KR20160045129A - 안구내 렌즈 어셈블리 - Google Patents

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KR20160045129A
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베르나르두스 프란치스코 마리아 반더스
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오큘런티스 홀딩 비.브이.
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Abstract

본 발명은 안구내 렌즈 구조(IOL)로서, 전방 수정체 낭 플랩이 수정체 낭의 전방부의 개구를 둘러싸는 상태에서 수정체 낭에 넣고 상기 개구에 상기 IOL을 고정하기 위한 IOL, 및 상기 S-IOL을 상기 IOL에 부착하기 위한 고정부를 포함하는 보조 안구내 렌즈(S-IOL)을 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리를 제공한다.

Description

안구내 렌즈 어셈블리{INTRAOCULAR LENS ASSEMBLY}
본 발명은 안구내 렌즈 구조(IOL)와 보조 안구내 렌즈를 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리, 및 이 안구내 렌즈 어셈블리를 삽입하는 방법에 관한 것이다.
백내장 낭외 적출로도 불리는 현대의 백내장 과정에 있어서, 전방 수정체 낭에 구멍이 절개된다. 이는 레이저 장치를 이용하여 이루어진다. 이어서, 자연 렌즈가 제거된다. 수정체 낭의 나머지 부분에서는, 많은 제안된 과정에서, IOL이 놓여진다. IOL은 빈 낭에서 그 위치를 대략적으로 유지한다.
보통, IOL에는 햅틱이 제공된다. 이러한 햅틱은 IOL의 렌즈로부터 반경 방향으로 연장된다. IOL을 이식한 후에, 광학, 예를 들어, 수정체 낭에서 중심을 잡고 위치하는 IOL의 렌즈를 대략적으로 유지하기 위하여, 이러한 햅틱은 보통 나머지 수정체 낭부의 내측 둘레와 결합한다.
IOL의 위치의 고정을 개선하기 위하여, 많은 설계가 제안되었다. US6027531은, 그 요약서에서, 낭외 백내장 적출술에 사용되기 위한 안구내 렌즈가 렌즈의 광학부를 둘러싸는 햅틱부를 가지며, 전방 수정체 제거, 백내장 낭외 적출 및 후방 수정체 제거 후에 렌즈 낭의 전방 및 후방 수정체를 수용하도록 된 형상의 그루브를 더 포함한다. 이 렌즈는 바람직하게, 수정체 개구의 림에 스트레칭을 유발하도록 그루브의 내부 둘레보다 약간 작은, 조정된 원형의 연속적으로 결합된 전방 및 후방 수정체 제거부 내에 삽입된다. 이러한 새로운 접근은 수정체의 이차적인 불투명화의 발생을 방지하는 것으로 믿어지며, 안구내 렌즈가 매우 안정되게 고정될 수 있도록 하며, 눈의 전방 및 후방 세그먼트 사이에 타이트한 분리를 확보한다. 이러한 새로운 삽입 원리는 낭내 기술(in-the-bag technique)에서의 고전적인 렌즈와 비교하여, 렌즈 내 낭 기술(bag-in-the-lens technique)로 불린다. 이 IOL를 넣은 것은 숙련을 요하고, 수정체 낭이 손상될 수 있다. 삽입 후에 수정체 낭이 파괴되면, IOL은 그 위치를 유지하지 않을 것이다.
US6881225에는, 요약서에 복잡한 문제들을 감소시키는 안구내 렌즈 구조가 기재되어 있다. 이 안구내 렌즈 구조는 옵틱부, 지지부, 및 폐쇄용 고정부를 포함한다. 폐쇄용 고정부는 안구내 렌즈의 옵틱부의 측부 상에 형성된 그루브 또는 골이다. 이 골은 옵틱부와 이 옵틱부로부터 후방으로 돌출된 돌출부에 의하여 형성된다. 이 옵틱부의 그루브 또는 골은 후방 수정체의 개구를 닫기 위하여 일반적으로 이 그루브 또는 골의 전체 주변에 걸쳐 후방 수정체 개구와 결합되도록 만들어진다. 대부분의 현재의 IOL 구조와 같이, 이 구조는 또한 수정체 낭의 구조를 유지시키기 위한 햅틱을 사용한다. 이 그루브는 수정체 낭의 후방부를 거치시킨다.
US5171320은 그 요약서에서, 정상적으로 눈의 수정체를 갖는 수정체 낭의 전방 벽에 있는 일반적으로 원형의 개구 내에 이식되도록 된 안구내 렌즈 시스템을 기재하고 있다. 이 안구내 렌즈 시스템은 렌즈 몸체를 구비하며, 이 렌즈 몸체는 광축에 실질적으로 수직한 평면에 그 주변부에 형성된 환형 그루브를 갖는다. 이 렌즈 몸체는 환형 그루브의 내측에서 반경 방향으로 위치하는 광학적으로 유효한 부분과, 환형 그루브의 각 전방 및 후방 측 상에 위치하는 전방 렌즈부 및 후방 렌즈부를 구비한다. 이 안구내 렌즈 시스템은, 원형 개구를 둘러싸는 수정체 낭의 환형 플랩부(annular flap portion)가 렌즈 몸체의 환형 그루브 내에 수용되도록 원형 개구 내에서 제 위치에 고정된다.
알려진 IOL들과 IOL 시스템들은 보통 눈의 광학적 오류를 완전히 교정하지 않는다. 보통, 빛이 망막 상에 정확히 초점이 맞추어지는 정시(emmetropy)가 달성되지 않는다. 잔류 오류(residual error)가 유지된다. 종종, 환자는 여전히 통상적으로 남아 있는 +0.5 내지 +1.5 디옵터 굴절 오류를 교정하기 위하여 안경을 필요로 하거나 레이저 수술을 받는다. 본 분야에서, 이식된 IOL 상에 고정되는 추가 렌즈가 제시되었다. 이러한 예들은 다음 문서에 기재되어 있다.
US4932791은 요약서에서, 눈으로부터의 분리 없이도 광학 특성을 변경하도록 이미 이식된 안구내 렌즈 상에 클립 고정되기 위하여, 어셈블리를 클립 고정하도록 이식된 렌즈 주변 에지를 잡아 주는 클립으로부터 연장되고 그에서 외향 종단되는 다수의 이격된 탄성 클립 부재들을 포함하는 렌즈 본체를 포함하는 클립온 어셈블리를 기재하고 있다. 적어도 하나의 클립이, 예를 들어 클립들이 이식된 렌즈 광축과 동심이거나 편심된 렌즈 몸체 광축을 유지하기 위한 선택된 길이를 갖는 상태에서, 위에서 클립을 잡도록 이식된 렌즈 주변 에지 상에서 또한 그를 가로질러 일시적으로 굽힘되고 변위되기 위하여 충분히 탄성적인 굽힘 단부로서 형성되며, 눈에 삽입되면, 어셈블리는 굽힘된 단부 클립이 이러한 단부 에지 상으로 마지막으로 조작되도록 이식된 렌즈 상으로 클립 고정된다.
US5366502는, 요약서에서, 조절 가능한 또는 제거 가능한 다초점 렌즈를 제공하기 위하여 또는 무수정체 환자에 있어서 굴절 이상 교정을 위한 구형, 원통형, 또는 조합 형상의 필요한 렌즈를 제공하기 위하여, 종래의 이식된 안구내 렌즈에 수술전 또는 수술후에 부착되도록 제공되는 보조 안구내 렌즈를 기재하고 있다. 보조 교정 안구내 렌즈를 주 렌즈에 고정하기 위하여 변형된 주 안구내 렌즈를 구비하는 안구내 렌즈 시스템이 또한 제공된다. 이 주 또는 보조 렌즈는 적절한 다초점 렌즈로 형성되거나, 양 렌즈는 단초점일 수 있다. 주 안구내 렌즈는 눈의 전방 챔버에 또는 수정체 낭과 홍채 사이에서 눈의 후방 챔버에 이식된다.
WO2008094518은 요약서에서, 각각이 접철 가능한 하나 이상의 접철 가능하고 분리 가능한 구성품을 포함하는, 인간 눈의 광학 시스템에 이식되는 다구성품 안구내 렌즈를 기재하고 있다. 애퍼처 또는 슬롯을 갖는 플랜지를 구비하는 하나의 구성품은 베이스 렌즈로서 작용한다. 다른 구성품은 중간 렌즈로서 작용하고, 제3의 구성품은 중간 렌즈와 결합하는 상부 렌즈로서 작용한다. 상부 렌즈와 중간 렌즈는 광학 어셈블리를 형성하도록 결합되거나 일체화될 수 있다. 상부 렌즈, 중간 렌즈 또는 광학 어셈블리는 베이스 렌즈의 슬롯과 결합하는 적어도 하나의 돌출부를 구비할 수 있다. 의료용 접착제가 상부 렌즈를 중간 렌즈에 결합시키기 위하여 상부 렌즈의 외부 원주 표면에 도포되거나, 중간 렌즈의 바닥 표면과 반대쪽에 있는 상부 렌즈의 상부 표면에 도포될 수 있다. 렌즈 구성품들이 접철식이므로, 이들은 펼쳐진 렌즈의 직경보다 작은 절개부를 이용하여 눈 내로 삽입될 수 있다. 분리 가능한 구성품들이, 시력을 개선하고 향상시키며, 화장의 목적뿐 아니라 눈으 다양한 상태를 교정하기 위하여 사용될 수 있다.
EP2422746은 요약서에서, 예를 들어, 백내장 작용 또는 수정체 렌즈 추출 굴절 작용의 일부로서 눈에 놓이기 위한 안구내 임플란트가 이 임플란트의 주변부에 눈의 렌즈 수정체에 오직 형성된 단일 낭 절개부의 가장자리와 결합하는 그루브를 갖는다. 이 임플란트는 정상적으로 렌즈일 것이나, 대신에 수정체에 만들어진 개구를 가리기 위한 주둥이 또는 마개일 수 있다. 이 그루브는 임플란트의 주변의 연속적인 그루브일 수 있으며, 이 주변으로부터 돌출된 돌출부로서 형성된 일련의 개별적인 이격된 그루브가 있을 수 있다. 단일 그루브 대신에, 수정체의 전방부 및 후방부에 형성된 각 수정체 절개부와 결합하는, 한 쌍의 축방향으로 이격된 그루브가 제공될 수 있다. 이 후방 그루브는 바람직하게 전방 그루부보다 작은 평균 직경을 갖는다. 이 기재는 도면의 매우 특정된 실시예를 참조하여, "렌즈부의 둘레로부터 돌출된 일련의 돌출부"를 갖는 실시예를 보여준다.
WO2013112589는, 요약서에서, 조합될 경우, 안구내 광학 교정 장치를 형성하는 안구내 주 및 보조 구성품들을 구비하고, 보조 구성품이 수정체 제거부의 주변부 내에서 주 구성품 상에 놓여, 수정체 낭을 접촉하거나 아니면 조절할 필요가 없는 모듈식 IOL 시스템을 개시하고 있다. 보조 구성품은, 수술 전 또는 수술 후 기반으로, 주 구성품을 제거할 필요가 없이 또한 수정체 낭을 조작할 필요 없이, 광학적 결과의 교정 또는 변형을 위하여 조작되고, 제거되고, 및/또는 다른 보조 구성품과 교환될 수 있다. 주 구성품은 수정체 낭의 중심 잡기를 위하여 그로부터 연장된 햅틱을 가지며, 보조 구성품은 안정성을 위하여 주 렌즈로의 부착에 의지하면서,햅틱을 배제할 수 있다. 이러한 부착은 빛의 투과와의 간섭을 피하기 위하여, 수정체 제거부의 주변부 내에 반경 방향으로 또한 시야의 밖에서 반경 방향으로 존재할 수 있다.
백내장 낭외 적출로도 불리는 현대의 백내장 과정에 있어서, 전방 수정체 낭에 구멍이 절개된다. 이는 레이저 장치를 이용하여 이루어진다. 이어서, 자연 렌즈가 제거된다. 수정체 낭의 나머지 부분에서는, 많은 제안된 과정에서, IOL이 놓여진다. IOL은 빈 낭에서 그 위치를 대략적으로 유지한다.
보통, IOL에는 햅틱이 제공된다. 이러한 햅틱은 IOL의 렌즈로부터 반경 방향으로 연장된다. IOL을 이식한 후에, 광학, 예를 들어, 수정체 낭에서 중심을 잡고 위치하는 IOL의 렌즈를 대략적으로 유지하기 위하여, 이러한 햅틱은 보통 나머지 수정체 낭부의 내측 둘레와 결합한다.
IOL의 위치의 고정을 개선하기 위하여, 많은 설계가 제안되었다. US6027531은, 그 요약서에서, 낭외 백내장 적출술에 사용되기 위한 안구내 렌즈가 렌즈의 광학부를 둘러싸는 햅틱부를 가지며, 전방 수정체 제거, 백내장 낭외 적출 및 후방 수정체 제거 후에 렌즈 낭의 전방 및 후방 수정체를 수용하도록 된 형상의 그루브를 더 포함한다. 이 렌즈는 바람직하게, 수정체 개구의 림에 스트레칭을 유발하도록 그루브의 내부 둘레보다 약간 작은, 조정된 원형의 연속적으로 결합된 전방 및 후방 수정체 제거부 내에 삽입된다. 이러한 새로운 접근은 수정체의 이차적인 불투명화의 발생을 방지하는 것으로 믿어지며, 안구내 렌즈가 매우 안정되게 고정될 수 있도록 하며, 눈의 전방 및 후방 세그먼트 사이에 타이트한 분리를 확보한다. 이러한 새로운 삽입 원리는 낭내 기술(in-the-bag technique)에서의 고전적인 렌즈와 비교하여, 렌즈 내 낭 기술(bag-in-the-lens technique)로 불린다. 이 IOL를 넣은 것은 숙련을 요하고, 수정체 낭이 손상될 수 있다. 삽입 후에 수정체 낭이 파괴되면, IOL은 그 위치를 유지하지 않을 것이다.
