KR20150020304A

KR20150020304A - 각막내 렌즈

Info

Publication number: KR20150020304A
Application number: KR1020147034965A
Authority: KR
Inventors: 베르너 베르너
Original assignee: 네옵틱스 아게
Priority date: 2012-05-14
Filing date: 2013-05-07
Publication date: 2015-02-25
Also published as: PH12014502305B1; US9603700B2; SG11201407528QA; JP2015519938A; KR102117326B1; CN104302246A; PH12014502305A1; US20170196681A1; AU2013261947A1; BR112014027795A2; EP2664300A1; CA2871343A1; US20150134058A1; AU2013261947B2; CN104302246B; RU2014150545A; EP2664300B1; WO2013171097A1

Abstract

본원 발명은 볼록한 전방 표면 및 오목한 후방 표면을 가지는 원형 메인 본체를 포함하는 각막내 렌즈(1)에 관한 것으로서, 상기 볼록한 전방 표면이 단일의 균일한 곡률 반경(Rcv)을 가지고 상기 오목한 후방 표면이 곡률 반경(Rcci)을 가지는 것을 특징으로 한다. 상기 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)은 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 각막의 평균 반경 보다 크다. 본원 발명은 또한 키트에 관한 것으로서, 상기 키트는 저장 유닛(15) 및 상기 저장 유닛(15)의 내부의 사전-탑재 유닛(P)을 포함한다. 상기 저장 유닛(15)은 수밀 재료로 제조되고 플러그(16)를 이용하여 수밀 방식으로 폐쇄될 수 있다. 상기 사전-탑재 유닛(P)에는 발명에 따른 각막내 렌즈가 피팅된다.

Description

각막내 렌즈{INTRACORNEAL LENS}

본원 발명은 손상된 시야(vision), 예를 들어 노안을 교정하기 위한 각막내 렌즈에 관한 것이다.

각막내 렌즈들은 손상된 시력을 교정하기 위해서 이용된다. 눈의 표면 상에 배치되는 콘택트 렌즈들과 대조적으로, 그리고 안방(chamber of eye) 내에 이식되는 안구내(intraocular) 렌즈들과 대조적으로, 각막내 렌즈들은 각막 내에 생성된 포켓 내로 삽입된다. 각막내 렌즈들은, 예를 들어, 그 크기, 안구내 렌즈들에서 요구되는 유지 요소들(촉각(haptic) 요소들)의 부재, 및 그들의 광학적 성질들과 관련하여, 콘택트 렌즈들 또는 안구내 렌즈들과 상당히 상이하다.

각막내 렌즈들은 종래 기술로부터 공지되어 있다. 예로서, WO 2009/075685, US 5,628,794, US 5,123,921 또는 EP 1 001 720 B1를 참조한다.

WO 2009/075685는 중앙 홀을 가지는 각막내 렌즈를 개시한다. 중앙 홀은 렌즈의 광축에 대해서 동심이고, 렌즈의 광학적 성질들을 손상시키기 않으면서도, 동시에 각막 포켓 내에 렌즈를 보다 정밀하게 배치하기 위해서 홀이 이용될 수 있도록 하는 크기 및 형상을 가진다.

그러나, 이러한 렌즈들이 인간의 시각(sight)의 최적의 교정을 아직 제공하지 못한다는 것을 확인되었다.

그에 따라, 손상된 시력, 예를 들어 노안을 가지는 사람들의 시력(visual acuity)을 보다 잘 복원할 수 있는 각막내 렌즈가 요구되고 있다.

발명에 따라서, 상기 목적은 볼록한 전방 표면 및 오목한 후방 표면을 가지는 원형 메인 본체를 포함하는 각막내 렌즈에 의해서 달성되고, 상기 각막내 렌즈는 상기 볼록한 전방 표면이 단일의 균일한 곡률 반경(Rcv)을 가지고 오목한 후방 표면이 곡률 반경(Rcci)을 가지고, 상기 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)은 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 각막의 평균 반경 보다 큰 것을 특징으로 한다.

놀랍게도, 렌즈의 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)이 각막의 평균 반경을 약간 초과하는 경우에, 각막내 렌즈들에 의한 시야 교정의 현저한 개선이 달성될 수 있다는 것이 발견되었다. 이러한 방식에서, 그 낮은 고유의 경직성(stiffness)으로 인해서, 발명에 따른 렌즈가 각막과 용이하게 일치되고(conform) 그리고 각막에 적은 힘을 가한다. 그러나, 동시에, 렌즈의 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)이 단지 규정된 낮은 값 만큼 각막의 평균 반경을 초과하여야 한다는 것을 발견하였는데, 이는, 그렇지 않은 경우에, 렌즈의 외측 엣지들에서 각막 내에 접힘부들(folds)이 형성될 수 있기 때문이고, 연관된 부정적인 광학적 효과들이 발생될 수 있기 때문이다.

본원 발명에 따라서, 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)이 각막의 평균 반경 보다 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 크다.

또한, 렌즈의 볼록한 전방 표면이 단일의 균일한 곡률 반경(Rcv)을 가지는 동안에, 렌즈의 오목한 후방 표면 상에 상이한 곡률 반경들을 배열하는 것에 의해서, 상이한 곡률 반경들을 가지는 렌즈 구역들의 제공이 가능하다는 것을 발견하였다. 각막 및 공기의 굴절률들의 상당한 차이로 인해서, 이식된 각막내 렌즈의 상이한 곡률 반경들에 의해서 발생된 각막의 곡률의 변화는 각막(분위기에 대한 계면)의 외측부 상에서 교정된 눈의 광학적 성질들에 상당한 영향을 미치는 반면, 눈의 내부에 대한 계면에서의 각막의 곡률의 유사한 변화는 약 5의 인자 만큼 적은 영향을 미친다(각막 및 유리체액(vitreous humor)의 굴절률들에서의 적은 차이).

상기 척도들(measures)의 결과로서, 통상적인 각막내 렌즈들에서 가능한 것 보다, 본원 발명에 따른 각막내 렌즈에서, 시력의 보다 양호하고 보다 정밀한 교정이 달성될 수 있다. 발명에 따른 각막내 렌즈를 이용하여, 근시(짧은 - 보기(sightedness)), 원시(긴-보기), 노안(눈의 순응의 연령과-관련된 감소) 또는 이러한 시각적 문제들의 조합과 같은 손상된 시야를 교정할 수 있다. 당업자에게 공지된 방식으로 렌즈의 표면을 적절하게 최적화하는 것을 이용하여, 발명에 따른 각막내 렌즈의 도움으로 난시(astigmatism)를 또한 처치할 수 있다.

