JP6708651B2 - 水晶体嚢の混濁化を防止する非対称形水晶体嚢リング - Google Patents

Description

本出願は、２０１５年２月４日出願の米国仮特許出願第６２／１１１７２３号明細書の優先権を主張し、その全体を参照として援用する。

この本開示は、概して白内障手術に関し、特に水晶体嚢の混濁化を防止する非対称形水晶体嚢リングに関する。］

視覚に障害を生じさせる白内障または水晶体の混濁は、世界において予防可能な失明の主因である。現在、白内障は、患部の水晶体を外科的に除去し、人工眼内レンズ（「ＩＯＬ」）に置換することにより治療される。図１は、白内障の外科的除去およびＩＯＬの移植に関する解剖学的構造を示す眼球１００の図である。眼球１００は、混濁した水晶体１０２、光学的に透明な角膜１０４、および虹彩１０６を含む。眼球１００の虹彩１０６の背後に位置する水晶体被膜（水晶体嚢１０８）は、混濁した水晶体１０２を収容する。より詳しくは、混濁した水晶体１０２は、前部水晶体嚢部（前部水晶体嚢１１０）と後部水晶体嚢部（後部水晶体嚢１１２）との間に位置する。前部水晶体嚢１１０および後部水晶体嚢１１２は、水晶体嚢１０８の赤道領域１１４で合流する。さらに、眼球１００は、虹彩１０６の前方に位置する前眼房１１６、および虹彩１０６と水晶体嚢１０８との間に位置する後眼房１１８を含む。

白内障手術に共通する術式は、水晶体嚢外摘出術（ＥＣＣＥ）であり、ＥＣＣＥは角膜１０４の外縁近くの切開部、および前部水晶体嚢１１０内の開口部の形成（すなわち前嚢切開術）を伴い、開口部を通して混濁した水晶体１０２が除去される。水晶体１０２は、様々な公知の方法で除去することができる。このような方法の１つが水晶体超音波吸引術であり、超音波エネルギーを水晶体に与えて、水晶体を小片に破断し、小片を水晶体嚢１０８から吸引する。したがって、水晶体１０２にアクセスするために除去される前部水晶体嚢１１０の部分を除き、水晶体嚢１０８は、ＥＣＣＥが行われる間ずっと実質的に無傷のままとなる。無傷の後部水晶体嚢１１２は、ＩＯＬの支持部を与え、眼球１００の後眼房１２０内の硝子体液に対するバリアとして機能する。混濁した水晶体１０２の除去に続いて、通常、健康的な水晶体の透明度および屈折性機能を模すように設計されるものであってよい人工ＩＯＬを、前部水晶体嚢１１０内の開口部を通じて水晶体嚢１０８内部に移植される。ＩＯＬには、水晶体嚢１０８の周囲を取り囲む毛様体１２２および付属する毛様小帯１２４によって毛様小帯力が作用し得る。毛様体１２２および毛様小帯１２４は、水晶体嚢１０８を定位置に固定し、遠近調節を容易にし、そのプロセスによって眼球１００は屈折力を変化させて、距離が変化するのに従って画像への確実な焦点合わせを維持する。

ＥＣＣＥおよび他のタイプの白内障手術でのよくある合併症が後部水晶体嚢１１２の混濁化である。後部水晶体嚢混濁化（「ＰＣＯ」）は、水晶体嚢１０８の赤道領域１１４から後部水晶体嚢１１２の中心への残留水晶体上皮細胞の移動が原因で発生する。ＰＣＯの発症をもたらす１つの要因は、ＩＯＬと後部水晶体嚢１１２の表面との接触である。ＥＣＣＥに続き、水晶体の上皮細胞がＩＯＬと後部水晶体嚢１１２の表面との間で増殖し、通常は透明な後部水晶体嚢１１２がしわになり混濁するに至る可能性がある。後部水晶体嚢１１２の混濁が視軸内で発生すると、患者は視力の低下を感じることとなり、患者の視力を矯正するために追加の手術が必要となる場合もある。

ＰＣＯの視軸をクリアにする広く普及している手技は、ネオジム：イットリウム−アルミニウム−ガーネット（「Ｎｄ／ＹＡＧ」）レーザ嚢切開術であり、レーザ光を使用して、濁った後部水晶体嚢１１２の中心に開口部を形成する。しかしながら、Ｎｄ／ＹＡＧレーザ嚢切開術は、網膜剥離、瞳孔ブロックによる緑内障、虹彩出血、ブドウ膜炎／硝子体炎、および黄斑浮腫などの重篤な視力障害または視力喪失を引き起こしかねない重度の合併症の危険に患者をさらす。さらに、レーザエネルギーは通常ＩＯＬを通過して誘導されるので、移植組織の光学系に損傷を与え、水晶体嚢１０８内の配置の妨げとなる場合がある。したがって、ＩＯＬの移植後の後日にＰＣＯを治療するよりもＰＣＯの発生を防止する必要がある。