US6881225에는, 요약서에 복잡한 문제들을 감소시키는 안구내 렌즈 구조가 기재되어 있다. 이 안구내 렌즈 구조는 옵틱부, 지지부, 및 폐쇄용 고정부를 포함한다. 폐쇄용 고정부는 안구내 렌즈의 옵틱부의 측부 상에 형성된 그루브 또는 골이다. 이 골은 옵틱부와 이 옵틱부로부터 후방으로 돌출된 돌출부에 의하여 형성된다. 이 옵틱부의 그루브 또는 골은 후방 수정체의 개구를 닫기 위하여 일반적으로 이 그루브 또는 골의 전체 주변에 걸쳐 후방 수정체 개구와 결합되도록 만들어진다. 대부분의 현재의 IOL 구조와 같이, 이 구조는 또한 수정체 낭의 구조를 유지시키기 위한 햅틱을 사용한다. 이 그루브는 수정체 낭의 후방부를 거치시킨다.
US5171320은 그 요약서에서, 정상적으로 눈의 수정체를 갖는 수정체 낭의 전방 벽에 있는 일반적으로 원형의 개구 내에 이식되도록 된 안구내 렌즈 시스템을 기재하고 있다. 이 안구내 렌즈 시스템은 렌즈 몸체를 구비하며, 이 렌즈 몸체는 광축에 실질적으로 수직한 평면에 그 주변부에 형성된 환형 그루브를 갖는다. 이 렌즈 몸체는 환형 그루브의 내측에서 반경 방향으로 위치하는 광학적으로 유효한 부분과, 환형 그루브의 각 전방 및 후방 측 상에 위치하는 전방 렌즈부 및 후방 렌즈부를 구비한다. 이 안구내 렌즈 시스템은, 원형 개구를 둘러싸는 수정체 낭의 환형 플랩부(annular flap portion)가 렌즈 몸체의 환형 그루브 내에 수용되도록 원형 개구 내에서 제 위치에 고정된다.
알려진 IOL들과 IOL 시스템들은 보통 눈의 광학적 오류를 완전히 교정하지 않는다. 보통, 빛이 망막 상에 정확히 초점이 맞추어지는 정시(emmetropy)가 달성되지 않는다. 잔류 오류(residual error)가 유지된다. 종종, 환자는 여전히 통상적으로 남아 있는 +0.5 내지 +1.5 디옵터 굴절 오류를 교정하기 위하여 안경을 필요로 하거나 레이저 수술을 받는다. 본 분야에서, 이식된 IOL 상에 고정되는 추가 렌즈가 제시되었다. 이러한 예들은 다음 문서에 기재되어 있다.
US4932791은 요약서에서, 눈으로부터의 분리 없이도 광학 특성을 변경하도록 이미 이식된 안구내 렌즈 상에 클립 고정되기 위하여, 어셈블리를 클립 고정하도록 이식된 렌즈 주변 에지를 잡아 주는 클립으로부터 연장되고 그에서 외향 종단되는 다수의 이격된 탄성 클립 부재들을 포함하는 렌즈 본체를 포함하는 클립온 어셈블리를 기재하고 있다. 적어도 하나의 클립이, 예를 들어 클립들이 이식된 렌즈 광축과 동심이거나 편심된 렌즈 몸체 광축을 유지하기 위한 선택된 길이를 갖는 상태에서, 위에서 클립을 잡도록 이식된 렌즈 주변 에지 상에서 또한 그를 가로질러 일시적으로 굽힘되고 변위되기 위하여 충분히 탄성적인 굽힘 단부로서 형성되며, 눈에 삽입되면, 어셈블리는 굽힘된 단부 클립이 이러한 단부 에지 상으로 마지막으로 조작되도록 이식된 렌즈 상으로 클립 고정된다.
US5366502는, 요약서에서, 조절 가능한 또는 제거 가능한 다초점 렌즈를 제공하기 위하여 또는 무수정체 환자에 있어서 굴절 이상 교정을 위한 구형, 원통형, 또는 조합 형상의 필요한 렌즈를 제공하기 위하여, 종래의 이식된 안구내 렌즈에 수술전 또는 수술후에 부착되도록 제공되는 보조 안구내 렌즈를 기재하고 있다. 보조 교정 안구내 렌즈를 주 렌즈에 고정하기 위하여 변형된 주 안구내 렌즈를 구비하는 안구내 렌즈 시스템이 또한 제공된다. 이 주 또는 보조 렌즈는 적절한 다초점 렌즈로 형성되거나, 양 렌즈는 단초점일 수 있다. 주 안구내 렌즈는 눈의 전방 챔버에 또는 수정체 낭과 홍채 사이에서 눈의 후방 챔버에 이식된다.
WO2008094518은 요약서에서, 각각이 접철 가능한 하나 이상의 접철 가능하고 분리 가능한 구성품을 포함하는, 인간 눈의 광학 시스템에 이식되는 다구성품 안구내 렌즈를 기재하고 있다. 애퍼처 또는 슬롯을 갖는 플랜지를 구비하는 하나의 구성품은 베이스 렌즈로서 작용한다. 다른 구성품은 중간 렌즈로서 작용하고, 제3의 구성품은 중간 렌즈와 결합하는 상부 렌즈로서 작용한다. 상부 렌즈와 중간 렌즈는 광학 어셈블리를 형성하도록 결합되거나 일체화될 수 있다. 상부 렌즈, 중간 렌즈 또는 광학 어셈블리는 베이스 렌즈의 슬롯과 결합하는 적어도 하나의 돌출부를 구비할 수 있다. 의료용 접착제가 상부 렌즈를 중간 렌즈에 결합시키기 위하여 상부 렌즈의 외부 원주 표면에 도포되거나, 중간 렌즈의 바닥 표면과 반대쪽에 있는 상부 렌즈의 상부 표면에 도포될 수 있다. 렌즈 구성품들이 접철식이므로, 이들은 펼쳐진 렌즈의 직경보다 작은 절개부를 이용하여 눈 내로 삽입될 수 있다. 분리 가능한 구성품들이, 시력을 개선하고 향상시키며, 화장의 목적뿐 아니라 눈으 다양한 상태를 교정하기 위하여 사용될 수 있다.
EP2422746은 요약서에서, 예를 들어, 백내장 작용 또는 수정체 렌즈 추출 굴절 작용의 일부로서 눈에 놓이기 위한 안구내 임플란트가 이 임플란트의 주변부에 눈의 렌즈 수정체에 오직 형성된 단일 낭 절개부의 가장자리와 결합하는 그루브를 갖는다. 이 임플란트는 정상적으로 렌즈일 것이나, 대신에 수정체에 만들어진 개구를 가리기 위한 주둥이 또는 마개일 수 있다. 이 그루브는 임플란트의 주변의 연속적인 그루브일 수 있으며, 이 주변으로부터 돌출된 돌출부로서 형성된 일련의 개별적인 이격된 그루브가 있을 수 있다. 단일 그루브 대신에, 수정체의 전방부 및 후방부에 형성된 각 수정체 절개부와 결합하는, 한 쌍의 축방향으로 이격된 그루브가 제공될 수 있다. 이 후방 그루브는 바람직하게 전방 그루부보다 작은 평균 직경을 갖는다. 이 기재는 도면의 매우 특정된 실시예를 참조하여, “렌즈부의 둘레로부터 돌출된 일련의 돌출부”를 갖는 실시예를 보여준다.
WO2013112589는, 요약서에서, 조합될 경우, 안구내 광학 교정 장치를 형성하는 안구내 주 및 보조 구성품들을 구비하고, 보조 구성품이 수정체 제거부의 주변부 내에서 주 구성품 상에 놓여, 수정체 낭을 접촉하거나 아니면 조절할 필요가 없는 모듈식 IOL 시스템을 개시하고 있다. 보조 구성품은, 수술 전 또는 수술 후 기반으로, 주 구성품을 제거할 필요가 없이 또한 수정체 낭을 조작할 필요 없이, 광학적 결과의 교정 또는 변형을 위하여 조작되고, 제거되고, 및/또는 다른 보조 구성품과 교환될 수 있다. 주 구성품은 수정체 낭의 중심 잡기를 위하여 그로부터 연장된 햅틱을 가지며, 보조 구성품은 안정성을 위하여 주 렌즈로의 부착에 의지하면서,햅틱을 배제할 수 있다. 이러한 부착은 빛의 투과와의 간섭을 피하기 위하여, 수정체 제거부의 주변부 내에 반경 방향으로 또한 시야의 밖에서 반경 방향으로 존재할 수 있다.
용어 실질적으로 반대인” 또는 “실질적으로 구성된” 에서와 같은 “실질적으로”는 당업자에 의하여 이해될 것이다. 이 용어 “실질적으로”는 “전적으로”, “완전히”, “모든” 등을 갖는 실시예를 또한 구비할 수 있다. 따라서, 실시예에서, 부사 “실질적으로”가 또한 제거될 수 있다. 적용 가능한 경우, 용어 “실질적으로”는 또한 특히, 99% 이상과 같이, 보다 특히, 100%를 포함하여, 99.5% 이상에서와 같이, 90% 또는 그 이상에 관련될 수 있다. 용어 “포함하다”는 또한 “포함하다”가 “구성되다”를 의미하는 실시예를 구비한다.
여기서, “기능적으로 반대인에서와” 같은 용어 기능적으로?는 당업자에 의하여 이해될 것이다. 이는, 예를 들어, 정확히 반대인 경우를 포함하나, 동작시에, 특징이 기능적으로 거동하거나, 예를 들어, 실질적으로 반대인 효과를 갖는 한, 정확한 위치로부터 이탈하는 경우도 또한 포함된다. 용어 “기능적으로”는 따라서, “전적으로”, “완전히”, “모든”, 등을 갖는 실시례를 또한 포함할 수 있다. 따라서, 실시예에서, 부사 “기능적으로”는 또한 제거될 수 있다. 적용 가능한 경우, 용어 “기능적으로”는 또한 특히, 99% 이상과 같이, 보다 특히, 100%를 포함하여, 99.5% 이상에서와 같이, 90% 또는 그 이상에 관련될 수 있다.
또한, 상세한 설명과 청구항에서의 제1, 제2, 제3 등의 용어들은 유사한 구성 요소를 구분하기 위하여 사용되며, 필수적으로 순서나 연대기를 기술하는 것은 아니다. 사용된이라는 용어는 적절한 경우에 교체될 수 있으며, 본원에서 기술된 본 발명의 실시예는 본원에서 기술되고 도시된 것보다 다른 순서로 동작할 수 있음을 이해하여야 한다.
본원의 장치 (devices or apparatus)는 작동하는 동안에 다른 것 가운데에서 기술된다. 당업자에게 명백한 바와 같이, 본 발명은 동작을 위한 방법이나 동작하는 장치로 제한되지 않는다.
상술한 실시예는 본 발명을 한정하기보다는 도시적이며, 당업자는 첨부된 청구항의 범위를 벗어나지 않고도 많은 다른 실시예를 설계할 수 있음에 주목하여야 한다. 청구항에서, 괄호 사이에 놓인 참조 부호들은 청구항을 한정하는 것으로 해석하여서는 아니된다. 동사 “포함하다”와 그 활용형의 사용은 청구항에서 언급된 것 외의 구성 요소들이나 단계들의 존재를 배제하지 않는다. 구성 요소 앞에 나오는 관사 “하나의(a or an)”은 복수의 이러한 구성 요소의 존재를 배제하지 않는다.
어떤 방안들이 상호 다른 종속항에서 인용된다는 단순한 사실은 이러한 방안들의 조합이 유리하게 이용될 수 없다는 것을 나타내지는 않는다. 사실상, 현재의 IOL, S-IOL 또는 어셈블리의 많은 특징들은 용이한 이식 또는 고정을 더욱 개선하기 위하여 조합될 수 있다.
본 발명은 상세한 설명에서 설명되고, 그리고/또는 첨부된 도면에서 보여지는 특징의 하나 이상을 포함하는 장치(apparatus or device)에 더 적용된다. 본 발명은 상세한 설명에서 설명되고, 그리고/또는 첨부된 도면에서 보여지는 특징의 하나 이상을 포함하는 방법 또는 공정에 속한다.
이 특허에서 논의된 다양한 양상은 추가적인 장점을 제공하기 위하여 조합될 수 있따. 또한, 이러한 특징들 중 일부는 하나 이상의 분할 출원의 기초를 형성할 수 있다.
이제 본 발명의 실시예들이 해당 참조 부호가 해당 부분을 지시하는 첨부된 개략적인 도면들을 참조하여, 단지 예시에 의하여 설명될 것이다, 여기에서:
도 1은 IOL의 일실시예를 전방도에서 개략적으로 묘사한다.
도 2는 도 1의 실시예를 측면도에서 보여 준다.
도 3은 지시된 대로 도 2를 상세히 보여 준다.
도 4는 도 1의 실시예를 전방측을 보여 주는 사시도에서 보여 준다.
도 5는 다른 후방 특징을 갖는, 도 1의 IOL의 후방측을 개략적으로 묘사한다.
도 6A는 도 1의 후방 특징을 갖는 도 1의 IOL의 횡단면을 보여 준다.
도 6B는 다른 후방 특징을 갖는 도 5의 IOL의 횡단면을 보여 준다.
도 7A는 지시된 대로 도 6A를 상세히 보여 준다.
도 7B는 지시된 대로 도 6B를 상세히 보여 준다.
도 8은 IOL의 또 다른 실시예를 전방도에서 개략적으로 보여 준다.
도 9는 IOL을 갖는 안구를 보여 준다.