발명에 따른 각막내 렌즈를 이용하여 이러한 시각적 문제들을 교정하는 것의 장점은, 각막으로부터 렌즈를 제거하는 것에 의해서 교정이 가역적이 될 수 있다는 것이다. 안경들(eyeglasses) 또는 콘택트 렌즈들과 같은 통상적인 교정 수단에 대비하여, 발명에 따른 각막내 렌즈들은 눈에 띄지 않는 장점, 착용 상의 문제들을 피할 수 있는 장점, 특정 분위기 조건들하에서의 안경들의 김서림을 피할 수 있는 장점, 및 콘택트 렌즈들을 착용할 때 발생할 수 있는 각막의 자극을 피할 수 있는 장점을 가진다.

발명에 따른 각막내 렌즈는, 직경이 2.4 mm 내지 4 mm, 바람직하게 2.7 내지 3.5 mm, 특히 바람직하게 3 mm인 원형 및 돔-형상의 메인 본체를 가진다.

발명에 따른 각막내 렌즈는 바람직하게, 영양분 액체들 및 다른 눈 구성 성분들의 통과를 허용하고 또한 충분한 가스(특히 산소) 확산을 허용하는 생체 적합 재료로 제조된다. 이러한 종류의 생체 적합성 및 투과성 재료들이 당업자에게 공지되어 있다. 언급될 수 있는 예로서, 실리콘들, Perficon A^® 과 같은 히드로젤들, 우레탄들 또는 폴리메타크릴레이트들과 같은 아크릴레이트들이 있다. 중앙 개구부를 가지는 발명에 따른 각막내 렌즈의 바람직한 실시예에서, 렌즈들을 통한 액체들 및 가스들의 통과가 중앙 개구부에 의해서 부가적으로 촉진된다.

발명에 따른 각막내 렌즈의 본질적인 양태는, 볼록한 전방 표면의 그리고 오목한 후방 표면의 곡률 반경들에 관한 것이다. 본원 발명에 따라서, 표시된 모든 반경들은 수화된(hydrated) 상태에서의, 즉 각막 포켓 내에 이식되었을 때의 렌즈의 상태에서의 렌즈에 관한 것이다.

전술한 바와 같이, 렌즈의 볼록한 전방 표면은 단일의 균일한 곡률 반경을 가진다. 노안의 교정을 위한 발명에 따른 생체 적합형 렌즈의 경우에, 볼록한 전방 표면의 곡률 반경이 바람직하게 7.5 내지 8 mm 범위에 놓인다. 그러나, 적용예에 따라서, 발명에 따른 실제 렌즈에 의해서 제공되는 광학적 교정이 각막의 외측 표면의 곡률의 변화에 의해서 지원될 수 있도록, 다른 곡률 반경이 선택될 수 있을 것이다.

전술한 바와 같이, 발명에 따른 렌즈의 오목한 후방 표면이, 각막의 평균 반경을 약간 초과하는 곡률 반경(Rcci)을 가진다. 각막의 평균 반경은 개인 마다 약간 상이하고 일반적으로 7.4 mm 내지 8.1 mm 범위이고, 전형적으로 7.8 mm이다. 발명에 따른 렌즈의 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)은 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 각막의 평균 반경을 초과한다.

일부 시각적 문제들의 교정의 경우에, 발명에 따른 렌즈가 상이한 광학적 파워(optical power)를 가지는 몇 개의 상이한 구역들을 구비할 것이 필요하다. 발명에 따라서, 이러한 구역들은 바람직하게, 구역들이 뒤쪽으로(on the reverse) 상이한 두께 및 상이한 표면 반경들을 가지도록 렌즈의 후방 표면의 곡률 반경을 변화시키는 것에 의해서 제공된다. 앞서서 이미 설명한 바와 같이, 발명에 따른 렌즈의 상이한 곡률 반경들은 오목한 후방 표면 상에 제공된다. 렌즈 표면의 곡률 반경을 변화시키는 것에 의해서 각막의 곡률에서의 변화가 발생되고, 이러한 변화는 처치되는 개인의 시력에 영향을 미친다. 각막의 외측 표면의 곡률의 변화가 시력에 상당히 더 큰 영향을 미치는데, 이는 각막의 굴절률이 공기의 굴절률과 상당히 상이하기 때문이다. 대조적으로, 각막의 굴절률과 눈 내부의 액체의 굴절률에서의 차이는 상당히 작다. 결과적으로, 각막의 내측 표면의 곡률의 변화는 각막의 외측 표면의 곡률의 상응하는 변화 보다 약 5의 인자 만큼 적게 시력에 영향을 미친다. 렌즈의 전방의 볼록한 표면의 균일한 곡률 반경을 유지하고 렌즈의 후방의 오목한 표면의 곡률 반경을 수정하는 것에 의해서, 희망하는 시력의 보다 정밀한 조정을 달성할 수 있다.

만약 발명에 따른 렌즈가 상이한 곡률 반경들을 가지는 몇 개의 상이한 영역들과 함께 이용가능하게 만들어진다면, 전술한 바와 같이, 렌즈가 각막에 일치되는 것이 중요하다. 그에 따라, 발명의 이러한 중요한 양태가 달성되도록, 상이한 곡률 반경들이 선택된다. 이는, 이러한 곡률 반경들의 각각이 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 각막의 평균 반경 보다 크도록, 상이한 곡률 반경들의 구역들 모두가 선택된다는 사실에 의해서 바람직하게 달성된다. 그러나, 발명에 따른 렌즈의 특정 이용들의 경우에, 후방의 오목한 표면의 내측 영역의 곡률 반경(Rcci) 만이 이러한 요건을 충족시키면 충분할 수 있는 한편, 후방의 오목한 표면의 외측 영역들(렌즈 엣지에 놓인다)에 대해서 선택되는 곡률 반경(Rcco)은 더 클 수 있다. 발명에 따라서, 발명에 따른 렌즈의 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcco)이 8.0 mm 내지 11.5 mm, 바람직하게 8.0 mm 내지 10 mm, 특히 바람직하게 8.0 내지 9 mm 범위에 놓인다.

발명에 따라서, 하나의 구역으로부터 다음 구역까지의 곡률 반경의 변화가 급격하게 발생되지 않고 그 대신에 규정된 크기의 영역에 걸쳐서 발생되는 것이 바람직하다. 발명에 따라서, 하나의 곡률 반경으로부터 다음 곡률 반경으로의 전이(transition)가 바람직하게 렌즈의 오목한 후방 표면의 부분 내에서 발생되고, 그러한 부분은 0.1 mm 내지 0.5 mm, 바람직하게 0.2 내지 0.3 mm의 볼 세그먼트(segment)를 나타낸다.