本開示は、ＰＣＯを防止し、一旦移植された水晶体を患者の眼球の水晶体嚢内へ安全に挿入することを容易にするよう意図される非対称形水晶体嚢リングに関する。

いくつかの実施形態では、患者の眼球の水晶体嚢に挿入される水晶体嚢は、第１の開口部を画定し、第１の断面幅を有する前部リングと、第２の開口部を画定し、第２の断面幅を有する後部リングとを含む。第１の開口部の直径は第２の開口部の直径よりも大きく、第２の断面幅は、第１の断面幅より広い。水晶体嚢リングは、第１のリングおよび第２のリングを接続する側壁であって、側壁の周りに円周方向に離間した複数のオリフィスを備える側壁をさらに含む。

一旦患者の眼球の水晶体嚢に挿入されると、上記の水晶体嚢リングは、（１）水晶体嚢を開放したままにして、眼房水が水晶体嚢内で循環することを容易にすること、および（２）水晶体上皮細胞の赤道領域からの移動を防止するように水晶体嚢の赤道領域と係合することにより、ＰＣＯを防止することができる。さらに、水晶体嚢リングの非対称形設計（すなわち後部リングが前部リングより幅が広いこと）によって、水晶体嚢リングの後部の水晶体嚢の領域ではなく、（後部リングと前部リングとの間の）適切な面に水晶体の１つ以上の触覚を誘導する助けになることで、水晶体の安全な挿入を容易にすることができる。

本開示およびその利点をより完全に理解するために、ここで同様の参照番号は同様の要素を示す添付の図面とともに以下の説明を参照する。

白内障の外科的除去およびＩＯＬ移植に関する眼球の解剖学的構造を示す図である。 本開示のいくつかの実施形態に係る一例としての非対称形水晶体嚢リングを示す。 本開示のいくつかの実施形態に係る非対称形水晶体嚢リングの代替構成を示す。 本開示のいくつかの実施形態に係る、図２Ａ〜２Ｂに示される水晶体嚢リング、または図３Ａ〜３Ｂに示される水晶体嚢リングのいずれか一方を患者の眼球の水晶体嚢に挿入する一例としての機構を示す。 本開示のいくつかの実施形態に係る、患者の眼球の水晶体嚢に挿入後の図２Ａ〜２Ｂに示す水晶体嚢リングの断面図である。 本開示のいくつかの実施形態に係る、図２Ａ〜２Ｂに示される水晶体嚢リングを含む一例としてのＩＯＬシステムを示す。

当業者は、以下で説明する図面は例として提示したものにすぎないことを理解するであろう。図面は、出願人の開示の範囲を限定することを決して意図していない。

本開示の原理の理解を促進させるために、ここで図面に示す実施形態を参照し、および特定の用語を使用してこれを説明する。しかしながら、開示の範囲を限定することを意図していないことを理解されたい。記載のシステム、装置および方法のあらゆる変更およびさらなる変形は、本開示が関係する当業者には通常思い付くものと十分意図されるものである。特に、１つの実施形態に関して説明するシステム、装置および／または方法を、本開示の他の実施形態に関して説明する特徴、構成要素および／または工程と組み合わせてもよいことは十分意図されるものである。しかし簡潔にするために、これらの組み合わせを何度も繰り返し個々に説明することはない。わかりやすくするために、いくつかの例では、同一または類似の部分を参照するために、同一の参照番号を図面全体で使用する。

概して、本開示は、ＰＣＯを防止し、一旦移植された水晶体を患者の眼球の水晶体嚢内へ安全に挿入することを容易にするよう意図される非対称形水晶体嚢リングに関する。いくつかの例では、本開示の実施形態は、側壁によって接続される前部リングおよび後部リングであって、後部リングは前部リングより幅が大きい前部リング及び後部リングで構成される水晶体嚢リングを備える。一旦患者の眼球の水晶体嚢に挿入されると、水晶体嚢リングは、（１）水晶体嚢を開放したままにして、眼房水が水晶体嚢内で循環することを容易にすること、および（２）水晶体上皮細胞の赤道領域からの移動を防止するように水晶体嚢の赤道領域と係合することにより、ＰＣＯを防止することができる。さらに、水晶体嚢リングの非対称形設計（すなわち後部リングが前部リングより幅が広いこと）によって、水晶体嚢リングの後部の水晶体嚢の領域ではなく、（後部リングと前部リングとの間の）適切な面に水晶体の１つ以上の触覚を誘導する助けになることで、水晶体の安全な挿入を容易にすることができる。