도 10은 도 1의 IOL로 지시된 바와 같이 도 9를 상세히 보여 준다.
도 11은 지시된 바와 같이 도 9를 상세히 보여 주나, IOL은 다른 후방 특징을 가지며 손대지 않은 후방 수정체 낭을 갖는다.
도 12는 보조 안구내 렌즈(S-IOL)이 부착된 도 4 및 도 5의 IOL의 정면도를 보여 준다.
도 13 및 도 14는 도 12의 사시도를 전방 및 후방에서 보여 준다.
도 15는 도 12에 지시된 도 12의 단면도를 보여 준다.
도 16은 지시된 대로 도 15를 상세히 보여 준다.
도 17은 지시된 대로 도 12의 단면도를 보여 준다.
도 18은 지시된 대로 도 15를 상세히 보여 준다.
도 19는 도 12의 S-IOL을 전방(정면)측으로부터 보여 준다.
도 20는 도 12의 S-IOL을 후방(후면)측으로부터 보여 준다.
도 21 및 도 22는 도 19의 S-IOL의 사시도를 전방 및 후방에서 각각 보여 준다.
도 23은 지시된 대로 도 19의 단면도를 보여 준다.
도 24은 지시된 대로 도 23를 상세히 보여 준다.
도 25은 지시된 대로 도 20의 단면도를 보여 준다.
도 26은 지시된 대로 도 25를 상세히 보여 준다.
도 27은 전방 수정체 낭부를 이용한 신축성 클램핌을 보여주는, 전방 수정체 낭부에 고정된 도 12의 안구내 렌즈 어셈블리의 단면도를 보여 준다.
도 28는 다른 보조 안구내 렌즈(S-IOL)가 부착된 도 4 및 도 5의 다른 IOL의 정면도 또는 전방측을 보여 준다.
도 29는 도 28의 어셈블리의 후방측을 보여 준다.
도 30 및 도 31는 도 28의 S-IOL의 사시도를 전방 및 후방에서 각각 보여 준다.
도 32는 도 28에 지시된 대로 도 28의 어셈블리의 단면도를 보여 준다.
도 33은 지시된 대로 도 32를 상세히 보여 준다.
도 34 및 도 35는 도 28의 다른 S-IOL의 사시도를 전방 및 후방에서 각각 보여 준다.
도 36는 눈의 축을 보여 주면서 상부로부터 눈을 보여 준다.
도 37 및 도 38는 도 8의 IOL의 다른 실시예를 전방도와 후방으로부터 부분적으로 사시도로 보여준다.
도 39A 내지 도 39B는 자연 렌즈의 제거 전과 후의 눈을 통한 단면도를 개략적으로 지시하며, 도 39C는 도 39B의 전방도이다.
도 40 내지 도 46은, 도 40 및 도 41에서는 다른 IOL을, 도 42 및 도 43에서는 다른 S-IOL이 제공된 다른 IOL을, 또한 도 44 내지 도 46에서는 다른 S-IOL을 보여 주는, S-IOL을 갖는 IOL의 다른 실시예이다.
이 도면들은 반드시 실제 크기일 필요는 없다.
본 설명에 있어서, 눈의 제1 관련 부분이 도 39A, 도 39B 및 도 39C에서 설명될 것이다. 도 1 내지 도 11에서는, 안구내 렌즈 구조(IOL)과 눈(도 9 내지 도 11)에서의 그 위치의 몇몇 특별한 실시예들이 설명될 것이며, 눈에 이러한 IOL을 넣는 과정이 설명될 것이다. 도 12 내지 도 35에서, 도 1 내지 도 11에 기재된 IOL에 기초한 안구내 렌즈 어셈블리의 몇몇 실시예가 기술될 것이다.

도 39A 및 도 39B에서는, 안구(20)를 통한 횡단면이 개략적으로 묘사되어 있다. 도 39A에서, 안구(20)는 각막(21), 홍채(25), 동공(26), 및 자연 렌즈(31)를 갖는 수정체 낭(22)을 가진다. 수정체 낭(22)은 전방부(23)와 후방부(24)를 가진다. 도 39B에서, 안구(20)는 자연 렌즈(31)가 제거된 후가 도시되어 있으며, 개구(32)를 갖는 빈 수정체 낭(22)을 남기며, 통상 원형 또는 타원형의 형상을 갖는다. 개구(32)는 수정체 낭(22)의 전방부(23)에 있다. 많은 경우에, 개구(32)의 중심은 눈의 축선 상에 있을 것이다. 축(axis)이 도 36에서 정의된다. 도 39C는 안구의 일부를 전방도로 보여주며, 홍채(25), 개구(32)를 갖는 수정체 낭의 전방부(23) 및 개구(52)의 가장자리를 보여준다.
일부 환자들에서는, 수정체 낭(22)의 후방부(24)는 더 이상 선명하지 않을 수 있다. 이러한 경우에 또는 일반적으로 수술 후 후방 수정체 불투명화를 피하기 위하여, 추가적으로 후방 개구로도 지칭되는 수정체 낭(22)의 후방부(24)의 개구가 만들어지거나 또는 수정체 낭의 후방부(24)가 제거될 수 있다.
이전 문단에서, 형용사 전방의(anterior)와 후방의(posterior)가 사용된다. 전술한 바와 같이, 용어 “전방의”와 “후방의”는 빛의 눈 내로의 전파에 상대적인 특징의 배열과 관련된다. 따라서, 빛은 눈의 전방부인 각막과 홍채로 들어가서, 눈의 후방부에 위치하는 망막으로 전파된다. 따라서, 예를 들어, 수정체 낭(22)은 전방부(23)와 후방부(24)를 가진다. 전방부는 이번에는 각막(21)과 홍채(25)를 향하는 표면을 가진다. 이 표면은 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 전방 표면으로 지칭될 것이다. 수정체 낭(22)의 내측에서의, 반대측 표면은 따라서 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 후방 표면으로서 지칭될 것이다.
안구내 렌즈 구조 (IOL)
다음으로, 안구내 렌즈 구조(IOL)의 몇몇 실시예가 설명될 것이다. 도 1은 안구내 렌즈 구조(IOL)(1)의 실시예를 전방도로 개략적으로 묘사한다. 전방측은 상기 IOL(1)이 눈 안에 넣어질 때 각막(21)을 향하는 IOL(1)의 측이다. IOL이 눈 안에 이식된 후 망막을 향하는 IOL(1)의 측은 여기서 IOL(1)의 후방측으로 지칭된다. 자연 렌즈(31)가 눈으로부터 제거되어야만 하는 경우에는, 통상 개구(32)가 수정체 낭(22)의 전방부(23)에 만들어진다. 이어서, 자연 렌즈(31)가 제거된다. 소아 환자와 같은 특정한 경우에는, 또한 수정체 낭(22)의 후방부(24)에 만들어진 후방 개구가 있을 수 있으며, 이 수정체 낭(22) 부분은 자연 렌즈(31)와 망막 사이에 위치한다. 개구(32)와 후방 개구가 보통 정렬된다. 이 개구들은 종종 원형이나, 분명히 레이저 지원 수정체 절개를 이용할 때는 다른 형상이 가능하다. 이 개구들은 눈의 광축과 보통 정렬되나, 다른 위치가 사용될 수 있다. 이 개구들의 주위에는, 수정체 낭 조직이나 멤브레인의 링이 남아 있다. 이 링은 또한 수정체 낭 플랩으로서 지칭된다. 이 링 또는 플랩은 개구(32)의 둘레를 경계짓은 또는 사실상 개구(32)를 정의하는 에지를 가진다. 개구(32)는 개구(32)의 중심으로부터 그 둘레(52)로 외측을 향하여 연장된 반경 방향을 가진다.
IOL(1)은 광학 구조(2)를 포함한다. 많은 경우에, 광학 구조(2)는 렌즈이며, 사실상, 전방 렌즈와 후방 렌즈이다. 도 1에 도시된 것과 같은 실시예에서는, 광학 구조(2)가 전방 렌즈 구조 표면(3)과 후방 렌즈 구조 표면(4)을 가지며, 도 2를 참조 바란다. 이 광학 구조에는 IOL에 알려진 임의의 타입의 광학 구조가 더 제공될 수 있다. 이 설명에서, 광학 구조의 본성이 더 제한되는 것으로 간주되어서는 안된다. 광학 구조는 렌즈 또는 클로저 캡을 포함할 수 있다. 일실시예에서, 전방 및 후방측 모두에 하나 이상의 렌즈를 제공하기 위하여 곡면이 제공된다. 렌즈 옵틱부의 예는 단초점 렌즈, 난시 교정 렌즈, 다초점 렌즈, 조절성 렌즈(accommodative lens) 또는 예를 들어, 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 WO2012/118371에 개시된 것과 같은 섹터 이중 초점 렌즈이다. 이 옵틱부는 굴절성이거나, 회절성이거나, 이들의 조합일 수 있다. 또한 또는 조합에서, 광학 구조는 광학 필터, 및/또는 당업자에게 알려진 기능성 층을 포함할 수 있다. 이 광학 구조는 능동 및/또는 수동 요소를 포함할 수 있다. 능동 요소의 예는, 예를 들어, 액체 결정 옵틱부이다.
IOL(1)은 보통 실질적으로 편평한 구조이다. 그 두께는 약 0.1 내지 1 mm이다. IOL(1)의 직경은 보통 약 7 내지 12 mm이다. 이 광학 구조는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 대부분의 실시예에서, 이 광학 구조는 5 내지 7 mm의 직경을 가진다. 이 광학 구조는 종종 양면이 볼록하다.
이러한 주로 편평한 구조에서, 전방 방향과 후방 방향을 가질 수 있는 정면 방향(axial sense)(Ax)이 현저할 수 있다. 또한, 반경 방향(radial sense)(Ra)이 현저할 수 있다. 마지막으로, 시계 방향과 반시계 방향을 가질 수 있는 방위각 방향(azimuthal sense)(Az)이 현저할 수 있다. 이 광학 구조가 간단한 원형 렌즈인 경우, 정면 방향은 광축이고, 반경 방향은 렌즈의 반경의 방향일 수 있다. 도 1 및 도 2에 이들이 지시되어 있다. 다른 광학 구조의 경우에, 이 정면, 반경, 방위각 방향이 당업자에게 명백할 것이다.
실시예에서, IOL(1)은 폴리머 재료로 만들어질 수 있다. 특히, IOL(1)은 접철 가능한(foldable) 폴리머 재료로 만들어진다. 특히, 지지부는 탄성적이다. 일실시예에서, IOL(1)은 하나의 피스로 만들어진다. 특히, IOL(1)은 2.5 mm보다 작은 반경을 갖는 작은 롤로 롤링될 수 있도록 유연하다. 특히, 이는 IOL을 10.8 mm보다 작은 반경까지 롤링하는 것을 허용한다. 다른 한편으로는, IOL은 치수적으로 안정되어, 특히 롤링된 상태로부터 펼쳐지고 수정체 낭에 삽입되면 그 원래의 형상으로 돌아갈 수 있도록 플렉시블하다.
도 1의 실시예는 또한 도 2 내지 도 4에 상세히 보여지고 있으며, 여기에서 도 2는 도 1의 실시예를 측면도로 보여 주고, 도 3은 도 2에 지시된 바와 같이 도 2를 상세히 보여 주며, 도 4는 도 1의 실시예를 전방으로부터 본 사시도로 보여 준다.
IOL은 광학 구조(2)에 대하여 주변부(perimeter)(7)를 포함한다. 이 주변부는 주변 표면을 가진다. 주변부(7)는 수정체 낭 내의 개구의 형상과 대응될 수 있다. 예를 들어, 개구가 원형이면, 주변부도 원형일 수 있다. 주변부의 크기는 약간 수정체 개구의 크기를 늘리도록 약간 큰 크기일 수 있거나 개구의 크기에 대응될 수 있다. 도 1의 실시예에서, 광학 구조(2)는 렌즈를 제공하는 곡면을 포함한다. 본 실시예의 렌즈는 원형이고 광축을 가진다. 주변 표면은 여기서 광축에 평행하게 연장된다. 이 주변부는 여기서 원통형 표면을 제공한다. 원형 주변부(7)의 경우에, 주변 표면은 원형 원통형이거고, 도 1의 실시예에서, 직각 원형 원통형이다. 개구와 주변부(7)의 비원형 형상은 광축에 대한 IOL(1)의 회전을 방지하는 장점을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 개구는 타원형일 수 있고, 주변부(7)는 개구의 타원 형상에 대응하는 타원형일 수 있다. 대안적으로, 정렬 특징, 예를 들어, 캠은 주변부(7)에 제공될 수 있으며, 대응하는 특징이 개구에 제공될 수 있다. 회전식 고정이, 예를 들어, 난시 광학의 경우에 유리하다. 도 1 및 도 8에 보여진 실시예에서, 주변부(7)의 직경은 광학 구조(2)의 주변부(10)보다 크다. 주변부(7)는, 예를 들어, 광학 구조(2)의 주변부(10)보다 0.5 내지 2 mm 클 수 있다.
IOL(1)은 여기서 광학 구조(2)의 반대측들에서 후방 지지부(5,5’)를 포함한다. 후방 지지부(5,5’)은 이 광학 구조로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 특히, 후방 지지부(5,5’)는 광학 구조(2)에 대하여 측방향으로 멀어지는 방향으로 연장된다. 후방 지지부(5,5’)는, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면으로도 지칭되는, 지지 표면(13,13’)을 가진다. 이러한 지지 표면(13, 13’)은 여기서 후방 평면으로 지칭되는 평면 상에 있다. 상술한 주변부가 원통형인 도 1의 특정 실시예에서, 이 후방 평면은 주변부(7)의 원통 표면에 수직이다.
