TWI651081B - 用於抑制囊渾濁之非對稱囊環 - Google Patents

用於抑制囊渾濁之非對稱囊環 Download PDF

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Abstract

一種用於插入患者眼睛之囊袋中的囊環包括前囊及後囊，該前囊限定第一開口且具有第一橫截面寬度，而該後囊限定第二開口且具有第二橫截面寬度。該第一開口之直徑大於該第二開口之直徑，且該第二橫截面寬度大於該第一橫截面寬度。該囊環進一步包括連接該第一環及該第二環之側壁，該側壁包含圍繞該側壁周向間隔的複數個孔口。

Description

用於抑制囊渾濁之非對稱囊環
本揭示內容總體係關於白內障外科手術，且更特定言之，係關於用於抑制囊渾濁之非對稱囊環。
視覺損傷性白內障或晶狀體混濁是世界上可預防失明之主要原因。目前，白內障係藉由外科手術移除受影響晶狀體以及使用人工眼內晶狀體(「IOL」)置換來治療。圖1為眼睛100之圖解，其例示與白內障之外科手術移除及IOL之植入有關的解剖結構。眼睛100包含渾濁晶狀體102、光學透明角膜104及虹膜106。位於眼睛100之虹膜106後方的晶狀體囊(囊袋108)包含渾濁晶狀體102。更特定言之，渾濁晶狀體102位於前囊段(前囊110)與後囊段(後囊112)之間。前囊110及後囊112在囊袋108的赤道區114處會合。眼睛100亦包含位於虹膜106前方之前房116，及位於虹膜106與囊袋108之間的後房118。
用於白內障外科手術之常用技術為囊外白內障摘除術(「ECCE」)，其涉及在角膜104之外邊緣附近製作切口，以及在前囊110中製作開口(即，前囊切開術)，渾濁晶狀體102係經由該切口及開口移除。晶狀體102可藉 由各種已知方法移除。一種此類方法為超音波乳化，其中將超音波能量施加至晶狀體，以使晶狀體破裂成小塊，將該等小塊自囊袋108中抽出。因此，除了前囊110中遭移除以便得以接近晶狀體102的部分之外，囊袋108在ECCE中可保持大致上完整。完整後囊112為IOL提供支撐，且充當對眼睛100之後房120內的玻璃狀液之障壁。在移除渾濁晶狀體102之後，可設計來模擬健康晶狀體之透明度及折射功能的人工IOL，通常經由前囊110中之開口植入囊袋108內。可藉由由包圍囊袋108之周邊的睫狀體122及所附接睫帶124施加的睫帶力(zonular force)來對IOL起作用。睫狀體122及睫帶124將囊袋108錨固在適當位置中且促進調節，即，眼睛100藉以隨著影像距離變化而改變光學焦度以便維持對影像上之清晰聚焦的過程。
ECCE及其他形式之白內障外科手術的常見併發症為後囊112之渾濁。後囊渾濁(「PCO」)起因於殘留晶狀體上皮細胞自囊袋108之赤道區114朝向後囊112中心的遷移。一種導致PCO之發展的因素為IOL與後囊112之表面之間的接觸。繼ECCE之後，晶狀體上皮細胞可在IOL與後囊112表面之間增殖，從而導致正常清晰後囊112之起皺與混濁。若後晶狀體囊112之混濁在視軸內發生，則患者將經歷視敏度之下降，且可能需要另外的外科手術來矯正患者之視力。
使PCO之視軸變清晰的廣泛利用程序為釹：釔-鋁-石榴石(「Nd/YAG」)雷射囊切開術，其中使用雷射 束在混濁後囊112之中心製作開口。然而，Nd/YAG雷射囊切開術使患者暴露於嚴重併發症之風險，該等併發症可導致顯著的視覺損傷或損失，如視網膜脫離、瞳孔阻滯性青光眼(papillary block glaucoma)、虹膜出血、眼色素層炎/玻璃體炎以及囊樣黃斑水腫。此外，雷射能量通常經引導穿過IOL，從而可損壞植入物之光學器件或破壞該植入物於囊袋108內之置放。因此，對在IOL之植入後的稍後時期防止PCO之發生而非治療PCO存在需要。
本揭示內容係關於非對稱囊環，其係設計來一旦植入患者眼睛之囊袋中隨即抑制PCO且促進晶狀體之安全插入。在某些實施例中，用於插入患者眼睛之囊袋中的囊環包括前環和後環，該前環限定第一開口且具有第一橫截面寬度，而該後環限定第二開口且具有第二橫截面寬度。第一開口之直徑大於第二開口之直徑，且第二橫截面寬度大於第一橫截面寬度。囊環進一步包括連接第一環及第二環之側壁，該側壁包含圍繞側壁周向間隔的複數個孔口。
一旦插入患者眼睛之囊袋中，上述囊環可藉由以下方式抑制PCO：(1)保持囊袋打開以促進水狀液循環至囊袋中，以及(2)以抑制晶狀體上皮細胞自赤道區遷移之方式接合囊袋之赤道區。另外，藉由幫助將晶狀體之一或多個觸覺元件引導至適當平面中(介於後環與前環之間)，而非引導至囊袋中囊環後部之區域中，囊環之非對稱設計(亦 即，後環之寬度大於前環之寬度)可促進晶狀體之安全插入。
100‧‧‧眼睛
102、602‧‧‧晶狀體
104‧‧‧角膜
106‧‧‧虹膜
108‧‧‧囊袋
110‧‧‧前囊
112‧‧‧後囊
114‧‧‧赤道區
116‧‧‧前房、前室
118、120‧‧‧後房
122‧‧‧睫狀體
124‧‧‧睫帶
200‧‧‧囊環
202‧‧‧前環
204‧‧‧後環
206‧‧‧側壁
206‧‧‧後環
208‧‧‧開口
208‧‧‧側壁
210、216‧‧‧直徑