図２Ａ〜２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態に係る一例としての非対称形水晶体嚢リング２００を示す。水晶体嚢リング２００は、前部リング２０２および後部リング２０４を含んでいてよく、前部リング２０２は側壁２０６を介して後部リング２０４に連結してよい。ここで使用されるように、用語「前部」および「後部」は、眼球１００の水晶体嚢に移植される場合の視軸に沿った相対的な位置を表わす。

前部リング２０２は、図示の拡張（すなわち応力を受けない）場所にあるとき、直径２１０を有する略円形中央開口部２０８を画定してよい。さらに、前部リング２０２は、幅２１２を有する略矩形断面を有していてよい。同様に、後部リング２０４は、図示の拡張（すなわち応力を受けない）場所にあるとき、直径２１６を有する略円形中央開口部２１４を画定してよく、幅２１８を有する略矩形断面を有していてよい。

いくつかの実施形態では、後部リング２０４の幅２１８は、前部リング２０２の幅２１２より大きくてよい。その上、前部リング２０２および後部リング２０４は、実質的に同一の外径を有していてよく、前部リング２０２および後部リング２０４の外縁が（図２Ｂに示すように）略一直線になるように互いに（後述の側壁２０６を介して）連結されてよい。その結果、前部リング２０２により画定される開口部２０８の直径２１０は、後部リング２０４により画定される開口部２１４の直径２１６より大きくなってよい。

前部リング２０２および後部リング２０４はいずれも、矩形断面を有するとして示し、説明しているが、前部リング２０２および後部リング２０４はいずれも、後部リング２０４の幅２１８が前部リング２０２の幅２１２より大きくなるような任意の好適な断面形状を有してよいことを本開示は意図している。例えば、いくつかの実施形態では、後部リング２０４は、前面に１つ以上の隆起部（たとえばバンプ）をさらに含む矩形断面を含んでいてよい。これらの隆起部は、後部リング２０４の前面と水晶体嚢リング２００と係合する水晶体との間の摩擦を軽減するのに役立つ（図６に関して後述する）。

側壁２０６は、上述の構成で前部リング２０２を後部リング２０６に結合し得る。いくつかの実施形態では、側壁２０６は、患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に移植されるとき、（以下でさらに詳細に説明するように）水晶体嚢１０８の赤道領域１１４に赤道空隙を形成するように、前部リング２０２および後部リング２０６の外径より小さな外径を有していてよい。さらに、側壁２０６は、側壁２０８の周りに円周方向に離間した複数のオリフィス２２０を含んでよい。水晶体嚢リング２２０を患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に移植するとき、（以下でさらに詳細に説明するように）オリフィス２２０によって、前眼房１１６からの眼房水が、水晶体嚢リング２００が形成した赤道空隙内を循環することができる。

いくつかの実施形態では、側壁２０６は、（図２Ａ〜２Ｂに示すように）略平坦な外側輪郭を画定してよい。代替の実施形態では、側壁２０６は、略凹形の外側輪郭を画定してよい。例えば、図３Ａ〜３Ｂは、側壁２０６が略凹形の外側輪郭を画定する非対称形水晶体嚢リング２００の代替の構成を示す。側壁２０６を、例示のために特定の外側輪郭形状として示し、説明するが、側壁２０６は、特定の必要に応じて任意の好適な外側輪郭形状を画定してもよいことを本開示では意図している。

わかりやすくするために、前部リング２０２、後部リング２０６および側壁２０６を互いに連結される別個の構成要素として上で説明しているが、前部リング２０２、後部リング２０６および側壁２０６は各々１つの単一構造の領域であってよいことを本開示は意図している。言い換えれば、前部リング２０２、後部リング２０６および側壁２０６は各々、任意の好適な方法で互いに融合する別々に形成される構成要素であってよい、または水晶体嚢リングが、単一の構成要素の異なる部分を表わす前部リング２０２、後部リング２０６および側壁２０６を備えた単一の構成要素として形成してよいことを本開示は意図している。