여기서, 후방 지지부(5,5’)는 주변부(7)에 부착된 2개의 단부를 갖는 루프를 형성한다.
광학 구조(2)는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 주변부(7)는 보통 4 내지 7 mm 사이의 직경을 가진다. 도면에서 보여지는 실시예에서, 전방 단부(6,6’)와 후방 단부(5,5’)는 주변부(7)에 부착된다.
IOL(1)이 이식되면, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면(13,13’)은 수정체 낭(22)의 전방부(23)의 후방 표면과 결합된다. 일 실시예에서, 후방 지지부(5,5’)와 따라서 지지 표면들의 적어도 일부는 전방 방향으로 0 내지 10 도 사이에서 각지게 될 수 있다. 일실시예에서, 이식이 되면, 주변부(7)의 표면은 전방 수정체 낭의 개구의 에지(52)와 결합되거나 거의 결합되고, 후방 지지부(5,5’)의 지지 표면(13,13’)는 사실상 전방 수정체 낭의 후방 표면에 대항하여 자리잡는다. 이를 위하여, 지지 표면(13,13’)은 수정체 낭의 표면을 거치하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 캠들 또는 림들이 제공될 수 있다.
후방 지지부의 표면의 적어도 하나는, 빛의 반사를 방지하기 위하여, 예를 들어, 샌드 블라스팅과 같이, 거칠게 처리될 수 있다.
IOL(1)은 전방 지지부(6,6’)를 더 포함할 수 있다. 전방 지지부(6,6’)는 또한 광학 구조(2)에 대하여 측방향으로 연장된다. 전방 지지부는 전방 지지부(6,6’)의 지지 표면(14,14’)을 제공한다. IOL(1)이 이식되면, 이러한 전방 지지부(6,6’)는 수정체 낭(22)의 외측에 있게 된다. 지지 표면(14,14’)은, IOL(1)이 이식되면, 수정체 낭의 전방부의 전방 표면과 결합되도록 설계되고 구성된다. 다시, 이러한 지지 표면(14, 14’)은 전방 평면으로 지칭되는 평면 상에 있게 된다. 일실시예에서, 이식이 되면, 주변부(7)의 표면은 전방 수정체 낭의 개구의 에지와 결합되거나 거의 결합되고, 전방 지지부(5,5’)의 지지 표면(14,14’)는 사실상 전방 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 자리잡는다. 양 표면은 따라서 거의 완전히 물리적으로 접촉되는 상태에 있게 된다. 이를 위하여, 지지 표면(14,14’)은 수정체 낭의 표면을 거치하도록 구성될 수 있다. 전방 지지부가 수정체 낭의 외측에 실질적으로 도달하여 전방 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 자리잡이기 위하여는, IOL(1)을 이식하는 사람의 일부 조작을 요한다.
전방 표면은 후방 표면과 기능적으로 평행하다. 도 2의 측면도는 이를 보여 준다. 특히, 이러한 평면은 그 사이에 수정체 낭(22)을 거치했을 때 평행하다. 전방 지지부(6,6’)의 후방 지지 표면(14,14’)과 후방 지지부(5,5’)의 전방 지지 표면(13,13’) 사이의 거리는 이들이 그 사이에서 수정체 낭(22)의 전방부(23)을 거치할 수 있도록 되어 있다. 전방 지지부(6,6’)와 후방 지지부(5,5’)는 그 지지 표면이 그 사이에 스페이싱(11)을 포함하도록 위치한다. 사실상, 후방 평면 및/또는 전방 평면 사이의 거리는, IOL(1)이 이식되었을 때 이 개구에 IOL(1)을 고정하기 위하여 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩(23)을 거치하도록 되어 있다. 사실상, 전방 표면과 후방 표면 사이의 거리는 수정체 낭의 전방부의 두께에 맞도록 될 수 있다. 이 거리가 5와 100 마이크론 사이이면, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 그 사이에서 전방 수정체 낭 플랩을 거치할 수 있음을 알게 되었다. 특히, 전방 평면과 후방 평면은 15 내지 50 마이크론 이격되어 있다. 이 거리는 스페이싱(11)을 제공한다. 이 거리가 20 마이크론보다 작은 경우에, 플랩은 확고히 클램핑되고 렌즈의 가능한 회전이 방지될 것이다.
도 1의 실시예에서, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 서로 교체적이다(staggered). 사실상, 전방 방향으로부터 보면, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)는 중첩되지 않는다. 이는 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)가 주변 방향 또는 방위각 방향(Az, 도 1)으로 교체적이다고도 지칭될 수 있다. 이러한 의미에서, 교체적이다는 “교체적인 교차로(staggered junction)”에서와 같이 사용된다.
특히, 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)가 교체적인 경우, 수정체 낭의 전방부가 그 사이에서 거치될 때, 전방 평면과 후방 평면은 평행하거나 실질적으로 평행하다.
도 1의 실시예에서, IOL(1)의 후방 지지부(5,5’)는 폐루프이다. 도 1의 실시예에서, IOL(1)의 후방 지지부(5,5’)는 약 7 내지 12 mm의 직경을 가진다. 후방 지지부의 두께는 0.15 내지 0.4 mm 사이일 수 있다. 특히, 이 두께는 0.20 내지 0.35 mm 사이일 수 있다.
대안적으로, 이 루프의 단부들은 또한, 후방 지지부(5,5’)를 사실상 각각 2개의 후방 지지부로 전환하면서, 제거되어, 4개의 후방 지지부(5,5’)를 가져올 수 있다. 어떤 이유로 개구(32) 내에 IOL(1)을 넣을 수 없으면, 이 반경 방향으로 연장된 후방 지지부 또는 루프 지지부는 사실상 보호대로서 작용한다.
전방 지지부(6,6’)의 두께는 0.04와 0.25 mm 사이일 수 있다. 특히, 이 두께는 0.05와 0.20 mm 사이일 수 있다.
도 1의 실시예에서, 주변부(7)에서나 그 근처에서의 IOL(1)은 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’) 사이에 적어도 하나의 주변의 또는 방위각 방향으로 연장된 공간(19)을 가진다. 이 공간은 제조를 용이하게 하고, 또한 IOL(1)을 삽입하여 위치시킬 때 기구가 삽입될 여지를 제공하므로, 개구(32)를 통하여 또한 수정체 낭의 밖으로 전방 지지부(6,6’)를 꺼내는 것을 용이하게 한다. 도 1의 실시예에서, 전방 지지부(6,6’)로부터의 후방 지지부(5,5’)로의 각 변이에서, 방위각 방향 공간(19)가 존재한다.
수정체 낭의 전방부의 후방측을 지지하기 위하여는, 후방 지지부(5,5’)가 반경 방향으로 적어도 0.5 mm 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다는 것을 알게 되었다. 특히, 후방 지지부(5,5’)는 반경 방향으로 적어도 1.0 mm 연장된다.
수정체 낭의 전방부의 전방측을 지지하기 위하여는, 전방 지지부(6,6’)의 적어도 하나가 반경 방향으로 적어도 약 0.3 mm 주변부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다는 것을 알게 되었다. 특히, 전방 지지부(6,6’)는 반경 방향으로 적어도 0.5 mm 연장된다.
도 1의 IOL(1)의 실시예에서, IOL(1)은 추가적인 전방 지지부(8,8’)를 가진다. 이 전방 지지부는 여기서 전방 립(anterior lips)(8,8’)로 지칭된다. 이들은 사용 시에 수정체 낭(22)의 밖으로 연장된다. 이들은 다른 전방 지지부(6,6’)를 보완하고 전방 수정체 낭부(23)의 추가적인 클램핑을 제공한다. 전방 립(8,8’)은 전방 수정체 낭(23)의 전방 표면에 대항하여, 수정체 낭(22)의 외측에 대항하여 자리잡은 후방 표면(17,17’)을 가진다. 후방 립(8,8’)은 여기서 주변 (또는 방위각) 방향으로 약 0.1 내지 2 mm 연장된다. 후방 립(8,8’)은 반경 방향으로, 즉 광학 구조(2)와 주변부(7)로부터 멀어지는 방향으로 약 0.1 내지 1.3 mm 연장된다. 특히, 이는 약 0.4 내지 1.0 mm이다. 특히, 이는 0.4 내지 0.6 mm이다. 본 실시예에서, 전방 립(8,8’)는 약 0.3 mm 연장된다.
도 8에서는, 후방 지지부(6,6’)가 다른 형상을 갖는 IOL(1)의 일실시예가 보여진다. 본 실시예에서, 전방 지지부(6,6’)에는 지지 개구(18,18’)가 제공된다. 이러한 지지 개구(18,18’)를 통하여, IOL이 수정체 낭 내에 삽입된 후에 기구가 수정체 낭의 개구(32)를 통하여 다시 전방 지지부(6,6’)를 당기도록 삽입될 수 있다. 전방 지지부(6,6’)는 따라서 수정체 낭 밖으로 도달한다. 지지 개구(18,18’)의 직경은 0.2 내지 1.5 mm일 수 있다.
도 6A 및 도 6B에는, 수정체 낭의 후방부에 영향을 주는 후방 특징의 2개의 서로 다른 실시예를 볼 수 있다.
각각 후방측으로부터의 사시도와, 단면 및 지시된 바와 같은 도 6B의 상세한 단면을 보여 주는 도 5, 도 6B 및 도 7B에서는, 주변부에서 또한 그 근처에서 IOL(1)의 단면에는 후방 수정체 낭부로부터의 조직의 성장을 방지하기 위하여 날카로운 림(16)이 제공된다. 이러한 조직의 성장은 후방 수정체 불투명화를 유발시킨다.
도 2, 도 3, 도 6A, 도 7A에서는, 후방 특징의 다른 실시예가 보여진다. 도 2는 측면도를 보여 주고, 도 3은 지시된 바와 같은 상세도를 보여 주고, 도 6A는 도 1의 IOL의 단면도를 보여 주고, 도 7A는 도 6A에 도시된 바와 같은 상세도를 보여 준다.
본 실시예의 IOL은 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)의 후방으로 연장되는 원주 방향의 후방 그루브(12)를 가진다. 사실상, 후방 그루브(12)는 여기서 후방 지지부(5,5’)의 후방 표면(15,15’)의 후방에 제공된다. 후방 그루브(12)는 후방 개구, 즉 후방 수정체 낭의 개구 주위에서 에지를 수용하고 거치하도록 제공된다. 설명한 바와 같이, 이러한 후방 개구는 수정체 낭(22)의 후방부(24) 상에 수행되는 제2 수정체 절개에 의하여 만들어질 수 있다. 후방 개구 주위의 에지는, IOL(1)이 전방 수정체 낭부의 개구에 위치한 후에, 후방 그루브(12) 내로 슬립된다. 이를 위하여, 이 IOL은 후방 개구의 엣지 또는 림이 후방 그루브(12) 내로 슬립될 때까지 서서히 후방으로 압압된다. 후방 그루브(12)는 여기서 0.1 내지 0.3 mm의 깊이를 가진다. 후방 그루브(12)는 후방 개구 주위에서 에지를 수용하도록 된 형상을 가진다. 후방 그루브(12)는 직사각형의 그루브일 수 있다. 여기서, 이는 ?지 형상이다. 이는 10과 60도 사이의, 특히 40 내지 50도의 각도의 벽들을 가진다. 이 후방 그루브(12)는 후방 개구를 밀봉하여, 수정체 불투명화 및/또는 유리액(vireous)의 누출을 방지할 것이다.
눈에 위치한 IOL
도 9는 수정체 낭(22) 내의 삽입 위치에서 IOL(1)을 갖는 안구를 단면도로 보여 준다. 안구(20)는 각막(21), 동공(26)을 갖는 홍채(25), 및 수정체 낭(22)을 가진다.
상기(N=코측, T=시간측)으로부터 눈을 통한 단면도를 보여 주는 도 36에서, 눈(20)의 몇몇 축선이 정의된다.
1. 고정된 물체 지점과 눈의 노드 지점(N)을 통과하는 시각축(visual axis)(51). 만약 노드 지점의 기능을 고려하면, 시각축(51)을 나타내는 레이는 와(fovea)(48)를 통하여 망막으로 진행한다.
2. 각막 표면에 수직이고 중심지점에서 홍채(25)와 동공(26)을 지나는 광축(optical axis)(47). 와(48)가 안구(20)의 중심에 위치하지 않으므로, 광축(47)은 시각축(51)과 다르다. 광축(51)은 안구 시스템의 기하학적인 대칭축이고, 와의 중심점에 도달하여 비스듬하게 눈 시스템을 통과하는 광학적 중심 레이와는 다르다.
3. 시각선(line of sight)(50)은 물체 지점과 입사 동공(entrance pupil)(26)의 중심을 통과하는 축선이다. 이는 빛 다발의 중심을 통과하고 눈(20)에 들어가는 레이 콘의 축선인 레이이다. 전형적으로, 시각선과 광축(47) 사이의 각도는 3?와 8? 사이의 범위에 놓여 있다. 입사 동공(26)의 중심은 각막 시스템과 와의 축외 위치(off-axis position)를 통한 난시 이미징으로 인하여 코측(Ns)을 향하여 변이된다. 도면에서, 시간측(Ts)가 또한 지시되어 있다.
4. 입사 동공(26)의 중심을 통과하고 각막의 전방 표면에 수직한 동공축(pupillary axis)(49).
단안 시각(monocular sight)의 시야는 조금의 사각지대도 없이 전 망막을 커버한다. 보통 인간은 이미지가 와(48)에서 발생되는 가장 좋은 지점으로 눈을 회전시키려는 경향이 있다. 이미지가 와의 중심부에 있도록, 눈(20)이 최적의 방향의 위치 내로 이러한 식으로 이동되면, 눈의 광학 시스템이 중심 시스템으로서 사용되지 않는다. 그럼에도 불구하고, 기움이 작고 구형 수차와 난시는 눈을 지배하는 수차이다.