212、218‧‧‧寬度
214‧‧‧開口
220‧‧‧孔口
220‧‧‧囊環
400‧‧‧前撕囊
402‧‧‧切口
404‧‧‧遞送器械
406‧‧‧管腔
408‧‧‧活塞
500‧‧‧赤道空隙
600‧‧‧IOL系統
604‧‧‧鏡片
606‧‧‧觸覺元件
為了更完全地理解本揭示內容及其優點，現結合隨附圖式來參考以下描述，附圖中的相同元件符號指示相同特徵，且在附圖中：圖1為眼睛之圖解，其例示與白內障之外科手術移除及IOL之植入有關的解剖結構；圖2A-2B例示根據本揭示內容之某些實施例的示範性非對稱囊環；圖3A-3B例示根據本揭示內容之某些實施例的非對稱囊環之替代組態；圖4例示根據本揭示內容之某些實施例的用於將圖2A-2B中描繪的囊環或圖3A-3B中描繪的囊環插入患者眼睛之囊袋中的示例性機制；圖5例示根據本揭示內容之某些實施例的在將圖2A-2B中描繪的囊環插入患者眼睛之囊袋中之後，該囊環之橫截面；以及圖6例示根據本揭示內容之某些實施例的包括圖2A-2B中描繪的囊環之示例性IOL系統。
熟習此項技術者應理解的是，下述圖式僅用於說明目的。該等圖式並不意圖以任何方式限制申請人之公開內容之範疇。
為達促進對本揭示內容之原理的理解的目的，現在將參考附圖中所示的實施例，且將使用特定語言來描述該等實施例。然而將理解，不意圖存在對本揭示內容之範疇的限制。完全涵蓋對所描述系統、設備及方法的任何改變及進一步修改，以及本揭示內容之原理的任何其他應用，如本揭示內容所屬領域之技藝人士將正常思及的。詳言之，完全涵蓋的是，相對於一個實施例所描述的系統、設備及/或方法可與相對於本揭示內容之其他實施例所描述的特徵、部件及/或步驟組合。然而，為簡潔起見，將不單獨描述此等組合之眾多重疊形式。為簡單起見，在一些情況中，相同元件符號在全部附圖中始終用來指代相同或類似部分。
大體而言，本揭示內容係關於非對稱囊環，其係設計來一旦植入患者眼睛之囊袋中隨即抑制PCO且促進晶狀體之安全插入。在一些情況下，本揭示內容之實施例包含由前環及後環構成之囊環，該前環及後環由側壁連接，該後環之寬度大於該前環之寬度。一旦插入患者眼睛之囊袋中，囊環可藉由以下方式抑制PCO：(1)保持囊袋打開以促進水狀液循環至囊袋中，以及(2)以抑制晶狀體上皮細胞自赤道區遷移之方式接合囊袋之赤道區。另外，藉由幫助將晶狀體之一或多個觸覺元件引導至適當平面中(介於後環與前環之間)，而非引導至囊袋中囊環後部之區域中，囊環之非對稱設計(亦即，後環之寬度大於前環之寬度)可促進晶狀體之安全插入。
圖2A-2B例示根據本揭示內容之某些實施例的示範性非對稱囊環200。囊環200可包括前環202及後環204，且前環202可經由側壁206耦接至後環204。如本文所使用，術語「前」和「後」係指當植入眼睛100之囊袋中時，沿著視軸之相對位置。
當在描繪的膨脹(亦即，未受應力)位置中時，前環202可限定具有直徑210之大體圓形中央開口208。另外，前環202可具有大體矩形橫截面，該大體矩形橫截面具有寬度212。類似地，當在描繪的膨脹(亦即，未受應力)位置中時，後環204可限定具有直徑216之大體圓形中央開口214，且可具有大體矩形橫截面，該大體矩形橫截面具有寬度218。
在某些實施例中，後環204之寬度218可大於前環202之寬度212。此外，前環202及後環204可具有大致上相同的外徑，且可相互耦接(經由側壁206，以下所述)，使得外邊緣前環202及後環204大體對準(如圖2B所描繪)。因此，由前環202限定的開口208之直徑210可大於由後環204限定之開口214的直徑216。
儘管前環202及後環204係各自描繪並描述為具有矩形橫截面，本揭示內容涵蓋的是，前環202及後環204可各自具有任何合適的橫截面形狀，其中後環204之寬度218大於前環202之寬度212。例如，在某些實施例中，後環204可包括矩形橫截面，該矩形橫截面另外包括在其前表面上之一或多個凸起部分(例如，凸出物)。此等凸 起部分可幫助減少後環204之前表面和與囊環200接合的晶狀體之間的摩擦(如以下關於圖6所述)。
在上述組態中，側壁206可將前環202耦接至後環204。在某些實施例中，側壁206可具有小於前環202及後環204之外徑的外徑，使得當囊環植入患者眼睛100之囊袋108中時，在囊袋108之赤道區114中產生赤道空隙(如以下進一步所述)。另外，側壁206可包括圍繞側壁208周向間隔的多個孔口220。當囊環220植入患者眼睛100之囊袋108中時，孔口220可允許來自前房116之水狀液在由囊環200產生的赤道空隙內循環(如以下進一步所述)。
在某些實施例中，側壁206可限定大體平坦外輪廓(如圖2A-2B中所例示)。在替代實施例中，側壁206可限定大體凹形外輪廓。例如，圖3A-3B例示非對稱囊環200之替代配置，其中側壁206限定大體凹形外輪廓。儘管側壁206係描繪且描述為用於示範性目的之特定外輪廓形狀，本揭示內容涵蓋的是，側壁206可根據特定需要限定任何合適外輪廓形狀。