발명에 따라서, 렌즈의 볼록한 전방 표면 및 렌즈의 오목한 후방 표면이 바람직하게 중간 부분을 통해서 서로 연결되고, 상기 중간 표면은 렌즈의 외측 엣지 주위로 원으로 연장한다. 이러한 중간 부분의 도움으로, 각막 내부의 렌즈의 배치를 최적으로 유지할 수 있고 그리고 렌즈의 엣지에서의 어떠한 이차적인 광학적 효과들로 피할 수 있다.

발명에 따른 중간 부분은, 전방의 볼록한 표면의 곡률 반경이 렌즈의 외측 엣지로부터 0.005 mm 내지 0.01 mm, 바람직하게 0.6 mm 내지 0.008 mm의 거리에서 단차부(step)로 급격하게 병합되는 것을 특징으로 하고, 그러한 단차부는 렌즈의 광축에 대해서 15°내지 45°,바람직하게 20°내지 40°, 특히 바람직하게 30°만큼 경사진다. 상기 단차부는 바람직하게 0.01 mm 내지 0.015 mm, 특히 바람직하게 0.01 mm 내지 0.013 mm의 엣지 길이를 가진다.

바람직하게, 렌즈의 후방 표면 상에 중간 부분이 제공되지 않는다. 후방 표면의 외측 구역의 곡률 반경은 바람직하게 렌즈 엣지까지 유지된다.

발명에 따른 각막내 렌즈는 전방의 볼록한 표면의 그리고 후방의 오목한 표면의 상이한 곡률 반경들로 인해서 돔 형상을 가진다. 렌즈의 볼록한 전방 표면의 중심 지점이 렌즈 엣지들을 연결하는 가상의 직선형 라인으로부터 0.1 내지 0.2 mm, 바람직하게 0.13 내지 0.17 mm의 거리에 있도록, 발명에 따른 렌즈의 형상이 바람직하게 결정된다.

본원 발명의 바람직하게 실시예에 따라서, WO 2009/075685에 개시된 바와 같이, 각막내 렌즈가 중앙 개구부를 가진다. 여기에서, WO 2009/075685의 관련 내용을 명시적으로 참조한다.

중앙 개구부는 발명에 따른 렌즈를 각막내 포켓 내에 최적으로 배치하기 위한 역할을 하는 한편, 동시에, 렌즈를 통한 영양분 액체들 또는 가스들, 예를 들어 산소의 통과를 돕는 역할을 한다. 중앙 개구부는 렌즈의 광축에 대해서 동심이고 렌즈를 통해서 연장한다(즉, 중앙 개구부는 단순한 침하부가 아니라 홀이다). 렌즈를 각막내 포켓 내에 배치하였을 때, 의사가 개구부를 여전히 볼 수 있도록, 중앙 개구부의 크기가 선택된다. 그러나, 동시에, 개구부는 처치받는 사람이 인식할 수 있을 정도로 크지 않아야 한다. 다시 말해서, 중앙 개구부는 어떠한 종류의 광학적 효과들도 유발하지 않아야 한다. 이러한 이유로, 3.0 mm의 직경을 가지는 렌즈의 경우에, 발명에 따른 중앙 개구부는 바람직하게, 0.12 mm 내지 0.2 mm, 바람직하게 0.13 mm 내지 0.17 mm, 및 특히 바람직하게 0.15 mm의 직경을 가진다. 보다 작은 개구부들은 전술한 요구들을 충족시킬 수 없는 한편, 더 큰 개구부들은 처치되는 사람이 인식할 수 있는 광학적 효과들을 초래하고, 이는 발명에 따라서 요구되는 것이 아니다. 일반적으로, 발명에 따른 렌즈의 중앙 개구부가 전방 표면의 면적의 1% 미만, 바람직하게 0.5% 미만의 비율만을 점유하여야 한다.

발명에 따라서, 중앙 개구부는 전형적으로 원통형 형상을 가진다. 중앙 개구부의 위치에서의 렌즈 두께의 결과로서, 개구부는 0.01 내지 0.1 mm, 바람직하게 0.015 mm 내지 0.05 mm, 그리고 특히 바람직하게 0.02 내지 0.03 mm의 렌즈를 통한 길이를 가진다. 그러나, WO 2009/075685에서 개시된 종류의 다른 홀의 형상들이 또한 선택될 수 있고 여기에서 참조로서 포함될 수 있다. 원뿔형 개구부들, 또는 상이한 직경의 섹션들을 가지는 개구부들이 예로서 언급될 수 있을 것이다.

렌즈의 중심에서(즉, 그 광축에서), 발명에 따른 렌즈는 0.01 내지 0.1 mm, 바람직하게 0.015 mm 내지 0.05 mm, 그리고 특히 바람직하게 0.02 내지 0.03 mm의 두께를 바람직하게 가진다.

전술한 바와 같이, 발명에 따른 렌즈는 상이한 광학적 파워를 가지는 상이한 구역들을 가질 수 있다. 여기에서, 상이한 광학적 구역들의 수는, 발명에 따른 렌즈를 이용하여 달성하고자 하는 희망하는 교정적 효과에 의존한다.

발명에 따른 바람직한 실시예에서, 각막내 렌즈가 2개의 광학적 구역들을 가진다. 제 1 내측 영역은 렌즈의 중심 주위의 원으로 연장하고 광학적 파워를 가지지 않는다(비-광학적 영역). 그러나, 일부 용도들에서, 내측 영역이 약간의 광학적 파워, 예를 들어 0.1 내지 0.8 디옵터, 특히 바람직하게 0.1 내지 0.6 디옵터의 광학적 파워를 가지는 것이 전반적으로 바람직할 수 있을 것이다. 다른 용도들의 경우에, 심지어 1 보다 훨씬 큰 광학적 파워가 선택될 수 있을 것이다. 발명에 따라서, 내측 영역이 바람직하게 1.4 mm 내지 2.4 mm의 직경을 가진다(렌즈의 직경에 의존한다). 3 mm 직경의 렌즈에서, 내측 영역은 바람직하게 1.5 내지 2.0 mm, 특히 바람직하게 1.8 mm의 직경을 가져야 한다.

원형의 제 2 광학적 영역이 내측 광학적 영역 주위에 배열된다. 제 2의 외측 영역은, 발명에 따른 렌즈를 이용하여 달성하고자 하는 희망하는 시각적 교정에 의존하는 광학적 파워를 가진다. 일반적으로, 제 2의, 외측 영역의 광학적 파워는 1 디옵터 보다 크다.

전술한 디옵터 값들은, 각막 내에 이식된 상태에서, 즉 수화된 상태에서, 렌즈에 의해서 이용될 수 있는 광학적 파워와 관련된다.

