CN111467077B - 一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体 - Google Patents

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Abstract

本发明主要涉及眼科人工晶状体技术领域，更具体的涉及一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环和装配在可调式囊内环上的普通的人工晶状体，所述可调式囊内环包括环状主体和用于装配人工晶状体的凸台，所述凸台设置在环状主体的内侧面，所述环状主体为闭环结构或C形开环结构。本发明所述可调式囊内环为一个有特殊设计的囊内环，该环有一定的厚度、形状及弹性，可以保持去掉自然晶状体之后小儿囊袋的轮廓和弹性，阻止因无自然晶体而造成的囊袋收缩。该囊内环不但可以随着小儿囊袋的生长产生相应的尺寸变化，阻止上皮细胞的迁移，还可以用来固定后期植入的人工晶状体，为在囊袋内二次植入人工晶状体提供了方便。

Description

一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体
技术领域
本发明主要涉及眼科人工晶状体技术领域，更具体的涉及一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体。
背景技术
人眼最基本的功能是通过眼睛最前面的透明折光部分-角膜来传输光线，然后通过自然晶状体成像后聚集在视网膜上，以实现视觉功能。聚焦的成像质量依赖于很多因素，包括眼睛的尺寸和形状以及角膜和自然晶状体的透明度。老化、遗传、免疫与代谢异常，外伤等原因引起放入自然晶状体代谢紊乱，导致自然晶状体蛋白质变性，医学上将这种现象称为白内障。目前治疗白内障最有效的方式就是手术摘除掉自然晶状体，然后置换上人工晶状体。大部分白内障晶状体通过一种外科手术-超声乳化术摘除掉。手术时，需要在前囊袋小切口处深入超乳探头将混浊的自然晶状体和皮质击碎为乳糜状后，借助抽吸灌注系统将乳糜状物吸出。混浊的自然晶状体摘除后再植入人工晶状体。
人工晶状体(IOL)是一种能植入眼内的人造透镜，在白内障手术摘除了浑浊的自然晶状体后，将人工晶状体植入眼内替代原来的自然晶状体进行视力矫正。置换人工晶状体是目前治疗白内障最有效的手段。目前市场上最常用的人工晶状体为开环式人工晶状体，比如ALCON生产的SN60WF型人工晶状体，AMO生产的ZCB00型人工晶状体等，这些人工晶状体主要针对老年性白内障患者，对先天性白内障患者是否合适，有众多争议，先天性白内障患者在世界人口中比例为0.01-0.06％，中国先天性白内障患者的比例为0.05％。对先天性白内障的小儿患者来说，去除白内障越早越好，因为白内障会阻碍视力的发育。但是是否在做白内障手术的同时就置换人工晶状体，或者置换什么样的人工晶状体都是颇有争议的。
两岁及两岁以上的小儿囊袋已接近成人，因此两岁以上做白内障手术及人工晶状体置换，是国际公认的治疗先天性白内障小儿患者的方法；但是2岁以下的婴儿放置人工晶状体主要有以下几问题：(1)术后炎症反应导致严重纤维化葡萄膜炎及致密纤维。(2)产生严重的后发障。(3)做二期植入将人工晶状体放置于睫状沟，导致继发性青光眼。(4)手术前生物测量困难导致屈光度计算不确定性，，很难达到理想的屈光度。而且婴儿的屈光度在手术后迅速偏移，从婴儿期到青春期平均屈光度偏移为5到6D，眼轴变长，导致越来越近视。成年后达到理想的屈光度有相当大的困难。(5)和普通老化型人工晶状体相比，小儿的人工晶状体放置时间几乎是终生，需要置换人工晶状体的可能性增加。
目前国际上针对小儿患者做先天性白内障手术及放置人工晶状体的方法主要有以下两种：一种方法是做完白内障手术后，直接放置尺寸适合小儿的人工晶状体，手术时预留20％的不足屈光度，手术完必须戴眼镜矫正视力，希望到了青春期可以补偿偏移的屈光度。这种治疗方法的屈光结果往往不理想，而且仍然存在着上述术后严重炎症反应引起的纤维化及再发障。也给需要的置换人工晶状体造成手术难度，增加了囊袋破损的风险。
另一种方法是做完白内障切除手术后，保留囊袋，但是不放置人工晶状体让婴儿戴矫正眼镜，等婴儿到了一定的年龄再放人工晶状体，这种方式称二次植入。二次植入的人工晶状体放置位置取决于术后囊袋的状况，如果囊袋完好，没有出现收缩、纤维化及粘连的现象，可以直接将人工晶状体植入囊袋，这种可能性相当小。大部分患者的囊袋在白内障术后产生严重收缩、纤维化及粘连，人工晶状体后期无法放入囊袋，大部分二次植入的人工晶状体都只能放在囊袋前睫状沟里。睫状沟放置人工晶状体的长期安全性一直是有相当争议的，比较严重的副作用是继发性青光眼，有关文献发现小儿白内障患者二次将人工晶状体植入至睫状沟是产生继发性青光眼的主要危险因子。
因此，提供一种可以满足小儿先天性白内障患者要求的综合人工晶状体植入体，具有相当大的意义。
发明内容
(一)本发明要解决的技术问题
(1)解决目前大部分先天性白内障病人因需要二次植入至睫状沟人工晶状体而引起的继发性青光眼。植入囊袋内的囊内环不但可以保持囊袋形状，而且给需要放置人工晶状体预留了放置位置。植入囊袋内的人工晶状体具有更好的长期安全性；因此，由囊内环与人工晶状体组合而成的综合人工晶状体植入体，为先天性白内障病人提供了一个新的备选方案。
(2)解决因小儿术前生物测量困难带来的屈光度不确定性以及因小儿的屈光度术后的偏移带来的屈光矫正不准的问题；为病人提供了更合适的的置换人工晶状体的方案。
(3)减轻术后炎症反应导致的纤维化，减轻后发障；
(4)小儿人工晶状体植入囊袋放置时间长，需要置换人工晶状体的可能性都比老年性白内障病人高得多，同时长期置放的人工晶状体置换手术难度会由于纤维化而增加。减少因置换人工晶状体而造成的囊袋破裂的风险。
