CN104302246A - 角膜内透镜 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种角膜内透镜(1),其包括具有凸的前表面和凹的后表面的圆形主体,其特征在于凸的前表面具有单个统一的曲率半径(Rcv),以及凹的后表面具有曲率半径(Rcci)。凹的后表面的曲率半径(Rcci)比角膜的平均半径大0.1mm至2mm,优选地大0.2mm至1.5mm,特别优选地大0.5mm至1mm。本发明还涉及一种套件,其包括保存单元(15)和位于保存单元(15)内部的预载单元(P)。保存单元(15)由不透水材料制成,并且利用塞子(16)能够不透水地密封。预载单元(P)装配有根据本发明的角膜内透镜。
Description
技术领域
本发明涉及一种角膜内透镜,用于受损视力、例如远视眼的矫正。
背景技术
角膜内透镜用于受损视力的矫正。与置于眼睛的表面上的隐形眼镜对比,以及与植入眼房内的眼内透镜对比,角膜内透镜插入到角膜内产生的囊袋内。角膜内透镜显著地不同于隐形眼镜或眼内透镜,例如在它们的尺寸、在不存在角膜内透镜所需的固定元件(触觉元件)、以及在它们的光学性质方面。
角膜内透镜是本领域中所公知的。例如,参考WO 2009/075685、US5,628,794、US 5,123,921或EP 1 001 720 B1。
WO 2009/075685描述了一种具有中心孔的角膜内透镜。中心孔与透镜的光轴是同心的,且其尺寸和形状使得在透镜的光学性质不受影响的同时,该孔仍然能够同时用于将透镜更加精确地定位在角膜囊袋内。
然而,已经表明这些透镜还不能提供对人体视力的最佳矫正。
因此,存在角膜内透镜的需求,其能够更好地恢复具有受损视力、例如远视眼的人的视敏度。
发明内容
根据本发明,通过角膜内透镜实现上述目的,其包括具有凸的前表面和凹的后表面的圆形主体,其特征在于凸的前表面具有单个统一的曲率半径Rcv,以及凹的后表面具有曲率半径Rcci,其中凹的后表面的曲率半径Rcci比角膜的平均半径大0.1mm至2mm,优选地大0.2mm至1.5mm,特别优选地大0.5mm至1mm。
已经令人惊奇地发现,如果透镜的凹的后表面的曲率半径Rcci稍微超出角膜的平均半径,通过角膜内透镜能够实现视力矫正的明显改善。这样,由于其固有的低刚性,根据本发明的透镜容易符合角膜并在角膜上施加少量的力。然而,在此同时,发现透镜凹的后表面的曲率半径Rcci仅应该超出角膜平均半径预定的低值,否则会在透镜外缘处在角膜中形成折叠,以及相关的负的光学效应。
根据本发明,凹的后表面的曲率半径Rcci比角膜平均半径大0.1mm至2mm,优选地大0.2mm至1.5mm,特别优选地大0.5mm至1mm。
还发现,通过在透镜的凹的后表面上布置不同曲率半径,而透镜凸的前表面具有单个统一的曲率半径Rcv,能够提供具有不同曲率半径的透镜区。由于角膜和空气的折射率的显著不同,由植入的角膜内透镜的不同曲率半径导致的角膜曲率的变化在角膜外侧上(与环境的界面)对被矫正的眼睛的光学性质具有相当的影响,而在眼睛内部界面处的角膜曲率的类似变化具有小约5倍因子的影响(角膜和玻璃体液的折射率的不同较小)。
由于上述措施,通过根据本发明的角膜内透镜相比传统角膜内透镜能够实现视敏度的更好和更精确矫正。通过根据本发明的角膜内透镜,能够矫正受损视力,诸如近视(近视视力)、远视(远视视力)、老花眼(年龄相关的眼睛调节的减少)、或这些视力问题的组合。通过以对本领域技术人员来说公知方式适当地优化的透镜的表面,还能够通过借助于根据本发明的角膜内透镜来治疗散光。