儘管以上為達簡潔性將前環202、後環204及側壁206描述為耦接在一起的不同組件，但本揭示內容涵蓋的是，前環202、後環204及側壁206可各自為單一整體結構之區域。換言之，本揭示內容涵蓋的是，前環202、後環204及側壁206可各自為以任何合適方式熔接在一起的單獨形成的組件，或囊環可形成為整體組件，其具有指 代該整體組件之不同部分的前環202、後環204及側壁206。
囊環200可由結構上可變形的生物相容性材料或此等材料之組合構造，使得囊環200能夠彈性地或塑性地變形而不損傷其完整性。例如，囊環200可由自膨脹生物相容性材料(諸如鎳鈦合金)製得。如另一實例，囊環200可由彈性聚合物製得，該彈性聚合物諸如聚矽氧或以AcrySof®已知的丙烯酸2-苯基乙酯及甲基丙烯酸2-苯基乙酯。如另一實例，囊環200可由彈性壓縮彈簧回火生物相容性材料製得。亦可使用具有形狀記憶特性之其他材料。在某些實施例中，囊環200之材料組成將環朝向膨脹狀態彈性地偏置。
上述結構上可變形的材料可允許囊環200在遞送至眼睛中期間約束成低剖面構造，且在遞送過程之後允許囊環活體內恢復並維持其膨脹形狀。例如，圖4例示根據本揭示內容之某些實施例的用於將囊環200插入患者眼睛100之囊袋108中的示例性機制。眼睛100之囊袋108係示出為具有前撕囊400(亦即，前囊110中已移除之區域)且天然晶狀體已移除。因此，角膜104中之切口402可允許經由切口402及前撕囊400將囊環200插入囊袋108中。
在某些實施例中，可使用遞送器械404將囊環200插入患者眼睛100之囊袋108中。遞送器械404之管腔406可穿過角膜切口402(例如，1.8-4mm切口)、穿過前撕囊400插入且插入至囊袋108中。囊環200可以壓縮(亦 即，未膨脹)狀態容納在管腔406中。遞送器械404可包括活塞408，該活塞經配置以在管腔406內縱向平移，使得活塞408可將囊環200推出管腔406之遠端且進入囊袋108中。在退出遞送器械404之管腔406之遠端時，囊環200可採用膨脹位置，且可沿著囊袋108之赤道區114定位。
儘管已描述用於將囊環200插入患者眼睛100之囊袋108中之特定技術，但本揭示內容涵蓋的是，可根據特定需要，使用任何合適的技術將囊環200插入患者眼睛100之囊袋108中。
圖5例示根據本揭示內容之某些實施例的在將囊環200插入患者眼睛100之囊袋108中之後，該囊環之橫截面。當沿著囊袋108之赤道區114定位時，囊環200可維持前囊110與後囊112之間的分開。換言之，囊環200可保持囊袋108打開。因此，可允許位於前室116中之水狀液藉由通過前撕囊400而循環穿過囊袋108。此種循環可有助於防止晶狀體上皮細胞之遷移。
除保持囊袋108打開之外，當沿著囊袋108之赤道區114安置時，囊環200可產生赤道空隙500。另外，赤道空隙500可由接合囊袋108之前環202及後環204之尖銳拐角界定，且此等尖銳邊緣可幫助防止晶狀體上皮細胞自赤道區114遷移至囊袋108之其他區域中。換言之，赤道空隙500可用來包含晶狀體上皮細胞。
另外，側壁206中之孔口220可允許水狀液循環穿過囊袋108，以同樣在赤道空隙500內循環，進一步有 助於防止晶狀體上皮細胞之遷移。囊環200有助於防止晶狀體上皮細胞之遷移的上述方式可共同減小PCO之可能性。
圖6例示根據本揭示內容之某些實施例的包括囊環200之示例性IOL系統600。除囊環200之外，IOL系統600可包括配置來與囊環200介接之晶狀體602。例如，晶狀體602可包括鏡片604(例如，用於矯正患者視力之任何合適鏡片)及一或多個觸覺元件606。在某些實施例中，藉由將觸覺元件606插入穿過囊環200之側壁206中的相應孔口220，晶狀體602可與囊環200接合。例如，外科醫師可首先將囊環200插入患者眼睛100的囊袋108中(如上所述)。一旦囊環200安置在赤道區114中，外科醫師可隨後將晶狀體602插入囊袋108中，且將觸覺元件606饋送穿過囊環200之側壁206中的相應孔口220(使得觸覺元件606延伸至赤道空隙500中且接合囊袋108之赤道區114)。因此，晶狀體602可安置在囊環200內之囊袋108中，使得鏡片604延伸跨於患者眼睛100之視軸。
因為囊環200之後環204可具有比前環202大的寬度(如上所述)，不太可能的是，當插入晶狀體602時，觸覺元件606將在無意地延伸穿過開口214，且進入囊袋108中囊環200後部之區域中。因此，囊環200可促進更安全地插入晶狀體602。
儘管晶狀體602係描繪且描述為具有延伸穿過囊環200之相應孔口220的觸覺元件606，但本揭示內容涵蓋的是，IOL系統600可包括具有任何合適觸覺元件606 之晶狀體602，從而促進晶狀體602與囊環200之間的介接。僅作為一個實例，本揭示內容涵蓋的是，當晶狀體602與囊環200接合時，晶狀體602可具有一或多個觸覺元件606，該一或多個觸覺元件606係成形來在不延伸通過孔口220的情況下安置於前環202與後環204之間。
將瞭解，以上所公開的各種及其他特徵以及功能或其替代形式可按需要組合至許多其他不同系統或應用中。亦應瞭解，熟習此項技術者可隨後對其做出各種當前未預見或未預期的替代形式、修改、變化或改良，該等替代形式、變化及改良意欲由隨附申請專利範圍涵蓋。