본원 발명의 추가적인 실시예에 따라서, 각막내 렌즈가 또한 회절 렌즈로서 구성될 수 있다. 회절 렌즈들은 당업계에서 공지되어 있다. 예를 들어, WO 2009/075685 또는 EP 1 001 720 B1를 참조한다. 바람직하게, 회절 렌즈가 단차부들을 통해서 서로의 내부로 병합되는 몇 개의 원형 광학적 구역들을 가지는 방식으로, 회절 렌즈가 구성된다. 이는, 예를 들어, WO 2009/07568의 도 12 및 13에 도시되어 있다. WO 2009/07568의 관련 내용을 명시적으로 참조한다.

본원 발명의 추가적인 실시예에 따라서, 각막내 렌즈의 광학적 파워가 구배를 가지는 방식으로, 각막내 렌즈가 또한 구성될 수 있다. 이는, 예를 들어, 렌즈를 서로 점진적으로 통합되는 상이한 굴절률들을 가지는 상이한 재료들로 제조하는 것에 의해서 달성될 수 있다. 그 대신에, 재료의 굴절률이 또한 고-에너지 전자기적 복사선을 이용한 조사(irradiation)와 같은 적절한 수단들에 의해서 점진적으로 변화될 수 있다.

발명에 따른 각막내 렌즈의 전방 표면의 그리고 후방 표면의 상이한 구성을 고려할 때, 발명에 따른 각막내 렌즈가 각막 내 삽입을 위해서 제공된 포켓 내로 정확하게 삽입되는 것, 즉 렌즈의 전방 표면이 눈의 외측을 향해서 그리고 렌즈의 후방 표면이 눈의 내부를 향해서 삽입되는 것이 매우 중요하다.

발명에 따른 렌즈를 각막 내에 제공된 포켓 내로 정확하게 삽입하는 것은, 발명에 따라서, WO 2011/069907 A1에 개시된 종류의 인가장치(applicator)를 이용하여 바람직하게 달성될 수 있다. 여기에서, WO 2011/069907 A1의 관련 내용에 대해서 명시적으로 참조한다.

WO 2011/069907 A1는 파지 피스(grip piece) 및 사전-탑재(pre-load) 유닛을 포함하는 인가장치를 개시한다. 파지 피스 및 사전-탑재 유닛이, 바람직하게 회전되지 않게 하는 바요넷 연결(bayonet connection secure against rotation)의 도움으로, 서로에 대해서 연결된다. 사전-탑재 유닛에 먼저 발명에 따른 렌즈와 같은 렌즈가 장착될 수 있고 저장 유닛 내에서 멸균 방식으로 저장된다. 렌즈를 삽입하기 위해서, 의사가 저장 유닛으로부터 사전-탑재 유닛을 제거하고 사전-탑재 유닛을 파지 피스에 연결한다. 이어서, 렌즈가 WO 2011/069907 A1에 개시된 방식으로 각막내 포켓 내로 삽입될 수 있다.

그에 따라, 본원 발명은 또한 저장 유닛 및 상기 저장 유닛의 내부의 사전-탑재 유닛을 포함하는 키트에 관한 것이며, 상기 저장 유닛은 수밀(watertight) 재료로 제조되고 정지부(stopper)를 이용하여 수밀 방식으로 폐쇄될 수 있으며, 상기 사전-탑재 유닛은 발명에 따른 각막내 렌즈로 피팅된다.

사전-탑재 유닛은 바람직하게 일회의(one-off) 사용을 위해서 디자인된다. 사전-탑재 유닛에는 발명에 따른 각막내 렌즈가 장착되고 멸균 패키지 내에 저장되며, 렌즈를 눈에 삽입하기 직전에, 그러한 멸균 패키지로부터 사전-탑재 유닛이 단지 제거되고 파지 피스로 연결된다.

사전-탑재 유닛이 오랜 기간에 걸쳐서 멸균 상태로 저장될 수 있게 하기 위해서, 사전-탑재 유닛을 분위기의 영향들로부터 보호하는 저장 유닛 내에서 사전-탑재 유닛을 패키지화한다. 이러한 목적을 위해서, 저장 유닛의 내부가 저장 액체로 충진되고, 그러한 저장 액체는, 적어도, 사전-탑재 유닛의 챔버 내에 위치되는 렌즈를 항상 커버한다. 이러한 저장 액체는 물일 수 있다. 그러나, 저장 액체는 바람직하게 생리 식염수(NaCl)이다.

저장 액체는 수밀형인 재료로 제조되고 그에 따라, 수증기가 통과하더라도, 매우 적은 수증기만이 통과될 수 있을 것이다. 이는, 전체 저장 기간 동안에 저장 유닛 내에서 저장 액체를 충분한 준위로 보장하는데 있어서 중요하다. 만약, 재료가 수밀형이 아니라면, 저장 액체는 특정 시간 경과 후에 증발될 것이고, 사전-탑재 유닛의 챔버 내의 렌즈가 더 이상 멸균 상태로 저장될 수 없을 것이다. 수밀형 재료가 당업자에게 공지되어 있다. 그러한 재료의 예들로서 유리 또는 수밀형 플라스틱이 있다. 사전-탑재 유닛의 도입 후에, 저장 유닛이 적절한 정지부에 의해서 수밀 방식으로 폐쇄된다. 바람직하게, 이러한 정지부는 수밀 플라스틱으로 제조된다.

사전-탑재 유닛의 상단부 면이, 예를 들어 "상단부(TOP)"와 같은 적절한 문구로 명확하게 식별된다. 렌즈의 볼록한 전방 표면이 사전-탑재 유닛의 식별된 상단부 면의 방향으로 지향되는 방식으로 사전-탑재 유닛이 발명에 따른 렌즈를 구비하기 때문에, 의사가 렌즈를 각막 내의 포켓 내로 정확하게 삽입하는데 있어서 문제가 없다. 의사는, 사전-탑재 유닛의 식별된 상단부 면이 위쪽을 대면하는 상태에서, 사전-탑재 유닛을 파지 피스 상으로 단순히 피팅한다.