使用根据本发明的角膜内透镜矫正这些视力问题的优点是通过从角膜内移除透镜矫正能够可逆地进行。对比于传统的矫正手段,诸如眼镜或隐形眼镜,根据本发明的角膜内透镜具有如下优点:不可见、避免穿戴问题、避免在某些环境条件下使眼镜蒙上水雾、以及避免在穿戴隐形眼镜时会发生刺激角膜。
根据本发明的角膜内透镜具有圆形和圆顶形主体,其直径范围为2.4-4mm、优选为2.7-3.5mm、特别优选为3mm。
根据本发明的角膜内透镜优选地由生物相容性材料制成,其允许营养液和其他眼睛成分的通道,以及还允许充分的气体扩散(特别是氧气)。该类型的生物相容和可渗透材料对于本领域技术人员来说是公知的。可以提及的实例是硅树脂、诸如Perfilcon的水凝胶、诸如聚甲基丙烯酸酯的聚氨酯橡胶或丙烯酸酯。在根据本发明的具有中心开口的角膜内透镜的优选实施例中,由中心开口额外地有利于穿过透镜的液体和气体通道。
根据本发明的角膜内透镜的本质方面涉及凸的前表面和凹的后表面的曲率半径。根据本发明,所指出的所有半径涉及在含水状态的透镜,即当透镜被植入角膜囊袋时的状态。
如上所提及的,透镜的凸的前表面具有单个统一的曲率半径。在根据本发明的用于矫正老花眼的优选双焦透镜的情形中,凸的前表面的曲率半径优选地处于7.5-8mm的范围。然而,根据本申请,能够选择另一曲率半径,以使得由根据本发明的实际透镜提供的光学矫正能够由角膜外表面的曲率变化来支持。
如上面所提及的,根据本发明的透镜的凹的后表面具有曲率半径Rcci,其稍微超出角膜平均半径。角膜的平均半径随个体彼此稍微变化,并通常位于7.4mm至8.1mm的范围,典型的为约7.8mm。根据本发明的透镜的凹的后表面的曲率半径Rcci超出角膜平均半径0.1mm至2mm,优选地超出0.2至1.5mm,特别优选地超出0.5至1mm。
为了矫正一些视力问题,对根据本发明的透镜来说,需要装配有具有不同屈光力的数个不同区域。根据本发明,这些区域优选地通过改变透镜后表面的曲率半径来提供,以使得这些区域具有不同的厚度以及相反地不同表面半径。如上面所已经提及的,在凹的后表面上提供了根据本发明的透镜的不同曲率半径。通过改变透镜表面的曲率半径,在角膜曲率中引起变化,并且该变化影响正在治疗的个人的视敏度。在角膜外表面上的曲率变化对视敏度具有大得多的影响,这是由于角膜的折射率显著地不同于空气的折射率。相反,角膜和眼睛内部的液体的折射率的差异较小。因此,角膜内表面的曲率变化相比角膜外表面的曲率的相应变化对视敏度具有小约5倍因子的影响。通过维持透镜凸的前表面的统一曲率半径以及改变透镜凹的后表面的曲率半径,能够实现期望的视敏度的更加精确的调节。
如果根据本发明的透镜可以制成具有不同曲率半径的数个不同区域,重要的是透镜符合角膜形状,如上所描述的。因此需要选定不同的曲率半径以使得实现本发明的该重要方面。优选地如下实现,通过选定所有不同区域的曲率半径以使得这些曲率半径中的每个比角膜的平均半径大0.1mm至2mm,优选地大0.2至1.5mm,特别优选地大0.5至1mm。然而,对于根据本发明的透镜的某些用途,仅凹的后表面的内区域的曲率半径Rcci满足该要求可以是足够的,而选定用于凹的后表面的外区域(位于透镜边缘)的曲率半径可以更大。根据本发明,根据本发明的凹的后表面的曲率半径Rcco位于8.0mm至11.5mm的范围内,优选为8.0mm至10mm,特别优选为8.0mm至9mm。
根据本发明,优选地是从一个区域至下一个区域的曲率半径的变化不是突然发生的,而是沿着限定尺寸的区域。根据本发明,从一个曲率半径至下一个曲率半径的过渡优选地在透镜凹的后表面的一部分中发生,该部分呈现0.1mm至0.5mm的球形部分,优选为0.2至0.3mm。