도 10에서는, 대신에 도 1의 IOL(1)을 갖는 도 9의 상세도가 보여진다. 본 예에서의 IOL(1)에는 후술되는 후방 그루브(12)가 제공된다.
여기서, 후방 수정체 낭(24)은 상술한 후방 개구를 가진다. 후방 개구의 림은 후방 그루브(12) 내에 위치한다. 개구가 전방 수정체 낭부(23)에 만들어진 후 남는 전방 수정체 낭 플랩(수정체 낭 멤브레인 재료의 링)은 전방 지지부(6)와 후방 지지부(5) 사이에 거치된다. 전방 지지부(6)의 지지 표면과 후방 지지부(5)의 지지 표면은 모두 전방 수정체 낭 플랩에 대항하여 자리잡으며, 사실상, 아마도 그런 식으로 지지되지 않았으나, 그 사이의 플랩을 클램핑도 할 수 있다.
도 11에서는, 도 9의 것과 유사한 상세도가 보여지나, 다른 후방 특징을 갖는 IOL(1)을 가지고 있다. 이 경우, 후방 수정체 낭부(24)는 개구를 가지고 있지 않다. 후방 수정체 낭부(24)는 손대지 않은 상태이며 IOL(1)의 후방 표면(4)에 대항하여 자리잡고 있다.
도 10과 도 11 모두에서, 후방 지지부(5,5’)는 큰 직경을 가진다. IOL(1)은 그러나 전방 및 후방 지지부에 의하여 개구(32) 내에 위치하고, 주변부(7)과 개구(32)의 주변부의 길이의 상호 맞춤과 조합된다. 따라서, 후방 지지부(5,5’)의 반경 방향 크기가 감소될 수 있다.
IOL을 눈에 삽입
지금까지 기술된 IOL(1)의 삽입이 하기에 설명될 것이다. 절개를 행하고 IOL을 이식하는 과정의 예는, 예를 들어, 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 US5376115에 기술된 바와 같다. 특히, 이는 다음과 같이 기술한다.
인기를 얻고 있는 수술 방법은 렌즈 핵을 프래그먼트화하기 위하여 초음파 진동을 활용하여, 대략적으로 3 mm 길이의 절개부를 통하여 렌즈 재료를 제거하게 하는 수정체 유화 기술이다. 작은 절개부의 잇점은 종래의 큰 절개부와 비교하여 보다 빠른 시각적 회복, 보다 빠른 치료 및 더 적은 난시이다. 약 1 mm의 직경을 갖는 중공의 티타늄 니들이 자기 변형의 초음파 기구에 의하여 진동하도록 작동된다. 이 기계적 진동은 렌즈를 유제(emulsion)로 변환하며, 따라서 수정체 유화로 불린다.
수정체 유화 기술이 정교해짐에 따라, 절개부의 구성은 봉합의 필요 없이 상처를 밀봉하도록 허용한다-자가” 밀봉 절개(self sealing incisions)”.
참조 문헌에 따르면, 이 기술은 예를 들어 J Cataract Refract Surg 16(5) (1990) pp에 기재되어 있다. Menapace, R 등에 의한 567 내지 577 및 Ormerod, L.D 등에 의한 안과학(U.S.) 100(2) (1993) 159 내지 163페이지.
US 5376115는 IOL의 투입의 예를 더 기재하고 있다.
이는 다음 과정과 조합될 수 있다. IOL(1)을 수정체 낭 내로 삽입하기 전에, 먼저, 개구가 수정체 낭의 전방부에 만들어진다. 예를 들어, Femto 레이저와 같은 레이저 기기를 이용하여, 개구 또는 작은 구멍(aperture)이 정교한 형상과 정교한 위치를 갖는 수정체 낭의 전방 멤브레인 또는 전방 수정체에 만들어질 수 있다. 이 과정은 또한 “수정체 낭 절개(capsulorhexis)”로도 불리우며, 최근의 문헌은 레이저 기반의 과정을 “수정체 절개(capsulotomy)”로 지칭하고, 이 용어를 ‘수정체 낭 절개’와 대비하여 사용하지만, 이 용어는 수정체 낭에 개구를 기계적으로 찢거나 자르는 것을 지칭하기 위하여 사용된다. 다른 레이저 기반의 과정들이 현재 개발되고 있다. 이러한 과정에서, 레이저 빔이 각막을 통하여 눈 내로 향하고, 그 에너지는 그 구조를 자르기 위하여 내부 구조에서 흡수된다. 이러한 과정의 하나에서, 전방 수정체 낭 멤브레인은 광 흡수제로 색상이 입혀진다. 이 광 흡수제의 흡수성은 레이저 빔 에너지를 흡수하기 위하여 선택된다.
많은 경우에, 예를 들어, 백내장의 경우에, 다음 단계에서 흐린 자연 렌즈가 수정체 낭의 개구를 통하여 제거된다. 이 단계에서, 예를 들어, 수정체 유화 장치로 제거되기 전에, 자연 렌즈는 레이저로 먼저 처리된다. 이러한 자연 렌즈의 제거는 당업자에게 알려져 있다.
선택적인 다음 단계에서, 후방 개구가 수정체 낭의 후방부에서, 수정체 낭의 후방 멤브레인 또는 후방 수정체에 만들어질 수 있다.
이러한 고전적인 수정체 낭 절개 과정과 이러한 과정에서의 레이저 장치의 사용 예는 US8409182에 기재되어 있으며, 이는 완전히 설명된 것과 같이 참조에 의하여 합체된 US8409182에 기재되어 있다. 예를 들어, 3행에는, 수정체 낭 절개 과정, 또는 보다 특정한, 수정체 절개 과정의 단계들의 예가 기재되어 있다. 레이저 지원 과정은 개구의 성형뿐 아니라 정확한 위치설정을 가능하게 한다. 또한, 이러한 과정은 수정체 낭의 형성된 개구 주위에 상대적으로 강한 에지를 남길 수 있다. 특히, 레이저 기반 과정에 대하여, 하기를 알 수 있었다.
방법: 광 간섭성 단층 촬영 안내 펨토초 레이저(optical coherence tomography-guided femtosecond laser)에 의하여 수행되는 수정체 절개가 돼지와 인간의 사체의 눈에서 평가되었다. 이어서, 펨토초 레이저 지원 백내장 수술의 유망한 랜덤식 연구의 일환으로 이 과정이 39명의 환자에서 수행되었다. 수정체 절개 크기, 형상, 및 중심화의 정확성이 정량화되고, 수정체 절개 강도가 돼지의 눈에서 평가되었다.
결과: 레이저 생성 수정체 절개는 손으로 생성되는 수정체 낭 절개보다 크기 및 형상 면에서 현저히 더 정교하다. 환자의 눈에서, 절제된 수정체 원반의 의도된 직경으로부터의 편차는 레이저 기술에 대하여는 29 ?m ? 26 (SD)이었으며, 수동 기술에 대하여는 337 ? 258 ?m이었다. 원형으로부터의 평균 편차는 각각 6%와 20%였다. 레이저 수정체 절개부의 중심은 원하는 위치의 77 ? 47 ?m 이내였다. 모든 수정체 절개부는 방경 방향 칼자국이나 잘린 자국 없이 완전하였다. 펄스 에너지가 증가함에 따라 감소된 레이저 수정체 절개부(돼지 소집단)의 강도: 3 mJ에 대하여 152 ? 21 mN, 6 mJ에 대하여 121 ? 16 mN, 그리고 10 mJ에 대하여 113 ? 23 mN. 수동 수정체 낭 절개의 강도는 65 ? 21 mN.
결론: 보다 정교한 펨토초 레이저에 의해 발생되는 수정체 절개부는 종래의 수동 기술에 의하여 생성된 것들보다 보다 정교하고, 정확하고, 재생 가능하며, 강하다.
소스: J. Cataract Refract. Surg. 2011; 37:1189?1198 Q 2011 ASCRS and ESCRS.
테스트는 하기의 결과를 더 보여 준다.
방법: 10개의 신선한 돼지 눈이 펨토초 레이저 지원 수정체 절개와 수동 수정체 절개에 랜덤으로 할당되었다. 수정체는 히알루산(hyaluronic acid)에 침지되었으며, 견인 붕대가 견인력 측정 장치로 수정체 개구 내에 고정되었다. 수정체 절개부를 자르는데 필요한 힘이 밀리뉴톤(mN) 단위로 측정되었으며, 최대 스트레칭 비율이 또한 평가되었다.
결과: 관찰된 평균 파열힘(즉, 조직 파열 바로 전에 측정된 힘의 최대치)은 레이저 지원 과정에서 113 mN ? 12 (SD)였으며, 수동 과정(P<.05)에서 73 ? 22 mN이었다. 스트레칭 비율은 1.60 ? 0.10(펨토초)와 1.35 ? 0.04 (수동)(P<.05)이었다.
결론: 이 실험실 돼지눈 연구에서, 펨토초 레이저 지원 수정체 절개는 표준의 수동으로 행해지는 수정체 절개보다 현저히 더 강한 전방 수정체 개구를 가져 온다.
소스: J. Cataract Refract. Surg. 2013; 39:105-109 Q 2013 ASCRS and ESCRS.
개구(32)를 수정체 낭(22)에 매우 정확히 설정하는 것과 개구(32)의 매우 정확한 형상은 기술된 IOL(1)의 정확한 위치 설정과 방향을 가능하게 하고, 특히 현재의 IOL 또는 IOL/S-IOL 조합을 이용할 때 유리하다.
IOL(1)은 하기의 방식으로 사용될 수 있다. 종종, IOL(1)은 눈의 마이크로 절개를 거쳐 수정체 낭 내에 삽입된다. 삽입 장치를 거쳐, 눈의 외측의 IOL은 롤링되어 눈의 절개부를 통하여 맞춤된 노즐을 통하여 전방으로 압압된다. 롤링된 IOL(1)은 개구를 거쳐 수정체 낭으로 들어 간다. 롤링된 IOL(1)은 수정체 낭 내에서 펼쳐진다.
다음으로, 작은 툴을 이용하여, 전방 지지부(6,6’)가 수정체 낭(22)의 외측으로 연장되기 위하여 전방 수정체 낭부(23)의 개구(32)를 통하여 다시 접철되도록 조작된다. 동일한 또는 그 툴을 이용하여, 립(8,8’)은 개구(32)를 통하여 또한 연장되고 수정체 낭(22)에 도달하도록 조작된다. 립(8,8’)의 후방 표면(17,17’)은 이 때 수정체 낭(22)의 전방부(23’)의 전방 표면 상에 자리잡게 될 것이다. IOL을 약간 하방향으로 서서히 밀어 제2 동작에서 후방 수정체가 또한 개방되면, 후방 플랩은 후방 그루브(12)에 고정될 것이다.
안구내 렌즈 어셈블리 및 보조 안구내 렌즈(S-IOL)
다음의 도 12 내지 도 35 및 도 40 내지 도 46에서는, 안구내 렌즈 어셈블리와 보조 안구내 렌즈(S-IOL)의 몇몇 실시예가 기술될 것이다. 다양한 특징들이 조합될 수 있다. 도 12 내지 도 27에서는, 도 1 내지 도 7B에서 별도로 기술되는 IOL(1)에 기초한 안구내 렌즈 어셈블리의 제1 실시예가 기술될 것이다. 도 28 내지 도 35에서는, 안구내 렌즈 어셈블리의 제2 실시예는 도 8에 별도로 기술되는 IOL(1)에 기초한다. 상술한 바와 같이, 후방 림(16)과 후방 그루브(12)의 후방 특징은 모두 이러한 설계에 사용될 수 있으며, 조합될 수도 있음을 주목하여야 한다. 여기에 도시된 실시예들은 후방 림(16)을 이용한다.
도 12 내지 도 18에서는, 몇몇 도면들이 IOL(1)과 보조 안구내 렌즈(S-IOL)(30)을 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리를 도시하고 있다. 도 12는 전방측으로부터의 도면을 보여 주고, 도 13 및 도 14는 각각 전방측과 후방측으로부터의 사시도를 보여 주고, 도 15 내지 도 18은 다양한 단면과 상세 내용을 보여 준다. 도 19 내지 도 26에서, 제1 실시예의 S-IOL(30)의 일부 상세 내용은 보여진다.
S-IOL(30)은 전방 표면(33)과 후방 표면(34)를 가진다. S-IOL(30)의 후방 표면(34)은 IOL(1)의 전방 표면과 마주한다. S-IOL(30)은 보조 광학 구조(35)를 가진다. 이러한 광학 구조(35)는 구형의 양의 또는 음의 디옵터를 갖는 단순한 렌즈일 수 있다. 종종, 구형 디옵터는 -8.0과 +8.0 사이이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 광학 구조(35)는 또한 근접부(near part)(“독서 부분”), 난시 교정부, 원환체 렌즈부, 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 또한, WO2012/118371에 기재된 다초점 렌즈가 사용될 수 있다. 당업자에게 알려진 다른 능동형 또는 수동형 렌즈가 사용될 수 있다. 보조 광학 구조(35)는 보조 주변부(36)을 가진다. 고정부(37,37’)가 보조 주변부(36)에 연결되어 있다.