水晶体嚢リング２００は、構造的に変形可能な生体適合性材料またはそのような生体適合性材料の組み合わせから構成されるので、水晶体嚢リング２００はその完全性に妥協することなく弾性または塑性変形可能となる。例えば、水晶体嚢リング２００は、ニチノールなどの自己拡張型生体適合性材料からなるものであってよい。別の例では、水晶体嚢リング２００は、シリコーンまたはアクリル酸２−フェニルエチルおよびＡｃｒｙＳｏｆ（登録商標）の名称で知られるメタクリル酸２−フェニルエチルなどの弾性ポリマーからなるものであってよい。さらに別の例として、水晶体嚢リング２００は、弾性的に圧縮されたスプリングテンパー生体適合性材料からなるものであってよい。形状記憶特性を有する他の材料も使用することができる。いくつかの実施形態では、水晶体嚢リング２００の材料組成は、リングを拡張状態に弾性的にバイアスをかける。

上述の構造的に変形可能な材料によって、水晶体嚢リング２００は、眼球に送達中は低姿勢構成に制限され、送達プロセス後に生体内で拡張した形状を維持することができる。例えば、図４は、本開示のいくつかの実施形態に係る、水晶体嚢リング２００を患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入する機構の一例を示す。前部嚢切開部４００（すなわち、除去された前部水晶体嚢１１０の１つの領域）および患者の水晶体が除去された状態の、眼球１００の水晶体嚢１０８が示されている。その結果、角膜１０４内の切開部４０２によって、切開部４０２および前部嚢切開部４００を介して水晶体嚢リング２００を水晶体嚢１０８に挿入することが可能となる。

いくつかの実施形態では、水晶体嚢リング２００は、送達器具４０４を使用して患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入してもよい。送達器具４０４のルーメン４０６を、角膜の切開部４０２（例えば、１．８〜４ｍｍの切開部）および前部嚢切開部４００を通って、水晶体嚢１０８に挿入してもよい。水晶体嚢リング２００を、圧縮（すなわち非拡張）状態でルーメン４０６内に収容することができる。送達器具４０４は、ルーメン４０６の遠位端から水晶体嚢１０８内に水晶体嚢リング２００を押し込むように、ルーメン４０６内で長手方向に平行移動するように構成されるプランジャ４０８を含んでいてよい。送達器具４０４のルーメン４０６の遠位端から出ると、水晶体嚢リング２００は、拡張位置を呈し、水晶体嚢１０８の赤道領域１１４に沿って配置されてよい。

水晶体嚢リング２００を患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入する特定の術式を説明したが、特定の必要に応じて、任意の好適な術式を使用して水晶体嚢リング２００を患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入してもよいことを本開示は意図している。

図５は、本開示のいくつかの実施形態に係る、患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入後の水晶体嚢リング２００の断面図である。水晶体嚢１０８の赤道領域１１４に沿って配置されると、水晶体嚢リング２００は、前部水晶体嚢１１０と後部水晶体嚢１１２との分離を維持する。言い換えれば、水晶体嚢リング２００は水晶体嚢１０８を開放したままにする。その結果、前眼房１１６にある眼房水は、前部嚢切開部４００を通過することによって水晶体嚢１０８中を循環することができる。この循環は、水晶体の上皮細胞の移動を防止するのに役立つ。

水晶体嚢１０８を開放したままにすることに加えて、水晶体嚢リング２００は、水晶体嚢１０８の赤道領域１１４に沿って配置されるとき、赤道空隙５００を形成してもよい。さらに、赤道空隙５００は、水晶体嚢１０８に係合する前部リング２０２および後部リング２０４の鋭角な角部によって境界を付けてよく、これらの鋭角な縁部は、赤道領域１１４から水晶体嚢１０８の別の領域に水晶体の上皮細胞が移動するのを防止するのに役立つようにしてもよい。言い換えれば、赤道空隙５００は、水晶体の上皮細胞を封じ込める役割を果たすことができる。

さらに、側壁２０６間のオリフィス２２０によって、水晶体嚢１０８中を循環する眼房水が、さらに赤道空隙５００内も循環することができ、水晶体の上皮細胞の移動を防止するのにさらに役立つ。水晶体嚢リング２００が、水晶体の上皮細胞の移動の防止に役立つという上記の方法は、全体としてＰＣＯの尤度を低下させることができる。