根据本发明,透镜的凸的前表面和透镜的凹的后表面优选地通过中间部彼此连接,该中间部在绕透镜外缘的圆上延伸。借助于该中间部,能够最佳地保持透镜在角膜内部的位置以及最小化或避免在透镜边缘上的任何二次光学效应。
根据本发明的中间部的特征在于凸的前表面的曲率半径突然地融入与透镜的外缘相隔0.005mm至0.01mm,优选0.6mm至0.008mm的台阶,该台阶关于透镜的光轴倾斜15°至45°,优选为20°至40°,特别优选为30°。该台阶具有优选0.01mm至0.015mm、特别优选为0.01mm至0.013mm的边长。
优选地,在透镜的后表面上不提供任何中间部。优选地保持后表面的外区域的曲率半径直至透镜边缘。
由于凸的前表面和凹的后表面的不同曲率半径,根据本发明的角膜内透镜具有圆顶形。根据本发明的透镜的形状优选地使得透镜的凸的前表面的中点距离连接透镜边缘的假想直线0.1至0.2mm、优选为0.13至0.17mm的距离。
根据本发明的优选实施例,角膜内透镜具有中心开口,这与WO 2009/075685中描述的相同。这里明确地参照WO 2009/075685的相关内容。
该中心开口用于在角膜囊袋中最佳地放置根据本发明的透镜,并且同时促进营养液和例如氧气的气体穿过透镜的通道。中心开口与透镜的光轴是同心的,并且直接延伸穿过透镜(即,它是一个孔洞而不仅仅是凹坑)。选定中心开口的尺寸以使得在将透镜置于角膜囊袋中时该开口对外科医生仍是可见的。然而,同时,该开口不应该太大以致于对待治疗的个人来说太明显。换言之,中心开口不应该引起任何类型的光学效应。出于此原因,在透镜直径为3.0mm的情形中,根据本发明的中心开口的直径为0.12mm至0.2mm、优选为0.13mm至0.17mm、以及特别优选为0.15mm。较小的开口不能够满足上面所述的要求,而较大的开口导致被待治疗的个人注意到的光学效应,根据本发明这是不期望的。总的来说,根据本发明的中心开口应该仅占据前表面的面积的比例小于1%,优选小于0.5%。
根据本发明,中心开口通常具有圆柱形状。由于透镜厚度处于中心开口位置处,该开口具有穿过透镜的0.01至0.1mm的长度,优选0.015mm至0.05mm、以及特别优选地0.02至0.03mm。然而,还能够选择WO 2009/075685中描述的类型的其他形状的孔洞,并通过引用结合到本文。例如圆锥形的开口可能被提及,或具有不同直径部分的开口。
在透镜的中心(即,在其光轴),根据本发明的透镜的厚度优选地是0.01至0.1mm、优选地0.015mm至0.05mm、以及特别优选地0.02至0.03mm。
如上面所描述的,根据本发明的透镜可能具有不同屈光力的不同区域。不同光学区域的数量在这里取决于旨在使用根据本发明的透镜实现的期望矫正效果。
在根据本发明的优选实施方式中,角膜内透镜具有两个光学区域。第一内区域以绕透镜中心的圆形延伸并且不具有屈光力(非光学区域)。然而,对于一些用途,可以完全期望的是内区域具有轻微的屈光力,例如小于1屈光度,优选地0.1至0.8屈光度,特别优选地0.1至0.6屈光度。对于其他用途,甚至可以选定大大超过1屈光度的屈光力。根据本发明,内区域直径优选地为1.4mm至2.4mm(取决于透镜的直径)。在透镜的直径是3mm时,内区域的直径应该优选地为1.5至2.0mm、特别优选地为1.8mm。
环形的第二光学区域绕内光学区域布置。第二、外区域具有的屈光力取决于旨在使用根据本发明的透镜实现的期望的视力矫正。总的来说,第二、外区域的屈光力大于1屈光度。
上面所指示的屈光度值涉及通过在角膜中植入状态、即水合状态的透镜所能获得的屈光力。