사전-탑재 유닛은 WO 2011/069907 A1에서 구체적으로 설명되어 있다. 여기에서, WO 2011/069907 A1의 관련 내용을 명시적으로 참조한다. 렌즈들을 인간 또는 동물의 눈 내로 삽입하기 위한 사전-탑재 유닛은:

i) 바람직하게, 회전을 방지하는 방식으로, 유닛을 파지 피스에 체결하기 위한 수단을 가지는 하우징,

ii) 하우징 상에 또는 하우징 내에 배열되고 상기 하우징으로부터 돌출하고 바람직하게 2개의 분리된 엽상 유닛들을 가지는 섹션을 포함하는 렌즈-수용 부품으로서, 상기 2개의 분리된 엽상 유닛들은, 적어도 상기 하우징으로부터 먼 쪽으로 지향된 그들의 단부들에서, 서로 해제가능하게 접촉되고 그곳에서 광학적 렌즈를 저장하기 위한 챔버를 형성하는, 렌즈-수용 부품,

iii) 상기 하우징의 내부에서 이동가능하게 배열되고 상기 렌즈-수용 유닛의 엽상 유닛들 사이에서 이동될 수 있는 슬라이드를 포함한다.

본원 발명에 따라서, 엽상 유닛은, 나뭇잎과 유사하게 매우 얇고 그에 따라 그에 상응하는 가요성을 가지는 구조적 부품으로서 이해될 수 있을 것이다. 본원 발명에 따라서, 엽상 유닛들은 전형적으로 0.1 내지 0.3 mm의 두께를 가지고, 그리고 전형적으로 20-40 mm, 바람직하게 20 내지 30 mm의 길이를 가진다. 엽상 유닛들을 위해서 사용되는 재료는 생리적으로 양립가능한(compatible) 플라스틱 또는 생리적으로 양립가능한 금속이다.

2개의 엽상 유닛들 각각은 바람직하게 정확하게 한 개의 홀을 가지고, 그러한 홀들은, 홀들이 서로의 바로 위에 놓이도록 그리고 광학적 렌즈를 저장하기 위한 챔버의 중심을 통해서 개구부를 형성하도록, 배열된다. 이러한 방식에서, 챔버 내에 위치된 렌즈가 눈의 광축 상에 특히 용이하게 배치될 수 있다. 렌즈를 삽입하는 사람은 개구부를 통해서 렌즈를 보고 그 렌즈를 정확하게 정렬시킬 수 있다. 이러한 홀들은 전형적으로 0.3 내지 0.6 mm의 직경을 가질 수 있다. 이러한 실시예는, 전술한 바와 같이, 중앙 홀을 가지는 각막내 렌즈에서 특히 유리하다.

렌즈-수용 부품의 엽상 유닛들은, 하우징으로부터 먼 쪽으로 지향된 그들의 단부들에서, 발명에 따른 렌즈를 저장하기 위한 챔버를 형성한다. 발명에 따른 렌즈의 삽입 또는 제거를 목적으로 챔버를 개방하기 위해서, 엽상 유닛들은 챔버의 영역에서 서로 느슨하게 접촉하고, 즉 엽상 유닛들은 힘의 인가에 의해서 서로로부터 멀리 이동될 수 있다. 엽상 유닛들은 슬라이드에 의해서 서로로부터 멀리 벌어진다. 챔버는 파동-형상의 섹션에 의해서 적어도 부분적으로 경계 지어지고, 상기 파동-형상의 섹션들은 엽상 유닛들 양자 모두에 존재하고 하나의 엽상 유닛의 섹션들이 다른 엽상 유닛의 상응하는 섹션들과 맞물리도록 배열된다. 2개의 엽상 유닛들이 접촉된 상태에서, 렌즈는 챔버의 외부로 미끄러져 나올 수 없다.

WO 2011/069907 A1에 개시된 인가장치에서, 렌즈는 각막내 포켓 내로 사출되지 않고, 그 대신에, 인가장치가 각막내 포켓 내에 정확하게 배치되고, 렌즈가 제 위치에서 유지되는 상태에서, 엽상 부품들이 정확하게 규정된 거리 만큼 뒤로 당겨진다. 이러한 목적을 위해서, 발명에 따른 렌즈를 저장하기 위한 챔버가 내부에 형성되는 인가장치의 사전-탑재 유닛의 섹션은, 상응하는 각막내 포켓 내로 삽입될 수 있는 방식으로 구성되어야 한다. 이러한 챔버를 형성하는 인가장치의 영역의 형상은 바람직하게 삽입하고자 하는 렌즈의 형상에 실질적으로 상응하거나, 상기 인가장치의 영역의 형상이 상응하는 렌즈 보다 폭이 약간 작다. 이는, 예를 들어, 전체적으로(all around) 전술한 경계들을 가지지 않고 둥근 형상을 가지지 않는 챔버에 의해서 가능해질 수 있고, 다시 말해서 챔버가 경계들 사이에서 측방향으로 개방된다. 이어서, 챔버 내에 위치된 렌즈가 일부 지점들에서 챔버로부터 돌출할 수 있다.

사전-탑재 유닛에 발명에 따른 렌즈를 피팅하기 위해서, 엽상 유닛들이 서로로부터 멀리 벌어져서, 전술한 챔버에 대한 접근을 허용한다. 본원 발명의 일 실시예에 따라서, 이는, 적절한 공구, 예를 들어 나이프를 엽상 유닛들 사이의 측방향 갭 내로 삽입하는 것에 의해서 이루어질 수 있다. 이어서, 바람직하게 현미경 하에서, 렌즈가 접근가능한 챔버 내에 배치된다. 이어서, 엽상 유닛들 사이의 측방향 갭으로부터 공구를 제거하고, 그 결과로서 엽상 유닛들이 다시 그들의 단부에서 서로 접촉하게 되고 챔버가 폐쇄된다. 탑재 과정을 위해서, 예를 들어, 사전-탑재 유닛이 고정될 수 있는 탑재 스테이션을 제공할 수 있을 것이다. 탑재 스테이션이 회전가능한 공구(예를 들어, 나이프)를 가지며, 그러한 공구는 엽상 유닛들 사이의 측방향 갭 내로 회전될 수 있고 상기 갭의 외부로 다시 회전될 수 있다.

사전-탑재 유닛이 저장 유닛으로부터 제거된 후에, 사전-탑재 유닛은 파지 피스 상으로 피팅되고, 이는 WO 2011/069907 A1에 구체적으로 설명된 것과 유사하다. 여기에서, WO 2011/069907의 관련 내용을 명시적으로 참조한다. 전형적으로, 인가장치는, 파지 피스가 손에서 용이하게 유지될 수 있도록 보장하는 형상을 가지는 세장형 튜브이다. 사전-탑재 유닛이 파지 피스 내부에서 이동될 수 있도록 사전-탑재 유닛 및 파지 피스가 서로 연결될 수 있도록 하는 방식으로, 파지 피스의 일 단부가 디자인된다. 이러한 목적을 위해서, 파지 피스는, 파지 피스 내로 삽입되는 사전-탑재 유닛의 부품의 직경을 초과하는 직경을 가진다. 파지 피스는, 적어도 사전-탑재 유닛에 연결되는 단부에서, 내부 중공형이다. 그러나, 완전히 중공형인 튜브가 바람직하다.