그 후방측(38,38’)에서, 고정부(37,37’)는 립(39,39’)을 가진다. 립(39,39’)은 주변부에 대하여 내부 방향으로 연장된다. 립(39,39’)은 따라서 보조 광학 구조(35)의 후방 표면(34)으로부터 이격되어 있다. 본 실시예에서, 고정부(37,37’)는 전방 지지부 또는 전방 립(8,8’)에 거의 닿도록 되어 있다. 이러한 식으로, 립(39,39’)의 부분들은 전방 지지부(8,8’)의 후방측에 위치한다. 이들은 따라서 전방 지지부(8,8’)와 수정체 낭(22) 사이에 적어도 부분적으로 위치한다. 수정체 낭의 탄성은 립(39,39’)을 전방 지지부(8,8’)에 대항하여 압압한다. 이는 고정에 도움이 된다. 또한, 이 부분들이 함께 밀리므로, 유사한 재료가 사용되면 결합을 통하여 이들을 함께 더 고정할 수 있다. 립(39,39’)의 두께는 0.1과 0.4 mm 사이이고, 보다 특히는 0.15와 25 mm 사이이다.
본 어셈블리의 이 실시예에서, 고정부(37,37’)는 따라서 전방 지지부, 여기서는 전방 립(8,8’)로도 지칭되는 전방 지지부(8,8’)의 뒤에서 후크 결합된다. 고정부(37,37’)는 본 실시예에서 후크를 제공한다. 이 후크들은 전방 지지부, 여기서는 전방 지지부(8,8’)의 후방 표면에서 연장된 단부를 가진다. 또한, 고정부(37,37’)의 본 실시에는 전방 지지부(8,8’)의 반경 방향 단부에 후크 결합되는 후크를 제공한다.
S-IOL은 보조 광학 구조(35)의 주변부(36)의 외측에 개구(40,40’)를 포함한다. 이 개구(40,40’)는 또한 고정부(37,37’)의 위치에서 방위각 방향으로 위치한다. 이 개구들을 통하여, 고정부(37,37’)의 립(39,39’)은 그 전방측으로부터 S-IOL을 보았을 때 보일 수 있다. 방위각 방향에서, 개구(40,40’)는 립(39,39’)의 방위각 방향 폭 뒤에서 연장된다. 이는 예를 들어 가능한 툴링 또는 몰딩에 의하여 S-IOL의 제조하게 한다. 또한, 이는 전방 지지부(8,8’)의 뒤에서 후크 결합된 고정부(37,37’)의 위치를 눈으로 검사할 수 있도록 한다. 개구(40,40’)는 대략 0.7?2.5 mm일 수 있다. 개구(40,40’)는 또한 눈의 각부 사이의 액체 및/또는 IOL(1)과 S-IOL(30)에서 액이 교체 가능하도록 한다.
본 실시예에서, S-IOL(30)은 또한 보조 광학 구조(35)의 주변부(36) 주변에 링(41)을 포함한다. 링(41)은 여기서 광학 구조에 부착된다. 사실상, 링(41)은 여기서 하나의 부분으로서 보조 광학 구조(35)와 함께 형성된다. 여기서, 고정부(37,37’)는 이번에는 링(41)의 주변부에 부착된다. 만약 보조 광학 구조(35)가 원형이면, 링(41)은 또한 종종 원형이다.
본 실시예에서 S-IOL(30)의 링(41)은, 보조 광학 구조(35)에 대한 지지뿐 아니라, IOL(1) 상에서의 S-IOL(30)의 (추가적인) 축방향 및 반경 방향 위치 조정을 제공한다. 링(41)은 수정체 낭(22)의 개구(32)에 인접한 수정체 낭 플랩(23)의 전방 표면과 결합하기 위한 후방 링 표면(42)을 제공한다. 사실상, 일 실시예에서, 링(41)은 수정체 낭(22)의 개구(32)와 매칭되도록 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 링(41)의 내경은 적어도 개구(32)의 직경을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 링(41)의 내부 주변부는 적어도 개구(32)에 맞춤되도록 하는 직경을 가질 수 있다. 후방 링 표면(42)은 수정체 낭의 표면에 맞도록 되어질 수 있다. 따라서, 보통, 후방 링 표면(42)은 평면(plane)에, 특히 편평한 평면에 있다. 특히, 후방 링 표면(42)은 0.05 내지 0.5mm의 높이를 가진다. 따라서, 후방 링 표면(42)은 축방향의 위치 조정을 제공한다.
다른 또는 조합된 실시에에서, 링(41)의 내경은 IOL(1)의 광학 구조의 주변부(7)의 직경과 매칭된다. 링(41)은 주변부(7)의 주위에 맞춤된다. 일 실시예에서, 링(41)은 주변부(7)의 주위에서 맞춤된다. 따라서, 링(41)의 내부 주변 표면(44)은 IOL(1) 상에서의 S-IOL(30)의 반경 방향 위치 조정을 제공한다. 보여지는 실시에에서, S-IOL(30)의 링(41)의 형상은 IOL(1)의 주변부(7)에 맞도록 되어 있다. 종종, 내부 주변 링 표면(44)은 원통형이다. 만약 링(41)이 원형이면, 내부 링 표면(44) 원형의 원통형이다. 본 실시예에서, 내부 링 표면(44)은, 도 14와 도 31에서 볼 수 있는 IOL(1)의 주변부(7)과 결합될 수 있다. 따라서, 반경 방향 위치 조정이 제공된다.
보다 용이한 적용을 제공하기 위하여, 내부 주변 표면(44)은 원추형이거나 테이퍼질 수 있으며, IOL(1)의 주변부는 이에 대응하여 원추형이거나 테이퍼질 수 있다. 따라서, IOL(1) 상에 S-IOL(30)을 놓는 것이 보다 쉬울 수 있으며, 한번 맞춤되면, 주변부(7)의 표면과 내부 주변 링 표면이 결합된다.
IOL(1) 상에 S-IOL(30)을 맞춤 결합하기 위하여, 링(41)에는 전방 및/또는 후방 지지부가 링(41)을 통과하도록 하는 홈 또는 컷아웃(43)이 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 컷아웃(43)은, 컷아웃(43)을 지나는 지지부의 형상과 컷아웃(43)이 매칭되도록 형상을 가진다. 따라서, 추가적인 고정이 가능하고, IOL(1)과 S-IOL(30)의 표면이 접촉하는 IOL(1)과 S-IOL(30) 사이의 국부적 결합을 통하여 고정도 가능하다. 특히, 만약 IOL(1)과 S-IOL(30)의 재료가 유사한 성질을 가지면, 서로에 대하여 접촉하는 IOL(1)과 S-IOL(30)의 부분들이 서로 고착될 수 있다. 여기서의 유사한 성질이란 예를 들어 사용되는 폴리머가 동일한 타입인 것을 의미한다. 예를 들어, IOL(1)과 S-IOL(30)은 아크릴 기반 폴리머, 실리콘 기반 폴리머, 또는 다른 알려진 재료들로부터 선택된 친수성 또는 소수정 폴리머로 만들어질 수 있다. 이러한 재료들에서는, 경도가 다를 수 있다.
링(41)은 또한 보조 광학 구조(35)의 후방 표면(34)과 광학 구조(2)의 전방 표면(3) 사이에 스페이싱을 제공할 수 있다. 그 거리는 0.05 내지 0.2 mm일 수 있다. 특히, 이 스페이싱은 0.05 내지 0.15 mm일 수 있다. 이 스페이싱은 종종 -2 내지 +2의 디옵터를 더하면서 추가 렌즈로서 작용할 수 있는 액체막의 형성을 가능하게 한다.
고정부(37,37’)의 반경 방향 단부들은 홍채와의 간섭을 방지하기 위하여 라운드져 있다.
사용 시에, IOL(1)이 삽입된 이후, 상술한 바와 같이 위치되고 고정되어, 보통 일정 시간 후에, IOL(1)을 수용한 사람의 굴절 이상이 결정될 것이다. 측정된 수치들에 기초하여, 가능한 한 예를 들어 어떤 남아 있는 광학적 결함을 교정하는 광학 구조(35)를 갖는 S-IOL 세트로부터 S-IOL(30)이 선택되거나, 예를 들어 독서부에 S-IOL(30)이 제공될 것이다. 대안적으로, 이러한 S-IOL은 주문 제작될 있다. IOL(1)을 삽입하기 위해서 또한 사용된 이전의 절제술을 이용하여, S-IOL(30)이 눈에 삽입될 수 있다. 따라서, 절제부로 인한 새로운 굴절 이상이 생기지 않을 것이다. 개구(40,40’)를 이용하여, 후방 표면(34)이 IOL(1)의 전방측을 마주하는 상태에서, S-IOL(30)이 조작되고 위치 조정될 수 있다. 다음으로, 고정부(37,37’)는 전방 지지부(8,8’)의 단부 주위에 맞춤 결합될 것이다. 고정부(37,37’)의 후방 표면은 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 타이트하게 눌려 변형시킨다. 도 27에서, 이 점이 립(39)과 전방 지지부(8)을 통한 단면에 명확하게 나타나 있다. 수정체 낭의 탄성은 안구내 렌즈 어셈블리의 고정을 돕는다. 또한, 일 실시예에서, 후방 링 표면(42)은 수정체 낭 표면에 대항하여 누른다. 수정체 낭(22)의 내로부터, 후방 지지부는 수정체 낭에 대항하여 누른다. 이는 수정체 낭의 추가적인 클램핑을 제공한다.
도 28 내지 도 35에서는, 안구내 렌즈 어셈블리의 제2 실시예가 도시되어 있다. 이 어셈블리는 도 8에 기재된 IOL(1)을 포함한다. 본 실시예에서, 전방 지지부(6,6’)는 지지 개구부 또는 관통공(18,18’)을 포함한다. 본 실시예에서, S-IOL(30)은 전방 지지부(6,6’)를 통과하는 개구(18,18’)를 통하여 도달하는 고정부(37,37’)를 포함한다. 그 단부들에서, 고정부(37,37’)는 각각 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면(14,14’)으로 연장된 잠금부(46)를 가진다. 도 29의 후방측 도면에서, 잠금부(46)이 어떻게 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면(14,14’)으로 연장되는지를 알 수 있다. 안구내 렌즈 어셈블리가 사용되어 개구 내에 위치하고 수정체 낭 플랩(23)에 고정되는 경우, 수정체 낭(22)의 상대적으로 탄성적인 조직이 전방 지지부(6,6’)의 양 후방 표면(14,14’)에 대항하여 밀게 되고 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면(14,14’)에 대항하여 전방 방향으로 잠금부(46)을 밀어서, 고정부(37,37)이 개구(18,18’)를 통하여 후퇴하는 것을 방지할 것이다. 전방 지지부(6,6’)의 개구(18,18’)를 통하여 도달하는 고정부(37,37’)의 추가적인 장점은 S-IOL(30)의 회전이 방지된다는 점이다. S-IOL(30)은 따라서, 축방향(Ax), 반경 방향(Ra), 및 방위각 방향(AZ)로 IOL(1)에 고정된다.
레이저에 의해 보조되는 과정을 이용하여, 개구(32)의 에지로부터 작은 거리에 전방 수정체 낭부(23)의 관통 구멍을 추가로 형성할 수 있다. 특히, 이러한 작은 관통공(추가적인 낭 절개부)가 전방 지지부(6,6’)의 개구부(18,18’)의 위치에 형성될 수 있다. 이 경우에, 고정부(37,37)는 추가적인 클램핑과 고정을 제공하기 위하여 전방 수정체 낭(23)의 이러한 구멍들을 통하여 또한 도달할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전방 수정체 낭부(23)의 관통공들을 통하여 도달하는S-IOL 상의 추가적인 고정 수단이 제공될 수 있다.
본 실시예의 S-IOL(30)은 다시 광학 구조(35)의 주변부(36)의 주위에 링(41)을 더 포함한다. 이 링(41)은 상술한 바와 같은 구조를 가지나, 몇몇 예에서는 다르게 설계된다. 고정부(37,37’)는 본 실시예에서 링(41)의 후방 링 표면(42)에 부착된다. 특히, 고정부(37,37’)는 여기서 그 표면으로부터 연장된다. 고정부(37,37’)의 단부들에는 여기서 후방 링 표면(42)와 평면을 이루는 표면을 제공하는 패치(46)가 제공되나, 이러한 표면들은 후방을 향한 방향/후방 방향/축 방향으로 더 연장될 수 있다. 패치는 IOL(1) 상에 S-IOL(30)을 위치 조정하고 고정할 때 통과해야 하는 전방 지지부(6,6’)의 개구 또는 구멍(18,18’)과 맞춤 결합되도록 크기를 가질 수 있다. 거기서, 고정부(37,37’)가 전방 지지부(6,6’) 용의 컷아웃(43) 내에 위치한다. 따라서, 사용되는 추가 후방 링 표면(42)이 설명한 바와 같이 수정체 낭에 대항하여 안착되거나 가압될 수 있다. 컷아웃 또는 홈(43)으로 인하여, 후방 링 표면(42)이 별개의 영역으로 나뉠 수 있다. 보통, 이 영역들은 수정체 낭 표면과 결합할 수 있도록 하나의 평면에 위치한다. 컷아웃 또는 홈(43)의 깊이는 홈 또는 컷아웃(43)의 표면이 전방 지지부(6,6’,8,8’)의 전방 표면과 결합하도록 되어 있다.
S-IOL(30)은 고정부(37,37’)에서 그 주변부에 컷아웃(45)을 포함한다. 따라서, 고정부(37,37’)의 단부, 특히 패치(46)는 S-IOL이 전방측으로부터 보여지는 경우 보일 수 있다. 따라서, S-IOL을 삽입하고 넣는 사람은 S-IOL(30)을 IOL(1)에 고정하는 동안에 그 부분들과 IOL(1)의 관련 부분을 볼 수 있다.