Claims (9)

  1. 一種用於插入一患者眼睛之一囊袋中的囊環，該囊環包含：一前環，其限定一第一開口且具有一第一橫截面寬度；一後環，其限定一第二開口且具有一第二橫截面寬度，其中：該第一開口之一直徑大於該第二開口之一直徑；且該第二橫截面寬度大於該第一橫截面寬度；以及一側壁，其連接該第一環及該第二環，該側壁包含圍繞該側壁周向間隔的複數個孔口，其中：該側壁之外徑係小於該前環之外徑或該後環之外徑中的至少一者，使得當該囊環植入該患者眼睛之囊袋中時，在該囊袋之一赤道區中產生一赤道空隙。
  2. 如請求項1之囊環，其中該囊環之至少一部分由自膨脹、生物相容性材料構造。
  3. 如請求項1之囊環，其中：該前囊包含一第一外徑；該後囊包含一第二外徑；且該第一外徑與該第二外徑相同。
  4. 如請求項3之囊環，其中該第一外直徑及該第二外直徑相應於該患者眼睛之該囊袋的一赤道區之一直徑。
  5. 如請求項1之囊環，其中該側壁包含一平坦外輪廓。
  6. 如請求項1之囊環，其中該側壁包含一凹形外輪廓。
  7. 如請求項1之囊環，其中該前環包含具有該第一橫截面寬度之一矩形 橫截面。
  8. 如請求項1之囊環，其中該後環包含具有該第二橫截面寬度之一矩形橫截面。
  9. 如請求項8之囊環，其中該後環進一步包含在其前表面上的一或多個凸出物。
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