슬라이드가 사전-탑재 유닛 및 파지 피스 내부에서 이동가능하게 배열된다. 슬라이드는, 챔버 내에 위치된 렌즈와 접촉하고 그러한 렌즈를 고정할 수 있는 범위까지 엽상 유닛들 사이에서 전진 이동될 수 있어야 한다. 바람직하게, 슬라이드는, 엽상 유닛들 사이에서 이동하기 위한 단부를 향해서 테이퍼링된다. 렌즈를 보다 잘 고정하기 위해서, 슬라이드의 전방 단부가 렌즈 형상을 보충하도록 상응하게 디자인된다.

슬라이드 및 사전-탑재 유닛은, 파지 피스 상에 배열된 제어 요소들의 도움으로 이동된다. 이는 WO 2011/069907 A1에 구체적으로 설명되어 있다. 여기에서, WO 2011/069907 A1의 관련 내용을 명시적으로 참조한다.

발명에 따른 인가장치의 파지 피스는 바람직하게 한 차례 초과로 이용되도록 의도된다. 이러한 목적을 위해서, 본원 발명의 바람직한 실시예에 따라서, 파지 피스가 완전히 분해될 수 있고, 그에 따라 모든 구조적 파트들이 완전히 세정되고 살균처리될 수 있다. 그러나, 본원 발명의 대안적인 실시예에 따라서, 파지 피스가 유사하게 일회 사용을 위해서 제공될 수 있다. 이러한 실시예에 따라서, 전술한 유닛과 유사한 저장 유닛에서와 같이, 파지 피스가 바람직하게 사용시까지 분리적으로 저장된다. 그러나, 이러한 실시예에 따라서, 전술한 유닛과 유사한 저장 유닛 내에서, 사전-탑재 유닛 및 파지 피스가 사용시까지 (전술한 바와 같이 분리적으로, 또는 서로 고정적으로 연결되어) 하나의 유닛으로서 미리 저장되는 것을 또한 고려할 수 있을 것이다. 이러한 대안적인 실시예에 따라서, 인가장치가 그에 따라 상이하게 구성될 수 있고, 그러한 상이한 구성에서 파지 피스 및 사전-탑재 유닛을 연결하기 위한 부품들이 이러한 구조적 부품들의 고정된 연결에 의해서 대체될 수 있다.

WO 2011/069907 A1로부터의 전술한 인가장치의 도움으로, 발명에 따른 렌즈가 각막 내의 포켓 내로 용이하게 삽입될 수 있다. 삽입 방법은:

a) 인가장치 내에 수용된 광학적 렌즈의 중심이 눈의 광축 상에 놓이도록, 눈의 희망 위치에서, 바람직하게 인간 각막 내의 포켓 내에서 전술한 인가장치를 정확한 배향으로 배치하는 단계;

b) 슬라이드가 렌즈를 이동시키지 않으면서 렌즈와 접촉할 때까지, 그리고 동시에 렌즈-수용 부품의 엽상 유닛들이 서로로부터 멀리 벌어질 때까지, 파지 피스 상의 제 1 제어 요소에 의해서 슬라이드를 전진 푸싱하는 단계;

c) 슬라이드의 동시적인 고정과 함께, 사전-탑재 유닛의 나머지를 파지 피스 상에서 제 2 제어 요소에 의해서 미리 규정된 거리 만큼 후퇴시키는 단계로서, 그러한 후퇴의 결과로서 렌즈가 인가장치로부터 해제되는, 후퇴시키는 단계를 포함한다.

바람직하게 멸균 상태로 저장되는 사전-탑재 유닛이 저장 컨테이너로부터 제거되고, 바람직하게 회전을 방지하는 방식으로, 파지 피스에 연결된다. 발명에 따른 렌즈가 피팅된, 그에 따라 얻어진 인가장치가 눈의 희망 위치에 배치된다. 이러한 목적을 위해서, 챔버를 형성하는 사전-탑재 유닛의 엽상 유닛들의 단부들은, 발명에 따른 렌즈가 내부에 위치된 상태에서, 눈의 각막 내에 미리 생성된 포켓 내로 삽입된다. 본원 발명의 특히 바람직한 실시예에 따라서, 사전-탑재 유닛은 렌즈를 가지는 챔버를 통해서 연장하는 개구부를 가진다. 이는, 렌즈가 인가장치의 챔버 내에 여전히 위치되는 동안, 과정을 실행하는 사람이 렌즈를 눈의 광축 상에 정확하게 정렬할 수 있게 한다. 전술한 바와 같이, 인가장치, 및 그에 따라 그 인가장치 내에 위치된 렌즈가 각막내 포켓 내로 정확하게 삽입되는 것이 극히 중요하다. 이는, 내부에 렌즈가 정확하게 배치된 사전-탑재 유닛의 상단부 면의 명확한 식별에 의해서 달성된다. 의사는, 렌즈를 정확하게 구비한 (즉, 렌즈의 전방 표면이 사전-탑재 유닛의 명확하게 식별된 상단부 면을 향해서 지향하는 상태의) 인가장치가 각막내 포켓 내로 정확하게, 즉 사전-탑재 유닛의 식별된 상단부 면이 위쪽으로(눈의 내부로부터 먼 쪽으로) 향하는 상태에서, 삽입되는 것을 확인하여야 한다.

이어서, 완전히 전방으로 푸싱된 파지 피스 상의 제 1 제어 요소에 의해서 렌즈가 인가장치 내부에서 고정되고, 그 결과로서 사전-탑재 유닛의 슬라이드가 최대 범위까지 전진 이동되고, 그에 따라 슬라이드가 챔버 내에 위치된 렌즈와 접촉하게 된다. 이는, 슬라이드의 전방 이동의 결과로서, 엽상 유닛들이 서로로부터 멀리 벌어지고 그에 따라 챔버의 내부로 접근가능하게 된다는 사실에 의해서 가능해진다. 다음 단계에서, 슬라이드를 제외하고, 사전-탑재 유닛의 나머지가, 제 2 제어 요소의 도움으로 미리 규정된 거리 만큼 눈으로부터 뒤쪽으로 끌어 당겨지고, 사전-탑재 유닛의 나머지는 파지 피스 내로 당겨진다. 이러한 단계 중에, 슬라이드는 고정되어 유지되고 그에 따라 이전에 정렬된 위치에서 정확하게 렌즈를 유지한다.