S-IOL(30)의 후방측과 IOL(1)의 전방측의 다양한 부분들이 표면의 영역에서 서로 결합하도록 상호적으로 형상을 가진다. S-IOL(30)과 IOL(1)이 동일한 종류의 또는 동일한 재료인 경우에, 특히 신축성 있고 접철 가능한 폴리머 재료인 경우, 또한 매끄러운 표면을 갖는 경우, 결합이 발생된다는 점을 알게 되었다. 사실상, 일정 시간 후에, I-IOL(30)과 IOL(1)의 재료가 서로 붙어 일정한 노력으로 서로에 대하여 벗겨야하는 것을 알게 되었다. 따라서, 논의된 다양한 표면들은, 어셈블리의 양 요소들이 제 위치에 있게 된 후에 IOL(1)과 S-IOL(30)이 서로 부착되어 있을 수 있도록 설계되고 배열될 수 있다.
일 실시예에서, IOL(1)과 S-IOL(30)의 다양한 부분들은 IOL(1)의 광학 구조(2)의 전방 표면(3)과 S-IOL(30)의 보조 광학 구조(35)의 후방 표면(34) 사이에 일정한 거리를 발생시키도록 상호 크기를 가진다. 따라서, IOL(1)의 광학 구조(2)의 전방 표면(3)은 S-IOL(30)의 보조 광학 구조(35)의 후방 표면(34)로부터 자유롭게 유지된다. 이 거리는 0.03 내지 0.5 mm, 특히 0.05 내지 0.25 mm 사이일 수 있다. 따라서, 전방 챔버 액체의 막이 IOL(1)과 S-IOL(30) 사이에 형성될 수 있다. 광학적 의미에서, 이러한 액체 막은 (구형 렌즈를 형성시키는 구형 막의 경우에) -2 내지 +2 디옵터 특히 -0.5 내지 +0.5 디옵터의 효과를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 광학 구조(2)의 IOL(1)의 전방 표면과 S-IOL(30)의 광학 구조의 후방 표면은 실질적으로 동일한 곡률 반경을 가져, 액체 막이 동일하므로, IOL이 S-IOL들의 선택과 조합될 수 있는 어셈블리의 설계가 보다 용이하게 한다. 양 표면에 대하여, 곡률 반경은 예를 들어 9와 13 mm 사이일 수 있다. 곡률 반경의 매칭은 재고로 유지되어야만 하는 S-IOL의 수를 감소시킬 수 있다. \
S-IOL의 이식
S-IOL을 이식하는 것은 상대적으로 단순하다. IOL(1)을 삽입하기 위해서 또한 사용된 이전의 절제술을 이용하여, S-IOL(30)이 눈에 삽입될 수 있다. 따라서, 새로운 굴절 이상이 생기지 않을 것이다. S-IOL(30)은 눈에 이미 존재하는 마이크로 절제부를 거쳐 홍채와 IOL(1) 사이에서 축방향으로 넣어진다. 삽입 장치를 거쳐, 눈의 외측의 S-IOL(30)은 롤링되어 눈의 절개부를 통하여 맞춤된 노즐을 통하여 전방으로 압압된다. 롤링된 S-IOL(30)은 홍채를 거쳐 눈으로 들어 간다. 롤링된 S-IOL(30)은 IOL(1)의 앞에서 펼쳐진다. 예를 들어 개구(40,40’)를 이용하여, 후방 표면(34)이 IOL(1)의 전방측(3)과 마주하는 상태에서 이제 S-IOL(30)이 조작되어 위치 조정된다. 다음으로, 고정부(37,37’)가 전방 지지부(8,8’)의 단부들의 주위에서 맞춤 결합된다. 대안적으로, 고정부(37,37’)는 전방 지지부(6,6’)의 개구(18,18’)를 통하여 맞춤 결합될 수 있다. 고정부(37,37’)의 후방 표면은 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 타이트하게 눌려 변형시킨다. 수정체 낭 멤브레인의 신축성과 탄성이 S-IOL을 제 위치에 유지하기 위하여 추가적으로 사용된다.
도 37 및 도 38에서, 도 8의 IOL(1)의 다른 실시예가 보여 진다. 도 38에서, 도 37의 실시예가 후방으로부터 사시도로 부분적으로 보여 진다. 다시, 유사한 참조 부로가 유사한 구성요소를 보여 준다.
조기 낭폐쇄 증후군(CBDS)는 일반적이지 않으나, 백내장 수술 후에 시력이 감소의 원인을 인식하게 되었다. 이는 보통 즉각적인 수술후 기간에, 앝은 전방 챔버, 예상치 않은 근시성 굴절, 및 이식된 렌즈와 후방 수정체 사이에 액화된 성분을 축적을 제공한다.
CBDS에 가장 나타나는 메카니즘은 잔여 렌즈 상피 세포 또는 괴정성 및/또는 고사성의 자기 분해된 상피 세포로부터의 콜라겐의 생성이거나, 또는 IOL 광학은 수정체 절체에 의하여 만들어지는 전방 수정체 개구를 가리기 때문에, 수술 과정으로부터의 보유되는 점탄성은 안구내 렌즈(IOL)의 뒤에 축적된다. 낭의 총 밀봉을 피하기 위하여 렌즈에 작은 개구를 생성하여 후작동적 복잡성을 피할 수 있다. 이 개구는 광학 에지에서의 노치 또는 광학에 만들어지는 작은 구멍의 형태로 형상을 가질 수 있었을 것이다. 상술한 IOL을 이용할 때, 수정체 개구의 완전한 밀봉을 피하기 위하여, 수정체 개구가 후방 수정체 플랩의 전방에 만들어질 때에, 작은 수정체 절개부를 생성하는 것이 또한 가능하다.
도 37 및 도 38의 실시예에서, 다른 접근 방법이 선택된다. 본 실시예에서는, 인덴테이션(indentation)(53)이 주변 표면(7)에 형성된다. 이 인덴테이션은 IOL에 대하여 주변부(7)에 축방향(Ax) 그루브를 제공한다. 여기서, 그루브는 축방향(Ax)으로 쭉 뻗어 있으나, 유체의 유동을 제어하기 위하여 보정이 가해질 수 있다. 이 인덴테이션(53)은, IOL(1)의 삽입 후에, 수정체 낭(23)의 전방부에 주변부(7)와 개구(32)의 에지(52) 사이에 통로를 생성한다. 따라서, IOL이 수정체 낭의 개구(32)에 삽입되면, 유체 통로가 제공된다. 사실상, 후방 그루브(12)가 IOL에 제공되더라도, 수정체 낭의 후방부가 후방 그루브(12)에 삽입되면, 이 그루브는 유체부에 통로를 제공할 수 있다. 사실상, 인덴테이션의 반경 방향 연장부는 이러한 통로를 제어할 수 있다.
용이한 통로를 제공하기 위하여, 인덴테이션(53)은 후방 지지부(5,5’) 또는 전방 지지부(6,6’)의 옆에서 반경 방향으로 제공된다. 도면에 보여진 실시예에서, 인덴테이션(53)은 후방 지지부(5,5’)와 전방 지지부(6,6’)의 사이에 제공된다. 본 실시예에서, 2개의 인덴테이션(53,53’)이 제공되고, 여기서 서로 반대측에 제공된다. 여기서, 인덴테이션(53,53’)의 직경은 안액이 통로를 통과하도록 선택된다. 이 실시예에서, 인덴테이션(53,53’)의 폭은 여기서 0.2 내지 0.6 mm이다. 특히, 폭은 0.25 내지 0.5 mm이다. 인덴테이션(53,53’)의 깊이는 여기서 0.05 내지 0.4 mm이다. 특히, 깊이는 0.1 내지 0.3 mm이다.
일 실시예에서, S-IOL(30)은 유체 통로를 제공하고 인덴테이션에 연결되면서, 관통 채널 또는 인덴테이션을 포함한다. 이런 식으로, 일단 수정체 낭에 IOL(1)이 위치하고 IOL(1) 상에 S-IOL(30)이 위치하면, 유체 통로가 유지된다. S-IOL은 그 외부 림에 또는 그 근처에 형성되며 S-IOL(30)이 IOL(1) 내의 제 위치에 있는 경우 인덴테이션에 연결되는 관통공을 포함할 수 있다. 이 유체 통로는 유체가 수정체 낭의 전방측과 수정체 낭의 내측 사이에서 유동될 수 있게 한다. 이는 또한 수정체 낭의 후방 측으로의 유체 교환을 가능하게 한다. S-IOL(30)의 링(41)을 통과하는 구멍 또는 채널이 제공될 수 있다. 서로에 대한 IOL(1)과 S-IOL(30)의 정확한 상호 위치 조정은 적절한 유체 통로를 보장하고 유체 통로가 막히는 것을 방지해 준다. IOL의 인덴테이션과 S-IOL의 채널 또는 인덴테이션은 또한 다른 도면에 도시된 실시예에서와 같이 어셈블리의 다른 실시예에 적용될 수 있다.
상술한 바와 같이, 도 40 내지 도 46에서는 S-IOL을 갖는 IOL의 다른 실시예가 제공되며, 도 40과 도 41에서는 IOL을, 도 42와 도 43에서는 S-IOL이 제공된 IOL을, 도 44 내지 도 46에서는 S-IOL을 보여 준다.
도 40과 도 41은 눈에서의 보다 쉬운 생성, 보다 쉬운 이식 및 고정을 가능하게 하는 IOL의 다른 실시예를 보여 준다.
본 실시예에서, 이들은 다수의 후방 지지부와 다수의 전방 지지부이다. 이들은 “-마크”로 별도로 지시되지 않는다. 동일한 부분들 또는 특징들은 다시 동일한 참조 부호를 가지며 더 논의되지 않을 것이다. 도 40은 사시도를 보여 주고, 도 41은 IOL의 전방측을 보여 주는, 전방으로부터의 도면을 보여 준다.
거기서, IOL은 수정체 낭(의 나머지)에 남은 3개의 햅틱을 가진다. 햅틱은 사실상 그 반경 방향 단부에서 2?2 결합된 6개의 후방 지지부(5)를 제공한다. 이들은 반경 방향(Ra)로 더 연장되어 전방 지지부(6)가 된다. 도 21과 같이 보여질 때, 지지부(5,6)이 중첩되지 않는 것이 명백하다. 전방 지지부(6)의 관통공(18)은 다시 전방 지지부(6)가 수정체 낭으로부터 용이하게 나올 수 있게 한다. 이는 수정체 낭에서의 중심 잡기(centering)가 보다 잘 되도록 한다.
도 40 및 도 41의 실시예에서, 축방향 인덴테이션(53)의 바닥(54)은 후방 방향으로 더 이격되어, 후방 지지부의 전방 표면(13)이 된다. 이는 보다 확실한 유로를 제공한다. (축방향 그루브(53)으로도 지칭되는) 주변부(7)의 축방향 인덴테이션(53)은 또한 후방 방향으로 테이퍼질 수 있다. 인덴테이션(53)은 후방 림(16)을 차단한다는 것을 알게 되었다. 상술한 바와 같이, 주변부에서 또한 그 근처에서의 IOL(1)의 후방측에는 후방 수정체 낭부로부터의 조직의 성장을 방지하기 위하여 날카로운 림(16)이 제공된다. 이러한 조직의 성장은 후방 수정체 불투명화를 유발시킨다. 상술한 실시예의 인덴테이션(53)은 림(16)을 차단하여, 후방 수정체 불투명화를 시작시킬 수 있는 조직 성장의 위험성을 제공한다. 이 조직은, 예를 들어, 인덴테이션을 막아, 유체의 교환을 방지한다.
따라서, 인덴테이션은 IOL의 전방측에서 개방된다. (축방향(A)으로의) 깊이는 일단 IOL(1)이 이식되면 인덴테이션이 수정체 낭의 에지(52)를 지나 연장되도록 선택된다. 실제적으로, 축방향(A)로의 인덴테이션은 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면(14,14’)을 지나서 연장된다. 일실시예에서, 인덴테이션은 후방 지지부(5,5’)의 전방 표면(13,13’)를 지나서 연장된다. 따라서, 인덴테이션은 수정체 낭(23)을 지나서 유로를 제공한다. 인덴테이션(53)은 여기서 후방 림(16) 전에서 끝나며, 그 에지를 손대지 않은 채로 남긴다. 따라서, 인덴테이션(53)은 바닥 또는 단부(54)를 가진다. 인덴테이션(53)은 주변 표면(7)에 대하여 반경 방향으로(R) 내부를 향하여 연장된다. 지지부(5,5’,6,6’)는 지지 표면(7)로부터 반경 방향으로 외부를 향하여 연장된다. 일 실시예에서, 이식 전에, 반경 방향(R)인 일실시예에서 전방 지지부(6,6’)의 후방 표면은 주변 표면(7)을 지나 반경 방향(R)로 연장된다. 반경 방향(R)인 일실시예에서 후방 지지부(5,5’)의 전방 표면은 반대 방향으로 주변 표면(7)을 지나서 연장된다. 따라서, 지지부는 그 사이에서 수정체 낭을 클램핑할 수 있다.
다시, 2?2 연결된 후방 지지부(5)는 또한 햅틱의 기능성을 제공할 수 있다. 다른 정의는 관통 개구를 갖는 3개의 후방 지지부가 있을 수 있다. 후방 지지부(5)와 전방 지지부(6)은 다시 중첩되지 않는다. 이들은 방위각 방향으로 변이된다.
후방 지지부(5)는 전방 방향으로 각이 질 수 있다. 따라서, 몇몇 경우에, 수정체 낭에서의 고정이 개선될 수 있다. 전방 방향으로 각진 실시예에서, 렌즈는 후방 방향으로 약간 눌리고, 후방 수정체 낭부에 대항하여 자리잡을 수 있다. 관통공이 후방 수정체 낭부에 또한 제공되는 경우, 상술한 바와 같이, 그 구멍에의 고정이 개선될 수 있다.
도 42 및 도 43에서는, S-IOL이 부착된 도 40 및 도 41의 IOL이 도시되어 있다. 도 42에는, 어셈블리가 전방으로부터의 사시도에서 도시되고, 도 43에서는 후방으로부터 도시되어 있다.