根据本发明的其他实施例,角膜内透镜还能够被配置为衍射透镜。衍射透镜是本领域公知的。现在将通过示例的方式参照WO 2009/075685或EP 1 001 720 B1。衍射透镜优选地以如下方式配置:它具有数个通过台阶彼此融合的环形的光学区域。例如在WO 2009/075685的附图12和13中示出了这种衍射透镜。WO 2009/075685的相关内容被明确地引入参考。
根据本发明的其他实施例,角膜内透镜还能够以如下方式配置,即具有根据其屈光力的梯度。例如,通过由具有不同折射率的不同材质制成的透镜彼此逐渐融合可以实现这种角膜内透镜。可替代地,材料的折射率还能够通过合适措施逐渐变化,诸如通过高能电磁辐射照射。
鉴于根据本发明的角膜内透镜的前表面和后表面的不同结构,极其重要的是根据本发明的角膜内透镜准确地插入到角膜内为它提供的囊袋中,即透镜的前表面朝向眼睛的外侧,以及透镜的后表面朝向眼睛的内部。
根据本发明的透镜准确插入到角膜内为它提供的囊袋中可以根据本发明特别优选地使用WO 2011/069907 A1中描述类型的敷贴器来实现。这里将明确参照WO 2011/069907 A1中的相关内容。
WO 2011/069907 A1描述了一种敷贴器,其包括夹持件和预载单元。夹持件和预载单元能够彼此连接,优选地借助于安全地防止旋转的卡口式连接件。预载单元能够首先装配有透镜,诸如根据本发明的透镜,并且以无菌方式存储在保存单元中。为了插入透镜,医生将预载单元从保存单元移除并将预载单元连接至夹持件。透镜然后能够以WO 2011/069907 A1中描述的方式被插入到角膜囊袋中。
因此本发明还涉及一种套件,其包括保存单元和在保存单元内部的预载单元,其中保存单元由不透水材料制成,并且能够利用塞子以不透水的方式密封,并且预载单元装配有根据本发明的角膜内透镜。
预载单元优选地设计为一次性使用。预载单元装配有根据本发明的角膜内透镜并保存在无菌包装内,直至在将透镜插入眼睛内以前才将它从包装中取出,然后与夹持件相连接。
为了能够将预载单元长期无菌保存,将该预载单元包装在保护预载单元不受环境影响的保存单元中。出于该目的,保存单元的内部填充有始终至少覆盖位于预载单元腔室中的透镜的保存液。该保存液可以是水。然而,保存液优选地是生理盐水(NaCl)。
保存单元由不透水并且因此也仅允许有极少量的水蒸气(如果存在时)通过的材料制成。在整个保存期内,为了确保保存单元内部足够量的保存液是很重要的。如果材料透水,保存液在一定的时间内将蒸发掉,并且在预载单元的腔室中的透镜将不会再以无菌状态被保存。不透水材料对本领域技术人员来说是公知的。该材料的实例是玻璃或不透水塑料。在引入预载单元后,利用合适的塞子以不透水方式密封保存单元。该塞子优选地由不透水塑料制成。
预载单元的顶面被清楚地标识,例如用合适的铭文诸如“TOP”。由于预载单元以如下方式装配根据本发明的透镜,即透镜的凸的前表面指向预载单元的所标识的顶面的方向,外科医生没有任何问题准确地将透镜插入角膜的囊袋中。他只需简单地将预载单元安装至夹持件上,即使得预载单元的所标识的顶面朝上。
WO 2011/069907 A1中详细描述了预载单元。这里将明确地参照WO2011/069907A1的相关内容。一种用于将透镜插入人类或动物眼睛内的预载单元包括:
i)外壳,其具有用于将该单元紧固至夹持件的装置,优选地以安全地防止旋转的方式,
ii)被布置在外壳上或外壳中的透镜容纳部件,透镜容纳部件包括从外壳突出、并优选地明确地具有两个分开的叶片状单元的部件,叶片状单元至少在它们朝向远离外壳的端部彼此可释放的接触,并且在该处构成用于保存光学透镜的腔室,
iii)滑块,其可移动地布置在外壳内部,并且能够在透镜容纳单元的叶片状单元之间移动。