뒤쪽으로 끌어 당겨진 사전-탑재 유닛의 나머지에 의해서, 렌즈는 정확하게 이전에 정렬된 위치에서 인가장치로부터 해제된다. 그에 따라, 렌즈는 희망하는 바에 따라서 눈 내에 미리 배치된다. 추가적인 정렬 단계를 필요로 하지 않는다. 이어서, 인가장치는 눈으로부터 제거되고 그 개별적인 부품들로 분해된다. 이제, 일회의 사용으로 의도된 사전-탑재 유닛이 바람직하게 폐기되는 한편, 파지 피스는, 새로운 사전-탑재 유닛과 함께 다음에 이용될 수 있도록, 분해 및 세정된다.

각막내 렌즈들의 이식을 위한 각막 내의 포켓들을 생성하는 방법들이 공지되어 있다. 예를 들어, EP 1 778 141 A1에 개시된 바와 같은, 특정 컷팅 기구들(초정밀 각막 절삭기들; microkeratomes) 및 레이저 기술들을 참조한다. 레이저들(예를 들어, 펄스형 레이저들)의 도움으로 각막 내에 포켓들을 생성하는 것이, 예를 들어, US 2003/0014042 또는 WO2008/072092 A1에서 개시되어 있다, 특히, 레이저들의 도움으로, 각막내 포켓들이 매우 정밀한 컷팅 깊이로 생성될 수 있고, 그 결과로서 발명에 따른 렌즈들의 매우 정확한 배치를 달성할 수 있고, 그와 관련되어(association), 상응하는 시각적 결함의 매우 정밀한 교정을 달성할 수 있다.

이하에서, 비-제한적인 도면들 및 예들을 참조하여, 본원 발명을 보다 구체적으로 설명한다.

도 1은 본원 발명에 따른 각막내 렌즈의 실시예의 정면도를 도시한다.
도 2는 도 1로부터의 발명에 따른 각막내 렌즈의 측면도(실척(true scale)은 아니다)를 도시한다.
도 3은 도 2로부터의 발명에 따른 각막내 렌즈의 상세부분(X)의 확대도를 도시한다.
도 4는 발명에 따른 렌즈를 각막내 포켓 내로 삽입하기 위한 WO 2011/069907 A1에 따른 인가장치의 실시예를 도시한다.
도 5는 발명에 따른 렌즈를 구비한 사전-탑재 유닛을 저장하기 위한 WO 2011/069907 A1에 따른 키트의 실시예를 도시한다.
도 6은 WO 2011/069907 A1에 따른 인가장치의 기능의 상세도를 도시한다.

발명에 따른 각막내 렌즈(1)의 실시예의 정면도가 도 1에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 렌즈(1)는 3.0 mm의 직경을 가진다. 렌즈는 외측 광학적 영역(2)을 가지고, 상기 외측 광학적 영역은, 이러한 실시예에서, 1.25 디옵터(각막내)의 광학적 파워를 가진다. 또한, 렌즈(1)는 내측 영역(3)을 가지고, 상기 내측 영역은, 이러한 실시예에서, 1.8 mm의 직경을 가지고 광학적 파워를 가지지 않거나, 다른 용도들에서, 기껏해야 0.5 디옵터의 광학적 파워를 가진다. 렌즈(1)는 부가적으로 중앙 개구부(4)를 가진다. 중앙 개구부는 렌즈(1)의 광축에 대해서 동심으로, 이러한 실시예에서, 0.15 mm의 직경을 가진다.

발명에 따른 각막내 렌즈(1)의 실시예의 측면도가 도 2에 도시되어 있다. 곡률 반경들은 도 2에서 실척으로 도시되지 않았다. 렌즈(1)는 단일의 균일한 곡률 반경(Rcv)을 가지는 볼록한 전방 표면을 가진다. 상이한 구역들(2 및 3)이 렌즈(1)의 오목한 후방 표면 상의 상이한 곡률 반경들(Rcco 및 Rcci)에 의해서 식별된다. 도 2에 따른 실시예에서, 곡률 반경들이 이하의 값들을 가진다: Rcv: 7.8 mm; Rcco: 8.858 mm; Rcci: 8.192 mm. 렌즈(1)의 후방 표면 상의 0.027 mm의 원형 세그먼트 내에서, 곡률 반경(Rcco)이 곡률 반경(Rcci)과 병합된다. 광축(O)에 대해서 동심으로, 중앙 개구부(4)가 렌즈(1) 내에 형성되고 0.0259 mm의 깊이를 가진다. 파선들 내의 원(X)에 의해서 식별된 렌즈 엣지에서의 영역 내에 위치되는 중간 부분을 통해서, 렌즈(1)의 볼록한 전방 표면이 렌즈(1)의 오목한 후방 표면으로 연결된다.

도 3은 도 2의 파선들 내의 원(X)에 의해서 도시된 발명에 따른 렌즈(1)의 중간 부분의 확대도를 도시한다. 렌즈(1)의 전방의 볼록한 표면은 렌즈(1)의 전방 표면 상의 지점(Z)까지 곡률 반경(Rcv)을 가진다. 도 3에 따른 실시예에서, 이러한 지점(Z)은 렌즈(1)의 엣지 아래의 0.0078 mm에 위치된다. 지점(Z)으로부터 시작하여, 렌즈(1)의 전방 표면이 직선형 형상을 가진다. 이러한 직선형 부분은 렌즈(1)의 전방 표면 상의 지점(Z)을 렌즈 엣지로 연결하고, 상기 렌즈 엣지에서는 곡률 반경(Rcco)을 가지는 렌즈(1)의 후방 표면이 그 출발점을 가진다. 도 3에 따른 실시예에서, 지점(Z)과 렌즈 엣지 사이의 직선형 부분이 렌즈의 광축(O)에 대해서 30°만큼 경사진다. 도 3에 따른 실시예에서, 직선형 부분이 0.012 mm의 길이를 가진다.

도 4는 WO 2011/069907 A1으로부터의 인가장치(5)의 실시예를 도시한다. 사전-탑재 유닛(P)은 파지 피스(11) 내에 이동가능하게 장착된다. 사전-탑재 유닛(P)은 하우징(6), 2개의 엽상 유닛들(7) 및 정지부(10)를 포함하며, 상기 정지부는 파지 피스(11) 내로의 사전-탑재 유닛(P)의 이동을 제한한다. 엽상 유닛들(7)에서, 렌즈 수용을 위해서 연속적인 개구부(8)가 챔버(여기에서 도시하지 않음)의 중심을 통해서 존재한다. 발명에 따른 렌즈를 인가장치(7)에 장착하는 것을 용이하게 만드는 추가적인 홀(9)이 부가적으로 제공된다. 2개의 제어 요소들(12 및 13)이 파지 피스(11) 상에 장착되고, 그에 의해서 제어 요소들(12 및 13), 사전-탑재 유닛(P) 및 사전-탑재 유닛(P)의 그리고 파지 피스(11)의 내부의 슬라이드(도 4에 미도시)가 이동될 수 있다. 측방향 개구부(14)로부터 돌출하는 핀이 파지 피스 내에 존재하는 삽입 부품들에 체결되고 이러한 부품들을 파지 피스(11) 내에 고정한다. 사전-탑재 유닛(P)의 상단부 면이 "상단부"라는 단어로 명확하게 마킹된다.