本发明提供一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，该综合人工晶状体植入体由可调式囊内环和设置在可调式囊内环上的人工晶状体组成。根据患者实际情况，可以在做白内障移除时先植入可调式囊内环，该囊内环最大程度的保持小儿囊袋轮廓，囊内环上有可以接受人工晶状体的结构，后期再将人工晶状体在合适的时候植入。也可以根据患者需要将整个组合在一次手术中全部植入。为患者提供了可以置换人工晶状体的备选方案。该可调式囊内环和人工晶状体均可以由硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯、交联聚烯烃材料等具有生物相容性的材料制成。
(二)本发明的实现过程如下：
一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环和装配在可调式囊内环上的人工晶状体；所述可调式囊内环包括环状主体和用于装配人工晶状体的凸台，所述凸台设置在环状主体的内侧面，所述环状主体为闭环结构或C形开环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体的外圆周可与囊袋内侧面接触。
进一步，所述可调式囊内环上装配一个人工晶状体或两个人工晶状体。
进一步，所述人工晶状体装配在凸台的前侧面和/或凸台的后侧面上。
进一步，当环状主体为C形开环结构时，环状主体为一段圆弧结构构成；当环状主体为闭环结构时，环状主体由两段或两段以上圆弧结构通过连接部连接而成，所述连接部为V形或U形结构，所述V形或U形结构的开口朝外。
进一步，所述环状主体内设置有若干个凸台，相邻两个凸台之间设置有缺口槽；所述环状主体的厚度H1大于凸台的厚度H2。
进一步，所述环状主体与凸台为一体成型结构。
进一步，所述环状主体的外侧面为平面结构、内凹的圆弧结构或外凸的圆弧结构；所述凸台的截面形状为矩形或梯形。
进一步，所述凸台上设置有第一通孔；所述第一通孔为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第一通孔用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。
进一步，所述环形主体上设置有第二通孔；所述第二通孔为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第二通孔用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。
进一步，所述环形主体和/或凸台上设置有用于放置缓释药物的盲孔，所述盲孔为腰形、多边形或圆形。
进一步，所述环状主体、凸台和人工晶状体均由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中不添加或添加可聚合染料；所述具有生物相容性的材料为硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯或交联聚烯烃材料。
进一步，所述人工晶状体包括光学面和襻；所述人工晶状体的光学面为球面、非球面、散光或多焦点光学面中任意一种，所述人工晶状体的襻为2个或2个以上。
进一步，在使用过程中，按患者的情况，可调式囊内环和人工晶状体在同一次手术中植入。
进一步，在使用过程中，按患者的情况，可调式囊内环和人工晶状体在多次手术中分别植入。
(三)本发明的积极效果：
本发明涉及的一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体包括可调式囊内环和设置在可调式囊内环上的人工晶状体，可调式囊内环为一个有特殊设计的囊内环，该环有一定的厚度、形状及弹性，可以保持去掉白内障之后小儿囊袋的轮廓和弹性，阻止因无自然晶体而造成的囊袋严重收缩。该囊内环不但可以随着小儿囊袋的生长产生相应的尺寸变化，同时也可以阻止上皮细胞的迁移。更重要的是可调式囊内环的结构做了特殊设计，可以用来接受后期植入的人工晶状体，该可调式囊内环用在囊袋内为二次植入人工晶状体提供了方便。不再需要将人工晶状体的襻放入睫状沟，大大减少了对睫状沟的刺激，减少了色素沉着和青光眼发生的可能性。放置在可调式囊内环上的人工晶状体与可调式囊内环配合使用，由光学部分和襻部分组成，光学部分可以是任何球面、非球面或者多焦光学面的人工晶状体，襻的设计可以使人工晶状体可以放置在囊内环上，并使人工晶状体居中固定。可以通过在囊内环上增加通孔或/和盲孔，用于放置缓释药物来有效减少和控制术后炎症。
对于放置有综合人工晶状体植入体的小儿患者来说，过了成长期之后，可以根据患者需要，置换放置在可调式囊内环上的人工晶状体，还可以在可调式囊内环上再增加一个人工晶状体来改变屈光度，因为可调式囊内环也预留了放置第二个人工晶状体的位置。通过以上方法可以有效解决青少年白内障患者屈光度不断变换的问题。
附图说明
图1为实施例3所述可调式囊内环的结构示意图；
图2为实施例4所述可调式囊内环的结构示意图；
图3为实施例5所述可调式囊内环的结构示意图；
图4为实施例6所述可调式囊内环的结构示意图；
图5为实施例7所述可调式囊内环的结构示意图；
图6为实施例8所述可调式囊内环的结构示意图；
图7为实施例9所述可调式囊内环的结构示意图；
图8为实施例10所述可调式囊内环的结构示意图；
图9为所述环状主体的外侧面为内凹的圆弧结构的局部放大图；
图10为所述环状主体的外侧面为外凸的圆弧结构的局部放大图；
图11为所述环状主体的截面形状为梯形的局部放大图；
图12为实施例17所述可调式囊内环的结构示意图；
图13为实施例18所述可调式囊内环的结构示意图；
图14为实施例19所述可调式囊内环的结构示意图；
图15为实施例20所述可调式囊内环的结构示意图；
图16为实施例21所述可调式囊内环的结构示意图；
图17为实施例22所述可调式囊内环的结构示意图；
图18为环状主体和凸台的前侧面、后侧面、内侧面的含义指定示意图；