根据本发明,叶片状单元应被理解为非常薄、像叶片那样、并且因此具有相应的柔韧性的结构部件。根据本发明,叶片状单元的厚度通常在0.1到0.3mm之间,并且长度通常为20-40mm,优选为20到30mm。用于叶片状单元的材料是生理相容塑料或生理相容金属。
两个叶片状单元每一个优选地具有精确的一个孔,并且孔被布置以使得它们彼此直接重叠放置,并且形成穿过用于保存光学透镜的腔室的中心的开口。这样,位于腔室中的透镜能够特别容易地放置在眼睛的光轴上。插入透镜的人员通过开口看到透镜,并且能够将其精确地校准。这些孔的直径通常可以是0.3到0.6mm。该实施例对带有中心孔的角膜内透镜尤其有益,如在上面所已经描述的。
透镜容纳部件的叶片状单元在它们朝向远离外壳的端部形成了用于保存根据本发明的透镜的腔室。叶片状单元在该腔室区域内彼此松散地接触,也就是说,叶片状单元通过施力能够彼此分离移动,以便打开腔室以插入或移除根据本发明的透镜。叶片状单元借助滑块而彼此张开。腔室至少部分地通过波形部件进行限界,所述波形部件在两个叶片状单元上均存在并被布置为使得一个叶片状单元的部件与另一个叶片状单元的相应的部件衔接。在两个叶片状单元之间接触的状态中,透镜不能够从腔室中滑出。
参考WO 2011/069907 A1中所描述的敷贴器,不是将透镜推射进入角膜囊袋中,而是将敷贴器精确地放置在角膜囊袋中,并且然后叶片状部件撤回一精确限定的距离,而透镜保持在适当位置。为此,其中形成用于保存根据本发明的透镜的腔室的敷贴器的预载单元的部件必须以其能够被插入相应的角膜囊袋中的这种方式被配置。形成这个腔室的敷贴器的区域的形状优选地基本符合待插入的透镜的形状,或者说在其宽度上甚至稍小于相应的透镜。这是可能的,例如通过使所述腔室不具有圆形形状且在周围不具有前面所述的界限,也就是说,腔室在界限之间是侧面开口的。位于腔室中的透镜能够在某些位置上从腔室突出。
为了给根据本发明的透镜装配预载单元,叶片状单元彼此相离张开,以便允许进入上述腔室。根据本发明的一个实施例,这能够通过将合适的工具,例如刀片,插入至叶片状单元之间的侧面间隙中来实现。然后优选在显微镜下将透镜置于可进入的腔室中。然后将工具从叶片状单元之间的侧面间隙中撤出,由此叶片状单元在它们端部再次彼此接触,并且腔室闭合。对于此装载过程,例如,能够提供其中能够固定预载单元的装载工作台。装载工作台具有可旋转工具(例如刀片),可旋转工具能够旋转进入叶片状单元之间的侧面间隙,并且旋转出所述间隙。
在预载单元从保存单元移除后,预载单元安装在夹持件上,其与在WO 2011/069907 A1中所详细描述的相似。这里将明确地参照WO 2011/069907 A1的相关内容。敷贴器通常具有保证夹持件方便在手中持握的形状的长形管。夹持件的一个端部是这样设计的,即预载单元和夹持件能够相互连接以使得预载单元能够移动到夹持件内部。为此,夹持件的直径超过能插入夹持件内的预载单元的部件的直径。夹持件在至少在与预载单元相连接的端部的内部是中空的。然而,优选地是全部中空的管。
滑块可移动地布置在预载单元和夹持件的内部。该滑块必须能够在片状单元之间向前运动达到如下程度,即滑块与位于腔室中的透镜接触并且能够将该透镜固定。优选地,滑块朝向要移动到叶片状单元之间的端部逐渐变窄。为了更好固定透镜,滑块的前端部相应地设计以与透镜形状互补。
借助于布置在夹持件中的控制元件移动滑块和预载单元。这在WO 2011/069907 A1中详细描述。这里将明确地参照WO 2011/069907 A1的相关内容。