IOL(1) 용의 S-IOL(30)은 본 실시예에서 3개의 고정부(37)를 가지며, 여기서는 모두 참조 번호 37로 지시된다. S-IOL(30)은 다시 링(41)을 포함한다. S-IOL(30)은 수정체 낭의 전방 표면에 대항하여 안착되기 위한 후방 링 표면(42)을 가진다. 표면(42)은 추가적인 지지를 제공하기 위하여 반경 방향으로 다소 연장된다. 고정부(37)는 전방 지지부(6)의 개구를 통하여 연장된 부부들을 포함한다. S-IOL은 상술한 인덴테이션 또는 축방향 그루브(53)와 연통된 구멍(55)을 포함한다. 홀(55)은 (지시되지 않은) S-IOL을 통하여 연장된 막힘 구멍일 수 있다. 이는 유체의 연통을 가능하게 한다.
도 44 내지 도 46에서, S-IOL(30)은 전방측으로부터의 사시도에서 도시되고, 후방측으로부터의 상면도로 도시되고, 도 45에 지시된 바와 같이 단면도로 각각 도시된다.
고정부(37)는 전방 지지부의 구멍을 통하여 연장되고, 전방 지지부(6)의 뒤에서 잠기는 패치(46)를 포함한다. 따라서, 고정부(37)의 후방 표면(38)은 수정체 낭의 전방 외부 표면에 대항하여 안착될 수 있다. 후방 표면(38)은 후방 지지부(5)의 전방 표면(13)을 넘어서 축방향 후방 방향으로 연장될 수 있다. S-IOL(30)은 여기서 전방 지지부(6) 상의 고정부(37)의 삽입을 용이하게 하는 컷아웃(45)을 가진다.
모든 실시예에서, IOL과 S-IOL 조합에서 일반적으로, IOL 및/또는 S-IOL의 하나 또는 전부에 PCT/NL2012/050115에 개시된 존 또는 광학 존들이 제공될 수 있다.
상술한 설명과 도면은 본 발명의 일부 실시예를 도시하기 위하여 포함되었으며, 보호 범위를 한정하지 않는다는 것이 또한 명백할 것이다. 이 개시로부터 시작하여, 다 많은 실시예가 당업자에게 분명할 것이다. 이러한 실시예들은 본 발명의 보호 범위와 본질 내에 있으며, 또한 종래 기술과 본 특허의 개시의 자명한 조합이다.
1: 안구내 렌즈 구조(IOL)
2: 광학 구조
3: IOL의 전방 표면
4: IOL의 후방 표면
5,5’: 후방 지지부
6,6’: 전방 지지부
7: IOL의 주변부
8, 8’: 추가 전방 립
9: 광학 구조의 외부 주변부
10: 광학 구조의 주변부
11: 후방 평면과 전방 평면 사이의 공간
12: 후방 수정체 낭 플랩용 후방 그루브
13, 13’: 후방 지지부의 (전방) 지지 표면
14, 14’: 전방 지지부의 (후방) 지지 표면
15, 15’: 후방 지지부의 후방 표면
16: 후방 림
17, 17’: 추가 전방 립의 후방 표면
18, 18’: 전방 지지부의 구멍
19: 후방 및 전방 지지부 사이의 방위각(Az) 공간
20: 안구
21: 각막
22: 수정체 낭
23: 수정체 낭의 전방부
24: 수정체 낭의 후방부
25: 홍채
26: 동공
30: 보조 IOL (S-IOL)
31: 자연 렌즈
32: (수정체 낭의 전방부의) 개구
33: S-IOL의 전방 표면
34: S-IOL의 후방 표면
35: S-IOL의 광학 구조/보조 광학 구조
36: 보조 광학 구조의 주변부
37, 37’: S-IOL의 고정부
38, 38’: S-IOL의 고정부의 후방 표면?
39, 39’: 고정부를 전방 지지부 상에 후크 결합하기 위한 고정부의 립
40, 40’: 보조 광학 구조의 주변부와 고정부 사이의 상기 S-IOL의 개구
41: 보조 광학 구조 주위의 링
42: 전방 수정체 낭 표면에 대항하여 개구에 대해 동심원 상으로 안착되기 위하여 형성된 후방 링 표면
43: 후방 및/또는 전방 지지부를 통과시키기 위한 링의 컷아웃
44: S-IOL의 광학 구조의 주변부 주위에 주변/둘레 링 표면을 형성하는, 링의 내부 링 표면
45: 컷아웃
46: 패치
47: 광축
48: 와
49: 동공축
50: 시각선
51: 시각 축
52: 수정체 낭 개구의 주변 에지
53: 인덴테이션 또는 축방향 그루브
54: 인덴테이션 또는 축방향 그루브의 바닥
55: 인덴테이션과 연통된 S-IOL의 구멍
Ts: 시간측
Ns: 코측
Az: 방위각 방향
Ax: 축 방향
Ra: 반경 방향

Claims (26)

  1. 눈의 수정체 낭에 넣기 위한 안구내 렌즈 구조(IOL)를 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리에 있어서,
    - 주변부를 포함하는 광학 구조;
    - 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때, 상기 수정체 낭 내에 있기 위하여 상기 광학 구조의 상기 주변부에 결합되고 그로부터 연장된, 적어도 2개의 후방 지지부, 및
    - 상기 IOL이 수정체 낭에 이식될 때, 상기 수정체 낭의 외측에 있기 위하여 상기 광학 구조의 상기 주변부에 결합되고 그로부터 연장된 적어도 2개의 전방 지지부를 포함하고,
    상기 전방 지지부와 상기 후방 지지부는 상기 수정체 낭의 전방부의 개구와 정렬된 상기 IOL의 광학 구조를 고정하도록 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 거치하기 위하여 상기 주변부 상에 상호 위치하고, 상기 안구내 렌즈 어셈블리는 상기 IOL의 전방측에 부착되기 위한 보조 안구내 렌즈(S-IOL)을 더 포함하되, 상기 S-IOL은,
    - 보조 주변부를 포함하는 보조 광학 구조,
    - 상기 보조 주변부와 결합되며, 상기 광학 구조와 상기 보조 광학 구조가 정렬된 상태에서 상기 S-IOL을 상기 IOL 상에 고정하기 위하여, 각각 상기 전방 지지부 중의 하나와 결합되는 적어도 2개의 고정부, 및
    - 상기 링의 내부 주변부가 상기 보조 주변부에 부착된 상태에서 상기 보조 광학 구조 주위에 제공되는 링으로서, 상기 내부 주변부는 상기 IOL의 상기 광학 구조의 상기 주변부 주위에 맞춤 결합되는 링을 포함하는, 안구내 렌즈 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 S-IOL은 상기 IOL의 상기 전방측과 마주하는 후방측을 포함하고, 상기 IOL의 상기 전방측은 사용 시에 눈의 홍채와 마주하고, 상기 링은 상기 전방 수정체 낭부의 상기 전방 표면과 결합되기 위한 후방 표면을 포함하고, 특히 상기 후방 표면은 상기 적어도 2개의 전방 지지부의 후방 표면과 적어도 평면 상에 있도록 축방향으로 위치하거나, 상기 후방 표면의 뒤에서 후방 방향으로 위치하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  3. 제1항 및 제2항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 2개의 고정부는 상기 링에 부착되고, 특히 상기 고정부는 상기 링의 상기 후방측으로부터 연장되는 안구내 렌즈 어셈블리.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 적어도 2개의 고정부는 상기 링에 부착되며 상기 링의 상기 후방 표면을 넘어서 후방 방향으로 연장되고, 특히 상기 고정부는 결합된 전방 지지부의 후방 표면을 넘어서 후방 방향으로 연장되는 안구내 렌즈 어셈블리.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전방 지지부는 관통공 또는 개구를 포함하고, 상기 고정부는 상기 개구를 관통하도록 된 패치가 제공된 단부를 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 링의 상기 내부 주변부는 원추형으로 연장된 내부 주변 표면을 포함하고, 상기 주변부는 상기 원추형 내부 주변 표면과 실질적으로 동일한 각을 갖는 원추형 표면을 가지며, 상기 원추형 표면은 전방 방향으로 테이퍼진 안구내 렌즈 어셈블리.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    - 상기 적어도 2개의 후방 지지부는 상기 광학 구조로부터 연장된 폐쇄 루프를 포함하고, 각 루프의 양 단부는 상기 주변부에 부착되고,
    - 상기 적어도 2개의 전방 지지부는 상기 단부들 사이의 상기 루프의 적어도 하나 내에 각각 위치하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 IOL의 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 서로에 대하여 방위각 방향(Az)로 변이되거나 교체적으로 배치된 안구내 렌즈 어셈블리.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 IOL의 상기 후방 지지부는 전방 지지 표면을 제공하고, 상기 IOL의 상기 전방 지지부는 서로에 대하여 방위각 방향(Az)으로 변이되거나 교체적으로 배치되는 후방 지지 표면을 제공하며, 특히 매번 방위각 방향(Az)으로 후방 지지 표면과 전방 지지 표면을 제공하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 IOL의 상기 후방 지지부와 상기 전방 지지부는 상기 광학 구조에 대하여 방위각 방향(Az)으로 연장된 안구내 렌즈 어셈블리.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 광학 구조의 전방측과 상기 광학 구조와 마주하는 상기 보조 광학 구조의 후방측은 실질적으로 동일한 곡률 반경을 가지며, 특히 상기 광학 구조의 상기 전방측과 상기 보조 광학 구조의 후방측은 스페이싱을 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  12. 수정체 낭에 넣기 위한 안구내 렌즈 구조(IOL)에 있어서,
    - 주변부를 포함하는 광학 구조;
    - 상기 IOL이 상기 수정체 낭에 이식될 때, 상기 수정체 낭 내에 있기 위하여 상기 광학 구조의 상기 주변부에 결합되고 그로부터 연장된, 적어도 2개의 후방 지지부, 및
    - 상기 IOL이 수정체 낭에 이식될 때, 상기 수정체 낭의 외측에 있기 위하여 상기 광학 구조의 상기 주변부에 결합되고 그로부터 연장된 적어도 2개의 전방 지지부를 포함하고,
    상기 전방 지지부와 상기 후방 지지부는 상기 수정체 낭의 전방부의 개구와 정렬된 상기 IOL의 광학 구조를 고정하도록 그 사이에 전방 수정체 낭 플랩을 클립 고정하기 위하여 상기 주변부 상에 상호 위치하는 안구내 렌즈 구조.
  13. 보조 안구내 렌즈(S-IOL)에 있어서, 상기 S-IOL은,
    - 보조 광학 구조;
    - 상기 보조 광학 구조 주위에 부착되고, 적어도 2개의 축방향 표면을 포함하는 링; 및
    - 상기 링의 상기 축방향 표면으로부터 연장되고, 상기 링의 상기 축방향 표면으로부터 소정 거리에서 그 단부에 패치를 거치하는 적어도 2개의 고정부를 포함하는 안구내 보조 안구내 렌즈.
  14. 눈 내로 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항의 안구내 렌즈 어셈블리를 고정하기 위한 방법에 있어서,
    - 눈의 수정체 낭의 전방부에 개구를 형성하는 단계로서, 특히 레이저 지원 낭 절개를 수행하고, 상기 개구는 상기 개구를 형성한 후에 남는 전방 수정체 낭 플랩에 의하여 둘러 싸이는 단계;
    - 상기 개구를 통하여 상기 수정체 낭으로부터 자연 렌즈를 제거하는 단계;
    - 상기 개구를 통하여 상기 수정체 낭에 상기 IOL을 삽입하는 단계; 및
    - 상기 수정체 낭 내에 상기 후방 지지부를 남기면서 상기 수정체 낭으로부터 전방 지지부를 꺼내어, 상기 수정체 낭의 전방부의 상기 개구에 정렬된 상기 IOL을 고정하는 단계를 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 방법은 레이저 빔 에너지를 흡수하기 위하여 선택된 흡수 성질을 갖는 빛 흡수 화합물로 상기 수정체 낭의 상기 전방부에 색상을 부여하는 방법.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 개구는 상기눈의 축과 그리고/또는 상기 IOL의 광학 구조와 정렬되어 위치하는 방법.
  17. 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구는 상기 눈의 광축 및 방위각 축과 상기 IOL의 광학 구조의 광축 및 방위각 축과 정렬되어 위치하는 방법.
  18. 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구는 상기 눈의 광축과 정렬되는 중심을 갖는 원형이고, 상기 광학 구조는 상기 IOL의 주변부와 정렬되는 광축을 포함하는 방법.
  19. 제14항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구는 비원형이고, 상기 광학 구조의 상기 주변부는 원형인 방법.
  20. 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 눈에 S-IOL을 이어서 삽입하는 단계를 더 포함하는 방법.
  21. 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정부를 해당 전방 지지부에 결합하는 단계를 더 포함하는 방법.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 상기 S-IOL의 세트를 포함하는 부품 키트로서, 상기 보조 광학 구조의 적어도 하나의 광학 성질이, 특히 디옵터가 다른 부품 키트.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 IOL은 상기 주변부에 인덴테이션을 포함하여, 상기 주변부의 상기 주변 표면에 축방향(Ax)으로 연장된 그루브를 제공하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 인덴테이션은 후방 지지부와 전방 지지부 사이에 제공되는 안구내 렌즈 어셈블리.
  25. 제23항에 있어서,
    상기 S-IOL은 상기 S-IOL을 통하여 연장되고 상기 인덴테이션에 연결된 통로를 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리.
  26. 제23항에 있어서,
    상기 S-IOL은 상기 IOL의 상기 인덴테이션과 연결된 반경 방향으로 연장된 그루브를 제공하면서 그 주변부에 인덴테이션을 포함하는 안구내 렌즈 어셈블리.
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