图19为实施例26所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的结构示意图；
图20为实施例27所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的结构示意图；
图21为实施例28所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的结构示意图；
图中，1环状主体，11圆弧结构，12连接部，13第二通孔，2凸台，21缺口槽，22第一通孔，23盲孔，H1环状主体的厚度，H2凸台的厚度，A1环状主体的前侧面，B1环状主体的后侧面，C1环状主体的内侧面，D1环状主体的外侧面，A2凸台的前侧面，B2凸台的后侧面，C2凸台的内侧面。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
本发明所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200，所述可调式囊内环100，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2。可调式囊内环100的环状主体1、凸台2、人工晶状体200均由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中可以不添加或添加可聚合染料。当添加不同颜色染料后，制成的可调式囊内环100呈现不同颜色，便于在手术植入时使囊内环清晰可辨。所述具有生物相容性的材料可以为硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯、交联聚烯烃材料。本发明中提到的缓释药物可以有效减少和控制术后炎症。此外，本发明所述第一通孔22、第二通孔13和盲孔23的形状除本说明书中列举的形状外，还可以是其他形状，只要能实现本发明所述功能即可。
(一)不同类型的可调式囊内环
实施例1
本实施例所述可调式囊内环，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触，凸台2位于环状主体1厚度的下部，所述环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面，所述环状主体1为闭环结构，环状主体1由两段或两段以上圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为V形或U形结构，所述V形或U形结构的开口朝外，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构。
实施例2
本实施例所述可调式囊内环，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触，凸台2位于环状主体1厚度的上部，所述环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面，所述环状主体1为C形开环结构，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构。
实施例3
本实施例所述可调式囊内环，见图1，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为C形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的外侧面为平面结构，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。
实施例4
本实施例所述可调式囊内环，见图2，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为V形结构，所述V形结构的开口朝外，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。
实施例5
本实施例所述可调式囊内环，见图3，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为C形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为圆形的通孔，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第一通孔22和第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。
实施例6
本实施例所述可调式囊内环，见图4，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为C形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述凸台2的弧形与实施例3不同，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形。
实施例7
本实施例所述可调式囊内环，见图5，与实施例6不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。其余特征与实施例6所述一致。
实施例8
本实施例所述可调式囊内环，见图6，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为U形结构，所述U形结构的开口朝外，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，凸台2的弧形与实施例3不同，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。
实施例9
