは、前記外周部の外周部表面において軸方向（Ａｘ）に延在する溝を提供する、先行する請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズアセンブリ。
24. 前記窪みは、後方支持体と前方支持体との間に設けられている、請求項２３に記載の眼内レンズアセンブリ。
25. 前記Ｓ−ＩＯＬは、該Ｓ−ＩＯＬを貫いて延在して前記窪みに接続する流路を備える、請求項２３に記載の眼内レンズアセンブリ。
26. 前記Ｓ−ＩＯＬは、その外周部に窪みを備え、該窪みは、前記ＩＯＬの前記窪みに接続する、径方向に延在する溝を提供する、請求項２３に記載の眼内レンズアセンブリ。

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