図６は、本開示のいくつかの実施形態に係る水晶体嚢リング２００を含む一例としてのＩＯＬシステム６００を示す。水晶体嚢リング２００に加えて、ＩＯＬシステム６００は、水晶体嚢リング２００と適合するように構成された水晶体６０２を含んでいてよい。例えば、水晶体６０２は、光学系６０４（例えば、患者の視力を矯正する任意の好適な光学系）および１つ以上の触覚６０６を含んでいてよい。いくつかの実施形態では、水晶体６０２は、対応するオリフィス２２０を通って水晶体嚢リング２００の側壁２０６に触覚６０６を挿入することによって、水晶体嚢リング２００に係合し得る。例えば、外科医が、まず水晶体嚢リング２００を（上述のように）患者の眼球１００の水晶体嚢１０８に挿入してよい。水晶体嚢リング２００が一旦赤道領域１１４内に配置されると、次に外科医は、（触覚６０６が赤道空隙５００内に延び水晶体嚢１０８の赤道領域１１４に係合するように）水晶体６０２を水晶体嚢１０８に挿入して、対応するオリフィス２２０を通って水晶体嚢リング２００の側壁２０６に触覚６０６を送り込んでよい。その結果、水晶体６０２を、光学系６０４が患者の眼球１００の視軸を横断して延びるように、水晶体嚢リング２００内の水晶体嚢１０８に配置することができる。

（上述のとおり）水晶体嚢リング２００の後部リング２０４は、前部リング２０２より幅が広いので、水晶体６０２を挿入後、触覚６０６が不用意に開口部２１４を通って延び、水晶体嚢リング２００の後ろの水晶体嚢１０８の領域に延びる可能性は少ないと思われる。その結果、水晶体嚢リング２００は、水晶体６０２の安全な挿入を容易にすることができる。

水晶体６０２は、水晶体嚢リング２００の対応するオリフィス２２０を通って延びる触覚６０６を有するとして示し、説明しているが、ＩＯＬシステム６００は、水晶体６０２と水晶体嚢リング２００との適合を容易にする任意の好適な触覚６０６を有する水晶体６０２を含んでよいことを本開示は意図する。ただ１つの例として、水晶体６０２は、水晶体６０２が水晶体嚢リング２００と係合するとき、オリフィス２２０を通って延びることなく、前部リング２０２と後部リング２０４との間に位置するような形状をとる１つ以上の触覚６０６を有していてもよいことを本開示は意図する。

上で開示した特徴および機能ならびに他の特徴及び機能、またはその代替のいくつかを所望なように組み合わせて、多数の他のシステムまたは応用システムにしてもよいことは理解されよう。さらに、様々な現在は予測できないもしくは予期できないその代替、変形、変更、または改良も、当業者によってその後なしうる、代替、変更および改良も以下の特許請求の範囲が包含することを意図することは理解されよう。

Claims (9)

1. 患者の眼球の水晶体嚢に挿入される水晶体嚢リングであって、
   第１の開口部を画定し、第１の断面幅を有する前部リングと、
   第２の開口部を画定し、第２の断面幅を有する後部リングとを備え、
   第１の開口部の直径は、第２の開口部の直径よりも大きく、
   第２の断面幅は、第１の断面幅より広く、
   固定された位置を有するとともに前部リングおよび後部リングを接続する側壁であって、該側壁の周りに円周方向に離間した複数のオリフィスを備える側壁を該水晶体嚢リングがさらに備えており、
   患者の眼球の水晶体嚢の中に移植されたとき、水晶体嚢の赤道領域に赤道空隙が形成されるように、前記側壁の外径が前部リングの外径及び後部リングの外径よりも小であって、赤道空隙が水晶体上皮細胞の移動を防ぐように前部リングおよび後部リングによって画成される、水晶体嚢リング。
2. 前記水晶体嚢リングの少なくとも一部分は自己拡張型生体適合性材料から構成される、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
3. 前記前部リングは、第１の外径を備え、
   前記後部リングは、第２の外径を備え、
   前記第１の外径は前記第２の外径と同一である、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
4. 前記第１の外径および前記第２の外径は、患者の眼球の赤道領域の直径に対応する、請求項３に記載の水晶体嚢リング。
5. 前記側壁は平坦な外側輪郭を備える、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
6. 前記側壁は凹形の外側輪郭を備える、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
7. 前記前部リングは、前記第１の断面幅を有する矩形断面を備える、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
8. 前記後部リングは、前記第２の断面幅を有する矩形断面を備える、請求項１に記載の水晶体嚢リング。
9. 前記後部リングは、その前面に１つ以上のバンプを備える、請求項８に記載の水晶体嚢リング。

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