本实施例所述可调式囊内环，见图7，与实施例8不同之处在于，所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为圆形的通孔，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第一通孔22和第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例8所述一致。
实施例10
本实施例所述可调式囊内环，见图8，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。其余特征与实施例4所述一致。
实施例11
本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为腰形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例4所述一致。
实施例12
本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为多边形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例4所述一致。
实施例13
本实施例所述可调式囊内环，与实施例8不同之处在于，所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为多边形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例8所述一致。
实施例14
本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构，见图9局部放大图。其余特征与实施例4所述一致。
实施例15
本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构，见图10局部放大图。其余特征与实施例4所述一致。
实施例16
本实施例所述可调式囊内环，与实施例3不同之处在于，所述环状主体1的截面形状为梯形，见图11局部放大图，所述凸台2的截面形状为梯形。其余特征与实施例4所述一致。
实施例17
本实施例所述可调式囊内环，见图12，与实施例4不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1的前侧面上也设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形。其余特征与实施例4所述一致。
实施例18
本实施例所述可调式囊内环，见图13，与实施例17不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构。其余特征与实施例17所述一致。
实施例19
本实施例所述可调式囊内环，见图14，与实施例10不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构；所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽。其余特征与实施例10所述一致。
实施例20
本实施例所述可调式囊内环，见图15，与实施例3不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构；所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽。其余特征与实施例3所述一致。
实施例21
本实施例所述可调式囊内环，见图16，与实施例6不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构。其余特征与实施例6所述一致。
实施例22
本实施例所述可调式囊内环，见图17，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为V形结构，所述V形结构的开口朝外，所述连接部12的厚度与环状主体1的厚度相同。所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度H1大于凸台2的厚度H2，凸台2位于环状主体1厚度的下部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面与环状主体1的后侧面处于同一平面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
实施例23
本实施例所述可调式囊内环，见图18，与实施例10不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构。其余特征与实施例10所述一致。
(二)用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的装配实施例
实施例24
本实施例所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200；所述可调式囊内环100包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述环状主体1为闭环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
实施例25
本实施例所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200；所述可调式囊内环100包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述环状主体1为C形开环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
实施例26