根据本发明的敷贴器的夹持件优选地旨在被使用多次。为此,根据本发明的一个优选实施例,夹持件是可完全拆除的,从而使全部结构部件能够进行彻底的清洁和消毒。然而,根据本发明的可替代实施例,该夹持件同样能够提供为一次性使用。根据该实施例,优选地,夹持件直至使用前被同样单独保存在与前面所述单元相类似的保存单元中。然而,根据该实施例,同样能想象的是将预载单元和夹持件在使用前已经作为一个单元(如上述单独地或者可选相互固定连接的)被保存在与上述单元类似的保存单元中。根据该可替代实施例,敷贴器因此能够被不同地构造,其不同之处在于用于来接夹持件和预载单元的部件能够被这些结构部件的固定连接所代替。
借助于来自WO 2011/069907 A1的上述敷贴器,根据本发明的透镜能够方便地插入角膜的囊袋中。插入方法包括如下步骤:
a)将上述敷贴器以准确方向定位在眼睛的期望位置上,优选地在人体角膜的囊袋中,从而使包含在敷贴器中的光学透镜的中心位于眼睛的光轴上;
b)通过夹持件上的第一控制元件向前推进滑块,直至滑块与透镜接触而不移动透镜,与此同时其中透镜容纳部件的叶片状单元彼此张开;
c)在固定滑块的同时,通过利用夹持件上的第二控制元件将预载单元的其余部件撤回一个确定的距离,由此将透镜从敷贴器中释放出来。
优选地以无菌状态保存的预载单元从保存容器中取出并连接至夹持件,优选地以安全地防止旋转的方式连接。继而将由此获得的、配备有根据本发明的透镜的敷贴器定位在眼睛的期望位置上。为此,形成腔室的预载单元的叶片状单元的端部(根据本发明的透镜位于其中)被插入到事先在眼睛角膜内形成的囊袋中。根据本发明的一个特别优选的实施例,预载单元具有延伸穿过具有透镜的腔室的开口。这允许执行该过程的人员在透镜还位于敷贴器的腔室中时,就将透镜精确地校准在眼睛的光轴上。如上所说明的,极其重要的是敷贴器因此位于敷贴器中的透镜精确地插入到角膜囊袋内。这通过具有透镜精确置于其中的预载单元的顶面的清楚识别来实现。外科医生需要确保准确装配透镜的敷贴器(即,透镜的前表面朝向预载单元清楚识别的顶面)准确地插入到角膜囊袋中,即预载单元的识别顶面朝上指向(远离眼睛的内部)。
通过被完全向前推进夹持件上的第一控制元件,透镜然后被固定在敷贴器内部,因此最大程度地向前移动预载单元的滑块,从而滑块与位于腔室中的透镜形成接触。这是通过如下事实是可能的,即由于滑块的向前移动,叶片状单元彼此相离张开,并且腔室的内部由此变得可以进入。在接下来的步骤中,除滑块外,预载单元的其余部件借助于第二控制元件从眼睛撤回一个限定的距离,预载单元的其余部件被拉向夹持件内。在该步骤中,滑块保持固定,并且因此将透镜精确地保持在先前校准的位置上。
通过预载单元其余部件被撤回,将透镜从敷贴器中精确地释放在之前校准的位置上。该透镜因此已如所期望地放置在眼睛中。不再需要其他的校准步骤。然后敷贴器从眼睛撤出并且被拆解成单独部件。用来一次性使用的预载单元现在优选地被丢弃,而将夹持件拆解并清洗,使得夹持件可用于和新的预载单元下次使用。
在植入角膜内透镜的角膜中产生囊袋的方法是公知的。例如,参照在EP 1 778 141 A1中描述的具体切割器械(微型角膜刀),以及参照激光器技术。例如,在US 2003/0014042或WO2008/072092 A1中描述了借助于激光器(诸如,脉冲激光器)在角膜中产生囊袋。特别地借助于激光器,能够以非常精确的切割深度产生角膜囊袋,由此能够实现非常精确的放置根据本发明的透镜,并且通过关联,实现对应视力缺陷的非常精确的校正。
附图说明
参照非限制性的附图和实例在下文更加详细地说明本发明。在附图中:
图1示出了根据本发明的角膜内透镜的实施例的正视图;
图2示出了根据来自图1的发明的角膜内透镜的侧视图(未按实际比例);
图3示出了根据来自图2的发明的角膜内透镜的细节X的放大视图;