도 5는, 저장 유닛(15)을 포함하는, WO 2011/069907 A1에 따른 키트의 실시예를 도시한다. 저장 유닛(15)의 내부에서, 사전-탑재 유닛(P)이 생리 식염수 내에 저장된다. 저장 유닛(15)은 유리로 제조된다. 저장 유닛은 정지부(16)를 이용하여 수밀 방식으로 폐쇄된다.

도 6은, 렌즈(L)가 WO 2011/069907 A1에 따른 사전-탑재 유닛으로부터 어떻게 해제되는지를 보여준다. 슬라이드(17)가, 렌즈(L)와 접촉할 때까지, 전방으로 푸싱된다. 그에 의해서 엽상 유닛들(7)이 서로로부터 멀리 벌어진다. 슬라이드(17)가 렌즈(L)를 미리 배향된 사이트에서 유지하는 동안, 이제 엽상 유닛들(7)이 규정된 거리 만큼 다시 끌어 당겨질 수 있다. 이어서, 렌즈(L)가 해제되고, 발명에 따른 인가장치가 제거될 수 있다.

도 1 내지 3에 설명된 종류의, 발명에 따른 각막내 렌즈를 28명의 테스트 대상들의 그룹에서 이식하였다. 그 후에, 표준 시각 테스트에서, 대상들은 25 cm의 거리로부터 mm당 약 4개의 라인 쌍들의 해상도를 검출할 수 있었다. 비교 목적들을 위해서, WO 2009/075685에 따른 각막내 렌즈를 이용하였고, 이러한 종류의 통상적인 렌즈로, 동일한 테스트에서 mm당 약 2개 라인 쌍들의 해상도만을 달성할 수 있다는 것을 확인하였다.

Claims

볼록한 전방 표면 및 오목한 후방 표면을 가지는 원형 메인 본체를 포함하는 각막내 렌즈(1)에 있어서,
상기 볼록한 전방 표면이 단일의 균일한 곡률 반경(Rcv)을 가지고 상기 오목한 후방 표면이 곡률 반경(Rcci)을 가지며, 상기 오목한 후방 표면의 곡률 반경(Rcci)은 0.1 mm 내지 2 mm 만큼, 바람직하게 0.2 내지 1.5 mm 만큼, 특히 바람직하게 0.5 내지 1 mm 만큼 각막의 평균 반경 보다 큰 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항에 있어서,
상기 오목한 후방 표면이 상이한 곡률 반경들(Rcco 및 Rcci)을 가지는 적어도 2개의, 바람직하게는 정확하게 2개의 구역들을 가지는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 렌즈(1)는, 광축에 동심이고 상기 전방 표면의 면적의 1% 미만, 바람직하게는 0.5% 미만의 면적 비율을 점유하는 중앙 개구부(4)를 가지는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 원형 메인 본체가 2.4 내지 4 mm, 바람직하게는 2.7 내지 3.7 mm 범위의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 렌즈(1)가, 상기 렌즈의 광축의 영역에서, 0.01 내지 0.1 mm, 바람직하게 0.015 mm 내지 0.05 mm, 그리고 특히 바람직하게 0.02 내지 0.03 mm 범위의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 볼록한 전방 표면 및 오목한 후방 표면이 상기 원형 메인 본체의 외측 엣지에 위치하는 중간 부분을 통해서 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 렌즈가 내측 및 외측 광학적 구역(2, 3)을 가지는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 7 항에 있어서,
상기 내측 광학적 구역(3)이 광학적 교정을 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 각막내 렌즈가 회절 렌즈인 것을 특징으로 하는 각막내 렌즈.
저장 유닛(15) 및 상기 저장 유닛(15)의 내부의 사전-탑재 유닛(P)을 포함하는 키트로서,
상기 저장 유닛(15)은 수밀 재료로 제조되고 정지부(16)를 이용하여 수밀 방식으로 폐쇄될 수 있으며, 상기 사전-탑재 유닛(P)에는 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 각막내 렌즈가 장착되는, 키트.
제 10 항에 있어서,
상기 저장 유닛(15)의 내부가 생리 식염수로 충진되는 것을 특징으로 하는 키트.
제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
상기 사전-탑재 유닛(P)이:
i) 바람직하게, 회전을 방지하는 방식으로, 상기 유닛을 파지 피스(11)에 체결하기 위한 수단을 가지는 하우징(6),
ii) 상기 하우징(6) 상에 또는 하우징(6) 내에 배열되고 상기 하우징(6)으로부터 돌출하고 바람직하게 2개의 분리된 엽상 유닛들(7)을 가지는 섹션을 포함하는 렌즈-수용 부품으로서, 상기 2개의 분리된 엽상 유닛들은, 적어도 상기 하우징(6)으로부터 먼 쪽으로 지향된 단부들에서, 서로 해제가능하게 접촉되고 상기 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 각막내 렌즈를 저장하기 위한 챔버를 형성하는, 렌즈-수용 부품,
iii) 상기 하우징의 내부에서 이동가능하게 배열되고 상기 렌즈-수용 유닛의 엽상 유닛들(7) 사이에서 이동될 수 있는 슬라이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
제 12 항에 있어서,
상기 2개의 엽상 유닛들(7) 각각은 홀(8)을 가지고, 상기 홀들(8)은, 상기 홀들이 서로의 바로 위에 놓이도록 그리고 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 각막내 렌즈를 저장하기 위한 챔버의 중심을 통해서 개구부를 형성하도록, 배열되는 것을 특징으로 하는 키트.
제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 사전-탑재 유닛(P)에 대한 연결을 위한 파지 피스(11)가 부가적으로 제공되는 것을 특징으로 하는 키트.
제 14 항에 있어서,
상기 사전-탑재 유닛(P)이 연결된 상태에서 상기 파지 피스(11) 내부에서 이동될 수 있도록 하는 방식으로 상기 파지 피스(11)가 상기 사전-탑재 유닛(P)에 연결될 수 있고, 상기 슬라이드(17) 및 상기 사전-탑재 유닛(P)의 나머지를 이동시키기 위한 제어 요소들(12, 13)이 상기 파지 피스(11) 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 키트.