本实施例所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，见图19，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200；所述可调式囊内环100包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述环状主体1为C形开环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
本实施例中在可调式囊内环100的凸台2前侧面和凸台2后侧面上装配两个不同类型的人工晶状体200，人工晶状体200的光学面可以是球面、非球面、散光或多焦点等光学面中任意一种，人工晶状体200的襻为2个。
本实施例中所使用的可调式囊内环100与实施例6所述可调式囊内环100的不同之处在于，所述凸台2上表面还设置有盲孔23，所述凸台2的内侧面设置有盲孔23，所述环状主体1上也设置有盲孔23。所述盲孔23用于放置缓释药物。其余特征与实施例6所述一致。
实施例27
本实施例所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，见图20，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200；所述可调式囊内环100包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述环状主体1为闭环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
本实施例中在可调式囊内环100的凸台2前侧面上装配一个人工晶状体200，人工晶状体200的光学面可以是球面、非球面、散光或多焦点光学面中任意一种，人工晶状体200的襻为2个。
本实施例中所使用的可调式囊内环100，与实施例9不同之处在于，所述凸台2的内侧面设置有盲孔23。所述盲孔23用于放置缓释药物。其余特征与实施例9所述一致。
实施例28
本实施例所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，见图21，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200；所述可调式囊内环100包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述环状主体1为C形开环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。
本实施例中在可调式囊内环100的凸台2后侧面上装配一个人工晶状体200，人工晶状体200的光学面可以是球面、非球面、散光或多焦点光学面中任意一种，人工晶状体200的襻为2个。
本实施例中所使用的可调式囊内环100为实施例21所述的可调式囊内环100。
本发明所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的使用方法：
(1)首先对白内障患者通过超声乳化术摘除混浊的自然晶状体，再选择适合患者囊袋大小的可调式囊内环100，利用镊子或专用囊内环推注器将囊内环缓慢推入患者囊袋内，并调整可调式囊内环100的位置；
(2)根据患者实际情况，在适当的时候可以在可调式囊内环100的凸台2前侧面或后侧面上放置一个人工晶状体200。根据患者需要在适当的时候可以置换放置在可调式囊内环100上的人工晶状体200，也可以在囊内环上再增加一个人工晶状体200来改变屈光度。
本发明所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体的制作方法：
可调式囊内环100：经模具注塑成毛坯，进行机械加工成型，再进行研磨抛光、清洗、烘干等后处理，之后进行包装灭菌，通过专用推注器或镊子植入人眼囊袋内。
人工晶状体200：经注塑成型，对毛坯进行机械加工，再进行化学处理、清洗、烘干等后处理，之后进行包装灭菌，通过人工晶状体推注器植入人眼囊袋后，放置在囊内环的一侧。本发明所述人工晶状体200可以是现有技术中的人工晶状体或未来开发出来的新型人工晶状体，只要能够装配在本发明所述可调式囊内环100的凸台2上即为本发明所保护的设计构思。
本发明的创新点：
(1)本发明所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，包括可调式囊内环100和装配在可调式囊内环100上的人工晶状体200，所述可调式囊内环100上可以装配一个人工晶状体200。根据患者实际情况，在可调式囊内环100的凸台2的前侧面或后侧面上放置一个人工晶状体200，也可以根据患者需要置换人工晶状体，还可以在凸台2上再增加一个人工晶状体200来调整患者屈光度。该组合植入体可以分别植入，在白内障去除时先植入可调式囊内环100，以保护小儿囊袋，等到合适的时候再将人工晶状体200植入于可调式囊内环100内，作为二次植入。也可以将可调式囊内环100和人工晶状体200在一次手术内植入。
(2)本发明所述可调式囊内环100独特的结构设计，使得囊内环可随着小儿囊袋的生长产生相应的尺寸变化，维持囊袋圆形轮廓，帮助维持晶状体囊袋的正常生理位置，防止人工晶状体倾斜和偏心。
(3)由于人工晶状体是和可调式囊内环的内侧面接触，而不是与囊袋接触，降低了人工晶状体可能与囊袋黏连，不易取出的手术难度。
(4)当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触，可发挥屏障作用及接触性抑制作用，阻止晶状体上皮细胞的增生与移行，减少后发性白内障的发生，防止发生前后囊膜混浊。
(5)所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。所述环形主体1上设置有第二通孔13；所述第二通孔13为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。