图4示出了根据WO 2011/069907 A1的敷贴器的实施例,用于将根据本发明的透镜插入角膜囊袋内;
图5示出了根据WO 2011/069907 A1的套件的实施方式,用于保存装配有根据本发明的透镜的预装载单元;
图6示出了根据WO 2011/069907 A1的敷贴器的功能的详细视图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的角膜内透镜1的实施例的正视图。在该实施例中,透镜1的直径是3.0mm。透镜具有外侧光学区域2,在该实施方式中,其具有1.25屈光度的屈光力(在该角膜中)。此外,透镜1具有内侧区域3,在该实施方式中,其直径是1.8mm且不具有屈光力,或在其他使用中,最大具有0.5屈光度的屈光力。透镜1另外地具有中心开口4。中心开口4与透镜1的光轴是同心的,并且在该实施方式中,直径是0.15mm。
图2示出了根据本发明的角膜内透镜1的实施例的侧视图。图2中未按实际比例示出曲率半径。透镜1具有凸的前表面,其具有单个统一的曲率半径Rcv。通过透镜1凹的后表面上的不同曲率半径Rcco和Rcci识别不同的区2和3。在根据图2的实施例中,曲率半径具有如下的数值:Rcv:7.8mm;Rcco:8.858mm;Rcci:8.192mm。曲率半径Rcco在透镜1后表面上0.027mm的圆弧段内融入曲率半径Rcci。与光轴O同心地,在透镜1中形成中心开口4且深度为0.0259mm。透镜1的凸的前表面经由中间部连接至透镜1的凹的后表面,中间部位于以虚线示出的圆X所识别的透镜边缘的区域中。
图3示出了图2中以虚线示出的圆X所示出的根据本发明的透镜1的中间部的放大视图。透镜的凸的前表面远至透镜1前表面上点Z具有曲率半径Rcv。在根据图3的实施例中,点Z位于透镜1边缘下0.0078mm处。从点Z开始,透镜1的前表面具有直线形。该直线部将透镜1前表面上点Z连接至透镜1后表面上曲率半径Rcco具有起点的透镜边缘。在根据图3的实施例中,点Z和透镜边缘之间的直线部关于透镜的光轴O倾斜30°。在根据图3的实施例中,直线部的长度是0.012mm。
图4示出了来自WO 2011/069907 A1的敷贴器5的实施例。在图1中示出了本发明的敷贴器1的一个实施方案。预载装置P可动地安装在夹持件11中。预载装置P包括外壳6、两个叶片状单元7和止挡件10,止挡件10限制了预载单元P进入夹持件11的运动。在叶片状单元7中,存在穿过用于容纳透镜的腔室的中心(此处未示出)的开口8。此外,另外地设置有孔9,孔9使得装配具有根据本发明的透镜的敷贴器7更加容易。在夹持件11上安装有两个控制元件12和13,借助于控制元件12和13,预载单元P和预载单元P及夹持件11内部的滑块(图4中未示出)能够移动。从侧孔14中突出的销钉被紧固到设在于夹持件内的嵌入部件中,并将这些部件固定在夹持件11中。预载单元P的顶面以单词“TOP”明确标示。
图5中示出了根据WO 2011/069907 A1的套件的一个实施例,套件包括保存单元15。在保存单元15的内部,预载单元P被储藏在生理盐水中。保存装置15由玻璃制成。保存装置15利用塞子16以不透水方式封闭。
图6示出了透镜L如何从根据WO 2011/069907 A1的预载单元释放。朝前推进滑块17直至与透镜L接触。叶片状单元7因此彼此间隔张开。叶片状单元7现能够撤回一个限定的距离,而滑块17将透镜L保持在之前定向位置上。然后透镜L被释放,并且根据本发明的敷贴器可以被撤出。