(6)所述环形主体1和/或凸台2上设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形、多边形或圆形。
(7)所述环状主体1与凸台2由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中可以不添加或添加可聚合染料，根据需要当在具有生物相容性的材料中添加可聚合染料时，本发明所述可调式囊内环呈现不同颜色，便于在手术植入时使囊内环清晰可辨。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：包括可调式囊内环(100)和装配在可调式囊内环(100)上的人工晶状体(200)；所述可调式囊内环(100)包括环状主体(1)和用于装配人工晶状体的凸台(2)，所述凸台(2)设置在环状主体(1)的内侧面，所述环状主体(1)为闭环结构，并且所述环状主体(1)由两段或两段以上圆弧结构(11)通过连接部(12)连接而成，所述连接部(12)为V形或U形结构，所述V形或U形结构的开口朝外；当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体(1)的外圆周可与囊袋内侧面接触。
2.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述可调式囊内环(100)上装配一个人工晶状体(200)或两个人工晶状体(200)。
3.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述人工晶状体(200)装配在凸台(2)的前侧面和/或凸台(2)的后侧面上。
4.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)内设置有若干个凸台(2)，相邻两个凸台(2)之间设置有缺口槽(21)；所述环状主体(1)的厚度(H1)大于凸台(2)的厚度(H2)。
5.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)与凸台(2)为一体成型结构。
6.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)的外侧面为平面结构、内凹的圆弧结构或外凸的圆弧结构；所述凸台(2)的截面形状为矩形或梯形。
7.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述凸台(2)上设置有第一通孔(22)；所述第一通孔(22)为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第一通孔(22)用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。
8.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)上设置有第二通孔(13)；所述第二通孔(13)为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第二通孔(13)用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。
9.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)和/或凸台(2)上设置有用于放置缓释药物的盲孔(23)，所述盲孔为腰形、多边形或圆形。
10.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述环状主体(1)、凸台(2)和人工晶状体(200)均由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中不添加或添加可聚合染料；所述具有生物相容性的材料为硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯或交联聚烯烃材料。
11.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：所述人工晶状体(200)包括光学面和襻；所述人工晶状体(200)的光学面为球面、非球面、散光或多焦点光学面中任意一种，所述人工晶状体(200)的襻为2个或2个以上。
12.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：在使用过程中，按患者的情况，可调式囊内环(100)和人工晶状体(200)在同一次手术中植入。
13.根据权利要求1所述用于先天性白内障的综合人工晶状体植入体，其特征在于：在使用过程中，按患者的情况，可调式囊内环(100)和人工晶状体(200)在多次手术中分别植入。
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Address before: 710043 building 3, science and technology enterprise accelerator Park, 2 West Qinling Avenue, Caotang science and technology industrial base, high tech Zone, Xi'an City, Shaanxi Province

Applicant before: Xi'an Pule Biotechnology Co.,Ltd.

GR01 Patent grant
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