根据图1-3中描述类型的本发明的角膜内透镜植入到一组28个测试对象中。此后,在标准视力检查中,这些对象能够察觉从25cm远的地方每mm约4条线对的分辨率。为了进行比较,使用根据WO 2009/075685的角膜内透镜,已知这种类型的常规透镜在相同测试中仅能够实现每mm约2条线对的分辨率。
Claims (15)
1.一种角膜内透镜(1),其包括具有凸的前表面和凹的后表面的圆形主体,其特征在于所述凸的前表面具有单个统一的曲率半径(Rcv),以及所述凹的后表面具有曲率半径(Rcci),其中所述凹的后表面的曲率半径(Rcci)比角膜的平均半径大0.1mm至2mm,优选地大0.2至1.5mm,特别优选地大0.5至1mm。
2.如权利要求1所述的角膜内透镜,其特征在于所述凹的后表面具有至少两个、优选地精确为两个的具有不同曲率半径(Rcco、Rcci)的区域。
3.如权利要求1或2所述的角膜内透镜,其特征在于所述透镜(1)具有中心开口(4),所述中心开口与光轴同心并且占据所述前表面的面积的比例小于1%,优选小于0.5%。
4.如前述权利要求中一个所述的角膜内透镜,其特征在于所述圆形主体的直径在2.4至4mm、优选2.7至3.5mm的范围内。
5.如前述权利要求中一个所述的角膜内透镜,其特征在于所述透镜(1)在其光轴区域中的厚度在0.01至0.1mm、优选地0.015mm至0.05mm、以及特别优选地0.02至0.03mm的范围内。
6.如前述权利要求中一个所述的角膜内透镜,其特征在于所述凸的前表面和凹的后表面在所述圆形主体的外侧边缘处通过中间部彼此连接。
7.如前述权利要求中一个所述的角膜内透镜,其特征在于所述透镜具有内光学区域和外光学区域(2,3)。
8.如权利要求7所述的角膜内透镜,其特征在于所述内光学区域(3)不提供光学矫正。
9.如权利要求1至6中一个所述的角膜内透镜,其特征在于所述角膜内透镜是衍射透镜。
10.一种套件,其包括保存单元(15)和位于所述保存单元(15)内部的预载单元(P),其中所述保存单元(15)由不透水材料制成,并且能够利用塞子(16)以不透水方式密封,并且所述预载单元(P)装配有如权利要求1至9中之一所述的角膜内透镜。
11.如权利要求10所述的套件,其特征在于所述保存单元(15)的内部填充有生理盐水。
12.如权利要求10或11所述的套件,其特征在于所述预载单元(P)包括:
i)外壳(6),其具有用于将所述单元紧固至夹持件(11)的装置,优选地以安全地防止旋转的方式,
ii)布置在所述外壳(6)上或外壳(6)中的透镜容纳部件,所述透镜容纳部件包括从所述外壳(6)突出、并具有两个分开的叶片状单元(7)的部件,所述叶片状单元(7)至少在它们朝向远离所述外壳(6)的端部彼此可释放地接触,并且在该处构成用于保存如权利要求1至9之一所述的透镜的腔室,
iii)滑块(17),其可移动地布置在所述外壳(6)内部,并且能够在所述透镜容纳单元的叶片状单元(7)之间移动。
13.如权利要求12所述的套件,其特征在于所述两个叶片状单元(7)中的每个均具有孔(8),所述孔(8)被布置以使得它们彼此直接重叠放置,并且形成穿过用于保存权利要求1至9中一个所述的透镜的腔室的中心的开口。
14.如权利要求10至13中一个所述的套件,其特征在于还提供了用于连接至所述预载单元(P)的夹持件(11)。
15.如权利要求14所述的套件,其特征在于所述夹持件(11)能够以如下方式连接至所述预载单元(P):所述预载单元(P)在连接状态下能够在所述夹持件(11)内部移动,并且其中用于移动所述滑块(17)和所述预载单元(P)的其余部分的控制件(12、13)设置在所述夹持件(11)上。
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